Stent biliaire WallFlex™ RX
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1. R sonance magn tique Sous r servet Des tests non cliniques ont d montr que le syst me de stent biliaire WallFlex pr sente une compatibilit sous r serve avec la r sonance magn tique peut tre scann en toute s curit dans les conditions tablies dans le Mode d emploi Stents m talliques auto expansibles totalement partiellement couverts et non couverts Le stent biliaire WallFlex enti rement couvert a permis une mise en place techniquement r ussie et un retrait pr cis sans complication lorsque cela a t n cessaire Il a par ailleurs permis une diminution appropri e des taux de biliburine avec des taux r duits de migration et d occlusion Boston Scientific Advancing science for life Stents metalliques auto expansibles totalement partiellement couverts et non couverts Les stents billaires WallFlex RX totalement et partiellement couverts o non couverts sont disponibles en plusieurs tailles pour r pondre aux diff rentes exigences anatomiques et cliniques Ces stents peuvent tre utilis s avec des guides courts ou longs L indication du stent biliaire WallFlex pour les l sions b nignes corrobor e par l important investissement de Stents totalement couverts avec couverture en Permalume ee Ne D EX Blig Diam tre Longueur Longueur couverte Diam tre du Diam tre Boston Scientific en termes d tudes cliniques inspire D e y R f rence mm mm mm P2. me de la croissance tumorale dans le stent et r duisent ainsi le taux d occlusion du stent De plus le stent m tallique couvert a significativement r duit le nombre de r interventions ce qui peut contribuer am liorer la qualit de vie des patients Par cons quent le co t total a aussi t significativement plus bas dans le groupe avec stent couvert Guides recommand s Guide Hydra Jagwire rigide 035 89mm 260cm M005 1 Extr mit Dream Tip M005 1 Extr mit Dream Tip courb e Pour plus d informations sur les produits de Boston Scientific utilisez votre smartphone pour lire ce code ou consultez le site Web de Boston Scientific www bostonscientific com global endoscopy Guide Hydra Jagwire rigide 035 89mm 450cm M005 1 Extr mit Dream Tip M005 1 Extr mit Dream Tip courb e Date 02 2014 Nom Stent biliaire WallFlex RX totalement couvert RMV Indication L utilisation du stent biliaire RX WallFlex totalement couvert est indiqu e dans le traitement palliatif des st noses biliaires provoqu es par des tumeurs malignes ainsi que pour le traitement des st noses biliaires b nignes Classe Classe Ilb Organisme CE0197 Fabricant Boston Scientific Corp Indications Les indications contre indications mises en gardes et mode d emploi figurent sur la notice d utilisation livr e avec chaque dispositif veuillez les lire attentivement avant toute utilisation du disposit
3. plus lev par rapport aux stents en plastique Ceci n avait jamais t d montr lors d essais individuels probablement en raison d une puissance statistique insuffisante mais les implications cliniques sont importantes Les stents biliaires m talliques semblent pr senter un risque d obstruction biliaire r currente inf rieur par rapport aux stents en plastique La perm abilit des stents couverts est sup rieure celle des stents non couverts R f rences 1 Perdue D Freeman M DiSario J et al Plastic Versus Self expanding Metallic Stents for Malignant Hilar Biliary Obstruction Journal of Clinical Gastroenterology October 2008 Vol 42 No 9 1040 1046 2 Kassis et al Plastic or metal stents for malignant stricture of the common bile duct Results of a randomized prospective study GI Endoscopy 2003 57 178 182 3 Waschke K A Da Silviera E Toubouti Y Rahme E Martel M Barkun A Presenter Poster MON E 397 UEGW 2006 4 Moss A Morris E MacMathuna P Palliative biliary stents for obstructing pancreatic carcinoma Cochrane Database Systematic Review 25 Jan 2006 5 Kahaleh M Efficacy and complications of covered Wallstents in malignant distal biliary obstruction Gastrointestinal Endoscopy 2005 61 528 533 6 Soderlund K Linder S Covered metal versus plastic stents for malignant common bile duct stenosis a prospective randomized controlled trial Gastrointestinal Endoscopy
4. 2006 63 986 995 7 Isayama H Komatsu Y Faites confiance l exp rience Aux conceptions innovantes Aux preuves cliniques Conceptions innovantes Steni R sistance la migration Les extr mit s arrondies et vas es du stent sont con ues pour r duire le risque de l sion tissulaire et de migration du stent Pr vention de la croissance tissulaire Maillage serr et couverture en Permalume con us pour r sister la croissance tissulaire 4 Flexibilit Le fil en Platinol offre plus de flexibilit et facilite la mise en place dans des anatomies tortueuses Force radiale La force radiale aide maintenir la perm abilit du stent et r sister la migration Possibilit de retrait Les stents totalement et partiellement couverts sont dot s d une boucle de retrait int gr e et peuvent tre retir s pendant la proc dure initiale de mise en place Dans le cadre de l sions biliaires b nignes le retrait d un stent totalement couvert est possible jusqu 12 mois apr s la mise en place Syst me de mise en place Pr cision de mise en place du stent Le syst me de mise en place du stent biliaire RX peut tre recaptur jusqu 80 du d ploiement pour faciliter le repositionnement I est con u pour faciliter le contr le et le verrouillage du guide par le m decin Mise en place endoscopique Maillage serr et couverture en Permalume con us pour r
5. 2013 2013 642428 9 Kitano et al Covered Self Expandable Metal Stents with an Anti Migration System Improve Patency Duration without Increased Complications Compared with Uncovered Stents for Distal Biliary Obstruction Caused by Pancreatic Carcinoma A Randomized Multicenter Trial The American Journal of Gastroenterology 2013 Nov 108 11 1713 22 Dream Tip Hydra Jagwire Permalume Platinol WallFlex and WALLSTENT are registered or unregistered trademarks of Boston Scientific Corporation or its affiliates All other trademarks are property of their respective owners Boucle de retrait int gree Lorsqu une tension est appliqu e sur la boucle de retrait l aide de pinces la longueur totale et le diam tre du stent r tr cissent pour faciliter le retrait du stent pendant sa mise en place initiale dans les st noses biliaires malignes jusqu 12 mois dans les st noses biliaires b nignes C EE r M all lg LE TE Fil en Platinol un alliage qui fait la diff rence La construction unique du fil en Platinol du stent biliaire WallFlex RX offre e Flexibilit pour faciliter la mise en place dans des anatomies tortueuses et maintenir la perm abilit de la lumi re e _ Radio opacit accrue sur toute la longueur du stent pour am liorer la visibilit lors de sa mise en place e Force radiale pour maintenir la perm abilit du stent et r sister la migration sir me en platine R
6. 9mm sup rieures celles des stents en plastique pour le M005 0 10 120 108 9 0F 3 00mm 035 89mm traitement palliatif de la tumeur du hile en termes d issues Stents Non olVer court terme ind pendamment de la s v rit du cancer ne a T RAA CAET de la classification de Bismuth ou de la qualit du SA E ia fi 1 M005 0 8 60 8 0F 2 6 7mm 035 89mm RE Lie M00570620 8 80 8 0F 2 67mm 035 89mm Dans des st noses malignes inop rables du canal E c o A na T chol doque l implantation d un stent biliaire m tallique PARU ne M005 0 10 40 8 0F 2 6 7mm 035 39mm 2 1 1 1 1 constitue le traitement le plus efficace MOOS 0 10 60 8 0F 2 67mm 035 89mm Les stents m talliques auto expansibles couverts plus ma _ a a a un efficaces sont recommand s pour les patients pr sentant MOOS 0 10 120 5 B OF 2 67mm 035 89MM des st noses malignes non r s cables du canal chol doque et permettent une survie m diane de 4 5 mois f Les stents m talliques auto expansibles couverts stent biliaire WallFlex RX partiellement couvert ont prolong la perm abilit compar aux stents m talliques auto expansibles non couverts Ils sont ainsi recommand s dans le traitement palliatif des patients qui pr sentent une obstruction biliaire due des carcinomes pancr atiques ces donn es indiquent clairement que les stents couverts apporte une solution au probl
7. C seulement cath ter F du guide confiance aux m decins quant la mise en place de stents Al L INDICATION E NI0OS 5 3 50 8 5E 2 83mm 035 89mm m talliques pour de nombreux types de st noses biliaires pen p M005 0 a 80 T 8 5F Deal 035 EC en particulier dans le cadre du traitement de patients qui M005 0 g 100 9 0F 3 00Mm 035 89mm dans le pass auraient d attendre la confirmation du M005 0 8 120 9 0F 3 00mm 035 89mm diagnostic M00570470 10 40 8 5F 2 83mm 035 89mm A M005 O 10 60 38 5F 2 83mm 035 89mm H pital Erasme Bruxelles Belgique MI005 0 10 80 8 5F 2 83mm 035 89MM M005 0 10 100 9 0F 3 00mMmm 035 89mm M005 0 10 120 9 0F 3 00Mm 035 89mm Stents partiellement couverts avec couverture en Permalume La litt rature clinique montre que la facilit de mise en place p les b n fices cliniques et le rapport co t efficacit des M005 0 8 60 48 8 5F 2 83mm 035 89MM stents biliaires m talliques plac s sous endoscopie sont TE x x s Sa eamm a Leann sup rieurs ceux offerts par les stents en plastique pour la M005 5 8 120 108 9 DE _ 035 o plupart des patients pr sentant une tumeur biliaire non ns i ai ne M00570720 10 40 28 8 5F 2 83mm 035 89mm M005 0 10 60 48 3 5F 2 83mm 035 89mm FEET rE M00570740 10 80 68 8 5F 2 83Mmm 035 89mm Les performances des stents m talliques ont t M005 0 10 100 28 9 OF 3 00mm 035 8
8. ev tement en nitinol
9. if Remboursement Rembours au titre de la LPPR Date 02 2014 Nom Stent biliaire WallFlex RX partiellement couvert Indication L utilisation du syst me de stent WallFlex Biliary RX partiellement couvert est indiqu e dans le traitement palliatif des st noses biliaires provoqu es par des n oplasmes malins Classe Classe llb Organisme CE0197 Fabricant Boston Scientific Corp Indications Les indications contre indications mises en gardes et mode d emploi figurent sur la notice d utilisation livr e avec chaque dispositif veuillez les lire attentivement avant toute utilisation du dispositif Remboursement Rembours au titre de la LPPR Date 02 2014 Nom Stent biliaire WallFlex RX non couvert Indication L utilisation du syst me de stent WallFlex Biliary RX non couvert est indiqu e dans le traitement palliatif des st noses biliaires provoqu es par des n oplasmes malins Classe Classe llb Organisme CE0197 Fabricant Boston Scientific Corp Indications Les indications contre indications mises en gardes et mode d emploi figurent sur la notice d utilisation livr e avec chaque dispositif veuillez les lire attentivement avant toute utilisation du dispositif Remboursement Rembours au titre de la LPPR Toutes les marques de commerce mentionn es sont la propri t de leurs d tenteurs respectifs AVERTISSEMENT Conform ment la l gislation ce dispositif ne peut tre vendu que par un m decin
10. ou sur prescription m dicale Les indications contre indications mises en garde et le mode d emploi figurent sur la notice livr e avec chaque dispositif Ces informations relatives l utilisation des produits sont destin es uniquement aux pays o les produits sont enregistr s par les autorit s comp tentes ENDO 218701 AA Jan 2014 Imprim aux Pays Bas par DeBudelse Gosling Boston Scientific Advancing science for life Boston Scientific International SA Parc Val Saint Quentin B timent H 78960 Voisins le Bretonneux France 33 1 39 30 97 00 2013 Boston Scientific Corporation ou ses filiales Tous droits r serv s DINEND2327FA Stent biliaire WallFlex RX Stents m talliques auto expansibles totalement partiellement couverts et non couverts Issue d une technologie bas e sur la science et l innovation le stent biliaire WallFlex RX offre de nouvelles perspectives pour le traitement palliatif des st noses biliaires provoqu es par des n oplasmes malins Le stent biliaire WallFlex RX totalement couvert est galement approuve pour le traitement des st noses b nignes Zone de transition jaune Exp riences de m decins Dans des st noses malignes inop rables du canal chol doque l implantation d un stent biliaire m tallique constitue le traitement le plus efficace Cette m ta analyse a indiqu que l utilisation de stents m talliques auto expansibles permettait un taux de survie
11. sister la croissance tissulaire 4 Radio opacit Les quatre marqueurs radio opaques et la zone de transition jaune favorisent la mise en place pr cise du stent lorsque ce dernier est d ploy sous visualisation endoscopique La flexibilit varie en fonction de la taille du stent En cas de positionnement incorrect lors de la proc dure initiale de mise en place du stent il est possible de proc der au retrait des stents partiellement et totalement couverts en saisissant la boucle de retrait situ e l extr mit du stent l aide d une pince de pr hension Mise en garde Aucune garantie n est donn e quant la possibilit de retrait de ce dispositif par une technique endoscopique ou autre Les indications contre indications mises en garde et mode d emploi figurent dans la documentation du produit Un stent ne peut pas tre recaptur si le point de non retour a t d pass Images endoscopiques et radioscopiques reproduites avec l aimable autorisation d Adrian Hatfield MD et de Thomas Kowalski MD Tsujino T Sasahira N Hirano K Toda N et al A prospective randomized study of covered versus uncovered diamond stents for the management of distal malignant biliary obstruction Gut 2004 53 729 734 8 Peterson et al A Multicenter Prospective Study of a New Fully Covered Expandable Metal Biliary Stent for the Palliative Treatment of Malignant Bile Duct Obstruction Gastroenterolory Research and Practice
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