English Instructions for Use Mode d`emploi en
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1. 800 642 KING 5464 Fax 317 776 6827 kingsystemsOkingsystems com l www kingsystems com King Systems S p ubus gnall yd giua King Systems 45 3 gaila gailai aale KING LAD9 ClearSeal Jes 998 Aas A ieo BNI ilg i ieo ispi Medical Product Service GmbH Borngasse 20 35619 Braunfels LoLaJ Flexible KING LAD Standard ClearSeal KING LAD I TL gl pac o baai os liao ya 2979 o p slagi at ei liga 95 gil yaya Als ei d dlei o iL g AAA E EE AN Ego balas paii e gal deel d Aa Lal ye 2 gramo q la yo loisoll bailas zo Lgiijlgog Liiolly El pita s Llao algal 5 d la KING LAD plasin g nis Y elgg U v9ogl s ilg gll yla ye baai os Lg ol ay yl KING LAD JL asian Jud Lo yani aja ne y e Lig casio gulio KING LAD jLg gt Lai o es za L glio uai doll log lol platas uasa giii Alle Lis das gii plig glas lomo l pi Siaa a M sch JLS ye LLL gl9gl ii Sab ye allze KING LAD olac oi la s di y 65 zo Leg lg ilah lalo La Aale AS Aale izil Sall iibl is y ZU gods gt ira gbl rare ea j au 9 KING LAD je JL Aal ya elle eco via e gal Jal L pb iy dl o al bolo hid ll ba A8 ZU A8 aal As L t el AS Aen le pasil ag Al ong T uasal Al gapo Ju m i P le vaflsll a les a y y di d eg S ch Ja bial all so go AA g dese yo galsll s ll le l Jad go Ach A plazo 5 al w ll i KING LAD j gt Je Ae A ac ilal Sach a Doll a ys eig 9 go dl eblis a Sill iad e jg Ab pac drai gio Sieg g alibit L2. bili ai produttori di dispositivi Nei paesi diversi dagli Stati Uniti possibile che si applichino altre leggi Ed 0123 King Systems 15011 Herriman Blvd Noblesville IN 46060 317 776 6823 800 642 KING 5464 Fax 317 776 6827 kingsystemsCkingsystems com www kingsystems com Fabbricato in Cina per King Systems ClearSeal e KING LAD sono marchi registrati di King Systems Rappresentante autorizzato nella Comunit europea Medical Product Service GmbH Borngasse 20 35619 Braunfels Germania INDICACIONES El Silicone KING LAD dispositivo para las v as a reas lar ngeas el Flexible KING LAD el Standard y Flexible ClearSeal KING LAD son dispositivos de un s lo uso para las v as a reas que se suministran est riles y listos para ser uti lizados Las esterilizaci n se realiz con xido de etileno El Silicone KING LAD y ClearSeal KING LAD son compatibles con IRM y el Flexible KING LAD no lo es DESCRIPCI N El KING LAD es una v a a rea oral sin l tex consiste en un tubo con un manguito el ptico integrado en el extremo dis tal que se infla en la hipofaringe en torno al per metro pos terior de la laringe El KING LAD est dise ado para contro lar la v a a rea durante los procedimientos an stesicos de emergencia y habituales y para establecer una v a a rea despejada durante la reanimaci n El KING LAD se inserta de forma que el extremo distal de la m scara linde contra la base de la hipofaringe
3. a a rea KING LAD puede estar contraindicado En el caso de un paciente profundamente insensible que necesite la reanimaci n o un paciente con v as a reas d ficies en una ruta de emergencia p ej no se puede entubar no puede ventilar se debe sopesar el riesgo de la regur gitaci n y la aspiraci n frente al beneficio potencial de establecer una v a a rea Las v as a reas KING LAD no se deben usar para la reanimaci n o en situaciones de emer gencia en pacientes que no est n profundamente inscon scientes y que puedan ofrecer resistencia a la inserci n del KING LAD COMPROBACI N PREVIA A LA UTILIZACI N Elija un KING LAD del tama o apropiado para el peso del paciente utilizando la informaci n de tama os Antes de usarlo retire el accionador de la v lvula y compruebe el sis tema de inflado del manguito infl ndolo hasta el volumen m ximo INSERCI N 1 Prepare el KING LAD para la inserci n extrayendo todo el aire del manguito presionando el manguito con el dedo medio y el ndice mientras que desinfla con una jeringa Esto crea un borde prominente delgado y r gido necesario para insertar el KING LAD Lubrique la parte de atr s del manguito completamente justo antes de la inserci n No lubrique la parte frontal porque eso puede dar como resultado la aspiraci n del lubricante 2 La anestesia debe tener un efecto profundo suficiente como para permitir la inserci n 3 Coloque la cabeza y el cuello
4. r gravida i 15 e veckan eller senare patienter med multipla skador akut buk eller toraxskada n got tillst nd f rknippat med f rsenad mags ckst mning eller patienter som har medicinerats med opiater f re fastan F ljande kontraindikationer r till mpbara f r rutin m ssig anv ndning av KING LAD luftv gar e D KING LAD bildar en f rsegling med l gt tryck runt larynx ska den inte anv ndas hos patienter med konstant minskad lungt njbarhet t ex patienter med lungfibros e Patienter d r det maximala inspiratoriska trycket i luftv garna f ruts gs verstiga 20 cm H20 e Vuxna patienter som r of rm gna att f rst anvisningar eller inte korrekt kan svara p fr gor om sin anamnes d dessa patienter kan vara kontraindicerade f r anv ndning av KING LAD luftv gen F r ytterst icke responsiva patienter i behov av terupplivning eller sv rbehandlade luftv gspatien ter i en n dsituation dvs kan ej intubera kan ej ventilera m ste risken f r regurgitation och aspira tion v gas mot m jlig f rdel av att etablera en fri luftv g KING LAD luftv gar ska inte anv ndas f r terupplivning eller i n dsituationer som involverar patienter som inte r djupt medvetsl sa och som kan st emot inf rande av KING LAD KONTROLL F RE ANV NDNING V lj en KING LAD av l mplig storlek baserat p patientens vikt med hj lp av storleksinformationen F re anv ndning ska ventilaktiveraren avl gs
5. 6823 800 642 KING 5464 Fax 317 776 6827 kingsystemsOkingsystems com www kingsystems com Hergestellt in China f r King Systems ClearSeal und KING LAD sind Warenzeichen von King Systems Vertreter der EU Aufsichtsbeh rde Medical Product Service GmbH Borngasse 20 35619 Braunfels Deutschland Italiano Istruzioni per l uso Silicone KING LAD Flexible KING LAD Standard ClearSeal KING LAD I KING SYSTEMS A Consort Medical Company Flexible ClearSeal KING LAD Instrucciones de uso en espa ol Silicone KING LAD Flexible KING LAD Standard ClearSeal KING LAD I KING SYSTEMS A Consort Medical Company Flexible ClearSeal KING LAD Svenska Bruksanvisning Silicone KING LAD Flexible KING LAD Standard ClearSeal KING LAD KING SYSTEMS A Consort Medical Company Flexible ClearSeal KING LAD INDICAZIONI I dispositivi Silicone KING LAD dispositivo per il controllo delle vie aeree Flexible KING LAD e Standard e Flexible ClearSeal KING LAD sono dispositivi monouso forniti sterili e pronti per l uso Vengono sterilizzati per mezzo di ossido di etilene I dis positivi Silicone KING LAD e ClearSeal KING LAD sono com patibili con la RM a differenza del modello Flexible KING LAD DESCRIZIONE La KING LAD una via aerea orale priva di lattice e com prende un tubo dotato all estremit distale di una cuffia ellittica che si gonfia nell ipofaringe attorno al perimetro pos
6. Taille 1 5 lt 7 ml Taille 3 lt 20 ml Taille 2 lt 10ml Taille 4 lt 30 ml Standard ClearSeal KING LAD KING SYSTEMS A Consort Medical Company Flexible ClearSeal KING LAD 9 Connectez l alimentation en gaz en tenant le tube pour emp cher le d placement et gonflez doucement les poumons pour confirmer que la mise en place est correcte Ins rez un cale dents et fixez le DIL KING en place Quand il est correctement plac le tube doit appuyer sur le palais et la paroi pharyng e post rieure 10 Confirmez le bon positionnement par auscultation mouvement du thorax et v rification du CO par capnographie ENTRETIEN DE LA CANULE e Souvenez vous qu une obstruction peut survenir si le DIL KING est d log ou mal ins r L piglotte peut tre pouss e vers le bas par une mauvaise technique d insertion V rifiez par auscultation du cou et corrigez par l interm diaire d une r insertion ou d une l va tion de l piglotte a l aide d un laryngoscope e Un mauvais positionnement du ballonnet dans la glotte peut mimer un bronchospasme e vitez de d placer le DIL KING aux environs du pharynx quand le patient est dans une phase d anesth sie l g re e Conservez le cale dent tout au long de l intervention e Le protoxyde d azote est connu pour diffuser dans les ballonnets pendant l anesth sie De ce fait la pression du ballonnet doit tre surveill e et de l air doit en tre retir si n cessaire po
7. de sus instrucciones de uso y pueda ser seguido hasta su ensamblaje original Si se produjera un problema durante el uso este requisito permite que el producto sea debidamente seguido y se pueda actuar respecto a l de acuerdo a todas las leyes aplicables Cualquier reutilizaci n de un dispositivo etiquetado como dispositivo para un solo paciente SPUD por sus siglas en ingl s en pacientes sucesivos invalidar los requisitos del fabricante para seguir el producto hasta su ensamblaje original Por ello cualquier instalaci n que vuelva a utilizar un SPUD asume el papel de un fabricante y debe compro bar y verificar la idoneidad de este dispositivo reutilizado Esto incluye pero no est limitado al nivel adecuado de limpieza desinfecci n o esterlizaci n necesario para garan tizar la idoneidad para su uso del dispositivo reutilizado En Estados Unidos toda instalaci n que vuelva a procesar un SPUD debe registrarse en la Administraci n de Alimentos y Medicamentos de acuerdo al Code of Federal Regulations Title 21 como un fabricante de dispositivos y acatar todas las leyes federales y estatales aplicables que se apliquen a los fabricantes de dispositivos Fuera de los Estados Unidos pueden aplicarse otras leyes CEO 7 0123 King Systems 15011 Herriman Blvd Noblesville IN 46060 317 776 6823 800 642 KING 5464 Fax 317 776 6827 kingsystemsOkingsystems com www kingsystems com Fabricado en China para King Systems C
8. detr s del cart lago cricoide despu s se infla el manguito para formar un sello herm tico en torno a la laringe El Flexible KING LAD se usa igual que los dispositivos Silicone y ClearSeal KING LAD no obstante tiene un tubo de v a a rea flexible reforzado con alambre Quitando la conex i n del circuito de respiraci n del campo quir rgico el Flexible KING LAD puede utilizarse en situaciones donde un Silicone o ClearSeal KING LAD no resultan adecuados Se puede usar para procedimientos donde el cirujano y el anestesi logo dispongan de poco espacio para el acceso como en los procedimientos relacionados con la cabeza o el cuello Tambi n es adecuado para operaciones intraorales y nasofar ngeas puesto que act a como una barrera y evita que el glotis o la tr quea se manchen con sangre o secre ciones de la parte superior V lvula de GEZ inflado y Se desinflado Globo piloto Tubo piloto Conector de Timm Tubo de v a a rea Manguito inflable PESO DEL PACIENTE RECOMENDADO A 1 Neonatos 1 5 Reci n nacidos Beb s 5 10 kg 10 20 kg Hasta 5 kg 3 Ni os 30 50 kg 4 Adulto 50 70 kg 2 Ni os peque os 5 Adulto gt 70 kg 2 5 Ni os peque os Ni os 20 30 kg PRECAUCIONES 1 El KING LAD debe usarlo personal m dico formado ade cuadamente 2 El KING LAD no impide la regurgitaci n o la aspiraci n Su uso en anestesia debe restringirse a pacientes que hayan practicado ayuno anteriormente No utilice
9. e Si ricordi che la dislocazione o l inserimento scorretto della KING LAD possono causare un ostruzione Una tec nica d inserimento inadeguata pu spingere l epiglottide verso il basso Verificare la situazione mediante auscul tazione del collo e correggere ripetendo l inserimento o innalzando l epiglottide con un laringoscopio e Il posizionamento scorretto della punta della cuffia nella glottide pu mimare il broncospasmo e Evitare il movimento della KING LAD in prossimit della faringe quando il paziente si trova in un piano di aneste sia leggero e Mantenere in sede il blocca morso per tutta la procedura e noto che durante l anestesia il protossido d azoto si diffonde nelle cuffie Di conseguenza monitorare la pressione della cuffia e rimuovere eventualmente del l aria per mantenere il gonfiaggio corretto RIMOZIONE 1 Una volta in posizione corretta la KING LAD ben tollerata fino al ritorno dei riflessi di protezione 2 Rimuovere sempre la KING LAD avendo a disposizione un aspiratore e dove si abbia la possibilit di eseguire intubazioni rapide 3 Controllare l eventuale comparsa della deglutizione che indica il ripristino quasi completo dei riflessi solita mente inutile usare un aspiratore perch la KING LAD usata correttamente protegge la laringe dalle secrezioni orali tuttavia consigliabile tenere sempre a dispo sizione un aspiratore 4 Prima della rimozione sgonfiare correttamente la cuffia se
10. el KING LAD sin tomar las precauciones adecuadas para asegurarse de que el est mago est vac o 3 Si se produce un laringoespasmo trate la causa sin reti rar el KING LAD Ret relo una vez que los reflejos sean completamente competentes CONTRAINDICACIONES No use el Silicone KING LAD o el Flexible KING LAD como sustitutos de un tubo endotraqueal en los siguientes pacientes de v as a reas debido al riesgo potencial de regurgitaci n y aspiraci n e Pacientes que no hayan ayunado previamente incluidos los pacientes cuyo ayuno no pueda ser confirmado e Pacientes que sean muy o m rbidamente obesos con m s de 14 semanas de embarazo o m ltiples lesiones que tengan lesi n aguda abdominal o tor cica cualquier patolog a asociada con el vaciado g strico retrasado o que hayan usado medicaci n opi cea previamente al ayuno Las siguientes contraindicaciones se aplican para el uso habitual de las v as a reas KING LAD e Debido a que el KING LAD forma un sello de baja pre si n alrededor de la laringe no se debe usar en pacientes con distensibilidad pulmonar disminuida fija como los pacientes con fibrosis pulmonar e Los pacientes donde las presiones inspiratorias de las v as a reas pico se prevea que van a superar 20 cm H20 e Pacientes adultos que no puedan comprender las instrucciones o no puedan responder a las preguntas relativas a su historial m dico de forma adecuada porque en estos pacientes el uso de una v
11. ja Gr Be 2 5 lt 14ml Gr e 3 lt 20 ml Gr e 4 lt 30 ml oo Inflationsvolumina Gr e 1 lt 4 ml Gr e 5 lt 40 ml Gr e 1 5 lt 7 ml Gr e 2 lt 10 ml 9 Schlie en Sie an die Luftzufuhr an halten Sie dabei die R hre um eine Verschiebung zu verhindern und bl hen Sie die Lungen vorsichtig auf um die richtige Platzierung zu best tigen Setzen Sie einen Beissschutz ein und sich ern Sie das KING LAD Wenn sie richtig platziert ist sollte Standard ClearSeal KING LAD KING SYSTEMS A Consort Medical Company Flexible ClearSeal KING LAD die R hre nach hinten in den Gaumen und die posteriore Rachenwand gedr ckt sein 10 Best tigen Sie die richtige Position mit Auskultation Brustbewegung und Verfizierung von CO anhand von Kapnographie AUFRECHTERHALTUNG DES ATEMWEGS e Vergessen Sie nicht dass es zu einer Blockierung kommen kann wenn sich das KING LAD verlagert oder falsch einge f hrt wird Der Kehldeckel k nnte bei einer schlechten Einf hrungsmethode nach unten gedr ckt werden Pr fen Sie das anhand einer Auskultation des Nackens und kor rigieren Sie durch die erneute Einf hrung oder Erh hung des Kehldeckels mithilfe eines Laryngoskops e Ein Fehlposition der Manschettenspitze im Kehldeckel kann wie ein Bronchospasmus wirken e Das KING LAD nicht in der Rachenh hle bewegen wenn Sich der Patient unter leichter An sthesie befindet e Behalten Sie den Beisss
12. l aide de l index poussez le masque vers l arri re en main tenant la pression contre le palais 6 Pendant que le ballonnet se d place vers le bas l index maintient la pression contre la paroi pharyng e post rieure pour viter une collision avec l piglotte Ins rez compl te ment l index dans la bouche pour terminer l insertion Gardez les autres doigts hors de la bouche Tandis que l in sertion progresse toute la surface des fl chisseurs de l index doit se trouver le long du tube et le maintenir ferme ment en contact avec le palais 7 Quand une r sistance se fait sentir le masque doit tre compl tement ins r et le doigt tre totalement ins r dans la bouche Utilisez l autre main pour tenir le tube tout en retirant le doigt de la bouche vitez de proc der l insertion en plusieurs mouvements ou de secouer le DIL KING de haut en bas dans le pharynx apr s que la r sistance se soit faite sentir 8 V rifiez que la ligne noire sur le tube fait face la l vre sup rieure avant de gonfler le ballonnet Pour perme ttre au DIL KING de se positionner correctement ne tenez pas le tube pendant le gonflage Avant de proc der la connexion avec l alimentation en gaz gonflez le ballonnet avec un volume d air suffisant pour obtenir un joint basse pression sans d passer 60 cm H20 Ne pas surgonfler le ballonnet Volumes de gonflage Po Taille 1 lt 4ml Taille 2 5 lt 14ml Taille5 lt 40 ml
13. nasopha ryngeal operations as it acts as a barrier against soil ing of the glottis or trachea by blood or secretions from above Inflation 8 GA Deflation Valve Pilot Balloon 15 mm _z Connector Pilot Tube Inflation Cuff Airway Tube RECOMMENDED PATIENT WEIGHT A 1 Neonatal Upto5kg 3 Child 30 50 kg 1 5 Neo Infant 5 10 kg 4 Adult 50 70 kg 2 Infant 10 20kg 5 Adult gt 70 kg 2 5 Infant Child 20 30 kg PRECAUTIONS 1 The KING LAD must be used by appropriately trained medical practitioners 2 The KING LAD does not prevent regurgitation or aspiration Its use in anesthesia should be restricted to fasting patients Do not use the KING LAD without taking appropriate precau tions to ensure the stomach is empty 3 If laryngospasm occurs treat the cause without removing the KINGLAD Remove once reflexes are fully competent CONTRAINDICATIONS Do not use the Silicone KING LAD ClearSeal KING LAD or Flexible KING LAD as a substitute for an endotracheal tube in the following airway patients due to the potential risk of regurgitation and aspira tion e Patients who have not fasted including patients whose fasting cannot be confirmed e Patients who are grossly or morbidly obese more than 14 weeks pregnant or those with multiple injury acute abdominal or thoracic injury any condition associated with delayed gastric empty ing or who have used opiate medication prior to fasting The following co
14. pharynx after resistance is felt Check that the black line on the tube faces the upper lip before inflating the cuff To allow the KING LAD to position itself correctly do not hold the tube during inflation Prior to connecting the gas supply inflate the cuff with sufficient air to obtain a low pressure seal not exceeding 60 cm H20 Do not over inflate the cuff Inflation Volumes pi D Size 1 lt 4 ml Size 2 5 lt 14ml Size 5 lt 40 ml Size 1 5 lt 7ml Size 3 lt 20 mi Size 2 lt 10ml Size4 lt 30 ml 9 Connect to the gas supply holding the tube to prevent displacement and gently inflate the lungs to confirm correct placement Insert a bite block Standard ClearSeal KING LAD KING SYSTEMS A Consort Medical Company Flexible ClearSeal KING LAD and secure the KING LAD into place When cor rectly placed the tube should be pressed back into the palate and posterior pharyngeal wall 10 Confirm proper position by auscultation chest movement and verification of CO gt by capnogra phy MAINTAINING THE AIRWAY e Remember that obstruction can occur if the KING LAD becomes dislodged or is incorrectly inserted The epiglottis may be pushed down with poor insertion technique Check by auscultation of the neck and correct by re insertion or elevation of the epiglottis using a laryngoscope e Malposition of cuff tip into the glottis may mimic bronchospasm e Avoid moving the KING LAD about in t
15. English Instructions for Use Silicone KING LAD INDICATIONS The Silicone KING LAD Laryngeal Airway Device and Flexible KING LAD and Standard and Flexible ClearSeal KING LAD airways are single use devices supplied ster ile and ready to use Sterilization is by ethylene oxide The Silicone KING LAD and ClearSeal KING LAD are MRI compatible whereas the Flexible KING LAD is not DESCRIPTION The KING LAD is a latex free oral airway consisting of a tube with an elliptical cuff fitted at the distal end which inflates in the hypopharynx around the poste rior perimeter of the larynx The KING LAD is designed to manage the airway during routine and emergency anesthetic procedures and to establish a clear airway during resuscitation The KING LAD is inserted so that the distal end of the mask abuts against the base of the hypopharynx behind the cricoid cartilage and the cuff is then inflated to form an airtight seal around the larynx The Flexible KING LAD is used the same as the Silicone and ClearSeal KING LAD devices however it has a wire reinforced flexible airway tube By remov ing the breathing circuit connection from the surgi cal field the Flexible KING LAD can be used in situa tions where a Silicone or ClearSeal KING LAD are not suitable It can be used for procedures where the surgeon and anesthesia provider are competing for access such as procedures involving the head or neck It is also suitable for intra oral and
16. NG LAD All s i A eih tes P quo Lg Aas la edel ad Al Sal zo hiili dale y el p Lal gt Aal aL AalLar AAA ET re ah AN Aal ell 5797921 Aa yo Y Lo Baleg Aacht MI Ja Zil 293 Aa iria y omo Ji KING LAD jlg gt plasisl sic gl Hals Lil lao p la Al gti of Y a olal le Area L it J Jols Sn glg gil Aa di b i A Mil e acbu sall l ileyi dilo Aa w ll j l Bal allari ae aio yal ei KING LAD jlg gt All ie 3 du y aal Satel phs ell guall s ell yde Aelaall Ae Z re llo pulg Aa Aan Aal lau Ae azcal Lie Jorid diodes gleo Sall All are Lo ell ng ai di ol la of Lef Laast Aan ques alhol Da gl ant shif lio dl pgb Al dg yla ito Al AAL z t n ll wf melen ts io val yasasa ie Lens jlg gt gl plasin bolel ets ll Als yd a gt rgoll lll h el ol eli as ps gapo Le SPUD a gt lg allan al dol goal Ab Ai ell ag qui Saal guall iga ig ge Olli Less Lal SPUD lg gt anze sses inh alo Ad oU y AA y allori Le jll lis Lia Lgulo Lay aail syal paadi Y all Law vele e Lat cU ass THH doble Aan re eiai alg gy call eo al ol 4 0 AA ell aal EH MEE 0 2 plass dorioll 593 galile heas Lgelo coo SPUD jlg gt JLo sai inh lidia slg Code of Federal Regulations Title 21 9 0 4299819 Ait Se als All AAL ell L galo co LoS lg arias gas galo rang oi elas ilg ol Z9 gig ll goial yde dao el Jlezio ll y sl galga ga ad go Y pa yo Aal oil li CEO 7 0123 King Systems 15011 Herriman Blvd Noblesville IN 46060 317 776 6823
17. Ragazzo 30 50 kg 1 5 Neonato bambino in 5 10 kg 4 Adulto 50 70 kg et prescolare 2 Bambino in eta 10 10 kg 5 Adulto gt 70 kg prescolare 2 5 Bambino in et 20 30 kg pre scolare Ragazzo PRECAUZIONI 1 La KING LAD deve essere usata unicamente da person ale medico adeguatamente addestrato 2 La KING LAD non previene il rigurgito n l aspirazione Il suo uso in anestesia deve essere limitato ai pazienti a digiuno Non usare la KING LAD senza adottare la pre cauzioni appropriate per garantire che lo stomaco sia vuoto 3 In caso di laringospasmo trattare la causa senza rimuo vere la KING LAD Rimuovere il dispositivo solo quando i riflessi sono del tutto soddisfacenti CONTROINDICAZIONI Non utilizzare il dispositivo Silicone KING LAD ClearSeal KING LAD o Flexible KING LAD in sostituzione del tubo endotracheale nelle vie aree dei seguenti pazienti al causa del possibile rischio di rigurgito o aspirazione e Pazienti non a digiuno compresi quelli il cui digiuno non pu essere confermato e Pazienti estremamente o patologicamente obesi con gravidanze di oltre 14 settimane o soggetti con lesioni multiple lesioni addominali o toraciche acute con dizioni associate a svuotamento gastrico ritardato o pazienti che hanno assunto farmaci oppiacei prima del digiuno L uso di routine delle vie aeree KING LAD comporta le seguenti controindicazioni e Dato che la KING LAD forma una tenuta a bassa pres sione attorno alla
18. a gel elt aa 0 fr JUL TI aah dai aas JAN o Soe as A yal eS iadaa ais 1 0 ya as Vo al ga Al ars fo dog lio JA f as Yo T Gell aio L b TA al ugi isli alba SI o Layos Al globo dy KING LAD el ng LoS Lai Yo eL gela El p ia iga oa KING LAD gis Y T Ae gorda yy al le ol yd alii paii yl yt lala HI Aa 99 KING LAD el Al oso Y ye Las ple la plebi yo dao gls yo Lil ilil All BEH All rte a daria yA GA gt aL y P Aacht MUY geall aga bi g al sii of ale KINGLAD L i As ad ds a all Jlazisw8l 2itgo Flexible d Silicone KING LADy ClearSeal King LAD l n is ay oa ll A Aal ll nn od o LaS KING LAD Laila Ely as y dai as 2979 Ello 59 431 52 Al Y aU ajo Lodu Los plell Ae perico p ol pLelaJ ye p elba Ai gue AS Los al alas ll gl dieu io do yo d a dlls ia o ablak d di ian lil sell d Legal 1 gos e yo HI sl 581 Li do 5 gt dll Anel dl del yd ilo pl ye elay dud Al ya hatos slo YI las TE DEEN eaea plaiY gls All Las algo es KING LAD yuti L iyid Ja hinl gaissio Yjle J iu KING LAD Y La5 o ajad jol sol o inL dos lao aal go olasi yt 50 ili obal uy al go Jo aa LoS asail ls 3 1 ae aal olga Sar A r rier ol a Y All lali ll aal da mall e 9 yd ag Jas ad Assal AL gle L 2 AAA ais jlg gt Laaf gilo aga Als A8 ol So YE yo KING LAD guii glod 2305 Mode d emploi en Fran ais Silicone KING LAD INDICATIONS Le Silicone KING LAD dispositif de voie
19. a i hJ gloai abd Y eLa bio gu A Lial gl s go dll place Elis y Le g lo bilm Lat i bpa go A Saile ab hial ple iboi aii g pepel als la dll Jl a Lg LU 20 densa pa Jaa l Ja s ll s Jalil 2o all qlo 9938 gero d i Sil A yt J des pn le eel Laza Sien yd ali Sa all go Lol SL Adel l Sc Jls Sa JolSIL EA Jlos y dci Aaler all Ais V D I 9 8L Laa 581 0 elei ayy al ll Lol jlg gt End als gt ung JLX is e mell o Lol os dogl n ga il gt esst ta Hiig Le Y KING LAD olail oS e le 29990 y dl Aa ji ti A KING LAD s gholi d cil s J Ze Lelel olas Aalen JS vc Anal y Y uso E ados hanas ya Zeil cui AA e pudo lll paaa Jogo Ledo al Za sall yo pu Te gari T bias all gl gt 3 slogi AASI d g dl e AP dl palaai Lei yo JEO juliol Laii yo yal F lidl dofo y glio Lef oydi Y still Ley za il IA gulio Let aal jsi Lal za df juliol ye ajaj Sal 9 l Sa A Aan dog sii A eieiei SES ek BE pol O nen Elio Lal Ae S gt g ail zeus JAS yea radl 209 asi a y aal A delo JAS oa ons a li o is Aly rus hiill efg Lao ele ARA All Wd KING LAD Eos pi Wl alal Gg a al Si tus ol Lal ya A yal o doo ab Js all ni yes JLS elos ja glas plas aio fs Y H ay d JLX Belt 209 guanaig al Saa JA eo gl Byrial Llao plas all Blas all loja omo e ae dl do Sg bi 2d dto gl An All yd ill dolio il gt y vaya yy Sy Lane pozli Lk KING LAD chiya cio o ill ll o Als dle
20. akt med gommen N r du k nner motst nd ska masken f ras in helt och fingret kommer att vara helt inf rt i munnen Anv nd den andra handen f r att h lla i tuben medan du drar ut fingret ur munnen Undvik att f ra in tuben med flera r relser eller att rycka KING LAD upp och ned i svalget efter att ha k nt motst nd 8 Innan kuffen bl ses upp ska du kontrollera att den svarta linjen p tuben ligger i linje med ver l ppen F r att medge korrekt placering av KING LAD ska du inte h lla i tuben medan kuffen bl s es upp Innan gask llan ansluts ska kuffen bl sas upp med tillr ckligt mycket luft f r att stadkom ma en f rslutning med l gt tryck Trycket ska inte verskrida 60 cm H20 Bl s inte upp kuffen f r mycket Ar Uppbl sningsvolymer Storlek1 lt 4mli Storlek 2 5 lt 14ml Storlek5 lt 40 ml Storlek 1 5 lt 7 ml Storlek 3 lt 20 ml Storlek2 lt 10ml Storlek4 lt 30 ml 9 H ll i tuben medan du ansluter gask llan f r att f rhindra att tuben rubbas Bl s f rsiktigt upp lungorna f r att bekr fta att tuben r korrekt placerad F r in ett bitblock och s kra KING LAD p plats N r tuben r korrekt placerad ska den pressas tillbaka mot gommen och den bakre svalgv ggen 10 Bekr fta korrekt position genom auskultation br stkorgsr relse och verifiering av CO2 genom kapnografi UPPR TTH LLA LUFTV GEN e Kom ih g att obstruktion kan uppst om KING LAD lo
21. bbene sia possibile sgonfiarla parzialmente per facil itare la rimozione delle secrezioni 5 Dopo la rimozione gettare la KING LAD monouso RISCHI DERIVANTI DAL RIUTILIZZO Le leggi e i regolamenti degli Stati Uniti e di altri paesi impongono al produttore originale del dispositivo di garantire che il prodotto venduto idoneo all uso indica to nelle istruzioni per l uso ed tracciabile In caso di problemi durante l uso questo requisito consente di rin tracciare il prodotto e di prendere le misure previste da tutte le leggi applicabili Qualsiasi riutilizzo di un dispositivo classificato come utiliz zabile per un solo paziente alla volta SPUD per altri pazienti render nullo l obbligo del produttore di fornire informazioni sulla tracciabilit dell assemblaggio originale Pertanto qualsiasi struttura che riutilizzi un dispositivo SPUD si assume gli obblighi del produttore e dovr effet tuare opportuni test e verifiche in merito all idoneit del suo riutilizzo Ci include a titolo esemplificativo il grado di pulizia disinfezione e o sterilizzazione necessari a garantire l idoneit del dispositivo per l eventuale riutilizzo Negli Stati Uniti qualsiasi struttura che rilavori un dispositivo SPUD ha l obbligo di registrarsi presso l FDA Food and Drug Administration ai sensi di quanto previsto dalla Code of Federal Regulations Title 21 come produttore del dis positivo e osservare tutte le leggi federali e statali applica
22. ce una resistenza la maschera deve essere completamente inserita e il dito introdotto interamente nella bocca Usare l altra mano per trat tenere il tubo mentre si ritira il dito dalla bocca Evitare di inserire il dispositivo muovendolo spesso o stratto nando su e gi la KING LAD nella faringe dopo aver per cepito una resistenza 8 Prima di gonfiare la cuffia verificare che la linea nera sul tubo corrisponda al labbro superiore Per consentire alla KING LAD di posizionarsi correttamente non tenere il tubo durante il gonfiaggio Prima della connessione alla fonte di erogazione del gas gonfiare la cuffia con aria sufficiente a ottenere una tenuta a bassa pressione senza superare 60 mat Non gonfiare eccessiva mente la cuffia Volumi di gonfiaggio ge Misura 2 5 lt 14 ml lt 20 ml lt 30 ml Misura 1 lt 4ml Misura 5 lt 40 ml Misura 1 5 lt 7 ml lt 10 ml Misura 3 Misura 2 Misura 4 9 Collegarsi alla fonte di erogazione del gas trattenendo il tubo per impedirne la dislocazione e gonfiare delicata mente i polmoni per confermare il posizionamento corret to Inserire un blocca morso e fissare in sede la KING LAD Una volta posizionata correttamente premere il tubo indi etro nel palato e nella parete faringea posteriore 10 Confermare il posizionamento appropriato mediante lauscultazione il movimento del torace e la determi nazione della CO mediante capnografia MANTENIMENTO DELLA VIA AEREA
23. chutz w hren des gesamten Verfahrens bei e Lachgas breitet sich bekannterma en w hrend der An sthesie in Manschetten aus Demzufolge sollte der Manschettendruck berwacht und bei Bedarf Luft abge lassen werden um die richtige Inflation zu erhalten ENTFERNUNG 1 Sobald das KING LAD richtig positioniert ist wird es bis zur R ckkehr von Schutzreflexen gut toleriert 2 Die Entfernung des KING LAD sollte immer in einem Bereich durchgef hrt werden wo eine Absaugvorrichtung und die M glichkeit f r schnelle Intubationen gegeben sind 3 Warten Sie auf das Wiedereinsetzen von Schlucken was ein Hinweis darauf ist dass die Reflexe fast wieder hergestellt sind Es ist normalerweise nicht notwendig eine Absaugung durchzuf hren da das richtig platzierte KING LAD den Larynx vor oralen Sekretionen sch tzt Es sollte jedoch stets eine Absaugvorrichtung zur Verf gung stehen 4 Lassen Sie die Luft vor der Abnahme vollst ndig aus der Manschette ab auch wenn eine teilweise Deflation bei der Entfernung von Sekretionen verwendet werden kann 5 Entsorgen Sie das KING LAD nachdem es entfernt ist RISIKO BEI WIEDERVERWENDUNG USA und internationale Gesetze Regelungen verlangen vom Hersteller des urspr nglichen Ger ts dass sich das verkaufte Produkt zur Benutzung im Rahmen seiner Gebrauchsanleitung geeignet ist und bis zum urspr nglichen Zusammenbau r ckverfolgt werden kann Wenn w hrend der Benutzung ein Problem auftritt muss da
24. como en las intubaciones normales Mantenga el cuello flexionado y la cabeza extendida sujetando el occipucio con una mano mien tras que inserta el manguito en la boca con la otra mano 4 Sujete el KING LAD como un bol grafo con el dedo ndice en la uni n del manguito y el tubo mientras que lo est insertan do Presione la punta hacia arri ba contra el paladar duro y aseg rese de que se asienta de forma plana y que la punta no se pliega sobre s misma 5 Utilizando el dedo ndice empuje la m scara hacia atr s manteniendo la presi n contra el paladar 6 El dedo ndice mantiene la pre si n hacia atr s contra la pared far ngea posterior para evitar la colisi n con la epiglotis mien tras que el manguito se va moviendo hacia abajo Introduzca el dedo ndice com pletamente en la boca para completar la inserci n Mantenga los dem s dedos fuera de la boca La superfi cie flexora de todo el dedo ndice debe colocase a lo largo del tubo manteni ndolo firmemente en contacto con el paladar mientras que la inserci n siga avanzando Cuando se encuentre resistencia la m scara debe estar completamente insertada y todo el dedo introducido en la boca Utilice la otra mano para sujetar el tubo mien tras que retira el dedo de la boca Evite insertar con va rios movimientos o dar tirones al KING LAD hacia arriba y abajo en la faringe despu s de que haya encontrado resistencia Compruebe que la l nea neg
25. d das Standard und Flexible ClearSeal KING LAD sind Vorrichtungen zur einmaligen Verwendung die steril und einsatzbereit geliefert werden Sterilisation mit Ethylenoxid Das Silicone KING LAD und das ClearSeal KING LAD sind MRT kompatibel das Flexible KING LAD hingegen nicht BESCHREIBUNG Das KING LAD ist ein latexfreier oraler Atemweg bestehend aus einer R hre die am distalen Ende mit einer ellipsenf rmi gen Manschette best ckt ist die sich in der Hypopharynx um den posterioren Umfang der Larynx aufbl ht Das KING LAD ist daf r ausgelegt den Atemweg bei Routine oder Notfallan sthesieverfahren zu versorgen und bei der Wiederbelebung einen freien Atemweg zu etablieren Das KING LAD wird so eingef hrt dass das distale Ende der Maske an die Basis des Hypopharynx hinter dem Ringknorpel angrenzt und die Manschette dann aufgebl hrt wird um ein luftdichte Abdichtung um die Larynx zu bilden Das Flexible KING LAD wird wie die Silicone und ClearSeal KING LAD Vorrichtungen verwendet es weist jedoch eine drahtverst rkte flexible Atemwegsr hre auf Wird der Anschluss zum Sauerstoffger t vom chirurgischen Umfeld genommen kann das Flexible KING LAD in Situationen ver wendet werden wo ein Silicone oder ClearSeal KING LAD nicht geeignet sind Es kann f r Verfahren verwendet werden wo sowohl der Chirurgie als auch An sthesieversorger Zugang ben tigen wie beispielsweise bei Verfahren im Kopf oder Nackenbereich Es ist auch f r i
26. e Spitze nicht Uberklappt ist 5 Dr cken Sie die Maske mit dem Zeigefinger nach hinten und halten Sie dabei den Druck gegen den Gaumen aufrecht 6 Wenn sich die Manschette abw rts bewegt h lt der Zeigefinger den Druck nach hin ten gegen die posteriore Rachenwand aufrecht damit eine Kollision mit dem Kehldeckel ver mieden wird F hren Sie den Zeigefinger vollst ndig in den Mund ein um die Einf hrung abzuschlie en Bringen Sie keine anderen Finger in den Mund Bei der weiteren Einf hrung sollte die Beugerfl che des gesamten Zeigefingers der R hre entlang sein und einen festen Kontakt mit dem Gaumen aufrecht erhalten 7 Wird ein Widerstand gef hlt sollte die Maske vollst ndig eingef hrt und der Finger wird vollst ndig in den Mund eingef hrt worden sein Halten Sie den Schlauch mit der anderen Hand w hrend Sie den Finger aus dem Mund nehmen Nicht mit mehreren Bewegungen einf hren oder das KING LAD in der Rachenh hle nach oben und unten rucken wenn Widerstand festgestellt wurde Stellen Sie sicher dass die schwarze Linie auf der R hre zur Oberlippe zeigt bevor Sie die Manschette aufbl hen Damit das KING LAD in die richtige Position gebracht wer den kann die R hre w hrend der Inflation nicht halten Bevor Sie mit der Luftzufuhr verbinden die Manschette mit ausreichend Luft aufbl hen um eine Niederdruckabdichtung von maximal 60 cm H20 zu erhal ten Die Manschette nicht zu stark aufbl hen
27. e sgonfiare allo stesso tempo la cuffia con una siringa Ci crea il bordo d at tacco rigido e sottile necessario per l inserimento della KING LAD Appena prima dell inserimento lubrificare accuratamente la parte posteriore della cuffia Non lubrificare la parte anteriore dato che ci pu causare l aspirazione del lubrificante 2 L anestesia deve essere profonda abbastanza da perme ttere l inserimento 3 Posizionare la testa e il collo come nelle intubazioni nor mali Mantenere il collo flesso e la testa estesa spingen do in avanti l occipite con una mano mentre con l altra si inserisce la cuffia nella bocca 4 Durante l inserimento della KING LAD impugnarla come una penna con il dito indice alla giunzione tra cuffia e tubo Premere la punta in alto contro il palato duro e garantire che giaccia di piatto e che la punta non sia ripiegata 5 Usando il dito indice spingere la maschera all indietro mante nendo la pressione contro il palato 6 Non appena la cuffia inizia a spostarsi all indietro il dito indice mantiene una pressione nella stessa direzione contro la parete faringea posteriore per evitare la collisione con l epiglottide Per completare l inserimento inserire comple tamente il dito indice nella bocca Mantenere fuori di essa le altre dita Durante l inserimento tenere la superficie flessoria dell intero dito indice lungo il tubo in modo da tenerlo strettamente aderente al palato 7 Quando si percepis
28. ella lagar f reskrifter erfordrar att originalenhetens tillverkare garanterar att den s lda produkten r passande f r anv ndning i enlighet med bruksanvisningen och kapabel att sp ras tillbaka till original monteringen Om det uppst r problem under anv ndning m jligg r det att produkten sp ras riktigt och tg rdas i enlighet med all till mplig lagstiftning All teranv ndning av en enhet etiketterad f r eng ngsbruk SPUD p en f ljande patient ogiltigf rklarar tillverkarens skyldighet att sp ra produkten tillbaka till originalmonterin gen I enlighet med detta skall varje facilitet som teranv n der en SPUD ta p sig ansvaret som tillverkare och m ste testa och verifiera l mpligheten av denna teranv nda enhet Det inkluderar men r inte begr nsat till korrekt reng ringsniv desinficering och eller sterilisering n d v ndig f r att garantera enhetens l mplighet f r anv nd ning I USA m ste varje facilitet som omarbetar en SPUD registrera den i enlighet med Food and Drug Administration under Code of Federal Regulations Title 21 som en enhetstillverkare och f lja alla applicerbara federala och statliga lagar som reglerar enhetstillverkare Utanf r USA kan annan lagstiftning vara g llande Ce 0123 King Systems 15011 Herriman Blvd Noblesville IN 46060 317 776 6823 1 800 642 KING 5464 Fax 1 317 776 6827 kingsystemsOkingsystems com www kingsystems com Tillverkad i Kina f
29. givaren b da beh ver tkomst s som vid ingrepp som involverar huvudet eller halsen Den l mpar sig ocks f r operationer i mun och n sa svalg d den fungerar som barri r mot nedsmutsning av glottis och trakea av blod och sekret fr n h gre liggande delar Ventil f r SC uppbl sning och t mning Pilotballong Pilottub 15mm kontakt Uppbl s ningskuff Luftv gstub REKOMMENDERAD PATIENTVIKT A 1 Neonatal Upptill5kg 3 Barn 30 50 kg 1 5 Neo sp dbarn 5 10 kg 4 Vuxen 50 70 kg 2 Sp dbarn 10 20 kg 5 Vuxen gt 70 kg 2 5 Sp dbarn barn 20 30 kg F RSIKTIGHETS TG RDER 1 KING LAD f r enbart anv ndas av l kare med till mplig utbildning 2 KING LAD hindrar inte regurgitation eller aspira tion Under anestesi f r den enbart anv ndas p fastande patienter Anv nd inte KING LAD utan att vidta l mpliga tg rder f r att s kerst lla att mags cken r tom 3 Om larynxspasm upptr der behandla orsaken utan att avl gsna KING LAD Avl gsna enheten f rst d reflexerna r helt terst llda KONTRAINDIKATIONER Anv nd inte KING LAD ClearSeal KING LAD eller Flexible KING LAD som ett substitut f r en endo trakeal tub i f ljande luftv gsspatienter p grund av den potentiella risken f r regurgitation och aspiration e Patienter som inte r fastande inklusive patienter vars fasta inte kan bekr ftas e Patienter som lider av kraftig eller morbid fetma patienter som
30. he pharynx when the patient is at a light plane of anesthesia e Keep the bite block in throughout the procedure e Nitrous oxide is known to diffuse into cuffs dur ing anesthesia Accordingly cuff pressure should be monitored and air removed if necessary to maintain proper inflation REMOVAL 1 Once it is in the correct position the KING LAD is well tolerated until the return of protective reflexes 2 KING LAD removal should always be carried out in an area where suction equipment and the ability for rapid intubations are present 3 Look for the onset of swallowing which indicates reflexes are almost restored It is usually unneces sary to perform suction because the correctly used KING LAD protects the larynx from oral secretions Suction equipment should however be available at all times 4 Deflate the cuff completely just prior to removal although partial deflation can be used to assist in the removal of secretions 5 Following removal discard the single use KING LAD RISK OF REUSE U S and International Laws Regulations require the origi nal device manufacturer to warrant that the product sold is fit for use according to the scope of its Instructions for Use and is capable of being tracked back to its original assembly If an issue were to arise during use this require ment allows for the product to be properly tracked and acted upon in accordance with all applicable laws Any reuse of a device labeled as a Si
31. ienten die ausgepr gt oder krankhaft fetts chtig sind mehr als 14 Wochen schwanger oder Patienten mit mehrfachen Verletzungen akuter Bauch oder Thoraxverletzung und allen Zust nden in Zusammenhang mit einer verz gerten Magenentleerung oder die vor dem N chternstatus Opiate als Medikation erhalten haben Die folgenden Gegenanzeigen gelten f r die Routineverwendung der KING LAD Atemwegsvorrichtungen e Da das KING LAD eine Niederdruckabdichtung um den Larynx bildet sollte es nicht bei Patienten mit fester reduzierter pulmonaler Compliance wie beispielsweise Patienten mit Lungenfibrose verwendet werden e Patienten bei denen ein maximaler Atemwegsdruck bei der Inspiration von ber 20 cm H20 erwartet wird e Erwachsene Patienten die nicht f hig sind Anweisungen zu verstehen oder Fragen zu ihrer Anamnese nicht ad quat beantworten k nnen da diese Patienten eventuell f r die Verwendung des KING LAD Atemwegs kontraindiziert sind Im Falle eines hochgradig unempf nglichen Patienten der eine Wiederbelebung ben tigt oder bei einem schwierigen Atemwegspatienten auf Notfallbahn d h kann nicht intubiert kann nicht beatmet werden muss das Risiko einer Regurgitation und Aspiration gegen den m glichen Nutzen der Herstellung eines Atemwegs abgewogen werden Die KING LAD Atemwege sollten nicht zur Wiederbelebung oder in Notfallsituation bei Patienten verwendet werden die nicht hochgradig bewusstlos sind und die gegen die E
32. inf hrung eines KING LAD Widerstand leisten k nnten VOR DER VERWENDUNG ZU PR FEN W hlen Sie ein KING LAD der richtigen Gr e die auf dem Gewicht des Patienten basiert anhand der Information zur Gr enbestimmung Entfernen Sie das Bet tigungsventil und Testmanschetteninflationssystem vor der Verwendung indem Sie auf das Maximalvolumen aufbl hen EINF HRUNG 1 Bereiten Sie das KING LAD f r die Einf hrung vor indem Sie alle Luft aus der Manschette ablassen Dr cken Sie hier f r mit dem Mittel und Zeigefinger auf die Manschette w hrend Sie mit einer Spritze die Luft aus der Manschette ablassen Das schafft eine steife d nne Anlegekante zum Einf hren des KING LAD Schmieren Sie die R ckseite der Manschette unmittelbar vor der Einf hrung gr ndlich Schmieren Sie die Vorderseite nicht da dies eine Aspiration des Schmiermittels zurfolge haben k nnte 2 Die An sthesie muss tief genug sein damit die Einf hrung m glich ist 3 Positionieren Sie den Kopf und Nacken wie f r normale Intubationen Halten Sie den Nacken gebeugt und den Kopf ausgestreckt indem Sie mit einer Hand auf das Hinterhaupt dr cken w hrend Sie die Manschette mit der anderen Hand in den Mund einf hren A Wenn Sie das KING LAD einf hren halten Sie es wie einen Stift mit dem Zeigefinger an der Verbindung zwischen Manschette und Schlauch Dr cken Sie die Spitze gegen den festen Gaumen und stellen Sie sich er dass sie flach aufliegt und di
33. iste sont en concur rence pour l acc s comme les interventions qui touchent la t te et le cou Il est galement adapt pour les op ra tions intra orales et nasopharyng es car il agit comme une barri re contre la souillure de la glotte ou de la tra ch e par du sang ou s cr tions provenant du haut Vanne de gonflage amp d gonflage Ballonnet Tube Pilote Pilote Connecteur 15 mm Canule Ballonnet gonflable POIDS RECOMMAND POUR LE PATIENT A 1 N onatal Jusqu 5 kg 3 Enfant 30 50 kg 1 5 Nouveau n 5 10 kg 4 Adulte 50 70 kg Nourrisson 5 Adulte gt 70 kg 2 Nourrisson 10 20 kg 2 5 Nourrisson 20 30 kg Enfant PR CAUTIONS 1 Le DIL KING doit tre utilis par des praticiens m di caux convenablement form s 2 Le DIL KING ne pr vient pas les r gurgitations ou les aspirations Son utilisation en cas d anesth sie doit se limiter aux patients jeun Ne pas utiliser le DIL KING sans avoir pris les pr cautions appropri es pour s as surer que l estomac est vide 3 En cas de laryngospasme traiter la cause sans retirer le DIL KING Le retirer une fois que les r flexes sont totalement comp tents CONTRE INDICATIONS Ne pas utiliser le Silicone KING LAD le ClearSeal KING LAD ni le Flexible KING LAD comme substitut pour un tube endotrach al dans les patients intub s suivants en raison du risque de r gurgitation et d aspiration e Patients n tant pas jeun parmi lesquels les pa
34. lao Le yo al Lal ales s ll Lol Le l mt al dose JA sal Pla jo Asa LE oi gm in doy AL Jlexi dat Flexible ClearSeal KING LAD JLo riwX algo daa joya M e Sieg All LAD Le z p Silicone KING LAD Lei KING LAD Flexible ClearSealg Flexible KING LAD pgaL0l jue guia riag Bach yo Jlor Auen a K l Standard ClearSeal KING LADy S it arial sl gt mm Lan Safll Balen dir Alz yd Lann S cl zo ClearSeal KING LAD Silicone KING LAD S ll a Slgall lio pa s M3 Flexible KING LAD Lo MAI bla Al cop balo o gls All es gui gloa yai D KING LAD fio A yA diia a dla dio 292 gu ya alig SW yal lll Jas RE aal y slogJL EA ag aed J la All poa v U KING LAD Ara gi a arial ol caga LoS al lt o m i y dy Lolo Aal ll KING LAD jlg gt J man lait adeleg JAS glo gl Lw pao p g ay Lisa pg ld dscla polao ELSA yo 2 3 La 9 or Sis tuo plog AAS s AUS y ig y lo gil ALS iy Jas slo gli iiio ue Yi le Silicone Sly dis ju i Flexible KING LAD plasi pais yo gu gloa 970 yo oil L a al Y ClearSeal KING LADg del ll 2d ye gui jos doll dog Al MS og llos L a ye Y a YLI Flexible KING LAD la 3 Los A yA tolasi Les LaS ClearSeal KING LAD ad Silicone plasi ol Gel y digo pasil dog Cla L Act s ll olla wlio al Los Ai al al o da gl ist gt 21 ng LoS yl Ae poll y 5 2 well Salle All jue a ll lla Las lo gl An All al Lat all Aal ao gl jala 399 w lt gt A7 arlel o ball 1 1 88L d sall oiii ba 270 09 D
35. laringe non deve essere usata nei pazienti con compliance polmonare diminuita stabile come ad esempio quelli con fibrosi polmonare e Pazienti di cui si prevedono pressioni inspiratorie di picco delle vie aeree superiori a 20 cmH 0 e Pazienti adulti che non sono in grado di comprendere le istruzioni o non possono rispondere adeguatamente alle domande riguardanti la loro anamnesi medica dato che in questi pazienti l uso della via aerea KING LAD pu essere controindicato Se un paziente che reagisce in modo trascurabile richiede la rianimazione o se un paziente con vie aeree difficili si trova in condizioni d emergenza cio del tipo impossibile intubare impossibile ventilare occorre soppesare il rischio di rigurgito e aspirazione contro il possibile vantaggio di stabilire una via aerea Le vie aeree KING LAD non devono essere usate per la rianimazione o nelle situazioni d emer genza che coinvolgono pazienti in stato di incoscienza non profonda e che potrebbero resistere all inserimento della KING LAD VERIFICA PRIMA DELL USO Scegliere una KING LAD di misura appropriata in base al peso del paziente usando l apposita tabella Prima dell uso rimuovere il comando della valvola e testare il sistema di gonfiaggio della cuffia riempiendola d aria fino al volume massimo INSERIMENTO 1 Preparare la KING LAD per l inserimento rimuovendo tutta l aria nella cuffia mediante una pressione applica ta con il dito medio e l indice
36. laryng e le Flexible KING LAD et le Standard et Flexible ClearSeal KING LAD sont des dispositifs usage unique fournis st riles et pr ts l emploi St rilisation l oxyde d thyl ne Le Silicone KING LAD et le ClearSeal KING LAD sont compatibles avec IIRM alors que le Flexible KING LAD ne l est pas DESCRIPTION Le DIL KING est un dispositif d intubation exempt de latex constitu d un tube portant un ballonnet elliptique son extr mit distale qui se gonfle dans l hypopharynx autour du p rim tre post rieur du larynx Le DIL KING est con u pour prendre en charge les voies a riennes pendant les proc dures anesth siques de routine et d urgence et pour maintenir libres les voies a riennes pendant la r anima tion Le DIL KING est ins r de telle sorte que l extr mit distale du masque se juxtapose contre la base de l hy popharynx derri re le cartilage cartilage crico de et que le ballonnet soit alors gonfl pour former un joint tanche l air autour du larynx Le Flexible KING LAD est utilis comme les dispositifs Silicone et ClearSeal KING LAD toutefois il dispose d une canule flexible armature m tallique La suppression de la connexion avec le circuit respiratoire du champ chirurgical permet d utiliser le Flexible KING LAD dans des situations o le Silicone ou le ClearSeal KING LAD ne sont pas adap t s Il peut tre utilis pour des interventions au cours desquelles le chirurgien et l anesth s
37. learSeal y KING LAD son marcas comerciales de King Systems Representante para asuntos reglamentarios en la UE Medical Product Service GmbH Borngasse 20 35619 Braunfels Alemania ANVISNINGAR Silicone KING LAD laryngeal luftv gsenhet och Flexibel KING LAD och standard samt flexibel ClearSeal KING LAD luftv gar r enheter f r eng ngsbruk levererade sterila och klara att anv ndas Steriliseringsmetoden r med etylenoxid Silicone KING LAD och ClearSeal KING LAD r MRI kompatibla medan Flexible KING LAD inte r det BESKRIVNING KING LAD r en latexfri oral luftv g best ende av en tub med en elliptisk kuff f st i den distala nden vilken bl ses upp i hypofarynx runt larynx bakre perimeter KING LAD r utformad att tillhandah lla en luftv g under anestetiska procedurer av rutin och n dkarakt r och att uppr tth lla ppna luftv gar under terupplivning KING LAD f rs in s att den dis tala nden av masken ligger an mot basen i hypofar ynx bakom cricoidbrosket Kuffen bl ses sedan upp s att den bildar en luftt t f rslutning runt la rynx Flexible KING LAD anv nds p samma s tt som Silicone och ClearSeal KING LAD enheter men har en tr df rst rkt flexibel tub Genom att ta bort and ningskretsanslutningen fr n operations omr det kan Flexible KING LAD anv ndas i situationer d r Silicone eller ClearSeal KING LAD inte r l mpliga Den kan ocks anv ndas f r procedurer d r kirurgen och narkos
38. n leading edge necessary to insert the KING LAD Lubricate the back of the cuff thoroughly just before inser tion Do not lubricate the front as this may result in aspiration of lubricant 2 Anesthesia must be deep enough to permit insertion 3 Position the head and neck as for normal intuba tions Keep the neck flexed and the head extend ed by pushing on the occiput with one hand while inserting the cuff into the mouth with the other hand 4 When inserting the KING LAD hold it like a pen with the index finger at the junction of the cuff and tube Press the tip up against the hard palate and ensure it lies flat and that the tip is not folded over 5 Using the index finger push the mask backwards maintaining pressure against the palate 6 As the cuff moves down wards the index finger maintains pressure back wards against the posterior pharyngeal wall to avoid collision with the epiglottis Insert the index finger fully into the mouth to com plete insertion Keep other fingers out of the mouth As insertion progresses the flexor surface of the whole index finger should be along the tube keeping it firmly in contact with the palate 7 When resistance is felt the mask should be fully inserted and the finger will have been fully insert ed into the mouth Use the other hand to hold the tube while withdrawing the finger from the mouth Avoid inserting with several movements or jerking the KING LAD up and down in the
39. nas och kuffuppbl sningssystemet testas genom att bl sa upp det till maxvolym INL GGNING 1 F rbered KING LAD f r inl ggning genom att avl gsna all luft i kuffen genom att trycka p kuf fen med pek och l ngfinger medan kuffen t ms med en spruta Detta skapar en styv tunn framkant som beh vs f r att f ra in KING LAD Sm rj den bakre nden av kuffen noggrant strax f re inf rande Sm rj inte den fr mre nden d detta kan leda till att sm rjmedel aspireras 2 Anestesin m ste vara tillr ckligt djup f r att medge inf rande 3 Placera huvud och hals som f r normala intu beringar H ll halsen b jd och huvudet utstr ckt genom att trycka p bakhuvudet med en hand medan kuffen f rs in i munnen med den andra handen 4 N r KING LAD f rs in ska den h llas som en penna med pekfingret vid anslut ningen mellan kuff och tub Tryck upp spetsen mot h rda gommen och s ker st ll att den ligger platt och att spetsen inte r vikt Tryck masken bak t med hj lp av pekfingret och uppr tth ll trycket mot h rda gommen 6 Medan kuffen flyttas ned t ska pekfingret uppr tth lla trycket bak t mot svalgets bakre v gg f r att undvika att st ta emot epiglottis F r in pekfingret helt i munnen f r att slutf ra inf randet vriga fingrar ska h llas utanf r munnen Allteftersom inf randet forts tter ska hela pekfingrets insida h llas l ngs med tuben vilken ska h llas i stadig kont
40. ngle Patient Use Device SPUD on a subsequent patient s invalidates the manufacturer s requirement to track the product back to its original assembly As such any facility that reuses a SPUD assumes the role of a manufacturer and must test and verify the suitability of this reused device This includes but is not limited to the proper level of cleaning disinfection and or sterilization necessary to warrant the reused device s fitness for use In the USA any facility that re processes a SPUD must register with the Food and Drug Administration under Code of Federal Regulations Title 21 as a device manufacturer and abide by all applica ble federal and state laws regulating device manufactur ers Outside the USA other laws may apply Gu 0123 King Systems 15011 Herriman Blvd Noblesville IN 46060 317 776 6823 800 642 KING 5464 Fax 317 776 6827 kingsystemsOkingsystems com www kingsystems com Made in China for King Systems KING LAD is a registered trademark and ClearSeal is a trademark of King Systems EU Regulatory Representative Medical Product Service GmbH Borngasse 20 35619 Braunfels Germany INFM 70 6 10 KING SYSTEMS A Consort Medical Company Silicone KING LAD slo 811 gue L as ie dal hina ggio Aale g r ail eig ojalas Js iil yde ihalal isgal il gt jL allj Heol od okla 290 el KING LAD jlg gt Jag uu cd lall Aal DUI JA 393 Ei wi aale L jlg gt Lgr n A y KI
41. ntraindications are applicable for routine use of the KING LAD airways e Because the KING LAD forms a low pressure seal around the larynx it should not be used in patients with fixed decreased pulmonary compli ance such as patients with pulmonary fibrosis Flexible KING LAD e Patients where the peak airway inspiratory pres sures are anticipated to exceed 20 cm H20 e Adult patients who are unable to understand instructions or cannot adequately answer ques tions regarding their medical history as these patients may be contraindicated for KING LAD airway use In the case of a profoundly unresponsive patient in need of resuscitation or a difficult airway patient on an emergency pathway i e cannot intubate cannot ventilate the risk of regurgitation and aspiration must be weighed against the potential benefit of establishing an airway The KING LAD airways should not be used for resuscitation or in emergency situa tions involving patients who are not profoundly unconscious and who may resist KING LAD insertion PRE USE CHECK Choose an appropriately sized KING LAD based on patient weight using the sizing information Prior to use remove the valve actuator and test cuff inflation system by inflating to maximum volume INSERTION 1 Prepare the KING LAD for insertion by removing all the air in the cuff by pushing on the cuff with middle and index finger while deflating the cuff with a syringe This creates a stiff thi
42. ntraorale und nasopharyngeale Operationen geeignet da es als Barriere gegen die Verschmutzung der Glottis oder Luftr hre mit Blut oder Sektretionen von oben fungiert Inflations und Ga Deflationsventil F hrungsschlauch F hrungsballon 15 mm a Steckverbinder q Atemwegsr hre Inflations manschette EMPFOHLENES PATIENTENGEWICHT A 1 Neonatal Biszu5kg 3 Kind 30 50 kg 1 5 Neo S ugling 5 10 kg 4 Erwachsener 50 70 kg 2 S ugling 10 20 kg 2 5 S ugling Kind 20 30 kg 5 Erwachsener gt 70 kg VORSICHTSMASSNAHMEN 1 Das KING LAD muss von entsprechend geschulten medi zinischen Fachkr ften verwendet werden 2 Das KING LAD verhindert Regurgitation oder Aspiration nicht Dessen Verwendung in der An sthesie sollte auf n chterne Patienten beschr nkt werden Verwenden Sie das KING LAD nicht ohne entsprechende Vorsichtsma nahmen um sicherzustellen dass der Magen leer ist 3 Tritt ein Laryngospasmus auf die Ursache daf r behan deln ohne das KING LAD zu entfernen Entfernen Sie es sobald alle Reflexe vollst ndig intakt sind GEGENANZEIGEN Verwenden Sie das Silicone KING LAD das ClearSeal KING LAD oder das Flexible KING LAD bei den folgenden Atemwegspatienten nicht als Ersatz f r einen Endotrachealschlauch da ein m gliches Risiko f r Regurgitation und Aspiration besteht e Patienten die nicht n chtern sind wie u a Patienten bei denen der N chternstatus nicht best tigt werden kann e Pat
43. our la r animation ou dans des situations d urgence concernant des patients profond ment inconscients et qui sont sus ceptibles de r sister l insertion du DIL KING V RIFICATION AVANT UTILISATION Choisissez un DIL KING de la taille appropri e en fonction du poids du malade en utilisant les informations de dimensionnement Avant utilisation retirez l actionneur de vanne et testez le syst me de gonflage du ballonnet en le gonflant au maximum de son volume INSERTION 1 Pr parez l insertion du DIL KING en retirant la totalit de l air contenu dans le ballonnet en appuyant dessus avec le majeur et l index tout en le d gonflant avec une seringue Il se cr e ainsi une bordure fine et raide n cessaire l insertion du DIL KING Lubrifiez soigneusement la partie arri re du ballonnet juste avant l insertion Ne lubrifiez pas la partie avant car cela pourrait provoquer une aspiration du lubrifiant 2 L anesth sie doit tre suffisamment profonde pour permettre l insertion 3 Positionnez la t te et le cou comme pour une intuba tion normale Gardez le cou fl chi et la t te tendue en appuyant sur l occiput d une main tout en ins rant le ballonnet dans la bouche de l autre main 4 Lors de l insertion du DIL KING tenez le comme un crayon avec l index la jonction du ballonnet et du tube Appuyez l extr mit contre la vo te du palais et assurez vous qu il repose plat et que son extr mit n est pas repli e 5
44. pasmo e Evite mover el KING LAD en la faringe cuando el paciente est en un nivel ligero de anestesia e Mantenga el bloque de mordida dentro durante el pro cedimiento e Se sabe que el xido nitroso se difunde a los manguitos durante la anestesia Por consiguiente la presi n del manguito debe ser supervisada y el aire ha de ser extra do si es necesario para mantener un inflado adecuado EXTRACCI N 1 Una vez que est en la posici n correcta el KING LAD es bien tolerado hasta el retorno de los reflejos protectores 2 La extracci n del KING LAD debe llevarse a cabo siem pre en una zona donde est presente un equipo de succi n y se puedan realizar intubaciones r pidas 3 Espere que el paciente empiece a tragar lo que indicar que los reflejos estar n casi restaurados Generalmente no es necesario realizar la succi n porque el KING LAD usado correctamente protege la laringe de las secre ciones orales No obstante el equipo de succi n debe estar disponible en todo momento 4 Desinfle el manguito completamente justo antes de la extracci n aunque tambi n se puede desinflar parcial mente para ayudar con la extracci n de las secreciones 5 Despu s de la extracci n deseche el KING LAD de un s lo uso RIESGO DE REUTILIZACI N Las leyes normativas de EE UU e internacionales requieren que el fabricante del dispositivo original garantice que el producto vendido es adecuado para su uso de acuerdo al alcance
45. r King Systems ClearSeal och KING LAD r varum rken som tillh r King Systems Representant f r EU Regulatory Affairs Medical Product Service GmbH Borngasse 20 35619 Braunfels Tyskland
46. ra del tubo queda frente al labio superior antes de inflar el manguito Para permitir que el KING LAD se coloque por s mismo correcta mente no sostenga el tubo durante el inflado Antes de conectar el suministro de gas infle el manguito con sufi ciente aire para obtener un sellado de presi n bajo que no supere 60 cm H20 No infle excesivamente el man guito Ea Tama o 2 5 lt 14ml lt 20 ml Tama o 4 lt 30 ml N go Volumen de inflado Tama o 1 lt 4ml Tama o 5 lt 40 ml Tama o 1 5 lt 7ml Tama o 3 Tama o 2 lt 10 ml 9 Conecte el suministro de gas sujetando el tubo para evi tar el desplazamiento e infle suavemente los pulmones para confirmar la colocaci n correcta Introduzca un bloque de mordida y asegure el KING LAD en su sitio El tubo debe apretarse contra el paladar y la pared far ngea posterior cuando est correctamente colocado 10 Confirme la colocaci n correcta con la auscultaci n el movimiento del pecho y la verificaci n de CO por capnograf a MANTENIMIENTO DE LA V A A REA e Recuerde que el KING LAD se puede obstruir si se desplaza o est incorrectamente insertado La epiglotis puede ser empujada hacia abajo con una t cnica de inserci n pobre Compruebe mediante auscultaci n del cuello y corrija volviendo a insertar o elevando la epiglo tis usando un laringoscopio e La colocaci n incorrecta de la punta del manguito en la glotis puede imitar un broncoes
47. s Produkt entsprechend dieser Anforderung ordnungs gem r ckverfogt werden k nnen damit die notwendi gen Ma nahmen nach allen anwendbaren Gesetzen getroffen werden k nnen Jede Benutzung einer Vorrichtung die als Vorrichtung zur einmaligen Verwendung SPUD deklariert wurde f r weitere Patienten macht die Anforderung in Bezug auf R ckverfolgbarkeit des Produkts dem Hersteller gegen ber unwirksam Jede Organisation oder Einrichtung die eine Vorrichtung zur einmaligen Verwendung SPUD wieder verwendet bernimmt hier durch die Rolle des Herstellers und muss die Eignung dieses wiederverwendeten Produkts testen und veri fizieren Das schlie t folgende Punkte mit ein ist aber nicht auf sie beschr nkt ausreichender Reinigungsgrad ausre ichende Desinfizierung und oder Sterilisation die zum Garantieren der Eignung der wiederverwendeten Vorrichtung zur Benutzung notwendig sind In den USA muss sich jede Organisation oder Einrichtung die eine Vorrichtung zur einmaligen Verwendung SPUD wieder bearbeitet bei der Food and Drug Administration Arzneimittelzulassungsbeh rde in den USA nach Code of Federal Regulations Title 21 US Gesetzbuch Nr 21 als ein Ger tehersteller registrieren lasen und sich allen Bundes und Landesgesetzen unterwerfen die sich auf Ger tehersteller beziehen Au erhalb der USA k nnen andere Gesetze gelten CEN 7 0123 King Systems 15011 Herriman Blvd Noblesville IN 46060 317 776
48. spositif usage unique sur un autre patient annule l obligation du fabricant de tracer le produit jusqu l assemblage d origine D s lors tout tablissement qui r utilise un dispositif usage unique assume le r le de fabricant et doit tester et contr ler la conformit l usage de ce dispositif r utilis Ceci comprend notamment un niveau appropri de nettoyage de d sinfection et ou de st rilisation n cessaire pour garantir la conformit d utili sation du dispositif r utilis Aux tats Unis un tablisse ment qui retraite un dispositif usage unique doit s en registrer aupr s de la Food and Drug Administration dans le cadre du Code of Federal Regulations Title 21 comme fabricant de dispositif et respecter la l gislation f d rale et nationale applicable r gissant les fabricants de dispositifs En dehors des tats Unis la l gislation internationale peut reg 0123 King Systems 15011 Herriman Blvd Noblesville IN 46060 317 776 6823 800 642 KING 5464 Fax 317 776 6827 kingsystemsOkingsystems com www kingsystems com Fabriqu en Chine pour King Systems ClearSeal et KING LAD sont des marques commerciales de King Systems Repr sentant agr pour l UE Medical Product Service GmbH Borngasse 20 35619 Braunfels Allemagne Deutsche Gebrauchsanweisung Flexible KING LAD Silicone KING LAD INDIKATIONEN Das Silicone KING LAD Kehlkopfatemwegsvorrichtung und das Flexible KING LAD un
49. ssnar eller s tts in felaktigt Epiglottis kan tryckas ned om felaktig inf rselteknik anv nds Kontrollera placeringen genom auskultation av halsen och korrigera genom f ra in tuben igen eller genom att lyfta epiglottis med hj lp av ett laryngoskop e Felplacering av kuffens spets i glottis kan simulera bronkspasm e Undvik att flytta runt KING LAD i svalget n r patienten befinner sig i ett ytligt anestesistadium e Beh ll bitblocket genom hela ingreppet e Det r k nt att kv veoxid diffunderar in i kuffar under anestesi F ljaktligen ska kufftrycket ver vakas och luft avl gsnas om n dv ndigt f r att uppr tth lla korrekt uppbl sningstryck BORTTAGANDE 1 N r KING LAD v l r korrekt placerad tolereras den v l till dess att skyddsreflexerna terv nder 2 KING LAD ska alltid avl gsnas p en plats d r det finns sugutrustning och m jlighet till snabb intubering 3 Var uppm rksam p n r patienten b rjar sv lja vilket indikerar att reflexerna n stan r terst ll da Vanligen r det inte n dv ndigt att utf ra sugning eftersom KING LAD n r den anv nds korrekt skyddar larynx fr n munsekret Sugutrustning ska dock alltid finnas tillg nglig 4 T m kuffen fullst ndigt precis innan den tas ut Ofullst ndig t mning kan dock anv ndas f r att avl gsna sekret 5 Efter borttagande ska KING LAD f r eng ngsbruk kasseras RISK MED TERANV NDNING Lagar f reskrifter i USA och internation
50. teriore della laringe La KING LAD stata progettata per gestire le vie aeree durante le procedure anestetiche di rou tine e d emergenza e per stabilire una via aerea pervia durante la rianimazione La KING LAD viene inserita in modo tale che l estremit distale della maschera sia adiacente alla base dell ipofaringe dietro alla cartilagine cricoidea quindi la cuffia viene gonfiata a formare una tenuta ermetica attorno alla laringe Le modalit di utilizzo del dispositivo Flexible KING LAD sono le stesse dei modelli Silicone e ClearSeal KING LAD con l unica differenza che questo dispositivo specifico ha tubo per le vie aree rinforzato con filo metallico Se si rimuove dal campo chirurgico la connessione del circuito respiratorio possibile utilizzare il dispositivo Flexible KING LAD nei casi in cui i dispositivi Silicone o ClearSeal KING LAD non sono idonei Pu essere usata nelle procedure in cui il chirurgo e l anestesista sono in competizione per l accesso come ad esempio le procedure che coinvolgono la testa o il collo anche idonea per gli interventi intraorali e naso faringei dato che agisce come barriera contro l imbratta mento della glottide o della trachea da parte di sangue o secrezioni provenienti dall alto Valvola di lt gonfiaggio e sgonfiaggio Palloncino Tubo pilota pilota Giunto da i E 15 mm Tubo per vie aeree Cuffia di onfiaggio PESO RACCOMANDATO DEL PAZIENTE A 1 Neonato Fino a 5 kg 3
51. tients dont l tat jeun peut pas tre confirm e Patients pr sentant une ob sit extr me ou morbide patientes enceintes de plus de 14 semaines ou pr sentant des l sions multiples des l sions abdomi nales ou thoraciques aigu s tout tat pouvant tre associ une vidange gastrique retard e et patients ayant utilis des opiac s avant d tre jeun Les contre indications suivantes sont applicables pour l u tilisation de routine des DIL KING e Comme le DIL KING forme un joint basse pression autour du larynx il ne doit pas tre utilis chez les patients porteurs d une compliance pulmonaire r duite fixe tels que les patients atteints de fibrose pulmonaire Flexible KING LAD e Patients dont les pressions inspiratoires de pointe vont d passer 20 cm H20 e Patients adultes incapables de comprendre les instruc tions ou qui ne peuvent pas r pondre de fa on ad quate aux questions relatives leurs ant c dents m dicaux car ces patients peuvent pr senter une con tre indication l emploi du DIL KING Dans le cas d un patient profond ment insensible ayant besoin d une r animation ou d un patient difficile intu ber dans le cadre d un cheminement d urgence par exem ple impossible d intuber impossible de ventiler le risque de r gurgitation et d aspiration doit tre pes par rapport aux avantages potentiels de la mise en place d une canule Les DIL KING ne doivent pas tre utilis s p
52. ur maintenir un gonflage appropri RETRAIT 1 Une fois qu il est en position correcte le DIL KING est bien tol r jusqu au retour des r flexes protecteurs 2 Le retrait du DIL KING doit toujours tre r alis dans une zone o un appareil d aspiration et des capacit s permettant de proc der rapidement une intubation sont pr sents 3 Observez l apparition de la d glutition qui indique que les r flexes sont presque restaur s Il n est en g n ral pas n cessaire de proc der a une aspiration car cor rectement utilis le DIL KING protege le larynx des s cr tions orales Un appareil d aspiration doit cepen dant tre disponible en permanence 4 D gonflez compl tement le ballonnet juste avant le retrait bien qu un d gonflage partiel puisse tre util is pour aider a l limination des s cr tions 5 Apr s le retrait jetez le DIL KING a usage unique RISQUE DE R UTILISATION Selon la l gislation et la r glementation am ricaines et internationales le fabricant du dispositif a l obligation de garantir la conformit du produit vendu par rapport la port e de son Mode d emploi et qu il est possible de remonter jusqu a son assemblage d origine Durant son utilisation si un probl me se produit cette obligation sert garantir que le produit peut tre correctement trac et trait en toute conformit avec la l gislation en vigueur La r utilisation d un dispositif tiquet comme tant un di
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