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Modèle GYC-1000

1. 2 6 NPRECAUTION Comme le faisceau de vis e et le faisceau de coagulation sont issus de l unique syst me de d livrance il est alors ais de v rifier le bon fonctionnement du syst me Si le faisceau de vis e n est pas visible en sortie du syst me de d livrance son intensit peut alors tre r duite ou bien tre diffuse C est une indication possible de d faillance du syst me de d livrance 2 4 Pr cautions apr s utilisation entretien et v rifications NPRECAUTION Apr s utilisation du syst me de photocoagulation respecter les consignes suivantes Pour maintenir la performance de l mission laser mettre hors tension le syst me lorsqu il n est pas utilis et le recouvrir de sa housse Pour viter tout ph nom ne de tra age si le syst me n est pas utilis pendant une p riode prolong e d brancher le cordon d alimentation de sa prise mise la terre Lors de l entretien du syst me de photocoagulation respecter les consignes suivantes Pour viter tout accident d une mauvaise manipulation du syst me seul un technicien de service apr s vente d ment form par NIDEK est habilit r parer le syst me Pour viter tout dysfonctionnement ou incendie utiliser les fusibles sp cifi s Pour prot ger la carrosserie du syst me ou assurer son fonctionnement ne pas utiliser de solvant organique ou abrasif pour le nettoyage Lors de la v rification du
2. CA 6 Afficheur INTERVALLE INTERVAL Touche INTERVALLE Afficheur TEMPS TIME 9 Touches TEMPS Afficheur PUISSANCE POWER Bouton de r glage PUISSANCE Touches VISEE AIMING T moin d intensit de VISEE Afficheur COMPTEUR COUNTER Touche R A Z remise z ro RESET Indique la dur e de l intervalle en secondes unit seconde en mode R p tition Rien n est affich en mode Simple Touche INTERVALLE Sert s lectionner les modes Simple R p tition et le temps d intervalle en mode R p tition A chaque pression sur cette tou che le temps de r p tition peut tre r gl en secondes dans l ordre suivant 1 0 0 9 gt 0 2 0 1 Aucune indication 1 0 Aucune indication signifie le mode Simple 8 Afficheur TEMPS TIME Indique le temps d exposition du faisceau de coagulation en secondes Si la proc dure d mission du faisceau de vis e ou d mission du faisceau de coagulation est erron e l abr viation de op ration erron e s affiche 9 Touches TEMPS Servent r gler le temps d exposition du faisceau de coagulation Appuyer sur la tou che CA pour augmenter le temps d exposition et sur y7 pour le r duire Le temps d exposition peut tre r gl suivant les pas suivants 0 01 0 10 secondes par pas de 0 01 secondes 0 10 0 50 secondes par pas de 0 05 secondes 0 50 1 00 secondes par pas de 0 10
3. 4 Red marrer le syst me de photocoagulation Au bout de 10 secondes environ tous les param tres de l mission s affichent sur le boitier de commande et le syst me de photocoagulation se met automatiquement sur VEILLE STANDBY 5 Revenir l tape 5 de 4 3 1 Mesure de la puissance de sortie r elle p 4 5 GESTION 5 ZD Yf MMU 5 1 Consignes de gestion et pr cautions dans la zone contr l e D signer le personnel responsable de l entreposage du syst me et de la gestion de la zone o il sera utilis Un 1 responsable en chef et un sous responsable 1 qualifi s sont n cessaires Demander au personnel utilisant le syst me d observer les consignes suivantes Les Responsables d signeront le personnel utilisant le syst me Les Responsables dispenseront les connaissances relatives la s curit et la formation n cessaires au personnel Les Responsables pr pareront une liste officielle du personnel autoris utiliser le syst me et ranger et g rer les cl s Le personnel autoris utiliser le syst me devra suivre les instructions des Responsables Les Responsables indiqueront la zone contr l e o le syst me sera utilis abr g e ci apr s Zone contr l e et la communiqueront par avis affich Dans la Zone contr l e les Responsables afficheront les avis n cessaires indiquant le nom du laser les avertissements etc dans un endroit clairement visible Tout personnel p n
4. Avant m me le r glage du temps d exposition le faisceau de coagulation peut tre imm diatement arr t en rel chant la commande au pied Cette fonction permet d viter une mission excessive du faisceau de coagulation vers la zone affect e selon l appr ciation de l op rateur Fonction d arr t du faisceau de vis e Si le faisceau de vis e est r gl sur ARRET le syst me de photocoagulation commute automatiquement sur VEILLE et l obturateur est activ afin de ne pas mettre le faisceau de coagulation Si le t moin du boitier de commande est allum indiquant que le faisceau de vis e est r gl sur ARRET le syst me de photocoagulation ne peut tre r gl sur PRET m me par pression de la touche COMMUT STATUS cela afin d viter une mission du faisceau de coagulation sans faisceau de vis e 2 9 COM Pg Fonction de d tection de la fibre optique Si la fiche de la fibre optique est d connect e de sa borne sur le panneau de connexion ni le faisceau de coagulation ni le faisceau de vis e ne peuvent tre mis Filtre protecteur Chaque syst me de d livrance est muni d un filtre protecteur afin de prot ger les yeux de l op rateur contre la r flexion du faisceau de coagulation Ce filtre protecteur est ins r dans la trajectoire d observation optique uniquement lorsque le faisceau de coagulation est mis Fonction d auto test En cas d anomalie du syst me de photocoagulation l obturateur d
5. OFF lorsqu il n est pas mis Faisceau laser vert pour la photocoagulation Dur e d mission du faisceau de coagulation Unit seconde Puissance de sortie du faisceau de coagulation sur la corn e Unit mW En mode Simple le faisceau de coagulation est mis une seule fois au cours du temps d exposition r gl lorsque l on appuie sur la commande au pied En mode R p tition le faisceau de coagulation est mis plusieurs fois suivant l intervalle et le temps d exposition r gl s lorsque l on appuie sur la commande au pied Diam tre du spot des faisceaux laser Unit um Unit principale du syst me de photocoagulation laser vert GYC 1000 Faisceau de coagulation et faisceau de vis e NIDEK LTD NIDEK 34 14 Maehama Hiroishi cho Gamagori Aichi 443 0038 Japan Manufacturers Exporters amp Importers of Ophthalmic Instruments and Opto Electronics Instruments URL http www nidek co jp http www nidek com DECLARATION OF CONFORMITY Manufacturer s name NIDEK Co Ltd Manufacturers address 34 14 Maehama Hiroishi cho Gamagori Aichi 443 0038 Japan NIDEK s a European Representative Europarc 13 rue Auguste Perret 94042 Creteil France Identification of device Green Laser Photocoagulator System Model No GYC 1000 Classification Annex IX MDD 1 0 Starting from this serial number 10001 We herewith declare that t
6. Pour 100 V amp amp 2 12 LASER RADIATION AVOID EYE OR SKIN EXPOSURE TO DIRECT OR SCATTERED RADIATION CLASS 4 LASER PRODUCT DPSS LASER 532nm CW 3Wmax DIODE LASER 635nm CW 3mWmax IEC 60825 1 1997 DANGER Avoid eye or skin exposure to direct or scattered radiation DANGER Risk of explosion if used in the presence of flammable anesthetics WARNING Risk of fire Replace fuse as marked CAUTION reduce the risk of electric shock do not remove cover Refer servicing to qualified service personnel CAUTION Cable contains fiber optics Use extreme care when handling and in storage Do not bend kink drop or apply excessive stress or the fiber will break GREEN LASER PHOTOCOAGULATOR SYSTEM MODEL GYC 1000 io SERIAL A 0123 DATE INPUT 200 240V 50 60Hz 200VA gt Manufacturer NIDEK CO LTD Fi F2 34 14 MAEHAMA HIROISHI CHO GAMAGORI AICHI JAPAN i NIDEK MADE IN JAPAN T 1A 250V E Pour 200 V 6 DESCRIPTION DU SYSTEME 3 2222222222222 Vue de face de la console QD Borne FIBRE OPTIQUE FIBER Bouton de r glage de l ECLAIRAGE BIO BIO ILLUMI Borne SYST DE DELIVRANCE DELIVERY 5 Boitier de commande Vue arri re de la console 6 Borne DETECTEUR 2 Borne CONNECTEUR DE SECURITE IMPRIMANTE SECUR
7. mission s affichent sur le boitier de commande au bout de 10 secondes environ 3 Eteindre l clairage du syst me de d livrance qui risque d tre r fl chi amp 4 4 2 R gler le wattm tre fonction du faisceau laser mesurer REMARQUE Il est conseill d utilis les wattm tres calibr s suivants Faisceau de coagulation COHERENT mod le 205 ou quivalent Faisceau de vis e COHERENT mod les 212 LaserMate Q ou quivalent 1 Connecter le d tecteur au wattm tre l aide du c ble 2 Connecter le cordon d alimentation du wattm tre une prise murale si n cessaire 3 R gler le wattm tre sur MARCHE 4 Fixer le d tecteur du wattm tre l ouverture laser du syst me de d livrance 3 V rifier les conditions d mission du faisceau de vis e sur la surface du d tecteur sensible la lumi re 1 Si le syst me de d livrance permet de modifier le diam tre du spot le r gler sur 200 um 2 R gler le faisceau de vis e sur l intensit ad quate l aides des touches VISEE AIMING CAD et CV du bo tier de commande 3 S assurer que le spot du faisceau de vis e est dans le champ de la surface photosensible du d tecteur et que le faisceau de vis e mis est d focalis 4 Si le faisceau de vis e ne remplit pas les conditions de l tape 3 r gler la position du syst me de d livrance ou du d tecteur de mani re y
8. secondes 1 00 3 00 secondes par pas de 1 00 secondes Le temps d exposition peut tre r gl suivant la plage ci dessus en fonction du systeme de d livrance LUOU OU OO ACCAC CCO OO O OOG 3 6 6 Afficheur INTERVALLE INTERVAL 9 Afficheur PUISSANCE POWER Indique la puissance de sortie unit mW du faisceau de coagulation l ouverture la ser du syst me de d livrance Bouton de r glage de la PUISSANCE Sert r gler la puissance de sortie unit mW du faisceau de coagulation l ouverture laser du syst me de d livrance La touche CAD permet d augmenter la puissance et la touche Cv de la r duire La puissance de sortie peut tre r gl e entre 50 et 500 mW par pas de 10 mW ou de 500 1700 mW par pas de 50 mW 12 Touches VISEE AIMING Servent r gler l intensit du faisceau de vis e Huit niveaux sont r glables La touche CA permet d augmenter l intensit et la touche C y de la r duire Il est galement possible de d sactiver le faisceau de vis e 3 T moin d intensit de VISEE L intensit du faisceau de vis e est indiqu e l aide d un graphe lin aire barres Si le faisceau de vis e est r gl sur ARRET le t moin gauche du graphe s allume 4 Afficheur COMPTEUR COUNTER Indique le nombre d missions du faisceau de coagulation La plage d affichage va de 0 9999 15 Touche R A Z remise z ro RESET Sert remet
9. syst me de photocoagulation le PHOTOCOAGULATEUR LASER VERT NIDEK MODELE GYC 1000 Le contenu de ce mode d emploi est conforme la norme CEI 60601 Les pr cautions de s curit et les proc dures op ratoires doivent tre parfaitement assimil es avant utilisation du syst me de photocoagulation Conserver ce mode d emploi proximit de la console et le consulter le cas ch ant L utilisation de ce syst me est exclusivement r serv e au traitement de maladies oculaires par un m decin qualifi suivant le mode d emploi de la console et du syst me de d livrance concern e Le m decin est responsable de l utilisation de ce syst me et de la technique s lectionn e pour traiter les diverses maladies oculaires Pour tout probl me ou question concernant son fonctionnement s adresser NIDEK ou son distributeur agr Remarque sur l affichage des temps d exposition et d intervalle en mode R p tition Si le temps d exposition ou d intervalle en mode R p tition indiqu s sur l afficheur du boitier de commande du photocoagulateur GYC 1000 est inf rieur 1 00 ou 1 0 le 0 pr c dant le point de la d cimale est indiqu en minuscule Exemple si le r glage est 0 30 l afficheur indique 20 V 4 Table des mati res d Page 1 INTRODUCTION 45i cesctskvehnt b ss rhbnt siste eek REIR A EN ERR ERE CUN EP EGER iest EHE RS REC 1 1 ia IM name annee m 1 1 1 2 P
10. trant dans la Zone contr l e sauf le personnel inscrit sur la liste officielle devra obtenir une autorisation des Responsables ainsi que les moyens de protection n cessaires au pr alable Il est conseill tout personnel p n trant dans la Zone contr l e d effectuer un test d acuit visuelle avant et apr s pour v rifier toute alt ration de la vue Dans la Zone contr l e les Responsables afficheront les pr cautions prendre et les avertissements dans un endroit clairement visible Les Responsables pr pareront les installations et l quipement n cessaires l installation l entretien et la gestion s re du syst me Les Responsables effectueront r guli rement l entretien et les v rifications d crits dans le mode d emploi et en consigneront les r sultats dans le Relev de v rification des fonctions p 5 6 Les Responsables feront r guli rement calibrer la puissance de sortie du faisceau laser comme indiqu dans le pr sent mode d emploi et en en consigneront les r sultats dans le Relev de calibrage de la puissance de sortie p 5 7 PAAA OURO OOOO CCC CO OG O 5 2 5 2 Liste du personnel autoris 1 Responsable et sous responsable qualifi s LLL oes Sous responsable 2 Liste du personnel utilisant le syst me 5 31 LL LP OO O M GeE O O O eG 5 3 V rifications avant utilisation Avant de d marrer le syst me de photocoagulation proc der aux v rifications suivantes 1
11. Aspect V rifier si des d formations ou des taches sont visibles et susceptibles d emp cher le m decin d exploiter le syst me Des taches g n r es par des produits chimiques peuvent provoquer un dysfonctionnement du syst me 2 Cordon d alimentation V rifier si le cordon d alimentation est correctement connect une prise murale de terre conforme aux exigences d alimentation lectrique appos es sur la console 3 Chiffres affich s sur le boitier de commande V rifier si tous les chiffres affich s sur le boitier de commande indiquent j lorsque l interrupteur principal est bascul sur MARCHE etla cl de commande sur MARCHE Si certains chiffres n indiquent pas 5 s adresser NIDEK ou son distributeur agr 4 D marrage V rifier si le syst me de photocoagulation se met sur VEILLE STANDBY au bout de 10 secondes apr s avoir r gl l interrupteur principal sur MARCHE et la cl de commande sur MARCHE Q 5 4 V rification des fonctions Mettre le syst me de photocoagulation sur VEILLE STANDBY avant de proc der aux v rifications suivantes Consigner chaque r sultat dans le relev page 5 6 1 Bouton de r glage PUISSANCE POWER La puissance de sortie change t elle entre 50 et 1700 mW suivant le pas indiqu en tournant le bouton de r glage Le bip retentit il 2 Touches TEMPS TIME Le temps d exposition change t il suivant le pas indiqu en appuyant sur les touches T
12. EMPS CADe Cy Le bip retentit il 3 Touche INTERVALLE INTERVAL Le mode Simple et la dur e de l intervalle changent ils suivant le pas indiqu en appuyant sur la touche INTERVALLE Le bip retentit il amp amp 53 4 4 Touches VISEE AIMING L intensit du faisceau de vis e change t elle en appuyant sur les touches VISEE AIMING Bey Le t moin s allume t il lorsque la touche CV est maintenue enfonc e Le bip retentit il V rifier la connexion de la fibre optique Si elle est d connect e le t moin s allume et les touches VISEE AIMING CAD et Cy sont d sactiv es NPRECAUTION Ne jamais regarder directement le faisceau de vis e ou le diriger vers le personnel Sinon il y a risque de l sions oculaires graves 5 Axe optique du faisceau laser Projeter le spot de vis e sur une surface non r fl chissante et r guli re S assurer que l intensit lumineuse du spot de focalisation est r guli re autour du centre comme indiqu sur la figure ci contre qu elle n est pas r duite et qu il ny a pas de vignettage 6 Touche COMMUT STATUS Le syst me de photocoagulation commute t il entre VEILLE STANDBY et PRET READY chaque pression sur la touche Le bip retentit il Commuter entre les modes VEILLE et PRET prend environ 2 secondes Tant que le t moin 5 du faisceau de vis e est allum le syst me de photocoag
13. ITE Borne COMMANDE AU PIED PEDALE 9 Orifice de ventilation Porte fusibles Interrupteur principal 2 Prise d alimentation Commande au pied lt J E Commande au pied iE Ww j p Borne FIBRE OPTIQUE FIBER Sert raccorder la fiche de la fibre optique 2 Bouton de r glage de l ECLAIRAGE BIO BIO ILLUMI Sert r gler l intensit de l clairage lorsque l mission par ophtalmoscope binoculaire in direct est utilis e Cl de commande Sert d marrer arr ter le syst me de photo coagulation Pour le d marrer tourner la cl sur MARCHE Pour l arr ter la tourner sur ARRET 4 Borne SYST DE DELIVRANCE DELIVERY Sert raccorder la fiche du c ble du syst me de d livrance Boitier de commande Les conditions de l mission y sont affich es et r gl es Pour plus d informations voir p 3 3 3 6 6 Borne DETECTEUR Sert raccorder la fiche du d tecteur de puis sance qui est utilis pour calibrer la puissance de sortie de la sonde raccord e cette borne lorsque l mission endophotocoagulation est utilis e Borne CONNECTEUR DE SECURITE IMPRIMANTE SECURITE Si l interrupteur externe n est pas utilis sert connecter la prise de court circuit du connecteur de s curit distance 3 2 8 Borne COMMANDE AU PIED PEDALE Sert raccorder la fiche du c ble de la commande au pied 9 de ventilati
14. Le photocoagulateur GYC 1000 ne comporte aucune pi ce n cessitant d tre st rilis e ou d sinfect e Degr de s curit en pr sence d anesth siques et ou de produits nettoyants inflammables Le photocoagulateur GYC 1000 doit tre utilis dans un environnement d pourvu d anesth siques et ou de produits nettoyants inflammables Mode de fonctionnement Le photocoagulateur GY C 1000 est un syst me fonctionnement continu Classification de transportabilit Le photocoagulateur GY C 1000 est class appareil transportable 1 4 oM Pg E 1 5 Signification des pictogrammes CO 1 O O O gt Indique que le mode d emploi contient des instructions importantes li es au fonctionnement ou l entretien L op rateur doit s y reporter avant utilisation ou entretien Indique que l appareil est class syst me avec la partie appliqu e de Type B Indique que le syst me ne doit tre exploit que sur courant alternatif Indique l interrupteur principal S il est r gl sur cette position le syst me de photocoagulation est hors tension Indique l interrupteur principal S il est r gl sur cette position le syst me de photocoagulation est sous tension Indique le r glage de la cl de commande Si elle est r gl e sur cette position le systeme de photocoagulation est d sactiv Indique le r glage de la cl de commande Si elle est r gl e sur cette position le syst me de photocoagulation es
15. NG IVs ne a Ne DRM donne de 1 2 1 3 Tndications d NOD Sst OBS Re ne 1 2 14 MASS TN AU HTN PENNE TOL T 1 3 1 5 Signification des nn nina iaces arise usta dates Rab MARE 1 4 2 SECURITE o 9 2 1 2 1 Pr cautions d entreposage de transport et d installation 5 2 1 2 2 Pr cautions de branchement et de connexion teni ode eX eA eR TAE eA PER 2 3 2 3 Pr cautions rid ded pu aed FUR UP EM 2 4 2 4 Pr cautions apr s utilisation entretien et v rifications 2 6 25 Mise Riso Kr a a a a a 2 7 2 6 Dispositifs de S CUTITE neo ME MM qM Id 2 8 2 7 Plaques signal tigUES asirasa ir i pr 2 10 3 DESCRIPTION DU SYSTEME 3 1 4 ENTRETIEN ct n 4 1 4 1 Remplacement des fusibles nana 4 1 4 2 Nettoyage ERIC NETT E usine 4 2 4 3 Calibrage de la puissance de sortie nes hante nine entit s 4 3 4 3 1 Mesure de la puissance de sortie r elle 4 3 4 3 2 R glage de la puissance de SOIR 4 7 5 GESTION e 5 1 5 1 Consignes de gestion et pr cautions dans la zone 5 1 5 2 Liste du personnel ess term ud tn annees 5 2 5 3 V rifications avant Utilisation ade
16. NIDEK PHOTOCOAGULATEUR LASER VERT Mod le GYC 1000 MODE D EMPLOI 0123 NIDEK CO LTD Les sp cifications peuvent tre modifi es pour am lioration sans avis pr alable KO NIDEK LTD INIDEK NIDEK CO LTD 34 14 Maehama Hiroishi cho Gamagori Aichi 443 0038 Japon Fabricant T l phone 0533 67 6611 T l copie 0533 67 6610 NIDEK CO LTD 6th Floor Takahashi Bldg No 2 3 chome Kanda jinboucho Bureau de Tokyo Chiyoda ku Tokyo 101 0051 Japon T l phone 03 3288 0571 T l copie 03 3288 0570 Telex 2226647 NIDEK J NIDEK INCORPORATED 47651 Westinghouse Drive Fremont California 94539 U S A Concessionnaire aux Etats Unis T l phone 510 226 5700 T l copie 510 226 5750 SOCIETE ANONYME NIDEK Europarc 13 Rue Auguste Perret 94042 CRETEIL France Repr sentant L gal T l phone 01 49 80 97 97 T l copie 01 49 80 32 08 2004 5 17164 P904A Printed in JAPAN AVANT UTILISATION OU ENTRETIEN DU SYSTEME DE PHOTOCOAGULATION LIRE CE MODE D EMPLOI CE MODE D EMPLOI CONTIENT UNIQUEMENT LES INFORMATIONS NECESSAIRES POUR COMPRENDRE LE FONCTIONNEMENT DE LA CONSOLE DU SYSTEME DE PHOTOCOAGULATION IL NE COMPORTE PAS D INFORMATIONS D ORDRE TECHNIQUE POUR LES PROCEDURES OPERATOIRES DE PHOTOCOAGULATION SE REPORTER AU MODE D EMPLOI DU SYSTEME DE DELIVRANCE CONCERNEE Le pr sent mode d emploi indique les pr cautions de s curit et d emploi relatives la console du
17. OMMUT Sert activer PRET READY ou d sactiver VEILLE STANDBY l mission du faisceau de coagulation Tant que le syst me est r gl sur VEILLE appuyer sur cette touche ne d clenche pas l mission du faisceau de coagulation m me en appuyant par m garde sur la commande au pied Pour r gler le syst me de photocoagulation sur VEILLE appuyer sur cette touche sauf lorsque le faisceau de coagulation est mis T moin EMISSION Lorsque le syst me de photocoagulation fonctionne avec la cl de commande r gl e sur MARCHE le t moin EMISSION du boitier de commande s allume pour en avertir l op rateur Le t moin LASER EMISSION ou EMISSION du syst me de d livrance utilis e l exception du syst me de d livrance pour endophotocoagulation s allume galement dans ce cas Bouton d arr t d urgence En cas de probl me avec le patient ou le syst me de photocoagulation si l op rateur juge qu il est pr f rable d interrompre le fonctionnement appuyer sur ce bouton par s curit En appuyant sur ce bouton l obturateur de s curit est activ pour fermer la trajectoire d observation optique du faisceau laser et le syst me est imm diatement mis hors tension Pour red marrer le syst me de photocoagulation r gler la cl sur ARRET puis de nouveau sur MARCHE Normalement le syst me doit tre mis sur arr t l aide de la cl de commande Fonction d arr t manuel du temps d exposition
18. a iy pauta tre ander iR amr 5 3 54 V rification des TONC HONS deep im pa aedes vov PUE M 5 3 5 9 Relev de verification des fonCtiONS ns 5 6 5 6 Relev de calibrage de la puissance de sortie oic aper pae oris eve nia Piin a REY 5 7 6 GUIDE DES PANNES e 6 1 6 1 Indications des No d interruption et d erreur ss oen pror eer tae 6 1 6 2 Indications d op ration CEEODIGE und non pi SUD E MD MURS 6 2 7 CARACTERISTIQUES TECHNIQUES ET CONFIGURATION 7 1 TA CAF RISQUES Tec al gie S osea daos rhet psal rbi NU ADR Mar ME 7 1 T2 Configurations standard dla 7 3 T 015151010 C rte a dead eat dre 7 3 E2177 aN Derni re page ITO O 1 72 222222222 1 1 Profil PHOTOCOAGULATEUR LASER VERT mod le GYC 1000 est un syst me de photocoagulation ophtalmologique utilisant un laser solide faisceau de coagulation d une longueur d onde de 532 nm A l instar des syst mes conventionnels de photocoagulation laser il est employ dans les interventions chirurgicales ophtalmiques dont la photocoagulation r tinienne et maculaire l iridotomie et la trab culoplastie Les caract ristiques d absorption de ce faisceau laser d une longueur d onde de 532 nm sont sup rieures
19. ainer des blessures l g res ou mineures ou des dommages mat riels Certains l ments portant la mention NAVERTISSEMENT ou APRECAUTION peuvent cependant entrainer un accident grave Respecter imp rativement toutes les consignes indiqu es ci apr s 2 1 Pr cautions d entreposage de transport et d installation NPRECAUTION Lors de l entreposage du transport ou de l installation s assurer que le lieu remplit les conditions suivantes Un lieu non directement expos au soleil Un lieu non expos des projections de pluie ou d eau Un lieu d pourvu de produits chimiques ou de solvants organiques Un lieu sans la pr sence de gaz souffre ou sel ni poussi re abondante dans l air Une surface r guli re et stable non expos e des vibrations ou chocs Un lieu remplissant les conditions ambiantes suivantes pour l entreposage ou le transport appareil emball et l installation appareil non emball Entreposage ou transport Temp rature 10 50 C 14 122 F Hygrom trie 10 95 sans condensation Installation Temp rature 10 30 C 50 86 F Hygrom trie 30 85 sans condensation Lors du transport du syst me de photocoagulation respecter les consignes suivantes Pour viter tout risque de blessure ou de dysfonctionnement retirer le syst me de d livrance de la console et le ranger dans sa mallette de transport ou carton d emballage conserver le carton d emballag
20. ance concern Fonction de red marrage manuel Une fois le syst me de photocoagulation arr t en raison d un signal d arr t du connecteur de s curit distance d une coupure de courant ou autre cause fortuite etc il ne red marre pas automatiquement m me si tous les probl mes ont t r solus et s il est pr t Il appartient l op rateur de red marrer le syst me ou non Pour red marrer le syst me tourner la cl de commande sur ARRET Red marrage manuel puis de nouveau sur MARCHE C 2 10 2 7 Plaques signal tiques Pour attirer l attention de l op rateur des plaques signal tiques appropri es ont t appos es certains endroits de la console RAYONNEMENT LASER EXPOSITION DANGEREUSE DE L IL OU DE LA PEAU AU RAYONNEMENT DIRECT OU DIFFUS APPAREIL A LASER DE CLASSE 4 DPSS LASER 532nm CW 3Wmax DIODE LASER 635nm CW 3mWmax Selon IEC 60825 1 1997 DANGER Exposition dangereuse de l il ou de la peau au rayonnement direct ou diffus DANGER Risque d explosion si utilis en pr sence d anesth sique inflammable ATTENTION Risque d incendie par un fusible appropri ATTENTION Pour viter les risques de chocs lectrique ne pas enlever le capot Appeler les personnes qualifi e ATTENTION Le c ble contient une fibre optique Faites tr s attention lors de sa manipulation et de son stockage Ne p
21. ant Apr s calibrage calibrage calibrage calibrage calibrage calibrage calibrage calibrage GUIDE DES PANNES 6 22222 2222222222 22 22 2 6 1 Indications des No d interruption et le No d erreur Le photocoagulateur GYC 1000 est dot d une fonction d auto test qui surveille constamment l tat du syst me En cas d anomalie un obturateur de s curit bloque le faisceau laser sa puissance est d sactiv e le t moin EMISSION clignote et un bip retentit par intermittence Au lieu des indications normales apparaissant sur l afficheur TEMPS In pour interruption et Err pour erreur s affichent et chaque No est indiqu sur l afficheur INTERVALLE En cas de d faillance communiquer le No d interruption ou le No d erreur ainsi que les sympt mes du syst me au service apr s vente La signification de chacun des No d interruption ou d erreur est la suivante No d interruption Sympt me Suggestion coagulation R gler la cl sur ARRET et laisser le syst coagulation me teint pendant 30 minutes environ Le verrouillage de s curit est activ ou le connecteur de s curit est mal connect Sympt me Suggestion Dysfonctionnement de l obturateur Err 1 du faisceau de coagulation Reconnecter la fiche du connecteur de s curit ou v rifier l interrupteur connect Err 2 Dysfonctionnement du filtre R gler la cl de commande sur ARRET protec
22. aquelle le faisceau de vis e est mis Sympt mes dermiques Douleur ou br lure Sympt mes oculaires Endommagement de la corn e etc ou c cit Pour viter l exposition au faisceau laser r fl chi s assurer qu aucun objet r fl chissant ne se trouve sur la trajectoire d observation optique avant une mission laser Pour viter toute r action excessive r gler tout d abord le laser sur une faible puissance de sortie puis l augmenter en fonction du r sultat souhait Toujours r gler la puissance de sortie sur minimum une fois l mission laser termin e Si la puissance de sortie est trop lev e la zone trait e peut en tre excessivement affect e Pour viter toute exposition au faisceau laser mis par m garde toujours r gler le syst me de photocoagulation de mani re ce que le laser ne puisse pas tre mis mode VEILLE sauf lors de l mission laser V rifier si le syst me de photocoagulation est pr t pour une mission laser en proc dant comme suit en cas d anomalie la 2 tape contacter Nidek pour v rification et r glage 1 Projeter le spot de vis e sur une surface non r fl chissante et r guli re 2 S assurer que l intensit d illumination du spot de focalisation est r guli re autour du centre comme indiqu dans la figure ci contre que son intensit ne d croit pas et qu il n y ait pas de vignettage amp
23. as le plier le tordre le laisser tomber ou appliquer un poids excessif dessus sinon la fibre se cassera 17164 1373 A A PEDALE SYSTEME PHOTOCOAGULATEUR LASER MODELE GYC 1000 1P20 SERIAL A DATE R 0123 ALIMENTATION 230V 50Hz 200VA Fabricant NIDEK CO L F1 F2 34 14 MAEHAMA HIROISH CHO GAMAGORI ien JAPON CEA FABRIQUE AU JAPON 1A 250V 17164 M363 A Pour 230 V 2 1 AAA PP P Pg LASER RADIATION AVOID EYE OR SKIN EXPOSURE TO DIRECT OR SCATTERED RADIATION CLASS 4 LASER PRODUCT DPSS LASER 532nm CW 3Wmax DIODE LASER 635nm CW 3mWmax IEC 60825 1 1997 DANGER DANGER WARNING CAUTION CAUTION Avoid eye or skin exposure to direct or scattered radiation Risk of explosion if used in the presence of flammable anesthetics Risk of fir e fuse as marked To reduce the risk of electric shock do not remove cover Refer servicing to qualified service personnel Cable contains fiber optics U se extreme care when handling and in storage Do not bend kink drop or apply excessive stress or the fiber will break GREEN LASER PHOTOCOAGULATOR SYSTEM MODEL SERIAL DATE INPUT GYC 1000 Ps 100 120V 50 60Hz 200VA 3 NIDEK MADE IN JAPAN
24. brancher la fiche du cordon d alimentation Pour viter tout risque de faux contact ins rer la fiche du cordon d alimentation fond Pour viter tout risque de dysfonctionnement ou d incendie ne pas surcharger la prise murale Lors de la manipulation de la fibre optique respecter les consignes suivantes Pour viter tout dommage ou d gradation du syst me de d livrance laser n enrouler aucune partie de la fibre optique suivant un rayon de 10 cm 4 5 pouces ou plus Pour viter tout dommage ou d gradation du syst me de d livrance laser n appliquer aucun choc physique la fibre optique Pour viter toute d gradation de la transmission laser ne pas rayer ou endommager l extr mit de la fiche du c ble 2222 22 2 4 2 3 Pr cautions d utilisation NAVERTISSEMENT Utiliser les commandes r glages ou proc dures d une mani re autre que celle indiqu e peut entrainer l exposition des radiations dangereuses Lors de l exploitation du syst me de photocoagulation respecter les consignes suivantes et r gler le syst me de photocoagulation Seul un praticien qualifi peut pratiquer une mission de laser vert des fins th rapeutiques Pour viter tout risque d exposition des radiations dangereuses n effectuer aucune op ration qui soit diff rente de celles indiqu es dans le mode d emploi ou n y figure pas Pour viter tout risque de d charge lectrique ne pas modifier la st
25. celles des faisceaux laser Argon bleu et vert 488 nm 515 nm et Krypton rouge 647 nm Elles sont cependant identiques celles des faisceaux laser Krypton vert 521 nm 531 nm Krypton jaune 568 nm et jaune teinture 577 nm En outre ce faisceau laser d une longueur d onde de 532 nm est difficilement absorb par la xantophylle C est pourquoi il permet de coaguler la r tine efficacement et sans danger Enfin en p n trant les milieux oculaires de mani re nettement att nu e cette longueur d onde permet en outre de r aliser une photocoagulation avec efficacit Le laser diode du photocoagulateur GYC 1000 utilis comme faisceau de pompage permet d obtenir l oscillation efficace d un faisceau laser de 532 nm Compatible avec divers syst mes de d livrance se reporter 7 3 Options le photocoagulateur GYC 1000 peut tre utilis pour une photocoagulation trans pupillaire l aide d une lampe fente ou d un ophtalomoscope indirect ou pour une photocoagulation intraoculaire l aide d une sonde d endophotocoagulation Par ailleurs le photocoagulateur GYC 1000 pr sente les avantages suivants Plus conomique compact et l ger que l appareil conventionnel Il peut tre install divers endroits e Un boitier de commande permettant l op rateur de r gler les param tres de photocoagulation et de v rifier facilement l tat du syst me Un filtre protecteur concu pour maintenir la clart du champ visuel en f
26. ches TEMPS TIME tD iii R gler la puissance de sortie sur 1000 ou 100 mW l aide du bouton de r glage PUISSANCE POWER en fonction de la plage de mesure iv Appuyer sur la touche COMMUT STATUS pour commuter le syst me de photocoagulation sur PRET READY v Appuyer sur la commande au pied et mesurer la puissance de sortie r elle l aide du wattm tre vi Passer l tape 6 si la puissance de sortie r elle du faisceau de coagulation se situe dans la marge de tol rance indiqu e dans le tableau l tape 2 du paragraphe 4 Sinon suivre la proc dure d crite dans 4 3 2 R glage de la puissance de sortie p 4 7 Pour le faisceau de vis e i R gler le faisceau de vis e sur maximum ou minimum l aide des touches VISEE AIMING du boitier de commande en fonction de la plage de mesure ii Mesurer la puissance de sortie r elle du faisceau de vis e l aide du wattmetre iil Passer l tape 6 si la puissance de sortie r elle du faisceau de vis e se situe dans la marge de tol rance indiqu e dans le tableau l tape 2 du paragraphe 4 Sinon suivre la proc dure d crite dans 4 3 2 R glage de la puissance de sortie p 4 7 4 6 6 Suivre les proc dures ci dessous selon que les deux faisceaux laser ont t calibr s ou non dans les deux plages de mesure a Revenir l tape 4 p 4 4 si le faisceau laser n a t mesur dans aucune des deux plages de mesure b Reven
27. do Pr Syst me de d liwance endophotocoagulation 100 100 100 100 Puissance de sortie r elle du faisceau de coagulation 100 100 00 indication 1000 mW Syst me de d liwance ophtalmoscope binoculaire indirect Puissance de sortie r elle du faisceau de coagulation indication 1000 mW Syst me de d liwance adaptable sur lampe fente Puissance de sortie r elle du faisceau de coagulation indication 1000 mW 1 Syst me de d liwance combin e amp 4 8 3 Modifier la valeur des param tres 1 Indiquer le param tre modifier l aide des touches TEMPS TIME CAD et T gt Pour r gler la puissance de sortie du faisceau de coagulation indiquer le param tre du systeme de d livrance connect au syst me de photocoagulation 2 Modifier la valeur du param tre l aide du bouton de r glage PUISSANCE POWER du boitier de commande Par exemple pour r gler le param tre si la puissance de sortie r elle est de 880 mW alors que le syst me de d livrance SL 1600 indique une valeur de 1000 mW la valeur du param tre X avant modification devient la suivante X 1000 880 x X 1 136 x X Si X est gal 100 X devient 113 6 Apr s modification la valeur X est arrondie au chiffre entier sup rieur 3 Appuyer sur la touche R A Z RESET pour d terminer la valeur du param tre modifi Un bip retentit
28. don d alimentation et les c bles de connexion fond dans les bornes correspondantes Cordon d alimentation Prise C ble de connexion Borne SYST DE DELIVRANCE Fibre optique Borne FIBER OPTIQUE Pour viter tout risque de court circuit ou incendie d un fil rompu saisir la prise pour brancher et d brancher et ne pas enrouler serr le cordon d alimentation ou les c bles de connexion ni les craser ou coincer avec des objets lourds Pour viter tout risque de br lage de la gaine du cordon ou des c bles ne pas les d ployer proximit d un appareil de chauffage Pour viter tout risque de d charge lectrique ou d incendie remplacer le cordon ou c ble rompu par un neuf Pour viter tout incendie ou dysfonctionnement remplacer le cordon ou c ble chaud au toucher ou o le courant passe par intermittence par un neuf Pour viter tout risque de blessure ou de dysfonctionnement d une rupture du cordon ou d un c ble ou une chute du syst me ne jamais tirer sur le cordon d alimentation ou un c ble pour transporter le syst me Lors du branchement du cordon d alimentation respecter les consignes suivantes Pour viter tout risque de dysfonctionnement ou de d charge lectrique utiliser une prise mise la terre conforme aux exigences indiqu es sur la plaque signal tique de la console Pour viter tout risque de d charge lectrique veiller avoir les mains s ches pour brancher ou d
29. e s curit bloque automatiquement la trajectoire d observation optique pour interrompre l mission du faisceau laser et le syst me de photocoagulation s arr te Une fois le syst me de photocoagulation arr t le t moin EMISSION du boitier de commande clignote un bip retentit et le No d interruption ou No d erreur s affiche Connecteur de s curit distance Connecter la ligne de signal d un interrupteur externe ce connecteur permet d arr ter le syst me de photocoagulation lorsque l interrupteur externe est r gl sur ARRET Connecter un interrupteur situ pr s de la porte etc ce connecteur permet d arr ter le syst me de photocoagulation au cas o une personne externe p n tre dans la salle d op ration Le personnel n utilisant pas le syst me de photocoagulation peut galement l arr ter en basculant l interrupteur externe sur ARRET en cours de fonctionnement Normalement cette borne est munie d une fiche anti court circuit Fonction d avertissement d op ration erron e Si le syst me de photocoagulation n est pas exploit correctement une description abr g e de l op ration erron e s affiche sur l afficheur TEMPS TIME du boitier de commande et un bip retentit Cette fonction permet de comprendre la proc dure op ratoire correcte et de poursuivre m me si le syst me a t incorrectement exploit Concernant les abr viations et leur signification se reporter au mode d emploi du syst me de d livr
30. e utilis pour la livraison Pour viter tout d calage de l axe optique ne pas soumettre la console ou le syst me de d livrance des chocs physiques m me s ils sont emball s dans leur mallette de transport ou carton d emballage Pour viter la condensation viter autant que possible les variations de temp rature d A A A OO O O A A A A A A 2 12 NPRECAUTION Lors du d placement transport du syst me de photocoagulation respecter les consignes suivantes Pour viter tout risque de chute de la console ou d accident d brancher le cordon d alimentation et le c ble de connexion puis tenir la console des deux mains Pour viter tout risque de chute de la commande au pied ou d accident enrouler le c ble de connexion le ranger l int rieur du couvercle et tenir la commande au pied en passant les doigts travers l ouverture du couvercle Avant de d placer transporter le syst me de photocoagulation d brancher la commande au pied et le syst me de d livrance de la console et ranger le syst me dans son carton d emballage ou sa mallette de transport option du syst me de d livrance afin d viter toute blessure ou un dysfonctionnement Pour viter tout d calage de l axe optique ne pas soumettre la console ou le syst me de d livrance du syst me de photocoagulation des chocs physiques m me s ils sont emball s dans leur mallette ou carton d emballage Pour
31. ettre le que le faisceau de vis e tait d sactiv faisceau de is e L utilisateur appuy sur la touche VISEE AIMING CA Raccorder la fibre optique la pour mettre le faisceau de vis e alors que la fibre optique n tait pas raccord e L utilisateur a appuy sur la touche VISEE AIMING CA Positioner le syst me de d livance et son miroir laser de mani re permettre l mission pour mettre le faisceau de vis e alors que l mission laser est impossible avec le syst me de d livrance et le miroir laser dans leur position actuelle L utilisateur a appuy sur la commande au pied pour Appuyer sur la touche COMMUT S S mettre le faisceau de coagulation alors que le syst me est pour mettre le syst me en mode en mode VEILLE STANDBY PRET L utilisateur a appuy sur la commande au pied pour mettre le faisceau de coagulation alors que le filtre protecteur manuel n tait pas ins r Placer le levier du filtre sur la position IN 6 CT UES TECHNIQUES ET CONFIGURATION MM PPP 7 1 Caracterisques techniques Faisceau de photocoagulation Type Longueur d onde Type de puissance Puissance de sortie sur la corn e Indication Temps d exposition Indication du temps d exposition Mode R p tition Tol rance de la puissance de sortie Indication du temps d intervalle Faisceau de vis e Type Lon
32. gueur d onde Type de puissance Puissance de sortie Laser solide pomp par diode et fr quence doubl e 532 nm vert Mode continu 50 1700 mW 50 500 mW par pas de 10 mW 500 1700 mW par pas de 50 mW Tol rance de la puissance de sortie 50 90 mW 20 100 1 700 mW 15 Diode lectroluminescente quatre chiffres unit mW 0 01 0 10 seconde pas de 0 01 seconde 0 10 0 50 seconde pas de 0 05 seconde 0 50 1 00 seconde pas de 0 10 seconde 1 00 3 00 secondes pas de 1 00 seconde Tol rance du temps d exposition 0 01 0 09 seconde 20 0 1 3 00 secondes 10 Si la commande au pied est rel ch e avant le temps r gl l mission laser est interrompue Diode lectroluminescente trois chiffres unit seconde Temps d intervalle 1 0 0 1 seconde pas de 0 1 seconde 0 1 1 0 secondes 20 Diode lectroluminescente deux chiffres unit seconde Laser diode 635 nm rouge Mode continu De ARRET et Minimum Maximum en 8 pas 7 2 9 A A A A A AA A Alimentation Tension Fr quence Consommation Conditions ambiantes Temp rature Hygrom trie Autres Monophas e 100 240 Vac 10 50 Hz 1 Hz 200 VA ou moins De fonctionnement 10 30 C 50 86 F De Transport Entreposage 10 50 C 14 122 F En fonctionnement 30 85 sans condensation E
33. he above mentioned products meet the provisions of the following EC Council Directives and Standards All supporting documentations are retained under the premises of the manufacturer DIRECTIVES General applicable directives Medical Device Directive COUNCIL DIRECTIVE 93 42 EEC of 14 June 1993 concerning medical devices Standards Harmonized Standards published in the Official Journal of the European Communities applicable to this product are ENISO9001 EN1441 EN46001 IEC60601 1 IEC60601 1 1 IEC60601 1 2 IEC60601 1 4 IEC60601 2 22 ISO10993 Notified Body T V Product Service GmbH Ridlerstr 65 80339 M nchen Germany Certificate G1 04 01 23653 030 Annex II MDD Date CE Mark was affixed October 28 2003 Place Aichi Japan Date January 4 2004 Signed by Quality Executive Representative NIDEK Co Ltd
34. indique que la protection contre les d charges lectriques en sus de l isolation de base comporte des dispositifs de s curit additionnels tels que la connexion un conducteur de protection mise la terre des parties conductrices accessibles du c blage fixe de l installation pour viter qu elles ne soient excit es en cas de d faillance de l isolation de base Degr de protection contre les d charges lectriques Partie appliqu e de Type B Le photocoagulateur GY C 1000 est class syst me avec la partie appliqu e de Type B Un systeme avec la partie appliqu e de Type B indique que le syst me lectrique interne offre un degr de protection appropri contre les d charges lectriques notamment les fuites de courant ventuelles et la d faillance de la mise la terre si install e Degr de protection du ch ssis La console et le boitier de commande du photocoagulateur C 1000 sont class s IP20 et la commande au pied IPX8 Un syst me IP20 est prot g contre la p n tration de corps trangers solides tels qu un doigt d un diam tre de 12 5 mm ou plus Il s agit cependant d un appareil ordinaire sans protection contre la p n tration de liquides Veiller ne pas projeter de l eau sur la console et le boitier de commande Un syst me IPX8 est un syst me tanche l eau quip d un ch ssis pr venant les effets d une immersion dans l eau M thodes de st rilisation recommand es par le fabricant
35. ine toute responsabilit en cas d accident d la poursuite de l utilisation ou la n gligence alors que le syst me ou l alimentation lectrique sont d fectueux WP 4 2 4 2 Nettoyage externe NPRECAUTION Ne jamais utiliser de solvant organique tel que diluant peinture ou abrasif pour nettoyer l ext rieur de la console Sinon la finition de la console risque d tre endommag e Essuyer doucement l ext rieur du syst me Sinon la finition de la console risque d tre ray e Nettoyer uniquement les parties souill es selon la n cessit 1 Imbiber un chiffon doux de d tergent neutre dilu l eau et l essorer fond Puis essuyer doucement les parties souill es Ne pas frotter l ext rieur m me si les souillures sont r calcitrantes Dans ce cas imbiber le chiffon de d tergent neutre l essorer et essuyer les souillures plusieurs fois 2 Imbiber un chiffon doux d eau et l essorer fond Puis essuyer doucement la partie mouill e Ne pas frotter l ext rieur m me si le d tergent neutre ne peut tre enlev d un coup Dans ce cas imbiber le chiffon d eau l essorer et essuyer le d tergent neutre plusieurs fois 3 Essuyer doucement la partie humide l aide d un chiffon sec et doux 4 3 222_2 _2 _2 _ 2 2 2 2 4 3 Calibrage puissance de sortie convient de calibrer la puissance de sortie du rayon laser si la diff rence entre la
36. ir l tape 2 p 4 4 si l un des faisceaux laser n a pas t mesur alors que l autre l a t dans les deux plages de mesure c Le calibrage de la puissance de sortie r elle est termin si les deux faisceaux laser ont t mesur s dans les deux plages de mesure Arr ter le syst me de photocoagulation 4 7 Pg 4 3 2 R glage de la puissance de sortie REMARQUE Si la puissance de sortie r elle ne peut tre r gl e dans les limites de la marge de tol rance en modifiant les param tres comme indiqu ci dessous il se peut que l alignement du faisceau laser soit incorrect Dans ce cas s adresser NIDEK ou son distributeur agr 1 R gler la cl de commande sur ARRET 2 R gler la cl de commande sur MARCHE en appuyant simultan ment sur les touches VISEE AIMING et et COMMUT STATUS Les param tres suivants sont indiqu s sur l afficheur correspondant du boitier de commande Adresse Indication R glage initial R glage Afficheur Afficheurs COMPTEUR Afficheur TEMPS et D SPOT PUISSANCE AdjL d Puissance de sortie r elle du faisceau de coagulation indication 100 mW oFs EnE Touts syst mes de d livrance Intensit minimale du faisceau de vis e oFSL d 100 Puissance de sortie r elle du faisceau de coagulation indication 1000 mW SL16 Pr Syst me de d liwance SL 1600 Puissance de sortie r elle du faisceau de coagulation indication 100 mW En
37. lation r gler la cl sur ARRET Q puis de nouveau sur MARCHE l mission du faisceau de coagulation est activ e A chaque pression sur cette touche le mode commute entre PRET amp VEILLE Si le faisceau de coagulation n est pas mis mettre le syst me sur VEILLE 2 T moins COMMUT Indiquent si l mission du faisceau de coagu lation est activ e ou non comme suit OREADY Mode PRET Emission activ e OSTANDBY Mode VEILLE Emission d sactiv e 3 T moin EMISSION POWER ON Sila cl de commande est r gl e sur AR RET lorsque le syst me de photocoagulation est sous tension gauche de LINE est allum Si la cl de commande est r gl e sur MARCHE EMISSION est allum En cas d anomalie de fonctionnement du syst me de coagulation 3 EMISSION clignote 4 Afficheur DIAMETRE DU SPOT SPOT SIZE Indique le diam tre du spot unit um du faisceau laser si un syst me de d livrance permettant de r gler le diam tre du spot est utilis e Si un syst me de d livrance ne permettant pas de r gler le diam tre du spot est utilis l abr viation du mod le du syst me de d livrance est affich 5 222222222 2 22 22 Console du syst me de commande 2 OREADY AO OSTANDBY 3K EMISSION LA 4 lt gt
38. ls sont ensuite achemin s par la fibre optique dont l extr mit est raccord e au syst me de d livrance Dans le syst me optique du syst me de d livrance concern e le faisceau de traitement prend la forme d un spot de diam tre fixe qui est mis en direction de la zone cibl e Les plages d mission des faisceaux de traitement et de vis e sont identiques Les syst mes de d livrance sont en outre munis d un filtre protecteur Pendant l mission laser il prot ge les yeux de l op rateur contre le faisceau laser r fl chi par les yeux et les lentilles de contact 1 3 Indications d utilisation Le photocoagulateur laser vert Nidek mod le GY C 1000 a t con u pour tre utilis dans les interventions chirurgicales ophtalmiques dont la photocoagulation r tinienne ou maculaire et la trab culoplastie 1 3 1 4 Classifications Classification aux termes de la disposition 93 42 MDD Classe IIb Le photocoagulateur GY C 1000 est class syst me laser de Classe IIb Classe du produit laser Classe 4 Le photocoagulateur GY C 1000 est class syst me de Classe 4 Un laser de Classe 4 haute puissance peut provoquer des l sions oculaires et dermiques par exposition au faisceau direct et ventuellement par r flexions diffuses Il peut aussi provoquer des incendies Protection contre les d charges lectriques Classe I Le photocoagulateur GY C 1000 est class syst me de Classe I Un syst me de Classe I
39. ment sans surveillance Dans ce cas l op rateur doit tourner la cl de commande sur ARRET retirer la cl et la ranger sa place habituelle 2 5 LM Q QOQ QO QO QO 4 A A A 77 NAVERTISSEMENT Pendant le fonctionnement du syst me de photocoagulation respecter les consignes suivantes Pour viter toute interf rence lectromagn tique avec l action du syst me ne pas utiliser le syst me de photocoagulation conjointement d autres dispositifs lectroniques Dans une m me pi ce ne pas utiliser le syst me de photocoagulation conjointement un autre appareil de type mat riel de survie qui a des cons quences importantes pour la vie du patient et le traitement ou tout autre appareil de mesure ou de traitement utilisant des petits signaux N utiliser aucun c ble ou accessoire autre que ceux indiqu s pour le syst me de photocoagulation car ils risquent de r duire la compatibilit lectromagn tique Ne pas utiliser le syst me de photocoagulation conjointement des syst mes de communication portables fr quence radio Ils risquent de nuire au syst me NPRECAUTION Lors d une mission laser respecter les consignes suivantes Lorsque le faisceau de coagulation longueur d onde 532 nm du photocoagulateur GYC 1000 est mis vers un tissu les sympt mes suivants peuvent se produire Pour viter d mettre le faisceau laser sur l oeil ou la peau prendre garde la direction dans l
40. n transport Entreposage 10 95 sans condensation Pas de poussi re ou fum e nocives Dimensions et poids unit principale Dimensions Poids 215 L x 280 P x 90 H mm sans protub rance 6 7 kg environ 14 77 livres environ Les caract ristiques techniques sont sujettes modification sans pr avis des fins d am lioration PRAA OOOO OO CCC C C O O O OG OG OG OG OG 7 Ts 7 24 2 3 4 2 Configurations standard CODE ed ae de indie del 1 e Bo tier de commande nine 1 Commande DITS dan uns 1 Accessoires standard Cordon d alimentatioh sean 1 Cl dont un double Linie tisse 2 Fusibles dont fusibles de remplacement 4 Connecteur de S CUNMt 1 HOUSSE RAAS CRANA IRE 1 Mode d emploi 1 3 Options Poign e Adaptateur pour cam scope Syst me de d livrance Syst me de d livrance adaptable sur lampe fente ZEISS mod le ZEISS SL130 Syst me de d livrance adaptable sur lampe fente ZEISS mod le ZEISS 30SL M 1 Syst me de d livrance adaptable sur lampe fente NIDEK mod le NIDEK SL 1600 Syst me de d livrance adaptable sur lampe fente NIDEK mod le NIDEK SL 1800 Syst me de d livrance adaptable sur lampe fente HAAG mod les HAAG STREIT 900BM 900CN 900BQ Syst me de d livrance pour endophotocoagulation utilisable avec les microscopes chir
41. on Cet orifice de ventilation renferme un ventilateur qui sert refroidir la console Lors de l installation de la console veiller ne pas obstruer l orifice de ventilation Porte fusibles Il contient les fusibles Pour la proc dure de remplacement des fusibles voir 4 1 Remplacement des fusibles p 4 1 interrupteur principal R gler cet interrupteur sur MARCHE met le syst me de photocoagulation sous ten sion et sur ARRET Q hors tension 2 d alimentation La prise femelle du cordon d alimentation y est raccord e Commande au pied Il s agit d une commande op r e avec le pied L interrupteur est r gl sur MARCHE tant qu elle est enfonc e 3 3 4 P Console du syst me Boitier de commande 1 1 Touche COMMUT STATUS T moins COMMUT T moin EMISSION POWER ON Afficheur DIAMETRE DU SPOT SPOT SIZE Bouton d arr t d urgence NIDEK OSTANDBY 3K EMISSION mum oo o o Sert commuter entre les modes VEILLE STANDBY l mission du faisceau de co agulation est d sactiv e et PRET READY Ww 3 4 Touche COMMUT STATUS Bouton d arr t d urgence Appuyer sur ce bouton en cas d urgence permet de mettre le syst me de photocoagu lation hors tension et d arr ter les op rations Pour red marrer le syst me de photocoagu
42. onction de l quilibre des couleurs et pour obturer le faisceau laser Une console compacte et l g re et les mallettes de transport des syst mes de d livrance en option permettent d utiliser le syst me n importe ou 1 2 222222222 22 2 22 2 22 2 2 2 2 2 2 2 1 2 Principes Le faisceau laser du photocoagulateur GYC 1000 p n tre les milieux oculaires pour atteindre le fond d il Ensuite absorb dans le pigment de la r tine ou la choro de il g n re de la chaleur provoquant ainsi la photocoagulation des tissus prot ine Normalement la prot ine coagule et blanchit une temp rature d au moins 70 La zone coagul e est observ e l aide d un biomicroscope une lampe fente ou un ophtalmoscope binoculaire indirect pour examiner les effets de la coagulation Des diff rences de d pigmentation peuvent par cons quent se produire au sein d une zone trait e donn e Plus la puissance augmente et plus le temps d exposition se prolonge plus il y a g n ration de chaleur Les effets de la coagulation sur les tissus adjacents en sont donc accrus En outre il convient de bien noter que la profondeur de la zone o la chaleur est g n r e et donc la zone de coagulation varie en fonction de la longueur d onde du laser Dans le syst me optique interne de la console le laser vert oscill faisceau de traitement devient coaxial au faisceau de vis e 635 nm rouge I
43. puissance r elle du faisceau de coagulation et du faisceau de vis e ou entre les valeurs affich es exc dent une certaine plage Il est conseill de faire appel NIDEK ou a son distributeur agr avant de proc der un calibrage NAVERTISSEMENT Tout le personnel pr sent dans la salle pendant un calibrage doit porter des lunettes de protection OD 4 ou plus puissantes capables de filtrer 532 nm Eviter tout contact de la peau ou des v tements avec le faisceau laser Il y a risque de br lures graves ou d incendie NPRECAUTION L appareil peut tre gravement endommag si cette proc dure n est pas effectu e par un personnel qualifi Seul un technicien de service apr s vente d ment form par Nidek ou un membre du personnel sous sa conduite est habilit calibrer la puissance de sortie 4 3 1 Mesure de la puissance de sortie r elle Outre l entretien annuel il convient de mesurer la puissance de sortie r elle du faisceau laser dans les cas suivants Si un alignement de la fibre optique est effectu Si la fibre optique est remplac e G Si un nouveau syst me de d livrance est connect la console 1 D marrer le syst me de photocoagulation 1 R gler l interrupteur principal sur MARCHE 2 Ins rer la cl de commande dans le d marreur de la console et la r gler sur MARCHE Le syst me de photocoagulation se met automatiquement en VEILLE et tous les param tres d
44. rem dier 4 Mettre le wattm tre z ro 1 R gler le faisceau de vis e sur ARRET 6 en maintenant enfonc e la touche VISEE AIMING du bo tier de commande 2 R gler la plage de mesure du wattm tre comme suit en fonction du faisceau laser mesurer Puissance de sortie indiqu e Plage de mesure Plage de tol rance Faisceau de Valeur indiqu e 1000 mW 850 1150 mW 1W coagulation Valeur indiqu e 100 mW 85 115 mW Niveau indiqu Maximum 1 mW 0 2 0 4 mW Faisceau de vis e Moins de 1 8e de la tol Niveau indiqu Minimum 100 uW pun prd 4 5 MMU REMARQUE Veiller d abord r gler la plage de mesure du faisceau de coagulation et du faisceau de vis e sur la valeur la plus lev e Apr s avoir mesur la puissance de sortie r gler la plage de mesure sur la valeur la moins lev e 3 R gler le wattm tre sur 0 l aide du bouton de remise z ro 4 R gler le faisceau de vis e sur l intensit ad quate l aides des touches VISEE AIMING CAD et Cy du boitier de commande V rifier aussi si le faisceau de vis e remplit les conditions de l tape 3 du paragraphe 3 5 Emettre le faisceau laser sur le d tecteur A Pour le faisceau de coagulation 1 Sile syst me de d livrance est muni d un filtre protecteur manuel le placer dans la trajectoire d observation optique du faisceau laser ii R gler le temps d exposition sur 3 0 secondes l aide des tou
45. ructure interne n y y toucher Avant de d marrer le syst me de coagulation respecter les consignes suivantes Pour viter tout risque d inflammation ou d explosion de l mission laser v rifier que la salle d op ration ne contient aucun gaz anesth siant inflammable Pour prot ger les yeux du personnel pr sent dans la salle d op ration lui demander de mettre des lunettes de protection ou quivalent avant l op ration et de ne pas regarder directement le faisceau laser pendant l op ration Lunettes de protection conseill es Mod le YL 300 pour la fr quence double Nd YAG D315 532 L8 YL DIN Fabriqu es par YAMAMOTO KOGAKU CO LTD Japon Pour viter tout accident au d marrage du syst me de photocoagulation proc der aux v rifications indiqu es dans 5 3 V rifications avant utilisation et 5 4 V rification des fonctions p 5 3 du mode d emploi de la console et inscrire chaque r sultat dans le relev correspondant p 5 5 Pendant le fonctionnement du syst me de photocoagulation respecter les consignes suivantes Pour viter tout risque d exposition fortuite au faisceau laser ne pas regarder le faisceau de vis e mis par l ouverture laser du syst me de d livrance ou le diriger vers le personnel Toujours prendre garde la direction dans laquelle il est mis Pour viter tout accident provoqu par une personne non autoris e ne pas laisser le syst me de photocoagulation en fonctionne
46. syst me de photocoagulation respecter les consignes suivantes Pour maintenir la performance de l mission laser demander NIDEK ou son distributeur agr de calibrer de la puissance de sortie et le temps d exposition du faisceau laser ainsi que la mesure de la r sistance la terre et des fuites de courant de terre une fois par an Pour viter tout risque d infection essuyer la surface du syst me de d livrance notamment les parties en contact avec le patient la courroie de maintien de la t te et la mentonni re l aide d un linge propre imbib d alcool avant de le retourner NIDEK pour r paration ou entretien 2 7 ff Y GK Eq 2 5 Mise au rebut NPRECAUTION Lors de la mise au rebut du syst me de d livrance respecter les arr t s et plans de recyclage locaux en vigueur Pour plus de renseignements s adresser NIDEK ou son distributeur agr Lors de la mise au rebut des mat riaux d emballage les trier par mat riau et respecter les arr t s et plans de recyclage locaux en vigueur 2 8 2 6 Dispositifs de s curit Cl de commande Pour des raisons de s curit seule la cl livr e avec le photocoagulateur GYC 1000 permet au personnel autoris d utiliser le syst me de photocoagulation est impossible d enlever cette cl lorsque le syst me est en MARCHE Lorsque le syst me n est pas utilis retirer la cl et la ranger dans un endroit s r Touche C
47. t activ Indique la tension des fusibles Indique le bouton sur lequel appuyer en cas d urgence pendant le fonctionnement du systeme de photocoagulation Allum ce t moin indique que le syst me de photocoagulation fonctionne normalement Il clignote en cas d anomalie Allum ce t moin indique que l mission du faisceau de coagulation est activ e Allum ce t moin indique que l mission du faisceau de coagulation est d sactiv e Indique que la puissance de sortie du faisceau de coagulation est affich e 2222222222222 l 5 Indique que le temps d exposition du faisceau de coagulation est affich Indique que le diam tre du spot du faisceau laser est affich Indique que la dur e de l intervalle en mode R p tition est affich e Indique que le niveau d intensit du faisceau de vis e est affich Allum ce t moin indique que le faisceau de vis e est d sactiv Boot Indique l afficheur du compteur SECURITE 2 22 2 2 222222222 2 2222 Dans mode d emploi les termes signal tiques suivants sont utilis s pour indiquer le degr ou niveau de pr cautions de s curit suivre Leurs d finitions sont les suivantes A AVERTISSEMENT Indique une situation ventuellement dangereuse qui si elle n est pas vit e peut entrainer la mort ou des blessures graves NPRECAUTION Indique une situation ventuellement dangereuse qui si elle n est pas vit e peut entr
48. teur motoris puis de nouveau sur MARCHE Dysfonctionnement de l obturateur Err 3 BEDA de s curit Dysfonctionnement du faisceau de Err 10 coagulation Anomalie du courant moteur du Err 13 faisceau de coagulation Instabilit de la puissance du Err 15 faisceau coagulation Dysfonctionnement du contr le Err 20 thermique du faisceau de coagulation Dysfonctionnement du contr le Err 21 thermi fai d d i ee Contacter NIDEK ou son distributeur agr coagulation Dysfonctionnement du circuit de d Err 53 tection commutateur Dysfonctionnement du circuit de d Err 54 as tection du commutateur fibres Dysfonctionnement des donn es de programme Dysfonctionnement des donn es Erreur des valeurs m moire Dysfonctionnement du programme 6 2 g 6 2 Indications d op ration erron e Indication abr g e Pour signaler une op ration erron e le 2 photocoagulateur 1000 met une s rie de bips brefs e 5 Dans ce cas l une des indications abr g es figurant dans le tableau suivant apparait sur l afficheur TEMPS TIME du boitier de commande Pour rem dier une op ration erron e suivre les suggestions indiqu es ci apr s L utilisateur a appuy sur la touche COMMUT STATUS Appuyer sur la touche VIS E pour mettre le syst me en mode PRET READY alors AIMING CA pour m
49. tre le compteur 0 ENTRETIEN 4 2220220 4 1 Remplacement des fusibles Si gauche de LINE sur le boitier de commande ne s allume pas alors que l interrupteur principal est r gl sur MARCHE v rifier tout d abord le branchement du cordon d alimentation Puis remplacer les fusibles par des neufs 1 R gler l interrupteur principal sur ARRET Ins rer ici l extr mit d un tournevis plat pour soulever le cache 2 D brancher le cordon d alimentation de la prise murale et de la prise d alimentation 3 Soulever le cache en ins rant l extr mit d un tournevis plat dans l encoche comme indiqu ci contre 4 Retirer le porte fusibles et remplacer les fusibles par des neufs La tension des fusibles est CA 250 V T2 0 A NPRECAUTION Toujours remplacer les deux fusibles ensemble Sinon la performance du syst me de photocoagulation sera r duite et il y a risque de dysfonctionnement ou d incendie 5 Remettre le porte fusibles en place et fermer le cache 6 Brancher le cordon d alimentation sa prise d alimentation et la prise murale 7 R gler l interrupteur principal sur MARCHE et v rifier V rifier si Q gauche de LINE sur le boitier de commande s allume NPRECAUTION e Si les fusibles grillent de nouveau s adresser NIDEK ou son distributeur agr Il peut y avoir un probl me au niveau de la console ou de l alimentation lectrique NIDEK d cl
50. ulation se met en mode PRET m me si l on appuie sur la touche COMMUT STATUS Avant de v rifier la fonction de la touche activer le faisceau de vis e l aide de la touche VISEE AIMING CA 7 Commande au pied La commande au pied fonctionne t elle correctement Le faisceau de coagulation est il mis en appuyant sur la commande au pied une fois que le syst me de photocoagulation a t mis sur PRET en appuyant sur la touche COMMUT STATUS NPRECAUTION Ne jamais diriger l ouverture du syst me de d livrance vers le personnel ou des mat riaux inflammables pendant une mission du faisceau de coagulation Sinon il y a risque de blessure oculaire ou dermique ou d incendie 5 5 oPoMI Pg 8 Touche R A Z RESET Les indications sur le compteur se remettent elles 0 en appuyant sur cette touche Le bip retentit il 9 Bouton d arr t d urgence Le syst me de photocoagulation s arr te t il d s que l on appuie sur ce bouton Ww 5 6 5 5 Relev de v rifications des fonctions Bouton Totes Touche NN Bouton de a VISEE COMMUT au pied RAZ d arr t d urgence 5 7 PM Pg 5 6 Relev de calibrage de la puissance de sortie Puissance Puissance maximale du Puissance minimale du Puissance maximale du Puissance minimale du faisceau de vis e faisceau de vis e faisceau de coagulation faisceau de coagulation mW mW mW mW Avant Apr s Avant Apr s Avant Apr s Av
51. urgicaux ZEISS et WILD 3 Syst me de d livrance ophtalmoscope binoculaire indirect mod le HEINE OMEGA 180 Syst me de d livrance ophtalmoscope binoculaire indirect mod le KEELER Pupil ID Syst me de d livrance combin e adaptable aux syst mes LASER YAG OPHTALMIQUE NIDEK YC 1100 1200 1300 1400 1600 4 Le syst me de d livrance de type int gral n inclut pas de mallette de transport Ce syst me n est pas adaptable sur certains mod les Pour plus de renseignements s adresser NIDEK ou son distributeur agr Tout produit d un autre fabricant est aussi compatible Pour plus de renseignements s adresser NIDEK ou son distributeur agr Lorsque connect au laser Yag ophtalmique YC 1600 il y a un cas o la tour d clairage inclinable de la lampe fente devient n cessaire Pour plus de renseignements s adresser NIDEK ou son distributeur agr Lexique Afin de faciliter la compr hension de ce mode d emploi les termes suivants sont utilis s Avant de lire le pr sent mode d emploi veiller assimiler le sens des termes suivants Faisceau de vis e Faisceau de coagulation Temps d exposition Puissance de sortie Mode Simple R p tition Diam tre du spot Console eene Faisceau laser Faisceau laser rouge servant viser Le faisceau de vis e est d sactiv
52. viter les ph nom nes de condensation viter autant que possible les changements de temp rature Lors de l installation du syst me de photocoagulation respecter les consignes suivantes Pour viter tout probl me de condensation laisser le syst me de photocoagulation reposer avant installation jusqu ce que la condensation se soit dissip e Pour viter tout dysfonctionnement d une variation de temp rature ou la condensation ne pas installer le syst me de photocoagulation o il risque d tre directement expos au flux d air conditionn Pour viter tout effet n faste sur la lentille ou le miroir ne pas installer le syst me de photocoagulation dans un milieu temp rature hygrom trie lev es ou poussi reux Pour permettre au syst me de photocoagulation de refroidir suffisamment l installer de mani re ce que l orifice de ventilation situ sur le panneau arri re soit plus de 10 cm du mur ou autre objet Pour fixer le syst me de d livrance sur la console ou l en retirer mettre la cl de commande sur ARRET Si le syst me de d livrance est fix e ou retir e avec la cl de commande sur MARCHE une erreur risque de se produire 2 31 222227772 2 2 Pr cautions de branchement et de connexion NPRECAUTION Lors de la manipulation du cordon d alimentation et les c bles respecter les consignes suivantes Pour viter toute panne ou dysfonctionnement brancher le cor

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