A1-T2-P4 - Traçabilité sources médicaments - JM
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1. SureMeds Concept Paper Journ es Th matiques M dicament AEDES Projet pour cr er une spirale vertueuse dans la lutte contre les malfa ons et contrefa ons Jean Michel S ure LICHTENBERGER O A M eds S I nternational P AN 1q pa Confidentiel SMI 09 2010 hran P Tg pa SMI et motivations SMI Service M dical International Prestataire de services m dicaux Fournisseur de solutions e Sant e Premiers soins e Pharmacie grossiste exportateur 1 2 fabricant e RSE Exp rience essentiellement en Afrique Client le priv e entreprises Organisations Internationales ONG Confidentiel SMI 09 2010 Servi EMI ct hruresrtseneent d au servoss qu Wet HE aeia Poar aaus si a ration Qu sores core par ba wpet es Kud da la alt al bes pci do ras prasts aka viid aux Grues 49 la de abiak tu parsaa ta ferrand de pute Qualit s ret et s curit Pour ses prodfis corem poor ses mevices SMA duga d un contra gaada fccuerert et tbe dglurt D mous i ita apt dog SMI fournisseur de solutions DE iraibe Professionnalisme Aaa plus de 25 ars fogarbmo tans lotta bo tha 1 do sant ENI dokpp ura operiso rique urs Pon diruras medal phcatigo d ogitigi pi m dicaments et produits de sant ponam en environnement isol ou hostile Secteur p trolier Partenariat et Pri ger la sant Quo co soit sur une piatetoone disho dan2. son fabricant authentique Permettre l utilisateur final d authentifier le m dicament en main en obtenant la confirmation de la cha ne de qualit par une tierce partie de confiance Confidentiel SMI 09 2010 o e a Tg pa Distribution des r les Les autorit s reconnues qualifient le fabricant Le fabricant marque ses produits L utilisateur v rifie l authenticit S M I tiers de confiance garantit l authenticit du marquage la transparence des flux d informations qui s y rapportent Confidentiel SMI 09 2010 Jo A Les r les de SMI Ki e Aupr s de l utilisateur Garantit le lien certain entre un produit et son marquage authentique originel par son fabricant Garantit le lien certain entre ce fabricant et la ou les autorit s qui le reconnaissent i e garantit l utilisateur que ce fabricant est qualifi et lui fournit les r f rences de la qualification Permet l acc s toute l information fournie par ce fabricant monographies CI associations Cr e le lien avec le fabricant si l utilisateur le souhaite activement Confidentiel SMI 09 2010 Jo A Les r les de SMI Ki e Aupr s du fabricant Donne le label SMI et le syst me aux seuls fabricants certifi s par une autorit reconnue Cr e le lien avec l utilisateur si ce dernier en a exprim le souhait Permet le rappel direct au con
3. caphebles fous types besoins dau attain Di bons Lorna populations locales em p it ro Por tutandloau dns dsaminerenats ds sbonca dspbkndques benarde Mais ce par ses savies pique devons i i amie Sa dans in ns NS Hi D un op id s ou igas pande son de se dlasmeklmhmdepodiscests de gainn de shok d port de ra bii cet Ssa Met Iordan pubs sanitare oranana da Lea corina ke palataa calbndeus raforaux comme pets ast Pour SAN apporter ue soulia c t sopheliqu s de pesemnaisalin o kot croiques seura ps edeier a ARR we p ccoupa on majave pour sa pi meni fix ie medier moti de phs da 25 ans de coctr le qua t qua SMI va jusqu au bout Esprit d quipe des niques aux planshuman frarcera gal dep ieresu le eminet danratisage da Lar solufon de probl mes oomglaeas Solutions RSE Monter we Mourgenca de paldeneouune d ses risques sp chiques Une soltin SIE tun senice ssu SMA vain les alors de son person PA au dans roule epid mia de pipa charter e band cier de tat de Tari en maitia de de bout an bout Pour tower les suora parretint aux entrarises le pet ag anmgeg s tumi as un nadi phama uiqe rdechem dcde Laproche ghbals de SM sappige dard de raksa des per ues de sarte dere b caa z wanian enaa pa opa paika qq T riar je ou ppa porien gt N t ducati prgenne conmnatars wun compende bar que et y mieu hostie o savissat des malades en uvre des p afin n pareneriat public priv sont autant de defe s
4. g pa Utilisateur fabricant Confidentiel SMI 09 2010 Distribution bu Confidentiel SMI 09 2010 Niveaux d offres Los Quatre niveaux d offre au choix des fabricants V rification Niveau Certification V rification Niveau Il V rification Logistique Certification exp zone Niveau lll V rification Niveau IV Sr Diff rents sous niveaux en fonction de la sophistication du marquage L offre hiai SMI est un outil tiers de confiance hors m tier Les prix seront ajust s au march pour garder l exigence fondatrice du projet qui est son accessibilit financi re Ils comprendront Frais d installation Abonnement maintenance Prix l tiquette Le prix unitaire par bo te doit se compter en centimes Confidentiel SMI 09 2010 La mise en uvre K Pour cr er une spirale vertueuse il faut l amorcer Pour cela deux leviers C t offre des labos convaincus prennent le syst me pour montrer leur engagement dans la lutte contre les mal contrefa ons et en tirer un avantage concurrentiel C t demande des acheteurs UNICEF MSF GF grossistes etc et des institutions AEDES Anvers OMS Fondation Chirac etc font pression sur leurs fournisseurs pour qu ils adoptent le syst me exig dans les appels d offre lobbying etc Confidentiel SMI 09 2010 D a La mise en uvre e Qui est pr
5. pande da la mani re la plus appeomte tarenisbls ou qui pr satert ds reges pirata dpt dan merak aridies Niormation el eaucation que enbaprice pa av relayer OML qui it gre un dbisenat phas patioubers Enprogeant leur prsmal SM visbles a conmunicbles dre le pin sns de E A MAS E Lanissiende SMlest daderaeleusces deis uligue peul tunirioutypadem dcanent de acconpagre les ategrisas dare le suos de du daalop erent durable Is pewant sectes am con ont ls mutades nourrrert irhcionst dre ure dmacte ghialk qui propose oonnables d de mat riel nedal keurs op ttiors employ s oomme ax connais aminreates kss ungn dt les roures pour kas iior P Tg pa an ey SMI et motivations Probl me des mauvais m dicaments travaill depuis quelques ann es Sujet m ritant int r t et efforts Et nous pensons avoir une solution e Simple e Accessible techniquement en Afrique aussi e Financi rement acceptable Motivation de la pr sentation e Nous avons le m dicament e Vous tes les prescripteurs Confidentiel SMI 09 2010 r S S Comment Ki e l est possible et relativement simple de cr er une spirale vertueuse permettant de lutter contre les malfa ons et contrefa ons e L id e est de Marquer par un num ro unique et s curis fourni par SMI chaque produit de mani re ce qu il puisse tre reli directement de mani re certaine par son utilisateur
6. s un camp de igis a sur un sito minber cr ation de valeur DS RER VAIRE APN ARR P ai nd patoa ms a L o is moros m dicale fonf diat langoy at ann nde os beins sn Brera fig jm pour prot gor l sant de son pasanna qui sat nafima ou inbmatima Late arora spreke N Concevoir des solutions C as pour Mponde os diionit s bien spotus que i docteur ji es solutions SMI dan Hitel Lihtotenar on Sen 1983 Donis nomb de sobtios ant mis an uvre me ja Consid rations l gales 7 SRR I AEE S olutions san chnfcatanss smf damus des stndans dans l industrie p fni e adrien aps dos Motions 7 3 2 z m Pur Hurt ds mire gibis de et financi res Lies ou d ONG pour fous caw gui Faailent en zono isques arr gen ri Mel ue mec HR 6 a z 3 Pa a da ves qes beiga innover pour continuer se d velopper Chaguo mque am re son lof de bosoins mouveaux af do diis armpit PRE NT in dits Les raor a parmis SW cmitaier sur Z ans de suis pour daoni un adou mapur dans pe iniae Solutions premiers soins min os mda anti ari ff lo d olmogment do soiions tonique a logis gues pour la fournie m dicament a de produs do sant Pour apporar das sobfions eficaces rapides m P praiques donigas amp hedas pra SM oti E E AO SOA N AE a s TUSAN L GE un yolma m l de lits da parias soins Protection de s dans so d vaopenent en soyani notamment sur b mnacament d s2 quipes do sas autik bonigas af do san e
7. sommateur e Aupr s de la cha ne de distribution Offre la possibilit de tracer toute la cha ne logistique si les interm diaires rentrent dans le jeu Confidentiel SMI 09 2010 Z S S Le marquage Lo e On appelle marquage le num ro unique et s curis fourni par SMI et porteur de son label SMI C est fondamentalement une tiquette e La cha ne de production du marquage est enti rement sous le contr le de SMI SMI fournit L infrastructure mat rielle Marquage s curis Les plateformes informatiques Utilisateurs Le suivi et le SAV Confidentiel SMI 09 2010 Le marquage e y a plusieurs niveaux possibles dans la cha ne logistique marquages interm diaires par cartons par colisages dans le support du marquage grattable peelable d coupable dans la nature du marquage num ro code barre 1D datamatrix 2D e d finissent diff rents niveaux de services aux fabricants Confidentiel SMI 09 2010 Le marquage e On ne rentre pas dans le d tail mais on pr cise les pi ges qu on vite Simple SMS r pondant OK un faussaire aura vite fait de donner un num ro de t l phone r pondant OK tout num ro Marquage en aval du fabricant la continuit de la tra abilt est perdue On ne peut garantir une cha ne que compl te Num ros pr dictibles copiables d duc
8. t jouer le jeu
9. tibles Confidentiel SMI 09 2010 eo D Mode d emploi utilisateur Il dispose d un produit identifi et scell de fa on inviolable Il lit sur cette identification Un num ro unique s curis non pr dictible et contenant une cl de contr le ventuellement un datamatrix Des instructions pour utiliser la solution ventuellement sur la bo te Il transmet ce num ro Par internet Par t l phone II re oit en r ponse toutes les informations relatives son produit qui lui permettent de s assurer de son authenticit qui lui ouvrent l acc s l information qui y est attach e qui lui permettent de s identifier aupr s du fabricant si souhait Confidentiel SMI 09 2010 F S S Mode d emploi fabricant e I se voit fournir par SMI tous les moyens requis e appose sur chaque produit un num ro unique fourni par SMI e Optionnellement met disposition un site utilisateurs r cup re de SMI les informations communiqu es par les utilisateurs volontaires appose des codes pour la cha ne logistique avec modes d emploi attenants Confidentiel SMI 09 2010 Sch ma global be e Pr qualif OMS e PIC S he utorit s qualifiantes BPF nationales e Qualifs priv es MSF GF CHMP Laboratoire pharmaceutique sa Garantie qualit Confidentiel SMI 09 2010 y fn T
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