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1. Atelier Biom dical le Centre Hospitalier de Mulhouse travers le p le biom dical a pens qu il serait plausible de disposer d un syst me de proc dures de maintenance pr ventive en interne des quipements biom dicaux Mots clefs Proc dures Maintenance Certification Respirateur Summary The law on the reinforcement of the Medical Safety of July 1 1998 envisaged in its article L 665 5 L 5212 1 of the Code of the Public health an obligation of maintenance of the medical devices supplied with a quality control of the latter This obligation is from now on applicable because of the publication on December 05 2001 of the decree n 2001 1154 1 1 This decree falls under the risk management related to the medical devices one can regard it as one demolished as well as a chance for the hospital biomedical services It constitutes an incentive for the establishments of health to optimize their structures of biomedical engineering in order to contribute to the permanent improvement of the quality and the safety of the care The implementation of This decree imposes a certain number of provisions of which The setting in uvre of clear and clear procedures of maintenance of the biomedical equipments In order to ensure the maintenance of the Biomedical equipment of all sectors by l ensemble of the biomedical technicians of the Biomedical Workshop the Hospital complex of Mulhouse through the Biomedical pole thought that it2. Biom dical P riodicit Apr s chaque patient La partie fondamentale qui nous concerne dans le cadre de l laboration des proc dures est le circuit patient Pour tout type de maintenance titre pr ventive il est proc d la st rilisation du circuit patient et au remplacement de diverses pi ces DIFFERENTS COMPOSANTS DE L UNITE PATIENT LEGENDE 1 Unit patient 6a Entr e expiratoire 2 Tube de connexion 7 Valve expiratoire expiratoire 8 Filtre bact rien avec 3 Transducteur de d bit tuyau vert 4 Grille du transducteur de 9 Support de la Valve de d bit contr le de non retour de flux expiratoire 5 Vis de la grille du transducteur de d bit 10 Valve de contr le de non retour de flux expiratoire N Flacon pi ge 11 Amplificateur de d bit ETAPES ACTIONS A REALISER Ouvrir le couvercle de l unit patient 1 Enlever le filtre bact rien avec tuyau 8 Appuyer sur le ressort pour ouvrir la valve expiratoire 7 Soulever l ensemble du canal expiratoire form l ensemble 2 3 7 9 et le sortir F D connecter le transducteur de d bit 3 de son amplificateur 11 D sassembler le canal expiratoire form l ensemble 2 3 7 9 et jeter le filtre bact rien DESASSEMBLAGE avec tuyau 8 Du transducteur de d bit Laisser tremper le transducteur de d bit 3 dans une solution 70 d alcool pendant une heure environ dans le bac orange sur la paillasse de la sa
3. PMR_ SV de la pr sente th se Elle aussi bien sur les respirateurs SV900C DE que sur les SV300 300A Le nettoyage de routine regroupe les t ches de r alisation suivantes e D sassemblage C est le d montage du circuit expiratoire e Nettoyage C est le trempage du transducteur dans une solution d alcool et des autres pi ces dans une solution de Firstinald selon protocole CLIN B1 relatif l entretien des dispositifs m dicaux et chirurgicaux D sinfection de bas niveau actuellement par le Firstinald 0 5 e St rilisation Selon le protocole en vigueur au CH de Mulhouse au niveau du Service de la st rilisation e Assemblage C est le remontage des diff rentes pi ces e Tra abilit C est la transcription dans l outil de gestion de la maintenance sur Access de l Atelier biom dical de l op ration V Exemple de la Proc dure N 02_OO1NR_PMR_SV300 3004A Centre Hospitalier de Mulhouse PROCEDURE N 02 001NR PMR SV300 300A Elabor e par Sylvain Patrice KANGNI Equipement Ventilateur de R animation R f rence Servo Ventilator 300 300A NETTOYAGE DE ROUTINE Documents n cessaires Chapitre NETTOYAGE DE ROUTINE page 1 6 du mode d emploi 8 0 9 0 applicable au SV300 300A Mat riels ou outils n cessaires Filtre bact rien pour test Ballon test Bac de trempage avec Firstinald Filtre avec raccord et tuyau Pi ces au rebut Filtre avec raccord et tuyau Personnel requis Technicien
4. ents mettant en danger la vie tant des autres patients que ceux qui arriveront et le personnel hospitalier Le respirateur fait partie des outils en contact direct avec le patient ce qui l expose une contamination permanente Il aussi pr sent l entr e d une chambre de patient en isolement septique que celui en isolement protecteur que tout le reste qui entre dans les services d Anesth sie et de R animation Au niveau du Syst me SV300 du constructeur SIEMENS il existe un syst me de filtre bact rien qui doit tre remplac conform ment aux recommandations fabricant et un ensemble de pi ces qui doit tre st rilis c est le nettoyage de routine Le nettoyage de routine appel commun ment l Atelier Biom dical du CH de Mulhouse d sinfection consiste au e D montage des diff rentes pi ces de l unit patient e Remplacement du filtre bact rien avec tuyau e Nettoyage et st rilisation du transducteur de d bit e Nettoyage et st rilisation de diverses pi ces de l unit patient e Remontage des diff rentes pi ces de l unit patient e Tra abilit Le nettoyage de routine est recommand apr s le d part de chaque patient Cependant le fabricant laisse libre choix aux utilisateurs de se conformer aux routine de l h pital Au CH de Mulhouse il est r alis syst matiquement apr s le d part de chaque patient Cette op ration r alis e l atelier biom dical EMI fait l objet de la proc dure N 01_OO2NR_
5. g Universit de Technologie Compi gne II NATIGKALE B li SANTE TUBLIQLEI Mast re EQUIPEMENTS BIOMEDICAUX ARTICLE ELABORATION ET MISE EN UVRE D UN SYSTEME DE PROCEDURES DE MAINTENANCE DES EQUIPEMENTS BIOMEDICAUX Sylvain Patrice KANGNI CENTRE HOSPITALIER DE MULHOUSE 20 RUE DU DOCTEUR LAENNEC BP 1070 68051 MULHOUSE N R sum La loi sur le renforcement de la S curit Sanitaire du 1 juillet 1998 a pr vu dans son article L 665 5 L 5212 1 du Code de la Sant Publique une obligation de maintenance des dispositifs m dicaux assortie d un contr le de qualit de ces derniers Cette obligation est d sormais applicable du fait de la parution le O5 d cembre 2001 du d cret n 2001 1154 1 Ce d cret s inscrit dans la gestion des risques li s aux dispositifs m dicaux on peut le consid rer comme un d fit ainsi qu une chance pour les services biom dicaux hospitaliers Il constitue une incitation pour les tablissements de sant optimiser leurs structures d ing nierie biom dicale en vue de contribuer l am lioration permanente de la qualit et de la s curit des soins La mise en application de ce d cret impose un certain nombre de dispositions dont la mise en uvre de proc dures claires et nettes de maintenance des quipements biom dicaux Afin d assurer la maintenance des quipements biom dicaux de tous secteurs par l ensemble des techniciens biom dicaux de l
6. ical La restructuration de l Atelier Biom dical en cours depuis quelques ann es avec une demande de red finition des postes de travail paillasses bancs tests outillages documentation et d acquisition d une GMAO entam e en 2001 tant le corollaire normal d une d marche qui s inscrit dans le cadre de l accr ditation les proc dures de maintenance des respirateurs constitue la premi re partie merg e de l iceberg Le secteur d Anesth sie et de R animation l instar des blocs op ratoires repr sente une grande charni re entre presque tous les services m dicaux Aussi le comit de lutte contre les Infections Nosocomiales CLIN du CH de Mulhouse depuis plusieurs ann es a pris l option de favoriser la mise en place de nouvelles techniques de lutte et de r duction des Infections Nosocomiales Ainsi ont d j t r alis e une mise jour du protocole Hygi ne des mains l implantation du Traitement Hygi nique des mains par Friction dans les services de r animation ou encore le protocole CLIN de la st rilisation au CH de Mulhouse 3 A l Atelier Biom dical ces efforts sont soutenus par une rigoureuse application du lavage rin age et mise en st rilisation des diff rentes pi ces d mont es des quipements biom dicaux qui arrivent en maintenance pr ventive interne Les proc dures labor es et mises en uvre contribuent un recoupement et une mise en forme de tous ces protocoles et des pratiq
7. lle de nettoyage de latelier NETTOYAGE STERILISATION ASSEMBLAGE 1 HEURE Les autres pi ces Laisser tremper tous les l ments 2 6 6a 7 et 9 dans du Firstinald 0 5 pendant 15 minutes dans le bac gris de la salle de nettoyage de latelier DESINFECTANT a Une fois les pi ces nettoy es rinc es et s ch es elles sont mises dans des sachets avant d tre envoy e en st rilisation au niveau 1 EMI St riliser toutes les pi ces l autoclave selon le protocole en vigueur au CH de Mulhouse V rifier que la grille dans le transducteur n est ni obstru e ni endommag e et que le disque dans le petit canal est correctement positionn V rifier que la valve antiretour est bien positionn e dans la sortie expiratoire Assembler le canal expiratoire avec un filtre 10 CONTROLE DE FONCTIONNEMENT TRA ABILITE Conclusion bact rien neuf 8 y compris le raccord et le tuyau Raccorder le transducteur de d bit 3 son amplificateur 11 V rifier que les num ros d identification du transducteur et de l amplificateur coincident les num ros de s rie de l amplificateur Etiquette A et du ventilateur coincident y gt Y J I j Mettre en place l ensemble du canal expiratoire V rifier que la valve expiratoire 7 n est pas ni courb e ni torsionn e Fermer la valve expiratoire Monter le filtre bact rien 8 Mettre en place un circuit patient st rile avec un filt
8. re bact rien st rile sur la pi ce Y Voir Proc dure N 02 005CF_PMR_SV300 relative au contr le de fonctionnement cf Chapitre CONTR LE DE FOCNTIONNEMENT page 1 34 du mode d emploi 8 0 9 0 applicable au SV300 3004 Noter dans l outil de gestion de la maintenance que le nettoyage de routine a t fait L laboration et la mise en uvre de ces proc dures ax es sur le secteur Anesth sie et R animation notamment sur les respirateurs permet de mesurer quel point le service biom dical est au c ur de la vie hospitali re par le management et la communication qui sont deux conditions sine qua non pour assurer la r ussite de la d marche qualit voire de la certification 11 Enfin la m thodologie mise en uvre ouvre la passerelle une nouvelle application dans les tous autres secteurs notamment les secteurs de l obst trique et de la n onatologie du fait de l arr t du 25 avril 2000 relatif aux locaux de pr travail et de travail aux dispositifs m dicaux et aux examens pratiqu s en n onatologie et en r animation n onatale Elle reste le miroir du d cret N 2001 1154 du 5 d cembre 2001 R f rences 1 J O Num ro 284 du 7 D cembre 2001 page 19481 D cret no 2001 1154 du 5 d cembre 2001 relatif l obligation de maintenance et au contr le de qualit des dispositifs m dicaux pr vus l article L 5212 1 du code de la sant publique troisi me partie D crets 2 http www afnor fr portail por
9. tail asp colfond Bleu amp ref ESP 5F Normal isation amp lang French ISO 9000 version 2000 site de l AFNOR onglet ISO 9000 3 R Carton 2002 Hygi ne des mains friction hydro alcoolique plut t que lavage in Le quotidien du m decin N 7048 21 01 2002
10. ues existantes Ces objectifs visent fondamentalement harmoniser les tapes de r alisations de la maintenance en appliquant la roue de Derming dans son int gralit Ainsi on dicte et on crit c est la proc dure On fait et on v rifie c est la tra abilit Ceci vite les gestes inutiles ou encore le d placement des manuels des quipements ou mieux l oubli ou le saut d tape de r alisation Plus efficaces mieux tol r s plus objectives les proc dures de maintenance labor es pour les respirateurs au regard des normes d efficacit apparaissent pour les techniciens comme un outil qui a toujours manqu leur carri re et qu ils pensent ne pouvoir disposer assez de temps pour les mettre en place Plusieurs l ments expliqueraient que chaque technicien s approprie les proc dures labor es et mises en uvre Il a d abord le fait que ces proc dures sont simples claires tr s bien lisibles pas encombrantes accessibles tous Elles ont fait l objet d une large concertation de tests de commentaires de v cu dans la r daction avec les techniciens qui sont appel s en faire usage dans l exercice quotidien de leurs fonctions Les divers besoins des techniciens ont t cibl s v rifi s analys s et bien int gr s dans les proc dures Des modalit s d valuation ont t expertis es pour en ressortir en quoi peut on tre s r qu un technicien n tant jamais intervenu sur un respirateur a r ussi a
11. vec succ s une application de la proc dure pour un meilleur r sultat En amont de toutes ces d marches les techniciens par leur motivation ont contribu mettre en uvre tr s rapidement ces proc dures labor es pour une am lioration suivie de la maintenance des quipements biom dicaux au CH de Mulhouse et une confirmation de l Atelier Biom dical de se certifier III La Proc dure de maintenance un outil pour mieux faire Une proc dure est un sch ma de la roue de Derming illustr ci dessous Elle est bas e sur l exploitation des informations techniques du mode d emploi du constructeur de la pratique et du savoir et des exp riences des techniciens sp cialis s sur les respirateurs Elle est scind e en diverses tapes de r alisation Un exemple illustratif le plus conciliant du protocole CLIN et des informations constructeurs et techniques Biom dical est la proc dure N 02_OOINR_PMR_SV300 de nettoyage de routine IV Proc dure N 02_OO1NR_PMR_SV300 des actions plus homog nes sur les respirateurs La proc dure N 02_OOINR_PMR_SV300 est une proc dure de nettoyage des respirateurs apr s chaque patient Le nettoyage de routine est un processus de maintenance pr ventive qui s ins re tr s bien dans le cadre de l Arr t du 03 Octobre 1995 en particulier en mati re d hygi ne En effet il faut selon la r glementation viter toute contamination de l environnement hospitalier par les bact ries pati
12. would be creditable to have a system of procedures of preventive maintenance of the in house equipment Key words Procedures Maintenance Certification Respirator I Le d but de l laboration d un syst me de maintenance La d marche est fractionn e en plusieurs tapes pour ne pas entra ner des d rives Il s agit d un inventaire des quipements par secteur et d une laboration de proc dure par quipement de chaque secteur Le regroupement de l ensemble des syst mes de proc dures labor es et laborer constituera plus tard avec l acquisition de la G M A 0 les bases d une bonne gestion de la maintenance et un r f rentiel de bonnes pratiques Biom dical es au CH de Mulhouse L atelier Biom dical pourrait ais ment mettre en vidence les actions essentielles de maintenance des quipements biom dicaux en interne Un tel r f rentiel permettra donc de faire un travail d quipe tout en respectant de fa on tr s formelle une base de recommandation technique et d tape de r alisation de la maintenance afin de garantir des performances satisfaisantes dans l exploitation des DM et dans la qualit et la s curit des soins L autre apport aux valeurs de l Atelier Biom dical serait s rement la certitude de la certification ISO 9000 version 2000 2 qui est un outil valid tant recherch de nos jours par la plupart des services hospitaliers II Proc dure de maintenance un nouveau visage pour l Atelier Biom d
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