Zero-P et Zero-P chronOS. Dispositif de fusion
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1. Pr caution Ne pas utiliser la vis d extraction conique avec un moteur chirurgical L utilisation de moteurs chirurgicaux avec la vis d extraction conique risque d endommager l em preinte de la vis et ou la vis d extraction ce qui emp cherait l extraction Pr caution Ne pas utiliser la vis d extraction conique avec un limiteur de couple ce qui pourrait emp cher l extraction des vis et endommager l instrumentation Remarque La vis d extraction conique est destin e exclu sivement un usage unique Au cours d une m me proc dure d extraction plusieurs vis peuvent tre retir es en util isant une seule m che neuve de 2 0 mm 52 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire 2 Ablation de l implant Instrument 03 617 963 Viseur Apr s l extraction de toutes les vis la cage Zero P peut tre retir e au moyen du viseur Attacher le viseur implant en alignant les trous de vis de l implant avec les dispositifs de r tention du viseur et en cartant le viseur Apr s la fixation solide de l implant sortir d licatement implant Remarque est recommand de proc der une distraction de l espace intervert bral pour faciliter lextraction Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes 53 Implants Espaceurs Zero P Fournis st riles et pr assembl s cage avec plaque de fixation ant rieure Disponible en 3 formes dif2. limination Visibilit radiographique L ost o induction en plus Remodelage acc l r T he IS LP a i i i ER 7 pe my ES Nate es rE an x Pas a D A m 4 a AE g wo LA re _ 4 i al ad OR 7 Indications chronOS Putty est utilis avec de la moelle osseuse autologue et ou du sang autologue dans les applications rachidiennes suivantes Comblement perop ratoire des cages d arthrod se inter somatique et de l espace environnant Arthrod se post ro lat rale Se reporter au mode d emploi R f art n 74255 pour l int gralit des indications contre indications pr cautions et mises en garde 62 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Informations de commande chronOS Putty pour le rachis 710 8015 chronOS Putty 1 0 ml 710 8025 chronOS Putty 2 5 ml 710 8035 chronOS Putty 5 0 ml 710 804S chronOS Putty 10 0 ml Syst me d aspiration de moelle osseuse R f article Diam tre Longueur Seringue FIOATTS 11 Ga 11 cm 20 ml 710 151S 11 Ga 15 mn 20 ml Fabricant Mathys AG Bettlach Guterstrasse 5 CH 2544 Bettlach Distributeur DePuy Synthes Spine Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes 63 Tournevis Stardrive 03 617 900 64 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Douille pincette pour vis 03 617 901 Zero P et Zero P chronOS Technique
3. Implant d essai Zero P cun iforme hauteurs 5 12 mm Implant d essai Zero P convexe hauteurs 5 12 mm 04 617 730 739 04 617 60 69 04 617 790 799 Implant d essai Zero P grand parall le hauteurs 5 12 mm Implant d essai Zero P grand cun iforme hauteurs 5 12 mm Implant d essai Zero P grand convexe hauteurs 5 12 mm Poign e avec embout verrouillage rapide lt gt 4 03 617 900 Tournevis amovible Stardrive T amp autoserrant coud avec douille 03 617 901 Douille pincette pour vis pour n 03 617 902 03 617 902 Tournevis amovible Stardrive T amp autoserrant 03 617 903 03 617 905 Corps pour tournevis coud avec embout verrouillage rapide Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes 57 Instruments 03 617 912 M che de 2 0 mm per age 12 mm 3 tranchants pour embout verrouillage rapide 03 617 914 Meche de 7 2 0 mm per age 14 mm 3 tranchants pour embout verrouillage rapide 03 617 916 M che de 2 0 mm per age 16 mm u 3 tranchants pour embout verrouillage rapide 03 617 962 Guide m che avec poign e 03 617 968 Guide m che avec pointe filet e D ES 03 820 113 Marteau 03 617 963 Viseur 58 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire 03 617 970 Chasse greffon 03 617 981 Impacteur plat 03 617 982 Impacteur poin
4. che avec pointe filet e Remarque importante V rifier la position de la m che avec l amplificateur de brillance Remarque Les m ches sont identifi es par un anneau co lor qui correspond la couleur indiquant la longueur de vis La profondeur appropri e est atteinte quand l anneau est au niveau du haut du guide m che Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes Bo Fixation des vis Option C Guide m che avec pointe Tilet e et vis la main C2 Insertion de la premi re vis Instruments 03 110 002 Limiteur de couple 1 2 Nm avec embout verrouillage rapide AO ASIF 03 617 902 Tournevis amovible Stardrive T8 autoserrant 03 617 903 Poign e avec embout verrouillage rapide Instruments optionnels 03 617 901 Douille pincette pour vis 03 110 005 Poign e pour limiteurs de couple 0 4 0 8 1 2 Nm S lectionner la longueur de vis appropri e en fonction de la planification pr op ratoire et des mesures perop ratoires Assembler le limiteur de couple avec le tournevis amovible et la poign e Mise en garde Si le limiteur de couple n est pas utilis il existe un risque de rupture du tournevis et de l sion du patient 36 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Charger la vis sur le tournevis autoserrant avec limiteur de couple La vis est maintenue dans le tournevis autoserrant mais on peut cependant utiliser
5. ratoire et des mesures perop ratoires Assembler le limiteur de couple avec le tournevis amovible et la poign e 22 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Mise en garde Si le limiteur de couple n est pas utilis il existe un risque de rupture du tournevis et de l sion du patient Charger une vis sur le tournevis avec limiteur de couple La vis est maintenue dans le tournevis autoserrant mais on peut cependant utiliser la douille pincette pour am liorer la prise Remarque R tracter la douille lors de l insertion de la premi re vis par le viseur Avancer la vis jusqu ce que la t te de la vis soit au contact de la plaque Remarque importante V rifier la position de la vis en perop ratoire avec l amplificateur de brillance Mise en garde ins rer toutes les vis avant de les serrer Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes 23 Fixation des vis Option A Viseur A3 Forage des autres trous pilotes Instruments 03 617 963 Viseur 03 617 912 M che de 2 0 mm per age 12 mm 3 tranchants pour embout verrouillage rapide 03 617 914 M che de 2 0 mm per age 14 mm 3 tranchants pour embout verrouillage rapide 03 617 916 M che de 2 0 mm per age 16 mm 3 tranchants pour embout verrouillage rapide 03 617 903 Poign e avec embout verrouillage rapide S lectionner une m che de long
6. Baboon Study Abstract DGBM Ulm Germany 23 Stoll T Maissen O Meury T Becker S 2004 New aspects in osteoinduction Mat wiss U Werkstofftech 35 4 198 202 Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes 69 0 DePuy Synthes SPINE companies oF Gohmenafohwron Synthes GmbH Eimattstrasse 3 CH 4436 Oberdorf www synthes com Toutes les techniques op ratoires sont disponibles en format PDF l adresse www synthes com lit CE 0123 026 000 155 version AE 01 2013 50147774 Synthes Inc ou ses filiales Sous r serve de modifications Synthes et Stardrive sont des marques commerciales de Synthes Inc ou de ses filiales
7. active pr coce Minimisation des l sions de la vascularisation spinale de la dure m re et des structures nerveuses pouvant contribuer la r duction de la douleur et l am lioration fonctionnelle Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes 7 Indications et contre indications Le syst me Zero P est destin tre utilis apr s une discec tomie cervicale ant rieure pour la r duction et la stabilisation du rachis cervical C2 C7 Les indications incluent Maladie discale d g n rative d finie comme une douleur cervicale d origine discale avec d g n rescence discale confirm e par les ant c dents et des tudes radiogra phiques St nose du canal rachidien R vision apr s chec de fusion Pseudarthrose Contre indications Fracture du rachis Tumeur du rachis Ost oporose s v re Infection du rachis 8 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Planification pr op ratoire Instruments X000069 Abaque pour radiographies pour Zero P parall le X000070 Abaque pour radiographies pour Zero P convexe X000071 Abaque pour radiographies pour Zero P cun iforme Avant l intervention chirurgicale d terminer l hord chirurgi cal d sir et estimer la taille appropri e pour la cage Zero P On peut faire une premi re estimation de la taille de l im plant en comparant l abaque pour radiographies pour Zero P aux
8. angle cr nial cau dal de 40 5 et un angle m dial lat ral de 2 5 Vis verrouillables en une tape Les vis autotaraudantes am liorent l ancrage du filetage Les goujures coupantes du filetage trilobulaire sont auto centreuses 13 5 mm mm 16 5 mm I mm mm mm mm mm mm mm tm Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes 3 Zero P et Zero P chronOS Dispositif de fusion intersomatique cervicale ant rieure profil z ro ACIF Zero P pr rempli avec chronOS L utilisation du phosphate tricalcique B au niveau du rachis constitue une bonne alternative aux allogreffons et autogret fons m me lorsqu un volume important est n cessaire Avantageux pour le patient r duit la dur e d intervention L implant peut tre utilis directement apr s le d ballage sans tape de comblement R duction de la morbidit pour les patients puisqu il n y pas d intervention secondaire pour le pr l vement d os autologue La dur e de l intervention est galement rac courcie Manipulation facile puisqu il suffit d impr gner la cage de sang o de moelle osseuse Se oes Micropores 10 40 um Des tudes ont montr que les douleurs chroniques persistent dans 18 7 des cas jusqu deux ans apr s un pr l vement d os au niveau de la cr te iliaque 9 4 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Ost oconducteur Des macropores inter
9. conception de chronOS permet un remode lage dans un d lai id al Dans le corps humain chronOS est remplac par de l os h te en 6 18 mois en fonction de l in dication et de l tat du patient S r absence de r actions ind sirables Tous les tests conformes la norme ISO s rie 10993 indi quent une excellente biocompatibilit de chronOS Aucune r action ind sirable n a t observ e depuis plus de 25 ans d utilisation clinique Voir les r f rences16 23 Distribution de la taille des macropores 40 30 20 10 0 lt 100 160 240 320 400 500 Taille des pores um gt 500 Analyse histomorphom trique du pourcentage par volume pour trois phases de consolidation Buser D et al 1998 2 Pourcentage par volume 12 semaines 24 semaines Temps 0 4 semaines M Espace m dullaire Matrice osseuse E chronos Remodelage et substitution de chronOS 24 semaines dans un mod le animal Certaines granul s chronOS sont encore entour s par une trame osseuse d autres parties sont directement recouvertes par de l os lamellaire ou sont expos es l espace m dullaire fl che o elles subissent une d gradation par les ost oclastes Buser et al 1998 2 Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes 5 Zero P et Zero P chronOS Dispositif de fusion intersomatique cervicale ant rieur
10. de longueur appropri e Ins rer la m che dans le trou de forage et de vissage du viseur et forer Jusqu ce que la but e de la m che entre au contact du guide V rifier la position de la m che avec l amplificateur de brillance 2 5 2 5 20 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Remarque importante V rifier la position de la m che avec l amplificateur de brillance Retirer la m che Remarque Les m ches sont identifi es par un anneau co lor qui correspond la couleur indiquant la longueur de vis Mise en garde Lors de l utilisation de la m che en combi naison avec le viseur il faut prendre garde appliquer exclu sivement une force axiale sur la m che L application de forces de flexion quand la pointe de la m che est engag e dans le viseur peut provoquer une rupture de la m che Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes 21 Fixation des vis Option A Viseur A2 Insertion de la premi re vis Instruments 03 110 002 Limiteur de couple 1 2 Nm avec embout verrouillage rapide AO ASIF 03 617 902 Tournevis amovible Stardrive T8 autoserrant 03 617 903 Poign e avec embout verrouillage rapide Instruments facultatifs 03 617 901 Douille pincette pour vis 03 110 005 Poign e pour limiteurs de couple 0 4 0 8 1 2 Nm S lectionner la longueur de vis appropri e en fonction de la planification pr op
11. suite des tudes cliniques avec le dispositif tudi comme im plant autonome 6 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Principes de l AO L Association pour l tude de l ost osynth se AO a formul en 1958 quatre principes de base qui sont devenus les lignes directrices de l ost osynth se Ces principes sont les suivants R duction anatomique Fixation stable Pr servation de la vascularisation Mobilisation active pr coce Les objectifs fondamentaux du traitement des fractures des membres et des arthrod ses vert brales sont identiques Dans le cas du rachis un objectif sp cifique est la r cup ra tion fonctionnelle maximale des l ments neuraux l s s Principes de l AO appliqu s au rachis R duction anatomique Pour le rachis cela signifie qu il faut restaurer et maintenir la courbure naturelle et la fonction protectrice du rachis La restauration de la configuration anatomique naturelle permet d am liorer la biom canique du rachis et de r duire la dou leur Fixation stable Stabilisation du segment rachidien pour favoriser la fusion osseuse Des tests biom caniques ont montr que l implant Zero P procure une stabilit en flexion extension flexion lat rale et torsion comparable celle d une cage combin e une plaque de fixation ant rieure Pr servation de la vascularisation Cr ation d un environnement optimal pour la fusion Mobilisation
12. technique op ra toire ne sont pas toujours au ras de la plaque mais le ver rouillage est suffisant avec un couple de 1 2 Nm Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes 49 Retrait de l implant Si un implant Zero P doit tre retir il est recommand de suivre la technique suivante 1 Extraction de vis Instruments 03 617 902 Tournevis amovible Stardrive T8 autoserrant 03 617 903 Poign e avec embout verrouillage rapide Monter le tournevis amovible sur la poign e puis engager le tournevis assembl dans l empreinte de la premi re vis reti rer Tourner le tournevis en sens antihoraire pour d verrouil ler la vis de la cage Zero P Continuer tourner le tournevis en sens antihoraire pour sortir la vis d verrouill e hors de implant Remarque Si plusieurs vis doivent tre retir es il est recommand de commencer par d verrouiller toutes les vis avant de sortir chaque vis hors de l implant Le d verrouillage de toutes les vis avant tout retrait de vis permet de maintenir correctement l implant jusqu au retrait final des vis Remarque Pour le retrait des vis ne pas utiliser le limiteur de couple sur le tournevis 50 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Autre technique 1a Extraction de vis avec une vis d extraction conique Instruments 03 617 971S Vis d extraction conique 0361 9735 Meche de 2 0 mm pou
13. 17 025S 03 017 755 6 mm 04 617 036S 03 617 786 04 617 026S 03 617 756 7mm 04 617 037S 0561 7187 04 617 027S 03 617 757 8 mm 04 617 038S 03 617 788 04 617 028S 03 617 758 9 mm 04 617 039S 03 617 789 04 617 029S 03 617 759 10 mm 04 617 030S 03 617 780 04 617 020S 03 617 750 11 mm 04 617 031S 03 617 781 04 617 021S 03 617 751 12 mm 04 617 032S 03 617 782 04 617 022S 03 617 752 54 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire 1c Zero P grand espaceur en PEEK Optima plateau en TAN Convexe Cun iforme Parall le Hauteur de Implant Implant Implant Implant Implant Implant l implant grand d essai grand grand d essai grand grand d essai grand 5 mm 04 617 235S 03 617 795 04 617 225S 03 617 765 04 617 215S 03 617 735 6 mm 04 617 236S 03 617 796 04 617 226S 03 617 766 04 617 216S 03 617 736 7mm 04 617 237S 03 617 797 04 617 227S 03 617 767 04 617 217S 03 617 737 8 mm 04 617 238S 03 617 798 04 617 228S 03 617 768 04 617 218S 03 617 738 9 mm 04 617 239S 03 617 799 04 617 229S 03 617 769 04 617 219S 03 617 739 10 mm 04 617 230S 03 617 790 04 617 220S 03 617 760 04 617 210S 03 617 730 11 mm 04 617 231S 03 617 791 04 617 221S 03 617 761 04 617 2115S 03 617 731 12 mm 04 617 232S 03 617 792 04 617 222S 03 017 762 04 617 212S 03 617 732 2 Zero P cage et plaque en TAN avec code de couleur Convexe Cun iforme Parall le Hauteur de Implant Implant Implant
14. Implant Implant Implant l implant d essai d essai d essai 5 mm 04 617 195S 03 617 785 04 617 185S 03 617 755 04 617 175S 03 617 725 6 mm 04 617 196S 03 617 786 04 617 186S 03 617 756 04 617 176S 03 617 726 7mm 04 617 197S 03 617 87 04 617 187S 03 617 757 04 617 177S 05617727 8 mm 04 617 198S 03 617 788 04 617 188S 03 617 758 04 617 178S 03 617 728 9mm 04 617 199S 03 617 789 04 617 189S 03 617 759 04 617 179S 03 617 729 10 mm 04 617 190S 03 617 780 04 617 180S 03 617 750 04 617 170S 03 617 720 11 mm 04 617 191S 03 617 781 04 617 181S 03 617 51 04 617 171S 03 617 721 12 mm 04 617 192S 03 617 782 04 617 182S 03 017 752 04 617 172S 03 617 722 Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes 55 Implants 3 Vis de verrouillage pour rachis cervical 3 mm Autotaraudante Autocentreuse Alliage de titane TAN Les longueurs de vis sont indiqu es par un code de couleur 12 mm bleu 14 mm dor 16 mm violet R f Article Longueur Couleur 04 617 812 12 mm Bleu 04 617 814 14 mm Dor 04 617 816 16 mm Violet R f Article Longueur Unit s 04 617 812 02S 12 mm paquet de 2 unit s st rile 04 617 814 02S 14 mm paquet de 2 unit s st rile 04 617 816 02S 16mm paquet de 2 unit s st rile 56 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Instruments 03 617 720 729 03 617 730 759 03 617 780 789 Implant d essai Zero P parall le hauteurs 5 12 mm
15. Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes 39 Fixation des vis Option D Poin on et vis la main Si le chirurgien pr f re utiliser un poin on plut t que la technique de forage suivre cette autre technique D1 Poin onnage du premier trou pilote Instrument 03 617 990 Poin on de 2 0 mm avec douille ll est recommand de forer comme premier trou celui d une vis dirig e caudalement D terminer le point d entr e et la trajectoire de la vis Les vis doivent avoir une angulation de 40 en direction caudale ou cr niale Les vis m diales sont orient es lat ralement de 2 5 et les vis lat rales sont orient es m dialement de 2 5 Remarque Les vis lat rales doivent toujours tre dirig es m dialement Ins rer le poin on avec l angle appropri dans le trou de vis de la plaque et pousser le poin on vers le bas en faisant simultan ment pivoter sa poign e 29 25 40 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Retirer le poin on en maintenant l alignement du trou et de la plaque Remarque importante V rifier la position du poin on en perop ratoire avec l amplificateur de brillance Remarque La pointe du poin on s ins re dans le trou de vis de la plaque et permet de ressentir l angle correct Mise en garde Prendre garde ce que le poin on ne d place pas l implant par rapport au corps vert bral Si l os est particu
16. Zero P et Zero P chronOS Dispositif de fusion intersomatique cervicale ant rieure profil z ro ACIF Technique op ratoire DePuySynthes SPINE COMPANIES OF fohmonsfohwon a Contr le par amplificateur de brillance Avertissement Cette description est insuffisante pour l utilisation imm diate de instrumentation Il est vivement recommand de suivre des cours d introduction la manipulation de l instrumentation dispens s par un chirurgien exp riment Reconditionnement et entretien des instruments Synthes Pour des instructions g n rales la v rification du fonctionnement et le d montage des instruments compos s de plusieurs pi ces contacter le r pr sentant local Synthes ou se reporter la page suivante www synthes com reprocessing Table des mati res Introduction Zero P et Zero P chronOS 2 Principes de l AO 7 Indications et contre indications 8 Technique op ratoire Planification pr op ratoire 9 Consid rations pour une utilisation un niveau 10 adjacent une arthrod se ant rieure Patient Positioning Exposure and Disectomy 12 Insertion de l implant 14 Fixation des vis Option A Viseur 20 Option B Guide m che et vis la main 28 Option C Guide m che avec pointe filet e 34 et vis la main Option D Poin on et vis la main A0 Option E Instruments coud s 46 Informations sur le produit Retrait de l implant 50 Implant
17. al malalignment due to cage subsidence in standalone cage assisted anterior cervical fusion Eur Spine J 16 1395 1400 8 Herrmann AM Geisler FH 2004 Geometric results of anterior cervical plate stabilization in degenerative disease Spine 29 1226 1234 9 Caspar W Geisler FH Pitzen T et al 1998 Anterior cervi cal plate stabilization in one and two level degenerative disease overtreatment or benefit J Spinal Disord 11 1 11 10 Fraser JF Hartl R 2007 Anterior approaches to fusion of the cervical spine a metaanalysis of fusion rates J Neuro surg Spine 6 298 303 11 Mobbs RJ Rao P Chandran NK 2007 Anterior cervical discectomy and fusion analysis of surgical outcome with and without plating J Clin Neurosci 14 639 6342 12 Moftakhar R Trost GR 2004 Anterior cervical plates a historical perspective Neurosurg Focus 16 E8 13 M ller ME AllgOwer M Schneider R Willenegger H 1995 Manual of Internal Fixation 3rd exp a completely rev ed 1991 Corr 3rd printing Berlin Heidelberg New York Springer 14 Aebi M Arlet V Webb JK 2007 AOSPINE Manual 2 vols Stuttgart New York Thieme 15 Scholz M Reyes PM Schleier P Sawa A Baek S Kandziora F Marciano F Crawford N 2009 A new stand alone cervical anterior interbody fusion device Biomechani cal comparison with established anterior cervical fixation devices Spine 34 156 160 16 Becker S Maissen O Ponomarev I Stoll T Rahn B Wil
18. connect s de taille d finie 100 500 um facilitent la r habitation osseuse Des micro pores 10 40 um interconnect s assurent un apport optimal de nutriments Le sang du patient un concentr de pla quettes ou un pr l vement de moelle osseuse optimisent les qualit s de chronOS pour une fusion ad quate 2 Ost opromoteur L implant Zero P chronOS peut tre simplement et facilement satur avec le sang ou la moelle osseuse du patient pendant l intervention chirurgicale Cette impr gnation favorise l os t o int gration et assure une croissance osseuse rapide dans implant R sorption rapide du phosphate tricalcique B chronOS est constitu de phosphate tricalcique B pur il est structurellement et chimiquement similaire a l os Les ost o clastes r sorbent chronOS comme de l os naturel et le d gra dent rapidement Formation de nouvel os h te en 6 18 mois L os n otorm remplace progressivement l implant au fur et mesure de la r sorption de ce dernier La cl du succ s de chronOS est le processus de remodelage La r sorption et la n oformation osseuse se d roulent simultan ment La synchronisation est un facteur critique pour le remodelage d un greffon osseux en os naturel Si la r sorption est trop rapide les ost oblastes perdent le support n cessaire pour la n oformation osseuse Si la r sorption est trop lente ou in compl te le greffon n est pas remplac par de l os dans un d lai ad quat La
19. disques intervert braux adjacents sur une vue lat rale Les donn es d finitives relatives la taille appropri e sont fournies par une mesure de l espace discal cart pendant l intervention avec les implants d essai Zero P Parallel Zero P Lordotic pire Ab mr Lan View AP Vm H pp on rer Lateral Vins AP view Size 5 es i Size 5 EMUBTT EL FA i uN T n i i ze 6 g sm i Sime 6 d s LE int Me l epe Ei j l s ll g to ber sah i BTS E om Gi mam amp g ag amp SUPT One E iT OB H Size 10 pl ji areas H ns sa H I g amp amp En UMTS l i SUHTES HE ee reve Bin E bis H Lui H aa LL HI SYNTHES seu 115 1 II SYNTHES seu 115 1 Remarques La hauteur de la cage indiqu e sur l abaque est environ 0 8 mm plus courte que celle de l espaceur r el pour tenir compte de la p n tration des dents dans le plateau vert bral Apr s avoir compl tement cart le segment l implant Zero P doit s ajuster solidement entre les plateaux vert braux avant d ins rer les vis de fixation L implant ne doit pas basculer quand on mobilise le viseur vers l avant et vers l arri re en direction cr niale et en direction caudale Il est recommand de s lectionner la taille d implant maxi male atin d optimiser la stabilit du segment par une tension de l anneau fibreux et des ligaments longitudinaux Les images des abaques corresponde
20. du premier trou pilote Instruments 03 617 993 Poin on de 2 0 mm coud 03 820 113 Marteau ll est recommand de forer comme premier trou celui d une vis dirig e caudalement D terminer le point d entr e et la trajectoire de la vis Les vis doivent avoir une angulation de 40 en direction caudale ou cr niale Les vis m diales sont orient es lat ralement de 2 5 et les vis lat rales sont orient es m dialement de 2 5 Remarque Les vis lat rales doivent toujours tre dirig es m dialement Ins rer le poin on avec l angle appropri dans le trou de vis de la plaque et frapper avec le marteau jusqu ce que le poin on soit ins r Retirer le poin on en maintenant l alignement du trou et de la plaque Remarque importante V rifier la position du poin on en perop ratoire avec l amplificateur de brillance 20 2 46 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire E2 Insertion de la premi re vis Instrument 03 617 900 Tournevis amovible Stardrive T amp autoserrant coud avec douille Instruments optionnels 03 110 002 Limiteur de couple 1 2 Nm avec embout verrouillage rapide AO ASIF 03 110 005 Poign e pour limiteurs de couple 0 4 0 8 1 2 Nm 03 617 903 Poign e avec embout verrouillage rapide 03 617 905 Corps pour tournevis coud avec embout verrouillage rapide S lectionner la longueur de vis appr
21. e profil z ro ACIF Stabilit similaire a celle d une cage ant rieure combin e une plaque Des tests biom caniques ont montr que la stabilit de l im plant est similaire celle des plaques et cagesclassiques Nouveau dispositif autonome de fusion intersomatique cervicale ant rieure comparaison avec des dispositifs classiques de fixation cervicale ant rieure Scholz M Reyes PM Schleicher P Brantley AGU Baek S Kandziora F Marciano F Crawford NR Resume Conception de l tude La biom canique d une nouvelle cage de fusion intersomatique cervicale mince avec fixation ant rieure int gr e a t compar e a celle des dispositifs cervicaux ant rieurs classiques en utilisant un test de flexibi lit non destructeur sur des rachis de cadavres humains Objectif valuer les propri t s de fixation du nouveau dis positif autonome dispositif tudi et comparer ces propri t s aux m thodes de fixation classiques sous divers modes de charge L hypoth se est que le nouveau dispositif assure une stabilit comparable celle d une cage cervicale ant rieure combin e une plaque ant rieure M thodes Vingt quatre colonnes cervicales C4 C7 de ca davres humains ont t mise sous charge de mani re non destructrice avec des moments purs dans un dispositif de test non contraint pour induire des mouvements de flexion d ex tension d inclinaison lat rale et de rotation axiale maximum 1 5 Nm avec
22. e the fusion site following the appropriate technique for the given indication Optional set 187 797 Cervical Retractors and Distractors Perform segmental distraction Note Distraction of the segment is essential for restoring disc height and for providing good access to the inter vertebral space Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes 13 Insertion de l implant 1 D termination de l implant appropri Instruments 03 617 720 729 Implant d essai Zero P parall le hauteurs 5 12 mm violet 03 617 750 759 Implant d essai Zero P cun iforme hauteurs 5 12 mm bleu 03 617 780 789 Implant d essai Zero P convexe hauteurs 5 12 mm dor 03 617 730 739 Implant d essai Zero P grand parall le hauteurs 5 12 mm violet 03 617 760 769 Implant d essai Zero P grand cun iforme hauteurs 5 12 mm bleu 03 617 790 799 Implant d essai Zero P grand convexe hauteurs 5 12 mm dor Instruments facultatifs 03 617 940 Poign e avec embout verrouillage rapide grand 03 820 113 Marteau La s lection de l implant d essai d pend de la hauteur de l espace intervert bral de la technique de pr paration et de la configuration anatomique du patient S lectionner un implant d essai parall le cun iforme ou convexe de hauteur et de profondeur appropri es Positionner l implant d essai dans l alignement cranial caudal correct e
23. ent favoriser une formation osseuse pr s ou autour du niveau adjacent ce qui entra ner des complications ult rieures L implant Zero P minimise ce risque puisqu il reste le plus loin possible des espaces discaux des niveaux adjacents Facilit d utilisation Comme la plaque et la cage sont pr assembl s la plaque est automatiquement align e lors de l insertion de l im plant Cela vite de devoir proc der un alignement ou un r alignement d une plaque cervicale ant rieure Les vis Zero P sont munies d une t te conique verrouillable en un temps il suffit donc d ins rer la vis et de la serrer pour la verrouiller 2 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Cage intersomatique en PEEK Rep re radio opaque permettant une visualisation post rieure sous amplification de brillance La cage est constitu e de PEEK Optima poly ther ther c tone pur de qualit m dicale Le PEEK Optima ne contient pas de fibres de carbone ce qui r duit le risque d absorption syst mique et de formation locale de tissu conjonctif Les dents la surface de l implant assurent la stabilit initiale RE Plaque en alliage de titane Assure une interface rigide et s re pour le verrouillage des vis MU Les contraintes dans la plaque sont dissoci es de la cage 2 2 gr ce une interface innovante Vis t te verrouillable Les vis forment un coin osseux avec un
24. es les vis avant de les serrer Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes 43 Fixation des vis Option D Poin on et vis la main D3 Insertion des autres vis R p ter les tapes D1 et D2 pour les autres vis D4 Serrage des vis Instruments 03 110 002 Limiteur de couple 1 2 Nm avec embout verrouillage rapide AO ASIF 03 617 902 Tournevis amovible Stardrive T8 autoserrant 03 617 903 Poign e avec embout verrouillage rapide Instrument optionnel 03 110 005 Poign e pour limiteurs de couple 0 4 0 8 1 2 Nm 44 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Pour verrouiller la t te de vis dans la plaque toujours utiliser le limiteur de couple avec le tournevis pour serrer chaque vis avec le couple recommand de 1 2 Nm Mise en garde Si le limiteur de couple n est pas utilis il existe un risque de rupture du tournevis et de l sion du patient Remarque Les vis plac es en respectant la technique op ra toire ne sont pas toujours au ras de la plaque mais le ver rouillage est suffisant avec un couple de 1 2 Nm Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes 45 Fixation des vis Option E Instruments coud s Pour les vis difficiles forer ou ins rer cause d une inter f rence avec des structures anatomiques on peut utiliser le poin on coud et le tournevis coud E1 Poin onnage
25. evis autoserrant mais on peut cependant utiliser la douille pincette pour am liorer la prise Avancer la vis jusqu ce que la t te de la vis soit au contact de la plaque R p ter la proc dure pour les autres vis Remarque importante V rifier la position de la vis en perop ratoire avec l amplificateur de brillance Mise en garde Ins rer toutes les vis avant de les serrer Remarque En cas de difficult pour retirer le viseur v rifier que la vis est suffisamment avanc e pour que le viseur ne soit pas en contact avec la vis pendant le retrait 26 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire A5 Serrage des vis Instruments 03 110 002 Limiteur de couple 1 2 Nm avec embout verrouillage rapide AO ASIF 03 617 902 Tournevis amovible Stardrive T8 autoserrant 03 617 903 Poign e avec embout verrouillage rapide Instrument optionnel 03 110 005 Poign e pour limiteurs de couple 0 4 0 8 1 2 Nm Pour verrouiller la t te de vis dans la plaque toujours utiliser le limiteur de couple avec le tournevis pour serrer chaque vis avec le couple recommand de 1 2 Nm Mise en garde Si le limiteur de couple n est pas utilis il existe un risque de rupture du tournevis et de l sion du patient Remarque Les vis plac es en respectant la technique op ra toire ne sont pas toujours au ras de la plaque mais le ver rouillage est suffisant avec un cou
26. f rentes convexe cun iforme et parall le Disponible en deux combinaisons de mat riaux 1 Cage en PEEK Optima plaque en alliage de titane TAN 2 Cage en PEEK Optima pr remplie avec chronOS plaque en alliage de titane TAN 3 Cage et plaque en alliage de titane TAN Les espaceurs en TAN et les implants d essai comportent un code de couleur convexe dor cun iforme bleu parall le violet 1a Zero P espaceur en PEEK Optima plaque en TAN Convexe Cun iforme Parallele Hauteur de Implant Implant Implant Implant Implant Implant l implant d essai d essai d essai 5mm 04 617 135S 05 617 785 04 617 125S 03 617 755 04 617 115S 03 617 725 6 mm 04 617 136S 03 617 786 04 617 126S 03 617 756 04 617 116S 03 617 726 7mm 04 617 137S 05 617 787 04 617 127S 03 617 757 04 617 117S 03 617 727 8 mm 04 617 138S 03 617 788 04 617 128S 03 617 758 04 617 118S 03 617 728 9 mm 04 617 139S 03 617 789 04 617 129S 03 617 759 04 617 119S 03 617 729 10 mm 04 617 130S 03 617 780 04 617 120S 03 617 750 04 617 110S 03 617 720 11 mm 04 617 131S 03 617 781 04 617 121S 03 617 51 04 617 111S 03 617 721 12 mm 04 617 132S 03 617 782 04 617 122S 05617 752 CROIS 03 617 722 1b Zero P cage en PEEK Optima plaque en TAN comblement chronOS Convexe Cun iforme Ta a Hauteur de Implant Implant Implant Implant l implant d essai d essai 5 mm 04 617 035S 03 617 785 04 6
27. ie du patient particulier afin d viter des l sions du patient Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes 15 Insertion de l implant 2a Remplissage de I implant avec un greffon osseux Instruments 03 617 984 Bloc de remplissage 03 617 970 Chasse gretfon ll est recommand de combler l implant Zero P avec de l os autologue ou un substitut de greffon osseux Placer l implant Zero P appropri dans le bloc de remplissage Utiliser le chasse greffon pour tasser fermement le greffon dans la cavit de l implant Remarque Pour assurer un contact optimal avec les pla teaux vert braux il est important de remplir l implant jusqu ce que le greffon ressorte des perforations de implant Remarque Le chasse greffon doit tre utilis exclusivement avec des implants Zero P de surface d appui standard 16 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire 2b Zero P chronOS pr rempli Un comblement de la cage Zero P n est pas n cessaire si on utilise la cage Zero P chronOS pr remplie Afin d assurer une fusion rapide de la cage Zero P pr remplie et ensuite un remodelage de l insert chronOS l implant doit tre tremp dans du sang autologue ou de la moelle osseuse autologue Le trempage dans le sang doit tre effectu pen dant au moins 15 secondes afin d assurer une perfusion suf fisante de l insert chronOS Zero P et Zero P chronOS Techniq
28. is autoserrant avec limiteur de couple La vis est maintenue dans le tournevis autoserrant mais on peut cependant utiliser la douille pincette pour am liorer la prise Avancer la vis jusqu ce que la t te de la vis soit au contact de la plaque Remarque importante V rifier la position de la vis en perop ratoire avec l amplificateur de brillance Mise en garde Ins rer toutes les vis avant de les serrer Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes 31l Fixation des vis Option B Guide m che et vis la main B3 Insertion des autres vis R p ter les tapes B1 et B2 pour les autres vis B4 Serrage des vis Instruments 03 110 002 Limiteur de couple 1 2 Nm avec embout verrouillage rapide AO ASIF 03 617 902 Tournevis amovible Stardrive T8 autoserrant 03 617 903 Poign e avec embout verrouillage rapide Instrument optionnel 03 110 005 Poign e pour limiteurs de couple 0 4 0 8 1 2 Nm Pour verrouiller la t te de vis dans la plaque toujours utiliser le limiteur de couple avec le tournevis pour serrer chaque vis avec le couple recommand de 1 2 Nm 32 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Mise en garde Si le limiteur de couple n est pas utilis il existe un risque de rupture du tournevis et de l sion du patient Remarque Les vis plac es en respectant la technique op ra toire ne sont pas toujours a
29. ke 2006 Osteopromotion by a Tricalcium Phosphate Bone Marrow Hybrid Implant for Use in Spine Surgery Spine 31 1 11 17 17 Goulet JA Senunas LE DeSilva GL Greenfield ML 1997 Autogenous iliac crest bone graft Complications and func tional assessment Clin Orthop 339 76 81 18 Muschik M Ludwig R Halbh bner S Bursche K Stoll T 2001 Beta tricalcium phosphate as a bone substitute for dorsal spinal fusion in adolescent idiopathic scoliosis prelimi nary results of a prospective clinical study Eur Spine J 10 2 178 84 19 Silber JS Anderson DG Daffner SD Brislin BT Leland JM Hilibrand AS Vaccaro AR Albert TJ 2003 Donor site morbidity after anterior iliac crest bone harvest for single level anterior cervical discectomy and fusion Spine 15 28 2 134 139 68 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire 20 Allmann M Florias E Stoll T Hoerger F Bart F 2002 Haematological evaluation of blood samples after vacuum like impregnation of a Beta TCP ceramic bone substitute be fore implantation internal communication 21 Buser D Hoffmann B Bernard JP Lussi A Mettler D Schenk RK 1998 Evaluation of filling materials in mem brane protected bone defects Clinical Oral Implants Research 9 137 150 22 Steffen T Stoll T Papin P Reindle F Marchesi F Schenk R Aebi M 2000 Beta Tricalcium Phosphate Bone Graft Substi tutes in Spinal Fusion Preliminary results from a Sheep and
30. la douille pincette pour am liorer la prise Avancer la vis jusqu ce que la t te de la vis soit au contact de la plaque Remarque importante V rifier la position de la vis en perop ratoire avec l amplificateur de brillance Mise en garde Ins rer toutes les vis avant de les serrer Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes 37 Fixation des vis Option C Guide m che avec pointe filet e et vis la main C3 Insertion des autres vis R p ter les tapes C1 et C2 pour les autres vis C4 Serrage des vis Instruments 03 110 002 Limiteur de couple 1 2 Nm avec embout verrouillage rapide AO ASIF 03 617 902 Tournevis amovible Stardrive T8 autoserrant 03 617 903 Poign e avec embout verrouillage rapide Instrument optionnel 03 110 005 Poign e pour limiteurs de couple 0 4 0 8 1 2 Nm 38 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Pour verrouiller la t te de vis dans la plaque toujours utiliser le limiteur de couple avec le tournevis pour serrer chaque vis avec le couple recommand de 1 2 Nm Mise en garde Si le limiteur de couple n est pas utilis il existe un risque de rupture du tournevis et de l sion du patient Remarque Les vis plac es en respectant la technique op ra toire ne sont pas toujours au ras de la plaque mais le ver rouillage est suffisant avec un couple de 1 2 Nm Zero P et
31. li rement dur il est recommand de forer le trou pour minimiser le d placement de l implant Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes 41 Fixation des vis Option D Poin on et vis la main D2 Insertion de la premi re vis Instruments 03 110 002 Limiteur de couple 1 2 Nm avec embout verrouillage rapide AO ASIF 03 617 902 Tournevis amovible Stardrive T8 autoserrant 03 617 903 Poign e avec embout verrouillage rapide Instruments facultatifs 03 617 901 Douille pincette pour vis 03 110 005 Poign e pour limiteurs de couple 0 4 0 8 1 2 Nm S lectionner la longueur de vis appropri e en fonction de la planification pr op ratoire et des mesures perop ratoires Assembler le limiteur de couple avec le tournevis amovible et la poign e Mise en garde Si le limiteur de couple n est pas utilis il existe un risque de rupture du tournevis et de l sion du patient 42 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Charger la vis sur le tournevis autoserrant avec limiteur de couple La vis est maintenue dans le tournevis autoserrant mais on peut cependant utiliser la douille pincette pour am liorer la prise Avancer la vis jusqu ce que la t te de la vis soit au contact de la plaque Remarque importante V rifier la position de la vis en perop ratoire avec l amplificateur de brillance Mise en garde Ins rer tout
32. mesure opto lectronique du mouvement an gulaire Les chantillons suivants ont t test s 1 intacts N 24 2 apr s discectomie et stabilisation ant rieure a Cage en PEEK CSLP cage CSLP N 8 b Cage en PEEK Vectra T cage Vectra T N 8 c Cage en PEEK avec fixation ant rieure int gr e dispo sitif tudi N 8 3 apr s ablation de la plaque ventrale dans les groupes 2a et 2b cage seule N 16 Angle degr s N WwW A a O N WO WO Flexion Extension Rotation axiale Inclinaison lat rale my intact g Cage seule m CSLP miectaT Dispositif tudi R sultats Toutes les techniques de fixation r duisent la plage de mouvement et la zone de laxit p lt 0 05 dans tous les modes de test par rapport au segment de mouvement in tact et au groupe cage seule Tous r duits mais une r duc tion n tait pas significative p lt 0 05 Dispositif tudi versus groupe cage seule en extension p 0 077 Il n y avait pas de diff rences significatives entre les groupes dispositif tu di et cage CSLP ou cage Vectra T Conclusions Le dispositif tudi procurait une stabilit bio m canique similaire celle des techniques classiques de fu sion ant rieure avec une cage combin e une plaque avec potentiellement une r duction de la morbidit p riop ratoire et postop ratoire Ces r sultats sont en faveur d une pour
33. nt 115 de la taille r elle de l implant pour correspondre au grossissement radiographique typique i Zero P Convex EL amp amp j I ATAA g H sue g 417 TA E p amp I c ic H omg G H H ws prete g r l Size 12 d ji i L 1 ns g i iB I SYNTHES coiis 1 Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes 9 Consid rations pour une utilisation un niveau adjacent une arthrod se ant rieure En cas d implantation de la cage Zero P un niveau adjacent une arthrod se ant rieure il faut faire attention viter de placer la cage Zero P et les vis en contact direct avec le mat riel implant auparavant Si n cessaire retirer le mat riel im plant dans le niveau adjacent qui emp che l implantation de la cage Zero P en utilisant la technique correcte Pr caution L implantation d une cage Zero P un niveau adjacent a une arthrod se ant rieure multiniveau peut in duire une augmentation de la charge Il faut envisager une fixation suppl mentaire si une cage Zero P est implant e un niveau adjacent une arthrod se multiniveau Ne pas implanter une cage Zero P adjacente du mat riel implant auparavant si le niveau adjacent n est pas fusionn ou si la fusion n est pas confirm e Remarque importante En utilisant l amplificateur de bril lance en incidence A P et lat rale v rifier la position finale de l impla
34. nt par rapport aux corps vert braux et au mat riel implant du niveau fusionn auparavant Pour viter une interf rence avec du mat riel implant aupa ravant orienter les cages Zero P profil sagittal cun iforme et parall le de mani re ce que les vis m diales soient orien t es en direction craniale ou caudale Tenir compte des dimensions des vis pour choisir leur orientation Pr caution Ne pas orienter des cages Zero P a profil sagit tal convexe avec les vis m diales orient es en direction cra niale Une orientation craniale des vis m diales d un implant a profil convexe pourrait emp cher une mise en place cor recte de l implant entre les corps vert braux 8 5mm 9 5 mm 10 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Mises en garde Sile mat riel adjacent emp che l implantation de moins de quatre vis il faut utiliser un dispositif diff rent parce que l augmentation de la charge appliqu e aux vis pour rait entra ner une d faillance postop ratoire du dispositif et potentiellement aggraver la condition du patient Si une vis ne pas tre mise en place avec la trajectoire cor recte ou verrouill e dans la plaque conform ment aux techniques recommand es d crites dans les tapes A1 E4 il faut utiliser un dispositif diff rent pour viter le risque potentiel de sortie ou de cassure de la vis V rifier que la cage Zero P n est pas implant e en con
35. op ratoire Synthes 65 Poign e avec embout verrouillage rapide 03 617 903 66 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Poin on de 2 0 mm avec douille 03 617 990 Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes 67 R f rences 1 Bazaz R Lee MJ Yoo JU 2002 Incidence of dysphagia after anterior cervical spine surgery a prospective study Spine 27 2453 2458 2 Smith Hammond CA New KC Pietrobon R et al 2004 Prospective analysis of incidence and risk factors of dyspha gia In spine surgery patients comparison of anterior cervical posterior cervical and lumbar procedures Spine 29 1441 1446 3 Lee MJ Bazaz R Furey CG et al 2005 Influence of ante rior cervical plate design on Dysphagia a 2 year prospective longitudinal follow up study J Spinal Disord Tech 18 406 409 4 Yue WM Brodner W Highland TR 2005 Persistent swal lowing and voice problems after anterior cervical discectomy and fusion with allograft and plating a 5 to 11 year follow up study Eur Spine J 14 677 682 5 Park JB Cho YS Riew KD 2005 Development of adja cent level ossification in patients with an anterior cervical plate J Bone Joint Surg Am 87 558 563 6 Kaiser MG Haid RW Jr Subach BR et al 2002 Anterior cervical plating enhances arthrodesis after discectomy and fusion with cortical allograft Neurosurgery 50 229 236 7 Barsa P Suchomel P 2007 Factors affecting sagitt
36. opri e en fonction de la planification pr op ratoire et des mesures perop ratoires Charger une vis sur le tournevis coud Avancer la vis jusqu ce que la t te de la vis soit au contact de la plaque Remarque importante V rifier la position de la vis en perop ratoire avec l amplificateur de brillance Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes 47 Fixation des vis Option E Instruments coud s E3 Insertion des autres vis R p ter les tapes E1 et E2 pour les autres vis E4 Serrage des vis Instruments 03 617 900 Tournevis amovible Stardrive T8 autoserrant coud avec douille 03 110 002 Limiteur de couple 1 2 Nm avec embout a verrouillage rapide AO ASIF 03 617 902 Tournevis amovible Stardrive T8 autoserrant 03 617 903 Poign e avec embout a verrouillage rapide Instruments optionnels 03 110 005 Poign e pour limiteurs de couple 0 4 0 8 1 2 Nm 03 617 905 Corps pour tournevis coud avec embout a verrouillage rapide 48 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Pour verrouiller la t te de vis dans la plaque toujours utiliser le limiteur de couple avec le tournevis pour serrer chaque vis avec le couple recommand de 1 2 Nm Mise en garde Si le limiteur de couple n est pas utilis il existe un risque de rupture du tournevis et de l sion du patient Remarque Les vis plac es en respectant la
37. ple de 1 2 Nm Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes 27 Fixation des vis Option B Guide m che et vis la main Si on pr f re ne pas utiliser le viseur suivre les tapes de cette autre technique B1 Forage du premier trou pilote Instruments 03 617 962 Guide m che avec poign e 03 617 912 Meche de 2 0 mm per age 12 mm 3 tranchants pour embout verrouillage rapide 03 617 914 Meche de 7 2 0 mm per age 14 mm 3 tranchants pour embout verrouillage rapide 03 617 916 Meche de 7 2 0 mm per age 16 mm 3 tranchants pour embout verrouillage rapide 03 617 903 Poign e avec embout verrouillage rapide ll est recommand de forer comme premier trou celui d une vis dirig e caudalement S lectionner une m che de longueur appropri e D terminer le point d entr e et la trajectoire de la vis Les vis doivent avoir une angulation de 40 en direction caudale ou cr niale Les vis m diales sont orient es lat ralement de 2 5 et les vis lat rales sont orient es m dialement de 2 52 Remarque Les vis lat rales doivent toujours tre dirig es m dialement Po Zo 25 28 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Ins rer le guide m che dans le trou de vis avec l angle appro pri La pointe du guide m che s ins re dans le trou de vis de la plaque et permet de ressentir l angle co
38. r embout verrouillage rapide pour vis d extraction conique 03 617 903 Poign e avec embout verrouillage rapide Si le tournevis ne peut pas correctement engager l empreinte de la vis pour desserrer la vis Ou si l empreinte de la vis est endommag e on peut utiliser la vis d extraction conique pour retirer la vis Commencer par pr parer l empreinte de la vis avec la m che de 2 0 mm En utilisant la pleine puissance ins rer la m che dans la t te de la vis en restant dans l axe de la vis et pr fo rer l g rement l empreinte de la vis Avancer la m che Jusqu ce que sa but e arrive au contact de la t te de la vis Cela permet un ancrage plus profond de la vis d extraction conique dans l empreinte de la vis Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes 51 Retrait de l implant Mise en garde Le forage dans l empreinte de la vis avec la m che de 2 0 mm entra ne la formation de d bris m tal liques Il est recommand d utiliser un dispositif d irrigation aspiration pour liminer les d bris hors de la plaie Connecter la vis d extraction conique la poign e avec em bout verrouillage rapide Ins rer la pointe de la vis d extrac tion conique dans l empreinte de la vis en restant dans l axe de la vis Tourner la vis d extraction en sens antihoraire Jusqu ce qu elle engage l empreinte de la vis extraire Continuer la tourner en sens antihoraire pour retirer la vis
39. re correcte en utilisant l impacteur plat et ou pointe sph rique Remarque importante V rifier en perop ratoire la position finale de l implant par rapport aux corps vert braux en vues A P et lat rale avec l amplificateur de brillance La cage en PEEK comporte un unique rep re radiographique post rieur int gr dans l implant ce rep re permet une valuation radiographique perop ratoire pr cise de la position de im plant Remarque est recommand d orienter l implant avec les vis m diales dirig es caudalement Pour les cages convexes c est la seule orientation possible Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes 19 Fixation des vis Option A Viseur Le viseur permet l insertion d une vis en laissant l instrument attach l implant Cela permet de maintenir l implant en place pendant la pr paration des autres trous pour vis et l insertion des autres vis A1 Forage du premier trou pilote par le trou de forage et de vissage du viseur Instruments 03 617 963 Viseur 03 617 912 M che de 2 0 mm per age 12 mm 3 tranchants pour embout verrouillage rapide 03 617 914 Meche de 2 0 mm per age 14 mm 3 tranchants pour embout verrouillage rapide 03 617 916 Meche de 2 0 mm per age 16 mm 3 tranchants pour embout verrouillage rapide 03 617 903 Poign e avec embout verrouillage rapide S lectionner une m che
40. rrect Ins rer la m che dans le guide m che et forer jusqu ce que la but e de la m che entre en contact avec le guide m che Retirer la m che et le guide m che Remarque importante V rifier la position de la m che avec l amplificateur de brillance Remarque Les m ches sont identifi es par un anneau co lor qui correspond la couleur indiquant la longueur de vis La profondeur appropri e est atteinte quand l anneau est au niveau du haut du guide m che Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes 29 Fixation des vis Option B Guide m che et vis la main B2 Insertion de la premi re vis Instruments 03 110 002 Limiteur de couple 1 2 Nm avec embout verrouillage rapide AO ASIF 03 617 902 Tournevis amovible Stardrive T8 autoserrant 03 617 903 Poign e avec embout verrouillage rapide Instruments optionnels 03 617 901 Douille pincette pour vis 03 110 005 Poign e pour limiteurs de couple 0 4 0 8 1 2 Nm S lectionner la longueur de vis appropri e en fonction de la planification pr op ratoire et des mesures perop ratoires Assembler le limiteur de couple avec le tournevis amovible et la poign e 30 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Mise en garde Si le limiteur de couple n est pas utilis il existe un risque de rupture du tournevis et de l sion du patient Charger la vis sur le tournev
41. s 54 Instruments 5 Assortiment 61 Egalement disponible chez Synthes chronOS Putty pour le rachis 62 Guide de d montage Tournevis Stardrive 03 617 900 64 Douille pincette pour vis 03 617 901 65 Poign e avec embout a verrouillage rapide 03 617 903 66 Poin on de 2 0 mm avec douille 03 617 990 67 R f rences R f rences 68 Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes Zero P et Zero P chronOS Dispositif de fusion intersomatique cervicale ant rieure a profil z ro ACIF Implant ACIF autonome L implant Zero P agit comme un implant autonome destin une utilisation dans les fusions intersomatiques cervicales5 12 Sa conception combine les fonctionnalit s d une cage inter somatique cervicale et les avantages d une plaque cervicale ant rieure Le profil z ro R duit le risque de dysphagie L implant est ins r dans l espace discal r s qu et ne fait pas protrusion au del de la paroi ant rieure du corps vert bral comme les plaques cervicales ant rieures Ce profil ant rieur z ro peut tre b n fique pour la r duction de l incidence et de la s v rit de la dysphagie postop ratoire En outre la pr paration de la surface ant rieure du corps vert bral est minimis e parce que l implant ne repose pas sur la surface ant rieure du corps vert bral Emp che l ossification du niveau adjacent On a montr que les plaques cervicales plac es pr s des disques de niveau adjacent peuv
42. t l ins rer d licatement dans l espace discal 14 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Mise en garde Les implants d essai ne comportent pas de limiteur de profondeur il faut utiliser l amplificateur de bril lance pour v rifier la position pendant l insertion Lorsque le segment est en distraction compl te l implant d essai doit s ins rer troitement et exactement entre les plateaux vert braux On peut utiliser le marteau pour faciliter l insertion et ou le retrait de l implant d essai Une poign e plus grande peut tre attach e aux implants d essai selon la pr f rence du chirurgien Remarques Les formes des implants d essai sont indiqu es par un code de couleur La hauteur de l implant d essai est environ 0 8 mm inf rieure celle de l implant correspondant pour tenir compte de la p n tration des dents dans le plateau vert bral Les implants d essai ne sont pas destin s tre implant s et doivent tre retir s avant l insertion de l implant Zero P Remarque importante Afin de minimiser les risques po tentiels pour le patient il est recommand d utiliser des im plants d essai les moins hauts avant d utiliser les plus hauts et d utiliser les implants d essai avec surface d appui de taille standard avant d utiliser ceux avec grande surface d appui S lectionner l implant dont la surface d appui et la taille sont appropri es l anatom
43. tact direct avec le mat riel implant d un niveau fusionn au paravant Si la cage Zero P est en contact direct avec le mat riel implant d un niveau fusionn auparavant une charge excessive serait appliqu e sur l implant Zero P ce qui pourrait entra ner une d faillance postop ratoire du dispositif et des l sions du patient Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes 11 Locate the correct operative level under radiographic control Patient Positioning Exposure and Disectomy Using the standard surgical approach expose the vertebral bodies to be fused Prepare the fusion site following the appropriate technique for the given indication 1 Patient Positioning Position the patient in a supine position on a radiolucent operating table Ensure that the neck of the patient is in a sagittally neutral position and supported by a cushion When treating C6 C7 make sure that the shoulders do not limit the x ray monitoring For all cases both vertebrae should be completely visible 2 Access Optional set 187 797 Cervical Retractors and Distractors and incise Expose the intervertebral disc and the adjacent vertebral bodies through a standard anterior approach to the cervical spine Important Careful positioning of the retractor is required to avoid soft tissue damage 12 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire 3 Discectomy Prepar
44. te sph rique 03 617 984 Bloc de remplissage 03 617 990 Poin on de 2 0 mm avec douille 03 617 993 Poin on de 2 0 mm coud 03 617 980 Porte implant 03 110 002 Limiteur de couple 1 2 Nm avec embout verrouillage rapide AO ASIF Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes og Instruments Instruments facultatifs 03 617 940 Poign e avec embout verrouillage rapide grand 03 617 931 Adaptateur pour embout verrouillage rapide 03 617 930 Extension de tige pour embout verrouillage rapide 03 110 005 Poign e pour limiteurs de couple 0 4 0 8 1 2 Nm Instruments d extraction 03 617 971S Vis d extraction conique 03 617 975S M che de 2 0 mm a 2 tranchants pour embout a verrouillage rapide St rile a usage unique 60 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Assortiment 68 617 000 Vario Case pour Zero P sans contenu contient un module pour vis 68 617 001 et un module pour implants d essai 68 617 002 68 617 001 Say Er ER me EE CRT 68 617 002 68 617 001 Module pour vis Zero P 68 617 002 Module pour implants d essai Zero P 68 000 101 Couvercle taille 684 060 Couvercle taille 68 000 102 Couvercle taille Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes 61 galement disponible chez Synthes chronOS Putty pour le rachis Avantages de chronOS Putty Pas d
45. u ras de la plaque mais le ver rouillage est suffisant avec un couple de 1 2 Nm Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes 33 Fixation des vis Option C Guide m che avec pointe filet e et vis la main C1 Forage du premier trou pilote Instruments 03 617 968 Guide m che avec pointe filet e 03 617 912 Meche de 7 2 0 mm per age 12 mm 3 tranchants pour embout verrouillage rapide 03 617 914 Meche de 7 2 0 mm per age 14 mm 3 tranchants pour embout verrouillage rapide 03 617 916 M che de 2 0 mm per age 16 mm 3 tranchants pour embout verrouillage rapide 03 617 903 Poign e avec embout verrouillage rapide ll est recommand de forer comme premier trou celui d une vis dirig e caudalement D terminer le trajet du guide m che avec pointe filet e Les vis doivent former un angle de 40 en direction caudale o craniale 29 25 34 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Visser et serrer deux doigt le guide m che avec pointe file t e dans le filetage du plateau du Zero P avec un angle ap propri Le filetage du guide m che est con u pour se cou pler au filetage du plateau du Zero P S lectionner une m che de longueur appropri e Ins rer la m che dans le guide m che et forer jusqu ce que la but e de la m che entre en contact avec le guide m che Retirer la m che et le guide m
46. ue op ratoire Synthes 17 Insertion de l implant 3 Insertion de l implant Instrument 03 617 963 Viseur Instruments facultatifs 03 617 980 Porte implant 03 620 113 Marteau 03 617 981 Impacteur plat 03 617 982 Impacteur pointe sph rique Utiliser le viseur ou le porte implant pour introduire l implant dans l espace discal Il est recommand d orienter l implant avec les vis m diales dirig es caudalement Mise en garde Le viseur et le porte implant ne comportent pas de limiteur de profondeur il faut donc v rifier la position avec l amplificateur de brillance pendant l insertion Utilisation du viseur Attacher le viseur implant en alignant les trous de vis de implant avec les dispositifs de r tention du viseur et en cartant le viseur Quand l implant est solidement attach ins rer d licatement l implant dans le segment cart Si n cessaire on peut frapper le haut du viseur avec le mar teau pour ins rer l implant dans l espace discal Si une distraction a t appliqu e rel cher la distraction tout en laissant le viseur attach l implant 18 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Utilisation du porte implant L implant peut tre ins r dans l espace discal avec le porte implant en forme de pince Quand l implant est partiellement ins r dans l espace discal il peut tre avanc a la profon deur post rieu
47. ueur appropri e Ins rer la m che dans un trou de forage du viseur et forer jusqu ce que la but e de la m che entre au contact du guide 24 Synthes Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Remarque importante V rifier la position de la m che avec l amplificateur de brillance Retirer la m che Recommencer la proc dure pour les autres trous de vis Remarque Les m ches sont identifi es par un anneau co lor qui correspond la couleur indiquant la longueur de vis Mise en garde Lors de l utilisation de la m che en combi naison avec le viseur il faut prendre garde appliquer exclu sivement une force axiale sur la m che L application de forces de flexion quand la pointe de la m che est engag e dans le viseur peut provoquer une rupture de la m che Zero P et Zero P chronOS Technique op ratoire Synthes 25 Fixation des vis Option A Viseur A4 Insertion des autres vis Instruments 03 110 002 Limiteur de couple 1 2 Nm avec embout verrouillage rapide AO ASIF 03 617 902 Tournevis amovible Stardrive T8 autoserrant 03 617 903 Poign e avec embout verrouillage rapide Instruments facultatifs 03 617 901 Douille pincette pour vis 03 110 005 Poign e pour limiteurs de couple 0 4 0 8 1 2 Nm Sortir le viseur de l implant Charger la vis s lectionn e sur le tournevis avec limiteur de couple La vis est maintenue dans le tourn
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