Règlement sur les produits thérapeutiques, les pharmacies et les
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1. 000oaeeeeeeeeeeeeeee aaa 804 10 32 33 69 71 23 24 804 10 CHAPITRE 6 CHAPITRE 7 Section 1 Section 2 Section 3 CHAPITRE 8 CHAPITRE 9 Dispositions particuli res concernant l utilisation des dispositifs m dicaux Contr le cantonal ecsssnsosrrrensrrrresrrrreerrrrererrrreerrrrn Comp tences LES Te GE Mn NS en des des Inspections Organisation Autorit comp tente 2 names mere Rennes AUHBUTIONS as Nan ane EE Inspections ordinaires PrincIpE ERA a Re Se A ne P TIDOICIT san nant on PR Rte Renan rent Contre expertises nnnnnneeeeesooeeeeerr ee reeerrrrrrr rr eeerrrre e Elimination des produits th rapeutiques p rim s ou NON AUTON S S inen E EE AE Proc s verbal d inspection Inspections extraordinaires PINCE ne Rte nn tue EmOlLimMments 2 manon a NAON EN N Mesures administratives Retrait de l autorisation oeoeeeeeeneeeereererrereerrerrerreen Dispositions transitoires et finales Autorisation d exploiter une pharmacie ou une droguerie publiques et une pharmacie d h pital ou de tenir une pharmacie d institution Autorisation de fabriquer Sp cialit s de comptoir D p t de m dicaments sseesseesenerenereseerrrerrr reesen ADrogatiOn ens RS ee CU E E en eus Entr e en vigueur inertie2. La fr quence des inspections est tablie comme suit a une fois tous les 3 ans au minimum s agissant des pharmacies publiques d tablissements hospitaliers et des autres institutions au sens de l article 49 alin a 2 du pr sent r glement ainsi que des drogueries b une fois tous les 5 ans syst matiquement pour les lieux de stockage du sang et autres produits sanguins labiles et c une fois initialement et ensuite en cas de n cessit s agissant des fabricants des dispositifs m dicaux sur mesure notamment les techniciens dentistes les audioproth sistes les bandagistes et les opticiens et autres commerces vis s par l Ordonnance sur les dispositifs m dicaux ODim du 17 octobre 2001 Si une ou des inspections suppl mentaires se r v lent n cessaires elles seront effectu es aux frais de l exploitant Art 78 Lorsque dans le cadre de l inspection le pharmacien cantonal a pr lev des chantillons de produits th rapeutiques en vue d examen l int ress qui conteste les r sultats obtenus peut demander une contre expertise une instance reconnue de son choix Si la contre expertise confirme les conclusions du pharmacien cantonal celle ci est mise la charge de l exploitant Dans le cas contraire elle incombe l Etat Art 79 L limination des produits th rapeutiques par les professionnels de la sant doit se faire conform ment au droit f d ral sur l limination des d chets
3. et de la validit de l ordonnance c la v rification du dosage des limitations ventuelles et des contre indications d le contr le des interactions e la prise de contact avec l auteur de l ordonnance en cas de n cessit Les pharmaciens doivent en outre s assurer que le patient est clairement inform s agissant notamment du mode d emploi des m dicaments prescrits ainsi que des conditions de leur conservation tils sont tenus de viser l ordonnance apr s validation Art 20 Le pharmacien contacte l auteur de l ordonnance dans les plus brefs d lais a lorsqu aucune mention usage hors AMM ne figure sur l ordonnance mais que selon toute vraisemblance et au vu des l ments dont il dispose l usage du m dicament ordonn ne respecte pas les prescriptions de l AMM b en cas de suspicion d erreur pouvant mettre en danger la sant du patient c lorsqu il constate une incompatibilit ou rel ve une interaction m dicamenteuse notoire ou importante voire ou une contre indication d lorsque l ordonnance n est pas clairement r dig e ou contient une anomalie Abrog 3I en va de m me s agissant des ordonnances soup onn es d tre des faux Ces ordonnances ne doivent pas tre ex cut es Elles sont conserv es et adress es au pharmacien cantonal Art 21 Si le m decin ne veut pas qu une ordonnance normalement renouvelable soit renouvel e sans nouvelle prescription il doit le mentionner par
4. 72 73 74 75 76 78 79 80 81 82 83
5. alin a 2 de l ordonnance sur les dispositifs m dicaux ODim du 17 octobre 2001 pour op rer le contr le a du commerce de d tail et des points de remise b de la fabrication artisanale des dispositifs sur mesure des syst mes et des unit s de traitement Les dispositifs m dicaux sont d finis par l article premier ODim 2 RS 812 213 17 Comp tences Autorit comp tente Attributions Principe 804 10 Art 73 Pour r pondre aux exigences de l ODim le pharmacien cantonal contr le notamment a les techniciens dentistes b les audioproth sistes c les bandagistes d les opticiens ainsi que e abrog e 1 est galement comp tent pour le contr le ult rieur de la maintenance et du retraitement des dispositifs m dicaux par les professionnels qui s en servent hormis dans les h pitaux CHAPITRE 7 Inspections Section 1 Organisation Art 74 Le pharmacien cantonal est l autorit comp tente pour effectuer les inspections et contr les d coulant des r glementations f d rale et cantonale en mati re de produits th rapeutiques 211 peut faire appel un expert sp cialis dans un domaine particulier des produits th rapeutiques et collaborer avec les autres services de l Etat 3I peut galement collaborer avec les pharmaciens cantonaux des autres cantons dans le but d dicter des directives communes en vue d harmoniser les crit res d inspection Art 75 Afin de
6. condition de remplir tous deux les conditions personnelles li es l autorisation d exploitation L exercice de toute autre discipline m dicale ou m dicale alternative est interdit dans les locaux de la pharmacie Art 39 La demande est transmise au pharmacien cantonal qui proc de l tude du dossier et l inspection de la pharmacie Art 40 L autorisation d exploitation est d livr e l exploitant par le d partement sur pr avis du pharmacien cantonal Elle mentionne le nom du ou des pharmaciens responsables L autorisation d exploitation et l inspection y relative sont soumises moluments Art 41 L autorisation est octroy e en principe pour cinq ans Elle est renouvel e automatiquement pour autant que les conditions de son octroi soient toujours remplies Art 42 Les noms et pr noms du ou des pharmaciens responsables figurent en entier sur les portes d entr e ou la devanture de la pharmacie publique et sont suivis de la mention en toutes lettres de pharmacien e s responsable s Ces noms doivent toujours tre bien visibles Le mot pharmacie ou toute autre appellation similaire de m me que l appellation pharma ainsi que la traduction en langue trang re de l un de ces termes notamment drugstore ne peut tre utilis que pour une pharmacie Les termes de m me que les enseignes pouvant pr ter confusion ou induire en erreur sont interdits Cette r gle est galement applic
7. c qu aucun m dicament substitutif ne soit autoris en Suisse ou qu un changement de m dication ne soit pas appropri 2L importation de tels m dicaments doit tre consign e dans un registre ad hoc contenant les informations suivantes a le nom du prescripteur s il y a lieu b la date de la prescription s il y a lieu c l identit du patient d le nom du m dicament import avec celui du principe actif e la quantit import e ou acquise f la date de remise g le nom du fournisseur Sont r serv es les importations de m dicaments tels que les vaccins les m dicaments radiopharmaceutiques et ceux qui sont g n tiquement modifi s art 36 al 5 de l ordonnance sur les autorisations dans le domaine des m dicaments OAM d lesquels requi rent toujours et dans tous les cas une autorisation d livr e par Swissmedlic Section 2 Ordonnances Art 17 Toute ordonnance doit tre tablie dans le respect des r gles reconnues des sciences pharmaceutiques et m dicales conform ment l article 26 LPTh Elle est crite lisiblement dat e et sign e par son auteur Le nom pr nom et date de naissance du patient sont mentionn s Sauf indication contraire du patient l ordonnance est remise en main propre Les m decins assistants prescrivent des m dicaments sous la surveillance et la responsabilit du m decin auquel ils sont subordonn s Ils utilisent des ordonnances permettant d identifier le m
8. conditions de conservation dict es par la pharmacop e ce local doit comprendre une armoire frigorifique permettant d entreposer des m dicaments entre 2 et 8 degr s Celsius d un local sp cial ou une armoire antifeu destin la conservation des liquides inflammables et r pondant aux prescriptions de la police du feu les produits chimiques doivent tre entrepos s et stock s de mani re s re en fonction de leur dangerosit conform ment aux exigences de la loi f d rale sur les produits chimiques LChim du 15 d cembre 2000 e un local ou un emplacement r serv pour le stockage et ou le conditionnement des denr es alimentaires Tous les locaux doivent tre tenus dans un ordre parfait et dans un tat de rigoureuse propret Chaque droguerie doit d tenir les documents suivants a les derni res l gislations f d rales et cantonales sur l alcool le commerce des produits chimiques les denr es alimentaires et les produits th rapeutiques b la pharmacop e Art 60 Toute droguerie est plac e sous la responsabilit d un droguiste titulaire du dipl me f d ral Un droguiste ne peut assumer la responsabilit de plus d une droguerie 2 Teneur selon A du 1 septembre 2014 FO 2014 N 36 avec effet au 1 septembre 2014 15 Instruction de la demande D cision Dur e et renouvellement D signation Ind pendance du droguiste responsable Pr sence d un droguiste D mission Mu
9. le d partement est charg de l application de la LPTh Art 3 Le pharmacien cantonal est l autorit d ex cution du d partement l est charg du contr le et de la surveillance a des pharmacies et autres institutions qui fabriquent distribuent remettent ou administrent des m dicaments des dispositifs m dicaux et des stup fiants FO 2006 N 80 9 RS 812 21 2 RSN 800 1 3 La d signation du d partement a t adapt e en application de l article 12 de l A fixant les attributions et l organisation des d partements et de la chancellerie d Etat du 26 juillet 2013 FO 2013 N 31 avec effet au 1 ao t 2013 Principe Autorisation cantonale de fabrication Conditions d octroi de l autorisation D livrance de l autorisation 804 10 b des fabricants et des commerces de gros en collaboration avec l Inspectorat de Suisse occidentale des produits th rapeutiques ISOPTh sur mandat de Swissmedlic c des personnes autoris es remettre ou administrer des m dicaments titre ind pendant d des commerces de d tail dont l assortiment m dicamenteux n est pas majoritairement constitu de m dicaments v t rinaires Dans ce cadre il collabore avec le v t rinaire cantonal CHAPITRE 2 Fabrication et mise sur le march Art 4 Quiconque fabrique des m dicaments et les met sur le march doit poss der une autorisation d livr e par l Institut suisse des produits th rapeutiques ci apr s l ins
10. s consultation des communes et des pharmaciens concern s Art 48 Le nom et l adresse de la pharmacie de service assumant le service de garde doivent tre affich s la devanture des pharmacies publiques 1 RS 817 022 104 19 Teneur selon A du 9 mars 2009 FO 2009 N 10 Autorisations Conditions mat rielles a pharmacies d h pitaux et autres institutions b pharmacies d unit s 804 10 Section 2 Pharmacies d h pitaux et autres institutions Art 49 Les pharmacies d h pitaux doivent tre au b n fice d une autorisation d exploitation d livr e par le d partement Toutes les autres institutions soit les cliniques les homes les homes m dicalis s de m me que toutes autres institutions de droit public ou de droit priv qui d tiennent un stock de m dicaments destin s leurs patients ou leurs pensionnaires doivent tre au b n fice d une autorisation du d partement de tenir une pharmacie d institution L autorisation mentionne le nom du pharmacien ou de la pharmacienne responsable Les dispositions des articles 37 alin a 1 chiffres 1 3 4 et 5 lettres b c d et e alin as 3 et 4 39 41 43 45 et 46 s appliquent par analogie Seules les pharmacies d h pitaux peuvent fabriquer des m dicaments Les pharmacies d h pitaux peuvent remettre des m dicaments sur prescription m dicale au personnel ainsi qu aux patients ambulatoires pour lesquels la dispensation l h pital
11. sous contr le m dical est n cessaire Art 50 Chaque pharmacie d h pitaux ou d autres institutions est am nag e et quip e de fa on satisfaire ses besoins Elle doit comprendre au minimum a un local de stockage d une surface suffisante bien clair et muni d un mobilier permettant un rangement s r des m dicaments la temp rature du local de stockage n exc de pas 25 degr s Celsius b une armoire frigorifique permettant d entreposer des m dicaments entre 2 et 8 degr s Celsius c une armoire de s curit pour les stup fiants et les substances pouvant engendrer la toxicomanie d un lieu de stockage pour les produits chimiques conform ment aux exigences de la loi f d rale sur les produits chimiques LChim du 15 d cembre 2000 e une armoire s curis e pour les substances inflammables conform ment la l gislation sur la police du feu f un mobilier ad quat pour la pr paration et la distribution des m dicaments g cas ch ant un local permettant de fabriquer et de conditionner des m dicaments conform ment aux R gles des Bonnes Pratiques de Fabrication de m dicaments en petites quantit s en vigueur de la pharmacop e Art 51 Les pharmacies d unit sont plac es sous la responsabilit du pharmacien ou de la pharmacienne responsable de l institution 2A l int rieur de l institution les pharmacies d unit s disposent d un mobilier y compris d un r frig rateur permett
12. sp ciaux Le pharmacien cantonal ordonne l limination imm diate des m dicaments ainsi que des dispositifs m dicaux p rim s alt r s ou non autoris s Si la mesure fix e l alin a 1 ne suffit pas ou appara t d embl e d nu e d effets le pharmacien cantonal s questre et le cas ch ant proc de la destruction des produits th rapeutiques non autoris s ou falsifi s ou encore pr sentant un danger grave pour la sant Dans ces circonstances il est tenu de d noncer ces infractions au minist re public Art 80 Chaque inspection fait l objet d un proc s verbal crit adress l int ress qui contient notamment des observations faites durant la visite ainsi qu une liste des carts constat s par rapport aux exigences d coulant des dispositions f d rale et cantonale en mati re de produits th rapeutiques Le proc s verbal fixe un d lai raisonnable l int ress afin qu il puisse pr senter un calendrier de mesures destin rem dier aux carts observ s En cas de contestation l int ress peut requ rir une d cision motiv e susceptible de recours au sens de la loi sur la proc dure et la juridiction administratives LPJA du 27 juin 19797 25 Teneur selon A du 1 septembre 2014 FO 2014 N 36 avec effet au 1 septembre 2014 2 Teneur selon A du 1 septembre 2014 FO 2014 N 36 avec effet au 1 septembre 2014 77 RSN 152 130 19 Principe moluments Mesures administrati
13. v rifier la conformit des produits th rapeutiques aux exigences l gales en la mati re le pharmacien cantonal peut a p n trer avec ou sans pr avis pendant les heures usuelles de travail dans les locaux commerciaux vis s par le pr sent r glement ou chez quiconque est soup onn d enfreindre les dispositions de la LPTh et de ses ordonnances d application et visiter les lieux b exiger les preuves et les informations n cessaires notamment consulter tous les documents tablis ou archiv s concernant l acquisition la remise et l utilisation des m dicaments ainsi que les comptabilit s et mettre en s ret les pi ces justificatives c pr lever des chantillons titre gratuit d faire proc der des examens sp cifiques e prendre au besoin les mesures imm diates qui s imposent Section 2 Inspections ordinaires Art 76 Le pharmacien cantonal inspecte et contr le p riodiquement les pharmacies publiques les pharmacies d institutions les drogueries les lieux de stockage du sang et autres produits sanguins labiles ainsi que les fabricants de dispositifs sur mesure 23 Teneur selon A du 1 septembre 2014 FO 2014 N 36 avec effet au 1 septembre 2014 24 Teneur selon A du 1 septembre 2014 FO 2014 N 36 avec effet au 1 septembre 2014 P riodicit Contre expertises Elimination des produits th rapeutiques p rim s ou non autoris s Proc s verbal d inspection 804 10 Art 77
14. 18 octobre 2006 Etat au 1 septembre 2014 But Autorit s comp tentes a D partement des finances et de la sant b pharmacien cantonal 804 10 R glement sur les produits th rapeutiques les pharmacies et les drogueries Le Conseil d Etat de la R publique et Canton de Neuch tel vu la loi f d rale sur les m dicaments et les dispositifs m dicaux loi sur les produits th rapeutiques LPTh du 15 d cembre 2000 et ses ordonnances d application vu la loi de sant LS du 6 f vrier 1995P vu le pr avis de la commission de sant du 15 juin 2006 sur la proposition du conseiller d Etat chef du D partement de la sant et des affaires sociales arr te CHAPITRE PREMIER Dispositions g n rales Article premier Le pr sent r glement vise d finir les comp tences et obligations cantonales d coulant de la loi f d rale sur les m dicaments et les dispositifs m dicaux ci apr s LPTh notamment en ce qui concerne la fabrication le commerce de gros le droit de remise le stockage du sang et autres produits sanguins et le contr le des dispositifs m dicaux 211 vise galement d finir le cadre ainsi que les conditions d exploitation des pharmacies et des drogueries Le pr sent r glement sous r serve de l article 3 alin a 2 lettre d concerne les m dicaments et les dispositifs m dicaux usage humain Art 2 Le D partement des finances et de la sant ci apr s
15. D requiert un conseil sp cialis dispens par un pharmacien ou un droguiste titulaire du dipl me f d ral Art 30 Les conseillers des services de planification familiale au b n fice d une autorisation du d partement sont habilit s remettre les m dicaments pour la contraception d urgence Lors de la remise des m dicaments pour la contraception d urgence ils assurent un conseil personnalis L autorisation du d partement est d livr e au service de planification familiale condition que a son personnel justifie d une formation ad quate b un m decin assure la surveillance de l activit du service c il dispose d un local agenc garantissant la confidentialit des conseils dispens s Art 31 Tout m dicament ou toute substance m dicamenteuse d livr s en vrac par une pharmacie une droguerie ou tout autre commerce sp cialis doivent tre munis d une tiquette mentionnant le contenu et la date de p remption Section 4 Utilisation de m dicaments soumis ordonnance Art 32 Toute personne utilisant dans le cadre de sa profession des m dicaments soumis ordonnance doit tre au b n fice d une autorisation d livr e par le d partement 10 Teneur selon A du 1 septembre 2014 FO 2014 N 36 avec effet au 1 septembre 2014 10 Teneur selon A du 1 septembre 2014 FO 2014 N 36 avec effet au 1 septembre 2014 Directives Autorisation Demande crite Obligat
16. a mesure o les conditions suivantes sont remplies a l tablissement ou l h pital prend les mesures appropri es d assurance qualit pour garantir une manipulation conforme du sang et des produits sanguins conform ment l article 37 LPTh b il dispose d un responsable technique qui exerce la surveillance technique directe de l tablissement et qui dispose des connaissances et de l exp rience n cessaires c il dispose des locaux et quipements appropri s d il peut prouver que la s curit des produits et le devoir de diligence sont garantis Art 70 La demande d autorisation de stocker du sang ou des produits sanguins est adress e au pharmacien cantonal Elle est accompagn e du nom du responsable technique et d assurance qualit de son curriculum vitae ainsi que d un descriptif des locaux des quipements et du syst me d assurance qualit mis en place Art 71 L autorisation est d livr e par le d partement apr s inspection par le pharmacien cantonal 2L autorisation est limit e cinq ans au maximum 3Son renouvellement doit faire l objet d une demande pr alable aupr s du pharmacien cantonal qui proc dera une nouvelle inspection L autorisation son renouvellement et les inspections y relatives sont soumis moluments CHAPITRE 6 Dispositions particuli res concernant l utilisation des dispositifs m dicaux Art 72 Le pharmacien cantonal est l autorit d finie par l article 24
17. able toute forme de publicit ainsi qu tout autre document tel que notamment tiquettes factures papiers d affaires et sites lectroniques 16 Introduit par A du 1 septembre 2014 FO 2014 N 36 avec effet au 1 septembre 2014 11 Ind pendance du pharmacien responsable Pr sence d un pharmacien D mission Mutation dans le personnel Service de garde et service de nuit Pharmacie de garde 12 804 10 Dans les locaux affect s la pharmacie publique ne peut tre fait d autre commerce que celui des produits th rapeutiques des aliments sp ciaux au sens de l ordonnance du D partement f d ral de l int rieur DFI sur les aliments sp ciaux du 23 novembre 2005 des produits chimiques techniques des articles de sant d hygi ne des cosm tiques ainsi que de la parapharmacie Art 43 Le pharmacien responsable veille au respect et l application des dispositions f d rale et cantonale sur les produits th rapeutiques En cas d autre titularit du commerce l exploitant est tenu de respecter l ind pendance du pharmacien responsable Art 44 Le pharmacien responsable doit tre pr sent dans son officine durant les heures d ouverture En cas d absence le pharmacien responsable est tenu de se faire remplacer par un autre pharmacien Si cette absence est de dur e limit e il peut se faire remplacer exceptionnellement par un assistant pharmacien enregistr aupr s du service de la san
18. ant un rangement s r des m dicaments d un mat riel ad quat pour la r partition des doses unitaires aux patients ou aux pensionnaires et d une place de travail bien clair e 19 Teneur selon A du 19 f vrier 2007 FO 2007 N 15 13 Proc dure de qualit Responsabilit Contrat d assistance pharmaceutique Livraison de m dicaments Autorisation Demande crite 14 804 10 Art 52 Les h pitaux et autres institutions mettent en place des proc dures permettant d assurer la qualit dans toutes les activit s ayant trait au circuit du m dicament de la prescription m dicale l administration au patient Art 53 Toute pharmacie d h pital ou d autre institution doit tre plac e sous la responsabilit d un pharmacien ou d une pharmacienne au b n fice d une autorisation de pratique selon les articles 53 et suivants LS Les h pitaux de soins physiques de plus de cent lits doivent engager au moins un pharmacien plein temps Les autres institutions doivent conclure un contrat d assistance pharmaceutique avec un pharmacien dont le taux d occupation d pend du nombre de lits 3En principe un pharmacien ne peut assumer la responsabilit de plus d une pharmacie d h pital Cette fonction peut tre exerc e par un pharmacien ou une pharmacienne responsable d une pharmacie publique ou d une autre institution pour autant que les exigences du pr sent r glement soient respect es Deux pharmaciens pe
19. ction par le pharmacien cantonal 2L autorisation est limit e cinq ans au maximum 3Son renouvellement doit faire l objet d une demande pr alable aupr s du pharmacien cantonal qui proc dera une nouvelle inspection L autorisation son renouvellement et les inspections y relatives sont soumis moluments Teneur selon A du 1 septembre 2014 FO 2014 N 36 avec effet au 1 septembre 2014 TRS 812 212 1 Autorisation cantonale de mise sur le march Interdiction Prescription Remise de m dicaments soumis ordonnance 804 10 Art 8 Les sp cialit s de comptoir doivent tre soumises autorisation pr alable du pharmacien cantonal avant leur mise sur le march Le pharmacien cantonal tablit des directives sp cifiques fixant les exigences pour l octroi de l autorisation Il peut exiger des frais d expertises L autorisation est d livr e contre molument L autorisation est limit e cinq ans au maximum Son renouvellement qui peut tre soumis molument doit faire l objet d une demande pr alable aupr s du pharmacien cantonal Art 99 La fabrication et la mise dans le commerce de m dicaments amaigrissants contenant des hormones thyro diennes ou analogues sont interdites Sont galement interdites a toute association de diur tiques et de principes actifs de type amph tamine amf pramone clobenzorex phentermine et autres b toute association de ces derniers avec
20. decin superviseur L ordonnance doit indiquer le mode d emploi du m dicament prescrit SLes ordonnances prescrivant des pr parations officinales ou magistrales sont r dig es dans la r gle selon la terminologie de la pharmacop e SLorsque le m dicament est prescrit pour un usage qui ne correspond pas l autorisation de mise sur le march AMM l indication usage hors AMM doit tre mentionn e en toutes lettres dans l ordonnance 7Lorsque dans une ordonnance la dose maximale pr vue par le fabricant est d pass e la dose prescrite doit tre r p t e en toutes lettres en plus de la mention usage hors AMM Art 18 Les pharmaciens sont seuls autoris s ex cuter les ordonnances m dicales lls se conforment en toutes circonstances aux r gles reconnues des sciences pharmaceutiques et m dicales conform ment l article 26 alin a 1 LPTh 3 Teneur selon A du 1 septembre 2014 FO 2014 N 36 avec effet au 1 septembre 2014 Validation V rifications subs quentes Renouvellement 804 10 lls sont galement tenus d indiquer sur l tiquette de chaque m dicament les nom et pr nom du patient le mode d emploi cas ch ant les conditions de conservation ainsi que la date de remise du m dicament Art 19 Les pharmaciens sont tenus de valider les ordonnances avant leur remise 2Figurent notamment dans la validation a l identification du patient b la v rification de l authenticit
21. dossier peut tre tenu sous forme informatis e pour autant que toutes adjonctions suppressions ou autres modifications restent d celables et qu il demeure possible d identifier son auteur et sa date 211 doit tre en mesure de retrouver le nom des produits th rapeutiques remis sur ordonnance m dicale durant les dix ann es pr c dentes Art 25 Le pharmacien tient un livre des ordonnances ou un autre moyen permettant de les enregistrer o il inscrit sous un num ro d ordre toutes les ordonnances de pr parations magistrales de m dicaments non enregistr s et de stup fiants Le livre des ordonnances peut tre tenu sous forme informatis e pour autant que toutes adjonctions suppressions ou autres modifications restent d celables et qu il demeure possible d identifier son auteur et sa date Les informations suivantes doivent y figurer a le num ro d identification b la date de remise et de renouvellement c l auteur de la prescription d la composition e le mode d emploi l identification du patient Ces donn es doivent tre conserv es durant dix ans Art 26 Toute pr paration magistrale d livr e sur pr sentation d une ordonnance doit tre munie d une tiquette portant le nom de la pharmacie le num ro d ordre la date d ex cution le ou les principes actifs le mode d emploi ainsi que les nom et pr nom du patient tels qu ils sont indiqu s sur l ordonnance Dans la mesure du possible la date d
22. e de m dicaments des patients ayant un suivi th rapeutique chez leur pharmacien habituel ne constitue pas de la vente par correspondance au sens des articles 27 LPTh et 29 OM d Art 15 La demande d autorisation de vente par correspondance de m dicaments selon les articles 27 LPTh et 29 OM d doit tre requise par crit accompagn e des pi ces justificatives utiles aupr s du d partement qui s assure que les conditions d octroi d finies selon l article 110b de la loi de sant LS sont remplies Seule une pharmacie publique est habilit e pr senter une telle requ te L autorisation est d livr e par le d partement apr s inspection Elle est limit e cinq ans et peut tre renouvel e sur la base d une inspection au moyen d une demande pr alable formul e six mois l avance L autorisation son renouvellement et les inspections y relatives sont soumis moluments Art 16 Toute pharmacie publique ou pharmacie d institution d ment autoris e peut importer en petite quantit pour un patient donn ou pour les cas d urgence des m dicaments pr ts l emploi non autoris s en Suisse condition a que ces m dicaments soient homologu s dans un pays poss dant un syst me de contr le autorisation de mise sur le march comparable la Suisse D RS 812 212 21 Pr sentation Ex cution 804 10 b que l autorisation de mise sur le march se rapporte l indication correspondante et
23. e p remption sera indiqu e Les tiquettes sur les emballages doivent tre conformes aux prescriptions de la pharmacop e Identification des fabrications m dicamenteuses personnalis es Remise de m dicaments a sur conseil du pharmacien b sur conseil du pharmacien ou du droguiste c par les services de planification familiale M dicaments d livr s en vrac Cat gories professionnelles soumises autorisation 804 10 Section 3 Remise de m dicaments non soumis ordonnance Art 27 Dans le cadre de son droit de remise et dans le respect des r gles reconnues des sciences pharmaceutiques et m dicales le pharmacien ou le droguiste peut fabriquer des m dicaments personnalis s pour un patient particulier notamment des m langes de tisanes teintures ou autres produits Les fabrications m dicamenteuses personnalis es sont consign es dans un registre Elles doivent porter une tiquette o figurent le nom de la pharmacie ou de la droguerie le mode d emploi ainsi que dans la mesure du possible la date de p remption La composition quantitative des principes actifs figure galement sur l emballage Art 28 Un m dicament de la cat gorie de remise C requiert un conseil dispens par un pharmacien en particulier lorsque des limitations essentielles d emploi ou d importants effets ind sirables de m dicaments sont connus ou pr visibles Art 29 Un m dicament de la cat gorie de remise
24. e une transporter la sienne dans d autres locaux 20 Teneur selon A du 1 septembre 2014 FO 2014 N 36 avec effet au 1 septembre 2014 Obligation de renseigner Conditions mat rielles Responsabilit d une droguerie 804 10 adresse sa demande par crit au d partement accompagn e des documents suivants a d nomination de la droguerie et extrait du registre du commerce b plans de la droguerie c descriptif des installations d nom et autorisation du droguiste responsable Art 58 Toute personne physique ou morale qui souhaite exploiter une droguerie est tenue de fournir l autorit tous les renseignements utiles l examen de sa demande Art 59 Le demandeur doit d montrer que 1 l organisation de la droguerie est ad quate en vue de remplir les obligations vis es dans le pr sent r glement 2 la droguerie dispose d un acc s direct sur la voie publique ou un hall ouvert au public facilement accessible en tout temps 3 tous les locaux sont tenus dans un ordre parfait et dans un tat de rigoureuse propret 4 elle comprend les locaux n cessaires son activit notamment a un local de vente b un laboratoire quip permettant de fabriquer et conditionner des m dicaments conform ment aux r gles des bonnes pratiques de fabrication en vigueur de la pharmacop e c un local ou une zone de stockage des m dicaments cas ch ant avec une climatisation permettant de respecter les
25. ion de renseigner 804 10 Outre les personnes exer ant une profession m dicale universitaire peuvent obtenir une telle autorisation a les sages femmes b les hygi nistes dentaires c les ambulanciers d les personnes titulaires d un dipl me f d ral en m decine compl mentaire au sens de l article 25a de l Ordonnance sur les m dicaments OM d du 17 octobre 2001 La proc dure d autorisation est fix e par le r glement concernant l exercice des professions m dicales et des autres professions de la sant du 2 mars 1998 Art 33 Le d partement peut pr ciser par voie de directives les m dicaments pouvant tre utilis s par les cat gories professionnelles d finies l article 32 alin a 2 du pr sent r glement CHAPITRE 4 Exploitation Section 1 Pharmacies publiques Art 34 La cr ation la reprise et l exploitation de toute pharmacie publique sont soumises autorisation du d partement En cas d extension ou de transformation d une pharmacie publique d j autoris e le d partement doit tre inform l avance de mani re s assurer que les conditions d octroi sont toujours remplies Dans un tel cas les plans sont soumis au pharmacien cantonal pour pr avis Art 35 Toute personne physique ou morale qui souhaite exploiter une pharmacie publique en reprendre une ou transporter la sienne dans d autres locaux adresse sa demande par crit au d partement accompagn e des documents su
26. ion des pr parations magistrales 26 Section 3 Remise de m dicaments non soumis ordonnance Identification des fabrications m dicamenteuses personnalis es autres 27 Remise de m dicaments a sur conseil du pharmacien ssesesssseseeerreeeserrnne 28 b sur conseil du pharmacien ou du droguiste 29 c par les services de planification familiale 30 M dicaments d livr s en vrac eeeseeeeeeereererernn 31 Section 4 CHAPITRE 4 Section 1 Section 2 Section 3 CHAPITRE 5 Utilisation de m dicaments soumis ordonnance Cat gories professionnelles soumises autorisation Directives iineoa a mt m mener nee an ss Exploitation Pharmacies publiques A t risati N nent ind Demande crite na ie oraa E ahri Obligation de renseigner ssseeeeeeeeesserererrrrersserrrne Conditions mat rielles nsssesnnsnnessseseereerrrrrrr1enen Responsabilit d une pharmacie publique e000nn Instruction de la demande D cision nent rites Dur e et renouvellement nsneenneseeeeeneneenenennn ennnen D signation ESS enr Re ter ee Ind pendance du pharmacien responsable Pr sence d un pharmacien s ssssessseeeeeeesserrrerrereeseee D MISSIOM ine ent se NN A A NUM ES Mutation dans le personnel ssessssssserreeeessrrrrereee Service de garde et service de nuit ssssssssssssee
27. ivants a d nomination de la pharmacie et extrait du registre du commerce b plans de la pharmacie accompagn s d un descriptif des locaux c descriptif des installations et des appareils d nom et autorisation du pharmacien responsable e contrat de l assurance responsabilit civile effectif des postes de personnel pr vus pour l exploitation de la pharmacie accompagn d un organigramme qui pr cise le ou les nom s du ou des pharmacien s rempla ant le pharmacien responsable Art 36 Toute personne physique ou morale qui souhaite exploiter une pharmacie publique est tenue de fournir l autorit tous les renseignements utiles l examen de sa demande 12 RSN 801 100 Conditions mat rielles a G n ralit s b Locaux 10 804 10 Art 37 Le demandeur doit d montrer que 1 l organisation de la pharmacie publique est ad quate en vue de remplir les obligations vis es dans le pr sent r glement et qu elle dispose notamment d un syst me de qualit qui fait l objet d un document crit 2 la pharmacie publique dispose d un acc s direct sur la voie publique ou d un hall ouvert au public facilement accessible en tout temps 3 elle est s par e de tout autre commerce et dispose des locaux et de l quipement n cessaires r pondant aux exigences f d rales et cantonale en la mati re 4 elle dispose de tous les m dicaments n cessaires l ex cution des ordonnances m dicales ou peut se les proc
28. l inscription ne repetatur A l exception d une mention sp cifique du m decin la validit d une ordonnance n exc de pas trois mois Les ordonnances de stup fiants et de m dicaments figurant dans la cat gorie de remise ne peuvent tre renouvel es mais doivent faire l objet d une nouvelle ordonnance 9 Teneur selon A du 1 septembre 2014 FO 2014 N 36 avec effet au 1 septembre 2014 Remplacement d un m dicament Prescription de stup fiants Dossier du patient Livre des ordonnances Identification des pr parations magistrales 804 10 Art 22 Le pharmacien peut substituer un m dicament principal par un g n rique pour autant que ce dernier soit au b n fice d une autorisation de mise sur le march d livr par l institut Sous r serve de l alin a 1 le pharmacien qui ne disposerait pas d un m dicament prescrit ne peut lui en substituer un autre sans le consentement du m decin En cas d impossibilit d atteindre l auteur de la prescription le cas d urgence est r serv La substitution sera toutefois communiqu e au m decin dans les plus brefs d lais Art 23 Les ordonnances de stup fiants sont trait es conform ment aux dispositions sp cifiques des l gislations f d rale et cantonale en la mati re Art 24 Le pharmacien tient pour chaque patient un dossier indiquant le nom des prescripteurs ainsi que les produits th rapeutiques prescrits ou analyses m dicales effectu es Le
29. mmerce l exploitant est tenu de respecter l ind pendance du droguiste responsable Art 66 Le droguiste responsable doit tre pr sent dans sa droguerie durant les heures d ouverture En cas d absence le droguiste responsable est tenu de se faire remplacer par un autre droguiste dipl m autoris pratiquer Il peut se faire remplacer par un droguiste titulaire du certificat f d ral de capacit en cas d absence inf rieure deux semaines Le nom du rempla ant est communiqu au pharmacien cantonal Art 67 Tout droguiste responsable ayant l intention de quitter son poste en avise le pharmacien cantonal au minimum un mois avant son d part Art 68 Le droguiste responsable annonce au pharmacien cantonal dans les quinze jours toute mutation survenue dans le personnel soumis une autorisation de pratiquer Il lui signale galement les changements de nom ou d adresse ainsi que toute modification significative de situations professionnelles Autorisation cantonale de stocker du sang et des produits sanguins Conditions d octroi de l autorisation D livrance de l autorisation Contr le cantonal 804 10 CHAPITRE 5 Dispositions particuli res applicables au sang et autres produits sanguins Art 69 Les tablissements tels que les h pitaux qui ne font que stocker du sang sont soumis autorisation cantonale d exploitation au sens de l article 34 alin a 4 LPTN 2L autorisation est accord e dans l
30. n Pharmacie de gard user Pharmacies d h pitaux et autres institutions AUTOS AO LS PR Re ed des Conditions mat rielles nnnessnnsnseseeseensererrerrrrenen a pharmacies d h pitaux et autres institutions b pharmacies d unit s xs Proc dure de qualit 45enmueenunnaitun Responsabilit aaaaeaaeeeeeee eneee nenene nennen nnnnnnnnnnn nn Contrat d assistance pharmaceutique Livraison de m dicaments sseeeeeeeeeeeeee eenean Drogueries AULOTISATIONE 25228 en mea es Mere M res ann Demand BC nds nds un Mt Pda uns den aan Obligation de renseigner Conditions mat rielles 1 Responsabilit d une droguerie Instruction de la demande D CISION ht ane antenne ire et dent at Dur e et renouvellement snsnnseneeeeneeeeeeeeenenen ennnen D SIgNAtION ss nan Nat ns Re a anus Ind pendance du droguiste responsable n Pr sence d un droguiste D mission esse rente Re en eL E EERE Mutations dans le personnel sssssseeseeeeeeeesserrrer e Dispositions particuli res applicables au sang et autres produits sanguins Autorisation cantonale de stocker du sang et des produits SangUINS rss them Races ons Conditions d octroi de l autorisation sseseeseeeeeeee D livrance de l autorisation
31. ndance a principe b autorisation cantonale Importation de m dicaments pr ts l emploi non autoris s tenue d un registre 804 10 Art 12 Sont habilit s remettre des m dicaments non soumis ordonnance a les personnes habilit es remettre des m dicaments soumis ordonnance b les droguistes titulaires du dipl me f d ral dans les limites de leur droit de remettre des m dicaments art 26 de l ordonnance sur les m dicaments Om d 2Sont en outre habilit es administrer des m dicaments non soumis ordonnance les infirmi res ind pendantes prodiguant des soins domicile dans le cadre de leur activit Art 13 Les m dicaments figurant dans les cat gories de remise C et D au sens des articles 25 et 26 Om d ne peuvent pas tre propos s la vente dans les zones de libres services des pharmacies et des drogueries Des m dicaments figurant dans la cat gorie de remise D notamment certains produits hom opathiques compl ments vitamin s produits application locale et m dicaments phyto th rapeutiques sans action sur le syst me nerveux central ou qui ne sont pas des laxatifs stimulants peuvent toutefois tre tol r s dans ces zones Art 14 Sous r serve de l article 15 il est interdit de prendre commande ou de vendre par t l phone par courrier postal ou lectronique des m dicaments usage humain de cat gories de remise A B C et D La livraison domicil
32. seront annonc es aupr s du pharmacien cantonal en vue de l obtention de l autorisation pr vue l article 8 dans un d lai de deux ans Art 87 Les autorisations de tenir un d p t de m dicaments sont valables jusqu au 31 d cembre 2006 conform ment l article 95 alin a 5 LPTh Art 88 Sont abrog s d s l entr e en vigueur du pr sent r glement a le r glement sur l exploitation des pharmacies la fabrication et le commerce des agents th rapeutiques du 15 f vrier 1984 b le r glement sur l exploitation des drogueries du 4 mai 1988 c la liste des m dicaments qui peuvent tre vendus dans les d p ts de m dicaments du 4 juillet 1984 d l arr t sur l interdiction de certains m dicaments amaigrissants du 9 janvier 1991 Art 89 Le pr sent r glement entre en vigueur le 1 janvier 2007 211 sera publi dans la Feuille officielle et ins r au Recueil de la l gislation neuch teloise os Teneur selon A du 1 septembre 2014 FO 2014 N 36 avec effet au 1 septembre 2014 RLN X 126 RLN XIII 323 RLN X 317 RLN XV 323 w w EL a ES co O1 21 804 10 REGLEMENT SUR LES PRODUITS THERAPEUTIQUES LES PHARMACIES ET LES DROGUERIES TABLE DES MATIERES Articles CHAPITRE 1 Dispositions g n rales BUT asser net hr SAR Arr AR sante 1 Autorit s comp tentes a D partement des finances et de la sant 2 b pharmacien cantonal sssssssssssssses
33. serserrererrrrrrreren 3 CHAPITRE2 Fabrication et mise sur le march ALAA OEE E EEEE EE E A 4 Autorisation cantonale de fabrication cc 5 Conditions d octroi de l autorisation eecnec 6 D livrance de l autorisation nnnnnneoooeaannnenneeoneennnen 7 Autorisation cantonale de mise sur le march 8 Interdiction AEE E EE E EE E ETE E TAT 9 CHAPITRE 3 Prescription et remise Section 1 G n ralit s Prescription SSSR ee Sd Ne 10 Remise de m dicaments soumis ordonnance 11 Remise de m dicaments non soumis ordonnance 12 Limitation du libre service a PriINGIPE s aiee ieni aE redire du 13 b exception ESS Sn nn de due 13 Vente par correspondance a PrINCIP se re nent een tte 14 b autorisation cantonale 15 Importation de m dicaments pr ts l emploi non autoris s tenue d un registre sseeesseseeeeerre esserne 16 Section 2 Ordonnances Prosena a sata r te an ER Pa elec 17 EX CUtION sannana aaan aan anaa frs se 18 Vaho aton oere e fi de E A 19 V rifications subs quentes 20 Renouvellement ii 21 Remplacement d un m dicament ssseneeeeeeeeeeeeean 22 Prescription de stup fiants seeseseeeeeeeseerereerre eeen 23 Dossier du patient sssseseeeeeesssererrrereserrrrrrrrr resen 24 Livre des ordonnances eeeesseeeeeererierrerrerrerrrrrerreen 25 Identificat
34. sitions transitoires et finales Art 84 Lors de l entr e en vigueur du pr sent r glement l autorisation d exploiter une pharmacie publique une droguerie ou une pharmacie d h pital de m me que l autorisation de tenir une pharmacie d institution restent valables jusqu au 31 d cembre 2006 conform ment l article 95 alin a 5 LPTh Si les conditions exig es par les l gislations f d rale et cantonale sont d j remplies au 31 d cembre 2006 l autorisation pourra tre octroy e d office contre molument Art 85 Les pharmacies publiques d h pitaux ou les drogueries qui souhaitent poursuivre la fabrication de m dicaments au sens de l article 5 alin a 1 sont tenues de pr senter une demande crite aupr s du pharmacien cantonal dans les six mois d s l entr e en vigueur du pr sent r glement la fabrication restant alors autoris e jusqu d cision finale 2 Teneur selon A du 9 mars 2009 FO 2009 N 10 29 Teneur selon A du 9 mars 2009 FO 2009 N 10 30 Introduit selon A du 9 mars 2009 FO 2009 N 10 Sp cialit s de comptoir D p t de m dicaments Abrogation Entr e en vigueur 804 10 Pass ce d lai la fabrication n est plus autoris e et toute requ te sera consid r e comme une nouvelle demande soumise la proc dure pr vue par les articles 6 et 7 du pr sent r glement Art 86 Les sp cialit s de comptoir mises sur le march avant l entr e en vigueur du pr sent r glement
35. t publique jusqu au 31 d cembre 2008 Dans ce cas il doit tre joignable et doit valider son retour toutes les ordonnances remises durant son absence Le ou les nom s du ou des rempla ant s doit ou doivent tre communiqu s au pharmacien cantonal Art 45 Tout pharmacien responsable ayant l intention de quitter son poste en avise le pharmacien cantonal au minimum un mois avant son d part Art 46 Le pharmacien responsable annonce au pharmacien cantonal dans les quinze jours toute mutation survenue dans le personnel soumis une autorisation de pratiquer Il lui signale galement les changements de nom ou d adresse ainsi que toute modification significative de situations professionnelles Art 47 Les pharmacies publiques sont la disposition du public Dans les communes o existent plusieurs pharmacies chacune d entre elles est tenue d assumer tour de r le un service de garde suivant les usages locaux puis un service de nuit pour les cas d urgence Le service de nuit s entend en dehors des heures d ouverture de la pharmacie de garde Il n est destin qu la remise des m dicaments dont l emploi est n cessaire imm diatement Une telle rotation peut tre organis e par l association professionnelle d sign e par le Conseil d Etat pour un groupe d termin de communes SEn cas de divergence sur l organisation du service de garde ou sur ses modalit s d application le pharmacien cantonal d cide apr
36. t effet Les dispositions de la Commission suisse d assurance qualit dans le laboratoire m dical Qualab sont applicables 19 Teneur selon A du 1 septembre 2014 FO 2014 N 36 avec effet au 1 septembre 2014 Fe Introduit par A du 1 septembre 2014 FO 2014 N 36 avec effet au 1 septembre 2014 RS 813 1 c Documentation Responsabilit d une pharmacie publique Instruction de la demande D cision Dur e et renouvellement D signation 804 10 Art 37b Chaque pharmacie publique d tient les documents suivants a les derni res l gislations f d rale et cantonale et leurs ordonnances d ex cution en vigueur dans les domaines de la pharmacie des m dicaments et dispositifs m dicaux des stup fiants et de l assurance maladie de l alcool des denr es alimentaires et des produits chimiques b une documentation scientifique et pharmacologique r cente y compris la pharmacop e permettant notamment de valider les ordonnances m dicales et de dispenser les conseils appropri s lors de la remise des m dicaments Art 38 Toute pharmacie publique est plac e sous la responsabilit d un pharmacien ou d une pharmacienne au b n fice d une autorisation de pratique d livr e par le d partement selon les articles 53 et suivants LS 2Un pharmacien ne peut assumer la responsabilit de plus d une pharmacie publique Deux pharmaciens peuvent se partager la responsabilit d une m me pharmacie publique
37. tations dans le personnel 16 804 10 Deux droguistes peuvent se partager la responsabilit d une m me droguerie condition de remplir tous deux les conditions personnelles li es l autorisation d exploitation L exercice de toute autre discipline m dicale m dicale auxiliaire ou de m decine alternative est interdit dans les locaux de la droguerie Art 61 La demande est transmise au pharmacien cantonal qui proc de l examen du dossier et cas ch ant une inspection Art 62 L autorisation d exploitation est d livr e l exploitant par le d partement sur pr avis du pharmacien cantonal Elle mentionne le nom du ou des droguistes responsables 2L autorisation d exploitation est intransmissible L autorisation d exploitation et l inspection y relative sont soumises moluments Art 63 L autorisation est octroy e en principe pour cinq ans Elle est renouvel e automatiquement pour autant que les conditions de son octroi soient toujours remplies Art 64 Les noms et pr noms du ou des droguistes responsables figurent en entier sur les portes d entr e ou la devanture de la droguerie et sont suivis de la mention en toutes lettres de droguiste s responsable s Ces noms doivent toujours tre bien visibles Art 65 Le droguiste responsable veille au respect et l application des dispositions f d rale et cantonale sur les produits th rapeutiques En cas d autre titularit du co
38. titut conform ment aux articles 5 et suivants LPTh Art 5 Toute pharmacie publique ou droguerie qui fabrique des formules officinales art 9 al 2 let b LPTh et des formules propres l tablissement sp cialit s de comptoir art 9 al 2 let c LPTh ainsi que toute pharmacie d h pital qui fabrique des formules hospitali res art 9 al 2 let cbis LPTh est soumise autorisation cantonale bisL utilisation de proc d s de fabrication st rile au sens de l annexe 1b de l ordonnance sur les autorisations dans le domaine des m dicaments OAM d du 17 octobre 2001 est soumise autorisation cantonale 2L autorisation est d livr e par le d partement qui v rifie si la fabrication respecte les r gles des bonnes pratiques de fabrication Pharmacop e Helv tique R gles des Bonnes Pratiques de Fabrication de m dicaments en petites quantit s L autorisation de fabriquer des m dicaments selon une formule magistrale art 9 al 2 lettre a LPTh est comprise dans l autorisation d exploiter une pharmacie publique ou une pharmacie d h pital Art 6 La demande d autorisation de fabrication est adress e au pharmacien cantonal Elle est accompagn e d un descriptif des activit s envisag es des locaux et des installations La fabrication est plac e sous la responsabilit du pharmacien respectivement du droguiste responsable Art 7 L autorisation est d livr e par le d partement apr s inspe
39. un s datif c toute association d anorexig nes destin es des traitements amaigrissants Le d partement peut interdire la fabrication et la mise sur le march de tout m dicament au sens de l article 9 alin a 2 LPTh s il pr sente un danger pour la sant CHAPITRE 3 Prescription et remise Section 1 G n ralit s Art 10 Sont habilit s prescrire des m dicaments soumis ordonnance les m decins et les m decins dentistes dans les limites de leur comp tence Les chiropraticiens les titulaires d un dipl me f d ral de m decine compl mentaire ainsi que les sages femmes sont habilit s prescrire des m dicaments non soumis ordonnance dans les limites de leur comp tence Le d partement peut autoriser les sages femmes prescrire des m dicaments soumis ordonnance n cessaires l exercice de leur profession Art 11 Sont habilit s remettre des m dicaments soumis ordonnance les pharmaciens sur ordonnance m dicale et dans des cas exceptionnels justifi s sans ordonnance m dicale 2Sont en outre habilit es administrer des m dicaments soumis ordonnance les infirmi res ind pendantes prodiguant des soins domicile dans le cadre de leur activit Teneur selon A du 1 septembre 2014 FO 2014 N 36 avec effet au 1 septembre 2014 Remise de m dicaments non soumis ordonnance Limitation du libre service a principe b exception Vente par correspo
40. urer dans les meilleurs d lais 5 abrog Abrog 3 Abrog Abrog Art 37a Tous les locaux doivent tre tenus dans un ordre parfait et dans un tat de rigoureuse propret 21Is comprennent a un local de vente agenc de sorte qu un conseil personnalis puisse tre donn au patient dans les meilleures conditions possibles notamment qui garantit la confidentialit b un laboratoire quip permettant de fabriquer et conditionner des m dicaments conform ment aux r gles des bonnes pratiques de fabrication en vigueur et de la pharmacop e c un local ou une zone de stockage des m dicaments cas ch ant avec une climatisation permettant de respecter les conditions de conservation dict es par la pharmacop e Ce local doit comprendre une armoire frigorifique permettant d entreposer des m dicaments entre 2 et 8 degr s Celsius d un local sp cial ou une armoire anti feu destin la conservation des liquides inflammables et r pondant aux prescriptions de la police du feu les produits chimiques doivent tre entrepos s et stock s de mani re s re en fonction de leur dangerosit conform ment aux exigences de la loi f d rale sur les produits chimiques LChim du 15 d cembre 2000 e une armoire de s curit pour les stup fiants et les substances pouvant engendrer la toxicomanie Les pharmacies publiques r alisant des analyses m dicales doivent disposer d un local r serv ce
41. uvent se partager la responsabilit d une m me pharmacie d h pital ou d autre institution condition de remplir tous deux les conditions personnelles li es l autorisation d exploitation Art 54 Un contrat d assistance pharmaceutique comprenant un cahier des charges doit tre pass entre l h pital ou l institution et le pharmacien ou la pharmacienne responsable 2Pour tout h pital ou institution faisant appel au service d un pharmacien ou d une pharmacienne responsable le contrat doit pr voir une dur e minimale d assistance pharmaceutique d une heure par semaine Le contrat respecte toutes les obligations d coulant des l gislations f d rale et cantonale en la mati re Il est soumis au pr alable au service de la sant publique pour approbation Art 55 Si l assistance pharmaceutique des diff rentes institutions est assur e par le m me pharmacien la livraison de m dicaments entre ces derni res est admise Section 3 Drogueries Art 56 La cr ation la reprise et l exploitation de toute droguerie sont soumises autorisation du d partement En cas d extension ou de transformation d une droguerie d j autoris e le d partement doit tre inform l avance de mani re s assurer que les conditions d octroi sont toujours remplies Dans un tel cas les plans sont soumis au pharmacien cantonal pour pr avis Art 57 Toute personne physique ou morale qui souhaite exploiter une droguerie en reprendr
42. ves Mesures disciplinaires Autorisation d exploiter une pharmacie ou une droguerie publiques et une pharmacie d h pital ou de tenir une pharmacie d institution Autorisation de fabriquer 20 804 10 Section 3 Inspections extraordinaires Art 81 Le pharmacien cantonal peut en tout temps proc der une inspection extraordinaire chez quiconque est soup onn d enfreindre les dispositions de la LPTh ou de ses ordonnances d application Si les soup ons se r v lent av r s il peut prendre toutes mesures administratives vis es par l article 66 alin as 2 et 3 LPTh Il est en outre tenu de d noncer au minist re public les infractions p nales d coulant des articles 86 et suivants LPTh Art 82 Les inspections extraordinaires sont soumises au pr l vement d moluments CHAPITRE 8 Mesures administratives et mesures disciplinaires Art 83 L autorit qui a octroy une autorisation peut la retirer en tout temps a si les conditions de son octroi ne sont plus remplies b si son titulaire manque gravement ses devoirs professionnels ou c si la surveillance r v le d autres manquements graves dans la gestion de l entreprise de l institution ou du commerce ou dans la qualit des prestations offertes 2L article 123 LS est en outre applicable en cas de violation du pr sent r glement Art 83a L article 123b LS est applicable en cas de violation du pr sent r glement CHAPITRE 9 Dispo
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