ID-Card “RhD + Phenotype“
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1. Deutsch DiaMed ID Micro Typing System 8002024 07 07 ID Karte RhD Phenotype C c D E e ctl human Produkt Identifikation 50130 Einleitung Nach Mollison 1 sind etwa 85 der kaukasischen Bev lkerung RhD positiv Die Bezeichnung Rh positiv D pos bzw Rh negativ D neg bezieht sich auf das Vorhandensein bzw die Abwesenheit des D Antigens auf Erythrozyten Der Nachweis des D Antigens erfolgt mit Anti D Testseren die humanen oder monoklonalen Ursprungs sein k nnen Bei weiteren wichtigen Antigenen des Rh Systems ISBT Nummer 004 ausser dem RhD RH1 Antigen handelt es sich um C RH2 E RH3 c RH4 und e RH5 Nach Issitt 2 verh lt sich ihre Vorkommensh ufigkeit unter der kaukasischen Bev lkerung wie folgt Cuisine 70 Citas 80 AA 30 iaa 98 Geeignete Antigen positive Erythrozyten k nnen stimulierend in die Antik rperbildung bei C RH2 c RH4 E RH3 und e RH5 negativen Menschen eingreifen Das Vorliegen dieser Antik rper kann letztendlich zur Zerst rung der entsprechenden Erythrozyten f hren Deshalb ist die Bestimmung der Rh Ph notypen bei zuvor transfundierten Patientinnen w hrend der Schwangerschaft ebenso wie f r Patienten mit bekannten irregul ren Antik rpern 2 wichtig Die ID Karte RhD Phenotype erm glicht die komplette Bestimmung des Rh Ph notyps und kann die Anwesenheit der D Variante DVI anzeigen Reagenzien ID Karte2. 30 109 113 reactions Transfusion 1990 30 109 113 reactions Transfusion 1990 30 109 113 Produtos ID Card RhD Phenotype EE REF 002024 Productos ID Card RhD Phenotype A EE E REF 002024 Prodotti ID Card RhD Phenotype e e a ET REF 002024 LAA EPET TT T REF 002027 a E io REF 002027 24 x 12 REF 002027 O r EETA T T REF 002026 COR AAA REF 002026 60 x 12 REF 002026 EU E EE E S REF 002025 MILICIA ita a ed REF 002025 PI P EERE s agestach REF 002025 Estes produtos s o garantidos quanto ao seu comportamento funcional tal como descrito no r tulo e no folheto informativo O fabricante declina toda a responsabilidade decorrente da utilizac o ou venda destes produtos para fins diferentes dos a descritos w DiaMed AG 1785 Cressier s Morat Su a Se garantiza que estos productos se comportar n seg n lo descrito en la etiqueta y en la hoja de instrucciones El fabricante declina toda responsabilidad en caso de que los productos se utilicen o vendan para cualquier otro uso diferente de los all descritos gea DiaMed AG 1785 Cressier s Morat Suica Si garantiscono per questi prodotti le prestazioni descritte sull etichetta e nel foglio di istruzioni II produttore declina ogni responsabilit derivante dall uso o dalla vendita di questi prodotti in modo o per scopi diversi da quelli qui descritti wal DiaMed AG 1785 Cressier s Morat Svizzera
3. REF 002026 60 x 12 xs REF 002026 60x 12 REF 002026 11212 REF 002025 112x 12 REF 002025 112x12 REF 002025 Ces produits sont garantis quant leurs propri t s et qualit s stipul es sur l tiquette et dans le mode op ratoire Le fabricant d cline toute responsabilit pour les cas o ces produits seraient employ s ou vendus d autres usages waal DiaMed SA 1785 Cressier s Morat Suisse These products are guaranteed to perform as described on the label and in the instruction sheet The manufacturer declines all responsibility arising out of the use or sale of these products in any way or for any purpose other than those described therein F r diese Produkte wird nur Garantie bernommen wenn sie gem ss den Angaben auf dem Etikett und der Anwendungsvorschrift verwendet werden Jegliche Verantwortung wird ausdr cklich abgelehnt wenn das Pr parat f r andere Zwecke gebraucht oder verkauft wird wal DiaMed AG 1785 Cressier s Morat Schweiz Italiano DiaMed ID Micro Typing System 8002024 07 07 Scheda ID RhD Phenotype C c D E e ctl umano Identificazione prodotto 50130 Introduzione Secondo Mollison 1 circa 1 85 della popolazione di razza caucasica RhD positivo L espressione RhD positivo o RhD negativo basata sulla presenza o sull assenza dell antigene RhD sugli eritrociti Uantigene RhD con un deter
4. indicate weaker antigen expressions or antigen variants A negative reaction indicates absence of the corresponding antigen Prinzip 3 Positiv Agglutinierte Erythrozyten bilden eine rote Linie auf dem Gel oder sind im Gel verteilt Negativ Kompaktes Erythrozytensediment im Mikror hrchen B Reaktionen f r Rh Untergruppen Eine positive Reaktion bis weist auf das Vorhandensein des entsprechenden Antigens hin Schw chere Reaktionen k nnen auf abgeschw chte Antigenauspr gungen oder Antigenvarianten hinweisen Eine negative Reaktion bedeutet Abwesenheit des entsprechenden Antigens Remarques 1 Le contr le n gatif doit toujours montrer une r action n gative Remarks 1 The negative control must always show a negative reaction Anmerkungen 1 Die negative Kontrolle muss immer ein negative Reaktion aufweisen 2 Sile contr le n gatif est positif laver d abord les h maties en solution saline isotonique chaude ou 2 Ifthe negative control is positive wash the red cells first in warm isotonic saline solution or 2 Ist die negative Kontrolle positiv die Erythrozyten vor der Herstellung der Erythrozytensuspension en ID Diluent 2 avant de pr parer la suspension d h maties Ensuite renouveler le contr le n gatif ID Diluent 2 before preparing the red cell suspension Then repeat the negative control test mit warmer isotonischer Kochsalzl sung oder ID Diluent 2 waschen Anschliessend den n
5. RhD Phenotype enth lt polyklonale Antik rper Anti C Anti c Anti D Anti E und Anti e aus humanem Serum in der Gelmatrix plus ctl Mikror hrchen f r die Best tigung des Ergebnisses Konservierungsmittel lt 0 1 NaNz Achtung Die Ausgangsmaterialien aus denen diese Produkte hergestellt wurden haben sich bei der Pr fung mit zugelassenen Reagenzien als nicht reaktiv f r HBsAg HCV und HIV 1 und 2 erwiesen Allerdings kann kein verf gbares Testverfahren das Nichtvorhandensein infekti ser Substanzen garantieren Aus Humanblut gewonnene Produkte sollten immer als potentiell infekti s angesehen werden o 25 C Nicht in der N he von Hitzequellen Klimaanlagen oder L ftungsausg ngen lagern 18 C Stabilit t siehe Verfallsdatum auf dem Etikett Zu tzlich ID Diluent 1 Modifizierte Bromelin L sung zur Herstellung der Erythrozytensuspensionen ben tigte E Ef E Reagenzien siehe diesbez gliche Packungsbeilage Weitere ID Dispenser erforderliche ID Pipetor Materialien 1D Tips Pipetor Spitzen Suspensionsr hrchen ID Arbeitsplatz ID Zentrifuge 6 12 oder 24 Probenmaterial F r verl ssliche Resultate sollte die Bestimmung mit frisch abgenommenen Proben durchgef hrt werden oder in bereinstimmung mit lokalen Laborvorschriften f r die Akzeptanz von Probenmaterial erfolgen Vorzugsweise sollte die Probengewinnung in den Antikoagulantien Citrat EDTA oder CPD A erfolgen Native Proben kein Antikoagulan
6. signos de desecaci n burbujas en el gel sellado defectuoso de la prueba gotas de gel o de sobrenadante en la parte superior de los microtubos o en la superficie interior del aluminio de sellado 1 Identificar la ID Tarjeta con el n mero o nombre de identificaci n del donante o del paciente 2 Retirar la l mina de sellado s lo de los microtubo que se vayan a utilizar manteniendo la ID Tarjeta en posici n vertical 3 A ada 10 12 5 uL de la suspensi n de eritrocitos a todos los microtubos 4 Centrifugue la tarjeta ID Card durante 10 minutos en la ID Centrifuge 5 Lea y registre los resultados Portugu s DiaMed ID Micro Typing System B002024 07 07 Card ID RhD Phenotype C c D E e ctl humana Identifica o do produto 50130 Introdu o Segundo Mollison 1 cerca de 85 da popula o caucasiana RhD positiva A express o RhD positivo ou RhD negativo baseia se na presen a ou aus ncia do antig nio RhD nos eritr citos Para detectar a presen a ou aus ncia dos antig nios RhD nos eritr citos utilizado um soro teste anti D que pode ser de origem humana ou monoclonal Para al m do antig nio RhD RH1 os outros antig nios importantes do sistema Rh n mero 004 do sistema ISBT s o C RH2 E RH3 c RH4 e RH5 Segundo Issitt 2 as suas frequ ncias na popula o caucasiana s o geheie 70 Ca 80 LEE 30 Orar 98
7. une fine ligne rose la surface du gel alors que la plupart des h maties d Strict adherence to the procedures and recommended equipment is essential The equipment should sich als feine rosa Linie auf der Geloberfl che darstellen w hrend die meisten Erythrozyten nach sont dans le fond du microtube apr s centrifugation be checked regularly according to GLP procedures Zentrifugation am Boden der Mikror hrchen ein kompaktes Sediment bilden d L observation stricte des m thodes et l emploi de l quipement recommand sont essentiels e Use of suspension solutions other than ID Diluent 1 may modify the reactions d Striktes Befolgen der Anleitungen und Verwendung des erforderlichen Arbeitsmaterials sind L quipement doit tre r guli rement contr l selon les proc dures des BPL f Too heavy or too weak red cell suspensions can cause aberrant results unerl sslich Das Arbeitsmaterial sollte regelm ssig entsprechend der GLP Richtlinien berpr ft e L utilisation de diluants autres que l ID Diluent 1 peut modifier les r sultats werden f Des suspensions d h maties trop concentr es ou trop dilu es peuvent provoquer des r sultats e Der Gebrauch anderer L sungen als ID Diluent 1 f r die Erythrozytensuspensionen kann die aberrants Reaktionen beeinflussen f Zu starke oder zu schwache Erythrozytensuspensionen k nnen abnormale Reaktionen hervorrufen Bibliographie 1 Mollison P L Engelfried C P and Contreras M Blood Transfusio
8. 2 sus frecuencias en la poblaci n cauc sica son las siguientes La presencia de uno de estos ant genos en los eritrocitos puede estimular la producci n de anticuerpos en individuos negativos para C RH2 c RH4 E RH3 y e RH5 estos anticuerpos pueden destruir los eritrocitos portadores del ant geno Por consiguiente la determinaci n del fenotipo Rh puede ser importante durante el embarazo en pacientes que hayan recibido transfusiones anteriormente y en pacientes con anticuerpo irregularidades circulantes conocidas 2 La tarjeta ID Card RhD Phenotype permite una determinaci n completa del perfil fenot pico Rh y puede detectar la presencia de la variante DVI Reactivos La tarjeta ID Card RhD Phenotype contiene anticuerpos policlonales anti C anti c anti D anti E y anti e a partir de suero humano en el interior de la matriz de gel y un microtubo de control ctl para validar los resultados Conservante lt 0 1 NaN Precauci n los materiales utilizados en la elaboraci n de estos productos resultaron ser no reactivos para HBsAg VHC y VIH 1 2 en pruebas con reactivos autorizados Sin embargo no se conoce ning n m todo de prueba que pueda garantizar completamente la ausencia de agentes infecciosos Los productos derivados de sangre humana deben considerarse como potencialmente infecciosos o 25 C No almacenar en las proximidades de fuentes de calor aire acondicionado o ventilaci n 18 C Estabilidad v
9. A presen a do antig nio apropriado nos eritr citos pode estimular a produ o de anticorpos em indiv duos negativos para C RH2 c RH4 E RH3 e e RH5 uma vez formados os anticorpos podem acarretar a destruic o dos eritr citos correspondentes Por conseguinte a determinac o dos fen tipos Rh importante durante a gravidez em caso de doentes transftundidos e de doentes com anticorpos irregulares conhecidos 2 O Card ID RhD Phenotype permite um perfil completo do fen tipo Rh e pode detectar a presenca variante DVI de D Reagentes O Card ID RhD Phenotype cont m anticorpos policlonais anti C anti c anti D anti E e anti e de soro humano no gel mais o microtubo ctl para valida o dos resultados Conservante lt 0 1 NaN Atenc o As mat rias primas com que estes produtos foram produzidos n o revelaram qualquer reac o a HBsAg VHC e VIH 1 2 quando foram testados com os reagentes aprovados No entanto nenhum m todo de teste conhecido pode garantir a aus ncia de agentes infecciosos Os produtos origin rios de sangue humano devem ser considerados potencialmente infecciosos o 25 C N o conservar perto de qualquer fonte de calor ou de ar condicionado nem de sa das de ventila o 18 C Estabilidade ver prazo de validade no r tulo Reagentes ID Diluent 1 solu o de bromelina modificada para de eritr citos adicionais necess rios ver folheto informativo correspondente Outros ID Di
10. a ner une destruction rapide des h maties correspondantes La d termination des sous groupes Rh est donc importante en cas de grossesse et de patients transfus s ou pr sentant des anticorps irr guliers 2 La carte ID RhD Phenotype offre un profil complet des sous groupes Rh et peut d tecter la pr sence de la variante DVI de D R actifs Carte ID RhD Phenotype contenant des anticorps polyclonaux anti C anti c anti D anti E et anti e provenant de s rum humain inclus dans le gel plus le microtube ctl pour confirmer le r sultat Conservateur lt 0 1 NaN Attention Les mati res utilis es pour la fabrication de ces produits n ont montr aucune r action lors des d pistages de I AgHBs HIV1 HIV2 et HCV avec des r actifs agr s Cependant aucune des m thodes connues ne peut assurer l absence d agents infectieux Les produits ayant pour origine du sang humain doivent tre consid r s comme des produits potentiellement infectieux o 25 C Ne pas stocker proximit d une source de chaleur d une climatisation ou d une sortie de ventilation 18 C Stabilit voir la date de p remption sur l tiquette R actifs suppl mentaires n cessaires ID Diluent 1 solution de brom line modifi e pour suspensions d h maties voir mode d emploi correspondant Mat riaux suppl mentaires n cessaires ID Dispenser ID Pipetor ID Tips c nes pour pipette Tubes pour suspensio
11. ase fecha de caducidad en la etiqueta Reactivos ID Diluent 1 soluci n de bromelina modificada para suspensi n de eritrocitos adicionales necesarios v ase el prospecto correspondiente Otros ID Dispenser materiales D Aena necesarios ID Tips puntas para pipeta Tubos de suspensi n ID Working table superficie de trabajo ID Centrifuge centr fuga 6 12 o 24 Muestras Para un resultado ptimo la determinaci n debe realizarse con una muestra reci n extra da o cumpliendo la normativa local del laboratorio en cuanto a criterios de aceptabilidad de las muestras Preferiblemente las muestras de sangre deben recogerse utilizando citrato EDTA o CPD A como anticoagulante Tambi n es posible utilizar muestras recogidas en tubos sin anticoagulante Preparaci n Prepare una suspensi n de eritrocitos al 5 en ID Diluent 1 del modo siguiente de la muestra de sangre Deje que el diluyente alcance la temperatura ambiente antes de utilizarlo 1 Pipetee 0 5 mL de ID Diluent 1 en un tubo limpio 2 A ada 50 uL de sangre completa 25 uL de concentrado de eritrocitos y agite suavemente 3 Incube la suspensi n de eritrocitos durante 10 minutos a temperatura ambiente 18 25 C Util cese en los 15 minutos siguientes a la incubaci n Controles Deben incluirse muestras positivas y negativas conocidas de acuerdo con las directrices de garant a de calidad Procedimiento No usar las ID Tarjetas que muestren
12. ch show signs of drying have bubbles damaged seals drops of gel or supernatant in the upper part of the microtubes or on the underside of the aluminium foil 1 Identify the ID Card with the unique patient or donor number details as appropriate 2 Remove the aluminium foil from as many microtubes as required by holding the ID card in the upright position 3 Add 10 12 5 uL of the red cell suspension to all microtubes 4 Centrifuge the ID Card for 10 minutes in the ID Centrifuge 5 Read and record the results Francais DiaMed ID Micro Typing System B002024 07 07 Carte ID RhD Phenotype C c D E e ctl humain Identification de produit 50130 Introduction Selon Mollison approximativement 85 de la population caucaso de est RhD positif 1 L expression Rh positif ou Rh n gatif est bas e sur la pr sence ou l absence de l antigene RhD sur les h maties Pour d tecter cet antig ne RhD on utilise un s rum test anti D qui peut tre d origine humaine ou monoclonale Ind pendamment de l antig ne RhD RH1 les antigenes importants du syst me Rh ISBT num ro 004 sont C RH2 E RH3 c RH4 et e RH5 Selon Issit 2 la fr quence dans la population caucaso de est la suivante Des h maties poss dant les antig nes C RH2 c RH4 E RH3 and e RH5 peuvent stimuler les individus qui ne poss dent pas ces antig nes Les anticorps ainsi form s peuvent entr
13. egativen comme ci dessus 3 Ifthe negative control is negative proceed to the required antigen test Kontrolltest wiederholen 3 Si le contr le n gatif est devenu n gatif proc der la r alisation du test l antigene 4 Ifthe negative control remains positive further investigations following recommended techniques 3 Ist die negative Kontrolle negativ ist der entsprechende Antigentest verwertbar 4 Si le contr le n gatif reste positif l interpr tation de la r action ne pourra tre assur e et des should be undertaken to ascertain the reason before valid antigen typing can be assured 4 Bleibt der negative Kontrolltest positiv d rfen die positiven Reaktionen des Antigentests nicht als investigations suppl mentaires selon les techniques recommand es sont n cessaires 5 Mutations in the blood group gene may give rise to weak or variant forms of an antigen which may positiv f r das Vorliegen des Antigens interpretiert werden und weitere Untersuchungen gem ss 5 Les mutations des g nes de groupes sanguins peuvent augmenter le nombre d antig nes affaiblis result in unexpectedly weak or negative results The anti C reacts also with the CW antigen empfohlenen Techniken sind zu empfehlen ou de variants Lesquelles peuvent provoquer des r actions faibles ou n gatives L anti C r agit 5 Durch Mutationen auf dem Blutgruppengen kann das Vorliegen eines Antigens in schwach galement avec l antigene CW ausgepr gter Form oder als Antigen
14. expresi n debilitada del ant geno o de una variante antig nica Una reacci n negativa indica la ausencia del correspondiente ant geno A Principio 3 Positivo Negativo Gli eritrociti agglutinati formano una linea rossa sul gel o sono distribuiti nel gel Bottone compatto di eritrociti sul fondo della provetta B Reazioni per sottogruppi Rh Una reazione positiva a indica la presenza dell antigene corrispondente Reazioni pi deboli possono essere indice di espressivit antigeniche pi deboli o di varianti antigeniche Una reazione negativa indica l assenza dell antigene corrispondente Observac es 1 O controlo negativo deve apresentar sempre uma reac o negativa Observaciones 1 El control negativo siempre debe mostrar una reacci n negativa Note 1 Il controllo negativo deve dare sempre una reazione negativa 2 No caso do controlo negativo ser positivo lave primeiro os eritr citos em solug o salina isot nica 2 Siel control negativo da positivo lave inicialmente los eritrocitos en soluci n salina isot nica 2 In caso di positivit del controllo negativo lavare le emazioe con soluzione fisiologica isotonica t pida ou em ID Diluent 2 antes de preparar a suspens o de eritr citos Em seguida repita o teste de templada o ID Diluent 2 antes de preparar la suspensi n de eritrocitos A continuaci n repita el riscaldata o con diluente ID Diluent 2 prima di prepa
15. mazie non agglutinate assim uma linha cor de rosa fina superf cie do gel ao passo que a maior parte dos eritr citos modo que aparezca una fina l nea rosada en la parte superior del gel mientras que la mayor a de los e farle apparire come una sottile linea rosa sulla superficie del gel mentre la maggior parte degli migra para o fundo do microtubo ap s centrifugac o eritrocitos se encuentran en el fondo del microtubo tras el centrifugado eritrociti dopo la centrifugazione forma un sedimento compatto sul fondo della provetta d O cumprimento estrito dos procedimentos e a utiliza o do equipamento recomendado d Es esencial atenerse estrictamente a los procedimientos y equipos recomendados El equipo debe d E indispensabile seguire scrupolosamente le istruzioni utilizzare esclusivamente i materiali di lavoro s o essenciais O equipamento deve ser regularmente verificado em conformidade com os comprobarse peri dicamente seg n la normativa de pr cticas correctas de laboratorio GLP indicati e verificare le procedure operative secondo gli standard GLP procedimentos de BPL e El empleo de soluciones de suspensi n distintas de ID Diluent 1 puede modificar las reacciones e L impiego di soluzioni diverse dal ID Diluent 1 per le sospensioni di eritrociti pu influire sulle e A utiliza o de solu es de suspens o diferentes de ID Diluent 1 pode alterar as reac es f Las suspensiones de eritrocitos demasiado concentradas o demasiado diluidas
16. minato viene il siero anti D che pu essere di origine umana o monoclonale Oltre all antigene RhD RH1 altri importanti antigeni del sistema Rh ISBT numero 004 sono C RH2 E RH3 c RH4 ed e RH5 Secondo Issitt 2 essi sono presenti con le seguenti frequenze nella popolazione di razza caucasica Emazie recanti sulla superficie un determinato antigene possono stimolare la formazione dell anticorpo corrispondente in soggetti negativi per quell antigene C RH2 c RH4 E RH3 ed e RH5 con conseguente distruzione delle emazie stesse Pertanto la determinazione del fenotipo Rh ricopre un importanza estrema in gravidanza in pazienti precedentemente trasfusi ed in pazienti immunizzati IER La scheda ID RhD Phenotype consente di eseguire un profilo completo del fenotipo Rh e pu rilevare la presenza della variante DVI dell antigene D Reagenti La scheda RhD Phenotype contiene anticorpi policlonali d origine umana anti C anti c anti D anti E e anti e inclusi nella matrice del gel La microprovetta ctl il controllo negativoper la validazione dei risultati Conservante lt 0 1 NaN Attenzione i materiali originari da cui sono stati ottenuti questi prodotti sono risultati non regativi per HBsAg HCV e HIV 1 2 all analisi con reagenti reattivi Tuttavia non esiste alcun metodo di analisi noto che possa garantire l assenza di agenti infettivi prodotti derivati dal sangue umano devono essere sempre considerati p
17. n in Clinical Medicine 10th ed Bibliography 1 Mollison P L Engelfried C P and Contreras M Blood Transfusion in Clinical Medicine 10th ed Literatur 1 Mollison P L Engelfried C P and Contreras M Blood Transfusion in Clinical Medicine 10th ed 1997 Blackwell Scientific Publications Oxford 1997 Blackwell Scientific Publications Oxford 1997 Blackwell Scientific Publications Oxford 2 Issitt P D Applied Blood Group Serology 3 4 ed 1985 p 222 Montgomery Scientific Publications 2 Issitt P D Applied Blood Group Serology 3 4 ed 1985 p 222 Montgomery Scientific Publications 2 Issitt P D Applied Blood Group Serology 3 4 ed 1985 p 222 Montgomery Scientific Publications Miami Florida U S A Miami Florida U S A Miami Florida U S A 3 Lapierre Y Rigal D Adam J et al The gel test A new way to detect red cell antigen antibody 3 Lapierre Y Rigal D Adam J et al The gel test A new way to detect red cell antigen antibody 3 Lapierre Y Rigal D Adam J et al The gel test A new way to detect red cell antigen antibody reactions Transfusion 1990 30 109 113 reactions Transfusion 1990 30 109 113 reactions Transfusion 1990 30 109 113 Produits Carte ID RhD Phenotype O REF 002024 Products 1D Card RhD Phenotype Aa iia dela REF 002024 Produkte ID Karte RhD Phenotype AS O REF 002024 24 x 12 REF 002027 24 x 12 REF 002027 24 x 12 REF 002027 60x12
18. nformit con le direttive vigenti in materia di qualit Procedura Non utilizzare ID Cards che mostrano segni di disidratazione bolle pellicole danneggiate gocce di gel o surnatante nella parte superiore delle microprovette o sotto la copertura di alluminio 1 Identificare in modo appropriato la Scheda ID con il corrispondente numero e o i dati relativi al paziente o al donatore 2 Rimuovere la copertura di alluminio dalle microprovette da utilizzare tenendo la Scheda ID in posizione verticale Aggiungere a tutte le microprovette 10 o 12 5 uL della sospensione di eritrociti Centrifugare la scheda ID per 10 minuti nella centrifuga ID Leggere e annotare le reazioni D P Go Espa ol DiaMed ID Micro Typing System 8002024 07 07 Tarjeta ID Card RhD Phenotype C c D E e ctl humano Identificaci n del producto 50130 Introducci n Seg n Mollison 1 aproximadamente el 85 de la poblaci n cauc sica es RhD positiva La expresi n RhD positivo o RhD negativo se basa en la presencia o ausencia del ant geno RhD en los eritrocitos Para detectar la presencia o ausencia del ant geno RhD en los eritrocitos se emplea suero de prueba anti D que puede ser de origen humano o monoclonal Adem s del ant geno RhD RH1 el sistema Rh n mero 004 en la terminolog a ISBT incluye otros ant genos importantes son C RH2 E RH3 c RH4 y e RH5 Seg n Issitt
19. ns ID Table de travail ID Centrifuge 6 12 ou 24 Echantillons Afin d obtenir des r sultats fiables la d termination devrait se faire sur du mat riel fra chement pr lev ou conforme aux exigences du laboratoire auquel la demande d analyses est adress e L chantillon devrait tre pr lev de pr f rence sur anticoagulant citrate EDTA ou CPD A Du sang pr lev sans anticoagulant natif peut galement tre utilis Pr paration de l chantillon de sang Pr parer une suspension d h maties de 5 en ID Diluent 1 comme suit Ramener le diluant temp rature ambiante avant utilisation 1 Distribuer 0 5 mL d ID Diluent 1 dans un tube propre 2 Ajouter 50 uL de sang total ou 25 uL de culot d h maties m langer doucement 3 Incuber la suspension d h maties pendant 10 minutes temp rature ambiante 18 25 C La suspension d h maties est utiliser dans les 15 minutes qui suivent l incubation Contr les Des chantillons positifs et n gatifs connus devront tre inclus en concordance avec les r glementations r gissant l assurance qualit M thode Ne pas utiliser les cartes ID pr sentant des signes de dess chement des bulles d air dans le gel un syst me de fermeture endommag des goutelettes de gel ou de surnageant sur les paroies sup rieures des micotubes ou sur la face interne de la languette d aluminium 1 Identifier la carte ID avec le num ro d enregistrement unique du pa
20. onforme os casos 2 Retirar a pel cula de alum nio de todos os microtubos necess rios segurando o Card ID na posic o vertical 3 Adicione 10 12 5 uL de suspens o de eritr citos a todos os microtubos 4 Centrifugue o Card ID durante 10 minutos no ID Centrifuge 5 Leia e anote os resultados DiaMed ID Portugu s Micro Typing System B002024 07 07 Espa ol Micro Typing System B002024 07 07 Italiano Interpretac o Princ pio 3 Interpretaci n Principio 3 Interpretazione dos resultados de los resultados dei risultati Positivo Eritr citos aglutinados formando uma linha vermelha superf cie do gel ou aglutinados Positivo Los eritrocitos aglutinados forman una l nea roja sobre la superficie delgel o aparecen dispersos no gel dispersos en el gel Negativo Bot o compacto de eritr citos no fundo do microtubo Negativo Sedimento compacto de eritrocitos en el fondo del microtubo DiaMed ID B Reacc es para os subgrupos Rh Uma reac o positiva a indica a presen a do antig nio correspondente Reac es mais fracas podem indicar express es mais fracas de antig nios ou variantes de antig nios Uma reacc o negativa indica a aus ncia do antig nio correspondente DiaMed ID Micro Typing System B002024 07 07 B Reacciones para los subgrupos Rh Una reacci n positiva a indica la presencia del correspondiente ant geno Las reacciones d biles pueden indicar una
21. otenzialmente infettivi o 25 C Non conservare vicino a fonti di calore impianti di condizionamento o griglie di ventilazione 18 C Stabilit vedere la data di scadenza sull etichetta Altri ID Diluent 1 soluzione modificata di bromelina per la preparazione di sospensioni di eritrociti reagenti occorrenti consultare la relativa scheda tecnica Altri Dispensatore ID materiali Pipettatore ID occorrenti Puntali ID puntali per pipettatore Provette per sospensione Stazione di lavoro ID Centrifuga ID 6 12 o 24 Campioni Per ottenere risultati attendibili si consiglia di eseguire la determinazione su un campione fresco o conforme alle procedure del laboratorio per i criteri di accettazione dei campioni campioni devono essere prelevati preferibilmente in citrato EDTA o CPD A Si possono comunque usare anche campioni prelevati in provette normali senza anticoagulante Preparazione del Preparare una sospensione di eritrociti del paziente al 5 in ID Diluent 1 nel modo seguente campione i E Prima dell uso portare il diluente a temperatura ambiente 1 Pipettare 0 5 mL di diluente ID 1 in una provetta pulita 2 Aggiungere 50 uL di sangue intero o 25 uL di eritrociti concentrati Risospendere delicatamente 3 Incubare la sospensione di eritrociti per 10 minuti a temperatura ambiente 18 25 C Usare entro 15 minuti dall incubazione Controlli Includere campioni noti positivi e negativi in co
22. pueden dar lugar a reazioni f Suspens es de eritr citos demasiado concentradas ou demasiado diluidas podem provocar resultados aberrantes f Una sospensione di eritrociti troppo concentrata o troppo diluita pu causare reazioni anomale resultados errados Bibliografia 1 Mollison P L Engelfried C P and Contreras M Blood Transfusion in Clinical Medicine 10th ed Bibliograf a 1 Mollison P L Engelfried C P and Contreras M Blood Transfusion in Clinical Medicine 10th ed Bibliografia 1 Mollison P L Engelfried C P and Contreras M Blood Transfusion in Clinical Medicine 10th ed 1997 Blackwell Scientific Publications Oxford 1997 Blackwell Scientific Publications Oxford 1997 Blackwell Scientific Publications Oxford 2 Issitt P D Applied Blood Group Serology 3 4 ed 1985 p 222 Montgomery Scientific Publications 2 Issitt P D Applied Blood Group Serology 3 4 ed 1985 p 222 Montgomery Scientific Publications 2 Issitt P D Applied Blood Group Serology 3 4 ed 1985 p 222 Montgomery Scientific Publications Miami Florida U S A Miami Florida U S A Miami Florida U S A 3 Lapierre Y Rigal D Adam J et al The gel test A new way to detect red cell antigen antibody 3 Lapierre Y Rigal D Adam J et al The gel test A new way to detect red cell antigen antibody 3 Lapierre Y Rigal D Adam J et al The gel test A new way to detect red cell antigen antibody reactions Transfusion 1990
23. pulation are RhD positive The expression RhD positive or RhD negative is based on the presence or absence of the RhD antigen on the red cells To detect the presence or absence of the RhD antigen on red cells anti D test serum is used which can be of human or monoclonal origin Besides the RhD RH1 antigen other important antigens of the Rh system ISBT number 004 are C RH2 E RH3 c RH4 and e RH5 According to Issitt 2 their frequencies in the Caucasian population are as follows E 70 Cord 80 OEE 30 A 98 Appropriate antigen positive red cells may stimulate antibody production in C RH2 c RH4 E RH3 and e RH5 negative individuals and once formed the antibodies may cause destruction of corresponding red cells The determination of the Rh phenotypes can therefore be important during pregnancy for previously transfused patients and for patients with known irregular antibodies 2 The ID Card RhD Phenotype offers a complete profiling of the Rh phenotype and may detect the presence of the D variant DVI GR 1D Card RhD Phenotype contains polyclonal antibodies anti C anti c anti D anti E and anti e from human serum within the gel matrix plus ctl microtube for validation of the results Preservative lt 0 1 NaNaz Caution The source materials from which these products were manufactured were found non reactive for HBsAg HCV and HIV 1 2 when tested with licensed reagents However no known te
24. rare la sospensione di emazie Quindi ripetere controlo negativo an lisis del control negativo il test del controllo negativo 3 No caso do controlo ser negativo realize o teste antig nico requerido 3 Siel control negativo da resultado negativo puede iniciarse la determinaci n del fentipo Rh 3 Se il controllo negativo negativo procedere con il test per l antigene richiesto 4 No caso do controlo negativo permanecer positivo devem ser realizadas mais investiga es 4 Siel control negativo sigue dando positivo deben realizarse estudios adicionales siguiendo t cnicas 4 Se perdura la positivita del controllo negativo eseguire ulteriori indagini con altre metodiche in uso segundo as t cnicas recomendadas a fim de avaliar a raz o para tal antes de poder ser garantida recomendadas para determinar el motivo y poder garantizar una determinaci n antig nica v lida nel laboratorio per accertarne la ragione prima di assicurare la validit della tipizzazione antigenica uma tipagem v lida do antig nio 5 Mutaciones en el gen que codifica el grupo sangu neo pueden dar lugar a formas d biles o 5 Mutazioni nei geni dei gruppi sanguigni possono portare a forme deboli o varianti di un antigene 5 Mutac es no gene do grupo sangu neo podem dar origem a formas fracas ou variantes de um variantes de un ant geno lo cual puede producir inesperados resultados d biles o negativos El che possono dare luogo a risultati inaspettatamente deboli o negati
25. spenser materiais ID Pipetor necess rios ID Tips pontas para pipetador Tubos de Suspens o ID Working table ID Centrifuge 6 12 ou 24 Amostras Para obtenc o dos resultados ideais a determinac o deve ser realizada numa amostra recentemente colhida ou em conformidade com os crit rios de aceita o do procedimento laboratorial local As amostras de sangue devem de prefer ncia ser colhidas em anticoagulante citrato EDTA ou CPD A Tamb m poss vel utilizar amostras colhidas em tubos limpos sem anticoagulante Prepara o Prepare uma suspens o de eritr citos a 5 em ID Diluent 1 do seguinte modo da amostra e i WE de sangue Antes de utilizar deixe o diluente atingir a temperatura ambiente 1 Dispense 0 5 mL de ID Diluent 1 num tubo limpo 2 Adicione 50 uL de sangue total ou 25 uL de concentrado de eritr citos misture suavemente 3 Incube a suspens o de eritr citos durante 10 minutos temperatura ambiente 18 25 C A suspens o de eritr citos pode ser utilizada imediatamente Controlos Devem ser inclu das amostras positivas e negativas conhecidas em conformidade com as directrizes relevantes de seguranca de qualidade Procedimento N o usar Cards ID que tenham sinais de secagem bolhas selos danificados gotas de gel ou do teste sobrenadante na parte superior dos microtubos ou na parte de baixo da pel cula de alum nio 1 Identifique o Card ID com o n mero ou dado nicos do doente ou dador c
26. st method can assure that infectious agents are absent Products from human blood should be considered potentially infectious o 25 C Do not store near any heat air conditioning sources or ventilation outlets 18 C Stability see expiry date on label Additional ID Diluent 1 modified bromelin solution for red cell suspensions reagents o required see related package insert Further ID Dispenser materials ID Pipetor P 1D Tips pipetor tips required Suspension Tubes ID Working Table ID Centrifuge 6 12 or 24 Sample For optimal results the determination should be performed using a freshly drawn sample or in material accordance with local laboratory procedures for sample acceptance criteria Preferably blood samples should be drawn into citrate EDTA or CPD A anticoagulant Samples drawn into plain tubes no anticoagulant may also be used Preparation of blood sample Prepare a 5 red cell suspension in ID Diluent 1 as follows Allow the diluent to reach room temperature before use 1 Dispense 0 5 mL of ID Diluent 1 into a clean tube 2 Add 50 uL of whole blood or 25 uL of packed cells mix gently 3 Incubate the red cell suspension for 10 minutes at room temperature 18 25 C Use within 15 minutes after incubation Controls Known positive and negative samples should be included in accordance with the relevant guidelines of quality assurance Test procedure Do not use ID Cards whi
27. tient ou donneur toutes identifications pertinentes 2 D coller la languette d aluminium des microtubes n cessaires en tenant la carte ID en position verticale Distribuer 10 12 5 uL de la suspension d h maties au microtubes Centrifuger la carte ID 10 minutes dans l ID Centrifuge Lire et noter les r actions Aaw DiaMed ID DiaMed ID DiaMed ID Micro Typing System B002024 07 07 Francais Micro Typing System B002024 07 07 English Micro Typing System B002024 07 07 Deutsch Interpr tation Principe 3 Interpretation Principle 3 Interpretation des r sultats of the results der Ergebnisse Positif H maties agglutin es formant une ligne rouge la surface du gel ou des agglutinats Positive Agglutinated cells forming a red line on the surface of the gel or agglutinatesdispersed in dispers s dans le gel the gel N gatif H maties en culot compact au fond du microtube Negative Compact button of cells on the bottom of the microtube B R actions pour les sous groupes Rh Une r action positive indique la pr sence de l antig ne correspondant Une r action faible peut tre due l affaiblissement de l expression de l antig ne ou la pr sence d un antig ne variant Une r action n gative indique l absence de l antig ne correspondant B Reactions for Rh subgroups A positive reaction to indicates presence of the corrsponding antigen Weaker reactions may
28. variante ansteigen was sich in unerwartet schwachen oder ausbleibenden Reaktionen u ern w rde Das Anti C reagiert auch mit dem CW Antigen Limites a Les cartes ID pr sentant des bulles d air dans le gel ou des goutelettes dans la partie sup rieur des Limitations a ID Cards which show air bubbles in the gel or drops in the upper part of the microtubes and or the Einschr nkungen a ID Karten mit Luftblasen im Gel oder Tropfen im oberen Bereich der Mikrokammern und oder microtubes ou sur la languette m tallique doivent tre centrifug es avant utilisation seal must be centrifuged before use Versiegelung m ssen vor Gebrauch zentrifugiert werden b Des contaminations bact riennes ou autres du mat riel utilis peuvent provoquer des r sultats b Bacterial or other contamination of materials used can cause false positive or false negative results b Bakterielle oder andere Kontaminationen des verwendeten Materials k nnen falsch positive oder faussement positifs ou faussement n gatifs c Fibrin residues in the red cell suspension may trap non agglutinated cells presenting a fine pink line falsch negative Ergebnisse verursachen c Des r sidus de fibrine dans la suspension d h maties peuvent emprisonner quelques cellules non on top of the gel while most of the cells are on the bottom of the microtube after centrifugation c Fibrinreste in der Erythrozytensuspension k nnen nicht agglutinierte Erythrozyten verkleben die agglutin es formant ainsi
29. vi L anti C reagisce anche con antig nio o que pode resultar em resultados inesperadamente fracos ou negativos O anti C reage anti C reacciona tambi n con el ant geno CW Vantigene Ca tamb m com o antig nio Cw Limita es a Os cards ID que tenham bolhas de ar no gel ou gotas na parte superior dos microtubos e ou no Limitaciones a Las ID Tarjetas que muestren burbujas de aire en el gel o gotas en la parte superior de los Limitazioni a Le ID Cards che mostrano bolle d aria nel gel o gocce nella parte superiore del micropozzetto e o sul segmento de alum nio devem ser centrifugados antes de usar microtubos y o de la l mina de sellado deben ser centrifugadas antes de usarlas foglio di alluminio devono essere centrifugate prima dell uso b A contamina o bacteriana ou outra dos materiais utilizados pode causar resultados falsamente b La contaminaci n bacteriana o de otro tipo de los materiales empleados puede provocar reacciones b Contaminazioni batteriche o di altro tipo del materiale utilizzato possono essere causa di risultati positivos ou falsamente negativos falsamente positivas o reacciones falsamente negativas falsamente negativi o positivi c Res duos de fibrinas na suspens o de eritr citos podem reter eritr citos n o aglutinados formando c Los restos de fibrina en la suspensi n de eritrocitos pueden atrapar los hemat es no aglutinados de c Eventuali residui di fibrina nella sospensione di eritrociti possono aderire alle e
30. z k nnen auch verwendet werden Vorbereitung der Eine 5 ige Erythrozytensuspension in ID Diluent 1 wie folgt herstellen Blutprobe Diluent vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen 1 0 5 mL ID Diluent 1 in ein sauberes R hrchen pipettieren 2 50 uL Vollblut oder 25 uL Erythrozytenkonzentrat dazugeben leicht mischen 3 Die Erythrozytensuspension 10 Minuten bei Raumtemperatur 18 25 C inkubieren Innerhalb von 15 Minuten nach der Inkubation verwenden Kontrollen Bekannte Antigen positive und negative Erythrozyten sollten in bereinstimmung mit den g ltigen Richtlinien zur Qualit tssicherung mitgef hrt werden Testdurchf hrung Keine ID Karten benutzen mit Anzeichen von Austrocknung Luftblasen besch digter Versiegelung oder Tropfen des Gels bzw des berstandes im oberen Teil der Mikrokammer oder auf der Unterseite der Versiegelung 1 Die ID Karte mit den Patienten oder Spenderdaten beschriften 2 Aluminiumfolie von den ben tigten Mikror hrchen in aufrechter Kartenposition entfernen 3 10 12 5 uL der Erythrozytensuspension in die Mikror hrchen geben 4 ID Karte 10 Minuten in der ID Zentrifuge zentrifugieren 5 Reaktionen ablesen und aufzeichnen English DiaMed ID Micro Typing System 8002024 07 07 ID Card RhD Phenotype C c D E e ctl human Product Identification 50130 Introduction According to Mollison 1 approximately 85 of the Caucasian po
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