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Mode d'emploi

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1. s d une exposition directe la lumi re Stock de fa on ad quate le produit peut tre utilis jusqu la date de p remption voir emballage Ci lApr s avoir d sinfect le site de ponc tion et retir le capuchon protecteur ponctionner la veine Le reflux sanguin imm diat dans l embout du cath ter objecte la ponction 2 Faire progresser le cath ter dans la veine tout en retirant doucement l aiguille m tallique Fixer te cath ter au plan cutan par un sparadrap L aiquille m tallique en place emp che le reflux sanguin 4 Retirer l aiguille m tallique en comprimant la veine d un doigt pour viter le reflux sanguin Connecter al wn obturateur universel Dout une Courte dur e ou b connecter la ligne de perfu son E Recouwrir le site de ponction avec un pansement st rile Lors d une interruption prolong e de la perfusion mettre en place un mandrin st rile en comprimant laweine d un doigt pour viter be reflux sanguin PRF_20130306 FRO1 M 5 3 03 000 1 C FR Mise jour du 06 06 2013 EUROPHARMAT BBRAUN_ EUROPHARMAT_INTROCAN CERTO doc 6 6
2. We d de Vienalieation ans allettes Cath ter en polyur thane ge mn ees Mandrin d obturation st rile Caract ristiques techniques e Cath ter paroi mince en polyur thane silicon avec quatre bandes longitudinales de radio opacit en sulfate de baryum e Aiguille triple biseau chanfrein lectropoli micro silicon e e Ergot sur l embase portant un code couleur conforme la norme NF EN ISO 10555 5 e Embase avec ou sans ailettes perfor es pour une ventuelle fixation du cath ter par suture e Chambre de visualisation transparente offrant la possibilit de connecter une seringue e Obturateur membrane hydrophobe Mandrin d obturation disponible s par ment gauge 24 except e pour obturer la lumi re des cath ters entre les perfusions et viter ainsi la formation de thrombose R f rence Catalogue 2 7 Introcan Certo CES LZ PER R f rence des Sans ailettes mm mandrins 5 PRF_20130306 FRO1 M 5 3 03 000 1 C FR Mise jour du 06 06 2013 EUROPHARMAT BBRAUN_EUROPHARMAT_INTROCAN CERTO doc 2 6 Dossier d information Euro Pharmat DISPOSITIF MEDICAL Conditionnement Emballage UCD Unit de commande 1 bo te de 50 unit s conditionn es dans des blisters individuels CDT Multiple de l UCD Carton de 4 bo tes de 50 unit s QML Quantit minimale de livraison 1 bo tes de 50 unit s Composition du dispositif et des ses accessoires ELEMENTS MATERIAUX Cath ter ga
3. d emploi PUR PF ABES acier au nickek chrome Cr ation d un abord veineux p riph n ug Sur ransfusions et perfusions de solutions injectables par voie veineuse p riph ni que Administration intraveineuse r p t e de m dicaments Pose prophylactique d un abord veineux chez les patients susceptibles de n ces siter rapidement une m dication intra veineuse en particulier sant des inter sentions vis e diagnostique Ou th rs Deutique Introcan ne doit pas tre utilis en cas d allergie d montr e 3 l un des mat D nn utilis s Il existe un risque de thrombopl bite de la veine ponctionn e qui est fonction de la dur e du mode et du volume de la perfusion Ou des injections effectu es et de la susceptibilit individwelle du pati Emt Il est impossible d indiquer une dur e maximale d utilisation d est pr f rable de contr ler r guli rement le site de ponction En pr sence de signes inflam matois locaux Ou g n raux d est recommand de retirer Introcan Ne pas tenter de r introduire l aiguille m tallique dans le cath ter Son biseau pourrait sectionner une partie du cath ter et r aliser une embolisstion d un corps tranger Kutter que si l emballage est intact Conserver les produits dans leur embal lage d origine jusqu leur utilisation une temp rature comprise entre 10 SC e 26 C et dans une humidit relatie comprise entre 50 et 60 Prot ger les produits emball
4. Dossier d information Euro Pharmat DISPOSITIF MEDICAL Introcan Certo Cath ter court pour voie veineuse p riph rique 1 Renseignements administratifs concernant l entreprise Date de mise jour 06 03 2013 Date d dition 06 06 2013 Kgl Nom B Braun Medical Adresse compl te Tel 01 41 10 53 00 204 avenue du Mar chal Juin Fax 01 41 10 53 99 92660 Boulogne Billancourt Cedex e mail infofrance bbraun com Site Internet www bbraun fr Coordonn es du correspondant T l 01 41 10 53 75 mat riovigilance Didier Gerbaud Fax 01 41 31 37 57 e mail didier gerbaud bbraun com 2 Informations sur dispositif ou quipement D nomination commune Cath ter court p riph rique intraveineux UU 2 2 Nom commercial Introcan Certo Inscription selon la nomenclature Cladimed C54FA01 et C54FA02 Code LPPR ex TIPS si applicable N A 2 5 Classe du DM Directive de l UE applicable 93 42 CE E selon annexe 11 3 Num ro de l organisme notifi T V S D 0123 Date de premi re mise sur le march dans l UE D cembre 1994 Fabricant du DM B Braun Melsungen AG Carl Braun Strasse 1 34212 Melsungen Allemagne PRF_20130306 FRO1 M 5 3 03 000 1 C FR Mise jour du 06 06 2013 EUROPHARMAT BBRAUN_EUROPHARMAT_INTROCAN CERTO doc 1 6 Dossier d information Euro Pharmat DISPOSITIF MEDICAL 2 6 Descriptif du dispositif Ailettes Embase Obturateur wf E Si l membrane Ergot Chambre mn Se
5. R St Braun Intocan LV Cannuls o YYYY MM tt MM Seng B Brava Medical Industries S n Bd STERILE EOQ WE i Bayen Lepas Free industrial Zone 11900 Penang Malaysia e WARGA RAR AA e H H AL HMARAMEMIVAIME B BRAUN 8 Brawn Melsungen AG 34209 Me sengen Germany 022495 139962 17080200 10 8123258XXX Carton 200 Introcan Certo impatso per B Braun Mellen EREN 4251342 BE s e fiser D Cisa eene A EES 1 3 x 32 mm piarmanincis org E Variasy mae PUR EN Parure Lv seg SC EE 105 ml min radio opaque II Kange d inas Lage RDS ED Kanio ia Rue Neon SI Arocrtade por E Ermm Medical Luer Lock DI zu manys E Cu eai fter mitigat Sieg ee gie LOT Batch No CA ven id YYYY MM D 9 k Ei Porderni tiini kamia 24751 080 fr Rosp Moda M 5 EJ Ven zna koryta banale CRP RJ n 8233 CMP A STERILE EO 31 673 254080149 SAC D n 7286 PR Mruavarers kona Estil Prob DI auls de umiusacaania w ps o uso Fates e per 2 Braun Zeg na sale Meisen gen AG 34209 Mslaumgen GI Feutstwerdk LV ter Fe sl A Q GI BIBRAUN gesrn Bimar hide Braun Melsuagen AG LLLEL 34209 Melssngen ER ETC Ge San Sg KR H nateon Fore tt Zone Il UI n s Kotor E E SERA RUE RTE FRO1 M 5 3 03 000 1 C FR Mise jour du 06 06 2013 EUROPHARMAT BBRAUN_ EUROPHARMAT_INTROCAN CERTO doc 5 6 marny Made In Malaysia Dossier d information Euro Pharmat DISPOSITIF MEDICAL Notice Mode
6. er un reflux sanguin dans la chambre de visualisation 3 Monter uniquement le cath ter dans la veine en poussant avec l index l ergot fix sur l embase sans modifier la position de l aiguille Attention ne pas tenter de retirer l aiguille de ponction puis de la repousser davantage dans le cath ter Son biseau pourrait sectionner la canule avec risque d embole 4 Une fois le cath ter en place placer une compresse st rile entre le cath ter et la peau et comprimer la veine gr ce la technique du V 5 Retirer l aiguille de ponction 6 Connecter la ligne de perfusion 7 Recouvrir le point de ponction avec un pansement adh sif st rile 6 2 Indications Se reporter la notice Introcan Certo un cath ter court pour un abord veineux p riph rique adapt aux indications suivantes Cr ation d un abord veineux p riph rique Transfusions et perfusions de solutions injectables par voie veineuse p riph rique Administration intraveineuse r p t e de m dicaments Pose prophylactique d un abord veineux chez les patients susceptibles de n cessiter rapidement une m dication intraveineuse en particulier avant des interventions vis e diagnostique ou th rapeutique Pr cautions d emploi Se reporter la notice Contre indications Se reporter la notice Introcan Certo ne doit pas tre utilis en cas d allergie d montr e l un des mat riaux utilis s Il existe un risque de thrombophl bite de
7. ine capillaire Polyur thane Certon Been Polypropyl ne avec une bague en acier inox Chrome Nickel Aiguille de ponction Acier Chrome Nickel Chambre de visualisation ABS Acrylonitrile Butadi ne Styr ne Obturateur avec membrane hydrophobe ABS Polyamide Disponible s par ment ns Mandrin d obturation ypropy Le produit contient du PVC O oui non du latex C oui non des produits d origine animale ou biologique O oui non du cobalt O oui non Blisters individuels emballage souple de type pelable form d un film transparent de PA PE thermoform soud du papier m dical Dispositifs et accessoires associ s lister N A Domaine Indications Acc s vasculaire 3 Proc d de st rilisation DM st rile OUI Mode de st rilisation du dispositif Oxyde d thyl ne 4 Conditions de conservation et de stockage D lai de p remption 5 ans Conditions normales de conservation amp de stockage temp rature ambiante l abri de la lumi re 5 S curit d utilisation S curit technique N A S curit biologique N A 6 Conseils d utilisation PRF_20130306 FRO1 M 5 3 03 000 1 C FR Mise jour du 06 06 2013 EUROPHARMAT BBRAUN_EUROPHARMAT_INTROCAN CERTO doc 3 6 Dossier d information Euro Pharmat DISPOSITIF MEDICAL 1 Apr s avoir d sinfect le site de ponction et retir le capuchon protecteur ponctionner la veine 2 Faire progresser l ensemble aiguille cath ter jusqu observ
8. la veine ponctionn e qui est fonction de la dur e du mode et du volume de la perfusion ou des injections effectu es et de la susceptibilit individuelle du patient PRF_20130306 FRO1 M 5 3 03 000 1 C FR Mise jour du 06 06 2013 EUROPHARMAT BBRAUN_EUROPHARMAT_INTROCAN CERTO doc 4 6 Dossier d information Euro Pharmat DISPOSITIF MEDICAL 7 Informations compl mentaires sur le produit Bibliographie rapport d essais cliniques ou d tudes pharmaco conomiques am lioration du service rendu recommandations particuli res d utilisation restrictions de prise en charge plateau technique qualification de l op rateur etc sans objet 8 Liste des annexes au dossier Etiquetage Notice Bo te Introcan Certo Pi Venenverweitkanile B enkanyi med kateter 66 14 indwelling cannuta D Perifere LV canule GiCath ter court ise w indi goeise i venez 2J Canula I V Mkanye for innlegging 1 vener LE Ago a permanenza per teragia EEN Gel intravenosa leier beer D Cinuta intravenoss de perman ncia Mi Awrponan Big karaoa prolongada BIBRAUN 5 35 Mesonen Germany CE 0123 radio opaque Luer Lock PUR a tan CA rr RE 4251342 LOT Batch No 105 mlmin ST RILE EO 50 Introcan Certo Be wm JL 1 132 mm 4251342 18G 1 1 3 x 32 mm 1 engen 105 mlmin 7 Reg San INVIMA 20080M 0000218 R1 radio opaque Luer Lock EE Registre ANVISA N 1 00085 30204 Batch No IA P

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