Coton écru roulé Grosseron 37 bd François Mitterrand 44819 Saint
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1. 130 9 d contamination l oxyde d thyl ne Conforme la norme fran aise NFG 08 012 Sachet plastique transparent Latex Absence sauf dans les sets contenant des gants en latex et ou un garrot en latex Phtalates Absence Produit d origine animale Absence 2 9 Indications Capitonnage de pansements bandagestou atelles Protection m canique 3 Proc d de st rilisation DM non st rile ne pas st riliser 4 Conditions de conservation et de stockage Stocker l abri de la lumi re du soleil et de l humidit Ne pas d passer la date limite de p remption figurant sur l emballage le cas ch ant Eliminer selon la l gislation en vigueur Pr cautions particuli res Dur e de la validit du produit 3 4 FT0753150 08 2015 5 1 52 6 1 G 2 6 3 6 4 COT04 30 07 15 Fiche Technique Commerciale Coton cru roul 5 S curit d utilisation S curit technique Non applicable S curit biologique Non applicable 6 Conseils d utilisation Mode d emploi Produit usage unique se reporter la notice ou aux mentions figurant sur l emballage Indications se reporter au 2 9 Pr cautions d emploi Si le produit est st rile La st rilit est garantie sauf en cas de d t rioration du blister ou en cas d ouverture ant rieure la r alisation du soin V rifier l int grit de l emballage du dispositif avant son utilisation N ouvrir le dispositif m dical qu au mome2. 2 1 2 2 2 3 2 4 2 5 2 6 COTO4 30 07 15 Fiche Technique Commerciale Coton cru roul 1 Entreprise Grosseron 37 bd Fran ois Mitterrand 44819 Saint Herblain T l 02 40 92 07 09 Fax 02 40 92 07 10 info grosseron com 2 Dispositifs m dicaux D nomination commune EUROPHARMAT Coton card D nomination commerciale Coton cru roul Classification CLADI MED F50Z Code LPPR Non applicable Classe du DM Non applicable Directive de l UE applicable Num ro de l organisme notifi Non applicable Date de premi re mise sur le march tdans l UE Fabricant du DM LABORATOIRE METRA MEDICAL Descriptif du dispositif Nappe de coton card roul et d contamin Pr sentation en sachet plastique par 500 g ou 1 kg 1 4 FT0753150 08 2015 COTO4 30 07 15 Fiche Technique Commerciale Coton cru roul 2 7 R f rences Catalogue UCD Unit de Commande QML Quantit minimale de livraison en nombre d UCD Ref Dimensions Poids Pr sentation UCD QML 25151 1000 g Roul paquet de 1000 g 9 25163 500 g Roul paquet de 500 g 20 Etiquetage conforme aux exigences Annexe de la directive 93 42 CEE du Conseil du 14 06 93 et conforme EN980 Symboles graphiques utilis s pour les Dispositifs m dicaux 2 4 FT0753150 08 2015 COTO4 30 07 15 Fiche Technique Commerciale Coton cru roul 2 8 Composition du dispositif Coton cru d contamin Poids m env
3. nt de l utilisation Ne pas r utiliser ni re st riliser le dispositif En cas de r utilisation d un dispositif m dical usage unique il existe un risque de contamination d alt ration de dysfonctionnement du produit Le dispositif doit tre utilis par du personnel qualifi et form au pratiques m dicales et chirurgicales Contre Indications Aucun effet ind sirable n est connu ce jour poun ce dispositif m dical sauf en cas d intol rance l un des composants mentionn s en 2 7 et 2 8 7 Informations compl mentaires sur le produit 8 Liste des annexes au dossier 4 4 FT0753150 08 2015
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