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V. Mueller™

Contents

1. BIL
2. CareFusion V Mueller V Mueller
3. OU EVA
4. 6
5. va Zlk va 5 59 tou e e ue TO e
6. 0 p
7. Spetzler OTO pH 6 8
8. 0 16 TOU O
9. FET o M 1500
10. CHALET 1 2 27 C 44 C 81F 111 F 3 5 62 4 5 27 C 4
11. no BE TEL ZA E INI CADR REI Ie L 63 RE CHALET 100 EO 30 EO 725 mg L 55 C 130 F 50 80 60 DE ZU A 8 43 C 110 F 97 2 1 1 2
12. ET 3 MEMY E REMETE ARV DF INERT HE CHE FR E TIC 4 M 1525
13. va unv Spetzler va O Spetzler OU
14. RET AE VATE PIR AE AL 2 D R 3
15. Elk va 4 and M 1525 wote e e TO e HELWOETE LOXAoU
16. va NE Niuvaon 58 EO 100 EO 30 725 mg L 55 C 50 8056 60 8 43 C 2 1 ply 1 2 ply H
17. un va TO
18. Spetzler pH 6 8 2
19. Sev va H wote wote
20. V Mueller IE vw CareFusion 1500 Waukegan Rd McGaw Park IL 60085 U S A 800 323 9088 www carefusion com E GMB VMueller Cust SupportQcarefusion com E GMB SIT International Team carefusion com www aami org www aorn Or 5 www iso org 65 Katalogov sla Syst m op rky hlavy Spetzler Katalogov Popis M 1500 Lebe n svorka Spetzler M 1525 Nastaviteln z kladn jednotka Spetzler M 1570 Oto n ad
21. V Mueller V Mueller Oa V Mueller CareFusion 1500 Waukegan Rd McGaw Park IL 60085 U S A 800 323 9088 www
22. H e e e and 1500 wote
23. WOTE TOU Elk va 6 e e e TA e
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25. Elk va 1 starburst oneipwua OU starburst Elk va 2 Zlk va 3 TO LOXAO
26. KAL 2 EXEL H wote va 1 2
27. 61 ABRO Seal ER L rk EC Spetzler 5
28. 57 5 27 C 44 C 81 F 111 F 30 WOTE va 6 7 8 1 2 OMOY 1 15 1 C 16 C 0 56 C 15 56 C e pH
29. h i 2 M 1570 a KouBto b c KouBio d e 3 a ue 0 c d Bida 4 M 1500 a Force Gauge b d e Starburst f Kpaviou g KouBto h K kopa i 5 a b c 6 a 0 V Mueller 3
30. ee 0 S N 60 27kg 80 36kg 80 36kg Spetzler Spetzler
31. e 4 e 3 a b 0 d 4 M 1500 4 b e d e i 9 h i I 5 a b e 6 a b V Mueller Neuro Spineumi UPM REM BEEZ MEAT L 2 4 D L TINI KERRAT 0NGOKYT a VICK 5 B D SE Spetzler Spetzler
32. 1 5mm 64 5
33. e To pounds e e e OU CareFusion
34. TO EVCULLKO pH 27 C 44 C 81 F 111 F pE TLG 3 5 4 TOU
35. 1 43 C 82 C ue TIG 43 33C 81 67C OU TOU ce e Nep Bp on pH 1 2 43 C 82 C pe 43 33 C 81 67 C TOU 1 15 43 C 82 C 43 33 C 81 67 C 10 43 C 82 C 43 33 C 81 67 C 3 4 5 H
36. 56 O Spetzler 5 60 lbs 80 pounds 80lbs va
37. Gire el medidor de fuerza hasta la fuerza de fijaci n luego vuelva medio giro Sino se coloca al paciente de forma correcta y se ajustan totalmente todas las porciones de ajuste de este dispositivo pueden ocasionarse lesiones al paciente Antes del pinzamiento del clavo gire la perilla de torque hasta que la l nea de enganche del pist n est visible justo m s all de la base de la pinza Si no lo hace puede ocasionar dificultades al desenganchar los claves craneales despu s de finalizado el procedimiento Garant a CareFusion ofrece una garant a de por vida de que todos los dispositivos quir rgicos de la marca V Mueller salvo que se indique otra cosa est n exentos de defectos funcionales en los materiales y el acabado cuando se utilizan normalmente en su uso quir rgico previsto Cualquier dispositivo V Mueller que se demuestre como defectuoso se sustituir o reparar sin coste alguno Servicio de reparaci n Sin tener en cuenta la edad cualquier dispositivo V Mueller que necesite reparaciones deber devolverse a un servicio de mantenimiento autorizado Para las reparaciones fuera de los EE UU p ngase en contacto con su distribuidor local Nota Todos los dispositivos que se devuelvan para mantenimiento reparaci n etc deben limpiarse y esterilizarse seg n estas instrucciones de uso antes de su env o Informaci n de contacto CareFusion 1500 Waukegan Rd McGaw Park IL 60085 U S A 800 323 9088
38. Teste a tens o na alavanca de travamento pressionando e soltando a A tens o adequada da alavanca indicada por um movimento firme mas sem esfor o da alavanca Teste a estabilidade geral da unidade insira a na mesa da sala de opera o e pressione a alavanca de travamento Aplique press o sobre o Membro de Transi o e verifique se n o h movimento Se for detectado movimento a unidade deve passar por manuten o imediatamente Trave o bot o de ajuste de tens o girando a chave allen no parafuso allen no sentido hor rio Recoloque a chave allen no recept culo Os seguintes componentes no fixador do cr nio M 1500 devem ser verificados antes de cada utiliza o para garantir o funcionamento adequado da unidade durante cada procedimento O mecanismo interno na catraca de travamento deve ser testado com a remo o do bra o da catraca da base de fixa o do cr nio Pressione a catraca de travamento para cima ao mesmo tempo em que a aponta para o ch o para identificar qualquer movimento neste componente Se o mecanismo de libera o mover 16mm ou mais a unidade deve passar por manuten o Para garantir o travamento adequado do balancim gire o v rias vezes trave e destrave girando o bot o de ndice no sentido hor rio e confirme o acoplamento do mecanismo de travamento do balancim Se o balancim n o travar como indicado destrave o bot o de ndice gire levemente o balancim e o mecanismo de travamento de
39. Posicione a cabe a do paciente dentro do fixador do cr nio observando que os pinos no balancim estejam equidistantes da linha m dia da cabe a Fixe o balancim no lugar girando o bot o de indice no sentido hor rio at que as setas estejam alinhadas na base e no bot o do fixador do cr nio Empurre o bra o da catraca em dire o ao cr nio observando que os pinos de fixa o do cr nio entram no couro cabeludo do paciente de forma segura em um ngulo perpendicular Ajuste a for a de fixa o girando o medidor de for a no sentido hor rio para a for a desejada em libras consulte a Se o Avisos mostrada pelo parafuso de torque no indicador e Gire o medidor de for a para a for a de fixa o desejada e recue meia volta N o posicionar corretamente o paciente e n o apertar bem todas as partes de ajustes do dispositivo pode resultar em les o ao paciente Antes de pressionar o pino gire o bot o de torque at que a linha de acoplamento do pist o seja vis vel um pouco al m da base de fixa o N o fazer isso pode causar dificuldade ao desacoplar os pinos de fixa o do cr nio ap s a conclus o do procedimento Garantia A CareFusion oferece uma garantia vital cia em todos os dispositivos cir rgicos com a marca V Mueller a menos que indicado em contr rio de que estar o livres de defeitos funcionais de m o de obra e materiais quando utilizados em condi es normais para o fim cir rgico
40. to O va TO TO zgi te
41. uygulamak hastaya zarar verebilir S k t rma d mesini d nd r rken 36 kg dan fazla g uygulamay n z Kafatas ivileri kafatas derisine kafatas bo lu unun ortas ile kesi en bir a da girmelidir Kafatas ivilerini sivriltmeyiniz K rle mi veya hasarl iviler at lmal ve yerine yenisi al nmal d r Spetzler Ba Dayana D zeni nin ar nd r lmas nerilmez ve gerekli olmayabilir Mikroptan ar nd rma gerekli ise Etilen Oksit ar nd rma y ntemi kullan labilir Ba dayana d zenini buharla ar nd rma ile ar nd rmay n z Spetzer Kafatas ivisi kafatas i nesinin omzu ile i nenin sokuldu u al c yuva aras nda hi bo luk kalmay ncaya dek tam oturtulmal d r Kafatas ivileri n sin sler veya akak alan zerine ortalanmamal d r Bu uyar lar izlememe ciddi hasta yaralanmas na veya l m ne yol a abilir Uygun sabitlemeyi korumak i in kafatas ivileri e it uzunlukta olmal d r Hastay do ru konumlamama ve ayg t n ayarlanan t m ayar b lmeleri tam s kmama hastan n yaralanmas na neden olabilir nlemler Bu i lemlerle kurulu unuzun t z kleri ve veya sizin temizleme ar nd rma donat m n z n reticisinin nerdi i i lemler aras nda ayr l klar varsa ayg tlar n z temizleme ve mikroptan ar nd rma i lemlerine ba lamadan nce bu farkl l klar hastanenin ilgili sorumlu g revlisinin dikkatine sunulmal d r Ayg
42. Abh 6 a Richtig b Nicht richtig Indikationen V Mueller Neurologische Wirbels ulen Produkte umfassen chirurgische Instrumente die eine starre Skelettfixierung an 3 Punkten fir die Riicken Bauch Seitenlage oder sitzende Position Kraniotomien in allen Positionen und HWS Laminektomien oberer dorsaler Zugang erm glichen Lieferform Das Spetzler Kopfst tzensystem ist unsteril verpackt Sch delstifte sind steril oder unsteril erh ltlich Einschrankungen der Aufbereitung Eine wiederholte Wiederaufbereitung hat nur eine minimale Auswirkung auf diese Instrumente Die Produktlebensdauer wird in der Regel durch verwendungsbedingte n VerschleiB und Besch digung bestimmt Spetzler Einweg Sch delstifte sind nur zum Einmalgebrauch bestimmt und miissen nach dem Gebrauch entsorgt werden Warnhinweise Die Instrumente sind gem B dieser Gebrauchsanleitung zu verwenden Lesen Sie alle Abschnitte dieser Packungsbeilage vor dem Gebrauch durch Bei falscher Verwendung dieses Instruments besteht die Gefahr schwerer Verletzungen AuBerdem k nnen eine falsche Pflege und Wartung des Instruments den Verlust der Sterilit t des Instruments vor der Verwendung am Patienten zur Folge haben und die Gefahr schwerer Verletzungen des Patienten oder medizinischen Versorgers aufwerfen Jede Abweichung zwischen den hier dargelegten Empfehlungen und den Grunds tzen und Verfahren Ihrer Einrichtung ist den entsprechenden zust ndigen Personen zwecks Erteilu
43. Alt gen Ba l Vida Anahtar n Ayarlanabilir Sol U K ebendi nin taban nda yer alan yuva vidas n n i ine sokunuz Alt gen Ba l Vida Anahtar n yelkovan y n nde evirerek U K ebendi ni gev etiniz ve istenilen konuma kayd r n z U K ebendi iyice yerine oturana dek yuva vidas n s k n z ekil 1 K k D ner Eksen Uyarlay c y ld z somunu zerinde yer alan di li viday Ayarlanabilir Taban Birimi nin Ge ici Par a s zerindeki di li deli e yerle tiriniz D meyi yelkovan y n nde d nd rerek s k t r n z Daha b y k D ner Eksen Uyarlay c y ld z somunu zerinde yer alan di li viday kafatas mengenesi zerinde yer alan istedi iniz di li deli e sokunuz D meyi yelkovan y n nde d nd rerek s k t r n z Kilitli konumdaki D ner Eksen Uyarlay c ya uygulanan bas n hi bir y nde harekete neden olmamal d r ekil 2 ekil 3 Kilitleme kolunu bast r p kilitleme konumuna getirerek mengeneyi kilitleyiniz S rt st ve y z st konumlarda kafatas mengenesi yere dik oturma konumu gerektiren i lemlerde yere paralel konuma getirilir ekil 4 Birle tirmeyi levsel Yoklama Her i lem s ras nda do ru birim i levini sa lamak i in M 1525 ayarlanabilir taban birimi zerinde bulunan a a da belirtilen par alar her kullan mdan nce denetlenmelidir e Serbest kalmas i in Kilitleme
44. C Rengjoringsmiddel pH A noytralt enzymatisk Enzymvask 1 minutt I rengjoringsmiddel Konsentrasjon Folg produsentens anvisninger e Rengjoringsmiddel pH Springvann noytralt rensemiddel V ska 2 minutter 43 C 82 C Konsentrasjon Folg produsentens anvisninger Springvann Skyll 1 15 sekunder 43 C 82 C Renset vann 43 C 82 C 3 Hvis det finnes synlig fuktighet skal instrumentet skal det torkes med en ren lofri klut 4 Hvert instrument skal kontrolleres visuelt for renhet 5 Hvis det fremdeles finnes synlig smuss skal rengjoringen gjentas Inspeksjon vedlikehold Riktig stell og h ndtering er vesentlig for opprettholde tilfredsstillende funksjon hos alle kirurgiske instrumenter Tidligere nevnte forsiktighetsregler bar folges for sikre lang og problemfri service av alle dine kirurgiske instrumenter Kontroller instrumentene hver gang de skal brukes for se etter brudd spalter misfargede overflater riktige bevegelser i hengsler hakk eller slitasje Hvis noen av disse tilstandene vises skal instrumentet ikke brukes Instrumentene skal returneres til et autorisert servicesenter for eventuell reparasjon eller utskifting Kontroller om knapper og vippearm beveger seg lett uten for mye bevegelsesrom Lasemekanismene skal v re uten hakk og ha en jevn kant Far sterilisering skal instrumentet smores med instrumentmelk eller dampgjennomtrengelig vannopploselig smaremiddel i samsvar med
45. KPAVIOTOJUEG NE Spetzler OL un H Spetzler
46. Numere de catalog Sistem de sprijin pentru cap Spetzler Nr catalog Descriere M 1500 Colier cranian Spetzler M 1525 Unitate de baz reglabil Spetzler M 1570 Adaptor pivotant Spetzler Z 0200 Sistem de sprijin pentru cap Spetzler Componentele dispozitivelor Figura 1 Unitate de baza ajustabil M 1525 a Membru de tranzitie b Tije de atasare c Brat terminal d Cheie imbus hexagonal e Tub conector f Buton de ajustare a tensiunii g Maner de blocare h urub cu l cas hexagonal i Surub de sigurant din nailon Figura 2 Adaptor pivotant M 1570 a Buton b Inel de siguranta c Buton d Stift de fixare e Baza adaptorului pivotant Figura 3 a Orificiu filetat al pensei craniene b Buton c Adaptor pivotant d Surub filetat Figura 4 Pens craniana M 1500 a Indicator de forta b Surub de torsiune c Bratul rotii cu clichet d Roat cu clichet de blocare e Angrenaje f Baza pensei craniene g Buton indicator h Bratul p rghiei oscilante i Stift cranian Figura 5 a Locasul stiftului cranian b Arie filetat c Butonul indicatorului de presiune Figura 6 a Corect b Incorect Indicatii de utilizare Produse neuro vertebrale V Mueller ce cuprind instrumente chirurgicale care asigur fixarea rigid in 3 puncte a scheletului pentru pozitia intins cu fata in sus cea intins cu fata in jos cea lateral sau cea sez nd pentru craniotomii in orice
47. S assurer que toutes les pi ces de l appareil se trouvant dans le champ st rile sont bien couvertes ou st riles Utiliser uniquement des d tergents en solution au pH neutre 6 8 Instructions relatives au pr traitement Il est recommand de proc der au nettoyage et la st rilisation au cas o l appareil aurait t contamin durant l utilisation D marrer le nettoyage de l appareil dans les 2 heures apr s utilisation Les dispositifs doivent tre transport s conform ment aux proc dures de transport tablies par les institutions Retirer l exc dent de souillures d s que possible apr s utilisation en rin ant ou en essuyant le dispositif Tourner le bouton d indice la position d verrouill e Le d montage est n cessaire avant le nettoyage et la st rilisation Les dispositifs doivent obligatoirement tre trait s en position totalement ouverte savoir supports leviers etc afin de permettre la solution d entrer en contact avec toutes les surfaces Nettoyage manuel 1 S assurer que toutes les instructions de pr traitement sont suivies avant le nettoyage 2 Pr parer la solution d tergente enzymatique au pH neutre en utilisant l eau du robinet avec une plage de temp rature entre 27 C et 44 C 81 F 111 F selon les instructions du fabricant 3 Placer le dispositif en position ouverte d tendue et immerger compl tement dans la solution d tergent Laisser tremper le dispositif pendant
48. Steriliseringscykel 100 etylenoxid EO Minsta f rbehandlingstid 30 minuter Minsta koncentration av EO gas 725 mg L Lagsta temperatur 55 C 130 F Minsta fuktighet 50 80 Minsta exponeringstid 60 minuter Minsta luftning 8 timmar 43 C 110 F Steriliseringskonfiguration Inpackad 2 lager 1 veck eller 1 lager 2 veck 38 F rvaring Efter sterilisering ska enheterna bli kvar i sin steriliseringsf rpackning och f rvaras i en ren och torr milj omgivning Basenheten m ste f rvaras i last l ge med vergangsdelen insatt Underlatenhet att l sa bada komponenterna leder till skada pa verg ngsdelens f ste Monteringsanvisningar Fast den justerbara basenheten genom att f ra in f ststavarna i operationsrummets bord V nster ndklammer r justerbar och kan ompositioneras f r att anpassa basenheten till olika konfigurationer av operationsbord F r att justera ndklammern flytta insexnyckeln fran dess lige genom att vrida den moturs F r in insexnyckeln i insexskruven som befinner sig p nederdelen av den justerbara v nster ndklammer Vrid insexnyckeln medurs f r att lossa ndklammern och lata den glida till nskat l ge Dra t insexskruven till dess att ndklammern sitter s kert Figur 1 F r in den gangade skruven som befinner sig pa sviveladapterns mindre starburst del i det g ngade h let p den justerbara basenhetens verg ngsdel Vrid ratten medurs f r att dra t F r in den g
49. nce bu ekin b t n b l mlerini okuyunuz Bu ayg t n yanl kullan m ciddi yaralanmalara yol a abilir Ayr ca ayg ta yanl bak m ve koruma uygulama ayg t n hastada kullan lmadan nce mikroplanmas na neden olarak sa l k tehlikesi olu turabilir ve hastan n veya sa l k uzman n n ciddi olarak yaralanmas na yol a abilir Burada nerilen ile kurumunuzun t z kleri ve y ntemleri aras ndaki farkl l klar aletleri kullanmadan nce ilgili sorumlu ki ilerin dikkatine sunulmal d r Kullanmadan nce t m aletler dikkatle denetlenerek do ru al t ve uygun durumda oldu u g vence alt na al nmal d r Ameliyat s namas nda istendi i gibi al ma g stermeyen aletleri kullanmay n z 76 Kafatasi civilerini n sinisler sakak cukuru ve kafatasinin ana damarlari ile sinirleri zerine konumlamay n z Y zeye yak n akak atardamarini delmekten sak n n z nce kafatas dokusu nedeniyle ocuk hastada zel zen g sterilmelidir Spetzler Kafatas Mengenesi be 5 ya ndan k k ocuklarda kullan lmamal d r Sa l kl kemikten farkl kal nl k ve doku e itlilikleri nedeniyle ya l larda nceki kaz nt deliklerini evreleyen onar lm ameliyat alanlar nda ya da hastal kl kemiklerde kullan l rken zel zen g sterilmelidir Kafatas mengenesine en az 27 kg l k 60 libre bir g uygulanmal d r Kafatas mengenesine 36 kg dan 80 libre fazla g
50. D tergent nettoyant au pH Eau du robinet neutre Lavage 1 2 minutes 43 C 82 C Concentration Selon les 110 F 179 F recommandations du fabricant du d tergent Eau du robinet Rincage 1 15 secondes 43 C 82 C 110 F 179 F Eau purifi e Pure rincage 10 secondes 43 C 82 C 110 F 179 F 3 Si des traces d humidit sont visibles s cher l instrument avec une serviette propre non pelucheuse 4 Inspecter visuellement chaque dispositif afin de garantir qu ils sont propres 5 Si des impuret s sont toujours pr sentes r p ter le processus de nettoyage Inspection Maintenance Un bon entretien et une bonne manipulation sont indispensables a une performance ad quate de tout dispositif chirurgical Les pr cautions pr c dentes doivent tre respect es pour assurer un fonctionnement durable et sans incident de tous vos dispositifs chirurgicaux Inspecter les dispositifs avant chaque utilisation afin de d tecter les parties bris es fissur es les surfaces ternies le mouvement des charni res et les parties br ch es ou us es En pr sence de l un de ces tats ne pas utiliser le dispositif Retourner les dispositifs au centre de service r paration agr pour les r parations ou les remplacements Verifier qu il y ait un mouvement r gulier des boutons et du culbuteur sans manipulation excessive Les m canismes de verrouillage doivent tre exemptes d entailles et pr
51. F Minimum Humidity 50 80 Minimum Exposure Time 60 minutes Minimum Aeration 8 hours 43 C 110 F Sterilization Configuration Wrapped 2 layer 1 ply or 1 layer 2 ply Storage After sterilization devices must remain in sterilization packaging and be stored in a clean dry environment The Base Unit must be stored in the locked position with the Transitional Member inserted Failure to lock both components will result in damage to the Transitional Member receptacle Assembly Instructions Attach the Adjustable Base Unit by inserting the Attachment Rods into the operating room table The Left End Bracket is adjustable and may be repositioned to adapt the Base Unit to varying operating room table configurations To adjust End Bracket remove Hex Wrench from its position by turning it counterclockwise Insert Hex Wrench into the socket screw located at the base of the Left Adjustable End Bracket Turn Hex Wrench clockwise to loosen End Bracket and slide to desired position Tighten socket screw until End Bracket is securely in place Figure 1 Insert threaded screw located on the smaller Swivel Adapter starburst into the threaded hole on the Adjustable Base Unit s Transitional Member Turn knob clockwise to tighten Insert threaded screw located on the larger Swivel Adapter starburst to the desired threaded hole on the skull clamp Turn knob clockwise to tighten Pressure applied to the Swivel Adapter in the locked position sho
52. Figur 5 Avl gsnande av verg ngsdelen Tryck ned l sspaken Vrid f stskruven moturs tills verg ngsdelen l tt kan avl gsnas F rin den nya verg ngsdelen i dess f ste Dra t f stskruven med fingrarna tills verg ngsdelen sitter s kert p sin plats och inte kan r ka glida ut Att s tta in skallfixeringsstift Tryck in skallfixeringsstiften p sina respektive plaster i skallfixeringskl mman tills de r helt inf rda Skallfixeringsstiften m ste sitta ordentligt s att det inte finns n got glapp mellan skallfixeringsstiftets axel och det f ste som det har f rts in i Avlagsna skallfixeringsstiftets skyddande hylsa f re anv ndning Figur 6 39 Patientfixering Dra lashaken och justera l sarmen till nskad bredd Positionera patientens huvud i skallfixeringskl mman och se till att stiften p vipparmen r pa lika avstand fran huvudets mittlinje Fixera vipparmen pa plats genom att vrida visarknappen medurs tills pilarna pa skallfixeringskl mmans bas och knappen r i linje Tryck l sarmen mot skallen och se till att f ra in patientens huvudsval s kert i r t vinkel Justera fixeringskraften genom att vrida kraftm taren medurs till nskad styrka i pund se avsnittet Varningar som visas av momentskruven pa m taren Vrid kraftm taren till nskad fixeringsstyrka vrid den sedan tillbaka ett halvt varv Underlatenhet att placera patienten korrekt och att
53. Figure 6 a Correct b Not Correct Indications For Use V Mueller Neuro Spine Products comprising surgical instruments that provide rigid 3 point skeletal fixation for the supine prone lateral or sitting positions craniotomies in all positions and cervical laminectomies upper dorsal approach How Supplied The Spetzler Headrest System is packaged as non sterile Skull pins are available sterile or non sterile Limitations on Reprocessing Repeated reprocessing has minimal effect on these devices End of life is normally determined by wear and damage due to use Spetzler Disposable Skull Pins are for single use only and should be disposed after use Warnings Devices shall be used in accordance with these instructions for use Read all sections of this insert prior to use Improper use of this device may cause serious injury In addition improper care and maintenance of the device may render the device non sterile prior to patient use and cause a serious injury to the patient or health care provider Any variation between what is suggested here and your facility s policies and procedures should be brought to the attention of the appropriate responsible persons for direction before using your instruments Prior to use all instruments should be inspected to insure proper function and condition Do not use instruments if they do not perform satisfactorily in an operational test Do not position skull pins over the frontal sinuses
54. autorisert reparasjonssenter For reparasjoner utenfor USA ta kontakt med den lokale forhandleren Merk Alle instrumenter som returneres for vedlikehold reparasjon osv skal rengj res og steriliseres i samsvar med disse instruksjonene f r de sendes Kontaktinformasjon CareFusion 1500 Waukegan Rd McGaw Park IL 60085 USA 800 323 9088 www carefusion com E postadresse for innenlandske foresporsler GMB VMueller Cust Support amp carefusion com E postadresse for internasjonale foresporsler GMB SIT International Team carefusion com Andre kilder Du finner flere opplysninger om sterilisering og hva som kreves av produsenter og sluttbrukere p www aami org www aorn org eller www iso org 55 Spetzler M 1500 Spetzler M 1525 Spetzler M 1570 Npocapuoy a Spetzler Z 0200 Spetzler 1 M 1525 a 0 c Akpo d 6 f 6
55. c Taban ekil 3 a Kafatas Mengenesi Di li Deli i b D ner D me c D ner Eksen Uyarlay c d Di li Vida ekil 4 M 1500 Kafatas Mengenesi a G G stergesi b Burma Vidas c C rc r D zenek Kolu d Kilitleme C rc r D zene i e Y ld z somunlar f Kafatas Mengenesi Taban g aret D mesi h Kavrama Kolu i Kafatas ivisi ekil 5 a Kafatas ivisi Giri i b Di li Alan c Bas n G sterge D mesi ekil 6 a Do ru b Yanl Kullan m n n Uygun Oldu u Durumlar S rt st y z koyun yanlamas na yat veya otuma konumlar nda 3 noktada sa lam iskelet sabitlemesi sa layan ameliyat gere leri i eren V Mueller Sinir Omurilik r nleri her konumda kafatas a m ve boyun omur tabakas ameliyat laminektomi st s rt yakla m i in kullan ma uygundur Sa lanma Bi imi Spetzler Ba Dayana D zeni ar nd r lmadan paketlenmi tir Kafatas ivileri ar nd r lm ve ar nd r lmam olarak bulunur Yeniden leme Tutmayla lgili S n rlamalar Yeniden i leme tutman n bu ayg tlar zerinde etkisi azd r Kullan m s resinin sonu genellikle kullan m sonucu a nma ve y pranmayla saptan r Spetzler Tek Kullan ml k Kafatas ivileri yaln z tek kullan ml kt r ve kullan ld ktan sonra at lmal d r Uyar lar Ayg tlar bu kullan m i lemlerine uygun kullan lmal d r Kullanmadan
56. ende For at sikre ordentlig lukning af armen rot r den flere omgange l s og l s op ved at dreje indeksh ndtaget med uret og godkend virkningen af l semekanismen p armen Hvis armen ikke l ses som forventet l s da indeksh ndtaget op drej armen stille og l semekanismen b r virke som forventet Hvis l semekanismen ikke virker send da enheden til service Styrkem leren b r testet ved at tilf re pres p kraniestift beholderen indtil den er plan med omr det med gevind hold og slip derefter indtil presindikatoren g r tilbage til hvileposition Hvis presindikatoren ikke er plan med presstyrkem leren skal enheden sendes til service Figur 5 Fjernelse af overgangselementet Tryk l seh ndtaget ned Drej st tteskruen mod urets retning indtil overgangselementet nemt kan fjernes Inds t nyt overgangselement i dets beholder e Stram stotteskruen med fingrene indtil overgangselementet er sikkert p plads og ikke kan glide ud ved et uheld 44 Indsattelse af kraniestifter Tryk kraniestifter ind i deres respektive fastsp ndingslokationer indtil de er fuldt indsatte Kraniestiften skal v re helt p plads s der ikke er nogle spr kker mellem skulderen p kraniestiften og beholderen den er indsat i Fjern det beskyttende Kraniestift omslag for brug Figur 6 Binding af patient Trek i l se klinkehjulet og just r armen til nsket bredde e Plac r patientens hoved I kranie klemmen og v r opm
57. momenttinuppia kunnes m nn n kiinnitysraja n kyy juuri puristimen pohjan yl puolella T m n ep onnistuminen voi johtaa vaikeuksiin kallotappien irrottamisessa toimenpiteen suorittamisen j lkeen Takuu CareFusion tarjoaa koko k ytt i n kest v n takuun kaikille V Mueller tuotenimell varustetuille kirurgisille instrumenteille ellei muuta ole mainittu ja takaa ett niiss ei ole ty n laatuun eik aineisiin liittyvi toimintavikoja kun niit k ytet n normaalilla tavalla niille tarkoitettuun kirurgiseen tarkoitukseen Jokainen V Mueller instrumentti joka osoittautuu vialliseksi vaihdetaan uuteen tai korjataan ilmaiseksi Korjauspalvelu Jos jokin V Mueller instrumentti ik n katsomatta tarvitsee huoltoa toimita se valtuutettuun korjauskeskukseen Yhdysvaltain ulkopuolella on otettava yhteytt paikalliseen maahantuojaan korjausasioissa Huomio Kaikki huollettaviksi korjattaviksi yms toimitetut instrumentit on puhdistettava ja steriloitava n iden k ytt ohjeiden mukaan ennen l hetyst Yhteystiedot CareFusion 1500 Waukegan Rd McGaw Park IL 60085 U S A 800 323 9088 www carefusion com Kotimaisten tiedustelujen s hk posti GMB VMueller Cust Support amp carefusion com Kansainv listen tiedustelujen s hk posti GMB SIT International TeamQcarefusion com Muut resurssit Lis tietoja sterilointimenettelyist ja valmistajia ja loppuk ytt ji koskevista vaatimuksista saa verkko osoitteesta ww
58. p isev ll vesiliukoisella voiteluaineella voiteluaineen valmistajan ohjeiden mukaisesti Anna instrumenttien valua kolmen 3 minuutin ajan ennen pakkausta sterilointia varten Pakkaus Instrumentit voidaan asettaa niille tarkoitettuihin pakkausj rjestelmiin Steriloinnissa k ytett v n pakkausmateriaalin on oltava oman maasi s ntelylaitoksen hyv ksym soveltuvassa sterilointimenetelm ss k ytett v ksi K yt niit pakkauksen valmistajan sterilointiohjeiden mukaan ja varmista ett suojaat pihdit ja leikkuuter t vaurioitumiselta Sterilointi Instrumenttien sterilointi voidaan suorittaa etyleenioksidilla l h yrysteriloi p tukij rjestelm Tarkasta varmistaaksesi ett osoitinnuppi on avoimessa asennossa ennen sterilointia Kaikkia instrumentteja on k sitelt v niiden kannatinten vipujen yms ollessa t ysin avoimia niin ett sterilointiaine p see kaikille pinnoille Kaikkien instrumenttien joissa on kovera pinta on oltava asennossa jossa vesi ei p se ker ntym n yhteen paikkaan 48 Etyleenioksidisterilointiparametrit Sterilointiohjelma Sataprosenttinen etyleenioksidi EO Esikasittelyn v himm isaika 30 minuuttia Etyleenioksidikaasun v himm ispitoisuus 725 mg L V himm isl mp tila 55 C Ilman v himm iskosteus 50 80 V himm isaltistusaika 60 minuuttia V himm isilmastus 8 tuntia 43 C ssa Sterilointiasetelma Pakettiin k ritty 2 kerrosta 1 tait
59. senter une bordure continue Avant de st riliser lubrifier le dispositif avec une lotion pour instrument ou un lubrifiant perm able a la vapeur soluble dans l eau en respectant les instructions du fabricant du lubrifiant Laisser s goutter les dispositifs pendant trois 3 minutes avant de les emballer pour st rilisation Emballage Les dispositifs peuvent tre charg s dans les syst mes d emballage pr vus cet effet Le mat riau d emballage pour st rilisation doit tre agr par l organisme de r glementation de votre pays pour la technique de st rilisation concern e Utiliser conform ment aux instructions de st rilisation du fabricant d emballage en veillant prot ger les m choires et les ar tes de coupe contre les dommages St rilisation La st rilisation des instruments peut se faire par l oxyde d thyl ne Ne pas st riliser la vapeur le syst me de repose t te V rifier que le bouton d indice est en position d verrouill e avant la st rilisation Les dispositifs doivent obligatoirement tre trait s en position totalement ouverte savoir supports leviers etc afin de permettre agent st rilisant d entrer en contact avec toutes les surfaces Les dispositifs aux surfaces concaves doivent tre configur s de mani re ne pas laisser l eau s accumuler Param tres de st rilisation POE Cycle du st rilisateur Oxyde d thyl ne OE 100 Temps de pr conditionnement minim
60. t n ama land i lem d nda kullan lmas hasar g rmesine veya k r lmas na neden olur Kullanmadan nce d zg n al t n ve durumunu denetlemek i in ayg t inceleyiniz Ama land i levi gerekti i gibi yerine getirmeyen veya somut hasar g rm ayg tlar kullanmay n z Di lere zel zen g steriniz di lerde hasar olmamas na dikkat ediniz Di ler hasarl ysa veya bi imleri bir rnek de ilse kullanmay n z Spetzler Ba Dayama D zeni ar nd r lmadan sa lan r ve her kullan mdan nce d zg n bir ekilde rt lmelidir Kurulum s ras nda delik ve veya y rt k olmad n g rmek i in rt y g zle inceleyiniz Engelleyicide bozulma g r l rse rt at lmal ve rt leme i lemi yeniden yap lmal d r Ayg t n ar n k olmas gereken alandaki b t n par alar d zg n bir bi imde rt lmeli veya ar nd r lmal d r Yaln z sertlik derecesi y ks z pH 6 8 eriyikleri kullan n z lem ncesi Yap lmas Gerekenler Kullan m s ras nda ayg ta bula m olmas durumunda temizleme ve mikroptan ar nd rma sal k verilir Ayg t kullan m ndan nceki 2 saat i inde temizleyiniz Ayg tlar kurulu un belirlenmi ta ma y ntemlerine uygun bir bi imde ta y n z G zle g r len fazlal k kirleri ayg t kullan mdan sonra elden geldi ince abuk y kayarak veya silerek kar n z aret d mesini a k
61. tali divergenze devono essere sottoposte all attenzione del personale ospedaliero responsabile competente per giungere a una soluzione prima di procedere alla pulizia e alla sterilizzazione dei dispositivi L utilizzo del dispositivo per operazioni diverse da quelle previste provoca generalmente danni o la rottura del dispositivo Prima dell impiego ispezionare il dispositivo per verificarne il corretto funzionamento e le condizioni idonee Non utilizzare dispositivi che non eseguono in modo soddisfacente la rispettiva funzione prevista o che presentano danni materiali Fare particolarmente attenzione a tutte le filettature accertandosi che non siano danneggiate Non utilizzare se le filettature appaiono danneggiate o presentano una configurazione non uniforme Il sistema poggiatesta Spetzler viene fornito non sterile e deve essere adeguatamente coperto con telo chirurgico prima di ciascun utilizzo Ispezionare visivamente il telo chirurgico per verificare l assenza di fori e o strappi determinatisi durante la predisposizione Se si rilevano rotture nella barriera di protezione gettare il telo chirurgico e ripetere la procedura di copertura Verificare che tutti i componenti del dispositivo nello spazio sterile siano adeguatamente coperti da telo chirurgico o sterile Utilizzare esclusivamente soluzioni detergenti a pH neutro 6 8 Istruzioni preliminari all esecuzione del processo Nel caso in cui il dispositivo venga contaminato durant
62. 30 seconden volledig onder te dompelen in kraanwater met een temperatuurbereik van 27 C tot 44 C 81 F tot 111 F om eventueel resterende detergens of afval te verwijderen 6 Droog het hulpmiddel met een schone pluisvrije handdoek 7 Onderzoek elk hulpmiddel visueel op reinheid 8 Als er zichtbaar vuil achterblijft de reinigingsprocedure herhalen Automatisch reinigen 1 Zorg ervoor dat alle aanwijzingen voor het vooraf verwerken worden gevolgd vooraleer te reinigen 2 Reinig de hulpmiddelen via de automatische reinigingsparameters hieronder MINIMUM DETERGENSTYPE EN HERCIRCULATIETIJD WATERTEMPERATUUR CONCENTRATIE INDIEN VAN TOEPASSING Koud kraanwater Ra 15 seconden 190 160 33 F 60 F e AI pH A neutraal enzymatische Enzymatisch 4 minuut o ater detergens i wassen 100 179 Concentratie Volgens de 7 aanbeveling van de fabrikant van de detergens Detergens pH neutrale Kraanwater reiniger Wassen 1 2 minuten 43 C 82 C Concentratie Volgens de 110 F 179 F aanbeveling van de fabrikant van de detergens Kraanwater Spoelen 1 15 seconden 43 C 82 C 110 F 179 F Gezuiverd water 10 seconden 43 C 82 C 110 F 179 F Zuiver spoelen NYT 3 Als zichtbaar vocht aanwezig is het instrument met een schone pluisvrije handdoek drogen 4 Inspecteer het instrument visueel op zuiverheid 5 Als er zichtbaar vuil achterblijft de reinigingsprocedure herhalen Inspe
63. M 1500 skull clamp must be checked before each use to ensure the proper unit functioning during each procedure The internal mechanism on the locking ratchet must be tested by first removing the ratchet arm from the skull clamp base Apply upward pressure on the locking ratchet while pointing it to the floor to identify any movement on this component If the release mechanism moves 1 16 or more the unit must be serviced To ensure proper locking of the rocker arm rotate it various times lock and unlock by turning the index knob clockwise and validate the engagement of the locking mechanism on the rocker arm If the rocker arm does not lock as directed unlock the index knob turn the rocker arm slightly and the locking mechanism should engage as expected If locking mechanism fails send unit for service The force gauge should be inspected by applying firm pressure on the skull pin receptacle until flush to the threaded area hold and then release until pressure indicator returns to its resting position If the pressure indicator is not flush to the pressure gauge knob unit must be sent in for service Figure 5 Transitional Member Removal Depress Locking Lever Turn Retaining Screw counterclockwise until the Transitional Member can be easily removed Insert replacement Transitional Member into its receptacle Finger tighten Retaining Screw until Transitional Member is securely in place and cannot slide out accidentally S
64. componentes de la pinza craneal M 1500 deben verificarse antes de cada uno para garantizar el funcionamiento correcto de la unidad durante cada procedimiento Debe probarse el mecanismo interno del trinquete de bloqueo al retirar primero el brazo del trinquete de la base de la pinza craneal Aplique presi n hacia arriba en el trinquete de bloqueo mientras apunta hacia el suelo para identificar alg n movimiento de este componente Si el mecanismo de liberaci n se mueve 1 16 o m s debe repararse la unidad Para garantizar el bloqueo adecuado del balanc n r telo varias veces bloquee y desbloquee girando la perilla de ndice en sentido horario y valide el enganche del mecanismo de bloqueo en el balanc n Si el balanc n no se bloquea seg n lo indicado desbloquee la perilla de ndice gire el balanc n levemente y el mecanismo de bloqueo debe engancharse seg n lo previsto Si falla el mecanismo de bloqueo env e la unidad para su reparaci n Debe inspeccionarse el medidor de fuerza aplicando presi n firme en el recept culo del clavo craneal hasta que fluya al rea roscada mantenga y luego libere hasta que el indicador de presi n retorne a su posici n de descanso Si el indicador de presi n no fluye hasta la perilla del medidor de presi n debe enviarse la unidad para su reparaci n Figura 5 24 Remoci n del miembro transicional Presione la palanca de bloqueo e Gire el tornillo de fijaci n en sentido antihorario hast
65. contaminada sanguinolenta y o turbia 22 5 Enjuague el dispositivo sumergi ndolo completamente en agua del grifo con un rango de temperatura de 27 C a 44 C 81 F a 111 F durante un minimo de 30 segundos para retirar todo resto de detergente o residuos 6 Seque el dispositivo con un pafio limpio sin pelusa 7 Examine visualmente la limpieza de cada dispositivo 8 Si queda suciedad visible repita el procedimiento de limpieza Limpieza autom tica 1 Aseg rese de que se siguen todas las instrucciones de preprocesamiento antes de la limpieza 2 Limpie los dispositivos siguiendo los par metros de lavado autom tico a continuaci n TIEMPO DE RECIRCULACI N M NIMO TEMPERATURA DEL AGUA Agua del grifo fr a 196 16 C 33 F 60 F Prelavado 1 15 segundos Agua del grifo caliente 43 C 82 C 110 F 179 F Lavado enzimatico Agua del grifo 43 C 82 C 110 F 179 F TIPO Y CONCENTRACI N DE DETERGENTE SI APLICA Detergente pH neutro detergente enzim tico Concentraci n seg n las recomendaciones del abricante del detergente Detergente limpiador con pH natural Concentraci n seg n las recomendaciones del abricante del detergente Aclarado 1 15 segundos Aclarado puro Agua del grifo 43 C 82 C 110 F 179 F Agua purificada 43 C 82 C 110 F 179 F 3 Si se observa humedad seque el instrumento con un pa o limpio que no
66. deshilache 4 Examine visualmente el estado de limpieza de cada instrumento 5 Si queda suciedad visible repita el procedimiento de limpieza Inspecci n mantenimiento Para un funcionamiento satisfactorio de cualquier dispositivo quir rgico es esencial un adecuado cuidado y manipulaci n Deben tomarse las precauciones anteriores para asegurar un funcionamiento prolongado sin problemas de todos los dispositivos quirirgicos Inspeccione los dispositivos antes de cada uso en busca de superficies rotas quebradas deslustradas con movimiento de las bisagras y partes rotas o desgastadas Si aparece alguna de esas condiciones no utilice el dispositivo Envie los dispositivos a un servicio de mantenimiento autorizado para su reparaci n o sustituci n Verifique el movimiento suave de las perillas y el balancin sin un juego excesivo Los mecanismos de bloqueo deben estar libres de muescas y presentar un borde continuo Antes de esterilizar lubrique el dispositivo con lubricante quir rgico o un lubricante permeable a vapor soluble en agua siguiendo las instrucciones del fabricante Dejar secar los dispositivos durante tres 3 minutos antes de envasar para esterilizaci n Embalaje Los dispositivos pueden embalarse en sistemas destinados a envasado El material de envoltura para esterilizaci n debe estar aprobado para la modalidad de esterilizaci n aplicable seg n la normativa de su pa s Utilicelos de acuerdo con las instrucciones de
67. deve essere applicata alla pinza cranica Una forza della pinza cranica superiore ai 36 28 kg potrebbe causare lesioni al paziente Quando si gira la Manopola di serraggio non utilizzare una forza superiore a 36 28 kg I perni cranici devono penetrare nel cranio ad un angolo che intersechi il centro della volta del cranio Non affilare mai i perni cranici perni smussi o danneggiati devono essere smaltiti e sostituiti Non si consiglia e potrebbe non essere necessario sterilizzare il Sistema poggiatesta Spetzler Qualora sia indicata la sterilizzazione possibile effettuarla con l Ossido di etilene Non effettuare la sterilizzazione a vapore del sistema poggiatesta Il Perno cranico Spetzler deve essere interamente appoggiato onde evitare spazi tra la spalla del perno cranico e il recipiente in cui stato inserito perni cranici non devono essere centrati sui seni frontali o sull area temporale del cranio La mancata osservanza di queste avvertenze potrebbe causare gravi lesioni o il decesso dei pazienti Per mantenere un adeguata fissazione i perni cranici devono essere di uguale lunghezza Potrebbero verificarsi lesioni qualora il paziente non venga propriamente posizionato e le parti di regolazione del dispositivo non siano state strette completamente Precauzioni In caso di divergenza tra le presenti istruzioni e le direttive della propria istituzione e o le istruzioni del produttore delle apparecchiature di pulizia sterilizzazione
68. dieser Position halten und dann loslassen bis die Druckanzeige in die Ruheposition zur ckkehrt Wenn die Druckanzeige nicht biindig mit dem Druckanzeige Knopf ist muss die Einheit zwecks Reparatur eingeschickt werden Abb 5 Entfernen des Ubergangsglieds e Dr cken Sie den Sperrhebel herunter Drehen Sie die Halteschraube gegen den Uhrzeigersinn bis sich das Ubergangsglied leicht entfernen l sst F hren Sie das Ersatz bergangsglied in seinen Beh lter ein Ziehen Sie die Halteschraube von Hand fest bis das Ubergangsglied fest sitzt und nicht versehentlich herausrutschen kann Einfiihren der Sch delstifte e Dr cken Sie die Sch delstifte in ihre jeweiligen Sch delklemmenpositionen bis sie vollstandig eingefiihrt sind Sch del stifte miissen vollstandig eingesetzt sein damit sich zwischen der Schulter des Sch delstifts und dem Aufnahmebeh lter in dem er eingesetzt ist keine Zwischenr ume befinden e Entfernen Sie die Sch delstift Schutzh lle vor der Verwendung Abb 6 Patientenfixierung e Ziehen Sie an der Sperrvorrichtung und stellen Sie den Sperrhebelarm auf die gewiinschte Breite ein Positionieren Sie den Kopf des Patienten in der Sch delklemme Stellen Sie dabei sicher dass die Stifte am Kipphebel den gleichen Abstand von der Mittellinie des Kopfs haben Fixieren Sie den Kipphebel in seiner Position indem Sie den Indexknopf im Uhrzeigersinn drehen bis die Pfeile am Unterteil der Sch delklem
69. esterilizaci n del fabricante del envasado asegurandose de proteger las mandibulas y los bordes cortantes de los da os Esterilizaci n La esterilizaci n de los instrumentos puede realizarse con xido de etileno No esterilice el sistema de reposacabezas con vapor Aseg rese de verificar que la perilla de ndice est en la posici n desbloqueada antes de la esterilizaci n Todos los dispositivos deben procesarse en posici n completamente abierta es decir soportes palancas etc para que el esterilizante pueda entrar en contacto con todas las superficies Los dispositivos con superficies c ncavas se deben colocar de forma que no se produzca acumulaci n de agua 10 segundos 23 Parametros de esterilizaci n OE Ciclo del esterilizador Oxido de etileno OE 100 Tiempo minimo de preacondicionamiento 30 minutos Concentraci n minima de OE gaseoso 725 mg L Temperatura minima 55 C 130 F Humedad minima 50 80 Tiempo minimo de exposici n 60 minutos Aireaci n minima 8 horas 43 C 110 F Configuraci n de esterilizaci n Envuelto 2 capas y 1 pliegue o 1 capa y 2 pliegues Almacenamiento Tras la esterilizaci n los dispositivos deben permanecer en su envase de esterilizaci n y ser guardados en un ambiente limpio y seco La unidad b sica debe guardarse en la posici n bloqueada con el miembro transicional insertado Si no se bloquean ambos componentes se producir n da os en el recept culo del
70. etteiv t kierteet ole vaurioituneet Al k yt jos kierteet ovat vaurioituneet tai eiv t ole muodoltaan yhdenmukaisia Spetzler p tukij rjestelm toimitetaan steriloimattomana ja se on liinoitettava asianmukaisesti ennen kutakin k ytt kertaa Varmista silm m r isesti ettei liinaan ole syntynyt reiki eik repe mi sen asettamisen yhteydess Jos havaitset esteen rikkoutumisen heit liina pois ja tee liinoitus uudelleen Varmista ett instrumentin kaikki osat steriilill alueella on liinoitettu ja ne ovat steriilej K yt vain pH arvoiltaan neutraaleja 6 8 puhdistusaineliuoksia Esik sittelyohjeet Puhdistusta ja sterilointia suositellaan sen varalta ett instrumentti kontaminoituu k yt n aikana Instrumentin puhdistus on aloitettava 2 tunnin kuluessa k yt st Instrumenttien kuljetus on j rjestett v laitoksen vakiintuneen kuljetusmenettelyn mukaisesti Liiallinen suurehko lika on poistettava mahdollisimman pian k yt n j lkeen huuhtelemalla tai pyyhkim ll instrumentti K nn osoitinnuppi avoimeen asentoon Instrumentti tulee purkaa ennen puhdistusta ja sterilointia Kaikkia instrumentteja on k sitelt v niiden kannatinten vipujen yms ollessa t ysin avoimia niin ett puhdistusliuos p see kaikille pinnoille K sinpuhdistus 1 Varmista kaikkien esik sittelyohjeiden noudattaminen ennen puhdistusta 2 Valmista entsymaattinen neutraali puhdistusaineliuos k ytt m ll
71. hat in der Regel eine Besch digung oder einen Defekt des Instruments zur Folge Vor der Verwendung ist das Instrument auf ordnungsgem Be Funktion und ordnungsgem Ben Betriebszustand zu berpr fen Instrumente die ihren Verwendungszweck nicht zufriedenstellend erfillen oder Besch digungen aufweisen diirfen nicht verwendet werden Es ist besonders auf alle Gewinde zu achten und sicherzustellen dass die Gewinde nicht beschadigt sind Nicht verwenden wenn die Gewinde besch digt sind oder keine einheitliche Form haben Das Spetzler Kopfst tzensysstem wird unsteril geliefert und muss vor jedem Gebrauch ordnungsgem B abgedeckt werden Die Abdeckung einer Sichtpr fung unterziehen um auszuschlieBen dass w hrend der Einrichtung L cher und oder Risse aufgetreten sind Wenn die Barriere beeintrachtigt ist die Abdeckung entsorgen und das Abdeckungsverfahren wiederholen Sicherstellen dass alle Teile des Ger ts im sterilen Feld ordnungsgemaB abgedeckt oder steril sind Nur Reinigungsl sungen mit neutralem pH 6 8 verwenden Anleitung zur Aufbereitungsvorbereitung F r den Fall einer Kontamination des Instruments beim Gebrauch wird eine Reinigung und Sterilisation empfohlen Beginnen Sie mit der Reinigung des Instruments innerhalb von 2 Stunden nach der Verwendung Die Instrumente sollten entsprechend dem festgelegten Transportverfahren der Institution transportiert werden Grobe Verschmutzungen sind so schnell wie m glich nach d
72. i et skadet eller brukket instrument For bruk skal instrumentet kontrolleres for sikre riktig funksjon isolasjon og tilstand Ikke bruk instrumentene hvis de ikke fungerer tilfredsstillende til sin tiltenkte funksjon eller hvis de har fysiske skader Ver spesielt oppmerksom p alle gjenger og p se at det ikke finnes skade pa gjengene Skal ikke brukes hvis gjengene er skadet eller ikke har ensartet form Spetzler hodestottesystem leveres usterilt og skal vere tilfredsstillende drapert hver gang det skal brukes Kontroller lakenet visuelt for p se at det ikke oppstod hull og eller revner under oppsettet Hvis det finnes barrierebrudd skal lakenet kasseres og draperingsprosedyren gjentas S rg for at alle delene i enheten i det sterile feltet er riktig drapert eller sterile Bruk bare opplosninger med noytral pH 6 8 Instruksjoner om preprosessering Rengjoring og sterilisering anbefales i tilfelle enheten blir kontaminert under bruk Start rengjoring av instrumentet innen 2 timer etter bruk Transporter instrumentene i henhold til institusjonens etablerte transportregler Fjern grovt smuss s snart som mulig etter bruk ved 4 skylle eller torke av instrumentet Vri indeksknappen til ul st posisjon Det er nodvendig demontere instrumentet for rengjoring og sterilisering Alle instrumenter skal prosesseres i helt pen posisjon det vil si braketter spaker osv slik at opplosningen kommer i kontakt med alle flater M
73. ispezionato applicando una pressione salda sul recipiente del perno cranico finch sar a livello con l area filettata quindi trattenere e rilasciare fino a quando l indicatore di pressione ritorner sulla posizione a riposo Se l indicatore di pressione non a livello con la manopola del calibro della pressione l unit deve essere inviata per la manutenzione Figura 5 Rimozione dell Elemento transitorio e Premere la Leva di blocco Girare la Vite di ritenuta in senso antiorario fino a quando sar facile rimuovere l Elemento transitorio Inserire l Elemento transitorio di ricambio nel suo recipiente e Stringere a mano la Vite di ritenuta fino a quando l Elemento transitorio sar saldamente in posizione e non potr scivolar via accidentalmente Inserimento del perno cranico Premere i perni cranici nelle rispettive sedi della pinza cranica fino al completo inserimento perni cranici devono essere interamente appoggiati in modo che non ci siano spazi tra la spalla del perno cranico e il recipiente in cui stato inserito e Prima dell impiego rimuovere il manicotto del perno cranico protettivo Figura 6 Fissazione del paziente Tirareil nottolino di blocco e regolare il braccio del nottolino sulla larghezza desiderata Posizionare la testa del paziente dentro la pinza cranica accertandosi che i perni sul bilanciere siano equidistanti dalla linea centrale della testa Fissare in posizione il bilanciere ruo
74. kafatas mengenesindeki ilgili yerlerine itiniz Kafatas ivileri kafatas i nesinin omzu ile i nenin sokuldu u al c yuva aras nda hi bo luk kalmay ncaya dek tam oturtulmal d r e Kullanmadan nce kafatas civisinin koruyucu bilezi ini kar n z ekil 6 19 Hastanin Sabitlestirilmesi Kilitleme circirini ekiniz ve c rc r kolunu istedi iniz geni li e ayarlay n z e Kavrama kolu zerindeki ivilerin ba n orta izgisinden e it uzakl kta olmas n sa layacak ekilde hastan n ba n kafatas mengenesinin i ine yerle tiriniz aret d mesini kafatas mengenesi taban ve d me zerinde oklar ayn hizaya gelene dek yelkovan y n nde d nd rerek kavrama kolunu yerine oturtunuz e Kafatas ivilerinin hastan n ba na dik bir a yla girmesine dikkat ederek c rc r kolunu kafatas na do ru itiniz Sabitleme bas nc n Bas n l er i yelkovan y n nde l er zerindeki s k t rma vidas ile g sterilen libre 453 gr t r nden istenilen g ce d nd rerek ayarlay n z Uyar lar b l m ne bak n z Bas n l er i istedi iniz sabitleme g c ne d nd rd kten sonra yar m d n geri gidiniz e Hastay do ru konumlamama ve bu ayg t n ayarlanan t m ayar b lmelerini tam s kmama hastan n yaralanmas na neden olabilir e Civiye vurmadan nce s k t rma d mesini mengene taban n n hemen biraz tesine piston
75. kilitsiz konuma getiriniz Temizleme ve ar nd rma i leminden nce par alar n s k lmesi gereklidir B t n ayg tlar ar nd r c maddenin t m y zeylere de mesini sa lamak i in tam a k konumda yani dirsekler kollar vb a k durumda i leme konmal d r Elle Temizleme 1 lem ncesi yap lmas gerekenlerin temizlik ncesi yap lmas sa lanmal d r 2 Enzimatik tepkiten sertlik de eri y ks z n tr temizleyici eriyi i reticinin nerdi i i lemlere g re 27 C ile 44 C 81 F 111 F aras nda bir s cakl kta e me suyu kullanarak haz rlay n z 3 Ayg t a k rahat bir konumda yerle tirerek temizleyici eriyi in i ine tamamen bat r n z ve en az 5 dakika s v n n i inde kalmas n sa lay n z Bat rma s resinin ba nda t m oynar par alar al t r n z 4 Yumu ak f r a kullanarak g r l r kiri ayg ttan temizleyiniz F r alarken mente e girinti ve di er temizlemesi zor alanlara zen g stererek ayg t al t r n z Not G zle g r l r bir ekilde kirlenirse kanlan r ve veya bulan rsa temizleyici eriyi in de i tirilmesi sal k verilir 5 Kalan temizleme eriyi inin veya art klar n temizlenmesi i in ayg t 27 C ile 44 C 81 F 111 F aras nda bir s cakl ktaki e me suyuna en az 30 saniye tamamen dald rarak durulay n z 6 Ayg t temiz ve tiftiksiz bir havlu ile kurulay n z Her ayg t n temizlendi ini
76. l aiguille d une montre la prise de vis situ e au centre du bouton Tourner le bouton de r glage de tension dans le sens de l aiguille d une montre pour serrer la tension et le sens inverse pour desserrer la tension sur le levier de verrouillage Tester la tension sur le levier de verrouillage en appuyant et en rel chant le levier La tension de levier appropri e est indiqu e par un mouvement du levier ne n cessitant pas d effort mais tant toutefois ferme Tester la stabilit globale de l unit l ins rer dans la table de la salle d op ration et appuyer le levier de verrouillage Appliquer une pression sur l axe de transition en s assurant qu aucun mouvement n est constat Si un mouvement est d tect l unit doit tre r par e imm diatement Verrouiller le bouton de r glage de tension en tournant la cl hexagonale dans le sens des aiguilles d une montre dans la prise de vis Remettre la cl hexagonale dans son r ceptacle Les composants suivants sur l tau pour cr ne M 1500 doivent tre v rifi s avant chaque utilisation afin d assurer le bon fonctionnement de l unit pendant chaque proc dure Le m canisme interne sur le cliquet de verrouillage doit tre test en retirant d abord le bras de cliquet de la base de l tau pour cr ne Appliquer une pression vers le haut sur le cliquet de verrouillage tout en pointant vers le sol pour identifier tout mouvement sur ce composant Si le m
77. limpeza autom tica abaixo TEMPO TIPO E CONCENTRA O m nimo DE TEMPERATURA DO DETERGENTE RECIRCULAGAO SE APLICAVEL a Agua da torneira fria 15 segundos 1 C 1650 N D 33 F 60 F Agua da torneira F Detergente detergente de pH Lavagem i quente neutro enzim ico Concanta o de agardo com 110 F 179 F fabricante do detergente z Detergente agente de Agua da torneira limpeza de pH neutro Lavagem 1 2 minutos 43 C 82 C Concentra o de acordo com 110 F 179 F as recomendac es do fabricante do detergente Agua da torneira Enx gue 1 15 segundos 43 C 82 C 110 F 179 F Agua purificada Enx gue puro 10 segundos 43 C 82 C 110 F 179 F 3 Se existir umidade visivel seque o instrumento com uma toalha limpa sem fibras 4 Examine visualmente cada instrumento para verificar a limpeza 5 Se forem encontrados quaisquer vestigios de sujeira repita o processo de limpeza Inspec o manutenc o E essencial um manuseio e cuidados adeguados para um desempenho satisfat rio de qualquer dispositivo cir rgico Os cuidados citados devem ser observados de modo a garantir um funcionamento sem problemas de todos os seus dispositivos cir rgicos Examine os dispositivos antes de cada utilizac o quanto a quebras fissuras superficies manchadas movimento dos piv s e pegas com entalhes ou desgastadas Caso seja verificada alguma destas situa es n o utilize o dispositi
78. m postupem zaveden m instituc Nadbyte n hrub zne i t n je nutno odstranit co mo n nejd ve po pou it opl chnut m nebo ot en m n stroje Nastavte ovlada polohy do nezaji t n polohy P ed i t n m a sterilizac je t eba n stroj rozebrat V echny n stroje se mus zpracov vat v naprosto otev en poloze tj dr ky p ky atd aby se umo nilo pokryt v ech povrch steriliza n m roztokem Ru n i t n 1 P ed i t n m zajist te aby byly dodr ov ny v echny pokyny pro p edsteriliza n p pravu 2 P ipravte enzymatick roztok sapon tu s neutr ln m pH za pou it vody z kohoutku v teplot 27 C a 44 C na z klad pokyn v robce 3 Um st te n stroj do otev en uvoln n pozice a pln ho pono te do roztoku sapon tu a nechte n stroj m et po dobu minim ln 5 minut B hem zah jen doby m en pohybujte v emi pohybliv mi stmi 4 Pomoc kart e s m kk mi t tinami ze za zen odstra te ve ker viditeln zne i t n P i i t n kart em za zen m pohybujte a zvl tn pozornost v nujte pant m t rbin m a dal m oblastem kter se obt n ist Pozn mka Doporu uje se aby byl roztok sapon tu vym n n kdy za ne b t p li kontaminovan krvav a nebo kaln 5 Za zen opl chn te pln m pono en m do vody z kohoutku o teplot 27 C a 44 C po dobu minim l
79. no lugar Imagem 1 Insira o parafuso localizado no adaptador girat rio Starburst menor no orificio roscado no Membro de Transic o da Unidade da Base ajust vel Gire o bot o no sentido hor rio para apertar Insira o parafuso localizado no adaptador girat rio Starburst maior no orif cio roscado desejado no fixador do cr nio Gire o bot o no sentido hor rio para apertar A press o aplicada ao adaptador girat rio na posi o travada n o deve permitir qualquer movimento em nenhuma dire o Imagem 2 Imagem 3 Trave o fixador na posi o desejada pressionando a alavanca de travamento para sua posi o travada Para as posi es de supino e prona o fixador do cr nio posicionado perpendicular ao piso para procedimentos que exigem a posi o sentada em paralelo Imagem 4 Verifica o funcional da montagem Os seguintes componentes na unidade de base ajust vel M 1525 devem ser verificados antes de cada utiliza o para garantir o funcionamento adequado da unidade durante cada procedimento e Puxe a alavanca de trava para a posi o de libera o Remova a chave allen de sua posi o girando a no sentido anti hor rio e Como aux lio da chave allen destrave o bot o de ajuste de tens o girando o parafuso allen localizado no centro do bot o no sentido anti hor rio Gire 0 bot o de ajuste de tens o no sentido hor rio para apertar a tens o e no anti hor rio para afrouxar a tens o sobre a alavanca de travamento
80. obejrze wszystkie gwinty i upewni si e nie s uszkodzone Nie nale y u ywa je eli gwinty s uszkodzone lub maj niejednolite kszta ty Wspornik g owy Spetzler dostarczany jest w postaci nieja owej i musi by prawid owo ob o ony ja owymi serwetami przed ka dym u yciem Obejrze starannie serwety aby przekona sie czy podczas przygotowania urz dzenia nie zosta y przedziurawione lub rozdarte Je eli ja owe serwety utraci y szczelno usun je i ponownie ob o y urz dzenie Upewni si e wszystkie cz ci urz dzenia znajduj ce si w polu ja owym s odpowiednio ob o one ja owymi serwetami lub wyja owione Stosowa wy cznie roztwory oboj tne detergentu pH 6 8 Wskaz wki wst pne Czyszczenie i wyja awianie zaleca si w przypadku zanieczyszczenia urz dzenia podczas u ycia Czyszczenia instrument w nale y rozpocz w ci gu 2 godzin po u yciu Instrumenty powinny by transportowane zgodnie z procedur obowi zuj c w danej plac wce Po u yciu nale y jak najszybciej usun wi ksze zanieczyszczenia p ucz c instrumenty lub je wycieraj c Przekr ci pokr t o wska nikowe w po o enie odblokowane Przed czyszczeniem i wyja awianiem wymagane jest rozmontowanie przyrz du Wszystkie instrumenty nale y wyja awia w po o eniach ca kowicie otwartych tj zawiasy d wignie itp aby roztw r zetkn si ze wszystkimi powierzchniami Czyszczeni
81. orario per stringere La pressione applicata all Adattatore girevole nella posizione bloccata non dovrebbe comportare alcun movimento in qualsiasi direzione Figura 2 Figura 3 Bloccare la pinza nella posizione desiderata premendo la leva di blocco sulla posizione bloccata Per le posizioni supine e prone la pinza cranica deve essere posizionata perpendicolare al pavimento e deve essere posizionata parallela per gli interventi che richiedono la posizione a sedere Figura 4 Controllo funzionale del montaggio I seguenti componenti sulla base regolabile M 1525 devono essere controllati prima di ciascun impiego per garantirne l adeguato funzionamento nel corso di ogni intervento Tirare la Leva di blocco per rilasciare e Rimuovere la Chiave esagonale dalla sua sede della staffa dell estremit girandola in senso antiorario e Con l aiuto della Chiave esagonale sbloccare la Manopola di regolazione della tensione girando la chiave a brugola situata al centro della Manopola in senso antiorario e Girare la Manopola di regolazione della tensione in senso orario per aumentare la tensione e in senso antiorario per diminuire la tensione sulla Leva di blocco Testare la tensione sulla Leva di blocco premendo e rilasciando la Leva La tensione della Leva corretta quando il movimento della leva avviene senza sforzi ma in maniera salda Verificare la stabilit complessiva dell unit inserendola nel tavolo della sala operatoria e premend
82. oscilante i Pino de fixa o do cr nio Imagem 5 a Recept culo para pino de fixa o do cr nio b Area roscada c Bot o do medidor de press o Imagem 6 a Correcto b Incorrecto Indica es de uso Os produtos V Mueller Neuro Spine incluem instrumentos cir rgicos que fornecem fixa o esquel tica r gida de 3 pontos para posi es de supino prono lateral ou sentado craniectomias em todas as posi es e laminectomias cervicais abordagem dorsal superior Fornecimento O Sistema de Fixa o Craniana Spetzler embalado sem esteriliza o Os pinos de fixa o do cr nio est o dispon veis esterilizados ou n o esterilizados Limita es de reprocessamento O processamento repetido tem um efeito m nimo sobre estes dispositivos Normalmente o fim do tempo de vida til determinado pelo desgaste e danos devidos utiliza o Os pinos de fixa o do cr nio Spetzler descart veis s o para uso nico e devem ser descartados ap s o uso Avisos Os dispositivos devem ser utilizados em conformidade com estas instru es de utiliza o Leia todas as se es deste folheto informativo antes de utiliz los A utiliza o incorreta deste dispositivo pode provocar ferimentos graves Al m disso uma manuten o e cuidados inadequados do dispositivo podem dar origem a dispositivos n o esterilizados para utiliza o em pacientes e podem provocar les es graves nos pacientes ou prestadores de cuidados d
83. para un solo uso y deben descartarse despu s de utilizarse Advertencias Los dispositivos deben usarse seg n estas instrucciones de uso Antes de su uso lea todas las secciones de este folleto El uso incorrecto de este dispositivo puede causar lesiones Adem s los cuidados y el mantenimiento inapropiados de estos dispositivos pueden hacer que los dispositivos queden no est riles antes de su uso en el paciente y pueden causar lesiones graves al paciente o al profesional de la asistencia sanitaria Cualquier variaci n entre lo que se sugiere aqu y las pol ticas y procedimientos de su centro hospitalario deben llevarse a los responsables correspondientes para que impartan instrucciones antes de utilizar sus instrumentos Antes de su uso se deben inspeccionar todos los instrumentos para garantizar su correcto funcionamiento y estado No utilice los instrumentos si no funcionan satisfactoriamente en una prueba operativa 21 No coloque los clavos craneales por encima de los senos frontales la fosa temporal y los vasos y nervios mas importantes del cr neo Evite perforar la arteria temporal superficial Debe ejercerse especial cuidado en los pacientes pedi tricos debido a la delgada consistencia del cr neo La pinza craneal Spetzler no debe utilizarse en ni os menores de cinco 5 a os de edad Debe ejercerse especial cuidado en el uso en personas de edad avanzada en reas quir rgicas restauradas que circundan agujeros de tr pano p
84. pasientens hode inne i kranieklemmen mens du paser at stiftene p vippearmen har lik avstand fra midtlinjen pa hodet Fikser vippearmen pa plass ved a rotere indeksknappen med urviseren til pilene er rettet inn p kranieklemmen og knappen e Skyv sperrearmen mot kraniet og p se at kraniestiftene gar inn i pasientens kranium pa riktig mate og i vertikal posisjon Juster fikseringskraften ved vri trykkm leren med urviseren til onsket pundstyrke se avsnittet Advarsler angitt av momentskruen p maleren Vritrykkm leren til nsket fikseringsstyrke og deretter tilbake en halv omdreining Hvis pasienten ikke posisjoneres riktig og hvis alle justeringsdelene i denne enheten ikke strammes fullstendig kan pasienten f skader F r stiftene settes inn vris momentknappen til innkoblingsmerket p stempelet er synlig rett utenfor klemmebasen Hvis dette ikke gj res kan det oppst vanskeligheter med frakoble kraniestiftene n r prosedyren er ferdig Garanti CareFusion gir livstidsgaranti for at alle kirurgiske anordninger som b rer V Muellers merkenavn med mindre annet er angitt er fri for funksjonelle defekter i utf relse og materialer n r de brukes normalt til sine tiltenkte kirurgiske form l Ethvert V Mueller instrument som viser seg v re defekt vil bli erstattet eller reparert uten kostnader Reparasjonstjenester Alle V Mueller instrumenter som trenger service uansett alder kan returneres til et
85. reinigings sterilisatieapparatuur dienen die verschillen ter attentie worden gebracht van het geschikte verantwoordelijke ziekenhuispersoneel voor resolutie alvorens door te gaan met reinigen en steriliseren van uw hulpmiddelen Gebruik van het hulpmiddel voor een andere taak dan die waarvoor het bestemd is zal gewoonlijk leiden tot een beschadigd of gebroken hulpmiddel V r gebruik dient u het hulpmiddel te inspecteren op goede werking isolatie en staat Gebruik de hulpmiddelen niet als ze hun beoogde functie niet naar tevredenheid uitvoeren of fysieke schade hebben geleden Besteed speciale aandacht aan alle schroefdraden zorg ervoor dat de schroefdraden niet beschadigd zijn Niet gebruiken als de schroefdraden beschadigd zijn of geen uniforme vorm hebben Het Spetzler hoofdsteunsysteem wordt niet steriel geleverd en moet op de gepaste wijze met een laken worden afgedekt v r elk gebruik Inspecteer het laken visueel om te verzekeren dat er zich tijdens het draperen ervan geen gaten en of scheuren hebben voorgedaan Als de lakenbarriere niet intact is voer het laken dan af en herhaal de procedure voor het draperen van het laken Zorg ervoor dat alle onderdelen van het hulpmiddel in het steriele veld op de juiste wijze afgedekt zijn met een laken of steriel zijn Gebruik uitsluitend detergensoplossingen met een neutrale pH 6 8 Voorverwerkingsaanwijzingen Reinigen en sterilisatie is aanbevolen in het geval het hulpmiddel gecontami
86. respectieve schedelpenlocaties tot ze volledig ingebracht zijn Schedelpennen moeten volledig ingebracht zijn zodat er geen leemten zijn tussen de schouder van de schedelpen en de ruimte waarin de schedelpen gestoken wordt Verwijder de beschermende schedelpenhuls vooraleer te gebruiken Afbeelding 6 Fixatie van de pati nt Trek aan de borgratel en stel de ratelarm bij tot de gewenste breedte Plaats het hoofd van de pati nt in de schedelklem en verzeker u ervan dat de pennen op de schommelnok op gelijke afstand van de middenlijn van het hoofd liggen Breng de schommelnok aan op zijn plaats door de indexknop rechtsom te draaien tot de pijlen op de schedelklembasis en knop uitgelijnd zijn Duw de ratelarm naar de schedel toe en zorg ervoor dat de schedelpennen veilig en loodrecht de schedelhuid van de pati nt binnengaan Stel de fixatiekracht bij door de krachtmeter rechtsom te draaien tot de gewenste kracht in ponden zie gedeelte Waarschuwingen is bereikt dit is aangegeven door de torsieschroef op het meetinstrument Draai de krachtmeter naar de gewenste sterkte en draai daarna een halve draai terug Nalaten de pati nt juist te positioneren en goed alle bijstellingingsgedeelten van dit hulpmiddel vast te draaien kan letsel aan de pati nt tot gevolg hebben V66r de pen in de schedelhuid dringt draai de torsieknop tot de inklinklijn van de zuiger zichtbaar is net onder de klembasis Nalaten dit te doen ka
87. se zajistilo jej spr vn fungov n b hem ka d ho z kroku Vnit n mechanismus zaji ovac va ky se mus odzkou et tak e se rameno rohatky nejprve sund ze z kladny lebe n svorky Vykonejte vzestupn tlak na zaji ovac rohatku tak e ji zam te sm rem k podlaze aby se na t to sti zachytil jak koli pohyb Pokud se uvol ovac mechanismus pohne o 1 5 mm 1 16 palce neb v ce mus se jednotka okam it d t k servisu Aby se zajistilo spr vn zaji t n kyvn ho ramene oto te j m n kolikr t zajist te je a uvoln te ot en m ovlada e polohy a potvr te zapojen zaji ovac ho mechanismu na kyvn m rameni Pokud se kyvn rameno nezajist podle popisu odjist te ovlada polohy oto te m rn kyvn m ramenem a zaji ovac mechanismus by se m l zapojit podle o ek v n Pokud zaji ovac mechanismus sel e ode lete jednotku k servisu M idlo s ly by se m lo kontrolovat vykon n m pevn ho tlaku na l ko lebe n ho kol ku tak aby se zarovnalo s oblast se z vitem t m e se podr a pot uvoln na tak dlouho ne se indik tor tlaku vr t do sv klidov polohy Pokud se indik tor tlaku nezarovn s ovlada em tlaku mus se jednotka odeslat k servisu Obr zek 5 Sund n p echodn ho lenu Stla te zaji ovac p ku e Oto te upev ovac roub proti sm ru hodinov ch ru i ek tak aby se p echodn len dal snadno sundat e Vlo
88. seinem Alter an eine autorisierte Reparaturvertretung zuriickgeschickt werden Bei Reparaturen auBerhalb der USA wenden Sie sich bitte an Ihren rtlich zust ndigen Vertriebsh ndler Hinweis Alle Ger te die zwecks Wartung Reparatur etc zuriickgeschickt werden m ssen vor dem Versand entsprechend dieser Gebrauchsanleitung gereinigt und sterilisiert werden Kontaktinformationen CareFusion 1500 Waukegan Rd McGaw Park IL 60085 USA 800 323 9088 www carefusion com Inl ndische US E Mail Anfragen sind zu richten an GMB VMueller Cust Support amp carefusion com Internationale E Mail Anfragen sind zu richten an GMB SIT International Team carefusion com Weitere Ressourcen Wenn Sie mehr ber Sterilisationsverfahren und an Hersteller und Endbenutzer gestellte Anforderungen erfahren m chten besuchen Sie bitte www aami org www aorn org oder www iso org 15 Numeri di catalogo Sistema poggiatesta Spetzler N di catalogo Descrizione M 1500 Pinza cranica Spetzler M 1525 Base regolabile Spetzler M 1570 Adattatore girevole Spetzler Z 0200 Sistema poggiatesta Spetzler Componenti del dispositivo Figura 1 Base regolabile M 1525 a Elemento transitorio b Aste di collegamento c Staffa dell estremit d Chiave esagonale e Tubo di connessione f Manopola di regolazione della tensione g Leva di blocco h Vite a brugola i Vite di ritenuta in nylon Figura 2 Adattatore girevole M 1570 a Manopola b An
89. st ediska a nebo pokyny v robce k i t n a sterilizaci n stroj mus se ozn mit p slu n mu zodpov dn mu person lu nemocnice k vy e en p ed t m ne budete n stroje istit a sterilizovat Pou it n stroje pro jin koly ne pro kter je ur en obvykle vede k po kozen nebo ztr t funkce n stroje P ed pou it m zkontrolujte n stroj aby se zajistilojeho dn fungov n izolaci a stav Za zen nepou vejte pokud uspokojiv m zp sobem neprov d ur en funkce nebo jsou fyzicky po kozen V nujte obzvl tn pozornost v em z vit m zkontrolujte zda nejsou po kozen N stroj nepou vejte pokud jsou z vity po kozen nebo tvarov odli n Syst m op rky hlavy Spetzler se dod v nesteriln a mus b t p ed ka d m pou it m spr vn zabalen do plachty Zkontrolujte plachtu zrakem aby se zajistilo e b hem p pravy nedo lo k jej mu prod rav n a nebo protrhnut Pokud naleznete naru en bari ry plachtu zlikvidujte a postup z balu zopakujte Zajist te aby v echny sti n stroje ve steriln m poli byly spr vn zabaleny nebo steriln Pou vejte pouze istic prost edky s neutr ln m pH 6 8 Pokyny pro p edsteriliza n p pravu V p pad e n stroj bude b hem pou it zne i t n doporu uje se i t n a sterilizace N stroj za n te istit do 2 hodin od jeho pou it N stroj p epravujte p epravn
90. steriliseringspraxis och om vad som kr vs av tillverkare och slutanv ndare 40 Katalognumre Spetzler Hovedstotte System Katalog Beskrivelse M 1500 Spetzler Kranieklemme M 1525 Spetzler Fleksibel Baseenhed M 1570 Spetzler Swivel Adapter Z 0200 Spetzler Hovedstotte System Anordningskomponenter Figur 1 M 1525 Justerbar baseenhed a Overgangselement b Tilslutningsst nger c Endekonsol d Sekskantskruenagle e Forbindelsesslange f Sp ndingsknap g L sestang h Umbrakoskrue i Holdeskrue af nylon Figur 2 M 1570 Swiveladapter a Knap b Holdering c Knap d Styrestift e Swiveladapterbase Figur 3 a Kranieklemme gevindsk ret hul b Knap c Swiveladapter d Gevindsk ret skrue Figur 4 M 1500 Kranieklemme a Kraftm ler b Momentskrue c Skraldearm d L seskralde e Starbursts f Kranieklemmebase g Indeksknap h Vippearm i Kraniestift Figur 5 a Beholder til kraniestifter b Genvindsk ret omrade c Trykmalerknap Figur 6 a Korrekt b Ikke korrekt Indikationer for brug V Mueller Neuro Spine Produkter omfatter kirurgiske instrumenter som skaber stiv 3 punkts skeletal binding ved liggende ryg mave og siderne samt siddende positioner kraniotomier i alle positioner og str kninger i halsen overste dorsale tilgang Levering Spetzler Hovedstotte System er pakket usterilt Kraniestifter er tilg ngelige sterile eller usterile Beg
91. till att samtliga anvisningar som f reg r processen f ljs f re reng ring 2 Reng r enheterna med nedanst ende parametrar f r automatisk reng ring n TVATTMEDELSTYP OCH OMCIRKULATION VATTENTEMPERATUR KONCENTRATION I F REKOMMANDE FALL Kallt kranvatten F rtv tt 1 15 sekunder 1 C 16 C Ej tillampligt 33 F 60 F Tv ttmedel pH neutralt Varmt kranvatten enzym tv ttmedel Enzym tv tt 1 minut 43 C 82 C Koncentration enlighet 110 F 179 F med tillverkarens rekommendationer Tv ttmedel pH neutralt Kranvatten reng ringsmedel 2 minuter 43 C 82 C Koncentration enlighet 110 F 179 F med tillverkarens rekommendationer Kranvatten Sk ljning 1 15 sekunder 43 C 82 C Ej till mpligt 110 F 179 F Renat vatten Ren sk ljning 10 sekunder 43 C 82 C Ej till mpligt 110 F 179 F Ej till mpligt Ej till mpligt Ej till mpligt 3 Vid n rvaro av synlig fukt torka instrumentet med en ren luddfri duk 4 Unders k visuellt varje instrument med avseende p renhet 5 Ifall synlig smuts kvarst r upprepa reng ringsf rfarandet Inspektion Underh ll R tt sk tsel och hantering r av st rsta betydelse f r tillfredsst llande funktion hos ett kirurgiskt instrument De f reg ende f rsiktighets tg rderna b r vidtas f r att s kerst lla l ng och problemfri funktion hos alla era kirurgiska enheter F re varje anv ndning ska enheterna inspekteras med avseende p s ndriga spr ckta k
92. v lill tulee saattaa asianmukaisten vastuullisten henkil iden tietoon ohjeiden saamiseksi ennen instrumenttien k ytt Instrumentti on tarkastettava ennen k ytt jotta varmistetaan sen kunnollinen toiminta ja kunto Instrumentteja ei saa k ytt jos ne eiv t suorita tyydytt v sti niille tarkoitettuja toimintoja tai ne ovat vaurioituneet l sijoita kallotappeja otsaonteloiden ohimon kuoppien ja kallon suurten suonten ja hermojen p lle V lt pinnallisten ohimovaltimoiden puhkaisemista Pediatrisia potilaita hoidettaessa tulee noudattaa erityist huolellisuutta heid n kallojensa ohuen koostumuksen vuoksi Spetzler kallopuristinta ei saa k ytt alle viisivuotiailla 5 lapsilla Erityist huolellisuutta tulee noudattaa hoidettaessa vanhuksia parantuneita kirurgisia alueita jotka ymp r iv t aiempia porausreiki tai sairaita luita koska niiden koostumus ja paksuus eroavat terveen luun ominaisuuksista Kallopuristimeen tulee k ytt v hint n 60 paunan voimaa Yli 80 paunan voima kallopuristimessa voi aiheuttaa vammoja potilaalle Al ylit 80 paunan voimaa kun k nn t v nt momenttinuppia Kallotappien tulee ty nty kalloon kulmassa joka leikkaa kallonholvin keskustan l pi l koskaan teroita kallotappeja Tyls t tai vaurioituneet tapit tulee heitt pois ja vaihtaa Spetzler p tukij rjestelm n sterilointi ei ole suositeltavaa eik se saata olla tarpeellista Jos sterilointi on
93. vesijohtovett jonka l mp tila on 27 44 C valmistajan ohjeiden mukaisesti 3 Aseta instrumentti avoimeen laukaistuun asentoon huuhteluaukon ollessa avoimena ja upota se kokonaan puhdistusaineliuokseen ja anna instrumentin liota v hint n 5 minuuttia Liikuta kaikkia liikkuvia osia liotusajan alussa 4 Poista kaikki n kyv lika instrumentista pehme jouhisella harjalla Liikuta instrumentin osia harjaamisen aikana ja kiinnit erityist huomiota saranoihin rakoihin ja muihin vaikeasti puhdistettaviin kohtiin Huomio Pesuaineliuoksen vaihtaminen on suositeltavaa kun se muuttuu hyvin likaiseksi veriseksi ja tai sameaksi 47 5 Huuhdo instrumentti upottamalla se kokonaan vesijohtoveteen jonka l mp tila on 27 44 C v hint n puoleksi minuutiksi mahdollisten puhdistusainej tteiden tai roskien poistamiseksi 6 Kuivaa instrumentti puhtaalla nukkaamattomalla pyyhkeell 7 Tarkasta silm m r isesti ett kukin instrumentti on puhdas 8 Jos n ht viss olevaa likaa on j ljell toista puhdistustoimenpide Automaattinen puhdistus 1 Varmista kaikkien esik sittelyohjeiden noudattaminen ennen puhdistusta 2 Puhdista v lineet k ytt en alla annettuja automaattisen puhdistuksen parametreja KIERRATYKSEN p PESUAINEEN TYYPPI JA ee VAHIMMAISAIKA VEDEN L MP TILA V KEVYYS JOS SOVELTUU m eo e Puhdistusaine Neutraali entsymaattinen Entsyyminesii 4 minuutti Kuuma vesijohtovesi pesuaine yym
94. w tlenku etylenu Cykl sterylizatora 100 tlenku etylenu EO Minimalny czas wst pnego przygotowania 30 minut Minimalne st enie gazu 725 mg l Minimalna temperatura kontaktu 55 C Minimalna wilgotno 50 80 Minimalny czas kontaktu 60 minut Minimalne napowietrzenie 8 godzin w 43 C Konfiguracja przy wyja awianiu Owini te 1 warstwa podw jna lub 2 warstwy pojedyncze Przechowywanie Po wyja owieniu instrumentu nale y przechowywa go w ja owym opakowaniu w czystym suchym miejscu Zesp podstawy nale y przechowywa w pozycji zablokowanej z w o onym pr tem przej ciowym Niezablokowanie obydwu element w spowoduje uszkodzenie gniazda pr ta przej ciowego Monta Przymocowa zesp regulowanej podstawy wsuwaj c pr ty mocuj ce w st operacyjny Lewy zawias ko cowy jest regulowany i mo na go przesun w celu dopasowania zespo u podstawy do r nych ustawie sto u operacyjnego Aby wyregulowa ko cowy zawias nale y wyj klucz sze ciok tny z uchwytu i przekr ci w lewo W o y klucz sze ciok tny w gniazdo sze ciok tne ruby u podstawy lewego regulowanego zawiasu ko cowego Przekr ci klucz sze ciok tny w prawo aby poluzowa regulowany zawias ko cowy i przesun go w dane po o enie Dokr ci rub z bem gniazdowym do czasu a zawias ko cowy b dzie dobrze zamocowany Rys 1 W o y gwintowan rub znajduj c si na mniejszej z batce cza w
95. wki serwisowej w celu jego naprawy lub wymiany Sprawdzi czy pokr t a obracaj sie p ynnie a rami ko yskowe nie ma nadmiernego luzu Mechanizm blokowania nie mo e mie wg bie i musi mie ci g kraw d Przed wyja owieniem nasmarowa instrument specjalnym mleczkiem lub smarem przepuszczaj cym par rozpuszczalnym w wodzie kieruj c si wskaz wkami producenta rodka smaruj cego Przed zapakowaniem instrumentu do wyja owienia pozostawi go na trzy 3 minuty do ociekni cia Pakowanie Instrumenty mo na pakowa do specjalnie przeznaczonych do tego system w pakuj cych Materia y do owijania przez wyja awianiem musz by zatwierdzone przez krajowe w adze nadzorcze do wyja awiania stosowanym sposobem Przestrzega wskaz wek producenta dotycz cych wyja awiania dbaj c w szczeg lno ci o to by nie dopu ci do zniszczenia powierzchni tn cych i szcz k instrumentu Wyja awianie Instrumenty mo na wyja awia tlenkiem etylenu Nie wyja awia wspornika g owy w autoklawie Sprawdzi czy pokr t o wska nikowe jest w po o eniu otwartym przed wyja awianiem Wszystkie instrumenty nale y wyja awia w po o eniach ca kowicie otwartych tj zawiasy d wignie itp aby rodek wyja awiaj cy zetkn si ze wszystkimi powierzchniami Urz dzenia z wklestymi powierzchniami nale y u o y w taki spos b aby w zag bieniach nie zbiera a si woda 13 Parametry wyja awiania
96. www carefusion com Para preguntas nacionales env e un correo electr nico a GMB VMueller Cust Support amp carefusion com Para preguntas internacionales envie un correo electr nico a GMB SIT International Team carefusion com Otros recursos Para saber m s sobre las pr cticas de esterilizaci n y qu se precisa de los fabricantes y usuarios finales visite www aami org www aorn org o iso org 25 N meros de cat logo Sistema de fixac o craniana Spetzler N meros Descric o de cat logo M 1500 Fixador do cr nio Spetzler M 1525 Unidade de base ajust vel Spetzler M 1570 Adaptador girat rio Spetzler Z 0200 Sistema de fixac o craniana Spetzler Componentes do dispositivo Imagem 1 Unidade base ajust vel M 1525 a Membro de transic o b Hastes de fixac o c Suporte de extremidade d Chave hexagonal e Tubo de conex o f Bot o de regulac o de tens o g Alavanca de blogueio h Parafuso sextavado i Parafuso de fixac o em nylon Imagem 2 Adaptador girat rio M 1570 a Bot o b Anel de retenc o c Bot o d Cavilha e Base do adaptador girat rio Imagem 3 a Orificio roscado do fixador do cr nio b Bot o c Adaptador girat rio d Parafuso roscado Imagem 4 Fixador do cranio M 1500 a Medidor de press o b Torquimetro c Braco de catraca d Catraca de bloqueio e Feixes de luz f Base do fixador do cr nio g Bot o de indexac o h Braco
97. 1 Ins rer la vis filet e situ sur le plus petit adaptateur pivotant en forme d toile dans le trou filet sur le membre de transition de l unit de base r glable Tourner le bouton dans le sens de l aiguille d une montre pour serrer Ins rer la vis filet e situ sur le plus grand adaptateur pivotant en forme d toile dans le trou filet d sir sur l tau pour cr ne Tourner le bouton dans le sens de l aiguille d une montre pour serrer La pression appliqu e l adaptateur pivotant dans la position verrouill e ne doit permettre aucun mouvement dans aucune direction Image 2 Image 3 Verrouiller tau dans la position d sir e en appuyant sur le levier de verrouillage jusqu sa position verrouill e Pour les positions allong es sur le dos et sur le ventre l amp tau pour cr ne est positionn perpendiculairement au sol et en parall le pour les proc dures n cessitant la position assise Image 4 V rification du fonctionnement du montage Les composants suivants sur l unit de base r glable M 1525 doivent tre v rifi s avant chaque utilisation afin garantir le bon fonctionnement de l unit pendant chaque proc dure Tirer le levier de verrouillage pour rel cher Retirer la cl hexagonale de l emplacement de son support de l extr mit en tournant dans le sens contraire d une montre e Avec l aide de la cl hexagonale d verrouiller le bouton de r glage de tension en tournant dans le sens contraire de
98. 110 Ch teaubriant France 36 3518F 2012 06 CareFusion Figure Image Figura Abbildung Afbeelding Figur Kuva Vyobrazen ekil ilustracja Figure Image Figura Abbildung Afbeelding Figur Kuva Vyobrazen ekil ilustracja b c Figure Image Figura Abbildung Afbeelding Figur Kuva Vyobrazen ekil ilustracja 6 Catalog Numbers Spetzler Headrest System Catalog Description M 1500 Spetzler Skull Clamp M 1525 Spetzler Adjustable Base Unit M 1570 Spetzler Swivel Adapter Z 0200 Spetzler Headrest System Device Components Figure 1 M 1525 Adjustable Base Unit a Transitional Member b Attachment Rods c End Bracket d Hex Wrench e Connecting Tube f Tension Adjustment Knob g Locking Lever h Socket Screw i Nylon Retaining Screw Figure 2 M 1570 Swivel Adapter a Knob b Retaining Ring c Knob d Dowel Pin e Swivel Adapter Base Figure 3 a Skull Clamp Threaded Hole b Knob c Swivel Adapter d Threaded Screw Figure 4 M 1500 Skull Clamp a Force Gauge b Torque Screw c Ratchet Arm d Locking Ratchet e Starbursts f Skull Clamp Base g Index Knob h Rocker Arm i Skull Pin Figure 5 a Skull Pin Receptacle b Threaded Area c Pressure Gauge Knob
99. 4 C 81 F 111F 30 6 7 8 2 15 1 C 16 C 33 F 60 F pH 43 C 82 C 1107 1797 Hik SET 43 C 82 C 110 F 179 F 1 15 43 C 82 C 110 F 179 F 10 43 C 82 C BEL 110 F 179 F wo 3 4 fr A El aa 5
100. 5 minutes minimum Actionner toutes les pi ces mobiles au d but du trempage 4 l aide d une brosse poils doux retirer toute salet visible du dispositif Actionner le dispositif pendant le brossage en portant une attention particuli re aux charni res crevasses et autres zones difficiles nettoyer Note Il est recommand de changer la solution d tergente lorsqu elle est fortement contamin e pleine de sang et ou trouble 5 Rincer le dispositif en l immergeant compl tement dans l eau du robinet avec une plage de temp rature entre 27 C et 44 C 81 F 111 F pendant 30 secondes minimum afin d enlever tout r sidu de d tergent ou souillure 6 S cher le dispositif avec une serviette propre et non pelucheuse 7 V rifier visuellement que chaque dispositif est propre 8 S il reste des impuret s visibles r p ter la proc dure de nettoyage Nettoyage automatique 1 Toujours respecter les instructions de pr traitement avant le nettoyage 2 Nettoyer les dispositifs selon les param tres de nettoyage automatique du tableau ci dessous DUR E A TYPE DE D TERGENT ET RECIRCULATION EEE CONCENTRATION MINIMUM SI APPLICABLE Eau froide du robinet Pr traitement 1 15 secondes 190 160 N A 33 F 60 F i D tergent pH neutre Laik Eau chaude du robinet d tergent enzymatique ch g 1 minute 43 C 82 C Concentration selon les zymes N 7 110 F 179 F recommandations du fabricant du d tergent
101. Einheit sofort gewartet werden Verriegeln Sie den Spannungseinstellknopf indem Sie den Inbusschl ssel im Uhrzeigersinn in der Innensechskantschraube drehen Verstauen Sie den Inbusschl ssel wieder in seinem Beh lter Die folgenden Komponenten der Sch delklemme M 1500 miissen vor jeder Verwendung berpr ft werden um sicherzustellen dass die Einheit in jedem Verfahren ordnungsgem B funktioniert 14 Der interne Mechanismus an der Sperrvorrichtung muss getestet werden indem zuerst der Sperrhebelarm aus der Sch delklemmenbasis entfernt wird Uben Sie Aufw rtsdruck auf die Sperrvorrichtung aus w hrend Sie sie zum Boden richten um eine Bewegung dieser Komponente festzustellen Wenn sich der Freigabemechanismus um 1 16 Zoll oder mehr bewegt muss die Einheit gewartet werden Um die ordnungsgem Be Sperrung des Kipphebels sicherzustellen drehen Sie ihn verschiedene Male sperren und entsperren ihn durch Drehung des Indexknopfs im Uhrzeigersinn und Best tigung des Eingriffs der Sperrvorrichtung am Kipphebel Wenn der Kipphebel nicht vorschriftsmaBig gesperrt wird entsperren Sie den Indexknopf und drehen den Kipphebel leicht Die Sperrvorrichtung sollte erwartungsgem B aktiviert werden Wenn der Sperrmechanismus nicht funktioniert schicken Sie die Einheit zur Reparatur in Der Kraftmesser sollte gepr ft werden indem ein fester Druck auf den Sch delstiftbeh lter ausge bt wird bis er mit dem Gewindebereich biindig ist In
102. Klemme in der gewiinschten Position indem Sie den Sperrhebel in seine gesperrte Position driicken Fiir die Riicken und Bauchlage wird die Schadelklemme rechtwinklig zum Boden positioniert Bei Verfahren die eine sitzende Position erfordern wird sie parallel zum Boden positioniert Abb 4 Funktionsiiberpriifung der Einheit Die folgenden Komponenten der einstellbaren Basiseinheit M 1525 miissen vor jeder Verwendung berpr ft werden um sicherzustellen dass die Einheit in jedem Verfahren ordnungsgem B funktioniert Ziehen Sie den Sperrhebel um ihn freizugeben Entfernen Sie den Inbusschliissel durch Drehung gegen den Uhrzeigersinn aus seiner Endhalterungsposition Entriegeln Sie den Spannungseinstellknopf mithilfe des Inbusschl ssels indem Sie die Innensechskantschraube in der Mitte des Knopfs gegen den Uhrzeigersinn drehen e Drehen Sie den Spannungseinstellknopf im Uhrzeigersinn um die Spannung des Sperrhebels zu erh hen und gegen den Uhrzeigersinn um die Spannung zu reduzieren Testen Sie die Spannung am Sperrhebel indem Sie den Hebel dr cken und freigeben Eine ordnungsgem e Hebelspannung zeigt sich durch eine m helose und doch feste Hebelbewegung Zum Test der Gesamtstabilit t der Einheit f hren Sie sie in den OP Tisch ein und driicken den Sperrhebel herunter Uben Sie Druck auf das Ubergangsglied aus und achten Sie darauf dass keine Bewegung erfolgt Wenn eine Bewegung festgestellt wird muss die
103. Kolu nu ekiniz e Alt gen Anahtar u k ebendinde bulundu u yerden karmak i in yelkovan n tersi y n nde eviriniz Altigen Anahtar yard m yla D me nin merkezinde bulunan yuva vidas n yelkovan n tersi y n nde evirerek Gerginlik Ayarlama D mesi ni a n z Gerginli i artt rmak i in Gerginlik Ayarlama D mesi ni yelkovan y n nde Kilitleme Kolu zerindeki gerginli i azaltmak i in yelkovan n tersi y n nde eviriniz Kilitleme Kolu nu bast r p kald rarak gerginli ini deneyiniz Uygun gerginlik fazla aba gerektirmeyen ancak sa lam kol hareketiyle anla l r Birimin genel dengesini s nay n z ameliyat masas na yerle tirerek Kilitleme Kolu nu bast r n z Ge ici Par a zerine bas n uygulayarak hareket etmedi ini yoklay n z e Hareket g r l rse birim derhal onarilmalidir Alt gen Ba l Vida Anahtar n yuva vidasinin i inde yelkovan y n nde evirerek Gerginlik Ayarlama D mesi ni kilitleyiniz e Alt gen Ba l Vida Anahtar n yerine geri yerle tiriniz Her i lem s ras nda do ru birim i levini sa lamak i in M 1500 kafatas mengenesi zerinde bulunan a a da belirtilen par alar her kullan mdan nce denetlenmelidir C rc r kolu nce kafatas mengenesi taban ndan kart larak kilitleme c rc r zerindeki i d zenek s nanmal d r Kilitleme c rc r n
104. NTRATION RECIRKULATIONSTID HVIS AKTUELT Koldt postevand Forvask 1 15 sekunder 1 C 16 C VA le Rensemiddel pH neutral enzymatisk Ensumvasle minut Varmt postevand rensemiddel y 43 C 82 C e Koncentration Iflg anbefalingerne fra producenten af rensemidlet e Rensemiddel pH neutralt i Postevand rengoringsmiddel Vask 1 2 minutter 43 82 C Koncentration Iflg anbefalingerne fra producenten af rensemidlet Postevand Skylning 1 15 sekunde 43 C 82 C Rent vand 43 C 82 C 3 Hvis fugt er synlig skal instrumentet torres af med en ren fnugfri klud 4 Efterse hvert instrument visuelt for renlighed 5 Hvis snavs er synlig skal rengoringsproceduren gentages Eftersyn vedligeholdelse Passende pleje og h ndtering er afgorende for at opn tilfredsstillende funktion af kirurgiske anordninger De forudg ende forholdsregler skal tages for at sikre at alle kirurgiske anordninger giver langvarig og problemfri service Efterse altid anordninger for brug for adelagte revnede misfarvede overflader beveegelse af heengsler samt dele med skar eller slitage Hvis nogen af disse tilstande er aktuelle ma anordningen ikke anvendes Returner anordninger til et godkendt reparationscenter for reparation eller udskiftning Tjek for blade bev gelser af knapper og h ndtag uden brug af for meget kraft Lasemekanismer skal v re uden hakker og skal have en bestandig kant Sm r anordningen med instrumentm lk eller et d
105. Sichtpr fung auf Sauberkeit unterziehen 5 Das Reinigungsverfahren ist zu wiederholen wenn noch Restverschmutzungen sichtbar sind Inspektion Wartung Die richtige Pflege und Handhabung sind fiir die zufriedenstellende Leistung eines jeden chirurgischen Instruments von groBer Wichtigkeit Die vorstehenden VorsichtsmaBnahmen sind erforderlich um eine lange und fehlerfreie Funktionstiichtigkeit aller Ihrer chirurgischen Instrumente sicherzustellen Uberpriifen Sie alle Instrumente vor jeder Verwendung auf defekte rissige stumpf gewordene Oberflachen Beweglichkeit von Scharnieren und angeschlagene oder abgenutzte Teile Bei Vorliegen einer dieser Bedingungen darf das Instrument nicht benutzt werden Schicken Sie diese Instrumente zwecks Reparatur oder Ersatzlieferung an eine autorisierte Reparaturvertretung ein Stellen Sie eine reibungslose Bewegung der Kn pfe und des Kipphebels ohne zu groBes Spiel sicher Die Sperrmechanismen diirfen keine Kerben aufweisen und miissen eine durchgehende Kante haben Schmieren Sie das Instrument vor dem Sterilisieren mit Instrumentenmilch oder einem dampfdurchlassigen wasserl slichen Schmiermittel f r Instrumente entsprechend den Anweisungen des Schmiermittelherstellers Lassen Sie die Instrumente vor dem Einwickeln fiir das Sterilisationsverfahren drei 3 Minuten abtropfen herstellers 13 Verpackung Die Instrumente k nnen in spezielle Verpackungssysteme geladen werden Einwick
106. U WODY JE LI JEST STOSOWANY Zimna woda z kranu 1 C 16 C 33 F 60 F Czyszczenie wstepne 1 e Detergent detergent o Gor ca woda oboj tnym pH Czyszczenie A z kranu enzymatyczny enzymatyczne 43 C 82 C e St enie Post powa 110 F 179 F zgodnie z zaleceniami producenta detergentu e Detergent rodek Woda z kranu czyszcz cy o pH oboj tnym Czyszczenie 1 2 minuty 43 C 82 C e St enie Post powa 110 F 179 F zgodnie z zaleceniami producenta detergentu Woda z kranu P ukanie 1 15s 43 C 82 C 110 F 179 F i Woda oczyszczona J US 10 s 43 C 82 C woc 110 F 179 F 3 Je eli instrument jest wilgotny osuszy go czystym niestrzepiacym si r cznikiem 4 Sprawdzi wzrokowo czysto instrumentu 5 Je eli widoczne s zabrudzenia powt rzy czyszczenie Inspekcja konserwacja Warunkiem prawid owego dzia ania ka dego instrumentu chirurgicznego jest odpowiednia dba o i prawid owe obchodzenie si z nim Aby zapewni d ugotrwa e i bezawaryjne dzia anie wszystkich instrument w chirurgicznych nale y zastosowa si do rodk w ostro no ci podanych powy ej Przed ka dym u yciem sprawdzi instrumenty pod k tem z amanych p kni tych pokrytych nalotem powierzchni ruchomo ci zawias w oraz wyszczerbionych i zu ytych cz ci W przypadku zauwa enia jakichkolwiek problem w nie u ywa instrumentu Zwr ci instrument do odpowiedniej plac
107. V Mueller Neuro Spine Products Spetzler Headrest System Produits neuro rachidiens Syst me de repose t te Spetzler Neurologische Wirbels ulen Produkte Spetzler Kopfst tzensystem Prodotti neuro spinali Sistema poggiatesta Spetzler Productos neurol gicos medulares Sistema de reposacabezas Spetzler Produtos Neuro Spine Sistema de Fixa o Craniana Spetzler nl Neuro wervelkolomproducten Spetzler hoofdsteunsysteem Neuro Spine Products Spetzler Headrest System Neuro Spine Produkter Spetzler Hovedstotte System Neuro selk rankatuotteet Spetzler p tukij rjestelm Nevrologi spinal produkter Spetzler hodestottesystem Spetzler Neuro Spine Spetzler Neurologick spin ln produkty System operky hlavy Spetzler Produkty do zabieg w neurochirurgicznych i na kr gos upie Wspornik g owy Spetzler Sinir Omurga r nleri Spetzler Bas Dayana D zeni Produse neuro vertebrale Sistem de sprijin pentru cap Spetzler Rx Only Snowden Pencer is a trademark and or registered trademark of CareFusion Corporation or one of its subsidiaries 2012 CareFusion Corporation or one of its subsidiaries All rights reserved CareFusion 1500 Waukegan Road McGaw Park IL 60085 U S A CareFusion France 309 S A S Ec REP 8 bis rue de la Renaissance C 44
108. a Palauta kuusiokoloavain sen pidikkeeseen Seuraavat komponentit s dett v ss perusyksik ss M 1525 tulee tarkastaa ennen jokaista k ytt jotta varmistettaisiin asianmukainen toiminta ennen jokaista toimenpidett Lukitussalvan sis mekanismi tulee testata ensin poistamalla salvan vipu kallopuristimen pohjasta K yt yl sp in suuntautuvaa painetta lukitussalpaan samalla osoittaen sit lattiaan m ritt ksesi liikkeen t ss komponentissa Jos vapautusmekanismi liikkuu 1 16 tai enemm n yksikk tulee huoltaa Varmistaaksesi keinuvivun asianmukaisen toiminnan py rit sit useita kertoja lukitse ja avaa k nt m ll osoitinnuppia my t p iv n ja vahvista lukitusmekanismin kiinnittyminen keinuvipuun Jos keinuvipu ei lukkiudu ohjeiden mukaisesti avaa osoitinnuppi k nn keinuvipua hieman ja lukitusmekanismin tulisi lukkiutua odotetulla tavalla Jos lukitusmekanismi ei toimi l het yksikk huoltoon Voimamittari tulee tarkastaa k ytt m ll tiukkaa painetta kallotappipidikkeeseen kunnes se on samalla tasolla kierrealueen kanssa pid ja vapauta sitten kunnes paineosoitin palaa lepoasentoon Jos paineosoitin ei ole samalla tasolla painemittarinupin kanssa yksikk tulee l hett huoltoon Kuva 5 49 Siirtym j senen poisto Paina lukitusvipu alas e K nn kiinnitysruuvia vastap iv n kunnes siirtym osa voidaan helposti poistaa Vie vaihdettava siirtym osa sen omaa
109. a sterilizzazione Confezionamento possibile caricare in sistemi di confezionamento dedicati Il materiale avvolgente per la sterilizzazione deve essere autorizzato per il metodo di sterilizzazione approvato dall organismo di regolamentazione del paese di appartenenza Utilizzare secondo le istruzioni di sterilizzazione fornite dal produttore della confezione prestando attenzione a proteggere dai danni le ganasce e le estremit taglienti 18 Sterilizzazione La sterilizzazione degli strumenti deve essere effettuata con Ossido di etilene Non effettuare la sterilizzazione a vapore del Sistema poggiatesta Prima della sterilizzazione verificare che la manopola indicizzata sia nella posizione sbloccata Tutti i dispositivi devono essere sottoposti al processo in posizione completamente aperta vale a dire staffe leve ecc per consentire il contatto dell agente sterilizzante con tutte le superfici Tutti i dispositivi con superfici concave dovranno essere sistemati in modo che non si formino pozze d acqua Parametri di sterilizzazione EO Ciclo sterilizzatore Ossido di etilene OE al 100 Tempo di precondizionamento minimo 30 minuti Concentrazione minima di gas EO 725 mg l Temperatura minima 55 C 130 F Umidita minima 50 80 Tempo di esposizione minimo 60 minuti Aerazione minima 8 ore a 43 C 110 F Sistemazione per la sterilizzazione Avvolto 1 piega a 2 strati oppure doppia piega a 1 strato Conservaz
110. a membrului intermediar al unit tii de baz reglabile Rotiti butonul in sensul acelor de ceasornic pentru a str nge Introduceti surubul cu filet situat in angrenajul mai mic al adaptorului pivotant in gaura filetat dorit a colierului cranian Rotiti butonul in sensul acelor de ceasornic pentru a str nge Presiunea aplicat asupra adaptorului pivotant in pozitia blocat ar trebui s nu determine nicio miscare in nicio directie Figura 2 Figura 3 Blocati colierul in pozitia dorit ap s nd m nerul de blocare p n in pozitia blocat a acestuia Pentru pozitia intins cu fata in sus si intins cu fata in jos colierul cranian este pozitionat perpendicular fat de podea iar pentru procedurile ce necesit pozitia sezand paralel Figura 4 Verificarea functionala a ansamblului Urm toarele componente ale unit tii de baza reglabile M 1525 trebuie s fie verificate naintea fiec rei utiliz ri pentru a v asigura de func ionarea corespunz toare a unit ii n timpul fiec rei proceduri Trageti m nerul de blocare pentru a l decupla Scoateti cheia imbus hexagonal de la locul ei de pe bratara terminal rotind o in sens invers acelor de ceasornic e Cu ajutorul cheii imbus hexagonale deblocati butonul de reglare a tensiunii rotind n sens invers acelor de ceasornic urubul cu l ca hexagonal situat n centrul butonului Rotiti butonul de reglare a tensiunii n sensul acelor de ceasornic pentru a cre te tensi
111. a que el miembro transicional pueda retirarse f cilmente nserte el miembro transicional de reemplazo en su recept culo Ajuste el tornillo de fijaci n con el dedo hasta que el miembro transicional se fije en su lugar y no pueda deslizarse accidentalmente Inserci n del clavo craneal Empuje los clavos craneales en sus ubicaciones respectivas de la pinza craneal hasta que est n totalmente insertados Los clavos craneales deben estar totalmente colocados para que no haya espacios entre el borde del clavo craneal y el recept culo en el que se ha insertado Retire la funda de protecci n del clavo craneal antes del uso Figura 6 Fijaci n del paciente Tire el trinquete de bloqueo y ajuste el brazo del trinquete en el ancho deseado e Ubique la cabeza del paciente dentro de la pinza craneal asegur ndose de que los clavos del balanc n est n equidistantes de la l nea media de la cabeza Fije el balanc n en su lugar girando la perilla de ndice en sentido horario hasta que las flechas est n alineadas en la base y la perilla de la pinza craneal Empuje el brazo del trinquete hacia el cr neo asegur ndose de que los clavos craneales ingresen en el cuero cabelludo del paciente con firmeza en un ngulo perpendicular e Ajuste la fuerza de fijaci n girando el medidor de fuerza en sentido horario hasta la fuerza deseada en libras v ase la secci n Advertencias indicada por el tornillo de torque en el medidor
112. akiego instrumentu nale y zwr ci do autoryzowanej plac wki serwisowej W sprawie napraw poza terenem USA nale y skontaktowa si z lokalnym dystrybutorem Uwaga Wszelkie instrumenty przekazywane do konserwacji naprawy itp musz by najpierw oczyszczone i wyja owione zgodnie z tymi Wskaz wkami Adresy i telefony CareFusion 1500 Waukegan Rd McGaw Park IL 60085 U S A 800 323 9088 www carefusion com Adres emaila do kontakt w w USA GMB VMueller Cust Support carefusion com Adres emaila do kontakt w spoza USA GMB SIT International Team carefusion com Inne r d a informacji Wi cej informacji na temat zasad sterylizacji oraz wymaga ze strony producent w i u ytkownik w mo na uzyska na witrynie www aami org www aorn org lub www iso org 75 Katalog Numaralari Spetzler Bas Dayana D zeni Katalog No Tanim M 1500 Spetzler Kafatasi Mengenesi M 1525 Spetzler Ayarlanabilir Taban Birimi M 1570 Spetzler D ner Eksen Uyarlay c Z 0200 Spetzler Ba Dayana D zeni Ayg t n par alar n n ekil 1 M 1525 Ayarlanabilir Taban Birimi a Ge ici Par a b Birle tirme ubuklar c U K ebendi d Alt gen Anahtar e Ba lama Borusu f Gergi Ayar D mesi g Kilitleme Kolu h Yuva Vidas i Naylon Plastik Tutturucu Vida ekil 2 M 1570 D ner Eksen Uyarlay c a D ner D me b Tutturma Halkas c D ner D me d Tahta ivi e D ner Eksen Uyarlay
113. al kontrolleres hver gang den skal brukes for 4 pase at enheten fungerer riktig under alle prosedyrer Trekk i l sespaken for utl se den Ta sekskantn kkelen ut av endebraketten ved vri den mot urviseren Bruk sekskantn kkelen til l se opp spenningsjusteringsknappen ved vri umbrakoskruen som sitter midt i knappen mot urviseren spenningsjusteringsknappen med urviseren for stramme og mot urviseren for redusere spenningen p l sespaken Test spenningen p l sespaken ved trykke inn og slippe opp spaken Riktig spakespenning angis med en lett men fast bevegelse i spaken Test instrumentets generelle stabilitet ved sette det p operasjonsbordet og trykke p l sespaken Legg trykk p overgangskomponenten for p se at det ikke er bevegelse Hvis bevegelse forekommer skal instrumentet umiddelbart sendes til service L s spenningsjusteringsknappen ved vri sekskantn kkelen med urviseren i umbrakoskruen Sett sekskantnokkelen tilbake i holderen F lgende komponenter i M 1500 kranieklemme skal kontrolleres hver gang den skal brukes slik at enheten fungerer riktig i alle prosedyrer Den innvendige mekanismen i sperrehaken skal testes ved f rst fjerne sperrehakearmen fra kranieklemmen Kontroller eventuell bevegelse i denne komponenten ved legge oppadg ende trykk p sperrehaken mens den peker mot gulvet Hvis utl sningsmekanismen beveger seg 1 16 eller mer ska
114. ale y om wi z odpowiedni osob odpowiedzialn i zasi gn jej porad przed u yciem tego instrumentu Przed u yciem nale y sprawdzi prawid owe funkcjonowanie i stan wszystkich instrument w Nie pos ugiwa si instrumentami kt re nie dzia aj w a ciwie przy pr bie ich uruchomienia Nie umieszcza trzpieni czaszkowych nad zatokami czo owymi do em skroniowym g wnymi naczyniami krwiono nymi i nerwami czaszki Uwa a aby nie przek u t tnicy skroniowej powierzchniowej Szczeg ln uwag nale y zachowa w przypadku pacjent w pediatrycznych ze wzgl du na cienkie i niejednolite pow oki czaszkowe Zacisku czaszkowego Spetzler nie nale y stosowa u dzieci m odszych ni pi 5 lat Szczeg ln uwag nale y zachowa w przypadku pacjent w starszych w rejonach poprzednich zabieg w ko o zagojonych otwor w trepanacyjnych i w przypadku schorze tkanki kostnej z powodu niejednolito ci i r nic grubo ci takich miejsc w por wnaniu ze zdrow ko ci Zaciski czaszkowe wymagaj przy o enia minimum 27 kG 60 funt w si y Przy o enie do zacisku si y przekraczaj cej 36 kG 80 funt w mo e wywo a uszkodzenia u pacjenta Nie przyk ada si y przekraczaj cej 36kG przekr caj c rub zaciskow Trzpienie czaszkowe powinny wchodzi w sk r g owy pod k tem przecinaj cym rodek puszki m zgowej Nie wolno ostrzy trzpieni czaszkowych St pione lub uszkodzone trzpienie nale
115. ampgennemtr ngeligt vandopl seligt smgremiddel for sterilisering i henhold til instruktionerne fra producenten af smoremidlet Lad anordningerne dryptorre i tre 3 minutter for de indpakkes til sterilisering Emballering Anordninger kan anbringes i dedikerede emballeringssystemer Indpakningsmateriale til sterilisering skal godkendes til den g ldende steriliseringsbehandlingsmetode af det regulerende organ i det aktuelle land Anvend i overensstemmelse med steriliseringsinstruktionerne fra producenten af indpakningsmaterialet og sorg for at beskytte k ber og snittekanter imod skade Sterilisering Sterilisering af instrumenter skal gores med etylenoxid Damp steriliser ikke Hovedstotte System Tjek at indeksh ndtaget er i ul st position for sterilisering Alle anordninger skal behandles i en helt ben position dvs skylleporte keber osv for at lade sterilanten fa kontakt med alle overflader Alle anordninger med konkave overflader skal konfigureres s vandsamling ikke forekommer Ren skylning 10 sekunder 43 EO steriliseringsparametre Cyklus i steriliseringsapparat 100 ethylenoxid EO Min forbehandlingstid 30 minutter Min EO gaskoncentration 725 mg l Min temperatur 55 C Min fugtighed 50 80 Min eksponeringstid 60 minutter Min luftning 8 timer amp 43 C Steriliseringskonfiguration Indpakket 2 lag 1 indl g eller 1 lag 2 indl g Opbevaring Efter sterilisering skal anordninger f
116. anuell rengjaring 1 P se at alle preprosesseringsinstruksjoner har blitt fulgt for rengjoring 2 Tilbered den enzymatiske rengjoringslosningen med noytral pH med springvann med temperatur mellom 27 C og 44 C i samsvar med produsentens instruksjoner 3 Legg instrumentet i pen fri posisjon med pen skylleport og legg det helt nedsenket i rengjoringslosningen og la det ligge i blat i minst 5 minutter Beveg alle bevegelige deler n r instrumentet legges i blot 4 Bruk en borste med myk bust og fjern all synlig smuss fra instrumentet Beveg instrumentet mens du skrubber og var spesielt noye med hengsler sprekker og andre steder som er vanskelig tilgjengelig Merk Det anbefales bytte rengjoringslasningen n r den blir sterkt kontaminert blodig eller grumset 5 Skyll instrumentet ved legge det i springvann med en temperatur p 27 C til 44 C i minimum 30 sekunder og fjern eventuelle rester av rengjoringsmiddelet eller avfall 6 Tork av instrumentet med et rent lofritt handkle 7 Kontroller visuelt at alle instrumenter er rene 8 Hvis det fremdeles finnes smuss skal rengjoringen gjentas 52 Automatisk rengjoring 1 Sorg for at alle farprosesseringsinstruksjoner folges for rengjaringen 2 Rengjar instrumentene i samsvar med nedennevnte parametrene for automatisk rengjoring MINIMUM RENGJORINGSMIDDELTYPE RESIRKULERINGSTID VANNTEMPERATUR OG KONSENTRASJON HVIS AKTUELT Kaldt springvann 15 sekunder 1 C 16
117. apter Spetzler Z 0200 System operky hlavy Spetzler Sou sti za zen Obr zek 1 Nastaviteln z kladn jednotka M 1525 a P echodn len b P chytn ty ky c Koncov dr k d estihrann kl e Propojovac trubice f Ovlada nastaven nap t g Pojistn p ka h roub s vnit n m vybr n m i Nylonov upev ovac roub Obr zek 2 Oto n adapt r M 1570 a Ovlada b Upev ovac krou ek c Ovlada d Spojovac kol k e Z kladna kloubov ho adapt ru Obr zek 3 a Z vitov otvor lebe n svorky b Ovlada c Kloubov adapt r d roub se z vitem Obr zek 4 Lebe n svorka M 1500 a M idlo s ly b Torzn roub c Rameno rohatky d Pojistn rohatka e Hv zdicov otvory f Z kladna lebe n svorky g Ovlada polohy h Kyvn rameno i Lebe n kol k Obr zek 5 a L ko lebe n ho kol ku b Oblast se z vitem c Ovlada tlaku Obr zek 6 a Spr vn b Nespr vn Indikace pro pou it Neurologick spin ln produkty V Mueller jsou chirurgick n stroje kter umo uj rigidn kostern 3 bodovou fixaci v supina n prona n later ln poloze nebo v sedu kraniotomie ve v ech poloh ch a kr n laminektomie s horn m dorz ln m p stupem Zp sob dod n Syst m op rky hlavy Spetzler se dod v nesteriln Lebe n kol ky se dod vaj steriln nebo nesteril
118. artados e substituidos Nao 6 recomendado e pode n o ser necess rio esterilizar o Sistema de Fixa o Craniana Spetzler Se a esteriliza o for indicada pode ser usada a esteriliza o por xido de etileno N o esterilize o sistema de fixac o craniana por vapor 0 pino de fixa o do cr nio Spetzler deve ser totalmente encaixado de modo que n o haja espaco entre o apoio do pino de fixac o do cr nio e o recept culo no qual foi inserido Os pinos de fixac o do cr nio n o devem ser centralizados sobre o seio frontal ou a regi o temporal do cr nio N o observar estas advert ncias pode resultar em ferimentos graves ou morte do paciente Para manter a fixac o adeguada os pinos de fixac o do cr nio devem ter o mesmo comprimento N o posicionar corretamente o paciente e n o apertar bem todas as partes de regulagens do dispositivo pode resultar em les o ao paciente Atenc o Se existirem quaisquer varia es entre estas instru es e as pol ticas de sua organiza o e ou as instru es do fabricante de seu equipamento de limpeza esteriliza o essas varia es dever o ser informadas aos funcion rios do hospital respons veis para resolu o antes de continuar a limpeza e esteriliza o de seus dispositivos A utiliza o de um dispositivo em uma tarefa qual ele n o se destina poder resultar em danos ou avaria do dispositivo Antes da sua utiliza o inspecione o dispositivo para garantir condi o e funci
119. as na dikkat ediniz B t n ayg tlar ar nd r c maddenin t m y zeylere de mesini sa lamak i in tam a k konumda yani dirsekler kollar vb a k durumda i leme konmal d r b keyli y zeyleri olan t m ayg tlar su toplanmas n nleyecek bi imde yerle tirilmelidir Etilen Oksitli EO Ar nd rma De i kenleri De erleri Ar nd r c Devri 96 100 Etilen Oksit EO En Az nhaz rl k S resi 30 dakika En Az EO Gaz Yo unlu u 725 mg L En Az S cakl k 55 C 130 F En Az Nem 50 80 En Az Tutulma S resi 60 dakika En Az Havaland rma 43 C 110 F s cakl kta 8 saat Mikroptan Ar nd rma D zenleni i Sar l 1 tabakal 2 katl ya da 2 tabakal 1 katl 78 Saklama Arindirma isleminden sonra aygitlar arindirma paketlerinin i inde temiz ve kuru bir ortamda saklanmalidir Taban birimi Ge ici Par a takili ve birim kilitli konumda saklanmalidir Her iki par an n da kilitli konumda olmamas Ge ici Par a giri yuvas n n hasar na yol agar Birle tirme lemleri Tutturma ubuklar n Ameliyat masas na yerle tirerek Ayarlanabilir Taban Birimi ni tutturunuz Sol U K ebendi ayarlanabilir ve Taban Birimi farkl ameliyat masas modellerine uyarlama amac yla i in yeniden konumlanabilir U K ebendi ni ayarlamak i in Alt gen Ba l Vida Anahtar n yelkovan n tersi y n nde evirerek yerinden kar n z
120. at u d ti mlad ich nez p t 5 let Speci lni opatrnost je potfeba pri pou iti nastroje u starsich osob na zhojenych mistech chirurgickeho zakroku kolem vrtnych otvor nebo na chorobn kosti kv li prom nliv mu profilu a odli n hutnosti oproti zdrav kosti Na lebe ni svorku se musi vykonat minim ln sila 30 kg Sila lebe ni svorky nad 40 kg by mohla pacientovi zp sobit kodu Pri otaceni ovlada e tociveho momentu nep ekra ujte s lu 40 kg Lebe ni koliky musi proniknout skalp v uhlu ktery protin stfed lebe ni klenby Lebe ni kol ky nikdy neostfete Tup nebo po kozen kol ky se mus zlikvidovat a vym nit Sterilizace syst mu hlavov op rky Spetzler se nedoporu uje a nemus b t nutn Pokud je indikovan sterilizace lze pou t sterilizaci etyl noxidem Syst m hlavov op rky nesterilizujte parou Lebe n kol k Spetzler se mus pln usadit tak aby mezi kolenem lebe n ho kol ku a l kem do kter ho byl vlo en nevznikly dn mezery Lebe n kol ky se nesm zacentrovat na p edn dutiny ani na sp nkovou oblast lebky Nedodr en t chto varov n m e v st k v n mu poran n nebo smrti pacienta Pro udr en spr vn fixace mus b t lebe n kol ky stejn dlouh Nespr vn um st n pacienta a nedota en v ech nastaviteln ch st n stroje m e v st k poran n pacienta Upozorn n Pokud existuje rozpor mezi t mto n vodem a z sadami Va eho
121. att ingen r relse r m rkbar e Om n gon r relse uppt cks m ste enheten genast genomg service Las ratten f r sp nningsjustering genom att vrida insexnyckeln medurs i insexskruven terst ll insexnyckeln till dess f ste F ljande komponenter p den skallfixeringskl mman M 1500 m ste kontrolleras f re varje anv ndning f r att s kerst lla att enheten fungerar korrekt under varje procedur Sp rrhakens inre mekanism m ste testas genom att man f rst avl gsnar sp rrhakens arm fr n skallfixeringskl mmans bas Applicera ett tryck upp t p sp rrhaken och rikta den samtidigt mot golvet f r att uppt cka varje slags r relse av denna komponent Om l sg ringsmekanismen r r sig 16 mm 1 16 eller mer m ste enheten genomg service F r att s kerst lla att vipparmen r korrekt l st vrid den flera g nger l s och l s upp genom att vrida visarknappen medurs och validera ingreppet av l smekanismen p vipparmen Om vipparmen inte l ses som den ska l s upp visarknappen och vrid vipparmen l tt varvid l smekanismen ska gripa som f rv ntat Om l smekanismen fallerar s nd enheten p service Kraftm taren ska inspekteras genom att ett fast tryck appliceras p skallfixeringsstiftens f ste till direkt mot det g ngade omr det h ll och sl pp tills tryckvisaren terv nder till sitt vilol ge Om tryckvisaren inte ligger an direkt mot tryckm tarens knapp m ste enheten skickas in f r service
122. c t s nu existe niciun spa iu liber ntre gulerul stiftului cranian i l ca ul n care a fost introdus e Scoateti mansoanele protectoare ale tifturilor craniene naintea utiliz rii Figura 6 Fixarea pacientului Trageti roata de blocare cu clichet i reglati bra ul ro ii cu clichet la l rgimea dorit Pozitionati capul pacientului n untrul colierului cranian asigur ndu v c stifturile de pe bra ul oscilant sunt echidistante fata de linia median a capului Fixati bra ul oscilant pe pozi ie rotind butonul indicator n sensul acelor de ceasornic p n c nd s ge ile sunt aliniate n raport cu baza colierului cranian i cu butonul e mpingeti m nerul ro ii cu clichet spre craniu asigur ndu v c tifturile craniene p trund n scalpul pacientului n condi ii sigure ntr un unghi drept Reglati for a de fixare rotind indicatorul de for n sensul acelor de ceasornic pana la for a dorit n kilograme vezi sec iunea Avertismente indicat de urubul cuplului de torsiune de pe indicator Rotiti indicatorul de for la for a de fixare dorit i apoi jum tate de rotatie n sens invers e Nereu ita pozi ion rii corespunz toare a pacientului si a str ngerii complete a tuturor p r ilor reglabile ale dispozitivului poate duce la v t marea pacientului e naintea ap s rii stifturilor rotiti butonul cuplului de torsiune pana c nd devine vizibil linia de
123. canisme de rel chement bouge 1 5 mm ou plus l appareil doit tre r par Pour assurer le bon verrouillage du culbuteur le faire pivoter diverses reprises verrouiller et d verrouiller en tournant le bouton d indice dans le sens des aiguilles d une montre et valider l enclenchement du m canisme de verrouillage sur le culbuteur Si le culbuteur ne se verrouille pas comme indiqu d verrouiller le bouton de l indice tourner le culbuteur l g rement et le m canisme de verrouillage devrait s enclencher comme pr vu Si le m canisme de verrouillage choue envoyer l unit pour r paration Le dynamom tre doit tre inspect en appliquant une pression ferme sur le r ceptacle d broche de fixation pour cr ne jusqu a cela arrive vers la zone filet e d tenir et puis rel cher jusqu ce que l indicateur de pression revienne sa position de repos Si l indicateur de pression n est pas arriv au bouton du manom tre l unit doit tre amen e en r paration Image 5 Retrait I axe de transition Appuyer le levier de verrouillage Tourner la vis de retenue dans le sens contraire de l aiguille d une montre jusqu ce que l axe de transition puisse tre facilement retir e Ins rer l axe de transition de remplacement dans son r ceptacle Serrer la main la vis de retenue jusqu ce que l axe de transition soit bien en place et ne puisse pas glisser accidentellement Insertion de I broche de fixation pour cr
124. canismele cu blocare trebuie s nu aib ciupituri si s prezinte o muchie continu nainte de sterilizare lubrifiati dispozitivul cu lapte pentru instrumente sau un lubrifiant permeabil pentru vapori hidrosolubil urm nd instructiunile produc torului lubrifiantului L sati dispozitivele s se scurg complet timp de trei 3 minute inainte de a le ambala pentru sterilizare Ambalarea Dispozitivele pot fi inc rcate in sisteme de ambalare dedicate Materialul pentru nf surare in vederea steriliz rii trebuie s fie aprobat pentru modalitatea de sterilizare aplicabil de c tre organismul reglementator al t rii dvs Utilizati conform instructiunilor pentru sterilizare ale produc torului ambalajului avand grij s protejati de deteriorare ghearele si muchiile t ioase Sterilizarea Sterilizarea instrumentelor poate fi realizat cu oxid de etilen Nu sterilizati la abur sistemul de sprijin pentru cap Verificati si asigurati v c butonul indicator este in pozitia deblocat inaintea steriliz rii Toate dispozitivele trebuie s fie procesate in pozitie complet deschis adic br t ri m nere etc pentru a permite contactul tuturor suprafetelor cu agentul sterilizator Toate dispozitivele cu suprafete concave vor fi configurate astfel inc t s nu apar acumularea apei 83 Parametrii pentru sterilizare cu OE Ciclul agentului sterilizator 100 oxid de etilena OE Timpul minim de preconditionare 30 minu
125. carefusion com email GMB VMueller Cust Support carefusion com email GMB SIT International Team carefusion com www aami org www aorn org www iso org 60 Spetzler M 1500 Spetzler M 1525 Spetzler M 1570 Spetzler Z 0200 Spetzler 1 M 1525 a b e d HALF e g h i 2 M 1570 a b
126. carefusion com Pour des demandes de renseignements aux Etats Unis envoyez un email a GMB VMueller Cust Support carefusion com Pour des demandes de renseignements en dehors des Etats Unis envoyez un email a GMB SIT International Team carefusion com Autres ressources Pour en savoir davantage sur les pratiques de st rilisation et sur ce qui est exig des fabricants et des utilisateurs finaux voir www aami org www aorn org ou www iso org 10 Katalognummern Spetzler Kopfst tzensystem Kat Nr Beschreibung M 1500 Spetzler Sch delklemme M 1525 Spetzler Einstellbare Basiseinheit M 1570 Spetzler Schwenkadapter Z 020 0 Spetzler Kopfst tzensystem Geratekomponenten Abb 1 M 1525 Einstellbare Basiseinheit a Ubergangsglied b Befestigungsstabe c Endhalterung d Inbusschl ssel e Verbindungsschlauch f Spannungseinstellungsknopf 9 Sperrhebel h Innensechskantschraube i Nylon Halteschraube Abb 2 M 1570 Schwenkadapter a Knopf b Haltering c Knopf d Zapfen e Schwenkadapterranmen Abb 3 a Sch delklemme Gewindebohrung b Knopf c Schwenkadapter d Gewindeschraube Abb 4 M 1500 Sch delklemme a Kraftmesser b Drehmomentschraube c Sperrhebelarm d Sperrvorrichtung e Sternf rmige Teile f Sch delklemmenbasiseinheit g Indexknopf h Kipphebel i Sch delstift Abb 5 a Sch delstiftgeh use b Gewindebereich c Druckmesser Knopf
127. conditions appear do not use the device Return devices to an authorized repair service center for repair or replacement Check for smooth movement of knobs and rocker arm without excessive play Locking mechanisms should be free of nicks and present a continuous edge Before sterilizing lubricate the device with instrument milk or a steam permeable water soluble lubricant following the lubricant manufacturer s instructions Let devices drip dry for three 3 minutes before packaging for sterilization Packaging Devices can be loaded into dedicated packaging systems Sterilization wrap material must be cleared for the applicable sterilization modality by your country s regulatory body Use in accordance with packaging manufacturer s sterilization instructions being sure to protect jaws and cutting edges from damage Sterilization Sterilization of instruments may be accomplished by Ethylene Oxide Do Not Steam Sterilize the Headrest System Check to ensure index knob is in the unlocked position prior to sterilization All devices must be processed in the completely open position i e brackets levers etc to allow sterilant contact of all surfaces All devices with concave surfaces shall be configured so that water pooling does not occur EO Sterilization Parameters Sterilizer Cycle 100 Ethylene Oxide EO Minimum Preconditioning Time 30 minutes Minimum EO Gas Concentration 725 mg L Minimum Temperature 55 C 130
128. ctie onderhoud De juiste verzorging en hantering is essentieel voor de bevredigende werking van elk operatiehulpmiddel De eerder genoemde Let op waarschuwingen dienen in acht te worden genomen om lange en probleemloze werking van al uw operatiehulpmiddelen te garanderen Inspecteer de hulpmiddelen v r elk gebruik op gebroken gebarsten gecorrodeerde oppervlakken beweging van scharnieren en geschilferde of versleten onderdelen Als n van deze omstandigheden aanwezig is het hulpmiddel niet gebruiken Stuur het hulpmiddel terug naar een erkend reparatieservicecentrum voor reparatie of vervanging Inspecteer of de knoppen en de schommelnok vlot bewegen zonder buitenmatige speling Borgmechanismen mogen geen inkervingen vertonen en moeten een continue rand hebben Smeer v r steriliseren het hulpmiddel in met instrumentmelk of een voor stoom doordringbaar in water oplosbaar smeermiddel volgens de aanwijzingen van de fabrikant van het smeermiddel Laat de hulpmiddelen gedurende drie 3 minuten uitlekken vooraleer ze te verpakken voor sterilisatie Verpakking Hulpmiddelen kunnen worden geladen in daarvoor bestemde verpakkingssystemen Verpakkingsmateriaal voor sterilisatie moet voor de gepaste sterilisatiemodaliteit door de regelgevende instantie van uw land worden goedgekeurd Gebruik in overeenstemming met de sterilisatieaanwijzingen van de verpakkingsfabrikant en zorg ervoor dat de bekken en snijranden tegen schade worden beschermd S
129. cuplare a pistonului imediat dincolo de baza colierului Omiterea acestei ac iuni poate cauza dificult i de decuplare a tifturilor craniene dup finalizarea procedurii Garan ie CareFusion ofer o garantie pe viata c fiecare dispozitiv chirurgical care poart numele de marc V Mueller dac nu este indicat altfel este lipsit de defecte func ionale de manufacturare i materiale c nd este folosit n mod normal n scopul chirurgical pentru care a fost conceput Orice dispozitiv V Mueller care se dovede te a fi defectuos va fi nlocuit sau reparat gratuit Service i repara ii Dac un dispozitiv V Mueller indiferent de vechimea sa necesit service inapoiati la un centru autorizat de repara ii i service Pentru repara ii n afara SUA v rug m s v contacta i distribuitorul local Not Toate dispozitivele care sunt napoiate pentru ntre inere repara ii etc trebuie cur ate i sterilizate conform acestor instruc iuni naintea expedierii Informa ii de contact CareFusion 1500 Waukegan Rd McGaw Park IL 60085 U S A 800 323 9088 www carefusion com Pentru informatii la nivel national trimiteti un e mail la GMB VMueller Cust Support Ocarefusion com Pentru informatii la nivel international trimiteti un e mail la GMB SIT International Team carefusion com Alte resurse Pentru a afla mai multe despre practicile de sterilizare si ce se cere din partea produc torilor si a utilizato
130. de opl sningen f kontakt med alle overflader Manuel reng ring 1 S rg for at alle forbehandlingsinstruktioner f lges f r reng ring 2 Forbered den enzymatiske neutrale pH reng ringsopl sning med postevand der har en temperatur p mellem 27 C og 44 C iflg instruktionerne fra producenten 3 Anbring anordningen i den bne afslappede position med skylleporten ben og s nk den helt ned i renseopl sningen Lad anordningen ligge i bl d i mindst 5 minutter Bev g alle bev gelige dele ved indledning af ibl dl gningstiden 4 Brug en b rste med bl de b rsteh r til at fjerne alt synligt snavs fra anordningen Bev g anordningen mens du b rster og v r is r opm rksom p h ngsler fordybninger og andre omr der der er sv re at reng re Bem rk Det anbefales at reng ringsopl sningen udskiftes n r den bliver slemt kontamineret blodig og eller uklar 5 Skyl anordningen ved at neds nke den helt i postevand med en temperatur p mellem 27 C og 44 C i mindst 30 sekunder for at fjerne resterende reng ringsmiddel eller restmaterialer 42 6 Tar anordningen af med en ren og fnugfri klud 7 Efterse hvert instrument visuelt for renlighed 8 Hvis snavs er synlig skal rengoringsproceduren gentages Automatisk rengaring 1 Sarg for at alle forbehandlingsinstruktioner folges far rengoring 2 Anordningerne rengores iflg parametrene for automatisk rengaring nedenfor VANDTEMPERATUR OG KONCE
131. e Dal informace o steriliza n ch postupech a o tom co je vy adov no od v robc a koncov ch u ivatel naleznete na adrese www aami org www aorn org nebo www iso org 70 Numery katalogowe Wspornik g owy Spetzler i dost pne trzpienie czaszkowe Numer Opis katalogowy M 1500 Zacisk czaszkowy Spetzler M 1525 Regulowany zesp podstawy Spetzler M 1570 Z cze wychylne Spetzler Z 0200 Wspornik g owy Spetzler i dost pne trzpienie czaszkowe Cz ci instrumentu Rys 1 Regulowany zesp podstawy M 1525 a Pr t przej ciowy b Pr ty do mocowania c Zawias ko cowy d Klucz sze ciok tny e Przew d cz cy f Pokr t o reguluj ce napr enie g D wignia blokuj c h ruba z bem gniazdowym i Nylonowa ruba ustalaj ca Rys 2 Z cze wychylne M 1570 a Pokr t o b Pier cie ustalaj cy c Pokr t o d Przetyczka ko ka e Podstawa z cza wychylnego Rys 3 a Gwintowany otw r zacisku czaszkowego b Pokr t o c Z cze obrotowe d ruba gwintowana Rys 4 Zacisk czaszkowy M 1500 a Wska nik si y b ruba zaciskowa c Rami mechanizmu zapadkowego d Zapadka blokuj ca e cza wychylne f Podstawa zacisku czaszkowego g Pokr t o wska nikowe h Ramie ko yskowe i Trzpie czaszkowy Rys 5 a Gniazdo na trzpie czaszkowy b Cz gwintowana c Pokr t o wska nika nacisku Rys 6 a Prawid owo b N
132. e cerniere alle fessure e alle altre zone difficili da pulire Nota Si consiglia di sostituire la soluzione detergente quando apparir evidentemente contaminata con sangue e o torbida 5 Sciacquare il dispositivo immergendolo completamente in acqua di rubinetto ad una temperatura compresa tra 27 C e 44 C da 81 F a 111 F per almeno 30 secondi per eliminare eventuali detergenti o detriti residui 6 Asciugare il dispositivo con un asciugamano pulito che non sfilacci 7 Esaminare visivamente ciascun dispositivo per accertarsi che sia pulito 8 Se resta sporco visibile ripetere la procedura di pulizia Pulizia automatica 1 Prima di eseguire la pulizia verificare che siano state seguite tutte le istruzioni preliminari al processo 2 Pulire i EE utilizzando i Tae di pulizia automatica riportati di seguito TEMPERATURA moto RICIRCOLAZIONE Tu SE APPLICABILE Acgua di rubinetto Pre lavaggio 1 1 G N A 33 F 60 F Acqua di rubinetto e De ergente detergente a pH i neutro enzimatico Lavaggio calda enzimatico 1 minuto 43 C 82 C e Concentrazione secondo le dicazioni del produttore del 110 F 179 F detergente Detergente detersivo a pH Acqua di rubinetto neutro Lavaggio 1 2 minuti 43 C 82 C Concentrazione secondo le 110 F 179 F indicazioni del produttore del detergente Acqua di rubinetto Risciacquo 1 15 secondi 43 C 82 C 110 F 179 F Acqua purificata 10 sec
133. e Stifte sind zu entsorgen und ersetzen Eine Sterilisation des Spetzler Kopfstiitzensystems wird nicht empfohlen und ist m glicherweise nicht notwendig Wenn eine Sterilisation indiziert ist kann die Ethylenoxidmethode angewandt werden Das Kopfstiitzensystem darf nicht dampfsterilisiert werden Der Spetzler Sch delstift muss vollst ndig eingesetzt werden so dass sich keine Zwischenr ume zwischen der Schulter des Sch delstifts und dem Aufnahmebeh lter befinden in den der Stift eingesetzt wurde Sch delstifte diirfen nicht iiber der Stirnh hle oder dem Schl fenbereich des Sch dels zentriert werden Eine Missachtung dieser Warnhinweise kann zu schwerer Verletzung oder Tod des Patienten fiihren Zur Erhaltung der vorschriftsm Bigen Fixierung miissen die Sch delstifte von gleicher L nge sein Eine fehlerhafte Positionierung des Patienten und unvollst ndiges Anziehen aller Einstellungsteile des Instruments kann zu einer Verletzung des Patienten fiihren Vorsichtshinweise Wenn diese Gebrauchsanleitung und die Grunds tze Ihrer Einrichtung und oder die Anweisungen des Herstellers Ihrer Reinigungs Sterilisationsger te voneinander abweichen ist das entsprechende verantwortliche Krankenhauspersonal auf diese Abweichungen aufmerksam zu machen so dass vor der Reinigung und Sterilisation Ihrer Instrumente eine angemessene L sung gefunden werden kann Die Verwendung des Instruments f r Aufgaben die nicht dem Verwendungszweck entsprechen
134. e V Mueller brand name unless otherwise noted to be free of functional defects in workmanship and materials when used normally for its intended surgical purpose Any V Mueller device proving to be defective will be replaced or repaired at no charge Repair Service Regardless of age if any V Mueller device needs service return it to an authorized repair service center For repairs outside the U S please contact your local distributor Note All devices being returned for maintenance repair etc must be cleaned and sterilized per these instructions for use prior to shipment Contact Information CareFusion 1500 Waukegan Rd McGaw Park IL 60085 U S A 800 323 9088 www carefusion com For domestic inquiries email GMB VMueller Cust Support carefusion com For international inquiries email GMB SIT International Team carefusion com Other Resources To learn more about sterilization practices and what is required of manufacturers and end users visit www aami org www aorn org or www iso org Num ros de catalogue Systeme de repose t te Spetzler N de catalogue Description M 1500 Etau pour cr ne Spetzler M 1525 Unit de base r glable Spetzler M 1570 Adaptateur pivotant Spetzler Z 0200 Systeme de repose t te Spetzler Elements du dispositif Image 1 Unit de base r glable M 1525 a Axe de transition b Barres de fixation c Support d extr mit d Cl hexagonale e Tube de connexion f Bouton de r
135. e l utilizzo si consiglia di effettuare la pulizia e la sterilizzazione Iniziare la pulizia del dispositivo entro e non oltre 2 ore dall utilizzo Trasportare i dispositivi tramite la procedura di trasporto prescritta dall istituto Eliminare lo sporco pi evidente in eccesso il pi presto possibile dopo l utilizzo sciacquando o strofinando il dispositivo Girare la manopola indicizzata sulla posizione sbloccata necessario smontare il prodotto prima della pulizia e sterilizzazione Tutti i dispositivi devono essere sottoposti al processo in posizione completamente aperta vale a dire staffe leve ecc per consentire il contatto della soluzione con tutte le superfici Pulizia manuale 1 Prima di effettuare la pulizia verificare che siano state seguite tutte le istruzioni preliminari al processo 2 Preparare la soluzione detergente enzimatica a pH neutro utilizzando acqua del rubinetto ad una temperatura compresa tra 27 C e 44 C da 81 Fa 111 F secondo le istruzioni del produttore 3 Collocare il dispositivo in posizione aperta distesa e immergere completamente nella soluzione detergente consentendo al dispositivo di impregnarsi per almeno 5 minuti Azionare tutte le parti mobili durante i momenti iniziali del periodo di ammollo 17 4 Con una spazzola a setole morbide togliere dal dispositivo tutto lo sporco visibile Durante lo spazzolamento azionare il dispositivo prestando particolare attenzione all
136. e r czne 1 Upewni si e przed czyszczeniem zastosowano si do wszystkich wskaz wek wst pnych 2 Przygotowa roztw r enzymatycznego roztworu roztworu detergentu o odczynie oboj tnym u ywaj c wody w temperaturze od 27 C do 44 C zgodnie ze wskaz wkami producenta 3 Ca kowicie zanurzy instrumenty w pozycji otwartej poluzowanej w roztworze z detergentem i pozostawi do namoczenia co najmniej na 5 minut Poruszy wszystkie ruchome cz ci na pocz tku namaczania 12 R Mi kk szczoteczk usun wszelkie widoczne zabrudzenia Porusza instrumentem w trakcie czyszczenia zwracaj c szczeg ln uwag na zawiasy wg bienia i inne miejsca trudne do czyszczenia Uwaga Zaleca si wymian roztworu detergentu je eli stanie si bardzo zabrudzony zakrwawiony i lub m tny 5 Sp uka instrument zanurzaj c go ca kowicie w wodzie z kranu w temperaturze od 27 C do 44 C co najmniej na 30 sekund aby usun wszelkie pozosta o ci detergentu i zabrudze 6 Wytrze instrument czystym niestrz pi cym si r cznikiem 7 Sprawdzi wzrokowo czysto instrumentu 8 Je eli widoczne s zabrudzenia powt rzy czyszczenie Czyszczenie automatyczne 1 Upewni si e przed czyszczeniem zastosowano si do wszystkich wskaz wek wst pnych 2 Do czyszczenia instrumentu zastosowa poni sze parametry automatycznego czyszczenia MINIMALNY TEMPERATURA TYP I ST ENIE DETERGENTU CZAS OBIEG
137. e sa de 26 Qualquer variac o entre o que sugerido aqui e pol ticas e procedimentos de suas instala es devem ser levados ao conhecimento das pessoas respons veis para obter orientac o apropriada antes de usar seus instrumentos Antes da utiliza o inspecione todos os instrumentos para garantir condi o e funcionamento adequados Nao use os instrumentos se nao funcionarem satisfatoriamente durante um teste operacional o posicione os pinos de fixa o do cr nio sobre o seio frontal a fossa temporal e os grandes vasos e nervos cranianos Evite a perfurac o da art ria temporal superficial Deve ser observado cuidado especial em pacientes pedi tricos devido fina consist ncia do cranio O fixador do cr nio Spetzler n o deve ser usado em criancas menores de cinco 5 anos Deve ser observado cuidado especial no uso em idosos em reas cir rgicas restauradas em torno de rebarbas de furos anteriores ou qualquer osso doente devido as diferentes consist ncias e espessuras em comparac o com ossos saud veis Uma forca minima de 60 Ibs deve ser aplicada ao fixador do cr nio Uma forca acima de 80 Ibs aplicada ao fixador do cr nio poderia causar danos ao paciente N o exceda a 80 Ibs de for a ao girar o bot o de Torque Os pinos de fixac o do cr nio devem penetrar no couro cabeludo em um ngulo que cruze o centro da calota craniana Nunca afie os pinos de fixac o do cr nio Pinos cegos ou danificados devem ser desc
138. ello di ritenuta c Manopola d Spina di centratura e Base dell adattatore girevole Figura 3 a Foro filettato della pinza cranica b Manopola c Adattatore girevole d Vite filettata Figura 4 Pinza cranica M 1500 a Calibro della forza b Vite di serraggio c Braccio del nottolino d Nottolino di blocco e Ingranaggi a stella f Base della pinza cranica g Manopola indicizzata h Bilanciere i Perno cranico Figura 5 a Recipiente del perno cranico b Area filettata c Manopola del calibro della pressione Figura 6 a Corretto b Incorretto Indicazioni per l uso I Prodotti neuro spinali V Mueller consistono di strumenti chirurgici che forniscono fissazione scheletrica a 3 punti rigida per le posizioni supine prone laterali o a sedere per le craniotomie in tutte le posizioni e per le laminectomie approccio dorsale superiore Modalit di fornitura Il Sistema poggiatesta Spetzler non viene fornito in confezione sterile perni cranici sono disponibili sterili o non sterili Limitazioni alla rigenerazione Le ripetute esecuzioni del processo di rigenerazione determinano effetti minimi sui dispositivi Di norma la durata viene stabilita dall usura e da danni dovuti all uso Perni cranici monouso Spetzler sono esclusivamente usa e getta e devono essere smaltiti dopo l uso Avvertenze I dispositivi devono essere utilizzati secondo le presenti istruzioni per l uso Prima dell u
139. elmaterial zur Sterilisation muss durch die Aufsichtsbeh rden Ihres Landes fiir die entsprechende Sterilisationsmodalitat zugelassen worden sein Die Systeme sind gem B der Sterilisationsanleitung des Verpackungsherstellers zu verwenden Es ist darauf zu achten dass Backen und Schneidekanten vor Besch digung gesch tzt werden Sterilisation Die Sterilisation der Instrumente kann durch Ethylenoxid erfolgen Das Kopfst tzensystem darf nicht dampfsterilisiert werden Vor der Sterilisation ist sicherzustellen dass der Indexknopf in der entsperrten Position ist Alle Instrumente miissen im vollst ndig ge ffneten d h Halterungen Hebel etc Zustand aufbereitet werden damit das Sterilisationsmittel mit allen Oberfl chen Kontakt hat Alle Instrumente mit konkaven Oberfl chen sind so zu konfigurieren dass keine Wasseransammlung erfolgt EO Sterilisationsparameter Sterilisationsger t Zyklus 100 Ethylenoxid EO indestprakonditionierungszeit 30 Minuten indest EO Gaskonzentration 725 mg l Mindesttemperatur 55 C 130 F indest Luftfeuchtigkeit 50 80 indestexpositionszeit 60 Minuten Mindestbel ftung 8 Stunden bei 43 C 110 F Sterilisationskonfiguration Eingewickelt 2 Schichten 1 lagig oder 1 Schicht 2 lagig Lagerung ach der Sterilisation sind die Instrumente in der Sterilisationsverpackung zu belassen und an einem sauberen trockenen Ort zu lagern Die Basiseinheit muss in der gesperrten Position mit eingese
140. emerk Alle anordninger der returneres til vedligeholdelse reparation osv skal rengores og steriliseres iflg disse instruktioner for forsendelse Kontaktoplysninger CareFusion 1500 Waukegan Rd McGaw Park IL 60085 U S A 800 323 9088 www carefusion com Foresporgsler inden for USA sendes til e mail GMB VMueller Cust Support carefusion com Forespargsler uden for USA sendes til e mail GMB SIT International Team carefusion com Andre ressourcer Der findes yderligere oplysninger om steriliseringsmetoder og krav til producenter og slutbrugere p www aami org www aorn org eller www iso org 45 Luettelonumerot Spetzler p tukij rjestelm Luettelonro Kuvaus M 1500 Spetzler kallopuristin M 1525 Spetzler s dett v perusyksikk M 1570 Spetzler k nt sovitin Z 0200 Spetzler p tukij rjestelm V lineen osat Kuva 1 M 1525 S dett v perusyksikk a Siirtym osa b Kiinnitystapit c P tykannatin d Kuusiokoloavain e Liitosletku f Kireyden s t nuppi g Lukitusvipu h Kuusiokoloruuvi i Nailon kiinnitysruuvi Kuva 2 M 1570 K nt sovitin a Nuppi b Tukirengas c Nuppi d Kohdistustappi e K nt sovittimen pohja Kuva 3 a Kallopuristimen kierrereik b Nuppi c K nt sovitin d Kierreruuvi Kuva 4 M 1500 Kallopuristin a Voimamittari b V nt ruuvi c Lukitussalvan vipu d Lukitussalpa e Ristip t f Kallopuristimen
141. en isatt Hvis ikke begge komponentene l ses vil det oppsta skade pa overgangskomponentholderen Monteringsanvisning Monter den justerbare basisenheten ved sette festeboltene inn i operasjonsbordet Venstre endebrakett er justerbar og kan reposisjoneres slik at basisenheten kan tilpasses forskjellige operasjonsbordkonfigurasjoner Juster endebraketten ved a fjerne sekskantnokkelen ved vri den mot urviseren Sett sekskantnokkelen inn i umbrakoskruen nederst p venstre justerbare endebrakett Vri sekskantnakkelen med urviseren for a losne endebraketten og skyv den til onsket posisjon Stram til umbrakoskruen til endebraketten er fast pa plass Figur 1 Sett den gjengede skruen pa den minste svingarmadapterens stjernekobling inn i det gjengede hullet pa den justerbare overgangskomponenten pa baseenheten Stram til knappen ved vri den med urviseren Sett den gjengede skruen p den storste svingarmadapterens stjernekobling i det gjengede hullet pa kranieklemmen Stram til knappen ved vri den med urviseren Eventuelt trykk p svingarmadapteren i l st posisjon skal ikke gi bevegelse i noen retning Figur 2 Figur 3 L s klemmen i onsket posisjon ved trykke pa l sespaken til den er i last posisjon rygg og mage stillinger skal kranieklemmen sitte vinkelrett i forhold til gulvet og parallelt ved prosedyrer som krever sittende stilling Figur 4 Funksjonskontroll ved montering F lgende komponenter p M 1525 justerbare basisenhet sk
142. endicular al suelo y paralela para los procedimientos que requieren la posici n sentado Figura 4 Gomprobaci n funcional del montaje Los siguientes componentes de la unidad b sica ajustable M 1525 deben verificarse antes de cada uno para garantizar el funcionamiento correcto de la unidad durante cada procedimiento Tirar de la palanca de bloqueo para liberarla Retirar la llave hexagonal de su ubicaci n en el soporte del extremo gir ndola en sentido antihorario e Con la ayuda de la llave hexagonal desbloquee la perilla de ajuste de tensi n girando el tornillo Allen ubicado en el centro de la perilla en sentido antihorario Girela perilla de ajuste de tensi n en sentido horario para ajustar la tensi n y en sentido antihorario para aflojar la tensi n de la palanca de bloqueo e Pruebe la tensi n de la palanca de bloqueo presionando y liberando la palanca La tensi n adecuada de la palanca se indica con un movimiento de la palanca sin esfuerzo aunque firme e Pruebe la estabilidad general de la unidad ins rtela en la mesa del quir fano y presione la palanca de bloqueo Aplique presi n en el miembro transicional asegur ndose de que no se observe ning n movimiento Si se detecta alg n movimiento la unidad debe repararse de inmediato Fije la perilla de ajuste de tensi n girando la llave hexagonal en sentido horario en el tornillo Allen e Gire la llave hexagonal hasta su recept culo Los siguientes
143. er Anwendung durch Abspiilen oder Abwischen des Instruments zu entfernen Drehen Sie den Indexknopf in die entsperrte Position Vor der Reinigung und Sterilisation ist eine Zerlegung erforderlich Alle Instrumente miissen im vollst ndig ge ffneten d h Halterungen Hebel etc Zustand aufbereitet werden damit die L sung mit allen Oberfl chen Kontakt hat Manuelle Reinigung 1 Stellen Sie sicher dass vor der Reinigung alle Anleitungen zur Aufbereitungsvorbereitung befolgt werden 2 Setzen Sie das enzymatische pH neutrale Reinigungsmittel mit Leitungswasser im Temperaturbereich von 27 C bis 44 C 81 F bis 111 F gem B der Herstelleranleitung an 12 3 Bringen Sie das Instrument in die offene entspannte Position tauchen Sie es vollstandig in die Reinigungsmittell sung ein und lassen Sie es mindestens 5 Minuten eingetaucht Betatigen Sie alle beweglichen Teile zu Beginn der Einwirkzeit 4 Entfernen Sie alle sichtbaren Verschmutzungen mit einer weichen Biirste vom Instrument Bet tigen Sie das Instrument beim Abbiirsten Achten Sie hierbei besonders auf Scharniere Spalten und andere schwer zu reinigende Bereiche Hinweis Es wird empfohlen die Reinigungsl sung zu erneuern wenn sie stark verschmutzt blutig und oder tr be ist 5 Sp len Sie das Instrument durch vollstandiges Eintauchen in Leitungswasser im Temperaturbereich von 27 C bis 44 C 81 F bis 111 F f r mindestens 30 Sekunden ab um Reinigungsm
144. es Spetzler pour crane sont usage unique et doivent tre jet es apr s utilisation Avertissements Les dispositifs doivent tre utilises conform ment a ce mode d emploi Lire toutes les sections de cette notice avant utilisation Une utilisation inappropri e de ce dispositif pourrait entrainer des blessures graves En outre un mauvais entretien et une maintenance inad quate du dispositif peuvent rendre le dispositif non st rile avant utilisation sur le patient et entrainer des blessures graves au patient ou au personnel de soins de sant Toute variation entre ce qui est sugg r ici et les politiques et les proc dures de votre Etablissement devrait tre port e a l attention des personnes responsables du service appropri avant d utiliser vos instruments Avant utilisation tous les instruments doivent Gtre inspect s pour s assurer de leur bon fonctionnement et de leur bon tat Ne pas utiliser les instruments s ils ne fonctionnent pas de mani re satisfaisante lors d un test op rationnel e pas positionner les broches de fixation pour cr ne sur le sinus frontal la fosse temporale et les gros vaisseaux et les nerfs du cr ne Eviter la ponction de l art re temporale superficielle Une attention particuli re doit tre exerc e sur les patients p diatriques en raison de la g re consistance du crane L tau pour crane Spetzler ne doit pas tre utilis sur des enfants de moins de cinq 5 ans Une attention particu
145. es v r gebruik alle delen van deze bijsluiter Ongepast gebruik van dit hulpmiddel kan ernstig letsel veroorzaken Daarnaast kan onjuiste verzorging en onderhoud van het hulpmiddel ertoe leiden dat het hulpmiddel niet steriel is v r pati ntgebruik en dit ernstig letsel aan de pati nt of gezondheidszorgverlener kan toebrengen Enige variatie tussen wat hier aanbevolen wordt en de gedragslijnen en procedures van uw vestiging dienen ter attentie worden gebracht van de gepaste verantwoordelijke personen voor het nodige advies alvorens deze instrumenten te gebruiken Alle instrumenten dienen voordat ze gebruikt worden te worden geinspecteerd om juist 31 functioneren en juiste conditie van het instrument te verzekeren Gebruik de instrumenten niet als ze niet naar tevredenheid presteren in een chirurgische test Positioneer de schedelpennen niet over de frontale sinussen de temporale fossa en belangrijke bloedvaten en zenuwen van de schedel Vermijd punctie van de subcutane temporale vene Speciale zorgen dienen in acht te worden genomen bij pediatrische pati nten wegens dunne schedelconsistentie De Spetzler schedelklem mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan vijf 5 jaar oud Speciale zorgen dienen in acht te worden genomen bij gebruik bij ouderen bij gerestaureerde chirurgische gebieden rond eerdere boorgaten of bij enig andere ziek bot wegens variaties in consistentie en dikte vergeleken met gezond bot Minimaal 30 kg kracht mo
146. et almak igin daha nce belirtilmi nlemler uygulanmal d r Her kullan mdan nce ayg tlar inceleyerek k r k atlak lekeli y zeyler ve entik veya a nm par alar olup olmad n mente elerin hareketini denetleyiniz Bu durumlardan herhangi birisinin olmas durumunda ayg t kullanmay n z Ayg t onar m veya de i tirme i in yetkili onar m bak m merkezine g nderiniz D melerin ve kavrama kolunun a r oynama dan d zg n hareket etti ini yoklay n z Kilitleme d zenleri entiksiz olmal ve d zenli bir kenar olmal d r Ar nd rma i leminden nce ayg t alet s t veya buhar ge irgen suda erir bir ya lay c ile ya lay c reticisinin i lemlerini uygulayarak kayganla t r n z Mikroptan ar nd rma i lemi i in paketlemeden nce 3 dakika ayg tlardaki s v n n akarak kurumas n bekleyiniz Paketleme Ayg tlar paketleme i in tasarlanm d zenlere y klenebilir Ar nd rma sarg maddelerinin lkenizin d zenleyici kurumunun uygulad ar nd rma y ntemine uygun oldu u onaylanmal d r eneleri ve kesme kenarlar n hasardan korumak i in paketleme reticisinin ar nd rma i lemlerine uygun kullan n z Mikroptan ar nd rma Gere lerin ar nd r lmas Etilen Oksit ile ger ekle tirilebilir Ba dayana d zenini buharla ar nd rma ile ar nd rmay n z Ar nd rma i leminden nce i aret d mesinin kilitsiz konumda olm
147. et op de schedelklem worden uitgevoerd Als meer dan 40 kg kracht wordt uitgeoefend op de schedelklemmen kan dit letsel aan de pati nt toebrengen Niet meer dan 40 kg kracht uitoefenen bij het draaien aan de torsieknop Schedelpennen dienen de schedel te penetreren in een hoek die een kruispunt vormt met het centrum van het craniale gewelf Nooit schedelpennen scherper maken slijpen Stompe of beschadigde pennen dienen afgevoerd en vervangen te worden Het is niet aanbevolen en kan niet noodzakelijk zijn het Spetzler hoofdsteunsysteem te steriliseren Als sterilisatie aangewezen is kan sterilisatie met etyleenoxide worden gebruikt Het hoofdsteunsysteem niet stoomsteriliseren De Spetzler schedelpen moet helemaal ingebracht zijn zodat er geen leemten zijn tussen de schouder van de schedelpen en de holte waarin de pen is ingebracht Schedelpennen mogen niet boven het midden van de frontale sinussen of het temporale gebied van de schedel worden gepositioneerd Nalaten deze waarschuwingen te volgen kan ernstig letsel of overlijden van de pati nt tot gevolg hebben Om de gepaste fixatie aan te houden dienen de schedelpennen van gelijke lengte te zijn Nalaten de pati nt juist te positioneren en goed alle bijstellingingsgedeelten van het hulpmiddel vast te draaien kan letsel aan de pati nt tot gevolg hebben Let op Als er verschillen zijn tussen deze aanwijzingen en de beleidslijnen van uw vestiging en of de aanwijzingen van de fabrikant van uw
148. g zle denetleyiniz 8 G zle g r l r kir varsa temizleme i lemini yineleyiniz 77 zdevinirli Temizleme 1 lem ncesi yap lmas gerekenlerin temizlik ncesi yap lmas sa lanmal d r 2 Ayg tlar a a da verilen zdevinimli temizleme de i kenlerini kullanarak temizleyiniz EN AZ YEN DEN TEM ZLEY C T R VE DEV R S RES YO UNLU U GE ERL YSE So uk musluk suyu n y kama 1 15 saniye 1 C ile 16 C aras nda 33 F 60 F e Temizleyici madde Sertlik Tepkitenli Sicak musluk suyu derecesi y ks z pH n tr Y kama 1 dakika 43 C ile 82 C arasinda tepkiten temizleyici 110 F 179 F e Yo unluk Temizleyici reticisinin nerilerine g re Musluk e Temizleyici madde Sertlik aa AR us E suyu derecesi y ks z temizleyici Vinci Y kama 2 dakika 43 C ile 82 C aras nda e SRS 110 F 179 F e Yogunluk Temizleyici reticisinin nerilerine g re Musluk suyu 1 inci Durulama 15 saniye 43 C ile 82 C aras nda 110 F 179 F Ar su Ar Durulama 10 saniye 43 C ile 82 C aras nda 110 F 179 F 3 G zle g r l r nem varsa gereci temiz tiftiksiz bir havlu ile kurulay n z 4 Her gerecin temizlendigini g zle denetleyiniz 5 G zle g r l r kir varsa temizleme islemini yineleyiniz inceleme Bak m Her ameliyat gerecinin istenen islevi saglamas igin gerekli bak m ve uygun ele al m nemlidir B t n ameliyat ayg tlar ndan uzun ve sikintisiz hizm
149. g tykkelsen fra den raske knogle Et minimumspres pa 27 kg skal bruges pa kranie klemmen Et pres pa over 40 kg kan gore skade pa patienten Overskrid ikke et pres pa 36 kg ved drejning af skrue handtaget Kraniestifter bar gennemtr nge hovedbunden i en vinkel som gennemskerer midten af kraniets hveelving Spids aldrig kraniestifter Slave eller beskadigede stifter bor afskaffes og erstattes Det anbefales ikke og er ikke nadvendigt at sterilisere Spetzler Hovedstotte System Hvis sterilisering er indikeret skal etylenoxid sterilisering benyttes Damp sterilis r ikke hovedst tte systemet Spetzler Kraniestift skal v re helt p plads s der ikke er nogle spr kker mellem skulderen p kraniestift og beholderen den er indsat i Kraniestifter m ikke v re centrerede over de frontale bihuler eller den verdslige del af kraniet F lges disse instruktioner ikke kan det g re stor skade p patienten eller have d den til f lge For at opretholde korrekt binding skal l ngderne p kraniestifter v re ens Har patienten ikke den korrekte position eller strammes alle dele af anordningen ikke kan det g re skade p patienten Forholdsregler Hvis disse instruktioner afviger fra facilitetens politikker og eller reng rings steriliseringsinstruktionerne fra producenten af udstyret b r det ansvarlige hospitalspersonale underrettes derom og r df res mht en l sning f r disse anordninger reng res og steriliseres Brug af anordn
150. glage de tension g Levier de verrouillage h Prise de vis i Vis de retenue nylon Image 2 Adaptateur pivotant M 1570 a Bouton b Bague de retenue c Bouton d Goujon e Base d adaptateur pivotant Image 3 a Pince crane trou taraud b Bouton c Adaptateur pivotant d Vis filet e Image 4 Etau pour cr ne M 1500 a Dynamom tre b Couple de serrage de vis c Bras de cliquet d Cliquet de verrouillage e Starbursts f Base de F tau pour crane g Bouton d indice h Culbuteur i Broche de fixation pour cr ne Image 5 a R ceptacle d broche de fixation pour cr ne b Zone filet e c Bouton de manometre Image 6 a Correcte b Incorrecte Indications d utilisation Les produits neuro rachidiens V Mueller comprennent des instruments chirurgicaux gui fournissent une fixation rigide du sguelette en 3 points pour la position allong e sur le dos le ventre la position lat rale ou assise les craniotomies dans toutes les positions et es laminectomies cervicales niveau sup rieur de la voie dorsale Pr sentation Le syst me de repose t te Spetzler est emball non st rilis Les broche de fixation pour crane sont disponibles st riles ou non st riles Limites li es au retraitement Le retraitement r p t a un effet minime sur ces dispositifs La fin de vie utile est normalement d termin e par l usure et les dommages dus l usage Les broche de fixation jetabl
151. gskl mma M 1525 Spetzler justerbar basenhet M 1570 Spetzler sviveladapter Z 0200 Spetzler Headrest System Enhetens komponenter Figur 1 M 1525 justerbar basenhet a Overgangsdel b Faststavar c Andklammer d Insexnyckel e Anslutningsr r f Knapp f r justering av sp nning g L sspak h Insexskruv i F stskruv av nylon Figur 2 M 1570 Sviveladapter a Knapp b F string e Knapp d L spinne e Sviveladapterns basenhet Figur 3 a G ngat hal f r skallfixeringsstift b Knapp c Sviveladapter d G ngad skruv Figur 4 M 1500 Skallfixeringskl mma a Kraftm tare b Momentskruv c Sp rrarm d Sp rrhake e Starburst delar f Skallfixeringskl mmans bas g Visarknapp h Vipparm i Skallfixeringsstift Figur 5 a F ste f r skallfixeringsstift b G ngat omr de c Tryckm tarknapp Figur 6 a Korrekt b Ej korrekt Indikationer V Mueller Neuro Spine Products omfattar kirurgiska instrument som stadkommer stel trepunktsfixering av skelettet f r ryggliggande framatstupa lateralt eller sittande lige kraniotomier i alla l gen och cervikala laminektomier via vre ryggen F rpackningssatt Spetzler Headrest System f rpackas icke sterilt Skallfixeringsstift kan erh llas sterila eller icke sterila Begr nsningar f r teranv ndning Upprepat processande av dessa enheter har minimal inverkan Livsl ngden hos enheterna best ms normalt av sli
152. helt dra t de justeringsbara delarna av enheten kan leda till skada p patienten Vrid momentskruven innan stiften griper in tills pistongens ingreppslinje blir synlig strax efter kl mmans bas Underl tenhet att g ra detta kan g ra det sv rt att koppla loss skallfixeringsstiften d proceduren r fullbordad Garanti CareFusion erbjuder f r varje kirurgisk enhet som b r m rkesnamnet V Mueller en livsl ng garanti s vida inte annat anges om att vara fri fr n funktionella defekter i utf rande och material vid normal anv ndning f r enhetens avsedda kirurgiska ndam l Varje V Mueller produkt som visar sig vara defekt kommer att utbytas eller repareras kostnadsfritt Reparationstj nst Ifall n gon V Mueller produkt oavsett lder beh ver service ska produkten returneras till ett auktoriserat reparations servicecenter F r reparation utanf r USA var god tag kontakt med lokal leverant r Obs Alla enheter som returneras f r underh ll reparation osv m ste reng ras och steriliseras enligt dessa anvisningar innan de skickas tillbaka Kontaktinformation CareFusion 1500 Waukegan Rd McGaw Park IL 60085 USA 800 323 9088 www carefusion com F r f rfr gningar inom USA e posta GMB VMueller Cust Support carefusion com F r f rfr gningar internationellt e posta GMB SIT International Team carefusion com Andra resurser G till www aami org www aorn org eller www iso org f r att l ra mer om
153. ia odes a instrument do serwisowania Wska nik si y nacisku mo na zbada mocno naciskaj c gniazdo trzpienia czaszkowego a b dzie na tym samym poziomie co cz gwintowana przytrzymuj c a nast pnie zwalniaj c a wska nik nacisku powr ci w po o enie spoczynkowe Je eli wska nik nacisku nie jest na tym samym poziomie co pokr t o wska nika nacisku odes a instrument do serwisowania Rys 5 Wyjmowanie pr ta przej ciowgo e Nacisnac d wigni blokujaca e Przekr ci rub ustalaj c w lewo a b dzie mo na atwo wyj pr t przej ciowy e W o y zamienny pr t przej ciowy do gniazda e Dokreci rub ustalaj c na tyle mocno aby pr t ustalajacy by dobrze zamocowany i nie m g si przypadkowo wysun 74 Wk adanie trzpieni czaszkowych e Wepchnac trzpienie czaszkowe do odpowiednich miejsc na zaciskach czaszkowych a b d w pe ni osadzone Trzpienie czaszkowe musz by w pe ni osadzone tzn nie mo e by adnego odst pu pomi dzy grzbietem trzpienia i gniazdem w kt re trzpie jest wk adany e Przed u yciem zdj r kaw ochronny z trzpienia czaszkowego Figure 6 Unieruchamianie pacjenta Pociagnac mechanizm zapadkowy i wyregulowa rami mechanizmu do danej szeroko ci e Umie ci g ow pacjenta w zacisku czaszkowym i sprawdzi czy trzpienie na ramieniu ko yskowym znajduj c si w r wnej odleg o ci od linii rodkowej g owy e Zablokowa
154. ieprawid owo Wskazania Produkty do zabieg w neurochirurgicznych i na kr gos upie V Mueller obejmuj narz dzia chirurgiczne zapewniaj ce sztywne 3 punktowe umocowanie szkieletowe do po o enia na plecach na brzuchu na boku i na siedz co kraniotomii we wszystkich po o eniach i laminoktomii szyjnych z dost pem grzbietowym g rnym Zawarto zestawu Wspornik g owy Spetzler pakowany jest w postaci nieja owej Trzpienie czaszkowe dost pne s w postaci ja owej i nieja owej Ograniczenia kolejnych procedur czyszczenia i wyja awiania Wielokrotne procedury czyszczenia i wyja awiania maj niewielki wp yw na ten instrument Przydatno do u ycia jest zwykle okre lana na podstawie stopnia zu ycia instrumentu w wyniku typowego u ytkowania Trzpienie czaszkowe Spetzler s przeznaczone wy cznie do jednorazowego u ytku po kt rym nale y je usun Ostrze enia Instrumentami Snowden Pencer nale y pos ugiwa si zgodnie ze wskaz wkami w sprawie u ycia Przed u yciem nale y dok adnie przeczyta wszystkie cz ci tej ulotki Niew a ciwe stosowanie tego instrumentu mo e spowodowa powa ne urazy Ponadto niew a ciwa piel gnacja i konserwacja instrumentu mo e spowodowa naruszenie jego ja owo ci przed u yciem na pacjencie i wywo a powa ne urazy pacjenta lub pracownika s u by zdrowia 71 Wszelkie r nice pomi dzy niniejszymi wskaz wkami a zasadami i procedurami plac wki medycznej n
155. ilant rotiti de mai multe ori blocati si deblocati rotind butonul indicator n sensul acelor de ceasornic i validati cuplarea mecanismului de blocare pe bra ul oscilant Dac bra ul oscilant nu se blocheaz conform comenzii deblocati butonul indicator rotiti putin bra ul oscilant i mecanismul de blocare ar trebui s se cupleze conform a tept rii Dac mecanismul de blocare e ueaz trimite i unitatea n service Indicatorul de for trebuie inspectat aplic nd o presiune ferm asupra l ca ului stiftului cranian p n c nd se aliniaz cu zona filetata men in nd pozi ia i apoi eliber ndu l p n c nd indicatorul de presiune revine la pozi ia de repaus Dac indicatorul de presiune nu se aliniaz cu butonul indicatorului de presiune unitatea trebuie trimis n service Figura 5 84 Scoaterea membrului intermediar e Apasati m nerul de blocare e Rotiti in sens invers acelor de ceasornic urubul de siguran p n c nd membrul intermediar poate fi scos cu u urin e introduce i membrul intermediar de schimb n l ca ul s u e Strangeti cu degetele urubul de siguran p n c nd membrul intermediar este fixat ferm pe pozi ie i nu poate ie i accidental Introducerea tifturilor craniene mpingeti stifturile craniene n pozi iile corespunz toare de pe colierul cranian pana la introducerea complet tifturile craniene trebuie amplasate p n la cap t astfel n
156. indikoitu etyleenoksidisterilointia voidaan k ytt Al h yrysteriloi p tukij rjestelm Spetzler kallotappi tulee istuttaa t ysin paikalleen niin ett kallotapin olakkeen ja pohjan johon se vied n sis n v lille ei j rakoja Kallotappeja ei tule keskitt otsaonteloiden tai kallon ohimoalueiden p lle N iden varoitusten noudattamatta j tt minen voi aiheuttaa potilaalle vakavan vamman tai kuoleman Asianmukaisen kiinnittymisen yll pit miseksi kallotappien tulee olla samanpituisia Potilaan sijoittaminen virheelliseen asentoon ja instrumentin kaikkien s t osien kirist m tt j tt minen voi johtaa potilaan loukkaantumiseen Varotoimenpiteet Jos n iden ohjeiden tai joko laitoksenne menettelytapojen tai puhdistus sterilointilaitteittenne valmistajan ohjeiden v lill on eroja kyseiset erot on saatettava sairaalan asianmukaisen vastuunalaisen henkil st n tietoon asiaankuuluvan p t ksen tekemiseksi ennen kuin instrumenttien puhdistus ja sterilointi aloitetaan Jos instrumenttia k ytet n muuhun kuin sille tarkoitettuun toimintaan seurauksena on yleens instrumentin vaurioituminen tai rikkoutuminen Instrumentti on tarkastettava ennen k ytt jotta varmistetaan sen kunnollinen toiminta ja kunto Instrumentteja ei saa k ytt jos ne eiv t suorita tyydytt v sti niille tarkoitettuja toimintoja tai ne ovat vaurioituneet Kiinnit erityist huomiota kaikkiin kierteisiin varmista
157. ing of device within 2 hours of use Transport devices via the institution s established transport procedure Remove excess gross soil as soon as possible after use by rinsing or wiping the device Turn the index knob to the unlocked position Disassembly is reguired prior to cleaning and sterilization All devices must be processed in the completely open position i e brackets levers etc to allow solution contact of all surfaces Manual Cleaning 1 Ensure all pre processing instructions are followed prior to cleaning 2 Prepare the enzymatic neutral pH detergent solution utilizing tap water with a temperature range of 27 C to 44 C 81 F to 111 F per manufacturer s instructions 3 Place device in the open relaxed position and completely immerse in the detergent solution and allow device to soak for a minimum of 5 minutes Actuate all movable parts during the initiation of the soak time 4 Using a soft bristled brush remove all visible soil from the device Actuate device while brushing paying particular attention to hinges crevices and other difficult to clean areas Note It is recommended that the detergent solution is changed when it becomes grossly contaminated bloody and or turbid 5 Rinse the device by completely immersing in tap water with a temperature range of 27 C to 44 C 81 F to 111 F for a minimum of 30 seconds to remove any residual detergent or debris 6 Dry the device with a clean lint free t
158. ingen til en anden opgave end den tilsigtede vil normalt resultere i en beskadiget eller delagt anordning Anordningen skal efterses f r brug for at sikre korrekt funktion og tilstand Anordninger m ikke anvendes hvis de ikke virker tilfredsstillende til det tilsigtede form l eller hvis de er fysisk beskadiget V r s rlig opm rksom p alle trusler v r sikker p at gevind ikke er beskadiget M ikke benyttes hvis gevindene er beskadigede eller ikke har den korrekte form Spetzler Hovedst ttesystem leveres usterilt og skal v re korrekt afd kket inden brug Inspic r visuelt afd kket for at sikre at der ikke blev lavet huller og eller fl nger under ops tning Hvis der er barrierebrud smid da afd kket ud og gentag afd kningsproceduren S rg for at alle anordningens dele i det sterile omr de er korrekt afd kket eller sterile Brug kun neutrale pH 6 8 rensemidler Forbehandlingsinstruktioner Reng ring og sterilisering er anbefalet hvis anordningen er blevet forurenet under brug Start reng ring af anordningen i l bet af 2 timer efter brug Transport r anordninger via institutionens fastlagte transportmetode Fjern ekstra grov snavs snarest muligt efter brug ved at skylle eller t rre anordningen af Drej indeksh ndtaget til ul st position Afmontering er p kr vet med hensyn til reng ring og sterilisering Alle anordninger skal behandles i en helt ben position dvs skylleporte k ber osv for at la
159. ione Dopo la sterilizzazione i dispositivi devono restare nella confezione di sterilizzazione ed essere conservati in un ambiente pulito e asciutto La Base deve essere immagazzinata nella posizione bloccata con l Elemento transitorio inserito Il mancato blocco di entrambi i componenti causer danni al recipiente dell Elemento transitorio Istruzioni sul montaggio Collegare la Base regolabile inserendo le Aste di collegamento nel tavolo della sala operatoria La Staffa dell estremit sinistra regolabile e pu essere riposizionata per consentire l adattamento della Base alle varie configurazioni del tavolo della sala operatoria Per regolare la Staffa dell estremit rimuovere la Chiave esagonale dalla sua posizione originale girandola in senso antiorario Inserire la Chiave esagonale nella vite a brugola situata alla base della Staffa dell estremita sinistra Girare la Chiave esagonale in senso orario per allentare la Staffa dell estremit e farla scorrere sulla posizione desiderata Stringere la vite a brugola fino a fissare saldamente in posizione la Staffa dell estremit Figura 1 Inserire la vite filettata situata sull Adattatore girevole a stella pi piccolo nel foro filettato sull Elemento transitorio della Base regolabile Girare la manopola in senso orario per stringere Inserire la vite filettata situata sull Adattatore girevole a stella pi grande nel foro filettato desiderato sulla pinza cranica Girare la manopola in senso
160. ip 43 82 C e V kevyys Pesuaineen valmistajan suositusten mukainen e Pesuaine neutraali m hdistusaine Vesijohtovesi a Pesu 1 2 minuuttia i V kevyys Pesuaineen valmistajan suositusten mukainen Vesijohtovesi z Huuhtelu 1 15 sekuntia 43 82 C Puhdistettu vesi Puhdas huuhtelu 10 sekuntia 43 82 C Ei sovellu Kuivaus Ei sovellu Ei sovellu Ei sovellu 3 Jos kosteutta on n ht viss kuivaa instrumentti puhtaalla n yhd tt m ll pyyhkeell 4 Tarkasta silm m r isesti onko kukin instrumentti puhdas 5 Jos n ht viss olevaa likaa on j ljell toista puhdistustoimenpide Tarkastus ja huolto Asianmukainen huolenpito ja k sittely on t rke kaikkien kirurgisten instrumenttien tyydytt v lle toiminnalle Edell mainitut varotoimenpiteet tulee tehd jotta varmistettaisiin kaikkien kirurgisten instrumenttiesi pitk ja ongelmaton toiminta Tarkasta ennen jokaista k ytt kertaa onko instrumentissa rikkoutuneita halkeilleita tai tummuneita pintoja tai lohjenneita tai kuluneita osia ja tarkasta nivelten liikkuminen Jos havaitset jonkin t llaisen vian l k yt instrumenttia Toimita instrumentit valtuutettuun korjaamoon korjattaviksi tai vaihdettaviksi Tarkasta nupit ja keinuvipu tasaisen liikkeen varalta ilman liiallista v lyst Lukitusmekanismien tulee olla pyk l tt mi ja tarjota jatkuvan vastuksen Voitele instrumentti ennen sterilointia instrumenttimaidolla tai h yrynl
161. itionati stifturile craniene deasupra sinusurilor frontale a fosei temporale a vaselor de s nge craniene principale si a nervilor cranieni principali Evitati perforarea arterei temporale superficiale Trebuie avut o grij deosebit in cazul pacientilor pediatrici din cauza consistentei subtiri a craniului Colierul cranian Spetzler nu trebuie folosit la copii cu v rsta sub cinci 5 ani Trebuie avut o grij deosebit in utilizarea la v rstnici pe zone chirurgicale reconstituite din jurul unor g uri de trepanatie anterioare sau pe orice os bolnav din cauza diferentelor de consistent si grosime fat de osul s n tos Asupra colierului cranian trebuie aplicate minimum 27 kg fort O fort de peste 36 kg aplicat asupra colierului cranian poate v t ma pacientul Nu dep siti 36 kg fort atunci c nd rotiti butonul cuplului de torsiune Stifturile craniene trebuie s patrunda in scalp intr un unghi care se intersecteaz cu centrul boltii craniene Nu ascutiti niciodat stifturile craniene Stifturile tocite sau deteriorate trebuie aruncate si inlocuite Nu se recomand si se poate s nu fie necesar s sterilizati Sistemul de sprijin pentru cap Spetzler Dac sterilizarea este indicat poate fi folosit sterilizarea cu oxid de etilen Nu sterilizati la abur sistemul de sprijin pentru cap tiftul cranian Spetzler trebuie amplasat pana la cap t astfel inc t s nu existe niciun spatiu liber intre gulerul stif
162. ittel oder Verschmutzungsreste zu entfernen 6 Trocknen Sie das Instrument mit einem sauberen nicht fusselnden Tuch ab 7 Unterziehen Sie jedes Instrument einer Sichtpr fung auf Sauberkeit 8 Das Reinigungsverfahren ist zu wiederholen wenn noch Restverschmutzungen sichtbar sind Automatische Reinigung 1 Stellen Sie sicher dass vor der Reinigung alle Anleitungen zur Aufbereitungsvorbereitung befolgt werden 2 Reinigen Sie die Instrumente nach den unten aufgefiihrten Parametern fiir automatische Reinigung MINDEST D UND KONZENTRATION WASSERTEMPERATUR DES REINIGUNGSMITTEL REZIRKULATIONSZEIT FALLS ZUTR Kaltes Leitungswasser Vorw sche 1 15 Sekunden 1 C 16 C Nicht zutr 33 F 60 F Reinigungsmitte Hei es neutrales ra Enzymwasch Leitungswasser Reinigungsmit el mittel 1 Minute 43 C 82 C Konzentration Nach 110 F 179 F Empfehlung des Reinigungsmitte Reinigungsmittel pH neutrales Leitungswasser Reinigungsmitte Wasche 1 2 Minuten 43 C 82 C Konzentration Nach 110 F 179 F Empfehlung des Reinigungsmittelherstellers Leitungswasser Sp lung 1 15 Sekunden 43 C 82 C Nicht zutr 110 F 179 F Gereinigtes Wasser Reinsp lung 10 Sekunden 43 C 82 C Nicht zutr 110 F 179 F Nicht zutr Nicht zutr Nicht zutr 3 Ist sichtbare Feuchtigkeit vorhanden das Instrument mit einem sauberen nicht fusselnden Tuch abtrocknen 4 Jedes Instrument einer
163. k aan de borghendel om deze vrij te zetten Verwijder de zeskantsleutel van zijn plaats op de eindbeugel door deze linksom te draaien Ontgrendel de spanningsbijstellingsknop met behulp van de zeskantsleutel door de inbusschroef die zich in het midden van de knop bevindt linksom te draaien Draai de spanningsbijstellingsknop rechtsom om de spanning op de borghendel te verhogen en linksom om de spanning te verminderen Test de spanning op de borghendel door op de hendel te drukken en deze weer los te laten Als de hendel zonder moeite maar resoluut beweegt betekent dit dat de hendelspanning is zoals het hoort Test de algehele stabiliteit van het apparaat steek deze in de operatietafel en druk op de borghendel Voer druk uit op het transitionele deel en zorg ervoor dat geen beweging wordt waargenomen Als beweging waargenomen wordt moet het apparaat onmiddellijk van onderhoud worden voorzien Vergrendel de spanningsbijstellingsknop door de inbusschroef met de zeskantsleutel rechtsom te draaien Breng de zeskantsleutel opnieuw naar de daarvoor voorziene ruimte De volgende componenten op de M 1500 bijstelbare schedelklem moeten gecontroleerd worden v r elk gebruik om te verzekeren dat het apparaat juist functioneert tijdens elke procedure Het interne mechanisme op de borgratel moet getest worden door eerst de ratelarm van de schedelklembasis te verwijderen Oefen bovenwaartse druk uit op de borgratel terwijl u de
164. kull Pin Insertion e Push skull pins into their respective skull clamp locations until fully inserted Skull pins must be fully seated so that there are no gaps between the shoulder of the skull pin and the receptacle into which it has been inserted e Remove protective skull pin sleeve before use Figure 6 Patient Fixation Pull locking ratchet and adjust ratchet arm to desired width Position the patient s head inside skull clamp ensuring that pins on the rocker arm are equidistant from the midline of the head Fix rocker arm in place by rotating the index knob clockwise until arrows are aligned on skull clamp base and knob Push ratchet arm toward the skull ensuring skull pins enter the patient s scalp securely at a perpendicular angle Adjust fixation force by turning Force Gauge clockwise to desired strength in pounds See Warnings Section indicated by the torque screw on the gauge Turn the Force Gauge to desired fixation strength then back off one half turn e Failure to properly position the patient and to fully tighten all adjustment portions of this device may result in patient injury Prior to pin impingement turn the torque knob until the engagement line of the piston is visible just beyond the clamp base Failure to do this may cause difficulty in disengaging the skull pins after completion of the procedure Warranty CareFusion offers a lifetime guarantee on every surgical device bearing th
165. l enheten sendes til service Riktig l sing av vippearmen kontrolleres ved rotere den flere ganger l se den og l se den opp ved vri indeksknappen med urviseren og kontrollere tilkoblingen av l semekanismen p vippearmen Hvis vippearmen ikke l ses som angitt skal indeksknappen l ses opp vri vippearmen litt og l semekansimen skal kobles som forventet Hvis l semekansimen svikter skal enheten sendes til service Trykkm leren skal kontrolleres ved legge fast trykk p kraniestiftholderen til den er i samme plan som det gjengede stedet hold og slipp opp til trykkindikatoren g r tilbake til utgangsposisjonen Hvis trykkindikatoren ikke ligger i same plan som trykkm lerknappen skal enheten sendes til service Figur 5 Fjerne overgangskomponenten e Trykk inn l sespaken Vri festeskruen mot urviseren til overgangskomponenten lett kan fjernes Sett den nye overgangskomponenten inn i holderen Stram til festeskruen med h nden til overgangskomponenten sitter godt p plass og ikke kan gli ut ved et tilfelle Sette inn kraniestifter Skyv kraniestiftene inn i sine respektive kranieklemmehull til de er helt p plass Kraniestiftene skal v re helt innsatt slik at det ikke er pninger mellom kanten p kraniestiften og hullet der de settes inn Fjern vernehylsen p kraniestiften f r bruk Figur 6 54 Fiksere pasienten Trekki sperreanordningen og juster sperrearmen til onsket bredde Posisjoner
166. la limpieza del dispositivo en las dos horas posteriores a su uso Los dispositivos deber n transportarse seg n los procedimientos de transporte establecidos de la instituci n El exceso de suciedad bruta se debe retirar lo antes posible tras su uso mediante lavado o impieza del dispositivo Gire la perilla de indice a la posici n desbloqueada Se requiere el desmontaje antes de la limpieza y esterilizaci n Todos los dispositivos deben procesarse en posici n completamente abierta es decir soportes palancas etc para que la soluci n pueda entrar en contacto con todas las superficies Limpieza manual 1 Aseg rese de que se siguen todas las instrucciones de preprocesamiento antes de la limpieza 2 Prepare la soluci n de detergente enzim tico de pH neutro utilizando agua del grifo con un rango de temperatura de 27 C a 44 C 81 Fa 111 F seg n las instrucciones del fabricante 3 Coloque el dispositivo en la posici n abierta relajada y sum rjalo completamente en la soluci n detergente y d jelo inmerso durante al menos 5 minutos Accione todas las partes m viles durante el inicio del tiempo de inmersi n 4 Utilizando un cepillo de cerdas suaves elimine toda la suciedad visible del dispositivo Accione el dispositivo durante el cepillado prestando atenci n particular a las bisagras hendiduras y otras reas dificiles de limpiar Nota Se recomienda cambiar la soluci n detergente si se observa que est muy
167. len g Vergrendelhefboom h Inbusbout i Nylon borgschroef Afbeelding 2 M 1570 tuimeladapter a Knop b Borgring c Knop d Paspen e Basis tuimeladapter Afbeelding 3 a Gat met schroefdraad voor schedelklem b Knop c Tuimeladapter d Draadschroef Afbeelding 4 M 1500 schedelklem a Krachtmeter b Torsieschroef c Ratelarm d Vergrendelingsratel e Starbursts f Basis voor schedelklem g Indexknop h Schommelnok i Schedelpen Afbeelding 5 a Schedelpengat b Gebied met schroefdraad c Drukmeetknop Afbeelding 6 a Juist b Niet juist Gebruiksaanwijzing V Mueller neuro wervelkolomproducten omvatten chirurgische instrumenten die rigide 3 punt skeletale fixatie leveren voor de achteroverliggende vooroverliggende laterale of zittende posities craniotomie n in alle standen en cervicale laminectomie n benadering bovenrug Wijze van levering Het Spetzler hoofdsteunsysteem wordt niet steriel verpakt Schedelpennen zijn steriel en niet steriel beschikbaar Beperkingen wat betreft herverwerking Herhaaldelijke herverwerking heeft minimale invloed op deze hulpmiddelen Einde van de levensduur wordt gewoonlijk bepaald door slijtage en schade wegens gebruik Spetzler disposable schedelpennen zijn bedoeld voor eenmalig gebruik en dienen na gebruik te worden afgevoerd Waarschuwingen Hulpmiddelen dienen in overeenstemming met deze gebruiksaanwijzing te worden gebruikt Le
168. li re doit tre exerc e pour une utilisation sur les personnes g es sur es zones chirurgicales restaur es entourant les trous de tr panation pr c dents ou tout autre os malade en raison des diff rences de consistance et d paisseur avec de l os sain Une force d un minimum de 27 kg doit tre appliqu e sur l tau pour crane Une force au dessus de 36 kg pourrait causer des dommages au patient Ne pas appliquer une force de plus de 36 kg en tournant le bouton de couple Les broches de fixation pour cr ne doivent p n trer le cuir chevelu un angle qui coupe e centre de la vo te cr nienne Ne jamais aiguiser les broches de fixation pour cr ne Les broches de fixation mouss es ou endommag es doivent tre jet es et remplac es Il n est pas recommand et peut tre pas n cessaire de st riliser le syst me de repose t te Spetzler Si la st rilisation est indiqu e la st rilisation l oxyde d thyl ne peut tre utilis e Ne pas st riliser la vapeur le repose t te du syst me L broche de fixation pour cr ne Spetzler doit tre pleinement plac e afin qu il n y ait aucun cart entre l paulement de I broche de fixation pour cr ne et le r ceptacle dans lequel elle a t ins r e Les broches de fixation pour cr ne ne doivent pas tre centr es sur les sinus frontaux ou la r gion temporale du cr ne Ne pas suivre ces avertissements peut entra ner des blessures graves ou la mort du patient Afin de main
169. lul 27 C 44 C conform instruc iunilor produc torului 3 Plasati dispozitivul n pozitia deschis relaxat si cufundati complet n solutia de detergent si l sati dispozitivul la inmuiat minimum 5 minute Actionati toate p rtile mobile in timpul initierii perioadei de inmuiere 4 Folosind o perie cu peri moi indep rtati toat murd ria vizibil de pe dispozitiv Actionati dispozitivul in timpul perierii acord nd atentie deosebit balamalelor santurilor si altor zone dificil de cur tat Not Se recomand ca solutia de detergent s fie schimbat c nd devine foarte contaminata insangerata si sau tulbure 5 Cl titi dispozitivul cufundandu complet n ap de la robinet cu temperatura in intervalul 27 C 44 C timp de minimum 30 secunde pentru a indep rta eventualele reziduuri de detergent sau resturi 82 6 Uscati dispozitivul cu un prosop curat care nu las scame 7 Examinati vizual cur tenia fiec rui dispozitiv 8 Dac r m ne murd rie vizibil repetati procedura de cur tare Cur tarea automat 1 Asigurati v c toate instructiunile pentru pre procesare sunt urmate inainte de cur tare 2 Cur tati dispozitivele la parametrii de cur tare automat de mai jos TIPUL DE DETERGENT SI yl TEMPERATURA APEI CONCENTRATIA DAC ESTE CAZUL lt Ap rece de la robinet Presp lare 1 1 C 16 C Nu este cazul E N Detergent detergent cu pH Sp lare Ap cald de la neutru sau enzi
170. m konfigurac m stolu na opera n m s le Nastaven dr ku se upravuje tak e se estihrann kl ze sv polohy oto proti sm ru hodinov ch ru i ek Nasa te estihrann kl na roub s vnit n m vybr n m nach zej c m se v z kladn lev ho nastaviteln ho koncov ho dr ku Oto te Sestihranny kl po sm ru hodinov ch ru i ek aby se uvolnil koncov dr k a zasunul se do po adovan polohy Ut hn te roub s vnit n m vybr n m tak aby koncov dr k byl bezpe n na sv m m st Obr zek 1 Zasu te roub se z vitem kter se nach z v hv zdicov m otvoru men ho oto n ho adapt ru do otvoru se z vitem na p echodn m lenu nastaviteln z kladn jednotky Oto te ovlada po sm ru hodinov ch ru i ek aby se ut hl Zasu te roub se z vitem kter se nach z v hv zdicov m otvoru v t ho oto n ho adapt ru do po adovan ho otvoru se z vitem na lebe n svorce Oto te ovlada po sm ru hodinov ch ru i ek aby se ut hl Tlak na oto n adapt r v zaji t n poloze by nem l v st k pohybu dn m sm rem Obr zek 2 Obr zek 3 Zajist te svorku v po adovan poloze stla en m zaji ovac p ky do zaji ovac polohy V pupina n a promarn poloze je lebe n svorka um st na pravo hle k podlaze a paraleln k rovin z krok vy aduj c ch polohu vsed Obr zek 4 Funk n kontrola sestavy P ed ka d m pou it m se mus zkontrolova
171. matic enzimatic 1 minut robinet e Concentratie Conform 43 C 82 C recomandarilor producatorului detergentului e Detergent produs de N N Ap de la robinet cur tare cu pH neutru Sp lare 1 2 minute 43 C 82 C Concentratie Conform recomandarilor producatorului detergentului v n Ap de la robinet Cl tire 1 43 C 82 C Nu este cazul Apa purificata 43 C 82 C Uscare Nu este cazul Nu este cazul Nu este cazul 3 Daca este prezenta umezeala vizibil uscati instrumentul cu un prosop curat care nu las scame Cl tire pur 10 secunde Nu este cazul 4 Examinati vizual cur tenia fiec rui instrument 5 Dac r m ne murd rie vizibil repetati procedura de cur tare Inspectarea intretinerea ngrijirea si manevrarea corespunz toare sunt esentiale pentru performanta satisf c toare a oric rui instrument chirurgical M surile de precautie de mai sus trebuie luate pentru a asigura folosinta indelungata si lipsit de probleme a tuturor dispozitivelor dvs chirurgicale Inspectati dispozitivele inainte de fiecare utilizare in vederea suprafetelor sparte cr pate lipsite de luciu a misc rii balamalelor si a componentelor ciobite sau uzate Dac apare oricare dintre aceste situatii nu folositi dispozitivul napoiati dispozitivele la un centru autorizat de service si reparatii pentru a fi reparate sau inlocuite Verificati dac butoanele si bratul oscilant se misc usor fara joc excesiv Me
172. me und am Knopf miteinander ausgerichtet sind e Dr cken Sie den Sperrhebelarm zum Sch del und stellen Sie dabei sicher dass die Sch delklemmen sicher im rechten Winkel in die Kopfhaut des Patienten eindringen Stellen Sie die Fixierungskraft ein indem Sie den Kraftmesser im Uhrzeigersinn auf die gewiinschte Starke in Pound drehen siehe Abschnitt Warnhinweise die durch die Drehmomentschraube am Kraftmesser angezeigt wird e Drehen Sie den Kraftmesser auf die gew nschte Fixierungsst rke und dann um eine halbe Drehung zuriick Eine fehlerhafte Positionierung des Patienten und unvollst ndiges Anziehen aller Einstellungsteile dieses Instruments kann zu einer Verletzung des Patienten fiihren e Drehen Sie vor der Einklemmung des Stifts den Drehmomentknopf bis die Eingriffslinie des Kolbens direkt hinter der Klemmenbasis sichtbar ist Anderenfalls kann sich die Trennung der Sch delstifte nach Abschluss des Verfahrens als schwierig erweisen Garantie CareFusion bietet eine Garantie auf Lebenszeit dass jedes chirurgische Instrument mit dem V Mueller Markennamen sofern nichts anderes angegeben frei von funktionalen Verarbeitungs und Materialm ngeln ist wenn es normal fiir seinen vorgesehenen chirurgischen Zweck verwendet wird Jedes V Mueller Instrument das sich als fehlerhaft erweist wird kostenlos ersetzt oder repariert Reparaturdienste Wenn ein V Mueller Instrument reparaturbediirftig ist kann es unabh ngig von
173. mentene Bruksslutt bestemmes vanligvis av slitasje og skader pa grunn av bruksmengden Spetzler engangs kraniestifter er bare til engangsbruk og skal kasseres etter bruk Advarsler Instrumentene skal brukes i samsvar med denne bruksanvisningen Les alle avsnittene i dette innlegget for bruk Uriktig bruk av dette instrumentet kan medfore alvorlige skader Dessuten kan uriktig stell og vedlikehold av instrumentet gjore det usterilt for det brukes p pasienten og medfore alvorlig skade p pasienten eller helsearbeideren Hvis det forekommer avvik mellom disse instruksjonene og institusjonens policy og prosedyrer skal disse avvikene forelegges ansvarlig sykehuspersonale for avojorelse for instrumentene tas i bruk For bruk skal alle instrumentene kontrolleres for a sorge for riktig funksjon og tilstand Ikke bruk instrumentene hvis de ikke fungerer tilfredsstillende ved en brukstest Kraniestiftene skal ikke posisjoneres over frontale sinus fossa temporalis og starre kar og nerver i kraniet Unnga punksjon av a temporalis superficiales 51 Ver spesielt forsiktig med barnepasienter med tynn kraniekonsistens Spetzler kranieklemme bar ikke brukes pa barn under fem 5 r Ver spesielt forsiktig ved bruk pa eldre pa restaurerte operasjonssteder som omgir tidligere borehull eller eventuelt dad bensubstans med varierende konsistens og tykkelse i forhold til frisk bensubstans Pafor minimum 27 kg kraft p kranieklemmen Kranieklemmekraft
174. miembro tradicional Instrucciones de montaje Fije la unidad b sica ajustable insertando las varas de fijaci n en la mesa del quir fano EI soporte del extremo izquierdo es ajustable y puede reubicarse para adaptar la unidad b sica a las diferentes configuraciones de la mesa del quir fano Para ajustar el soporte del extremo retire la llave hexagonal de su posici n girandola en sentido antihorario Inserte la llave hexagonal en el tornillo Allen ubicado en la base del soporte ajustable del extremo izquierdo Gire la llave hexagonal en sentido horario para aflojar el soporte del extremo y deslizarlo a la posici n deseada Ajuste el tornillo Allen hasta que el soporte del extremo est fijado en su lugar Figura 1 Inserte el tornillo roscado ubicado en el patr n radial del adaptador giratorio m s peque o en el orificio roscado del miembro transicional de la unidad b sica ajustable Gire la perilla en sentido horario para ajustar Inserte el tornillo roscado en el patr n radial del adaptador giratorio m s grande en el orificio roscado deseado en la pinza craneal Gire la perilla en sentido horario para ajustar La presi n aplicada en el adaptador giratorio en la posici n bloqueada no deber a producir ning n movimiento en ninguna direcci n Figura 2 Figura 3 Bloquee la pinza en la posici n deseada presionando la palanca de bloqueo hasta su posici n deseada Para las posiciones supina y prona la pinza craneal se posiciona en forma perp
175. mihink n suuntaan Kuva 2 Kuva 3 Lukitse puristin haluttuun asentoon painamalla lukitusvipu alas sen kiinni olevaan asentoon Sel ll n ja vatsallaan makaavissa asennoissa kallopuristin asetetaan kohtisuoraan lattiaa kohti ja yhdensuuntaisesti toimenpiteille jotka vaativat istuvaa asentoa Kuva 4 Kokoonpanon toiminnallinen tarkastus Seuraavat komponentit M 1525 s dett v ss perusyksik ss tulee tarkastaa ennen jokaista k ytt jotta varmistettaisiin asianmukainen toiminta ennen jokaista toimenpidett Ved lukitusvipua vapauttaaksesi Poista kuusiokoloavain sen p tykannatinasennosta k nt m ll sit vastap iv n e Avaa kuusiokoloavaimen avulla kiristyksen s t nuppi k nt m ll kuusiokoloruuvia joka sijaitsee nupin keskustassa vastap iv n K nn kiristyksen s t nuppia my t p iv n tiukentaaksesi lukitusvivun kiristyst ja vastap iv n l ys t ksesi kiristyst Testaa lukitusvivun kireys painamalla vipua alas ja vapauttamalla Asianmukainen vivun kireys osoitetaan vaivattomalla kuitenkin tiukalla vivunliikkeell Testaa yksik n yleisvakaus asettamalla se leikkaushuoneen p yd lle ja painamalla lukitusvipu alas K yt painetta siirtym osaan varmistaaksesi ettei liikett havaita Jos liikett havaitaan yksikk tulee huoltaa v litt m sti Lukitse kireyden s t nuppi k nt m ll kuusiokoloavainta my t p iv n kuusiokoloruuviss
176. n Omezen opakovan ho zpracov n Opakovan zpracov n m minim ln inek na tyto n stroje Ukon en ivotnosti b v obvykle ur eno na z klad opot eben a po kozen vzhledem k pou v n Lebe n kol ky na jednor zov pou it Spetzler jsou ur eny pouze na jedno pou it a mus se po pou it zlikvidovat Varov n N stroje se mus pou vat v souladu s t mto n vodem k pou it P ed pou it m si p e t te v echny sti tohoto p balu Nespr vn pou it tohoto n stroj m e zp sobit v n poran n Krom toho nespr vn p e o tato za zen nebo jejich nespr vn dr ba m e zp sobit e tato za zen nebudou steriln p ed pou it m pro pacienta co m e zp sobit v n poran n pacienta nebo poskytovatele zdravotn p e Jak koli rozpor mezi t mto n vodem a z sadami a postupy Va eho st ediska se mus ozn mit p slu n m zodpov dn m osob m k vy e en p ed t m ne budete n stroje pou vat P ed pou it m je nutno zkontrolovat dn fungov n izolaci a stav v ech n stroj N stroje nepou vejte pokud uspokojiv nefunguj p i provozn zkou ce 66 Lebe ni koliky neumistujte na pfedni dutiny spankov jamky a hlavni c vy a nervy lebky Vyhybejte se propichnuti povrchov spankov tepny U d t je potreba speci lni opatrnosti kv li tenkemu profilu lebky Lebe ni svorka Spetzler se nesmi pou iv
177. n 30 sekund abyste odstranili ve ker zbytky sapon tu nebo stice 6 Za zen osu te ist m ru n kem bez cupaniny 7 Vizu ln zkontrolujte zda je ka d za zen ist Pokud jsou na nich viditeln ne istoty proces i t n zopakujte 67 Automatick i t n 1 P ed i t n m zajist te aby byly dodr ov ny v echny pokyny pro p edsteriliza n p pravu 2 N stroje vy ist te podle parametr automatick ho i t n uveden ch n e RPP TYP A KONCENTRACE R aa TEPLOTA VODY SAPONATU POKUD BUDE POUZIT Studen voda z N vodovodu nai Pfedeprani 1 15 sekund 1 C 16 C NETYKA SE 33 F 60 F e Sapon t pH Hork voda z neutr lni enzymovy Enzymov A vodovodu sapon t i 1 minuta a prani 43 C 82 C e Koncentrace podle 110 F 179 F doporu eni vyrobce sapon tu e Sapon t pH neutr ln Voda z vodovodu istic prost edek Pran 1 2 minuty 43 C 82 C Koncentrace podle 110 F 179 F doporu eni vyrobce sapon tu Voda z vodovodu M ch ni 1 15 sekund 43 C 82 C NETYK SE 110 F 179 F Purifikovan voda I Cist m ch n 10 sekund 43 C 82 C NETYK SE 110 F 179 F NETYK SE NETYK SE NETYK SE 3 Pokud je videt na n stroji vlhkost vysuste ho Cistou netrepivou ut rkou 4 Cistotu ka d ho n stroje zkontrolujte zrakem 5 Pokud jsou na nich viditeln ne istoty proces i
178. n het verwijderen van de schedelklemmen bemoeilijken na het voltooien van de procedure Garantie CareFusion biedt een levenslange garantie op elk chirurgisch hulpmiddel met de merknaam V Mueller tenzij anders aangegeven dat het vrij is van functionele defecten in vakmanschap en materialen bij normaal gebruik voor het beoogde chirurgische doel Elk V Mueller hulpmiddel waarvan blijkt dat het defect is wordt zonder kosten vervangen of gerepareerd Reparatieservice Als een V Mueller hulpmiddel onderhoud nodig heeft ongeacht de leeftijd ervan dient u het terug te sturen naar een erkend reparatieservicecentrum Neem voor reparatie buiten de VS contact op met uw plaatselijke distributeur NB Alle hulpmiddelen die teruggestuurd worden voor onderhoud reparatie enz moeten gereinigd en gesteriliseerd worden volgens deze gebruiksaanwijzing voorafgaand aan verzending Contactinformatie CareFusion 1500 Waukegan Rd McGaw Park IL 60085 U S A 800 323 9088 www carefusion com Stuur voor binnenlandse verzoeken een e mail naar GMB VMueller Cust Support carefusion com Stuur voor internationale verzoeken een e mail naar GMB SIT International Team carefusion com Andere bronnen Ga naar www aami org www aorn org of www iso org om meer te weten te komen over sterilisatiepraktijken en wat vereist is van fabrikanten en eindgebruikers 35 Katalognummer Spetzler Headrest System Katalognr Beskrivning M 1500 Spetzler skallfixerin
179. n man gar vidare med reng ring och sterilisering av enheterna Anv ndning av enheten f r annan uppgift n den f r vilken den r avsedd leder vanligen till att enheten skadas eller g r s nder F re anv ndning ska enheten inspekteras s att dess skick och korrekta funktion kan tillf rs kras Anv nd inte enheter om de inte tillfredsst llande utf r sina avsedda funktioner eller uppvisar fysisk skada gna s rskild uppm rksamhet t alla g ngor se till att inga g ngor r skadade Anv nd inte enheten om g ngor r skadade eller olikformiga Spetzler Headrest System r f rpackat icke sterilt och m ste t ckas om med duk f re varje anv ndning Inspektera duken och f rvissa dig om att inget h l och eller bristning uppst tt under f rdigst llandet Ifall barri rbrott uppt cks ska duken kasseras och omt ckandet upprepas Se till att alla delar av utrustningen i det sterila f ltet dr korrekt omsvepta eller sterila Anv nd endast neutrala pH 6 8 tvattmedelsl sningar F rbearbetningsinstruktioner Reng ring och sterilisering rekommenderas ifall enheten kontamineras vid anv ndningen Utf r reng ring av enheten inom 2 timmar efter anv ndning Enheterna ska transporteras via institutionens uppr ttade transportprocedur Avl gsna verskottssmuts s snart som m jligt efter anv ndning genom att sk lja och torka av enheten Vrid visarknappen till ol st l ge Demontering kr vs f re reng ring och s
180. n pidikkeeseen Kirist kiinnitysruuvia sormilla kunnes siirtym osa on varmasti paikallaan eik voi liukua ulos vahingossa Kallotapin sis nvienti Ty nn kallotappeja niiden vastaaviin kallopuristinpaikkoihin kunnes ne ovat t ysin sis ll Kallotappien tulee olla t ysin sis ll niin ett kallotapin olakkeen ja pohjan johon se vied n sis n v lill ei ole rakoja Poista suojaava kallotapin holkki ennen k ytt Kuva 6 Potilaan kiinnitys Ved lukitussalpaa ja s d salvan vipu haluttuun leveyteen Sijoita potilaan p kallopuristimen sis lle jotta varmistettaisiin ett keinuvivun tapit ovat yht kaukana p n keskiviivasta Kiinnit keinuvipu paikalleen k nt m ll osoitinnuppia my t p iv n kunnes nuolet ovat kohdakkain kallopuristimen pohjan ja nupin kanssa Ty nn salvan vipua kohti kalloa varmistaen kallotappien menemisen sis n potilaan kalloon varmasti kohtisuorassa kulmassa S d kiinnitysvoimaa k nt m ll voimamittaria my t p iv n haluttuun voimakkuuteen paunoissa katso varoitusosa mittarin v nt momenttiruuvin osoittamana K nn voimamittaria haluttuun kiinnitysvoimakkuuteen sitten peruuta puolikkaan kierroksen verran Potilaan asettaminen virheelliseen asentoon ja kaikkien t m n instrumenttien s t osien kirist m tt j tt minen voi johtaa potilaan vammoihin Ennen tapin t rm yst k nn v nt
181. ne Pousser les broches de fixation pour cr ne dans leurs emplacements respectifs dans V tau pour cr ne jusqu ce qu elles soient compl tement ins r es Les broches de fixation pour cr ne doivent tre bien en place afin qu il n y ait aucun cart entre l paulement de l broche de fixation pour cr ne et le r ceptacle dans lequel elles ont t ins r es Retirer le manchon protective de I broche de fixation pour cr ne avant utilisation Image 6 Fixation pour les patients Tirer le cliquet de verrouillage et ajuster le bras de cliquet la largeur souhait e Positionner la t te du patient l int rieur de l tau pour cr ne en s assurant que les broches de fixation sur le culbuteur sont quidistantes de la ligne m diane de la t te Fixer le culbuteur en place en tournant le bouton d indice dans le sens contraire de l aiguille d une montre jusqu ce que les fl ches soient align es sur la base de I tau pour cr ne et le bouton Pousser le bras de cliquet vers le cr ne en s assurant que les broches de fixation pour cr ne entrent dans le cuir chevelu du patient en toute s curit un angle perpendiculaire Ajuster la force de fixation en tournant dans le sens des aiguilles d une montre le dynamom tre la force d sir e en livres kilos voir la section Avertissement indiqu e par le couple de serrage de vis sur la jauge Tourner la jauge de force pour obtenir la force de fixation d si
182. neerd werd tijdens gebruik Begin reiniging van het hulpmiddel binnen 2 uur na gebruik Vervoer hulpmiddelen volgens de door de instelling vastgestelde transportprocedure Verwijder overmatig grof vuil zo spoedig mogelijk na gebruik door het hulpmiddel te spoelen of af te vegen Draai de indexknop naar de ontgrendelde stand Demonteren is vereist v r het reinigen en steriliseren Alle hulpmiddelen moeten in de volledig open stand worden verwerkt d w z beugels hendels etc zodat de oplossing alle oppervlakken kan bereiken Handmatig reinigen 1 Zorg ervoor dat alle voorverwerkingsaanwijzingen worden gevolgd v r reiniging 2 Maak de enzymatische neutrale pH detergensoplopssing klaar met gebruik van kraanwater in een temperatuurbereik van 27 C tot 44 C 81 F tot 111 F volgens de aanwijzingen van de fabrikant 3 Plaats het hulpmiddel in de open ontspannen stand en dompel het helemaal onder in de detergensoplossing en laat het hulpmiddel minimaal 5 minuten weken Activeer alle beweegbare delen tijdens het begin van de weektijd 4 Verwijder met een borstel met zachte haren alle zichtbare vuil van het hulpmiddel Activeer het hulpmiddel tijdens het borstelen en besteed aandacht aan scharnieren spleten en andere moeilijk te reinigen delen NB Er wordt aanbevolen dat de detergensoplossing vervangen wordt waneer deze in grote mate verontreinigd wordt bloederig en of troebel 32 5 Spoel het hulpmiddel door dit minimaal
183. ng von Anweisungen vor dem Gebrauch Ihrer Instrumente mitzuteilen Vor der Verwendung sind alle Instrumente auf ordnungsgem Be Funktion und Betriebszustand zu 11 berpr fen Die Instrumente d rfen nicht verwendet werden wenn sie in einem Betriebstest keine zufriedenstellende Leistung zeigen Die Schadelstifte d rfen nicht ber den Stirnh hlen der Fossa temporalis Schl fengrube und gr Beren Gef Ben und Nerven des Sch dels positioniert werden Eine Punktur der oberfl chennahen Schlafenarterie ist zu vermeiden Bei padiatrischen Patienten ist wegen der diinnen Sch delbeschaffenheit besondere Vorsicht geboten Die Spetzler Sch delklemme sollte nicht bei Kindern unter fiinf 5 Jahren angewendet werden Besondere Vorsicht ist geboten bei der Verwendung an lteren Menschen an wiederhergesteliten Operationsbereichen im Umfeld von ehemaligen Bohrl chern oder an erkrankten Knochen aufgrund der von gesundem Knochen abweichenden Beschaffenheit und Dichte Eine Mindestkraft von 60 Pound lbs muss auf die Sch delklemme angewandt werden Eine auf die Sch delklemme angewandte Kraft von ber 80 Pound lbs kann eine Verletzung beim Patienten hervorrufen Beim Drehen des Drehmomentknopfs darf eine Kraft von 80 Pound Ibs nicht iiberschritten werden Schadelstifte sollten in einem Winkel in die Kopfhaut eindringen der die Mitte des Sch delgew lbes schneidet Sch delstifte d rfen niemals geschliffen werden Stumpfe oder besch digt
184. ngade skruven som r bel gen p sviveladapterns st rre starburst del till nskat g ngat h l p skallfixeringskl mman Vrid ratten medurs f r att dra t Tryck som appliceras p sviveladaptern i l st l ge ska inte orsaka r relse i n gon riktning Figur 2 Figur 3 L s kl mman i nskat l ge genom att trycka ned t p l sspaken till dess l sta l ge F r ryggliggande och fram tstupa positioner ska skallfixeringskl mman placeras vinkelr tt mot golvet och parallellt f r procedurer som kr ver sittande position Figur 4 Funktionskontroll av monteringen F ljande komponenter p den justerbara basenheten M 1525 m ste kontrolleras f re varje anv ndning f r att s kerst lla att enheten fungerar korrekt under varje procedur Dra l sspaken f r att l sg ra Avl gsna insexnyckeln fr n dess position pa ndklammern genom att vrida den moturs e L s upp ratten f r sp nningsjustering med hj lp av insexnyckeln genom att vrida insexskruven som r bel gen i mitten av ratten moturs e Vrid ratten f r sp nningsjustering medurs f r att ka sp nningen och moturs f r att minska sp nningen p l sspaken Testa l sspakens sp nning genom att trycka ned och sl ppa upp spaken Korrekt spaksp nning indikeras av en obesv rad men nd fast spakr relse Testa enhetens vergripande stabilitet s tt in den i operationsbordet och tryck ned l sspaken Applicera tryck p verg ngsdelen och kontrollera
185. ns och tjocklek fr n friskt ben En kraft av minst 267 N 60 Ibs m ste anl ggas pa skallfixeringskl mman En kraft p skallfixeringskl mman ver 356 N 80 Ibs kan skada patienten Overskrid inte 356 N 80 Ibs kraft vid vridning av momentknappen Skallfixeringsstiften ska penetrera huvudsv len i en vinkel som sk r kranievalvets centrum Slipa aldrig skallfixeringsstiften Trubbiga eller skadade stift ska kastas bort och ers ttas Det rekommenderas inte och blir kanske inte n dv ndigt att sterilisera Spetzler Headrest System Om sterilisering indiceras kan etylenoxid anv ndas Angsterilisera inte huvudst dssystemet Spetzler skallfixeringsstift m ste sitta ordentligt s att det inte finns n got glapp mellan stiftets axel och f stet som det har f rts in i Skallfixeringsstiften ska inte centreras ver de fr mre bih lorna eller skallens temporala omr de Underl tenhet att iaktta dessa varningar kan leda till allvarlig skada eller d d f r patienten F r att uppr tth lla korrekt fixering ska stiften vara lika l nga Underl tenhet att placera patienten korrekt och att helt dra t de justeringsbara delarna av enheten kan leda till skada p patienten F rsiktighets tg rder Om det finns variationer mellan dessa anvisningar och antingen din anl ggnings policyer och eller bruksanvisningarna f r din reng rings steriliseringsutrustning ska dessa variationer framf ras till l mplig sjukhuspersonal f r l sning inna
186. o Servizio di riparazione Indipendentemente dal periodo di uso se un dispositivo V Mueller necessita di assistenza deve essere restituito a un centro di assistenza autorizzato per la riparazione Per le riparazioni al di fuori degli Stati Uniti rivolgersi al distributore locale Nota Tutti i dispositivi che vengono restituiti a fini di manutenzione riparazione ecc devono essere puliti e sterilizzati secondo le presenti istruzioni per l uso prima della spedizione Informazioni di contatto CareFusion 1500 Waukegan Rd McGaw Park IL 60085 USA 800 323 9088 www carefusion com Per richieste a livello nazionale inviare un e mail all indirizzo GMB VMueller Cust Support carefusion com Per richieste a livello internazionale inviare un e mail all indirizzo GMB SIT International Team carefusion com Altre risorse Per maggiori informazioni sulle prassi di sterilizzazioni e sugli obblighi dei produttori e degli utenti finali visitare il sito www aami org www aorn org oppure www iso org 20 N meros de cat logo Sistema de reposacabezas Spetzler N de cat logo Descripci n M 1500 Pinza craneal Spetzler M 1525 Unidad b sica ajustable Spetzler M 1570 Adaptador giratorio Spetzler Z 0200 Sistema de reposacabezas Spetzler Componentes del dispositivo Figura 1 Unidad de base ajustable M 1525 a Segmento de transici n b Barras de uni n c Soporte de extremo d Llave hexagonal e Tubo de conexi n f Bo
187. o la Leva di blocco Applicare pressione sull Elemento transitorio verificandone l assenza di movimenti Qualora si rilevino movimenti l unit deve essere immediatamente sottoposta a manutenzione Bloccare la Manopola di regolazione della tensione girando la Chiave esagonale in senso orario nella vite a brugola Riposizionare la Chiave esagonale nel suo recipiente I seguenti componenti sulla pinza cranica M 1500 devono essere controllati prima di ciascun impiego per garantire che l unit funzioni correttamente nel corso di ogni intervento 19 II meccanismo interno sul nottolino di blocco deve essere testato rimuovendo innanzitutto il braccio del nottolino dalla base della pinza cranica Applicare pressione verso l alto sul nottolino di blocco dirigendolo verso il pavimento per individuare eventuali movimenti su questo componente Se il meccanismo di rilascio si sposta di 0 06 mm o pi l unit deve essere sottoposta a manutenzione Per garantire un corretto blocco del bilanciere ruotarlo varie volte bloccarlo e sbloccarlo girando la manopola indicizzata in senso orario e convalidare l innesto del meccanismo di blocco sul bilanciere Se il bilanciere non si blocca come previsto sbloccare la manopola indicizzata girare leggermente il bilanciere e il meccanismo di blocco dovrebbe innestarsi come previsto Se il meccanismo di blocco non si innesta inviare l unit per la manutenzione Il calibro della forza deve essere
188. onamento adequados N o utilize dispositivos se n o cumprirem de forma satisfat ria a fun o pretendida ou se apresentarem danos f sicos Preste aten o especial s roscas certifique se de que n o estejam danificadas N o use se as roscas estiverem danificadas ou n o uniformes O Sistema de fixa o craniana Spetzler fornecido n o esterilizado e deve ser corretamente envolto antes de cada utiliza o Inspecione visualmente os campos de envolvimento de modo a certificar se de que n o existem furos e ou rasgos ocorridos durante a prepara o Se forem encontrados danos na barreira elimine o campo de envolvimento e repita o procedimento de envolvimento Certifique se de que todas as pe as do dispositivo est o corretamente envolvidas ou esterilizadas Utilizar apenas solu es de detergente com pH 6 8 neutro Instru es de pr processamento Inicie a limpeza do dispositivo 2 horas antes de sua utiliza o Transporte os dispositivos de acordo com o procedimento de transporte estabelecido pela institui o Remova o excesso de sujeira o mais rapidamente poss vel ap s a utiliza o por meio de enx gue ou limpeza do dispositivo Gire o bot o de ndice para a posi o destravada necess rio desmontar antes da limpeza e esteriliza o Todos os dispositivos devem ser processados na posi o completamente aberta por exemplo suportes alavancas etc para permitir o contato da solu o com todas as supe
189. ondi 43 C 82 C 1795 F Risciacquo puro pra W A 3 Se presente umidit visibile asciugare lo strumento con un asciugamano pulito che non sfilacci 4 Esaminare visivamente ciascuno strumento per accertarsi che sia pulito 5 Se resta sporco visibile ripetere la procedura di pulizia Ispezione Manutenzione Per ottenere prestazioni soddisfacenti da qualsiasi dispositivo chirurgico essenziale averne cura e maneggiarlo nel modo corretto Per garantire una lunga durata e l assenza di problemi necessario osservare le precauzioni precedentemente descritte in relazione a tutti i dispositivi chirurgici Ispezionare i dispositivi prima di ogni uso per verificare eventuali rotture incrinature ossidazioni nelle superfici spostamenti dei cardini parti scheggiate o usurate In presenza di una qualsiasi di tali condizioni non utilizzare il dispositivo Per eventuali riparazioni o sostituzioni rendere i dispositivi a un centro di assistenza e riparazione autorizzato Verificare il movimento omogeneo delle manopole e del bilanciere senza eccessivo gioco meccanismi di blocco devono essere privi di tacche e mostrare un margine ininterrotto Prima della sterilizzazione lubrificare il dispositivo con latte chirurgico o un lubrificante permeabile al vapore idrosolubile attenendosi alle istruzioni del produttore del lubrificante Lasciar asciugare gli strumenti per tre 3 minuti prima di confezionarli per l
190. orblive i steriliseringsemballage og opbevares rent og tort Basisenheden skal opbevares i last position med overgangselementet indsat Hvis ikke begge komponenter l ses kan det resultere i skade pa beholderen Montageinstruktioner Fastgor den justerbare basisenhed ved at inds tte st ngerne i operationsbordet Den venstre endestotte er justerbar og kan justeres for at tilpasse basisenheden til operationsbordets varierede indstillinger For at justere endestotten fjern da hex noglen fra dens position ved at dreje den mod urets retning Inds t hex noglen i stikskruen lokaliseret i bunden af den venstre justerbare endestotte Drej hex naglen med uret for at losne endestotten og glid den til den anskede position Stram stikskruen indtil endestotten er sikkert p plads Figur 1 Inds t skruen med gevind lokaliseret p den mindre Swivel Adapter ind i hullet med gevind i den justerbare baseenheds overgangselement Drej h ndtaget med uret for at stramme Tryk givet til Swivel Adapter i last position skulle ikke give nogen som helst bev gelse i nogen som helst retning Figur 2 Figur 3 L s klemmen i den nskede position ved at s tte l seh ndtaget i last position For liggende positioner er kranie klemmen placeret lodret p gulvet og parallel for procedure vedrorende den siddende position Figur 4 Tjek af montagefunktion Folgende komponenter p den M 1525 justerbare enhed skal tjekkes for hvert brug for at sikre at enheden fungerer k
191. orrekt under hver procedure Tr k i l seh ndtaget for at l sne Fjern hex naglen fra dens endestotteplacering ved at dreje den mod uret Med hj lp fra hex n glen l s sp ndingsjusteringsh ndtaget op ved at dreje stikskruen lokaliseret p midten af h ndtaget mod uret Drej sp ndingsjusteringsh ndtaget med uret for at stramme sp nding og mod uret for at l sne sp nding i l seh ndtaget Test sp ndingen i l seh ndtaget ved at trykke ned og derefter slippe h ndtaget God sp nding i h ndtaget indikeres ved en ubesv ret men bestemt bev gelse i h ndtaget Test den overordnede stabilitet i enheden inds t den i operationsbordet og tryk l seh ndtaget ned Anvend tryk p overgangsenheden og v r opm rksom p at der ikke er nogen form for bev gelse e Hvis bev gelse opdages skal enheden til service omg ende e L s sp ndingsjusteringsh ndtaget ved at dreje hex n glen med uret i stikskruen S t hex noglen tilbage i dens beholder F lgende komponenter p M 1500 kranie klemmen skal tjekkes f r hvert brug for at sikre at enheden fungerer korrekt under hver procedure Hele mekanismen p l sehjulet skal testes ved f rst at fjerne armen fra kranie klemmens base Anvend opadg ende tryk p l sehjulet mens det peges imod gulvet for at kunne bem rke nogen som helst form for bev gelse p denne komponent Hvis l snemekanismen bev ger sig 1 16 eller mere skal enheden til service omg
192. os tai 1 kerros 2 taitosta S ilytys Steriloinnin j lkeen instrumenttien on j t v sterilointipakkaukseen ja ne on s ilytett v puhtaassa kuivassa ymp rist ss Perusyksikk tulee s ilytt lukitussa asennossa siirtym osa vietyn sis n Molempien komponenttien lukitsemisen ep onnistuminen voi johtaa vaurioihin siirtym osan pidikkeess Kokoamisohjeet Kiinnit s dett v perusyksikk asentamalla kiinnitystapit leikkaushuoneen p yt n Vasen p tykannake on s dett v ja sen asentoa voidaan muuttaa jotta perusyksikk sopisi vaihtuviin leikkaushuonekokoonpanoihin S d p tykannaketta poistamalla kuusiokoloavain sen pidikkeest k nt m ll sit vastap iv n Vie kuusiokoloavain sis n kuusiokoloruuviin vasemman s dett v n p tykannattimen pohjassa K nn kuusiokoloavainta my t p iv n l ys t ksesi p tykannatinta ja liu uta haluttuun asentoon Kirist kuusiokoloruuvia kunnes p tykannake on varmasti paikallaan Kuva 1 Asenna kierreruuvi joka sijaitsee pienemm ss k nt sovittimen ristip ss s dett v n perusyksik n siirtym osan kierrereik n K nn nuppia my t p iv n kirist ksesi Asenna kierreruuvi joka sijaitsee suuremman k nt sovittimen ristip ss haluttuun kierrereik n kallopuristimessa K nn my t p iv n kirist ksesi K nt sovittimeen k ytetty paine lukitussa asennossa ei saa aiheuttaa liikett
193. ota en v ech nastaviteln ch st tohoto n stroje m e v st k poran n pacienta Pied nastaven m kol ku na doraz oto te ovlada to iv ho momentu tak aby byla viditeln zna ka zapojen p stu t sn za z kladnou svorky Pokud by k tomu nedo lo mohlo by to zp sobit pot e p i uvol ov n lebe n ch kol k po dokon en z kroku Z ruka Spole nost CareFusion nab z celo ivotn z ruku na ka d chirurgick n stroj nesouc zna ku V Mueller pokud nen uvedeno jinak ohledn funk n ch z vad nebo z vad proveden a materi l pokud budou pou v na b n pro sv j ur en chirurgick el V echny n stroje V Mueller kter se projev jako vadn budou vym n ny nebo opraveny zdarma Servisn opravy Bez ohledu na st kter hokoli n stroje V Mueller je ode lete do autorizovan ho servisn ho st ediska pokud pot ebuje servis V p pad oprav mimo USA kontaktujte pros m sv ho m stn ho distributora Pozn mka P ed odesl n m k dr b oprav atd mus b t v echny n stroje vy i t ny a sterilizov ny na z klad t chto pokyn Kontaktn informace CareFusion 1500 Waukegan Rd McGaw Park IL 60085 USA 1 800 323 9088 www carefusion com Dotazy z USA zas lejte na emailovou adresu GMB VMueller Cust Support carefusion com Dotazy ze zahrani i zasilejte na emailovou adresu GMB SIT International Team carefusion com Dal zdroj
194. owel 7 Visually examine each device for cleanliness 8 If visible soil remains repeat cleaning procedure Automatic Cleaning 1 Ensure all pre processing instructions are followed prior to cleaning 2 Clean the devices via the automatic cleaning parameters below MINIMUM WATER DETERGENT TYPE RECIRCULATION TEMPERATURE AND CONCENTRATION TIME IF APPLICABLE A Cold Tap Water a 15 Seconds 1 C 16 C N A 33 F 60 F H Detergent pH Hot Tap Water neutral enzymatic detergent Enzyme Wash 1 Minute 43 C 82 C Concentration Per the 110 F 179 F detergent manufacturer s recommendations Detergent pH neutral Tap Water cleanser Wash 1 2 Minutes 43 C 82 C Concentration Per the 110 F 179 F detergent manufacturer s recommendations Tap Water Rinse 1 15 Seconds 43 C 82 C N A 110 F 179 F Purified Water Pure Rinse 10 Seconds 43 C 82 C 110 F 179 F 3 If visible moisture is present dry the instrument with a clean lint free towel 4 Visually examine each instrument for cleanliness 5 If visible soil remains repeat cleaning procedure Inspection Maintenance Proper care and handling is essential for satisfactory performance of any surgical device The previous cautions should be taken to ensure long and trouble free service from all your surgical devices Inspect devices before each use for broken cracked tarnished surfaces movement of hinges and chipped or worn parts If any of these
195. oxidem Syst m hlavov op rky nesterilizujte parou P ed sterilizac zkontrolujte zda je ovlada polohy v nezaji t n poloze V echny n stroje se mus zpracov vat v naprosto otev en poloze tj dr ky p ky atd aby se umo nilo pokryt v ech povrch steriliza n m prost edkem V echny n stroje s konk vn mi povrchy mus b t zkonfigurov ny tak aby na nich nedoch zelo k hromad n vody Parametry sterilizace etyl noxidem Cyklus steriliz toru 100 etyl noxid EO Minim ln doba p edsteriliza n p pravy 30 minut Minim ln koncentrace plynu EO 725 mg l Minim ln teplota 55 C 130 F Minim ln vlhkost 50 80 Minim ln doba p soben 60 minut Minim ln provzdu ov n 8 hodin p i 43 C 110 F Konfigurace pro sterilizaci Balen 2 jednoduch vrstvy nebo 1 dvojit vrstva 68 Uskladn ni Po sterilizaci by nastroje m ly z stat ve steriliza nim baleni a m ly by byt ulo eny v Cist m suchem prostredi Z kladn jednotka se musi uskladnit v zaji t n poloze se zalo en m p echodn m lenem Nezaji t n t chto dvou st m e zp sobit po kozen l ka p echodn ho lenu N vod k mont i P ipojte nastavitelnou z kladn jednotku tak e vlo te p chytn ty ky do stolu na opera n m s le Dr k na lev m konci je nastaviteln a jeho poloha se m e upravit tak aby se z kladn jednotka p izp sobila r zn
196. p over 36 kg kan skade pasienten Ikke pafar mer enn 36 kg kraft n r du vrir dreiemomentknappen Kraniestifter skal gjennomtrenge kraniet i en vinkel som krysser midten p kraniehvelvet Kraniestifter skal aldri skjerpes Slove eller skadede stifter skal kasseres og skiftes ut Det anbefales ikke og det er kanskje ikke nadvendig a sterilisere Spetzler hodestottesystem Hvis sterilisering er indisert kan det brukes etylenoksidsterilisering Hodest ttesystemet skal ikke dampsteriliseres Spetzler kraniestift skal veere fullstendig innsatt slik at det ikke er pninger mellom kanten p kraniestiften og stedene der den er innsatt Kraniestifter skal ikke sentreres over frontale sinus eller temporalomr det i kraniet Hvis disse advarslene ikke folges kan det oppst alvorlig pasientskade eller dod Tilfredsstillende fiksering oppn s ved bruke stifter med samme lengde Hvis pasienten ikke posisjoneres riktig og hvis alle tilstrammingsdelene av instrumentet ikke strammes fullstendig kan det fore til skade p pasienten Forsiktighetsregler Hvis det forekommer avvik mellom disse instruksjonene og institusjonens policy og eller instruksjonene fra produsenten av rengj rings steriliseringsutstyret ditt skal disse avvikene forelegges det ansvarlige sykehuspersonalet for avgjgrelse for rengjoring og sterilisering av instrumentene utfores Eventuell bruk av instrumentet til et annet form l enn det er beregnet p vil vanligvis resultere
197. pohja 9 Osoitinnuppi h Keinuvipu i Kallotappi Kuva 5 a Kallotappipidike b Kierrealue c Painemittarinuppi Kuva 6 a Oikein b V rin K ytt aiheet V Mueller neuro selk rankatuotteet koostuvat kirurgisista instrumenteista jotka tarjoavat j yk n 3 kohtaisen luustonkiinnityksen sel ll n makaavassa vatsallaan makaavassa sivuttaisessa tai istuvassa asennossa kraniotomiaan kaikissa asennoissa ja servikaaliseen laminektomiaan yl sel n l hestymistapa Toimitustapa Spetzler p tukij rjestelm pakataan steriloimattomina Kallotapit ovat saatavissa steriilein ja steriloimattomina Uudelleenk sittelyn rajoitukset Toistuva k sittely vaikuttaa minimaalisesti n ihin instrumentteihin K ytt i n p ttymisen m r normaalisti k yt st johtuva kuluminen ja vaurioituminen Spetzler kertak ytt iset kallotapit ovat vain yht k ytt varten ja ne tulee h vitt k yt n j lkeen Varoitukset Instrumentteja tulee k ytt n iden k ytt ohjeiden mukaisesti T m lehtinen on luettava kokonaan ennen tuotteen k ytt T m n instrumentin virheellinen k ytt voi aiheuttaa vakavan vamman Lis ksi instrumentin virheellinen hoito ja huolto voi aiheuttaa sen steriiliyden menetyksen ennen potilaalla k ytt mist sek vakavan vamman potilaalle tai terveydenhoitohenkil st lle 46 Kaikki erovaisuudet n iden ohjeiden ja laitoksessasi k ytett vien menetelmien ja toimenpiteiden
198. pozitie si pentru laminectomii cervicale cu abordare superior dorsal Mod de furnizare Sistemul de sprijin pentru cap Spetzler este ambalat nesteril Stifturile craniene sunt disponibile sterile sau nesterile Limit ri privind reprocesarea Reprocesarea repetat are efect minim asupra acestor dispozitive ncheierea duratei de functionare este determinat in mod normal de uzura si deteriorarea datorate utiliz rii Stifturile craniene Spetzler de unic folosint sunt doar pentru o singur utilizare si trebuie aruncate dup utilizare Avertismente Dispozitivele trebuie utilizate conform acestor instructiuni de utilizare Cititi toate sectiunile acestui prospect inainte de utilizare Utilizarea inadecvat a acestui dispozitiv poate s cauzeze v t m ri grave n plus ingrijirea i ntretinerea inadecvat a dispozitivului poate face ca dispozitivul s devin nesteril inaintea utiliz rii pe pacient si poate cauza v t marea grav a pacientului sau a furnizorului de ingrijiri medicale 81 Orice diferenta intre ceea ce se sugereaz aici si politicile si procedurile unit tii dvs trebuie adus in atentia persoanelor responsabile corespunz toare pentru indrum ri inainte de a utiliza instrumentele naintea utiliz rii toate instrumentele trebuie inspectate pentru a v asigura de functionarea si starea corespunz toare Nu utilizati instrumentele dac nu se comport satisf c tor la un test operational Nu poz
199. previsto Qualquer dispositivo V Mueller que se comprove defeituoso ser substitu do ou reparado sem custos adicionais Servi o de reparo Independentemente do tempo de uso se qualquer dispositivo V Mueller necessitar de assist ncia leve o a um centro de reparo autorizado Para reparos fora dos EUA entre em contato com seu distribuidor local Nota Todos os dispositivos devolvidos para reparo manuten o etc devem ser limpos e esterilizados de acordo com estas instru es de utiliza o antes do transporte Informa es de contato CareFusion 1500 Waukegan Rd McGaw Park IL 60085 U S A 800 323 9088 www carefusion com Para d vidas nos EUA envie um e mail para GMB VMueller Cust Support amp carefusion com Para d vidas fora dos EUA envie um e mail para GMB SIT International Team carefusion com Outros recursos Para obter mais informac es sobre as pr ticas de esterilizac o e o que 6 exigido aos fabricantes e usuarios finais visite www aami org www aorn org ou www iso org 30 Dn Catalogusnummers Spetzler hoofdsteunsysteem Catalogusnr Beschrijving M 1500 Spetzler schedelklem M 1525 Spetzler bijstelbare basiseenheid M 1570 Spetzler tuimeladapter Z 0200 Spetler hoofdsteunsysteem Componenten van het hulpmiddel Afbeelding 1 M 1525 bijstelbare basiseenheid a Transitioneel deel b Bevestigingsstangen c Eindbeugel d Zeskantsleutel e Verbindingsbuis f Knop om spanning bij te stel
200. r e puis tourner d un demi tour Ne pas positionner correctement le patient et ne pas bien serrer toutes les portions de r glage de ce dispositif peut entra ner des blessures chez le patient Avant l insertion des broches de fixation tourner le bouton de couple jusqu ce que la ligne d enclenchement du piston soit visible juste au del de la base de l tau pour cr ne Ne pas le faire peut causer des difficult s d gager les broches de fixation pour cr ne apr s l ach vement de la proc dure Garantie CareFusion offre une garantie vie que tous les dispositifs chirurgicaux portant la marque V Mueller moins d une indication contraire sont exempts de d faut de fabrication et de mat riaux lorsqu ils sont utilis s dans des conditions normales appropri es l objectif chirurgical pr vu Tout dispositif V Mueller qui serait d termin d fectueux sera remplac ou r par gratuitement Service de r paration En cas de r paration n cessaire d un des dispositifs V Mueller quelle que soit sa dur e d utilisation veuillez le renvoyer un centre de services agr Pour les r parations en dehors des Etats Unis veuillez contacter votre distributeur local Note Tous les dispositifs renvoy s pour maintenance r paration etc doivent tre nettoy s et st rilis s conform ment au mode d emploi avant leur renvoi Contact CareFusion 1500 Waukegan Rd Park McGaw IL 60085 USA 1 800 323 9088 www
201. r nsninger ved genbehandling Gentagen genbehandling har minimal effekt p disse anordninger Det bestemmes normalt om produktet er f rdigt ved at vurdere slitage og skade pga brug Spetzler Disponible Kraniestifter er kun til enkelt brug og bor smides ud efter brug Advarsler Anordninger skal anvendes i overensstemmelse med denne brugsanvisning Las alle afsnit i denne indlegsseddel for brug Forkert brug af denne anordning kan fore til alvorlige kveestelser Forkert pleje og vedligeholdelse af denne anordning kan desuden gore anordningen usteril for patientbrug hvilket kan fore til alvorlige kv stelser for patienten eller sundhedsudbyderen 41 En hvilken som helst form for variation mellem hvad der er foresl et her og dine meninger og procedure bar n vnes af den ansvarshavende person for brug af instrumenterne For alt brug bor alle instrumenter inspiceres for at sikre sikker brug og anvendelse Benyt ikke instrumenterne hvis de ikke fungerer tilfredsstillende i en udfort test Plac r ikke kraniestifter over de frontale bihuler den verdslige fossa og store kar og nerver i kraniet Undga punktering af hovedpulsaren Serlig pleje bor bruges overfor p diatriske patienter p grund af tynde kranier Spetzler Kranieklemme m ikke anvendes p barn under fem 5 r Serlig pleje bar bruges overfor zldre patienter pa tidligere opererede omr der i kraniet og ved alle beskadigede knogler pa grund af variation af konsistensen o
202. rami kotyskowe w miejscu obracaj c pokr t o wska nikowe w prawo a strza ki na podstawie zacisku czaszkowego b d naprzeciw strza ek na pokr tle e Popchnac rami mechanizmu zapadkowego w stron czaszki upewniajac si e trzpienie czaszkowe wchodz w sk r g owy pacjenta prostopadle do jej powierzchni e Wyregulowac si mocowania obracaj c wska nik nacisku w prawo do wybranej si y nacisku wyra onej w funtach zob Ostrze enia wskazanej na rubie miernika e Wska nik nacisku nale y ustawi na wybrana si mocowania a nast pnie cofn o p obrotu e Nieprawid owe ustawienie pacjenta i niepe ne zaci ni cie regulowanej cz ci tego instrumentu mo e wywo a urazy pacjenta e Przed wprowadzeniem trzpieni obraca pokr t o do czasu a linia zaczepu t oka stanie si widoczna tu za podstaw zacisku Niewykonanie tej czynno ci mo e spowodowa trudno ci w usuwaniu trzpieni czaszkowych po zako czeniu zabiegu Karta gwarancyjna CareFusion oferuje do ywotni gwarancj na wszystkie instrumenty chirurgiczne oznaczone mark V Mueller je li nie zaznaczono inaczej gwarantujemy e s one pozbawione wad funkcjonalnych wykonania i materia u pod warunkiem i stosowane s zgodnie z ich przeznaczeniem chirurgicznym Ka dy wadliwy instrument V Mueller b dzie wymieniony lub naprawiony bezp atnie Naprawa Ka dy instrument V Mueller wymagaj cy serwisowania niezale nie od wieku t
203. rem retenc o de gua 28 Par metros de esterilizac o EO Ciclo do esterilizador Oxido de etileno a 100 EO Tempo m nimo de pr condicionamento 30 minutos Concentrac o minima de g s EO 725 mg L Temperatura minima 55 C 130 F Umidade minima 50 80 Tempo minimo de exposic o 60 minutos Aera o minima 8 horas a 43 C 110 F Configuragao de esteriliza o Envolto 2 camadas 1 dobra ou 1 camada 2 dobras Armazenamento Ap s a esteriliza o os dispositivos devem permanecer na embalagem de esteriliza o e devem ser armazenados em um local limpo e seco A Unidade de base deve ser armazenada na posic o travada com o Membro de Transic o inserido Nao bloquear ambos os componentes resultar em danos ao recept culo do Membro de Transic o Instru es de montagem Anexe a Unidade de base ajust vel inserindo os tirantes na mesa da sala de operagao 0 suporte da extremidade esquerda ajust vel e pode ser reposicionado para adaptar a Unidade Base a diferentes configura es operacionais da mesa da sala Para ajustar o suporte da extremidade remova a chave allen de sua posic o girando a no sentido anti hor rio Insira a chave allen no parafuso allen localizado na base do suporte ajustavel da extremidade esquerda Gire a chave allen no sentido hor rio para soltar o suporte da extremidade e deslize o para a posic o desejada Aperte o parafuso soquete at a extremidade do suporte estar firme
204. revios o en cualquier hueso enfermo debido a las consistencias y espesor variables con respecto al del hueso sano Debe aplicarse una fuerza m nima de 60 Ibs a la pinza craneal La fuerza de la pinza craneal por encima de las 80 libras podr a causar da os al paciente No supere las 80 Ibs de fuerza cuando gire la perilla de torque Los clavos craneales no deben penetrar el cuero cabelludo en un angulo que interseccione con el centro de la b veda craneana Nunca afile los clavos craneales Los clavos romos o dafiados deben descartarse y reemplazarse No se recomienda y puede no ser necesario esterilizar el sistema de reposacabezas Spetzler Si se indica la esterilizaci n puede utilizarse la esterilizaci n con xido de etileno No esterilice el sistema de reposacabezas con vapor EI clavo craneal Spetzler debe estar totalmente colocado para que no haya espacios entre el borde del clavo craneal y el receptaculo en el que se ha insertado No deben centrarse los clavos craneales por encima de los senos frontales o el area temporal del craneo Si no se siguen estas advertencias pueden ocasionarse lesiones graves o la muerte del paciente Para mantener una fijaci n correcta los clavos craneales deben tener la misma longitud Si no se coloca al paciente de forma correcta y se ajustan totalmente todas las porciones de ajuste del dispositivo pueden ocasionarse lesiones al paciente Precauciones Si se producen variaciones entre estas instrucciones
205. rf cies Limpeza manual 1 Siga todas as instru es de pr processamento antes de realizar a limpeza 2 Prepare a solu o detergente de pH neutro enzim tico utilizando gua da torneira a uma temperatura entre 27 C e 44 C 81 Fe 111 F de acordo com as instru es do fabricante 3 Coloque o dispositivo na posi o aberta afrouxada completamente imerso na solu o detergente e deixe o por um per odo m nimo de 5 minutos Mova todas as pe as m veis no in cio da imers o 4 Remova toda a sujeira vis vel do dispositivo utilizando uma escova macia Mova todas as pe as m veis do dispositivo durante a escova o com aten o especial para as dobradi as aberturas e outras reas de limpeza dif cil Nota Recomenda se a substitui o da solu o detergente quando a mesma estiver muito contaminada ensanguentada e ou turva 27 5 Lave o dispositivo mergulhando o completamente em gua da torneira a uma temperatura entre 27 C e 44 C 81 Fe 111 F durante um per odo m nimo de 30 segundos para remover qualquer residuo de detergente ou detritos Seque o dispositivo com uma toalha limpa que nao solte fibras Examine visualmente cada dispositivo para verificar a limpeza Se forem encontrados quaisquer vestigios de sujeira repita o processo de limpeza impeza autom tica Siga todas as instrug es de pr processamento antes de realizar a limpeza Limpe os dispositivos seguindo os par metros de
206. rilor finali vizitati www aami org www aorn org sau www iso org 85
207. rksom p at n lene pa armen er lige langt fra midten af hovedet S t armen pa plads ved at rotere indexh ndtaget med uret indtil pilene er p r kke bade pa klemmerne og handtaget Tryk armen mod kraniet og v r opm rksom p at kraniestifter f res ind i patientens hovedbund i en lodret vinkel Just r bindingsstyrken ved at dreje Styrkem leren med uret til nsket styrke i pund Se Advarselssektionen indikeret med skruen p m leren Drej Styrkem leren til onsket bindingsstyrke og derefter en halv omgang tilbage Har patienten ikke den korrekte position eller strammes alle dele af anordningen ikke kan det gore skade pa patienten Far bergring af n lene drej da h ndtaget indtil linen p stemplet er synligt lige under klemme basen Gores dette ikke korrekt besveerliggores det at afmontere kraniestifter efter proceduren er afsluttet Garanti CareFusion tilbyder en livsvarig garanti af at alle kirurgiske instrumenter der b rer meerkenavnet V Mueller medmindre andet er angivet er fri for funktionelle defekter i fabrikation og materialer nar de anvendes pa normal vis til det tilsigtede kirurgiske formal Hvis en V Mueller anordning viser sig at vare defekt vil vi udskifte eller reparere den gratis Reparationsservice Hvis en V Mueller anordning uanset alder kr ver service skal den returneres til et godkendt servicecenter For reparation uden for USA skal du kontakte den lokale forhandler B
208. s van de operatietafel Om de eindbeugel bij te stellen de zeskantsleutel van zijn plaats verwijderen door deze linksom te draaien Steek de zeskantsleutel in de inbusmoer die zich aan de basis van de linkse bijstelbare eindbeugel bevindt Draai de zeskantsleutel rechtsom om de eindbeugel los te maken en naar de gewenste plaats te schuiven Draai de inbusmoer vast tot de eindbeugel stevig op zijn plaats zit Afbeelding 1 Steek de draadschroef die zich op de kleinere starburst tuimeladapter bevindt in het schroefdraadgat op het transitionele deel van de bijstelbare basiseenheid Draai de knop rechtsom om vast te draaien Steek de schroefdraadmoer die zich op de grotere starburst tuimeladapter bevindt naar het gewenste schroefdraadgat op de schedelklem Draai de knop rechtsom om vast te draaien Druk die uitgeoefend wordt op de tuimeladapter in de vergrendelde stand mag geen beweging toelaten in om het even welke richting Afbeelding 2 Afbeelding 3 Vergrendel de klem in de gewenste stand door op de borghendel te drukken zodat deze vergrendeld is Bij achterover en vooroverliggende posities is de schedelklem loodrecht op de grond gepositioneerd en parallel voor procedures waar een zittende stand is vereist Afbeelding 4 Functionele controle van de montage De volgende componenten op de M 1525 bijstelbare basiseenheid moeten gecontroleerd worden v r elke gebruik om te verzekeren dat het apparaat juist functioneert tijdens elke procedure Tre
209. smoremiddelprodusentens anvisninger La instrumentene drypptorke i tre 3 minutter far de pakkes for sterilisering Pakking Instrumentene kan legges i spesiallagede pakkesystemer Steriliseringsemballasjen skal vere godkjent for gjeldende steriliseringsmetode av landets tilsynsmyndigheter Brukes i samsvar med emballasjeprodusentens steriliseringsanvisninger mens det p ses at kjever og skarpe kanter beskyttes mot skader Sterilisering Instrumentene kan steriliseres med etylenoksid Hodestottesystemet skal ikke dampsteriliseres Kontroller at indeksknappen er i ul st posisjon for steriliseringen Alle instrumenter skal prosesseres i helt pen posisjon det vil si braketter spaker osv slik at sterilanten kommer i kontakt med alle flater Alle instrumenter med konkave flater skal plasseres slik at det ikke oppst r vannansamlinger Etylenoksidsterilisering parametre Serilisatorsyklus 100 etylenoksid EO Minimum prekondisjoneringstid 30 minutter Minimum konsentrasjon etylengass 725 mg l Minimum temperatur 55 C Minimum fuktighet 50 80 Minimum eksponeringstid 60 minutter Minimum lufttilforsel 8 timer ved 43 C Steriliseringskonfigurasjon Innpakket 2 lag 1 lags eller 1 lag 2 lags Renskylling 10 sekunder 53 Oppbevaring Etter sterilisering skal instrumentene bli i steriliseringspakken og oppbevares p et rent og tart sted Basisenheten skal oppbevares i l st posisjon med overgangskomponent
210. t n zopakujte Kontrola dr ba K uspokojiv v konnosti jak hokoli chirurgick ho n stroje je nutn dn p e a zach zen Aby se zaru il dlouhodob a bezporuchov provoz v ech va ich chirurgick ch n stroj je t eba dodr et p edchoz upozorn n P ed ka d m pou it m zkontrolujte zda n stroj nem rozbit praskl nebo zne i t n povrchy zda se dob e pohybuj z v sy a zda sti nejsou od t pen nebo opot ebovan Pokud n co takov ho zjist te n stroje nepou vejte Ode lete n stroje autorizovan mu servisn mu a oprav sk mu st edisku k oprav nebo v m n Zkontrolujte zda se ovlada e a kyvn rameno pohybuj voln ale bez nadm rn v le Zaji ovac mechanismus mus b t bez vryp a m t neporu enou hranu P ed sterilizac nama te n stroje p strojov m ml kem nebo paropropustn m a ve vod rozpustn m mazivem p i em dodr ujte pokyny v robce maziva Nechejte n stroje uschnout odkap v n m po dobu t 3 minut p edt m ne je zabal te ke sterilizaci Balen N stroje mohou b t zabaleny do syst m vyhrazen ch k balen Steriliza n balic materi l mus b t schv len pro p slu n typ sterilizace regula n m org nem va zem Pou vejte v souladu s pokyny pro sterilizaci v robce balen a d vejte pozor abyste nepo kodili elisti a ezn hrany Sterilizace Sterilizace n stroj se m e prov d t etyl n
211. t n de ajuste de tensi n g Palanca de bloqueo h Tornillo de cabeza hueca i Tornillo de retenci n de nylon Figura 2 Adaptador giratorio M 1570 a Bot n b Anillo de retenci n c Bot n d Clavija e Base de adaptador giratorio Figura 3 a Pinza craneal con orificio roscado b Bot n c Adaptador giratorio d Tornillo roscado Figura 4 Pinza craneal M 1500 a Dinam metro b Tornillo de par de fuerza c Brazo de trinquete d Trinquete de bloqueo e Destellos f Base de pinza craneal g Bot n de ndice h Balancin i Clavo craneal Figura 5 a Recept culo para el clavo craneal b Area roscada c Bot n del dinam metro Figura 6 a Correcto b Incorrecto Indicaciones de uso Productos neurol gicos medulares V Mueller que comprenden instrumentos quirirgicos que proporcionan fijaci n esquel tica rigida de 3 puntos para las posiciones supina prona lateral o sentado craneotomias en todas las posiciones y laminectomias cervicales enfoque dorsal superior Forma de suministro EI sistema de reposacabezas Spetzler est envasado en forma no est ril Los clavos craneales se encuentran disponibles en forma est ril y no est ril Limitaciones de reprocesado El procesamiento repetido tiene un efecto minimo sobre estos dispositivos El final de la vida til suele determinarse por el desgaste y los dafios debidos a su uso Los clavos craneales descartables Spetzler son
212. t n sleduj c sti nastaviteln z kladn jednotky M 1525 aby se zajistilo jej spr vn fungov n b hem ka d ho z kroku e At hn te za zaji ovac p ku aby se uvolnila e Sundejte Sestihranny kl z jeho m sta na koncov m dr ku tim e ho oto te proti sm ru hodinov ch ru i ek e S pomoc estihrann ho kl e odjist te ovlada nastaven nap t oto en m roubu s vnit n m vybr n m nach zej c m se ve st edu ovlada e proti sm ru hodinov ch ru i ek e Oto te ovlada nastaven nap t po sm ru hodinov ch ru i ek aby se nap t na zaji ovac p ce zv ilo a proti sm ru hodinov ch ru i ek aby se nap t sn ilo e Zkontrolujte nap t na zaji ovac p ce stla en m a uvoln n m p ky Je li nap t p ky spr vn p ka se pohubuje bez n mahy a p itom pevn e Odzkousejte celkovou stabilitu jednotky tak e ji ulo te na st l na opera n m s le a stisknete zaji ovac p ku Vykonejte tlak na p echodn len aby se zajistilo e nedoch z k dn mu pohybu e Pokud dojde k pohybu mus se jednotka okam it d t k servisu e Zajist te ovlada nastaven nap t oto en m estihrann ho kl e oto en m ve roubu s vnit n m vybr nim po sm ru hodinov ch ru i ek e Vra te estihrann kl do jeho l ka P ed ka d m pou it m se mus zkontrolovat n sleduj c sti lebe n svorky M 1500 aby
213. tage och skada till f ljd av anv ndning Spetzler skallfixeringsstift f r eng ngsbruk r avsedda enbart f r en anv ndning och ska hanteras som avfall efter anv ndning Varningar Enheter ska anv ndas i enlighet med dessa bruksanvisningar L s alla avsnitt i denna bipacksedel f re anv ndning En oriktig anv ndning av enheten kan leda till allvarlig skada Oriktig sk tsel och omsorg av enheten kan dessutom g ra denna icke steril f re anv ndning p patienten och leda till allvarlig skada p patient eller sjukv rdspersonal Alla variationer mellan vad som f resl s h r och din anl ggnings policyer och rutiner ska framf ras till vederb rlig ansvarig person f r anvisningar innan instrumenten anv nds F re anv ndning ska alla instrument inspekteras f r att s kerst lla korrekt funktion och tillst nd Anv nd inte instrument som inte presterar tillfredsst llande i drifttest 36 S tt inte skallfixeringsstift ver de fr mre bih lorna fossa temporalis eller st rre k rl eller nerver i skallen Undvik punktering av den ytliga temporala art ren S rskild f rsiktighet ska iakttas p pediatriska patienter p grund av tunn skallkonsistens Spetzler skallfixeringskl mma ska inte anv ndas p barn under fem 5 rs lder S rskild f rsiktighet ska iakttas vid anv ndning p ldre p restaurerade operationsomr den som omger tidigare trepanationsh l eller allt ben som r sjukligt p grund av avvikande konsiste
214. tando la manopola indicizzata in senso orario fino a quando le frecce saranno allineate sulla base della pinza cranica e sulla manopola Premere il braccio del nottolino verso il cranio accertandosi che i perni cranici entrino nel cuoio capelluto del paziente saldamente ad angolo perpendicolare Regolare la forza di fissazione girando il Calibro della forza in senso orario fino ad ottenere la forza desiderata in chili vedere la Sezione delle avvertenze indicata dalla vite di serraggio sul calibro Girare il Calibro della forza fino alla forza di fissazione desiderata quindi tornare indietro di mezzo giro Potrebbero verificarsi lesioni qualora il paziente non venga propriamente posizionato e le parti di regolazione di questo dispositivo non siano state strette completamente Prima dell impatto del perno girare la manopola di serraggio fino a quando apparir la linea di innesto del pistone proprio dietro la base della pinza La mancata esecuzione di questa operazione potrebbe rendere difficile il disinnesto dei perni cranici dopo il completamento dell intervento Garanzia CareFusion garantisce a vita che ogni dispositivo chirurgico che riporta il nome del marchio V Mueller se non indicato diversamente privo di difetti funzionali di materiale e lavorazione se utilizzato in modo normale per lo scopo chirurgico previsto Ogni dispositivo V Mueller che risulti difettoso sar sostituito o riparato senza alcun addebit
215. te Concentratia minima de gaz OE 725 mg l Temperatura minima 55 C Umiditate minima 50 80 Timpul minim de expunere 60 minute Aerarea minima 8 ore la 43 C Configuratia de sterilizare Inf surate 2 invelisuri cu 1 strat sau 1 invelis cu 2 straturi Depozitarea Dupa sterilizare dispozitivele trebuie s r m n in ambalajul de sterilizare si s fie depozitate intr un mediu curat si uscat Unitatea de baza trebuie depozitata in pozitia blocat cu membrul intermediar introdus Nereusita blocarii ambelor componente va duce la deteriorarea lacasului membrului intermediar Instructiuni de asamblare Prindeti unitatea de baza reglabila introducand tijele de prindere in masa din sala de operatie Bratara terminala st ng este reglabil si poate fi repozitionata pentru a adapta unitatea de baz la diferite configuratii ale mesei din sala de operatie Pentru a regla br tara terminal scoateti cheia imbus hexagonal din pozitia ei rotind o in sens invers acelor de ceasornic Introduceti cheia imbus hexagonal in surubul cu l cas hexagonal situat la baza br t rii terminale reglabile st ngi Rotiti cheia imbus hexagonal in sensul acelor de ceasornic pentru a sl bi br tara terminal si a o muta in pozitia dorit Str ngeti surubul cu l cas hexagonal p n c nd br tara terminal este fixat ferm pe pozitie Figura 1 Introduceti surubul cu filet situat in angrenajul mai mic al adaptorului pivotant in gaura filetat
216. te n hradn p echodn len do jeho l ka e Ut hn te prstem upev ovac roub tak aby p echodn len z stal bezpe n na sv m m st a nemohl n hodn vyklouznout Zasazen lebe n ho kol ku e ZatlaCte lebe n kol ky do odpov daj c ch m st lebe n ch svorek tak aby byly pln zasazeny Lebe n kol ky se mus pln usadit tak aby mezi kolenem lebe n ho kol ku a l kem do kter ho byl vlo en nevznikly dn mezery e Pred pou it m lebe n ho kol ku sundejte ochrann n vlek Obr zek 6 69 Fixace pacienta e Zatahnete zaji ovac rohatku a nastavte rameno rohatky na po adovanou ku e Umist te hlavu pacienta dovnitf lebe ni svorky a zajist te aby koliky na rameni rohatky byly ve stejn vzd lenost od st edn ry hlavy Zafixujte kyvn rameno na m st oto en m ovlada e polohy proti sm ru hodinov ch ru i ek tak daleko a ipky na z kladn lebe n svorky a ovlada i budou zarovnan e Stla te rameno rohatky sm rem k lebce aby se zajistilo e lebe n kol ky se zabo do skalpu pacienta bezpe n v kolm m hlu e Upravte fixa n s lu tak e oto te m idlo s ly po sm ru hodinov ch ru i ek na po adovanou s lu v libr ch viz st s varov n m ozna enou torzn m roubem na m idle e Oto te m idlo sily na po adovanou s lu fixace a pot je st hn te o polovinu oto ky zp t e Nespravne um st n pacienta a ned
217. tenir une bonne fixation les broches de fixation pour cr ne doivent tre de longueur gale Ne pas positionner correctement le patient et ne pas bien serrer toutes les portions de r glage du dispositif peut entra ner des blessures chez le patient Attention En cas de divergence entre ces instructions et soit les politiques de votre tablissement soit les instructions du fabricant de votre quipement de nettoyage st rilisation ces carts devraient tre port s attention du responsable hospitalier concern pour tre r solus avant de poursuivre les op rations de nettoyage et de st rilisation des dispositifs Toute utilisation du dispositif pour une t che autre que celle anticip e endommagera ou d truira le dispositif Avant utilisation inspecter le dispositif pour s assurer de son bon fonctionnement isolation et tat Ne pas utiliser les dispositifs s ils ne fonctionnent pas correctement ou s ils ont subi des dommages physiques Porter une attention particuli re tous les fils s assurer qu il n y a aucun dommage de fils Ne pas utiliser si les fils sont endommag s ou ne sont pas uniformes Le syst me de repose t te Spetzler est fourni non st rile et doit tre convenablement couvert avant chaque utilisation Proc der une inspection visuelle du drap afin de s assurer qu aucun trou et ou accroc ne s est form durant l installation Si une br che est d tect e jeter le drap et r p ter la proc dure de drapage
218. terilisatie Instrumenten worden gesteriliseerd met ethyleenoxide Het hoofdsteunsysteem niet stoomsteriliseren Controleer of de indexknop in de onvergrendelde stand staat v r het steriliseren Alle hulpmiddelen moeten in de volledig open stand worden verwerkt d w z beugels hendels etc zodat de oplossing alle oppervlakken kan bereiken Alle hulpmiddelen met concave oppervlakken moeten zodanig geconfigureerd worden dat er zich geen plasvorming voordoet 33 Parameters voor EO sterilisatie Sterilisatorcyclus 100 ethyleenoxide EO Minimumvoorconditioneringstijd 30 minuten inimum EO gasconcentratie 725 mg l inimumtemperatuur 55 C 130 F Minimumvochtigheid 50 80 Minimumblootstellingstijd 60 minuten inimumbeluchting 8 uur 43 C 110 F Sterilizatieconfiguratie Verpakt 2 lagen 1 draads of 1 laag 2 draads Opslag a sterilisatie moeten hulpmiddelen in de sterilisatieverpakking blijven en opgeborgen worden in een schone droge omgeving De basiseenheid moet bewaard worden in de vergrendelde stand met het transitionele deel ingebracht Nalaten om beide componenten te vergrendelen zal schade toebrengen aan de zitting van het transitionele deel Montage aanwijzingen Bevestig de bijstelbare basiseenheid door de bevestigingsstangen in de operatietafel in te brengen De beugel aan het linkeruiteinde is bijstelbaar en kan geherpositioneerd worden om de basiseenheid aan te passen aan de verschillende configuratie
219. terilisering Alla enheter m ste processas i fullst ndigt ppet l ge dvs klamrar spakar etc s att alla ytor ber rs av l sningsv tskan Manuell reng ring 1 Se till att samtliga anvisningar som f reg r processen f ljs f re reng ring 2 F rbered den enzymatiska neutrala pH tv ttmedelsl sningen anv nd kranvatten med en temperatur p mellan 27 C och 44 C 81 F och 111 F enligt tillverkarens anvisningar 3 Placera enheten i ppet or rligt l ge och s nk ner den fullst ndigt i tv ttmedelsl sningen L t enheten bl tl ggas i minst 5 minuter S tt alla r rliga delar i r relse under initieringen av bl tl ggningstiden 4 Avl gsna all synlig smuts fr n enheten med anv ndning av en borste med mjuk borst Aktivera enheten under borstandet med s rskild uppm rksamhet riktad p leder springor och andra omr den som r sv ra att komma t f r reng ring Obs Det rekommenderas att tv ttmedelsl sningen byts ut n r den blir mycket f rorenad blodig och eller grumlig 5 Sk lj av enheten genom att fullst ndigt s nka ner den i kranvatten med en temperatur mellan 27 C och 44 C 81 F och 111 F under minst 30 sekunder f r att avl gsna eventuellt resterande tv ttmedel eller skr p 6 Torka enheten med en ren luddfri handduk 7 Okul rbesiktiga varje enhet med avseende p renhet 8 Ifall synlig smuts kvarst r upprepa reng ringsf rfarandet 31 Automatisk reng ring 1 Se
220. th Failure to properly position the patient and to fully tighten all adjustment portions of the device may result in patient injury Cautions If there are any variations between these instructions and either your facility s policies and or your cleaning sterilization eguipment manufacturer s instructions those variations should be brought to the attention of the appropriate responsible hospital personnel for resolution before proceeding with cleaning and sterilizing your devices Use of device for a task other than that for which it is intended will usually result in a damaged or broken device Prior to use inspect device to ensure proper function and condition Do not use devices if they do not satisfactorily perform their intended function or have physical damage Pay special attention to all threads be sure there is no thread damage Do not use if threads are damaged or not uniform in shape The Spetzler Headrest System is supplied non sterile and must be properly draped prior to each use Visually inspect the drape to ensure that no holes and or tears occurred during setup If a barrier breach is found discard drape and repeat the draping procedure Ensure that all parts of the device in the sterile field are properly draped or sterile Use only neutral pH 6 8 detergent solutions Pre processing Instructions Cleaning and sterilization is recommended in the event that the device is contaminated during use Initiate clean
221. the temporal fossa and major vessels and nerves of the skull Avoid puncture of the superficial temporal artery Special care should be exercised on pediatric patients due to thin skull consistency Spetzler Skull Clamp should not be used on children under five 5 years of age Special care should be exercised with use on the elderly on restored surgical areas surrounding previous burr holes or any diseased bone because of varying consistencies and thickness from that of healthy bone A minimum of 60 Ibs force must be applied to the skull clamp Skull clamp force above 80 pounds could cause harm to the patient Do Not Exceed 80lbs of force when turning the Torque Knob Skull pins should penetrate the scalp at an angle that intersects the center of the cranial vault Never sharpen skull pins Dull or damaged pins should be discarded and replaced It is not recommended and may not be necessary to sterilize the Spetzler Headrest System If sterilization is indicated Ethylene Oxide sterilization may be used Do not steam sterilize the headrest system The Spetzler Skull Pin must be fully seated so that there are no gaps between the shoulder of the skull pin and the receptacle into which it has been inserted Skull pins should not be centered over the frontal sinuses or the temporal area of the skull Failure to follow these warnings may result in serious patient injury or death To maintain proper fixation skull pins should be of equal leng
222. tilizzo leggere tutte le sezioni del presente foglio L uso improprio di questo dispositivo pu causare lesioni gravi Inoltre modalit non corrette di cura e manutenzione del dispositivo possono pregiudicarne la sterilit prima dell uso sul paziente e causare gravi lesioni al paziente stesso o all operatore sanitario 16 Eventuali divergenze tra le indicazioni qui suggerite e le politiche e procedure dell istituzione di appartenenza devono essere sottoposte all attenzione del personale responsabile competente per giungere ad una soluzione prima di usare gli strumenti Prima dell impiego ispezionare tutti gli strumenti per verificarne il corretto funzionamento e le condizioni idonee Non usare gli strumenti qualora presentino prestazioni scadenti durante il test operativo Non posizionare i perni cranici sui seni frontali sulla fossa temporale e sui principali vasi e nervi del cranio Evitare di forare l arteria temporale superficiale Bisogna fare particolarmente attenzione ai pazienti pediatrici a causa della consistenza sottile del cranio Le Pinze craniche Spetzler non devono essere utilizzate su bambini di et inferiore ai cinque 5 anni Bisogna fare particolarmente attenzione quando si impiegano le pinze sugli anziani sulle aree chirurgiche reintegrate che circondano precedenti fori di trapano o su qualsiasi osso malato infatti le consistenze e gli spessori variano rispetto a quelli delle ossa sane Una forza minima di 27 21 kg
223. tului cranian si l casul in care a fost introdus Stifturile craniene nu trebuie centrate deasupra sinusurilor frontale sau a zonei temporale a craniului Nerespectarea acestor avertismente poate duce la v t marea grav sau la moartea pacientului Pentru a mentine fixarea corespunz toare stifturile craniene trebuie s aiba lungimi egale Nereusita pozition rii corespunz toare a pacientului si a str ngerii complete a tuturor p rtilor reglabile ale dispozitivului poate duce la v t marea pacientului Precautii Dac exist diferente intre aceste instructiuni si politicile unit tii dvs si sau instructiunile produc torului echipamentului dvs de cur tare sterilizare aceste diferente trebuie aduse in atentia personalului spitalicesc responsabil corespunz tor pentru solutionare inainte de a trece la cur tarea si sterilizarea dispozitivelor dvs Folosirea dispozitivului pentru alt sarcin dec t cea pentru care este conceput va duce de regul la deteriorarea sau stricarea dispozitivului naintea utiliz rii inspectati dispozitivul pentru a v asigura c functionarea si starea sunt corespunz toare Nu utilizati dispozitivele dac nu indeplinesc in mod satisf c tor functia pentru care au fost concepute sau dac au deterior ri fizice Acordati deosebit atentie tuturor filetelor asigurati v c nu exist deterior ri ale filetelor Nu utilizati dac filetele sunt deteriorate ori au aspect neuniform Sistemul Spet
224. tztem Ubergangsglied gelagert werden Es miissen beide Komponenten gesperrt werden damit keine Besch digung des Aufnahmebeh lters des Ubergangsglieds erfolgt Anweisungen zum Zusammenbau Bringen Sie die einstellbare Basiseinheit an indem Sie die Befestigungsstangen in den OP Tisch einsetzen Die linke Endhalterung ist einstellbar und kann neu positioniert werden um die Basiseinheit an unterschiedliche OP Tischkonfigurationen anzupassen Zur Einstellung der Endhalterung entfernen Sie den Inbusschl ssel durch Drehung gegen den Uhrzeigersinn aus seiner Position Stecken Sie den Inbusschl ssel in die Innensechskantschraube an der Basis der linken einstellbaren Endhalterung Drehen Sie den Inbusschliissel im Uhrzeigersinn um die Endhalterung zu l sen und in die gewiinschte Position zu schieben Ziehen Sie die Innensechskantschraube fest bis die Endhalterung fest angesetzt ist Abb 1 Stecken Sie die Gewindeschraube am kleineren sternf rmigen Teil des Schwenkadapters in das Gewindeloch am Ubergangsglied der einstellbaren Basiseinheit Drehen Sie den Knopf im Uhrzeigersinn um ihn festzuziehen Stecken Sie die Gewindeschraube am gr Beren sternf rmigen Teil des Schwenkadapters in das gewiinschte Gewindeloch an der Schadelklemme Drehen Sie den Knopf im Uhrzeigersinn um ihn festzuziehen Ein auf den Schwenkadapter in der gesperrten Position ausge bter Druck sollte keine Bewegung in irgendeine Richtung verursachen Abb 2 Abb 3 Sperren Sie die
225. uld not yield any movement in any direction Figure 2 Figure 3 Lock clamp in the desired position by depressing on the locking lever to its locked position For supine and prone positions skull clamp is positioned perpendicular to the floor and parallel for procedures requiring the sitting position Figure 4 Assembly Functional Check The following components on the M 1525 adjustable base unit must be checked before each use to ensure the proper unit functioning during each procedure Pull Locking Lever to release Remove the Hex Wrench from its end bracket location by turning it counterclockwise With the aid of the Hex Wrench unlock the Tension Adjustment Knob by turning the socket screw located at the center of the Knob counterclockwise Turn the Tension Adjustment Knob clockwise to tighten tension and counterclockwise to loosen tension on the Locking Lever Test tension on the Locking Lever by depressing and releasing Lever Proper Lever tension is indicated by an effortless yet firm lever movement Test the overall stability of the unit insert it into the operating room table and depress Locking Lever Apply pressure on the Transitional Member ensuring no movement is observed If movement is detected the unit must be serviced immediately e Lock the Tension Adjustment Knob by turning the Hex Wrench clockwise in the socket Screw Return the Hex Wrench to its receptacle The following components on the
226. um 30 minutes Concentration minimum du gaz OE 725 mg L Temperature minimale 55 C 130 F Humidit minimale 50 80 Temps d exposition minimum 60 minutes A ration minimum 8 heures 43 C 110 F Configuration de st rilisation Envelopp 2 couches 1 pli ou 1 couche 2 plis Stockage Apr s la st rilisation les dispositifs doivent rester dans les emballages de st rilisation et tre stock s dans un environnement propre et sec L unit de base doit tre stock e dans la position verrouill e avec l axe de transition ins r Ne pas verrouiller les deux composants entrainera des dommages au r ceptacle de l axe de transition Instructions de montage Fixez l unit de base r glable en ins rant les barres de fixation dans la table de la salle d op ration Le support de l extr mit gauche est r glable et peut tre repositionn pour adapter l unit de base diff rentes configurations de la table de la salle d op ration Pour r gler le support de l extr mit retirer la cl hexagonale de sa position en tournant dans le sens contraire de l aiguille d une montre Ins rer la cl hexagonale dans la prise de vis situ e la base du support de l extr mit gauche r glable Tourner la cl hexagonale dans le sens de l aiguille d une montre pour desserrer le support de l extr mit et glisser la position d sir e Serrer la prise de vis jusqu ce que le support de l extr mit soit bien en place Image
227. un birbirine ge i izgisi g r n r olana dek d nd r n z Bunu yapmama i lemi bitirdikten sonra kafatas ivilerini geri karmada g l k yaratabilir Garanti CareFusion V Mueller ad n ta yan her ameliyat aletinin ba ka t rl belirtilmedik e kullan m s resi boyunca ama land ameliyat i lemi i in gerekti i bi imde kullan ld nda i ilik ve malzeme konusunda i levsel kusurlar olmayaca n garantiler Kusurlu oldu u kan tlanan bir V Mueller ayg t cretsiz onar lacak veya de i tirilecektir Onar m Hizmeti Kullan m s resi ne olursa olsun herhangi bir V Mueller ayg t bak m onar m isterse yetkili onar m merkezine g nderilmelidir ABD d ndaki onar mlar i in yerel da t mc n zla ileti im kurunuz Not Bak m onar m vb i in geri g nderilen b t n ayg tlar g nderilmeden nce bu i lemler do rultusunda temizlenmeli ve mikroptan ar nd r lmal d r leti im Bilgileri CareFusion 1500 Waukegan Rd McGaw Park IL 60085 U S A 800 323 9088 www carefusion com ABD i inde sorular i in ileti adresi GMB VMueller Cust Support carefusion com Uluslararas sorular i in ileti adresi GMB SIT International Team carefusion com Di er Kaynaklar Mikroptan ar nd rma uygulamalar na ve reticiler ve son kullan c lardan neler beklendi ine ili kin ayr nt l bilgi i in www aami org www aorn org ya da www iso org adreslerine bak n z 80
228. unea i n sens invers acelor de ceasornic pentru a reduce tensiunea asupra m nerului de blocare e Testati tensiunea exercitat asupra m nerului de blocare ap s nd i eliber nd m nerul Tensiunea corespunz toare a m nerului este indicat de mi carea u oar i totodat ferm a m nerului Testati stabilitatea general a unit ii prindeti o de masa din sala de opera ie si ap sa i m nerul de blocare Aplicati presiune asupra membrului intermediar asigur ndu v c nu se observ nicio mi care e Daca se detecteaz mi care unitatea necesit service imediat e Blocati butonul de ajustare a tensiunii rotind n sensul acelor de ceasornic cheia imbus hexagonal n urubul cu l ca hexagonal Puneti cheia imbus hexagonal la loc n l ca ul ei Urm toarele componente ale colierului cranian M 1500 trebuie verificate naintea fiec rei utiliz ri pentru a v asigura de func ionarea corespunz toare a unit ii n timpul fiec rei proceduri Mecanismul intern al ro ii de blocare cu clichet trebuie testat sco nd mai nt i bra ul ro ii cu clichet din baza colierului cranian Aplicati presiune n sens ascendent asupra ro ii de blocare cu clichet ndreptat spre podea pentru a identifica orice mi care la nivelul acestei componente Dac mecanismul de decuplare se mi c cu 1 5 mm sau mai mult unitatea necesit service Pentru a v asigura de blocarea corespunz toare a bra ului osc
229. valitetsf rs mrade ytor f rskjutning av g ngj rn leder och chippade eller slitna delar Anv nd ej utrustningen ifall n got av detta f rekommer Skicka tillbaka enheterna till ett auktoriserat servicecenter f r reparation eller utbyte Kontrollera mjuk r relse hos vred och vipparm utan verdrivet frispel L sanordningar ska vara fria fr n hack och uppvisa en j mn kant F re sterilisering sm rj enheten med instrumentmj lk eller ett sm rjmedel f r instrumentet som r nggenomsl ppligt vattenl sligt i enlighet med sm rjmedelstillverkarens instruktioner L t enheterna dropptorka under tre 3 minuter innan de packas in f r sterilisering F rpackning Enheterna kan lastas in i avsedda packningssystem Inpackningsmaterial f r sterilisering m ste vara godk nda f r den till mpliga steriliseringsmetoden av ditt lands tillsynsmyndighet Anv nd i enlighet med steriliseringsanvisningarna fr n f rpackningstillverkaren och se till att skydda k ftar backar och sk reggar mot skada Sterilisering Instrumenten kan steriliseras med etylenoxid ngsterilisera inte huvudst dssystemet Kontrollera att visarknappen r i ol st l ge f re sterilisering Alla enheter m ste processas i fullst ndigt ppet l ge dvs klamrar spakar etc s att alla ytor ber rs av l sningsv tskan Alla enheter med konkava ytor ska konfigureras s att inte n gon vattenp lbildning uppkommer Parametrar f r EO sterilisering
230. ve se acoplar como esperado Se o mecanismo de travamento falhar envie a unidade para manuten o O indicador de for a deve ser inspecionado com a aplica o de uma press o firme sobre o recept culo dos pinos de fixa o do cr nio at que esteja nivelado com a rea roscada segure e solte at que o indicador de press o retorne a sua posi o de repouso Se o indicador de press o n o estiver nivelado com o bot o medidor de press o a unidade deve ser enviada para manuten o Imagem 5 29 Remoc o do Membro de transic o Pressione a alavanca de travamento Gire o parafuso de fixa o no sentido anti hor rio at que o Membro de transic o possa ser facilmente removido e Insira o Membro de transi o substituto em seu recept culo Aperte o parafuso de fixac o com os dedos at6 que o Membro de transic o esteja firme no lugar e n o possa deslizar para fora acidentalmente Inserc o do pino de fixac o do cr nio e Insira os pinos de fixa o do cr nio em seus respectivos locais no fixador do cr nio at que estejam totalmente inseridos Os pinos de fixa o do cr nio devem ser totalmente encaixados de modo que n o haja espa o entre o apoio do pino de fixa o do cr nio e o recept culo no qual foi inserido e Remova a bainha de prote o do pino de fixa o do cr nio antes do uso Imagem 6 Fixa o do paciente Puxe a catraca de travamento e ajuste o braco da catraca para a largura desejada
231. vo Devolva os dispositivos a um centro de servicos autorizado para reparo ou substituic o Verifique se o movimento dos bot es e do braco oscilante suave sem folga excessiva Os mecanismos de blogueio devem estar isentos de entalhes e devem apresentar uma borda continua Antes de esterilizar lubrifigue o dispositivo com leite para instrumentos ou um lubrificante sol vel perme vel ao vapor d gua seguindo as instru es do fabricante do lubrificante Deixe os dispositivos escorrerem por tr s 3 minutos antes de embalar para a esterilizac o Embalagem Os dispositivos podem ser colocados em sistemas de embalagem dedicados O inv lucro para esterilizac o deve ser autorizado para todas as modalidades de esterilizac o pelo rg o regulamentar de seu pa s Utilize de acordo com as instruc es de esteriliza o do fabricante de embalagens n o se esguecendo de proteger os maxilares e extremidades cortantes contra danos Esteriliza o A esteriliza o de instrumentos pode ser realizada por xido de etileno N o esterilize o sistema de fixa o craniana por vapor Verifigue se o bot o indice est na posi o desbloqueada antes da esteriliza o Todos os dispositivos devem ser processados na posi o completamente aberta por exemplo suportes alavancas etc para permitir o contato do esterilizante com todas as superficies Todos os dispositivos com superficies c ncavas devem ser configurados de modo a nao causa
232. w aami org tai www aorn org tai www iso org 50 Katalognumre Spetzler hodestottesystem Katalognr Beskrivelse M 1500 Spetzler kranieklemme M 1525 Spetzler justerbar baseenhet M 1570 Spetzler svingarmadapter Z 0200 Spetzler hodestottesystem Instrumentkomponenter Figur 1 M 1525 Justerbar grunnenhet a Overgangsdel b Festeskinner c Endebrakett d Sekskantngkkel e Forbindelsesror f Strammingsjusteringknapp 9 L sespak h Senkeskrue i Festeskrue nylon Figur 2 M 1570 Svingadapter a Knapp b Festering c Knapp d Styrepinne e Svingarmadapterramme Figur 3 a Kranieklemme med gjenget hull b Knapp c Svingarmadapter d Gjenget skrue Figur 4 M 1500 kranieklemme a Kraftmaler b Momentskrue c Sperrearm d Lasesperre e Stjernekoblinger f Kranieklemmeramme g Indeksknapp h Vippearm i Kraniepinne Figur 5 a Kraniepinneholder b Gjenget omrade c Trykkmalerknapp Figur 6 a Riktig b Feil Bruksanvisning V Muellers nevrologi spinal produkter best r av kirurgiske instrumenter som brukes til 3 punkts skjelettfiksering i rygg mage lateral eller sittende posisjon kraniotomier i alle posisjoner og cervikale laminektomier ovre dorsal metode Leveringsmate The Spetzler instrumentene er pakket usterile Kraniestifter leveres sterile eller usterile Begrensninger ved reprosessering Gjentatt reprosessering har minimal virkning pa disse instru
233. y cualquiera de las politicas de su centro hospitalario y o las instrucciones de su proveedor de equipos dichas discrepancias deber n llevarse al correspondiente responsable del hospital para que resuelva en consecuencia antes de proceder a la limpieza y esterilizaci n de sus equipos El uso de un dispositivo en una tarea distinta a la prevista normalmente dar como resultado su da o o rotura Antes de su uso se deben inspeccionar todos los dispositivos para garantizar su correcto funcionamiento y estado No utilice dispositivos si no realizan satisfactoriamente su funci n prevista o presentan dafios f sicos Preste especial atenci n a todas las roscas aseg rese de que las roscas no est n da adas No utilice si las roscas est n da adas o no tienen una forma uniforme El sistema de reposacabezas Spetzler se suministra en forma no est ril y debe vendarse antes de cada uso Inspeccione a la vista la venda para cerciorarse de que no se hayan producido ni agujeros ni desgarros durante su colocaci n Si se localiza alguna ruptura del revestimiento deseche la venda y repita el procedimiento de vendaje Cerci rese de que todas las partes del dispositivo en el campo est ril est n correctamente vendadas o esterilizadas Utilice nicamente soluciones detergentes de pH neutro 6 8 Instrucciones para el preprocesamiento La limpieza y la esterilizaci n se recomiendan en caso de que el dispositivo se contamine durante el uso Inicie
234. y usuwa i wymienia Wyja awianie wspornika g owy Spetzler nie jest zalecane i mo e okaza si niepotrzebne Je eli wyja awianie oka e si wskazane nale y zastosowa tlenek etylenu Nie wyja awia wspornika g owy w autoklawie Trzpienie czaszkowe Speltzer musz by w pe ni osadzone tzn nie mo e by adnego odst pu pomi dzy grzbietem trzpienia i gniazdem w kt re trzpie jest wk adany Nie ze rodkowywa trzpieni czaszkowych nad zatokami czo owymi i skroniami Niezastosowanie si do tych ostrze e mo e spowodowa powa ne obra enia lub zgon pacjenta Aby utrzyma prawid owe mocowanie czaski trzpienie czaszkowe powinny by r wnej d ugo ci Nieprawid owe ustawienie pacjenta i niepe ne zaci ni cie regulowanej cz ci instrumentu mo e wywo a urazy pacjenta Przestrogi W przypadku stwierdzenia rozbie no ci pomi dzy tymi wskaz wkami i wskaz wkami producenta i lub zasadami czyszczenia wyja awiania instrument w obowi zuj cymi w plac wce nale y je zg osi odpowiedzialnemu personelowi szpitala do rozstrzygni cia przed przyst pieniem do czyszczenia i sterylizacji Pos ugiwanie si instrumentem do czynno ci niezgodnej ze wskazaniami zwykle powoduje jego uszkodzenie lub p kni cie Przed u yciem nale y sprawdzi prawid owe funkcjonowanie i stan instrument w Nie u ywa je eli nie funkcjonuj w spos b nale yty lub s fizycznie uszkodzone Nale y szczeg lnie starannie
235. ychylnego w gwintowany otw r na pr cie przej ciowym zespo u regulowanej podstawy Dokr ci rub mocuj c w prawo W o y gwintowan rub znajduj c si na wi kszej z batce cza wychylnego w wybrany gwintowany otw r na zacisku czaszkowym Dokr ci rub mocuj c w prawo Nacisk na cze wychylne w zablokowanym po o eniu nie powinien powodowa jakiegokolwiek ruchu w dowolnym kierunku Rys 2 Rys 3 Zablokowa zacisk w wybranym po o eniu naciskaj c d wigni blokuj ca i blokuj c j Zacisk czaszkowy jest umieszczony prostopadle do pod ogi kiedy pacjent u o ony jest na plecach lub na brzuchu natomiast r wnolegle przy zabiegach wymagaj cych pozycji siedz cej Rys 4 Kontrola sprawno ci instrumentu Przed ka dym u yciem instrumentu do zabiegu nale y sprawdzi poni sze elementy regulowanej podstawy M 1525 e Pociagnac d wigni blokuj c w celu zwolnienia jej e Wyj klucz sze ciok tny z uchwytu w zawiasie ko cowym przekrecajac go w lewo e Kluczem sze ciok tnym odblokowa pokr t o regulacji napr enia obracaj c w lewo rub w bem gniazdowym na rodku pokr t a Przekrecic pokr t o regulacji napr enia w prawo aby zwi kszy napr enie a w lewo aby zmniejszy napr enie d wigni blokuj cej e Sprawdzi napr enie d wigni blokujacej naciskaj c i zwalniaj c j W a ciwe jest napr enie przy kt rym uruchomienie d wigni nie wymaga wysi ku lec
236. yere do ru tutarken par ada herhangi bir hareketi saptamak i in zerine yukar do ru bas n uygulay n z Serbest b rakma d zene i 2 mm 1 16 in ya da daha fazla hareket ederse birim onar lmal d r Kavrama kolunun do ru kilitlenmesini sa lamak i in bir ok kez d nd r n z i aret d mesini yelkovan y n nde evirerek kilitleyip a n z ve kilitleme d zene inin kavrama koluna ge ti ini denetleyiniz Kavrama kolu y nlendirildi i ekilde kilitlenmiyorsa i aret d mesini a n z kavrama kolunu hafif e eviriniz kilitleme d zene i imdi beklendi i gibi ge melidir Kilitleme d zene i al mazsa birimi onar ma g nderiniz Di li alana yaslanana dek kafatas ivisi yuvas na s k bas n uygulayarak biraz tutup sonra da bas n g stergesi ba lang konumuna d nene dek serbest b rakarak bask l erin i levi denetlenmelidir Bas n g stergesi bas n l er d mesi ile bir hizada de ilse birim onar ma g nderilmelidir ekil 5 Ge ici Par an n kar lmas Kilitleme Kolu nu bast r n z Ge ici Par a kolayca kar l ncaya dek Tutturucu Vida y yelkovan n tersi y n nde eviriniz e Yedek Ge ici Par a y yerine sokunuz Tutturucu Vida y Ge ici Par a kazayla kaymayacak ekilde iyice yerine oturuncaya dek parmakla s k t r n z Kafatas ivisinin Eklenmesi e Kafatas civilerini tam oturuncaya dek
237. z stawia ona pewien op r e Sprawdzi og ln stabilno instrument wsun do w st operacyjny i nacisn d wigni blokuj c Nacisn na pr t przej ciowy i sprawdzi czy nie powoduje to adnego ruchu Je eli wyst puje jakikolwiek ruch wymagane jest natychmiastowy serwis instrument Przekr ci klucz sze ciok tny w prawo w rubie w bem gniazdowym w celu zablokowania pokr t a regulacji napr enia e Od o y klucz sze ciok tny do uchwytu Przed ka dym u yciem instrumentu do zabiegu nale y sprawdzi poni sze elementy zacisku czaszkowego M 1500 Nale y sprawdzi wewn trzny mechanizm zapadki zdejmuj c uprzednio rami zapadki z podstawy zacisku czaszkowego Nacisn zapadk w g r jednocze nie kieruj c j w stron pod ogi aby wykry wszelkie ewentualne ruchy tego elementu Je eli mechanizm zwalniaj cy porusza si na odleg o 1 5 mm lub wi cej instrument wymaga serwisu Aby potwierdzi prawid owe blokowanie ramienia ko yskowego nale y pokr ci je o zmienn liczb obrot w zablokowa i odblokowa przekr caj c pokr t o wska nikowe w prawo i potwierdzi e mechanizm blokuj cy zaciska si na ramieniu kotyskowym W przypadku nieprawid owego blokowania ramienia kotyskowego odblokowa pokr t o wska nikowe lekko przekr ci rami ko yskowe a w wczas mechanizm blokuj cy powinien zadzia a prawid owo Je eli wyst pi usterka mechanizmu blokowan
238. ze naar de grond richt om eventuele beweging op deze component waar te nemen Als het ophefmechanisme 1 16 of meer beweegt moet het apparaat van onderhoud worden voorzien Om te verzekeren dat de schommelnok goed vergrendelt draai deze verschillende keren rond vergrendel en ontgrendel de schommelnok door de indexknop rechtsom te draaien en valideer of het borgmechanisme op de schommelnok naar behoren functioneert Als de schommelnok niet vergrendelt zoals het hoort ontgrendel dan de indexknop draai de schommelnok enigszins en het borgmechanisme zou moeten inklinken zoals verwacht Als het borgmechanisme faalt het apparaat voor onderhoud opsturen De krachtmeter dient ge nspecteerd te worden door stevige druk uit te oefenen op de zitting van de schedelpen tot deze gelijk ligt met het bedrade gebied Blijf druk uitoefenen en laat dan los tot de drukindicatie naar de ruststand terugkeert Als de drukindicator niet gelijk ligt met de drukmeetknop moet het apparaat opgestuurd worden voor onderhoud Afbeelding 5 34 Verwijderen van het transitionele deel Druk op de borghendel Draai de borgschroef linksom tot het transitionele deel gemakkelijk verwijderd kan worden Steek het nieuwe transitionele deel in de daarvoor bestemde ruimte Draai de borgschroef met de vingers aan tot het transitionele deel goed op zijn plaats zit en er niet gemakkelijk kan uitschuiven Inbrengen van de schedelpen Duw de schedelpennen in hun
239. zler de sprijin pentru cap este furnizat nesteril si trebuie s fie drapat corespunz tor inaintea fiec rei utiliz ri Inspectati vizual drapajul pentru a v asigura c nu au ap rut g uri si sau rupturi in timpul amplas rii Dac se g seste o compromitere a barierei sterile aruncati drapajul si repetati procedura de drapare Asigurati v c toate componentele dispozitivului aflate in c mpul steril sunt drapate corespunz tor sau sterile Folositi numai solutii de detergent cu pH neutru 6 8 Instructiuni pentru pre procesare Se recomand cur tarea si sterilizarea in eventualitatea in care dispozitivul este contaminat n timpul utilizarii Initiati cur tarea dispozitivului in interval de 2 ore de la utilizare Transportati dispozitivele prin procedura de transport stabilit a institutiei ndep rtati murd ria grosier in exces cat de cur nd posibil dupa utilizare prin cl tirea sau stergerea dispozitivului Rotiti butonul indicator in pozitia deblocat Este necesar dezasamblarea inaintea cur t rii gi steriliz rii Toate dispozitivele trebuie s fie procesate in pozitie complet deschis adic br t ri m nere etc pentru a permite contactul tuturor suprafetelor cu solutia Cur tarea manual 1 Asigurati v c toate instructiunile de pre procesare sunt urmate inaintea cur t rii 2 Preg titi solutia de detergent enzimatic cu pH neutru folosind ap de la robinet cu temperatura in interva

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