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1. cliniques avec un produit essentiellement similaire ont montr que l on peut consid rer que la dur e de vie oculaire est d environ 90 minutes Donn es provenant des essais de s curit pr cliniques Les donn es pr cliniques se basant sur des tudes de toxicit r p t e de g notoxicit de potentiel carcinog ne de toxicit de la reproduction et de s curit pharmacologique n ont pas mis en vidence de danger particulier pour l homme Donn es cliniques Indications th rapeutiques Le traitement symptomatique des yeux secs Contre indications Hypersensibilit l un des composants de ce m dicament Effets ind sirables Dans un petit nombre de cas de l irritation oculaire secondaire au conservant utilis dans le gel pour les yeux peut survenir Dans de rares cas on a observ des r actions d intol rance l un des ingr dients du produit On observe les effets ind sirables suivants sensation de br lure rougeur des yeux paupi res collantes conjonctivite papillaire g ante palp brale pointill sur la corn e piscl rite vue trouble picotements g ne Pr cautions particuli res Les lentilles de contact doivent tre retir es avant d instiller le Liposic Apr s l application attendre 30 minutes avant de remettre vos lentilles de contact Les m dicaments concomitants usage ophtalmique doivent tre instill s 15 minutes avant l instillation du Liposic Le Liposic n a fait l objet d auc2. habituellement un traitement long terme ou permanent On obtient la largeur de goutte qui convient en tenant le tube en position verticale au dessus de l oeil durant l instillation Mesures en cas d utilisation de trop fortes doses Un surdosage au niveau de l oeil ou via une prise ventuelle orale est sans signification clinique Toutefois on veillera instiller de petites gouttes dans l oeil pour viter des paupi res collantes Influence sur la capacit conduire un v hicule et utiliser des machines M me en cas d utilisation selon les recommandations ce m dicament peut tre responsable d une vision trouble durant cinq minutes environ suite la formation de tra n es apr s l instillation du gel pour les yeux C est pourquoi les patients seront prudents lors de la conduite d un v hicule ou de l utilisation de machines Donn es pharmaceutiques Incompatibilit s Jusqu pr sent rien connue Stabilit Selon les indications qui figurent sur l emballage La derni re date d utilisation correspond au premier jour du mois imprim sur l emballage apr s le sigle EX mois ann e Un flacon de Liposic ouvert ne peut pas tre utilis au del d un mois dater de son ouverture Pr cautions particuli res de conservation Liposic doit tre conserv une temp rature inf rieure 25 C Forme et condionnement Tubes de 5 g gel pour les yeux dans les bo tes avec 1 ou 3 tubes 5 g gel pour les
3. LI POSI C LIPOSIC TRAMEDICO XIV B 11 D nomination LIPOSIC gel pour les yeux Composition Carbomerum 980 2 mg Cetrimid Sorbit Medium chained triglycerid Natrii hydroxid pour r gulariser le pH Eau purifi e q s ad 1 g Forme pharmaceutique Gel blanc trouble indice de viscosit lev pour instillation Propri t s pharmacologiques ATC Code S01X120 Propri t s pharmacodynamiques Le gel pour les yeux Liposic est base d un polym re hydrophile poids mol culaire lev Son pH et son osmolalit sont comparables ceux du film lacrymal normal Gr ce ses propri t s physiques le gel oculaire fixe l eau et forme un film transparent lubrifiant et humidifiant la surface de l oeil La structure du gel est d grad e par les sels pr sents dans les larmes avec lib ration de liquide Une tude men e chez 54 patients souffrant de k rato conjonctivite s che a montr qu un traitement par Liposic allonge le tear break up time de 5 3 secondes 11 2 secondes en moyenne apr s 6 semaines Les r sultats du test Schirmer sont augment s en moyenne de 4 8 mm 10 7 mm apr s 6 semaines Donn es pharmacocin tiques Il n existe aucune tude pharmacocin tique contr l e chez l homme ou chez l animal Toutefois tant donn le poids mol culaire lev du carbom re toute absorption ou accumulation dans les tissus oculaires peut vraisemblablement tre exclue Des essais
4. une tude sp cifique chez l enfant En cas de persistance ou d aggravation des sympt mes de s cheresse oculaire arr ter le traitement et consulter un ophtalmologue Utilisation en cas de grossesse et d allaitement Aucune information clinique concernant la s curit du Liposic au cours de la grossesse ou de l allaitement n est disponible Les r sultats issus de tests pr cliniques laissent supposer que le risque li l utilisation de Liposic pendant la grossesse ou l allaitement est tr s faible Toutefois tant donn l absence de donn es cliniques l utilisation de Liposic n est pas indiqu e pendant la grossesse et l allaitement Interactions avec d autres m dicaments Pas d interaction connue NB Liposic gel pour les yeux peut prolonger le temps de contact de gouttes ou d onguents topiques pour les yeux C est pourquoi les m dicaments concomitants usage ophtalmique doivent tre appliqu s environ 15 minutes avant l instillation du Liposic Posologie et mode d emploi Le traitement de cas de s cheresse oculaire n cessite une posologie individuelle En fonction de la gravit et de l intensit des sympt mes il convient d instiller une seule goutte dans le sac conjonctival oculaire 3 5 fois par jour et environ 30 minutes avant le coucher pour viter le risque de laisser coller les paupi res l une contre l autre On consultera un ophtalmologue pour traiter une k rato conjonctivite s che ce qui n cessite
5. yeux Tubes de 10 g gel pour les yeux dans les bo tes avec 1 ou 3 tubes 10 g gel pour les yeux Titulaire d enregistrement Tramedico n v Walgoedstraat 12A 9140 Temse Fabricant Dr Gerard Mann Chem Pharm Fabrik GmbH Brunsb tteler Damm 165 173 D 13581 Berlin D livrance au public Libre Derni re mise jour de la notice 25 02 2002
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