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doxycycline

1. Site web de la Pharmacie des HUG http pharmacie hug ge ch PRES Informations sur les m dicaments Recommandations d utilisation Assistance Pharmaceutique Bip 31 080 AVERTISSEMENT La Pharmacie tient en stock diff rents m dicaments trangers dont la notice d information n est pas forc ment en fran ais Afin de faciliter l utilisation de ces produits nous mettons disposition ci apr s une notice but d information en fran ais sans valeur l gale Les informations sont reproduites sans modifications de sources diverses et concernent soit le produit en stock soit un produit similaire disponible sur le march fran ais Pour plus d informations veuillez consulter l Assistance pharmaceutique au 31 080 Produit HUG DOXYCYCLIN amp 100mg 5mIl 1 x 5 DCI doxycyclin Code article 424427 Provenance Allemagne Produit similaire VIBRAVEINEUSE amp 100mg 5ml Source d information Compendium consult le 07 2014 Pharmacie des HUG doxycycline doc cr le 12 2011 auteur ofra derni re r vision le 07 2014 par ofra La pharmacie des HUG d cline toute responsabilit en cas d utilisation des informations disponibles sur son site internet hors des HUG Information sur le m dicament Page 1 of 13 Vibraveineuse Pfizer AG Composition Principe actif doxycyclinum ut d hyclas Excipients magnesii chloridum ethanolaminum polyvidonum K 17 aqua q s ad solutionem pro 5 ml Forme
2. A Titulaire de l autorisation Pfizer AG Z rich Mise jour de l information Novembre 2013 LLD V004 http www swissmedicinfo ch 15 07 2014 Information sur le m dicament Page 13 of 13 http www swissmedicinfo ch 15 07 2014
3. corporel par jour selon le degr de s v rit de l infection les jours suivants la dose pouvant tre perfus e en 1 ou 2 fois Les enfants de plus de 50 kg recevront la dose habituelle pour les adultes Enfants de moins de 8 ans il est d conseill d administrer Vibraveineuse des enfants de moins de 8 ans car l exp rience clinique pour ce groupe d ge est insuffisante Voir aussi sous Mises en garde et pr cautions Instructions sp ciales pour le dosage Annexite pelvic inflammatory disease PID 100 mg de doxycycline i v toutes les 12 heures ajouter 2 g de c foxitine i v toutes les 6 heures ou 2 g de c fot tane Cefotan i v toutes les 12 heures pendant au moins 4 jours et au moins sur les 24 48 heures qui suivent une am lioration de l tat du patient Ensuite 200 mg de doxycycline par jour par voie orale en 2 prises le traitement devant durer au moins 14 jours Le traitement de toutes les infections dues un streptocoque b ta h molytique du groupe A doit tre poursuivi pendant au moins 10 jours Maladie de Lyme Stade l 100 mg de Vibraveineuse 2x par jour sur 10 14 jours Stade Il et IIl 200 mg de Vibraveineuse 2x par jour Paludisme souches de Plasmodium falciparum r sistantes la chloroquine 200 mg jour pendant au moins 7 jours En raison de la gravit potentielle de l infection veiller administrer un schizonticide action rapide par exemple de la quinine en association
4. d une interaction entre les ions d aluminium et l absorption de la doxycycline au niveau du cycle ent roh patique Des allongements du temps de prothrombine ont t rapport s chez des patients sous warfarine et sous doxycycline Les t tracyclines peuvent diminuer l action de la prothrombine plasmatique il peut donc s av rer n cessaire de r duire la dose d anticoagulant des patients qui re oivent ce type de m dication La doxycycline peut renforcer l effet des sulfonylur es L action des m dicaments bact riostatiques peut interf rer avec celle des m dicaments bact ricides il faut donc viter en r gle g n rale exceptions voir Posologie mode d emploi d administrer de la doxycycline en m me temps qu un m dicament bact ricide L antibiotique rifampicine les agents inducteurs de la classe des barbituriques et d autres m dicaments effet anticonvulsivant comme la carbamaz pine la diph nylhydanto ne et la primidone tout comme l abus chronique d alcool peuvent acc l rer la d gradation de la doxycycline dans le foie par induction enzymatique de sorte qu une concentration th rapeutique efficace de doxycycline ne peut tre atteinte avec une posologie habituelle Des l sions r nales fatales ont t rapport es apr s utilisation concomitante de t tracycline et de m thoxyflurane L utilisation concomitante de doxycycline et de ciclosporine A peut augmenter l effet toxique de limmunosuppresseur L utilisati
5. gal nique et quantit de principe actif par unit 1 ampoule de 5 ml contient 100 mg doxycyclinum ut d hyclas Indications Possibilit s d emploi Indications cliniques condition que l agent pathog ne soit inclus dans le spectre d activit antimicrobienne de la doxycycline Infections des voies respiratoires Pneumonies pneumonie lobaire et bronchopneumonie dues des germes sensibles la doxycycline Autres infections de la sph re ORL et des voies respiratoires Pharyngite amygdalite otite moyenne bronchite et sinusite La p nicilline est l antibiotique de premi re intention pour le traitement des infections des voies respiratoires sup rieures provoqu es par un streptocoque b ta h molytique du groupe A et pour la pr vention du rhumatisme articulaire aigu Infections des voies urinaires et g nitales Py lon phrite cystite ur trite ur trite non sp cifique ur trite non gonococcique lymphogranulomatose v n rienne Dans les infections gonocoques Vibraveineuse est indiqu comme antibioth rapie de soutien pour traiter des co infections suspect es ou tablies Chlamydia trachomatis Infections gastro intestinales Voir spectre antimicrobien in vitro Vibraveineuse est indiqu pour le traitement du chol ra Infections de la peau et des tissus mous Imp tigo furonculose phlegmon abc s plaies traumatiques ou post op ratoires infect es paronychie Lors du traitement des infections de
6. garde et pr cautions Utilisation en p diatrie Lorsque l emploi de Vibraveineuse est indispensable il faut renoncer allaiter Effet sur l aptitude la conduite et l utilisation de machines L effet de la doxycycline sur l aptitude la conduite et l utilisation de grosses machines n a pas t tudi Il n existe pas d indices selon lesquels la doxycycline pourrait influencer directement ces aptitudes mais des effets ind sirables tr s rares voir rubrique correspondante qui diminuent parfois s v rement ces capacit s p ex r actions anaphylactiques hypertension intracr nienne diplopie etc peuvent appara tre sous traitement par la doxycycline Effets ind sirables On a observ les effets ind sirables suivants chez des patients sous traitement par une t tracycline y compris la doxycycline Les indications de fr quence correspondent aux incidences suivantes Tr s fr quent 2 10 fr quent 2z 1 lt 10 occasionnel 2 0 1 lt 1 rare gt 0 01 lt 0 1 et tr s rare lt 0 01 Infections Rare l utilisation d antibiotiques peut entra ner une croissance exag r e de germes non sensibles mycoses colite pseudomembraneuse Un contr le r gulier du patient est donc indispensable Lors de l apparition d un germe r sistant suspendre l administration du m dicament et instaurer un traitement appropri Circulation sanguine et lymphatique Occasionnel troubles de la coagula
7. moins de 8 ans car l exp rience clinique pour ce groupe d ge est insuffisante Comme les autres t tracyclines Vibraveineuse forme un complexe stable avec le calcium pr sent dans tous les tissus osseux Chez des pr matur s ayant re u toutes les 6 heures 25 mg kg de poids d une t tracycline per os on a observ un ralentissement de la croissance du p ron ph nom ne qui a disparu apr s l arr t du traitement Odontogen se L emploi d antibiotiques du groupe des t tracyclines durant la p riode de formation des dents deuxi me moiti de la grossesse petits enfants et enfants jusqu l ge de 8 ans peut entra ner une coloration jaune grise brune persistante des dents Cette r action s observe plus souvent apr s un traitement prolong mais peut aussi se manifester apr s des traitements r p t s de courte dur e On a galement signal une hypoplasie de l mail dentaire Il ne faudrait donc pas prescrire Vibraveineuse ce groupe de patients moins qu on ne dispose pas d autres antibiotiques efficaces ou qu ils soient contre indiqu s Pr cautions g n rales Dans de rares cas on a observ apr s une injection intraveineuse une r action anaphylactique aigu caract ris e par un collapsus des douleurs thoraciques et une chute de la tension art rielle Il faut alors arr ter l administration de Vibraveineuse et administrer des amines vaso actives des antihistaminiques des corticost ro des et au besoi
8. tre envisag e chez tous les patients pr sentant une diarrh e post antibiotique Il faut proc der un recueil soigneux de l anamn se car des cas de CDAD ont t d crits plus de deux mois apr s le traitement antibiotique En cas de forte diarrh e les inhibiteurs du p ristaltisme sont contre indiqu s L utilisation d antibiotiques peut parfois entra ner une croissance exag r e de germes non sensibles mycoses colite pseudomembraneuse Un contr le r gulier du patient est donc indispensable Lors de l apparition d un germe r sistant suspendre l administration du m dicament et instaurer un traitement ad quat Une photosensibilisation a t observ e chez certains patients en cours de traitement par des t tracyclines dont la doxycycline http www swissmedicinfo ch 15 07 2014 Information sur le m dicament Page 4 of 13 Chez ces patients une irradiation solaire ou ultraviolette provoque un coup de soleil marqu accompagn rarement d une atteinte des ongles d collement et coloration des ongles Les patients devront tre inform s de cette r action possible aux t tracyclines dans l ventualit o ils s exposeraient au soleil ou aux rayons ultra violets Le traitement doit tre interrompu aux premiers signes d ryth me L effet anti anabolisant des t tracyclines peut provoquer une l vation de l ur e sanguine D apr s l exp rience acquise ce jour cet effet anti anabolisant ne se produit pas chez
9. Vibraveineuse Les recommandations th rapeutiques relatives la quinine varient selon la r gion g ographique Traitement du chol ra chez l adulte une dose unique de 300 mg Traitement de la leptospirose 100 mg de Vibraveineuse 2x par jour pendant 7 jours Contre indications Vibraveineuse est contre indiqu chez les patients pr sentant une hypersensibilit connue la doxycycline l un des excipients de Vibraveineuse ou aux t tracyclines et chez les patients atteints de myasth nie grave http www swissmedicinfo ch 15 07 2014 Information sur le m dicament Page 3 of 13 Vibraveineuse contient de la polyvinylpyrrolidone PVP K 17 comme solvant Etant donn que l limination de la PVP peut tre r duite dans une certaine mesure chez les patients pr sentant une alt ration de la fonction r nale Vibraveineuse ne devrait tre administr ces patients qu avec prudence Les patients insuffisants r naux devraient si possible recevoir la doxycycline par voie orale Quelques rapports signalent que divers produits contenant de la PVP passent la barri re placentaire Le m tabolisme de la PVP chez le f tus et le nouveau n n tant pas suffisamment connu Vibraveineuse ne devrait pas tre administr des nouveau n s ou des femmes enceintes voir galement sous Grossesse allaitement Mises en garde et pr cautions Utilisation en p diatrie Il est d conseill d administrer Vibraveineuse des enfants de
10. ancisella 2 10 tularensis Haemophilus 0 5 2 influenzae Klebsiella 1 gt 10 pneumoniae Leptotrichia sp 0 1 25 5 Fusobacterium Sp Listeria 0 25 1 0 5 monocytogenes Neisseria 14 2 gonorrhoeae Neisseria lt 1 0 5 meningitidis Rickettsiae sp 1 10 6 Vibrio cholerae 1 4 Vibrio comma Yersinia pestis 2 10 Autres bact ries pathog nes Mycoplasma 1 6 pneumoniae Ureaplasma 0 05 0 2 urealyticum Page 8 of 13 Bact ries pathog nes partiellement sensibles et de sensibilit interm diaire CMI gt 4 lt 16 mg l CMI mg l CMloo mg l moyennes ou intervalle Rem Bact ries Gram positif Streptococcus 0 19 50 2 3 4 pyogenes Streptococcus lt 0 19 2125 2 3 faecalis Bact ries Gram n gatif Enterobacter 6 3 50 2 aerogenes Aerobacter aerogenes Escherichia coli 5 gt 10 2 http www swissmedi cinfo ch 15 07 2014 Information sur le m dicament Klebsiella sp 1 gt 300 2 Shigella sp 5 gt 10 2 Germes cliniquement sensibles ou de sensibilit interm diaire mais ne pouvant pas tre cultiv s ou seulement avec difficult CMI mg l CMlso mg l moyennes ou intervalle Rem Leptospira Treponema 5 pallidum Treponema 5 pertenue Plasmodium falciparum souches r sistantes la chlo
11. ar exemple celles que recommande le Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI Les r sultats des tests standard de dilution ou de diffusion par disque devraient tre interpr t s en fonction des crit res suivants inter r sistant m diaire sensible http www swissmedicinfo ch Test de dilution Page 9 of 13 15 07 2014 Information sur le m dicament Page 10 of 13 Concentrations lt 4 ug ml 8 ug ml 2 16 ug ml inhibitrices Test de diffusion disques avec 30 g de doxycycline Diam tre de la gt 16 mm 13 15 mm lt 12 mm surface d inhibition Les souches de sensibilit interm diaire sont sensibles une posologie lev e ou lorsque l infection est limit e des tissus ou des liquides dans lesquels l antibiotique atteint des concentrations lev es La sensibilit des micro organismes la doxycycline devrait tre test e Il s est av r lors de tests in vitro que la doxycycline tait efficace contre certaines souches r sistantes d autres t tracyclines R sistance Bien que les t tracyclines soient aussi actives in vitro contre certaines souches de Acinetobacter Bactero des Enterobacter aerogenes Escherichia coli et Klebsiella un grand pourcentage des souches de ces organismes est r sistant Presque toutes les souches de Proteus Serratia et Pseudomonas aeruginosa sont r sistantes aux t tracyclines Bien que les t tracyclines soi
12. e devraient plus tre utilis es Tenir hors de port e des enfants Remarques concernant la manipulation La solution de Vibraveineuse sp cialement destin e l injection intraveineuse ne doit pas tre inject e par voie intramusculaire ou sous cutan e viter l injection paraveineuse La perfusion est de dur e variable en fonction de la dose 100 200 mg par jour mais dure normalement de 1 4 heures La dur e minimum de perfusion recommand e pour une dose de 100 mg solution de 0 5 mg ml est d une heure Une administration rapide du produit doit tre vit e La dur e d une injection i v ne doit pas tre inf rieure 2 minutes pour 100 mg de doxycycline Vibraveineuse peut tre inject directement dans une veine ou dans un tube de perfusion contenant un solut compatible voir ci apr s La solution contenue dans l ampoule peut aussi tre m lang e l avance avec le solut de perfusion condition que le solut fra chement pr par et l abri de la lumi re du soleil soit utilis dans les 24 heures qui suivent sa pr paration Les solut s suivants sont appropri s solution isotonique st rile de chlorure de sodium et solution de glucose 5 10 ou 20 Il est d conseill d adjoindre d autres m dicaments la solution contenue dans les ampoules ou aux solut s pour perfusion contenant Vibraveineuse Num ro d autorisation 36 829 Swissmedic Pr sentation Ampoules 5 ml 100 mg 5
13. ent actives in vitro et in vivo contre certaines souches de staphylocoques et de streptocoques on rapporte une r sistance croissante de ces organismes aux t tracyclines Pharmacocin tique Absorption Apr s la perfusion d une dose unique de 100 mg de doxycycline concentration 0 4 mg ml sur une heure des volontaires sains on a mesur une concentration s rique maximale de 2 5 ug ml en moyenne apr s la perfusion d une dose unique de 200 mg de doxycycline concentration 0 4 mg ml sur deux heures des volontaires sains on a mesur une concentration s rique maximale de 3 6 ug ml en moyenne Distribution Environ 90 de la doxycycline est li e aux prot ines plasmatiques La doxycycline est hautement liposoluble et son affinit pour le calcium est faible Le volume de distribution est de 0 75 l kg Les t tracyclines diffusent dans la plupart des tissus y compris les muqueuses sinusales et des liquides corporels y compris le liquide pleural les s cr tions bronchiques les expectorations la salive le liquide d ascite le liquide synovial le liquide lacrymal et le corps Vitr les liquides s minal et prostatique La doxycycline diffuse galement dans la bile o la concentration peut tre 5 15 fois sup rieure la concentration plasmatique Les t tracyclines s accumulent dans les cellules r ticulo endoth liales du foie de la rate et de la moelle osseuse dans l os dans la dentine et l mail des dents en forma
14. inocycline ont toutefois prouv l existence d une activit oncog nique tumeur surr nale et hypophysaire respectivement tumeur thyro dienne chez le rat Bien qu aucune tude n ait t effectu e sur la mutag nicit de la doxycycline on a galement rapport des r sultats positifs pour des antibiotiques apparent s t tracycline oxyt tracycline dans des essais sur des cellules de mammif res in vitro Les exp rimentations animales ont r v l que les t tracyclines diffusent travers la barri re placentaire et peuvent tre mises en vidence dans les tissus f taux Elles peuvent avoir des effets nocifs pour le f tus en d veloppement et tre mises dans une certaine mesure en corr lation avec un ralentissement du d veloppement du squelette f tal On a galement observ des signes d embryotoxicit chez des animaux trait s par une t tracycline durant la premi re partie de la gestation Des doses orales allant jusqu 250 mg de doxycycline par kg et par jour n ont pas eu d effet manifeste sur la fertilit des rates L effet sur la fertilit m le n a pas t tudi Remarques particuli res Incompatibilit s Vibraveineuse n est pas compatible avec la solution de Ringer Influence sur les m thodes de diagnostic http www swissmedicinfo ch 15 07 2014 Information sur le m dicament Page 12 of 13 L limination de la PVP peut provoquer des r actions faussement positives aux tests r alis s par e
15. les insuffisants r naux auxquels on administre Vibraveineuse Rarement on a observ des troubles de la fonction h patique Ces manifestations apparaissent aussi bien apr s l administration orale que parent rale de t tracyclines y compris de doxycycline L administration de doxycycline des patients atteints d une alt ration s v re de la fonction h patique doit tre faite avec prudence Lorsqu au cours du traitement d une maladie v n rienne on suspecte l existence simultan e d une syphilis on prendra toutes les mesures diagnostiques appropri es y compris l examen microscopique sur fond noir des tests s rologiques seront effectu s tous les mois pendant au moins 4 mois Lors d un traitement long terme un contr le p riodique des syst mes organiques s impose examens de laboratoire surveillance de l h matopo se de la fonction r nale et de la fonction h patique Les infections streptocoques b ta h molytiques du groupe A doivent tre trait es pendant au moins 10 jours Interactions Le traitement simultan par des agents ch lateurs administr s oralement A Fe et autres peut diminuer de mani re significative la biodisponibilit de la doxycycline administr e par voie intraveineuse Dans une tude men e avec 6 volontaires l administration simultan e d hydroxyde d aluminium a provoqu une baisse de l AUC de 91 64 mg x h l L explication la plus plausible de cette baisse est l existence
16. n de l oxyg ne Apr s l administration de doses th rapeutiques on a observ chez certains enfants en bas ge un bombement des fontanelles et chez certains adultes une hypertension intra cr nienne b nigne Ces anomalies ont disparu rapidement apr s l arr t du m dicament Des colites pseudomembraneuses de l g res potentiellement mortelles ont t observ es avec pratiquement toutes les substances antibact riennes y compris la doxycycline Il est important de consid rer cette possibilit diagnostique chez des patients souffrant de diarrh es apr s l administration d antibiotiques Les m dicaments qui inhibent le p ristaltisme intestinal sont contre indiqu s en cas de colite pseudomembraneuse Des diarrh es associ es Clostridium difficile CDAD ont t observ es avec quasiment tous les principes actifs antibact riens y compris la doxycycline Leur s v rit peut aller de diarrh es l g res jusqu une colite d issue fatale Le traitement par des agents antibact riens modifie la flore colique normale ce qui entra ne un envahissement par C difficile Le C difficile produit les toxines A et B qui contribuent la pathogen se de la CDAD Les souches de C difficile hyperproductrices de toxines sont l origine d une morbidit et d une mortalit accrues car ces infections peuvent tre r sistantes aux traitements antimicrobiens ce qui dans certaines circonstances n cessite une colectomie Une CDAD doit
17. ne chez l adulte Des sympt mes tels que des c phal es des vertiges une fatigue et une diplopie peuvent tre les premiers signes d apparition d une hypertension intracr nienne b nigne Paresth sies tachycardies agitation et tat anxieux Dans des rares cas des troubles ou la perte des sensations gustatives et olfactives ont t rapport s qui taient r versibles dans quelques cas seulement et uniquement partiellement Troubles de l oreille et du conduit auditif Rare acouph nes Troubles vasculaires Rare rougeur faciale Troubles gastro intestinaux Fr quent naus e vomissements Occasionnel dyspepsie inflammation de la muqueuse buccale et pharyng e enrouement et cas isol s de langue noire villeuse Rare douleurs abdominales diarrh e glossite troubles de la d glutition inapp tence modifications du go t ent rocolite colite pseudomembraneuse diarrh e due C difficile modifications inflammatoires au niveau de la r gion anog nitale souvent caus es par une prolif ration de souches de Candida oesophagite et ulc rations oesophagiennes Ces r actions ont t caus es aussi bien par l administration orale que parent rale de t tracyclines Troubles h pato biliaires Rare anomalie de la fonction h patique h patite h patotoxicit Troubles cutan s Tr s fr quent r action de photosensibilisation voir Mises en garde et pr cautions Fr quent exanth mes y compris exanth mes macul
18. on concomitante de th ophylline et des t tracyclines peut augmenter le risque d effets ind sirables au niveau du syst me gastro intestinal Eviter d entreprendre un traitement par la doxycycline peu avant pendant ou apr s un traitement de l acn par l isotr tino ne car ces deux m dicaments peuvent dans de rares cas entra ner une augmentation r versible de la tension intracr nienne pseudotumeur c r brale Un traitement concomitant par une t tracycline peut r duire l efficacit des contraceptifs oraux Grossesse Allaitement voir aussi Mises en garde et pr cautions Utilisation en p diatrie Odontogen se http www swissmedicinfo ch 15 07 2014 Information sur le m dicament Page 5 of 13 Grossesse L emploi de Vibraveineuse chez les femmes enceintes n a pas t tudi Cependant il existe des indices vidents de risque pour le f tus humain Le m dicament ne doit pas tre administr pendant la grossesse sauf en cas de n cessit absolue voir aussi Contre indications et Mises en garde et pr cautions Utilisation en p diatrie Pendant la grossesse un risque accru de l sions h patiques existe lors d un traitement par les t tracyclines Allaitement Les t tracyclines passent dans le lait maternel La concentration de doxycycline dans le lait maternel atteint 30 40 de la concentration plasmatique maternelle Vibraveineuse ne devrait donc pas tre prescrit aux m res qui allaitent cf Mises en
19. opapuleux et ryth mateux Occasionnel prurit Rare dermatite exfoliative ryth me polymorphe syndrome de Stevens Johnson n crolyse pidermique toxique photo onycholyse Troubles musculosquelettiques Rare arthralgie myalgie Troubles r naux et urinaires Rare l vation de l ur e sanguine voir Mises en garde et Pr cautions Des l sions r nales ont t rarement rapport es et mises en rapport avec l administration de doxycycline comme par ex n phrite interstitielle d faillance r nale aigu et anurie Troubles au site d administration Rare de l g res irritations locales au point d injection ont t rapport es Quelques rapports font tat de sensations de chaleur Surdosage En cas de surdosage arr ter la m dication traiter les sympt mes et prendre les mesures de soutien qui s imposent La dialyse ne modifie pas la demi vie s rique elle ne serait donc pas utile pour traiter un cas de surdosage La prise unique par voie orale de doxycycline une dose plusieurs fois sup rieure la dose th rapeutique n a aucun caract re toxique aigu Un risque de pancr atite existe toutefois lors de surdosage Propri t s Effets Code ATC JO1AA02 Vibraveineuse est une solution de doxycycline principe actif de Vibraveineuse pr te l emploi pour injection ou perfusion intraveineuse http www swissmedicinfo ch 15 07 2014 Information sur le m dicament Page 7 of 13 La doxycycline antibio
20. roquine Bact ries r sistantes CMI 2 16 mg l Proteus sp Pseudomonas sp nombreuses esp ces de Klebsiella Enterobacter Providencia Sp Remarques 1 Les t tracyclines ne sont pas les antibiotiques de premi re intention pour le traitement de tous types d infections staphylocoques 2 Vibraveineuse n est indiqu que pour le traitement d infections dues des germes sensibles Il est donc recommand de proc der un test bact riologique ainsi qu une v rification en culture car bon nombre de ces germes s av rent r sistants aux t tracyclines 3 Streptococcus sp Streptococcus pyogenes et Streptococcus faecalis sont partiellement r sistants aux t tracyclines Le traitement avec Vibraveineuse ne devrait tre commenc que si le test bact riologique r v le un germe sensible 4 La p nicilline est habituellement l antibiotique de premi re intention lors d une infection des voies respiratoires sup rieures due un streptocoque b ta h molytique du groupe A de m me que pour la pr vention du rhumatisme articulaire aigu 5 Lorsque la p nicilline est contre indiqu e elle peut tre remplac e par Vibraveineuse 6 Fi vre pourpr e des Montagnes Rocheuses fi vre typho de fi vre Q rickettsial pox et fi vres tiques Pour valuer la sensibilit la doxycycline on peut utiliser la m thode de dilution ou la m thode de diffusion par disque avec des techniques standard comme p
21. s tissus mous par Vibraveineuse on appliquera simultan ment les mesures chirurgicales qui s imposent Infections ophtalmiques Vibraveineuse est indiqu lors de trachome m me si comme le r v le l examen par immunofluorescence le germe pathog ne ne peut pas toujours tre limin Borr lioses maladie de Lyme Maladie de Lyme aux stades et Il c est dire avec manifestations cutan es manifestations articulaires passag res et manifestations neurologiques passag res et limit es au visage Maladie de Lyme aux stades Il et III chez les patients pr sentant une allergie connue aux b talactamines Fi vre r currente tiques et typhus poux Vibraveineuse est indiqu pour le traitement de la fi vre r currente tiques due Borrelia recurrentis et du typhus poux d Rickettsia prowazekii Leptospirose Vibraveineuse est indiqu pour le traitement de la leptospirose Autres infections Psittacose prostatite granulome inguinal d Calymmatobacterium granulomatis syphilis pian et angine de Vincent Paludisme d un Plasmodium falciparum r sistant la chloroquine http www swissmedicinfo ch 15 07 2014 Information sur le m dicament Page 2 of 13 Lors d amibiase intestinale aigu Vibraveineuse peut s av rer utile en compl ment des am bicides Les recommandations officielles pour un usage mesur des antibiotiques doivent tre respect es en particulier les recommandations d u
22. tilisation destin es emp cher la prolif ration d une r sistance aux antibiotiques Posologie Mode d emploi Remarque il faut viter l administration rapide du produit La dur e d une injection i v ne doit pas tre inf rieure 2 minutes pour 100 mg de doxycycline On aura recours au traitement par voie parent rale seulement si la voie orale est contre indiqu e Le traitement devra tre poursuivi par voie orale aussi rapidement que possible En effet une administration intraveineuse de longue dur e peut provoquer une thrombophl bite La posologie et la fr quence d administration de Vibraveineuse 100 200 mg jour diff rent de celles de la plupart des autres t tracyclines 1 2 g jour Un d passement des doses recommand es peut mener une augmentation de l incidence des effets secondaires Le traitement devrait tre poursuivi pendant au moins 24 48 heures apr s diminution des sympt mes et de la fi vre Dans les infections streptocoques le traitement doit tre conduit pendant au moins 10 jours pour pr venir l apparition d un rhumatisme articulaire aigu ou d une glom rulon phrite Posologie usuelle Adultes chez les adultes la posologie usuelle administr e en une ou deux perfusions est de 200 mg le premier jour puis de 100 200 mg par jour les jours suivants Les enfants de plus de 8 ans et pesant jusqu 50 kg recevront au premier jour 4 mg kg de poids corporel puis de 2 4 mg kg de poids
23. tion Dans le liquide c phalorachidien la concentration n atteint que 10 30 de la concentration plasmatique Les t tracyclines passent la barri re placentaire La doxycycline est excr t e dans le lait maternel on y mesure des concentrations gales 30 40 de la concentration plasmatique maternelle M tabolisme La doxycycline n est pas m tabolis e Apr s avoir t limin e dans la bile elle est inactiv e par formation de ch lats dans l intestin Elimination http www swissmedicinfo ch 15 07 2014 Information sur le m dicament Page 11 of 13 La demi vie de la doxycycline est d environ 16 heures apr s l absorption d une dose unique et d environ 23 heures apr s l absorption de doses multiples La doxycycline est concentr e dans le foie et excr t e par voie biliaire vers l intestin d o elle peut tre r absorb e circulation ent ro h patique La doxycycline passe par le foie et se concentre dans la v sicule biliaire La doxycycline est excr t e dans l urine et les f ces sous une forme biologiquement active des concentrations lev es Qo 0 7 Au cours des 48 heures qui suivent la prise d une dose unique environ 20 de la dose administr e est retrouv e inchang e dans l urine et environ 30 dans les f ces Lorsque la fonction r nale est normale clairance de la cr atinine gale 75 ml min env environ 40 de la doxycycline administr e est limin e par voie r nale dans les 72 he
24. tion sanguine et h maturie Rare an mie h molytique thrombop nie neutrop nie osinophilie lymphop nie lmphad nopathie lymphocytes atypiques et granulations toxiques dans les granulocytes Syst me immunitaire Fr quent r actions d hypersensibilit dont choc anaphylactique anaphylaxie r action anaphylactoide purpura de Henoch Sch nlein hypotension p ricardite angi d me exanth me g n ralis exacerbation d un lupus ryth mateux syst mique dyspn e maladie s rique d mes p riph riques tachycardie et urticaire Dans de rares cas on a observ apr s une injection intraveineuse une r action anaphylactoide aigu caract ris e par un collapsus des douleurs thoraciques et une chute de la tension art rielle voir Mises en garde et pr cautions Rare syndrome DRESS exanth me m dicamenteux avec osinophilie et sympt mes syst miques Une allergie crois e compl te existe l int rieur du groupe des t tracyclines Troubles endocriniens Rare apr s un traitement prolong on a parfois observ l apparition dans la glande thyro de de taches brunes noir tres visibles l examen microscopique les examens de la fonction thyro dienne n ont pas r v l de modifications anormales Syst me nerveux http www swissmedicinfo ch 15 07 2014 Information sur le m dicament Page 6 of 13 Fr quent c phal es Rare bombement des fontanelles et hypertension intra cr nienne b nig
25. tique du groupe des t tracyclines exerce une activit bact riostatique qui repose probablement sur l inhibition de la synth se des prot ines Vibraveineuse agit sur des germes Gram positif et Gram n gatif Pratiquement toutes les t tracyclines ont un spectre antimicrobien in vitro identique voir tableau ci apr s Spectre d activit antibact rienne in vitro Les chiffres entre parenth ses renvoient des remarques voir plus loin concernant le pouvoir pathog ne des germes Voir remarques 1 6 Germes g n ralement sensibles CMI lt 4 mg l CMI mg l CMloo mg l moyennes ou intervalle Rem Bact ries Gram positif Staphylococcus 0 1 1 2 aureus Streptococcus 0 19 3 1 2 pneumoniae Diplococcus pneum Bact ries Gram n gatif Acinetobacter sp 3 2 2 calcoaceticus Actinomyces sp 1 0 5 Bacillus anthracis 0 12 5 0 5 Bacteroides sp 0 25 gt 8 Borrelia lt 0 25 2 burgdorferi Borrelia recurrentis 1 10 Borrelia duttonii 1 10 Moraxella 0 25 2 catarrhalis Brucella sp avec 0 5 2 0 administration concomitante de streptomycine Campylobacter 1 56 fetus Vibrio fetus Chlamydia psittaci 0 03 Chlamydia lt 0 5 trachomatis Clostridium sp 0 1 6 2 5 http www swissmedicinfo ch 15 07 2014 Information sur le m dicament Fr
26. ures Cin tique pour certains groupes de patients Insuffisance r nale Chez les patients atteints d une insuffisance r nale s v re clairance de la cr atinine lt 10 ml min l limination r nale de la doxycycline administr e peut chuter de 40 en 72 heures 1 5 en 72 heures La demi vie d limination s rique est similaire chez les patients ayant une fonction r nale normale et chez les patients pr sentant une atteinte s v re de la fonction r nale Dans les tudes effectu es ce jour aucune accumulation de doxycycline n a t observ e chez les patients insuffisants r naux lorsque le m dicament est administr la dose usuelle La doxycycline peut donc tre prescrite dose normale aux patients insuffisants r naux Dialyse Une h modialyse ou une dialyse p riton ale ne modifie pas la demi vie s rique de la doxycycline Troubles de la fonction h patique On ne poss de pas de donn es pharmacocin tiques de patients dont la fonction h patique est perturb e G riatrie On ne poss de pas de donn es pharmacocin tiques de patients g s P diatrie On ne dispose pas de donn es pharmacocin tiques chez les enfants La doxycycline n est recommand e que pour les enfants de plus de 8 ans Donn es pr cliniques Aucune tude animale long terme n a t conduite pour valuer le potentiel carcinog ne de la doxycycline Des tudes sur deux antibiotiques apparent s l oxyt tracycline et la m
27. x avec les bandelettes r actives suivantes Albustix Ames Uristix Ames Labstix Ames Urei Combur tests Tests de mesure de la glucosurie Bien que l on sache que les t tracyclines ont rendu faussement positifs les r sultats du test de mesure de la glucosurie par la m thode du sulfate de cuivre r actif de B n dict Clinitest l effet a pu tre provoqu par l acide ascorbique contenu dans les pr parations parent rales de t tracyclines Il est galement tabli que les t tracyclines rendent faussement n gatifs les r sultats du test de mesure de la glucosurie avec les r actifs la glucose oxydase p ex Clinistix Tes Tape Autres tests de laboratoire Les t tracyclines interf rent de mani re g n rale avec la d termination fluorom trique des taux de cat cholamines urinaires valeurs faussement lev es Conservation Le m dicament ne doit pas tre utilis au del de la date figurant apr s la mention EXP sur l emballage Remarques concernant le stockage Conserver Vibraveineuse au r frig rateur des temp ratures comprises entre 2 et 8 C Le m dicament ne doit pas tre expos la lumi re solaire directe ou une chaleur excessive il ne doit pas non plus tre congel La solution est de couleur jaune brun au max n 12 sur l chelle de couleur Gardner Une couleur plus fonc e de la solution peut signifier une perte d activit les solutions ayant chang de couleur n

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