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d-limonène - Publications du gouvernement du Canada

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1. gt 5 57 mg L lors d essais sur la souris le d limon ne est probablement peu toxique L American Industrial Hygiene Association a tabli une norme donnant une moyenne pond r e sur 8 hde 30 ppm 0 17 mg L dans le cas du d limon ne Cette limite d exposition pond r e dans le temps est de 25 ppm 0 14 mg L en Su de et en Norv ge et la limite d exposition court terme soit 15 minutes en Su de est de 50 ppm 0 28 mg L L inhalation du d limon ne devrait causer l irritation du nez de la gorge et des voies respiratoires Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 11 Certaines tudes effectu es sur le cobaye et le lapin r v lent que le d limon ne irrite la peau Avec un indice d irritation primaire de 3 5 8 0 on estime qu il est mod r ment irritant pour la peau du lapin Nous manquons de renseignements pour coter le pouvoir irritant du d limon ne pour les yeux mais on signale des cas d irritation des yeux chez le lapin Le d limon ne devrait donc tre irritant pour les yeux chez l humain Le d limon ne est un sensibilisant cutan chez l humain et on le range ordinairement avec les parfums propri t s allerg nes Une tude approfondie sur le cobaye r alis e suivant une gamme de m thodes de sensibilisation comme un test ouvert par application picutan e et un test de maximalisation sur des cobayes a montr que le d limon ne manifestait un potentiel de sensibilisation dans t
2. La mol cule de limon ne ne comportant pas de groupement fonctionnel se pr tant l hydrolyse et le noyau cyclohex ne et le groupement thyl nique tant connus pour leur r sistance Vhydrolyse il est pr voir que ce compos est stable dans l eau 4 2 Caract risation des risques environnementaux Compte tenu du mode d emploi propos traitements localis s et puisque le d limon ne n est pas soluble dans l eau les organismes aquatiques ne devraient pas tre expos s ce produit De plus le d limon ne est une substance de qualit alimentaire qui n est pratiquement pas toxique pour les vert br s terrestres Par cons quent une valuation des risques pour l environnement est inutile Elle n a donc pas t effectu e 4 2 1 Risques pour les organismes terrestres Il est estim que le d limon ne est pratiquement non toxique pour les oiseaux et pour les mammif res Aucun renseignement n a t trouv sur la toxicit du d limon ne pour les plantes terrestres Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 20 L ARLA estime que l emploi des insecticides MotherEarth et ProCitra DL est l origine de risques n gligeables pour les organismes terrestres non cibl s 4 2 2 Risques pour les organismes aquatiques Il est estim que le d limon ne est l g rement toxique pour la truite arc en ciel et pour Daphnia cause du mode d application propos pour les insecticides MotherEar
3. M thode Buehler R sultats n gatifs Cote moyenne maximale selon la m thode de Draize CMM Indice maximum d irritation selon la m thode de Draize IMI Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 29 N est pas un sensibilisant de la peau 1617339 Annexe Tableau 2 Toxicit court terme toxicit sur le plan du d veloppement pr natal profil de g notoxicit du d limon ne de qualit technique Type d tude R sultats mg kg j chez les m les femelles R f rence Toxicit par voie Souris B6C3F1 Dose 0 413 825 1 650 3 300 et 6 600 mg kg p c j 5 j sem 1902789 orale court terme pendant 16 j 12 doses au total La mortalit 6 600 mg kg p c j tait de 5 5 chez les m les et de 5 5 chez les femelles A 3 300 mg kg p c j 4 5 m les morts et 5 5 femelles mortes 1 650 mg kg p c j 1 5 m le mort et 1 5 femelle morte Aucune observation li e au traitement chez les survivants Rat Sprague Dose 277 2 770 mg kg p c j pendant un mois 1902790 Dawley Aucune observation li e au traitement Chien Beagle Dose 100 ou 1 000 mg kg p c 2 fois par jour pendant 6 mois 1902790 T poids des reins Aucune autre observation li e au traitement Toxicit sur le plan Rat Dose 250 500 et 1 000 mg kg p c j des jours de gestation non 1644188 du d veloppement indiqu s pr natal T nombre de port es avec des petits ayant des c tes suppl m
4. aly Sant Health Votre sant et votre Your health and Canada Canada s curit notre priorit safety our priority Projet de d cision d homologation PRD2010 21 c limonene also available in English Le 27 aout 2010 Ce document est publi par l Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire de Sant Canada Pour de plus amples renseignements veuillez communiquer avec Section des publications Internet pmra publications hc sc gc ca Agence de r glementation de santecanada gc ca arla la lutte antiparasitaire T l copieur 613 736 3758 Sant Canada Service de renseignements 2720 promenade Riverside 1 800 267 6315 ou 613 736 3799 I A 6604 E2 pmra infoserv hc sc gc ca Ottawa Ontario K1A 0K9 Canada SC pub 100467 ISBN 978 1 100 95572 8 978 1 100 95573 5 Num ro de catalogue H113 9 2010 21F H113 9 2010 21F PDF Sa Majest la Reine du chef du Canada repr sent e par le ministre de Sant Canada 2010 Tous droits r serv s Il est interdit de reproduire ou de transmettre l information ou le contenu de la publication ou du produit sous quelque forme ou par quelque moyen que ce soit reproduction lectronique ou m canique photocopie enregistrement sur support magn tique ou autre ou de la verser dans un syst me de recherche documentaire sans l autorisation crite pr alable du ministre de Travaux publics et Services gouvernementaux Canada Ottawa Ontario K1A 0S5 Table
5. exposition divers produits usage commercial ou domestique comme l huile d agrumes les parfums les produits nettoyants les aromatisants alimentaires et autres ARLA pense que l exposition globale potentielle du grand public au d limon ne par suite de l utilisation de cette substance afin de supprimer des insectes ne devrait pas tre pr occupante Il ne devrait pas se produire d exposition importante par la consommation d eau potable r sultant de l emploi de ces pr parations commerciales dans et autour des structures dans les logements dans les aires r cr atives dans les aires d entreposage d aliments non utilis es et l ext rieur dans les secteurs r sidentiels parce que la concentration de d limon ne ne devrait pas d passer la concentration de fond dans l environnement ou celle manant de l emploi d autres produits de consommation dans un cadre commercial ou r sidentiel Il devrait se produire une exposition autre que professionnelle c est dire en milieu r sidentiel la suite de l emploi du d limon ne comme Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 19 pesticide mais cause de la faible toxicit d une mani re g n rale du d limon ne et des concentrations observ es dans l environnement ou li es l utilisation d autres produits de consommation contenant du d limon ne ARLA n estime pas que ce risque est important Puisqu on le trouve d j dans l
6. L examen histologique a r v l la formation de cylindres granuleux dans les reins des m les soumis la dose la plus lev e mais aucun changement important n a t observ dans d autres organes Chez des rats m les Fischer 344 le d limon ne administr la dose de 150 mg kg p c j a caus une prolif ration de cellules r nales particuli rement hauteur de l pith lium du segment P du tube contourn proximal au bout de 4 ou de 31 semaines d exposition Apr s avoir administr pendant 91 jours des doses de 0 5 30 75 ou 150 mg kg p c j par la voie orale des rats m les Fischer 344 les chercheurs ont observ une prolif ration de cellules r nales en r ponse la formation de gouttelettes hyalines la plus faible dose aucune formation de ces gouttelettes ni aucune augmentation du nombre de cellules du tube contourn proximal marqu es au moyen d un antig ne de la prolif ration n ont t signal es Aux doses de 30 mg kg p c j et plus de d limon ne la formation de gouttelettes hyalines et le pourcentage de cellules marqu es se sont accrus la dose la plus lev e le pourcentage de ces cellules avait sextupl comparativement celui du groupe t moin elles taient concentr es hauteur du segment P du tube contourn proximal Apr s que des doses de 1 650 mg kg p c aient t administr es pendant 4 jours par la voie orale des rats m les NCI Black Reiter le d limon ne n a
7. accorder une homologation compl te aux pr parations commerciales MotherEarth et ProCitra DL qui contiennent la mati re active de qualit technique d limon ne agissant par contact des fins de vente et d utilisation contre les blattes les araign es les grillons les millip des les centip des les triboliums de la farine les poll nies du lombric les tiques les puces les punaises de lit et les coccinelles asiatiques D apr s une valuation des renseignements scientifiques sa disposition ARLA juge que dans les conditions d utilisation approuv es les produits ont de la valeur et ne posent pas de risque inacceptable pour la sant humaine ni pour l environnement Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 25 Liste des abr viations Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 26 Liste des abr viations Liste des abr viations mG degree Celsius ug microgramme ARLA Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire CLs0 concentration l tale a 50 cm centim tre DLso dose l tale 50 DR concentration laquelle le rythme respiratoire est abaiss de 50 EPA United States Environmental Protection Agency g gramme h heure j jour kg kilogramme L litre LPA Loi sur les produits antiparasitaires m metre m a mati re active mg milligramme ml millilitre p c poids corporel ppm partie par million s seconde Projet de d cision d homologation PRD2
8. de personnes Pour viter les cas d exposition occasionnelle dans les milieux o un traitement commercial est appliqu les mesures de pr caution pr cisent que l application du produit ne doit pas se faire proximit de personnes ou d animaux de compagnie et que l application du produit l int rieur d installations commerciales doit se faire lorsqu elles ne sont pas exploit es Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 18 L exposition occasionnelle lors de traitements usage domestique est probable notamment lorsque le produit sert un traitement localis susceptible d tre l origine d une exposition par inhalation et par la voie cutan e au brouillard de pulv risation C est pourquoi l tiquette de la pr paration commerciale usage domestique porte une mise en garde l effet que le produit ne devrait pas tre appliqu proximit de personnes ou d animaux de compagnie Afin d abaisser le plus possible l exposition apr s le traitement dans les h pitaux et dans les foyers de soins infirmiers l tiquette de la pr paration commerciale usage commercial recommande d a rer les pi ces pendant 30 minutes avant de retourner les patients dans leurs locaux Les risques li s l exposition apr s le traitement sont davantage att nu s si les utilisateurs et les pr pos s l application ou encore si d autres personnes attendent que les r sidus laiss s par le
9. t l origine d aucune n phrotoxicit Les rats NCI Black Reiter ne synth tisent pas la a 2u globuline qui est normalement pr sente dans les gouttelettes hyalines observ es chez les rats m les Fischer 344 qu on lie la n phrotoxicit induite par le d limon ne L administration par gavage deux fois par jour pendant 6 mois de d limon ne des chiens Beagle adultes aux doses de 100 ou 1 000 mg kg p c j dose maximale sans provoquer le vomissement a caus l augmentation du poids des reins mais n a pas caus de changement histopathologique d accumulation de gouttelettes hyalines ou de n phropathie Des effets du d limon ne sur le syst me nerveux central ont t signal s dans le cadre d tudes sur des animaux mais on ignore s ils sont attribuables une intoxication g n rale ou un effet plus direct de cette substance Chez les rats et chez les souris l administration perorale de d limon ne 3 ml a provoqu une baisse de l activit motrice Des effets similaires ont t observ s lorsque le limon ne a t administr des souris 1 000 mg kg p c j pendant 13 semaines Il n y a pas d tude portant sur la toxicit du limon ne sur le plan de la reproduction et rien n indique que cette substance soit t ratog ne ou embryotoxique en l absence de toxicit chez la m re La toxicit du d limon ne sur le plan du d veloppement a t tudi e chez la souris le rat et le la
10. traitement aient s ch et que les pi ces aient t bien a r es Lors de traitements usage domestique il se peut que les enfants soient expos s soit par la peau soit en portant la main la bouche ou encore en inhalant les vapeurs s ils p n trent dans des endroits r cemment trait s et o les r sidus n ont pas encore s ch Pour viter ce type d exposition les deux tiquettes portent des nonc s limitant l entr e ou le retour dans des endroits r cemment trait s au moyen des pr parations commerciales Ces restrictions s appliquent galement aux animaux de compagnie Le fait de se conformer ces directives devrait non seulement prot ger ad quatement les sp cialistes mais aussi les personnes susceptibles d tre expos es occasionnellement en contexte r sidentiel 3 3 valuation de l exposition aux r sidus dans les aliments Les produits contenant du d limon ne ne sont pas appliqu s directement sur les aliments lorsqu ils sont utilis s au foyer dans les usines de conditionnement des viandes et de transformation alimentaire les piceries les restaurants et autres tablissements o des aliments sont manipul s les aliments expos s dans la zone traiter doivent tre couverts ou transport s ailleurs Par cons quent le risque d exposition par voie alimentaire est n gligeable 3 4 Exposition globale Compte tenu de l actuelle concentration de fond dans l environnement ainsi que de l
11. 2 2 M thode d analyse des formulations La m thode fournie pour l analyse de la mati re active dans les formulations a t valid e et est jug e acceptable comme m thode d analyse aux fins de l application de la loi 3 0 Effets sur la sant humaine et la sant animale 3 1 Sommaire toxicologique L ARLA a proc d un examen critique d taill de la base de donn es toxicologiques concernant le d limon ne la base de donn es contient principalement des renseignements provenant de sources scientifiques publi es Elle est assez compl te pour d terminer la majorit des effets toxiques que pourrait occasionner l exposition au d limon ne lorsque le produit antiparasitaire est utilis comme il se doit Le titulaire n a pas pr sent de r sultats d essais toxicologiques portant sur la mati re active de qualit technique il a plut t pr sent des renseignements tir s d articles parus portant sur les effets aigus court terme et chroniques du d limon ne pour r pondre aux exigences relatives l homologation Il a adjoint aux documents pr sent s le document de d cision relative l admissibilit la r homologation Reregistration Eligibility Decision de EPA le document de d cision relative l admissibilit une r valuation des LMR Tolerance Reassessment Eligibility Decision ainsi que diverses fiches signal tiques concernant les pr parations commerciales et leurs produits de formulat
12. des produits destin s un usage domestique et un usage commercial respectivement Les deux contiennent du d limon ne en concentration de 10 Ils sont employ s pour la suppression des blattes des araign es des grillons des millip des des centip des des triboliums de la farine des poll nies du lombric des tiques des puces des punaises de lit et des coccinelles asiatiques par contact Ces produits procurent l utilisateur une solution de remplacement aux produits antiparasitaires de type classique Le d limon ne correspond un nouveau mode d action pour lutter contre les organismes nuisibles num r s sur les tiquettes et ce titre il constitue un outil additionnel de gestion de l acquisition de la r sistance dans le cadre des programmes de lutte int gr e Mesures de r duction des risques L tiquette appos e sur tout pesticide homologu comprend un mode d emploi sp cifique On y trouve notamment des mesures de r duction des risques visant prot ger la sant humaine et l environnement Les utilisateurs sont tenus par la loi de s y conformer Les principales mesures qu il est propos d inscrire sur les tiquettes des pr parations commerciales MotherEarth et ProCitra DL pour att nuer les risques relev s dans le cadre de la pr sente valuation sont d crites ci apr s Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 4 Principales mesures d att nuation des risques Sant
13. du d limon ne d cision fond e sur l valuation scientifique du pr sent document En outre les donn es d essai faisant l objet de renvois dans le pr sent document de consultation seront mises la disposition du public sur demande dans la salle de lecture de l ARLA situ e Ottawa Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 6 Evaluation scientifique d limon ne 1 0 La mati re active ses propri t s et ses utilisations 1 1 Description de la mati re active Mati re active d limon ne Utilit Insecticide Nom chimique 1 Union internationale R 4 isoprop nyl 1 m thyl 1 cyclohex ne de chimie pure et appliqu e 2 Chemical Abstracts Cyclohex ne 1 m thyl 4 1 m thyl thyl 4R Service Num ro du Chemical 5989 27 5 Abstracts Service Formule mol culaire C oHi6 Masse mol culaire 136 23 Formule d velopp e CH CH CH Puret de la mati re 95 9 nominale active Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 7 12 Propri t s physiques et chimiques de la mati re active et de ses pr parations commerciales Produit de qualit technique d limon ne de qualit technique Constante de la loi d Henry Sans objet 20 C Spectre d absorption Non requis pour le d limon ne de qualit alimentaire ultraviolet visible Solubilit dans l eau Non soluble dans l eau Solubilit dans les solvants Sans objet organiques 20 C Coefficient de pa
14. humaine Les mots indicateurs SENSIBILISANT CUTANE POTENTIEL et AVERTISSEMENT IRRITANT POUR LA PEAU doivent tre inscrits sur aire d affichage principale et les mises en garde Sensibilisant cutan potentiel Cause des irritations de la peau et de la muqueuse et Eviter le contact avec les yeux la peau et les v tements doivent para tre sur l aire d affichage secondaire de tiquette du produit de qualit technique et des tiquettes des pr parations commerciales L tiquette commerciale propos e pour l insecticide MotherEarth donne pour directive a ceux qui l appliquent de ne pas employer ce produit dans les salles de classe lorsqu elles sont fr quent es de d placer les patients avant d utiliser ce produit dans les h pitaux et dans les foyers de soins infirmiers et de ne pas utiliser ce produit dans les tablissements publics biblioth ques publiques installations sportives etc proximit de personnes L tiquette propos e donne aussi pour directive d a rer les pi ces pendant 30 minutes avant de retourner les patients dans leur chambre d h pital ou de foyer de soins infirmiers De plus elle donne pour directive aux sp cialistes de la lutte antiparasitaire de quitter les lieux trait s d a rer les locaux la fin du traitement d viter de contaminer l eau les aliments de recouvrir ou d enlever les aliments qui seraient expos s d loigner tous les
15. mati res f cales s est chiffr e entre 2 et 9 dans les 3 jours suivant l administration de la dose Lorsque le C d limon ne est administr la dose de 409 mg kg p c par la voie orale des rats Sprague Dawley m les et femelles la concentration r nale des quivalents de d limon ne chez les m les est d environ 2 5 fois celle mesur e chez les femelles et chez les m les environ 40 du radiomarqueur se fixe de mani re r versible des prot ines r nales Le d limon ne 1 2 poxyde est le principal m tabolite se fixer la fraction prot inique r nale gt 80 le compos d origine et le produit d addition 1 2 diol tant des constituants mineurs des fragments li s aux prot ines La prot ine r nale laquelle sont fix s ces m tabolites est la a 2u globuline En prenant la DLs gt 5 000 mg kg p c par la voie orale chez le lapin et des rongeurs et la DLso gt 5 000 mg kg p c par la voie cutan e chez le lapin respectivement le d limon ne administr par les voies orale et cutan e exerce une faible toxicit aigu Des renseignements rendus publics sur la toxicit aigu par inhalation du limon ne comprennent notamment des donn es compl mentaires sur l exposition humaine Chez l humain on signale que le seuil d irritation sensorielle est sup rieur 80 ppm 0 45 mg L Compte tenu du fait que la DRso gt 1 g kg concentration a laquelle le rythme respiratoire est abaiss de 50
16. un sensibilisant cutan chez l humain il est probable que le contact cutan r p t avec les pr parations commerciales puisse donner lieu une sensibilisation cutan e C est pourquoi les formulations sont class es parmi les sensibilisants cutan s potentiels Dans une tude court terme sur la toxicit par la voie orale les chercheurs ont administr du d limon ne par gavage des groupes de souris B6C3F constitu s de cing m les et de cinq femelles aux doses de 0 413 825 1 650 3 300 et 6 600 mg kg p c j dans de l huile de ma s raison de 10 ml kg p c pendant 16 jours raison de 5 jours par semaine 12 doses administr es au total Tous les sujets 5 5 expos s la dose de 6 600 mg kg p c j 4 5 m les et 5 5 femelles expos s celle de 3 300 mg kg p c j ainsi que 1 5 m le et 1 5 femelle expos s 1 650 mg kg p c j sont morts avant la fin de l tude Les chercheurs n ont observ aucun effet histopathologique ou clinique pr sentant un lien avec le traitement chez les souris qui avaient re u la dose de 1 650 mg de d limon ne kg p c j et avaient surv cu Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 12 L administration quotidienne de d limon ne des doses de 277 2 770 mg kg p c j des rats Sprague Dawley m les et femelles pendant un mois a provoqu une l g re perte de poids corporel et une l g re diminution de la consommation d aliments la plus forte dose test e
17. 010 21 Page 27 Annexe Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 28 Annexe Annexe I Tableau 1 Tableaux et figures MotherEarth et ProCitra DL Type d tude R sultats Toxicit aigu du d limon ne mati re active de qualit technique Voie orale Voie cutan e DL o gt 5 000 mg kg p c DLs gt 5 000 mg kg p c Toxicit aigu du d limon ne et de ses pr parations commerciales Faible toxicit aigu Faible toxicit aigu 1617315 1617315 Inhalation DR gt 1 g kg Faible toxicit aigu 1617315 1902787 Irritation de la peau Cote d irritation 3 5 8 Irritant cutan 1902789 Irritation des yeux Renseignements parus L g rement irritant 1902789 Sensibilisation de la peau R sultats positifs Sensibilisant cutan 1902789 1902785 Toxicit aigu des pr parations commerciales MotherEarth et ProCitra DL Voie orale DL o gt 5 000 mg kg p c Faible toxicit aigu 1617334 Voie cutan e DLs gt 5 000 mg kg p c Faible toxicit aigu 1617335 Inhalation CL 59 gt 2 05 mg L Faible toxicit aigu 1617336 Irritation de la peau CMM 3 8 8 24 48 et 72 h IMI 4 8 1 h Mod r ment irritant 1617338 Irritation des yeux CMM 0 44 110 24 48 et 72 h IMP 4 110 1 h L g rement irritant 1617337 Sensibilisation de la peau D N
18. 2 14 8 2 14 9 2005 A procedure for the safety evaluation of natural flavor complexes used as essential oils DACO 2 16 2008 Complete Product Chemistry Report for AI DACO 2 1 2 11 2 11 1 2 11 2 2 11 3 2 11 4 2 12 2 13 2 13 1 2 13 2 2 13 3 2 13 4 2 1 4 2 14 1 2 14 10 2 14 11 2 14 12 2 14 13 2 14 2 2 14 3 2 14 4 2 14 5 2 14 6 2 14 7 2 14 8 2 14 9 Certificate of Analysis DACO 2 16 Description of Starting Materials and Detailed Production Process Description DACO 2 11 2 2 11 3 2009 Testing of Registered Grade d limonene DACO 2 13 1 2 13 2 2 13 3 2 14 CBI 2008 Product Identification DACO 3 1 3 1 1 3 1 2 3 1 3 3 1 4 2008 Summary of Product Chemistry DACO 3 2 3 2 1 3 2 2 3 2 3 3 3 1 3 4 3 4 1 3 4 2 3 5 3 5 1 3 5 10 3 5 11 3 5 12 3 5 1 3 3 5 14 3 5 15 3 5 2 3 5 3 3 5 4 3 5 5 3 5 6 3 5 7 3 5 9 2001 Physical and Chemical Characteristics of TC 232 DACO 3 2 2008 Product Identification DACO 3 1 3 1 1 3 1 2 3 1 3 3 1 4 2008 Summary of Product Chemistry DACO 3 2 3 2 1 3 2 2 3 2 3 3 3 1 3 4 3 4 1 3 4 2 3 5 3 5 1 3 5 10 3 5 11 3 5 12 3 5 13 3 5 14 3 5 15 3 5 2 3 5 3 3 5 4 3 5 5 3 5 6 3 5 7 3 5 9 2001 Physical and Chemical Characteristics of TC 232 DACO 3 2 Analytical Procedures DACO 3 5 8 2008 Oxidizing or Reducing Action Chemical Incompatibility DACO 3 5 8 Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 33 R f rences PMRA 1779650 PMRA 1779651 PMRA 1789817 PMRA 1789818 PMRA 1789
19. 819 PMRA 1789820 PMRA 1789821 PMRA 1644958 PMRA 1644959 PMRA 1644961 PMRA 1644962 PMRA 1644963 PMRA 1789806 PMRA 1789807 PMRA 1789808 PMRA 1789809 PMRA 1789810 2000 HPLC Method of Analysis for Determinatlon of Limilin in Whitmire Micro Gen Research Laboratories TC 232 D limonene DACO 3 4 1 2001 Characterization and Test Site Storage Stability for TC 232 DACO 3 5 10 2009 GC Method of Analysis of ProCitra DACO 3 4 1 2009 Physical and Chemical Characteristics of Whitmire TC 232 DACO 3 5 3 5 1 3 5 11 3 5 2 3 5 3 3 5 6 3 5 7 3 5 9 2009 Instrument Chromatogram for TC 232 DACO 3 7 2009 Corrosion Stability DACO 3 5 14 2009 Analysis Results DACO 3 7 CBI 2008 Product Identification DACO 3 1 3 1 1 3 1 2 3 1 3 3 1 4 2008 Summary of Product Chemistry DACO 3 2 3 2 1 3 2 2 3 2 3 3 3 1 3 4 3 4 1 3 4 2 3 5 3 5 1 3 5 10 3 5 11 3 5 12 3 5 13 3 5 14 3 5 15 3 5 2 3 5 3 3 5 4 3 5 5 3 5 6 3 5 7 3 5 9 2001 Physical and Chemical Characteristics of TC 232 DACO 3 2 Peroxide Method DACO 3 5 8 2008 Oxidizing or Reducing Action Chemcial Incompatibility DACO 3 5 8 2009 GC Method of Analysis of ProCitra DACO 3 4 1 2009 Physical and Chemical Characteristics of Whitmire TC 232 DACO 3 5 3 5 1 3 5 11 3 5 2 3 5 3 3 5 6 3 5 7 3 5 9 2009 Instrument Chromatogram for TC 232 DACO 3 7 2009 Corrosion Stability DACO 3 5 14 2009 Analysis Results DACO 3 7 CBI 2 0 Sant humaine
20. Acide borique carbaryl cyfluthrine terre de diatom es et perm thrine Coccinelle asiatique Cyperm thrine et malathion Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 31 Annexe Organisme nuisible Produits a usage domestique Mati res actives insecticides de substitution Blatte Abamectine acide borique chlorpyrifos terre de diatom es d trans all thrine d ph nothrine octaborate disodique t trahydrat extrait de blatte germanique imiprothrine perm thrine propoxur pyr thrines resm thrine a rogel de silice et t tram thrine Araign e d trans all thrine terre de diatom es malathion perm thrine propoxur pyr thrines resm thrine et t tram thrine Grillon Acide borique carbaryl d trans all thrine terre de diatom es perm thrine propoxur pyr thrines rot none et t tram thrine Millip de Carbaryl d trans all thrine terre de diatom es malathion perm thrine propoxur pyr thrines et t tram thrine Centip de d trans all thrine terre de diatom es perm thrine propoxur pyr thrines resm thrine et t tram thrine Tribolium de la farine Imiprothrine perm thrine et pyr thrines Poll nie du lombric d trans all thrine perm thrine et pyr thrines Tique Carbaryl d trans all thrine imidaclopride perm thrine pyr thrines S m thopr ne et t trachlorvinphos Puce d trans all thrine perm t
21. aient un poids corporel un peu inf rieur Aucune n phropathie ni aucun ad nome ou carcinome r nal li au traitement n tait observ chez les souris peu importe le sexe Il est signal que le d limon ne serait l origine d une n phropathie gouttelettes hyalines et de tumeurs tubulaires r nales uniquement chez des rats m les adultes li es une r ponse faisant intervenir l a 2u globuline Les rats m les pr sentent cette caract ristique unique d avoir normalement des gouttelettes hyalines form es spontan ment hauteur des tubes proximaux particuli rement dans les cellules du segment P2 Le d limon ne intensifie la formation de ces gouttelettes et il a t d montr par lectrophor se bidimensionnelle que l a 2u globuline est la seule prot ine s y accumuler Elle est synth tis e dans le foie des rats m les adultes s cr t e dans la circulation g n rale et absorb e par les cellules des tubes proximaux r naux Le r le essentiel de cette prot ine dans les effets du d limon ne sur les reins est mis en relief par l absence de changements histopathologiques chez les rates et chez les esp ces qui ne synth tisent pas l a 2u globuline Donc le d limon ne n a pas montr d effet toxique sur les reins des rates des rats m les NCI Black Reiter ou des autres esp ces tudi es notamment les souris et les chiens m les et femelles mais des souris transg niques synth tisant l a 2u globul
22. animaux de compagnie et les oiseaux ainsi que de couvrir ou de d placer les aquariums avant d administrer un traitement Il faut galement afficher les mises en garde suivantes L application du produit l int rieur doit se faire lorsque les installations commerciales ne sont pas en exploitation vacuer les espaces int rieurs pendant l application du produit et Au moment du traitement et l tape du nettoyage les pr pos s l application et les travailleurs auxiliaires doivent porter un pantalon long un v tement manches longues des chaussures et des chaussettes des lunettes coques ou un cran facial ainsi que des gants r sistant aux produits chimiques Porter un respirateur cartouche de protection contre les vapeurs organiques homologu par le National Institute for Occupational Safety and Health NIOSH ou une bo te filtrante avec n importe quel pr filtre R ou P pour travailler dans des espaces ferm s ou confin s ou encore si l exposition aux vapeurs ou au brouillard de traitement est pr vue L tiquette propos e pour l insecticide usage domestique ProCitra DL porte les mises en garde suivantes N appliquer que dans des endroits bien ventil s et Pour les traitements localis s appliquer le produit pr s de la surface et ne pas pulv riser dans Pair Les mises en garde additionnelles suivantes doivent aussi figurer sur l tiquette viter d inhaler les v
23. apeurs ou le brouillard de pulv risation Ne pas retourner sur les lieux ni laisser les adultes les enfants ou les animaux de compagnie retourner sur les lieux avant que les surfaces ne soient s ches et que les locaux aient t compl tement a r s Ne pas appliquer ce produit proximit imm diate de personnes ou d animaux de compagnie et Quitter les endroits qui viennent d tre trait s et a rer compl tement apr s le traitement Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 5 Prochaines tapes Avant de rendre une d cision d finitive a l gard de l homologation du d limon ne ARLA examinera tous les commentaires communiqu s par le public en r ponse au pr sent document de consultation L Agence acceptera les commentaires crits sur cette proposition pendant les 45 jours suivant la date de publication du pr sent document Veuillez faire parvenir vos commentaires aux Publications voir les coordonn es en page couverture L ARLA publiera ensuite un document de d cision relatif l homologation dans lequel elle pr sentera sa d cision les motifs derri re celle ci ainsi qu un r sum des commentaires re us sur le projet de d cision d homologation et les r ponses qu elle a apport es ces commentaires Autres renseignements Lorsque l ARLA arr tera sa d cision finale concernant l homologation elle publiera un document sur la d cision d homologation l gard
24. c est dire qu il faut faire glisser l extr mit de l injecteur le long de la fissure en appliquant le produit en cas d infestation grave faire glisser l extr mit la vitesse de 35 cm s pour les espaces ferm s il faut valuer le volume qu ils repr sentent et il faut appliquer un traitement gal 1 5 s m Il faut pratiquer plusieurs ouvertures pour le traitement des espaces ferm s qui s tendent derri re de grandes surfaces Pour le traitement appliqu directement sur des insectes il faut placer l extr mit 30 cm de la cible et appliquer le produit pendant une seconde La quantit de produit ject e du contenant en une seconde au moyen de l injecteur ou par pulv risation directe est de 1 4 g de la formulation 0 147 g m a elle est de 1 g 0 105 g m a avec le Whitmire Micro Gen Equipment System III Les tiquettes recommandent de reprendre le traitement au besoin En moyenne il pourrait falloir 26 traitements par endroit et par ann e Selon les renseignements fournis par le demandeur d homologation un sp cialiste de la lutte antiparasitaire devrait utiliser environ un contenant par jour 60 g de m a Le traitement dans les fissures les interstices et les espaces ferm s sert 4 supprimer les insectes qui s y logeraient on pense ici l ouverture laiss e autour des conduites d eau l espace sous les viers et sous le r frig rateur derri re les plinthes la laveu
25. ccasionnelle de personnes l exposition des sp cialistes de la lutte antiparasitaire et celle des particuliers qui utilisent l insecticide usage domestique sont minimales elles seraient sans doute li es principalement aux traitements localis s alors que des vapeurs ou le brouillard de pulv risation pourraient p n trer dans les voies respiratoires de personnes Il peut se produire une exposition cutan e par contact direct avec le brouillard de pulv risation ou avec des surfaces venant tout juste d tre trait es Il ne devrait pas exister de risque important pour les humains qui seraient expos s dans le cadre professionnel ou en milieu r sidentiel parce que les formulations sont peu toxiques et que des mesures de pr caution ont t ajout es aux tiquettes des insecticides afin d att nuer l exposition allant de d lais de s curit dans les endroits venant d tre trait s au port d quipement de protection individuelle dans le cas des sp cialistes de la lutte antiparasitaire L exposition devrait tre de courte dur e et ne pas donner lieu des risques inacceptables pour les sp cialistes de la lutte antiparasitaire pour les autres travailleurs pour les utilisateurs en milieu r sidentiel ou pour les personnes expos es occasionnellement lorsque les pr parations commerciales sont employ es conform ment aux directives affich es sur les tiquettes notamment aux mesures d att nuation Projet de d cision
26. cole de Montr al L ARLA parvient la conclusion suivante e Le d limon ne de qualit technique et les pr parations commerciales ProCitra DL et MotherEarth ne contiennent aucun produit de formulation ni contaminant pr occupant pour la sant ou pour l environnement qui soit inscrit dans la Gazette du Canada L utilisation de produits de formulation dans les produits antiparasitaires homologu s est valu e de mani re continue dans le cadre des initiatives de l ARLA en mati re de produits de formulation et de la directive d homologation DIR2006 02 Politique sur les produits de formulation et document d orientation sur sa mise en uvre 7 0 Sommaire 7 1 Sant et s curit humaines Les renseignements disponibles sur le d limon ne suffisent pour tablir de mani re qualitative les dangers toxicologiques d coulant de l exposition au d limon ne Cette substance exerce peu de toxicit aigu par la voie orale et par la voie cutan e Elle est mod r ment irritante pour la peau et devrait causer l irritation des yeux chez l humain On estime que le d limon ne est un sensibilisant cutan et l exposition de la peau des doses r p t es des pr parations i Gazette du Canada Partie II volume 139 num ro 24 TR 2005 114 2005 11 30 pages 2641 2643 Liste des formulants et des contaminants de produits antiparasitaires qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement e
27. d homologation PRD2010 21 Page 3 Consid rations relatives l environnement Que se passe t il lorsque du d limon ne p n tre dans l environnement Le d limon ne est un terp ne insoluble et tr s volatil qui est trouv dans des fruits des l gumes des viandes et des pices Il est employ comme additif dans toute une gamme d aliments et de breuvages Le d limon ne de qualit technique est tr s volatil et il est insoluble dans l eau Il ne devrait donc pas tre entra n jusque dans l eau souterraine par lessivage ou persister dans l eau ou dans le sol Des organismes non cibl s pourraient tre expos s en ing rant des aliments contamin s par exemple des insectes Cependant le d limon ne est aussi homologu par la United States Environmental Protection Agency EPA titre de r pulsif pour les mammif res par cons quent les aliments contamin s ne devraient pas tre ing r s par des mammif res L ARLA estime que dans les conditions op rationnelles d utilisation de ces produits l exposition au d limon ne d organismes terrestres non cibl s devrait tre n gligeable L emploi de l insecticide ProCitra DL et de l insecticide MotherEarth ne devrait exposer les organismes non cibl s aucun risque Consid rations relatives la valeur Quelle est la valeur de l insecticide ProCitra DL et de l insecticide MotherEarth L insecticide ProCitra DL et l insecticide MotherEarth sont
28. des mati res a 1 Projet de d cision d homologation concernant le d limon ne 0 00 eee eee ceeeeeeeeeeeeeeseecnaeeneeeees 1 Sur quoi se fonde Sant Canada pour prendre sa d cision d homologation 1 Qu LC que le d lIm n ne Niue ion 2 Consid r tions relatives la MAS aan iaki adate aiaia il 2 Consid rations relatives l environnement 4 Consid r tio s rel tives la VAGUE 3 aa amants 4 Mesures de r duction des risques sx sicctsasascastaisnceanssinedonsssdscaushiacines ennui tisse 4 Prochaines tapes nsan a T A R RARR ERS 6 Autres Pet TIC ISIS ce cn tn nee 6 valuation scientifique csissesaccssstiicdssosiacsigedasateocsuadedadaisaibcsassilasatsaiiceisaadheceisaiaeoiadasdtanlneenalbaaies 7 1 0 La mati re active ses propri t s et ses utilisations 0 0 0 eceeceesceeseceeeceeeeeeseeeseeceseeeteeesees 7 1 1 Description de la mati re ACV Ss jassscasssimesseisacenagucnieicasinesssaadedndeadesa daneissaianeeaneeiadineranens 7 1 2 Propri t s physiques et chimiques de la mati re active et de ses pr parations commerciales nn dinnianninaniiinnnnandius init 8 L3 GE EDIT sen neo einen 9 F4 Mode ACTA sex ae ee ce nasi ae 9 2 0 M th des d analyse end dde cette 10 2 1 M thodes d analyse de la mati re active 10 2 2 M thode d analyse d s formulations naines 10 3 0 Effets sur la sant humaine et la sant animale 0 cece ees ceecceeneeeeeeceeeeeeeeeeseeetaeeeaeens 10 3 1 Somma
29. e de 1 6 g de C d limon ne par la voie orale De 52 83 du radiomarqueur a t excr t par la voie urinaire en 48 h Dans une autre tude faisant intervenir des sujets volontaires en bonne sant 5 femmes et 2 hommes des chantillons sanguins ont t pr lev s 0 h et 24 h du traitement en vue d analyses de chimie sanguine et 0 h 4h et 24 h en vue de l analyse des m tabolites apr s ingestion de 100 mg kg p c de d limon ne dans une cr me anglaise Les analyses ont r v l la pr sence de cinq m tabolites du d limon ne dans le plasma sanguin et chez tous les sujets la concentration des m tabolites tait plus lev e apr s 4 h qu apr s 24 h suivant l administration du traitement Les chercheurs n ont pas calcul la demi vie m tabolique du d limon ne Chez des rats males Wistar le C d limon ne est rapidement absorb apr s l administration d une dose de 800 mg kg p c 4 15 uCi sujet par gavage La concentration sanguine du radiomarqueur a atteint son maximum en 2 h et une quantit importante a aussi t trouv e dans le foie concentration maximale apr s 1 h et dans les reins concentration maximale apr s 2 h Des concentrations n gligeables ont aussi t mesur es dans le sang et dans des organes apr s 48 h La r cup ration de C d limon ne dans l urine s est chiffr e entre 77 et 96 en 3 jours chez le rat le cobaye le hamster et le chien La r cup ration dans les
30. e orale ou cutan e le d limon ne la mati re active de qualit technique est peu toxique par exposition aigu Il est l g rement irritant pour les yeux et mod r ment irritant pour la peau A cause de son caract re irritant il peut causer l irritation des voies respiratoires par inhalation Il existe un potentiel de sensibilisation de la peau la suite de l exposition r p t e au d limon ne Puisque c est un irritant et un sensibilisant il faut afficher des nonc s de danger sur les tiquettes des produits D apr s les renseignements toxicologiques connus rien n indique que le d limon ne soit canc rog ne chez l humain neurotoxique g notoxique t ratog ne ou toxique sur le plan de la reproduction R sidus dans l eau et les aliments Les risques li s l eau et aux aliments ne sont pas pr occupants Les pr parations commerciales contenant le d limon ne ne sont pas appliqu es directement sur les cultures destin es la consommation humaine ou animale par cons quent la concentration des r sidus sur les aliments devrait tre n gligeable Risques li s la manipulation des insecticides MotherEarth et ProCitra DL Ces risques ne sont pas pr occupants lorsque ces insecticides sont utilis s conform ment aux directives figurant sur l tiquette notamment aux mesures de protection Les pr parations commerciales tant mises en vente dans des contenants pr ts l emploi l exposition o
31. entaires 500 et 1 000 mg kg p c j Probablement un effet secondaire de la toxicit chez les m res La toxicit chez les m res ou sur le plan du d veloppement n a pas t observ e moins de 500 mg kg p c j Lapin Japonais Dose 0 250 500 et 1 000 mg kg p c j par gavage au cours des 1902784 blanc jours de gestation 6 18 consommation alimentaire et p c 500 et 1 000 mg kg p c j Mort de 6 21 sujets 1 000 mg kg p c j Aucun effet nocif signal au stade foetal La toxicit chez les m res ou sur le plan du d veloppement n a pas t observ e moins de 500 mg kg p c j Essai de mutation S typhimurium Que ce soit en pr sence ou non d activation m tabolique avec le 1902790 inverse sur TA98 TA100 m lange S9 2 720 ug plaque aucun effet mutag ne observ bact ries TA1535 TA1537 et TA1538 S typhimurium Que ce soit en pr sence ou non d activation m tabolique avec le 1902790 TA98 TA100 m lange S9 a 3 333 ug plaque aucun effet mutag ne observ TA1535 et TA1537 Mutations Cellules L5178Y Que ce soit en pr sence ou non d activation m tabolique avec le 1902790 g n tiques dans des de lymphome de m lange S9 pas de mutation g n tique 60 pg ml cellules de souris locus tk mammif res in vitro Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 30 Annexe Tableau 3 Mati res actives insecticides de substitution Produits usage commercial Or
32. es tiquettes et ce titre il constitue un outil additionnel de gestion de l acquisition de la r sistance dans les programmes de lutte int gr e 74 Utilisations rejet es L emploi propos des deux pr parations commerciales pour liminer les fourmis les punaises de lit de l rable n gondo les abeilles charpenti res la pyrale du tabac les t tranyques du tr fle les dermestes les st gobies des pharmacies les perce oreilles les gal ruques de l orme les charan ons des grains les scorpions les l pismes argent s les cloportes les collemboles les termites de bois sec kalotermes les trogodermes des denr es des grains et des entrep ts ainsi que les bupestres et les col opt res mangeurs de bois est rejet faute de donn es ou d explications justifiant cet emploi ou encore par manque de pertinence dans le contexte canadien Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 24 Les cat gories d utilisation propos es pour la pr paration commerciale usage domestique ProCitra DL correspondant aux campings aux h pitaux aux h tels aux motels aux foyers de soins infirmiers aux tablissements touristiques aux v hicules de transport collectif autobus navires trains camions etc aux services publics aux entrep ts et autres b timents commerciaux et industriels sont rejet es 8 0 D cision d homologation En vertu de la LPA et de ses r glements l ARLA de Sant Canada propose d
33. es jug es tre toxiques le test de d tection de la mutation ponctuelle mammalienne a donn des r sultats n gatifs Dans le chromotest SOS le m tabolite le d limon ne 1 2 oxyde a aussi donn des r sultats n gatifs Ce m tabolite n est pas mutag ne chez Salmonella typhimurium et il ne produit pas in vitro de synth se non programm e d acide d soxyribonucl ique dans les h patocytes de rat Des huiles essentielles contenant du d limon ne n ont pas caus de toxicit diff rentielle chez Bacillus subtilis ni caus de mutation inverse chez Salmonella typhimurium Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 14 Dans le cadre d une tude de deux ans 50 sujets par esp ce par sexe et par dose ont re u par gavage une dose de 0 75 ou 150 mg kg p c j rats m les de 0 300 ou 600 mg kg p c j rats femelles de 0 250 ou 500 mg kg p c j souris males de 0 500 ou 1 000 mg kg p c j souris femelles de d limon ne dans l huile de mais une fois par jour et cing fois par semaine A la dose de 150 mg kg p c j les rats m les avaient un poids corporel un peu inf rieur taient atteints de n phropathie induite par la a 2u globuline et pr sentaient des ad nomes et des ad nocarcinomes r naux 300 mg kg p c j les rates ne pr sentaient aucun effet mais 600 mg kg p c j la mortalit tait plus lev e et elles avaient un poids corporel un peu inf rieur 1 000 mg kg p c j les souris femelles av
34. et animale PMRA 1617275 PMRA 1644188 2005 A procedure for the safety evaluation of natural flavor complexes used as essential oils DACO 2 16 1994 EPA RED DACO 0 17 1 Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 34 R f rences PMRA 1644190 PMRA 1617269 PMRA 1617304 PMRA 1617305 PMRA 1617334 PMRA 1617335 PMRA 1617336 PMRA 1617337 PMRA 1617338 PMRA 1617339 PMRA 1617340 PMRA 1617341 PMRA 1617342 Exposure and Risk Assessment on Lower Risk Pesticide Chemicals DACO 0 17 1 2006 EPA Label for Florida Chemical DACO 0 14 1994 d limonene Tolerance Exemption 4 94 DACO 0 14 2004 d limonene DACO 0 14 2001 Acute Oral Toxicity Study in Rats Limit Test DACO 4 6 1 2001 Acute Dermal Toxicity Study in Rats Limit Test DACO 4 6 2 2001 Acute Inhalation Toxicity Study in Rats Limit Test DACO 4 6 3 2000 Primary Eye Irritation Study in Rabbits DACO 4 6 4 2001 Primary Skin Irritation Study in Rabbits DACO 4 6 5 2001 Dermal Sensitization Study in Guinea pigs Buehler Method DACO 4 6 6 2008 Product Summary and Use Description DACO 5 1 5 2 5 3 2008 Waiver request for Post Application Passive data and Dislodgeable Residues DACO 5 6 5 9 2008 Waiver Request for Mixer Loader applicator Data DACO 5 3 3 0 Environnement PMRA 1644188 PMRA 1644190 U S EPA 1994 Reregistration Eligibility Decision RED Limonene Office of Prevention Pesticide
35. et de d cision d homologation Qu est ce que le d limon ne Le d limon ne est une substance chimique extraite des agrumes Il tue certains arthropodes notamment des insectes par contact direct Consid rations relatives la sant Les utilisations approuv es du d limon ne peuvent elles affecter la sant humaine Il est peu probable que le d limon ne puisse nuire la sant humaine s il est utilis conform ment au mode d emploi figurant sur l tiquette Il peut se produire une exposition au d limon ne au moment d appliquer le produit Lorsqu elle value les risques pour la sant 1 ARLA tient compte de deux facteurs importants la dose a laquelle on n observe aucun effet sur la sant des animaux soumis aux essais en laboratoire et la dose a laquelle les humains peuvent tre expos s Les doses utilis es pour valuer les risques sont choisies de fa on prot ger les sous populations humaines les plus sensibles par exemple les enfants et les m res qui allaitent Seules les utilisations entra nant une exposition des doses bien inf rieures aux doses n ayant aucun effet dans le cadre des essais sur les animaux sont estim es tre acceptables en vue de l homologation nonc de consultation conform ment au paragraphe 28 2 de la LPA nonc de d cision conform ment au paragraphe 28 5 de la LPA Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 2 Par la voi
36. et de ses r glements a octroy une homologation compl te pour la vente et l utilisation du d limon ne de qualit technique de l insecticide usage commercial MotherEarth MotherEarth Botanical Crawling Insect Killer et de l insecticide usage domestique ProCitra DL ProCitra DL Botanical Crawling Insect Killer qui contiennent la mati re active de qualit technique d limon ne employ s pour supprimer les blattes les araign es les grillons les millip des les centip des les triboliums de la farine les poll nies du lombric les tiques les puces les punaises de lit et les coccinelles asiatiques par contact D apr s une valuation des renseignements scientifiques sa disposition l ARLA juge que dans les conditions d utilisation approuv es ces produits ont de la valeur et ne posent pas de risque inacceptable pour la sant humaine ni pour l environnement Le pr sent aper u d crit les principaux l ments de l valuation tandis que l valuation scientifique pr sente des renseignements techniques d taill s relatifs la sant humaine et l environnement ainsi que sur la valeur du d limon ne de qualit technique de l insecticide MotherEarth et de l insecticide ProCitra DL Sur quoi se fonde Sant Canada pour prendre sa d cision d homologation L objectif premier de la LPA est de pr venir les risques inacceptables pour les personnes et l environnement que pr sente l utilisa
37. ganisme nuisible Mati res actives insecticides de substitution Blatte Abamectine acide borique chlorpyrifos cyfluthrine terre de diatom es d trans all thrine octaborate disodique t trahydrat extrait de blatte germanique hydram thylnon imidaclopride lambda cyhalothrine malathion perm thrine propoxur pyr thrines resm thrine et a rogel de silice Araign e Acide borique chlorpyrifos cyfluthrine d trans all thrine terre de diatom es lambda cyhalothrine malathion perm thrine propoxur pyr thrines et resm thrine Grillon Acide borique chlorpyrifos cyfluthrine d trans all thrine terre de diatom es lambda cyhalothrine malathion perm thrine propoxur et pyr thrines Millip de Acide borique carbaryl chlorpyrifos lambda cyhalothrine malathion propoxur et pyr thrines Centip de Acide borique chlorpyrifos d trans all thrine lambda cyhalothrine perm thrine propoxur et pyr thrines Tribolium de la farine d trans all thrine acide borique terre de diatom es malathion perm thrine propoxur et pyr thrines Poll nie du lombric Chlorpyrifos lambda cyhalothrine perm thrine propoxur et pyr thrines Tique Carbaryl chlorpyrifos d trans all thrine lambda cyhalothrine malathion perm thrine pyr thrines rot none et t trachlorvinphos Puce d trans all thrine perm thrine propoxur pyr thrines et pyriproxyf ne Punaise de lit
38. hrine propoxur pyr thrines et t trachlorvinphos Punaise de lit d trans all thrine terre de diatom es perm thrine pyr thrines et t tram thrine On compte parmi les autres m thodes de lutte contre la blatte la pr vention des infestations la r duction des fouillis de bonnes pratiques d hygi ne le nettoyage l aspirateur le pi geage et les traitements par le froid N On compte parmi les autres m thodes de lutte contre le tribolium de la farine la pr vention des infestations de bonnes pratiques d hygi ne et les traitements thermiques le chaud ou le froid On compte parmi les autres m thodes de lutte contre la punaise la pr vention des infestations la r duction des fouillis l encastrement des matelas le nettoyage a l aspirateur le traitement la chaleur ou la vapeur et le lessivage Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 32 R f rences R f rences A Liste des tudes et des renseignements soumis par le titulaire 1 0 Chimie PMRA 1617274 PMRA 1617275 PMRA 1644191 PMRA 1664391 PMRA 1755979 PMRA 1755980 PMRA 1617331 PMRA 1617332 PMRA 1617333 PMRA 1641703 PMRA 1641704 PMRA 1641705 PMRA 1641706 PMRA 1641707 2008 Product Chemistry Report for AI DACO 2 1 2 11 2 11 1 2 11 2 2 11 3 2 11 4 2 12 2 13 2 13 1 2 13 2 2 13 3 2 13 4 2 14 2 14 1 2 14 10 2 14 11 2 14 12 2 14 13 2 14 2 2 14 3 2 14 4 2 14 5 2 14 6 2 14 7
39. huile d agrumes en parfumerie dans les produits de nettoyage domestiques et qu on l emploie d autres usages commerciaux et domestiques le grand public est d j expos au d limon ne Puisque aucune hausse appr ciable de l exposition en milieu r sidentiel ou par voie alimentaire n est pr voir lors de l utilisation des pr parations commerciales l ARLA estime qu il n existe pas de risque inacceptable l gard de l exposition globale au d limon ne 4 0 Effets sur l environnement 4 1 Devenir et comportement dans l environnement Le d limon ne n est pas hydrosoluble et il r siste quelque peu la biod gradation en milieu a robie comme en milieu ana robie dans l eau et dans le sol Compte tenu de sa solubilit dans l eau et de son coefficient estim de partage n octanol eau 4 2 son coefficient pr vu d adsorption dans le sol indique que cette substance est peu mobile dans le sol Cependant elle devrait passer rapidement par volatilisation dans l atmosph re partir de la surface de sols humides ou secs m me si l adsorption sur des particules de sol vient ralentir un peu ce ph nom ne Dans l atmosph re le d limon ne devrait rapidement participer des r actions d oxydation en phase gazeuse avec des radicaux hydroxyles d origine photochimique l ozone et la nuit avec le trioxyde d azote la demi vie calcul e de ces m canismes tant de l ordre de deux heures ou moins
40. ine ont t atteintes de ces l sions Une toxicit r nale a t induite chez le rat mais l ARLA juge que ce n est pas un crit re d effet toxicologique appropri l valuation des risques pour les humains La fixation du d limon ne particuli rement du 1 2 poxyde l a 2u globuline est l tape obligatoire du d veloppement d une n phropathie de ce type Toutefois la teneur en prot ines de l urine humaine diff re beaucoup de ce qu elle est chez le rat puisque les humains excr tent tr s peu de prot ines par la voie urinaire 1 de la concentration mesur e dans l urine des rats m les En outre les prot ines dans l urine humaine sont largement du type masse mol culaire lev e et il n existe pas de prot ine identique l a 2u globuline dans le plasma sanguin ou dans l urine des humains Bref les renseignements que nous tenons indiquent que la formation des tumeurs r nales caus es par le d limon ne chez les rats m les n a aucune incidence sur la situation chez l humain la suite d un examen critique des articles scientifiques parus sur la toxicit aigu et sur la toxicit court terme du d limon ne et compte tenu de l incorporation de longue date de cette substance dans des produits cosm tiques les huiles essentielles et d autres produits de consommation l ARLA parvient la conclusion que les r sultats ne sont pas concluants quant la possibilit que le d limo
41. ion L ARLA a obtenu des documents compl mentaires de r f rence de sources publi es notamment un document de la s rie 30 de l Organisation mondiale de la sant sur les additifs alimentaires le volume 73 des monographies du Centre international de recherche sur le cancer le document 5 des Concise International Chemical Association Documents un document du National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme ainsi qu un document de I Integrated Risk Information System de PEPA Quant aux exigences en mati re de donn es concernant les pr parations commerciales le demandeur a pr sent des tudes sur la toxicit aigu par voies orale et cutan e sur le pouvoir irritant par voies orale et cutan e et sur la sensibilisation qui utilisaient le TC 232 10 de d limon ne en plus des fiches signal tiques sur les pr parations commerciales Les tudes pr sent es r pondent aux exigences relatives l examen de la demande d homologation concernant ces deux insecticides En outre dans son examen ARLA a galement tenu compte de renseignements provenant d articles scientifiques sur les impuret s et sur les produits de formulation de fiches signal tiques et de bases de donn es toxicologiques Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 10 La mati re active le d limon ne est absorb e au niveau du tractus gastro intestinal Deux sujets volontaires de sexe masculin ont re u une dos
42. iquettes propos es Les tiquettes devront aussi porter des mises en garde pour signaler l existence d un potentiel d irritation de la peau de sensibilisation de la peau et d irritation des voies respiratoires ainsi que la mention d autres mesures d att nuation par exemple viter de respirer le brouillard de pulv risation ou les vapeurs viter tout contact avec les yeux la peau et les v tements Les sp cialistes de la lutte antiparasitaire et les travailleurs participant aux activit s de nettoyage doivent porter un pantalon long un v tement manches longues des chaussures et des chaussettes des lunettes coques ou un cran facial des gants r sistant aux produits chimiques et un respirateur cartouche de protection contre les vapeurs organiques homologu par le National Institute for Occupational Safety and Health NIOSH ou une bo te filtrante avec n importe quel pr filtre R ou P pour travailler dans des espaces ferm s ou confin s ou encore si l exposition prolong e aux vapeurs ou au brouillard de pulv risation est pr vue Tr s peu d activit s d entretien et de nettoyage sont requises avec ce produit Le nettoyage effectu afin d enlever le pesticide des endroits non cibl s la suite d une application n gligente ou en trop grande quantit du produit est la seule activit de nettoyage pr vue l exposition de personnes apr s le traitement est donc minimale 3 2 2 Exposition
43. ire TORICOLOD US as cassasancvaxdeanccnnss eine aE a EEE E AEAEE TE EEEE ERER 10 3 2 valuation des risques li s l exposition en milieux professionnel et r sidentiel 16 3 2 1 Exposition en milieux professionnel et r sidentiel 17 3 2 2 Exposition GCCAS IOI CUINS cucsascstscrcinsssxenvosacuanspsadsuioviseonreutersteuecaxsusnulecsbermesmusindsutinnses 18 3 3 Evaluation de l exposition aux r sidus dans les aliments 19 3 4 Exposition BIOS ina ae dr toire 19 4 0 Effets sur VP etry nn AT ogc monnaie dm 20 4 1 Devenir et comportement dans l environnement 20 4 2 Caract risation des risques EnVirONNEMENtaUR 0 2 sbcsnssverdsodsasesssesstancdsustdesdevaadenedsetanse 20 4 2 1 Risques pour les organismes terrestres 2 ssccssssseeseiksasesssassasavavedesedasacsnspnedussdetecrsanecate 20 4 2 2 Risques pour les organismes aquatiques c sicscsssiscsssssvecsasssscccsdarscsesasnscsansdsccessenveces 21 DO NALS UIE scsi cessyssineaaseatewaneh T A E E O E 21 5 1 Efficacit contre les organismes nuisibles insomnie 21 5 1 1 All gations acceptables quant l efficacit 21 D2 EE DOM in to units 21 SOS a a a tn ie 21 5 3 1 Recensement des solutions de remplacement 21 5 3 2 Compatibilit avec les pratiques actuelles de lutte antiparasitaire y compris la MUSA STE aoee eaea eae Ea EEA EEEIEE EEE EEE 22 5 3 3 Renseignemen
44. les coccinelles asiatiques 6 0 Consid rations relatives la Politique sur les produits antiparasitaires 6 1 Consid rations relatives la Politique de gestion des substances toxiques La Politique de gestion des substances toxiques est une politique du gouvernement f d ral visant offrir des orientations sur la gestion des substances pr occupantes qui sont rejet es dans l environnement Elle vise la quasi limination des substances de la voie 1 celles qui r pondent aux quatre crit res pr cis s dans la politique c est dire la persistance dans l air le sol l eau ou les s diments la bioaccumulation l origine principalement anthropique et la toxicit telle qu elle est d finie dans la Loi canadienne sur la protection de l environnement Au cours du processus d examen le d limon ne a t valu selon la directive d homologation DIR99 03 Strat gie de l Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire concernant la mise en uvre de la Politique de gestion des substances toxiques et les crit res des substances de la voie 1 de la Politique de gestion des substances toxiques L ARLA parvient la conclusion suivante e Le d limon ne ne r pond pas aux crit res de la voie et il ne formera pas de produit de transformation r pondant ces crit res Le d limon ne est une substance form e naturellement et qui ne devrait pas persister dans l environnement ni y tre bioaccumul e Pr
45. ms de la farine les poll nies du lombric les tiques les puces les punaises de lit et les coccinelles asiatiques Les insecticides MotherEarth et ProCitra DL liminent ces organismes nuisibles par contact En cas d infestation mineure dans les fissures et les interstices l un ou l autre des deux insecticides doit tre appliqu en glissant l extr mit de l injecteur le long des fissures et des interstices la vitesse de 1 m tre seconde m s En cas d infestation plus grave appliquer les produits raison de 0 33 m s Pour le traitement des espaces ferm s il faut d terminer approximativement le volume en m et appliquer l un ou l autre des insecticides raison de 1 5 s m Pour les traitements localis s tenir l extr mit de l injecteur 30 cm de la surface ou des organismes liminer R p ter au besoin 14 Mode d action Le d limon ne agit sur les nerfs sensitifs du syst me nerveux p riph rique en provoquant la stimulation spontan e des terminaisons nerveuses ce qui se traduit par des spasmes musculaires des convulsions et ventuellement la paralysie des arthropodes num r s sur tiquette Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 9 2 0 M thodes d analyse 2 1 M thodes d analyse de la mati re active Une m thode bien connue du Food Chemicals Codex a servi l analyse du produit L obligation de pr senter des donn es de validation a t lev e
46. n ne soit canc rog ne chez l humain g notoxique t ratog ne ou toxique sur le plan de la reproduction Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 15 3 2 Evaluation des risques li s l exposition en milieux professionnel et r sidentiel Les pr parations commerciales sont introduites en quantit s de 496 567 g dans des contenants sous pression pr ts l emploi en vue de leur application dans les fissures et les interstices les espaces libres et les espaces ferm s o peuvent vivre et se reproduire des insectes ou encore en vue de traitements localis s sur les insectes l int rieur comme l ext rieur L insecticide usage commercial doit tre appliqu la main en employant le dispositif d injection et les tubes d injection fournis ou encore au moyen d un dispositif d injection commercialis sous l appellation Whitmire Micro Gen Equipment System III for crack and crevice treatments le produit sert aussi aux traitements localis s L insecticide usage domestique doit tre appliqu la main en employant le dispositif d injection et les tubes d injection fournis ou en traitement localis au foyer et dans ses environs Pour le traitement dans les fissures les interstices les trous et autres espaces la pointe de l injecteur doit y tre ins r e et le produit appliqu pendant une seconde Le taux maximal recommand en cas d infestation l g re est de 1 m s
47. n les organismes nuisibles liminer et selon la cat gorie de produits annexe I tableau 3 Certaines des solutions de remplacement possibles appartiennent des cat gories de produits plus anciens comme les compos s organophosphor s Certains d entre eux sont sur le point d tre retir s du march au Canada Il n existe aucun autre produit usage domestique pour supprimer la coccinelle asiatique Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 21 5 3 2 Compatibilit avec les pratiques actuelles de lutte antiparasitaire y compris la lutte int gr e Les deux pr parations commerciales sont utilisables dans le cadre d un programme de lutte int gr e pr voyant la surveillance et le recours de bonnes pratiques agricoles Le d limon ne peut nuire certains arthropodes pr dateurs et certains arthropodes parasitaires utiles s ils viennent en contact direct avec l un ou l autre de ces produits au moment de l application 5 3 3 Renseignements sur l acquisition ou la possibilit d acquisition d une r sistance Le d limon ne est repr sentatif d un nouveau mode d action il constitue donc un nouvel outil de gestion de l acquisition de la r sistance dans le cadre d un programme de lutte int gr e destin supprimer les blattes les araign es les grillons les millip des les centip des les triboliums de la farine les poll nies du lombric les tiques les puces les punaises de lit et
48. ns les h pitaux dans les foyers de soins infirmiers et dans d autres tablissements notamment les coles 7 2 Risques pour l environnement L emploi des deux pr parations commerciales ne devrait tre l origine d aucun risque pour les organismes non cibl s Le d limon ne est trouv naturellement dans les agrumes et dans certains autres fruits dans des l gumes dans des viandes et dans des pices 7 3 Valeur Les deux pr parations commerciales suppriment les blattes les araign es les grillons les millip des les centip des les triboliums de la farine les poll nies du lombric les tiques les puces les punaises de lit et les coccinelles asiatiques par contact Dans les fissures et les interstices elles sont appliqu es au taux de 1 m s en cas d infestation mineure et au taux de 1 3 m s en cas d infestation plus grave pour le traitement dans les espaces ferm s le taux est de 1 5 s m Pour un contact direct le traitement doit tre pratiqu une distance de 30 cm La pr paration usage commercial MotherEarth est utilis e dans les endroits d sign s sur l tiquette La pr paration usage domestique ProCitra DL est utilis e dans les logements Ces deux pr parations commerciales procurent aux utilisateurs une solution de remplacement aux produits antiparasitaires classiques Le d limon ne correspond un nouveau mode d action pour lutter contre les organismes nuisibles num r s sur l
49. occasionnelle L exposition occasionnelle suivant l usage commercial ou domestique des pr parations commerciales devrait tre minimale et de courte dur e si l on pense aux m thodes d application et si les pr cautions relatives l emploi sont respect es L exposition occasionnelle li e au traitement dans les fissures et les interstices est n gligeable uniquement les traitements localis s pourraient donner lieu une exposition occasionnelle pr occupante si des personnes taient accidentellement expos es au brouillard de pulv risation par inhalation ou par contact cutan ou oculaire Cependant si le mode d emploi figurant sur l tiquette est respect l exposition occasionnelle devrait tre minimale dans le cas des traitements localis s puisque le produit est appliqu en pla ant la buse 30 cm de la surface traiter L usage commercial faisant appel uniquement du personnel autoris et les autres personnes pr sentes devant s rement quitter les lieux l exposition occasionnelle devrait tre n gligeable lorsque le produit est utilis conform ment au mode d emploi figurant sur l tiquette L tiquette de la pr paration usage commercial donne pour directive aux sp cialistes de ne pas appliquer ce produit dans les salles de classe lorsqu elles sont utilis es et de ne pas utiliser ce produit dans les tablissements publics biblioth ques publiques installations sportives etc proximit
50. odernes Ces m thodes consistent notamment examiner les caract ristiques uniques des sous populations sensibles chez les humains par exemple les enfants et chez les organismes pr sents dans l environnement par exemple ceux qui sont les plus sensibles aux contaminants environnementaux Ces m thodes et ces politiques permettent galement d tudier la nature des effets observ s et d valuer les incertitudes li es aux pr visions concernant les r percussions d coulant de l utilisation des pesticides Pour obtenir de plus amples renseignements sur la mani re dont ARLA r glemente les pesticides le processus d valuation et les programmes de r duction des risques veuillez consulter la section Pesticides et lutte antiparasitaire du site Web de Sant Canada a santecanada gc ca arla Avant de rendre une d cision d finitive concernant l homologation du d limon ne ARLA examinera tous les commentaires communiqu s par le public en r ponse au pr sent document de consultation Elle publiera ensuite un document de d cision d homologation sur le d limon ne dans lequel elle pr sentera sa d cision les motifs derri re celle ci ainsi qu un sommaire des commentaires re us sur le projet de d cision d homologation et les r ponses qu elle a apport es ces commentaires Pour obtenir des pr cisions sur les renseignements expos s dans ce sommaire veuillez consulter l valuation scientifique du pr sent proj
51. ojet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 22 6 2 Produits de formulation et contaminants pr occupants pour la sant ou pour l environnement Au cours du processus d examen les contaminants contenus dans la mati re active de qualit technique et dans les produits de formulation et les contaminants des pr parations commerciales sont compar s la Liste des formulants et des contaminants de produits antiparasitaires qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement publi e dans la Gazette du Canada La liste est employ e comme d crit dans l avis d intention de ARLA NOI2005 01 Liste des formulants et des contaminants de produits antiparasitaires qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement en vertu de la nouvelle Loi sur les produits antiparasitaires Elle se fonde sur les politiques et les r glements en vigueur notamment la directive d homologation DIR99 03 Strat gie de l Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire concernant la mise en uvre de la Politique de gestion des substances toxiques et la directive d homologation DIR2006 02 Politique sur les produits de formulation et document d orientation sur sa mise en uvre Elle tient compte du R glement sur les substances appauvrissant la couche d ozone 1998 pris en vertu de la Loi canadienne sur la protection de l environnement substances d sign es en vertu du Proto
52. onnelle et celle des utilisateurs en milieu r sidentiel est limit e aux personnes qui appliquent les produits et qui assurent le nettoyage L inhalation du d limon ne provoquera probablement une irritation du nez de la gorge et des voies respiratoires L examen des tudes sur la toxicit pr sent es en vue de l valuation des renseignements toxicologiques sur le d limon ne montre que peu importe la voie d exposition les formulations contenant le d limon ne sont probablement peu toxiques qu elles sont tr s peu irritantes pour les yeux et mod r ment irritantes pour la peau et qu elles sont des sensibilisants cutan s En g n ral l exposition des utilisateurs devrait tre minimale Le seul sc nario d exposition pr occupant correspond aux traitements localis s c est dire ceux o la personne appliquant le produit en se pla ant une certaine distance de la cible est expos e l inhalation des a rosols cr s par le traitement ou aux vapeurs volatiles et peut tre aussi une exposition cutan e par contact avec les surfaces trait es encore mouill es ou par contact avec le brouillard de pulv risation Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 17 Il est possible pour les sp cialistes comme pour les utilisateurs de la pr paration usage domestique de r duire au minimum l exposition par inhalation en quittant les endroits r cemment trait s comme il est recommand sur les t
53. ous les essais sauf un Dans une tude sur le cobaye des chercheurs ont montr que le pouvoir allerg ne du d limon ne est attribuable ses produits d oxydation Le d limon ne un tat tr s pur n est l origine d aucune r action allerg ne importante alors que le d limon ne expos l air pendant deux mois sensibilise des sujets animaux L tude parvient la conclusion que les compos s allerg nes sont form s par l exposition prolong e du d limon ne l air L examen des tudes pr sent es par le titulaire et employant la substance d essai TC 232 indique que les pr parations commerciales sont probablement peu toxiques par exposition par la voie orale DL so gt 5 000 mg kg p c par la voie cutan e DL gt 5 000 mg kg p c et par inhalation CLs59 gt 2 05 mg L Aucune des tudes sur la toxicit aigu n a r v l de cas de d c s ou d anomalie chez le rat Selon les cotes moyennes maximales de 0 44 110 et de 3 8 8 0 respectivement le TC 232 est minimalement irritant pour les yeux et mod r ment irritant pour la peau du lapin N o Z landais blanc Le TC 232 n est pas un sensibilisant cutan par application topique suivant la m thode Buehler des cobayes Hartley albinos Bien que cette tude ait montr que les pr parations commerciales ne sont probablement pas des sensibilisants cutan s si l on tient compte du potentiel de sensibilisation du d limon ne qu on estime tre
54. pin Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 13 Dans une tude sur la souris 15 souris gravides par groupe ont recu 0 591 ou 2 363 mg kg p c j de d limon ne par gavage aux jours 7 a 12 de la gestation Chez celles a qui la dose de 2 363 mg kg p c j a t administr e la toxicit pour la m re perte importante de poids corporel et celle sur le plan du d veloppement hausse importante du nombre de foetus portant des anomalies squelettiques notamment des c tes asternales des c tes fusionn es et un retard de l ossification de plusieurs os dans les pattes sont signal es A faible dose aucun effet sur les m res ou sur les f tus n est signal Cette tude a une port e limit e puisque le nombre de sujets est restreint que seulement deux doses ont t employ es et que leur administration n a pas couvert l ensemble de la p riode d organog n se Dans une tude sur le lapin Japonais blanc les chercheurs ont administr 10 18 femelles gravides des doses de 0 250 500 et 1 000 mg kg p c j de d limon ne par gavage aux jours 6 18 de la gestation La toxicit pour les m res a t observ e aux doses de 500 et de 1 000 mg kg p c j elle s est manifest e par une baisse marqu e de la consommation d aliments et par une perte marqu e de poids aux deux doses ainsi que par la mortalit la dose la plus lev e 6 21 La toxicit du d limon ne sur le plan du d veloppement n a t ob
55. rtage Non requis pour le d limon ne de qualit alimentaire n octanol eau Constante de dissociation Sans objet Stabilit Non requis pour le d limon ne de qualit alimentaire temp rature m taux Pr parations commerciales Insecticides MotherEarth et ProCitra DL Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 8 pH en dispersion 1 dans 7 73 24 6 C l eau Potentiel oxydant ou r ducteur Ces insecticides ne contiennent aucun agent oxydant ou r ducteur Caract ristiques de corrosion Non corrosif pour les mat riaux des contenants Explosivit Ces produits ne sont pas explosifs 13 Mode d emploi L insecticide MotherEarth est une pr paration usage commercial appliquer dans les logements les aires d entreposage des aliments les h pitaux les h tels les usines de conditionnement des viandes et de transformation alimentaire les motels les foyers de soins infirmiers les tablissements touristiques les restaurants et autres tablissements ou des aliments sont manipul s les coles les piceries les v hicules de transport collectif autobus navires trains camions etc les services publics les entrep ts et autres b timents commerciaux et industriels L insecticide ProCitra DL est une pr paration usage domestique employ e dans les logements Les deux insecticides suppriment les blattes les araign es les grillons les millip des les centip des les triboliu
56. s and Toxic Substances 7508W EPA 738 R 94 034 U S EPA Reregistration Special Review and Reregistration Division D limonene Office of Pesticide programs 4 0 Valeur PMRA 1617319 PMRA 1617320 PMRA 1617321 2008 Value Summary DACO 10 1 2008 Summary 802 T80 023 DACO 10 2 3 1 2001 Comparative Efficacy of Residual Treatments for Control of the Southeastern Drywood Termite Using a Laboratory Choice Bioassay DACO 10 2 3 2 Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 35 R f rences PMRA 1617322 PMRA 1617323 PMRA 1617324 PMRA 1617325 PMRA 1617326 PMRA 1617327 PMRA 1617328 PMRA 1617329 PMRA 1617330 PMRA 1617332 PMRA 1641688 PMRA 1641689 PMRA 1641702 PMRA 1779651 2008 Summary Z90 034 DACO 10 2 3 1 2001 Efficacy Evaluations of TC 232 d limonene Against Selected Arthropod Pests in vitro DACO 10 2 3 2 2008 Summary 907 PHP51 018 DACO 10 2 3 1 2006 Evaluation of TC 245 6 Py 60 PBO 0 26 TC 267 0 50 Tc 252 2 Py ProCitra D1 10 when applied directly onto Adult Bed Bugs DACO 10 2 3 2 2008 Summary 1934 Z95 011 DACO 10 2 3 1 2006 Evaluation of the Efficacy of 2 Formulations of several products when applied as Direct spray to Asian Lady Beetles DACO 10 2 3 2 2008 Summary 2039 Z95 027 DACO 10 2 3 1 2007 Laboratory evaluation of Cy Kick CS Pro Citra DI and TC 249 Dinotefuran Dust in the control of the millipede DACO 10 2 3 2 2008 S
57. s services publics les entrep ts et autres b timents commerciaux et industriels Les endroits trait s o il y a des aliments sont les aires de r ception d entreposage d emballage de pr paration d entreposage des d chets comestibles ainsi que les dispositifs ferm s de traitement et les aires o les aliments sont servis Les endroits trait s o il n y a pas d aliments comprennent les salles ordures les locaux sanitaires les siphons de sol vers l gout les entr es et les vestibules les bureaux les vestiaires les salles des machines les chaufferies les garages les cagibis et les aires de rangement apr s la mise en bo te ou l embouteillage les vides de mur les plinthes et les lieux de construction Les traitements ext rieurs sont propos s autour des r sidences sur les terrains de camping les h pitaux les h tels les motels les foyers de soins infirmiers les coles les piceries les services publics les entrep ts et autres b timents commerciaux et industriels ils comprennent les applications en surface proximit de ces surfaces et les applications l int rieur des quipements enfouis sous terre 3 2 1 Exposition en milieux professionnel et r sidentiel Les pr parations commerciales tant offertes dans des contenants sous pression pr ts l emploi il n y a aucune op ration de m lange ou de chargement pr c dant l utilisation C est pourquoi l exposition professi
58. se la cuisini re les armoires les tuyaux d gout les siphons de sol les bo tes de compteur les cadrages des portes et des fen tres les vides de mur les fissures dans les structures les cadres de lit les buffets vides les armoires v tement la p riph rie des carpettes les moulures de plafond ou de mur la p riph rie des papiers peints sous les parements dans la machinerie dans les fissures des armoires et des garde manger dans les barbacanes sous les soffites et autour des vents d entretoit M me s il est propos d utiliser ces produits contre les punaises de lit la pr paration commerciale ne doit pas tre appliqu e sur ou dans les matelas Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 16 Les traitements localis s sont surtout pratiqu s l ext rieur dans les cuisines commerciales dans les garages dans les greniers ou dans les sous sols non am nag s dans les aires de repos d animaux de compagnie et sous les meubles Les endroits trait s qui sont situ s l int rieur sont les logements les aires d entreposage des aliments les h pitaux les h tels les usines d emballage des viandes et de transformation alimentaire les motels les foyers de soins infirmiers les tablissements touristiques les restaurants et autres tablissements o des aliments sont manipul s les coles les piceries les v hicules de transport collectif autobus navires trains camions etc le
59. serv e aucune dose La port e de cette tude est limit e par le nombre restreint de sujets employ s Dans une tude sur la toxicit du d limon ne sur le plan du d veloppement chez le rat les chercheurs ont tabli 250 mg kg p c j une dose sans effet observ pour la toxicit pour les m res et pour la toxicit sur le plan du d veloppement 500 et 1 000 mg kg p c j un l ger ralentissement du gain de poids corporel ainsi qu une salivation excessive ont t signal s la dose de 1 000 mg kg p c j Aux doses de 500 et de 1 000 mg kg p c j les chercheurs ont signal des augmentations proportionnelles la dose l g res mais statistiquement significatives du nombre de port es et du nombre de f tus o on d nombrait 14 c tes au lieu de 13 Ils estiment que ces effets sont des variations dans la formation du squelette qu ils sont un effet secondaire la toxicit pour les m res et qu ils ne sont pas accompagn s d autres effets par cons quent il n existe pas de signe de sensibilit des petits Le d limon ne et ses m tabolites ne sont probablement pas g notoxiques ou mutag nes Avec ou sans activation m tabolique exog ne le d limon ne n est pas mutag ne chez Salmonella typhimurium Il n est pas l origine d changes de chromatides s urs d aberrations chromosomiques de r sistance la trifluorothymidine ou de la transformation de cellules de rongeurs in vitro M me des dos
60. t dans l arr t modifiant cette liste dans la Gazette du Canada Partie II volume 142 num ro 13 TR 2008 67 2008 06 25 pages 1611 1613 Partie 1 Formulants qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement Partie 2 Formulants allerg nes reconnus pour provoquer des r actions de type anaphylactique et Partie 3 Contaminants qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 23 commerciales peut provoquer la sensibilisation de la peau A cause des propri t s irritantes du d limon ne l exposition par inhalation causerait probablement l irritation des voies respiratoires Compte tenu des renseignements toxicologiques disponibles rien n indique que le d limon ne est canc rog ne chez l humain g notoxique t ratog ne qu il est toxique sur le plan de la reproduction ou qu il puisse tre l origine de pr occupations d ordre neurotoxicologique L exposition en milieux professionnel et r sidentiel devrait tre minimale si des mesures sont prises pour r duire l exposition pendant et apr s l application et on pense notamment au port d quipement de protection individuelle pour les traitements commerciaux des dispositions visant s assurer que personne n est pr sent sur les lieux au moment du traitement ainsi qu au respect de d lais de s curit raisonnables da
61. th et ProCitra DL et puisque le d limon ne n est pas soluble dans l eau l exposition d organismes aquatiques des quantit s importantes de cette substance est improbable L ARLA estime que l emploi de ces insecticides est l origine de risques n gligeables pour les organismes aquatiques 5 0 Valeur 5 1 Efficacit contre les organismes nuisibles 5 1 1 All gations acceptables quant l efficacit La mortalit dont font tat les cinq rapports pr sent s sur les essais concernant l efficacit se chiffre 100 de tous les insectes soumis aux essais dans les 24 heures suivant les essais L emploi des insecticides MotherEarth et ProCitra DL pour supprimer les blattes les araign es les grillons les millip des les centip des les triboliums de la farine les poll nies du lombric les tiques les puces les punaises de lit et les coccinelles asiatiques par contact est donc justifi Les cat gories d utilisation num r es ont t accept es dans le cas de la pr paration usage commercial MotherEarth L emploi dans les logements de la pr paration usage domestique ProCitra DL est accept 5 2 Effets nocifs M me s il devait tre sans effet sur la plupart des substrats il est recommand de tester le d limon ne sur une petite surface peu apparente avant de traiter toute la surface 5 3 Durabilit 5 3 1 Recensement des solutions de remplacement L offre d autres insecticides varie selo
62. tion des produits antiparasitaires L ARLA consid re que les risques sanitaires ou environnementaux sont acceptables s il existe une certitude raisonnable qu aucun dommage la sant humaine aux g n rations futures ou l environnement ne r sultera de l exposition au produit ou de l utilisation de celui ci compte tenu des conditions d homologation propos es La LPA exige aussi que les produits aient de la valeur lorsqu ils sont utilis s conform ment au mode d emploi de l tiquette Les conditions d homologation peuvent inclure l ajout de mises en garde particuli res sur l tiquette du produit en vue d att nuer davantage les risques Risques acceptables tel que d finis au paragraphe 2 2 de la LPA Valeur telle que d finie au paragraphe 2 1 de la LPA L apport r el ou potentiel d un produit dans la lutte antiparasitaire compte tenu des conditions d homologation propos es ou fix es notamment en fonction a de son efficacit b des cons quences de son utilisation sur l h te du parasite sur lequel le produit est destin tre utilis c des cons quences de son utilisation sur l conomie et la soci t de m me que de ses avantages pour la sant la s curit et l environnement Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 1 Pour en arriver une d cision ARLA se fonde sur des politiques et des m thodes d valuation des risques rigoureuses et m
63. ts sur l acquisition ou la possibilit d acquisition d une r sistance 22 Projet de d cision d homologation PRD2010 21 6 0 Consid rations relatives la Politique sur les produits antiparasitaires cceeeee 6 1 Consid rations relatives la Politique de gestion des substances toxiques 006 6 2 Produits de formulation et contaminants pr occupants pour la sant ou pour SN VITOTIMETCIL E TET T E A 7 0 SOMMA ured nc a GUS Ra a 7 1 Sant et s curit humaines ne den en ent ti nie 7 2 Risques pour L RPILONNEM NES Sd ne en eltesnne 7 3 BI A eae n E E A a E E ee 7 4 MESS THOS rejet e Smeren re eE EE EE E E ER ER E RAE EEE 8 0 D cisi d MOTO ORAN Liste des Abr viations intime EEEE EENAA ENEON EARN AEEA A nexel Tableaux t TG WLR isa one cnunwseuese S RNE e Tableau 1 Toxicit aigu du d limon ne et de ses pr parations commerciales Mother Farh et ProCitra DL Sd ETEA Tableau2 Toxicit court terme toxicit sur le plan du d veloppement pr natal profil de g notoxicit du d limon ne de qualit technique Tableau3 Mati res actives insecticides de substitution EIE o EEEE EEE EE EEEE E EE EE E EAE EE EEE A PEET Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Apercu Projet de d cision d homologation concernant le d limon ne L Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire ARLA de Sant Canada en vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires LP A
64. ummary Non Safety Adverse Effects DACO 10 3 1 2008 Summary of Product Chemistry DACO 3 2 3 2 1 3 2 2 3 2 3 3 3 1 3 4 3 4 1 3 4 2 3 5 3 5 1 3 5 10 3 5 11 3 5 12 3 5 1 3 3 5 14 3 5 15 3 5 2 3 5 3 3 5 4 3 5 5 3 5 6 3 5 7 3 5 9 2008 Mode of Action DACO 10 2 1 2008 Description of Pest Problem DACO 10 2 2 2008 Non Safety Adverse Effects DACO 10 3 2 2001 Characterization and Test Site Storage Stability for TC 232 DACO 3 5 10 B Autres renseignements examin s i Renseignements publi s 1 0 Sant humaine et animale PMRA 1902783 PMRA 1902784 IPCS INCHEM 750 Limonene WHO Food Additives Series 30 DACO 4 8 d limonene CASRN 5989 27 5 IRIS US EPA DACO 4 8 Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 36 R f rences PMRA 1902785 PMRA 1902787 PMRA 1902789 PMRA 1902790 PMRA 1902791 1991 Animal Experiments on the Allergenicity of d limonene The Citrus Solvent Annals of Occupational Hygiene 35 4 419 426 DACO 4 8 2000 Effects of R and S limonene on the respiratory tract in mice Human amp Experimental Toxicology 19 457 466 DACO 4 8 1998 World Health Organization Concise International Chemical Assessment Document 5 LIMONENE DACO 4 8 d limoNENE IARC Monograph Volume 73 DACO 4 8 2002 NICNAS Limonene Priority Existing Chemical Assessment Report No 22 DACO 4 8 Projet de d cision d homologation PRD2010 21 Page 37

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