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POCHES À URINE NON STÉRILES

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1. POCHES URINE NON ST RILES confort simplicit r Thermofina LA PRECISION a s smm p gt Pr sentation g n rale Description Le collecteur urine se compose d une poche translucide en PVC d une contenance de 2000 ml d une valve anti reflux d une tubulure en PVC transparent d une longueur de 90 cm chelle gradu e tous les 100 ml et petites graduations lat rales d un connecteur PVC solidaire du tube et destin tre raccord la sonde et d un robinet de vidange axial ou en croix selon mod le Ur oplast V Valve anti reflux Poche urine non st rile usage unique valve anti reflux double soudure haute fr quence paisseur 120 u tubulure flexible de 90 cm anneaux de suspension pr d coup s raccord conique crant capuchon protecteur tanche Code informatique V 457001 Conditionnement Sachet de 10 poches Carton de 25 sachets Crochet de Suspension Sachet de 10 unit s Carton de 10 sachets Classification Les poches urine non st riles m dicalement propres sont des collecteurs usage unique destin s recueillir l urine en cas d incontinence en hospitalisation ou domicile Elles sont reli es une sonde directement introduite dans le canal d ur tre ou un tui p nien Elles sont consid rer en tant que dispositifs m dicaux non invasifs usage temporaire au sens de la directive europ enne concern
2. e et font partie ce titre de la Classe Il Ur oplast VV Valve anti reflux robinet de vidange axial Poche urine non st rile usage unique valve anti reflux robinet de vidange axial double soudure haute fr quence paisseur 120 4 tubulure flexible de 90 cm anneaux de suspension pr d coup s raccord conique crant capuchon protecteur tanche Code informatique VV 457002 Conditionnement Sachet de 10 poches Carton de 25 sachets Ur oplast VVC Valve anti reflux robinet de vidange en croix Poche urine non st rile usage unique valve anti reflux robinet de vidange en croix d but fluide double soudure haute fr quence paisseur 120 u tubulure flexible de 90 cm anneaux de suspension pr d coup s raccord conique crant capuchon protecteur tanche Code informatique WO 457005 Conditionnement Sachet de 10 poches Carton de 25 sachets X Composition mat riaux Formulation des poches N Ur oplast V Ur oplast VV Ur oplast VVC PVC Film Polyvinyl chloride pour les poches PVC Polyvinyl chloride pour les tubulures et les connecteurs PP Polypropyl ne pour le crochet N B Ne contient pas de latex ni de d riv s d origine animale Proc d de fabrication r sum Particules PVC Impression film PVC Fabrication Sac Film PVC Robinet de vidange Test anti fuite Assemblage Bouchon protecteur Extrusion tubulure D coupe tu
3. bulure Fabrication corps sac Thermoscellage Thermoscellage d coupe Valve anti reflux Inspection Exp dition N B Inspections et pr l vements toutes les tapes selon proc dures du syst me qualit X Sp cifications techniques Crit res VOCABULAIRE TESTS PHYSIQUES Prescriptions et m thodes d essai STERILISATION OXYDE ETHYLENE COMPATIBILITE BIOLOGIQUE CYTOTOXICITE SENSIBILISATION REACTION INTRADERMIQUE OE RESIDUEL DUREE DE CONSERVATION LIEU DE FABRICATION N B Rapports d essais et certificats qualit sur demande Normes ISO 8669 1 ISO 8669 2 LOTS ISO 10993 1 ISO 10093 5 ISO 10093 5 ISO 10093 5 ISO 10093 7 R sultats Ur oplast V Ur oplast VV Ur oplast VVC Conforme Conforme Conforme Conforme Conforme Conforme Conforme Conforme 5 ans Chine CONDITIONNEMENT ET MARQUAGES gt Palette e Palette Europe compl te de 32 cartons soit 8000 poches pour tous les mod les VVC VV et V e Panachage possible de r f rences par multiple de 8 cartons par tage e Dimensions au sol 0 80 x 1 20m e Poids moyen 410 kg en VVC 375 kg en WV et 350 kg en V e Chargement soign film tiquet et cercl d une bande de garantie e Palette Europe consign e gt Carton e Carton de 25 sachets de 10 poches soit 250 poches pour tous les mod les VVC VV et V 38 L x 38 H x 29 pour V 38 L x 39 H x 29 pour VV 38 L x 45 H x 29 I pour VVC e Identificati
4. on des mod les par r f rences et codes couleurs e Tra abilit par num ro de lot et date de p remption e Poids moyen 12 kg en VVC 10 5 kg en WV et 10 kg en V e Mat riau recyclable gt Sachet et poche e Sachet poly thyl ne int rieur de 10 poches meret j ut Ur oplast VVC VALVE ET VIDANGE EN GRO e Identification du mod le par r f rence compl te e Tra abilit par num ro de lot sur chaque poche M e Poids moyen 48 g en VVC 42 g en Wet 40 g en V e Symboles r glementaires selon normes en vigueur e Mode d emploi du robinet imprim sur la poche THERMOFINA Z A C CHAMLYS B P 130 77194 DAMMARIE LES LYS FRANCE T 33 0 1 64 37 81 96 F 33 0 1 64 37 08 77 www thermofina fr LO T oO gt

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