IMPLANTS ORTHPéDIqUES POUR PETITES ARTICULATIONS
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1. mod r uniquement pour les angles inter m tatarsiens plus importants il convient d envisager une ost otomie m tatarsienne d appoint e Hallux rigidus douloureux stades 2 et 3 e Reprise d une ablation d oignon en pr sence d hallux limitus douloureux ou avec arthrofibrose e Lorsqu un autre traitement est envisag la place de l arthrod se de la premi re articulation MTP Bon tat g n ral du patient Bon tat neurovasculaire Mobilit et recouvrement ad quats de la peau Flexion fonctionnelle du gros orteil Le gros orteil angul est galement indiqu en pr sence de Augmentation de l inclinaison de la surface articulaire proximal articular set angle PASA sur la t te m tatarsienne conjointement aux indications mentionn es ci dessus CONTRE INDICATIONS Polyarthrite rhumato de Angles inter m tatarsiens lev s non r duits D formation non r duite du pied creux cavus e Absence des deux os s samo des e Absence de flexion du gros orteil LPT est une marque d pos e de Wright Medical Technology Inc IMPLANT D ARTHRORISE SUBTALAIRE STA PEG DESCRIPTION Le STA Peg conception Smith est un implant monobloc en poly thyl ne de poids mol culaire ultra lev destin certains cas lorsque l arthrorise subtalaire est recommand e Cet implant se place l int rieur de la surface dorsolat rale du calcan um juste ant rieurement la facette post rieure et non pas dans le s2. Utiliser un implant de dimension appropri e viter les broches de Kirschner et les sutures travers l implant viter d endommager les surfaces de l implant afin de minimiser la possibilit de production de d bris d usure et la sensibilisation des tissus Le nettoyage complet limination compl te des clats osseux des fragments de ciment osseux et des d bris m talliques avant de refermer le site d implantation est essentiel pour pr venir l acc l ration de l usure des surfaces articulaires de l implant Si des complications se produisent il est possible de choisir parmi les interventions correctives suivantes Retrait de l implant e Synovectomie Greffe osseuse des kystes Remplacement de l implant Retrait de l implant avec fusion de l articulation Les r sultats cliniques d pendent du chirurgien et de sa m thode des soins pr et postop ratoires de l implant de la pathologie et de l activit quotidienne du patient Il est important qu avant l intervention chirurgicale les chirurgiens obtiennent le consentement clair n cessaire et discutent des complications possibles avec chaque patient Cela peut comprendre un examen des autres interventions possibles sans implant comme une reconstruction de tissus mous ou une arthrod se Recommandations concernant les fragments de dispositif e Utiliser les dispositifs m dicaux conform ment aux indications de l tiquetage et au mode d emploi de Wri
3. ronm D FINITIONS BASE DE POUCE TITANE SWANSON IMPLANT C RAMIQUE SPH RIQUE ORTHOSPHERE IMPLANT SEMI LUNAIRE CARPIEN TITANE SWANSON IMPLANT NAVICULAIRE CARPIEN TITANE SWANSON Des symboles et des abr viations peuvent tre employ s sur l tiquette du conditionnement Le tableau suivant fournit les d finitions de ces symboles et abr viations Tableau 1 D finitions des symboles et abr viations Symbole D finition l Code de lot R f rence Ne pas r utiliser Attention consulter la documentation incluse Consulter les instructions d utilisation Utiliser avant le HSA n Limites de temp rature Conserver au sec Tenir l abri de la lumi re du soleil Date de fabrication Fabricant Mandataire dans la Communaut europ enne St rilis l oxyde d thyl ne St rilis par irradiation STERILE GAS St rilis par plasma gazeux St rilis par traitement aseptique ony Usage exclusivement sur prescription m dicale Abr viation Mat riau Ti Titane Ti6Al4V Alliage de titane CoCr Alliage cobalt chrome ss Acier inoxydable UHMWPE Poly thyl ne de poids mol culaire ultra lev 85 86 II INFORMATIONS G N RALES SUR LES PRODUITS Gr ce aux progr s r alis s dans le domaine de l arthroplastie partielle ou totale le chirurgien a les moyens d
4. e par osmose inverse D poser pendant au moins 10 minutes dans un bain ultrasons comportant une solution d tergente enzymatique pr par e selon les instructions du fabricant Rincer soigneusement ou grande eau avec de l eau d min ralis e ou filtr e par osmose inverse S cher avec un tissu jetable absorbant doux et propre Inspecter visuellement pour v rifier la propret Toutes les surfaces visibles internes et externes doivent tre inspect es visuellement Si n cessaire nettoyer et d sinfecter nouveau l instrument jusqu ce qu il soit visiblement propre Remarque Des brosses par ex des cure pipes peuvent tre utilis es pour nettoyer la plupart des cavit s cependant il est recommand d utiliser une seringue pour nettoyer grande eau les lumi res troites d un diam tre inf rieur ou gal 1 04 mm St rilisation 2e M S 1 Envelopper en double le composant avec un un conditionnement pour st rilisation ou un mat riau d emballage non tiss de qualit m dicale de type similaire 2 St riliser en autoclave selon les param tres suivants St rilisation la vapeur Type de cycle Param tre Point de consigne minimum Temp rature d exposition 132 C 270 F Pr vide Pass PE n 132 C 270 F Dur e d exposition 4 minutes Dur e de s chage 20 minutes 3 Apr s st rilisation retirer le composant de son emballage selon une m thode st rile reconnue et e
5. minimiser les risques de complications ou de r actions ind sirables associ s tout implant en suivant le mode d emploi fourni dans la documentation sur le produit II incombe chaque chirurgien utilisant des implants de tenir compte de l tat clinique et m dical de chaque patient et d tre inform de tous les aspects de l intervention d implantation ainsi que des complications possibles pouvant survenir Les avantages de l implantation chirurgicale peuvent ne pas r pondre aux attentes du patient ou diminuer avec le temps et une reprise chirurgicale peut s av rer n cessaire afin de remplacer l implant ou d effectuer une autre intervention Les reprises chirurgicales sont courantes avec les implants II convient galement de tenir compte de l tat psychologique du patient La volont ou la capacit de suivre des instructions postop ratoires peuvent galement avoir une influence sur le r sultat de l intervention chirurgicale Les chirurgiens doivent prendre en consid ration de nombreux l ments afin d obtenir le meilleur r sultat possible pour chaque patient S ABSTENIR D UTILISER UN IMPLANT SI LON NE PEUT EMP CHER L APPLICATION DE CHARGES EXCESSIVES L un des objectifs de l implantation chirurgicale consiste minimiser les particules g n r es par l usure Elles ne peuvent jamais tre limin es en raison des pi ces mobiles c est dire que les implants s articulant avec un os subiront forc ment un certain degr d u
6. pleine croissance avec piphyse ouverte 87 88 Patient ayant un niveau d activit lev Consulter les informations d tail es sur le produit la section II COMPLICATIONS ET R ACTIONS IND SIRABLES POSSIBLES Des complications possibles existent lors de toute intervention chirurgicale Les risques et les complications associ s ces implants comprennent Infection ou douleur gonflement ou inflammation au site d implantation Fracture de l implant Descellement ou d bo tement de la proth se n cessitant une intervention de reprise R sorption osseuse ou ossification excessive R actions allergiques aux mat riaux proth tiques R ponses histologiques ind sirables pouvant impliquer des macrophages ou des fibroblastes Migration de d bris particulaires produits par l usure et pouvant entra ner une r ponse de l organisme Embolie Tous les implants entra nent in vitablement un certain degr de formation de particules La quantit varie en fonction de facteurs tels que l activit du patient la stabilit ou l instabilit de l articulation apr s l implantation la position de l implant et le niveau de soutien fourni par les tissus mous La r ponse biologique du patient ces particules est variable mais elle peut inclure une r ponse tissulaire h te locale ou une lyse osseuse dans les os contigus Consulter les informations d tail es sur le produit la section II D PR CAUTIONS Il est possible de
7. t st rilis s Un dispositif de dimensionnement fourni non st rile et ne convenant pas pour l implantation est disponible pour d terminer la taille correcte pendant l intervention chirurgicale INDICATIONS L emploi d un implant de t te radiale peut tre envisag dans les cas suivants Remplacement de la t te radiale en cas d incapacit post traumatique ou li e l arthrose s accompagnant de douleur cr pitation et diminution de mobilit l articulation radio hum rale ou radio ulnaire proximale avec 99 100 destruction de l articulation ou subluxation visible la radiographie ou r sistance au traitement classique Remplacement initial apr s fracture de la t te radiale _ S quelles symptomatiques apr s r section de la t te radiale Reprise suivant l chec d une arthroplastie de la t te radiale CONTRE INDICATIONS Enfants en pleine croissance avec piphyse ouverte e Luxations du radius sur l ulna ne permettant pas une articulation radio hum rale Polyarthrite rhumato de Des signes de r tr cissement articulaire suite une synovite de l articulation radio hum rale ne constituent pas une contre indication au remplacement d un implant de t te radiale associ une synovectomie du coude EVOLVES est une marque d pos e de Wright Medical Technology Inc IMPLANT DE T TE ULNAIRE MODULAIRE E CENTRIX DESCRIPTION L implant de t te ulnaire E CENTRIX est un implant modu
8. HOSPHERE DESCRIPTION L implant c ramique sph rique ORTHOSPHERES est un implant monobloc mis au point pour tre utilis dans le cadre d une arthroplastie par r section de l articulation carpom tacarpienne CMC ou tarsom tatarsienne TMT dans les cas d arthrose ou d arthrite post traumatique limit e ces articulations Il agit comme espaceur pour pr server la relation articulaire et permettre la reconstruction capsuloligamenteuse afin de corriger les d formations L implant c ramique sph rique ORTHOSPHERE est une sph re au poli extr me Cet implant sph rique repose dans une cavit sph rique cr e par deux h misph res dans les os adjacents L implant s articule directement sur l os L implant c ramique sph rique ORTHOSPHERES est fabriqu partir de c ramique de zirconium Des instruments de dimensionnement autoclavables sont disponibles pour d terminer la taille correcte pendant l intervention chirurgicale Ces instruments de dimensionnement sont fournis non st riles et ne conviennent pas l implantation INDICATIONS L emploi de l implant c ramique sph rique ORTHOSPHERE est indiqu lors d une implication isol e de l articulation carpom tacarpienne CMC ou de la 4 5 articulation tarsom tatarsienne TMT par suite d arthrose ou d arthrite post traumatique dans les cas suivants e R duction de mobilit Signe radiographique de changements arthritiques ou d une subluxation a
9. IMPLANTS ORTHP DIQUES POUR PETITES ARTICULATIONS SANS SILICONE 129592 11 Les langues suivantes sont incluses dans ce paquet Fran ais fr Pour d autres langues veuillez visiter notre site web www wmit com Puis cliquez sur l option Prescribing Information Informations pour la prescription Pour des informations et traductions compl mentaires veuillez contacter le fabricant ou le distributeur local ml C 0086 Wright Medical Technology Inc 5677 Airline Rd Arlington TN 38002 U S A Le marquage CE de conformit est u REP Wright Medical EMEA Hoogoorddreef 5 1101 BA Amsterdam The Netherlands par num ro de catalogue et appara t sur l tiquette externe le cas ch ant Boni Mai 2012 Imprim aux tats Unis l attention du chirurgien INFORMATIONS M DICALES IMPORTANTES WRIGHT MEDICAL IMPLANTS ORTHP DIQUES POUR PETITES ARTICULATIONS SANS SILICONE 129592 11 SOMMAIRE DEFINITIONS II INFORMATIONS G N RALES SUR LES PRODUITS S LECTION DES PATIENTS CONTRE INDICATIONS COMPLICATIONS ET R ACTIONS IND SIRABLES POSSIBLES PR CAUTIONS MANIPULATION ET ST RILISATION CONDITIONS DE STOCKAGE nmoowx gt INFORMATIONS D TAILL ES SUR LE PRODUIT A GROS ORTEIL TITANE SWANSON ET LPT B IMPLANT D ARTHRORISE SUBTALAIRE STA PEG C T TE RADIALE MODULAIRE TITANE SWANSON ET EVOLVE D T TE ULNAIRE MODULAIRE E CENTRIX 83 84
10. antes peuvent entra ner la d faillance de la fixation du dispositif ou de ces deux l ments la fois La proth se ne r tablit pas le niveau d autonomie d un os sain et normal et le patient ne doit pas s attendre des r sultats fonctionnels irr alistes 2 S nilit maladie mentale ou alcoolisme Ces conditions peuvent entre autres conduire le patient ignorer certaines limitations et pr cautions n cessaires pour l utilisation de la proth se ce qui peut entra ner un chec ou d autres complications A 3 Sensibilit aux corps trangers Lorsqu on soup onne une sensibilit aux mat riaux il convient d effectuer les tests appropri s avant la s lection ou l implantation S LECTION DES PATIENTS Toute arthroplastie avec implant articulaire n cessite de tenir compte des indications g n rales suivantes Bon tat g n ral du patient Bon tat neurovasculaire Couverture ad quate de la peau Possibilit de syst me musculotendineux fonctionnel e Masse osseuse ad quate pour recevoir l implant Disponibilit d un traitement postop ratoire Coop ration du patient Consulter les informations d tail es sur le produit la section II CONTRE INDICATIONS Infection e Patient psychologiquement ou physiologiquement inad quat tat inad quat de la peau des os ou du syst me neurovasculaire Syst me tendineux irr parable e Possibilit de traitement classique e Patient en
11. culations adjacentes Cette intervention est contre indiqu e dans les situations suivantes 1 implication arthritique non localis e aux niveaux des articulations naviculaires 2 pr sence osseuse inad quate pour soutenir l implant et suite une stylo dectomie radiale 3 instabilit ligamentaire et affaissement carpien qui ne peuvent pas tre corrig s au moment de l intervention 107 108 4 suite une fracture luxation du poignet avec l sion de l os naviculaire et rupture associ e des ligaments surtout du ligament radiocarpien sauf si la relation carpienne et l int grit ligamentaire peuvent tre r tablies 5 diminution importante de la taille de l espace naviculaire en raison d une maladie de longue date quand l espace ne permet pas de placer l implant et 6 pr sence d une pathologie un stade avanc Les marques de commerce et marques d pos es sont la propri t de Wright Medical Technology Inc ou sont utilis s sous licence par la soci t
12. e r tablir la mobilit corriger les d formations et r duire la douleur chez de nombreux patients Bien que les proth ses soient pour la plupart utilis es avec succ s il faut savoir qu elles sont fabriqu es partir de m tal de c ramique et de poly thyl ne de poids mol culaire ultra lev et que l on ne peut s attendre ce qu un syst me de remplacement articulaire puisse endurer des niveaux d activit et des charges comme le ferait un os sain En outre le syst me ne sera pas aussi solide fiable ou durable que l articulation humaine naturelle Le chirurgien doit valuer chaque patient pour d terminer le rapport entre les risques et les avantages Dans le cadre de l utilisation de proth ses articulaires le chirurgien doit tre inform de ce qui suit Il est extr mement important de s lectionner correctement la proth se d une taille appropri e La s lection d une proth se de taille de forme et de conception appropri es augmente les chances de succ s de l intervention Les proth ses articulaires exigent une mise en place pr cise et un soutien osseux ad quat Lors de la s lection des patients candidats au remplacement articulaire les facteurs suivants peuvent avoir une importance capitale pour la r ussite de l intervention 1 Profession ou activit du patient Si la profession ou l activit du patient inclut le soul vement de charges et des efforts musculaires importants les forces r sult
13. emporaire pendant qu un syst me capsuloligamenteux se forme autour de l implant La conception de cet implant incorpore une profonde cavit articulaire sur la face distale permettant de recevoir et de fixer la t te du grand os L implant semi lunaire carpien titane Swanson est fabriqu partir de titane non alli pour applications chirurgicales conforme aux sp cifications ASTM F67 il est disponible en cinq tailles gradu es anatomiquement pour une utilisation dans le poignet droit ou gauche afin de r pondre diverses exigences chirurgicales Un dispositif de dimensionnement en plastique autoclavable fourni non st rile et ne convenant pas pour l implantation est disponible pour d terminer la taille correcte pendant l intervention chirurgicale INDICATIONS L emploi d un implant semi lunaire carpien peut tre envisag dans les cas suivants e Pr sence de n crose avasculaire maladie de Kienbock Changements localis s de l arthrose e Luxations de longue date CONTRE INDICATIONS e Emploi de sutures fil m talliques pour la fixation de l implant e Emploi de deux implants carpiens en titane dans des articulations adjacentes Cette intervention est contre indiqu e dans les situations suivantes 1 implication arthritique non localis e au niveau des articulations semi lunaires 2 pr sence osseuse inad quate pour soutenir l implant 3 instabilit ligamentaire et affaissement carpien qui ne peuvent pas tre cor
14. ents Health Care Medical Center de Tustin Californie tats Unis INDICATIONS Pronation grave du pied a Posture calcan enne sup rieure 5 b Perte de courbure de l arche la mise en charge c D formation corrigeable manuellement d Aucune d formation de torsion causative de l extr mit e Varus de l avant pied sup rieur 10 f Br che m diotarsienne ptose talo naviculaire Signes radiographiques a Constatation radiographique d un angle talo calcan en sup rieur 40 b Angle talo calcan en dorso plantaire sup rieur 30 c Amplitude de l articulation talo naviculaire inf rieure 50 d Rupture ant rieure de la ligne Cyma e Br che talo naviculaire ou naviculo cun forme vue lat rale Chez les enfants de un trois ans la chirurgie ne doit intervenir que dans le cas o aucune am lioration ne s est manifest e apr s un deux ans de contr le orth tique du talon e Chez les patients de plus de six ans qui sont en pleine croissance l arthrorise subtalaire par implant est initialement recommand e C T TE RADIALE TITANE SWANSON ET T TE RADIALE MODULAIRE EVOLVE DESCRIPTION L implant de t te radiale est disponible comme implant monobloc coiffe et tige intram dullaire ou comme implant modulaire en deux parties sans coiffe et tige intram dullaire Ces deux implants agissent comme espaceur dans l articulation radio hum rale Les implants de t te radiale ont
15. ette notice n ont pas t valu es en milieu IRM L chauffement et la migration des dispositifs d crits dans cette notice n ont pas fait l objet de tests en milieu IRM Consulter les informations d tail es sur le produit la section II MANIPULATION ET ST RILISATION IMPLANTS Les implants d crits dans cette notice sont fournis st riles ou non st riles selon les indications de l tiquette du produit individuel Les implants conditionn s dans des plateaux instruments sont fournis non st riles Les implants sous emballage st rile doivent tre inspect s afin de s assurer que l emballage n a pas t endommag ou pr c demment ouvert Si l int grit de l emballage interne a t compromise prendre contact avec le fabricant pour obtenir des instructions suppl mentaires Les implants doivent tre retir s de leur emballage en utilisant une technique st rile de bloc op ratoire mais seulement apr s avoir d termin la taille correcte Ce produit est exclusivement usage unique Ne jamais rest riliser un implant ayant t mis en contact avec des tissus ou des liquides organiques Les dispositifs pr vus pour un usage unique ne doivent jamais tre r utilis s La r utilisation de ces dispositifs peut potentiellement provoquer des l sions graves chez le patient Parmi des exemples de dangers associ s la r utilisation de ces dispositifs on citera d gradation significative des performances du dispo
16. ght particuli rement pendant l insertion et le retrait e __Inspecter les dispositifs avant l utilisation pour v rifier qu ils n ont pas t endommag s pendant le transport ou le stockage et qu ils ne pr sentent aucun d faut l ouverture de l emballage susceptible d augmenter la probabilit de fragmentation au cours d une intervention chirurgicale Inspecter les dispositifs imm diatement apr s les avoir retir s du corps du patient pour v rifier qu ils ne sont pas rompus ni fragment s 91 92 e Sile dispositif est endommag le conserver pour aider Wright analyser le cas e Peser s rieusement les risques et les avantages d une r cup ration du fragment en comparaison de son abandon dans l organisme du patient et si possible en discuter avec celui ci Informer le patient de la nature et de la s curit des fragments de dispositif non r cup r s en mentionnant les informations suivantes a La composition mat rielle du fragment si elle est connue La taille du fragment si elle est connue L emplacement du fragment Les m canismes potentiels de l sion par ex migration infection Les techniques ou les traitements devant tre vit s tels que les IRM dans le cas de fragments m talliques Cela peut r duire le risque de l sion grave due au fragment PRPP Informations sur les eux d imagerie par r sonance magn tique La s curit et la compatibilit des dispositifs d crits dans c
17. inus tarsi La tige de l implant est ins r e dans un trou pr par et fix e au moyen de ciment osseux Le bord ant rieur principal du talus fait contact avec la surface sup rieure de l implant pour viter une pronation excessive de l articulation subtalaire Le but de l implant d arthrorise subtalaire STA Peg consiste emp cher ce mouvement ant rieur du talus Les autres l ments intervenant dans la pronation seront alors affect s de la m me mani re en effet tous les l ments de la pronation interviennent simultan ment La pr vention du mouvement ant rieur du talus emp che la mise en 97 98 uvre des autres l ments de la pronation Le r sultat final est une limitation de la pronation et par cons quent une r duction du valgus calcan en L implant subtalaire Sta Peg est disponible en cinq 5 tailles qui satisfont la plupart des conditions anatomiques Le STA Peg conception Smith est disponible en deux 2 tailles petit et moyen Le STA Peg angulaire de conception Smith est disponible en trois 3 tailles petit moyen et grand Un dispositif de dimensionnement fourni non st rile et ne convenant pas pour l implantation est disponible pour d terminer la taille correcte pendant l intervention chirurgicale Stephen D Smith D P M F A C FS Dipl m A B PS et A B P O professeur clinique California College of Podiatric Medicine directeur ducation en podologie et formation des r sid
18. l implant Il convient de reconstruire les ligaments palmaires s ils ont t l s s en pr op ratoire ou pendant l excision de l os naviculaire Dans les cas de d formation par affaissement ou d instabilit carpienne des fusions osseuses intercarpiennes limit es connexes sont indiqu es pour am liorer la r partition des forces travers le poignet et par cons quent la main L implant naviculaire carpien titane Swanson est fabriqu partir de titane non alli pour applications chirurgicales conforme aux sp cifications ASTM F67 il est disponible en cinq tailles gradu es droites et gauches afin de r pondre diverses exigences chirurgicales Un dispositif de dimensionnement en plastique autoclavable fourni non st rile et ne convenant pas pour l implantation est disponible pour d terminer la taille correcte pendant l intervention chirurgicale INDICATIONS L emploi de l implant de naviculaire carpien titane Swanson peut tre envisag dans les conditions suivantes e Fractures aigu s A Comminutives B Grossi rement d plac es e Pseudoarthrose en particulier avec de petits fragments proximaux ne r pondant pas aux traitements classiques e Maladie de Preiser e N crose avasculaire d un fragment checs dus des interventions chirurgicales ant rieures CONTRE INDICATIONS e Emploi de sutures fil m talliques pour la fixation de l implant Emploi de deux implants carpiens en titane dans des arti
19. laire en deux parties tige intram dullaire Il agit pour restaurer la g om trie articulaire de l articulation radio ulnaire distale et la longueur normale de l ulna II permet en outre le rattachement des tissus mous INDICATIONS L emploi d un implant de t te ulnaire E CENTRIX peut tre envisag dans les cas suivants e Remplacement de la t te ulnaire distale en cas de probl mes au niveau de l articulation radio ulnaire distale dans la polyarthrite rhumato de l arthrose et l arthrite post traumatique en pr sence des constatations suivantes douleur et faiblesse de l articulation du poignet non am lior e par un traitement non chirurgical instabilit de la t te ulnaire avec signe radiographique de luxation ou de changement dus l rosion de l articulation radio ulnaire distale chec de r section de la t te ulnaire par ex r section de Darrach Remplacement initial apr s fracture de la t te ou du col de l ulna Reprise suivant l chec d une arthroplastie de la t te ulnaire CONTRE INDICATIONS L emploi d implants de t te ulnaire m talliques est contre indiqu dans les cas suivants Enfants avec piphyses ouvertes c est dire en pleine croissance Perte importante de la partie distale du corps de l ulna e Articulation de Charcot E CENTRIX est une marque d pos e de Wright Medical Technology Inc IMPLANTS DE BASE DU POUCE TITANE SWANSON DESCRIPTION L implant de base du pouce
20. n utilisant des gants non poudr s V rifier que les implants sont la temp rature ambiante avant l implantation viter tout contact avec des objets durs pouvant endommager l implant Ces recommandations sont en accord avec la directive ST79 Tableau 5 de AAMI et ont t mises au point et test es en utilisant du mat riel sp cifique En raison des variations de l environnement et du mat riel il convient de s assurer que ces recommandations permettent d obtenir la st rilit dans votre environnement Lorsque des changements surviennent dans les conditions de traitement les mat riaux d emballage ou l quipement l efficacit du proc d de st rilisation doit tre v rifi e Pour des informations compl mentaires voir Cleaning and Handling of Wright Medical Instruments Nettoyage et manipulation des instruments m dicaux Wright de Wright 95 96 F CONDITIONS DE STOCKAGE Tous les implants doivent tre conserv s dans un environnement propre et sec et prot g s de la lumi re du soleil et des temp ratures extr mes III INFORMATIONS D TAILL ES SUR LE PRODUIT A GROS ORTEIL TITANE SWANSON ET LPT INDICATIONS L emploi de l implant pour gros orteil peut tre envisag dans les cas d arthrose de la premi re articulation m tatarso phalangienne MTP en pr sence d une bonne masse osseuse de l int grit de la t te m tatarsienne et des conditions cliniques suivantes Hallux valgus l ger
21. rig s au moment de l intervention 4 suite une fracture luxation du poignet avec l sion du lunatum et rupture associ e des ligaments surtout du ligament radiocarpien sauf si la relation carpienne et l int grit ligamentaire peuvent tre r tablies 5 diminution importante de la taille de l espace semi lunaire en raison d une maladie de longue date quand l espace ne permet pas de placer l implant et 6 pr sence d une pathologie un stade avanc 105 106 H IMPLANT NAVICULAIRE CARPIEN TITANE SWANSON DESCRIPTION L implant naviculaire carpien titane Swanson est destin au remplacement de l os naviculaire carpien Le p le distal de l implant comporte un bec adapt sous un rebord form dans le trapezium carpien ou os trap zo de et un trou de suture situ sur le p le proximal pour la fixation de la suture Ceux ci contribuent temporairement au maintien de la position anatomique au cours de la p riode postop ratoire imm diate jusqu ce qu un syst me capsuloligamenteux ferme se forme autour de l implant Cet implant est con u pour agir comme espaceur articulaire afin d aider au maintien de la relation entre les os carpiens adjacents apr s l excision de los naviculaire tout en pr servant la mobilit du poignet Il est particuli rement important de r parer m ticuleusement le syst me capsuloligamenteux en particulier sur l aspect palmaire du carpe afin d assurer un soutien ad quat de
22. sitif infection crois e et contamination Les implants fournis non st riles doivent tre trait s selon les param tres recommand s pour les instruments ci dessous INSTRUMENTS Les instruments chirurgicaux et les implants non st riles doivent tre nettoy s et st rilis s selon les param tres suivants Nettoyage et d sinfection Nettoyer pour retirer le gros des agents contaminants et d sinfecter pour r duire le nombre de micro organismes viables 1 D monter l instrument si n cessaire selon les instructions du fabricant 2 Rincer l eau froide pour retirer le gros des agents contaminants 3 Faire tremper pendant 5 minutes dans une solution enzymatique pr par e selon les instructions du fabricant 93 94 10 11 12 Nettoyer soigneusement avec une brosse souple ou un cure pipe l aide d une seringue nettoyer plusieurs fois avec une solution d tergente enzymatique chaque lumi re troite Rincer l eau froide pendant au moins une minute l aide d une seringue nettoyer plusieurs fois grande eau chaque lumi re troite Faire tremper pendant 5 minutes dans une solution d tergente pr par e selon les instructions du fabricant Nettoyer soigneusement avec une brosse souple ou un cure pipe l aide d une seringue nettoyer plusieurs fois avec une solution d tergente chaque lumi re troite Rincer soigneusement o grande eau avec de l eau d min ralis e ou filtr
23. sure Lors d une arthroplastie avec implant une usure cliniquement importante peut r sulter de forces biom caniques normales L application de forces anormales ou excessives augmentera d autant plus cette usure d j importante La charge par application de force anormale et l usure qui en r sulte ult rieurement peuvent tre caus es par e Une instabilit non corrig e Un implant de taille inappropri e 89 90 Un soutien inad quat des tissus mous Une mauvaise position de l implant Des mouvements excessifs Une d formation non corrig e ou r cidivante Un usage non conforme ou une activit excessive du patient Application sans ciment La fixation ad quate de l implant au moment de l op ration est essentielle pour la r ussite de l intervention Le composant de la tige intram dullaire doit s ajuster correctement dans le canal pr par ce qui n cessite une technique chirurgicale pr cise et l emploi d instruments sp cifiques Une fracture perop ratoire du canal peut se produire pendant la mise en place de la proth se La masse osseuse doit tre ad quate pour soutenir le dispositif Mesures de pr vention envisager pour minimiser les complications possibles Suivre les recommandations concernant les indications et les contre indications nonc es ci dessus Identifier les pathologies ant rieures Stabiliser les d formations par affaissement Effectuer une greffe osseuse sur les kystes pr existants
24. titane Swanson est un implant monobloc tige intram dullaire mis au point pour r tablir la fonction des petites articulations rendues inaptes par la polyarthrite rhumato de l arthrose ou l arthrite post traumatique Il est destin remplacer la partie convexe du condyle des articulations malades ou d truites dans le cadre d une arthroplastie par r section 101 102 L implant de base du pouce titane Swanson est fabriqu en titane non alli pour applications chirurgicales ASTM F67 La tige intram dullaire est dimensionn e anatomiquement et con ue pour r sister la rotation de l implant La surface d articulation convexe et lisse permet de r tablir et de maintenir le mouvement et de maintenir l interligne articulaire INDICATIONS L emploi d un implant de base du pouce en titane peut tre envisag dans les cas suivants e Incapacit s de l articulation de la base du pouce avec changements osseux localis s Douleur localis e et cr pitation palpable lors des mouvements de circumduction avec compression axiale du pouce en question test de broyage R duction de mobilit diminution de la force de pincement et diminution de la force de pr hension e Signe radiographique de changements arthritiques dans l articulation trap zom tacarpienne e Subluxation de l articulation trap zom tacarpienne e Articulations distales associ es instables rigides ou douloureuses IMPLANT C RAMIQUE SPH RIQUE ORT
25. u niveau de l articulation carpom tacarpienne Douleur localis e et cr pitation palpable lors des mouvements de circumduction avec compression axiale du pouce en question test de broyage Articulations distales associ es instables rigides ou douloureuses Diminution de la force de pincement et de la force de pr hension Arthrose de la partie m diane du pied associ e la goutte ou la pseudogoutte Seul l emploi des tailles de 9 12 mm est indiqu pour les articulations tarsom tatarsiennes TMT L emploi des tailles de 9 14mm est indiqu pour les articulations carpom tacarpiennes CMC 103 104 REMARQUE Un implant de trap ze en silicone est pr f rable dans les cas d implication pantrap zienne due l arthrose CONTRE INDICATIONS Implication arthritique pantrap zienne e Arthrose rhumato de ou rosive e Pied de Charcot Maladie vasculaire p riph rique e Neuropathie du pied ORTHOSPHERE est une marque d pos e de Wright Medical Technology Inc IMPLANT SEMI LUNAIRE CARPIEN TITANE SWANSON DESCRIPTION L implant semi lunaire carpien titane Swanson est un implant ayant essentiellement la m me configuration anatomique que los lunatum les cavit s concaves tant plus prononc es afin d assurer la stabilit Cet implant comporte deux trous de suture utilis s lors de la fixation des sutures travers l os naviculaire et l os triquetrum pour assurer la stabilit postop ratoire t
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