Home

NOTICE URGENTE RELATIVE A LA SECURITE D

1. CardinalHealth NOTICE URGENTE RELATIVE A LA SECURITE D UTILISATION Nom du produit Pompes volum triques Alaris GP et Alaris GP Guardrails Identifiant Action Corrective 18 d cembre 2008 Type d action Retour de produit A l attention de Personnel Surveillant Infirmier Ing nieurs Biom dicaux Cher Client Cardinal Health diffuse cette notice de s curit pour informer les utilisateurs d une action corrective de s curit entreprise sur un nombre limit de pompes volum triques Alaris GP et Alaris GP Guardrails Description du Probl me Cardinal Health a connaissance d un d faut dimensionnel touchant environ un tiers des 665 dispositifs lanc s sur les r seaux de distribution entre le 22 septembre 2008 et le 22 octobre 2008 Les dispositifs distribu s entre ces dates risquent de ne pas correspondre aux revendications de performance de Cardinal Health pour ce qui est de la pr cision du d bit du syst me Les dispositifs non conformes peuvent montrer un cart de pr cision sup rieur ce qui est annonc dans le Mode d emploi L cart de pr cision ne d passe pas le double de la pr cision de d bit annonc e Cardinal Health n a pas re u d informations supposant que ce d faut entra nait un risque significatif pour le patient l utilisateur ou d autres personnes D tails concernant les dispositifs concern s Pompes volum triques Alaris GP et Alaris GP Guardrails distribu es entre le 22 sept
2. embre 2008 et le 22 octobre 2008 Mesures que l utilisateur doit prendre Cardinal Health a identifi tous les clients d tenteurs de dispositifs suspects Votre repr sentant local Cardinal Health va rapidement entrer en contact avec vous pour organiser le retour des dispositifs concern s 1000PB01863 Version 1 Page 1 sur 2 Diffusion de cette information Merci de diffuser cette information tous les services concern s dans votre tablissement ou toute organisation laquelle les dispositifs potentiellement suspects ont t transf r s Cette notification doit tre transmise au minimum tous les Ing nieurs Biom dicaux et infirmi res qui utilisent la pompe volum trique Alaris GP ou Alaris GP Guardrails Si vous avez c d la propri t d une pompe merci de communiquer Cardinal Health le nom du nouveau propri taire afin que nous puissions le contacter Contact pour toutes questions Pour plus d informations concernant l identit de vos dispositifs suspects contactez votre repr sentant local Cardinal Health Cardinal Health a inform les Autorit s r glementaires concernant cette Action Corrective de s curit de la base install e Au nom de Cardinal Health je vous remercie pour votre coop ration Salutations distingu es Repr sentant local Cardinal Health 1000PB01863 Version 1 Page 2 sur 2

NOTICE URGENTE RELATIVE A LA SECURITE D

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents