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1. Paul MN 55112 USA 1 651 633 2556 www smiths medical com Smiths Medical International Ltd WD24 4LG UK 44 0 1923 246434 2 40 5650 02A Smiths Medical MD Inc 1265 Grey Fox Road smuths a Informations pour les utilisateurs de r servoirs de cassette de m dicament CADD Produits R servoir de cassette de m dicament CADD N de commande de produit 21 7001 24 21 7002 24 et 21 7100 24 50 mI 100 ml et 100 mi jaune Ce bulletin est destin fournir des informations de s curit utiles et importantes compil es partir de questions fr quemment pos es et de rapport r cents d exp riences d utilisateurs sur le terrain concernant l utilisation des r servoirs de cassette de m dicament CADD Cassettes Ces informations ne sont pas destin es remplacer le mode d emploi fourni avec les cassettes Smiths Medical souhaite rappeler tous les utilisateurs de cassettes de suivre le mode d emploi y compris les avertissements et mises en garde pour remplir et utiliser les cassettes Les utilisateurs doivent respecter les consignes ci dessous Veiller employer une technique aseptique pendant tout le processus de pr paration de la perfusion intraveineuse Inspecter syst matiquement les cassettes avant de les remplir Si une cassette est endommag e ne pas l utiliser Savoir que les cassettes doivent se remplir facilement Ne pas forcer un m dicament dans la cassette Si le remplissage est diff2. Si le remplissage est difficile n utiliser ni cette cassette ni ce m dicament viter de remplir excessivement la cassette lors du remplissage Tout d passement du volume recommand avec de l air ou un liquide peut provoquer un clatement ou une fuite de la poche interne Retirer toutes les bulles d air dans le cadre de la pr paration des cassettes Consulter le mode d emploi fourni avec les cassettes pour des instructions d taill es Inspecter syst matiquement la cassette apr s le remplissage Si la cassette est endommag e ou si elle pr sente un probl me par exemple en cas de fuite de la cassette ne pas l utiliser Il faut savoir que des changements de temp rature du m dicament par exemple lorsque le produit sort d un r frig rateur peuvent provoquer la formation de condensation l int rieur ou l ext rieur du bo tier de la cassette La condensation ne signifie pas que la cassette fuit Des changements de temp rature du m dicament peuvent galement provoquer l extraction d air dissous entra nant une formation de bulles d air dans le m dicament G n ralement ces bulles appara tront sous la forme de nombreuses petites 40 5650 02A Smiths Medical MD Inc rF 1265 Grey Fox Road smuihs St Paul MN 35112 USA BULLETIN D INFORMATION CLIENT LE 12 07 2007 bulles de champagne Toutes les bulles d air doivent tre retir es avant l emploi e Lorsqu une nouvelle cassette est connect e pour la
3. premi re fois au syst me de pompe et de temps en temps au cours de la perfusion veiller v rifier soigneusement que le m dicament est correctement perfus qu il n y a pas d air dans le tube qu il n y a pas de fuite dans le syst me de perfusion et que la connexion entre la cassette et le dispositif d extension est correctement serr e e Noter que si une fuite est observ e lors du remplissage ou de la perfusion ni la cassette ni le m dicament ne doit tre utilis Le m dicament ne doit pas tre r utilis ni retir et mis dans une autre cassette tant donn que cela comporte un risque de contamination e Veiller ce qu une pompe de secours ou une autre m thode d administration de Flolan soit disponible pour viter tout retard ou interruption de la th rapie m dicamenteuse au cas o un probl me surviendrait au niveau de la cassette o de la pompe CADD En cas de probl me avec le syst me de perfusion contacter le prestataire de soins de sant pour obtenir des informations sur la fa on de signaler ces probl mes et de renvoyer un produit particulier au fabricant Smiths Medical a confiance en l innocuit et l efficacit de ses produits pour l usage auquel ils sont destin s lorsqu ils sont utilis s conform ment aux instructions de l tiquette et au mode d emploi fourni avec le produit Pour obtenir d autres renseignements contacter Smiths Medical MD Inc au num ro suivant Smiths Medical MD Inc St
4. Smiths Medical MD Inc 1265 G Fox Road smiths sna Dre _BULLETIN D INFORMATION CLIENT LE 12 07 2007 _ Informations pour les clients qui utilisent des r servoirs de cassette de m dicament CADD pour l administration Flolan Produits R servoir de cassette de m dicament CADD N de commande de produit 21 7001 24 et 21 7002 24 50 ml et 100 ml Ce bulletin est destin fournir des informations de s curit utiles et importantes compil es partir de questions fr quemment pos es et de rapports r cents d exp riences d utilisateurs sur le terrain concernant l utilisation des r servoirs de cassette de m dicament CADD Cassettes Ces informations ne sont pas destin es remplacer le mode d emploi fourni avec les cassettes Smiths Medical souhaite rappeler tous les utilisateurs de cassettes de suivre le mode d emploi y compris les avertissements et mises en garde pour remplir et utiliser les cassettes Les utilisateurs doivent se conformer aux consignes ci dessous Veiller employer une technique aseptique pendant tout le processus de pr paration de la perfusion intraveineuse Suivre les instructions pour la reconstitution de Flolan qui sont fournies avec le m dicament Inspecter syst matiquement les cassettes avant de les remplir Si une cassette est endommag e ne pas l utiliser Savoir que les cassettes doivent se remplir facilement Ne pas forcer un m dicament dans la cassette
5. icile n utiliser ni cette cassette ni ce m dicament viter de remplir excessivement la cassette lors du remplissage Tout d passement du volume recommand avec de l air ou un liquide peut provoquer un clatement ou une fuite de la poche interne Retirer toutes les bulles d air dans le cadre de la pr paration des cassettes Consulter le mode d emploi fourni avec les cassettes pour des instructions d taill es Inspecter syst matiquement la cassette apr s le remplissage Si la cassette est endommag e ou si elle pr sente un probl me par exemple en cas de fuite de la cassette ne pas l utiliser li faut savoir que des changements de temp rature du m dicament par exemple lorsque le produit sort d un r frig rateur peuvent provoquer la formation de condensation l int rieur ou l ext rieur du bo tier de la cassette La condensation ne signifie pas que la cassette fuit Des changements de temp rature du m dicament peuvent galement provoquer l extraction d air dissous entra nant une formation de bulles d air dans le m dicament G n ralement ces bulles appara tront sous la forme de nombreuses petites bulles de champagne Toutes les bulles d air doivent tre retir es avant l emploi 40 5651 02A Smiths Medical MD Inc 1265 Grey Fox Road S m tt N S St Paul MN 55 l 12 USA BULLETIN D INFORMATION CLIENT LE 12 07 2007 e Lorsqu une nouvelle cassette est connect e pour la premi re fois au sy
6. st me de pompe et de temps en temps au cours de la perfusion veiller v rifier soigneusement que le m dicament est correctement perfus qu il n y a pas d air dans le tube qu il n y a pas de fuite dans le syst me de perfusion et que la connexion entre la cassette et le dispositif d extension est correctement serr e e Noter que si une fuite est observ e lors du remplissage ou de la perfusion ni la cassette ni le m dicament ne doit tre utilis Le m dicament ne doit pas tre r utilis ni retir et mis dans une autre cassette tant donn que cela comporte un risque d introduction d une infection En cas de probl me avec le syst me de perfusion contacter le prestataire de soins de sant pour obtenir des informations sur la fa on de signaler ces probl mes et de renvoyer un produit particulier au fabricant Smiths Medical a confiance en l innocuit et l efficacit de ses produits pour l usage auquel ils sont destin s lorsqu ils sont utilis s conform ment aux instructions de l tiquette et au mode d emploi fourni avec le produit Pour obtenir d autres renseignements contacter Smiths Medical MD Inc au num ro suivant Smiths Medical MD Inc St Paul MN 55112 USA 1 651 633 2556 www smiths medical com Smiths Medical International Ltd WD24 4LG UK 44 0 1923 246434 2 40 5651 02A
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