Information importante relative aux systèmes de
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1. 908 50 40 www baxter ch Baxter Annexe Information importante de produits INFUSOR FOLFUSOR INTERMATE Liste des num ros d article Num ro d article Description INFUSOR 2C1071KJP Singleday INFUSOR 2C1073KJP Half Day INFUSOR 2C1080KJP Multiday INFUSOR 2C1082KJP Seven Day INFUSOR INFUSOR LV 2C1087KP INFUSOR LV 1 5 2C1008KP INFUSOR LV 2 2C1009KP INFUSOR LV 5 2C1063KP INFUSOR LV 10 INFUSOR SV 2C1700KP INFUSOR SV 0 5 2C1701KP INFUSOR SV 1 2C1702KP INFUSOR SV 2 INFUSOR XLV 2C1168K INFUSOR XLV 8 FOLFusor 2C4711K FOLFusor SV 2 5 2C4705K FOLFusor SV 5 Basal Bolus INFUSOR 2C1955KJP Basal Bolus INFUSOR 0 5 ml h x 2 ml h System 2C1976K J Basal Bolus INFUSOR 2 ml h x 2 ml h System MULTIRATE INFUSOR FCA 2013 078 Baxter AG M llerenstrasse 3 Postfach 8604 Volketswil Schweiz T 41 44 908 50 50 F 41 44 908 50 40 www baxter ch Baxter FLOFUSOR INFUSOR et INTERMATE sont marques d pos es de Baxter International Inc Page 3 sur 4 Baxter 2C1155KP MULTIRATE INFUSOR LV 2 0 3 0 5 0 2C9960KP MULTIRATE INFUSOR LV 5 7 12 2C9961KP MULTIRATE INFUSOR LV 2 0 4 0 6 1 Regional Analgesia INFUSOR System mit Patient Control Module 2C1079K INFUSOR Patient Control Module 0 5 ml Regional Analgesia INFUSOR System with Patient Control Module 5 0 2C1811K 7 0 12 0 INTERMATE 2C1722K INTERMATE LV 1002. Baxter INFORMATION IMPORTANTE DE PRODUITS Volketswil le 27 septembre 2013 Information importante relative aux syst mes de perfusion Infusor Folfusor Intermate Num ros d article 2C1071KJP 2C1073KJP 2C1080KJP 2C1082KJP 2C1087KP 2C1008KP 2C1009KP 2C1063KP 2C1700KP 2C1701KP 2C1702KP 2C1168K 2C4711K 2C4705K 2C1155KP 2C9960KP 2C9961KP 2C1079K 2C1811K 2C1722K Num ros de lot tous Madame Monsieur En accord avec Swissmedic l entreprise Baxter SA souhaite vous communiquer une information importante concernant les groupes de produits INFUSOR FOLFUSOR et INTERMATE Veuillez consulter la liste des num ros d article concern s en annexe Description de Baxter a re u des plaintes en raison de vitesses de perfusion sup rieures celles l erreur pr vues pour les syst mes de perfusion list s ci dessus Dans de nombreux cas un surdosage r sultant d une utilisation non conforme aux instructions a t d crit Risques pour L administration de m dicaments une vitesse de perfusion lev e peut entra ner la sant une toxicit et modifier l efficacit ce qui n cessite la prise de mesures m dicales Mesures Lors de l utilisation des produits Baxter vous demande de bien vouloir respecter le prendre par le mode d emploi correspondant Les facteurs qui peuvent influer sur la vitesse de client perfusion sont les suivants l utilisateur 1 M dicament veuillez respecter les consignes donn es par les fabri
3. Single pack FCA 2013 078 Baxter FLOFUSOR INFUSOR et INTERMATE sont marques d pos es de Baxter International Inc Page 4 sur 4 Baxter AG M llerenstrasse 3 Postfach 8604 Volketswil Schweiz T 41 44 908 50 50 F 41 44 908 50 40 www baxter ch
4. cants dans l information professionnelle concernant la reconstitution la dissolution le stockage et l administration du m dicament 2 Volume de remplissage veuillez respecter les consignes donn es dans le mode d emploi pour calculer le volume de remplissage correct Un volume de remplissage inf rieur au volume nominal peut entra ner un d bit plus lev 3 Temp rature fluctuations pendant l utilisation FCA 2013 078 Baxter FLOFUSOR INFUSOR et INTERMATE sont marques d pos es de Baxter International Inc Page 1 sur 4 Baxter AG M llerenstrasse 3 Postfach 8604 Volketswil Schweiz T 41 44 908 50 50 F 41 44 908 50 40 www baxter ch Baxter 4 Choix du produit utilis pour la dilution l emploi de chlorure de sodium 0 9 au lieu de dextrose 5 peut entra ner une hausse du d bit d environ 10 5 Position du syst me de perfusion le d bit baisse d environ 1 pour 5 cm lorsque le r servoir est situ plus bas que l extr mit distale du Luer Lock et augmente d environ 1 pour 5 cm lorsque le r servoir est situ plus haut que l extr mit distale du Luer Lock 6 Cath ter longueur diam tre et position du cath ter utilis Mesures prendre par le destinataire du pr sent courrier 2 Si vous avez c d les produits concern s d autres tablissements ou services de votre institution veuillez leur transmettre une copie du pr sent courrier afin de garantir la circulation de l informatio
5. n 1 Confirmation de la r ception de ce courrier recommand En cas de non obtention d une confirmation de r ception nous serons oblig s de vous envoyer une nouvelle fois ce courrier 3 Si vous tes n gociant grossiste distributeur partenaire ou commer ant en nom propre et avez distribu d autres structures un quelconque des produits concern s par cette information veuillez en informer vos clients Informations En cas de questions relatives au pr sent courrier veuillez vous adresser Dr Ruth compl men Wicki Product Manager ruth wicki baxter com ou 41 44 908 53 94 ou Dr taires et aide Albert Jacober CQA Manager FvP albert jacober baxter com ou 41 44 908 52 67 Nous vous prions ainsi que vos collaborateurs d accepter toutes nos excuses pour les d sagr ments occasionn s Nous vous demandons de bien vouloir signaler Baxter SA tout v nement ind sirable ou probl me de qualit rencontr lors de l emploi de ces produits Swissmedic a t inform de ce communiqu et a approuv son contenu Meilleures salutations Dr Albert Jacober Dr Ruth C Wicki CQA Manager FvP Product Manager Baxter AG Baxter AG Annexe liste des num ros d article pour INFUSOR FOLFUSOR INTERMATE FCA 2013 078 Baxter FLOFUSOR INFUSOR et INTERMATE sont marques d pos es de Baxter International Inc Page 2 sur 4 Baxter AG M llerenstrasse 3 Postfach 8604 Volketswil Schweiz T 41 44 908 50 50 F 41 44
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