MIO-PERISTIM - I-Tech Medical Division
Contents
1. Rated maximum Separation distance according to the frequency of the transmitter m power of the transmitter W 150kHz to 80MHz 80MHz to 800MHz to 2GHz d 1 2 VP 800MHz d 2 3 NP d 1 2 VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 IACER S r l 23 di 24 MNPG180 Rev 02 03 07 15 1 A C E R S r l Sede operativa 30030 Martellago VE Via S Pertini 24 A Tel 39 041 5401356 Fax 39 041 5402684 Sede legale S Marco 2757 30124 Venezia Cod Fisc P VA IT 00185480274 R EA VEN 120250 M VE001767 Cap Soc 110 000 00 i v www iacer it iacer iacer it2. RF Radiata 3 Vrms 80MHz 3 Vrms 80MHz to used no closet to any part of the device EN 61000 4 3 to 2 5GHz 2 5GHz including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance d 1 2 VP 150kHz to 80MHz d 1 2 VP 80 MHz to 800 MHz d 2 3 VP 800 MHz to 2 5 GHz where P is the maximum output power rating of the transmitter in Watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres m Field strangths from fixed RF transmitters are determined by an electromagnetic site survey should be less than the complicance level in each frequency rage Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol Recommended separation distances between portable and mobile communications equipment and the device The device is intended for the use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the device can help prevent electromagnetic interferences by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the device as recommended below according to the maximum output power of the communication equipment IACER S r l 22 di 24 MNPG180 Rev 02 03 07 15 MEDICAL DIVISION
3. PERISTIM 2 MISE EN MARCHE DU DISPOSITIF O OK Allumer le dispositif en appuyant sur la touche PROGRAMMES PREPROGRAMMES Pour l utilisation des programmes pr programm s de MIO PERISTIM suivre les instructions suivantes 1 CHOIX DES MODES ET DU PROGRAMME Si on appuie sur la touche MODE il est possible de choisir le mode de fonctionnement TENS URO MEM Choisir ensuite le programme d sir en appuyant sur les touches PRG et PRG pour les d tails de chaque programme voir le paragraphe Liste des programmes 2 REGLAGE DE L INTENSITE Avec les touches d augmentation de CH1 et CH2 fl che vers le haut il est possible d augmenter l intensit du courant pour les deux canaux La valeur peut tre programm e par tapes de 1mA Pour diminuer l intensit utiliser les deux touches d augmentation CH1 et CH2 fl che vers le bas I TECH PHYSIO rel ve la connexion des lectrodes en cas de connexion erron e la valeur de l intensit se r initialise quand elle atteint 10mA L afficheur de I TECH PHYSIO montre l indication du temps avant la fin de programme Un signal sonore avertit l utilisateur la fin de la th rapie SETII Appuyer sur la touche O OK Pour mettre la th rapie en pause appuyer sur la touche pour reprendre le traitement Pour teindre le dispositif appuyer sur la touche O OK et la garder enfonc e pendant au moins deux secondes Le dispositif s teint quoi qu il en soit automatiquement quand il
4. Si le probl me persiste contacter le fabriquant e MIO PERISTIM ne transmet pas d impulsions lectriques S assurer que les fiches des c bles sont bien branch es aux lectrodes et que le plastique de protection de l lectrode a bien t retir S assurer que les cables sont bien connect s connecteur bien ins r dans l appareil S assurer que les c bles et les lectrodes ne sont pas abim s Si le probl me persiste contacter le fabriquant e MIO PERISTIM transmet d impulsions faibles ou intermittents V rifier l usure des c bles et des lectrodes et remplacer si n cessaire Si le probl me persiste contacter le fabriquant IACER S r l 20 di 24 MNPG180 Rev 02 03 07 15 cdi Li d o l k Hg MEDICAL DIVISION e MIO PERISTIM s teint pendant le fonctionnement Il est conseill de recharger les batteries et de recommencer le traitement Si le probl me persiste contacter le fabriquant e MIO PERISTIM ne permit pas le r glage de Pintensit Il est conseill de recharger les batteries et de recommencer le traitement Si le probl me persiste contacter le fabriquant Assistance Le fabricant a l exclusivit en ce qui concerne les interventions d assistance technique sur l appateil Pour toutes les interventions d assistance technique s adresser au Distributeur National ou le fabricant T A C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 Une
5. eau et d alcool 20 Appareil non sujet st rilisation Transport et stockage Pr caution pour le transport Il n y a pas de soins particuliers employer pendant le transport puisque MIO PERISTIM est un appareil portable Nous recommandons cependant de ranger MIO PERISTIM et ses accessoires dans le coffret d origine apr s chaque utilisation Pr caution pour le stockage L appareil n est prot g que dans les conditions ambiantes suivantes Pendant le fonctionnement temp rature ambient de 5 40 C humidit relative de 30 75 pression de 700 1060 hPa Avec le coffret fourni temp rature ambient de 5 55 C humidit relative de 10 90 pression de 700 1060 hPa Information pour le recyclage Tet Le produit est soumis la r glementation RAEE sur l tiquette pr sence du symbole relative la collecte diff renci e pour P limination du produit utiliser les centres pr vus pour la collecte de mat riel lectronique ou contacter le fabricant Entretien et r solution des probl mes L appareil ne demande pas un entretien courant particulier 4 condition qu il soit utilis selon les modalit s du pr sent manuel En cas de probl mes de fonctionnement suivre d abord les tapes suivantes e MIO PERISTIM ne s allume pas ou l cran ne s allume pas V rifier la charge des batteries et ventuellement les remplacer voir chapitre Remplacement de la batterie
6. n est pas en th rapie et si on n appuie sur aucune touche pendant 2 minutes MEMOIRES LIBRES PROGRAMMES PERSONNALISABLES I TECH PHYSIO permet de programmer les param tres de th rapie relatifs aux programmes de la section MEM avec la possibilit de personnaliser le traitement suivant ses exigences propres ou des indications fournies par son m decin kin sith rapeute Suivre les tapes suivantes simples pour la personnalisation des param tres 1 CHOIX DU PROGRAMME Appuyer sur la touche MODE ESC et aller dans la section MEM Avec les touches PRG et PRG faire d filer la liste des programmes pour visualiser les d tails pr programm s Une fois qu on est dans IACER S r l 9 di 24 MNPG180 Rev 02 03 07 15 TECA le programme choisi les valeurs de temps fr quence et largeur d impulsion peuvent tre modifi es de la fa on suivante 2 REGLAGE DES PARAME TRES Programmer le temps de th rapie TIME min en augmentant ou diminuant la valeur avec les touches A augmente et W diminue des canaux CH1 ou CH2 Appuyer sur SET pour confirmer Programmer la valeur de fr quence en augmentant ou diminuant la valeur avec les touches augmente et W diminue des canaux CH1 ou CH2 Appuyer sur SET pour confirmer Programmer la valeur de largeur d impulsion us en augmentant ou diminuant la valeur avec les touches augmente et W diminue des canaux CH1 ou CH2 Appuyer sur OK pour confirmer 3 RE
7. quadra monofasica Fr quence de l impulsion Hz De 1 200 Amplitude des impulsions ps De 20 450 Temps De 1 90 minutes ATTENTION l appareil fourni un courant sup rieur 10 mA tiquetage 0000 _ 1 IACER S r l 5 di 24 MNPG180 Rev 02 03 07 15 I TECH MEDICAL DIVISION 1 Sortie canal 1 2 Sortie canal 2 3 Prise du chargeur 4 Affichage 5 Augmente l intensit CH1 6 Diminue l intensit CH1 T S lectionne group programmes 8 Augmente l intensit 2 9 Diminue l intensit 2 0 Programme suivant 1 Programme pr c dent 3 Bouton de r glage des param tres pour les programmes libres et pause th rapie 4 Ceinturea clip 12 Bouton ON OFF et OK 5 Cage des batteries 000008 9 6606 1 S lection groupe des programmes TENS URO MEM 2 Fr quence 3 Largeur de l impulsion 4 Programme s lectionn 5 Intensit canal 1 6 Intensit canal 2 7 Indicateur batterie 8 Temps de th rapie 9 Temps de contraction 10 Temps de r cup ration 11 Rampe de mont e descente IACER S r l 6 di 24 MNPG180 Rev 02 03 07 15 I TECH D tails tiquettes 4 Model mo onorens TEGO qmm o S N 000001 MEDICAL OV Power supply Ni MH rechargeable battery Via S Pertini 24 A Martellago VE co 4 8V 800mAh Output voltage
8. ventuelle documentation technique concernant les pi ces r parables peut tre fournie mais seulement moyennant l autorisation pr alable de la soci t et uniquement apr s avoir fourni les instructions n cessaires au personnel pr pos aux interventions Pi ces de rechange Le Distributeur National ou le fabricant s engagent fournir les pi ces de rechange originales pour lappareillage tout moment Pour les demander 1 A C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 Afin de maintenir la garantie la fonctionnalit et la s curit du produit nous vous recommandons d utiliser exclusivement les pi ces de rechange originales fournies par le fabricant Garantie En ce qui concerne la garantie faire r f rence aux lois nationales en contactant le distributeur national ou directement le fabricant IACER I TECH BS Bh MIO PERISTIM Tous droits r serv s MIO PERISTIM et le logo memecat nivision sont la propri t exclusive d LA C E R Srl et sont enregistr EMC Tables Electromagnetic emission Emission test Compliance Electromagnetic environment guidance RF emissions Group 1 The device uses RF energy only for its Cispr 11 internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF emissions Class B The device is suitable for use in all Cispr 11 establishme
9. 0 99V at 1000 Ohm load LA C E R Srl 1 Model Num ro de s rie Alimentation Tension de sortie sur 1000 Ohm ITALY CE A 0476 2014 06 ka Symboles ie Non prot g contre la p n tration des liquides maintenir s che rt is Disposition des refus Directive WEEE Attention consulter les documents annexes Type BF C 0478 Produit conform ment a la Directive de la Communaut Europ enne 93 42 EEC et modifications successives pi Donn e de fabrication mois an Contenu du kit L emballage du MIO PERISTIM contient n 1 appareil n 1 batterie n 2 c bles pour la transmission des impulsions lectriques n 4 petits c bles de d doublement n 1 bo tes de 4 lectrodes adh sives de 41 x 41 pr gel es ou en alternative 48x48mm n 1 bo tes de 4 lectrodes adh sives de 40 x 80 pr gel es ou en alternative 50x90mm n 1 ceinture a clip n 1 sac de rangement n 1 mode d emploi et d entretien n 1 manuel des positions des lectrodes Au choix un accessoire entre n 1 sonde anale n 1 sonda vaginale IACER S r l 7 di 24 MNPG180 Rev 02 03 07 15 I TEG Modalit d utilisati Avertissements Contr ler la position et la signification de toutes les tiquettes plac es sur l apparcil Ne pas abimer les cables de raccordement aux lectrodes viter galement d enrouler ces cables autour de l appareil e L
10. 9 D contractant mixte 3 9 NEMS libre 4 Douleurs de la main et NEMS libre 5 10 10 du poignet 11 Stimulation plantaire 11 NEMS altern 1 12 Epicondylite 12 NEMS altern 2 13 Epitrochl ite 13 Battery test 14 P riarthrite IACER S r l 11 di 24 MNPG180 Rev 02 03 07 15 I TECH MEDICAL DIVISION Sp cifiques des programmes Programmes TENS Prog PHASE 1 temps tot 40 min fr quence 90 Hz PHASE 3 a amplitude des impulsions 50ps temps tot 30 min 12 fr quence 1 Hz amplitude des impulsions 200 Ls temps tot 3 min 13 fr quence 150 Hz amplitude des impulsions 200us temps tot 30 min T4 fr quence 120 Hz amplitude des impulsions 50ps temps tot 20 min temps tot 5 min temps tot 10 min T5 fr quence 90 Hz fr quence 2 Hz fr quence 90 Hz amplitude des impulsions amplitude des impulsions amplitude des 60us 150ps impulsions 601s temps tot 20 min temps tot 20 min fr quence 90 Hz fr quence 60 Hz so amplitude des impulsions amplitude des impulsions 50ps 60us temps tot 10 min temps tot 10 min temps tot 10 min fr quence 110 Hz fr quence 90 Hz fr quence 70 Hz 1 amplitude des impulsions amplitude des impulsions amplitude des 50us 50us impulsions 60us temps tot 20 min fr quence 2 Hz TA amplitude des impulsions 200us temps tot 10 min temps tot 10 min temps tot 10 min fr quence 4 Hz fr quence 6 Hz fr quence 2 Hz a amplitude des i
11. EEC du Conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs m dicaux D L 46 97 du 24 f vrier 1997 Mise en ceuvre de la Directive 93 42 CEE relative aux dispositifs m dicaux annexe II ainsi comme modifi par la Directive 2007 47 EC du 5 septembre 2007 D Lgs 37 2010 du 25 janvier 2010 Organisme notifi Cermet Via di Cadriano 23 40057 Cadriano di Granarolo BO Italie Le dispositif MIO PERISTIM est un dispositif m dical de classe Ila conform ment l annexe IX r gle 9 de la Directive 93 42 EEC et successives modifications Parcours de certification Annexe II Martellago 01 07 2014 Le repr sentant l gal Mario Caprara Classifications Classifications du dispositif MIO PERISTIM e Appareil de classe Ila Directive 93 42 EEC annexe IX r gle 9 et modifications successives Classe II ayant une partie appliqu e de type BF Classif CEI EN 60601 1 Appareil sans protection contre la p n tration de l eau Appareil et accessoires non sujets st rilisation 0 Appareil non adapt une utilisation en pr sence d un m lange anesth sique inflammable avec air avec protoxyde d azote Appareil pour fonctionnement continu 0 Appareil non adapt une utilisation ext rieur Destination et contexte d utilisation But clinique Th rapeutique Contexte d utilisation Ambulatoire hospitalier et domicile MIO PERISTIM a t tudi et est indiqu pour les traitements et les soins des p
12. GLAGE DE L INTENSITE Avec les touches d augmentation de CH1 et CH2 fl che vers le haut il est possible d augmenter l intensit du courant pour les deux canaux La valeur peut tre programm e par tapes de 1mA Pour diminuer l intensit utiliser les deux touches d augmentation CH1 et CH2 fl che vers le bas TENS et r habilitation pelvienne Dans les programmes TENS l intensit doit tre r gl e entre le seuil de perception et le seuil de la douleur la limite maximale de l intensit est atteinte quand la musculature autour de la zone trait e commence se contracter Il est conseill de ne pas d passer cette limite Les lectrodes doivent tre plac es en carr de mani re d limiter la zone douloureuse en utilisant le canal 1 et le canal 2 comme indiqu figure 1 CLIP ROUGE Z IMPORTANT ZONA Canal 2 Appliquer les lectrodes en forme de carr sur la zone douloureuse en gardant une distance minimale de 4 cm entre chaque lectrode Canal 1 En ce qui concerne Putilisation des sondes vaginales et anales pour la stimulation il faut suivre les tapes suivantes DOULOUREUSE e Apr s avoir raccord la sonde aux cables de l lectrostimulateur l enduire l g rement avec des lubrifiants sp cifiques que l on peut trouver en pharmacie en demandant conseil au pharmacien ou au m decin afin de faciliter son introduction dans le vagin ou dans Panus e Se d tendre et prendre la position gyn c
13. MEDICAL DIVISION MODE D EMPLOI MNPG180 Rev 2 du 03 07 15 lectroth rapie mod le MIO PERISTIM I TEGN IACER S r l 2 di 24 MNPG180 Rev 02 03 07 15 MEDICAL DIVISION Sommaire Informations techniques Fabricant D claration de conformit Classifications Destination et contexte d utilisation Caract ristiques techniques D tails tiquettes Symboles Contenu du kit Modalit d utilisation Avertissements Interf rences lectromagn tiques Contre indications Mode d emploi TENS et r habilitation pelvienne Liste des programmes Sp cifiques des programmes Soin de l appareil Rechargement des batteries Remplacement de la batterie Nettoyage de l appareil Entretien et r solution des probl mes Assistance Pi ces de rechange Garantie EMC Tables IACER S r l 3 di 24 KO O0 00 O0 0 N JN NU AL A A AA Q m a RP j N D NN NN KS Hi Ha Ha Yb N MNPG180 Rev 02 03 07 15 I TECH Fabricant LA C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 IACER S r l est un fabricant italien de dispositifs m dicaux certificat CE n MED24021 d livr par Porganisme notifi n 0476 Cermet D claration de conformit La soci t IACER S r l dont le si ge social se situe Via S Pertini 24 A 30030 Martellago VE Italie d clare que l appareil MIO PERISTIM est fabriqu conform ment la Directive 93 42
14. action de la musculature vaginale et anale sans l utilisation des muscles abdominaux et fessiers Les exercices seront ensuite r p t s en fonction des divers sch mas en suivant toujours les prescriptions du m decin Il est important de souligner que ces exercices doivent tre enseign s au patient par un personnel sp cialis m decin kin sith rapeute accoucheuse Cette gymnastique pr voit la contraction de la musculature vaginale et anale sans l utilisation des muscles abdominaux et fessiers Les exercices seront ensuite r p t s en fonction des divers sch mas en suivant toujours les prescriptions du m decin Liste des programmes TENS URO MEM Tens conventionnel Incontinence urinaire due F 1 1 1 TENS libre 1 rapide au stress f cale 1 Tens endorphinique Incontinence urinaire due TENS libre 2 2 2 2 retard au stress 2 3 Tens aux valeurs Incontinence urinaire due 3 TENS libre 3 maximales au stress 3 4 Antanlammatoire Incontinence urinaire par 4 TENS libre 4 urgence f cale 1 3 Cervicalgie C phal e Incontinence urinaire par 3 TENS libre 5 myotensive urgence 2 6 Lombalgie sciatalgie Incontinence urinaire par 6 NEMS libre 1 urgence 3 Incontinence urinaire NEMS libre 2 7 Distorsions contusions 7 mixte f cale 1 vl Incontinence urinaire NEMS libre 3 8 Vascularisation 8 mixte 2 Incontinence urinaire
15. actions musculaires la fin du programme les 10 derni res minutes ARTHROSE L arthrose est une pathologie chronique et d g n rative c est dire qu elle appara t de mani re sournoise en se d veloppant dans le temps et en causant une d g n ration progressive des articulations une articulation est form e de deux ou de plusieurs chefs osseux cartilages ligaments membrane synoviale capsule articulaire tentons et muscles ce qui provoque une limitation toujours plus importante de la motricit articulaire L action principale de l arthrose provoque une d t rioration progressive du cartilage qui ne peut pas se reformer et de l os avec en cons quence une d formation de celui ci et la production d excroissances appel es ost ophytes qui entravent m caniquement le mouvement articulaire cela provoque en outre un paississement et un raidissement de la capsule articulaire qui conjointement la contraction des muscles autour de l articulation contribuent davantage la restriction de l excursion articulaire La Tens est une th rapie qui soulage la douleur provoqu e par cette pathologie mais elle ne la soigne pas En association avec la Tens Tens 1 il est possible de stimuler la zone traiter avec un courant basse fr quence Tens 2 afin de provoquer une d contraction de la musculature environnante Pathologie Programme Nombre de Fr quence des R f position de
16. cup ration 0 30 sec amplitude des impulsions 50 450ps M11 M12 M13 Programme test de la batterie M1 M5 M moires libres TENS programme m dical M moires libres pour le traitement antalgique TENS M6 M10 M moires libres NEMS M moires libres pour la r cup ration musculaire et ou l entrainement M11 M12 M moires libres NEMS altern es M moires libres pour la r cup ration musculaire et ou l entrainement avec des signaux altern s dans les canaux 1 et 2 M13 Programme test de la batterie un usage exclusivement priv du centre I A C E R Srl Programme pour le calibrage de la batterie Soin de l appareil Rechargement des batteries Dans le cas des batteries d charg es l cran affiche l ic ne C1 Dans ce cas il pourrait ne pas tre possible d entreprendre la s ance de th rapie ou de ne pas parvenir la terminer Pour recharger le dispositif suivre les pas suivants e S assurer que le dispositif soit tendu o l teindre en appuyant sur le bouton O OK 0 Ins rer la fiche du chargeur sur la partie sup rieure de l lectrostimulateur et brancher la prise du chargeur au r seau lectrique L afficheur visualise l ic ne clignotante de la batterie sur l afficheur Au bout de 4 heures la recharge termine automatiquement et l afficheur montre le temps de recharge total A la fin de la recharge d brancher le chargeur du r seau et du dispositif et le replacer dans l
17. e sac de transport Remplacement de la batterie Pour le remplacement de la batterie suivre les tapes suivantes e Retirer le clip d accroche 4 la ceinture Ouvrir le compartiment porte batterie D brancher le cable de branchement et retirer la batterie Brancher la batterie neuve la prise interne IACER S r l 19 di 24 MNPG180 Rev 02 03 07 15 TECA Fermer le compartiment porte batterie et r introduire le clip d accroche la ceinture On conseille de retirer la batterie en cas de non utilisation du dispositif pour une longue p riode La batterie devrait tre manipul e uniquement par des personnes adultes Garder hors de la port e des enfants Eliminer la batterie suivant les r glementations en vigueur ATTENTION le cycle de vie de la batterie d pend des cycles de chargement d chargement auxquels elle est soumise et du nombre Nous sugg rons les astuces suivantes pour une dur e plus longue de la batterie Recharger la batterie une fois par mois m me en cas de non utilisation du dispositif D charger le plus possible la batterie durant l utilisation Utiliser uniquement et exclusivement le chargeur fourni ou quoi qu il en soit du fabricant distributeur Ne pas ouvrir ni modifier le chargeur Nettoyage de l appareil Pour nettoyer le dispositif utiliser exclusivement un chiffon sec Des taches plus r sistantes peuvent tre enlev es en employant une petite ponge avec une solution d
18. es se r f rer au manuel des positions photo n 27 et 28 TENS 7 Distorsions Contusions programme m dical Apr s ce type d accidents le programme d veloppe son efficacit avec une action inhibitrice de la douleur au niveau local en produisant trois impulsions diff renci es 4 action s lective L intensit est r gl e entre le seuil de perception et le seuil de la douleur Nombre de traitements jusqu r duction de la douleur avec une fr quence quotidienne m me 2 4 3 fois par jour TENS 8 Vasculatisation programme m dical Elle produit un effet de vascularisation dans la zone trait e L action de vascularisation produit une augmentation du d bit art riel avec en cons quence un effet positif sur l limination des substances algog nes et un r tablissement des conditions physiologiques normales Ne pas placer les lectrodes a proximit de zones sujettes des tats inflammatoires IACER S r l 14 di 24 MNPG180 Rev 02 03 07 15 TECA La fr quence d application sugg r e est quotidienne le nombre d application n est pas d fini le programme peut tre utilis jusqu la r duction de la douleur proprement dite L intensit de stimulation conseill e doit tre comprise entre le seuil de perception et le seuil de l g re g ne Dur e du programme 20 minutes Position des lectrodes se r f rer au manuel des positions photo de 25 33 TENS 9 D contractant programme m dical Program
19. l emplacement des lectrodes placer les lectrodes autour de la zone dorsale comme indiqu dans la photo 08 du manuel des positions favorise la production endog ne de substances similaires a la morphine qui ont la propri t de rehausser le seuil de perception de la douleur placer les lectrodes en formant un carr autour de la zone douloureuse comme indiqu dans la figure 1 produit un effet de vascularisation L action de vascularisation produit une augmentation du d bit art riel qui entraine un effet positif sur l limination des substances algog nes et un r tablissement des conditions physiologiques normales Dur e du traitement 30 minutes en une seule phase chaque jour Ne pas placer les lectrodes proximit de zones sujettes des tats inflammatoires L intensit est r gl e de mani re 4 produire une bonne sollicitation de la partie stimul e la sensation doit tre similaire celle d un massage TENS 3 TENS aux valeurs maximales programme m dical Dur e tr s br ve de 3 minutes Produit un blocage p riph rique des impulsions douloureuses en causant un v ritable effet anesth siant local Il s agit d un type de stimulation adapt des situations de traumatismes ou de contusions pour lesquels il est n cessaire d intervenir avec rapidit L intensit s lectionn e est l intensit maximale supportable bien au del de la limite de la tens conventionnelle donc avec une importante contraction des
20. me indiqu pour acc l rer le processus de r cup ration fonctionnelle du muscle apr s un entra nement intense ou bien un effort de travail il a une action imm diate Intensit r gl e de mani re produire une l g re sollicitation du muscle Deux traitements quotidiens pendant trois ou quatre jours Dur e du programme 30 minutes Position des lectrodes photo de 1 28 TENS 10 Douleurs de la main et du poignet programme m dical Ce programme est indiqu dans le cas de douleurs diverses la main et au poignet endolorissement li un effort arthrite de la main tunnel carpien etc Dur e totale du programme 40 minutes En combinant plusieurs types d impulsions onde carr e on obtient une action antalgique g n ralis e sur la zone a traiter des impulsions a des fr quences diverses stimulent des fibres nerveuses de plusieurs calibres en favorisant l action inhibitrice au niveau spinal L intensit est r gl e entre le seuil de perception et le seuil de la douleur sans produire de contractions musculaires Position des lectrodes former un carr autour de la zone traiter comme indiqu figure 1 TENS 11 Stimulation plantaire programme m dical Ce programme est en mesure de produire un effet relaxant et drainant le long du membre stimul Id al pour les personnes qui souffrent de lourdeur aux jambes La dur e est de 40 minutes Intensit peine au dessus du seuil de perception Posi
21. mite l efficacit de la stimulation n augmente pas mais seulement la sensation de g ne par cons quent il convient de s arr ter avant ce seuil Le nombre de traitements pour obtenir les premiers b n fices se situe entre 10 et 12 avec une fr quence journali re poursuivre les traitements jusqu la disparition des sympt mes Position des lectrodes photo n 25 Attention pendant le programme l instrument varie les param tres de la stimulation Les sensations de mar e diff rente peuvent tre eues la chose est normale et a anticip dans le logiciel soulever ou diminuer l intensit d apr s sa propre sensibilit pour atteindre le confort ad quat de stimulation TENS 6 Lombalgie Sciatalgie programme m dical Programme sp cifique pour le traitement de la douleur de la zone lombaire ou le long du nerf sciatique ou les deux L intensit est r gl e entre le seuil de perception et le seuil de la douleur la limite maximale d intensit est atteinte quand la musculature autour de la zone trait e commence 4 se contracter au del de cette limite l efficacit de la stimulation n augmente pas mais seulement la sensation de g ne par cons quent il convient de s arr ter avant ce seuil Le nombre de traitements pour obtenir les premiers b n fices se situe entre 15 et 20 avec une fr quence journali re poursuivre les traitements jusqu la disparition des sympt mes Dur e du programme 40 minutes Position des lectrod
22. mpulsions amplitude des impulsions amplitude des 250us 200us impulsions 300us temps tot 15 min temps tot 15 min temps tot 10 min T10 fr quence 70 Hz fr quence 90 Hz fr quence 110 Hz amplitude des impulsions amplitude des impulsions amplitude des 60ps 50us impulsions 50us temps tot 15 min temps tot 15 min temps tot 10 min TU fr quence 70 Hz fr quence 2 Hz fr quence 90 Hz amplitude des impulsions amplitude des impulsions amplitude des 60uUs 150s impulsions 50us temps tot 20 min temps tot 10 min temps tot 10 min 712 fr quence 90 Hz fr quence 70 Hz fr quence 50 Hz amplitude des impulsions amplitude des impulsions amplitude des 50us 60us impulsions 90us temps tot 20 min temps tot 20 min T13 fr quence 90 Hz fr quence 70 Hz amplitude des impulsions amplitude des impulsions IACER S r l 12 di 24 MNPG180 Rev 02 03 07 15 I TECH 50us 60us temps tot 1 min temps tot 30 min temps tot 10 min fr quence 150 Hz fr quence 90 Hz 3Hz 200us x 7sec T14 amplitude des impulsions amplitude des impulsions 50 1Hz 200ps x 3 200ps 60ps sec 60 30Hz 200ps x 5 sec 50 x 40 cycles TENS 1 TENS Conventionnel Programme m dical Programme appel aussi tens conventionnelle utilis dans un but antalgique son action est celle d induire dans l organisme un arr t de la douleur au niveau spinal d apr s la th orie du portail de Melzack et Wall Les impulsions douloureuses qui partent d un point d termi
23. muscles autour de la zone trait e Pour cette raison cette stimulation est certainement la moins tol r e quoique d une grande efficacit C est un type de stimulation qui est d conseill e aux personnes particuli rement sensibles et dans tous les cas il faut IACER S r l 13 di 24 MNPG180 Rev 02 03 07 15 TECA viter de placer les lectrodes sur des zones sensibles telles que le visage les parties g nitales ou a proximit de blessures Position des lectrodes former un carr autour de la zone douloureuse comme indiqu figure 1 TENS 4 Anti inflammatoire programme m dical Programme conseill pour les tats inflammatoires Application jusqu a la r duction de l tat inflammatoire 10 15 applications 1 fois par jour avec la possibilit de doubler les traitements journaliers Une fois la partie a traiter identifi e placer les lectrodes en carr comme indiqu dans la figure 1 L intensit est r gl e de mani re 4 produire un l ger fourmillement sur la zone trait e en vitant la contraction des muscles environnants Dur e du programme 30 minutes TENS 5 Cervicalgie C phal e programme m dical Programme sp cifique pour le traitement de la douleur de la zone cervicale L intensit est r gl e entre le scuil de perception et le seuil de la douleur la limite maximale d intensit est atteinte quand la musculature autour de la zone trait e commence 4 se contracter au dela de cette li
24. n du corps par exemple la main patcourent les voies nerveuses a travers des fibres nerveuses de faible diam tre jusqu au syst me nerveux central o l impulsion est interpr t e comme douloureuse La Tens conventionnelle active des fibres nerveuses de diam tre lev qui au niveau spinal bloquent le parcours des fibres de faible diam tre C est donc principalement une action sur le sympt me pour simplifier davantage le fil qui conduit l information de la douleur est obstru La dur e du traitement ne doit pas tre inf rieure 4 30 40 minutes La tens conventionnelle est un courant qui peut tre utilis dans le traitement des douleurs quotidiennes en g n ral Le nombre de traitements requis en moyenne pour obtenir des b n fices est de 10 12 avec une fr quence journali re il n y aucune contre indication 4 doubler les doses Le programme dure 40 minutes en une seule phase En cas de douleur particuli rement persistante au terme d une s ance recommencer le programme A cause de la particularit de l impulsion le traitement peut provoquer un effet d accoutumance qui r duira la perception de l impulsion pour contrecarrer cet effet il suffit le cas ch ant d augmenter l intensit d un niveau Position des lectrodes former un carr autour de la zone douloureuse comme indiqu dans la figure il TENS 2 TENS endorphinique programme m dical Ce type de stimulation produit deux effets en relation avec
25. nde vaginale pour le traitement de Pincontinence urinaire chez la femme et la sonde anale pour incontinence f cale chez la femme et chez l homme URO 7 8 9 Incontinence urinaire mixte and f cale programme m dicale Programmes adapt s pour le traitement de l incontinence urinaire mixte chez la femme et f cale chez Phomme uniquement U7 La stimulation devrait tre la plus forte possible sans tre douloureuse De plus la participation du patient est de grande aide avec des actes musculaires volontaires durant la phase de stimulation Nous vous sugg rons d associer la th rapie des exercices de training adapt s pour le renforcement des muscles Applications 3 5 s ances par semaine Utiliser la sonde vaginale pour le traitement de l incontinence urinaire chez la femme et la sonde anale pour l incontinence f cale chez la femme et chez l homme Programmes MEM Prog PHASE 1 M moires libres TENS M1 temps t t 1 90 min M5 fr quence 1 200 Hz amplitude des impulsions 20 250 us M moires libres NEMS temps t t 1 90 min fr quence 1 200 Hz temps de contraction 1 10 sec rampa 0 5 sec temps de r cup ration 0 30 sec M6 M10 amplitude des impulsions 50 450us IACER S r l 18 di 24 MNPG180 Rev 02 03 07 15 I TECH M moires libres NEMS altern es dans les canaux 1 et 2 temps tot 1 90 min fr quence 1 200 Hz temps de contraction 1 10 sec rampa 0 5 sec temps de r
26. nts including domestic establishments and those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes IACER S r l 21 di 24 MNPG180 Rev 02 03 07 15 a PIO MEDICAL DIVISION Electromagnetic immunity The device is inteded for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the device should assure that is used in suche environment Immunity test Test level EN Compliance level Electromagnetic environment 60601 1 2 guidance Electrostatic discharge 6kV contact 6kV contact Floors sholud be wood concrete ESD 8KV air 8kV air ot ceramic tile If floor are EN 61000 4 2 covered with syntethic material the relative humidity should be at least 30 Mains power 3 A m 3 A m Mains power quality should be electromagnetic field at that of a typical commercial or EN 61000 4 8 hospital environment Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity The device is inteded for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the device should assure that is used in suche environment Immunity test Test level EN Compliance level Electromagnetic environment 60601 1 2 guidance Conducted RF 3 Vrms 150kHz 3 Vrms 150kHz to Portable and mobile RF EN 61000 4 6 to 80MHz 80MHz communications equipment should be
27. ologique ventuellement avec un coussin sous la zone lombaire Dans tous les cas la meilleure position qu il faut prendre est celle qui cr e le moins de g ne et de probl me car il faut tenir compte que cette position doit tre maintenue pendant toute la dur e de la th rapie maximum 30 minutes e Introduire d licatement la sonde dans le vagin ou dans Panus en ayant soin de l introduire au moins jusqu au deux anneaux dor s avant de commencer la stimulation IACER S r l 10 di 24 MNPG180 Rev 02 03 07 15 MEDICAL DIVISION Comme indiqu dans les tableaux relatifs aux programmes nous vous conseillons d associer a la th rapie avec lectrostimulation des exercices de training adapt s qui aident la r cup ration de la force et du tonus musculaire des muscles du plancher pelvien C est la faiblesse de cette musculature qui provoque l apparition des probl mes comme l incontinence urinaire et le prolapsus urog nital Renforcer cette musculature produit d incroyables am liorations dans les sympt mes de l incontinence urinaire et du prolapsus g nital en bloquant galement l augmentation du dysfonctionnement La r habilitation du plancher pelvien doit tre la premi re approche th rapeutique chez la femme avec une incontinence d effort Il est important de souligner que ces exercices doivent tre enseign s au patient par un personnel sp cialis m decin kin sith rapeute accoucheuse Cette gymnastique pr voit la contr
28. robl mes li s l incontinence urinaire et f cale IACER S r l 4 di 24 MNPG180 Rev 02 03 07 15 TECA Le traitement des probl mes d incontinence au moyen de P lectrostimulation s effectue avec l utilisation de protocoles appropri s avec des formes d onde sp cifiques aussi bien au niveau de la fr quence que de la largeur de l impulsion de stimulation Une sonde est utilis e vaginale pour Pincontinence urinaire chez la femme anale pour l incontinence f cale chez la femme et chez l homme et transmet les impulsions g n r es par le dispositif aux muscles pelviens ou au sphincter en provoquant sa contraction et donc la r cup ration du tonus et de la force I TECH PHYSIO poss de galement des protocoles TENS pour la th rapie de la douleur Les impulsions TENS peuvent r duire consid rablement et aussi liminer la douleur caus e par les pathologies musculaires et li es aux tendons Le marque CE0475 se r f re seulement aux programmes m dicaux voir la liste des programmes Caract ristiques techniques Alimentation par batterie Ni Mh rechargeable de 4 8V 800mAh Chargeur Input 100 240VAC 50 60Hz 0 2A output 6 8VDC 0 3A Classe d isolation CEI EN 60601 1 II Partie appliqu e CEI EN 60601 1 BF Dimensions mm 140x70x30 Corrente max in uscita 40mA su sur 1KQ chaque canal pour les programmes REHA 99mA sur 1K chaque canal pour toutes les programmes Tipo di onda Quadra bifasica compensata e
29. s traitements traitements lectrodes Arthrose TENS 1 Jusqu Journali re TENS Sur la zone de la TENS 2 r duction de la 1 jusqu 2 3 fois douleur douleur pat jour TENS 2 une fois pat jour Cervicalgie TENS 5 10 12 Journali re ou 2 Photo 25 fois par jour C phal e TENS 5 10 12 Journali re ou 2 Photo 25 myotensive fois par jour Dorsalgie TENS 6 10 12 Journali re Photo 25 mais avec les lectrodes plac es 10 cm plus bas Lombalgie TENS 6 12 15 Journali re Photo 27 Sciatalgie TENS 6 15 20 Journali re ou 2 Photo 28 fois par jour IACER S r l 16 di 24 MNPG180 Rev 02 03 07 15 I Aa ie MEDICAL DIVISION Cruralgie TENS 6 15 20 Journali re ou 2 Photo 18 avec fois par jour toutes les lectrodes plac es vers l int rieur de la cuisse Epicondylit TENS 15 15 20 Journali re ou 2 Photo 29 e fois par jour Douleur de TENS 10 20 Journali re ou 2 Photo 30 la hanche fois par jour Douleur au TENS 10 20 Journali re ou 2 Photo 31 genou fois par jour Distorsion TENS 3 5 7 Journali re jusqu Photo 32 la cheville 2 3 fois par jour Tunnel TENS 10 12 Journali re ou 2 Photo 33 carpien fois par jour N vralgie TENS 18 10 12 Journali re Photo 24 du trijumeau Torticolis TENS 1 8 10 Journali re ou 2 Photo 25 TENS 9 fois par jour P riarthrite TENS 17 154 20 Journali re Photo 26 Important dans to
30. sibles des rougeurs cutan es peuvent se manifester au niveau des lectrodes apr s le traitement les rougeurs disparaissent normalement quelques minutes apr s le traitement Si elles persistent consulter un m decin Dans de rares cas la stimulation le soir provoque chez certains sujets un retard dans l endormissement Dans ce cas viter le traitement le soir IACER S r l 8 di 24 MNPG180 Rev 02 03 07 15 I TECH Mode d emploi MIO PERISTIM est un g n rateur de courants TENS et pour la r habilitation p rin ale portable et a batterie tudi particuli rement pour l utilisation quotidienne dans le traitement des formes les plus communes de douleurs musculaires et des probl mes li s l incontinence urinaire et f cale MIO PERISTIM a deux sorties ind pendantes qui peuvent tre r gl es par l utilisateur MIO PERISTIM a 14 programmes TENS pr programm s 9 programmes INCONTINENCE pr programm s et 12 m moires libres programmables par l utilisateur qui permettent de cr er un programme personnalis propre en programmant les param tres de th rapie En revanche le programme MEM 13 est un programme pour tester la batterie PROGRAMMATIONS PRELIMINAIRES 1 BRANCHEMENT DES CABLES ET DES ELECTRODES Positionner les lectrodes proximit de la zone traiter voir paragraphe suivant brancher les lectrodes aux c bles de connexion puis brancher les c bles aux sorties qui se situent sur la partie arri re de MIO
31. ss et f cale programme m dicale Programmes adapt s aux traitements de incontinence urinaire due au stress chez la femme et f cale ez Phomme uniquement U1 tudi s pour le renforcement et la tonification des muscles du plancher pelvien et p rin al qui ont perdu de la vigueur et de la capacit contractile ou des muscles du sphincter ayant de faibles capacit s contractiles La stimulation devrait tre la plus forte possible sans tre douloureuse De plus la participation du patient est de grande aide avec des actes musculaires volontaires durant la phase de stimulation Nous vous sugg rons d associer la th rapie des exercices de training adapt s pour le renforcement des muscles Applications 3 5 s ances par semaine Utiliser la sonde vaginale pour le traitement de Pincontinence urinaire chez la femme et la sonde anale pour Pincontinence f cale chez la femme et chez Phomme a Oo URO 4 5 6 Incontinence urinaire par urgence et f cale programme m dicale Programmes adapt s pout le traitement de l incontinence urinaire mixte chez la femme et f cale chez Phomme uniquement U4 Stimulation a basse fr quence qui aide la vessie se relaxer en cas d hyperactivit La stimulation devrait tre la plus forte possible sans tre douloureuse De plus la patticipation du patient est de grande aide avec des actes musculaires volontaires durant la phase de stimulation Applications 2 5 s ances par semaine Utiliser la so
32. tiliser l lectrode lorsqu elle n adh re plus la peau Une utilisation r it r e desdites lectrodes peut compromettre la s curit de la stimulation en effet elle peut causer un rougissement cutan qui persiste plusieurs heures apr s la fin de la stimulation Le fabricant est responsable des prestations de la fiabilit et de la s ret du dispositif si et seulement si les ventuels ajouts modifications et ou r parations sont effectu s par un personnel autoris l installation lectrique dans lequel MIO PERISTIM est utilis est conforme aux lois nationales Pappareil est utilis strictement conform ment aux instructions d utilisation contenues dans ce manuel Interf rences lectromagn tiques L appareil n engendre pas et ne re oit pas d interf rences d autres appareillages Il est opportun cependant employer l appareil en respectant une distance d au moins 3 m tres de t l viseurs crans t l phones portables et les autres appareillages lectroniques Contre indications Patientes en tat de grossesse tuberculose diab te juv nile maladies virales en phase aigu mycoses sujets atteints de cardiopathies tumeurs arythmies graves ou porteurs de pacemaker enfants porteurs de proth ses magn tisables infections aigu s pileptiques sauf prescription m dicale diff rente Il n existe pas d effet secondaire significatif Dans certains cas a personnes particuli rement sen
33. tion des lectrodes 2 lectrodes une positive et l autre n gative sur la plante du pied l une pr s des doigts de pied l autre sous le talon TENS 12 Epicondylite programme m dical Egalement appel coude du joueur de tennis c est une tendinopathie d insertion qui concerne l insertion sur l os du coude des muscles picondyliens qui sont ceux qui permettent l extension c est dire le ploiement vers l arri re des doigts et du pouce Quinze applications une fois par jour ou m me 2 fois jusqu la disparitions des sympt mes En g n ral il est conseill de consulter son m decin pour identifier l origine pr cise de la douleur de mani re viter le retour de la pathologie Dur e du programme 40 minutes Intensit r gl e au dessus du seuil de perception Position des lectrodes photo 29 TENS 13 Epitrochl ite programme m dical Egalement appel coude du joueur de golf elle touche non seulement les joueurs de golf mais aussi ceux qui effectuent des activit s r p titives ou qui effectuent de fr quents efforts intenses par exemple transporter une valise particuli rement lourde Une douleur est perceptible au niveau des tendons fl chisseurs et pronateur ins r s sur l pitrochl e C est une douleur ressentie quand on fl chit ou quand on fait un mouvement de pronation avec le poignet contre une r sistance ou quand on presse dans la main une balle de caoutchouc dure Quinze applications
34. une fois par jour ou m me 2 fois jusqu la disparitions des sympt mes En g n ral il est conseill de consulter son m decin pour identifier l origine pr cise de la douleur de mani re viter le retour de la pathologie IACER S r l 15 di 24 MNPG180 Rev 02 03 07 15 Dur e du programme 40 minutes Intensit r gl e au dessus du seuil de perception Position des lectrodes photo 29 mais avec toutes les lectrodes d plac es vers l int rieur du bras avec une rotation d environ 90 TENS 14 P riarthrite programme m dical La p riarthrite scapulo hum rale est une maladie inflammatoire qui touche les tissus de type fibreux qui entourent l articulation tendons bourses s reuses et tissu conjonctif Ceux ci apparaissent alt r s et peuvent se fragmenter et se calcifier C est une pathologie qui si elle est n glig e peut devenir fortement invalidante C est la raison pour laquelle pour r duire la douleur apr s avoir effectu un cycle de 15 20 applications une fois par jour il est conseill de commencer un cycle de r ducation constitu d exercices sp cifiques en consultant un m decin Le programme Tens 17 est compos de diverses phases parmi lesquelles figurent la Tens et des phases de stimulation musculaire afin d am liorer le tonus des muscles qui entourent l articulation Dur e du programme 41 minutes L intensit est r gl e au dessus du seuil de perception avec de petites contr
35. us ces programmes l intensit de stimulation doit tre r gl e entre le seuil de perception de l impulsion et le moment o l impulsion commence provoquer une g ne A l exception du programme p riarthrite les muscles environnant la zone trait e ne doivent pas se contracter mais uniquement produire de l g res vibrations q t prod de l gi vibrations Programmes URO Prog PHASE 1 temps t t 25 min fr quence 40 Hz 1 g amplitude des impulsions 180us contraction r cup ration 3 7 sec temps t t 25 min fr quence 45 Hz LE amplitude des impulsions 180p1s contraction r cup ration 6 9 sec temps t t 25 min fr quence 50 Hz amplitude des impulsions 180p1s contraction r cup ration 8 12 sec temps t t 30 min U4 fr quence 8 Hz amplitude des impulsions 180p1s temps t t 25 min U5 fr quence 10 Hz amplitude des impulsions 180p1s temps t t 25 min U6 fr quence 12 Hz amplitude des impulsions 180p1s temps tot 25 min fr quence 20 Hz amplitude des impulsions 180p1s contraction r cup ration 3 7 sec IACER S r l 17 di 24 MNPG180 Rev 02 03 07 15 LI L L temps t t 25 min fr quence 22 Hz i amplitude des impulsions 180p1s contraction r cup ration 6 9 sec temps t t 25 min U9 fr quence 25 Hz amplitude des impulsions 180us contraction r cup ration 8 12 sec URO 1 2 3 Incontinence urinaire due au stre
36. utilisation du dispositif est interdite en pr sence de signes de d t rioration du dispositif ou des accessoires c bles abim s consulter le fabricant en suivant les instructions de paragraphe Assistance Eviter de faire utiliser le syst me aux personnes qui n ont pas lu correctement le manuel Eviter l utilisation dans des environnements humides Pendant la th rapie nous conseillons Putilisateur de ne pas porter d objets m talliques Il est interdit de placer les lectrodes de mani re ce que le flux de courant traverse la zone cardiaque par ex un lectrode noir sur la poitrine et un lectrode rouge sur les omoplates e Tl est interdit d utiliser le dispositif avec des lectrodes plac es sur ou proximit de l sions ou de d chirures cutan es e Ilest interdit de placer les lectrodes sur le sinus carotidien carotides et les patties g nitales e Ilest interdit de placer les lectrodes proximit des yeux et ne pas investir le globe oculaire avec le courant distribu une lectrode diam tralement oppos e l autre par rapport l il Maintenir une distance minimale de 3 cm du globe oculaire Des lectrodes de section inadapt e peuvent provoquer des r actions cutan es ou des br lures Ne pas utiliser les lectrodes si elles sont endommag es m me si elles adh rent bien la peau Utiliser seulement des c bles et des lectrodes fournies par le fabriquant Il est interdit d u
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