AMM Template 7.1 - Boehringer Ingelheim
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1. la plus troite de la cartouche dans l inhalateur jusqu ce qu elle s enclenche 2a Poussez fermement le fond de la cartouche contre une surface solide afin d assurer qu elle p n tre au maximum dans linhalateur La cartouche d passera de l inhalateur la bande argent e du bas de la cartouche tant toujours visible Ne retirez pas la cartouche lorsqu elle a t ins r e dans l inhalateur 2b 3 Remettez en place la base transparente G Ne retirez plus la base transparente 3 CIS 6 282 892 0 MO00 1000 003 27 2 Pr paration de l inhalateur SPIRIVA RESPIMAT pour la premi re utilisation 4 Maintenez l inhalateur SPIRIVA RESPIMAT verticalement avec le capuchon vert A ferm Tournez la base G dans la direction des fl ches rouges imprim es sur l tiquette jusqu entendre un d clic un demi tour 5 Ouvrez le capuchon vert A jusqu ce qu il s ouvre compl tement avec un claquement 6 Dirigez l inhalateur SPIRIVA RESPIMAT en direction du sol Puis appuyez sur le bouton de lib ration de la dose D Fermez le capuchon vert A R p tez les tapes 4 5 et 6 jusqu ce qu un nuage soit visible Puis r p tez les tapes 4 5 et 6 trois autres fois afin d assurer que l inhalateur est pr t tre utilis Votre inhalateur SPIRIVA RESPIMAT est maintenant pr t l emploi Ces tapes n affecteront pas le nombre de doses disponibles Apr s cette pr paration votre inhalateur SPIRIVA RES2. automatiquement ce stade la base ne peut plus tre tourn e Au plus tard apr s trois mois d utilisation l inhalateur SPIRIVA RESPIMAT doit tre jet m me si la totalit du m dicament n a pas t utilis e Raison Que faire a linhalateur SPIRIVA a linhalateur SPIRIVA RESPIMAT RESPIMAT est d j peut tre utilis imm diatement pr par et pr t l emploi b l inhalateur SPIRIVA b pr parez et utilisez un nouvel RESPIMAT est bloqu inhalateur SPIRIVA RESPIMAT apr s 60 bouff es En ouvrant le capuchon celui ci a t tir trop fort La base transparente n a pas t tourn e La base transparente n a pas t tourn e suffisamment loin Soit le bouton de lib ration de la dose a t press soit la base translucide a t tourn e trop loin Le capuchon peut facilement tre remis en place Tournez la base transparente jusqu entendre un d clic un demi tour Pr parez l inhalateur SPIRIVA RESPIMAT en tournant la base transparente jusqu entendre un d clic un demi tour En maintenant le capuchon vert ferm tournez la base jusqu entendre un d clic un demi tour Nettoyer embout buccal y compris la partie m tallique l int rieur uniquement avec un linge ou un tissu humide au moins une fois par semaine Une d coloration mineure de l embout buccal n affecte pas les performances de votre inhalateur SPIRIVA RESPIMAT Le cas ch ant essuyez l
3. avec d autres m dicaments CIS 6 282 892 0 MO00 1000 003 21 Autres m dicaments et SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation Veuillez indiquer votre m decin ou votre pharmacien si vous prenez ou si vous avez pris r cemment un autre m dicament y compris s il s agit dun m dicament obtenu sans ordonnance En particulier informez votre m decin ou votre pharmacien si vous prenez ou si vous avez pris des anticholinergiques par exemple de l ipratropium ou de l oxitropium Aucune interaction m dicamenteuse n a t signal e lorsque SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation a t administr avec d autres produits utilis s pour traiter la BPCO notamment des inhalateurs destin s soulager les sympt mes par exemple du salbutamol des m thylxanthines de la th ophylline et ou des st ro des inhal s ou oraux par exemple la prednisolone Interactions avec les aliments et les boissons Sans objet Interactions avec les produits de phytoth rapie ou th rapies alternatives Sans objet Utilisation pendant la grossesse et l allaitement Grossesse et allaitement Si vous tes enceinte ou pensez l tre ou bien si vous allaitez vous ne devez pas utiliser ce m dicament sauf s il vous a t sp cifiquement recommand par votre m decin Demandez conseil votre m decin avant de prendre ce m dicament Sportifs Sans objet Effets sur l aptitude co
4. solution pour inhalation tous les jours et pas seulement lorsque vous pr sentez des probl mes respiratoires Ne prenez pas plus que la dose recommand e L utilisation de SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation n est pas recommand e chez l enfant et l adolescent de moins de 18 ans en raison de l absence de donn es concernant son efficacit et sa tol rance dans cette population de patients Assurez vous de bien conna tre le mode d utilisation de votre inhalateur SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation Les instructions d utilisation de l inhalateur SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation sont fournies au verso de cette notice Sympt mes et instructions en cas de surdosage Si vous avez utilis plus de SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation que vous n auriez d Si vous avez pris plus de deux bouff es de SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation en une journ e consultez votre m decin imm diatement En effet vous risquez alors davantage de pr senter des effets ind sirables comme une s cheresse buccale une constipation des difficult s uriner une augmentation de la fr quence cardiaque ou une vision floue Instructions en cas d omission d une ou de plusieurs doses Si vous oubliez d utiliser SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation Si vous avez oubli d utiliser votre dos
5. ANNEXE IIIB NOTICE INFORMATION DE L UTILISATEUR SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation Tiotropium Encadr Veuillez lire attentivement l int gralit de cette notice avant d utiliser ce m dixament e Gardez cette notice vous pourriez avoir besoin de la relire e Si vous avez toute autre question si vous avez un doute demandez plus d informations votre m decin ou votre pharmacien e Ce m dicament vous a t personnellement prescrit Ne le donnez jamais quelqu un d autre m me en cas de sympt mes identiques cela pourrait lui tre nocif e Si l un des effets ind sirables devient s rieux ou si vous remarquez un effet ind sirable non mentionn dans cette notice parlez en votre m decin ou votre pharmacien Sommaire notice Dans cette notice 1 Qu est ce que SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation et dans quels cas est il utilis 2 Quelles sont les informations conna tre avant d utiliser SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation 3 Comment utiliser SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation 4 Quels sont les effets ind sirables ventuels 5 Comment conserver SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation 6 Informations suppl mentaires 1 QU EST CE QUE SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation ET DANS QUELS CAS EST IL UTILISE Classe pharm
6. CO qui peuvent se prolonger sur plusieurs jours Pour une utilisation correcte de SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation veuillez lire la rubrique 3 Comment utiliser SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation ainsi que les instructions d utilisation fournies au verso de la notice CIS 6 282 892 0 MO00 1000 003 20 2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D UTILISER SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation Liste des informations n cessaires avant la prise du m dicament Veuillez lire attentivement les questions suivantes Si vous r pondez Oui l une quelconque de ces questions veuillez en informer votre m decin avant de commencer le traitement par SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation e tes vous allergique hypersensible au tiotropium l atropine ou des m dicaments comparables comme l ipratropium ou l oxitropium e Prenez vous d autres m dicaments contenant de l ipratropium ou de l oxitropium tes vous enceinte pensez vous tre enceinte ou allaitez vous e Souffrez vous de vision floue douleur et ou rougeur des yeux de probl mes de prostate ou avez vous des difficult s uriner e Avez vous des probl mes r naux Contre indications N utilisez jamais SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation dans les cas suivants e si vous tes allergique au t
7. IRIVA RESPIMAT n a pas t utilis pendant plus de sept jours lib rez une bouff e vers le sol Si linhalateur SPIRIVA RESPIMAT n a pas t utilis pendant plus de 21 jours r p tez les tapes 4 6 jusqu ce qu un nuage soit visible Puis r p tez les tapes 4 6 trois autres fois Quand se procurer un nouvel inhalateur SPIRIVA RESPIMAT x TE Zm Que faire si Que faire si Je ne peux pas tourner la base facilement Le capuchon est enti rement d tach de l inhalateur Je ne peux pas appuyer sur le bouton de lib ration de la dose La base transparente revient dans sa position initiale apr s que je lai tourn e Je peux tourner la base transparente au del du point o j entends un d clic Comment entretenir votre inhalateur L inhalateur SPIRIVA RESPIMAT contient 60 bouff es correspondant 30 jours de traitement L indicateur de doses montre approximativement quelle quantit de m dicament l inhalateur contient encore Lorsque l indicateur entre dans la zone rouge de l chelle il reste suffisamment de m dicament pour environ sept jours de traitement 14 bouff es C est le moment o vous devrez renouveler votre prescription pour un nouvel inhalateur SPIRIVA RESPIMAT Lorsque l indicateur de dose aura atteint la fin de l chelle rouge c est dire que l ensemble des 60 bouff es auront t administr es l inhalateur SPIRIVA RESPIMAT sera vide et se bloquera
8. PIMAT pourra d livrer 60 bouff es correspondant 30 jours de traitement Utilisation de votre inhalateur SPIRIVA RESPIMAT Vous n aurez besoin d utiliser cet inhalateur qu UNE SEULE FOIS PAR JOUR Chaque fois que vous l utiliserez prenez DEUX BOUFF ES Prise d air CIS 6 282 892 0 I Maintenez l inhalateur SPIRIVA RESPIMAT en position verticale avec le capuchon vert ferm afin d viter la lib ration accidentelle d une dose Tournez la base G dans la direction des fl ches rouges imprim es sur l tiquette jusqu entendre un d clic un demi tour Il Ouvrez le capuchon vert A jusqu ce qu il s ouvre compl tement avec un claquement Expirez lentement et compl tement puis fermez vos l vres autour de l extr mit de l embout buccal sans recouvrir les prises d air C Dirigez votre inhalateur SPIRIVA RESPIMAT vers le fond de la gorge Tout en prenant une inspiration lente et profonde par la bouche appuyez sur le bouton de lib ration de la dose D et continuez d inspirer lentement aussi longtemps que vous le pouvez Maintenez votre respiration pendant 10 secondes ou aussi longtemps que vous le pouvez sans tre g n Ill R p tez les tapes Il et Il afin de recevoir la dose compl te Vous n aurez besoin d utiliser cet inhalateur qu UNE SEULE FOIS MO00 1000 003 28 PAR JOUR Fermez le capuchon vert jusqu votre prochaine utilisation de linhalateur SPIRIVA RESPIMAT Si l inhalateur SP
9. Veuillez galement vous reporter la rubrique 3 Comment prendre SPIRIVA RESPIMAT au verso de cette notice L inhalateur SPIRIVA RESPIMAT lib re le m dicament lentement et doucement ce qui le rend plus facile inhaler L inhalateur SPIRIVA RESPIMAT vous permet d inhaler le m dicament contenu dans une cartouche Une cartouche pleine permet de d livrer 60 bouff es 30 doses m dicamenteuses Vous n aurez besoin d utiliser cet inhalateur qu UNE SEULE FOIS PAR JOUR si possible la m me heure de la journ e chaque fois que vous l utilisez vous prendrez DEUX BOUFFEES La cartouche contient suffisamment de m dicament pour un traitement de 30 jours si l inhalateur est utilis conform ment aux instructions d utilisation Dans la bo te vous trouverez l inhalateur SPIRIVA RESPIMAT et la cartouche SPIRIVA RESPIMAT Ins rer la cartouche fournie avant d utiliser l inhalateur SPIRIVA RESPIMAT pour la premi re fois CIS 6 282 892 0 MO00 1000 003 26 Capuchon 4 Embout buccal B CN A T ii Prise d air C LS Bouton de liberation de la dose D Inhalateur SPIRIVA RESPIMAT et cartouche SPIRIVA RESPIMAT 1 Insertion de la cartouche Les tapes suivantes 1 6 sont n cessaires avant la premi re utilisation 1 En maintenant le capuchon vert A ferm appuyez sur le cliquet de s curit E et retirez la base transparente G 2 Sortez la cartouche H de la bo te Poussez l extr mit
10. acoth rapeutique SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation appartient la classe des m dicaments anticholinergiques Indications th rapeutiques SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation aide les personnes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive BPCO respirer plus facilement La BPCO est une maladie pulmonaire chronique qui provoque des difficult s respiratoires et une toux Le terme BPCO est associ aux tats de bronchite chronique et d emphys me La BPCO est une maladie chronique et vous devez donc utiliser SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation tous les jours et de fa on r guli re et pas seulement quand vous ressentez une g ne respiratoire ou d autres sympt mes de BPCO SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation est un bronchodilatateur de longue dur e d action qui aide ouvrir vos bronches pour ainsi faciliter la circulation de lair dans les poumons L utilisation r guli re de SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation peut aider soulager vos difficult s respiratoires dues votre bronchopneumopathie ce qui contribuera diminuer les effets de la maladie sur votre vie de tous les jours L utilisation quotidienne de SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation permettra galement de pr venir le risque d exacerbation de la BPCO aggravation soudaine des sympt mes de BP
11. aire de l autorisation de mise sur le march et du titulaire de l autorisation de fabrication responsable de la lib ration des lots si diff rent TITULAIREBOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH BINGER STRASSE 173 D 55216 INGELHEIM AM RHEIN ALLEMAGNE CIS 6 282 892 0 MO00 1000 003 25 Exploitant BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 14 RUE JEAN ANTOINE DE BAIF 75013 PARIS Fabricant BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH amp CO KG BINGER STRASSE 173 D 55216 INGELHEIM AM RHEIN ALLEMAGNE Noms du m dicament dans les Etats membres de l Espace Economique Europ en Ce m dicament est autoris dans les Etats membres de l Espace Economique Europ en sous les noms suivants Conform ment la r glementation en vigueur Date d approbation de la notice La derni re date laquelle cette notice a t approuv e est le 22 ao t 2013 AMM sous circonstances exceptionnelles Sans objet Informations Internet Des informations d taill es sur ce m dicament sont disponibles sur le site Internet de l ANSM France Informations r serv es aux professionnels de sant Sans objet Mode d emploi Inhalateur Spiriva Respimat Comment utiliser votre inhalateur SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation Cette notice explique comment utiliser et entretenir votre inhalateur SPIRIVA RESPIMAT 2 5microgrammes dose solution pour inhalation Veuillez lire et respecter attentivement ces instructions
12. e quotidienne 2 bouff es par jour ne vous inqui tez pas Prenez la d s que vous vous en rendez compte mais ne prenez pas deux doses en m me temps ou au cours de la m me journ e Prenez votre dose suivante conform ment votre traitement habituel Risque de syndrome de sevrage Si vous arr tez d utiliser SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation Vous devez consulter votre m decin ou votre pharmacien avant d arr ter de prendre SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation Si vous arr tez de prendre SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation les signes et sympt mes de la BPCO pourraient s aggraver Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce m dicament demandez plus d informations votre m decin ou votre pharmacien 4 QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Description des effets ind sirables Comme tous les m dicaments SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation est susceptible d avoir des effets ind sirables bien que tout le monde n y soit pas sujet La fr quence de survenue des effets ind sirables se d finit comme suit Fr quent survient chez 1 10 patients sur 100 Peu fr quent survient chez 1 10 patients sur 1000 Rare survient chez 1 10 patients sur 10 000 Non d termin e la fr quence de survenue ne peut tre estim e sur la base des donn es disponibles Les effets ind s
13. ext rieur de votre inhalateur SPIRIVA RESPIMAT avec un linge humide INFORMATIONS SUPPLEMENT AIRES CIS 6 282 892 0 MO00 1000 003 29 L inhalateur SPIRIVA RESPIMAT ne doit pas tre d mont apr s l insertion de la cartouche et la remise en place de la base transparente Ne pas toucher l l ment de per age l int rieur de la base BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH amp CO KG BINGER STRASSE 173 D 55216 INGELHEIM AM RHEIN ALLEMAGNE CIS 6 282 892 0 MO00 1000 003 30
14. i rement votre hygi ne buccale SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation est indiqu dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive Il ne doit pas tre utilis comme traitement d un pisode soudain d essoufflement ou de sifflements respiratoires Informez votre m decin si vous pr sentez des maladies cardiaques en particulier des affections modifiant la fr quence et le rythme des battements du c ur troubles du rythme cardiaque Les troubles du rythme peuvent comprendre une fr quence cardiaque irr guli re une fr quence cardiaque trop lente bradycardie ou une fr quence cardiaque trop rapide tachycardie Ces l ments sont d terminants pour permettre de d cider si le m dicament SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation est adapt ou non voire cas Vous ne devez pas prendre SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation plus d une fois par jour Vous devez galement contacter votre m decin si vous sentez que vos difficult s respiratoires s aggravent Si vous tes atteints de mucoviscidose SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation peut exacerber les sympt mes de la mucoviscidose Demandez l avis de votre m decin Enfants et adolescents SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation n est pas recommand chez les enfants et adolescents g s de moins de 18 ans Interactions
15. iotropium substance active de ce m dicament ou l un des autres composants contenus dans ce m dicament mentionn s dans la rubrique 6 e si vous tes allergique hypersensible l atropine ou des substances apparent es telles que l ipratropium ou l oxitropium Pr cautions d emploi mises en garde sp ciales Prendre des pr cautions particuli res avec SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation Lors de l utilisation de SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation assurez vous que le produit n entre pas en contact avec vos yeux car cela pourrait provoquer une douleur ou une g ne oculaire une vision floue une perception de halos autour des lumi res ou d images color es en association une rougeur oculaire pouvant correspondre un glaucome angle ferm Ces troubles oculaires peuvent s accompagner de maux de t te de naus es et de vomissements Lavez vous les yeux l eau chaude cessez de prendre le bromure de tiotropium et consultez imm diatement un m decin pour avis compl mentaire Si votre respiration se d t riore ou si vous pr sentez une ruption un oed me ou des d mangeaisons imm diatement apr s avoir utilis l inhalateur interrompez le traitement et avertissez votre m decin imm diatement La s cheresse buccale observ e avec les traitements anticholinergiques peut tre associ e long terme des caries dentaires Vous devez donc veiller particul
16. irables d crits ci dessous ont t observ s chez des patients prenant ce m dicament et sont list s selon leur fr quence de survenue fr quent peu fr quent rare ou avec une fr quence non d termin e Fr quent e s cheresse buccale elle est habituellement d intensit l g re Peu fr quent sensations vertigineuses maux de t te irr gularit de la fr quence cardiaque fibrillation auriculaire tachycardie supraventriculaire perception anormale de battements cardiaques dans la poitrine palpitations CIS 6 282 892 0 MO00 1000 003 23 acc l ration de la fr quence cardiaque tachycardie toux saignements de nez pistaxis inflammation de la gorge pharyngite enrouement dysphonie constipation infections de la bouche et de la gorge caus es par un champignon candidose oropharyng e difficult avaler dysphagie ruption cutan e rash d mangeaisons prurit difficult uriner r tention urinaire mission d urine douloureuse dysurie Rare vision de halos autour des lumi res ou des images color es avec rougeur oculaire glaucome augmentation de la pression oculaire vision trouble oppression du thorax associ e une toux une respiration sifflante ou des difficult s respiratoires survenant imm diatement apr s l inhalation du produit bronchospasme inflammation du larynx laryngite br lures d estomac reflux gastro oesophagien caries dentaires inflammation des ge
17. ncives gingivite inflammation de la langue glossite inflammation de la bouche stomatite r actions allergiques s v res entra nant un gonflement de la bouche du visage ou de la gorge oed me de Quincke urticaire infections ou ulc rations de la peau s cheresse de la peau infections des voies urinaires Fr quence non d termin e e d shydratation e difficult s endormir insomnies e inflammation des sinus sinusite e blocage du transit intestinal ou absence de mouvements intestinaux occlusion intestinale dont il us paralytique e naus es e allergie y compris r actions imm diates hypersensibilit e gonflement des articulations Des r actions allergiques imm diates peuvent galement survenir apr s la prise de SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation comme une ruption cutan e une urticaire un gonflement de la bouche du visage ou des difficult s respiratoires soudaines oed me de Quincke ou d autres r actions d hypersensibilit Dans ce cas consultez imm diatement un m decin En outre comme pour tous les m dicaments inhal s certains patients peuvent pr senter une oppression inattendue de la poitrine une toux des sifflements respiratoires ou un essoufflement imm diatement apr s linhalation D claration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet ind sirable parlez en votre m decin ou votre pharmacien Ceci s applique aussi
18. nduire des v hicules ou utiliser des machines Conduite de v hicules et utilisation de machines Les effets sur l aptitude conduire des v hicules et utiliser des machines n ont pas t tudi s Si vous ressentez des vertiges ou une vision trouble la capacit conduire des v hicules et utiliser des machines peut tre alt r e Liste des excipients effet notoire Sans objet 3 COMMENT UTILISER SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation Instructions pour un bon usage Sans objet Posologie Mode et ou voie s d administration Fr quence d administration et Dur e du traitement Veillez toujours prendre ce m dicament exactement conform ment l ordonnance de votre m decin En cas de doute n h sitez pas demander l avis de votre m decin ou de votre pharmacien SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation est destin tre administr uniquement par inhalation Posologie habituelle SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation est efficace pendant 24 heures aussi vous n aurez besoin d utiliser SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation qu UNE SEULE FOIS PAR JOUR si possible heure fixe dans la journ e chaque fois vous prendrez DEUX BOUFFEES CIS 6 282 892 0 MO00 1000 003 22 Dans la mesure o la BPCO est une maladie long terme vous devez prendre SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose
19. te des substances actives et des excipients Que contient SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation La substance active est LE 0 00 6 0 14 EE E EE RAEE E EE E 2 5 microgrammes Sous forme de bromure de tiotropium monohydrat n000nnonannnonannnnannnnnnnnnnanennnnnnnnnnnnene 3 124 microgrammes Pour une dose d livr e La dose d livr e est la quantit de tiotropium disponible pour le patient apr s passage travers l embout buccal Les autres composants sont Chlorure de benzalkonium d tate disodique eau purifi e et acide chlorhydrique 3 6 pour l ajustement du pH Forme pharmaceutique et contenu Qu est ce que SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation et contenu de l emballage ext rieur Ce m dicament se pr sente sous forme d une solution pour inhalation en cartouche et d un inhalateur RESPIMAT La cartouche doit tre ins r e dans l inhalateur avant la premi re utilisation Bo te unique un inhalateur RESPIMAT et une cartouche de 60 doses Bo te double 2 bo tes uniques contenant chacune un inhalateur RESPIMAT et une cartouche de 60 doses Bo te triple 3 bo tes uniques contenant chacune un inhalateur RESPIMAT et une cartouche de 60 doses Bo te octuple 8 bo tes uniques contenant chacune un inhalateur RESPIMAT et une cartouche de 60 doses Toutes les pr sentations ne sont pas n cessairement commercialis es Nom et adresse du titul
20. tout effet ind sirable qui ne serait pas mentionn dans cette notice Vous pouvez galement d clarer les effets ind sirables directement via d claration Agence nationale de s curit du m dicament et des produits de sant ANSM et r seau des Centres R gionaux de Pharmacovigilance Site internet www ansm sante fr En signalant les effets ind sirables vous contribuez fournir davantage d informations sur la s curit du m dicament CIS 6 282 892 0 MO00 1000 003 24 5 COMMENT CONSERVER SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation Tenir hors de la port e et de la vue des enfants Date de p remption N utilisez pas ce m dicament apr s la date de p remption indiqu e sur la bo te et sur l tiquette de l inhalateur La date de p remption d signe le dernier jour du mois indiqu L inhalateur SPIRIVA RESPIMAT 2 5 microgrammes dose solution pour inhalation doit tre jet apr s insertion de la cartouche au plus tard au bout de trois mois d utilisation voir le mode d emploi au verso Conditions de conservation Ne pas congeler Si n cessaire mises en garde contre certains signes visibles de d t rioration Les m dicaments ne doivent pas tre jet s au tout l gout ou avec les ordures m nag res Demandez votre pharmacien ce qu il faut faire des m dicaments inutilis s Ces mesures permettront de prot ger l environnement 6 INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Liste compl
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