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1. m dicaments Si vous prenez ou avez pris r cemment un autre m dicament y compris un m dicament obtenu sans ordonnance parlez en votre m decin ou votre pharmacien L ac tylcyst ine peut interf rer avec les sels de m taux lourds sels d or de calcium ou de fer Il est donc pr f rable d taler l administration de ces sels et d ac tylcyst ine ou de les administrer par des voies diff rentes La prise d ac tylcyst ine par voie orale en m me temps qu un antibiotique m dicament qui tue les bact ries ne pose pas de probl me sauf si l antibiotique fait partie du groupe des c phalosporines Dans ce cas l ac tylcyst ine et l antibiotique seront administr s s par ment par exemple deux heures d intervalle Aliments et boissons Acetylcyste ne Teva peut tre pris avant ou apr s le repas Le contenu du sachet peut tre dissout dans un verre d eau mais pas dans du lait ou d autres boissons Chez les nourrissons la poudre dissoute dans l eau peut tre administr e l aide d un biberon Ne pas utiliser de t tine en caoutchouc elle peut tre affect e par Acetylcyste ne Teva Grossesse et allaitement Demandez conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre tout m dicament Grossesse Bien que jusqu pr sent aucun effet ind sirable n ait t d crit pendant la grossesse on fera preuve de prudence lors de l administration de ce produit pendant la grossesse Avertissez votre m dec2. vomir le patient ou effectuer un lavage d estomac si l ingestion est r cente ne pas administrer de carbone m dicinal ceci peut diminuer l efficacit de l administration orale d ac tylcyst ine s il s av re que la dose ing r e est sup rieure 8 g adulte ou 150 mg kg enfant ou s il existe un risque d une affection h patique pr existente le traitement l ac tylcyst ine doit tre commenc imm diatement effectuer un dosage du parac tamol au moins 4 heures apr s ingestion Si la concentration plasmatique est en dessous du seuil o il n y a pas de risque d atteinte h patique le traitement l ac tylcyst ine peut tre arr t la dose doit tre dissolue dans une quantit d eau suffisante c est dire au moins 10 ml d eau par sachet et une quantit maximale de 300 ml Dose de charge 140 mg kg Poids corporel g a a a Dose d ac tylcyst ine g 1 68 2 8 5 6 8 4 nombre de sachets 5 9 Acetylcyste ne Teva 600 mg Puis 17 fois 70 mg kg de poids corporel administrer toutes les 4 heures Dose de maintien 70 mg kg Poids corporel kg 12 20 40 60 80 100 Dose d ac tylcyst ine g 0 84 1 4 2 8 4 2 5 6 7 nombre de sachets 1 5 2 5 5 7 9 Acetylcyste ne Teva 600 mg Le traitement est surtout efficace si on le d bute dans un d lai de 10 heures apr s l intoxication Lors de l administration tardive partir de 16 heures apr s l intoxication il existe un risque accru de n
3. Notice NOTICE INFORMATION DE L UTILISATEUR Acetylcysteine Teva 600 mg poudre pour solution buvable ac tylcyst ine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce m dicament Elle contient des informations importantes pour votre traitement Si vous avez d autres questions si vous avez un doute demandez plus d informations votre m decin ou votre pharmacien Gardez cette notice vous pourriez avoir besoin de la relire Si vous avez besoin de plus d informations et de conseils adressez vous votre pharmacien Si les sympt mes s aggravent ou persistent consultez un m decin Si vous remarquez des effets ind sirables non mentionn s dans cette notice ou si vous ressentez un des effets mentionn s comme tant grave veuillez en informer votre m decin ou votre pharmacien Dans cette notice 1 Qu est ce que Acetylcyste ne Teva 600 mg poudre pour solution buvable et dans quel cas est il utilis 2 Quelles sont les informations conna tre avant de prendre Acetylcysteine Teva 600 mg poudre pour solution buvable Comment prendre Acetylcyste ne Teva 600 mg poudre pour solution buvable Quels sont les effets ind sirables ventuels Comment conserver Acetylcyste ne Teva 600 mg poudre pour solution buvable Informations suppl mentaires DR 1 QU EST CE QUE Acetylcyste ne Teva 600 mg poudre pour solution buvable ET DANS QUEL CAS EST IL UTILISE Acetylcyste ine Teva est un m dicament base d ac t
4. UELS BSF 07 09 4 6 Notice Comme tous les m dicaments Acetylcyste ne Teva peut provoquer des effets ind sirables mais ils ne surviennent pas syst matiquement chez tout le monde e Syst me gastro intestinal parfois on observe des naus es et des vomissements apr s administration orale Dans de rares cas principalement lors de l utilisation d ac tylcyst ine en a rosols les effets ind sirables suivants ont t observ s e Syst me respiratoire s cr tion en quantit importante de mucus glaires dans les bronches bronchorrh e r tr cissement des voies respiratoires bronchospasmes nez qui coule rhinorr e e Syst me gastro intestinal inflammation de la muqueuse buccale stomatite Quelques cas d hypersensibilit ont t d crits apr s utilisation I V de fortes doses d ac tylcyst ine inject imm diatement dans une veine comme antidote d une intoxication au parac tamol Les sympt mes de cette r action taient Syst me gastro intestinal vomissements naus es Peau ruption cutan e urticaire Syst me nerveux central vertige Syst me cardiaque et vasculaire palpitations Si vous ressentez un des effets mentionn s comme graves ou si vous pr sentez des effets ind sirables non mentionn s dans cette notice veuillez en informer votre m decin ou votre pharmacien 5 COMMENT CONSERVER Acetylcyste ne Teva 600 mg poudre pour solution buvable Tenir hors de la port e et de la vue de
5. crose h patique Des tudes r centes ont d montr que lors d intoxications graves o il existe BSF 07 09 3 6 Notice d j une insuffisance h patique l administration tardive d ac tylcyst ine peut faire baisser la mortalit Lors d intoxication grave et de vomissements importants on pr f re une administration intraveineuse Dose de d part 150 mg kg dans 250 ml de glucose 5 administrer en 60 minutes Pour un mode d emploi plus tendu consultez le R sum des Caract ristiques d Acetylcysteine Teva Mode d emploi En r gle g n rale la dose sera adapt e en fonction des r sultats obtenus et de l tat du patient Les cures peuvent aller de quelques semaines quelques mois elles peuvent tre s par es par des p riodes sans traitement dont la dur e est fonction de l tat g n ral du patient Acetylcyste ine Teva peut tre administr avant ou apr s les repas Dissoudre le contenu d un sachet dans un verre d eau bien m langer et avaler enti rement Chez les nourrissons la poudre dissoute dans l eau peut tre administr e l aide d un biberon Ne pas utiliser de t tine en caoutchouc elle peut tre affect e par Acetylcysteine Teva Les sachets partiellement utilis s peuvent tre conserv s jusqu l administration suivante il est conseill de les utiliser dans les 24 heures Les solutions doivent tre administr es imm diatement Acetylcysteine Teva ne peut tre dissous dans d
6. in Allaitement vu l absence de donn es ce sujet on fera preuve de prudence lors de l administration d Acetylcyste ne Teva pendant cette p riode Conduite de v hicules et utilisation de machines On ne dispose d aucun l ment indiquant que ce produit peut modifier la concentration ou la capacit de r agir 3 COMMENT PRENDRE Acetylcyste ne Teva 600 mg poudre pour solution buvable Respectez toujours la posologie indiqu e par votre m decin En cas de doute consultez votre m decin ou votre pharmacien Posologie Affections respiratoires Adultes et enfants partir de 7 ans 200 mg 3 fois jour ou 600 mg 1 fois jour BSF 07 09 2 6 Notice Enfants de 2 6 ans 200 mg 2 fois jour Enfants de moins de 2 ans 100 mg 2 fois jour Mucoviscidose Adultes et enfants partir de 7 ans 200 mg 3 fois jour Enfants de 2 6 ans 100 mg 3 fois jour Enfants de moins de 2 ans 50 mg 3 fois jour La dose sera adapt e en fonction des r sultats obtenus et de l tat du patient Traitement d une intoxication aigu au parac tamol Cet intoxication peut se produire suite l usage de trop fortes doses de parac tamol m dicament contre la douleur et la fi vre Pour le traitement des effets n fastes d une intoxication au parac tamol de grandes quantit s d Acetylcyste ne Teva sont administr s Information pour le m decin traitant l administration intraveineuse d ac tylcyst ine est pr f r e faire
7. s enfants A conserver temp rature ambiante 15 25 C Conserver l emballage soigneusement ferm l abri de la lumi re et de l humidit Ne pas utiliser Acetylcyste ne Teva apr s la date de p remption mentionn e sur la bo te apr s EXP La date d expiration fait r f rence au dernier jour du mois Les m dicaments ne doivent pas tre jet s au tout l gout ou avec les ordures m nag res Demandez votre pharmacien ce qu il faut faire des m dicaments inutilis s Ces mesures permettront de prot ger l environnement 6 INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Acetylcyste ne Teva La substance active est l ac tylcyst ine Les autres composants sont mannitol saccharo de sodique ar me orange Qu est ce que Acetylcyste ne Teva et contenu de l emballage ext rieur Acetylcyste ne Teva est une poudre pour voie orale qui est emball e en sachets Emballage de 10 et 30 sachets 600 mg BSF 07 09 5 6 Notice Titulaire de l Autorisation de mise sur le march Teva Pharma Belgium S A Laarstraat 16 B 2610 Wilrijk Fabricant TEVA PHARMACEUTICAL WORKS Co Ltd by Shares T ncsics Mih ly t 82 H 2100 G d ll HONGRIE Num ro de l Autorisation de mise sur le march BE182104 Mode de d livrance M dicament non soumis prescription m dicale La derni re date laquelle cette notice a t approuv e est ao t 2009 BSF 07 09 6 6
8. u lait ou d autres boissons La pr sence ventuelle d une odeur de soufre l ouverture de l emballage n indique pas une alt ration du produit mais est propre la substance active Dur e du traitement Votre m decin vous dira combien de temps il faut prendre Acetylcysteine Teva La dur e du traitement peut aller de quelques semaines quelques mois et peut tre interrompue par des p riodes sans traitement dont la dur e est d pendante de l tat g n ral du patient Si vous avez pris plus de Acetylcyste ne Teva que vous n auriez d Si vous avez pris plus de Acetylcyste ne Teva que vous n auriez d prenez imm diatement contact avec votre m decin pharmacien ou le Centre Antipoison 070 245 245 La toxicit d ac tylcyst ine est faible Apr s ingestion de grandes quantit s des effets ind sirables voir rubrique Quels sont les effets ind sirables ventuels survenir Souvent un traitement symptomatique suffit Si les sympt mes sont s v res il faut contacter votre m decin Si vous oubliez de prendre Acetylcysteine Teva Prenez la dose suivante au moment pr vu Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubli e de prendre Si vous arr tez de prendre Acetylcyste ne Teva Pas de particularit s Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce m dicament demandez plus d informations votre m decin au votre pharmacien 4 QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENT
9. ylcyst ine destin fluidifier les s cr tions dissout les s cr tions form es dans les affections respiratoires Acetylcysteine Teva est indiqu pour A la bronchite chronique pour diminuer le risque et la gravit des rechutes B fluidifier les s cr tions muqueuses et mucopurulentes qui se forment lors d affections des voies respiratoires C le traitement de l intoxication au parac tamol 2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE Acetylcyste ine Teva 600 mg poudre pour solution buvable Ne prenez jamais Acetylcysteine Teva si vous tes allergique hypersensible l ac tylcyst ine ou l un des autres composants contenus dans Acetylcysteine Teva Faites attention avec Acetylcyste ne Teva si vous souffrez d asthme ou d insuffisance respiratoire car l ac tylcyst ine peut surtout sous forme d a rosol d clencher un spasme des voies respiratoires BSF 07 09 1 6 Notice si vous ne pouvez pas expectorer les voies respiratoires seront d gag es par drainage postural ou au besoin par aspiration si vous souffrez d un ulc re actif non trait vous viterez de pr f rence la prise d ac tylcyst ine Les patients ayant eu un ulc re de l estomac par le pass doivent en cas de troubles s v res d estomac consulter leur m decin si vous prenez galement d autres m dicaments veuillez consulter la rubrique Prise d autres m dicaments Prise d autres
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