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WAVE Bioreactor™ 20/50 et WAVEPOD™ II

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1. Taille de Cellbag D bit d air l min Cycle s de contr le P 201 0 5 140 0 2 1500 0 4 160 0 2 1650 0 3 200 0 2 1800 0 2 270 0 25 2200 0 1 510 0 3 3500 Taille de Cellbag D bit d air l min Cycles de contr le P 101 0 5 100 0 15 900 0 4 110 0 15 1000 0 3 130 0 15 1100 0 2 160 0 2 1400 0 1 270 0 25 2200 Taille de Cellbag D bit d air l min Cycle s de contr le P 2l 0 5 38 0 15 400 0 4 42 0 15 440 0 3 45 0 15 490 0 2 53 0 17 580 0 1 76 0 17 800 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 209 8 Fonctionnement 8 6 R gler la commande de fonctionnement et les conditions de surveillance 8 6 R gler la commande de fonctionnement et les conditions de surveillance Configurer les conditions de fonctionnement R gler la commande et la surveillance des param tres de bascule de temp rature et d a ration et en option selon la configuration du syst me de pH de dissolution d oxyg ne de CO et d O Le syst me de commande des instruments WAVE Bioreactor est d crit dansChapitre 5 WAVE Bioreactor syst me de commande en page 86 Si des instruments autonomes en option sont utilis s pour la commande et la surveillance des param tres le syst me de commande WAVEPOD Il est d crit dans Chapitre 6 Syst me de commande du WAVEPOD I en page 120 et les syst mes de commande des instruments autonomes WAVE sont d cr
2. Broche 1 24 VDC 250 mA max Broche 2 DATA B Broche 3 COM Broche 4 SIGNAL GND Broche 5 DATA A C ble Modbus AVIS Utiliser uniquement des c bles blind s Un c ble MODBUS est fourni avec l instrument WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 287 C Communications et raccordements C 6 Connecter WAVE Bioreactor avec UNICORN DAQ 1 0 C 6 Connecter WAVE Bioreactor avec UNICORN DAQ 1 0 propos de UNICORN DAQ 1 0 Exigences UNICORN DAQ 1 0 est un logiciel en option fourni par GE Healthcare et disponible pour cr er un syst me WAVE Bioreactor 20 50 consistant en un WAVE Bioreactor 20 50 avec plateau basculant et Cellbag WAVEPOD II et UNICORN DAQ en option UNICORN DAQ est install sur un ordinateur h te et fournit surveillance acquisition et valuation des donn es Pour en savoir plus lire UNICORN DAQ 1 0 User manual for WAVE Bioreactor visiter www gelifesciences com wave ou contacter GE Healthcare Remarque Contacter GE Healthcare si un autre logiciel est utilis pour commander votre WAVE Bioreactor Connecter les instruments WAVE Bioreactor avec UNICORN DAQ n cessite un Converter 100 fourni par GE Healthcare et des c bles de communication Protocole de communication Le protocole de communication utilis par WAVE Bioreactor est MODBUS RTU Le convertisseur quipe l ordinateur et UNICORN DAQ du protocole de communication Profibus Ether
3. WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 15 1 Introduction 15 Documentation associ e 15 Documentation associ e Fichiers de donn es et notes d application Autres 16 Pour commander ou t l charger les fichiers de donn es et les notes d application cr s voir les instructions ci dessous tape Action 1 Aller www gelifesciences com wave 2 Cliquer sur Literature dans Related information 5 Choisir de t l charger ou de commander la documentation voulue Pour en savoir plus sur les instruments autonomes en option consulter Mode d emploi des instruments autonomes pour WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 ou contacter un repr sentant de GE Healthcare WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 2 Consignes de s curit propos de ce chapitre Ce chapitre d crit la conformit en mati re de s curit les tiquettes de s curit les consignes g n rales de s curit les proc dures d urgence les coupures de courant et le recyclage des instruments WAVETM 2 Consignes de s curit Dans ce chapitre Ce chapitre comporte les sections suivantes Section Voir page 2 1 Consignes de s curit 18 2 2 tiquettes 26 2 3 Proc dures d urgence 29 2 4 Proc dures de recyclage 31 2 5 D claration DoHS relative aux substances dangereuses 32 17 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 2 Consignes de s curi
4. tape Action 7 Modifier l angle de bascule en appuyant sur la case noire angle et en saisissant une nouvelle valeur S assurer que l angle de bascule change 8 Si la vitesse ou l angle de bascule ne semblent pas corrects voir Section 10 1 Probl mes g n raux en page 246 9 Arr ter le mouvement de bascule en appuyant sur le bouton STOP et retourner au menu MAIN en utilisant le bouton BACK V rification de la fonction de commande de temp rature Suivre l instruction ci dessous pour v rifier que le syst me de commande de temp rature fonctionne correctement tape Action ji Allumer le WAVE Bioreactor et attendre que le syst me s initialise 2 S assurer que l affichage de temp rature sur l cran MAIN affiche la temp rature ambiante 3 Sur l cran MAIN appuyer sur le bouton HEATER R sultat L cran de contr le HEATER s ouvre voir Section 5 2 5 Commande de temp rature en page 98 Remarque Pour un fonctionnement double les deux l ments chauffants doivent tre v rifi s conform ment ces instructions 4 Appuyer sur la case de temp rature SP et saisir 40 0 comme nouvelle valeur en utilisant le clavier de saisie des donn es Appuyer sur 4 pour retourner l cran de contr le HEATER WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 69 4 Installation 4 2 Installation de WAVE Bioreactor 20 50 tape Action 5 10 LT Appuyer sur le bouton HEAT Le
5. 1 Introduction Objectif du Mode d emploi Le Mode d emploi fournit les instructions n cessaires pour la mise en place et l exploitation de WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II en toute s curit Conditions pr alables Afin d utiliser les instruments WAVE Bioreactor et WAVEPOD II en toute s curit et de la mani re pr vue les conditions pr alables suivantes doivent tre remplies e Ma triser l utilisation des quipements de laboratoire en g n ral et la manipulation des biomat riaux e __Lireet comprendre le chapitre sur les consignes de s curit contenu dans ce manuel e Le syst me doit tre install conform ment ce manuel Dans ce chapitre Ce chapitre comporte les sections suivantes Section Voir page 1 1 Informations importantes pour l utilisateur 8 1 2 Informations r glementaires 10 1 3 Syst me WAVE Bioreactor 12 1 4 Mode d emploi de WAVE Bioreactor 20 50 15 1 5 Documentation associ e 16 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 7 1 Introduction 1 1 Informations importantes pour l utilisateur 1 1 Informations importantes pour l utilisateur lire avant d utiliser WAVE Bioreactor 20 50 Tous les utilisateurs doivent lire l int gralit du Mode d emploi avant d installer d utiliser ou d entretenir l instrument Toujours conserver le Mode d emploi port e de main lors de l utilisation du WAVE Bioreactor 20 50 Utiliser uniquement WAVE Bioreactor suivan
6. 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 6 3 2 Commande de dissolution d oxyg ne Select automatic or manual temperature compensation Manual Tcomp Select left or right if you have a dual WAVE Bioreactor otherwise select single Select value for manual temperature compensation mo Remarque En fonctionnement double un contr leur WAVEPOD II est utilis par le bior acteur Cellbag Le contr leur WAVEPOD II utilis en mode distance connect au WAVE Bioreactor peut utiliser la compensation de temp rature automatique ou manuelle Le contr leur WAVEPOD II utilis en mode local doit utiliser la compensation de temp rature manuelle Pendant un fonctionnement double le mode de compensation automatique lira la temp rature du capteur de temp rature gauche uniquement Si le contr le de la DO et ou du pH est requis galement droite un second contr leur WAVEPOD II doit tre utilis avec la compensation de temp rature manuelle talonnage DOOPT tape Action 1 Appuyer sur le bouton DOOPT sur l cran principal Section 6 1 cran principal de WAVEPOD II et fonctions g n rales en page 121 R sultat L cran DOOPT s ouvre 140 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 6 3 2 Commande de dissolut
7. AVERTISSEMENT Pour emp cher toute fuite de gaz de l instrument autonome CO2MIX20 toujours couper l alimentation en CO lorsqu elle n est pas utilis e Pendant la mise en culture avec CO2MIX20 s assurer que la pi ce est bien a r e AVERTISSEMENT Pour emp cher toute fuite de gaz de l instrument autonome O2MIX20 toujours couper l alimentation en O lorsqu elle n est pas utilis e Pendant la mise en culture avec O2MIX20 s assurer que la pi ce est bien a r e talonnage initial du pH Apr s installation et remplissage d un Cellbag neuf et apr s quilibrage de son contenu il est n cessaire de saisir les valeurs initiales d talonnage du capteur PHOPT tape Action 1 Appuyer sur pHOPT dans MAIN MENU 2 Appuyer sur CALIB sur l cran pHOPT CONTROL 3 Saisir les cinq valeurs d talonnage de l tiquette PHOPT du Cellbag sur l cran contextuel pH SENSOR PARAMETERS et appuyer sur SET WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 217 8 Fonctionnement 8 7 Proc dures avant l inoculation Compenser l talonnage pHOPT R aliser un talonnage de compensation sur le capteur PHOPT avant la mise en culture puis chaque fois que cela est n cessaire en utilisant un pH m tre externe conform ment aux instructions ci dessous tape Action 1 Mettre l instrument sous tension 2 S assurer que le c ble fibre optique du pH est connect WAVEPOD Il et Cellbag 3
8. Contr leur de la DO dissolution d oxyg ne Permet une mesure en ligne de la dissolution d oxyg ne dans le bior acteur Cellbag l aide d un capteur optique et d une commande via les changements de vitesse de bascule I peut galement contr ler la DO par des changements dans la composition d O du gaz d admission si un contr leur d O est install dans WAVEPOD II Contr leur de flux d air Commandes de flux d air par le bior acteur Cellbag l aide d un capteur de d bit massique thermique et d un r gulateur de d bit Contr leur de CO Mesures et commandes de la concentration de CO dans le gaz d admission au bior acteur Cellbag l aide d un d tecteur infrarouge non dispersif interne NDIR et d un contr leur interne Contr leur d O Mesures et commandes de la concentration d O dans le gaz d admission au bior acteur Cellbag l aide d un d tecteur oxyde de zirconium interne et d un contr leur interne Remarque La source de gaz de CO ou d O doit tre pure car des impuret s peuvent affecter la culture Caract ristiques principales e Structure compacte proposant toutes les commandes majeures de param tres 50 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 3 Description du syst me 3 4 WAVEPOD II e Grand cran tactile en couleur avec acc s facile pour l utilisateur e Int gration avec WAVE Bioreactor 20 50 permettant une unit de co
9. WAVEPOD II et l air enrichi est connect au bior acteur Cellbag Remarque Le contr le du dioxyde de carbone et de l oxyg ne requiert que CO2MIX et O2MIX respectivement fassent partie de la configuration de WAVEPOD II Illustration du contr le CO2MIX Dans cette illustration le dioxyde de carbone est fourni WAVEPOD II pour le contr le de CO2MIX m L E WAVEPOD WAVE BIOREACTOR 20 50 1 Air ambiant ou air de transformation 2 Source de CO 3 M lange d air vers Cellbag 4 Gaz extrait Illustration du contr le d O2MIX Dans cette illustration l oxyg ne est fourni WAVEPOD II pour le contr le d O2MIX WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 8 Fonctionnement 8 5 Pr parer WAVEPOD II i il FAE WAVEPOD WAVE BIOREACTOR 20 50 1 Air ambiant ou air de transformation 2 Source d O 3 M lange d air vers Cellbag 4 Goz extrait Connecter l air WAVEPOD II Si WAVEPOD II est utilis pour le contr le de la concentration en oxyg ne et en dioxyde de carbone dans l espace de t te de Cellbag l air sera aspir et m lang avec le gaz Proc der entr e d air ambiant Laisser la sortie AIR IN non raccord e entr e d air industriel Connecter l orifice AIR IN la source d air de transformation lt 0 2 bar ou 2 9 psig Astuce Il est possible de produire un m lange d
10. e Lorsque des bior acteurs Cellbag de 20 ou plus sont utilis s s assurer que les deux l ments chauffants fonctionnent configuration LEFT RGHT sur l cran de contr le HEATER Mauvais point de consigne configur V rifier que le point de consigne est correctement configur Le contr le de la temp rature ne fonctionne pas ou la temp rature affich e semble tre incorrecte Le capteur de temp rature ou l l ment chauffant n est pas correctement install e S assurer que le capteur de temp rature est correctement positionn sous le bior acteur Cellbag e V rifier que l l ment chauffant est correctement positionn et que le plateau basculant est bien verrouill Le bior acteur Cellbag ne couvre pas le capteur de temp rature V rifier qu il y a suffisamment de milieu dans le bior acteur Cellbag pour couvrir le capteur de temp rature et qu aucune cassure entra nant une poche d air ne s est form e sur le film du bior acteur Cellbag couvrant le capteur Le capteur de temp rature n est pas correctement talonn talonner le capteur de temp rature 250 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC Sympt me d erreur L alarme HTR FAIL est activ e Cause ventuelle La temp rature d passe 60 C 10 D pannage 10 1 Probl mes g n raux Mesure corrective AVERTISSEMENT Ne pas toucher le plateau bascu
11. C02 ou e Commande de concentration en O 02 C02 ou 02 Si des r glages optionnels e Concentration r elle en CO CO2 e Concentration r elle en O 02 ALARM Voyant d alarme MENU Configuration du syst me et autres fonctions Remarque Remarque Le bouton ALARM ne s affiche en bas de l cran que s il existe des conditions d alarme Si l alarme est nouvelle et n a pas t acquitt e alors le bouton ALARM clignotera Chacune des fonctions poss de un cran d taill qui s ouvre en appuyant sur le bouton correspondant 88 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC Boutons g n raux 5 WAVE Bioreactor syst me de commande 5 1 cran principal et fonctions g n rales Les boutons d crits ci dessous sont disponibles sur la plupart ou l ensemble des diff rents crans d taillant les fonctions TREND Fonction Description Appuyer sur le bouton TREND pour obtenir un graphique du param tre sur une p riode de 10 minutes Un exemple est indiqu ci dessous ALARM VoirSection 5 3 Alarmes en page 106 BACK Appuyer sur le bouton BACK pour retourner de l cran actuel l cran principal Remarque L cran tactile est quip d une pile enregistrant l historique des alarmes et d une dur e de vie de 10 ans Le symbole d une pile avec une ligne en travers appara tra dans le coin inf rieur droit de l cr
12. V rifier que l interrupteur d O est allum Mauvais point de consigne configur V rifier le point de consigne sur le contr leur Aucun r sultat de flux d air Flux d air obstru V rifier que le flux d air au niveau du Cellbag n est pas obstru Aucun flux d air S assurer que la pompe fonctionne en d connectant le raccordement MIX OUT sur l instrument Contr leur de pH Sympt me d erreur La lecture initiale du pH est instable et d vie consid rablement c est dire de plus de 0 5 unit s de pH environ par rapport une mesure hors ligne Cause ventuelle Une bulle de gaz peut tre pi g e sur le capteur pHOPT Mesure corrective Tapoter le capteur pHOPT par le dessous pour liminer la bulle Fluctuations du pH Les variations du pH dues au mouvement de bascule doivent tre inf rieures 0 05 unit s de pH Le mouvement de bascule perturbe les indications de pH V rifier que les c bles ne sont pas pinc s ou qu ils ne bougent pas excessivement Arr ter le mouvement de bascule et observer les indications de pH V rifier que le volume dans le bior acteur Cellbag n est pas inf rieur au volume minimal sp cifi 258 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC Sympt me d erreur R sultat de pH incorrect Cause ventuelle 1 Les valeurs d talonnage pHOPT saisies ne sont pas repr
13. een 244 D ain 245 101 Probl mes g n raux ns en intrants 246 10 2 Probl mes sp cifiques au module s sssssssssssssssssissssssrssssrstssssesnssssistrnsrnnnssntsnnentrnnnennnrnnnnnnnnntsnnt 255 10 3 WAVEPROD I seen nn M tanins R 256 Informations de r f rence ssesssessesssesssesseessesseosecosseosseosessesssesssesssessesseesseesse 264 A 1 Caract ristiques techniques 265 A 2 Pi ces de rechange accessoires et informations pour Commander s sss ss ss1s1121 267 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC B Th orie du contr le des param tres n nsessossosoosoeseossessossttosesserseeseeseesesseose B1 Vu dens mble sise ns ten rmannn nn anis B2 M sur etcontrol du phases ant ne nana B 3 Mesure t controle de lg DO tnt tinttentienutunns B 4 Mesure et contr le de l oxyg ne n s ss s 112 B 5 Contr le et mesure du dioxyde de carbone C Communications et raccordements seseeesosessesossossosossesesesessossesessessssssesee C 1 Vue d ensemble des communications de donn es ssssssssssssissrissssrsssrresrisssressrsserrrserrenre C 2 Sortie analogique alarme s ssssssisisrissirisisrisrisnissie C 3 Contact d alarme s s s C4 Raccorder PUMP20 WAVEPOD II se C5 Sortie de communication MODBUS usure C 6 Connecter WAVE Bioreactor avec UNICORN DAQ 1 0 mines Table des mati res WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 1 Introduction
14. AVIS Le sac de protection int rieur noir est retir imm diatement avant utilisation Il ne doit pas tre ouvert avant d entrer dans la salle de fabrication Tailles de Cellbag Les tailles de bior acteur Cellbag suivantes sont disponibles pour WAVE Bioreactor 20 50 e 2 e 10l e 20l 22l e 50l Guide de s lection Pour les volumes de Utiliser la taille de Cellbag culture cellulaire 0 1 11 2l 0 5 51 101 1 101 20lou 221 5 251 501 44 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 3 Description du syst me 3 3 Bior acteur Cellbag Composants de Cellbag Le sac de culture cellulaire est fourni dans diff rentes configurations assortiments standards et personnalis s Cette illustration montre un exemple d un bior acteur Cellbag ayant les composants irradi s par rayons gamma suivants Composant Description 1 Tige du Cellbag Fixe le sac du plateau basculant 2 e Fitre airde e Le filtre de sortie hydrophobe retire les sortie particules de l air sortant du bior acteur Ce filtre est homologu pour retirer les particules en suspension dans l air de 0 2 micron ou plus permettant le confinement du contenu du bior acteur e Soupape de contr le de pression La composition de la membrane du filtre permet aux gaz humides et aux condensats de passer sans compromettre la fonctionnalit du filtre e La soupape de contr le de pression est fi
15. C 1 Vue d ensemble des communications de donn es e vitesse e temp rature e d bit d air e poids Communication num rique Les sorties de communication num riques sont pr sentes sur le panneau arri re de WAVE Bioreactor DATAPORT 1 et 2 et de WAVEPOD CONVERTER WAVE 20 50 pour l acquisition de donn es par liaison multipoint RS485 via le protocole standard industriel MODBUS Ces sorties sont utilis es pour raccorder d autres instruments WAVE l aide d un c ble unique RS485 et pour l acquisition et le contr le des donn es Remarque Chaque WAVEPOD II ne peut commander qu un instrument WAVE Bioreactor et un bior acteur Cellbag Toutefois deux contr leurs WAVEPOD II peuvent tre utilis s pour un instrument WAVE Bioreactor en mode double un WAVEPOD II commandant l instrument WAVE Bioreactor et un Cellbag et l autre WAVEPOD II commandant uniquement l autre Cellbag Il est possible de connecter les deux WAVEPOD II un Converter100 et un ordinateur pour l acquisition des donn es De multiples contr leurs WAVEPOD II peuvent tre mis en r seau l aide de routeurs Ethernet standard entre les convertisseurs et un ordinateur d acquisition des donn es voir Section C 6 Connecter WAVE Bioreactor avec UNICORN DAQ 1 0 en page 288 AVIS Le connecteur AUX est r serv uniquement pour utilisation par le personnel de maintenance de GE Healthcare WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 00
16. E20 LOADFAIL chec du capteur de poids uniquement lorsqu une cellule dynamom trique est install e E21 LOWWTALM Alarme de poids faible uniquement lorsqu une cellule dynamom trique est install e E22 HIWTALM Alarme de poids lev uniquement lorsqu une cellule dynamom trique est install e E23 HARVALM Alarme de pr l vement uniquement lorsqu une cellule dynamom trique est install e E24 FEEDALM Alarme d alimentation uniquement lorsqu une cellule dynamom trique est install e E25 LOCO2PR Faible pression d alimentation en CO 2050EHT CO2 uniquement E27 O2FAIL chec du capteur d O 2050EHT 02 uniquement E28 LOO2PR Faible pression d alimentation en O 2050EHT 02 uniquement E29 O2DEV cart d O 2050EHT 02 uniquement E30 LOAD_OVRG Le poids d passe la plage du capteur 254 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 10 D pannage 10 2 Probl mes sp cifiques au module 10 2 Probl mes sp cifiques au module Contr leur de poids Sympt me d erreur Pas de r sultat de poids Cause ventuelle Cellule dynamom trique non install e Mesure corrective V rifier que l option de cellule dynamom trique est install e et que le c ble du capteur l arri re de l instrument WAVE Bioreactor est correctement connect L option de poids n est V rifier que l option WEIGHT est activ e cran erratique m caniques au niveau de l unit osc
17. Remarques AVIS AVIS indique des instructions devant tre suivies afin de ne pas endommager le produit ou d autres quipements Remarques et astuces Remarque Astuce Une remarque est mise pour donner des informations importantes pour une utilisation optimale et en toute s curit du produit Un conseil contient des informations pratiques pouvant am liorer ou optimiser les proc dures Conventions typographiques Les l ments du logiciel sont identifi s dans le texte par des caract res italiques gras Deux points s parent les niveaux de menu ainsi File Open renvoie la commande Open dons le menu File Les l ments mat riels sont identifi s dans le texte par des caract res en gras par ex commutateur Power WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 9 1 Introduction 1 2 Informations r glementaires 1 2 Informations r glementaires Cette section d crit les directives et les normes respect es par le WAVE Bioreactor 20 50 et le WAVEPOD II Informations sur la fabrication Le tableau ci dessous r sume les informations sur la fabrication requises Pour plus d informations voir le document D claration de conformit CE Exigence Contenu Nom et adresse du GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 fabricant SE 751 84 Uppsala Su de Conformit CE Ce produit est conforme aux directives europ ennes cit es dans le tableau en r pondant aux no
18. acteurs Cellbag avec capteurs optiques int gr s d un cache non transparent tel qu un couvercle ou le sac noir dans lequel le bior acteur Cellbag est livr pendant la mise en culture afin de r duire le vieillissement des capteurs d l exposition la lumi re En option Raccorder WAVEPOD II et ou des instruments autonomes Certaines fonctions de commande ne sont pas disponibles dans certaines configurations d instruments WAVE Bioreactor 20 50 WAVEPOD Il et d autres instruments autonomes peuvent tre utilis s pour fournir les fonctions de commande souhait es Raccorder les instruments appropri s non encore raccord s au syst me Pour obtenir des instructions sur la mani re de raccorder WAVEPOD II au WAVE Bioreactor 20 50 voir Section 4 4 Installation de WAVEPOD II en page 75 Pour obtenir des instructions sur la mani re de raccorder la tubulure etc au WAVEPOD II voirSection 8 5 Pr parer WAVEPOD II en page 196 Pour obtenir des instructions sur la mani re de raccorder des instruments autonomes voir Mode d emploi des instruments autonomes pour WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 192 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 8 Fonctionnement 8 4 Raccorder l a ration 8 4 Raccorder l a ration Introduction Les bior acteurs Cellbag requi rent une a ration pour rester gonfl s et pour fournir une ventilation L air de ventilation peut tre de l air ambiant de l air d i
19. alis e et contr l e l aide d une version avec cellule dynamom trique int gr e du WAVE Bioreactor 20 50 Les pompes d alimentation et de pr l vement PUMP20 sont aussi requises Par p riodes lors de la perfusion le milieu de culture frais est ajout et les milieux de culture acellulaires supprim s Interface utilisateur des instruments 42 WAVE Bioreactor Le WAVE Bioreactor est command par un cran tactile situ l avant de l instrument L cran tactile montre l tat actuel du syst me et peut aussi tre utilis pour commander le syst me L cran tactile peut tre d tach de l instrument pour un fonctionnement plus pratique Un c ble connecte l cran l instrument Pour obtenir des descriptions d taill es des fonctions de commande voir Chapitre 5 WAVE Bioreactor syst me de commande en page 86 WAVEPOD II Le contr leur en option WAVEPOD II affiche sur un cran tactile int gr des informations sur le syst me Pour obtenir des descriptions d taill es des fonctions de commande voirChapitre 6 Syst me de commande du WAVEPOD II en page 120 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 3 Description du syst me 3 3 Bior acteur Cellbag 3 3 Bior acteur Cellbag Introduction La mise en culture cellulaire est r alis e dans le bior acteur Cellbag Le bior acteur Cellbag est fourni irradi avec des rayons gamma et est pr t l emploi Il est usage unique et
20. bit mini de 1 0 l min pour la sp cification flux d air total e CO W 0 7 1 0 bar d bit mini de 0 2 l min pour la sp cification CO total e O 0 7 1 0 bar d bit mini de 0 6 l min pour la sp cification O total WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC A Informations de r f rence A 2 Pi ces de rechange accessoires et informations pour commander A 2 Pi ces de rechange accessoires et informations pour commander WAVE Bioreactor Pour obtenir des informations jour sur les pi ces de rechange et les accessoires pour l instrument WAVE Bioreactor consulter www gelifesciences com wave ou contacter un repr sentant GE Healthcare local Modules WAVEPOD II Les modules WAVEPOD II disponibles figurent ci dessous Pour obtenir des informations jour sur les pi ces de rechange et les accessoires pour le contr leur WAVEPOD II consulter www gelifesciences com wave ou contacter un repr sentant GE Healthcare local e Module pHOPT e Module de commande d oxyg ne dissout e Module de la pompe air e Module de commande de concentration en gaz Op e Module de commande de concentration en gaz CO e Module de commande de la combinaison O CO WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 267 B Th orie du contr le des param tres Annexe B Th orie du contr le des parametres propos de cette annexe Cette annexe contient des informati
21. change Cause ventuelle Le contr leur DO optionnel est activ Si le DO s carte du point de consigne la vitesse de bascule change Mesure corrective Dans le cas du contr le de la DO ceci est un comportement normal Si le contr le de la DO n est pas requis teindre le contr leur DO OFF Angle incorrect Le mouvement de l unit basculante est m caniquement limit Localiser et retirer l objet responsable teindre et allumer l instrument pour r initialiser la mesure de l angle Contr leur d a ration Le flux d air doit rester constant 0 02 min Sympt me d erreur Pas de flux d air et une alarme de pression lev e est activ e Cause ventuelle La pompe air s est teinte en raison d une pression lev e Mesure corrective D brancher les tubulures Air In et Air Out et localiser l obstruction La pompe air fonctionne mais le flux d air affiche z ro Tubulure d air bloqu e D connecter les connexions d entr e et de sortie sur les panneaux lat raux Si le flux d air est restaur voir si la tubulure Air In ou Air Out est bouch e WAVEPOD Il est connect et la source de gaz est incorrectement s lectionn e S lectionner la bonne source de gaz WAVE Bioreactor 20 50 ou WAVEPOD II Une source de gaz externe est connect e mais le r gulateur du tube n est pas ouvert Ouvrir le r gulateur du tube de gaz externe Le f
22. changer le milieu de culture e Accro tre la capacit de la culture Terminer la mise en culture e Pr lever e Proc dures apr s utilisation 184 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 8 Fonctionnement 8 2 D marrer le syst me 8 2 D marrer le syst me Instructions MISE EN GARDE Pendant l initialisation la plaque basculante s incline en arri re et en avant Garder une certaine distance Suivre les instructions ci dessous pour allumer le syst me tape Action al S assurer que tous les instruments autonomes souhait s sont correctement install s 2 Allumer l instrument WAVE Bioreactor I Il se trouve l arri re de l instrument R sultat L instrument WAVE Bioreactor s initialise La plaque basculante de l instrument WAVE Bioreactor commence s incliner lentement vers l arri re Elle touche l interrupteur de s curit arri re barre de contact blanche puis se d place vers l avant jusqu ce qu elle touche l interrupteur de s curit avant La plaque basculante se d place alors en position d chantillonnage et s arr te Apr s l initialisation l cran principal s affiche sur l cran tactile Astuce L cran tactile peut tre inclin pour un meilleur affichage ou d tach et fix distance Le c ble de l cran tactile est un c ble de type t l phonique standard Remarque Si un interrupteur de s curit re oit un
23. consigne atteindre le point de consigne de la DO une valeur minimale configur e Lorsqu une combinaison est utilis e l O est contr l en premier jusqu sa valeur minimale puis la vitesse est r duite inf rieure au point de la vitesse et ou la concentration en O sont augment es consigne pour atteindre le point de consigne de la DO une valeur maximale configur e Lorsqu une combinaison est utilis e l O est contr l en premier jusqu sa valeur maximale 2 J puis la vitesse est augment e Vitesse de bascule Lorsque la DO mesur e se trouve dans la zone morte aucun changement n est apport la vitesse de bascule WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 275 B Th orie du contr le des param tres B 3 Mesure et contr le de la DO O2 La configuration de la zone morte de l O sur O donnera une r gulation optimale Il s agit de la valeur par d faut et elle doit tre utilis e moins qu une application sp ciale requiert de changer la configuration de la zone morte D lai de transition Le d lai de transition s applique au mod le de contr le de la combinaison Lorsque la valeur de la DO mesur e est inf rieure au point de consigne malgr l O maximal le contr le de la vitesse de bascule est galement utilis Le d lai de transition est configur pour viter que le contr le de la vitesse soit activ et d sactiv fr quemment lorsque la vale
24. curit peuvent ne pas fonctionner correctement WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 239 9 Maintenance 9 5 talonnage 9 5 talonnage Intervalle de maintenance Avant d utiliser le contr le du pH il est n cessaire de saisir les valeurs d talonnage du capteur pHOPT sp cifiques au Cellbag actuel Avant de commencer une mise en culture et chaque fois que n cessaire pendant la mise en culture effectuer un talonnage de compensation du capteur pHOPT De m me avant d utiliser le contr le de la DO il est n cessaire de saisir les valeurs d talonnage du capteur DOOPT II sp cifiques au Cellbag actuel Avant de commencer une mise en culture effectuer un talonnage de compensation du capteur DOOPT Il talonnage du pH Pour voir configuration des Section 8 5 Pr parer WAVEPOD II en page 196 param tres du capteur pHOPT talonnage de Section 8 7 Proc dures avant l inoculation en page 213 compensation pour pHOPT talonnage de la DO L talonnage du capteur DOOPT est d crit dans talonnage de la DO en page 218 240 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 9 Maintenance 9 6 R glage de la temp rature 9 6 R glage de la temp rature Introduction Le capteur de temp rature SRTDX est un d tecteur r sistance de platine PT100 qui doit tre talonn sur l lectronique dans le WAVE Bioreactor 20 50 afin de garantir un
25. d formable de sortie doit produire des bulles et ces bulles doivent continuer circuler au fur et mesure que le flux et la pression se stabilisent O MIX Le tableau ci dessous donne une br ve recommandation sur la r solution des probl mes qui pourraient survenir lors de l utilisation du contr leur d O Sympt me d erreur Cause ventuelle Mesure corrective L affichage montre une Un cart mineur par Si l cart est important la compensation en O concentration en O rapport la valeur peut tre ajust e Contacter le service de dans l air d viant de la attendue n est pas maintenance de GE Healthcare valeur attendue 21 inhabituel WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 257 10 D pannage 10 3 WAVEPOD II Sympt me d erreur Le r sultat d O continue d river Cause ventuelle La pression d alimentation en gaz O est trop faible Mesure corrective V rifier que le voyant vert de pression d entr e d O est allum La pression d alimentation en O doit tre comprise entre 0 7 et 1 bar 10 et 15 psig Contr le d O d fectueux L alimentation en O n est pas correctement connect e V rifier que l O est connect au bon orifice d entr e V rifier que la pression d alimentation en O est configur e sur 0 7 bar 10 psig au minimum V rifier que la pompe air est allum e et que le flux est compris entre 0 1 et 0 5 litre minute
26. dans le m me tat que celui dans lequel il a t livr par GE Healthcare sauf en ce qui concerne les alt rations d crites dans le manuel d utilisation La D claration de conformit n est valide que pour les syst mes marqu s CE Conformit r glementaire des quipements connect s Tout quipement connect au syst me WAVE Bioreactor doit r pondre aux exigences de s curit de EN 61010 1 CEI 61010 1 ou de toute autre norme harmonis e appropri e Au sein de l UE tout quipement connect doit porter le marquage CE WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 11 1 Introduction 1 3 Syst me WAVE Bioreactor 1 3 Syst me WAVE Bioreactor Introduction La gamme d instruments WAVE Bioreactor a t con ue pour la culture cellulaire permettant l optimisation de 0 1 500 de volume de culture en utilisant une chambre de bior acteur jetable Le volume de culture cellulaire pour WAVE Bioreactor 20 50 est compris entre 0 1 et 25 Le transfert et le m lange d oxyg ne sont r alis s par le principe d agitation induite par des ondes Un sac trait par rayons gamma usage unique appel bior acteur Cellbag est plac sur l instrument WAVE Bioreactor Le bior acteur Cellbag est gonfl avec du gaz partiellement rempli avec du milieu de culture puis est inocul avec des cellules Cette rubrique donne un aper u de la gamme de syst mes WAVE Bioreactor Pour des informations d tail
27. de m thode Ic ne rA Fonction Connect System connecte un syst me WAVE Bioreactor End End termine d finitivement une analyse de m thode LCA Disconnect System d connecter le syst me WAVE Bioreactor PE Customize Panes ouvre la bo te de dialogue des volets Customize Personnaliser Take Control of System quitte le mode d affichage et change le mode de commande afin que des instructions manuelles puissent tre mises View Documentation ouvre les pages de documentation de l analyse Leave Control of System quitte le mode de commande et entre dans le mode d affichage View Properties ouvre la bo te de dialogue Properties Remarque L ic ne Run ne peut tre utilis e que si e un mod le de m thode a t pr c demment choisi en utilisant File instant Run et e UNICORN n a pas t ferm depuis la pr c dente acquisition Guide de mise en route rapide Les instructions ci dessous d crivent la fa on la plus facile de commencer le recueil des donn es partir de WAVE Bioreactor et de g n rer un rapport imprim Pour davantage de d tails sur l acquisition des donn es et l valuation des donn es d analyse voir le UNICORN DAQ 1 0 User manual for WAVE Bioreactor 178 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 7 Logiciel UNICORN DAQ 1 0 7 2 Modules UNICORN DAQ tape Action 1 Dans le module
28. dures avant l inoculation Equilibrer le milieu de culture Pendant l quilibrage le milieu atteint la temp rature et le pH de fonctionnement le bior acteur Cellbag atteint la pression appropri e et la bonne composition gazeuse et la concentration en dioxyde de carbone dans l espace de t te et le milieu est quilibr e Cela prend plusieurs heures Remarque Une valeur de pH ou de DO stable et fiable ne s affichera pas tant que la temp rature du contenu du Cellbag ne sera pas quilibr e Remarque Les bior acteurs Cellbag PHOPT standard sont talonn s pour effectuer des mesures 37 C La pr cision peut baisser si les mesures se font des temp ratures autres que la temp rature d talonnage De m me les bior acteurs Cellbag DOOPT II standard sont talonn s la pression atmosph rique indiqu e sur l tiquette DOOPT II calp Comme il est probable que la pression atmosph rique s carte de la valeur calp pendant la mise en culture ceci provoquera un cart dans la mesure de la DO La diff rence est d environ 1 de saturation d air 10 mbar Suivre les instructions ci dessous pour quilibrer le milieu de culture tape Action 1 Lancer le mouvement de bascule la vitesse et l angle de bascule souhait s Lancer l a ration au flux d air souhait Utiliser un m lange de CO appropri le cas ch ant pour la mise en culture Lancer la commande de temp rature la t
29. mode de commande distance C t droit de l cran Donn es issues de WAVEPOD II Valeurs num riques Variables du processus mesur es rouges dans une case noire Case grise Bouton de fonction Cet cran de d tail est atteint en appuyant sur le bouton respectif Barre verte La fonction de contr le correspondante est allum e Barre rouge La fonction de contr le correspondante est teinte 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 20 19 12 18 13 SYSTEM INFO L 16 15 14 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 121 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 1 cran principal de WAVEPOD II et fonctions g n rales Pi ce Description Pi ce Description 1 Vitesse de bascule r elle rpm 11 CO mesur CO2 2 WAVE Bioreactor connect 12 Bouton CO2MIX pour le contr le de la concentration en CO 3 Valeur d a ration r elle de 13 Valeur d a ration mesur e pour WAVE Bioreactor Ipm pour le WAVEPOD II sac droit lors de l utilisation du mode double 4 Valeur d a ration r elle C pour 14 Bouton SETUP pour les le sac droit lors de l utilisation param tres de fonctionnement du mode double 5 pH mesur 15 Bouton ALARMS pour la gestion des alarmes 6 Bouton pHOPT pour le contr le 16 Bouton SYSTEM INFO pour les du pH informations sur le syst me 7 Dissolution d oxyg ne mesur e 17 Bouton WAVE Bioreactor air sat connect 2050EHT 8
30. s sssssisisrisrisrisrisriesiesaen 153 64o A GIMES sinnon nn EA A n 158 6 5 Modifier les param tres de fonctionnement sss ssssssississsisssrssrssssssrrsssissrssnisserssrnsnrsstrnnent 161 Logiciel UNICORN DAQ LO etats 174 7 1 Introduction UNICORN DAQ 1 0 mienne 175 7 2 M d les UNICORN DAQ srianan ninanasa nannan ian a a A AR 177 Fonctionne meNon ak a te Nero pad enene es deurs de 182 8 1 Pr sentation du fonctionnement rs 183 8 2 D marrer le syst me 185 83 Assemblage d syst Mesina ANANAS 187 8 4 Raccorder l a ration s s ssssssssisssssisisssrsssssrsssssrssenntssontrsstentententsntantsntantntantsntsannnttnnentrnnentnntnran tantanan 193 8 5 Pr parer WAVEPOD l nee 196 8 6 R gler la commande de fonctionnement et les conditions de surveillance 210 8 7 Proc dures avant l inoculation 213 8 8 R aliserla mis en cultur 2485nanmennit entends nine 222 89 Options de missen CUIEUTS nn nn nie tnt dti atees ones 226 8 10 Terminer la mise en culture seniannsnininenuisneeniian Mann ANA 230 MaAINt nanCe stream tteseenmtiieieniie etes 233 91 Informations g n ral ES ammus na tiennent 234 9 2 Pr gramme de maintenance sinamian ann N ERS 235 9 3 Nettoyer l instrument sesen ninannssnamnssnmnins aa 237 9 4 Proc dure de contr le de l interrupteur de s curit sssss1s11s11s1issssssrrssrsssrssrsnrrnnranes 238 9 5 talonnage 240 96 R glag de la temp rature ennemie 241 9 7 Maintenance du WAVEPOD IF
31. sur le symbole de changement pour la configuration souhait e Lorsque cette configuration est activ e ON l instrument d marre dans le m me tat que lors du dernier arr t ou coupure de courant La valeur par d faut est ON e Auto Ack ON OFF la fois pour le WAVEPOD II WAVEPOD et pour l instrument WAVE Bioreactor 20 50 WAVE Bioreactor Pour modifier la configuration cliquer sur le symbole de changement pour la configuration souhait e Normalement l utilisateur doit acquitter toute nouvelle alarme en appuyant sur le bouton ALARMS pour afficher l cran de l historique des alarmes Si la fonction Auto Ack est r gl e sur ON toutes les alarmes sont automatiquement acquitt es Aucun avertissement n est g n r mais l alarme est encore enregistr e La valeur par d faut est OFF e UNICORN DAQ Data Acquisition ON OFF Pour modifier la configuration cliquer sur le symbole de changement pour la configuration souhait e Cela doit tre activ lors de l installation du convertisseur 100 et lors de l utilisation de UNICORN DAQ pendant une mise en culture e Alarm beeper pour WAVEPOD Il Pour modifier la configuration cliquer sur le symbole de changement pour la configuration souhait e La valeur par d faut est ON WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 163 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 5 Modifier les param tres de fonctionnement R glage de l heure Cet cran de configuration est acce
32. tres de fonctionnement cran SETUP Configuration Appuyer sur afin de OPTIONS configurer le type de WAVE Bioreactor 20 50 le d marrage automatique apr s coupure de courant marche arr t l acquittement automatique des alarmes marche arr t et le bip d alarme marche arr t SET CLK configurer l heure de l instrument CLEAR ALARM LOG effacer le journal d alarmes stock Le journal d alarmes effac ne peut tre r cup r DOOPT configurer divers param tres de DO pHOPT configurer divers param tres de pH O2MIX configurer divers param tres d O CO2MIX configurer divers param tres de CO 162 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 5 Modifier les param tres de fonctionnement Configurer le type de l instrument et les options de d marrage automatique et d alarme Cet cran de configuration est accessible en appuyant sur le bouton OPTIONS t D 2050EHT_SINGLE Sur l cran OPTIONS il est possible de configurer e Le type d instrument WAVE Bioreactor 20 50 options disponibles 2050EHT_SINGLE 2050EHT_DUAL 2050EHT_CO2 2050EHT_O2 et NONE Cliquer sur le champ Instrument type pour afficher le type d instrument souhait La valeur par d faut est NONE e Auto Start ON OFF pour les deux WAVEPOD II WAVEPOD et l instrument WAVE Bioreactor 20 50 WAVE Bioreactor Pour modifier la configuration cliquer
33. 0 install consulter Instructions Converter 100 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 85 5 WAVE Bioreactor syst me de commande 5 WAVE Bioreactor syst me de commande propos de ce chapitre Ce chapitre d crit les syst mes de commande int gr s dans l instrument WAVE Bioreactor Le syst me de commande du contr leur WAVEPOD Il est couvert dans Chapitre 6 Syst me de commande du WAVEPOD II en page 120 Remarque Les syst mes de commande des instruments autonomes CO2MIX20 O2MIX20 et PUMP20 ne sont pas couverts dans ce manuel Voir Mode d emploi des instruments autonomes pour WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 pour de plus amples informations Dans ce chapitre Section Voir page 5 1 cran principal et fonctions g n rales 87 5 2 Commandes des param tres 90 5 3 Alarmes 106 5 4 Modifier les param tres de fonctionnement 109 86 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 5 WAVE Bioreactor syst me de commande 5 1 cran principal et fonctions g n rales 5 1 cran principal et fonctions g n rales cran principal Le syst me WAVE Bioreactor 20 50 est command par un cran tactile L cran tactile est allum lorsque l instrument WAVE Bioreactor 20 50 est activ Aucune proc dure d identification n est requise et aucun niveau d utilisateur diff rent n existe Les fonctions disponibles sur la fen tre principale de l cran tactile varient en fonction de
34. 20 50 ou www gelifesciences com wave Commandes optionnelles Plusieurs param tres peuvent tre command s en utilisant une configuration ou des instruments optionnels voir tableau ci dessous Pour de plus amples informations sur les instruments autonomes voir Mode d emploi des instruments autonomes pour WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 ou www gelifesciences com wave ou contacter GE Healthcare Fonction Nom du produit Emplacement Contr leur de dissolution de l oxyg ne DOOPT II WAVEPOD II Contr leur CO2 air CO2MIX20 Instrument WAVEPOD II ou WAVE Bioreactor o instrument autonome Contr leur CO2 air mod le rotam tre CO2MIX20 R instrument autonome Contr leur O2 air O2MIX20 Instrument WAVEPOD ou WAVE Bioreactor ou instrument autonome Contr leur O2 air mod le rotam tre O2MIX20 R instrument autonome Pompe d acide base ou pr l vement alimentation PUMP20 instrument autonome p ristaltique Contr leur de pH lorsqu il est combin avec pHOPT WAVEPOD II PUMP20 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 53 3 Description du syst me 3 5 Configurations du syst me WAVE Bioreactor Fonction Nom du produit Emplacement Contr leur de poids peut tre utilis pour la LOADCELL20 Instrument WAVE Bioreactor perfusion Remarque LOADCELL20 est pr install si l option de cellule dynamom trique a t command e avec le WAVE Bioreactor 20 50 LOADCELL20 ne
35. Bouton DOOPT pour le contr le 18 Option Loadcell uniquement de la dissolution d oxyg ne valeur de poids net r elle kg 9 O mesur 02 19 Valeur de temp rature r elle C 10 Bouton O2MIX pour le contr le 20 Valeur d a ration r elle de WAVE de la concentration en O Bioreactor lpm Boutons g n raux Fonctions disponibles sur la plupart ou tous les divers crans de d tail Fonction Description BACK Appuyer sur le bouton BACK pour retourner l cran pr c dent ALARMS Appuyer sur le bouton ALARMS pour afficher le journal d alarmes et les alarmes acquitt es Voir Section 6 4 Alarmes en page 158 TREND pour le param tre Appuyer sur le bouton TREND pour afficher un graphique de tendances 122 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC Tendance 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 1 cran principal de WAVEPOD Il et fonctions g n rales Les valeurs pour chaque param tre sont enregistr es sur une p riode de 10 heures et peuvent tre affich es en appuyant sur le bouton TREND sur les crans de contr le des param tres WAVEPOD II ne conserve pas les tendances long terme Un cran TREND type est affich ci dessous Le tableau ci dessous d crit les fonctions des boutons sous le graphique mmja Affichage de l intervalle initial de mesure lt lt Re
36. CO la r gulation de la base a lieu uniquement lorsque le pH est inf rieur au point de consigne pour le temps de d lai d fini et au m me moment que le contr leur de CO est son niveau de CO minimal s lectionn Par cons quent la r gulation de la base passe la r gulation du CO uniquement lorsque le pH est sup rieur au point de consigne et qu aucune base n a t ajout e pour le temps de d lai configur Le param tre de gain pour les pompes d acide et de base permet l utilisateur d ajuster la sortie acide base pour prendre en compte les diff rences de force entre l acide et la base utilis s Le facteur de gain est un nombre sans unit L augmentation du gain d acide et de base augmente l effet de la sortie du r gulateur WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 273 B Th orie du contr le des param tres B 3 Mesure et contr le de la DO B 3 Mesure et contr le de la DO Mesure de la DO module DOOPT Il Le module DOOPT II permet une mesure en temps r el de la dissolution de l oxyg ne dans les bior acteurs Cellbag l aide d un capteur de DO jetable int gr dans la partie inf rieure du Cellbag Une fibre optique relie le bior acteur Cellbag au module DOOPT II La fibre optique est fournie avec un adaptateur de sac sp cialement con u pour un raccordement s curis une sortie de sac DOOPT II sur la partie inf rieure du bior acteur Cellbag configur DOOPT II
37. DEV alarm ON OFF Configurer les limites d cart de l O DEV limit plage comprise entre 0 et 5 Voir la concentration en O r elle 02 PV Configurer O2 OFFSET de petits ajustements des param tres de la concentration en O peuvent tre apport s en changeant le d calage Configurer l alarme d cart du flux d air AIRFLOW DEV alarm ON OFF La limite d alarme d cart est fix e 0 02 Ipm R glage SCALING ml min de petits ajustements de flux d air peuvent tre apport s en changeant la capacit Configurer le point de consigne du flux d air AIR SP plage comprise entre O et Remarque Contacter GE Healthcare pour un r glage si n cessaire WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 5 Modifier les param tres de fonctionnement cran de configuration du contr le du CO Cet cran de configuration de contr le est accessible en appuyant sur le bouton CO2MIX sur l cran SETUP Sur l cran CO2MIX CONTROL SETUP il est possible de Configurer l alarme d cart de la concentration en CO DEV alarm ON OFF Configurer les limites d cart du CO DEV limit plage comprise entre O et 5 Voir la concentration en CO r elle CO2 PV Configurer CO2 OFFSET de petits ajustements des param tres de la concentration en CO peuvent tre apport s en changeant le d calage Configurer l alarme d cart du flux d air AIRFLOW DEV alar
38. La sortie de sac DOOPT II maintient en place le capteur DOOPT II lequel est un disque luminophore de 3 mm sensible aux variations de la concentration en oxyg ne dissout Le principe de mesure optique r duit la sensibilit aux interf rences lectromagn tiques Principe de mesure de DOOPT La technologie des capteurs optiques DOOPT II repose sur l utilisation d un disque de d tection sur lequel est immobilis e une couche de substance luminophore Le disque est coll sur le corps du capteur Le module DOOPT II mesure le temps de d clin de la luminescence du luminophore immobilis Le luminophore est g n ralement un complexe de m taux de transition Lors de excitation par une lumi re incidente le luminophore met de la lumi re En pr sence d un extincteur tel que l oxyg ne mol culaire le luminophore se d sactive et n met pas de lumi re Ceci a pour r sultat que le temps de d clin d pend de la concentration en oxyg ne dans son environnement Le temps de d clin de la luminescence est mesur en utilisant une technique de modulation de phase Le luminophore est excit avec une lumi re modul e de fa on sinuso dale Le temps de d clin du luminophore entra ne un d clin du signal lumineux mis Ce d lai se manifeste comme un changement de l angle de phase entre le signal lumineux excit et le signal lumineux mis Le module DOOPT Il autorise la compensation en fonction de la temp rature 274 WAV
39. La vitesse de bascule actuelle s affiche dans la zone rpm 2 R gler la valeur de consigne de la vitesse de bascule e Appuyer sur la zone SP e Saisir le point de consigne souhait 2 40 tr min sur le clavier de saisie des donn es qui s ouvre e Appuyer sur la touche 4 3 R gler l angle de bascule e Appuyer sur la zone angle e Saisir le point de consigne souhait 2 12 degr s sur le clavier de saisie des donn es qui s ouvre e Appuyer sur la touche 4 4 Appuyer sur ROCK pour d marrer le mouvement de bascule 5 V rifier que l instrument bascule correctement 6 Appuyer sur STOP s affiche dans la m me position que ROCK pour arr ter le mouvement de bascule WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 91 5 WAVE Bioreactor syst me de commande 5 2 Commandes des param tres 5 2 2 Commande de poids 5 2 2 Commande de poids Introduction La commande de poids n cessite la version d instrument WAVE Bioreactor 20 50EHT L Le poids est command l aide de l cran WEIGHT Les r glages du poids net souhait sont saisis et les pompes d alimentation et de pr l vement sont command es La commande de poids n est pas disponible pour le fonctionnement Dual Les r glages en dehors des points de consigne figurent sur l cran SETUP voirSection 5 4 Modifier les param tres de fonctionnement en page 109 Instructions tape Action il Sur l cran principal appuyer su
40. O est command e l aide de l cran O2 AIRPUMP Les r glages de concentration souhait e sont saisis Le d bit d air est requis pour le fonctionnement du contr leur d O et les commandes du d bit d air figurent droite de l cran Les r glages en dehors des points de consigne figurent sur l cran SETUP voirSection 5 4 Modifier les param tres de fonctionnement en page 109 Remarque Le gaz O doit tre connect droite de l instrument La pression doit tre r gl e entre 0 7 et 1 0 bars 10 et 15 psig Instructions Remarque La commande de concentration en O requiert la configuration de l instrument WAVE Bioreactor 20 50EHTI L 02 Astuce Pour des informations sur le contr le du d bit d air voirSection 5 2 6 Contr le de l a ration en page 100 tape Action 1 Sur l cran principal appuyer sur O2 Section 5 1 cran principal et fonctions g n rales en page 87 R sultat L cran O2 AIRPUMP s ouvre La concentration actuelle en O3 s affiche dans la zone 02 2 Si la pompe air n est pas activ e r gler le d bit d air selonSection 5 2 6 Contr le de l a ration en page 100 Les commandes droite de cet cran AIRPUMP peuvent tre utilis es 104 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 5 WAVE Bioreactor syst me de commande 5 2 Commandes des param tres 5 2 8 Commande d a ration concentration en O tape Action 3 R gler la valeur de con
41. Pr parer WAVEPOD II AVIS Le contr le d a ration ne requiert pas d tre allum pour l instant Les contr les de CO d O et ou du pH n ont pas tre allum s avant le d but de la mise en culture Connecter l air enrichi WAVE Le m lange gaz air est pomp par l orifice MIX OUT sur WAVEPOD II Connecter cela directement au filtre d entr e de Cellbag AVIS Le contr le de CO2MIX ou d O2MIX n a pas tre allum avant le d but de la mise en culture Pr parer le contr le de la DO Remarque Le contr le de la DO requiert que DOOPT II fasse partie de la configuration du WAVEPOD II Illustration du contr le de la DO Les illustrations ci dessous montrent une pr sentation des connexions pour le contr le de la DO ceccec es WAVEPOD WAVE BIOREACTOR 20 50 Capteur DOOPT II C ble de fibre optique Cellbag WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 207 8 Fonctionnement 8 5 Pr parer WAVEPOD II Connecter le capteur DOOPT II et configurer les param tres L extr mit distale du c ble de fibre optique associ au capteur DOOPT II doit d j tre connect e au bior acteur Cellbag voir Connecter la fibre optique au bior acteur Cellbag en page 189 tape Action 1 Mettre l instrument sous tension 2 Connecter un c ble de fibre optique au port DOOPT l avant du WAVEPOD II Concernant l talonnage initial du
42. System Control s lectionner File Instant Run R sultat La bo te de dialogue Instant run s ouvre 2 e S lectionner un syst me si plusieurs syst mes WAVE Bioreactor sont disponibles e S assurer que Template est s lectionn e Choisir le mod le de m thode dans la liste Template e Cliquer sur le bouton Run R sultat L acquisition des donn es commence et peut tre surveill e dans le volet Curves du module System Control 3 Cliquer sur l ic ne End dans le module System Control pour arr ter l acquisition des donn es R sultat Une bo te de dialogue s ouvre demandant de confirmer avant d enregistrer le r sultat partiel 4 Cliquer sur le bouton OK pour enregistrer le r sultat 5 Une fois pr t cliquer sur End pour mettre fin l acquisition des donn es 6 Dans le module Evaluation e Localiser et s lectionner le fichier de r sultats dans la liste Recent Runs Analyses r centes e Cliquer sur l ic ne Report e Choisir un format de rapport et cliquer sur OK R sultat Le rapport pr format s affiche dans le module Evaluation 7 Cliquer sur l ic ne Print R sultat Le rapport est imprim Surveiller la mise en culture Le tableau suivant contient de br ves instructions pour certaines op rations courantes dans le module System Control Pour davantage de d tails voir UNICORN DAQ 1 0 User manual for WAVE Bioreactor WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07
43. WAVEPOD II 4 4 Installation de WAVEPOD II Introduction Cette rubrique d crit l installation de WAVEPOD II pour l utilisation avec WAVE Bioreactor Remarque Le WAVEPOD II doit tre physiquement install c t de WAVE Bioreactor ou le plus pr s possible Des longueurs excessives de tubulure de connexion activeront les alarmes de surpression WAVEPOD II Pour des informations sur l installation et la connexion des instruments autonomes pour l utilisation avec WAVE Bioreactor 20 50 voir Mode d emploi des instruments autonomes pour WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 AVERTISSEMENT D brancher l lectricit Toujours d brancher l instrument avant de raccorder l instrument WAVE Bioreactor ou WAVEPOD II n importe quel autre instrument AVIS Ne pas placer WAVEPOD II c t d un registre chauffant d une conduite d air ou la lumi re directe du soleil car les op rations de contr le peuvent tre affect es D ballage D baller l quipement et le placer sur une surface stable V rifier que l quipement ne comporte aucun dommage apparent avant de commencer l installation Relever soigneusement tout dommage et contacter le repr sentant GE Healthcare WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 75 4 Installation 4 4 Installation de WAVEPOD II Panneau arri re de WAVEPOD II 1 gt 2 a al Z 8 Pi ce Fonct
44. a ration du bior acteur e Raccorder l entr e et la sortie d air selon le tableau ci dessous e S assurer que les deux pinces de la tubulure de filtre d entr e et de sortie sont ouvertes entr e d air ambiant e Connecter le tube d air fourni entre l orifice Air Out situ gauche du bior acteur et le filtre d entr e du bior acteur Cellbag e Laisser l orifice Air In non raccord entr e d air industriel e Connecter le tube d air fourni entre l orifice Air Out situ gauche du bior acteur et le filtre d entr e du bior acteur Cellbag e _Raccorder la source d air industriel lt 0 2 bar ou 2 9 psig l orifice Air In Entr e d air enrichi en e Connecter le tube d air fourni entre l orifice Air Out CO ou O utilisant une situ gauche du bior acteur et le filtre d entr e du configuration bior acteur Cellbag WAVE Bioreactor 20 50 pe a e __VoirRaccorder le CO ou l O l instrument configur CO ou O en page 195 Entr e d air enrichi en VoirSection 8 5 Pr parer WAVEPOD II en page 196 CO ou O utilisant les modules CO2MIX ou O2MIX dans WAVEPOD Il Entr e d air enrichi en Voir le manuel Mode d emploi des instruments autonomes CO ou O utilisant les pour WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 contr leurs externes CO2MIX20 O2MIX20 CO2MIX20 R ou O2MIX20 R 194 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 8 Fonctionnement 8 4 Raccorder l a ration Raccorder
45. annuler la saisie des donn es 5 Appuyer sur AIR ON OFF pour lancer le contr le de l a ration R sultat Le bouton devient vert et affiche ON 6 Si souhait appuyer sur le bouton CONTROL ON OFF pour arr ter le contr le du CO R sultat Le bouton devient rouge et affiche OFF 7 Si souhait appuyer sur AIR ON OFF pour arr ter le contr le de l a ration R sultat Le bouton devient rouge et affiche OFF 152 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 6 3 6 Commande distance de l instrument WAVE Bioreactor 6 3 6 Commande distance de l instrument WAVE Bioreactor Introduction WAVEPOD Il commande les modules WAVEPOD II comme d crit plus t t dans ce chapitre En outre l instrument WAVE Bioreactor 20 50 peut tre command distance partir de WAVEPOD II Si l instrument WAVE Bioreactor est connect et fonctionne les donn es globales s affichent gauche de l cran principal WAVEPOD II Section 6 1 cran principal de WAVEPOD II et fonctions g n rales en page 121 En utilisant cette fonction la plupart des configurations faites pour WAVE Bioreactor 20 50 et toutes les configurations faites pour WAVEPOD II sont r alis es sur l cran tactile de WAVEPOD II L cran tactile de WAVE Bioreactor ne sera utilis que pour les param tres avanc s Ouvrir l cran de contr le de l instrumen
46. apr s la mise en culture Pour des informations sur la surveillance des param tres des donn es l aide de UNICORN DAQ voir ci dessous Surveiller la mise en culture l aide de UNICORN DAQ 1 0 224 Le System control du module UNICORN DAQ fournit des outils pour l affichage d une mise en culture L int gralit de la mise en culture est journalis e Voir Chapitre 7 Logiciel UNICORN DAQ 1 0 en page 174 pour des informations sur la fa on de e Lancer l acquisition des donn es WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 8 Fonctionnement 8 8 R aliser la mise en culture e Changer les d tails d affichage zoom sur une courbe changer l unit de l axe Y s lectionner les courbes afficher etc e Afficher les informations journalis es alarmes etc e Arr ter l acquisition des donn es Pour avoir des informations compl tes sur UNICORN DAQ 1 0 voir le UNICORN DAQ 1 0 User manual for WAVE Bioreactor Lorsque l on utilise UNICORN DAQ s assurer que la configuration pH WAVEPOD est s lectionn e pour journaliser les r sultats de pH UNICORN Manager System Setup Components Pour la r solution des probl mes il est vivement conseill de s lectionner galement pH Details pour journaliser la DEL l amplitude et l angle de phase R gler les param tres pendant la mise en culture Modifier les param tres pour la vitesse et l angle de bascule via ROCKER sur l cran principal ou
47. bascule requise Cela peut tre r alis par une mesure hors ligne ou en ligne DOOPT Recommandations sur l angle de bascule e L angle de bascule habituel est de 6 8 degr s e Pour les cellules avec un besoin lev en oxyg ne l angle de bascule peut tre augment 10 degr s e Pour les milieux tr s moussants l angle de bascule doit tre r duit Recommandations sur la vitesse d a ration La vitesse d a ration via le filtre air d entr e a peu d effet sur le transfert d oxyg ne Les vitesses d a ration doivent tre maintenues au minimum pour r duire l vaporation toutefois des vitesses d a ration trop faibles m neront un gonflement insuffisant du bior acteur Cellbag et un contr le lent avec l utilisation des gaz CO et O Recommandations pour r duire la mousse Suivre les recommandations num r es ci dessous pour r duire la formation de mousse dans le bior acteur Cellbag e Pour les milieux tr s moussants l angle de bascule doit tre r duit WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 211 8 Fonctionnement 8 6 R gler la commande de fonctionnement et les conditions de surveillance e Sides quantit s importantes de mousse sont g n r es r duire la vitesse de bascule Noter toutefois qu une vitesse de bascule suffisante est cruciale pour g n rer une onde de surface visible Une formation excessive de mousse se produit si le bior acteur Cellb
48. choc le mouvement de bascule s arr te et l unit basculante se stabilise Remarque Si les interrupteurs de s curit ont t touch s il faut mettre l appareil hors tension O puis le rallumer I afin de r initialiser l interrupteur de s curit 2 En option Allumer les interrupteurs des instruments autonomes install s souhait s I WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 185 8 Fonctionnement 8 2 D marrer le syst me 186 tape Action 4 En option Allumer UNICORN DAQ 1 0 Allumer l ordinateur h bergeant UNICORN DAQ 1 0 Allumer le Convertisseur 100 Lancer le logiciel partir du menu D marrer de Microsoft Windows ou en double cliquant sur l ic ne du bureau Se connecter au logiciel WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 8 Fonctionnement 8 3 Assemblage du syst me 8 3 Assemblage du syst me Assemblage du tampon de l l ment chauffant du plateau basculant et du capteur de temp rature Si le tampon de l l ment chauffant le plateau basculant et le capteur de temp rature ne sont pas en place pour les assembler suivre les instructions dansConfigurer le plateau basculant et le syst me de commande de temp rature en page 63 Pour obtenir des d tails sur les tailles de plateau basculant disponibles consulterPlateau basculant et bior acteur Cellbag en page 54 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emplo
49. concentration sup rieure pendant la r gulation 02 max plage comprise entre 0 et 50 d O Valeurs par d faut Les valeurs des param tres de commande par d faut pr install es en usine figurent dans le tableau ci dessous Param tre Valeur par d faut DEV ALARM OFF DEV limit 10 0 SPEED DBAND 5 0 STEP 1 0 min SPEED 20 0 max SPEED 40 0 02 DBAND 0 0 P 0 20 l 1800 D 0 O2 min 21 0 O2 max 50 0 DO Control cycle 02 200 SPEED 120 O2 SPEED Transition delay O2 gt SPEED 120 SPEED gt 02 120 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 169 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 5 Modifier les param tres de fonctionnement cran de configuration du contr le du pH 170 Cet cran de configuration de contr le est accessible en appuyant sur le bouton pHOPT sur l cran SETUP D T al we oro Set control cycle times Sur l cran pH CONTROL SETUP il est possible de configurer une alarme les param tres de commande acide base les param tres de commande du dioxyde de carbone et les param tres de r gulation courants Le mod le de contr le acide base ou CO2 base est s lectionn sur l cran pHOPT voir Section 6 3 1 Commande du pH en page 126 Le c t gauche fournit e L alarme d cart DEV alarm ON OFF e Limites d cart DEV limit plage comprise entre une unit de pH de O et 1 e Bouton Set cont
50. consigne de l O2 tel que configur par le contr leur de DO e 02 ON OFF barre verte lorsqu il est allum barre rouge lorsqu il est teint e AIR ON OFF barre verte lorsqu il est allum barre rouge lorsqu il est teint WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 137 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 6 3 2 Commande de dissolution d oxyg ne Sch mas de commande Mode Option de commande Vitesse Contr le de la dissolution d oxyg ne par changement de la vitesse de bascule Avec une DO basse la vitesse de bascule est augment e et avec une DO lev e la vitesse de bascule est r duite Concentration en O2 Le contr le de la dissolution de l oxyg ne par changement de la concentration en O dans le gaz vers l espace de t te Avec une DO trop basse la concentration en O est augment e et avec une DO trop lev e la concentration en O est r duite Vitesse concentration Contr le de la dissolution de l oxyg ne par changement en O2 de la concentration en O et de la vitesse de bascule jusqu une valeur configur e d finie par l utilisateur Lorsque la DO est trop basse la concentration en O est augment e en premier Si l augmentation de la concentration en O n est pas suffisante la vitesse de bascule sera augment e Remarque Le mode O requiert que l alimentation en oxyg ne soit connect e un module de
51. contr le O2MIX sur WAVEPOD Il et que la pompe soit allum e 138 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 6 3 2 Commande de dissolution d oxyg ne Compensation de la temp rature Les s lections suivantes sont disponibles pour la compensation de temp rature pour DOOPT Il et pHOPT S lection Alternatives Commentaire Mode de compensation Manuel En mode manuel la temp rature de la solution mesur e est saisie la e Automatique main En mode automatique la temp rature est lue partir du capteur de temp rature sur le plateau du sac de BASE 20 50 Pendant un fonctionnement double le mode automatique lira la temp rature d un capteur de temp rature uniquement Si le contr le du pH DO est requis pour l autre c t un second contr leur WAVEPOD II doit tre utilis avec la compensation de temp rature manuelle Position de Cellbag Simple gauche Pour un fonctionnement simple s lectionner Single Pour un e Droite fonctionnement double s lectionner Left ou Right selon le sac mesurer Valeur de e Saisir une Cette valeur est utilis e lors du mode compensation de la valeur manuel temp rature manuelle La valeur mesur e est utilis e la e Laisser en place lors du mode automatique l tat WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 139
52. cran principal ou e Appuyer sur le bouton REVIEW ALARMS de l cran SYSTEM INFO WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 159 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 4 Alarmes Effacer le journal d alarmes Il est possible d effacer le journal d alarmes d finitivement voir Section 6 5 Modifier les param tres de fonctionnement en page 161 160 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 5 Modifier les param tres de fonctionnement 6 5 Modifier les param tres de fonctionnement Introduction La configuration des alarmes des zones mortes aux commandes des param tres etc peut tre modifi e dans l cran SETUP Acc der l cran SETUP Configuration tape Action 1 Appuyer sur le bouton SETUP de l cran MAIN MENU Section 6 1 cran principal de WAVEPOD II et fonctions g n rales en page 121 R sultat Un cran de saisie de mot de passe s ouvre Le mot de passe emp che le personnel non autoris d acc der aux param tres SETUP Le mot de passe par d faut est 2050 2 e Appuyer sur le bouton e Saisir le mot de passe e Appuyer sur ENT R sultat L cran SETUP s ouvre Les options disponibles sur l cran SETUP d pendent de la configuration sp cifique du syst me WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 161 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 5 Modifier les param
53. cycle de contr le suivant est d termin par le contr leur Le temps du cycle de contr le peut tre configur par l utilisateur I peut tre identique l intervalle de l chantillon c est dire le temps entre deux relev s cons cutifs du pH Utilisation de la zone morte G n ralement l utilisation de la zone morte est une fa on de limiter l activation du r gulateur afin de l emp cher de perdre du milieu ou de l nergie sans entra ner de meilleure r gulation WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 271 B Th orie du contr le des param tres B 2 Mesure et contr le du pH Le module pHOPT poss de des fonctions permettant de configurer les zones mortes pour l acide base et le contr le du CO base Zone morte de l acide base Parfois une plage de pH est utilis e pour d finir une zone morte de contr le Cependant si le volume et les caract ristiques chimiques du syst me contr l ne sont pas bien d finis ou s ils fluctuent dans le temps la corr lation entre le PH et la r gulation n est pas stable C est le cas dans une culture cellulaire type pendant un contr le acide base La quantit d acide ou de base ajout e est contr l e en allumant les pompes pendant un certain pourcentage du temps dans chaque cycle de contr le Avec pHOPT une bonne r gulation du pH est la place atteinte en d finissant un seuil de temps sous lequel les pompes acide base ne sont pas actives Nor
54. d emploi 29 0057 07 AC 3 Description du syst me 3 1 Description globale 3 1 Description globale Vue d ensemble du syst me Un syst me WAVE Bioreactor 20 50 complet se compose de WAVE Bioreactor 20 50 Plateau basculant command s par ment Bior acteur Cellbag jetable irradi par rayons gamma command s par ment WAVEPOD II en option Couvercle en option Instruments autonomes en option Capteurs de pH et DO int gr s dans les bior acteurs Cellbag en option Logiciel UNICORN DAQ en option Vue avant de WAVE Bioreactor 20 50 L illustration ci dessous montre la partie avant de l instrument WAVE Bioreactor 20 50 avec un plateau basculant install 1 Soufflets de protection m canisme de bascule 2 Plateforme basculante 5 Plateau basculant 4 cran tactile amovible WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 37 3 Description du syst me 3 1 Description globale Illustration de Cellbag Le sac de culture cellulaire est fourni dans diff rentes configurations assortiments standards et personnalis s Cette illustration repr sente un exemple d une configuration de Cellbag Pi ce Fonction 1 Tige du Cellbag 2 Filtre air de sortie 3 Filtre air d admission 4 Orifice Luer de rechange 5 Orifice d chantillonnage sans aiguille CLAVE 6 Orifice pour les ajouts 7 Orifice pour les ajouts et le pr l vemen
55. de WAVEPOD II tape Action i 78 Connecter le c ble d interconnexion de WAVEPOD Ill WAVE Bioreactor l orifice tiquet WAVE 20 50 situ sur le panneau arri re de WAVEPOD II L illustration ci dessous montre le panneau arri re WAVEPOD II gauche et le panneau arri re de l unit de base de WAVE Bioreactor droite i Connecter l autre extr mit du c ble d interconnexion du connecteur tiquet e DATAPORT 1 situ e sur le panneau arri re de l instrument WAVE Bioreactor Sur l cran tactile de WAVEPOD II appuyer sur SETUP sur l cran MAIN MENU R sultat l cran de mot de passe s ouvre WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC tape 4 Installation 4 4 Installation de WAVEPOD II Action Pour acc der l cran SETUP e Appuyer sur le bouton de mot de passe et saisir le mot de passe sur le clavier qui s ouvre Le mot de passe par d faut est 2050 e Appuyer sur PROCEED sur l cran suivant R sultat l cran SETUP s ouvre Sur l cran SETUP appuyer sur OPTIONS R sultat L cran OPTIONS s affiche t 2050EHT_SINGLE y WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 79 4 Installation 4 4 Installation de WAVEPOD II 80 tape Action 6 Sur l cran OPTIONS s lectionner le type d instrument WAVE Bioreactor e Appuyer sur les fl ches dans le champ de type d instrument plusieurs fois jusqu c
56. de maintenance Cette rubrique tablit la liste des activit s de maintenance r guli res devant tre r alis es par l utilisateur d un syst me WAVE Bioreactor ainsi que des activit s de maintenance devant tre r alis es si n cessaire La maintenance est divis e en Avant chaque mise en culture Apr s chaque mise en culture Maintenance annuelle Maintenance semestrielle Maintenance si n cessaire Programme de maintenance p riodique La maintenance p riodique suivante doit tre r alis e par l utilisateur du WAVE Bioreactor Intervalle Action de maintenance Voir la rubrique Avant chaque talonnage du capteur pHOPT Section 9 5 talonnage en mise en page 240 culture Avant chaque talonnage du capteur DOOPT Section 9 5 talonnage en mise en Il page 240 culture Apr s chaque Nettoyage de la surface de Section 9 3 Nettoyer l instrument mise en l instrument en page 237 culture Toutes les Inspection de l interrupteur de Section 9 4 Proc dure de semaines s curit contr le de l interrupteur de WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC s curit en page 238 235 9 Maintenance 9 2 Programme de maintenance Maintenance si n cessaire La maintenance p riodique suivante doit tre r alis e par l utilisateur du WAVE Bioreactor si n cessaire Action de maintenance Voir la rubrique Nettoyer l ext rieur de l instrument S
57. du WAVEPOD II 6 Syst me de commande du WAVEPOD propos de ce chapitre L instrument externe optionnel WAVEPOD II associe un nombre de modules d instruments utiliser avec le syst me WAVE Bioreactor 20 50 Il peut fournir un contr le et une mesure de la dissolution d oxyg ne un contr le et une mesure du pH un contr le de l a ration et de l O et ou un m lange du gaz CO Ce chapitre d crit le logiciel contr lant WAVEPOD II Dans ce chapitre Section Voir page 6 1 cran principal de WAVEPOD II et fonctions g n rales 121 6 2 cran des informations du syst me 124 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 125 6 4 Alarmes 158 6 5 Modifier les param tres de fonctionnement 161 120 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 1 cran principal de WAVEPOD II et fonctions g n rales 6 1 cran principal de WAVEPOD II et fonctions g n rales cran principal de WAVEPOD II WAVEPOD Il est command par un cran tactile Les fonctions disponibles sur l cran principal de l cran tactile varient selon la configuration actuelle Une description de l interface utilisateur sur l cran principal est pr sent e dans le tableau ci dessous suivie d une illustration de l cran principal Type localisation Fonction C t gauche de l cran Les donn es issues de l instrument WAVE Bioreactor connect WAVEPOD II si l instrument fonctionne en
58. du filtre comme pour un fonctionnement normal tel qu il est d crit dansChapitre 8 Fonctionnement en page 182 2 Remplir le bior acteur Cellbag avec au moins 1 d eau 3 Enrouler la bande PTFE autour de la sonde talon de temp rature et l ins rer dans le port temp rature du bior acteur Cellbag de service La bande PTFE doit tre suffisamment enroul e pour emp cher les fuites d air ou d eau du bior acteur Cellbag S assurer que la pointe de la sonde est immerg e dans l eau 4 Mettre en marche le WAVE Bioreactor activer la pompe d a ration et laisser le temps au bior acteur Cellbag de se remplir d air 5 R gler la temp rature cible sur 37 0 C et activer le les l ment s chauffant s 6 Laisser la temp rature augmenter et atteindre la temp rature cible jusqu ce que la temp rature mesur e ne change plus Cela peut prendre au moins une heure A Acc der l cran SETUP du WAVE Bioreactor comme d crit dans Acc der l cran des param tres en page 109 puis appuyer sur le bouton HEATER R sultat L cran de configuration HEATER s ouvre 8 Comparer les mesures de l cran tactile du WAVE Bioreactor la mesure sur l talon de temp rature Si la mesure est inf rieure 0 2 C alors le capteur de temp rature est talonn dans les limites de tol rance et aucune nouvelle action ne doit tre effectu e 242 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 9 Maintenance 9 6
59. du pH Remarque Le mod le de contr le du CO Base requiert que l alimentation en dioxyde de carbone soit connect e un module de contr le CO2MIX Compensation de la temp rature Les s lections suivantes sont disponibles pour la compensation de temp rature pour DOOPT II et pHOPT S lection Alternatives Commentaire Mode de compensation Manuel En mode manuel la temp rature de la solution mesur e est saisie la e Automatique main En mode automatique la temp rature est lue partir du capteur de temp rature sur le plateau du sac de BASE 20 50 Pendant un fonctionnement double le mode automatique lira la temp rature d un capteur de temp rature uniquement Si le contr le du pH DO est requis pour l autre c t un second contr leur WAVEPOD II doit tre utilis avec la compensation de temp rature manuelle Position de Cellbag Simple gauche Pour un fonctionnement simple s lectionner Single Pour un e Droite fonctionnement double s lectionner Left ou Right selon le sac mesurer Valeur de e Saisir une Cette valeur est utilis e lors du mode compensation de la valeur manuel temp rature manuelle La valeur mesur e est utilis e la forsren place lors du mode automatique l tat WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 129 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 6 3 1 Commande du
60. et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC B Th orie du contr le des param tres B 2 Mesure et contr le du pH Zone morte de CO La r gulation du CO inclut galement une zone morte pouvant tre configur e par l utilisateur La zone morte du CO d finit l intervalle de pH autour du point de consigne du pH s lectionn pour lequel la r gulation est inactive signifiant que le niveau de CO est constant Configuration de la zone morte de CO pHOPT Dans le module PHOPT la configuration de la zone morte du CO sur un pH de 0 donnera une r gulation optimale Il s agit de la valeur par d faut et elle doit toujours tre utilis e moins qu une application sp ciale requiert de changer la configuration de la zone morte Temps de d lai de transition Gain Dans le cas de la r gulation du CO base le CO sera ajout du moment que le pH est sup rieur au point de consigne de contr le du pH tandis que la base sera ajout e pour augmenter un pH trop bas Pour une r gulation stable ces deux modes de r gulation ne doivent pas basculer trop fr quemment Cela serait le cas lorsque le pH mesur est tr s proche du point de consigne Par cons quent un temps de d lai de transition peut tre configur pour le changement de la r gulation du CO la r gulation de la base et un second temps de d lai similaire pour le changement de la r gulation de la base la r gulation du CO Le fait de passer de la r gulation du
61. faut est de 10 Remarque Appuyer sur RESET pour appliquer des changements SPEED La vitesse actuelle en baud de la sortie MODBUS Les valeurs disponibles sont 9600 par d faut 19 2K ou 38 4K MISE EN GARDE Ne pas modifier ce r glage Remarque Appuyer sur RESET pour appliquer des changements S lection du mode de fonctionnement simple et double 118 Les instruments du syst me double WAVE Bioreactor 20 50EHTD peuvent tre utilis s la fois pour un fonctionnement simple et double Pour de petites tailles de sac les modes SINGLE et DUAL sont tous les deux disponibles seul le mode SINGLE est disponible pour les grands sacs En s lectionnant les sacs le mode SINGLE et DUAL est r gl voir Section 5 2 4 Cellbag et s lection du mode simple double en page 97 Mode SINGLE e L instrument fonctionne comme un EHT avec commandes de temp rature et de d bit d air gauche uniquement e L l ment chauffant de droite peut tre mis hors tension ou r gl pour fonctionner en parall le avec l l ment chauffant de gauche WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 5 WAVE Bioreactor syst me de commande 5 4 Modifier les param tres de fonctionnement Mode DUAL La temp rature et le d bit d air sont contr l s ind pendamment pour les c t s gauche et droit WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 119 6 Syst me de commande
62. graphique barres doit augmenter montrant que le s l ment s chauffant s est sont allum s et le plateau basculant doit commencer pr chauffer Remarque Le culbuteur doit tre en mouvement pour que le chauffage commence La chaleur ne sera pas appliqu e un culbuteur immobile afin d viter toute surchauffe locale dans le bior acteur Cellbag MISE EN GARDE Pour viter toute surchauffe ne pas utiliser l l ment chauffant pendant plus de quelques minutes sans un bior acteur Cellbag rempli sur le plateau du culbuteur V rifier le verrouillage de l l ment chauffant en d branchant le c ble d alimentation du tampon de l l ment chauffant Cela doit entra ner une alarme HEATER FAULT Rebrancher le c ble d alimentation du tampon de l l ment chauffant L l ment chauffant doit se remettre fonctionner V rifier le capteur de temp rature en d branchant le c ble du capteur de temp rature SRTDX L l ment chauffant doit s teindre OFF et une alarme doit tre d clench e Rebrancher le c ble du capteur de temp rature SRTDX Un fonctionnement correct doit reprendre en quelques secondes Si le syst me de commande de temp rature ne semble pas fonctionner correctement se reporter Section 10 1 Probl mes g n raux en page 246 teindre le s l ments chauffantls et retourner l cran MAIN en appuyant sur le bouton BACK 70 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II
63. instruments autonomes WAVE sont d crits dans Mode d emploi des instruments autonomes pour WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 V rifier la pr paration du syst me Suivre les instructions ci dessous pour pr parer le syst me avant de remplir le bior acteur Cellbag tape Action 1 Pour un Cellbag configur avec des capteurs optiques s assurer que les c bles de fibre optique sont solidement fix s au bior acteur Cellbag et que les valeurs d talonnage ont t saisies en passant par l cran pHOPT DOOPT CONTROL Si l on utilise la fois pHOPT et DOOPT veiller ne pas intervertir les c bles de fibre optique par erreur 2 Couvrir le Cellbag pour prot ger les capteurs optiques d une exposition excessive la lumi re 3 Lancer le mouvement de bascule et l a ration voir Section 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II en page 125 ou Section 5 2 Commandes des param tres en page 90 4 V rifier que le plateau basculant est fermement fix sur la plaque basculante 5 V rifier que le bior acteur Cellbag est fermement gonfl et fix sur le plateau basculant Le bior acteur Cellbag doit tre tendu et sans plis Cela est important pour r duire la formation de mousse et r duire le risque de liquide dans le circuit du filtre de sortie WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 213 8 Fonctionnement 8 7 Proc dures avant l inoculation tape Action 6 V rifier que l air est
64. l cran de compensation de temp rature e Saisir une nouvelle valeur sur le clavier de saisie de donn es qui s ouvre e Appuyer sur la touche ENT pour accepter la nouvelle valeur CLR pour effacer l affichage et ESC pour annuler la saisie des donn es WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 143 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 6 3 2 Commande de dissolution d oxyg ne tape Action 7 Lancer un talonnage de compensation du capteur DOOPT II e Appuyer sur OFFSET R sultat Un cran d talonnage s ouvre DO OFFSET CALIBRATION Wait for stable reading before pressing button Set 0 If manual Tcomp is used Set 100 ensure that it is set to the actual temp of the cal liquid gas e Suivre les instructions affich es l cran Pour les d tails voir talonnage de la DO en page 218 e Appuyer sur BACK une fois l talonnage r alis 8 S lectionner le mod le de contr le en appuyant sur la case c t du mode souhait e Speed e 02 concentration e Speed O2 concentration 9 Appuyer sur le bouton ON OFF droite pour lancer le contr le de la dissolution d oxyg ne DO R sultat Le bouton devient vert et affiche ON Les informations sur le contr le s affichent sur l cran 10 Si souhait appuyer sur le bouton ON OFF droite pour arr ter le contr le de la dissolution d oxyg ne DO R s
65. le CO ou l O l instrument configur Suivre les instructions ci dessous pour raccorder le gaz carbonique l instrument WAVE Bioreactor lorsque l instrument est configur pour le CO L a ration est command e depuis l instrument tape Action 1 R gler la source de gaz externe 100 CO ou O entre 0 7 et 1 0 bar 10 15 psig Raccorder la source de gaz au connecteur d entr e CO2 IN ou O2 IN situ sur le c t de l instrument WAVE Bioreactor 2 Laisser l orifice Air In non connect si l on souhaite m langer l air ambiant au flux de gaz Dans le cas contraire l air industriel lt 0 2 bar ou 2 9 psig peut tre raccord Air In 3 Le m lange gaz air est pomp depuis l orifice Air Out sur le panneau lat ral Raccorder cette alimentation directement au filtre d entr e sur le bior acteur Cellbag WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 195 8 Fonctionnement 8 5 Pr parer WAVEPOD II 8 5 Pr parer WAVEPOD II Disposition des orifices de contr le de WAVEPOD II Le contr leur de WAVEPOD II est fourni dans plusieurs configurations L illustration ci dessous montre un exemple des orifices l avant d un WAVEPOD II totalement quip Nom du connecteur Commande des param tres 1 PHOPT pH 2 CO2 IN CO2MIX 3 O21IN O2MIX 4 AIR IN A ration 5 MIX OUT A ration CO2MIX O2MIX 6 DOOPT DO 196 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 2
66. le bouton de l instrument WAVE Bioreactor sur l cran du WAVEPOD MAIN MENU si n cessaire De plus amples instructions pour r gler les param tres se trouvent dans Chapitre 5 WAVE Bioreactor syst me de commande en page 86 et Chapitre 6 Syst me de commande du WAVEPOD II en page 120 Voir les recommandations dans Section 8 6 R gler la commande de fonctionnement et les conditions de surveillance en page 210 Si souhait d autres fonctions de surveillance et ou de contr le peuvent galement tre r gl es WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 225 8 Fonctionnement 8 9 Options de mise en culture 8 9 Options de mise en culture Etalonner les capteurs Si n cessaire effectuer un talonnage de compensation du capteur pHOPT comme d crit dans Compenser l talonnage pHOPT en page 218 Astuce Pour une commande du pH la plus pr cise possible il est recommand de v rifier le pH tous les jours et de r aliser un talonnage de compensation lorsque la diff rence entre la valeur de pH lue et la valeur de r f rence hors ligne est sup rieure un pH de 0 05 Remarque L talonnage de compensation du capteur DOOPT Il ne devra tre effectu qu avant l inoculation chantillonner le bior acteur Cellbag Des chantillons peuvent tre pr lev s plusieurs fois en utilisant le m me connecteur d chantillonnage sans risque de compromettre la st rilit Le risque pour les a rosols
67. min Alimentation AIR IN 0 1 0 2 bar 1 3 psig Astuce Astuce L air ambiant ou de transformation peut tre utilis Cependant il faut s assurer que la pression maximale figurant ci dessus n est pas d pass e Il est possible de produire un m lange d oxyg ne avec des concentrations inf rieures 21 air en connectant un flux d azote l orifice AIR IN lt 0 2 bar ou 3 psig sur WAVEPOD Il WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 59 4 Installation 4 2 Installation de WAVE Bioreactor 20 50 4 2 Installation de WAVE Bioreactor 20 50 D ballage D baller l quipement et le placer sur une surface stable V rifier que l quipement ne comporte aucun dommage apparent avant de commencer l installation Relever soigneusement tout dommage et contacter le repr sentant GE Healthcare WAVE Bioreactor 20 50 panneau arri re L illustration ci dessous montre le panneau arri re du WAVE Bioreactor 20 50 10 3 4 5 6 7 8 9 1 DATAPORT1 et 2 2 Sortie FEED PUMP 3 Sortie HARVEST PUMP 4 Sortie ALARM ANALOG OUT 5 Sortie LOAD CELL 6 Sorties FILTER HEATER h Sortie HEATER 8 Sortie alimentation 9 Interrupteur 10 Porte fusible 60 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 4 Installation 4 2 Installation de WAVE Bioreactor 20 50 WAVE Bioreactor 20 50 panneau lat ral L illustration ci dessous pr sente le
68. oxyg ne avec des concentrations inf rieures 21 air en raccordant une arriv e de gaz azote l orifice AIR IN lt 0 2 bar ou 2 9 psig Noter que ceci impose de r gler la limite minimale d O2 sur l cran de configuration du contr le de la DO une valeur inf rieure la valeur par d faut de 21 0 Voir cran de configuration du contr le de la DO en page 168 AVERTISSEMENT Si une alimentation en azote est raccord e l entr e AIR IN il peut y avoir une fuite d azote l int rieur du WAVEPOD Il en utilisation normale m me en l absence de d bit de gaz vers l instrument S assurer que le local est bien a r et que l alimentation en azote est coup e lorsqu elle n est pas n cessaire WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 205 8 Fonctionnement 8 5 Pr parer WAVEPOD II 206 Connecter le CO ou l O WAVEPOD II Suivre les instructions ci dessous pour connecter l a ration enrichie en CO ou en O WAVEPOD II lorsque l a ration est contr l e partir de WAVEPOD II Ces instructions s appliquent galement lorsque du CO est utilis pour le contr le du pH MISE EN GARDE Lors de la connexion du gaz l quipement s assurer que le gaz la qualit du gaz et la pression de gaz appropri s sont utilis s afin d viter tout danger ou effet ind sirable sur la culture AVERTISSEMENT Pour emp cher toute fuite de gaz de l instrument autonome CO2MIX20
69. panneau lat ral du WAVE Bioreactor 20 50 Remarque Dans les versions doubles de l instrument de nombreuses sorties sont fournies sur un panneau lat ral sur le c t droit 1 Sortie Temp 2 Orifice Air Out 3 Orifice Air In Installation du plateau basculant Suivre les instructions ci dessous pour installer le plateau basculant AVERTISSEMENT D brancher l lectricit Toujours couper l alimentation de l instrument avant de r aliser tout travail ou t che de maintenance sur l instrument WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 61 4 Installation 4 2 Installation de WAVE Bioreactor 20 50 tape Action L Identifier les quatre trous de montage sur l instrument 2 Placer le plateau basculant sur l instrument du bior acteur puis aligner les quatre trous de montage S assurer que l ouverture pour les c bles se trouve gauche lorsque l on fait face l avant du bior acteur 3 Fixer le plateau basculant en vissant les quatre vis de montage dans les trous de montage l aide d une cl Allen Kit du plateau basculant KIT20EHT D ou KITS50EHT D sont utilis s avec l instrument WAVE Bioreactor 20 50 Chaque kit inclut le mat riel requis pour monter correctement un bior acteur Cellbag et un tampon d l ment chauffant pour commander la temp rature de fonctionnement Remarque Dans le nom des kits basculants l abr viation CE signifie chauf
70. param tres tels que le pH et la dissolution de l oxyg ne DO WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 13 1 Introduction 1 3 Syst me WAVE Bioreactor Syst mes volutifs pouvant g rer des volumes de culture de 0 1 dans WAVE Bioreactor 2 10 500 dans WAVE Bioreactor 500 1000 e Expansion jusqu 1 10 pendant une mise en culture e Contr le de temp rature int gr Terminologie pour le pH et la DO dans ce manuel Les termes fait r f rence capteur de pH et capteur pHOPT au capteur de pH optique utilis dans le Cellbag commande du pH et commande commande du pH par WAVEPOD II PHOPT Capteur de DO et capteur DOOPT II au capteur de DO optique utilis dans le Cellbag Contr le de la DO et contr le DOOPT II Commande de la DO par WAVEPOD II Remarque Le suffixe Il dans DOOPT II fait r f rence au nouveau capteur DOOPT de type patch int gr dans certains bior acteurs Cellbag par opposition l ancien capteur DOOPT au format avec sonde externe Pour l instrument WAVEPOD II le terme DOOPT reste utilis Applications La gamme WAVE Bioreactor peut tre utilis e pour l expansion cellulaire la production de prot ines recombinantes de virus ou de vaccins et les applications haut confinement Les mises en culture de cellules mammif res d insectes de plantes et microbiennes peuvent tre r alis es soit en suspension soit sur des mi
71. recommand d utiliser la zone morte de CO 0 En r glant une valeur plus lev e la pr cision de la commande de CO est diminu e Les meilleurs r sultats sont obtenus lorsque la valeur de zone morte est r gl e sur 0 Dans le mode de contr le ACID BASE utiliser une zone morte gt 0 La zone morte est donn e sous forme de pourcentage du cycle de contr le et configure le temps de pompage le plus court possible Par exemple si la zone morte est configur e sur 2 valeur par d faut le temps de pompage le plus court sera de 0 02 x temps du cycle de contr le Les temps de pompage plus courts ne seront pas ex cut s Si un changement inutile survient entre les injections d acide et de base dans le mode de contr le ACID BASE augmenter le param tre de la zone morte talonnage du d bit de la pompe Le flux de la pompe doit tre talonn partir de WAVEPOD II comme indiqu ci dessous tape Action 1 S assurer que le contr le du pH est teint voir cran pHOPT CONTROL en page 126 2 Ouvrir l cran de configuration du contr le du pH voir cran de configuration du contr le du pH en page 170 ONTROL SETU 202 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 8 Fonctionnement 8 5 Pr parer WAVEPOD II tape Action 3 Cliquer sur le bouton Pump Calibration pour ouvrir l cran d talonnage de la pompe acide base 4 Utiliser les commandes sur l cran d talonnage des pompes a
72. sactivation des alarmes et la position de l chantillon Toutes les s lections sont conserv es dans une m moire non volatile et doivent tre conserv es lors de la mise hors tension Acc der l cran des param tres tape Action i Sur l cran principal appuyer sur MENU Section 5 1 cran principal et fonctions g n rales en page 87 R sultat L cran MENU s ouvre L cran MENU affiche les informations sur le syst me 2 Appuyer sur le bouton SETUP R sultat L cran Access SETUP s ouvre WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 109 5 WAVE Bioreactor syst me de commande 5 4 Modifier les param tres de fonctionnement tape Action 3 e Cliquer sur la zone Enter Password e Saisir le mot de passe 2050 e Appuyer sur la touche 4 R sultat L cran SETUP s ouvre Remarque La liste des boutons de configuration affich s d pend de la configuration de l instrument R gler les options du mouvement de bascule Appuyer sur le bouton ROCKER L cran ROCK SETUP appara t DEV ALM Ce r glage active ou d sactive le moniteur d alarme d cart de la vitesse Le r glage par d faut est ON ce qui active une alarme si la vitesse mesur e diff re de la valeur de consigne de plus de 2 tr min Appuyer sur la zone pour basculer entre activ ON et d sactiv OFF 110 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 5 W
73. second bior acteur Cellbag 4 Appuyer sur ON gauche et ou droite dans la configuration Dual pour lancer la pompe air 5 Appuyer sur OFF s affiche dans la m me position que ON pour arr ter la pompe air WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 101 5 WAVE Bioreactor syst me de commande 5 2 Commandes des param tres 5 2 7 Commande d a ration concentration de CO 5 2 7 Commande d a ration concentration de CO Introduction La commande de concentration en CO effectu e par le WAVE Bioreactor requiert la configuration de l instrument WAVE Bioreactor 20 50EHT L CO2 La concentration en CO est command e l aide de l cran CO2 AIRPUMP Les r glages de concentration souhait e sont saisis Le d bit d air est requis pour le fonctionnement du contr leur de CO et les commandes du d bit d air figurent droite de l cran Les r glages en dehors des points de consigne figurent sur l cran SETUP voir la Section 5 4 Modifier les param tres de fonctionnement en page 109 Remarque Le gaz CO doit tre connect droite de l instrument La pression doit tre r gl e entre 0 7 et 1 0 bars 10 et 15 psig Instructions Remarque Le contr le de la concentration en CO requiert la configuration de l instrument WAVE Bioreactor 20 50 EHTI LJ CO2 Astuce Pour des informations sur le contr le du d bit d air voirSection 5 2 6 Contr le de l a ration en page 100 tape Act
74. sont fournies dans Section B 2 Mesure et contr le du pH en page 270 Les tableaux ci dessous montrent des suggestions pour les temps de cycle de pH les valeurs P et pour certaines combinaisons types des tailles et flux d air du bior acteur Cellbag Les param tres doivent toujours tre optimis s pour les applications actuelles car la r ponse du r glage du pH est affect e par par exemple le volume de remplissage et la capacit du tampon du milieu de culture cellulaire Remarque Normalement la valeur D est r gl e sur z ro dans la commande pH Param tres pour le contr le du pH en utilisant du CO2 Taille de Cellbag D bit d air l min Cycles de contr le P 501 0 5 520 0 55 6000 0 4 570 0 55 6500 0 3 650 0 55 7500 0 2 820 0 65 7500 0 1 1000 0 75 8500 Taille de Cellbag D bit d air l min Cycles de contr le 201 0 5 290 0 35 3500 0 4 310 0 35 3800 0 3 330 0 35 4100 0 2 390 0 4 4500 0 1 610 0 45 6000 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 8 Fonctionnement 8 5 Pr parer WAVEPOD II Taille de Cellbag D bit d air l min Cycle s de contr le P 101 0 5 260 0 3 2800 0 4 270 0 3 3000 0 3 290 0 3 3200 0 2 320 0 35 3600 0 1 430 0 4 5000 Taille de Cellbag D bit d air l min Cycle s de contr le P 21 0 5 140 0 3 1600 0 4 140 0 3 1
75. surveillance de la mise en culture avec UNICORN DAQ 1 0 suivre les instructions donn es dans Guide de mise en route rapide en page 178 Remarque e Une a ration est requise pour la commande du CO et de l O e Lacommande du CO est requise pour la commande du pH en utilisant le CO et la base e Le contr le de l O est n cessaire pour le contr le de la DO l aide de l O Remarque Les probl mes concernant les syst mes ou la configuration des conditions de mise en culture sont acquitt s par des alarmes L indication d une alarme d pend de la configuration du syst me et change selon que la mise en culture est command e partir de l instrument WAVE Bioreactor 20 50 ou de WAVEPOD II e Sur l instrument WAVE Bioreactor 20 50 une nouvelle alarme est indiqu e par un bouton ALARM clignotant sur l cran principal de l cran tactile voir Chapitre 5 WAVE Bioreactor syst me de commande en page 86 pour la gestion des alarmes e Sur le WAVEPOD II une nouvelle alarme est indiqu e par un bouton ALARMS clignotant sur l cran principal de l cran tactile voir Chapitre 6 Syst me de commande du WAVEPOD II en page 120 pour la gestion des alarmes WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 223 8 Fonctionnement 8 8 R aliser la mise en culture AVIS Il est vivement conseill de couvrir les bior acteurs Cellbag avec capteurs optiques int gr s d un cache non transparent tel qu un cou
76. toujours couper l alimentation en CO lorsqu elle n est pas utilis e Pendant la mise en culture avec CO2MIX20 s assurer que la pi ce est bien a r e AVERTISSEMENT Pour emp cher toute fuite de gaz de l instrument autonome O2MIX20 toujours couper l alimentation en O lorsqu elle n est pas utilis e Pendant la mise en culture avec O2MIX20 s assurer que la pi ce est bien a r e tape Action Connecter l alimentation lectrique au contr leur WAVEPOD II Appuyer sur ON Laisser l instrument pr chauffer et se stabiliser pendant 5 minutes Configurer la source gazeuse externe CO ou O3 entre 0 7 et 1 bar 10 et 15 psig Connecter la source gazeuse l orifice d entr e CO2 IN ou O2 IN sur WAVEPOD Il WAVEPOD II est quip d un r gulateur de pression interne ne n cessitant aucun r glage de la part de l utilisateur Remarque Un indicateur vert s affichera sur l cran CO2 CONTROL O2 CONTROL si la pression d entr e de gaz est suffisante pour le fonctionnement Un indicateur rouge montre que la pression de gaz est trop faible pour un contr le appropri Laisser l orifice AIR IN sur WAVEPOD II non connect si l on souhaite m langer l air ambiant au flux de gaz Sinon l air de transformation peut tre connect La pression du gaz de transformation doit tre r gl e entre 0 1 et 0 2 bar 1 3 psig WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 8 Fonctionnement 8 5
77. un des orifices Luer ou MPC respectivement AVIS Toujours recourir une technique aseptique lors de la connexion ou de la d connexion de la tubulure au du bior acteur Cellbag Remarque Il est recommand de d placer le bior acteur Cellbag dans une armoire de bios curit Pincer toutes les tubulures ouvertes avant de d placer le sac pour emp cher toute fuite R initialiser la tare comme d crit dans Section 5 2 2 Commande de poids en page 92 Transf rer le volume souhait de milieu dans le bior acteur Cellbag l aide d une pompe d un coulement en gravit ou en augmentant la pression Augmenter le flux d air aux valeurs de fonctionnement MISE EN GARDE Pour viter toute contrainte excessive au niveau des plis du bior acteur Cellbag ne pas d marrer le mouvement de bascule tant que le bior acteur Cellbag n est pas compl tement gonfl Une fois que le bior acteur Cellbag est compl tement gonfl relancer le mouvement de bascule Ajuster la vitesse de bascule si n cessaire en changeant la valeur du point de consigne e Augmenter la vitesse de bascule si aucune onde n est visible e R duire la vitesse de bascule s il y a trop de mousse e Pour les recommandations en mati re de vitesse de bascule voir Recommandations sur les conditions de fonctionnement en page 210 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 215 8 Fonctionnement 8 7 Proc
78. 0 1 Probl mes g n raux 246 10 2 Probl mes sp cifiques au module 255 10 3 WAVEPOD II 256 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 245 10 D pannage 10 1 Probl mes g n raux 10 1 Probl mes g n raux Gonflage de Cellbag AVIS Le bior acteur Cellbag doit tre gonfl de fa on ce qu il faille utiliser de la force pour le comprimer Cependant il ne doit pas tre trop pressuris afin qu aucune cassure ne se forme pr s des points de fixation AVIS Un bior acteur Cellbag sous gonfl entra nera une mousse excessive et un mauvais m lange Cela entra nera une panne rapide du bior acteur Cellbag et une fuite ventuelle 246 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC Sympt me d erreur Le bior acteur Cellbag est surgonfl Cause ventuelle Flux d air trop lev 10 D pannage 10 1 Probl mes g n raux Mesure corrective V rifier que le flux d air au niveau du bior acteur ne d passe pas 0 5 l min Soupape de d pression d fectueuse V rifier que de l air sort de la soupape de commande de d pression Fixer une courte longueur de tubulure l orifice de sortie Immerger la tubulure dans l eau 1 cm de profondeur R sultat Des bulles doivent se former indiquant la pr sence d un flux S il n y a pas de bulles retirer la soupape de commande de pression La soupape de commande de pression peut
79. 0 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 2 Consignes de s curit 2 5 D claration DoHS relative aux substances dangereuses Component Hazardous substance name EEEE HE Pb Hg Cd Cr6 PBB mo AME 2 RRA 28 9413 52 1 x lo lo Jo O O 28 9413 53 1 x lo lo lo O O 28 9413 54 1 x o o lo O O 28 9413 55 1 x lo Jo O O 28 9413 56 1 x o o0 16 O O 28 4115 26 1 X o lo lo O x 28 9416 44 1 x lo lo lo O x 28 4115 27 1 x o lo o O x 28 9416 45 1 x lo lo lo O x 28 4115 28 1 x lo lo lo O x 28 9416 46 1 x lo lo O x 28 4115 30 1 x lo lo Jo O 28 9416 47 1 X o lo lo O x 28 4115 34 1 o o lo Jo O O 28 4115 35 1 o o lo Jo O O 28 4115 37 1 o o lo Jo O O 28 4115 38 1 o o lo 6 O O 1 The product has not been tested as per the Chinese standard SJ T11363 2006 Requirements for Concentration Limits for Certain Hazardous Substances in Electronic Information Product WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 35 3 Description du syst me 3 Description du syst me propos de ce chapitre Ce chapitre d crit les fonctions de WAVE Bioreactor 20 50 Dans ce chapitre Ce chapitre comporte les sections suivantes Section Voir page 3 1 Description globale 37 3 2 Description fonctionnelle 40 3 3 Bior acteur Cellbag 43 3 4 WAVEPOD II 48 3 5 Configurations du syst me WAVE Bioreactor 52 36 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode
80. 0 V ou 220 240 V De 50 60 Hz Alimentation lectrique 630 VA Dimensions H x L x P e 179x573 x 46 mm e Avec KIT20EHT 254x711x575 e Avec KIT50EHT 254 x 775 x 700 Poids 16 kg Niveau du bruit acoustique lt 70 dB A Temp rature ambiante 4 40 C Temp rature de stockage 25 60 C Tol rance d humidit relative lt 95 sans condensation Sp cifications d entr e e Air gaz de transformation 0 1 0 2 bar d bit mini de 1 0 l min pour la sp cification flux d air total CO h 0 7 1 0 bar d bit mini de 0 2 l min pour la sp cification CO total O K 0 7 1 0 bar d bit mini de 0 6 l min pour la sp cification O total WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 265 A Informations de r f rence A 1 Caract ristiques techniques WAVEPOD II 266 Param tre Valeur Protection contre l ingression IP32 Tension d alimentation 100 120 V ou 220 240 V De 50 60 Hz Alimentation lectrique 200 VA Fusibles 2 T 2AL 250 V 5x20 Dimensions H x L x P 393 x 278 x 404 mm Poids 12 6 kg Niveau du bruit acoustique lt 60 dB A Temp rature ambiante 4 40 C Temp rature de stockage 20 C 60 C Tol rance d humidit relative 10 90 sans condensation Sp cifications d entr e e Air gaz de transformation 0 1 0 2 bar d
81. 0 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 71 4 Installation 4 2 Installation de WAVE Bioreactor 20 50 R glage de l horloge Toutes les donn es d alarme sont tiquet es avec la date et l heure actuelles Il est par cons quent important de r gler l horloge l heure locale Suivre les instructions ci dessous pour r gler l horloge en temps r el tape Action 1 Sur l cran principal appuyer sur MENU 2 Sur l cran MENU appuyer sur SETUP 3 Saisir le mot de passe 2050 4 Sur l cran SETUP appuyer sur SET CLK 5 Changer la date et l heure si n cessaire Appuyer sur 4 pour accepter chaque saisie 6 Appuyer sur SET pour accepter les nouvelles date et heure ou sur BACK pour annuler R sultat L cran principal s affiche Capteur de poids en option La cellule dynamom trique optionnelle est mont e sous le plateau basculant et indique le poids du kit du plateau basculant et celui du bior acteur Cellbag Elle peut tre utilis e pour des mesures de poids le pr l vement l alimentation et le contr le de la perfusion Les fiches situ es l arri re de l instrument WAVE Bioreactor 20 50 peuvent tre utilis es pour contr ler les pompes de pr l vement et d alimentation Configurer le capteur de poids optionnel Si l option de cellule dynamom trique a t command e avec l instrument WAVE Bioreactor 20 50 elle est alors d j install e Suivre l instruction ci dessous pour connecter l
82. 2MIX20 s assurer que la pi ce est bien a r e AVERTISSEMENT Si une alimentation en azote est raccord e l entr e AIR IN il peut y avoir une fuite d azote l int rieur du WAVEPOD II en utilisation normale m me en l absence de d bit de gaz vers l instrument S assurer que le local est bien a r et que l alimentation en azote est coup e lorsqu elle n est pas n cessaire AVERTISSEMENT Ne pas gonfler le bior acteur Cellbag avec un dispositif autre que la pompe air interne Celle ci poss de un arr t automatique de surpression qui emp chera la surpression Le raccordement direct une source de gaz ou l utilisation de toute autre pompe peut entra ner la rupture du bior acteur Cellbag 22 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 2 Consignes de s curit 2 1 Consignes de s curit MISE EN GARDE La pression l orifice Air In du WAVE Bioreactor ne doit pas exc der 0 1 bar Le fait de d passer cette limite peut entra ner la rupture du bior acteur Cellbag Fournir un limiteur de pression de s curit appropri MISE EN GARDE Risque de pincement Rester l cart de toutes les pi ces mobiles pendant le fonctionnement Arr ter le mouvement de bascule avant de travailler sur le bior acteur Cellbag ou le plateau basculant MISE EN GARDE Une surchauffe est possible si l instrument est utilis sans sac contenant du liquide Ne pas touc
83. 300 mm 12 de long Instructions V rifier les interrupteurs de s curit selon les instructions ci dessous tape Action L Mettre l instrument sous tension 2 Activer le mouvement de bascule e R gler la vitesse de bascule de l instrument sur 10 tr min e r gler l angle sur 12 degr s e appuyer sur le bouton ROCK pour lancer le mouvement de bascule 3 Pendant que l instrument est en train de basculer placer une extr mit de la longue pi ce de 300 mm de la tubulure au diam tre ext rieur de 5 8 entre l interrupteur de s curit et la plateforme basculante l avant de l instrument R sultat L instrument doit l g rement presser la tubulure retourner niveau puis arr ter le mouvement de bascule Dans les 30 secondes le r tro clairage de l cran tactile doit devenir rouge et clignoter Le message suivant doit s afficher SAFETY BUMPER SWITCH HIT CYCLE POWER TO RESET 238 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 9 Maintenance 9 4 Proc dure de contr le de l interrupteur de s curit tape Action 4 Couper et r tablir l alimentation e teindre l instrument e Allumer l instrument 5 R p ter la proc dure pour tester l interrupteur de s curit arri re Remarque Si l instrument r agit diff remment de ce qui est d crit arr ter l inspection et contacter l assistance technique Ne pas utiliser l quipement car les interrupteurs de s
84. 57 07 AC 281 C Communications et raccordements C 2 Sortie analogique alarme C 2 Sortie analogique alarme AVIS Utiliser uniquement des c bles blind s Remarque La longueur de c ble maximale est de 3 m Connecteur de WAVE Bioreactor et WAVEPOD II Sortie DB15 de mesure 282 WAVE Bioreactor et WAVEPOD Il ont un connecteur femelle DB15 sur le panneau arri re permettant des signaux analogiques et des contacts d alarme Un connecteur m le DB15 standard est utilis pour un raccordement cette sortie Les canaux analogiques peuvent tre r gl s soit sur e O0 5V e 1 5V sur l cran SETUP gt ANALOG Les brochages par d faut sont indiqu s dans les tableaux suivants avec les plages de mesure brochage et plages 9 15 O 0 0 0 0 0 0O 00000 0 1 8 Brochage dans le WAVE Bioreactor Sp cifications du contact d alarme 30 VRMS 70 mArms BROCHE Param tre par d faut Signal Plage 1 Vitesse Analogique ch 1 O 50 tr min 2 Poids en option Analogique ch 2 O 40 kg 3 D bit d air gauche Analogique ch 3 O 1 0 l min WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC C Communications et raccordements C 2 Sortie analogique alarme BROCHE Param tre par d faut Signal Plage 4 Temp rature gauche Analogique ch 4 O 50 C 5 D bit d air droite ou CO ou0 Analogique ch 5 O 1 l min
85. 650 0 3 140 0 3 1700 0 2 150 0 33 1800 0 1 170 0 36 2200 Astuce Un flux d air lev donne un contr le plus rapide et vice versa L utilisation d un Cellbag 50 I avec un flux d air bas entra nera un Cellbag d gonfl et un contr le tr s lent Plus le flux d air est lev moins il faut de temps pour le sous mode de contr le de la base Cependant un flux d air lev inutile augmentera l vaporation de la culture Param tres pour le contr le du pH en utilisant ACID BASE Les valeurs dans le tableau ci dessous reposent sur l utilisation de HCI 0 5 M et de NaOH 0 5 M comme acide base Volume de liquide D bit de la pompe Cycle s de contr le P l ml min 25 50 60 0 7 3000 10 20 60 0 7 3000 5 10 60 0 7 3000 1 2 60 0 7 3000 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 201 8 Fonctionnement 8 5 Pr parer WAVEPOD II Remarque Si l on utilise des solutions acide base avec une molarit autre que 0 5 compenser en changeant le flux de la pompe Pour le milieu avec une capacit de tampon lev e il se peut que le flux de la pompe doive tre augment Pour le milieu avec une capacit de tampon basse il se peut que le flux de la pompe doive tre r duit Pour des instructions sur la fa on d talonner le flux de la pompe voir talonnage du d bit de la pompe en page 202 R glages de la zone morte En mode commande de CO2 BASE il est fortement
86. 7 AC 285 C Communications et raccordements C 5 Sortie de communication MODBUS C 5 Sortie de communication MODBUS Vue d ensemble Des sorties de communication MODBUS sont pr sentes la fois dans WAVEPOD II et WAVE Bioreactor Deux connecteurs RJ11 6 de type t l phonique sont install s sur la panneau arri re du contr leur WAVEPOD II pour une connexion un instrument WAVE Bioreactor WAVE 20 50 et un convertisseur CONVERTER connect un ordinateur h bergeant UNICORN DAQ 1 0 Deux connecteurs RJ11 DATAPORT 1 et 2 sont install s sur le panneau arri re des instruments WAVE Bioreactor pour une connexion WAVEPOD II des instruments autonomes ou un Converter 100 connect un ordinateur h bergeant UNICORN DAQ 1 0 Param tres de connexion Param tre Valeur Protocole de communication MODBUS RTU Adresse MODBUS par d faut WAVE Bioreactor 10 WAVEPOD II 11 Parit Aucune parit Bits de donn es 8 Bits d arr t 1 Broche du connecteur RJ 11 Remarque Un Converter 100 est requis entre le connecteur RJ11 et l ordinateur h bergeant UNICORN DAQ 1 0 Ce type de connecteur est aussi utilis pour une connexion WAVEPOD II 286 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC C Communications et raccordements C 5 Sortie de communication MODBUS Broche du connecteur RJ11 vue face au connecteur Broche RJ 11 Signal
87. 9 0057 07 AC 8 Fonctionnement 8 5 Pr parer WAVEPOD II Pr parer le contr le du pH Introduction Il existe deux modes de contr le du pH l acide base et le CO base Pendant la pr paration les solutions souhait es et le gaz sont connect s et le mode de contr le est s lectionn Remarque Le contr le du pH requiert que PHOPT fasse partie de la configuration de WAVEPOD II Le mod le de contr le CO base requiert galement un module CO2MIX dans le cadre de la configuration Remarque Lorsque UNICORN DAQ est utilis s assurer que la configuration du pH WAVEPOD est s lectionn e pour journaliser les r sultats de pH UNICORN Manager System Setup Components Il est recommand de s lectionner galement pH Details pour journaliser la DEL l amplitude et l angle de phase Illustration du contr le du pH utilisant l acide et la base Contr leur WAVEPOD II la pompe d acide la pompe de base fibre optique pH Cellbag sur WAVE Bioreactor Connecter le capteur de pH L extr mit distale du c ble de fibre optique associ au capteur pHOPT doit d j tre connect e au bior acteur Cellbag voir Connecter la fibre optique au bior acteur Cellbag en page 189 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 197 8 Fonctionnement 8 5 Pr parer WAVEPOD II tape Action i 2 Mettre l instrument sous tension Connecter un c ble de fibre optique au port PHOPT l
88. AC 179 7 Logiciel UNICORN DAQ 1 0 7 2 Modules UNICORN DAQ Si vous voulez Proc der S lectionner les courbes e S lectionner View Properties afficher e S lectionner l onglet Curves dans la bo te de dialogue Properties e S lectionner les courbes afficher dans la liste Display curves e Cliquer sur OK Afficher une ligne rep re e Cliquer avec le bouton droit de la souris sur le volet verticale Curves et s lectionner Marker e Faire glisser la ligne rep re avec la souris Changer l chelle de e S lectionner View Properties l axe Y e S lectionner l onglet Y axis e S lectionner la courbe appropri e e S lectionner Fixed et saisir une plage dans les champs Changer l chelle de e S lectionner View Properties l axe X e S lectionner l onglet X axis e S lectionner le Axis scale souhait Faire un gros plan dans e Maintenir enfonc le bouton gauche de la souris et le volet Curves faire glisser un rectangle sur la zone afficher e Rel cher le bouton de la souris pour agrandir e Pour annuler le zoom ou le r initialiser cliquer avec le bouton droit de la souris dans le volet Curves et s lectionner Undo Zoom ou Reset Zoom Module d valuation 180 Introduction Le module Evaluation est utilis pour ouvrir les r sultats valuer les mises en culture et cr er des rapports Cette rubrique ne donne qu un bref aper u des fonctions Pour des in
89. AVE Bioreactor Primary conrener 199 WAVEPOD WAVE Bioreactor Primar Dans le sous r seau chaque instrument doit avoir une adresse unique mais les instruments dans les diff rents sous r seaux peuvent avoir la m me adresse WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 289 Pour les coordonn es des bureaux locaux consulter www gelifesciences com contact GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 751 84 Uppsala Su de www gelifesciences com wave imagination at work GE imagination at work et GE monogram sont des marques de commerce de General Electric Company WAVE WAVE Bioreactor Cellbag WAVEPOD ReadyMate et UNICORN sont des marques de commerce du groupe GE Healthcare Ce produit ou les parties de celui ci est vendu sous une sous licence de Sartorius Stedim Biotech sous US 6 673 532 US 7 041 493 et ou ses quivalents trangers Microsoft et Windows sont des marques de commerce de Microsoft Corporation CLAVE est une marque de commerce de ICU Medical Inc Profibus est une marque de commerce de PROFIBUS International 2011 2013 General Electric Company Tous droits r serv s Premi re publication f vrier 2011 ous les produits et services sont vendus conform ment aux conditions g n rales de vente de la soci t au sein de GE Healthcare qui les fournit Une copie de ces conditions g n rales est disponible sur demande Contacter un repr sentant GE Healthc
90. AVE Bioreactor syst me de commande 5 4 Modifier les param tres de fonctionnement CH1 CH6 Le signal de chaque canal de sortie analogique peut tre affect par l utilisateur Chaque canal peut tre r gl sur les param tres suivants e NONE e SPEED e NETWT e TEMPL e AIRL e TEMPR e AIRR e CO2 02 Les affectations des broches et les valeurs par d faut de chaque canal sont indiqu es dansSection C 2 Sortie analogique alarme en page 282 R gler d autres options Appuyer sur le bouton OPTIONS L cran OPTIONS appara t fl che D rouler pour voir plus d options ALM BEEPER Ce r glage active ON ou d sactive OFF le bip d alarme La valeur par d faut est de ON WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 117 5 WAVE Bioreactor syst me de commande 5 4 Modifier les param tres de fonctionnement AUTO ACK R gler cette option sur ON pour acquitter automatiquement toute nouvelle alarme La valeur par d faut est de OFF d sactiv AUTO START Lorsque ce r glage est activ ON l instrument d marre dans le m me tat qu au moment du dernier arr t La valeur par d faut est de ON LOADCELL Ce r glage active ON ou d sactive OFF le capteur de poids La valeur par d faut est sur OFF moins que l option requise LCELL20 50EHT ait t install e l usine ADDR L adresse MODBUS actuelle de l instrument L adresse par d
91. AVE Bioreactor syst me de commande 5 4 Modifier les param tres de fonctionnement SAMP POS Ce r glage d termine l angle d inclinaison en degr s vers lequel la machine s achemine lorsque le mouvement de bascule est arr t La valeur par d faut est de 12 Appuyer sur la zone pour faire appara tre un clavier permettant de saisir une nouvelle valeur entre 0 et 12 degr s La machine se d place vers une nouvelle position imm diatement ACC Ce r glage n est pas utilis actuellement ROCK MODE Ce r glage d termine si le mouvement de bascule se fait en continu ou par cycles La valeur par d faut est CONT ce qui correspond un mouvement de bascule continu Appuyer sur la zone c t de ROCK MODE pour basculer entre le mode continu CONT et le mode cyclique CYCLE Dans le mode CYCLE r gler les temps de marche arr t souhait s de 1 9 999 secondes BACK Appuyer sur cette zone pour retourner l cran SETUP R gler les options de l l ment chauffant Appuyer sur le bouton HEATER L cran HEATER SETUP appara t DEV ALM Ce r glage active ou d sactive le moniteur d alarme d cart de la temp rature Par d faut ce r glage est activ ON Lorsque le r glage est activ et que la temp rature mesur e se situe dans les 0 5 C par rapport au point de consigne la surveillance d cart de temp rature d marre Si la temp rature diff re alors du point de consigne de plus de 1 C p
92. CO par cycle e Limite de concentration inf rieure pendant la r gulation CO2 min plage comprise entre 0 et 15 de CO e Limite de concentration sup rieure pendant la r gulation CO2 max plage comprise entre 0 et 15 de CO Valeurs par d faut Les valeurs des param tres de commande par d faut pr install es en usine figurent dans le tableau ci dessous Param tre Valeur par d faut DEV ALARM OFF DEV limit 0 10 ACID BASE DBAND 2 0 P 0 7 I 3000 D 0 Acid gain 1 0 Base gain 1 0 Cco2 DBAND 0 00 P 0 35 I 4100 D 0 CO2 min 0 0 CO2 max 15 0 pH Control cycle Acid Base 60 co2 330 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 171 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 5 Modifier les param tres de fonctionnement Param tre Valeur par d faut CO2 BASE Transition delay CO2 gt BASE 120 BASE gt CO2 60 Remarque Pour r duire l effet de photoblanchiment il est recommand de s lectionner l intervalle de pr l vement de sorte que le nombre total de mesures d chantillonnage de pH soit d env 40000 au maximum cran de configuration du contr le de l O 172 Cet cran de configuration de contr le est accessible en appuyant sur le bouton O2 MIX sur l cran SETUP Sur l cran O2MIX CONTROL SETUP il est possible de Configurer l alarme d cart de la concentration en O
93. Cela conomise du temps et r duit le risque de contamination Ce mod le peut galement tre utilis pour accro tre la capacit d inoculum pour de plus gros bior acteurs conventionnels change de milieu de culture 228 Pour des instructions sur la surveillance et la configuration des conditions de fonctionnement pour la configuration actuelle du syst me voir les parties concern es de Chapitre 5 WAVE Bioreactor syst me de commande en page 86 Pour une description des composants des sacs de mise en culture voir Section 3 3 Bior acteur Cellbag en page 43 Remarque Afin d viter toute r duction ventuelle d oxyg ne l change de milieu de culture doit tre r alis en moins d une heure tape Action 1 Arr ter le mouvement de bascule et l a ration et pincer les filtres d entr e et de sortie WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC tape 8 Fonctionnement 8 9 Options de mise en culture Action Retirer le plateau basculant de l instrument WAVE Bioreactor et le placer la verticale contre un support Laisser les particules y compris les cellules et microporteurs si n cessaire d canter 10 15 minutes Connecter la tubulure la conduite de pr l vement sur le bior acteur Cellbag L autre extr mit de cette tubulure doit tre connect e une cuve de collecte st rile En utilisant une pompe p ristaltique ou un coulement en gravit retirer la quantit s
94. E Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC B Th orie du contr le des param tres B 3 Mesure et contr le de la DO Pr sentation du principe de contr le Zone morte La DO est contr l e en utilisant l une des alternatives suivantes e Changer la vitesse de bascule e Changer la concentration en O e Une combinaison de la vitesse de bascule et de la concentration en Op Il existe un algorithme de contr le pour le contr le de l O avec des r glages PID accessibles l utilisateur tandis que les param tres pour la vitesse de bascule sont pr configur s Les actions de contr le ne seront pas r alis es dans la zone morte Lorsque le mode de combinaison est s lectionn le contr le de l O est principalement utilis S il est insuffisant pour atteindre le point de consigne le contr le de la vitesse de bascule est appliqu Pour limiter au strict minimum le risque de passage ind sirable d un tat l autre lorsque la valeur mesur e est proche du point de consigne une valeur de d lai de transition est configur e La zone morte pour la vitesse de bascule et l O est exprim e comme la diff rence entre le point de consigne de la DO et la valeur de DO mesur e La zone morte d finit l intervalle autour du point de consigne de la DO pour lequel la r gulation est inactive Si la DO mesur e est Proc der sup rieure au point de la vitesse et ou la concentration en O sont r duites pour
95. F pour lancer le contr le de l a ration R sultat Le bouton devient vert et affiche ON 6 Si souhait appuyer sur le bouton CONTROL ON OFF pour arr ter le contr le de l O R sultat Le bouton devient rouge et affiche OFF 7 Si souhait appuyer sur AIR ON OFF pour arr ter le contr le de l a ration R sultat Le bouton devient rouge et affiche OFF WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 149 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 6 3 5 Contr le de la concentration en CO 6 35 Contr le de la concentration en CO Introduction La concentration en dioxyde de carbone est command e l aide de l cran CO2MIX CONTROL Contr le de la surpression e Sila pression au niveau de l orifice MIX OUT d passe 12 mbar en raison d un blocage ou d une obstruction du flux d air vers le Cellbag l alarme de pression lev e commence clignoter e Sila condition de surpression continue pendant plus de 1 2 minutes la pompe air se ferme emp chant la pression d augmenter encore plus e Lorsque la condition de surpression se r sout la pompe air reprend son fonctionnement cran de commande du dioxyde de carbone L cran CO2MIX CONTROL fournit les param tres pour le contr le du m lange dioxyde de carbone gauche et pour le contr le de l a ration droite Contr le du m lange dioxyde de carbone e Zone de pr senta
96. GE Healthcare Life Sciences WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPODTM I Mode d emploi Traduit de l anglais Table des mati res Table des mati res 1 OO NO do ain 7 11 Informations importantes pour l utilisateur sssssssssisss1s1sss11ssrssrississsisstrnnnssnnrstrnnrnnsnnannnnns 8 12 Informations r glementaires 10 13 Syst me WAVE Bioregctor ss ssssssisssissssssisisss1in 7 12 14 Mode d emploi de WAVE Bioreactor 20 50 nn 15 1 5 Doc mentatiom associ Ensina n nA RRNA 16 Consignes d Securite ss dummidesiammatemtaniitausesiett 17 21 Consignes de s curit nm ANA 18 22 tiquettes sneed anA ARAA AR RANI 26 23 Proc dures d UEC rime 29 2 4 Proc dures de recyclage s sssisssssisssississsrirssrissssssrssrrssrsssenens 31 2 5 D claration DoHS relative aux substances dangereuses 32 Description GOSYSTEM Espinasse asesi rinna Aai 36 3 1 Description globale sn eikin vian pairins iaa EEE 37 3 2 Description fonctionnelle 40 3 3 Bior acteur Cellbag ji 43 3 4 WAVEPOD II saine ensnns S 48 3 5 Configurations du syst me WAVE BioregCtor sss sssisssississsissirssrsssirsirssrierssninnrsnrssnrrsrrnnent 52 M TODO screen et aa EEA E a EER raSi 56 4i Exigences Ausit nsiniesisnommninia a n AN aR 57 4 2 Installation de WAVE Bioreactor 20 50 e 60 4 3 TANSO errn ana a a E EE a EES 74 4 4 Installation de WAVEPOD l nee 75 4 5 Raccordement UNICORN DAQ 1 0 mures 83 WAVE Bioreactor syst
97. L Par NRTL on entend un organisme reconnu par l OSHA Occupational Safety and Health Administration Administration am ricaine de la sant et de la s curit au travail r pondant aux exigences l gales du titre 29 du Code of Federal Regulations 29 CFR Code des r glements f d raux Partie 1910 7 des tats Unis Indique qu il existe un risque pour que des parties du corps soient happ es entre deux pi ces de l instrument et qu il faut faire preuve de pr caution afin d viter toute blessure Etiquettes concernant les substances dangereuses tiquette Propri t s a Ce symbole indique que les d chets des quipements lectriques et lectroniques ne doivent pas tre limin s comme des d chets municipaux non tri s et doivent tre collect s s par ment Contacter un repr sentant agr du fabricant pour des informations sur le d classement des quipements WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 27 2 Consignes de s curit 2 2 tiquettes tiquette Propri t s Ce symbole indique que le produit contient des substances dangereuses en taux sup rieurs aux limites tablies par la norme 10 chinoise SJ 111363 2006 Exigences pour les limites de concentration pour certaines substances dangereuses dans les composants lectroniques 28 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 2 Consignes de s curit 2 3 Proc dures d urge
98. Mode d emploi 29 0057 07 AC 4 Installation 4 2 Installation de WAVE Bioreactor 20 50 V rification du syst me d a ration Suivre l instruction ci dessous afin de v rifier que le syst me d a ration fonctionne correctement tape Action 1 Connecter la tubulure d air l orifice Air Out sur le panneau lat ral du WAVE Bioreactor Allumer le WAVE Bioreactor et attendre que le syst me s initialise 2 Sur l cran MAIN appuyer sur le bouton AIR R sultat L cran de contr le AIRPUMP s ouvre voir Section 5 2 6 Contr le de l a ration en page 100 Remarque Pour un fonctionnement double les pompes air gauche et droite doivent tre v rifi es conform ment ces instructions 3 Appuyer sur la case point de consigne d air SP et saisir 0 50 comme nouveau point de consigne en utilisant le clavier de saisie des donn es Appuyer sur 4 pour retourner l cran de contr le AIRPUMP 4 Appuyer sur le bouton ON La pompe air doit s allumer et le flux d air augmenter et se maintenir au point de consigne 5 V rifier que l alarme de surpression fonctionne en pin ant la tubulure Air Out R sultat Apr s environ 30 secondes une alarme de surpression doit tre activ e et la pompe air doit s teindre automatiquement 6 teindre la pompe air en appuyant sur le bouton OFF 7 Sila pompe air ne fonctionne pas correctement voir Section 10 1 Probl mes g n raux en page 246 WAVE Bioreactor 20 5
99. OPT CONTROL Disposition de base Le c t gauche de l cran pHOPT CONTROL fournit des donn es de mesure e Pav du pH r el e Graphique barres du capteur pHOPT montrant l amplitude du signal Bouton de mesure du pH ON OFF Bouton DETAIL pour les informations sur les capteurs e Bouton CALIB pour les configurations des param tres du capteur e Bouton TCOMP pour la compensation de temp rature e Bouton OFFSET pour l talonnage de compensation Le c t droit de l cran pHOPT CONTROL fournit des donn es de contr le e Zone de pr sentation du pH du point de consigne pH SP 126 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II e Bouton de contr le du pH ON OFF Remarque 6 3 1 Commande du pH Le contr le du pH requiert que la mesure du pH soit active e S lection du mod le de contr le de ACID BASE ou CO2 BASE La partie inf rieure de l cran pHOPT CONTROL fournit Boutons BACK ALARMS et TREND Condition du capteur pHOPT Remarque Si l cran pHOPT s affiche Les valeurs dans le tableau ci dessous ne sont que des exemples Action le capteur pHOPT fonctionne correctement le signal du capteur pHOPT est lent Cela peut r duire la pr cision de la mesure du pH e V rifier que la fibre optique est correctement connect e aux deux extr mit s e Une rotati
100. PT II et configurer les param tres Remarque Si un talonnage de compensation 100 a d j t effectu les valeurs d talonnage seront diff rentes de celles de l tiquette Retourner au menu DOOPT CONTROL Appuyer sur Comp temp pour s lectionner le relev automatique de la temp rature ou pour saisir manuellement la temp rature ambiante Attendre que la lecture de la DO soit stable son niveau le plus bas WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 219 8 Fonctionnement 8 7 Proc dures avant l inoculation tape Action 6 Appuyer sur le bouton OFFSET Dans la fen tre contextuelle appuyer sur le bouton SET 0 Retourner au menu DOOPT CONTROL l aide du bouton BACK L alimentation en gaz N peut maintenant tre retir e de l entr e AIR IN L talonnage de compensation 0 aura pour effet de changer les valeurs de clzp et clzt dans la fen tre contextuelle DO SENSOR PARAMETERS Un message s affichera dans cette fen tre pour indiquer qu un changement a t effectu talonnage de compensation 100 de saturation d air Suivre les instructions ci dessous afin de r aliser un talonnage de saturation de l air 100 l aide de WAVEPOD II Pr parer le bior acteur Cellbag en le remplissant avec du milieu voir Remplir le Cellbag avec le milieu en page 214 tape Action 1 220 Utiliser de l air l entr e AIR IN S assurer que les comman
101. R glage de la temp rature tape Action 9 Si la temp rature indiqu e diff re de la mesure de plus de 0 2 C alors une valeur de compensation peut tre saisie pour talonner le capteur de temp rature La compensation saisir correspond la diff rence entre l talon et la mesure sur l cran tactile Utiliser des valeurs n gatives si l talon montre une temp rature plus basse que celle sur l cran tactile Exemple Si l cran tactile indique 37 0 C et l talon 37 5 C alors la compensation saisir sera de 0 5 Si l cran tactile indique 37 0 C et l talon 36 5 C alors la compensation saisir sera de 0 5 10 Saisir la les compensation s requise s en tapant la nouvelle valeur dans le champ noir contenant la valeur de compensation Remarque Pour les syst mes doubles les l ments chauffants gauche et droite doivent tre talonn s comme l indique la description 11 V rifier que la temp rature s affiche maintenant correctement sur l cran tactile WAVE Bioreactor 12 Pour garantir la lin arit des conditions de culture o la temp rature est vari e tester la commande de temp rature aux temp ratures requises Informations de commande Les bior acteurs Service Cellbag peuvent tre command s comme l indique le tableau ci dessous R f rence Description Destin 28412993 CB 10L BC10 Custom KIT20 demi plateau 28412994 CB 20L BC10 Custom KIT20 plateau co
102. S assurer que le bior acteur Cellbag est rempli de milieu quilibr 4 Mesurer le pH en chantillonnant le Cellbag et en utilisant un pH m tre talonn externe 5 Appuyer sur pHOPT sur l cran MAIN MENU 6 Appuyer sur OFFSET sur l cran pHOPT CONTROL 7 Saisir la valeur mesur e dans l cran contextuel OFFSET CALIBRATION et appuyer sur SET 8 Appuyer sur BACK Effectuer un talonnage de compensation aura pour effet de changer la valeur de cpHO dans la fen tre contextuelle pH SENSOR PARAMETERS talonnage de la DO 218 talonnage initial de la DO Apr s installation et remplissage d un bior acteur Cellbag neuf et apr s quilibrage de son contenu il est n cessaire de saisir les valeurs initiales d talonnage du capteur DOOPT II tape Action 1 Appuyer sur DOOPT CONTROL dans MAIN MENU 2 Appuyer sur CALIB sur l cran DOOPT 3 Saisir les cinq valeurs d talonnage de l tiquette DOOPT du Cellbag dans l cran contextuel DO SENSOR PARAMETERS et appuyer sur SET talonnage de la DO compensation Pour corriger les variations dans les conditions r elles de culture il est possible d effectuer un talonnage de compensation du capteur DOOPT II 0 et 100 de saturation d air WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 8 Fonctionnement 8 7 Proc dures avant l inoculation La n cessit de proc der ainsi devra tre d cid e au cas par cas talonnage de comp
103. T Point de consigne distance de l O la limite maximale 48 CO2MAXLMT Point de consigne distance du CO la limite maximale 49 CO2MINLMT Point de consigne distance du CO la limite minimale 50 RPMMINLMT Point de consigne distance de la vitesse la limite minimale 262 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 10 D pannage 10 3 WAVEPOD II N Message Description d alarme 51 RPMMAXLMT Point de consigne distance de la vitesse la limite maximale 52 BAY 2 DOOPT NO TYPE Le type de carte DOOPT DOOPT ou DOOPT II n a pas pu tre d tect 53 SWITCHED FIBRES Message indiquant que les fibres optiques ont pu tre interverties WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 263 A Informations de r f rence Annexe Informations de r f rence propos de cette annexe Cette annexe contient des donn es techniques des informations r glementaires et d autres informations Dans cette annexe Section Voir page A 1 Caract ristiques techniques 265 A2 Pi ces de rechange accessoires et informations pour commander 267 264 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC A Informations de r f rence A 1 Caract ristiques techniques A 1 Caract ristiques techniques WAVE Bioreactor 20 50 Param tre Valeur Protection contre l ingression IP 20 Tension d alimentation 100 12
104. V limit plage comprise entre O et 10 10 par d faut Bouton Set control cycle times plage comprise entre 10 et 999 secondes Bouton 02 Speed Transition delay param tres pour savoir comment passer entre les m canismes de commande Bouton Info Help Bouton BACK Le centre de l cran fournit des configurations utilis es lors du contr le de la DO en utilisant la vitesse de bascule La plage de zone morte pour la DO DBAND plage comprise entre 0 et 100 de saturation d air STEP rpm d finit quelle vitesse le contr leur change la vitesse de bascule par cycle la plage va jusqu 10 tr mn cycle Limite de vitesse inf rieure pendant la r gulation min SPEED plage comprise entre 2 et 40 tr mn Limite de vitesse sup rieure pendant la r gulation max SPEED plage comprise entre 2 et 40 tr mn Le c t droit fournit des configurations utilis es lors du contr le de la DO en utilisant de l O2 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 5 Modifier les param tres de fonctionnement e La plage de zone morte pour la DO DBAND plage comprise entre 0 et 100 de saturation d air e Les valeurs du r gulateur PID P I et D d finissent la fa on dont le contr leur change la configuration de la concentration en O par cycle e Limite de concentration inf rieure pendant la r gulation 02 min plage comprise entre 0 et 50 d O e Limite de
105. VE Bioreactor WAVEPOD II et un ordinateur avec UNICORN DAQ 1 0 install Lorsqu un contr leur WAVEPOD II fait partie du syst me UNICORN DAQ est connect WAVEPOD II non l instrument WAVE Bioreactor 20 50 Fonctionnement simple UNICORN DAQ 1 0 Converter 100 Primary WAVEPOD II WAVE Bioreactor Fonctionnement double UNICORN DAQ 1 0 Converter 100 Primary Secondary WAVEPOD II WAVEPOD II WAVE Bioreactor Un contr leur WAVEPOD II est requis par bior acteur Cellbag Par cons quent lors d un fonctionnement double deux contr leurs WAVEPOD II sont utilis s Toutefois l instrument WAVE Bioreactor 20 50 ne peut tre connect qu avec un c ble de communication un contr leur WAVEPOD II Un contr leur WAVEPOD Il est command en mode distance afin de contr ler l instrument et un des bior acteurs Cellbag Le second contr leur WAVEPOD II est command en mode local afin de contr ler le second bior acteur Cellbag Connecter l instrument un convertisseur 84 Connecter l instrument WAVE Bioreactor au Converter 100 Si WAVEPOD II est utilis l instrument WAVE Bioreactor doit tre connect WAVEPOD II voirSection 4 4 Installation de WAVEPOD II en page 75 et WAVEPOD II au convertisseur Voir ci dessous WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 4 Installation 4 5 Raccordement UNICORN DAQ 1 0 tape Action 1 Connecter un
106. ag n est pas gonfl de mani re rigide V rifier que le flux d air est suffisant et que la soupape de d charge de pression fonctionne e Ajouter un r actif anti mousse au milieu de culture Recommandations g n rales Il est courant d ajouter 1g litre de pluronique F 68 au milieu de culture en tant qu agent de pr vention contre le cisaillement La plupart des milieux de culture cellulaire du march contiennent d j de l acide pluronique AVIS Il est vivement conseill de couvrir les bior acteurs Cellbag avec capteurs optiques int gr s d un cache non transparent tel qu un couvercle ou le sac noir dans lequel le bior acteur Cellbag est livr pendant la mise en culture afin de r duire le vieillissement des capteurs d l exposition la lumi re 212 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 8 7 8 Fonctionnement 8 7 Proc dures avant l inoculation Proc dures avant l inoculation Introduction Cette rubrique fournit des descriptions des proc dures Les commandes de l cran tactile ne sont pas fournies Pour des instructions sur la surveillance et la configuration des conditions de fonctionnement pour la configuration actuelle du syst me voir les parties concern es de Chapitre 5 WAVE Bioreactor syst me de commande en page 86 Le syst me de commande WAVEPOD II est d crit dans Chapitre 6 Syst me de commande du WAVEPOD II en page 120 et les syst mes de commande des
107. age E2 SPEED DEV La vitesse de bascule r elle ne correspond pas au point de consigne E3 AIR DEV Le flux d air r el gauche ne correspond pas au point de consigne E4 TEMP DEV La temp rature r elle gauche ne correspond pas au point de consigne ES WEIGHT DEV Le poids r el ne correspond pas au point de consigne E6 TEMPFAIL chec ou d branchement du capteur de temp rature gauche EZ HTR FAIL l ment chauffant d branch ou surtemp rature E8 ROCKFAIL Le culbuteur ne bascule pas E9 COMMFAIL chec des communications internes Couper et r tablir l alimentation pour r essayer E10 MTRFAIL chec du moteur de bascule E11 HIPRALM_L Pression du sac lev e gauche E12 EMERSTOP Tampon de s curit activ et culbuteur arr t WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 253 10 D pannage 10 1 Probl mes g n raux Alarme Message Description E13 CO2FAIL chec du capteur de CO 2050EHT CO2 uniquement E14 PANFAIL Non utilis pour le bior acteur E15 RTEMPFAIL chec ou d branchement du capteur de temp rature droite 2050EHTD E16 RTEMPDEV La temp rature r elle droite ne correspond pas au point de consigne 2050EHTD E17 RAIRDEV Le flux d air r el droite ne correspond pas au point de consigne E18 CO2DEV cart du CO 2050EHT CO2 uniquement E19 HIPRALM_R Pression du sac lev e droite 2050EHTD uniquement
108. an si la pile est faible Si cela s affiche contacter le service apr s vente de GE Healthcare WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 89 5 WAVE Bioreactor syst me de commande 5 2 Commandes des param tres 5 2 Commandes des param tres propos de cette section Cette section d crit les commandes des param tres de l instrument WAVE Bioreactor 20 50 Dans cette section Section Voir page 5 2 1 Commande du mouvement de bascule 91 5 2 2 Commande de poids 92 5 2 3 Commande de la perfusion 94 5 2 4 Cellbag et s lection du mode simple double 97 5 2 5 Commande de temp rature 98 5 2 6 Contr le de l a ration 100 5 2 7 Commande d a ration concentration de CO 102 5 2 8 Commande d a ration concentration en O 104 90 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 5 WAVE Bioreactor syst me de commande 5 2 Commandes des param tres 5 2 1 Commande du mouvement de bascule 5 2 1 Commande du mouvement de bascule Introduction Le mouvement de bascule est command l aide de l cran ROCKER Les r glages pour la vitesse et l angle sont saisis Les r glages en dehors des points de consigne figurent sur l cran SETUP voirSection 5 4 Modifier les param tres de fonctionnement en page 109 Instructions tape Action 1 Sur l cran principal appuyer sur ROCKER Section 5 1 cran principal et fonctions g n rales en page 87 R sultat L cran ROCKER s ouvre
109. are local pour obtenir les informations les plus r centes L utilisation de UNICORN DAQ est soumise au contrat de licence de l utilisateur inal standard des logiciels GE Healthcare pour les produits Life Sciences Software Un exemplaire de cet accord de licence de l utilisateur final du logiciel standard est disponible sur demande GE Healthcare Europe GmbH Munzinger Strasse 5 D 79111 Freiburg Germany GE Healthcare UK Limited Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UK GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue PO Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 USA GE Healthcare Japan Corporation Sanken Bldg 3 25 1 Hyakunincho Shinjuku ku Tokyo 169 0073 Japan 29 0057 07 AC 07 2013
110. ats cellulaires ne pas utiliser le connecteur d chantillonnage WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 227 8 Fonctionnement 8 9 Options de mise en culture Optimiser les mises en culture Les bior acteurs Cellbag ont une vaste plage de volume de fonctionnement Cela permet une augmentation de la capacit efficace et limine les transferts s quentiels fastidieux Commencer avec un volume faible puis ajouter du milieu frais au bior acteur Cellbag au fur et mesure que les cellules se d veloppent Il est possible d obtenir une expansion maximale de 1 10 dans un seul sac Une s quence d inoculum type est tape Action 1 Commencer avec 200 ml de milieu dans un Cellbag de 2 Ajouter l inoculum 2 Lorsque les cellules atteignent 2 x 106 3 x 106 cellules ml ajouter 300 ml de milieu au bior acteur Cellbag 3 Lorsque les cellules atteignent de nouveau 2 x 106 3 x 106 cellules mi ajouter davantage de milieu pour que le volume atteigne 1 litre 4 Lorsque ces cellules atteignent 2 x 106 cellules ml transf rer l aide d un dispositif de fusion dans un Cellbag de 20 contenant 2 litres de milieu 5 Lorsque les cellules dans le Cellbag de 20 atteignent de nouveau 2 x 106 cellules ml compl ter le volume pour obtenir 10 litres et continuer la mise en culture avec l int gralit du volume Dans cette s quence seul un transfert a t r alis de 200 ml 10 litres de culture
111. avant du WAVEPOD II Concernant l talonnage initial du capteur pHOPT voir Compenser l talonnage pHOPT en page 218 Raccorder la tubulure d acide et de base Connecter la solution de base lorsque l on utilise le mode acide base ou le mode CO base Connecter une solution acide lorsque l on utilise le mode acide base Pour connecter les solutions acide ou base via les pompes et au bior acteur Cellbag suivre les tapes ci dessous tape Action q 198 Si les pompes d acide et de base ne sont pas encore connect es voir Connecter les pompes d acide base en page 81 Connecter l alimentation lectrique au contr leur WAVEPOD II Appuyer sur ON Sur l cran MAIN MENU appuyer sur pHOPT R sultat l cran pHOPT CONTROL s ouvre Les param tres de contr le sont indiqu s droite S lectionner le mod le de contr le du pH souhait Configurer le point de consigne du pH pH SP Appuyer sur SET mais ne pas lancer la lecture du pH tant que le sac n est pas rempli et que son contenu n est pas quilibr S assurer que le sens de la pompe de base est correct et allumer tous les interrupteurs sur la pompe Faire passer la tubulure de base par la pompe WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 8 Fonctionnement 8 5 Pr parer WAVEPOD II tape Action 8 Connecter de fa on aseptique la tubulure de base au bior acteur Cellbag l aide d un appareil permettant de fond
112. c ble RJ11 r f 87001833 au port marqu DATAPORT 1 sur le panneau arri re de l instrument WAVE Bioreactor 2 Connecter l autre extr mit du c ble la sortie Primary situ e sur le panneau arri re du Converter 100 Connecter WAVEPOD Il au convertisseur Connecter le contr leur WAVEPOD II contr leurs pour fonctionnement double au Converter100 tape Action 1 S assurer sur WAVEPOD II que la sortie WAVE 20 50 et sur WAVE Bioreactor 20 50 que la sortie DATAPORT 1 soient connect es correctement voir Section 4 4 Installation de WAVEPOD II en page 75 2 Connecter un c ble RJ11 n de r f 87001833 la sortie CONVERTER sur le panneau arri re de WAVEPOD II 3 Connecter l autre extr mit du c ble la sortie Primary situ e sur le panneau arri re du convertisseur e Pour un fonctionnement simple la connexion est termin e e Pour un fonctionnement double passer l tape suivante 5 Connecter un c ble RJ11 n de r f 87001833 la sortie CONVERTER sur le panneau arri re du second contr leur WAVEPOD II Remarque Le second contr leur WAVEPOD II n est pas connect avec un c ble de communication l instrument WAVE Bioreactor 6 Connecter l autre extr mit du c ble au connecteur Secondary situ sur le panneau arri re du convertisseur Connecter le convertisseur l ordinateur Pour obtenir des instructions sur la connexion du convertisseur l ordinateur avec UNICORN DAQ 1
113. capteur pHOPT voir Compenser l talonnage pHOPT en page 218 Raccorder l alimentation en O au WAVEPOD II Raccorder l alimentation en O en cas d utilisation de l O pour le contr le de la DO voir Connecter le CO ou l O WAVEPOD II en page 206 Configurer les param tres de contr le de la DO 208 Les param tres pour le contr le de la DO sont configur s sur l cran DO CONTROL SETUP voir cran de configuration du contr le de la DO en page 168 Davantage d informations sur la mesure et le contr le de l oxyg ne dissout sont fournies dans Section B 3 Mesure et contr le de la DO en page 274 Les tableaux ci dessous montrent les temps de cycle les valeurs P et utiliser pour le contr le de la DO divers flux Les valeurs indiqu es sont des recommandations Les param tres doivent toujours tre optimis s pour l application actuelle Remarque La valeur D est normalement configur e sur z ro dans le contr le de la DO La valeur de la zone morte pour le contr le de l O peut galement tre normalement configur e sur z ro Param tres pour le contr le de la DO en utilisant de l O2 Taille de Cellbag D bit d air l min Cyclels de contr le P 501 0 5 300 0 3 2000 0 4 360 0 3 2500 0 3 450 0 3 2800 0 2 650 0 4 3300 0 1 1000 0 5 3300 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 8 Fonctionnement 8 5 Pr parer WAVEPOD II
114. cide base d marrer la pompe et la faire fonctionner pendant une dur e d termin e par exemple 60 s 5 Calculer le d bit r el de la pompe par seconde et r gler la vitesse de pompe si n cessaire Remarque Si le flux de pompe souhait ne peut tre atteint les param tres du gain de l acide ou de la base peuvent tre ajust s sur l cran de configuration de contr le du pH pour compenser voir ci dessous Gain Le gain est un multiplicateur qui gradue la sortie du contr leur La valeur par d faut du gain est de 1 0 R gler le gain sur 2 0 va doubler le temps de pompe requis par le contr leur de pH R gler le gain sur 0 5 va diminuer de moiti le temps de pompe requis Un changement de gain a le m me impact total qu un changement de d bit de la pompe D abord il est recommand d essayer d talonner le d bit de la pompe car un gain important peut tronquer la sortie du r gulateur WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 203 8 Fonctionnement 8 5 Pr parer WAVEPOD II Pr parer le contr le d O2MIX ou de CO2MIX 204 Introduction Le module de CO est utilis pour gonfler et a rer les bior acteurs jetables Cellbag avec de l air contenant une concentration variable en CO tandis que le module d O fait varier la concentration en O Les capteurs de dioxyde de carbone et d oxyg ne dans WAVEPOD II mesurent et contr lent le m lange gazeux L air le CO et l O sont connect s
115. croporteurs Options Une gamme de contr leurs pompes et capteurs optionnels permet de surveiller de maintenir et d ajuster si n cessaire les conditions de culture dans le bior acteur Cellbag Le contr leur WAVEPOD II optionnel int gre les instruments associ s WAVE Bioreactor 20 50 Cela inclut le pH la dissolution d oxyg ne et les contr les du m lange gazeux CO 0 14 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 1 Introduction 1 4 Mode d emploi de WAVE Bioreactor 20 50 1 4 Mode d emploi de WAVE Bioreactor 20 50 Introduction Cette rubrique d crit le mode d emploi fourni avec le syst me WAVE Bioreactor Mode d emploi Document Contenu principal Mode d emploi du Toutes les instructions n cessaires pour exploiter bior acteur WAVE 20 50 et l instrument WAVE Bioreactor y compris par exemple de WAVEPOD II l installation la description des fonctions le fonctionnement et la maintenance Aide pour UNICORN DAQ si Description des bo tes de dialogue pour UNICORN DAQ est inclus UNICORN DAQ depuis le menu Help Mode d emploi pour Pr sentation et descriptions d taill es des fonctions UNICORN DAQ 1 0 si dans UNICORN DAQ Instructions sur l utilisation du UNICORN DAQ est inclus logiciel Descriptions du d roulement des op rations courantes Configuration du r seau et installation compl te du logiciel Administration de UNICORN DAQ et base de donn es de UNICORN DAQ
116. ctor 20 50 tape Action 5 Pousser l avant vers le bas tout en poussant le verrouillage du Push for release afin que les crochets droit et gauche s engagent 6 S assurer que le capteur de temp rature SRTDX est correctement positionn dans le syst me de fixation SRTDX 7 Connecter avec pr caution le c ble du capteur de temp rature jaune l orifice Temp gauche du plateau basculant WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 65 4 Installation 4 2 Installation de WAVE Bioreactor 20 50 tape Action 8 10 Connecter l autre extr mit du c ble dans l orifice du capteur de temp rature sur le panneau lat ral gauche Visser les crous de fixation afin de fixer fermement les prises V rifier que l affichage de temp rature sur l cran principal affiche la temp rature ambiante Pour le fonctionnement bilat ral Connecter un autre c ble jaune du capteur de temp rature l orifice du capteur de temp rature gauche du plateau basculant Connecter l autre extr mit du c ble dans l orifice du capteur de temp rature SRTDX sur le panneau lat ral droit Visser les crous de fixation afin de fixer fermement les prises Changer les plateaux AVERTISSEMENT D brancher l lectricit Toujours couper l alimentation de l instrument avant de r aliser tout travail ou t che de maintenance sur l instrument Pour changer les plateaux basc
117. de fusion de tube peut tre utilis e Non affich Connexion ReadyMate T Les bior acteurs Cellbag peuvent tre quip s de connecteurs aseptiques ReadyMate pour l utilisation intensive de liquides Non affich Orifice pPHOPT Les sacs configur s pHOPT ont un orifice avec un capteur de pH optique sur leur partie inf rieure Non affich Orifice DOOPT II Les sacs configur s DOOPT II ont un orifice avec un capteur de DO optique sur leur partie inf rieure 46 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC Pi ce Composant Non affich Connexion des tubulures 3 Description du syst me 3 3 Bior acteur Cellbag Description Une longueur de tubulure est fournie pour des connexions st riles faciles utilisant des dispositifs de fusion de tube standard Cette tubulure se termine par un connecteur Luer standard afin que les connexions puissent galement tre r alis es dans une hotte flux laminaire Non affich Options Il est possible de fabriquer des sacs de culture cellulaire personnalis s avec des variantes d orifices et de composants d orifices tubulures raccords etc pour des applications sp cifiques au sein de l espace de conception du Cellbag Remarque Les bior acteurs Cellbag avec des filtres de r tention de cellules internes pour la culture de perfusion sont disponibles en plusieurs tailles Pratique apr s de
118. de l alarme rouge alarmes non acquitt es bleu alarmes revues et acquitt es vert alarmes r solues Toutes les alarmes ont un code sp cifique et sont horodat es pour faciliter le d pannage voirMessages d alarme en page 253 158 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 4 Alarmes Pour g rer une alarme Suivre les instructions ci dessous pour afficher et acquitter une alarme tape Action 1 Sur l cran principal MAIN MENU appuyer sur le bouton ALARMS R sultat L cran ALARM LOG s ouvre Cette action acquitte galement l alarme 09 01 10 E04 EHT TEMP DEV 09 01 10 f E16 EHT RGHT TEMP DEV 09 01 10 5 k E21 EHT LOW WEIGHT 04 UNICORN COMM FAIL Utiliser les fl ches de d filement vers le haut et le bas pour faire d filer le journal d alarmes Appuyer sur le message d alarme pour revoir une alarme R sultat Une fen tre s ouvre avec davantage d informations sur l alarme Le message d alarme devient bleu indiquant que l alarme a t examin e Il est possible de consulter l cran ALARM LOG tout moment en appuyant sur le bouton ALARMS de l cran principal Section 6 1 cran principal de WAVEPOD II et fonctions g n rales en page 121 ou en appuyant sur le bouton REVIEW ALARMS sur l cran SYSTEM INFORMATION Pour afficher le journal d alarmes Pour afficher le journal d alarmes e Appuyer sur le bouton ALARMS sur l
119. de l utilisation de WAVEPOD II Sympt me d erreur L cran reste vierge Cause ventuelle L unit n est pas allum e Mesure corrective V rifier le cordon d alimentation Le message BASE NOT FOUND s affiche plusieurs reprises Ce message s affiche mo d marrage et si les communications la base connect e sont perdues alors les communications internes aux modules de commande WAVEPOD Il ont t perdues mentan ment au V rifier que le c ble entre le Si le message demeure WAVE Bioreactor 20 50 et le WAVEPOD II est correctement install Si le probl me persiste prendre contact avec l assistance technique de GE Healthcare CO MIX Le tableau ci dessous donne une br ve recommandation sur la r solution des probl mes qui pourraient survenir lors de l uti Sympt me d erreur L affichage montre une concentration en CO dans l air d viant de la Cause ventuelle Un cart mineur par rapport la valeur attendue n est pas isation du contr leur de CO Mesure corrective Si l cart est important la compensation en CO peut tre ajust e Contacter le service de maintenance de GE Healthcare valeur attendue 0 inhabituel Le r sultat du CO2 La pression V rifier que le voyant vert de pression d entr e de continue d river d alimentation en gaz CO est allum La pression d alimentation en CO CO est trop faible doit tre comprise en
120. des de CO et O sont ferm es Lancer le mouvement de bascule une vitesse et un angle mod r s par exemple 25 bascules min et 8 On pourra utiliser d autres r glages pour ajuster le temps n cessaire pour atteindre des conditions stables avant l talonnage de compensation Laisser le milieu s quilibrer la temp rature de mise en culture V rifier l absence de bulles de gaz sur le capteur S il y a des bulles la surface du capteur les liminer en tapotant la sortie du sac par dessous Ouvrir le menu DOOPT CONTROL Appuyer sur le bouton CALIB pour ouvrir la fen tre contextuelle DO SENSOR PARAMETERS S assurer que les valeurs d talonnage DOOPT ont t correctement saisies d apr s l tiquette du Cellbag voir Connecter le capteur DOOPT II et configurer les param tres Remarque Si un talonnage de compensation 100 a d j t effectu les valeurs d talonnage seront diff rentes de celles de l tiquette Retourner au menu DOOPT CONTROL Appuyer sur TCOMP pour s lectionner le relev automatique de la temp rature ou pour saisir manuellement la temp rature ambiante Attendre que la lecture de la DO soit stable WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 8 Fonctionnement 8 7 Proc dures avant l inoculation tape Action 6 Appuyer sur le bouton OFFSET Dans la fen tre contextuelle appuyer sur le bouton SET 100 Retourner au menu DOOPT CONTROL l aide du bou
121. doit tre limin apr s utilisation Prendre quelques moments pour se familiariser avec les fonctions du bior acteur Cellbag Illustration Illustration sch matique d un bior acteur Cellbag Description Chaque bior acteur Cellbag est emball dans deux sacs plastiques de protection Pour les bior acteurs Cellbag ayant des capteurs optiques de pH et ou de DO le sac interne est fait de plastique noir emp chant les capteurs optiques d tre expos s la lumi re avant l utilisation Le sac externe et tout son contenu ont t irradi s par rayons gamma Le bior acteur Cellbag lui m me se compose d un film multicouche con u pour fournir de la solidit de la flexibilit une excellente performance de protection contre les gaz et un contact de produit inerte La couche de contact fluide est faite d thyl ne ac tate de vinyle EAV et la couche externe se compose de poly thyl ne basse densit lin aire PBDL Les composites exclusifs fournissent solidit et une faible perm abilit au gaz Tous les composants de contact r pondent aux sp cifications USP Classe VI et tous les bior acteurs Cellbag sont test s pour l endotoxine La pression de fonctionnement maximale est de 0 1 bar 1 5 psig la pression de fonctionnement recommand e est de 5 7 5 mbar 5 7 5 cm de colonne d eau WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 43 3 Description du syst me 3 3 Bior acteur Cellbag
122. e e Appuyer sur le bouton BACK ER 77 BAG SELECTION LEFT BAG TYPE RIGHT BAG TYPE Cellbag2L Cellbag2L m Remarque Pour le mode Dual il est possible de s lectionner deux bior acteurs Cellbag s ils sont de petite taille Pour le plateau basculant 20 en mode double deux tailles de sac sont disponibles 2 I et 10 I et pour le plateau basculant 50 en mode double le sac de 22 l est disponible Si un grand bior acteur Cellbag est s lectionn seules les informations correspondant au c t gauche s afficheront 156 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 6 3 6 Commande distance de l instrument WAVE Bioreactor Instruction de commande distance Suivre les instructions g n rales ci dessous pour commander un param tre distance tape Action 1 Modifier la valeur du point du consigne non de l angle si souhait e Appuyer sur la case SP dans la section souhait e e Saisir la valeur souhait e sur le clavier de saisie de donn es s affichant e Appuyer sur le bouton ENT pour configurer la nouvelle valeur et retourner l cran INSTRUMENT CONTROL 2 Modifier la valeur du point du consigne de l angle si souhait e Appuyer sur la case ANGLE dans la section souhait e e Saisir la valeur souhait e sur le clavier de saisie de donn es s affichant e Appuyer sur le bouton ENT pour confi
123. e Isoler la tubulure de la soupape de commande de pression Mousse Remarque 248 Une certaine quantit de mouse est normale et dans nombre de cas la mousse dispara t apr s quelques heures de fonctionnement La mousse ne devrait pas couvrir plus de 50 de la surface WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC Sympt me d erreur Mousse excessive dans le bior acteur Cellbag Cause ventuelle Bior acteur Cellbag mal gonfl 10 D pannage 10 1 Probl mes g n raux Mesure corrective V rifier que le bior acteur Cellbag est gonfl de fa on tre rigide Un sac mal gonfl moussera rapidement Vitesse de bascule trop lev e Si la mousse est encore excessive apr s quelques heures de fonctionnement r duire la vitesse de bascule S assurer que la nouvelle vitesse de bascule fournit une concentration en oxyg ne suffisamment dissoute Angle de bascule trop lev R duire l angle de bascule Les unit s de base du bior acteur sont configur es en usine 6 par rapport l horizontale Cet angle s est r v l optimal pour la plupart des lign es cellulaires Contenu en prot ines lev dans le milieu Ajouter de l anti mousse Commande de temp rature Remarque Remarque Sympt me d erreur Le message d erreur FAIL s affiche L l ment chauffant est destin contr ler la temp rature l aide d un cha
124. e Positionner le syst me WAVE afin que l interrupteur soit facilement accessible pour teindre le syst me L interrupteur se trouve l arri re de l instrument AVERTISSEMENT Protection par mise la terre Les instruments WAVE doivent toujours tre connect s une prise avec mise la terre AVERTISSEMENT Objet lourd Les bior acteurs Cellbag remplis ont un poids consid rable et il faut les soulever avec pr caution Il faut compter 1 personne pour tous les 15 kg de poids par exemple 3 personnes pour 30 45 kg Tous les d placements et levages doivent tre r alis s conform ment aux r glementations locales AVERTISSEMENT D brancher l lectricit Toujours d brancher l instrument avant de raccorder l instrument WAVE Bioreactor ou WAVEPOD II n importe quel autre instrument 20 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 2 Consignes de s curit 2 1 Consignes de s curit MISE EN GARDE D connecter les tubulures flexibles et c bles avant de d placer l instrument WAVE MISE EN GARDE S assurer que toutes les tubulures tuyaux et c bles sont dispos s de mani re r duire tout risque d accidents li s au basculement MISE EN GARDE S assurer qu il y a suffisamment d espace libre autour de l instrument pour le mouvement de bascule MISE EN GARDE Les interrupteurs de s curit de l instrument WAVE doivent tr
125. e fonctionnellement test s apr s l installation ou le transport de l instrument puis tous les 6 mois par la suite Voir Chapitre 9 Maintenance en page 233 pour une m thode d essai appropri e MISE EN GARDE Pour viter toute surchauffe ne pas utiliser l l ment chauffant pendant plus de quelques minutes sans un bior acteur Cellbag rempli sur le plateau du culbuteur gt e D Utilisation du syst me AVERTISSEMENT Danger biologique S assurer que le bior acteur Cellbag est tanche avant et pendant le processus de mise en culture WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 21 2 Consignes de s curit 2 1 Consignes de s curit AVERTISSEMENT Risque de choc lectrique apr s d versement S il existe un risque de p n tration de grands volumes de liquide d vers dans le bo tier de l instrument WAVE teindre imm diatement l instrument d brancher le cordon lectrique puis contacter un technicien de maintenance agr AVERTISSEMENT Pour emp cher toute fuite de gaz de l instrument autonome CO2MIX20 toujours couper l alimentation en CO lorsqu elle n est pas utilis e Pendant la mise en culture avec CO2MIX20 s assurer que la pi ce est bien a r e AVERTISSEMENT Pour emp cher toute fuite de gaz de l instrument autonome O2MIX20 toujours couper l alimentation en O lorsqu elle n est pas utilis e Pendant la mise en culture avec O
126. e puissance de cr te Si un capteur est plac sur un WAVE Bioreactor diff rent ou si le relev de temp rature n est pas jug fiable alors le capteur doit tre nouveau talonn comme indiqu ici Mat riels requis e _Bior acteur Cellbag de service Remarque Les bior acteurs de service Cellbag ne sont pas st riles et ne sont pas utilis s pour la culture cellulaire e talon de temp rature Diam tre de la sonde de temp rature RTD 1 8 0 32 cm avec longueur de tige gt 16 cm pr cision de 0 1 C voire mieux Bande PTFE e 1 5 litres d eau selon la taille du bior acteur Cellbag e WAVE Bioreactor 20 50 avec KIT20 ou KIT50 install Choix de la temp rature d talonnage Le capteur de temp rature offre une excellente lin arit de r ponse dans la plage de temp rature de 20 C 45 C ce qui convient la plupart des cultures Un talonnage un point est donc normalement suffisant La temp rature d talonnage doit tre choisie pour reproduire celle d une culture La proc dure suivante utilise une temp rature d talonnage de 37 0 C WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 241 9 Maintenance 9 6 R glage de la temp rature Proc dure Suivre la proc dure ci dessous pour talonner le capteur de temp rature tape Action i Installer le bior acteur Cellbag de service sur le plateau et raccorder les conduites d air et les l ments chauffants
127. e doit tre stable et supporter les vibrations du mouvement de bascule e La paillasse doit pouvoir supporter le poids total de l instrument WAVEPOD Il si utilis et le bior acteur Cellbag rempli Voir Section A 1 Caract ristiques techniques en page 265 pour les sp cifications de l instrument Si d autres instruments optionnels sont install s leur poids doit galement tre inclus voir les sp cifications ind pendantes e Un espace de travail d au moins 25 cm doit tre disponible des deux c t s du WAVE Bioreactor pour la s curit et la facilit d acc s et au moins 10 cm doivent tre disponibles devant et derri re pour une a ration ad quate e Ne pas placer un mat riau mou sous le WAVE Bioreactor ou le WAVEPOD II Cela peut bloquer l entr e d a ration les capteurs optiques AVIS Lors de l utilisation des bior acteurs Cellbag avec des capteurs optiques int gr s tels que les capteurs PHOPT ou DOOPT II le WAVE Bioreactor doit tre plac l cart de toute lumi re intense telle que la lumi re directe du soleil Une lumi re intense d t riorera 58 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 4 Installation 4 1 Exigences du site Alimentations optionnelles Param tre Exigence CO 100 1 5 l min std 0 7 1 bar 10 15 psig Alimentation minimale de 0 2 l min 02 5 0 l min std 0 7 1 0 bar 10 15 psig Alimentation minimale de 0 2 l
128. e et le syst me de tampon utilis s L instrument WAVE Bioreactor 20 50 poss de une pompe air interne deux dans la version double utilis e pour a rer les bior acteurs Cellbag Pour des informations sur la configuration du syst me d a ration voir Section 8 4 Raccorder l a ration en page 193 V rification de la fonction basculante 68 Suivre l instruction ci dessous afin de v rifier que le mouvement de bascule fonctionne correctement tape Action il Allumer le WAVE Bioreactor et attendre que le syst me s initialise 2 Sur l cran MAIN appuyer sur le bouton ROCKER R sultat L cran de contr le ROCKER s ouvre voir Section 5 2 1 Commande du mouvement de bascule en page 91 3 Appuyer sur la case point de consigne de vitesse SP et saisir 20 0 comme nouvelle valeur du point de consigne en utilisant le clavier de saisie des donn es Appuyer sur pour retourner l cran de contr le ROCKER 4 Appuyer sur le bouton ROCK R sultat le WAVE Bioreactor doit commencer basculer et le bouton ROCK doit tre remplac par un bouton STOP 5 S assurer que le mouvement de bascule fonctionne la bonne vitesse Essayer quelques vitesses de bascule diff rentes 6 Tandis que le plateau basculant bouge ouvrir l cran de contr le ROCKER en appuyant sur le bouton ROCKER WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 4 Installation 4 2 Installation de WAVE Bioreactor 20 50
129. e que le type d instrument actuel s affiche e Param trer l acquisition des donn es UNICORN sur ON quand UNICORN DAQ est connect e Appuyer sur BACK Remarque Ceci est n cessaire pour l ex cution en mode distance voir Communication pendant le fonctionnement double en page 81 7 teindre WAVEPOD Il puis le rallumer pour initier la communication avec l instrument du bior acteur connect R sultat Au bout de 20 secondes l cran SYSTEM INFO s affiche Puis l cran MAIN MENU avec les donn es de l instrument WAVE Bioreactor 20 50 connect s affiche SYSTEM INFO 8 Si la communication choue un message Communication with WAVE Bioreactor failed appara t sur l cran MAIN MENU e V rifier que le c ble entre WAVEPOD II et WAVE Bioreactor 20 50 est correctement branch e V rifier que l interrupteur est allum sur WAVE Bioreactor 20 50 WAVEPOD II tentera automatiquement de relancer la communication WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 4 Installation 4 4 Installation de WAVEPOD II Communication pendant le fonctionnement double II faut un WAVEPOD II par bior acteur Cellbag Donc pour le fonctionnement double deux WAVEPOD II sont n cessaires pour le contr le individuel du pH ou de la DO Le WAVE Bioreactor 20 50 est alors contr l par le WAVEPOD Il raccord au bior acteur Cellbag gauche Pour le WAVEPOD II raccord au bior acteur Cellbag droit Instrument type devra tre
130. e une mesure correcte 132 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 6 3 1 Commande du pH tape Action 5 Changer la valeur du point de consigne du pH e Cliquer sur le pav SP e Saisir un nouveau point de consigne plage de pH entre 6 et 8 sur le clavier de saisie des donn es qui s ouvre e Appuyer sur la touche ENT pour accepter le nouveau point de consigne CLR pour effacer l affichage ou ESC pour annuler la saisie des donn es 6 S lectionner le mod le de contr le en appuyant sur la case c t du mode souhait e ACID BASE e CO2 BASE WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 133 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 6 3 1 Commande du pH tape Action 7 R gler la compensation de temp rature Appuyer sur le bouton TCOMP R sultat Un cran de compensation de la temp rature s ouvre Select automatic or manual temperature compensation Select left or right if you have a dual WAVE Bioreactor otherwise select single Select value for manual temperature compensation aof S lectionner la compensation de temp rature manuelle Manual temp ou automatique Auto temp S lectionner la position du sac Single or left ou Right Si la compensation de t
131. ection 9 3 Nettoyer l instrument en page 237 R glages de la temp rature Section 9 6 R glage de la temp rature en page 241 R initialiser les disjoncteurs ou Remplacement des fusibles en page 244 remplacer les fusibles Maintenance r alis e par le service de maintenance de GE Healthcare Intervalle Action de maintenance Lorsque cela est n cessaire R glages des commandes 1 6 000 heures de fonctionnement ou Maintenance pr ventive chaque ann e 1 Angle vitesse a ration cellules dynamom triques CO O temp rature 236 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 9 Maintenance 9 3 Nettoyer l instrument 9 3 Nettoyer l instrument G n ralit L instrument doit tre mis hors tension et d branch avant de commencer le nettoyage MISE EN GARDE L eau ne doit pas tre appliqu e directement sur l instrument MISE EN GARDE Ne pas brancher l instrument s il n est pas compl tement sec Instructions Nettoyer l ext rieur de l instrument avec un tissu imbib d eau ou sin cessaire d alcool Ne pas utiliser de nettoyants abrasifs WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 237 9 Maintenance 9 4 Proc dure de contr le de l interrupteur de s curit 9 4 Proc dure de contr le de l interrupteur de s curit Mat riels requis Tubulure de type C Flex ou similaire ayant un DI de 3 8 x un DE de 5 8 et faisant
132. efficace de l oxyg ne depuis l espace de t te du bior acteur L air traverse en continu espace de t te du bior acteur afin de fournir de l oxyg ne et d liminer les gaz r siduaires m taboliques L a ration est fournie par une pompe air interne et un contr leur de d bit massique Dans le cas contraire un m langeur en option peut tre utilis Un contr leur WAVEPOD Il est utilis en option pour commander le pH la dissolution d oxyg ne le d bit d air et le m lange de gaz CO et O Illustration d un mouvement ondulatoire 40 Stade Description 1 L air entre dans le bior acteur Cellbag en passant par le filtre d entr e I gonfle le sac et apporte de l oxyg ne la culture 2 L air et les gaz m taboliques quittent le bior acteur Cellbag en passant par le filtre de sortie et la vanne de r gulation de pression La vanne de r gulation de pression garantit un maintien constant et correct de la surpression l int rieur du bior acteur Cellbag 3 Le m canisme de bascule met en marche la plateforme de bascule WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 3 Description du syst me 3 2 Description fonctionnelle Stade Description 4 Des ondes sont form es lors du mouvement de bascule La culture est m lang e prudemment et l oxyg ne est transf r dans la culture Param tres de contr le Param tres de commande disponibles Les commandes de bascule de tem
133. emp rature appropri e Laisser le syst me WAVE Bioreactor jusqu ce que le milieu de culture soit quilibr S assurer que les param tres de culture cl s pH DO et temp rature sont stables avant l inoculation R gler la vitesse et l angle de bascule si n cessaire afin d optimiser l onde Voir Section 8 6 R gler la commande de fonctionnement et les conditions de surveillance en page 210 AVIS Il est vivement conseill de couvrir les bior acteurs Cellbag avec capteurs optiques int gr s d un cache non transparent tel qu un couvercle ou le sac noir dans lequel le bior acteur Cellbag est livr pendant la mise en culture afin de r duire le vieillissement des capteurs d l exposition la lumi re 216 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 8 Fonctionnement 8 7 Proc dures avant l inoculation AVIS La pr sence de bulles de gaz sur les capteurs optiques pHOPT et DOOPT II peut occasionner des mesures incorrectes pH et une perte d efficacit du contr le des gaz pH DO Des bulles de gaz peuvent se former au fond du bior acteur Cellbag lors du remplissage et de l quilibrage surtout si le milieu est rempli basse temp rature et de faibles vitesses de bascule V rifier l absence de bulles de gaz sur les capteurs l quilibre et liminer toute bulle des capteurs en tapotant ces derniers sur la face inf rieure du bior acteur Cellbag
134. emp rature manuelle est s lectionn e passer l tape suivante Sinon appuyer sur BACK et continuer avec le d but du contr le du pH 8 Configurer la valeur de temp rature manuelle 134 Appuyer sur le bouton de temp rature sur l cran de compensation de temp rature Saisir une nouvelle valeur sur le clavier de saisie de donn es qui s ouvre Appuyer sur la touche ENT pour accepter la nouvelle valeur CLR pour effacer l affichage et ESC pour annuler la saisie des donn es Appuyer sur BACK pour retourner l cran de contr le pHOPT WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 6 3 1 Commande du pH tape Action 9 Appuyer sur le bouton ON OFF droite pour lancer le contr le du pH R sultat Le bouton devient vert et affiche ON Les informations sur le contr le s affichent sur l cran Remarque Le contr le du pH ne doit pas tre lanc tant que la temp rature n est pas stable et conforme la valeur souhait e et tant que la mesure du pH n indique pas une valeur stable et fiable 10 talonnage de compensation du capteur de pH e Appuyer sur OFFSET R sultat L cran OFFSET CALIBRATION s ouvre OFFSET CALIBRATION Enter reference pH ser BACK e Saisir la valeur mesur e puis appuyer sur SET Pour de plus amples d tails voir Compenser l talonnage
135. endant 1 minute l alarme est activ e WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 111 5 WAVE Bioreactor syst me de commande 5 4 Modifier les param tres de fonctionnement HEATER INTRLK Ce r glage active ou d sactive l l ment chauffant lorsque le OVERRIDE mouvement de bascule est arr t Par d faut l l ment chauffant est d sactiv OFF Normalement chauffer n est pas souhait lorsque le mouvement de bascule est arr t car cela peut provoquer des points chauds localis s Cependant ce verrouillage peut tre d sactiv en r glant l option sur ON OFFSET TEMP L Ce r glage peut tre utilis pour compenser l talonnage de la sonde de temp rature La valeur par d faut est r gl e l usine et est sp cifique aux sondes livr es avec l instrument La plage de temp rature est de 10 C 10 C Dans les instruments avec une option double ce r glage affecte le capteur de temp rature sur le c t gauche OFFSET TEMP R Ce r glage est similaire OFFSET TEMP L mais n est disponible que si l instrument est quip de l option DUAL Dans ces instruments ce r glage d termine le d calage du capteur de temp rature sur le c t droit BACK Appuyer sur cette zone pour retourner l cran SETUP R gler les options d a ration Appuyer sur le bouton AIR L cran de r glage de l a ration appara t DEV ALM Ce r glage active ou d sact
136. ensation nul en oxyg ne AVERTISSEMENT Si une alimentation en azote est raccord e l entr e AIR IN il peut y avoir une fuite d azote l int rieur du WAVEPOD Il en utilisation normale m me en l absence de d bit de gaz vers l instrument S assurer que le local est bien a r et que l alimentation en azote est coup e lorsqu elle n est pas n cessaire Suivre les instructions ci dessous afin de r aliser un talonnage nul en oxyg ne l aide de WAVEPOD II Pr parer le bior acteur Cellbag en le remplissant avec du milieu voir Remplir le Cellbag avec le milieu en page 214 tape Action 1 Raccorder une alimentation 100 de N l entr e AIR IN lt 0 2 bar ou 2 9 psig Lancer le mouvement de bascule une vitesse et un angle mod r s par exemple 25 bascules min et 8 On pourra utiliser d autres r glages pour ajuster le temps n cessaire pour atteindre des conditions stables avant l talonnage de compensation Laisser le milieu s quilibrer la temp rature de mise en culture V rifier l absence de bulles de gaz sur le capteur S il y a des bulles la surface du capteur les liminer en tapotant la sortie du sac par dessous Ouvrir le menu DOOPT CONTROL Appuyer sur le bouton CALIB pour ouvrir la fen tre contextuelle DO SENSOR PARAMETERS S assurer que les valeurs d talonnage DOOPT ont t correctement saisies d apr s l tiquette du Cellbag voir Connecter le capteur DOO
137. ent simple sur un kit double de plateau basculant WAVE Bioreactor 20 50 KITSOEHTD 50 fonctionnement simple sur un kit double de plateau basculant Astuce Il n est possible de placer qu un seul sac gauche d un kit double de plateau basculant WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 55 4 Installation 4 Installation propos de ce chapitre Ce chapitre fournit des informations concernant l installation du WAVE Bioreactor 20 50 WAVEPOD II et UNICORN DAQ 1 0 Pour davantage d informations sur l installation consulter le manuel d utilisation figurant laSection 1 4 Mode d emploi de WAVE Bioreactor 20 50 en page 15 Dans ce chapitre Ce chapitre comporte les sections suivantes Section Voir page 4 1 Exigences du site 57 4 2 Installation de WAVE Bioreactor 20 50 60 4 3 Transport 74 4 4 Installation de WAVEPOD II 75 4 5 Raccordement UNICORN DAQ 1 0 83 56 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 4 Installation 4 1 Exigences du site 4 1 Exigences du site Pr cautions d emploi AVERTISSEMENT Si une alimentation en azote est raccord e l entr e AIR IN il peut y avoir une fuite d azote l int rieur du WAVEPOD II en utilisation normale m me en l absence de d bit de gaz vers l instrument S assurer que le local est bien a r et que l alimentation en azote est coup e lorsqu elle n est pas n cessaire AVERTISSEMENT Pour emp c
138. es Introduction Les donn es suivantes de contr le de la pollution g n r e par les produits sont fournies conform ment la norme SJ T11364 2006 relative au marquage pour le contr le de la pollution caus e par les composants lectroniques RH SJ T11364 2006 EF ES RSREMNRER FE HITEAXRER EH JANES Symboles utilis s sur l tiquette de contr le de la pollution ETES m RE ITS ii BA tiquette Signification O 32 Ce symbole indique que le produit contient des substances dangereuses en quantit s sup rieures aux limites tablies par la norme chinoise SJ T11363 2006 Exigences relatives aux limites de concentration pour certaines substances dangereuses dans les composants lectroniques Le nombre l int rieur du symbole correspond la p riode d utilisation sans risques pour l environnement EFUP II indique la p riode pendant laquelle les substances toxiques ou dangereuses ainsi que les l ments contenus dans les composants lectroniques ne vont ni fuir ni se transformer dans des conditions de fonctionnement normales de sorte que l utilisation de ces composants lectroniques ne se traduira par aucune pollution environnementale grave aucune blessure corporelle ni aucun dommage mat riel Cette p riode est mesur e en ann es Pour que la p riode EFUP d clar e s applique le produit doit tre utilis normalement conform ment aux instructions et conditions environnementales d fi
139. es capteurs de poids l instrument et v rifier le fonctionnement tape Action 1 Connecter le c ble jaune 4 broches du LCELL20 50EHT la fiche LOAD CELL situ e l arri re de l instrument WAVE Bioreactor 20 50 2 Sur l cran principal appuyer sur WEIGHT R sultat L cran WEIGHT s ouvre 72 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 4 Installation 4 2 Installation de WAVE Bioreactor 20 50 tape Action 3 Appuyer sur le plateau basculant avec les mains et v rifier que le poids affich augmente 4 Si la cellule dynamom trique ne fonctionne pas correctement voir Section 10 2 Probl mes sp cifiques au module en page 255 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 73 4 Installation 4 3 Transport 4 3 Transport D placement du WAVE Bioreactor 20 50 Suivre les instructions ci dessous pour d placer le WAVE Bioreactor 20 50 tape Action i D connecter l instrument de la source d alimentation 2 Retirer le plateau basculant L instrument doit tre d plac sans liquide dessus 3 Lever l instrument avec les poign es de levage L instrument doit tre d plac par deux personnes 4 Si l instrument est install un nouvel endroit consulter les consignes de s curit et les sections suivantes sur les proc dures d installation 74 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 4 Installation 4 4 Installation de
140. es sont d crites plus en d tail dans Section 6 4 Alarmes en page 158 124 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II propos de cette section Cette section d crit les commandes des param tres de l instrument WAVEPOD II Dans cette section Section Voir page 6 3 1 Commande du pH 126 6 3 2 Commande de dissolution d oxyg ne 136 6 3 3 Contr le de l a ration 146 6 3 4 Contr le de la concentration en O 147 6 3 5 Contr le de la concentration en CO 150 6 3 6 Commande distance de l instrument WAVE Bioreactor 153 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 125 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 6 3 1 Commande du pH 6 3 1 Commande du pH Introduction Le pH est contr l par le biais de l cran pHOPT CONTROL Pour de plus amples informations sur la mesure et le contr le du pH lire Section B 2 Mesure et contr le du pH en page 270 Remarque Lorsque l on utilise UNICORN DAQ s assurer que la configuration pH WAVEPOD est s lectionn e pour journaliser les r sultats de pH UNICORN Manager System Setup Components Pour la r solution des probl mes il est vivement conseill de s lectionner galement pH Details pour journaliser la DEL l amplitude et l angle de phase cran pH
141. esse fixe pendant un certain pourcentage du temps dans chaque cycle de contr le e Activit de la pompe d acide telle que d termin e par le contr leur du pH La quantit d acide ou de base ajout e est contr l e en allumant la pompe une vitesse fixe pendant un certain pourcentage du temps dans chaque cycle de contr le e Temps d ajout par cycle secondes acide ou base Sch mas de commande Les mod les de contr le suivants sont disponibles pour le contr le pHOPT Sch ma Option de commande Acide Base Contr le du pH par ajout d acide et de base Avec un pH inf rieur au point de consigne de pH s lectionn de la base est ajout e Avec un pH sup rieur au point de consigne de pH s lectionn de l acide est ajout CO Base Contr le du pH par changement de la concentration en CO dans le gaz vers l espace de t te et par ajout de base Avec un pH inf rieur au point de consigne de pH s lectionn une premi re tentative est r alis e pour atteindre la valeur de pH demand e en baissant le niveau de CO2 Si le niveau de pH demand n est pas atteint dans le CO2 s lectionn gt Temps de d lai de base de la base est ajout e Avec un pH sup rieur au point de consigne de pH s lectionn la concentration en CO est augment e 128 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 6 3 1 Commande
142. est faible Suivre les instructions ci dessous pour chantillonner le bior acteur Cellbag tape Action 1 Arr ter le mouvement de bascule 2 Retirer le bouchon du connecteur d chantillonnage bleu voir Section 3 3 Bior acteur Cellbag en page 43 pour une description du Cellbag 226 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 8 Fonctionnement 8 9 Options de mise en culture tape Action 3 Essuyer le dessus du connecteur d chantillonnage avec de l alcool 70 ou quivalent x En utilisant une technique aseptique fixer une seringue jetable st rile avec un connecteur Luer sur le connecteur 5 ter la pince de la tubulure et pr lever un chantillon avec la seringue peut tre n cessaire d abaisser le bior acteur Cellbag pour forcer la mont e du liquide dans le tube chantillon d chantillonnage 6 Retirer la seringue essuyer le dessus du connecteur d chantillonnage de nouveau avec de l alcool 70 puis remplacer le cache poussi re 7 Pincer plusieurs fois la tubulure du connecteur d chantillonnage pour s assurer qu aucun liquide dans la tubulure ne redescend dans le bior acteur Cellbag 8 Fermer la pince de la tubulure Remarque Une seringue standard ou un connecteur Luer est utilis e sans aiguille Remarque Le connecteur d chantillonnage a un orifice assez petit Si l on travaille avec de gros microporteurs ou de gros agr g
143. ette quantit L alarme d cart n est active que si DEV alarm est ON et si le contr leur souhait est ON Disponibles pour DO pH O et CO ZONE MORTE Zone morte L action de contr le n aura pas lieu si la valeur du param tre se trouve dans la zone morte Augmenter la zone morte entra nera un contr le plus approximatif Disponibles pour la DO et le pH Pour le contr le du pH en utilisant du CO la zone morte est d finie sous forme d unit s de pH le point de consigne Pour le contr le du pH en utilisant de l acide base elle est d finie sous forme de du temps de cycle La quantit d acide ou de base ajout e est contr l e en allumant la pompe une vitesse fixe pendant un certain pourcentage du temps dans chaque cycle de contr le En configurant un pourcentage de zone morte une limite inf rieure sur tous les ajouts d acide base est configur e de fa on ce que si l ajout demand par le contr le du pH est inf rieur la valeur de la zone morte aucun ajout n est r alis Deux valeurs de zone morte diff rentes doivent tre saisies lors de l application du mod le de contr le CO base Pour de plus amples informations voir Section B 2 Mesure et contr le du pH en page 270 Boutons de configuration du contr le de la DO et du pH Les boutons suivants sont fournis pour la r gulation de la DO et du pH sur leur cran de configuration respectif Appuyer dessus pour atteindre les c
144. eur d O est compens par la temp rature 0 50 C Les changements de pression peuvent influencer le r sultat cependant le flux gazeux est r gul avec pr caution pour maintenir une pression constante dans la cellule du capteur d O quelle que soit la pression d alimentation de Air Out MIX OUT et les fluctuations mineures de la pression d entr e d O Dur e de vie du capteur Le capteur d O ne se d grade pas lorsqu il n est pas utilis Dans des conditions d utilisation normales le capteur doit durer 10 ans WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC eTT B Th orie du contr le des param tres B 5 Contr le et mesure du dioxyde de carbone B 5 Contr le et mesure du dioxyde de carbone Fonction Le CO d une conduite ou d une bouteille est connect au module de CO L air est pr lev partir de l orifice Air In AIR IN module de la pompe air et m lang au CO raccord CO2 IN Un capteur de CO mesure la concentration en CO et la contr le par rapport une valeur sp cifi e par l utilisateur de O 15 L air conditionn en CO est pomp partir de l orifice Air Out MIX OUT dans l espace de t te du Cellbag afin de maintenir la pression du sac et de fournir du dioxyde de carbone pour le contr le du pH Principe de mesure 278 Le CO est mesur par un capteur de CO infrarouge non dispersif utilisant une cellule d coulement Le contr leur interne et la vanne r g
145. exe WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 4 Installation 4 5 Raccordement UNICORN DAQ 1 0 45 Raccordement UNICORN DAQ 1 0 Introduction Cette section donne une vue d ensemble du raccordement entre UNICORN DAQ 1 0 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II en option Le Converter 100 doit tre raccord entre l ordinateur sur lequel UNICORN DAQ 1 0 est exploit et le WAVE Bioreactor Les donn es qui sont transf r es au port Primary du Converter 100 sont attribu es Left dans l interface utilisateur de UNICORN DAQ alors que celles du port Secondary sont attribu es Right Pour plus d informations sur brochages adresses IP Annexe C Communications et raccordements en page279 et r seaux connexion entre Instructions Converter 100 l ordinateur et le convertisseur installation et montage UNICORN DAQ 1 0 User manual for WAVE Bioreactor de UNICORN DAQ 1 0 pour une utilisation avec WAVE Bioreactor 20 50 Illustration du montage L image suivante illustre une connexion entre un instrument WAVE Bioreactor et un ordinateur avec UNICORN DAQ 1 0 install UNICORN DAQ 1 0 Converter 100 Primary WAVE Bioreactor WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 83 4 Installation 4 5 Raccordement UNICORN DAQ 1 0 Illustration du montage avec WAVEPOD II L image suivante illustre une connexion entre un instrument WA
146. f lectriquement E signifie cran tactile et D double 62 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 4 Installation 4 2 Installation de WAVE Bioreactor 20 50 Configurer le plateau basculant et le syst me de commande de temp rature Suivre les instructions ci dessous pour configurer le syst me de commande de temp rature Cela inclut l installation du plateau basculant AVERTISSEMENT D brancher l lectricit Toujours couper l alimentation de l instrument avant de r aliser tout travail ou t che de maintenance sur l instrument tape Action 1 Placer le tampon de l l ment chauffant sur la plaque basculante S assurer que le tampon de l l ment chauffant est orient avec le c t blanc vers le haut et avec le raccord du connecteur lectrique dans la fente gauche de la plaque basculante WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 63 4 Installation 4 2 Installation de WAVE Bioreactor 20 50 tape Action 2 Brancher le c ble bleu de l l ment chauffant dans l orifice du panneau arri re tiquet HEATER 3 Placer le plateau basculant en acier inoxydable sur le dessus du tampon de l l ment chauffant 4 Faire glisser le plateau basculant vers l arri re et s assurer que les onglets sont engag s 64 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 4 Installation 4 2 Installation de WAVE Biorea
147. formations suppl mentaires lire UNICORN DAQ 1 0 User manual for WAVE Bioreactor WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC Ic nes de la barre d outils valuation 7 Logiciel UNICORN DAQ 1 0 7 2 Modules UNICORN DAQ Le tableau ci dessous pr sente les ic nes de la barre d outils Evaluation Ic ne Z Fonction Open affiche tous les fichiers et dossiers de r sultats disponibles dans la bo te de dialogue Open Result Ic ne Fonction Report Ouvre la bo te de dialogue Generate report dans laquelle peut tre cr un rapport de r sultat Open Curves to Compare ouvre la bo te de dialogue Open Curves to Compare o plusieurs courbes peuvent tre s lectionn es pour tre compar es View Documentation ouvre la bo te de dialogue Documentation qui contient la documentation compl te pour une mise en culture Save Enregistre les modifications apport es au r sultat en cours Chromatogram Layout ouvre la bo te de dialogue Chromatogram Layout o des courbes peuvent tre s lectionn es et format es Print ouvre la bo te de dialogue Print chromatograms o des courbes peuvent tre imprim es Afficher les r sultats des mises en culture Lire UNICORN DAQ 1 0 User manual for WAVE Bioreactor pour des informations sur la fa on de e Ouvrir un r sultat e Changer les d tails d affichage zoom sur une courbe chan
148. ger l unit de l axe Y s lectionner les courbes afficher etc e Cr er un rapport e Imprimer un rapport WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 181 8 Fonctionnement 8 Fonctionnement propos de ce chapitre Ce chapitre explique comment utiliser WAVE Bioreactor 20 50 Dans ce chapitre Section Voir page 8 1 Pr sentation du fonctionnement 183 8 2 D marrer le syst me 185 8 3 Assemblage du syst me 187 8 4 Raccorder l a ration 193 8 5 Pr parer WAVEPOD II 196 8 6 R gler la commande de fonctionnement et les conditions de surveillance 210 8 7 Proc dures avant l inoculation 213 8 8 R aliser la mise en culture 222 8 9 Options de mise en culture 226 8 10 Terminer la mise en culture 230 182 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 8 Fonctionnement 8 1 Pr sentation du fonctionnement 8 1 Pr sentation du fonctionnement Syst me de commande WAVE Le contr le du fonctionnement la surveillance et les param tres cl s pendant la mise en culture cellulaire dans le syst me WAVE Bioreactor 20 50 d pendent de la configuration du syst me et de la pr sence optionnelle de WAVEPOD II et des instruments autonomes Les fonctions de base des syst mes de commande sont d crites dans Chapitre 5 WAVE Bioreactor syst me de commande en page 86 et Chapitre 6 Syst me de commande du WAVEPOD II en page 120 Pour des informations sur les syst mes de commande de
149. gurer la nouvelle valeur et retourner l cran INSTRUMENT CONTROL 3 Pour allumer la commande appuyer sur le bouton OFF dans la section souhait e 4 Pour teindre la commande appuyer sur le bouton ON dans la section souhait e 5 Appuyer sur le bouton TREND pour afficher un graphique du param tre dans la section souhait e pendant les 10 derni res minutes si souhait WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 157 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 4 Alarmes 6 4 Alarmes Introduction Les alarmes sont trait es sur l cran ALARM LOG L historique des alarmes est conserv jusqu la mise hors tension de l appareil ou jusqu ce qu une coupure de courant se produise Indication d alarme Une nouvelle alarme est indiqu e par e Le bouton ALARMS rouge clignote au bas de l cran affich e Un bip se fait entendre Une fois l cran ALARM LOG ouvert l alarme est acquitt e et le bouton ALARMS devient jaune et s arr te de clignoter Astuce Le bip peut tre d sactiv ALM BEEPER OFF partir de l cran SETUP OPTIONS voir Section 6 5 Modifier les param tres de fonctionnement en page 161 Informations sur l cran du journal d alarmes Sur l cran ALARM LOG chaque alarme est enregistr e Chaque message d alarme poss de e La date et l heure auxquelles l alarme est survenue ou lorsqu elle a t r solue e Num ro d alarme e Description de l alarme e tat
150. her toute fuite de gaz de l instrument autonome CO2MIX20 toujours couper l alimentation en CO lorsqu elle n est pas utilis e Pendant la mise en culture avec CO2MIX20 s assurer que la pi ce est bien a r e AVERTISSEMENT Pour emp cher toute fuite de gaz de l instrument autonome O2MIX20 toujours couper l alimentation en O lorsqu elle n est pas utilis e Pendant la mise en culture avec O2MIX20 s assurer que la pi ce est bien a r e MISE EN GARDE Lors de la connexion du gaz l quipement s assurer que le gaz la qualit du gaz et la pression de gaz appropri s sont utilis s afin d viter tout danger ou effet ind sirable sur la culture gt D D gt Puissance requise Param tre Exigence Alimentation lectrique 110 120 V ou 220 240 V 50 60 Hz WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 57 4 Installation 4 1 Exigences du site Environnement du site Param tre Exigence Temp rature ambiante WAVE Bioreactor 20 50 4 40 C Temp rature ambiante WAVEPOD II 4 40 C Humidit WAVE Bioreactor 20 50 lt 95 sans condensation Humidit WAVEPOD II 10 90 sans condensation Remarque La temp rature ambiante doit tre au moins 5 C inf rieure la temp rature de croissance de culture souhait e pour un contr le satisfaisant de la temp rature Exigences de mise en place e La paillass
151. her un plateau basculant potentiellement surchauff MISE EN GARDE Risque de fuite de substances biologiques Avant chaque utilisation v rifier tous les tuyaux pour d tecter tout signe de fissure ou d usure Aucun des tuyaux d air ne doit contenir de liquide quel qu il soit MISE EN GARDE Essuyer imm diatement tout d versement sur le sol afin de minimiser le risque d accidents dus des glissades MISE EN GARDE Utiliser uniquement les substances chimiques qui ne sont pas nocives pour le bior acteur Cellbag et le syst me gt e e B B D WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 23 2 Consignes de s curit 2 1 Consignes de s curit MISE EN GARDE Lors de la connexion du gaz l quipement s assurer que le gaz la qualit du gaz et la pression de gaz appropri s sont utilis s afin d viter tout danger ou effet ind sirable sur la culture O AVIS S assurer que la tubulure n est pas obstru e et que les gaz peuvent passer librement dans la tubulure Maintenance AVERTISSEMENT Risque de choc lectrique Toutes les r parations doivent tre r alis es par un personnel agr par GE Healthcare Ne pas ouvrir les capots ni remplacer de pi ces moins que cela ne soit sp cifiquement indiqu dans le manuel d utilisation AVERTISSEMENT D brancher l lectricit Toujours couper l alimentation de l instrument avan
152. hors des points de consigne figurent sur l cran SETUP voirSection 5 4 Modifier les param tres de fonctionnement en page 109 Pour un fonctionnement double chaque bior acteur Cellbag poss de sa commande de temp rature individuelle Le fonctionnement double est possible si l instrument poss de une configuration double et si de petits bior acteurs Cellbag sont utilis s Pour s lectionner la taille du bior acteur Cellbag voirSection 5 2 4 Cellbag et s lection du mode simple double en page 97 Remarque Le syst me de commande de temp rature est automatiquement coup si e Le capteur de temp rature tombe en panne ou est d connect e L l ment chauffant est d branch e Le chauffage surchauffe gt 60 C e L instrument ne bascule pas cela peut tre annul dans SETUP Le syst me de commande de temp rature se remet automatiquement en marche lorsque le mouvement de bascule red marre Instructions tape Action 1 Sur l cran principal appuyer sur HEATER Section 5 1 cran principal et fonctions g n rales en page 87 R sultat L cran HEATER s ouvre la figure montre un cran de configuration double avec deux ensembles de commandes LEFT et RIGHT La temp rature actuelle du bior acteur Cellbag s affiche dans la zone marqu e C Remarque Si un bior acteur Cellbag est utilis les informations sur l l ment chauffant sont affich es uniquement pour ce bior acteur Cellbag et les info
153. i 29 0057 07 AC 187 8 Fonctionnement 8 3 Assemblage du syst me Pr parer le contr le du pH ou de la DO 188 AVIS Ne pas ouvrir le sac avant d entrer dans la salle de fabrication Retirer le sac de protection int rieur noir imm diatement avant utilisation Pi ces du capteur optique L adaptateur de sac permettant le raccordement une sortie de sac optique PHOPT ou DOOPT II se trouve une extr mit d un c ble de fibre optique La lentille du c ble de fibre optique est au centre de l adaptateur de sac Voir l illustration ci dessous L illustration ci dessous pr sente une sortie de sac optique situ e dans la partie inf rieure d un bior acteur Cellbag configur avec des capteurs optiques Le capteur est le petit point au centre 1 de la sortie du sac blanc pour PHOPT rose noir pour DOOPT II L adaptateur de sac est fix la sortie du sac de capteur par les quatre goupilles 2 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 8 Fonctionnement 8 3 Assemblage du syst me Connecter la fibre optique au bior acteur Cellbag AVIS Une lumi re intense d t riorera les capteurs optiques Pour viter toute exposition inutile des capteurs optiques la lumi re retirer le sac noir de protection juste avant utilisation tape Action 1 Retourner le bior acteur Cellbag et le placer avec la face inf rieure tourn e vers le haut sur une surface unifo
154. i de transition sont configur s en minutes et les temps de cycle de commande en secondes WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 5 Modifier les param tres de fonctionnement cran DO cran pH e D lai entre l O2 et la vitesse e D lai entre le CO2 et la base e D lai entre la vitesse et l O2 e D lai entre la base et le CO2 Info Aide Cet cran fournit des informations sur les mod les de contr le D autres boutons sur l cran d informations du pH ouvrent de nouveaux crans avec des informations d taill es sur les param tres de commande individuels cran DO cran pH WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 167 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 5 Modifier les param tres de fonctionnement cran de configuration du contr le de la DO 168 Cet cran de configuration de contr le est accessible en appuyant sur le bouton DOOPT sur l cran SETUP i z m Ea Sur l cran DO CONTROL SETUP il est possible de configurer une alarme le contr le de la vitesse le contr le de l oxyg ne et les param tres de commande courants Le mod le de contr le vitesse oxyg ne ou vitesse oxyg ne est s lectionn sur l cran DOOPT voir Section 6 3 2 Commande de dissolution d oxyg ne en page 136 Le c t gauche fournit L alarme d cart DEV alarm ON OFF Les limites d cart DE
155. illante pas activ e SETUP OPTIONS Aller l cran TARE et v rifier que le poids brut est positif Affichage du poids Obstructions V rifier que le plateau basculant est fermement verrouill en position S assurer qu aucune tubulure n est tir e sur le bior acteur Cellbag pendant le mouvement de bascule V rifier que le mouvement de l instrument WAVE Bioreactor n est pas obstru Contr leur de CO Sympt me d erreur Cause ventuelle Mesure corrective Aucun r sultat de CO Aucun module de CO n est install V rifier que l unit de base du bior acteur est de type 20 50EHT CO2 Contr le de CO erratique Le gaz CO n est pas correctement connect V rifier que le gaz CO l unit est connect et la bonne pression Contr leur d O Sympt me d erreur Cause ventuelle Mesure corrective Aucun r sultat d O Aucun module d O n est install V rifier que l unit de base du bior acteur est de type 20 50EHT O2 Contr le d O erratique Le gaz O n est pas correctement connect V rifier que le gaz O l unit est connect et la bonne pression WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 255 10 D pannage 10 3 WAVEPOD II 10 3 WAVEPOD II Probl mes g n raux Le tableau ci dessous donne une br ve recommandation sur la r solution des probl mes g n raux qui pourraient survenir lors
156. inf rieur la limite d alarme basse R sultat Le bouton passe OFF et le voyant Harvesting s affiche La pompe de pr l vement fonctionne jusqu ce que le poids net soit inf rieur au point de consigne 7 En option Pour d marrer la commande Harvest en avance appuyer sur OFF pour d sactiver le contr leur HARV WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 93 5 WAVE Bioreactor syst me de commande 5 2 Commandes des param tres 5 2 3 Commande de la perfusion 5 23 Commande de la perfusion Introduction La commande de perfusion requiert une version de l instrument WAVE Bioreactor avec une cellule dynamom trique int gr e Le but du contr leur de perfusion est d alimenter le bior acteur Cellbag avec une quantit d termin e de milieu pendant 24 heures vitesse d alimentation L alimentation se divise en nombre d injections La quantit d alimentation quivalente doit tre pr lev e Le contr leur de pr l vement maintient constant le poids zone morte La perfusion est command e via l cran PERFUSION disponible uniquement dans les instruments WAVE Bioreactor 20 50 EHT L et EHTD LI Vue d ensemble de l cran perfusion Le c t gauche de l cran affiche les informations sur l alimentation Statut actuel de la pompe d alimentation zones F_PUMPOFF ou F_PUMPON e Quantit d alimentation ajout e shot ajouter cette injection gm e Alimentation cumul e L zo
157. ion 1 Sur l cran principal appuyer sur CO2 Section 5 1 cran principal et fonctions g n rales en page 87 R sultat L cran CO2 AIRPUMP s ouvre La concentration actuelle en CO s affiche dans la zone CO2 2 Si la pompe air n est pas activ e r gler le d bit d air selonSection 5 2 6 Contr le de l a ration en page 100 Les commandes droite de cet cran AIRPUMP peuvent tre utilis es 102 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 5 WAVE Bioreactor syst me de commande 5 2 Commandes des param tres 5 2 7 Commande d a ration concentration de CO tape Action 3 R gler la valeur de consigne de concentration en CO e Appuyer sur la zone CO2 SP e Saisir le point de consigne souhait 0 15 sur le clavier de saisie des donn es qui s ouvre e Appuyer sur la touche 4 4 Appuyer sur ON pour d marrer la pompe air si elle n est pas en marche Appuyer sur ON pour lancer la commande de CO 5 Appuyer sur STOP s affiche dans la m me position que ON pour arr ter la pompe air WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 103 5 WAVE Bioreactor syst me de commande 5 2 Commandes des param tres 5 2 8 Commande d a ration concentration en O 5 28 Commande d a ration concentration en O2 Introduction La commande de concentration en O requiert la configuration de l instrument WAVE Bioreactor 20 50EHT L 02 La concentration en
158. ion 1 Connecteur BASE PUMP 2 Connecteur ACID PUMP 3 Connecteur CONVERTER 4 Connecteur WAVE 20 50 5 Connecteur AUX 6 Connecteur POWER 7 Interrupteur 8 Connecteur ALARM ANALOG AVIS Le connecteur AUX est r serv uniquement pour utilisation par le personnel de maintenance de GE Healthcare 76 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 4 Installation 4 4 Installation de WAVEPOD II Branchement Suivre les instructions ci dessous pour brancher WAVEPOD II tape Action 1 Connecter WAVEPOD II une prise de courant mise la terre L interrupteur se trouve l arri re de l instrument 2 Allumer WAVEPOD Il en appuyant sur l interrupteur situ sur le panneau arri re en position l R sultat L cran MAIN MENU s ouvre Un message s affiche jusqu ce qu un WAVE Bioreactor soit connect WAVEPOD II AVIS Il est imp ratif de mettre le WAVEPOD II hors tension avant de connecter tout appareil externe Raccordement WAVE Bioreactor 20 50 AVIS Une fois WAVEPOD II connect WAVE Bioreactor 20 50 ne pas connecter d autres instruments au second port de donn es sur l instrument WAVE Bioreactor 20 50 car le protocole de communication sera viol Suivre les instructions ci dessous pour connecter WAVEPOD II un instrument WAVE Bioreactor WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 77 4 Installation 4 4 Installation
159. ion d oxyg ne tape Action 2 Saisir les valeurs d talonnage du capteur DOOPT II e Appuyer sur le bouton CALIB R sultat l cran DO SENSOR PARAMETERS s ouvre DO SENSOR PARAMETERS clht 20 0 cizt 20 0 SET e Saisir les cinq valeurs d talonnage DOOPT Il indiqu es sur l tiquette du Cellbag Remarque Les valeurs de l illustration ci dessus ne sont que des exemples et ne doivent pas tre utilis es e Appuyer sur SET pour sauvegarder les valeurs saisies et fermer l cran Le bouton BACK permet de fermer l cran sans sauvegarder aucun changement e Appuyer sur le bouton ON OFF gauche pour lancer la mesure de la dissolution de l oxyg ne R sultat Le bouton devient vert et affiche ON WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 141 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 6 3 2 Commande de dissolution d oxyg ne tape Action 3 Afficher les informations des signaux si souhait e Appuyer sur DETAIL pour v rifier la qualit des signaux R sultat une fen tre contextuelle affiche des informations sur le signal de capteur re u amplitude et angle de phase ainsi qu une mesure de la force de la source lumineuse de la diode d clairage DOOPT DETAIL Amplitude Phase LED Current BACK Remarque Si l amplitude est en dehors de la plage de mesure recommand e 5 000 10 000 le cou
160. ion en O r elle 0 Zone de pr sentation de l O SP du point de consigne montrant la valeur du point de consigne en concentration en O3 Indicateur O supply pressure Un cercle vert indique une pression d alimentation suffisante un cercle rouge indique une pression d alimentation insuffisante Bouton CONTROL ON OFF lancer arr ter le contr le de l oxyg ne WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 147 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 6 3 4 Contr le de la concentration en O Instructions 148 Bouton TREND Contr le de l a ration Zone d affichage du flux d air r el Ipm Zone d affichage du flux d air du point de consigne SP Indicateur du flux d air PR Ipm Un cercle vert indique une pression MIX OUT suffisante un cercle rouge indique une pression MIX OUT insuffisante Bouton ON OFF lancer arr ter le contr le de la pompe air et du flux d air Bouton TREND Boutons courants Bouton ALARMS Bouton BACK Options avanc es Le point de consigne de l O peut tre configur par le contr le DOOPT RSP Remote Set Point Lorsque l option est active un message clignotant par exemple RSP from DO s affiche Remarque Le flux d air est requis pour que le contr leur d O fonctionne correctement Les contr les de flux d air sont fournis droite de l cran O2MIX CONTROL Remarque Il n y a qu une seule pom
161. its dans Mode d emploi des instruments autonomes pour WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Recommandations sur les conditions de fonctionnement 210 Chaque lign e cellulaire et milieu requiert une optimisation des conditions de fonctionnement Les vitesses d a ration et de bascule habituelles sont indiqu es dans le tableau ci dessous Volume de Taille de Cellbag Vitesse de bascule Vitesse d a ration culture litre litres tr min l min 1 2 15 0 1 05 1 10 15 0 1 5 10 15 20 0 1 0 2 10 20 ou 22 20 25 0 2 25 50 20 25 0 2 0 3 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 8 Fonctionnement 8 6 R gler la commande de fonctionnement et les conditions de surveillance Recommandations en mati re de vitesse de bascule Suivre les recommandations num r es ci dessous pour optimiser la vitesse de bascule e __Lavitesse de bascule doit tre configur e la vitesse minimale permettant le m lange et le transfert d oxyg ne sans formation de mousse excessive e __ Si aucune onde n est visible dans le bior acteur Cellbag augmenter la vitesse de bascule e Sila mousse est excessive r duire la vitesse de bascule e La concentration cellulaire et le taux d absorption de l oxyg ne d terminent la vitesse de bascule n cessaire au transfert d oxyg ne e La mesure de la dissolution de l oxyg ne constitue la meilleure fa on de d terminer la vitesse de
162. ive le moniteur d alarme d cart de d bit d air Le moniteur par d faut est activ ON ce qui active une alarme si le d bit d air mesur diff re de la valeur de consigne de plus de 0 1 l min Appuyer sur cette zone pour activer ON ou d sactiver le moniteur OFF 112 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC Pi ce 5 WAVE Bioreactor syst me de commande 5 4 Modifier les param tres de fonctionnement Fonction L AIR SPAN Ce r glage est un facteur d chelle utilis par des techniciens qualifi s pour talonner le d bit de la pompe air gauche La valeur par d faut est de 1000 ml min R AIR SPAN Ce r glage est un facteur d chelle utilis par des techniciens qualifi s pour talonner le d bit de la pompe air droite La valeur par d faut est de 1000 ml min BACK Appuyer sur cette zone pour retourner l cran SETUP R gler les options de poids Remarque Les options de poids ne sont utiles que si un LCELL2050EHT est install et activ dans l cran SETUP OPTIONS Appuyer sur le bouton WEIGHT L cran WEIGHT SETUP appara t Pi ce DEV ALM Fonction Ce r glage active ou d sactive le moniteur d alarme d cart du poids Lorsque le r glage est sur ON une alarme est activ e lorsque le poids mesur diff re du point de consigne de plus de 4 fois le volume d alimentation inject FEED HARV DB Ce r glage d termine
163. l es sur l instrument WAVE Bioreactor 20 50 voir Chapitre 3 Description du syst me en page 36 Illustration du syst me Les illustrations ci dessous montrent un instrument WAVE Bioreactor 20 50 mn UPOERT 12 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 1 Introduction 1 3 Syst me WAVE Bioreactor L illustration ci dessous montre le contr leur WAVEPOD II optionnel pouvant tre connect WAVE Bioreactor 20 50 et utilis pour contr ler les param tres de culture SEM Am muour ooo Tie Astuce Le logiciel UNICORN DAQ 1 0 for WAVE Bioreactor peut tre utilis pour l acquisition des donn es de la mise en culture Caract ristiques principales Les principales caract ristiques de la gamme de syst mes WAVE Bioreactor sont e Les bior acteurs Cellbag usage unique irradi s par rayons gamma prot geant contre le risque de contamination crois e ne requi rent aucun nettoyage et impliquent une validation minimale e Les bior acteurs Cellbag sont fournis pr ts l emploi minimisant ainsi le temps de pr paration Les bior acteurs Cellbag conviennent la production commerciale GMP sans avoir utiliser une armoire de bios curit e Pas de cisaillement des cellules par des bulles d air asperg es e Conviennent aux applications de suspension de microporteur de lot d coulement discontinu et de culture de perfusion e Plusieurs configurations pour le contr le des
164. l alarme souhait e pour la s lectionner e Appuyer sur HELP Pour obtenir une liste des alarmes actuellement actives appuyer sur le bouton Active Alarms V rifier l alarme pour code alarme voirMessages d alarme en page 253 et r soudre le probl me de l alarme Pour visualiser l historique des alarmes Pour visualiser l historique des alarmes et activer la liste des alarmes e Appuyer sur le bouton ALARM sur l cran principal si visible ou e Appuyer sur MENU dans l cran principal puis ALARM dans l cran MENU WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 107 5 WAVE Bioreactor syst me de commande 5 3 Alarmes Alarmes externes Une alarme d unit est fournie l aide d un connecteur femelle DB15 sur l arri re de l instrument pour les enregistreurs graphiques d alarmes en option et la t l surveillance voirSection C 2 Sortie analogique alarme en page 282 S il existe une condition d alarme cela d clenche UNIT ALARM Cela active les contacts de l alarme UNIT ALARM est r gl e sur OFF uniquement si aucune condition d alarme n est pr sente 108 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 5 WAVE Bioreactor syst me de commande 5 4 Modifier les param tres de fonctionnement 54 Modifier les param tres de fonctionnement Introduction Les r glages en dehors des points de consigne figurent sur l cran SETUP Par exemple ceux ci incluent l activation d
165. la configuration actuelle du syst me Voici trois exemples e Syst me WAVE Bioreactor 20 50 option double avec un grand bior acteur Cellbag Syst me WAVE Bioreactor 20 50 option double avec deux petits bior acteurs Cellbag e Syst me WAVE Bioreactor 20 50 option simple avec commande de CO L cran principal affiche deux types de zones voir la description dans le tableau ci dessous Mod le de case Fonction Case noire Bouton de fonction des commandes de param tre Appuyer pour atteindre l cran d taill correspondant WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 87 5 WAVE Bioreactor syst me de commande 5 1 cran principal et fonctions g n rales Mod le de case Fonction Case avec bordure Valeur de param tre de commande gauche ROCKER Commande de la vitesse de bascule rpm Vitesse de bascule r elle HEATER Contr le du chauffage C Temp rature r elle d un ou de deux Cellbags WEIGHT Poids de la commande du bior acteur Cellbag kg Poids r el du des bior acteur s Cellbag AIR Contr le de l a ration lpm D bit d air r el d un ou de deux bior acteurs Cellbag BAG Commande du bior acteur Cellbag L R Itr Taille s r elle s du bior acteur Cellbag s lectionn gauche L et droit R en litres Itr CO2 ou 02 Si des r glages optionnels e Commande de concentration en CO
166. la fen tre de mesure dans le menu pHOPT CONTROL V rifier les deux extr mit s du c ble de fibre optique c est dire v rifier que les quatre goupilles de la sortie du sac retiennent bien l adaptateur de sac et que le connecteur est correctement viss dans le port PHOPT l avant du WAVEPOD II Si l on utilise la fois pHOPT et DOOPT v rifier que les c bles de fibre optique n ont pas t intervertis Le cas ch ant rectifier les branchements des capteurs pHOPT et DOOPT Noter qu il peut tre n cessaire qu un cycle de contr le s coule avant que des valeurs correctes ne s affichent D sactiver la mesure du pH jusqu ce que le milieu soit quilibr Ensuite activer la mesure du pH et proc der un talonnage de compensation si n cessaire Si possible ajuster les conditions du Cellbag pour obtenir un pH dans la plage de fonctionnement Remarque Il existe un risque que le capteur de pH ait t endommag en particulier en pr sence d un pH sup rieur 10 environ Lorsque l on utilise UNICORN DAQ il est possible d enregistrer certains param tres suppl mentaires importants pour le d pannage du PHOPT S lectionner sans faute pH Details dans la configuration pH WAVEPOD UNICORN Manager System Setup Components 260 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC Contr leur DO Sympt me d erreur L alimentation en N est raccord e l entr e AIR IN mai
167. la partie inf rieure du Cellbag Une fibre optique connecte le bior acteur Cellbag au module pHOPT La fibre optique est fournie avec un adaptateur de sac sp cialement con u pour un raccordement s curis un orifice de sac de pH sur la partie inf rieure du bior acteur Cellbag L orifice du sac de pH maintient le capteur de pH qui est un point luminophore de 2 mm sensible aux variations de pH Le principe de mesure optique r duit la sensibilit aux interf rences lectromagn tiques Principe de mesure pour pHOPT 270 Technologie du capteur optique La technologie du capteur optique se base sur l utilisation d une coloration comprenant deux substances luminophores immobilis es sur le corps du capteur Lors de l excitation par une lumi re accidentelle les luminophores mettent de la lumi re L un des uminophores a un temps de d clin constant dans la plage de fonctionnement du pH utile du capteur tandis que le temps de d clin de l autre luminophore d pend du pH de a solution environnante Mesurer le pH Pour mesurer le pH d une solution le capteur de pH bien mouill est allum par une DEL avec une impulsion lumineuse modul e L impulsion lumineuse excite le capteur entra nant des r ponses similairement modul es mises depuis les deux luminophores En raison des diff rents temps de d clin des luminophores les signaux de r ponse seront retard s les uns par rapport aux autres Cela se manifeste par u
168. la tubulure d entr e et la tubulure du r cipient d inoculum 5 Transf rer le volume souhait d inoculum dans le sac l aide d une pompe d un coulement en gravit ou en augmentant la pression 6 Relancer le mouvement de bascule Remarque S assurer que le bior acteur Cellbag n est pas soumis une surpression lors du remplissage d inoculum 222 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 8 Fonctionnement 8 8 R aliser la mise en culture Commencer la mise en culture Suivre les instructions ci dessous pour d marrer la mise en culture tape Action 1 S assurer que les conditions de fonctionnement souhait es principalement la vitesse de bascule l angle de bascule l a ration et la temp rature sont configur es Pour certaines configurations du syst me il est galement possible de contr ler l oxyg ne dissout le pH la concentration en CO la concentration en O et les param tres de perfusion Les valeurs du points de consigne sont saisies sur les crans de contr le respectifs partir de l cran principal de WAVE Bioreactor 20 50 ou WAVEPOD II Voir Recommandations sur les conditions de fonctionnement en page 210 et Chapitre 5 WAVE Bioreactor syst me de commande en page 86 pour plus d informations Lancer le mouvement de bascule l a ration ou autre si n cessaire surveiller et ou contr ler les fonctions sur leur cran de contr le respectif Pour lancer la
169. la zone morte autour du point de consigne du poids Le poids est maintenu dans la zone morte Une petite zone morte entra ne un engagement plus fr quent des pompes d alimentation et de pr l vement Une grande zone morte diminue la pr cision de la commande de poids La plage de poids est de 50 500 g La valeur par d faut est de 50 g LOW WT ALM LIMIT D termine la valeur seuil inf rieure pour l alarme de poids La plage de poids est de O 40 00 kg La valeur par d faut est de 1 00 kg WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 113 5 WAVE Bioreactor syst me de commande 5 4 Modifier les param tres de fonctionnement HIGH WT ALM D termine la valeur seuil sup rieure pour l alarme de poids La LIMIT plage de poids est de O 50 00 kg La valeur par d faut est de 11 00 kg PUMP ACT N C signifie que le contact se ferme s il est actionn N O signifie que le contact s ouvre s il est actionn SPAN Remarque Cette valeur est r gl e l usine et ne doit pas tre modifi e Ce r glage indique la tension de fonctionnement de la cellule dynamom trique et varie entre 1 et 5 V 40 repr sente la capacit en kg BACK Appuyer sur cette zone pour retourner l cran SETUP R gler les options du contr leur de CO Remarque Les options du contr leur de CO ne sont disponibles que si l instrument WAVE Bioreactor poss de un module de commande du CO A
170. lant V rifier que le capteur est correctement install et qu un bior acteur Cellbag est pr sent En cas de surchauffe le syst me se r initialise automatiquement lorsque l l ment thermique a suffisamment refroidi L l ment chauffant est d connect de l instrument Mouvement de bascule Sympt me d erreur L instrument WAVE Bioreactor ne s initialise pas correctement Cause ventuelle Interrupteurs de s curit d fectueux Connecter l l ment chauffant au WAVE Bioreactor Mesure corrective Effectuer quelques essais de red marrage du syst me Si le syst me ne s initialise toujours pas correctement l arr ter et prendre contact avec le service d assistance technique L instrument ne bascule pas Messages d alarme e V rifier les alarmes actuelles sur la fen tre Alarm de l cran tactile e R initialiser l alimentation lectrique de l unit en teignant et rallumant l instrument e Sides alarmes moteur s affichent toujours contacter le service technique GE Healthcare pour assistance L instrument s arr te de basculer et l alarme SAFETY SWITCH TRIPPED est activ e Le mouvement de l unit basculante est m caniquement limit Localiser et retirer l objet responsable WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 251 10 D pannage 10 1 Probl mes g n raux Sympt me d erreur La vitesse de bascule
171. lonnage du capteur d O La plage de concentration est de 10 10 La valeur par d faut des capteurs fournis avec l instrument est r gl e l usine BACK Appuyer sur cette zone pour retourner l cran SETUP WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 115 5 WAVE Bioreactor syst me de commande 5 4 Modifier les param tres de fonctionnement R gler l horloge en temps r el Appuyer sur le bouton SETCLK L cran SET CLOCK appara t Pour obtenir des instructions sur le r glage voirR glage de l horloge en page 72 R gler les options analogiques Appuyer sur le bouton ANALOG L cran ANALOG OUTPUT appara t ANALOG Ce r glage active ON ou d sactive OFF les sorties analogiques du connecteur DB15 situ l arri re de l instrument Ces signaux peuvent tre utilis s pour enregistrer des donn es et faire l interface pour les syst mes d alarme d acquisition de donn es analogiques Le r glage par d faut est de OFF OUTPUT Ce r glage d termine si la tension de la sortie analogique se trouve dans la plage de 0 5 V ou de 1 5 V La valeur par d faut est de 1 5 V Le choix de 1 5 V est plus s r car toute tension inf rieure 1 V signalera au syst me d acquisition d alarme que l instrument a perdu de la puissance ou que le module de sortie analogique est d fectueux 116 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 5 W
172. lux d air fluctue et une alarme de pression lev e est activ e Restriction dans la tubulure d air D connecter les connexions d entr e et de sortie sur les panneaux lat raux Si le flux d air est restaur rechercher des restrictions dans la tubulure Air In o Air Out Filtre d orifice de sortie du bior acteur Cellbag obstru Transf rer le contenu dans un autre bior acteur Cellbag WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC Sympt me d erreur Pas de flux d air PV 0 Cause ventuelle Le sac est surpressuris ou l entr e du bior acteur Cellbag est ferm e 10 D pannage 10 1 Probl mes g n raux Mesure corrective S assurer que toutes les lignes d entr e et de sortie sont ouvertes Ceci devrait entra ner la reprise du flux d air Le flux de sortie est obstru ou colmat Ceci est indiqu par une alarme de pression lev e Utiliser FLTHTR2 pour chauffer le filtre de sortie du bior acteur Cellbag Ceci emp che la condensation et le colmatage Si le flux de sortie est obstru par de la mousse r duire l angle ou r duire la vitesse de bascule Messages d alarme Le tableau ci dessous indique les messages d alarme qui peuvent appara tre sur l cran tactile WAVE Bioreactor 20 50 Alarme Message Description E1 INIT FAIL L appareil n a pas r ussi s initialiser lors du d marr
173. m ON OFF La limite d alarme d cart est fix e 0 02 Ipm Afficher le flux d air r el AIR PV R glage SCALING ml min de petits ajustements de flux d air peuvent tre apport s en changeant la capacit Configurer le flux d air AIR SP Remarque Contacter GE Healthcare pour un r glage si n cessaire WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 173 7 Logiciel UNICORN DAQ 1 0 7 Logiciel UNICORN DAQ 1 0 propos de ce chapitre Ce chapitre d crit le logiciel UNICORN DAQ 1 0 utilis pour l acquisition des donn es partir de la mise en culture cellulaire Dans ce chapitre Section Voir page 7 1 Introduction UNICORN DAQ 1 0 175 7 2 Modules UNICORN DAQ 177 174 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 7 Logiciel UNICORN DAQ 1 0 7 1 Introduction UNICORN DAQ 1 0 7 1 Introduction UNICORN DAQ 1 0 Introduction Cette rubrique donne un bref aper u de UNICORN DAQ 1 0 logiciel pour l acquisition des donn es la journalisation et l valuation des mises en culture Elle d crit galement comment acc der l utilitaire d aide inclus dans UNICORN DAQ Pour des informations d taill es sur le logiciel lire UNICORN DAQ 1 0 User manual for WAVE Bioreactor Pr sentation des modules UNICORN DAQ UNICORN DAQ 1 0 est constitu de trois modules Administration System Control et Evaluation Les principales fonctions de chaque module so
174. malement m me dans des conditions stables le pH varie de quelques centi mes d une unit de pH autour du point de consigne de pH Si les pompes acide base taient actives pour contrecarrer ces petits carts elles ont pomp l acide base plus ou moins r guli rement sans meilleure r gulation Cela entra nerait une consommation inutile de l acide base et un remplissage excessif du bior acteur Cellbag Configuration de la zone morte acide base de pHOPT Dans la configuration de pHOPT la zone morte acide base est appliqu e sous forme de pourcentage du cycle de contr le d fini par l utilisateur Par exemple supposons que le cycle de contr le soit configur sur 50 secondes et la zone morte sur 2 Selon la taille de l cart mesur par rapport au point de consigne de pH s lectionn le r gulateur calcule le temps pendant lequel la pompe doit tre active pour contrecarrer l cart Si l cart est si petit que le temps calcul est inf rieur 2 de 50 secondes 1 seconde alors le r gulateur n activera pas la pompe pendant ce cycle de contr le Par cons quent la pompe ne sera pas activ e avant que l cart de pH au d but d un cycle de contr le n appelle une action de la pompe sup rieure 1 seconde Le r glage par d faut est de 2 0 Une configuration inf rieure de la zone morte peut donner une r gulation l g rement moins fluctuante mais au prix d augmenter la consommation d acide base 272 WAVE Bioreactor 20 50
175. me de commande s ssessessessssssssessessessesesssessessesseeses 86 5 1 cran principal et fonctions g n rales nn 87 5 2 Commandes des p ramM treS een 90 5 2 1 Commande du mouvement de bascule nn 91 522 Commande d DOIAS niio aa iE EE ananas tonnes ti ir 92 5 2 3 Commande de la perfusion 94 5 2 4 Cellbag et s lection du mode simple double xs s1111101ss1ss11ss11srrssrssnrssrrsnrrssrssnrsnrrsnennane 97 52 5 Commande de temp rature sims AA EANA 98 52 6 Contr le de Tarti Nseries a EER ia 100 5 2 7 Commande d a ration concentration de CO ns 102 5 2 8 Commande d a ration concentration en O 104 E EE le AEA EETAS AA ETEO nie nie 106 5 4 Modifier les param tres de fonctionnement s ssssssssisssisssssssrsrrssrsrsssssessrrssessssrtrssrrensssne 109 Syst me de commande du WAVEPOD Il nn 120 6 1 cran principal de WAVEPOD II et fonctions g n rales s s v su1v1111111111111111111ets1s11110 121 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 3 Table des mati res 10 6 2 cran des informations du Syst me nn 124 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 125 6 3 1 Commande du pH 126 6 3 2 Commande de dissolution d oxyg ne ins 136 63 3 Contr le de a ration emma neranemandinnininn 146 6 3 4 Contr le de la concentration en O2 147 6 3 5 Contr le de la concentration en CO une 150 6 3 6 Commande distance de l instrument WAVE Bioreactor u
176. mmande globale avec des capacit s de commande e Sortie d acquisition des donn es par exemple pour UNICORN DAQ via un convertisseur Ethernet e Alarmes dat es enregistr es dans une m moire non volatile facilitant le d pannage e Commande int gr e pour des pompes d acide base externes facultatives e Contacts d alarme pour enregistreurs graphiques et syst mes de surveillance distance WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 51 3 Description du syst me 3 5 Configurations du syst me WAVE Bioreactor 3 5 Configurations du syst me WAVE Bioreactor Introduction Les syst mes WAVE Bioreactor permettent des possibilit s de mise en culture cellulaire volutives avec la commande de param tres cl s Plusieurs configurations diff rentes sont disponibles pour permettre une flexibilit optimale de l utilisateur et un certain contr le de tout ou partie de ces param tres cl s La commande des param tres peut tre r alis e par les l ments suivants e Modules int gr s dans l instrument WAVE Bioreactor e Modules int gr s dans le contr leur WAVEPOD II e Des instruments autonomes ind pendants Alternatives de commande de pH et exigences mat rielles Le pH du milieu de croissance peut tre command de plusieurs fa ons selon le mat riel install avec l instrument WAVE Bioreactor Le pH peut tre command en ajoutant de l acide ou de la base par les pompes en contr lant la concentra
177. mplet 28412995 CB 22L BC10 Custom KIT50 demi plateau 28412996 CB 50L BC10 Custom KIT50 plateau complet WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 243 9 Maintenance 9 7 Maintenance du WAVEPOD II 9 7 Maintenance du WAVEPOD II Nettoyage Le nettoyage de WAVEPOD Il est r alis de la m me fa on que le nettoyage de WAVE Bioreactor 20 50 voir Section 9 3 Nettoyer l instrument en page 237 R glages Contacter GE Healthcare pour le service de maintenance tous les six mois Remplacement des fusibles Deux fusibles sont situ s dans le module d alimentation lectrique e Type de fusible T 2AL 250 V 5x20 AVERTISSEMENT Toujours remplacer les fusibles en utilisant les m mes type et valeur nominale de fusible Suivre les instructions ci dessous pour remplacer les fusibles tape Action ii 2 D brancher le c ble d alimentation lectrique Localiser le module d alimentation lectrique et soulever le capot des fusibles Retirer et remplacer les fusibles Remettre le capot des fusibles en place Rebrancher le cordon d alimentation et remettre l instrument sous tension 244 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 10 D pannage 10 D pannage propos de ce chapitre Ce chapitre traite de la r solution des probl mes de WAVE Bioreactor 20 50 Dans ce chapitre Section Voir page 1
178. n en CO lorsqu elle n est pas utilis e Pendant la mise en culture avec CO2MIX20 s assurer que la pi ce est bien a r e AVERTISSEMENT Pour emp cher toute fuite de gaz de l instrument autonome O2MIX20 toujours couper l alimentation en O lorsqu elle n est pas utilis e Pendant la mise en culture avec O2MIX20 s assurer que la pi ce est bien a r e AVERTISSEMENT Si une alimentation en azote est raccord e l entr e AIR IN il peut y avoir une fuite d azote l int rieur du WAVEPOD II en utilisation normale m me en l absence de d bit de gaz vers l instrument S assurer que le local est bien a r et que l alimentation en azote est coup e lorsqu elle n est pas n cessaire Arr ter la mise en culture et le pr l vement Suivre les instructions ci dessous pour arr ter la mise en culture et le pr l vement Astuce Le pr l vement peut galement tre r alis en utilisant un coulement en gravit tout en manipulant manuellement la paroi souple du bior acteur Cellbag Il est possible de faire circuler de l air travers le bior acteur Cellbag pour cr er une pression qui facilitera le vidage tape Action 1 Arr ter le mouvement de bascule l a ration et d autres syst mes de commande et de surveillance 230 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 8 Fonctionnement 8 10 Terminer la mise en culture tape Action 2 Arr ter la journalisa
179. nce 2 3 Proc dures d urgence Introduction Cette section d crit comment proc der un arr t d urgence d un instrument WAVE Elle d crit galement les cons quences d une coupure de courant interrupteurs de s curit Des interrupteurs de s curit en caoutchouc blanc sont situ s sous le plateau basculant Si l un des interrupteurs de s curit re oit un choc le mouvement de bascule s arr te et le plateau basculant se stabilise Si un interrupteur de s curit a t touch il faut mettre l appareil hors tension O puis le rallumer I afin de r initialiser l interrupteur de s curit Proc dures d urgence En cas d urgence proc der comme suit pour arr ter l analyse tape Action 1 Mettre l instrument hors tension en appuyant l interrupteur sur la position O 2 Si n cessaire d connecter le cordon d alimentation de la prise de courant WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 29 2 Consignes de s curit 2 3 Proc dures d urgence R initialiser l interrupteur de s curit Pour r initialiser l interrupteur de s curit e Mettre l instrument hors tension en appuyant l interrupteur sur la position O e Mettre l instrument sous tension en appuyant l interrupteur sur la position I Coupure de courant En cas de coupure de courant le fonctionnement est imm diatement interrompu Si l option AUTOSTART est param tr e sur ON le fonctionnement reprend aut
180. ncubateur ou un m lange gazeux sp cial selon la lign e cellulaire et le syst me de tampon utilis s Le WAVE Bioreactor 20 50 poss de une pompe air interne deux dans la version double servant a rer les bior acteurs Cellbag Le gaz est aspir depuis l orifice Air In sur l instrument WAVE Bioreactor 20 50 l aide d une pompe interne et refoul depuis l orifice Air Out vers le bior acteur Cellbag L a ration peut galement tre fournie par un instrument WAVEPOD II ou par un instrument autonome Pour certaines configurations il est possible de r gler la concentration en CO et ou en O en combinaison avec l a ration Pour obtenir des instructions sur la mani re de raccorder l a ration entre WAVEPOD II et Cellbag voir ci dessous Pour obtenir des instructions sur la mani re de raccorder l a ration entre un instrument autonome et Cellbag voir Mode d emploi des instruments autonomes pour WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Illustration de l entr e et sortie d air Les orifices Air In et Air Out du WAVE Bioreactor 20 50 sont plac s sur le panneau gauche Pour les instruments doubles les orifices sont plac s sur le c t droit 1 Connecteur Temp 2 Air Out 3 Air In WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 193 8 Fonctionnement 8 4 Raccorder l a ration Configurer le syst me d a ration du bior acteur Suivre les instructions ci dessous pour configurer le syst me d
181. ne Le c t droit de l cran affiche les informations sur le pr l vement e Statut actuel de la pompe de pr l vement zones H_PUMPOFF ou H_PUMPON e Quantit de pr l vement retir e shot retirer gm e Pr l vement cumul L zone Instructions tape Action i Sur l cran principal appuyer sur PERFU Section 5 1 cran principal et fonctions g n rales en page 87 R sultat L cran PERFUSION s ouvre 94 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 5 WAVE Bioreactor syst me de commande 5 2 Commandes des param tres 5 2 3 Commande de la perfusion tape Action 2 Appuyer sur le bouton RESET pour remettre z ro les quantit s cumul es d alimentation et de pr l vement 3 Appuyer sur le bouton DETAIL R sultat L cran PERFUSION PARAMETERS s ouvre 4 R gler l alimentation totale par jour L d e Appuyer sur la zone FEED e Saisir le point de consigne souhait sur le clavier de saisie des donn es qui s ouvre e Appuyer sur la touche 5 R gler le volume d alimentation par injection e Appuyer sur la zone Shot ml e Saisir le point de consigne souhait sur le clavier de saisie des donn es qui s ouvre e Appuyer sur la touche 4 R sultat La p riode en minutes entre chaque injection est calcul e automatiquement l aide des valeurs tablies pour l alimentation totale par jour et le volume d alimentation par injection 6 Ap
182. ne diff rence d angle de phase Comme le temps de d clin de l un des luminophores varie selon l environnement du pH l angle de phase entre les signaux de r ponse peut tre utilis pour calculer le pH Une fonction de transfert est utilis e pour convertir l angle de phase en un r sultat de pH La fonction de transfert inclut un ensemble de param tres valeurs d talonnage sp cifiques un lot de capteurs cmin cmax cpHO et cdpH Une cinqui me valeur d talonnage est ctemp temp rature laquelle le capteur a t talonn et laquelle il doit tre utilis pour une performance optimale Toutes les valeurs d talonnage sont fournies sur une tiquette sur le bior acteur Cellbag WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC B Th orie du contr le des param tres B 2 Mesure et contr le du pH Compensation pour la sensibilit la lumi re et la temp rature Le capteur est sujet au photoblanchiment c est dire que ses propri t s sont affect es par la lumi re Cela inclut la lumi re de la DEL utilis e pour la mesure Le photoblanchiment entra ne une perte d intensit amplitude et une augmentation de l angle de phase baisse du r sultat de pH La sortie de la DEL est automatiquement r gul e pour fournir une amplitude convenable pour une performance et une dur e de vie optimales du capteur Le capteur est galement sensible la temp rature Le module PHOPT inclut une compensa
183. net Pour traiter un dispositif il convient de donner l adresse IP du convertisseur Exemple de configuration simple du syst me 288 UNICORN DAQ 1 0 Converter 100 Primary WAVE Bioreactor WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC C Communications et raccordements C 6 Connecter WAVE Bioreactor avec UNICORN DAQ 1 0 Exemple de r seau Pour l installation de r seaux y compris de nombreux instruments contacter le service de maintenance de GE Healthcare Exemple de r seau avec trois instruments WAVE Bioreactor connect s UNICORN DAQ Les instruments WAVE Bioreactor 20 50 du r seau sont connect s chaque convertisseur l aide d un lien Modbus RTU Chaque convertisseur est connect au routeur Le routeur est connect l ordinateur h bergeant UNICORN DAQ 1 0 UNICORN DAQ 1 0 Converter 100 Primary Ce Toe WAVE Bioreactor Primary WAVE Bioreactor Converter 100 WAVE Bioreactor Primary WAVE Bioreactor Exemple de r seau avec trois contr leurs WAVEPOD II Les instruments WAVE Bioreactor 20 50 du r seau sont connect s chaque WAVEPOD II l aide d un lien Modbus RTU Chaque contr leur WAVEPOD II est raccord un convertisseur Les convertisseurs sont connect s au routeur Le routeur est connect l ordinateur h bergeant UNICORN DAQ 1 0 UNICORN DAQ 1 0 O WAVE Bioreactor Primary E AEPD W
184. nies dans le manuel du produit les calendriers de maintenance pr ventive d finis dans les Proc dures de maintenance du produit doivent tre rigoureusement respect s Les consommables ou certaines pi ces peuvent poss der leur propre tiquette et une valeur EFUP inf rieure celle du produit Le remplacement p riodique de ces consommables ou pi ces dans le but de conserver la p riode EFUP indiqu e doit tre effectu conform ment aux Proc dures de maintenance du produit WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC tiquette 2 Consignes de s curit 2 5 D claration DoHS relative aux substances dangereuses Signification Ce produit ne doit pas tre limin avec les d chets m nagers non tri s et doit tre collect s par ment puis trait correctement apr s d classement O BARERA Mm E NSJ T11363 2006 87ER mt A NAMNRERR PREVESE SYA mE AAE AE FERR RARE M ALE AN RAET 656E RF SREMMERRT AF AASMTSNN E RPESX RN AS D RPFEMENMR FREF ARLES R BA IREA DR mn FAAA EDAR MEHTEXEA HRES mE FAHA EA RRER FE qu PR BREA E E A EA RAI REA MIRE HEARE ARE T EHEN mA SaR FRS m EE ER NMA MAMTEEN DURE ANS PE mAIRE A AIR R R AR M REN TA MER EAEEMRAE RARE UN RZS Liste des substances dangereuses et de leurs concentrations FRR S SMANTERN EMN E Indication pour chaque pi ce ma tresse si la substance d passe la limi
185. nt d crites dans le tableau ci dessous Module Fonctions principales UNICORN Manager Ex cuter la configuration de l utilisateur et du syst me gestion et administration des fichiers System Control Lancer et afficher les tests Evaluation Ouvrir les r sultats valuer les mises en culture et cr er des rapports WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 175 7 Logiciel UNICORN DAQ 1 0 7 1 Introduction UNICORN DAQ 1 0 Entrer dans un module UNICORN DAQ 176 Pour entrer dans un module e cliquer sur le bouton du module d int r t dans la Taskbar A UNICORN Mana 4 System Control Evaluation Fed ou e Cliquer sur l ic ne de la barre d outils correspondante dans le module UNICORN Manager ss Evaluationde l instrument System Controlde l instrument ou e S lectionner le module d int r t dans le menu Tools du module UNICORN Manager WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 7 Logiciel UNICORN DAQ 1 0 7 2 Modules UNICORN DAQ 7 2 Modules UNICORN DAQ Module UNICORN Manager Le module UNICORN Manager est principalement utilis pour configurer l utilisateur et le syst me et pour l administration des fichiers et dossiers Les r sultats peuvent galement tre ouverts en double cliquant sur le fichier dans la fen tre Results Le module Manager n est pas d crit dans ce manuel Pour des informations suppl mentai
186. omatiquement la remise sous tension Pour le d pannage voir Section 10 1 Probl mes g n raux en page 246 30 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 2 Consignes de s curit 2 4 Proc dures de recyclage 2 4 Proc dures de recyclage Les quipements doivent tre d contamin s avant le d classement et toutes les r glementations locales doivent tre suivies en ce qui concerne le recyclage des quipements Mise au rebut instructions g n rales Lors du d classement des syst mes WAVE Bioreactor les diff rents mat riaux doivent tre s par s et recycl s conform ment aux r glementations environnementales nationales et locales Recyclage des substances dangereuses Les syst mes WAVE Bioreactor contiennent des substances dangereuses Des informations d taill es sont disponibles aupr s des repr sentants GE Healthcare locaux Mise au rebut des composants lectriques Les d chets issus des quipements lectriques et lectroniques ne doivent pas tre limin s comme des d chets municipaux non tri s et doivent tre collect s s par ment Contacter un repr sentant agr de GE Healthcare pour obtenir des informations sur le d classement des quipements WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 31 2 Consignes de s curit 2 5 D claration DOHS relative aux substances dangereuses 2 5 D claration DoHS relative aux substances dangereus
187. ommunications des donn es sont int gr es dans WAVE Bioreactor et WAVEPOD II analogique et num rique Type Contact protocole Communication avec Logique de Contact sec e Syst mes de contr le des relais alarmes Analogique Sorties analogiques e Enregistreurs de donn es e Logiciel de commande Num rique MODBUS RTU e Logiciel d acquisition des donn es tel que UNICORN DAQ 1 0 e WAVE Bioreactor WAVEPOD II WAVEPOD II WAVE Bioreactor e Connexion en cha ne du WAVE Bioreactor et des instruments autonomes Communication analogique Alarme Une alarme d unit est disponible la fois sur le connecteur du panneau arri re de WAVE Bioreactor ALARM ANALOG OUTPUT et de WAVEPOD II ALARM ANALOG C est un contact sec normalement ferm ou normalement ouvert qui s activera si n importe laquelle de ces alarmes est d clench e L utilisation du contact normalement ferm g n re aussi une alarme si l instrument n a plus d lectricit Le contact d alarme peut tre utilis pour faire interface avec des syst mes de contr le des alarmes fournis par l utilisateur Options suppl mentaires dans les instruments WAVE Bioreactor En plus de ce qui est susmentionn les param tres suivants peuvent tre mesur s depuis le panneau arri re des instruments WAVE Bioreactor au titre de tensions s par es 280 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC C Communications et raccordements
188. on de 90 de l adaptateur de sac peut am liorer le signal e Changer la fibre optique et Amplitude low le signal du capteur pHOPT est trop lent pour obtenir un r sultat de pH Effectuer les actions suivantes dans les r gles jusqu ce que le probl me soit r solu e V rifier la fixation de la fibre optique aux deux extr mit s e Remplacer la fibre optique e Remplacer Cellbag e Contacter le service apr s vente de GE Healthcare WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 127 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 6 3 1 Commande du pH Pendant le contr le du pH Lorsque le contr le du pH a commenc d autres informations sont fournies Pour le mod le de contr le CO2 BASE e Temps du cycle temps laiss et temps du cycle total e Activit de la pompe de base telle que configur e par le contr leur du pH e Point de consigne du CO2 tel que configur par le contr leur du pH e CO2 ON OFF barre verte lorsqu il est allum barre rouge lorsqu il est teint e AIR ON OFF barre verte lorsqu il est allum barre rouge lorsqu il est teint Pour le mod le de contr le ACID BASE e Temps du cycle temps laiss et temps du cycle total Activit de la pompe de base telle que d termin e par le contr leur du pH La quantit d acide ou de base ajout e est contr l e en allumant la pompe une vit
189. ons sur les mesures et les contr les des param tres de WAVEPOD II Dans cette annexe Section Voir page B 1 Vue d ensemble 269 B 2 Mesure et contr le du pH 270 B 3 Mesure et contr le de la DO 274 B 4 Mesure et contr le de l oxyg ne 277 B 5 Contr le et mesure du dioxyde de carbone 278 268 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC B 1 Vue d ensemble Fonctions de commande B Th orie du contr le des param tres B 1 Vue d ensemble Les modules de contr le dans WAVEPOD II contiennent les fonctions suivantes Param tre Contr le pH Mesure capteur optique R gulation ajout d acide base par des pompes externes et ou signal vers le contr leur de CO DO Mesure capteur optique R gulation vitesse de bascule et ou signal vers le contr leur d O D bit d air Mesure capteur de flux de masse thermique R gulation contr leur interne Contr leur de CO Mesure capteur NDIR R gulation contr leur interne Contr leur d O Mesure capteur d oxyde de zirconium R gulation contr leur interne WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 269 B Th orie du contr le des param tres B 2 Mesure et contr le du pH B 2 Mesure et contr le du pH Mesure du pH module pPHOPT Le module pHOPT permet une mesure en temps r el du pH dans les bior acteurs Cellbag l aide d un capteur jetable int gr dans
190. ou 0 15 de CO ou 0 50 d O 6 Temp rature droite Analogique ch 6 O 50 C 7 Analogique commun 8 Analogique commun 9 Usage de l usine uniquement 10 Usage de l usine uniquement 11 Usage de l usine uniquement 12 Alarme d unit contact Fermeen Contact sec cas d alarme 13 Alarme d unit contact Fermeen Contact sec cas d alarme 14 Alarme d unit contact Ouvre en Contact sec cas d alarme 15 Alarme d unit contact Ouvre en Contact sec cas d alarme Brochage dans le WAVEPOD II Sp cifications du contact d alarme 30 VRMS 70 mArms BROCHE Param tre par d faut Contact 1 10 R serv pour un usage futur 11 R serv pour un usage en usine 12 Alarme d unit contact Ferme en cas d alarme Contact sec 13 Alarme d unit contact Ferme en cas d alarme Contact sec 14 Alarme d unit contact Ouvre en cas d alarme Contact sec 15 Alarme d unit contact Ouvre en cas d alarme Contact sec WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 283 C Communications et raccordements C 3 Contact d alarme C 3 Contact d alarme Vue d ensemble Une alarme d unit est fournie sur WAVEPOD II et sur WAVE Bioreactor sous la forme d un contact sec L alarme d unit est d clench e dans des conditions d alarme vari es comme configur au moyen de l cran tactile Options de c blage Le contact sec peut tre c bl de la mani re sui
191. ou O2 SPEED La partie inf rieure de l cran DOOPT fournit e Boutons BACK ALARMS et TREND WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC tat du capteur DOOPT II Si l cran DOOPT affiche 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 6 3 2 Commande de dissolution d oxyg ne Action le capteur DOOPT II fonctionne correctement le signal provenant du capteur DOOPT est bas Cela peut r duire la pr cision de la mesure de la DO La raison peut en tre un capteur d t rior ou une perte de signal due un c ble de fibre optique ou un branchement d fectueux V rifier que la fibre optique est correctement connect e aux deux extr mit s Une rotation de 90 de l adaptateur de sac peut am liorer le signal Changer la fibre optique et Amplitude low le signal provenant du capteur DOOPT II est trop bas pour permettre l obtention d une lecture de la DO Effectuer les actions suivantes dans les r gles jusqu ce que le probl me soit r solu e V rifier la fixation de la fibre optique aux deux extr mit s e Remplacer la fibre optique e Remplacer Cellbag e Contacter le service apr s vente de GE Healthcare Pendant le contr le de la DO Lorsque le contr le de la DO a commenc d autres informations sont fournies e Temps du cycle temps laiss et temps du cycle total e Point de
192. ouhait e de liquide de culture surnageant en manipulant la paroi souple du bior acteur Cellbag D connecter la tubulure et reconnecter un milieu frais pour remplir de nouveau le bior acteur Cellbag Remettre le plateau basculant sur l instrument WAVE Bioreactor Ouvrir les pinces des filtres d entr e et de sortie et relancer l a ration et le mouvement de bascule Culture de perfusion Pendant la culture de perfusion un pr l vement acellulaire est retir et du milieu frais et ajout en continu ou par injections Exigences e Bior acteurs Cellbag avec filtre de perfusion interne ou raccord s des filtres de r tention externes e Pompes de pr l vement et d alimentation PUMP20 ou externes e Configuration BASE20 50EHT Prendre contact avec un sp cialiste applications de GE Healthcare pour demander conseil sur la mise en place de la culture de perfusion Pour des instructions sur la configuration des conditions de fonctionnement de la culture de perfusion pour la configuration actuelle du syst me voir les parties concern es de Chapitre 5 WAVE Bioreactor syst me de commande en page 86 pour les instructions du syst me de commande WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 229 8 Fonctionnement 8 10 Terminer la mise en culture 8 10 Terminer la mise en culture AVERTISSEMENT Pour emp cher toute fuite de gaz de l instrument autonome CO2MIX20 toujours couper l alimentatio
193. ouvre pH SENSOR PARAMETERS e Saisir les cinq valeurs d talonnage indiqu es sur l tiquette du Cellbag e Appuyer sur SET WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 131 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 6 3 1 Commande du pH tape Action 3 Afficher les informations des signaux si souhait e Appuyer sur DETAIL pour v rifier la qualit des signaux R sultat une fen tre contextuelle affiche les param tres du capteur amplitude phase du signal et courant de la DEL PHOPT DETAIL Amplitude Phase LED Current BACK Remarque Si l amplitude est en dehors de la plage de mesure recommand e 5000 10000 le courant de la DEL sera automatiquement ajust et l amplitude retournera bient t la plage de mesure recommand e Remarque Initialement la DEL aura une valeur de d part lev e 160 Pendant les quelques minutes suivantes elle sera r gul e son niveau de fonctionnement 4 Appuyer sur le bouton ON OFF gauche pour lancer la mesure du pH R sultat Le bouton devient vert et affiche ON Remarque Si le milieu dans le sac n a pas encore atteint la temp rature ambiante peu pr s la valeur de mesure du pH peut ne pas tre visible l cran Le capteur PHOPT devra tre plong dans le milieu au moins une heure avant le moment o l on peut s attendre ce qu il donn
194. p rature et d a ration sont toutes disponibles par d faut D autres param tres de commande d pendent de la configuration du syst me Commande du mouvement de bascule Le degr du m lange et le transfert d oxyg ne peuvent tre command s en ajustant la vitesse et l angle de bascule Commande de temp rature La temp rature est command e par un plateau chauffant install entre la plateforme basculante et le plateau basculant Un capteur de temp rature non invasif est fix sur le c t gauche du plateau Le c ble du capteur est branch un connecteur situ sur le c t de l instrument Le sac de culture cellulaire est install ult rieurement sur le plateau basculant Remarque Lors du fonctionnement double voirSection 3 5 Configurations du syst me WAVE Bioreactor en page 52 les capteurs de temp rature sont utilis s la fois sur le c t gauche et sur le c t droit un pour chaque sac A ration L air est aspir par les pompes internes situ es l int rieur du WAVE Bioreactor et pomp dans l espace de t te du bior acteur Cellbag Dans le cas contraire WAVEPOD II peut proposer une commande d a ration Commande de la concentration en CO et en O L air est aspir par la pompe interne depuis la sortie d air d amission O ou CO si connect leurs sorties d sign es sur le panneau lat ral permet un m lange d air avec du CO et ou de l O une concentration d finie Cette op ration requie
195. pH Select automatic or manual temperature compensation Select left or right if you have a dual WAVE Bioreactor otherwise select single Select value for manual temperature compensation EU Remarque En fonctionnement double un contr leur WAVEPOD II est utilis par le bior acteur Cellbag Le contr leur WAVEPOD II utilis en mode distance connect au WAVE Bioreactor peut utiliser la compensation de temp rature automatique ou manuelle Le contr leur WAVEPOD II utilis en mode local doit utiliser la compensation de temp rature manuelle Pendant un fonctionnement double le mode de compensation automatique lira la temp rature du capteur de temp rature gauche uniquement Si le contr le de la DO et ou du pH est requis galement droite un second contr leur WAVEPOD II doit tre utilis avec la compensation de temp rature manuelle talonnage de pHOPT tape Action 1 Appuyer sur le bouton pHOPT de l cran MAIN MENU Section 6 1 cran principal de WAVEPOD II et fonctions g n rales en page 121 R sultat L cran pHOPT s ouvre 130 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 6 3 1 Commande du pH tape Action 2 Saisir les param tres du capteur de pH e Appuyer sur le bouton CALIB R sultat l cran pH SENSOR PARAMETERS s
196. pHOPT en page 218 e Appuyer sur BACK une fois l talonnage r alis 11 Si souhait appuyer sur le bouton ON OFF droite pour arr ter le contr le du pH R sultat Le bouton devient rouge et affiche OFF 12 Si souhait appuyer sur le bouton ON OFF gauche pour arr ter la mesure du pH R sultat Le bouton devient rouge et affiche OFF WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 135 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 6 3 2 Commande de dissolution d oxyg ne 6 3 2 Commande de dissolution d oxyg ne Introduction La dissolution d oxyg ne DO est contr l e via l cran DOOPT CONTROL cran DOOPT CONTROL 136 Le c t gauche de l cran DOOPT fournit des donn es de mesure e Pav de la DO r elle e Graphique barres du capteur DOOPT montrant l amplitude du signal Bouton de mesure de la DO ON OFF e Bouton DETAIL pour les informations sur les capteurs e Bouton CALIB pour la configuration des param tres du capteur Bouton TCOMP pour la compensation de temp rature e Bouton OFFSET pour l talonnage de compensation e Pav de temp rature Comp temp Le c t droit de l cran DOOPT fournit des donn es de contr le e Pav de la DO du point de consigne DO SP e Bouton de contr le de la DO ON OFF Remarque Le contr le de la DO requiert que la mesure de la DO soit active e S lection du mod le de contr le SPEED ou O2
197. pe air Le fait de modifier le flux d air sur l cran de contr le de l oxyg ne modifie galement les valeurs sur l cran de contr le du dioxyde de carbone et vice versa tape Action Appuyer sur le bouton O2MIX sur l cran principal Section 6 1 cran principal de WAVEPOD Il et fonctions g n rales en page 121 R sultat L cran O2MIX CONTROL s ouvre Changer la valeur du point de consigne de l O e Appuyer sur la zone de pr sentation SP e Saisir un nouveau point de consigne plage de 21 50 sur le clavier de saisie des donn es qui s ouvre e Appuyer sur la touche ENT pour accepter le nouveau point de consigne CLR pour effacer l affichage et ESC pour annuler la saisie des donn es WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 6 3 4 Contr le de la concentration en O tape Action 3 Appuyer sur le bouton CONTROL ON OFF pour lancer le contr le de l O R sultat Le bouton devient vert et affiche ON 4 Changer la valeur du point de consigne du flux d air e Appuyer sur la zone de pr sentation MIX OUT SP e Saisir un nouveau point de consigne plage entre 0 05 et 0 5 lpm sur le clavier de saisie des donn es qui s ouvre e Appuyer sur la touche ENT pour accepter le nouveau point de consigne CLR pour effacer l affichage et ESC pour annuler la saisie des donn es 5 Appuyer sur AIR ON OF
198. peut tre command s par ment Remarque UNICORN DAQ 1 0 est compatible avec WAVEPOD II et LOADCELL20 Plateau basculant et bior acteur Cellbag Plusieurs tailles de bior acteur Cellbag sont compatibles avec les instruments WAVE Bioreactor 20 50 les tailles sp cifiques d pendent du KIT de culbuteur utilis Cela permet une optimisation en utilisant le m me instrument Les versions configur es de l instrument WAVE Bioreactor 20 50 permettent un fonctionnement double soit l utilisation de deux bior acteurs Cellbag sur un plateau basculant En version double les panneaux lat raux gauche et droit ont des connecteurs pour les capteurs d air et de temp rature Pour WAVE Bioreactor 20 50 les kits de plateau basculant et les sacs suivants peuvent tre utilis s WAVE Bioreactor Kit du plateau Taille du basculant bior acteur Cellbag WAVE Bioreactor 20 50 KIT20EHT s 2j fonctionnement simple e 10l e 20l WAVE Bioreactor 20 50 KITSOEHT e 221 fonctionnement simple e 50l WAVE Bioreactor 20 50 KIT20EHTD e 2x2 fonctionnement double e 2x10l WAVE Bioreactor 20 50 KITSOEHTD e 2x221 fonctionnement double 54 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 3 Description du syst me 3 5 Configurations du syst me WAVE Bioreactor WAVE Bioreactor Kit du plateau Taille du basculant bior acteur Cellbag WAVE Bioreactor 20 50 KIT20EHTD e 201 fonctionnem
199. plosive Utilisation de produits chimiques ou de r actifs biologiques dangereux AVERTISSEMENT Si vous utilisez des produits chimiques ou des agents biologiques dangereux prenez toutes les mesures de protection adapt es y compris des pr cautions appropri es pour vous adapter au risque distant li aux fuites du bior acteur Cellbag Protection individuelle AVERTISSEMENT Toujours utiliser des quipements de protection individuelle pendant l utilisation et la maintenance des syst mes WAVE AVERTISSEMENT Substances dangereuses Lors de l utilisation de substances chimiques ou d agents biologiques dangereux prendre toutes les mesures de protection appropri es telles que le port de lunettes de s curit et de gants r sistant aux substances utilis es Suivre les r glementations locales et ou nationales pour un fonctionnement et une maintenance en toute s curit du syst me WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 19 2 Consignes de s curit 2 1 Consignes de s curit AVERTISSEMENT Dispersion d agents biologiques L op rateur doit prendre toutes les mesures n cessaires afin d viter la dispersion d agents biologiques dangereux proximit de l instrument L installation doit tre conforme au code national de bonnes pratiques pour la bios curit Installation et d placement de l instrument AVERTISSEMENT Arr t d urgenc
200. ppuyer sur le bouton CO2 L cran CO2 SETUP appara t DEV ALM Ce r glage active ou d sactive le moniteur d alarme d cart du CO Le moniteur par d faut est activ ON ce qui active une alarme si la concentration de CO mesur e diff re de la valeur de consigne de plus de 1 de CO Appuyer sur cette zone pour activer ON ou d sactiver le moniteur OFF 114 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 5 WAVE Bioreactor syst me de commande 5 4 Modifier les param tres de fonctionnement CO2 OFFSET Ce r glage peut tre configur pour compenser l talonnage du capteur de CO La plage de concentration est de 10 10 La valeur par d faut des capteurs fournis avec l instrument est r gl e l usine BACK Appuyer sur cette zone pour retourner l cran SETUP R gler les options du contr leur d O Remarque Les options du contr leur d O ne sont disponibles que si l instrument WAVE Bioreactor poss de un module de commande d O Appuyer sur le bouton O2 L cran O2 SETUP appara t DEVALM Ce r glage active ou d sactive le moniteur d alarme d cart d O Le moniteur par d faut est activ ON ce qui active une alarme si la concentration d O mesur e diff re de la valeur de consigne de plus de 1 d O Appuyer sur cette zone pour activer ON ou d sactiver le moniteur OFF O2 OFFSET Ce r glage peut tre configur pour compenser l ta
201. puyer sur BACK 7 R gler le point de consigne du poids net e Appuyer sur la zone SP e Saisir le point de consigne souhait 0 2 25 kg sur le clavier de saisie des donn es qui s ouvre e Appuyer sur la touche 4 8 Appuyer sur ON pour lancer la commande d alimentation et de pr l vement R sultat La pompe d alimentation d marre et la pompe de pr l vement est activ e lorsque le poids exc de la limite de zone morte sup rieure et qu une injection totale a t effectu e WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 95 5 WAVE Bioreactor syst me de commande 5 2 Commandes des param tres 5 2 3 Commande de la perfusion tape Action 9 Appuyer sur OFF pour d sactiver le contr leur de perfusion si n cessaire 96 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 5 WAVE Bioreactor syst me de commande 5 2 Commandes des param tres 5 2 4 Cellbag et s lection du mode simple double 5 2 4 Cellbag et s lection du mode simple double Introduction Le bior acteur Cellbag est s lectionn via l cran BAGSIZE La taille du sac du bior acteur Cellbag est saisie La s lection du mode double simple est aussi effectu e via l cran BAGSIZE Pour un fonctionnement double non disponible moins que le WAVE Bioreactor 20 50 soit con u pour une utilisation double il est possible de saisir les donn es de deux bior acteurs Cellbag mais de petite taille Si un grand Cellbag e
202. que la nouvelle valeur de consigne est proche ou plus proche de la temp rature ambiante que de la temp rature r elle car le syst me n est pas quip de capacit s de refroidissement actif Ces sous d passements et surd passements intrins ques l algorithme de commande de temp rature peuvent se produire plus d une heure apr s le r glage de la valeur de consigne Si les surd passements ou les sous d passements sont jug s ind sirables pour l application la s lection d une valeur de consigne de temp rature interm diaire est recommand e par exemple 1 C respectivement au dessus ou au dessous de la temp rature cible souhait e Apr s stabilisation de la temp rature cette valeur de consigne interm diaire il convient de s lectionner la valeur de consigne finale WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 99 5 WAVE Bioreactor syst me de commande 5 2 Commandes des param tres 5 2 6 Contr le de l a ration 5 2 6 Contr le de l a ration Introduction L a ration est contr l e l aide de l cran AIRPUMP Les r glages de d bit d air souhait sont saisis Les r glages en dehors des points de consigne figurent sur l cran SETUP voirSection 5 4 Modifier les param tres de fonctionnement en page 109 Pour un fonctionnement double chaque bior acteur Cellbag poss de sa commande de pompe air individuelle AVERTISSEMENT Ne pas gonfler le bior acteur Cellbag avec un dispositif au
203. r gl sur NONE Raccorder l a ration Voir Section 8 4 Raccorder l a ration en page 193 Connecter les pompes d acide base AVERTISSEMENT D brancher l lectricit Toujours d brancher l instrument avant de raccorder l instrument WAVE Bioreactor ou WAVEPOD II n importe quel autre instrument Deux connecteurs DB9 pour la connexion des pompes d acide et base PUMP20 se trouvent sur le panneau arri re de WAVEPOD II Connecter les pompes comme d crit dans le tableau ci dessous si la r gulation du pH avec l acide ou la base est n cessaire Utiliser les c bles fournis avec les modules de pompes Connecter au connecteur marqu la pompe d acide ACID PUMP la pompe de base BASE PUMP Connecter les solutions acide base Voir Section 8 3 Assemblage du syst me en page 187 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 81 4 Installation 4 4 Installation de WAVEPOD II Connexion au moniteur d alarme optionnel 82 WAVEPOD II fournit un journal d alarmes d crit dans Section 6 4 Alarmes en page 158 WAVEPOD II peut galement tre connect un syst me de surveillance externe pour alerter en cas de condition d alarme Connecter l alarme optionnelle au contact sec ALARM ANALOG sur le panneau arri re Ce contact modifiera l tat NO et NC si une alarme survient ou si l alimentation du WAVEPOD Il est coup e Un brochage jack est fourni en ann
204. r le de l oxyg ne modifie galement les valeurs sur l cran de contr le du dioxyde de carbone et vice versa Voir Section 6 3 4 Contr le de la concentration en O en page 147 ou Section 6 3 5 Contr le de la concentration en CO en page 150 La pression de sortie de l air de WAVEPOD Il est surveill e et une alarme est g n r e si elle d passe 12 mbar Cela emp che le surgonflage du bior acteur Cellbag WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 6 3 4 Contr le de la concentration en O 6 3 4 Contr le de la concentration en O2 Introduction La concentration en oxyg ne est command e l aide de l cran O2MIX CONTROL Contr le de la surpression Si la pression au niveau de l orifice MIX OUT d passe 7 5 mbar en raison d un blocage ou d une obstruction du flux d air vers le Cellbag l alarme de pression lev e commence clignoter Si la condition de surpression continue pendant plus de 1 2 minutes la pompe air se ferme emp chant la pression d augmenter encore plus Lorsque la condition de surpression se r sout la pompe air reprend son fonctionnement Ecran de commande d oxyg ne L cran O2MIX CONTROL fournit les param tres pour le contr le du m lange oxyg ne gauche et pour le contr le de l a ration droite Contr le du m lange oxyg ne Pav de la concentrat
205. r WEIGHT Section 5 1 cran principal et fonctions g n rales en page 87 R sultat L cran WEIGHT s ouvre Le poids net actuel en kg s affiche dans la zone Kg net 2 En option Pour r gler le poids net sur z ro e Appuyer sur TARE R sultat L cran TARE NOW s ouvre e Appuyer sur TARE NOW pour r gler le poids net sur z ro Cela ne peut tre annul ou e Appuyer sur CANCEL pour retourner l cran WEIGHT 92 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 5 WAVE Bioreactor syst me de commande 5 2 Commandes des param tres 5 2 2 Commande de poids tape Action 3 R gler le point de consigne du poids net e Appuyer sur la zone SP e Saisir le point de consigne souhait 0 2 25 kg sur le clavier de saisie des donn es qui s ouvre e Appuyer sur la touche 4 4 Lancer la pompe d alimentation en appuyant sur le bouton ON sous FEED Remarque La pompe FEED ne s allume pas si le poids net est sup rieur la limite d alarme lev e R sultat Le bouton passe OFF et le voyant Feeding s affiche La pompe d alimentation fonctionne jusqu ce que le poids net soit sup rieur au point de consigne 5 En option Pour d marrer la commande Feed en avance appuyer sur OFF pour d sactiver le contr leur FEED 6 Lancer la pompe de pr l vement en appuyant sur le bouton ON sous HARV Remarque La pompe de pr l vement HARV ne s allume pas si le poids net est
206. r et ventuellement 0 de saturation d air Messages d alarme Le tableau ci dessous indique les messages d alarme qui peuvent appara tre sur l cran tactile WAVEPOD II N Message Description d alarme 1 BAY183 FAIL Communications avec baies 1 et 3 perdues 2 BAY2 amp 4 FAIL Communications avec baies 2 et 4 perdues WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 261 10 D pannage 10 3 WAVEPOD II N Message Description d alarme 3 BASE COM FAIL Communications avec WAVE Bioreactor Communication with coup es WAVE Bioreactor failed 10 PH_DEV Le pH d vie du point de consigne 11 PH_FAIL chec ou d branchement du capteur de pH 12 PHCOM_FAIL L amplificateur de pH ne r pond pas 20 DO_DEV La DO d vie du point de consigne 21 DO_FAIL chec ou d branchement du capteur de DO 30 INIT_FAIL chec de l initialisation du PLC 31 AIR_DEV cart du flux d air par rapport au point de consigne 32 OUTHIPRALM Pression MIX OUT trop lev e 40 O2_DEV D viation de l O par rapport au point de consigne 41 CO2_DEV D viation du CO par rapport au point de consigne 42 O2_FAIL chec du capteur d O 43 CO2 FAIL chec du capteur de CO 44 LOWO2PR Pression d alimentation en oxyg ne faible 45 LOWCO2PR Faible pression d alimentation en CO 46 O2MINLMT Point de consigne distance de l O la limite minimale 47 O2MAXLM
207. ran CO2MIX CONTROL Remarque Il n y a qu une seule pompe air Le fait de modifier le flux d air sur l cran de contr le de l oxyg ne modifie galement les valeurs sur l cran de contr le du dioxyde de carbone et vice versa tape Action 1 Appuyer sur le bouton CO2MIX sur l cran principal Section 6 1 cran principal WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC de WAVEPOD II et fonctions g n rales en page 121 R sultat L cran CO2MIX CONTROL s ouvre Changer la valeur du point de consigne du CO Appuyer sur la zone de pr sentation SP Saisir un nouveau point de consigne plage de 0 15 sur le clavier de saisie des donn es qui s ouvre Appuyer sur la touche ENT pour accepter le nouveau point de consigne CLR pour effacer l affichage et ESC pour annuler la saisie des donn es 151 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 6 3 5 Contr le de la concentration en CO tape Action 3 Appuyer sur le bouton CONTROL ON OFF pour lancer le contr le du CO R sultat Le bouton devient vert et affiche ON 4 Changer la valeur du point de consigne du flux d air e Appuyer sur la zone de pr sentation MIX OUT SP e Saisir un nouveau point de consigne plage entre 0 05 et 0 5 lpm sur le clavier de saisie des donn es qui s ouvre e Appuyer sur la touche ENT pour accepter le nouveau point de consigne CLR pour effacer l affichage et ESC pour
208. ran de contr le de l instrument Le WAVEPOD II peut contr ler le mouvement de bascule le flux d air et la temp rature du WAVE Bioreactor 20 50 distance Le poids s affiche distance mais n est pas contr l CE O0 TREND 0 50 TREND 0 50 TREND SPEED rpm AIR Ipm TEMP C WEIGHT kg Valeur r elle SP Valeur du point de consigne ANGLE Valeur de l angle de bascule du point de consigne OFF ON Statut du contr le TREND Afficher un graphique de 10 min BACK Retourner l cran de pr sentation BAG Configurer la les taille s de Cellbag WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 155 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 6 3 6 Commande distance de l instrument WAVE Bioreactor Intervalles des valeurs des param tres vitesse 2 40tr mn angle 2 12 d bit d air 0 11Ipm temp rature 0 C 45 C Remarque Aucun refroidissement disponible La temp rature minimale recommand e est la temp rature ambiante 5 C la temp rature maximale recommand e est de 40 C poids 0 2 25 kg Remarque Le poids ne peut tre contr l par le WAVEPOD Il La valeur n est destin e qu l affichage S lection du sac e Appuyer sur le bouton BAG sur l cran de contr le de l instrument e Appuyer sur les fl ches pour s lectionner la taille tailles du sac actuellement utilis
209. rans de d tail e Configurer les temps de contr le e D lai de transition e info Aide WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 165 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 5 Modifier les param tres de fonctionnement 166 Configurer les temps de contr le Sur les crans de cycle Control l intervalle d chantillonnage est configur Il est identique au temps du cycle de contr le Apr s chaque action de commande le contr leur doit attendre un temps de cycle de commande d fini afin de permettre au changement de la derni re action de commande de se solder par une nouvelle mesure stable Si le temps d chantillonnage et donc le temps de contr le est trop court alors le contr leur peut surcompenser S il est trop long alors le param tre ne peut tre contr l correctement et d rive Voir galement R gler les param tres de commande du pH en page 200 cran DO cran pH D lai de transition L cran de d lai de transition permet de r gler le d lai n cessaire pour viter tout passage inutile entre les diff rents modes de contr le Pour de plus amples informations voir les sections Section B 2 Mesure et contr le du pH en page 270 et Section B 3 Mesure et contr le de la DO en page 274 Remarque Il est recommand de configurer les temps de d lai de transition plus de 15 fois plus longs que les temps de cycle de commande Il faut noter que les temps de d la
210. rant de la DEL sera automatiquement ajust et l amplitude retournera bient t la plage de mesure recommand e 4 Changer la valeur du point de consigne de la DO e Appuyer sur le bouton DO SP e Saisir un nouveau point de consigne 0 0 100 0 de saturation d air sur le clavier de saisie des donn es qui s ouvre e Appuyer sur la touche ENT pour accepter le nouveau point de consigne CLR pour effacer l affichage et ESC pour annuler la saisie des donn es 142 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 6 3 2 Commande de dissolution d oxyg ne tape Action 5 R gler la compensation de temp rature e Appuyer sur le bouton TCOMP R sultat Un cran de compensation de la temp rature s ouvre Select automatic or manual temperature compensation Select left or right if you have a dual WAVE Bioreactor otherwise select single Select value for manual temperature compensation aof e S lectionner la compensation de temp rature manuelle Manual temp ou automatique Auto temp e S lectionner la position du sac Single or left ou Right e Sila compensation de temp rature manuelle est s lectionn e passer l tape suivante Sinon poursuivre l talonnage 6 Configurer la valeur de temp rature manuelle e Appuyer sur le bouton de temp rature sur
211. re les tubes ou d un connecteur Luer MPC m le AVIS Toujours recourir une technique aseptique lors de la connexion ou de la d connexion de la tubulure au du bior acteur Cellbag 9 R p ter les tapes 5 et 6 pour la tubulure d acide si le mode acide base est s lectionn Remarque Il est recommand de ne pas d marrer le capteur de pH et de ne pas proc der l talonnage de compensation initial tant que le contenu du sac n est pas quilibr la temp rature souhait e Le contr le du pH ne doit pas tre lanc tant qu il n est pas possible de mesurer une valeur de pH stable et tant qu un talonnage de compensation n a pas t effectu c est dire tant que la temp rature du contenu du Cellbag n est pas quilibr e Astuce Si le m me orifice est utilis pour l inoculation et l ajout d acide ou de base connecter l acide ou la base apr s l inoculation Connecter le CO WAVEPOD II Connecter le CO si l on utilise le mode CO base Pour la connexion du CO voir Connecter le CO ou l O WAVEPOD II en page 206 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 199 8 Fonctionnement 8 5 Pr parer WAVEPOD II R gler les param tres de commande du pH 200 Les param tres pour le contr le du pH sont configur s sur l cran pH CONTROL SETUP voir cran de configuration du contr le du pH en page 170 Davantage d informations sur la mesure et le contr le du pH
212. reactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 9 Maintenance propos de ce chapitre 9 Maintenance Ce chapitre d crit comment proc der la maintenance de WAVE Bioreactor 20 50 et de WAVEPOD II Dans ce chapitre Section Voir page 9 1 Informations g n rales 234 9 2 Programme de maintenance 235 9 3 Nettoyer l instrument 237 9 4 Proc dure de contr le de l interrupteur de s curit 238 9 5 talonnage 240 9 6 R glage de la temp rature 241 9 7 Maintenance du WAVEPOD II 244 233 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 9 Maintenance 9 1 Informations g n rales 9 1 Informations g n rales AVERTISSEMENT Risque de choc lectrique Toutes les r parations doivent tre r alis es par un personnel agr par GE Healthcare Ne pas ouvrir les capots ni remplacer de pi ces moins que cela ne soit sp cifiquement indiqu dans le manuel d utilisation AVERTISSEMENT D brancher l lectricit Toujours couper l alimentation de l instrument avant de r aliser tout travail ou t che de maintenance sur l instrument Maintenance des instruments autonomes Pour des informations sur la maintenance d instruments autonomes voir Mode d emploi des instruments autonomes pour WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 234 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 9 2 Programme de maintenance Introduction 9 Maintenance 9 2 Programme
213. rel ch par l vent de d pression de sortie en appuyant l g rement sur le sac d une main et en observant une lib ration de l air par la soupape de d pression de sortie avec l autre main Noter que ceci peut provoquer une alarme de surpression temporaire sur le WAVEPOD II Remplir le Cellbag avec le milieu 214 AVERTISSEMENT Objet lourd Les bior acteurs Cellbag remplis ont un poids consid rable et il faut les soulever avec pr caution Il faut compter 1 personne pour tous les 15 kg de poids par exemple 3 personnes pour 30 45 kg Tous les d placements et levages doivent tre r alis s conform ment aux r glementations locales Suivre les instructions ci dessous pour remplir le bior acteur Cellbag avec du milieu de culture tape Action 1 Arr ter le mouvement de bascule 2 R duire le flux d air afin d viter toute alarme de haute pression Remarque Continuer le flux d air vers l espace de t te pour conserver le bior acteur Cellbag gonfl Cela est important pour viter toute formation de mousse excessive WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC tape 8 Fonctionnement 8 7 Proc dures avant l inoculation Action Connecter de fa on aseptique la tubulure partant du conteneur de milieu jusqu au bior acteur Cellbag l aide de la tubulure d entr e avec un appareil permettant de fondre les tubes ou en connectant un raccord Luer m le ou MPC l
214. res lire UNICORN DAQ 1 0 User manual for WAVE Bioreactor Module System Control Introduction Le module System Control est utilis pour surveiller et stocker des donn es issues du processus de culture cellulaire Cette rubrique ne donne qu un bref aper u des fonctions Pour des informations suppl mentaires lire UNICORN DAQ 1 0 User manual for WAVE Bioreactor Sous fen tres de System Control Jusqu quatre volets peuvent tre visualis s dans le module System Control Le volet Run Data 1 pr sente les donn es actuelles sous forme de valeurs num riques tandis que le volet Curves 2 pr sente les donn es sous forme de courbes pendant toute la mise en culture Le volet Flow Scheme montre la configuration du syst me et l tat des composants du syst me 3 Les v nements enregistr s tels que le d but et la fin de l acquisition des donn es les instructions manuelles et les erreurs sont pr sent s dans le Run Log 4 em m0 215 en ne de me ie Ge Ge de come es Es EEE su e e Ef ToO rn meari Bas ur LL 2 aneri z KOLE M SES EIEE C A E E C E S RICE gt CE WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 177 7 Logiciel UNICORN DAQ 1 0 7 2 Modules UNICORN DAQ Ic nes de la barre d outils System Control Le tableau ci dessous pr sente les ic nes de la barre d outils System Control Ic ne Run Fonction Run d marre une analyse
215. rmations correspondant au bon bior acteur Cellbag sont masqu es 98 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 5 WAVE Bioreactor syst me de commande 5 2 Commandes des param tres 5 2 5 Commande de temp rature tape Action 2 Si le r glage incorrect Dual Single s affiche suivre les instructions dansSection 5 2 4 Cellbag et s lection du mode simple double en page 97 pour modifier le r glage 3 R gler le point de consigne de temp rature e Appuyer sur la zone SP e Saisir le point de consigne souhait 0 C 45 C aucun refroidissement disponible sur le clavier de saisie des donn es qui s ouvre La temp rature minimale recommand e est la temp rature ambiante 5 C la temp rature maximale recommand e est de 40 C e Appuyer sur la touche 4 4 Appuyer sur HEAT pour lancer le chauffage Astuce La puissance de sortie de s l ment s chauffant s est repr sent e sous forme de barre l extr me gauche et l extr me droite de l cran 5 Appuyer sur STOP s affiche dans la m me position que HEAT pour arr ter le chauffage Remarque Lorsque le syst me fonctionne avec de petits volumes de liquide la mod ration des sous d passements et des surd passements de temp rature peut se produire en augmentant la temp rature du liquide une nouvelle valeur de consigne radicalement diff rente de la temp rature r elle Ce comportement peut aussi tre constat lors
216. rme 2 Identifier les sorties de sac des capteurs pHOPT ou DOOPT II Le capteur pHOPT est blanc tandis que le capteur DOOPT II est rose Des tiquettes d identification sont galement appos es c t des sorties de sac Si l on utilise un capteur pHOPT et un capteur DOOPT II il faut un c ble de fibre optique pour chaque capteur Rep rer les c bles de fibre optique avec un morceau de ruban adh sif par exemple pour faire en sorte de les connecter au moniteur voulu du WAVEPOD II 3 Fixer l adaptateur de sac lentille optique tourn e vers la sortie du sac de capteur en introduisant les quatre goupilles de la sortie du sac dans les trous correspondants de l adaptateur de sac Remarque L adaptateur de sac peut tre fix dans n importe laquelle des quatre directions orthogonales S lectionner une direction tenant compte du routage le plus droit possible de la fibre lorsque le sac est plac sur le plateau WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 189 8 Fonctionnement 8 3 Assemblage du syst me tape Action 4 Tourner l adaptateur de sac dans le sens horaire pour fixer les goupilles de la sortie du sac sur l adaptateur de sac Un clic distinct indique que l adaptateur est bien fix Acheminer les c bles de fibre optique lat ralement depuis le plateau vers le WAVEPOD II Remarque En tournant l adaptateur de sac veiller ne pas faire subir de contraintes au c ble de fibre op
217. rmes harmonis es correspondantes Directive Titre 2006 42 CE Directive Machines DM 2006 95 CE Directive Basse tension DBT 2004 108 CE Directive en mati re de compatibilit lectromagn tique CEM Normes internationales Ce produit r pond aux exigences des normes suivantes Norme Description Remarques EN 61010 1 CEI 61010 1 R gles de s curit pour appareils lectriques La norme EN est de mesurage de r gulation et de harmonis e avec la laboratoire directive europ enne 2006 95 CE EN 61326 1 CEI 61326 1 Appareil lectrique pour la mesure le La norme EN est mission d apr s CISPR 11 contr le et l utilisation en laboratoire harmonis e avec la Groupe 1 classe A Exigences EMC directive europ enne 2004 108 CE 10 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 1 Introduction 1 2 Informations r glementaires Description Remarques EN ISO 12100 S curit des machines Principes g n raux La norme EN ISO est de conception valuation et r duction des harmonis e avec la risques directive europ enne 2006 42 CE Marquage CE Le marquage CE et la D claration de conformit correspondante sont valides pour l instrument lorsque celui ci est e Utilis comme unit ind pendante ou e Connect d autres instruments marqu s CE ou e Connect d autres produits recommand s ou d crits dans le manuel d utilisation et e Utilis
218. rol cycle times e Bouton CO2 base Trans Delay param tres pour savoir comment passer entre les m canismes de commande e Bouton Pump Calibration voir talonnage du d bit de la pompe en page 202 e Bouton BACK e Bouton Info Help Le centre de l cran fournit les param tres utilis s lors du contr le du pH en utilisant le m canisme de contr le acide base e La plage de la zone morte pour les ajouts d acide base DBAND plage comprise entre 0 et 10 du temps du cycle e Les valeurs du r gulateur PID P I et D d finissent la fa on dont le contr leur change les ajouts acide base par cycle e Le gain d acide ACID GAIN multiplicateur affectant le temps de la pompe active dans le cadre du temps du cycle plage comprise entre O et 10 e Le gain de base BASE GAIN multiplicateur affectant le temps de la pompe active dans le cadre du temps du cycle plage comprise entre O et 10 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 5 Modifier les param tres de fonctionnement Le c t droit fournit les param tres utilis s lors du contr le du pH en utilisant le m canisme de contr le du CO2 e Plage de zone morte pour le pH DBAND plage comprise entre une unit de pH de 0 et 1 Il est recommand de configurer cette valeur sur O e Les valeurs du r gulateur PID P I et D d finissent la fa on dont le contr leur change la configuration de la concentration en
219. rt un instrument configur en CO ou en O du WAVE Bioreactor 20 50 Dans le cas contraire l air d admission peut tre m lang avec du CO et ou de l O d apr s une concentration d finie l int rieur du WAVEPOD II Puis le m lange de gaz contr l est raccord directement au bior acteur Cellbag non via l instrument WAVE Bioreactor WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 41 3 Description du syst me 3 2 Description fonctionnelle Commande de DO Il est possible de mesurer la dissolution d oxyg ne DO avec un WAVEPOD II en association avec un capteur de DO optique int gr en partie inf rieure des configurations Cellbag DOOPT II La DO peut tre contr l e manuellement ou automatiquement par l interm diaire du WAVEPOD II en changeant la concentration d O de l air pomp dans le bior acteur Cellbag ou en changeant la vitesse de bascule En outre il est possible de r gler l angle de bascule manuellement Commande du pH Le pH peut tre mesur l aide d un WAVEPOD Il en combinaison avec un capteur pH optique int gr en bas des configurations pHOPT du Cellbag La commande de pH est r alis e en ajoutant une solution d acide ou de base ou en ajoutant de la base et en contr lant la concentration de CO de l air ajout au bior acteur Cellbag Pour ajouter de l acide et ou de la base une pompe suppl mentaire par solution est requise Commande de la perfusion La perfusion peut tre r
220. s modules autonomes voir Mode d emploi des instruments autonomes pour WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 D roulement Stade Description 1 Assembler les composants des syst mes e Assembler le tampon des l ments chauffants le plateau basculant et le capteur de temp rature e En option Connecter WAVEPOD II et ou d autres instruments autonomes e Assembler le Cellbag et raccorder les fibres optiques le cas ch ant e Connecter l a ration y compris l alimentation optionnelle en gaz O ou CO3 et en option la tubulure acide base ou alimentation pr l vement aulx bior acteur s Cellbag ainsi que les ventuelles fibres optiques 2 Pr parer le syst me en vue de la mise en culture e Lancer les composants du syst me y compris le WAVEPOD II en option et ou les instruments autonomes e Gonfler Cellbag e Remplir le Cellbag avec le milieu de culture e Configurer les conditions de mise en culture e quilibrer Cellbag e _ talonner et r gler les capteurs WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 183 8 Fonctionnement 8 1 Pr sentation du fonctionnement Stade Description 3 Commencer la mise en culture e Inoculer Cellbag e Surveiller et contr ler les conditions de culture e talonner et r gler les capteurs Actions optionnelles pendant la mise en culture e Pr lever un chantillon de la culture e Effectuer un talonnage de compensation des capteurs optiques e
221. s de WAVEPOD II L illustration ci dessous montre l emplacement des principales pi ces l avant du WAVEPOD II 48 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 3 Description du syst me 3 4 WAVEPOD II 1 cran tactile 2 Connecteur PHOPT 3 Connecteur CO2 IN 4 Connecteur O2 IN 5 Connecteur AIR IN 6 Connecteur MIX OUT 7 Connecteur DOOPT II L illustration ci dessous montre l emplacement des principales pi ces l arri re du WAVEPOD II 8 9 10 1 d l3 L 8 Poign e de levage 9 Ventilation 10 Connecteurs aux instruments pompes ordinateurs 11 Connecteur lectrique 12 Interrupteur WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 49 3 Description du syst me 3 4 WAVEPOD II Modules disponibles pour WAVEPOD II WAVEPOD II peut tre configur pour que les modules suivants puissent tre int gr s Les modules sont pr instal s l achat Module Description Contr leur de pH Permet une mesure en ligne du pH dans le bior acteur Cellbag l aide d un capteur optique et d une commande r troaction avec des ajouts d acide base Le contr leur peut faire fonctionner des unit s WAVE PUMP20 ou des pompes fournies par l utilisateur Il peut galement contr ler le pH par des changements dans la composition de CO du gaz d admission si un contr leur de CO est install dans WAVEPOD II
222. s la r gulation de la DO ne r duit pas le niveau de DO quand le point de consigne est inf rieur 100 de saturation d air Cause ventuelle La limite minimale d O sur l cran de configuration du contr le de la DO est r gl e sa valeur par d faut de 21 0 ou une quelconque autre valeur trop lev e pour cr er le niveau de DO souhait 10 D pannage 10 3 WAVEPOD II Mesure corrective Ajuster la limite minimale d O sur l cran de configuration du contr le de la DO 0 par exemple La lecture initiale de la DO est bien plus lev e que pr vu environ 300 de saturation d air par exemple alors que l on devrait s attendre relever 100 de saturation d air Ceci peut se produire lorsque l on utilise la fois les capteurs pHOPT et DOOPT en cas d interversion des c bles de fibre optique Rectifier les branchements des capteurs pHOPT et DOOPT Noter qu il peut tre n cessaire qu un cycle de contr le s coule avant que des valeurs correctes ne s affichent La lecture initiale de la DO s carte de la valeur attendue en g n ral environ 10 de saturation d air Ce ph nom ne est normal et peut tre caus par des diff rences dans la temp rature la pression atmosph rique et la composition du milieu 1 V rifier que l talonnage correct a t saisi 2 Sile probl me persiste effectuer un talonnage de compensation 100 de saturation d ai
223. s proc dures de test Le syst me a un temps d ex cution minimal Le bior acteur Cellbag est en lui m me un conteneur de pr l vement pratique Le lot termin peut tre retir et un nouveau bior acteur Cellbag peut tre plac sur l instrument En cas de changement ou de contamination du produit les bior acteurs conventionnels requi rent un nettoyage et une d contamination valid s fastidieux Cela peut prendre plusieurs semaines pendant lesquelles le bior acteur ne peut tre utilis Au contraire le syst me WAVE Bioreactor a un temps d indisponibilit minimal Il offre galement une certaine assurance contre la contamination crois e ou le report du produit WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 47 3 Description du syst me 3 4 WAVEPOD II 3 4 WAVEPODI Introduction Le contr leur WAVEPOD II int gre des instruments de soutien associ s WAVE Bioreactor 20 50 Selon la configuration les commandes incluent la totalit ou une partie des l ments suivants pH dissolution d oxyg ne d bit d air et m lange gazeux CO et O De nombreux param tres du WAVE Bioreactor peuvent tre command s distance depuis l cran tactile du WAVEPOD II Les instruments doubles du WAVE Bioreactor 20 50 peuvent traiter deux bior acteurs Cellbag comme cela est d crit dans Plateau basculant et bior acteur Cellbag en page 54 Un WAVEPOD II est requis pour chaque Cellbag Illustration
224. sentatives du sac utilis Le capteur pHOPT est d grad en raison d une utilisation longue d une exposition la lumi re ou de la pr sence de substances nocives pour le capteur comme des bases fortes ou de l thanol 1 V rifier l tiquette pHOPT sur le sac saisir les 10 D pannage 10 3 WAVEPOD II Mesure corrective valeurs correctes et r aliser un talonnage de compensation Remarque Si la lecture pHOPT initiale s carte beaucoup d une mesure hors ligne par exemple plus de 0 5 unit s de pH ceci indique une anomalie V rifier les diff rentes solutions sugg r es dans ce tableau pour trouver la cause de l cart Ne d marrer une culture que lorsque les conditions sont normales pour viter la perte de cellules Le capteur n est plus utile pour la mesure du pH Il n est plus possible d effectuer un contr le automatique du pH WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 259 10 D pannage 10 3 WAVEPOD II Sympt me d erreur Aucune mesure de pH Cause ventuelle 1 La mesure de pH n est pas activ e dans le menu pHOPT CONTROL Le c ble fibre optique de pH n est pas correctement connect ou est d fectueux La temp rature du milieu n a pas atteint la temp rature de transformation Le pH dans le bior acteur Cellbag est en dehors de la plage de lecture appr pH 5 9 Mesure corrective 1 Appuyer sur le bouton droite de
225. signe de concentration en O e Appuyer sur la zone O2 SP e Saisir le point de consigne souhait 21 50 sur le clavier de saisie des donn es qui s ouvre e Appuyer sur la touche 4 4 Appuyer sur ON pour d marrer la pompe air si elle n est pas en marche Appuyer sur ON pour lancer la commande d O 5 Appuyer sur STOP s affiche dans la m me position que ON pour arr ter la pompe air WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 105 5 WAVE Bioreactor syst me de commande 5 3 Alarmes 5 3 Alarmes Introduction Les alarmes sont trait es sur l cran ALARMS L historique des alarmes est stock dans l cran tactile L historique des alarmes est conserv lors d une coupure de courant ou de la mise hors tension Les 1000 derni res alarmes sont conserv es Si l cran tactile est interchang entre les instruments WAVE Bioreactor l historique des alarmes est perdu Remarque Normalement l utilisateur doit acquitter toute nouvelle alarme en appuyant sur le bouton ALARM pour afficher l cran de l historique des alarmes Si la fonction AUTOACK est r gl e sur ON sur l cran SETUP OPTIONS alors toutes les alarmes sont automatiquement acquitt es Aucun avertissement n est g n r mais l alarme est encore enregistr e Indication d alarme Une nouvelle alarme est indiqu e par e Un bouton clignotant ALARM s affiche en bas de l cran affich e La couleur de fond d cran devien
226. ssible en appuyant sur le bouton SET CLOCK Sur l cran SET CLOCK il est possible de configurer l heure pour l instrument WAVEPOD II Hour Minute et Month Day Year L heure actuelle s affiche droite Appuyer sur la case du param tre d heure souhait pour modifier l heure Cliquer sur BACK lorsque l heure souhait e a t configur e Effacer le journal d alarmes Un appui sur le bouton CLEAR ALARM LOG effacera le journal d alarmes stock viter d appuyer accidentellement sur le bouton CLEAR ALARM LOG car il n est pas possible de r cup rer le journal d alarmes ensuite Configurations courantes du contr le des param tres Sur les crans de configuration de contr le pour la DO le pH l O2 et le CO2 il existe plusieurs contr les courants Ces abr viations sont expliqu es dans le tableau ci dessus Contr le Description Alarme DEV Alarme d cart Si ce param tre est configur sur OFF les carts par rapport au point de consigne ne seront pas surveill s Valeurs par d faut ON Disponibles pour DO pH O et CO 164 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 5 Modifier les param tres de fonctionnement Contr le Description Limite de D V Limite d cart Configure les limites d alarme d cart pour DO pH O2MIX CO2MIX Une alarme d cart est d clench e si la valeur du param tre est diff rente du point de consigne de c
227. st s lectionn un seul sac peut tre utilis Instructions tape Action pl Sur l cran principal appuyer sur BAG Section 5 1 cran principal et fonctions g n rales en page 87 R sultat L cran BAGSIZE s ouvre La figure montre l cran de r glage d un fonctionnement simple gauche et d un fonctionnement double droite Remarque Pour le mode Dual il est possible de s lectionner deux bior acteurs Cellbag mais de petite taille Pour le plateau basculant 20 deux tailles de sac sont disponibles 2 et 10 I et pour le plateau basculant 50 le sac de 22 l est disponible Si un bior acteur Cellbag de grande taille est s lectionn les informations correspondant au bior acteur droit Cellbag seront masqu es 2 Cliquer sur Bag size pour s lectionner la taille du bior acteur Cellbag souhait e chaque nouvelle pression sur le bouton Bag size les tailles de sac de 2L 10L 20L 22L 50L d filent Cliquer sur OK 3 Si n cessaire r p ter la s lection pour le second bior acteur Cellbag 4 Cliquer sur BACK pour retourner l cran principal WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 97 5 WAVE Bioreactor syst me de commande 5 2 Commandes des param tres 5 2 5 Commande de temp rature 5 2 5 Commande de temp rature Introduction La temp rature est command e l aide de l cran HEATER Les r glages de la temp rature souhait e sont saisis Les r glages en de
228. t 38 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 3 Description du syst me 3 1 Description globale Vue avant de WAVEPOD II Le contr leur WAVEPOD II en option surveille et contr le les param tres de culture L illustration ci dessous pr sente la partie avant du contr leur WAVEPOD II Pi ce Fonction j cran tactile 2 Connecteurs aux c bles du capteur et la tubulure de gaz Fonctions optionnelles Pour des informations sur d autres instruments optionnels voir Section 3 5 Configurations du syst me WAVE Bioreactor en page 52 Pour des informations sur UNICORN DAQ lire le manuel d utilisation de UNICORN DAQ 1 0 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 39 3 Description du syst me 3 2 Description fonctionnelle je Description fonctionnelle Principe de fonctionnement Le bior acteur Cellbag est install sur WAVE Bioreactor 20 50 est gonfl au gaz rempli en partie de milieu de culture puis inocul de cellules Un mouvement ondulatoire est provoqu par le m canisme de bascule dans la culture contenue dans le bior acteur Cellbag Le mouvement ondulatoire m lange le fluide dans e bior acteur Cellbag et suspend toute cellule et particule L agitation provoqu e par onde ne n cessite pas un m langeur m canique invasif ou un barbotage des gaz Le mouvement ondulatoire g n re aussi une surface libre permettant un transfert
229. t tape Action 1 Connecter l instrument WAVE Bioreactor l instrument WAVEPOD II comme d crit dans Section 4 4 Installation de WAVEPOD II en page 75 R sultat des informations sur les param tres des instruments et un bouton d instrument s affichent gauche de l cran principal du WAVEPOD II 2050EHT SYSTEM INFO A WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 153 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 6 3 6 Commande distance de l instrument WAVE Bioreactor 154 tape Action 2 Appuyer sur le bouton de l instrument WAVE Bioreactor 20 50 2050EHT sur l cran principal pour atteindre l cran de contr le R sultat L cran de contr le de l instrument s ouvre Dans cet exemple un instrument double est connect E so Remarque Les param tres affich s sur l cran de contr le de l instrument d pendent de la configuration de l instrument Remarque Le contr le du poids n est pr sent que si l instrument WAVE Bioreactor est configur avec une cellule dynamom trique Cependant seule la valeur de poids s affiche le contr le de la perfusion doit tre command via l instrument WAVE Bioreactor WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 6 3 6 Commande distance de l instrument WAVE Bioreactor c
230. t 2 1 Consignes de s curit 2 1 Consignes de s curit Introduction Avant d installer utiliser ou entretenir le syst me il faut prendre connaissance des dangers d crits dans ce manuel Suivre les instructions fournies afin d viter toute blessure corporelle et de ne pas endommager l quipement Les pr cautions de s curit de cette section sont regroup es dans les cat gories suivantes Consignes g n rales Protections individuelles Installation et d placement de l instrument Utilisation du syst me Maintenance Consignes g n rales 18 AVERTISSEMENT N utiliser les syst mes WAVE que comme d crit dans le manuel d utilisation WAVE AVERTISSEMENT La mise en marche et l entretien pour l utilisateur de WAVE ne doivent tre ex cut s que par le personnel ayant re u la formation appropri e AVERTISSEMENT N utiliser aucun accessoire non fourni o recommand par GE Healthcare AVERTISSEMENT Seuls les bior acteurs Cellbag approuv s par GE Healthcare pour WAVE peuvent tre utilis s sur l quipement WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 2 Consignes de s curit 2 1 Consignes de s curit Utilisation des liquides inflammables AVERTISSEMENT Le WAVE Bioreactor n est pas con u pour manipuler des liquides inflammables Le WAVE Bioreactor n est pas homologu pour une utilisation dans une atmosph re potentiellement ex
231. t galement tre g r e s par ment sans le syst me de commande de WAVE Bioreactor 6 Pincer les filtres d entr e et de sortie du bior acteur Cellbag 7 D connecter le tube d entr e d air du Cellbag 8 D connecter tous les autres tubes et capteurs encore connect s au Cellbag WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 231 8 Fonctionnement 8 10 Terminer la mise en culture tape Action 9 Retirer le bior acteur Cellbag vide de l instrument e Ouvrir les guides sur le plateau basculant en levant les leviers came situ s de chaque c t du plateau basculant e _Lib rer le sac du plateau basculant e Retirer le sac du plateau basculant Astuce Le syst me WAVE Bioreactor a un temps d ex cution minimal Retirer simplement le Cellbag vide et en installer un nouveau sur l instrument Proc dures une fois la mise en culture termin e 232 Apr s avoir r alis un test et une fois le bior acteur Cellbag retir suivre les instructions ci dessous tape Action 1 teindre les interrupteurs O de tous les instruments utilis s Les interrupteurs sont g n ralement situ s l arri re de chaque instrument Fermer toutes les alimentations en gaz la source afin d emp cher toute fuite de gaz pendant le temps d inutilisation Nettoyer les composants du syst me si n cessaire Pour les instructions de nettoyage voir Section 9 3 Nettoyer l instrument en page 237 WAVE Bio
232. t de r aliser tout travail ou t che de maintenance sur l instrument gt gt gt AVERTISSEMENT Toujours nettoyer l quipement dans un endroit bien a r Ne jamais tremper ou immerger une partie de l instrument dans un liquide quelconque S il est n cessaire de proc der un nettoyage n utiliser que de l eau et de l alcool Toujours veiller ce que l instrument soit compl tement sec avant de le brancher Veiller respecter les directives en mati re d environnement de sant hygi ne et de s curit relatives aux mat riaux utilis s 24 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 2 Consignes de s curit 2 1 Consignes de s curit AVERTISSEMENT Seules les pi ces de rechange approuv es ou fournies par GE Healthcare peuvent tre utilis es pour la maintenance ou les r parations du syst me MISE EN GARDE L eau ne doit pas tre appliqu e directement sur l instrument MISE EN GARDE Ne pas brancher l instrument s il n est pas compl tement sec WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 25 2 Consignes de s curit 2 2 tiquettes 2 2 tiquettes Cette section d crit les tiquettes de s curit et les tiquettes concernant les substances dangereuses utilis es avec les instruments WAVE tiquettes sur l instrument L illustration ci dessous montre un exemple d tiquette d identification fix e sur les ins
233. t la description du manuel d utilisation Dans le cas contraire l utilisateur peut tre expos des dangers pouvant entra ner des blessures corporelles ou endommager l appareil Utilisation pr vue WAVE Bioreactor 20 50 est destin tre utilis comme mat riel de recherche de d veloppement et de fabrication pour l expansion des cellules Remarque En cas d utilisation dans des applications de th rapie cellulaire hors de l Union europ enne et de l Australie des fins de recherche uniquement Consignes de s curit Ce manuel d utilisation contient des AVERTISSEMENTS des MISES EN GARDE et des AVIS sur l utilisation en toute s curit du produit Voir les d finitions ci dessous Avertissements AVERTISSEMENT AVERTISSEMENT indique une situation dangereuse qui si elle n est pas vit e pourrait entra ner le d c s ou de graves blessures Il est important de ne pas continuer avant que toutes les conditions tablies ne soient r unies et clairement comprises 8 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC Mises en garde 1 Introduction 1 1 Informations importantes pour l utilisateur MISE EN GARDE MISE EN GARDE indique une situation dangereuse qui si elle n est pas vit e pourrait entra ner des blessures l g res ou peu graves Il est important de ne pas continuer avant que toutes les conditions tablies ne soient r unies et clairement comprises
234. t rouge Cela indique que l alarme n a pas t acquitt e e Un bip se fait entendre Le bip peut tre teint via l cran SETUP voirR gler d autres options en page 117 Une fois l cran ALARMS ouvert l alarme est acquitt e Le fond d cran principal retourne la couleur verte et le bouton ALARM en bas de l cran principal arr te de clignoter mais reste visible tant qu il existe une condition d alarme Informations sur l cran des alarmes Sur l cran ALARMS chaque alarme est enregistr e Chaque message d alarme poss de e La date et l heure auxquelles l alarme est survenue ou lorsqu elle a t r solue Statut de l alarme Alm non r solue OK r solue e Num ro de code et br ve description de l alarme voir Messages d alarme en page 253 106 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 5 WAVE Bioreactor syst me de commande 5 3 Alarmes Pour g rer une alarme Toutes les alarmes ont un code sp cifique et sont horodat es pour faciliter le d pannage voirMessages d alarme en page 253 tape Action 1 Sur l cran principal voirSection 5 1 cran principal et fonctions g n rales en page 87 appuyer sur le bouton ALARM R sultat L cran ALARMS s ouvre Cette action acquitte aussi l alarme Appuyer sur les boutons Up ou Down pour faire d filer la liste de l historique des alarmes Pour acc der un cran d aide pour les alarmes e Appuyer sur
235. te Valeur Signification Indique que cette substance toxique ou dangereuse contenue dans tous les mat riaux homog nes de cette pi ce est pr sente un taux inf rieur au seuil exig dans la norme SJ T11363 2006 RT SE AURERE RMS R SE ESJ T11363 2006 FF MENREZ RAF WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 33 2 Consignes de s curit 2 5 D claration DoHS relative aux substances dangereuses Valeur Signification X Indique que cette substance toxique ou dangereuse contenue dans au moins un mat riau homog ne utilis pour cette pi ce est pr sente un taux sup rieur au seuil exig dans la norme SJ T11363 2006 e Les donn es r pertori es dans le tableau sont les plus pertinentes disponibles au moment de la publication RTRERARYAEL EZRA A eE SJ T11363 2006 PJE M REER RP RP PRERA EEE List of hazardous substances Component Hazardous substance namg EEEE EM Pb Hg Cd Cr6 PBB 54 KNEE PIRRE 28 9847 40 1 x x o o O O 28 9847 41 1 x x o o O O 28 9847 42 1 x x lo lo O O 28 9413 41 1 x o o io O O 28 9413 42 1 x o lo lo O O 28 9413 43 1 x o o o O O 28 9413 44 1 x lio lo lo O O 28 9413 45 1 x o o o O O 28 9413 46 1 x 0 lO oO O O 28 9413 47 1 x jlo lo lo O O 28 9413 48 1 x o o o O O 28 9413 49 1 x lo lO oO O O 28 9413 50 1 x o o o O O 28 9413 51 1 x lo lo lo O O 34 WAVE Bioreactor 2
236. tion de la concentration en CO r elle CO e Zone de pr sentation du CO SP du point de consigne montrant la valeur du point de consigne de la concentration en CO3 e Indicateur CO supply pressure Un cercle vert indique une pression d alimentation suffisante un cercle rouge indique une pression d alimentation insuffisante 150 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 6 3 5 Contr le de la concentration en CO e Bouton CONTROL ON OFF lancer arr ter le contr le du dioxyde de carbone e Bouton TREND Contr le de l a ration e Zone d affichage du flux d air r el Ipm e Zone d affichage du flux d air du point de consigne SP e Indicateur du flux d air PR Ipm Un cercle vert indique une pression MIX OUT suffisante un cercle rouge indique une pression MIX OUT insuffisante e Bouton ON OFF lancer arr ter le contr le de la pompe air et du flux d air e Bouton TREND Boutons courants e Bouton ALARMS e Bouton BACK Options avanc es Le point de consigne du CO peut tre configur par le contr le pHOPT RSP Remote Set Point Lorsque l option est active un message clignotant par exemple RSP from pH s affiche Instructions Remarque Le flux d air est requis pour que le contr leur de CO fonctionne correctement Les contr les de flux d air sont fournis droite de l c
237. tion de la temp rature qui est efficace quelques C autour de la temp rature d talonnage talonnage de compensation Un talonnage de compensation conform ment Section 6 3 1 Commande du pH en page 126 changera la valeur d talonnage cpHO Les autres valeurs d talonnage restent constantes pendant la mise en culture Contr le du pH Le pH est contr l en utilisant l une des alternatives suivantes e Ajout d acide et de base e Ajout de gaz CO et ajout de base l existe un algorithme de contr le avec des param tres PID pour le contr le acide base et un autre algorithme pour le contr le du CO avec d autres param tres PID La raison de cela est la dynamique diff rente dans les phases liquide et gazeuse respectivement Lorsque la r gulation combin e CO base est utilis e les param tres de base sont ceux saisis pour le contr le acide base avec la r gulation de l acide inactiv el Un tableau des valeurs PID recommand es est fourni dans R gler les param tres de commande du pH en page 200 La base pour la r gulation du pH est le cycle de contr le c est dire l intervalle entre les actions de r gulation du pH Au d but du cycle de contr le le r gulateur d termine pendant combien de temps mesur en pourcentage du temps du cycle de contr le une pompe acide base doit tre active pour contrecarrer un pH d viant Dans le cas du CO le niveau de CO n cessaire pour r guler le pH pendant le
238. tion des donn es dans UNICORN DAQ en cas d utilisation e Cliquer sur End dans le module System Control e Confirmer et enregistrer le fichier de r sultats en cliquant sur OK dans la bo te de dialogue de confirmation 3 Connecter un connecteur de pompe de pr l vement l orifice HARVEST PUMP sur le panneau arri re de l instrument WAVE Bioreactor 4 Faire passer la tubulure de pr l vement du r cipient de pr l vement vers la pompe et connecter l orifice de pr l vement sur le bior acteur Cellbag Voir Section 3 3 Bior acteur Cellbag en page 43 pour une description de Cellbag 5 Vider le contenu du bior acteur Cellbag pour un autre traitement utilisant la pompe de pr l vement e Appuyer sur le bouton WEIGHT sur l cran principal WAVE Bioreactor R sultat L cran WEIGHT s ouvre voir Section 5 2 2 Commande de poids en page 92 e Appuyer sur la case SP et saisir la valeur du point de consigne de poids net correspondant un sac vide e Lancer la pompe de pr l vement en appuyant sur le bouton ON sous HARV R sultat Le bouton passe OFF et le voyant Harvesting s affiche La pompe de pr l vement fonctionne jusqu ce que le poids net soit inf rieur au point de consigne Remarque La pompe de pr l vement ne s allume pas si le poids net est inf rieur la limite d alarme basse Remarque Cette proc dure requiert qu une cellule dynamom trique soit install e Une pompe de pr l vement peu
239. tion en CO ou par une combinaison des deux Le tableau suivant souligne les exigences mat rielles pour les diverses m thodes de commande du pH Strat gie de Exigences de l instrument commande du pH Contr le indirect en e WAVE Bioreactor avec un module de commande du contr lant la CO int gr ou concentration en CO e WAVEPOD II avec un module de commande du CO ou e CO2MIX20 instrument autonome ou e CO2MIX20 R instrument autonome Contr le du retour avec e WAVEPOD II avec module de commande pHOPT et et dout de base pour PUMP20 et un bior acteur Cellbag configur pHOPT augmenter le pH et ajout d acide pour Remarque r duire le pH Deux pompes PUMP20 seront n cessaires si l ajout d acide et de base est n cessaire 52 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 3 Description du syst me 3 5 Configurations du syst me WAVE Bioreactor Strat gie de Exigences de l instrument commande du pH Contr le du retour avec e WAVEPOD II avec modules de commande pHOPT et ajout de base pour CO PUMP20 et un bior acteur Cellbag configur augmenter le pH et pHOPT contr le de la concentration en CO pour r duire le pH Dans ce manuel il est indiqu d utiliser WAVEPOD II pour les commandes des param tres Pour de plus amples informations sur les modules autonomes optionnels voir Mode d emploi des instruments autonomes pour WAVE Bioreactor 2 10 et
240. tique Fixer le s bior acteur s Cellbag Suivre les instructions ci dessous pour fixer le s bior acteur s Cellbag sur le plateau basculant tape Action 1 S lectionner la taille de Cellbag selon les exigences d exp rience et la configuration de l instrument Pour un fonctionnement Dual il est possible d utiliser deux bior acteurs Cellbag 2 Retirer les bior acteurs Cellbag jetables s lectionn s de leur sachet de protection en plastique 3 Ouvrir les guides sur le plateau basculant en levant les leviers came situ s de chaque c t du plateau basculant A D 190 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 8 Fonctionnement 8 3 Assemblage du syst me tape Action 4 Placer le bior acteur Cellbag dans le plateau basculant et pousser chacune des deux tiges en plastique dans le guide d ouverture correspondant S assurer que le bior acteur Cellbag est plac avec les points de prise d chantillons vers l avant D WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 191 8 Fonctionnement 8 3 Assemblage du syst me tape Action 5 Tourner et appuyer sur les leviers came pour verrouiller le bior acteur Cellbag sur le plateau basculant Remarque Utiliser des sacs autres que des bior acteurs GE Healthcare Cellbag sur l quipement WAVE annulera toute garantie ou demandes de r paration AVIS Il est vivement conseill de couvrir les bior
241. ton BACK 7 L talonnage de compensation 100 aura pour effet de changer les valeurs de clhp et clht dans la fen tre contextuelle DO SENSOR PARAMETERS Un message s affichera dans cette fen tre pour indiquer qu un changement a t effectu WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 221 8 Fonctionnement 8 8 R aliser la mise en culture 8 8 R aliser la mise en culture Introduction Cette rubrique d crit les bases de la r alisation d une mise en culture Apr s l inoculation les conditions de fonctionnement souhait es sont appliqu es et la mise en culture lanc e Pendant la mise en culture les param tres cl s sont surveill s et les configurations peuvent tre r gl es Inoculer le bior acteur Cellbag Suivre les instructions ci dessous pour inoculer le bior acteur Cellbag de fa on aseptique tape Action 1 Arr ter le mouvement de bascule Remarque Conserver le flux d air vers l espace de t te pour garder le Cellbag gonfl 2 S assurer que la tubulure connect e au r cipient d inoculum est pinc e 3 En recourant une technique aseptique raccorder la tubulure du conteneur d inoculum la tubulure d entr e l aide d un appareil permettant de fondre les tubes ou d un connecteur ReadyMate AVIS Toujours recourir une technique aseptique lors de la connexion ou de la d connexion de la tubulure au du bior acteur Cellbag 4 Cesser de pincer
242. tour dans le temps un carr la fois H 1 gt Pause red marrage de l affichage actuel gt gt Avance dans le temps un carr la fois gt l Affichage du dernier intervalle de mesure WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 123 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 2 cran des informations du syst me 6 2 cran des informations du syst me Introduction L cran SYSTEM INFORMATION fournit des informations sur le syst me y compris les alarmes et les communications avec le WAVE Bioreactor 20 50 L cran est accessible en appuyant sur SYSTEM INFORMATION sur l cran MAIN MENU du WAVEPOD II Ecran des informations du syst me IDENTIFIC ALARM STATUS COMMUNICATION STATUS ALM ACK ENBL COM WAVE Bioreactor WAVE Bioreactor UNICORN L cran SYSTEM INFORMATION du WAVEPOD II fournit Informations sur la configuration du syst me Un pav ALARM STATUS alarmes concernant le WAVE Bioreactor Les cercles verts indiquent qu il n y a aucune alarme et les cercles rouges indiquent qu il y a des alarmes Un pav COMMUNICATION STATUS communication avec le WAVE Bioreactor et en option le logiciel UNICORN DAQ Les cercles verts indiquent que la communication fonctionne et les cercles rouges indiquent que la communication ne fonctionne pas Un bouton ALARMS pour obtenir des informations sur les alarmes individuelles Bouton BACK Astuce Les alarm
243. tre branch e et le fait de la retirer peut permettre un fonctionnement continu Le filtre de sortie est ferm ou obtur S assurer que le filtre de sortie n est pas ferm ou obtur Si de la mousse colmate le filtre de sortie r duire la vitesse de bascule ou l angle de bascule Bior acteur Cellbag d fectueux Si le bior acteur Cellbag continue tre trop gonfl transf rer le contenu dans un autre bior acteur Cellbag WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 247 10 D pannage 10 1 Probl mes g n raux Sympt me d erreur Le Cellbag est sous gonfl Cause ventuelle Flux d air trop bas Mesure corrective V rifier que le flux d air est suffisant pour le filtre d entr e L alimentation d air d admission est mal V rifier que la conduite d alimentation en air d admission est connect e au filtre d entr e ne connect e poss de pas la soupape de commande de pression Soupape de V rifier que la soupape de commande de pression commande de pression est pr sente sur le filtre de sortie manquante Filtre d entr e colmat e V rifier que le circuit d entr e de l air n est pas obstru Astuce Une petite quantit de condensat dans le filtre d entr e est normale Cependant en cas de formation excessive de condensat e R duire le flux d air e V rifier la performance de l l ment chauffant du filtre
244. tre 0 7 et 1 bar 10 et 15 psig WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 10 D pannage 10 3 WAVEPOD II Sympt me d erreur Cause ventuelle Mesure corrective Contr le du CO2 L alimentation en CO V rifier que le CO est connect au bon orifice d faillant n est pas correctement d entr e V rifier que la pompe air est allum e connect e et que le flux est compris entre 0 05 et 0 5 litre minute V rifier que l interrupteur de CO est allum Mauvais point de V rifier le point de consigne sur le contr leur consigne configur Aucun r sultat de flux Flux d air obstru V rifier que le flux d air au niveau du Cellbag n est d air pas obstru Aucun flux d air S assurer que la pompe fonctionne en d connectant le raccordement MIX OUT sur l instrument Le bior acteur Cellbag Aucun flux d air V rifier qu il existe un flux d air au niveau du ne reste pas gonfl bior acteur Cellbag Clapet anti retour V rifier que le clapet anti retour sur le bior acteur d fectueux Cellbag est correctement install Fermer la sortie du bior acteur Cellbag l aide de la pince et voir si le Cellbag gonfle Puis confirmer que le clapet anti retour fonctionne en connectant une courte longueur de tubulure la sortie du clapet anti retour et la plonger dans l eau La tubulure doit tre immerg e une profondeur comprise entre 5 et 10 mm L ouverture du robinet manchon
245. tre que la pompe air interne Celle ci poss de un arr t automatique de surpression qui emp chera la surpression Le raccordement direct une source de gaz ou l utilisation de toute autre pompe peut entra ner la rupture du bior acteur Cellbag MISE EN GARDE La pression l orifice Air In du WAVE Bioreactor ne doit pas exc der 0 1 bar Le fait de d passer cette limite peut entra ner la rupture du bior acteur Cellbag Fournir un limiteur de pression de s curit appropri 100 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 5 WAVE Bioreactor syst me de commande 5 2 Commandes des param tres 5 2 6 Contr le de l a ration Instructions tape Action Sur l cran principal appuyer sur AIR Section 5 1 cran principal et fonctions g n rales en page 87 R sultat L cran AIRPUMP s ouvre la figure montre un cran de configuration Dual Le d bit d air actuel est indiqu dans la zone Ipm Remarque Si un bior acteur Cellbag est utilis les informations sur la pompe air sont affich es uniquement sur le c t gauche et les informations correspondant au c t droit sont masqu es 2 R gler le point de consigne de l a ration e Appuyer sur la zone souhait e SP e Saisir le point de consigne souhait 0 0 5 l min sur le clavier de saisie des donn es qui s ouvre e Appuyer sur la touche 4 3 Si les deux sacs sont utilis s r p ter le r glage du
246. truments WAVE WAVE Bioreactor 28941342 BASE20 50EHT 220 240V Code no 28942137 Voltage 220 240 V Serial no 1234567 Frequency 50 60 Hz Mfg Year 2009 Max Power 630 VA Fuse 2x T 6 3AL 250 V A D C MAANA TOAN INT Made in Sweden GE Healthcare Bio Sciences AB 751 84 Uppsala Sweden 76 WAVEPOD II KK XXXX XX KXXX Sample Code no XXXXXXXX Voltage IXI XXX XXX XXX VAC Serial no XXXXXXX Frequency XX XX Hz Mfg Year 2013 Max Power XXX VA Fuse XX X XXAL 250 V Are Class KXXX P LE A EGCEC mx N3732 C UL LEE GE Healthcare Bio Sciences AB 36 Made in Sweden 751 84 Uppsala Sweden Conforms to ANSI UL Std 61010 1 Cert t CAN CSA Std C22 2 No 61010 1 26 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC Symboles utilis s sur les tiquettes de s curit 2 Consignes de s curit 2 2 tiquettes tiquette Description Avertissement Lire le manuel d utilisation avant d utiliser le syst me Ne pas ouvrir les capots et ne pas remplacer de pi ces moins que cela ne soit sp cifiquement indiqu dans le manuel d utilisation CE Le syst me est conforme aux directives europ ennes en vigueur Le syst me est conforme aux exigences en mati re de conformit lectromagn tique CEM en Australie et Nouvelle Z lande D Intertek Ce symbole indique que WAVEPOD II a t certifi par un laboratoire national d essais agr NTR
247. tte pression est indiqu e sur l tiquette DOOPT II par la valeur calp et peut tre saisie dans le WAVEPOD II Toutefois comme le WAVEPOD II n est pas quip d un barom tre aucun algorithme de compensation en fonction de la pression n est disponible WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC B Th orie du contr le des param tres B 4 Mesure et contr le de l oxyg ne B 4 Mesure et contr le de l oxyg ne Fonction L O d une conduite ou d une bouteille est connect au module d O L air est pr lev partir de l orifice Air In AIR IN module de la pompe air et m lang l O raccord O2 IN Un capteur d O mesure la concentration en O et la contr le par rapport une valeur sp cifi e par l utilisateur de 21 50 L air conditionn est pomp partir de l orifice Air Out MIX OUT dans l espace de t te du Cellbag afin de maintenir la pression du sac et de fournir de l oxyg ne la culture Principe de mesure La concentration en oxyg ne dans le gaz est mesur e l aide d un capteur d oxyde de zirconium interne La chimie sp cifique l oxyg ne produit un signal proportionnel l oxyg ne pr sent dans le flux de la cellule et les circuits du microprocesseur fournissent un signal stable et lin aire Le contr leur interne r gule le gaz O pour qu il se m lange avec l air afin de produire la concentration en O souhait e vers l espace de t te du Cellbag Le capt
248. uffage doux Il faut plus de 1 heure pour chauffer 10 litres de la temp rature ambiante 37 C consigne SV Cause ventuelle Le capteur de temp rature n est pas connect ou est d fectueux La PV valeur du proc d doit rester dans les 0 2 C du point de Mesure corrective V rifier que le capteur de temp rature est correctement connect Si le probl me persiste remplacer le capteur de temp rature La temp rature se trouve en dehors de la plage de temp rature ambiante comprise entre 5 C et 40 C R gler la temp rature WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 249 10 D pannage 10 1 Probl mes g n raux Sympt me d erreur Pas de chauffage et aucun message d erreur Cause ventuelle L instrument WAVE Bioreactor ne bascule pas Mesure corrective V rifier que l instrument bascule L l ment chauffant est automatiquement teint lorsque l instrument ne bascule pas Cela peut tre annul partir du menu SETUP HEATER Chauffage lent Le c ble de l l ment thermique n est pas connect S assurer que le c ble du capteur est branch dans le panneau et correctement positionn dans le sac L l ment thermique n est pas sous tension e Allumer l l ment thermique e V rifier que le voyant HTR ON clignote e V rifier que les barres d alimentation de l l ment thermique augmentent ou sont au maximum
249. ulants e Retirer le plateau actuel de la plaque basculante en poussant les crochets Push for release et en soulevant le plateau l avant Puis soulever la partie arri re du plateau e Installer un nouveau plateau comme ci dessus 66 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 4 Installation 4 2 Installation de WAVE Bioreactor 20 50 Branchement Suivre les instructions ci dessous pour brancher le bior acteur tape Action 1 Connecter le cordon lectrique fourni l entr e d alimentation sur le panneau arri re et une prise de terre Appuyer sur l interrupteur sur le panneau arri re en position pour allumer l instrument R sultat L cran tactile s allume et l instrument d marre L instrument s incline dans sa position d accueil et une fois l initialisation termin e l cran principal s affiche MISE EN GARDE S assurer qu il y a suffisamment d espace libre autour de l instrument pour le mouvement de bascule WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 67 4 Installation 4 2 Installation de WAVE Bioreactor 20 50 Configurer le syst me d a ration du bior acteur Les bior acteurs Cellbag doivent tre a r s pour rester gonfl s et pour fournir du gaz pour l oxyg nation et la commande du pH Le gaz d arriv e d air peut tre de l air ambiant de l air d incubateur ou un m lange gazeux sp cial selon la lign e cellulair
250. ulent le gaz CO pour qu il se m lange avec l air afin de produire la concentration en CO souhait e dans le gaz achemin vers l espace de t te du Cellbag Le capteur de CO est compens par la temp rature 0 50 C Les changements de pression peuvent influencer le r sultat cependant le flux gazeux est r gul avec pr caution pour maintenir une pression constante dans la cellule du capteur de CO quelle que soit la pression d alimentation de Air Out MIX OUT et les fluctuations mineures de la pression d entr e de CO WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC C Communications et raccordements Annexe C Communications et raccordements propos de cette annexe Cette annexe d crit la mani re de raccorder le WAVE Bioreactor 20 50 WAVEPOD Il et aux autres instruments autonomes WAVE et UNICORN DAQ 1 0 et la mani re dont ils communiquent Dans cette annexe Section Voir page C 1 Vue d ensemble des communications de donn es 280 C 2 Sortie analogique alarme 282 C 3 Contact d alarme 284 C 4 Raccorder PUMP20 WAVEPOD II 285 C 5 Sortie de communication MODBUS 286 C 6 Connecter WAVE Bioreactor avec UNICORN DAQ 1 0 288 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 279 C Communications et raccordements C 1 Vue d ensemble des communications de donn es C 1 Vue d ensemble des communications de donn es Options des communications de donn es Deux options de c
251. ultat Le bouton devient rouge et affiche OFF 144 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 6 3 2 Commande de dissolution d oxyg ne tape Action 11 Si souhait appuyer sur le bouton ON OFF gauche pour arr ter la mesure de la dissolution d oxyg ne DO R sultat Le bouton devient rouge et affiche OFF Astuce Pendant l talonnage le temps du cycle de contr le doit tre court tandis que pendant la mise en culture il doit tre long pour prolonger la dur e de vie du capteur WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 145 6 Syst me de commande du WAVEPOD II 6 3 Contr les des param tres de WAVEPOD II 6 3 3 Contr le de l a ration 6 3 3 Contr le de l a ration propos de l a ration Le contr le de l a ration par WAVEPOD Il est utilis pour fournir des m langes d air contenant de l oxyg ne ou du dioxyde de carbone L air non m lang peut tre fourni par WAVE Bioreactor 20 50 mais galement par WAVEPOD II Localisation du contr le Alarme 146 Le contr le de l a ration dans le contr leur WAVEPOD II est r alis partir des crans O2MIX CONTROL et CO2MIX CONTROL Les informations et le contr le de l a ration se trouvent droite de ces crans Remarque Il n y a qu une seule pompe air Le fait de modifier le flux d air sur l cran de cont
252. ur de la DO fluctue pr s du point de consigne l O maximal La n cessit d un contr le de la vitesse doit tre constant pendant cette p riode pour activer le contr le Le contr le sera d sactiv lorsqu il n aura pas t n cessaire pendant le temps de configuration galement Saturation d air et pression atmosph rique 276 Avec le WAVEPOD II la DO est mesur e en pourcentage de saturation d air 100 de saturation d air repr sente la teneur en oxyg ne d une solution donn e aux temp rature et pression atmosph rique courantes apr s quilibrage dans un environnement constitu d air La saturation d air est une grandeur relative La teneur en oxyg ne telle qu elle est mesur e en mg l par exemple d pend de facteurs tels que la composition de la solution la temp rature et la pression atmosph rique en raison de conditions m t orologiques diff rentes ou de l altitude Ainsi on comprendra que si un capteur DOOPT II est talonn pour 100 de saturation d air aux conditions d quilibre une pression atmosph rique donn e 1 030 mbar par exemple il n indiquera pas 100 d air si le m me contenu est plus tard quilibr une autre pression atmosph rique 950 mbar par exemple La diff rence est d environ 1 de saturation d air 10 mbar la livraison les bior acteurs Cellbag configur s DOOPT II poss dent des capteurs qui sont talonn s en usine une certaine pression atmosph rique Ce
253. vante e Ouvriren cas d alarme Le contact s ouvre si une alarme ou une perte de puissance appara t e Fermer en cas d alarme Le contact se ferme si une alarme ou une perte de puissance appara t Sp cifications du contact d alarme Param tre Valeur Tension en charge max 30 Vrms Courant de charge max 70 mArms 284 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC C Communications et raccordements C 4 Raccorder PUMP20 WAVEPOD II C 4 Raccorder PUMP20 WAVEPOD II Introduction Pour effectuer une commande de pH l aide de WAVEPOD II une pompe p ristaltique est n cessaire Cette section d crit la communication WAVEPOD II avec la PUMP20 Description des connecteurs Sur le panneau arri re du WAVEPOD II deux connecteurs DB9 permettent un raccordement aux pompes d acide et de base PUMP20 Marquage des connecteurs Destin ACID PUMP Pompe d acide BASE PUMP Pompe de base Connecteurs c bles et brochages ACID PUMP BASE PUMP Utiliser le c ble DB9 DB9 fourni as avec PUMP20 UME20 a e 9 Contact 6 d marrage ar Le distance de la Contact distance du c ble aux mped broches 9 et 5 Caract ristique Ft nominale maximale 150 mA Param tre Valeur Type de connecteur femelle DB9 Type de c ble DB9 DB9 fourni avec la PUMP20 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 0
254. vercle ou le sac noir dans lequel le bior acteur Cellbag est livr pendant la mise en culture afin de r duire le vieillissement des capteurs d l exposition la lumi re Surveiller les param tres de mise en culture Remarque S assurer que le bior acteur Cellbag est gonfl au point d tre rigide tout moment du mouvement de bascule Utiliser un sac sous gonfl augmentera le risque de fissures et de fuite La surface sup rieure du Cellbag doit tre tendue comme la peau d un tambour Il est possible de surveiller la vitesse de bascule l angle de bascule l a ration et la temp rature sur les crans tactiles du WAVE Bioreactor ou du WAVEPOD II Les crans principaux fournissent les donn es actuelles tandis qu une journalisation de donn es est fournie sur les crans de tendance pouvant tre consult s partir des crans de d tails des param tres Pour certaines configurations du syst me il est galement possible de surveiller et ou contr ler l oxyg ne dissout le PH la concentration en CO la concentration en O et les param tres de perfusion Pour les configurations du syst me sans commande en ligne des chantillons peuvent tre pr lev s pour la mesure externe voir chantillonner le bior acteur Cellbag en page 226 UNICORN DAQ 1 0 est un logiciel optionnel permettant l acquisition de donn es avec une journalisation pendant l int gralit de la mise en culture et l valuation des donn es
255. x e au filtre air de sortie L objectif de la soupape de contr le de la pression est de maintenir une pression constante dans le bior acteur quelle que soit la vitesse du flux d air d entr e WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD II Mode d emploi 29 0057 07 AC 45 3 Description du syst me 3 3 Bior acteur Cellbag Pi ce Composant Filtre air d admission Description Le filtre d entr e hydrophobe retire les particules de l air avant que ce dernier soit introduit dans le bior acteur Cellbag Les filtres utilis s sont homologu s pour retirer les particules en suspension dans l air de 0 2 micron ou plus Orifices Luer Des orifices Luer suppl mentaires peuvent tre pr sents sur le bior acteur Cellbag pour des ajouts Orifice d chantillonnage CLAVE Cet orifice est quip d un raccord Luer herm tique pour un chantillonnage aseptique facile l aide d une seringue conventionnelle sans aiguille avec raccord Luer Orifice suppl mentaire Cet orifice est quip d un connecteur rapide Luer La connexion et la d connexion doivent tre r alis es en utilisant des proc dures st riles appropri es Sinon une unit de fusion de tube peut tre utilis e Orifice d ajout de pr l vement Cet orifice est quip d un connecteur rapide MPC La connexion et la d connexion doivent tre r alis es en utilisant des proc dures st riles appropri es Sinon une unit

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