Pousse-seringue Alaris - Carefusion
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1. NOTI CE URGENTE RELATI VE LA S CURIT D UTILISATION en accord avec l Afssaps Produit Pousse seringue Alaris tous les mod les Identifiant Action Corrective RA 2010 11 Date Novembre 2010 Type d action Conseil sur l utilisation du produit L ATTENTI ON DE Personnel clinique et biom dical gestionnaires de risques Description du probl me CareFusion a eu connaissance de trois v nements significatifs concernant l utilisation de pousse seringues Alaris lors de l administration via un prolongateur en condition de d pression importante et qui ont t l origine d un bolus involontaire Cette condition peut tre pr sente lorsque la ligne de perfusion est utilis e conjointement pour d autres pompes m dicales haute pression comme des pompes sang extracorporel des pompes de dialyse des pompes de pontage cardio pulmonaire ou des pompes d h modialyse ou quand l appareil est plac en hauteur par rapport au site d injection Les rapports re us indiquent que dans chacun de ces cas le pousse seringue Alaris a g n r une alarme SF10 en r ponse ce danger a stopp la perfusion et a activ une alarme visuelle et sonore adapt e toutefois l utilisateur n a pas isol le prolongateur en clampant ou d connectant le prolongateur avant de lib rer la seringue du pousse seringue ce qui a conduit un siphon non contr l aspiration de la ligne par le vide et une perfusion intempestive Le f2. ait de ne pas isoler le prolongateur avant de lib rer ou retirer la seringue peut conduire une administration intempestive Le risque est consid rablement plus important si le pousse seringue est combin des appareils susceptibles de cr er une pression n gative vide lev e dans le prolongateur Action requise Rappelez tous les utilisateurs de ces pousse seringues que le prolongateur doit toujours tre isol clamp ou d connect avant de lib rer ou de retirer une seringue du pousse seringue Cette pr caution est particuli rement importante si le pousse seringue est en alarme SF10 CareFusion a modifi les pr cautions d emploi du Mode d emploi fourni avec l ensemble des pousse seringues Alaris afin de mettre l accent sur l importance de l isolation du prolongateur avant la lib ration ou le retrait d une seringue 1000RA00067 dition 1 Page 1 de 2 Vous devez toujours clamper ou d connecter le prolongateur avant de lib rer ou de retirer une seringue du pousse seringue afin d viter tout risque d administration intempestive Si vous avez la moindre question ou le moindre probl me propos de la pr sente action corrective de s curit n h sitez pas contacter votre repr sentant CareFusion local Diffusion de cette notice relative la s curit d utilisation Diffusez cette notice toutes les personnes concern es au sein de votre service Salutations distingu es Quang TRAN Direct
3. eur Qualit amp Affaires R glementaires France B n lux 1000RA00067 dition 1 Page 2 de 2
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