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1. Les revendications de l ensemble de produits ESMAG sont d montr es L apport d ESMAG permet d augmenter significativement le pH du sol et sa teneur en calcium et magn sium changeables Le produit r duit significativement la qualit boulang re sans toutefois descendre en dessous de la norme De m me la baisse non significative de la teneur en prot ines du grain la r colte permet de satisfaire aux diff rents usages panification biscuiterie alimentation animale Ces effets sur la qualit peuvent tre attribu s un apport exc dentaire de soufre par rapport au besoin de la culture Il est noter que dans les essais fournis l ensemble de ces effets est obtenu avec un apport d ESMAG de 2000 kg par ha alors que l APV du 11 07 2007 limite l apport 1500 kg par ha maximum tous les trois ans Dans la mesure o la quantit de soufre apport e est importante le risque principal pour l environnement concerne l entra nement du soufre par les eaux de drainage pour des apports effectu s en automne En cons quence il conviendrait que le mode d emploi recommande des apports de printemps ou d t pour des cultures valorisant bien le soufre par exemple le colza AU REGARD DES COMPLEMENTS FOURNIS L AGENCE FRAN AISE DE SECURITE SANITAIRE DES ALIMENTS ESTIME QUE A Les r ponses apport es sont incompl tes mais satisfaisantes du point de vue de l efficacit en conditions normales d emploi des produits de l ensemble2. ESMAG Le mode d emploi devrait n anmoins recommander d utiliser ESMAG pour une culture valorisant bien le soufre par exemple le colza et de pr f rence au printemps B Les r ponses apport es sont incompl tes mais satisfaisantes du point de vue de l innocuit en regard des contaminants potentiels pour lesquels il existe des valeurs de r f rence et des caract ristiques physico chimiques du produit en conditions normales d emploi du produit Le port de gants lunettes de protection v tements couvrants et protections respiratoires est obligatoire pour l utilisateur Afssa dossier n 07051102 ESMAG Les donn es conduisent proposer la classification provisoire suivante C R35 S26 En cas de contact avec les yeux laver imm diatement et abondamment avec de l eau et consulter un sp cialiste S 36 37 39 Porter un v tement de protection appropri des gants et un appareil de protection des yeux du visage S45 En cas d accident ou de malaise consulter imm diatement un m decin si possible lui montrer l tiquette C Cependant l Agence fran aise de s curit sanitaire des aliments souligne que l valuation n a pas port sur les l ments de la demande initiale d homologation et qu une attention particuli re pourrait tre apport e notamment aux points suivants classification ventuelle du produit en regard des exigences de l arr t du 9 novembre 2004 risques pour le travailleur et le consommateur a
3. O et VN et des ETM As Cd Cr Cu Hg Mo Ni Pb Se Zn r sultats d analyses de plusieurs lots de fabrication ou de commercialisation portant sur les param tres mentionner sur l tiquetage et sur les l ments trace projet d tiquette ou fiche d information actualis s 2 CONSIDERANT LES COMPLEMENTS D INFORMATION FOURNIS 2 1 Suivi analytique La totalit des analyses fournies a t r alis e par un laboratoire accr dit par le COFRAC sur le programme 108 Le suivi analytique est partiel les analyses de suivi des param tres de l tiquette et des ETM pour le deuxi me semestre des ann es 2002 2003 et 2005 ainsi que pour le premier semestre de 2004 n ont pas t fournies De plus les analyses de suivi des ETM pour le premier semestre de 2003 ne sont pas fournies Les variations observ es par rapport aux caract ristiques garanties sont conformes aux carts admissibles pour l ensemble des param tres de l tiquette tudi s Les flux de r f rence des ETM pour l homologation sont respect s dans tous les cas Les variations observ es dans le cadre du suivi analytique permettent de consid rer que l invariance de l ensemble de produits est satisfaisante 2 2 Autres compl ments d information requis Les compl ments d information relatifs des analyses sur plusieurs lots de fabrication portant sur les param tres mentionner sur l tiquetage et sur les l ments traces et un pr
4. ableau 1 Le produit est un solide il est utilis sans pr paration pr alable Tableau 1 Tableau des usages et conditions d emploi du produit couverts par APV du 11 07 2007 Dose par apport Nombre d apports en kg par ha par an F paques d apport minimale maximale minimal maximal Colza C r ales 1000 1500 1 apport tous les one paille trois ans printemps Ma s La dose maximale prise en compte pour l valuation est de 1 5 t de Mati re Brute MB par ha Apr s consultation du Comit d experts sp cialis Mati res Fertilisantes et Supports de Culture r uni le 15 juillet 2007 ayant pris en consid ration l ensemble des compl ments d information transmis l Agence fran aise de s curit sanitaire des aliments met l avis suivant fond sur l examen de la conformit des l ments compl mentaires pr sent s pour le t tonne 1 000 kg Afssa dossier n 07051102 ESMAG produit ESMAG avec les demandes de la plus r cente d cision d autorisation en date du 11 juillet 2007 et sous r serve de l utilisation du produit dans le respect des bonnes pratiques agricoles BPA 1 CONSIDERANT LA PLUS RECENTE DECISION DE LA DIRECTION GENERALE DE L ALIMENTATION La d cision du 11 07 2007 de la Direction G n rale de l Alimentation avait requis les compl ments d information suivants suivi analytique semestriel des param tres de l tiquette CaO MgO S
5. les mesures indiqu es ci apr s Risques pour la sant des travailleurs le pH du produit est fortement basique et la granulom trie du produit entra ne un risque li aux poussi res qui sont tr s sensibles l hygrom trie et donc dangereuses Conform ment la directive 99 45 CE le produit sera class C R35 corrosif provoque de graves br lures Le port de gants de lunettes et d un masque est obligatoire ainsi que des v tements recouvrant totalement la peau Risques pour l environnement tant donn la variabilit des besoins en soufre des cultures et la mobilit du soufre sous forme min rale dans le sol le risque principal concerne l entra nement du soufre par les eaux de drainage et de ruissellement et donc un enrichissement des eaux de surface en sulfates pouvant induire une prolif ration d algues Il convient donc de fournir une tude de l effet du produit ESMAG sur les vers de terre toxicit aigu et sur un champignon du sol pour les doses propos es ainsi qu une tude de toxicit pour les organismes aquatiques en particulier les organismes benthiques par exemple les chironomes De mani re g n rale et notamment lorsque les besoins en soufre sont importants par exemple en culture de colza les recommandations concernant l usage du produit devraient pr coniser les apports de printemps pour r duire les risques de transfert vers les milieux aquatiques 3 3 El ments d appr ciation des b n fices
6. ojet d tiquette ou une fiche d information actualis s ont t fournis Les variations enregistr es des param tres mentionn s sur l tiquette ne d passent pas les carts admissibles Pour tous les ETM les flux restent inf rieurs aux flux maxima annuels de r f rence Le projet d tiquette et la fiche d information actualis s sont acceptables 3 CONSIDERANT LES AUTRES ELEMENTS POUVANT NECESSITER UNE EVALUATION COMPLEMENTAIRE 3 1 Contaminants pour lesquels il existe des valeurs de r f rence pour l homologation des Mati res Fertilisantes et Supports de Culture Les doses maximales d emploi doivent tre imp rativement respect es afin de ne pas d passer le flux de r f rence en arsenic 1 VN Valeur Neutralisante ETM El ments traces M talliques 3 COFRAC Comit fran ais d accr ditation Afssa dossier n 07051102 ESMAG 3 2 Autres risques Il na pas t conduit d valuation exhaustive des l ments fournis ant rieurement la d cision d APV de surcro t les l ments requis dans les dossiers de demande d homologation des mati res fertilisantes et supports de culture ne permettent pas de conduire une valuation a priori du risque pour le travailleur le consommateur ou l environnement pour les contaminants autres que les ETM pour lesquels des valeurs de r f rence ont t d termin es N anmoins les risques suivants ont t pris en consid ration et conduisent proposer
7. particulier les organismes benthiques par exemple les chironomes lors de la demande de renouvellement de l homologation D Par cons quent et dans la mesure o les compl ments indiqu s ci dessus seraient demand s au p titionnaire l Agence fran aise de s curit sanitaire des aliments met un avis favorable la mise sur le march de l ensemble de produits ESMAG et propose une homologation jusqu au 31 d cembre 2012 Pascale BRIAND 4 4
8. r aTssa AGENCE FRAN AISE DE S CURIT SANITAIRE DES ALIMENTS LA DIRECTRICE GENERALE Afssa dossier n 07051102 ESMAG Maisons Alfort le 2 septembre 2008 AVIS de l Agence fran aise de s curit sanitaire des aliments relatif aux compl ments d information apport s par la soci t Aumale Synergie SAS concernant la demande d homologation de l ensemble de produits ESMAG L Agence fran aise de s curit sanitaire des aliments Afssa a re u le 11 05 07 des compl ments d information concernant la demande d homologation de l ensemble de produits ESMAG disposant d une Autorisation Provisoire de Vente APV n 1020007 depuis le 11 07 2002 pour lesquels conform ment l article L 255 1 1 du code rural l avis de l Afssa relatif l valuation des risques sanitaires et de l efficacit du produit est requis Des informations compl mentaires ont t adress es par le p titionnaire au cours de l valuation Cet ensemble de produits est obtenu partir de chaux resulfur e chaux hydrat e et chaux magn sienne et d eau Selon les indications de lAPV du 11 07 2007 les teneurs garanties exprim es par rapport au poids brut sont les suivantes _ 45 55 de CaO total 5 10 de MgO total 10 15 de SO total Valeur neutralisante 52 69 Ce produit est un amendement min ral basique de type calcique et magn sien avec soufre utilisable en pandage sur sol pour les usages pr sent s au T
9. ssoci s aux contaminants potentiels pour lesquels il n existe pas de valeur de r f rence pour les MFSC devenir du soufre dans l environnement En cons quence le suivi post homologation devrait porter sur les l ments suivants Suivi post homologation Effectuer au moins tous les six mois sur des chantillons repr sentatifs de chacun des produits de la gamme tels qu ils sont mis sur le march et selon les m thodes pr vues par le programme COFRAC 108 ou sp cifi es ci apr s des analyses portant au moins sur les l ments figurant sur l tiquetage CaO MgO SO et VN les l ments traces m talliques As Cd Cr Cu Hg Mo Ni Pb Se Zn Les analyses doivent avoir t effectu es par un laboratoire accr dit par le COFRAC sur le programme 108 ou par un organisme quivalent norme NF ISO 17025 Si elles sont r alis es selon une m thode distincte de celles pr vues ci dessus fournir la m thode utilis e sa justification et les l ments n cessaires sa validation Tenir ces analyses la disposition de l administration et les fournir l Afssa lors de la demande de renouvellement de l homologation Etant donn la quantit de soufre apport e 225 kg ha fournir une tude de l effet de l ensemble de produits ESMAG sur les vers de terre toxicit aigu et sur un champignon du sol pour les doses propos es ainsi qu une tude de toxicit pour les organismes aquatiques en
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