Istruzioni d`uso del prodotto
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1. cantidad indicada La sonda una vez colocada cierra en modo seguro y no traumatico para el utero y permite efectuar las operaciones necesarias 6 Inyectar por la segunda v a de la sonda el l quido de contraste o bien la solucion fisiologica para realizar la sonoisterografia para poder ver el tero y las trompas de Falopio 7 Al t rmino de la operaci n desinflar el bal n y extraer el cat ter Advertencia utilizar s lo tras haber efectuado una histerometria para evitar perforaciones del fondo del tero El dispositivo contiene ftalatos pero no debe usarse con mujeres embarazadas o ni os Si accidentalmente fuera usado con mujeres embarazas el tiempo de uso es tan corto que no podr a ser peligroso para la salud del paciente Leer las instrucciones antes de usar No reutilizar Utilizar solamente si el envase no esta abierto o da ado Utilicese inmediatamente despu s de la apertura del envase Destruir despues del uso deacuerdo a las normas en vigor Se debe utilizar s lo bajo estricto control m dico Injector Plus 3 Ultimo aggiornamento Gennaio 20132. 0476 RI MOS s r l viale Gramsci 29 41037 MIRANDOLA MO ITALY tel 39 0535 25755 fax 39 0535 25509 e mail info rimos com www rimos com GINRAM PRODOTTI MONOUSO STERILI PER LA GINECOLOGIA Gynaecological disposable sterile devices INJECTOR PLUS Iniettore uterino per isterosalpingografia sonoisterografia con mandrino Hysterosalpingography sonohysterography uterine injector with mandrel COD 730226 Istruzioni d uso Attenzione l eventuale gonfiaggio asimmetrico del palloncino non pregiudica il corretto funzionamento del dispositivo poich una volta posto nella cavit uterina il palloncino assume una forma simmetrica 1 2 3 4 6 7 Visualizzare la cervice con l aiuto dello speculum e detergere con liquido disinfettante Eseguire un isterometria per determinare la profondit dell utero Togliere INJECTOR PLUS dalla confezione sterile e verificare l integrita del palloncino gonfiare e sgonfiare con siringa Lubrificare la punta del catetere ed il palloncino inserirla delicatamente nella cavit uterina attraverso il canale cervicale Nei casi di difficile penetrazione possibile curvare la punta del catetere grazie al mandrino in acciaio interno Attenzione il catetere dovr essere posizionato 1 cm al di sotto della profondit rilevata Gonfiare delicatamente il palloncino con 2 cc di aria attraverso un rubinetto ed in seguito sfilare il mandrino Attenzione L azienda non rispond
3. DRINO FERMO SCORREVOLE j Mandrel Handle tube Adjustable positioner TUBO INTRODUTTORE Introducer tube RACCORDO LUER LOCK FEMMINA Female Luer Lock connector s T CATETERE 3 LUMISVENTRABILE N Triple lumen catheter x _ TUBO PALLONE Balloon tube INTERRUTTORE DI FLUSSO Flow interrupter 25m PP SIRINGA 2 5 ml 2 5 ml syrynge Instructions for use Pls notice asymmetrical inflation of the balloon does not compromise the correct working of the device as once it is placed in the uterine cavity it assumes a symmetrical shape 1 2 3 4 6 7 Expose the cervix using a speculum and cleanse it with disinfectant liquid Perform a hysterometry to measure the depth of the uterus Take INJECTOR PLUS out of sterile packaging and check balloon integrity inflate and deflate with a syringe Lubricate the tip of the catheter and the balloon insert the catheter gently into the uterine cavity through the cervical canal When penetration is difficult it is possible to shape the catheter tip manually thanks to the inner steel stylet Caution the catheter must be placed 1 cm underneath detected depth Gently inflate the balloon with 2 cc air by the stopcock and remove the stylet Warning The Company is not responsible for any balloon bursting in case the maximum recommended inflation volume is exceeded The catheter is now saf
4. e in caso di rottura di pallone causato da un gonfiaggio eccessivo oltre la quantit d aria indicata Il catetere cos posizionato ha una tenuta sicura e atraumatica nell utero e consente di effettuare le operazioni volute Iniettare il liquido di contrasto o la soluzione fisiologica in caso di sonoisterografia attraverso la seconda via dell iniettore al fine di evidenziare l utero e le tube di Falloppio Al termine della procedura sgonfiare il palloncino semplicemente aprendo il rubinetto e rimuovere il catetere Avvertenze utilizzare solo dopo aver eseguito una isterometria per evitare perforazioni al fondo uterino Il dispositivo contiene ftalati ma non viene utilizzato su donne in gravidanza o su bambini Se accidentalmente dovesse essere utilizzato su donne in stato di gravidanza il tempo di utilizzo talmente limitato da non causare alcun pericolo per la salute delle pazienti Leggere le istruzioni prima dell uso Non riutilizzare Utilizzare solo se la confezione integra Utilizzare immediatamente dopo l apertura della busta Distruggere dopo l utilizzo in accordo alle norme vigenti Il dispositivo deve essere utilizzato solo da personale medico specializzato Injector Plus 1 Ultimo aggiornamento Gennaio 2013 0476 RI MOS s r l viale Gramsci 29 41037 MIRANDOLA MO ITALY tel 39 0535 25755 fax 39 0535 25509 e mail info rimos com www rimos com RUBINETTO Stopeock TUBO IMPUGNATURA MAN
5. ely placed into the uterine cavity Inject the contrast medium or physiological solution in case of sonohysterography through the second way to display the uterus and the Fallopian tubes At the end of the procedure deflate the balloon by simply opening the tap and remove the catheter Caution to be used only after performing a hysterometry to avoid perforation of the uterine fundus The device does contain phthalates but it is not used on pregnant women or children If accidentally used on pregnant women the using time is so short that it cannot be dangerous for patients health Read the instruction before using the device Do not reuse Use only if the package is not damaged Use immediately after opening Dispose of after use according to the laws in force For use only under trained medical staff Mode d emploi Attention un gonflage asym trique ventuel du ballonnet ne compromet pas le bon fonctionnement du dispositif car un fois plac dans la cavit ut rine il prend une forme sym trique 1 Exposer le col de l ut rus l aide d un sp culum et le nettoyer avec un liquide d sinfectant 2 Effectuer une hyst rom trie pour d terminer la profondeur de l ut rus 3 Sortir INJECTOR PLUS de l emballage st rile et contr ler le bon tat du ballonnet gonfler er d gonfler a l aide de la seringue 4 Lubrifier la pointe du cath ter et le ballonnet l introduire d licatement dans la cavit ut rine a travers le canal ce
6. rvical En pr sence de p n tration difficile il est possible de courber la pointe du Injector Plus 2 Ultimo aggiornamento Gennaio 2013 Si 0476 RI MOS s r l viale Gramsci 29 41037 MIRANDOLA MO ITALY tel 39 0535 25755 fax 39 0535 25509 e mail info rimos com www rimos com cath ter gr ce au mandrin en acier Attention le cath ter doit tre plac 1 cm au dessous de la profondeur enregistr e 5 Gonfler d licatement le ballonnet avec 2 cc d air travers le robinet puis retirer le mandrin Attention Ne pas d passer le volume de gonflage maximum recommand La Soci t se d gage de toute responsabilit dans le cas o un ballon clate si les recommandations n ont pas t respect es Le cath ter est ainsi plac correctement et permet d op rer selon les n cessit s 6 Injecter le liquide de contraste ou solution physiologique en cas de sonohyst rographie par la deuxi me voie du cath ter afin de mettre en vidence l ut rus et les trompes de Fallope 7 Ala fin de la proc dure d gonfler le ballonnet simplement ouvrant le robinet et enlever le cath ter Avertissements A n utiliser qu apr s avoir effectu une hyst rom trie afin d viter des perforations au fond de l ut rus Le dispositif contient des phtalates et ne doit pas tre utilis chez les femmes enceintes ou les enfants Si cela a t accidentellement utilis sur les femmes enceintes le temps de contact est si court q
7. u il ne peut pas tre dangereux pour la sant des patients Lire le mode d emploi avant Putilisation Ne pas r utiliser Utiliser si l emballage est en parfait tat Utiliser imm diatement apr s l ouverture du sachet Apr s l utilisation d truire le dispositif selon les r gles en vigueur Le dispositif doit tre utilis par personnel m dical sp cialis Ce Instrucciones para el uso Atenci n un inflado asim trico del bal n no perjudica el correcto funcionamiento del dispositivo ya que una vez colocado en la cavidad uterina el bal n asume una forma sim trica 1 Controlar con un esp culo el cuello uterino y limpiarlo con un l quido desinfectante 2 Efectuar una histerometr a para determinar la profundidad del tero 3 Sacar el INJECTOR PALMER de su envase est ril y controlar la integridad del bal n inflar y desinflar mediante la jeringa 4 Lubricar la punta de la sonda y el bal n introducirla con cuidado en la cavidad uterina siguiendo la direcci n del canal cervical y de la cavidad uterina Cuando la penetraci n es dificil es posible dar forma a la punta del cat ter manualmente gracias al mandril en acero Atenci n la sonda se tiene que colocar 1 cm por debajo de la profundidad m xima medida 5 Inflar con cuidado el bal n con 2 cc de aire a traves del grifo y extraer el mandril Atenci n El productor no se hace responsable en caso que el balon se rompa por exceso de presi n superior a la
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