Febrile Antigen Positive Control Serum [FR]
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1. S rum t moin positif pour l antig ne f brile Le s rum t moin positif pour l antig ne f brile est produit par des lapins et il est conserv dans du ph nol 0 5 Chaque flacon dot d une t tine et d un compte gouttes contient 2 ml de liquide et est fourni pr t l emploi Lors de leur conservation il arrive que certains s rums se troublent l g rement Ceci n indique pas n cessairement leur d t rioration et ne provoque normalement pas d interf rences avec les r sultats les s rums peuvent cependant tre clarifi s par centrifugation ou par filtration sur membrane 0 45 um avant emploi Les s rums fortement troubles sont n cessairement contamin s et doivent tre jet s 5 PRECAUTIONS ET RESTRICTIONS D EMPLOI Destin exclusivement au diagnostic in vitro R serv exclusivement un usage professionnel Pour des informations sur les composants potentiellement dangereux voir les fiches de s curit fournies par le fabricant et les tiquettes du produit INFORMATIONS DE SECURITE 1 L quipement non jetable doit tre st rilis apr s emploi selon une proc dure appropri e au choix bien que la m thode recommand e soit la st rilisation par autoclave pendant au moins 15 minutes 121 C Le mat riel usage unique doit tre st rilis par autoclave ou incin r 2 Les claboussures de mat riaux potentiellement infectieux doivent tre limin es imm diat2. Apr s emploi replacer les s rums la temp rature de conservation recommand e 6 PRELEVEMENT TRANSPORT ET CONSERVATION DES ECHANTILLONS Ce s rum est destin tre utilis comme t moin positif avec les suspensions color es SS01 04 SS09 et SS11 13 7 PROCEDURE MATERIEL FOURNI Voir le paragraphe Composition du coffret MATERIEL NECESSAIRE MAIS NON FOURNI 1 Suspensions color es homologues appropri es disponibles en flacons de 5 ml R f SS01 R30855001 R f SS02 R30855101 Salmonella typhi H Salmonella paratyphi A H R f SS03 R30855201 R f SS04 R30952801 R f SS09 R30855301 R f SS11 R30953301 R f SS12 R30855401 R f SS13 R30953401 Salmonella paratyphi B H Salmonella paratyphi C H Salmonella typhi O Salmonella paratyphi A O Salmonella paratyphi B O Salmonella paratyphi C O S rum physiologique 0 85 Cartes r action blanches R f RT04 R30368701 Tubes essai et portoir Bain marie temp rature r glable avec thermom tre Chronom tre Pipettes de 5 50 ul et de 100 1 000 ul PROCEDURE DU TEST SO 91 E pN REMARQUE Amener tous les r actifs temp rature ambiante 18 30 C avant emploi Ne pas inactiver les chantillons de s rum Test de d pistage rapide Etape 1 D poser une goutte 40 ul de s rum t moin positif pour l antig ne f brile dans un cercle de r action et une goutte 40 ul de s rum physiologique dans un autre cercle de la cart
3. S rum t moin pour l antig ne f brile 1 DOMAINE D APPLICATION Le s rum t moin positif pour l antig ne f brile est produit par des lapins il est utilis pour les tests de d pistage rapide et les tests d agglutination en tube en tant que t moin positif avec la gamme des suspensions color es Remel SS01 04 SS09 et SS11 13 REF R30165301 Les suspensions color es de salmonelles Remel sont utilis es dans le cadre de l tude des infections ent riques et des pyrexies 2 RESUME ET EXPLICATION DU TEST Les tests s rologiques sont bas s sur le fait que les anticorps contenus dans le s rum produits en r ponse l exposition des antig nes bact riens s agglutinent avec les bact ries portant les antig nes homologues 3 PRINCIPE DE LA METHODE Le s rum t moin positif pour l antig ne f brile peut tre utilis comme t moin positif avec la gamme des suspensions color es de salmonelles Remel SS01 04 SS09 et SS11 13 4 REACTIFS COMPOSITION DU COFFRET 2ml 1 flacon compte gouttes S rum t moin positif pour l antig ne f brile ZM08 R30165301 DESCRIPTION PREPARATION pour utilisation ET CONDITIONS DE CONSERVATION RECOMMANDEES Voir galement le paragraphe Pr cautions et restrictions d emploi 8 C 2C Pour maintenir leur activit au moins jusqu la date inscrite sur le flacon les s rums doivent tre conserv s entre 2 et 8 C FEBRILE AG CONTROL
4. ber pendant 2 heures 50 C Lire les r sultats sur un fond blanc et confirmer les r actions positives en donnant une petite chiquenaude aux tubes 8 RESULTATS Dans le cas d une r action positive l agglutination pr sente un aspect granulaire manifeste alors que l aspect de la suspension du s rum physiologique t moin doit rester inchang et un tourbillonnement caract ristique doit tre observ en donnant une petite chiquenaude au tube Si une r action faible est observ e avec un chantillon identifi comme tant positif cela peut tre d un effet de prozone Dans ce cas et pour ce test uniquement diluer le ZMO8 dans du s rum physiologique 0 85 INTERPRETATION DES RESULTATS Voir le mode d emploi accompagnant les suspensions color es 9 LIMITES DE LA METHODE Le s rum t moin positif pour l antig ne f brile ZMO8 R30165301 peut tre utilis comme t moin positif uniquement avec les suspensions de salmonelles Remel SS01 04 SS09 et SS11 13 10 RESULTATS ATTENDUS Une agglutination visible avec les suspensions bact riennes appropri es 11 CARACTERISTIQUES SPECIFIQUES Le s rum t moin positif pour l antig ne f brile ZMO8 R30165301 produit une r action nettement positive avec les suspensions color es de salmonelles H et O SSO1 04 SS09 et SS11 13 12 CONDITIONNEMENT REF ZMOB R30165301 s2ssssrntanies 2ml L gende des symboles R f rence de catalogue Di
5. e Apr s avoir agit la suspension color e appropri e en ajouter une goutte 40 ul dans chaque cercle de r action l aide du compte gouttes fourni Etape 2 Etape 3 M langer en remuant pendant quelques secondes et taler sur toute la surface du cercle de r action de la carte Etape 4 Faire doucement osciller pendant une minute et observer l apparition ventuelle d une agglutination Test d agglutination en tube Se r f rer la notice d utilisation de la suspension color e appropri e Suspensions de salmonelles O Etape 1 D poser 1 9 ml de s rum physiologique dans le tube 1 et 1 0 ml dans les tubes 2 8 Etape 2 D poser 0 1 ml de s rum t moin positif pour l antig ne f brile dans le tube 1 Etape 3 Homog n iser le contenu du tube 1 et distribuer 1 0 ml dans le tube 2 R p ter l op ration pour chaque tube jusqu au tube 7 inclus et terminer en liminant 1 0 ml du tube 7 Apr s avoir agit la suspension color e appropri e en ajouter une goutte dans chaque tube l aide du compte gouttes fourni Etape 4 Etape 5 Etape 6 Homog n iser et incuber pendant 4 heures 50 C Lire les r sultats sur un fond blanc et confirmer les r actions positives en donnant une petite chiquenaude au tube Suspensions de salmonelles H Etape 1 Se r f rer aux tapes 1 4 de la proc dure suivre pour les suspensions de salmonelles O Etape 2 Etape 3 Homog n iser et incu
6. ement l aide d un papier absorbant et les surfaces contamin es doivent tre nettoy es avec un d sinfectant antibact rien standard ou de l alcool 70 Le mat riel utilis pour l limination des claboussures y compris les gants doit tre limin comme s il s agissait de d chets biologiquement dangereux 3 Ne pas effectuer de pipetages la bouche Pour manipuler les chantillons et effectuer le dosage porter des gants usage unique et des lunettes de protection Une fois le test termin se laver soigneusement les mains 4 Ces r actifs contiennent du ph nol Bien que sa concentration soit faible le ph nol est connu comme tant toxique par ingestion et par contact avec la peau Ne pas avaler les r actifs Si l un d entre eux entre en contact avec la peau ou les yeux laver la surface en rin ant imm diatement et abondamment l eau 5 Conform ment aux bonnes pratiques de laboratoire il est fortement recommand de traiter les chantillons et r actifs comme s ils taient potentiellement infectieux et de les manipuler avec toutes les pr cautions n cessaires PRECAUTIONS D ANALYSE 1 Ne pas utiliser les antis rums au del de la date de p remption indiqu e Eviter la contamination microbienne des antis rums ceci pouvant provoquer des r sultats erron s et r duire la dur e de vie du produit 2 Ne pas modifier la proc dure du test ni le temps d incubation ou les temp ratures 3
7. spositif m dical de diagnostic in vitro Consulter le mode d emploi Limite de temp rature Code de lot A utiliser avant CE IFU X7986A r vis e Octobre 2013 Imprim au Royaume Uni pal Remel Europe Ltd Clipper Boulevard West Crossways Dartford Kent DA2 6PT UK Pour tout support technique contacter le distributeur local
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