PRUEBA DE OVULACIÓN CON MEDISMART® LH
Contents
1. SMediSmart LH LH2. KI da
3. dites ae 5 2 sis eh a a aa ES
4. Y Sterilite wa 3A i 1900 2 Brena GO Resan J Aider D arcar H Wie M amp BIBLIOGRAPHY 1 Basme FR i i m I nE Kiez n i 1 J Ml di 3 1 1 l 1 1 1 iT ih a sis GY 98 70 IVD M INTRODUCTION The MediSmart LH Ovulation Test is designed to qualitatively determine elevated luteinizing ho
5. ensure ts pas Ses TEST PROCEDURE 1 Open the pouch and remove the test device 2 Place the test device on a clean and level surface Hold the dropper vertically and transfer 4 full drops of urine approx 120uL to the specimen well of the test device and then start the timer Avoid trapping air bubbles b in the specimen well 3 Wait for the coloured line s to appear Depending on the concentration of LH strong positive results may be observed in as l
6. MediSmart LH 20 LH LH MediSmart LH sas Se
7. MediSmart LH MediSmart LH GYF LH LH Medismart A b MediSmart LH MSO 01 Lobeck Medical Ltd 5070 Frick Switzerland LH
8. jas YP ne 203 T 1 u E EAE 2 date ut 1e es LH dl sis SL ER these
9. MEDISMART LH OVULATION TEST INSTRUCTIONS FOR USE FOR SELF TESTING TEST D OVULATION LH MODE D EMPLOI TEST A EFFECTUER SOI MEME hCG MediSmart LH MediSmart LH MediSmart LH
10. ts LH C T Cc T A O LH LH T T uui LH C
11. Don t worry it is normal to have an occasional short or long cycle or to have a cycle without ovulating Q I have used the ovulation test for three months and each month I have seen a surge and have had intercourse that day or night I have not become pregnant yet What is wrong A First it is important to remember that it can take normal healthy couples many months to be come pregnant There are many factors that can affect your ability to become pregnant even if you have been able to have intercourse during your most fertile days after several months you ha ve no success consult with your physician or healthcare provider 0 What could interfere with my test result A If you are already pregnant have recently been pregnant or have reached menopause you may get a misleading result Some prescription drugs such as injectable menotropins and dana zol may affect the results you see Please consult your doctor if you have any questions about prescription drug interactions Q Will oral contraceptives affect the result A After using the pill your cycle may be irregular and may take some time to stabilize again You may wish to wait until you have had two normal periods before starting to use the MediSmart LH Ovulation Test Q If the MediSmart LH Ovulation Test can determine my most fertile time why can t use it for contraception A Sperm can survive for up to 72 hours and this test predicts your LH surge only up to 24
12. MediSmart LH LH salos Si LH
13. 39 45 INDEX OF SYMBOLS For in vitro diagnostic use only Do not reuse Please read instructions Manufacturer for use 30 Store between 2 30 C 2 35 6 86 F Use by This product meets the requi rements of Directive 98 79 EC R F Article number 0408 in IVD device C7 Tests per kit LOT Lot number 5 Attention see instruction green point for use r sultats testez votre urine le jour m me de son pr l vement Si vous r frig rez votre urine attendez qu elle soit temp rature ambiante avant d effectuer le test environ 30 minutes Ne secouez pas le conteneur Si des s diments se forment au fond du conteneur de pr l vement attendez que ces s diments se d posent Utilisez exclusivement l urine provenant de la partie sup rieure du conteneur RESTRICTIONS D USAGE Le test fonctionne uniquement lorsque les proc dures de test sont rigoureusement suivies Ne r utilisez pas le dispositif de test Ce test ne doit pas servir de proc d contraceptif Les r sultats du test ne sont en principe pas influenc s par les analg siques les antibiotiques ou autres m dicaments usage courant Les traitements contenant des HCG ou des LH peuvent influencer le test et ne doivent pas tre pris lors de l utilisation du test d ovulation LH MediSmart En outre ce test ne fonctionne pas correctement si vous tes enceinte m nopaus e ou si vous prenez une pilule contraceptive e Conservez hors de
14. del de 30 minutes apr s la fin du test 7 N GATIF POSITIF NON VALABLE INTERPR TATION DU R SULTAT Voir figure 1 e AUCUN PIC DE LH Le test est n gatif seule une ligne de couleur appara t dans la zone de contr le C ou la ligne de test T est plus claire que la ligne de contr le Aucun pic de LH n est observ PIC DE LH Le test est positif deux lignes de couleur sont visibles et la ligne de test T est identique ou plus fonc e que la ligne de contr le C Vous allez probablement ovuler dans les prochaines 24 48 heures Si vous envisagez une grossesse les relations sexuelles doivent avoir lieu id alement apr s heures mais avant 48 heures 24 e NON VALABLE la ligne de contr le n appara t pas Un volume d chantillon insuffisant ou le suivi inappropri de la proc dure sont les principales raisons de l absence d apparition de la ligne de contr le Relisez la proc dure et recommencez le test avec un nouveau dispositif de test Si le probl me persiste stoppez imm diatement l utilisation du kit de test et contactez votre distributeur local REMARQUE l intensit de la couleur rouge dans la zone de test T varie en fonction de la concentration de LH pr sente dans l chantillon Cependant ce test qualitatif ne permet pas de d terminer la valeur quantitative ni le taux d augmentation de la LH VALEURS PROBABLES La sensibilit du test d ovulation LH MediSmart est d
15. to 36 hours in advance Therefore if you have intercourse before you discover your surge the egg can still be fertilized O How and when can I learn that insemination has occurred A Pregnant Beginning from the 10th day of ovulation you can check if you are pregnant or not by using our MediSmart Early Pregnancy Test which is available in pharmacies TECHNICAL DATA PRODUCT NAME VediSmart LH Ovulation test PRODUCT CODE MSO 01 MANUFACTURER Lobeck Medical Ltd 5070 Frick Switzerland INTENDED USE in vitro self testing test for indicating LH values PACKAGE CONTENT 5 test kits 1 instruction for use ADDITIONAL MATERIAL Sample cup and time keeper STORAGE Store the closed box in room temperature 2 30 C 35 6 86 F TESTING MATERIAL Fresh human urine Special preparation process is not necessary BIBLIOGRAPHY 1 Batzer FR Fertility amp Sterility Vol 34 1 1980 2 Braunstein GD Rason J Alder D Danzer H Wade ME Am J Obstet Gynecol Vol 126 677 1976 3 Catt KI Dufan ML amp Vaitukaitis JL Journal of Clinical Endocrinol Metlab Vol 40 537 1975 4 Lenton E Meal L Sulaiman R Fertility amp Sterility Vol 37 773 1982 5 Dawood M Saeba B amp Landesman R Ob Gyn Vol 126 678 1976 6 Uotila M Ruoslahti E Engvall E J Immun Meth Vol 42 11 1981 7 Engvall E Methods in Enzymology Vol 70 pp 419 439 1980 8 Braunstein GD et al Ann Inter Med Vol 78 pp
16. DU PRODUIT MSO 01 FABRICANT Lobeck Medical Ltd 5070 Frick Suisse FONCTION test in vitro effectuer soi m me indiquant les valeurs de LH CONTENU DU KIT 5 kits de test 1 mode d emploi MATERIEL SUPPLEMENTAIRE R cipient pour chantillon et chronom tre STOCKAGE Conservez la bo te ferm e temp rature ambiante 2 30 C 35 6 86 F MATIERE A TESTER Urine humaine fra che Aucun processus de pr paration sp cifique n est n cessaire BIBLIOGRAPHIE 1 Batzer FR Fertility amp Sterility Vol 34 1 1980 2 Braunstein GD Rason J Alder D Danzer H Wade ME Am J Obstet Gynecol Vol 126 677 1976 3 Catt KI Dufan ML amp Vaitukaitis JL Journal of Clinical Endocrinol Metlab Vol 40 537 1975 4 Lenton E Meal L Sulaiman R Fertility amp Sterility Vol 37 773 1982 5 Dawood M Saeba B amp Landesman R Ob Gyn Vol 126 678 1976 6 Uotila M Ruoslahti E Engvall E J Immun Meth Vol 42 11 1981 7 Engvall E Methods in Enzymology Vol 70 pp 419 439 1980 8 Braunstein GD et al Ann Inter Med Vol 78 pp 39 45 INDEX DES SYMBOLES Pour diagnostic in vitro unique Ne pas r utiliser ment Mode d emploi Fabricant D mal 30 Stocker entre 2 30 C 35 6 86 F ls utiliser avant Ce produit r pond aux exigences de la directive 98 79 CE relative R aux dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro F Num ro d art
17. Smart 0 J ai effectu le test pendant 8 jours et n ai toujours pas observ de pic de LH quel est le probl me R Environ 90 des femmes ovulant et pr sentant des cycles r guliers enregistrent un pic de LH pendant 8 10 jours de test Si tel n est pas votre cas cela signifie peut tre que vous n avez pas ovul ce mois ci Si votre cycle est plus court ce mois ci il est possible que vous ayez ovul avant d avoir commenc le test Si votre cycle est plus long ce mois ci il est probable que vous n ayez pas encore ovul Vous pouvez poursuivre les tests ou effectuer d autres tests le mois pro chain Ne vous inqui tez pas il est normal d observer occasionnellement un cycle court ou un cy cle long ou m me un cycle sans ovulation Q J ai r alis le test d ovulation pendant trois mois et chaque mois j ai observ un pic et eu des rapports sexuels le jour ou la nuit m me Je ne suis toujours pas enceinte Quel est le probl me R En premier lieu il est important de rappeler qu il est parfois n cessaire d attendre de nombreux mois avant qu une grossesse ne puisse tre diagnostiqu e chez un couple sain Nombreux sont les facteurs pouvant influencer votre capacit tre enceinte m me si vous avez eu des relati ons sexuelles pendant les jours les plus f conds Si apr s plusieurs mois vous n tes pas en ceinte consultez votre m decin o un professionnel de sant Q Quels sont les facteurs susceptibles d infl
18. are beginning to ovulate You can assume that you will ovulate within 24 48 hours A negative result means that no LH surge has been detected and you should continue daily testing Not every woman ovulates mid cycle therefore you may not see a positive result during the first 5 days of testing Continue testing with the MediSmart LH Ovulation Test SPECIMEN COLLECTION e Determine the time at which you will collect your urine For best results collect your urine at about the same time each day for example between 10 00AM 10h and 8 00PM 20h Some women have found that their best specimen is after 12 noon Do not collect your first urine after waking e Reduce your liquid intake approximately 2 hours prior to urine collection e Be sure to write down the cycle day date and time at which you collected your urine e You can store your urine for testing later in the day Your urine can be stored at room temperature for up to 8 hours or in the refrigerator for up to 24 hours Do not freeze it For best results test your urine on the same day that it is collected If you refrigerate your urine let it reach room temperature before testing about 30 minutes Do not shake the container If sediment forms at the bottom of the collection container allow the sediment to settle Use only urine from the top of the container LIMITATIONS The test works only when the test procedures are followed precisely Do not reuse the test device This t
19. c in vitro usage externe QUAND COMMENCER LE TEST Vous devez en premier lieu d terminer la dur e de votre cycle menstruel Il s agit du nombre de jours compris entre le premier jour de saignement d un cycle et le jour pr c dant le d but du saignement du cycle suivant Reportez vous au tableau pour d terminer le jour compter duquel vous devez commencer les tests Si la dur e de votre cycle est inf rieure 21 jours ou sup rieure 38 jours consultez votre m decin Si vous ne connaissez pas la dur e de votre cycle commencez le test 11 jours apr s le premier jour des r gles la dur e moyenne d un cycle tant de 28 jours Effectuez un test par jour sur une p riode de 5 jours ou jusqu d tection du pic de LH PROC DURE DU TEST 1 Ouvrez la pochette et retirez le dispositif de test 2 Placez le dispositif de test sur une surface propre et plane Maintenez le compte gouttes en position verticale et transf rez 4 gouttes d urine environ 120 ul dans la cupule d chantillon du test puis enclenchez le chronom tre Evitez la formation de bulles dans la cupule d chantillon 3 Attendez que lafles ligne s color e s apparaissent Selon la concentration de LH des FIGURE 1 r sultats fortement positifs peuvent tre observ s C T C T C T C T en seulement 40 secondes Pour tous les r sultats attendez 5 minutes afin de confirmer l observation N interpr tez pas les r sultats au
20. e 20 mIU mL Un r sultat positif signifie que vos urines contiennent le niveau de LH correspondant un d but d ovulation Vous pouvez pr voir d ovuler dans un d lai de 24 48 heures Un r sultat n gatif signifie qu aucun pic de LH n a t d tect et que vous devez poursuivre les tests quotidiens Toutes les femmes n ovulent pas forc ment au milieu du cycle il est possible de ne pas observer de r sultat positif au cours des 5 premiers jours du test Poursuivez les tests avec le test d ovulation LH MediSmart Pr l vement de l chantillon e D terminez l heure laquelle vous pr voyez de pr lever votre urine Pour obtenir de meilleurs r sultats pr levez votre urine la m me heure chaque jour par exemple entre 10h00 et 20h00 Certaines femmes ont remarqu que le meilleur chantillon est celui pr lev l apr s midi Ne pr levez pas votre premi re urine du matin e R duisez votre absorption de liquide environ 2 heures avant le pr l vement de l urine e Veillez noter le jour du cycle la date et l heure de pr levement de votre urine e Vous pouvez stocker votre urine pour effectuer des tests ult rieurement dans la journ e Votre urine peut tre stock e temp rature ambiante pendant 8 heures au maximum ou dans le r frig rateur pendant 24 heures au maximum Ne la congelez pas Pour obtenir de meilleurs a long cycle this month you may not have ovulated yet You may continue testing or test again next month
21. est may not be used as a form of birth control The test results should not be affected by pain relievers antibiotics or other common drugs Medication containing hCG or LH may affect the test and should not be taken while using the MediSmart LH Ovulation Test In addition the test will not work properly if you are pregnant menopausal or taking birth control pills e Keep out of the reach of children QUESTIONS amp ANSWERS Q How accurate is the MediSmart LH Ovulation Test A The MediSmart LH Ovulation Test has been shown to be 99 accurate in laboratory testing 0 When can do the test A After you determine the best day to start testing based on your monthly cycle you can do the test at any time on that day Testing with first morning urine 5 not recommended Testing between 10am 10h and 8pm 20h is a good time frame with many REs suggesting testing at 10am Test at about the same time each day Reduce your liquid intake for 2 hours before testing Q What if no line appears in the Control Window A If no line appears in the Control Window after 5 minutes the result is invalid and you should repeat the test with the MediSmart LH Ovulation Test Q I have tested for five days and did not see a surge What do I do A Since every woman does not always ovulate at mid cycle you may not detect the LH surge in the first five days of testing This could mean that you have not yet ovulated and you should continue te s
22. icle Test par kit LOT Num ro du lot Attention lire le mode d em o point vert gt lt ER
23. ittle as 40 seconds For all FIGURE 1 results wait 5 minutes to confirm the T C T observation Do not interpret the result after 30 minutes POSITIVE TIL NEGATIVE NEGATIVE INTERPRETATION OF RESULT See figure 1 e NO LH SURGE Test is negative only one color line appears in the control C region or the test T line is lighter than the control line There is no LH surge e LH SURGE Test is positive two color lines are visible and the test T line is equal to or darker than the control C line You will probably ovulate in the next 24 48 hours If you want to become pregnant the best time to have intercourse is after 24 hours but before 48 hours LH AR EN FR Stand 06 09 Rev 02 e INVALID control line fails to appear Insufficient specimen volume or incorrect procedural techniques are the most likely reasons for control line failure Review the procedure and repeat the test with a new test device If the problem persists discontinue using the test kit immediately and contact your local distributor NOTE the intensity of the red colour in the test line region T will vary depending on the concentration of LH present in the specimen However neither the quantitative value nor the rate of increase in LH can be determined by this qualitative test EXPECTED VALUES The MediSmart LH Ovulation Test has a sensitivity of 20 mIU mL A positive result means your urine contains the level of LH that would indicate you
24. port e des enfants QUESTIONS ET R PONSES 0 Quelle est la fiabilit du test d ovulation LH MediSmart R Le test d ovulation LH MediSmart s est r v l fiable 99 lors des essais en laboratoire 0 Quand effectuer le test R Apr s avoir d termin le jour le plus appropri pour commencer les tests en vous basant sur votre cycle mensuel vous pouvez effectuer le test tout moment dans la journ e est d conseil l d effectuer le test avec les premi res urines du matin La fourchette comprise entre 10h00 et 20h00 constitue un cadre temporel ad quat pour r aliser le test de nombreuses personnes sug g rant d effectuer le test 10h00 Effectuez le test environ la m me heure chaque jour R duisez votre absorption de liquide pendant les 2 heures pr c dant le test 0 Que faire si aucune ligne n appara t dans la fen tre de contr le R Si aucune ligne n appara t dans la fen tre de contr le dans un d lai de 5 minutes le r sultat n est pas valable et vous devez recommencer le test avec un autre test d ovulation LH MediSmart 0 J ai effectu le test pendant cinq jours et je n ai observ aucun pic Que dois je faire R Chaque femme n ovulant pas forc ment au milieu du cycle il se peut qu aucun pic de LH ne soit d tect au cours des cinq premiers jours du test Cela peut signifier que vous n avez pas encore ovul et que vous devez poursuivre le test avec d autres tests d ovulation LH Medi
25. rmone in urine The result can be read visually in minutes to indicate a positive or negative result for ovulation INSTRUCTIONS Please read all the information in this leaflet before performing the test e Do not use if pouch is torn or damaged e Do not use after the expiration date e Store in a dry place at 2 30 C 35 6 86 F but do not freeze e Ensure the test foil pouch is at room temperature before opening e Once open use as soon as possible Do not reuse e Dispose of the used material as biological wastes e Keep out of the reach of children e For in vitro diagnostic use Not to be taken internally a AE First you must determine the length of your menstrual cycle This is the number of days from the first day of your menstrual bleeding to the day before your next bleeding begins Please refer to the chart to determine when you should start testing If your cycle is shorter than 21 days or longer than 38 days consult your doctor If you do not know your cycle length you may begin the test 11 days after your first period since the average cycle length is 28 days Perform 1 test each day over a 5 day period or until the LH surge has been detected DEN Medi Smart of Switzerland Lobeck 7 Medical Ltd CE MediSmart LH
26. ting with an additional MediSmart LH Ovulation Tests Q I have tested for 8 days or more and I have still not seen my LH surge what is wrong A About 90 of ovulating women with regular cycles will see their surge during 8 10 days of te sting If you do not it could mean that you have not ovulated this month If you are having a short cycle this month it is possible that you have ovulated before you started testing If you are having INTRODUCTION Le test d ovulation LH MediSmart est con u pour d terminer de mani re qualitative le niveau lev d hormones lut inisantes dans les urines Le r sultat peut tre lu en quelques minutes indiquant un r sultat positif ou n gatif de l ovulation DER CONSIGNES Veuillez lire toutes les informations mentionn es dans cette notice avant d effectuer le test e N utilisez pas le test si la pochette est d chir e ou endommag e e Ne l utilisez pas apr s la date d expiration e Stockez le test dans un endroit sec une temp rature comprise entre 2 30 C 35 6 86 F ne le congelez pas e Assurez vous que la pochette en aluminium est temp rature ambiante avant de l ouvrir e Une fois la pochette ouverte utilisez le test aussi rapidement que possible Ne le r utilisez pas e Jetez le mat riel utilis conform ment la r glementation applicable aux d chets biologiques e Conservez hors de port e des enfants e Test effectuer dans le cadre d un diagnosti
27. uencer les r sultats du test R Si vous tes d j enceinte si vous avez r cemment t enceinte ou si vous tes m nopaus e le r sultat peut tre fauss Certains m dicaments d livr s sur ordonnance tels que les m notro pines et le danazol en solution injectable peuvent influencer les r sultats Veuillez consulter vo tre m decin si vous avez des questions concernant les interactions des m dicaments d livr s sur ordonnance 0 Les contraceptifs oraux influencent ils le r sultat R Apr s la prise de la pilule votre cycle peut devenir irr gulier et mettre un certain temps se stabiliser nouveau Vous pouvez choisir d attendre deux cycles normaux avant de commencer utiliser le test d ovulation LH MediSmart 0 Si le test d ovulation LH MediSmart peut d terminer la p riode la plus f conde pourquoi ne puis je pas l utiliser comme moyen de contraception R Le sperme peut survivre jusqu 72 heures et ce test ne pr dit le pic de LH que 24 36 heu res l avance Par cons quent si vous avez eu des rapports sexuels avant d observer le pic de LH l oeuf peut toujours tre f cond Q Comment et quand savoir que l ins mination a eu lieu R Enceinte A compter du 10e jour d ovulation vous pouvez v rifier si vous tes enceinte ou non l aide du test de grossesse pr coce MediSmart disponible en pharmacie DONNEES TECHNIQUES NOM DU PRODUIT Test d ovulation LH MediSmart CODE
Download Pdf Manuals
Related Search