Test Ultra Strep A - Sekisui Diagnostics
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1. L ZL 0 00 SI8A SOILS NOVIQ LS A f A y d S ON TL OS 3 0256 Complexit CLIA Dispens UTILISATION PR VUE Le test OSOM Ultra Strep A est un test immunochromatographique en couleur servant la d tection qualitative des antig nes du streptocoque du groupe A directement partir des chantillons d couvillon de gorge SOMMAIRE ET EXPLICATION DU TEST Le streptocoque du groupe A est une des causes majeures d infection aigu des voies respiratoires sup rieures 10 t d montr que le diagnostic et le traitement pr coces de la pharyngite caus e par le streptocoque du groupe A r duit la gravit des sympt mes et des complications subs quentes comme la fi vre rhumatismale et la glom rulon phrite Les proc dures d identification conventionnelles du streptocoque du groupe A partir d couvillons pr lev s dans la gorge exigent l isolation et l identification subs quente des pathog nes viables gr ce des techniques prenant 18 24 heures ou plus Le test OSOM Ultra Strep A d tecte les organismes viables ou non directement partir d un couvillon de gorge et fournit des r sultats en sept minutes PRINCIPES DU TEST Le test OSOM Ultra Strep A est un test immunochromatographique en couleur utilisant la technique d tiquetage double TED Cette technique utilise des particules color es marqu es d anticorps appliqu es deux endroits sur l instrument de te2. Med 282 23 31 78 85 1970 7 Fleiss J L Statistical Methods for Rates and Proportions 2nd Ed John Wiley amp Sons 1981 AIDE Pour obtenir de l aide appelez le service technique de Sekisui Diagnostics au 800 332 1042 NOUVELLE COMMANDE N 149 50 Tests OSOM et le logo QC Inside sont des marques d pos es aux U de Sekisui Diagnostics LLC Brevet am ricain 6 194 221 OIA est une marque d pos e d Inverness Medical BioStar Inc et le test Strep A OIA Max est fabriqu par Inverness Medical BioStar Inc Sous licence des brevets am ricains n 5 714 389 5 989 921 6 485 982 et 6 979 576 ainsi que des brevets et des demandes de brevets non am ricains Sekisui Diagnostics LLC 6659 Top Gun Street San Diego CA 92121 USA T l 800 332 1042 wWww sekisuidiagnostics com DIAGN STICS 2012 Sekisui Diagnostics LLC Tous droits r serv s L GENDE DE L TIQUETAGE DES COMPOSANTES Fr gt E BEEE El e O m Q Utiliser avant AAAA MM Num ro de lot Num ro de catalogue Contenu suffisant pour lt n gt tests Instrument m dical de diagnostic in vitro Limites de temp rature Fabricant fabriqu par Consulter le mode d emploi Repr sentant autoris dans la communaut europ enne Mise en garde consulter les documents joints
3. l arri re plan ne devient pas incolore et nuit la lecture du r sultat du test le test n est pas valide Appelez le service technique de Sekisui Diagnostics si vous prouvez l un de ces probl mes Test de contr le de la qualit externe Chaque ensemble contient du mat riel de contr le positif et n gatif 16 servent aux tests externes de contr le de la qualit Servez vous en pour v rifier le bon fonctionnement des r actifs d extraction et des b tonnets de test Utilisez les aussi pour vous assurer que vous effectuez la proc dure de test correctement y compris l extraction d antig ne Si vous le souhaitez vous pouvez utiliser des souches de r f rence ATCC de streptocoques du groupe A et d autres groupes Certains mat riaux de contr le disponibles sur le march pourraient contenir des additifs perturbateurs C est pourquoi Sekisui Diagnostics recommande de ne pas les utiliser avec le test OSOM Ultra Strep A Les exigences de contr le de la qualit doivent tre tablies conform ment aux r glements locaux provinciaux et f d raux ou aux exigences d accr ditation Au minimum Sekisui Diagnostics recommande que les contr les externes positifs et n gatifs soient ex cut s pour chaque nouvel ensemble et chaque nouvel op rateur non form Proc dure de test de QC Contr le positif Contr le n gatif Ex cutez l tape 1 de la section de PROC DURE Ex cutez l tape 1 de la section de PROC DURE DE TEST pour
4. thode de test Sensibilit Sp cificit Culture partir d un seul couvillon A CSE A 87 94 92 6 s o Culture partir d un seul couvillon B CSE B 82 94 87 2 S O Test OSOM Ultra Strep A couvillon A 87 94 92 6 193 208 92 8 Test Strep OIA Max couvillon B 71 94 75 5 202 208 97 1 Analyse statistique de la sensibilit de diverses m thodes de test M thode de test Sensibilit p CSE A vs CSE B 87 94 92 6 vs 82 94 87 2 0 3312 OSOM Ultra vs CSE A 87 94 92 6 vs 87 94 92 6 0 7811 OIA Max vs CSE B 82 94 75 5 vs 87 94 87 2 0 0581 OSOM Ultra vs OIA Max 71 94 92 6 vs 87 94 75 5 0 0021 S O sans objet toutes les cultures positives sont des vrais positifs par d finition 2 Une analyse statistique a t men e en utilisant La diff rence entre deux proportions ind pendantes par Fleiss Comparaison des r sultats du test OSOM Ultra Strep A et de la m thode de culture un seul couvillon standard l aide de la norme cultures compos es NCC culture partir de plusieurs couvillons et bouillon enrichi partir d une culture des compresses en tant que norme de r f rence Dans une valuation sur le terrain men e par un laboratoire clinique pour une quipe de m decine de groupe p diatrique 490 couvillons de gorge ont t r colt s chez des patients atteints de pharyngite Les couvillons on
5. E Deux b tonnets de test suppl mentaires sont inclus dans l ensemble pour des preuves de contr le de la qualit externes De plus des composantes suppl mentaires couvillons tubes d extraction sont fournies pour votre commodit Stockez les b tonnets de test et les r actifs dans des contenants bien ferm s entre 15et 30 C 59 086 P N utilisez pas les b tonnets de test ou les r actifs apr s leur date d expiration MAT RIEL N CESSAIRE MAIS NON FOURNI Une minuterie 04 une montre PR CAUTIONS Pour diagnostics in vitro Respectez les directives de s curit de votre laboratoire lors de la collecte de la manipulation de l entreposage et de la mise au rebut des contr les des chantillons des patients et de tous les objets expos s aux chantillons Mise en garde Le r actif A contient du nitrite de sodium et peut tre nocif si aval Ne pas y go ter ou l avaler Bien laver apr s la manipulation Avertissement Le r actif B contient une solution acide pouvant causer l iritation de la peau et des yeux Si la solution entre en contact avec la peau ou les yeux rincer grande eau Les contr les positifs et n gatifs contiennent de l azoture de sodium qui peut r agir avec les tuyaux de cuivre ou de plomb pour former de l azoture m tallique une substance potentiellement explosive Faire passer beaucoup d eau apr s avoir jet le mat riel de contr le dans un vier Ne pas changer
6. Ultra Strep A a t men e aux bureaux de trois m decins o les tests ont t effectu s par du personnel avec des formations scolaires diverses Chaque site a test le panneau avec un codage randomis qui contenait des chantillons n gatifs 6 faiblement positifs 3 et moyennement positifs 3 pendant trois jours Les r sultats obtenus taient 100 en accord 108 108 avec les r sultats attendus R F RENCES 1 Youmans G P Paterson P Y and Sommers H M Upper Respiratory Tract Infection General Considerations in The Biologic and Clinical Basis of Infectious Diseases W B Saunders Co Philadelphia 177 183 1980 2 Manual of Clinical Microbiology 7th Edition Murray P R Baron E J Pfaller M A Tenover F C Yolken R H Eds Am Society of Microbiology Washington D C 1999 3 CDC Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories 2nd Ed HHS Publication No 8808395 4 6 1988 4 American Academy of Pediatrics Summaries of Infectious Disease Dans Pickering LK ed 2000 Red Book Report of the Committee on Infectious Diseases 25th ed Elk Grove Village IL American Academy of Pediatrics 2000 528 5 Lauer B A Reller L B and Mirrett S Effect of Atmosphere and Duration of Incubation on Primary Isolation of Group A Streptococci from Throat Cultures J Clin Microb 17 338 340 1983 6 Wannamaker L W Differences Between Streptococcal Infections of the Throat and of the Skin N Eng J
7. a sensibilit du test OSOM Ultra Strep A 92 6 intervalle de confiance IC de 95 84 8 96 0 tait identique celle de la culture partir d un seul couvillon correspondante 92 6 IC de 95 84 8 96 0 Dans ces tudes les sensibilit s des deux m thodes de test n taient pas statistiquement diff rentes p 0 7811 La sensibilit du test OSOM Ultra Strep A tait de 92 6 et celle du test Strep A OIA Max de 75 5 avec une valeur p de 0 0021 Voici le r sum des r sultats R sultats des tests individuels compar s la NRR couvillon A Culture vs NRR couvillon A Test OSOM Ultra Strep A vs NRR NRR NRR Total NRR NRR Total Culture 87 0 87 Ultra 87 15 102 Culture 7 208 215 Ultra 7 193 200 Total 94 208 302 Total 94 208 302 Sensibilit 87 94 92 6 Sensibilit 87 94 92 6 Sp cificit S O Sp cificit 193 208 92 8 couvillon B Culture vs NRR couvillon B Test Strep A OIA Max vs NRR NRR NRR Total NRR NRR Total Culture 82 0 82 OIA 71 6 77 Culture 12 208 220 OIA 23 202 225 Total 94 208 302 Total 94 208 302 Sensibilit 82 94 87 2 Sensibilit 71 94 75 5 Sp cificit S O Sp cificit 202 208 97 1 Sommaire de la sp cificit et de la sensibilit de la m thode de test lorsque compar es la norme de r f rence rigoureuse M
8. ait rester dans l arri re plan tant que la ligne de test et la ligne de contr le sont visibles le test est Valide sites indiquaient que le test OSOM Ultra Strep A a une sensibilit de 96 4 239 248 IC de 95 93 0 97 9 une sp cificit de 96 3 524 544 IC de 95 94 3 97 5 et une concordance globale de 96 3 Voici le r sum des r sultats Densit des cultures R sultats d OSOM Ultra Strep A 4 croissance pr dominante 89 89 100 3 gt 50 colonies 90 91 98 9 2 11 50 colonies 45 46 97 8 1 lt 10 colonies 15 22 68 2 Positifs totaux sensibilit 239 248 96 4 N gatifs sp cificit 524 544 96 3 R ACTIVIT CROIS E Les organismes suivants lorsque test s des niveaux de 1 x 10 organismes test ont tous donn des r sultats n gatifs lors du test OSOM Ultra Strep A Streptococcus du groupe B Enterococcus faecalis Pseudomonas aeruginosa Streptococcus du groupe C Escherichia coli Bordetella pertussis Streptococcus du groupe D Staphylococcus aureus Neisseria meningitidis Streptococcus du groupe F Staphylococcus epidermidis Neisseria gonorrhoeae Streptococcus du groupe G Corynebacterium diptheria Neisseria sicca Streptococcus pneumoniae Serratia marcescens Neisseria subflava Streptococcus sanguis Candida albicans Branhamella catarrhalis Streptococcus mutans Klebsiella pneumoniae Hemophilus influenza ETUDES POL Une valuation du test OSOM
9. ajouter les r actifs A et B dans le tube DE TEST pour ajouter les r actifs A et B dans le tube d extraction d extraction M langez vigoureusement le mat riel de contr le M langez vigoureusement le mat riel de contr le positif Faites tomber une goutte de mat riel de n gatif Faites tomber une goutte de mat riel de contr le positif du flacon compte gouttes dans le tube contr le n gatif du flacon compte gouttes dans le d extraction tube d extraction Placez un couvillon propre dans le tube d extraction Placez un couvillon propre dans le tube d extraction Ex cutez les tapes 3 5 de la section PROC DURE DE Ex cutez les tapes 3 5 de la section PROC DURE DE TEST pour tester l couvillon TEST pour tester l couvillon LIMITES Comme c est le cas pour toutes les m thodes diagnostiques les r sultats fournis par ce test ne doivent tre utilis s qu en conjonction avec toutes les autres informations dont dispose le m decin On doit tenir compte des facteurs suivants pour obtenir des r sultats fiables Le test OSOM Ultra Strep A est un test qualitatif pour la d tection de l antig ne du streptocoque du groupe A Ce test d tecte les streptocoques du groupe A viables et non viables et pourrait donner un r sultat positif sans qu il y ait pr sence d organismes vivants La qualit du test d pend de la qualit de l chantillon on doit obtenir des chantillons appropri s sur couvillons de gor
10. ge Une collection inad quate d chantillons ou un niveau d antig nes trop faible pour tre d tect peuvent donner des r sultats n gatifs Le test OSOM Ultra Strep A ne doit tre utilis qu avec des chantillons pr lev s dans la gorge L utilisation d chantillons pr lev s sur couvillon d autres endroits ou d autres chantillons comme la salive l expectoration ou l urine n a pas t test e Ce test ne fait pas la diff rence entre les porteurs et les personnes atteintes d une infection aigu La pharyngite peut tre caus e par des pathog nes viraux ou bact riens autres que le streptocoque du groupe A2 Si le r sultat du test ne concorde pas avec les sympt mes cliniques on doit obtenir un deuxi me chantillon pr lev dans la gorge pour un nouveau test L American Academy of Pediatrics d clare Plusieurs tests diagnostics rapides de la pharyngite SGA sont disponibles Ils poss dent habituellement des sp cificit s tr s lev es mais les sensibilit s d clar es varient consid rablement Comme pour les pr l vements de gorge la pr cision de ces tests d pend surtout de la qualit de l chantillon pr lev sur couvillon de gorge qui doit contenir des s cr tions pharyngiennes et amygdaliennes ainsi que de l exp rience de la personne qui effectue le test Ainsi lorsqu un patient que l on soup onne atteint de pharyngite SGA pr sente un r sultat n gatif un test rapide pour les st
11. mat couvillon tube sec en tant qu accessoire Sekisui Diagnostics article n 7784 e Puisque le test n exige pas d organisme vivant un couvillon de transport en rayonne contenant le milieu Stuart ou Amies peut aussi tre utilis Cependant les couvillons provenant d autres fournisseurs n ont pas t approuv s CONTR LE DE LA QUALIT Proc dure de contr le interne Le test OSOM Ultra Strep A offre trois niveaux de contr les proc duraux pour chaque test La couleur du liquide passe du rose au jaune clair lorsque le r actif B est ajout au r actif A et que les r actifs d extraction sont m lang s Il s agit d un contr le interne des r actifs d extraction Le changement de couleur signifie que vous avez bien m lang les r actifs 1 signifie aussi que les r actifs fonctionnent correctement e La ligne de contr le rouge est un contr le proc dural positif interne Pour que le b tonnet de test fonctionne correctement il doit y avoir coulement capillaire Le b tonnet de test doit absorber la bonne quantit d chantillon et fonctionner correctement pour que la ligne de contr le rouge apparaisse e L arri re plan incolore est un contr le proc dural interne n gatif Si l chantillon ne contient aucune substance perturbatrice et que le b tonnet de test fonctionne correctement l arri re plan sera incolore Le r sultat sera discernable Si la ligne de contr le rouge n appara t pas le test n est pas valide Si
12. ou m langer des composantes provenant de diff rents ensembles COLLECTE ET PR PARATION DES CHANTILLONS e R coltez des chantillons l aide d un couvillon st rile sur les amygdales et ou l arri re de la gorge en prenant soin d viter les dents les gencives la langue et les joues e N utilisez pas d couvillon avec des bouts de coton ou des tiges de bois ou des couvillons alginate de calcium e N utilisez pas de syst me de collecte contenant du charbon de bois ou un milieu de transport semi solide Si votre laboratoire exige un r sultat provenant d une culture en plus du r sultat du test OSOM Ultra Strep A appliquez l couvillon sur la plaque culture avant de proc der au test OSOM Ultra Strep A car les r actifs d extraction rendront l chantillon non viable Traitez l couvillon d s que possible apr s la collecte de l chantillon Si vous n effectuez pas imm diatement le test OSOM Ultra Strep A stockez les couvillons temp rature ambiante ou r frig rez les pendant 48 heures maximum Les couvillons et l ensemble de test doivent tre temp rature ambiante avant l ex cution du test Transport des chantillons Puisque les caract ristiques de fonctionnement de ce produit ont t tablies avec les couvillons st riles de rayonne fournis avec l ensemble nous recommandons de les utiliser pour assurer une performance optimale Vous pouvez acheter les couvillons de l ensemble en for
13. re de compresses en tant que norme de r f rence Dans une valuation sur le terrain du laboratoire clinique d un h pital deux couvillons A et B ont t pr lev s sur 302 patients atteints de pharyngite Les couvillons ont t conserv s dans des tubes de transport contenant du milieu de transport Stuart modifi jusqu au moment du test Les couvillons A et B de chaque patient ont t inocul s sur des g loses s lectives au sang de mouton distinctes Un couvillon couvillon A a alors t test avec le test OSOM Ultra Strep A et l autre couvillon couvillon B a t test avec le test Strep A OIA Max Les g loses ont t incub es pendant 24 48 heures 35 C avec 5 10 de CO2 Toutes les compresses des tubes de transport ont t plac es en asepsie dans du bouillon Todd Hewitt BTH modifi pendant 24 48 heures 35 C avec 5 10 de CO2 Apr s l incubation le BTH inocul a t repiqu sur des g loses SXT et incub pendant 24 48 heures 35 C avec 5 10 de CO2 Toutes les colonies de SGA pr sum es ont t confirm es avec des ensembles de test de Strep A disponibles sur le march Une culture positive provenant d un des deux couvillons ou de la compresse tait consid r e comme positive selon la norme de r f rence rigoureuse NRR Parmi les 302 patients ayant fait l objet d un pr l vement 94 taient positifs selon 10 NRR et 298 taient n gatifs 31 1 taient positifs L
14. reptocoques on doit effectuer un pr l vement de gorge pour s assurer que le patient n est pas atteint d infection au SGA Elle d clare aussi Les cultures tant n gatives pour l infection SGA apr s 24 heures devraient tre incub es pendant une autre journ e pour optimiser l isolation du SGA gt R SULTATS ATTENDUS Environ 19 des infections des voies respiratoires sup rieures sont caus es par le streptocoque du groupe A La pharyngite streptococcique pr sente une variation saisonni re et elle est le plus courante en hiver et au d but du printemps Cette maladie est particuli rement r pandue dans les populations densit lev e comme les bases militaires et les enfants d ge scolaire CARACT RISTIQUES DE PERFORMANCE Sommaire Les r sultats d tude de cette section montrent que la sensibilit du test OSOM Ultra Strep A et celle de la m thode de culture partir d un seul couvillon standard ne sont pas statistiquement diff rentes L tude a aussi compar le test OSOM Ulitra Strep A la norme de r f rence rigoureuse et un autre test rapide disponible sur le march le test Strep AOIA Max d Inverness Medical Biostar Comparaison des r sultats du test OSOM Ultra Strep A du test Strep A OIA Max et de la m thode de culture un seul couvillon standard l aide de la norme de r f rence rigoureuse NRR culture partir de plusieurs couvillons et bouillon enrichi partir d une cultu
15. st Elle permet une sensibilit sup rieure celle de la technique conventionnelle un seul tiquetage sans sacrifier la sp cificit Pour la proc dure de test on soumet un couvillon de gorge l extraction chimique d un antig ne d hydrate de carbone unique au streptocoque du groupe A On place ensuite le b tonnet de test dans le m lange d extraction ce dernier se d place alors le long de la membrane Si des streptocoques du groupe A sont pr sents dans l chantillon ils formeront des complexes avec les particules color es marqu es d anticorps anti streptocoque du groupe A situ es deux endroits distincts sur le b tonnet de test Les complexes seront alors captur s par l anticorps de capture anti streptocoque du groupe A et une ligne de test bleue visible appara tra pour indiquer un r sultat positif Une ligne de contr le rouge appara tra aussi pour indiquer que le test est valide CONTENU DE L ENSEMBLE ET ENTREPOSAGE 50 b tonnets de test couverts d anti streptocoques du groupe A de lapin 50 tubes d extraction 50 couvillons st riles 1 r actif A nitrite de sodium 2 M Mise en garde Nocif si aval 1 r actif B acide ac tique 0 3 M Avertissement Irritant grave des yeux 1 contr le positif streptocoques du groupe A non viables azoture de sodium 0 1 1 contr le n gatif streptocoques du groupe C non viables azoture de sodium 0 1 1 poste de travail 1 dispositif d insertion directionnel NOT
16. t t conserv s dans des tubes de transport contenant du milieu de transport Stuart modifi jusqu au moment du test Chaque couvillon a t inocul sur une g lose au sang de mouton puis test l aide du test OSOM Ultra Strep A Les m thodes concernant les g loses taient identiques celles pr c demment d crites Toutes les compresses provenant des tubes de transport ont aussi t test es conform ment la m thode de bouillon enrichi partir d une culture de compresses d crite ci dessus Une culture positive provenant de l couvillon ou de la compresse tait consid r e comme positive selon la norme cultures combin es NCC Parmi les 490 chantillons 164 taient positifs selon la NCC et 326 taient n gatifs 33 5 taient positifs Sur les 326 chantillons n gatifs selon la NCC 326 ont aussi t d termin s tre n gatifs par le test OSOM Ultra Strep A pour une sp cificit de 100 IC de 95 98 5 100 Parmi les 164 chantillons positifs selon la NCC 161 et 157 ont aussi t d termin s tre positifs par la culture partir d un seul couvillon standard et le test OSOM Ultra Strep A respectivement Ces r sultats correspondent des sensibilit s de 98 2 IC de 95 94 3 99 2 et 95 7 IC de 95 91 1 97 7 pour la culture partir d un seul couvillon standard et le test OSOM Ultra Strep A respectivement Une analyse statistique comparant la sensibilit de la culture
17. t t confirm es avec des ensembles de test de Strep A disponibles sur le march Lorsque la m thode de culture un seul couvillon standard tait utilis e comme norme de r f rence les r sultats combin s des deux INTERPR TATION DES R SULTATS DES TESTS Positif 0 IN EAN WE Une ligne de test bleue et une ligne de contr le rouge signifie un r sultat positif Un r sultat positif signifie que le test a d cel des antig nes du streptocoque du groupe A dans l chantillon Remarque la ligne bleue peut tre n importe quelle teinte de bleu et peut tre plus claire ou plus fonc e que celle dans l image N gatif 54 AN D Stren A Une ligne de contr le rouge sans ligne de test bleu est un r sultat n gatif Un r sultat n gatif signifie qu il n y a pas d antig nes du streptocoque du groupe A o que le niveau d antig nes est inf rieur au seuil de d tection du test Non valide ma 04 M EN FA DA Si apr s cinq minutes la ligne de contr le rouge n appara t pas ou la couleur de l arri re plan rend la lecture de la ligne de contr le impossible le r sultat n est pas valide Le cas ch ant r p tez le test l aide d un nouvel chantillon ou contactez le service technique de Sekisui Diagnostics Notes Une ligne bleue ou rouge d une densit in gale est tout de m me valide Dans certains cas un peu de couleur pourr
18. u tube d extraction en retirant l couvillon Jetez ce dernier TAPE 4 0 Retirez le ou les b tonnets de test de son contenant refermez le imm diatement Placez le bout absorbant du b tonnet de test dans l chantillon LS extrait 5 min TAPE 5 Lisez les r sultats apr s 5 minutes Les r sultats positifs peuvent N tre lus d s que la ligne de contr le rouge appara t On doit attendre 5 minutes pour confirmer les r sultats n gatifs Les r sultats ne sont plus valides apr s le d lai de lecture indiqu Nous recommandons d utiliser une minuterie Analyse statistique M thode de test Sensibilit Sp cificit Culture un seul couvillon 161 164 98 2 S O R sultats du test OSOM Ultra Strep A 157 164 95 7 326 326 100 p 0 3341 0 S O sans objet toutes les cultures positives sont des vrais positifs par d finition valuation des r sultats du test OSOM Ultra Strep 4 l aide de la m thode de culture un seul couvillon standard en fant que norme de r f rence Dans une valuation sur le terrain deux sites des couvillons de gorge ont t pr lev s sur les patients atteints de pharyngite Chaque couvillon a t inocul sur une g lose au sang de mouton puis test l aide du test OSOM Ultra Strep A Les g loses ont t incub es pendant 24 48 heures 35 C avec 5 10 de CO Les colonies de SGA pr sum es on
19. un seul couvillon standard et celle du test OSOM Ultra Strep A l aide de La diff rence entre deux proportions ind pendantes par Fleiss a montr que ces deux m thodes n taient pas statistiquement diff rentes p 0 3341 Voici le r sum des r sultats R sultats des tests Culture un seul couvillon vs NCC Test OSOM Ultra Strep A vs NCC NCC NCC Total NCC NCC Total Culture 161 0 161 Ultra 157 0 157 Culture 3 326 329 Ultra 7 326 333 Total 164 326 490 Total 164 326 490 Sensibilit 161 164 98 2 Sensibilit 157 164 95 7 Sp cificit S O Sp cificit 326 326 100 PROC DURE DE TEST Bout absorbant Fen tre de r sultats Bout de la poign e me TAPE 1 Juste avant le test ajoutez trois gouttes de r actif A rose et trois gouttes de r actif B au tube d extraction la solution devrait devenir jaune clair 3 gouttes A 3 gouttes TAPE 2 Mettez l couvillon dans le tube d extraction imm diatement A 2 min M langez nergiquement la solution en faisant tourner D l couvillon vigoureusement contre les parois du tube A d extraction au moins dix 10 fois On obtient des r sultats Lai optimaux lorsque l chantillon est extrait de la solution avec vigueur Laissez reposer deux minutes TAPE 3 Extrayez autant de liquide que possible de l couvillon en serrant les parois d
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