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1. teignez le SAM 300P en appuyant sur au niveau du panneau frontal Pour v rifier que l appareil fonctionne correctement coutez les instructions vocales et assurez vous qu aucun message d avertissement n est affich Hi Attention n allumez qu UNE SEULE FOIS le SAM 300P Si vous l allumez et l teignez de fa on r p t e vous puiserez rapidement les batteries et aurez changer le Pad Pak teignez le SAM 300P en appuyant sur au niveau du panneau frontal V rifiez que l indicateur d tat de marche voir Vue d ensemble du SAM 300P la page 11 est vert clignotant Si aucun message d avertissement n a t mis et que l indicateur de statut est vert clignotant l appareil est pr t tre utilis 13 Pr paration Directives de stockage Placez le SAM 300P dans son tui de transport souple Conservez le SAM 300P dans un lieu s r et d gag et dans un environnement propre et sec Assurez vous que le stockage est conforme aux recommandations voir Donn es techniques la page 23 Attention HeartSine vous 1 recommande de conserver un Pad Pak de rechange avec votre SAM 300P Vous pouvez le conserver l arri re de l tui de transport souple Enregistrer votre SAM 300P Compl tez la carte de garantie et renvoyez la votre distributeur agr ou HeartSine Technologies directement voir Tra abilit la page 19 14 Utilisation du SAM 300P2. Quand l utiliser On recommande d utiliser le Samaritan PAD SAM 300P pour traiter les personnes victimes d arr ts cardiaques et pr sentant les sympt mes suivants une perte de connaissance aucune respiration aucun signe de vie Le SAM 300P est destin aux patients inconscients ou ne r agissant pas Si le patient r agit ou est conscient n utilisez pas le SAM 300P pour le traiter Le SAM 300P doit tre utilis sur des patients de plus de 25 kg ou de corpulence quivalente un enfant de huit ans environ Pour l utiliser sur des enfants plus jeunes retirez le Pad Pak adulte et installez un Pad Pak p diatrique Si vous n avez pas de Pad Pak p diatrique ou si vous n avez pas d autre d fibrillateur adapt il est cependant possible d utiliser un Pad Pak adulte Utilisation du SAM 300P Se reporter au Guide de d marrage rapide Lorsqu on l utilise le SAM 300P donne de nombreuses instructions vocales permettant de guider l utilisateur Pour obtenir la liste compl te des instructions vocales voir l Annexe A la page 34 E Attention Si aucun rythme cardiaque traiter par un choc n est d tect le PAD quitte son mode Pr t 15 Utilisation du SAM 300P Apr s utilisation teignez le SAM 300P en appuyant sur au niveau du panneau frontal Retirez d licatement les lectrodes de la poitrine du patient et collez les l une contre l autre Les lectrodes peuvent tre c
3. Haut parleur Languette verte Tiroir des lectrodes 11 Pr paration D ballage Contr les effectuer avant la mise D te en service V rifiez qu il y ait bien le Manuel de l utilisateur l tui souple le Pad Pak la V rifiez la date de p remption ann e garantie et le Guide de d marrage rapide mois situ e l arri re du Pad Pak voir illustration Si la date de p remption est Un Pad Pak r unit en un seul produit d pass e remplacez le Pad Pak usage unique une batterie amovible et une cartouche d lectrodes Il est disponible en deux versions un Pad Pak rose destin aux enfants et un Pad Pak gris destin aux adultes voir illustration Pad Pak adulte Pad Pak p diatrique 12 D ballez le Pad Pak Conservez l emballage au cas o vous ayez renvoyer le Pad Pak HeartSine Ins rer le Pad Pak dans le SAM 300P voir illustration Le clic confirme que les deux languettes sont correctement ins r es EE w Le SAM 300P r alise un autotest de routine Les fl ches d action clignotent pendant ce processus Si l autotest de routine s est d roul avec succ s l indicateur de statut vert clignote voir Vue d ensemble du SAM 300P la page 11 Dans ce cas votre SAM 300P est pr t tre utilis Attention ne PAS tirer sur la languette verte situ e sur le Pad Pak Si vous avez ouvert le tiroir des lectrodes vous devez changer votre Pad Pak
4. 478 7463 T l 44 0 28 9093 9400 Fax 215 860 8192 Fax 44 0 28 9093 9401 French France H017 019 102 0
5. sensibilit et la sp cificit de l algorithme d analyse d arythmie ECG du SAM 300P r pondent aux exigences AAMI DF80a 2003 et aux recommandations de l AHA L efficacit de l algorithme d arythmie ECG du SAM 300P est r sum e dans le tableau ci dessous Classification du rythme Rythme chocable Fibrillation ventriculaire FV LEUR l chantillon du test ECG Caract ristiques des performances R sultats des performances Limite inf rieure ELIE E confiance 90 a 2453 Sensibilit gt 90 93 48 90 58 tachycardie ventriculaire TV Rytme NONzeNoAuaBIE 1902 Sp cificit gt 95 100 100 Asystolie Ryth choquable y me MOr a E 46711 Sp cificit gt 95 99 11 95 04 Tous les autres rythmes Aucune erreur mesurer 29 Donn es techniques Conseils et d clarati fabricant missions lect Le Samaritan PAD SAM 300P HeartSine peut tre utilis dans les conditions lectromagn tiques indiqu es ci dessous Le client ou l utilisateur du Samaritan PAD SAM 300P HeartSine devra s assurer qu il est utilis dans ces conditions Test d mission Conformit Environnement lectromagn tique conseils Le Samaritan PAD SAM 300P HeartSine utilise l nergie RF uniquement pour son fonctionnement interne Ses missions RF CISPR 11 Groupe 1 missions de RF sont donc tr s faibles et ne risquent pas d entra ner d interf rences sur les
6. Samaritan PAD SAM 300P HeartSine Le Samaritan PAD SAM 300P HeartSine est un d fibrillateur externe semi automatique permettant d administrer rapidement des chocs lectriques des personnes victimes d un Arr t Cardiaque Soudain ACS Le SAM 300P fonctionne selon les directives du Conseil Europ en de R animation ERC et de l American Heart Association AHA relatives la R animation cardio pulmonaire RCP et aux soins d urgence cardiovasculaires SUC Arr t Cardiaque Soudain ACS L arr t cardiaque soudain intervient lorsque le c ur arr te soudainement de pomper efficacement le sang du fait d un dysfonctionnement du syst me lectrique cardiaque Le plus souvent les victimes d un ACS ne pr sentent aucun signe ou sympt me pr curseurs Un ACS peut galement survenir chez des personnes pr sentant une pathologie cardiaque En cas d ACS la survie de la victime d pend de la rapidit d intervention d une r animation cardio pulmonaire RCP L utilisation d un d fibrillateur externe dans les premi res minutes qui suivent le malaise peut norm ment am liorer les chances de survie du patient Une crise cardiaque diff re d un arr t cardiaque soudain ACS En outre une crise cardiaque peut parfois entra ner un ACS Alertez imm diatement les services d urgence si vous ressentez des sympt mes de crise cardiaque douleur dans la poitrine compression essoufflement sensation d oppression dans la
7. message en cours d utilisation veuillez chercher imm diatement un autre d fibrillateur Assistance technique Si vous avez suivi les tapes de d pannage ci dessus et que votre appareil ne fonctionne toujours pas correctement veuillez alors contacter votre distributeur agr ou le service d assistance technique 22 de HeartSine Technologies support HeartSine com Avertissement Aucune modification de cet quipement n est autoris e Exclusion de garantie HeartSine ou ses distributeurs agr s ne sont pas oblig s de remplacer ou de r parer votre appareil sous garantie si L appareil a t ouvert Des modifications ont t apport es sans autorisation L appareil n a pas t utilis en suivant les indications fournies dans ce manuel Le num ro de s rie a t retir modifi alt r ou de quelque mani re que ce soit rendu illisible L appareil a t utilis ou stock en dehors de l intervalle de temp ratures recommand l emballage du Pad Pak n est pas restitu L appareil a t test l aide de m thodes non approuv es ou d un quipement inappropri voir Avertissements et pr cautions la page 4 Donn es techniques Param tres physiques le Pad Pak tant en place Taille Poids Environnement Temp rature de fonctionnement Temp rature de veille Temp rature de transport Humidit relative R sistance l eau Altitud
8. ou HeartSine Technologies directement support HeartSine com Tra abilit Le r glement sur les dispositifs m dicaux nous impose un suivi strict de tous les appareils m dicaux vendus Il est donc important que vous remplissiez la carte de garantie et la renvoyiez votre distributeur agr ou HeartSine Technologies directement Vous pouvez galement envoyer un e mail contenant les informations suivantes support heartsine com Nom Adresse Num ro de s rie de l appareil ou utiliser l outil d enregistrement en ligne sur le site https secure heartsine com UserRegistration html Cela nous permettra de vous envoyer des notifications importantes relatives au SAM 300P par exemple une future mise jour du logiciel ou des actions correctives li es la s curit En cas de modifications des informations fournies par exemple en cas de changement d adresse ou de propri taire du SAM 300P veuillez nous contacter pour nous en informer 19 Gestion des donn es Le logiciel Saver EVO HeartSine est 2 Connectez le c ble USB un PC un accessoire en option Contactez votre distributeur agr ou HeartSine 3 Lancez le logiciel Saver EVO Technologies directement pour obtenir des PEARSE informations sur le service de gestion des Attention le SAM 300P ne donn es apr s utilisation doit tre connect qu un PC CEI 60950 1 Connectez le c ble USB fourni au SAM 300P voir illustratio
9. quipements lectroniques situ s proximit missions RF CISPR 11 Cat gorie B missions harmoniques CEI 61000 3 2 Non applicable Variations de tension papillotement flicker CEI 61000 3 3 Non applicable 30 Conseils et d clarati Le Samaritan PAD SAM 300P HeartSine peut tre utilis dans les conditions lectromagn tiques indiqu es ci dessous Le client ou l utilisateur du Samaritan PAD SAM 300P HeartSine devra s assurer qu il est utilis dans ces conditions Test d immunit Test de niveau CEI 60601 Niveau de Environnement RCE conformit conseils mee Les sols doivent tre en bois en Decnarge PONS EI Conformit b ton ou en carrelage Si les sols lectrostatique ka ESD sont recouverts d un mat riau Aa A 7 synth tique l humidit relative devra CEI 61000 4 2 air 8 kV Conformit tre sup rieure 30 Fr quence o s d alimentation Les champs magn tiques doivent se 50 60 Hz en 3 A m Conformit situer des niveaux caract ristiques champ magn tique CEI 61000 4 8 d un environnement hospitalier ou commercial Surtension CEI 61000 4 5 1 KV ligne s vers ligne s Non applicable 2 kV ligne s vers terre Non applicable 31 Donn es techniques Conseils et d claratio u fabricant immunit lectromagn tique Le Samaritan PAD SAM 300P HeartSine peut tre utilis dans les conditions lectromagn tique
10. 2 Lorsque l installation est termin e v rifiez l indicateur de statut est vert clignotant Il est recommand par HeartSine d effectuer des contr les d entretien r guliers Le contr le de l entretien recommand est Toutes les semaines 1 Contr lez le t moin lumineux vert d tat de marche de l appareil Si l indicateur de statut ne clignote pas en vert environ toutes les 5 secondes un probl me a t d tect Voir D pannage la page 21 Le SAM 300P effectue le dimanche un autotest de routine minuit GMT Lors de l autotest l indicateur d tat de marche est rouge clignotant Il repassera au vert une fois l autotest de routine r ussi L autotest ne doit normalement pas prendre plus de 10 secondes Si l indicateur de statut continue clignoter en rouge le SAM 300P est d fectueux voir D pannage la page 21 Tous les mois 2 Si l appareil est endommag contactez votre distributeur agr ou HeartSine Technologies directement 3 V rifiez la date de p remption du Pad Pak voir Pr paration la page 12 pour trouver l emplacement de la date Si celle ci est d pass e remplacez le Pad Pak ou contactez votre distributeur HeartSine de fa on le changer Si vous entendez un message d avertissement lorsque vous mettez en route le SAM 300P ou si pour une raison quelconque vous suspectez que votre SAM 300P ne fonctionne pas correctement contactez votre distributeur agr
11. HeartSine agr deux boutons Marche Arr t et Chocs Performance du d fibrillateur D lai d administration du choc batterie neuve ou apr s 6 chocs Dur e de chargement Suite la RCP Gamme d imp dance Batterie Type de batterie Capacit de la batterie Dur e de vie en veille 24 environ 150 J en lt 8 secondes 200 J en lt 12 secondes environ 8 secondes 25Q 230Q Batterie combin e usage unique jetable et cartouche d lectrodes de d fibrillation lithium dioxyde de mangan se LiMnO2 18V gt 60 chocs 200 J ou 6 heures de suivi continu voir la date de p remption situ e sur le produit lectrodes Type Mise en place Zone active Longueur de c ble Dur e de vie Choc th rapeutique Forme d onde nergie capteur combin ECG lectrode de d fibrillation jetables pr ts l emploi Adulte ant ro lat rale P diatrique lectrodes ant ro post rieures ou ant ro lat rales 100 cm 1m voir date de p remption situ e sur le produit onde biphasique ascendante SCOPE Self Compensating Output Pulse Envelope L onde biphasique optimis e compense l nergie la pente et l enveloppe de l imp dance du patient r glages d origine pr configur s avec nergie ascendante Version AHA ERC 2010 Adulte 1 Choc 150 J 2 Choc 150 J 3 Choc 200 J P diatrique 1 Choc 50 J 2 Choc 50 J 3 Choc 50 J Enregistrement d v nement Type
12. M moire Visualisation m moire interne 90 minutes d ECG relev complet et enregistrement d v nement incident c ble USB directement connect un PC et logiciel de visualisation des donn es sous Windows Saver EVO 25 Donn es techniques Compatibilit lectromagn tique CEM EN 60601 1 2 missions rayonn es EN55011 1999 A2 D charge lectrostatique EN61000 4 2 8 kV Immunit RF EN61000 4 3 80 MHz 2 5 GHz 10 V m Immunit au champ magn tique EN61000 4 8 3 A m Avion RTCA DO 160D Section 21 Cat gorie M RTCA DO 227 TSO C142a Syst me d Assurance Qualit HeartSine ISO 9001 GB02 54194 ISO 13485 GB02 54195 CEE 92 43 GB02 54193 26 Le SAM 300P produit une onde biphasique SCOPE Self Compensating Output Pulse Envelope Cette onde optimise automatiquement l enveloppe d impulsion de l onde amplitude pente et dur e pour une large amplitude d imp dances de patient entre 20 ohms et 230 ohms L onde administr e au patient est une onde optimis e compens e en imp dance biphasique exponentielle tronqu e incorporant un protocole d nergie ascendante de 150 joules 150 joules et 200 joules La dur e de chaque phase est automatiquement ajust e de fa on compenser les imp dances de patients variables La dur e de la premi re phase T1 est toujours quivalente la dur e de la seconde phase T3 La pause d interphase est toujours constante et g
13. SIF Dispositif usage unique Ne pas r utiliser Protection contre la d fibrillation Connexion de type BF Ne pas exposer la chaleur lev e ou une flamme nue Ne pas incin rer Ne contient pas de caoutchouc naturel latex Non st rile Recyclable Batterie non rechargeable Ne pas court circuiter la batterie Ne pas craser la batterie Limitation de la temp rature comme indiqu Utiliser avant aaaa mm liminer selon la r glementation du pays D fibrillateur externe automatis Concernant le choc lectrique l incendie et les dangers m caniques uniquement conforme aux normes ANSI AAMI ES60601 1 2005 CSA C22 2 NO 60601 1 2008 CEI 60601 2 4 2010 UL60601 1 2006 CSA C22 2 No 601 1 M90 CEI 60601 2 4 2002 Avertissements et pr cautions Avertissement Patients auxquels est destin le traitement Le SAM 300P est destin aux patients inconscients ou ne r agissant pas Si le patient r agit ou est conscient n utilisez pas le SAM 300P dans le cadre du traitement Le SAM 300P comporte une batterie interchangeable ainsi qu une cartouche d lectrodes le Pad Pak Le SAM 300P associ un Pad Pak adulte est destin aux patients de plus de 25 kilos ou de corpulence quivalente un enfant de huit ans environ Il sera utilis chez l enfant en retirant le Pad Pak adulte et en pla ant un Pad Pak p diatrique Si vous n avez pas de Pad Pak p diatrique ou de d fibrillat
14. Samaritan PAD HeartSine SAM 300P Manuel de l utilisateur Table des mati res Table des mati res 2 Entretien 18 Avertissements et pr cautions 4 Tra abilit 19 Introduction 9 Gestion des donn es 20 Le Samaritan PAD SAM 300P HeartSine 9 D pannage 21 Arr t Cardiaque Soudain ACS 9 T moin lumineux d tat de marche rouge Fibrillation ventriculaire 9 clignotant 21 Formation recommand e 10 Avertissement de batterie faible 21 M tronome RCP 10 Avertissement de m moire pleine 21 Vue d ensemble du SAM 300P 11 Avertissements sonores 21 E Entretien de l appareil requis 22 Pr paration 12 PRI i R Assistance technique 22 D ballage 12 i Contr les effectuer avant la mise Exelusian de garantie A en service 12 Donn es techniques 23 Directives de stockage 14 Annexe A 34 Enregistrer votre SAM 300P 14 Instructions vocales 34 Utilisation du SAM 300P 15 Quand l utiliser 15 Utilisation du SAM 300P 15 Apr s utilisation 16 Symboles utilis s dans le manuel Avertissement risque de mort ou de blessure s rieuse Pr caution risque de blessure Attention risque d endommagement des donn es ou du mat riel Informations compl mentaires Symboles utilis s sur cet appareil IP56 CE Sous tension Hors tension Indice de protection class en IP56 selon la norme EN 60529 Consulter les instructions d utilisation Suivre le mode d emploi w KBO WI XOS 6 4
15. ale 0 4 ms quelle que soit l imp dance du patient Les caract ristiques des ondes SCOPE sp cifiques pour une pulsation de 150 joules sont donn es ci contre 25 1630 63 1 3 3 50 1640 52 7 4 5 4 5 75 1650 51 4 6 5 6 5 100 1660 48 7 8 8 125 1660 50 4 10 5 10 5 150 1660 48 7 12 12 175 1660 48 7 14 14 200 1660 47 6 15 5 15 5 225 1670 46 7 17 17 Caract ristique de forme d onde du Pad Pak adulte 27 Donn es techniques Dur e de la forme d onde en ms Tension de EROT d onde en volts inclin R sistance nergie Celt Joules V Caract ristique de forme d onde du Pad Pak p diatrique 28 Algorithme d analyse de l arythmie Le SAM 300P utilise l algorithme d analyse d arythmie ECG de HeartSine samaritan Cet algorithme tudie l ECG du patient pour voir si un choc th rapeutique doit tre administr Si un choc est requis le SAM 300P se chargera et indiquera l utilisateur d appuyer sur le bouton de choc Si aucun choc n est requis l appareil se met en pause et laisse l utilisateur administrer une RCP L efficacit de l algorithme d analyse d arythmie ECG du SAM 300P a t largement tudi e en utilisant plusieurs bases de donn es d historiques d ECG r els Notamment la base de donn es de l American Heart Association AHA et la base de donn es du Massachusetts Institute of Technology MIT NST La
16. e Retirez les v tements pour d nuder le torse du patient Tirez sur la languette verte afin d extraire les lectrodes Retirez le film plastifi des lectrodes Appliquez les lectrodes sur le torse d nud du patient comme indiqu Appuyez les lectrodes fermement sur la peau nue du patient Analyse du rythme cardiaque en cours ne touchez pas le patient Si aucun choc n est requis Aucun choc n est conseill Commencez la r animation cardio pulmonaire Vous pouvez toucher le patient sans danger Positionnez les mains l une sur l autre au centre de la poitrine Appuyez en mesure avec le m tronome Restez calme Si un choc est requis cartez vous du patient choc recommand cartez vous du patient appuyez sur le bouton de choc orange Choc administr Commencez la r animation cardio pulmonaire Vous pouvez toucher le patient sans danger Positionnez les mains l une sur l autre au centre de la poitrine Appuyez en mesure avec le m tronome Restez calme 35 Distributeur autoris WWW heartsine com info heartsine com US Am riques EMEA ASP CE HeartSine Technologies Inc HeartSine Technologies 121 Friends Lane Suite 400 203 Airport Road West 0120 Newtown PA 18940 Belfast Irlande du Nord BT3 9ED T l 215 860 8100 Num ro gratuit 866
17. e Choc Vibration 20 x 18 4 x 4 8 cm 1 1 kg entre 0 et 50 C entre 0 et 50 C entre 10 et 50 C pendant deux jours au maximum Si l appareil a t stock en dessous de 0 C il doit tre remis une temp rature ambiante comprise entre 0 et 50 C pendant au moins 24 heures avant d tre utilis entre 5 et 95 sans condensation CEI 60529 EN 60529 IP56 entre 0 et 4 575 m tres MIL STD 810F M thode 516 5 Proc dure 40G MIL STD 810F M thode 514 5 Proc dure Cat gorie 4 MIL STD 810F M thode 514 5 Proc dure Cat gorie 7 Pad Pak et Pad Pak p diatrique Dur e de vie Poids Type de batterie v rifier la date de p remption 0 2 kg r pond aux normes ISO 60601 2 4 et AAMI DF80 2003 23 Donn es techniques Syst me d analyse du patient M thode Sensibilit Sp cificit Interface utilisateur Invites visuelles Invites sonores Langues Commandes value l ECG du patient la qualit du signal l int grit de contact de l lectrode la fr quence cardiaque du patient de fa on d terminer si une fibrillation est n cessaire r pond aux normes ISO 60601 2 4 et AAMI DF80 2003 Attacher les lectrodes Rester distance du patient Pratiquer la RCP Choc maintenant Autotest r ussi Pr t l emploi de nombreuses instructions vocales permettent de guider l utilisateur dans la s quence d op rations veuillez contacter votre distributeur
18. e rapidement Commandez un nouveau Pad Pak le plus t t possible Avertissement de m moire pleine Si l appareil met le message Avertissement m moire pleine c est que la m moire ne peut plus enregistrer de donn es ou d v nements ECG L appareil pourra cependant continuer d analyser et d administrer des chocs le cas ch ant Si vous entendez ce message veuillez contacter le service d assistance technique de HeartSine Technologies ou votre distributeur agr Avertissements sonores Si l appareil met 3 bips sonores rapides lorsqu on l teint c est que ce dernier a d tect que la temp rature n est pas comprise dans l intervalle de temp ratures recommand Cela pourrait galement se produire lors des autotests hebdomadaires 21 D pannage Si pendant l utilisation le t moin lumineux d tat de marche passe du vert au rouge et que l appareil commence mettre des bips sonores cela indique que la capacit de la batterie est insuffisante pour administrer un choc L appareil continuera analyser le rythme cardiaque du patient et pr coniser la r animation cardio pulmonaire RCP le cas ch ant Entretien de l appareil requis Si l appareil met le message Entretien de l appareil requis c est qu il a d tect un probl me Veuillez contacter votre distributeur agr ou HeartSine directement pour obtenir davantage d informations Avertissement Si vous entendez ce
19. eur adapt utilisez un syst me destin l adulte Ne perdez pas de temps essayer de d terminer l ge et le poids exacts du patient Risque de choc lectrique Le SAM 300P administre des chocs lectriques th rapeutiques pouvant entrainer des blessures graves chez l op rateur et les t moins Veillez ce que personne ne soit en contact avec le patient lorsqu un choc lui est administr viter d ouvrir ou de r parer l appareil Aucun des composants internes du SAM 300P ne peut tre r par Afin d viter tout risque de choc lectrique il ne faut en aucun cas ouvrir ou r parer l appareil Si vous pensez qu une d t rioration est intervenue veuillez remplacer imm diatement le SAM 300P Attention aux gaz explosifs ou inflammables Le SAM 300P peut tre utilis en toute s curit avec des syst mes d oxyg nation Cependant en raison du risque d explosion il est fortement recommand de ne pas utiliser le SAM 300P dans un environnement renfermant des gaz explosifs en particulier des substances anesth siques inflammables et de l oxyg ne concentr A Pr cautions Positionnement correct des lectrodes Il est fondamental de bien positionner les lectrodes du SAM 300P Vous devez respecter rigoureusement les instructions figurant dans le Guide de d marrage rapide et sur l appareil Un mauvais positionnement des lectrodes la pr sence d air de poils de pansements chirurgicau
20. le de fr quence de 80 MHZ 2 5 GHz permettent de r duire les interf rences avec des quipements de communication mobiles portables s ils p n traient par inadvertance dans les zones o se trouvent les patients Pour cette raison un facteur suppl mentaire de 10 3 a t inclus dans la formule permettant de calculer la distance de s paration conseill e pour les transmetteurs dans ces intervalles de fr quence b Les forces de champs des transmetteurs fixes stations de base de radio t l phones et radios terrestres mobiles radios amateurs missions de radio AM et FM et retransmission t l vis e ne peuvent tre calcul es pr cis ment en th orie Pour valuer les conditions lectromagn tiques dues des transmetteurs RF fixes une tude lectromagn tique du site devra tre envisag e Si la force de champ mesur e l endroit o le Samaritan PAD SAM 300P HeartSine est utilis d passe le niveau de conformit RF applicable voir ci dessus observez le Samaritan PAD SAM 300P HeartSine de fa on en v rifier le bon fonctionnement Si un fonctionnement anormal est constat une r orientation ou un d placement du Samaritan PAD SAM 300P HeartSine pourront tre n cessaires c Sur l intervalle de fr quences de 150 kHz 80 MHZ la force de champ devra tre inf rieure V1 V m 33 Annexe A Instructions vocales Patient adulte Patient enfant Alertez imm diatement les services d urgenc
21. n Pr cautions vous ne pouvez pas effectuer de d fibrillation lorsque le SAM 300P est connect un PC Pour obtenir davantage d informations relatives cet accessoire en option veuillez contacter votre distributeur agr ou HeartSine Technologies directement 20 D pannage T moin lumineux d tat de marche rouge clignotant Si le t moin lumineux d tat de marche est rouge clignotant ou si l appareil met un bip sonore v rifiez la date de p remption du Pad Pak voir Pr paration la page 12 Si la date n est pas d pass e mettre le SAM 300P en marche en appuyant sur D au niveau du panneau frontal et attendre l instruction vocale Alertez imm diatement les services d urgence Eteignez ensuite en appuyant sur au niveau du panneau frontal Si cela ne r gle pas le probl me veuillez contacter imm diatement votre distributeur agr ou HeartSine Technologies Avertissement de batterie faible La premi re fois que l appareil affiche le message suivant Attention batterie faible ce dernier continuera fonctionner correctement Il peut cependant ne rester que moins de 10 chocs Si vous entendez ce message Ce message ne veut pas dire que votre appareil est d fectueux tandis que vous l utilisez continuez utiliser le SAM 300P jusqu l arriv e des services de secours Pr parez vous si possible utiliser le Pad Pak de rechange et le mettre en plac
22. n le Minist re de la Sant pour obtenir des informations concernant les formations agr es dans votre r gion 10 M tronome RCP Le SAM 300P met un d clic et le t moin lumineux Contact avec le patient possible clignote lorsque la dur e r pond aux directives AHA ERC actuelles Cette fonction est appel e m tronome RCP Les utilisateurs doivent utiliser ceci comme guide de d termination de la fr quence de r alisation des compressions Vue d ensemble du SAM 300P Ic ne de mise en place Indicateur d tat Port de donn es des lectrodes 5 Les fl ches d action de cette ic ne se de marche F Lorsque le t moin lumineux mettront clignoter pour vous demander de fixer les lectrodes est vert clignotant le SAM 300P est pr t l emploi Bouton Choc sur le patient comme Appuyer sur c est indiqu ce bouton pour administrer le choc th rapeutique Ic ne Contact avec le patient possible Vous pouvez toucher le patient sans danger lorsque les fl ches d action de cette ic ne clignotent GA Ic ne Pr t Pa p diatrique Fl ches d action Bouton Marche Arr t Appuyer sur ce bouton pour allumer et teindre l appareil Ic ne Ne pas toucher le patient Vous ne pouvez pas toucher le patient lorsque les fl ches d action de cette ic ne clignotent Le SAM 300P peut tre en train d analyser le rythme cardiaque du patient ou sur le point d administrer un choc
23. ontamin es par des tissus de l organisme des liquides ou du sang liminez les lectrodes s par ment en les consid rant comme des d chets infectieux Le Pad Pak est un dispositif usage unique Il doit tre remplac apr s chaque utilisation Retirez le Pad Pak en appuyant sur les deux touches situ es de part et d autre Le Pad Pak glisse alors vers l avant voir illustration oo 16 N liminez pas le SAM 300P ou le Pad Pak dans les ordures m nag res D posez le dans un site de recyclage conform ment aux r glementations locales Sinon renvoyez le votre distributeur pour que ce dernier le d truise ou le remplace V rifiez que le SAM 300P n est pas sale ou contamin Le cas ch ant vous pourrez le nettoyer l aide d un chiffon imbib de l un des produits suivants eau savonneuse alcool isopropylique solution 70 Pr cautions n immergez A aucun l ment du SAM 300P dans l eau ou dans un quelconque liquide Tout contact avec du liquide peut s rieusement endommager l appareil entra ner un incendie ou un choc lectrique A Attention ne nettoyez pas le SAM 300P en utilisant des mat riaux des produits nettoyants ou des solvants abrasifs V rifiez que le SAM 300P n est pas endommag S il l tait remplacez le imm diatement Installation d un nouveau Pad Pak V rifiez auparavant la date de p remption du Pad Pak voir Pr paration la page 1
24. poitrine ou ailleurs Fibrillation ventriculaire Le rythme lectrique normal permettant la contraction du muscle cardiaque et son rel chement de fa on cr er un flux sanguin dans le corps est appel rythme sinusal normal RSN Une fibrillation ventriculaire FV provoqu e par des signaux lectriques chaotiques au niveau du c ur est souvent l origine d un ACS Un choc lectrique peut alors tre administr pour r tablir le rythme sinusal Ce traitement s appelle d fibrillation Introduction Formation recommand e L ACS n cessite une intervention m dicale en urgence Cette intervention du fait de son caract re d urgence peut tre pratiqu e avant de consulter un m decin Pour r aliser un diagnostic correct HeartSine recommande tous les utilisateurs potentiels du SAM 300P d tre au moins form s la r animation cardio pulmonaire RCP la r animation cardio respiratoire de base premiers secours et en particulier l utilisation d un d fibrillateur automatique externe HeartSine recommande galement que cette formation soit r actualis e par des stages de mise jour r guliers en fonction de la p riodicit que vous conseille votre formateur Si les personnes susceptibles d utiliser le SAM 300P ne sont pas form s ces techniques contactez votre distributeur agr ou HeartSine Technologies directement Ils pourront organiser des sessions de formation Contactez sino
25. s indiqu es ci dessous Le client ou l utilisateur du Samaritan PAD SAM 300P HeartSine devra s assurer qu il est utilis dans ces conditions Test d immunit Test de niveau CEI 60601 Niveau de conformit Environnement lectromagn tique conseils missions aux fr quences radio lectriques CEI 61000 4 3 10 V m de 80 MHz 2 5 GHz 10 V m d 1 2 VP 800 Mhz 800 Mhz d 2 3 VP 800 Mhz 2 5 Ghz o P est l alimentation de sortie maximale du transmetteur en watts W d apr s le fabricant du transmetteur et d correspond la distance de s paration conseill e en m tres m Les forces de champ des transmetteurs fixes d termin es par une tude du site lectromagn tique devront tre inf rieures au niveau de conformit pour chaque intervalle de fr quence Des interf rences peuvent se produire proximit des quipements portant le symbole suivant C Remarques 80 MHz et 800 MHz l intervalle de fr quences le plus lev s applique Ces directives peuvent ne pas s appliquer toutes les situations La propagation lectromagn tique est modifi e par l absorption et le r fl chissement de b timents d objets et de personnes Voir notes de bas de page la page suivante 32 Conseils et d claration du fabricant immunit lec a Les niveaux de conformit sur les bandes de fr quence ISM de 150 kHz 80 MHz et dans l interval
26. tions contactez votre distributeur agr ou HeartSine Technologies directement Les informations contenues dans ce manuel peuvent tre modifi es sans pr avis et n engagent en rien la responsabilit de HeartSine Technologies Aucune partie de ce guide ne peut tre reproduite totalement ou partiellement ou transmise sous quelque forme que ce soit lectroniquement ou m caniquement sans avoir pr alablement obtenu l autorisation expresse crite de HeartSine Technologies Avertissements et pr cautions Formation de l utilisateur HeartSine recommande une utilisation du SAM 300P par des personnes form es la r animation cardio respiratoire d fibrillation CPR D Utilisation d accessoires Le SAM 300P est un appareil autonome N utilisez aucun accessoire non agr avec cet appareil Le fonctionnement du SAM 300P pouvant tre alt r par l utilisation d accessoires non agr s Entretien r gulier Contr lez r guli rement l appareil Voir Entretien la page 18 limination de l appareil liminez l appareil conform ment la directive europ enne DEEE ou contactez votre distributeur HeartSine Suivre Apr s utilisation la page 16 Respect des r glementations locales V rifiez aupr s des services de sant locaux quelles sont les r gles li es la propri t et l utilisation d un d fibrillateur dans la r gion o ce dernier sera utilis Introduction Le
27. ures peut entra ner des dysfonctionnements Protection de l environnement Le degr protection IP56 n offre aucune garantie quant l immersion d un l ment quelconque du SAM 300P dans l eau ou dans un liquide Tout contact avec des liquides peut s rieusement endommager l appareil ou tre l origine d un incendie ou d un choc lectrique Disponibilit en tat de veille Ne pas allumer inutilement l appareil cela pourrait r duire sa disponibilit en tat de veille Si l appareil est stock en dehors de l intervalle de temp ratures 0 50 C cela peut r duire sa disponibilit en tat de veille Ne pas tester sur des simulateurs ou des mannequins Nos appareils ne peuvent tre test s sur des simulateurs standards industriels ou sur des mannequins Les stimulateurs standards pr sentent un espacement r r constant et ne reproduisent pas la variabilit normale d un c ur humain Dans notre algorithme la variabilit de la fr quence cardiaque constitue l un des crit res de mesure de la fibrillation ventriculaire FV Il n est par cons quent pas recommand d utiliser des simulateurs normaux pour tester notre appareil Informations compl mentaires Utilisation de ce manuel II est important de lire attentivement ce manuel avant d utiliser le Samaritan PAD SAM 300P HeartSine Ce manuel compl te les formations que vous avez pu recevoir Pour toute question ou pour obtenir de plus amples informa
28. x ou de patchs m dicamenteux entre les lectrodes et la peau peuvent entra ner des br lures Il est cependant normal qu un ryth me apparaisse lorsqu un choc a t administr Ne pas toucher le patient durant l analyse Si l on touche le patient pendant la phase d analyse cela peut cr er une interf rence avec le processus de diagnostic Evitez tout contact avec le patient pendant toute la dur e de l analyse L appareil vous signalera quand il sera possible de toucher le patient sans courir de risque Avertissements et pr cautions Ne pas utiliser d lectrodes contenues dans un sachet non scell Le Pad Pak est usage unique Remplacez le apr s chaque utilisation et galement si le sachet d lectrodes de d fibrillation a t d chir ou endommag d une quelconque fa on Si le Pad Pak vous semble endommag vous devez imm diatement le remplacer 1 Attention Interf rences lectromagn tiques possibles Pour viter toute interf rence utilisez le SAM 300P plus de 2 m de tout appareil mettant des fr quences radio Le cas ch ant teignez l quipement affect par ou l origine de l interf rence lectromagn tique Temp rature de fonctionnement de l appareil Le SAM 300P muni de sa batterie et de ses lectrodes est con u pour fonctionner dans un intervalle de temp ratures comprises entre 0 C et 50 C Toute utilisation en dehors de cet intervalle de temp rat
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