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BiliBed - Medela

1. berm ssige Spannungsspitze im elektrischen Leitungsnetz auf schaltet sich das BiliBed automatisch aus Durch Bet tigen der START STOP Taste kann es wieder in Betrieb gesetzt werden 5 2 Liegefl che Rahmen vorbereiten e Gleichzeitig die zwei roten Kn pfe auf der Unterseite des Rahmens dr cken und L ngsleiste nach oben aufklappen Kunststoff Folie in Aluminiumrahmen einf hren e Die durchsichtige Kunststoff Folie der Plastikverpackung entnehmen und ausrollen Auf jeder L ngsleiste des Aluminiumrahmens befindet sich eine Rille Die L ngs seiten der Folie in die Rahmenrillen einziehen Soweit einfahren bis der Aluminiumrahmen an beiden Enden gleichm ssig bedeckt ist Danach den Rahmen wieder schliessen indem die L ngsleiste bis zum Einschnappen zugedr ckt wird Nun ist die Folie gespannt Die Liegefl che kann ein Gewicht von ca 10 kg problemlos tragen Bei schwereren Babys oder bei einem Durchdr cken der neuen Folie empfehlen wir die Medela Fototherapielampe zu verwenden ui Inbetriebnahme des BiliBed I Liegefl che 1 Klettbandpaare Strahlereinheit 2 Kopfende 8 Fussende 4 Start stop Taste Bilicombi Therapiedecke 5 Klappen 6 Breiter Klettbandstreifen Liegefl che 7 Kopfende 8 Klettbandpaare 9 Kunststoff Folie 10 Fussende ER 6 1 Installation der Strahlereinheit e Die Matratze aus dem S uglingsbett herausnehmen Stattdessen die Strahler einheit in das S ug
2. plus souvent Important Des appareils auxiliaires utilis s dans le m me secteur que le BiliBed doivent corres pondre aux normes g n rales de s curit selon CEI 60601 1 DI Compteurs horaires Pi an Pa a at a cus he ma Er amp a Fall Tess Sg Rin nt er 1 Compteurs horaires x Maintenance zE Attention Le BiliBed est quip de deux compteurs horaires qui se d clenchent d s que le tube fluorescent est allum Le sablier se met alors clignoter Le compteur total h comptabilise le nombre total d heures de fonctionnement du BiliBed Ce compteur ne peut tre remis z ro En le consultant r guli rement et en tablissant une fiche de suivi vous pouvez d terminer facilement quel moment le tube doit tre remplac Pour garantir une efficaci t th rapeutique optimale nous recommandons de remplacer le tube fluorescent toutes les 1500 heures Le compteur h indique la dur e de la th rapie Il peut tre remis z ro Pour ce faire appuyer pendant 15 secondes sur la touche Start Stop Le BiliBed doit tre en place Etant donn que ce compteur indique la dur e de la th rapie il ne peut servir d terminer quand le tube doit tre remplac Remarque Les deux compteurs ne sont activ s que lorsque le BiliBed est en place Couper l alimentation avant de proc der a des travaux d entretien de d pannage ou de maintenance Il est recommand d ef
3. Indikationen Das Medela BiliBed dient der effizienten und sicheren Behandlung von zu hoher Serum Bilirubinkonzentration bei Neugeborenen Es ist zugelassen f r die Verwendung bei allen Babys welche nicht im Inkubator versorgt werden m ssen und keine Komplikationen aufweisen Kontraindikationen Ein rasch ansteigender Bilirubinwert kann eine intensivere Behandlung erfordern Warnung Bei zweckentfremdetem Gebrauch k nnen Gefahren nicht ausgeschlossen werden Das BiliBed ist nicht zugelassen f r e die Verwendung in einem Inkubator oder W rmebett e in explosionsgef hrdeter Umgebung z B in Gegenwart von Sauerstoff Stickstoffoxid oder an sthetischen Gasen e an Orten an denen sich Sauerstoff anreichern kann Tragbare und mobile RF Kommunikationsger te k nnen das Ger t beeinflussen Die Strahlereinheit enth lt einen Hochglanz Aluminiumreflektor und eine energie sparende Blaulicht Fluoreszenzr hre Ein ger uscharmer Ventilator sorgt f r den n tigen Luftaustausch um die Fluoreszenzr hre Die Spezialr hre emittiert haupt s chlich im Bereich 425 475 nm Blaulicht Im BiliBed sind zwei Stundenz hler eingebaut Der total h Stundenz hler ist nicht r ckstellbar und hilft den richtigen Zeitpunkt des Lampenwechsels zu bestimmen Der h Stundenz hler ist r ckstellbar und zeigt die abgelaufene Therapiezeit an Das Strahlergeh use welches Strahler und Elektronik enth lt ist mit einer transpa renten P
4. Mm Valori delle radiazioni Secondo gli studi di M Jeffrey Maisels Pediatrics Vol 98 No 2 agosto 1996 Why use Homeopathic Doses of Phototherapy l efficacia della fototerapia dipende da tre fattori e Lunghezza d onda della luce A causa delle propriet ottiche della bilirubina e della pelle le lunghezze d onda pi efficaci sono quelle comprese nel campo blu verde e Intensit delle radiazioni Viene influenzata anche dalla distanza tra neonato e sorgente luminosa Quanto minore la distanza tanto maggiore l efficacia e Superficie trattata del neonato L efficienza aumenta all aumentare della superfi cie di pelle esposta alla fototerapia Distribuzione delle lunghezze d onda Con supporto del neonato Con supporto del neonato e Bilicombi Irradiazione w m 5nm d i oe pam 4 ici MN bi d Rh De D ene eut a NO ee in bea Lunghezza d onda nm Intensit delle radiazioni Area efficace Epi max 400 550nm Intensit massima delle radiazioni nel campo centrale Area efficace all interno di tale superficie Ep gt 0 4 Epimax Temperatura ambiente 25 2 C Valori massimi Epi max 400 550nm 49 1 W m Valori medi Epi max 400 550nm 33 9 W m Area efficace 21 x 27 cm Estremit piedi Estremit testa en Corrisponde all area efficace con punti di misura Corrisponde al Bilicombi Corrisponde al settore aperto della zona posteriore Area efficace L
5. re bleue pouvant tre g nante Si la couverture Bilicombi est mal positionn e les fuites de lumi re bleue peuvent provoquer des naus es ou des maux de t te chez les personnes sensibles la lumi re bleue e Contr ler la couverture Bilicombi avant chaque utilisation Le tissu perm able la lumi re gaze ne doit pas tre endommag et doit tre doux au toucher Les attaches velcro doivent garantir une bonne fixation sur le support pour b b Si ce n est pas le cas veuillez remplacer par une nouvelle couverture Bilicombi e Fixer la couverture th rapeutique sur le matelas cadre e Ouvrir la couverture th rapeutique e Mettre le b b dans la couverture en position dorsale ou ventrale et lui passer les bras l int rieur des manches afin d viter qu il ne glisse Important Nous recommandons de placer l enfant sur le dos Cette position vite lorsque l enfant est agit qu il ne s irrite la peau des genoux par frottements r p t s sur la gaze comme cela pourrait tre le cas en position ventrale Etant donn l intensit lumineuse du BiliBed l efficacit th rapeutique n est aucunement r duite lorsque l enfant est sur le dos Si toutefois l enfant devait tre plac sur le ventre v rifier r guli rement que des rougeurs n apparaissent pas au niveau des genoux Dans ce cas remettre l enfant sur le dos Nous vous rappelons galement que dans plusieurs pays europ ens les nouvelles directives pr
6. testa del BiliBed 8 Estremit piedi del BiliBed 4 Interruttore Acceso Spento Coperta terapeutica Bilicombi 5 Lembi 6 Strisce larghe di Velcro Supporto neonato 7 Estremit testa del BiliBed 8 Attacchi Velcro 9 Foglio di plastica 10 Estremit piedi del BiliBed o i 6 1 Installazione dell unita di irradiazione Attenzione Il BiliBed non stato realizzato per l utilizzo in una incubatrice Il BiliBed non va mai utilizzato senza lettino e Togliere il materasso dal lettino perch non serve e Collocare l unit di irradiazione BiliBed nel lettino Avvertenza Attorno al BiliBed deve circolare una quantit di aria sufficiente Ci pu essere ottenuto se il fondo del lettino munito di aperture di ventilazione In caso contra rio attorno al BiliBed dovrebbe esserci spazio libero sufficiente per mantenere l equilibrio termico Le aperture di ventilazione devono avere una superficie minima di 20 cm La quantit di calore generata dal Bilibed non importante e non d luogo a problemi durante utilizzo in ospedale oppure a casa secondo le nostre istruzioni e Inserire il cavo di alimentazione ed il cavo con l interruttore ACCESO SPENTO attraverso le aperture sul fondo del lettino Se il lettino non munito di aperture sul fondo lasciar scendere il cavo sul fianco del lettino Per ragioni di sicurezza ci deve avvenire all estremit corrispondente ai piedi del neonato 6 2
7. unit di irradiazione Avvertenza Sorvegliare il neonato durante la terapia Sono necessari controlli regolari e Controllate i livelli di bilirubina fotoisomeri della bilirubina possono provocare effetti tossici e La fototerapia ha influenza sulla temperatura del neonato E necessario un controllo regolare e La fototerapia ha influenza sull equilibrio idrico del bambino Per prevenire la disidra tazione pu essere necessario nutrire il bambino con maggiore frequenza Avvertenza dispositivi ausiliari usati nella stessa area del BiliBed devono essere compatibili con le esigenze generali di sicurezza secondo le norme IEC 60601 1 DI Cronometri Bilibed equipaggiato con due cronometri Quando i tubi PUR fluorescenti si accendono entrambi iniziano a contare Ci ee LS indicato dal lampeggiare del cronometro a TA 3 EPs Il cronometro total h misura il tempo totale di utilizzo del Pe r Bilibed Non pu essere azzerato Controllando e registrando nti a separatamente questo indicatore si ha un metodo accurato ei cs aw per determinare quando il tubo fluorescente deve essere cam l il biato tubi fluorescenti devono essere sostituiti ogni 1 500 Za _ Pe ore n x s raj p ral Il cronometro h indica il periodo della terapia Questo crono 3 metro pu essere azzerato Per azzerare allo 0 premere Tp l interruttore START STOP e tenerlo premuto per 15 secondi I
8. 134 mm 5 C 30 C 20 C 50 C 4 0 kg 12 4 Coperta terapeutica Bilicombi e Materiale esclusa cerniera e Tessuto di garza 75 cotone 26 polyester 100 cotone Compatibilit elettromagnetica EMC La lampada per fototerapia Medela un apparecchio medicale che richiede speciali misure di sicurezza riguardanti la compatibilit elettromagnetica e deve essere installato e messo in servizio osservando le informazioni sull EMC riportate alla fine delle istruzioni per l uso Apparecchi di comunicazione RF portatili e mobili possono disturbare gli apparecchi medicali ET Significato dei simboli BiliBed Assicurarsi che il neonato sia nella posizione corretta Il bambino pu essere posa to sul BiliBed sia sul ventre che sulla schiena con la testa in corrispondenza del disegno dell unit di irradiazione 3 Il BiliBed non adatto per l utilizzo in una incubatrice Interruttore Acceso Spento A Avvertenze vedere le istruzioni per luso Apparecchio di tipo B IPX4 Protetto contro gli spruzzi d acqua Alimentatore Corrente continua Classe di protezione Il 9 a 5 Non deve essere smaltito con i rifiuti domestici 3 Da usare solo all interno XIV Dati per l ordinazione Il BiliBed Medela comprende un unita di irradiazione un interruttore Acceso Spento e un supporto neonato con coperchio di plastica 038 4001 BiliBed 099 0115 Tubo fluorescente 10 unit 099 0116
9. 25 2 C Valeurs maximales Fr 2 Epi max 400 550nm 49 1 W m Valeurs moyennes Epi max 400 550nm 33 9 W m Zone de surface effective 21 x 27 cm Extr t te I Correspond la surface effective avec des points de mesure Correspond au Bilicombi Correspond au secteur d coup l arri re Zone de surface effective La lumi re est focalis e sur le b b travers la partie d coup e l arri re du Bilicombi La dimension de cette partie correspond la zone de surface effective Pour obtenir la meilleure action th rapeutique il est possible que le b b ne porte pas de couche Toutefois il est indispensable que les gonades soient prot g es Si la couche est n cessaire veiller ce qu elle soit r duite au mieux KE RO o HN 8 1 Pr paration du b b Pour obtenir la meilleure action th rapeutique il est possible que le b b ne porte pas de couche Toutefois il est indispensable que les gonades soient prot g es Si la couche est n cessaire veiller ce qu elle soit r duite au mieux 8 2 Habillement du b b dans le Bilicombi Important Utiliser exclusivement des couvertures Bilicombi de Medela avec le BiliBed Le b b restera ainsi au chaud et dans la position voulue L efficacit du traitement n est garantie que si l appareil est utilis avec la couverture th rapeutique Bilicombi de Medela La couverture Bilicombi prot ge les personnes environnantes de la lumi
10. 60 C 140 F En aucun cas ne d passer 95 C 210 F e Utiliser une lessive standard e Ne pas utiliser de produits contenant des agents de blanchiment chlor s afin d viter toute d coloration du Bilicombi En outre l utilisation de tels produits pourrait r duire la dur e de vie de la couverture e Si vous utilisez un s che linge s lectionner un programme de s chage basse temp rature e Si l une des attaches velcro pr sente une diminution d adh rence ou si le tissu perm able la lumi re gaze est endommag ou trop r che il faut utiliser une nouvelle couverture Bilicombi 10 3 Recherche d erreur Si en cours d utilisation le tube fluorescent venait s teindre e V rifier le bon fonctionnement du ventilateur Le BiliBed est en effet quip d un syst me lectronique de s curit qui d connecte automatiquement le tube lorsque le ventilateur ne fonctionne pas correctement ou est bloqu Cette mesure vite la surchauffe de l appareil e Remplacer le ventilateur si n cessaire E Le BiliBed tant de conception modulaire il est facile d en d monter les diff rents composants Le BiliBed est essentiellement constitu de plastiques industriels Les autres consti tuants tels que le ventilateur la lampe et les composants lectriques doivent tre recycl s s par ment conform ment la r glementation locale en vigueur ET Caract ristiques techniques ER 12 1 Unit
11. TR3ORAM120 Input 100 240V AC 47 63Hz 0 8 0 4A Output 12V DO 2 5A 30 W 1 compacte fluorescerende lamp Osram Dulux L18W 71 of Ralutec long 18W 71 Epi max 49 W m ongeveer 1 500 uren 70 106 kPa 20 80 20 95 5 tot 30 C 20 tot 50 C CE lt 20 dB A CE 93 42 EEC EN 60601 1 1990 IEC 60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 EN 60601 2 50 2002 630 x 326 x 42 mm Polyurethaan folie aangenaam voor de huid 12 3 Compleet apparaat e Totale afmeting e Werkcondities e Opslagcondities e Gewicht 630 x 326 x 134 mm 5 C tot 30 C 20 C tot 50 C 4 0 kg 12 4 Bilicombi therapie pyjama e Materiaal e Gaas 75 katoen 25 polyester 100 katoen Elektromagnetische compatibiliteit EMC De Medela fototherapielamp is een medisch apparaat waarvoor speciale veilig heidsmaatregelen t a v EMC nodig zijn en dat ge nstalleerd en in werking gezet moet worden in overeenstemming met de EMC informatie aan het einde van de gebruiksaanwijzing Draagbare en mobiele RF communicatietoestellen kunnen medische apparaten be nvloeden ET verduidelijking der symbolen IPX4 BiliBed Let op de correcte positie van de pati nt De baby mag in rug of buikligging geplaatst worden maar steeds met het hoofd richting het hoofeind overeen kom stig de tekening op de lichteenheid Het BiliBed mag niet in een couveuse worden gebruikt Aan uit knop Opgelet zie gebruiksaanwijzing T
12. Tubo fluorescente separato 800 0229 Coperta terapeutica Bilicombi separata 099 0144 Foglio di poliuretano 5 unit 099 0143 Foglio di poliuretano separato La documentazione dettagliata per la manutenzione comprendente schemi elettri ci elenco dei ricambi ecc pu essere richiesta direttamente alla Medela o ad un rappresentante locale Medela Si prega di indicare sempre il numero di serie e tutte le altre informazioni che figurano sulla targhetta delle specifiche del BiliBed La Medela AG garantisce la perfetta qualit e lavorazione di questo BiliBed di due anni dalla data di consegna dalla fabbrica Durante il periodo di garanzia il materiale difettoso viene sostituito gratuitamente sempre che il difetto non sia imputabile ad un trattamento improprio Questa garanzia non vale per i componenti soggetti ad usura p es tubo fluo rescente foglio di plastica coperta terapeutica ecc Nell interesse della garanzia e del funzionamento ottimale di questo BiliBed raccoman diamo di equipaggiare i nostri aspiratori esclusivamente con gli accessori originali Medela esclusa qualsiasi pretesa che estenda la validit della garanzia sopradescritta per esempio la responsabilit per danni indiretti ecc Inoltre il diritto alla sostituzione in garanzia dei componenti difettosi decade se sull apparecchio sono stati realizzati degli interventi da persone non autorizzate Per il ricorso in garanzia l apparecchio deve esse re consegnato a
13. air Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Electrical fast transient burst IEC 61000 4 4 2 kV for power supply lines 1 kV for input output lines 2 kV for power supply lines 1 KV for input output lines Mains power quality should be that of a typical com mercial or hospital environment Surge IEC 61000 4 5 1 KV differential mode 2 kV common mode 1 KV differential mode 2 kV common mode Mains power quality should be that of a typical com mercial or hospital environment Voltage dips short interruptions and voltage variations lt 5 UT gt 95 dip in UT for 0 5 cycle 40 UT 60 dip in UT for 5 cycles lt 5 UT gt 95 dip in UT for 0 5 cycle 40 UT 60 dip in UT for 5 cycles Mains power quality should be that of a typical com mercial or hospital environment If the user of the BiliBed requires continued operation during power on power supply 70 UT 70 UT mains interruptions it is recommended that the BiliBed input lines IEC 30 dip in UT 30 dip in UT be powered from am uninterruptible power supply or a 61000 4 11 for 25 cycles for 25 cycles battery lt 5 UT lt 5 UT gt 95 dip in UT gt 95 dip in UT for 5 sec for 5 sec Power frequency 50 60 Hz Power frequency magnetic fields should be at levels of a 3 A m 3 A m magnetic
14. conisent la position dorsale pour le couchage des b b s Une posi tion sur le ventre doit faire l objet d un avis m dical expr s e Fermer la couverture au moyen de la fermeture clair et de la bande velcro Important Pour garantir une bonne circulation de l air dans l appareil veiller ce que e Les ouies d a ration sous l appareil soient d gag es elles ne doivent en aucun cas tre obtur es par un oreiller ou des couvertures e Il reste un espace libre d au moins 1 cm entre le cadre en aluminium du matelas et le berceau en particulier au niveau des extr mit s Si la temp rature ambiante est trop lev e les rabats lat raux du Bilicombi peuvent tre repli s sous la feuille en plastique du matelas cadre pour am liorer la circulation de l air La couverture Bilicombi aide le b b rester au chaud Si toutefois un compl ment de chaleur est n cessaire il est possible de placer une couverture sur le Bilicombi Lors de l utilisation d une couverture il faut veiller ce que la circulation de l air soit garantie autour du BiliBed Surveiller r guli rement le b b V rifier que le b b est correctement allong sur le support pour b b Avant chaque utilisation contr ler le matelas feuille du support pour b b Si le matelas en polyur thane n est plus suffisamment tendu et se rel che il convient d utiliser une nouvelle feuille Le matelas feuille peut supporter un poids maximum de
15. field IEC 61000 4 8 typical commercial or hospital environment NOTE Ur is the a c mains voltage prior to application of the test level IEC 60601 1 2 Table 204 Electromagnetic Immunity The BiliBed is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the BiliBed should assure that it is used in such environment IEC 60601 Immunity Tests test level Compliance level Electromagnetic environment guidance Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the BiliBed including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance d 1 2 P Conducted RF a 3 Vrms VF IEC 61000 4 6 150 kHz to 80 MHz d 1 2VP 80 MHz to 800 MHz d 2 3 P 800 MHz to 2 5 GHz 3 V m 3 V m Radiated RF where P is the maximum output power rating of the IEC 61000 4 6 transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters m Field strengths from fixed RF transmitters as determi ned by an electromagnetic site survey a should be less than the compliance level in each frequency range b Interference may occur in the vicinity of equipment mar ked with the following symbol 80 MHz to 2 5 GHz LI NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher
16. om de vervanging van de lamp aan te geven Attentie Beide displays werken als het BiliBed op het lichtnet is aan 1 Urentellers gesloten Ed Onderhoud Waarschuwing Sluit spanningstoevoer voor onderhoudswerkzaamheden Een jaarlijkse routinecon trole van de displays van de uurmeter en de werking van het BiliBed wordt aanbe volen 10 1 Vervangen van fototherapielamp Na elk 1500 uur interval dient de lamp te worden vervangen Door gebruik van de total h urenteller kan dit interval nauwkeurig worden bepaald Aan de binnenzijde van de Bilibed behuizing bevindt zich een controletabel voor het vervangen van de lampen Deze tabel ziet er als volgt uit Light Tube Change Log medela Lampenwechsel Kontrolltabelle Fiche de suivie Remplacement du tube Tarjeta de control de cambio de lampara Recommended hours Actual hours Date of change Signature Empfohlene Stunden Aktuelle Stunden Datum Unterschrift Nb heures recom Nb heures r el Date Signature Duracion recomendada Total horas consumidas Firma In de linkerkolom van de tabel treft u de aanbevolen duur uitgedrukt in uren voor het vervangen van de lampen aan Recommended hours Op het ogenblik dat de lamp wordt vervangen kunt u het eigenlijk aantal uren noteren in de volgende kolom Actual hours Daarnaast is er ruimte voorzien voor de datum Date of change en voor de handtekening Signature e Schakel de netstroom uit e Verwijder het ligvlak van d
17. zijn diensten bewijzen Wij willen u bedanken voor het vertrouwen dat u in ons stelt middels de aankoop van dit product Wij ontwikkelen en produceren onder een gecertificeerd kwaliteitssysteem EN ISO 13485 2008 als ook volgens de richtlijnen van de Amerikaanse FDA voor GMP u Opmerkingen over veiligheid Een grondige kennis van de gebruiksmogelijkheden en het in acht nemen van de gebruiksaanwijzing zijn noodzakelijk voor het gebruik van de BiliBed Indien twijfel onstaat gelieve een bevoegd persoon te contacteren Waarschuwing De BiilBed mag niet worden gebruikt in een omgeving e waar gevaar van ontploffing bestaat e die verrijkt is met zuurstof in een couveuse Waarschuwing Het gebruik van de BiliBed voor andere doeleinden dan waarvoor ze bestemd zijn kan gevaarlijk zijn Draagbare en mobiele RF communicatietoestellen kunnen het apparaat be nvloeden Door de stekker uit te trekken wordt het apparaat van de netspanning losgekop peld Gebruik de BiliBed niet zonder de Bilicombi In elk van de volgende gevallen mag het apparaat niet in bedrijf genomen worden en moet het door de klantenservice gerepareerd worden e Wanneer stroomkabel en stekker beschadigd zijn e Wanneer het apparaat niet vlekkeloos werkt e Wanneer het apparaat beschadigd is e Wanneer het apparaat duidelijk zichtbare veiligheidsgebreken heeft mn Omschrijving IVI Apparatuur Het Medela BiliBed is een modern fototherapiesysteem van hog
18. 10 kg Pour les b b s plus lourds nous recommandons d utiliser la lampe de phototh rapie Medela 8 3 D but de la th rapie e Brancher le c ble d alimentation au r seau V rifier auparavant que la tension correspond aux indications de la plaque signal tique e La commande Marche Arr t active ou d sactive l irradiation M me si le tube fluo rescent est teint au moyen de cette commande le BiliBed reste en mode Veille pr t fonctionner Ce n est qu en d branchant la prise que l appareil est compl te ment arr t Remarque La commande Marche Arr t peut galement tre d sactiv e Dans ce cas l appareil peut tre mis en service ou arr t en branchant ou d branchant la prise Important Le positionnement correct de la couverture est primordial pour obtenir un r sultat th ra peutique efficace Le corps du nouveau n doit tre plac conform ment au dessin repr sent sur l unit d irradiation c est dire le corps au dessus du tube fluorescent Important Surveiller le b b pendant la th rapie Des contr les r guliers sont n cessaires e V rifiez les taux de bilirubine Les photo isom res de bilirubine peuvent entra ner des effets toxiques e La phototh rapie influence la temp rature du b b Un contr le r gulier est n ces saire e La phototh rapie influence l quilibre hydrique du b b Afin de pr venir une d shy dratation il peut s av rer n cessaire de nourrir le b b
19. Achtung Das BiliBed ist nicht zugelassen f r den Betrieb e in explosionsgef hrdeter Umgebung e an Orten an denen sich Sauerstoff anreichern kann e im Inkubator Achtung Bei zweckentfremdetem Gebrauch k nnen Gefahren nicht ausgeschlossen werden Tragbare und mobile RF Kommunikationsger te k nnen das Ger t beeinflussen Die Trennung vom Versorgungsnetz ist nur durch Trennen von Netzstecker und Netzsteckdose gew hrleistet Ein kleiner Teil der Bev lkerung ist Blaulichtsensitiv Das BiliBed nicht ohne Bilicombi anwenden In jedem der folgenden F lle darf das Ger t nicht in Betrieb genommen werden und muss vom Kundendienst repariert werden e Wenn Stromkabel oder Stecker besch digt sind e Wenn das Ger t nicht einwandfrei funktioniert Wenn das Ger t besch digt ist Wenn das Ger t offensichtliche Sicherheitsm ngel aufweist mn Beschreibung m Verwendungszweck IVI Ausstattung Das Medela BiliBed ist ein modernes qualitativ hochstehendes Fototherapiesystem Es wurde nach neuesten medizinischen Erkenntnissen f r die Behandlung der neonata len Hyperbilirubin mie entwickelt Das BiliBed l sst sich in die meisten handels blichen S uglingsbetten integrieren Es eignet sich deshalb besonders f r das Rooming In und arbeitet sehr energiesparend Auch die Folgekosten sind usserst gering da nur eine einzige Blaulicht Fluoreszenzr hre ersetzt werden muss wenn deren Therapiewirkung nachgelassen hat
20. BiliBed DE FR NL Gebrauchsanweisung Mode d emploi Istruzioni per l uso Gebruiksaanwijzing medela 06 0600 Gebrauchsanweisung Mode d emploi Istruzioni per l uso Gebruiksaanwijzing ISO International Organisation for Standardization EN Europ ische Norm FDA Food and Drug Administration GMP Good Manufacturing Practices Medela AG beh lt sich das Recht vor jederzeit und ohne Ank ndigung technische nderungen vorzunehmen die der Verbesserung des Produktes dienen ul Sicherheitshinweise Sehr geehrter Kunde Wir gratulieren Ihnen zum Kauf des Medela BiliBed Sie haben eine gute Wahl getroffen und werden mit dem Produkt bestimmt zufrieden sein Die folgenden Seiten beschreiben dem Anwender wie das BiliBed zu bedienen und instand zu halten ist Bitte befolgen Sie die Anleitung genau damit Sie sich auf eine lange st rungsfreie Funktion verlassen k nnen Wir danken Ihnen f r das Vertrauen welches Sie unserer Firma mit dem Kauf die ses Produktes entgegenbringen Wir entwickeln und fertigen unsere Produkte mit einem zertifizierten Qualit ts Management System nach EN ISO 13485 2003 sowie nach den amerikanischen FDA Richtlinien f r GMP Das Arbeiten mit dem BiliBed setzt die genaue Kenntnis der damit verbundenen M glichkeiten sowie das Beachten dieser Anleitung voraus Bei Unklarheit muss entsprechend geschultes und mit dem Ger t vertrautes Fachpersonal hinzugezo gen werden
21. Bilicombi e Die Therapiedecke auf der Liegeflache befestigen Achten Sie dabei auf die korrekte Lage Diese ist aus der Zeich nung auf der Strahlereinheit ersichtlich Den breiten weis sen Klettbandstreifen auf der Unterseite der Therapie decke auf die 2 mittleren Klettbandpaare auf der Folie platzieren Achtung Die richtige Lage der Therapiedecke ist Voraussetzung f r eine erfolgreiche Therapie und fur eine sichere Positionierung des Babys Der K rper des Babys muss auf der Liegeflache oberhalb der Therapielampe liegen der Kopf gemass Zeich nung auf der Strahlereinheit Warnung Es muss sichergestellt sein dass um das BiliBed herum gen gend Raum f r die Luftzirkulation frei bleibt mindestens ca 1 Fingerbreite Zusatzlich kann das mittlere Stuck des Bilicombis am Fuss und Kopfende nach unten unter die Kunststoff Folie hineingeklappt werden um die wichtige Luftzirkulation in Langsrichtung zu verbessern Mm Strahlungswerte Gem ss der Studie von M Jeffrey Maisels Pediatrics Vol 98 No 2 August 1996 Why use Homeopathic Doses of Phototherapy ist die Effektivit t der Fototherapie von drei Faktoren abh ngig e Wellenl nge des Lichts Aufgrund der optischen Eigenschaften von Bilirubin und von der Haut liegen die effektivste Wellenl ngen im blau gr nen Bereich e Strahlungsintensit t Diese wird auch beeinflusst durch die Distanz zwischen Baby und Lichtquelle Je geringer die Distanz desto h her di
22. Darf nur Innen verwendet werden XIV Bestellangaben XV Garantiebestimmungen Medela BiliBed bestehend aus Strahlereinheit Start Stop Taste Liegeflache und Kunststoff Folie 038 4001 BiliBed 099 0115 Fluoreszenzrohre 10 St ck 099 0116 Fluoreszenzr hre einzeln 800 0229 Therapiedecke Bilicombi einzeln 099 0144 Kunststoff Folie 5 St ck 099 0143 Kunststoff Folie einzeln Bei Bedarf k nnen von Medela oder von der zust ndigen Medela Vertretung detail lierte Serviceunterlagen inkl elektrische Schaltpl ne Ersatzteilliste usw angefordert werden Dazu sind die Ger te Serienummern und die weiteren Informationen des Typenschildes anzugeben Die Firma Medela AG gew hrt ihren Kunden eine Garantie von zwei Jahren ab Werk lieferdatum f r einwandfreie Qualit t und Verarbeitung des BiliBeds W hrend der Garantiezeit wird fehlerhaftes Material kostenlos ersetzt sofern der Defekt nicht auf unsachgem sse Behandlung zur ckzuf hren ist Ausgenommen sind Teile die einem funktionell bedingten Verschleiss unterliegen Dies betrifft z B Fluoreszenzr hre Kunststoff Folie Therapiedecke usw Im Interesse der Garantieleistung sowie der optimalen Funktionst chtigkeit des Medela BiliBeds empfehlen wir dieses Ger t ausschliesslich mit Medela Zubeh r auszustatten Forderungen die ber den beschriebenen Garantieumfang hinausgehen zum Beispiel Haftung f r Folgesch den usw werden abgelehnt Der Anspruch auf Garantieersat
23. Installazione del supporto neonato e Collocare il supporto sopra all unit di irradiazione in modo che le due striscie di Velcro sulla plastica si trovino pi vicine all estremit dell unit di irradiazione con il disegno della testa del neonato Importante Il supporto deve essere collocato correttamente in modo da garantire che il bambino si trovi nella posizione giusta per il trattamento 6 3 Fissaggio della coperta terapeutica Bilicombi e Fissare la coperta terapeutica Bilicombi al supporto del neonato Accertarsi che sia nella posizione corretta Per controllo si veda il disegno sull unit di irradiazione l estre mit piedi della Bilicombi dovrebbe corrispondere alla posizione dei piedi del neonato Allineare le striscie bian che e larghe di Velcro sotto alla Bilicombi con le quattro striscie di Velcro sul supporto del neonato Attenzione La coperta terapeutica Bilicombi deve essere nella posizione corretta al fine di garantire la riuscita del trattamento e una posizione sicura ed efficace per il bambino Il corpo del bam bino deve trovarsi in corrispondenza del tubo fluorescente e la testa deve trovarsi nella posizione indicata sul disegno dell unit di irradiazione Avvertenza Se lo spazio attorno al BiliBed non sufficiente per garantire la circolazione dell aria in modo appropriato i lembi del Bilicombi possono essere piegati sotto la superficie di plastica del supporto del neonato
24. Machinewas in heet water met minimaal 60 C en maximaal 95 C Standaard wasmiddel is bruikbaar e Gebruik van chloorbleek kan kleuren aantasten en kan de levensduur van de Bilicombi bekorten e Wasdrogen op lage temperatuur e Als een of meer klittenband bevestigingen minder goed hechten of de licht doorlatende stof beschadigd is of stijf wordt moet er een nieuwe Bilicombiin gebruik genomen worden 10 3 Problemen oplossen Als het licht uit gaat tijdens de therapie e Controleer of de ventilator goed werkt Als deze niet op de juiste snelheid draait of geblokkeerd is schakelt een elektronisch veiligheid circuit de lamp uit om het systeem tegen oververhitting te beschermen Vervang zo nodig de ventilator e Indien noodzakelijk de buis vervangen ET Verwijdering Ki Technische gegevens He BiliBed is modulair van opbouw Het kan uiteen genomen worden in de samen stellende delen Het Bilibed is voornamelijk gemaakt van technische plastics die in overeenstemming met locale verordeningen verwijderd kunnen worden De ventila tor lamp en de elektrische onderdelen kunnen apart verwijderd worden 12 1 Lichtbak Spanningsvoeding Verbruik Bron IEC 60601 2 50 Levensduur lamp Luchtdruk Relatieve vochtigheid Bedrijf Relatieve vochtigheid Opslag en transport Bedrijfstemperatuur Opslag en transporttemperatuur Geluidsniveau Norm 12 2 Ligvlak e Buitenmaat formaat e Bedekking Spanningadapter
25. a S L c Manuel Fern ndez M rquez 49 08918 Badalona Barcelona Spain Phone 34 93 320 59 69 Fax 34 93 320 55 31 info medela es www medela es SWEDEN Medela Medical AB Box 7266 187 14 T by Phone 46 0 8 630 09 40 Fax 46 0 8 630 09 48 info medela se www medela se SWITZERLAND Medela AG Medizintechnik L ttichstrasse 4b 6341 Baar Switzerland Phone 41 0 848 633 352 Fax 41 0 41 769 51 00 contact medela ch www medela ch UNITED KINGDOM Medela UK Ltd Huntsman Drive Northbank Industrial Park Irlam Manchester M44 5EG Phone 44 870 950 5994 Fax 44 870 389 2233 info medela co uk www medela co uk USA Medela Inc P O Box 660 1101 Corporate Drive McHenry IL 60050 USA Phone 1 877 735 1626 Fax 1 815 363 2487 customer service medela com www medelabreastfeedingus com me dela Medela AG 200 0072 09 10 E
26. a concentrata Se il supporto per il bambino mostra segni di usura cedimenti o se danneggiato sostituirlo con un nuovo Bilicombi Importante Non utilizzare disinfettanti contenenti formaldeide Non mettere in autoclave il supporto del neonato n disinfettarlo con il calore Coperta terapeutica Bilicombi Se utilizzate un Bilicombi monouso sostituite il Bilicombi dopo 24 ore oppure se si sporca Il Bilicombi monouso studiato per essere utilizzato da un solo paziente e Togliere la Bilicombi dal BiliBed e Chiudere la cerniera lampo e i nastri Velcro della coperta e Lavare in macchina con il programma normale Si raccomanda un ciclo di lavaggio di almeno 10 minuti e Lavare in lavatrice con acqua calda Temperatura minima 60 C 140 F massima 95 C 210 F e Utilizzare un normale detersivo e l uso di un candeggiante pu far si che la coperta scolorisca o i colori si spandano inoltre riduce la durata della Bilicombi e Asciugare nel tumbler a bassa temperatura e Se una delle chiusure in velcro presenta una minore aderenza oppure se il tessuto permeabile alla luce risulta danneggiato troppo rigido si deve utilizzare un nuovo Bilicombi 10 3 Localizzazione ed eliminazione dei guasti Se la luce si spegne durante la terapia e Controllare che la ventola funzioni correttamente Se non gira alla velocit giusta oppure bloccata un circuito elettronico di sicurezza spegne la lampada per proteggere il sis
27. a luce viene messa a fuoco sul bambino in corrispondenza del settore aperto della zona posteriore del Bilicombi Le dimensioni di questo settore corrispondono all area efficace Tutti gli indumenti del bambino devono essere rimossi per avere la massima parte della pelle esposta alla luce Se necessario un pannolino arrotolare il lembo del pannolino sotto l ombelico del bambino cos che venga esposta alla luce tera peutica la massima parte della pelle RE 8 1 Preparazione del bambino Tutti gli indumenti del bambino devono essere rimossi per avere la massima parte della pelle esposta alla luce Se necessario un pannolino arrotolare il lembo del pan nolino sotto l ombelico del bambino cos che venga esposta alla luce terapeutica la massima parte della pelle 8 2 Inserimento del bambino nella coperta terapeutica Nota Con il Bilibed utilizzare esclusivamente coperte Medela Bilicombi originali Nella coperta Bilicombi il bambino resta al caldo e mantiene la posizione corretta L azione terapeutica garantita soltanto utilizzando le coperte Medela Bilicombi Il Bilicombi protegge dalla fastidiosa luce blu Quando il Bilicombi posizionato in modo errato la luce blu filtrante pu provocare nausea o mal di testa agli infermieri sensibili alla luce blu e Controllare il Bilicombi prima di ogni utilizzo Il tessuto permeabile alla luce deve essere privo di danni e soffice al tatto Le chiusure in velcro devono assicur
28. al caldo Se necessario del calore supplementare possibile mettere una coperta sul Bilicombi Se si usa una coperta dovete assicurare la circolazione dell aria intorno al BiliBed Sorvegliate continuamente il neonato Accertarsi che il bambino sia adagiato correttamente sull apposito supporto Verificare la pellicola del supporto per il bambino prima di ogni uso Il foglio pu sostenere un peso fino a 10 kg Per bambini pi pesanti raccomandiamo di usare la lampada fototerapica Medela 8 3 Inizio della terapia e Collegare il cavo di alimentazione alla presa elettrica dopo aver accertato che il voltaggio della presa corrisponda a quello indicato sulla targhetta dei dati tecnici e L unit di irradiazione pu essere accesa e spenta con l interruttore ACCESO SPENTO Anche se il tubo fluorescente viene spento con tale interruttore il BiliBed resta operativo ossia collegato alla presa di corrente L apparecchio viene disinserito completamente solo quando si stacca la spina dalla presa Nota L interruttore ACCESO SPENTO non strettamente necessario L unit di irradiazione pu essere accesa e spenta inserendo o rispettivamente staccando il cavo di alimenta zione dalla presa Avvertenza La coperta terapeutica deve essere posizionata correttamente per garantire la riuscita del trattamento Il bambino deve essere sopra alla lampada terapeutica La posizione della testa e dei piedi deve corrispondere al disegno sull
29. are una solida tenuta al supporto per il bambino In caso contrario utilizzare un nuovo Bilicombi e Attaccare al telaio la coperta terapeutica Bilicombi e Aprire completamente la Bilicombi e Collocare il neonato nella coperta adagiandolo sulla schiena o sul ventre Le braccia del bambino devono essere infilate nelle maniche in Modo da evitare che si muova Avvertenza Noi raccomandiamo di mettere il bambino in posizione supina durante la terapia Se il bambino irrequieto in posizione bocconi pu capitare che le ginocchia sfreghino con tro la garza Se il bambino viene messo comunque bocconi si raccomanda di controlla re regolarmente che le ginocchia non siano arrossate Se necessario trattare il bambino in posizione supina e Chiudere la cerniera lampo e i nastri di Velcro della coperta terapeutica Attenzione Controllare frequentemente il bambino durante il trattamento di fototerapia Se il bambino sembra troppo caldo assicurasi che la circolazione d aria sia corretta cio e Le aperture di ventilazione sul fondo dell apparecchio non devono essere ostruite da cuscini o coperte e In corrispondenza dei piedi e della testa del BiliBed bisogna lasciare uno spazio libe ro di circa 1 cm Se la temperatura ambientale della stanza troppo alta piegate i lembi del Bilicombi sotto la superficie di plastica del supporto neonato per aumentare la circolazione d aria La coperta Bilicombi aiuta a mantenere il bambino
30. as lichtdurchl ssige Material auf Bescha digung Steifheit nach jedem Waschen kontrollieren Wenn n tig Bilicombi ersetzen 10 3 Fehlersuche Wenn die Fluoreszenzr hre w hrend des Betriebes erlischt e Kontrollieren ob der Ventilator richtig l uft Das BiliBed hat ein eingebautes elek tronisches Sicherheitssystem welches die Fluoreszenzr hre ausschaltet wenn der Ventilator nicht richtig funktioniert oder blockiert ist Dies verhindert eine berhitzung des Ger tes Ventilator wenn n tig ersetzen e Bei Bedarf Fluoreszenzr hre auswechseln Poe ET Entsorgung Das BiliBed ist modular aufgebaut Dadurch kann es ohne grossen Aufwand in einzelne Komponenten zerlegt werden Das BiliBed besteht haupts chlich aus technischen Kunststoffen Ventilator Lampe und elektrische Teile sind einzeln zu entsorgen gem ss den lokalen Vorschriften ET Technische Daten 12 1 Strahlereinheit Stromversorgung Netzadapter TR30RAM120 Input 100 240V AC 47 63Hz 0 8 0 4A Output 12V DC 2 5A Leistungsaufnahme 30 W Bestrahlungsst rke Mit Kompakt Fluoreszenzr hre nach IEC 60601 2 50 Osram Dulux L18W 71 oder Ralutec long 18W 71 Epi max 49 W m R hrenlebensdauer ca 1500 Stunden Luftdruck 70 106 kPa Relative Feuchtigkeit Betrieb 20 80 Relative Feuchtigkeit Lagerung und Transport 20 95 Betriebstemperatur 5 bis 30 C Lager und Transporttemperatur 20 bis 50 C 0123 Ger uschpeg
31. au minimum 20 cm2 La chaleur que peut d gager le BiliBed ne pr sente pas d inconv nient dans la mesure o celui ci est utilis conform ment aux pr sentes instructions d emploi e Faire passer le c ble d alimentation et la commande Marche Arr t travers une ouverture au fond du berceau Si le berceau ne comporte pas d ouverture les laisser pendre sur le bord en veillant pour la s curit des patients ce que ce soit du c t Pieds du berceau 6 2 Installation du matelas cadre e Poser l unit d irradiation dans le berceau Positionner le matelas cadre de fa on ce que les 4 petites bandes velcro sur la feuille se trouvent la hauteur des bras du b b repr sent sur l unit d irradiation Important Veiller au bon positionnement du matelas cadre extr mement important pour que l enfant soit correctement irradi 6 3 Installation de la couverture th rapeutique e Fixer la couverture th rapeutique Bilicombi sur le matelas cadre Veiller la positionner correctement conform ment au dessin repr sent sur l unit d irradiation Poser la large bande velcro blanche au verso de la couverture sur les 4 pattes velcro turquoises de la feuille Important Le positionnement correct de la couverture est primordial pour obtenir un r sultat th rapeutique efficace Le corps du nouveau n doit tre plac conform ment au dessin repr sent sur l unit d irradiation c est dire le corps au dessu
32. baby dient boven de therapielamp te liggen Plaatsing van hoofd en voeten eind conform de tekening op de lichteenheid Attentie Bewaak de baby tijdens de therapie Regelmatige controle is vereist e Controleer de bilirubineniveaus Foto isomeren van bilirubine kunnen giftige uitwerkin gen hebben e Fototherapie be nvloedt de temperatuur van de baby Regelmatige controle is vereist e Fototherapie be nvloedt het waterevenwicht van de baby Om uitdrogen te voorko men moet de baby eventueel vaker gevoed worden Attentie Hulpapparatuur die in de omgeving van het BiliBed wordt gebruikt moet voldoen aan de algemene veiligheidsvoorschriften conform IEC 60601 1 Het BiliBed is voorzien van twee urentellers Als de fluoresce TE rende lamp aanspringt starten deze De blinkende vensters pe AT zijn hiervoor een indicatie 4 seconde interval Pre ty De urenteller total h meet de totaal tijd van BiliBed gebruik ae E i Deze kan niet worden gereset Door tellerstanden te noteren Ps f Pai en in de gaten te houden hebt u een acurate methode voor mil cs aw de bepaling of de lamp moet worden vervangen aanbevolen ate a elke 1500 uur ae O le fh Pil De urneteller h toont de therapie tijd Deze teller kan worden ss gereset Druk hiertoe op de START STOP knop en hou deze 3 gedurende 15 seconden ingedrukt Het BiliBed moet daarbij Tg op het lichtnet zijn aangesloten Deze teller dient niet te wor den gebruikt
33. chtcirculatie niet belemmerd wordt e De ventilatieopeningen aan de onderkant dienen open te blijven Zij mogen niet door kussens of dekens afgesloten worden e Een ruimte van ca 1 cm dient zowel bij het hoofd als het voeteneind vrij te blijven Wanneer de omgevingstemperatuur te hoog is vouw dan de flappen van het BiliCombi onder het plastic oppervlak teneinde luchtcirculatie te bevorderen De Bilicombi deken houdt de baby warm Als er meer warmte nodig is kan er een deken over het BiliBed worden gelegd Als u een deken gebruikt moet u ervoor zorgen dat er voldoende luchtcirculatie rond het BiliBed is Houd de baby regelmatig in het oog Let erop of de baby goed op de babysteun ligt Controleer de folie van de babysteun voor elk gebruik De folie kan een gewicht van max 10 kg dragen 8 3 Het starten van de therapie e Schakel het netsnoer aan op het stroomnet Controleer vooraf of de netspanning overeenstemt met de voorschriften van de fabrikant e De aan uit knop start of stopt de bestraling Zelfs wanneer de lamp wordt gedoofd door middel van deze knop blijft het BiliBed klaar voor werking Enkel wanneer de netsnoer wordt uitgetrokken zal het toestel volledig afstaan Opmerking De aan uit knop kan eveneens verwijderd worden In dit geval zal het toestel aange schakeld worden door het aan of uitschakelen van de netstroom Attentie De therapie pyjama dient correct aangebracht te zijn om succesvolle therapie te waar borgen De
34. d irradiation Consommation lectrique Puissance Irradiation IEC 60601 2 50 Dur e de vie du tube Pression de l air Humidit relative d application Humidit relative de conservation et de transport Temp rature d application Temp rature de conservation et de transport Niveau de bruit Normes 12 2 Matelas cadre e Dimensions e Mat riel de couverture 12 3 Appareil complet e Dimensions hors tout e Temp adm la mise en service e Temp adm au stockage e Poids Adaptateur lectrique TR30RAM120 Input 100 240V AC 47 63Hz 0 8 0 4A Output 12V DC 2 5A 30 W Avec tube fluorescent compact Osram Dulux L18W 71 ou Ralutec long 18W 71 Epi max 49 W m env 1 500 heures 70 106 kPa 20 80 20 95 5 30 C 20 50 C lt 20 dB A CE 93 42 EEC EN 60601 1 1990 IEC 60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 EN 60601 2 50 2002 Long 630 mm I 326 mm h 42 mm Feuille en polyur thanne PUR au contact agr able 630 x 326 x 134 mm 5 C 80 C 20 C 50 C 4 0 kg 12 4 Couverture th rapeutique Bilicombi e Bilicombi seul e Gaze 75 cotton 25 polyester 100 cotton Compatibilit lectromagn tique CEM Le BiliBed Medela est un dispositif m dical qui r pond aux mesures de s curit particuli res concernant la CEM et qui doit tre install et pr par pour une utilisa tion conforme l information CEM figurant la fin d
35. e Wirksamkeit e Behandelte Fl che des Babys Die Effizienz steigt je mehr Haut der Fototherapie ausgesetzt wird Wellenl nge mit Liegefl che mit Liegefl che amp Bilicombi spektrale Bestrahlungsst rke w m 5nm E a ee en 4 fia diri ded mM RT De D mg eri daga did cd a ce ft ei a Sd ee in da Wellenl nge nm Bestrahlungsst rke Wirkfl che Epi max 400 550nm max Bestrahlungsst rke im zentralen Bereich Wirkflache innerhalb dieser Fl che ist Ep 0 4 Epimax Raumtemperatur 25 2 C Maximalwerte Epi max 400 550nm 49 1 W m Durchschnittswerte Epi max 400 550nm 33 9 W m Wirkfl che 21 x 27 cm Kopfteil SEE AAC entspricht der Wirkfl che mit Messpunkten entspricht dem gr nen BiliCombi entspricht dem Gazeausschnitt Wirkfl che Durch das lichtdurchl ssige Material auf der Unterseite des Bilicombi wird das Licht gezielt auf das Baby gerichtet Die effektive Fl che entspricht daher der Gr sse dieses Materials Um die bestm gliche Therapiewirkung zu erreichen soll das Baby m glichst kleine Windeln tragen Gegebenenfalls kann der obere Teil der Windel bis unter Babys Bauchnabel gerollt werden um eine gr ssere Bestrahlungsfl che zu erm glichen Ea 8 1 Vorbereitung des Babys Um die bestm gliche Therapiewirkung zu erreichen soll das Baby m glichst kleine Windeln tragen Gegebenenfalls kann der obere Teil der Windel bis unter Babys Bauchnabel gerollt
36. e ce mode d emploi XII Signification des illustrations et symboles IPX4 Sx O BiliBed Veiller au positionnement correct de l enfant Le nouveau n peut tre plac en position ventrale ou dorsale selon les sp cifications m dicales et les directives en vigueur dans le pays d utilisation La t te doit tre dirig e vers le haut c d conform ment au dessin repr sent sur l unit d irradiation Le BiliBed n est pas con u pour une utilisation en incubateur Interrupteur Marche Arr t du tube fluorescent Attention Consulter le mode d emploi Appareil de type B Prot g contre les claboussures d eau Adaptateur lectrique Courant continu Classe de protection Il Ne doit pas tre limin avec les ordures m nag res Utilisation en int rieur uniquement XIV R f rences XV Conditions de garantie EN Le BiliBed de Medela se compose d une unit d irradiation d une commande Marche Arr t d un matelas cadre 038 4001 BiliBed 099 0115 Tube fluorescent 10 pi ces 099 0116 Tube fluorescent seule 800 0229 Couverture th rapeutique Bilicombi 099 0144 Feuille polyur thanne 5 pi ces 808 0143 Feuille polyur thanne seule Sur demande vous pouvez obtenir de Medela ou d un concessionnaire agr e une documentation technique d taill e y compris sch mas lectriques liste de pi ces d tach es etc A cet effet il est important d indiquer lors de la demande le no de s rie d
37. e kwaliteit en is ontwik keld volgens de meest recentelijke studies over de behandeling van neonatale hyperbili rubinemie Het BiliBed kan geplaatst worden in de meest gecommercialiseerde zieken huisbedjes en is daarom uiterst geschikt voor Rooming In Het BiliBed verbruikt zeer weinig energie en de onderhoudskosten zijn miniem daar slechts een fototherapielamp dient vervangen te worden wanneer het therapeutisch effect verminderd Indicaties Het Medela BiliBed wordt gebruikt voor het behandelen van een te hoge concen tratie van bilirubine bij de pasgeborene Het is ge ndiceerd voor alle baby s die niet in een couveuse hoeven te worden behandeld en geen andere complicaties heb ben Contra indicaties Bij een snel stijgend bilirubineniveau kan een intensievere therapie nodig zijn Opgelet Tijdens een inadequaat gebruik zijn mogelijke gevaren niet uitgesloten Het BiliBed mag niet worden gebruikt e in een couveuse of warmtebed e in een omgeving waar ontploffingsgevaar bestaat of die met zuurstof verrijkt is e Draagbare en mobiele RF communicatietoestellen kunnen het apparaat be nvloeden De lichtbak bevat een hoogglans aluminium reflector en een economische fluores cerende lamp Een geruisloze ventilator garandeert een voldoende luchtverversing rond de lamp De speciale lamp straalt voornamelijk in een spectrum van 420 480 nam Blauw licht Twee urentellers zijn geintergreerd in de BiliBed lichtbak De total
38. e l appareil ainsi que les autres indications figurant sur la plaquette de fabri cation Le BiliBed de Medela b n ficie d une garantie de qualit et de fabrication de deux ans partir de la date d achat Durant cette p riode les pi ces d fectueuses seront remplac es gratuitement condi tion qu il n ait pas t fait de l appareil une utilisation impropre Les pi ces soumises usure p ex tube fluorescent matelas cadre couverture th rapeutique sont exclues de la garantie Conform ment aux termes de la pr sente garantie et pour assurer au BiliBed Medela un fonctionnement optimal nous recommandons de les quiper uniquement d accessoires Medela Toute r clamation d passant le cadre de la garantie d crite p ex remboursement de dommages indirects sera rejet e En outre le remplacement des pi ces d fectueuses dans le cadre de la garantie ne s applique pas lorsque des interventions ont t effec tu es sur l appareil par des personnes non autoris es Pour que la garantie s applique l appareil doit tre retourn un point S A V agr par Medela Dispositions extraites des sp cifications IEC 601 1 Edition 1990 Annexe A 6 8 2b Le constructeur ne peut tre tenu responsable de la s curit de la fiabilit et des performances de l appareil que si les conditions suivantes ont t respect es e Le montage les extensions les r glages ult rieurs les modifications ou les r paratio
39. ectromagnetic environment specified below The customer or the user of the BiliBed should assure that it is used in such environment Emission Tests Compliance Electromagnetic environment guidance RF emissions The BiliBed uses RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions are CISPR 11 Group 1 very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equioment RF emissions CISPR 11 Class B Harmonic emissions The BiliBed is suitable for use in all establishments including domestic establishments IEC 61000 3 2 Class A and those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes Voltage fluctuations flicker emissions Complies IEC 60000 3 3 Warning The BiliBed should not be used adjacent to or stacked with other equip ment If adjacent or stacked use is necessary the BiliBed should be observed to verify normal operation in the configuration in which it will be used IEC 60601 1 2 Table 202 Electromagnetic Immunity The BiliBed is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the BiliBed should assure that it is used in such environment Immunity Tests IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment guidance Electrostatic Discharge ESD IEC 61000 4 2 6 kV contact 8 kV air 6 kV contact 8 kV
40. ehen e Reiss und Klettverschluss des Bilicombi schliessen Achtung Den S ugling w hrend der Therapie berwachen Wenn es dem Baby zu warm ist sicherstellen dass die Luftzirkulation im Ger t gew hr leistet ist dies bedeutet e Die L ftungsschlitze an der Unterseite des Ger ts m ssen frei bleiben Diese d rfen nicht durch Kissen oder Decken zugedeckt werden e Zwischen der Liegefl che Alu Rahmen und dem S uglingsbett muss vor allem am Kopf und Fussende ein Raum von min 1 cm frei bleiben Wenn die Zimmertemperatur hoch ist k nnen die Klappen des Bilicombis unter die Plastikfolie der Liegefl che gefaltet werden um die Luftzirkulation zu verbessern Das Baby bleibt warm im Bilicombi Bei Bedarf kann zus tzlich eine Decke auf das Bilicombi gelegt werden Bei Verwendung einer Decke muss sichergestellt werden dass die Luftzirkulation gew hrleistet ist Das Baby regelm ssig berwachen Sicherstellen dass das Baby korrekt auf der Liegefl che liegt Die Liegefl che vor jedem Gebrauch kontrollieren Wenn sie nicht mehr gespannt ist ist die Folie auszuwechseln Die Folie tr gt das Gewicht von bis zu ca 10 kg Bei gr sseren Babys empfehlen wir die Verwendung der Medela Fototherapielampe 8 3 Beginn der Therapie e Das Netzkabel an die Stromversorgung anschliessen Vorg ngig ist zu kontrollie ren ob die Versorgungsspannung mit der Angabe auf dem Typenschild Uberein stimmt e Mit der START STOP Tas
41. ehoren Claims die boven de beschreven omvang van de garantie uitgaan bijvoorbeeld aan sprakelijkheid voor uit een schadegeval resulterende verdere schade enz worden afge wezen De claim op onder de garantie vallende vervanging van defecte onderdelen vervalt bovendien als aan het toestel ingrepen door niet geautoriseerde personen zijn verricht Bij garantieclaims moet het toestel bij een Medela service center worden afgegeven Bepalingen overeenkomstig IEC 601 1 uitgave 1990 appendix A art 6 8 2b De fabrikant beschouwt zich alleen dan voor de veiligheid betrouwbaarheid en gebruiksgeschiktheid van het toestel verantwoordelijk als aan de volgende voor waarden is voldaan e De montage de uitbreidingen het opnieuw instellen de modificaties of repara ties zijn uitsluitend verricht door door hem gemachtigde personen e De elektrische installatie in de desbetreffende ruimte voldoet aan wat dienaan gaande is vastgelegd e Het toestel wordt met inachtneming van deze gebruiksaanwijzing gebruikt Algemeen is ervan uitgegaan dat het toestel onder toezicht van gekwalificeerd of bevoegd personeel wordt gebruikt en dat de bedieningspersoon de nodige vakken nis voor een bepaalde medische toepassing van de Medela BiliBed heeft u Technical Documentation Technical Description Electromagnetic Compatibility EMC IEC 60601 1 2 IEC 60601 1 2 Table 201 Electromagnetic Emissions The BiliBed is intended for use in the el
42. el lt 20 dB A Normen CE 93 42 EWG EN 60601 1 1990 IEC 60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 EN 60601 2 50 2002 12 2 Liegefl che e Aussen Abmessungen 630 x 326 x 42 mm e Material der Kunststoff Folie Hautfreundliches Polyurethan PUR 12 3 Ger t komplett e Gesamtabmessungen 630 x 326 x 134 mm e Arbeitsbedingungen 5 C bis 30 C e Lagerbedingungen 20 C bis 50 C e Gewicht 4 0 kg 12 4 Bilicombi e Material des Bilicombis ohne Extras 75 Baumwolle 25 Polyester e Gaze Material 100 Baumwolle Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV Das Medela BiliBed ist ein medizinisches Ger t welches spezielle Sicherheits massnahmen betreffend EMV bedingt und muss installiert und in Betrieb gesetzt werden gem ss den EMV Informationen am Ende der Gebrauchsanweisung Tragbare und mobile RF Kommunikationsger te k nnen Medizinger te beeinflussen ET Bedeutung der Bildzeichen L Tu r IPX4 BiliBed Auf richtige Positionierung des Patienten achten Das Baby kann in Bauch oder R ckenlage auf das BiliBed gelegt werden Der Kopf muss nach oben entspre chend der Zeichnung gerichtet sein Das BiliBed ist nicht zugelassen f r die Verwendung in einem Inkubator An Aus Schalter f r die Fluoreszenzr hre Achtung Siehe Gebrauchsanweisung Ger t des Typs B Spritzwassergesch tzt Netzadapter Gleichstrom Schutzklasse Il Darf nicht zusammen mit Hausm ll entsorgt werden
43. er lichtbak e Verwijder de 10 schroeven alsook het plexiglas e Lift de metalen klem en neem de lamp voorzichtig uit zijn sokkel en klem e Leg de lamp weg teneinde vergissingen te vermijden e Plaats de nieuwe lamp op zijn plaats e Stel de metalen klem bij zodat de bevestiging zeker is Opgelet Vervangende buizen moeten van het door Medela gebruikte type zijn Anders kunnen de veiligheid en het succes van de therapie niet gegarandeerd worden e Controleer de netheid en de glans van de reflector en reinig deze indien nodig e Bevestig het Plexiglas door middel ban de 10 schroeven 10 2 Onderhoud en ontsmetting e Netstroom uitschakelen Lichtbak en ligvlak De buitenkant is te onderhouden met een vochtige doek Gebruik geen onderhouds producten of geconcentreerde ontsmettingsproducten Als de babysteun tekenen van slijtage vertoont doorzakt of beschadigd is moet u een nieuwe nemen Belangrijk Gebruik geen reinigingsvloeistoffen welke formaldehyde bevatten Het frame mag niet worden geautoclaveerd of middels hitte worden gedesinfecteerd Bilicombi therapie pyjama Als u een Disposable Bilicombi gebruikt verwijder deze dan na 24 uur of als deze kwalitatief verslechterd De Disposable Bilicombi is ontworpen voor enkel patient gebruik e Verwijder Bilicombi van het BiliBed e Rits de Bilicombi dicht en sluit de Velcro klittenband strip e Was met standaard routine programma Minimum van 10 minuten wordt aanbe volen e
44. et BiliBed Daarom moet de bodem van het bedje van een aantal openingen voorzien zijn welke de ventilatie verzekeren Bij gebrek aan openingen dient voor de regeling van de tem peratuur voldoende ruimte te worden voorzien min 20 cm in totaal De hoeveel heid warmte afgegeven door het BiliBed kan geen aanleiding geven tot problemen in zowel het ziekenhuis als de thuissituatie mits de instructies worden opgevolgd e Schuif de stroomkabel door een opening in de bodem van het bedje Indien er niet in een opening voorzien is laat U de kabel op de rand hangen Doe dit om veiligheidsredenen aan het voeteneinde 6 2 Installatie van het babymatras e Plaats het ligvlak op de lichtbak zodanig dat de dubbele Velcro strips op het plastic naast het hoofd van de getekende baby uitkomen Belangrijk Enkel een juiste positie garandeert een correcte bestraling van het kind 6 3 Bevestiging van de Bilicombi therapie pyjama e Bevestig de Bilicombi therapie pyjama aan het frame matras Zorg dat de positionering correct is Zie daarvoor de babytekening op de lichteenheid voeteneind Bilicombi aan dezelfde kant als de voetjes van de getekende baby Lijn de brede lange Velcro strips onder de Bilicombi uit Ligvlak met de Velcro strips op het folie 1 Kleine Velcro strips Belangrijk Stralingseenheid 7 De correcte plaatsing van de pyjama is essentieel voor het 2 Hoofdeind van het BiliBed bekomen van een doeltreffende the
45. f the com munications equipment Rated maximum Electromagnetic environment guidance output power of transmitter 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz w d 1 2 P d 1 2 P d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in meters m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the trans mitter in watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people om INTERNATIONAL SALES Medela AG Medical Technology L ttichstrasse 4b 6341 Baar Switzerland Phone 41 0 41 769 51 51 Fax 41 0 41 769 51 00 ism medela ch www medela com AUSTRALIA Medela Pty Ltd Medical Technology 3 Arco Lane Heatherton Vic 3202 Australia Phone 61 0 3 9552 8600 Fax 61 0 3 9552 8699 contact medela com au www medela com au CANADA Medela Inc 4160 Sladeview Crescent Unit 8 Mississauga Ontario Canada L5L OA1 Phone 1 905 608 7272 Fax 1 905 608 8720 info medela ca www medela ca CHINA Mede
46. fectuer annuellement un contr le de routine des compteurs horaires et du fonctionnement du BiliBed 10 1 Remplacement du tube fluorescent Le tube fluorescent doit tre remplac toutes les 1500 heures environ Le compteur total h vous permet de d terminer quel moment le tube doit tre remplac Pour faciliter la maintenance de l appareil celui ci est quip l int rieur de l unit d irradiation d une fiche de suivi permettant de savoir a quel moment le tube doit tre remplac Cette fiche se pr sente comme suit medela Recommended hours Empfohlene Stunden Nb heures recom Duracion recomendada Light Tube Change Log Lampenwechsel Kontrolltabelle Fiche de suivie Remplacement du tube Tarjeta de control de cambio de lampara Actual hours Date of change Signature Aktuelle Stunden Datum Unterschrift Nb heures r el Date Signature Total horas consumidas La colonne de gauche indique en nombre d heures les ch ances auxquelles le tube doit tre remplac Lorsque celui ci est remplac le nombre d heures exact d utilisation peut tre report dans la colonne suivante Deux autres colonnes sont pr vues pour la date et la signature e D brancher l appareil e Retirer le matelas cadre de l unit d irradiation e D visser les 10 vis et retirer la plaque en Plexiglas e Soulever la bride m tallique de fixation s parer avec pr caution le tube du connecteur puis soulever le tube e
47. frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people a Field strengths from fixed RF transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the BiliBed is used exceeds the applicable RF compliance level above the BiliBed should be observed to verify normal operation If abnormal operation is observed additional measures may be necessary such as reorienting or relocating the BiliBed b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m IEC 60601 1 2 Table 206 Recommended separation distance between portable and mobile RF communications equipment and the BiliBed The BiliBed is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the BiliBed can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the BiliBed as recommended below according to the maximum output power o
48. ges suivantes de plus amples d tails sur l utilisation et l entretien de l appareil Nous vous recommandons de suivre consciencieusement les instructions d emploi de mani re lui assurer un fonctionnement optimal et lui garantir une dur e de vie maximale Nous vous remercions de la confiance que vous nous avez t moign e en effec tuant ce choix Nous d veloppons et fabriquons nos produits dans le cadre d un syst me de ges tion de la qualit conforme la certification EN ISO 13485 2003 ainsi qu aux sp cifications am ricaines de la FDA relatives aux proc dures de fabrication GMP m Remarques sur la s curit Des connaissances approfondies sur les possibilit s d utilisation du BiliBed ainsi que le respect des pr sentes instructions sont indispensables En cas d incerti tude veuillez vous adresser une personne comp tente et habilit e Le BiliBed ne doit pas tre utilis e dans un endroit e ot il existe un risque d explosion e enrichi en oxyg ne e dans un incubateur Attention L usage du BiliBed pour un but autre que leur indication peut s av rer dangereux Les appareils de t l phone portables et de communication mobile RF peuvent influencer l appareil La d connexion de l appareil du r seau est possible uniquement en d branchant la prise murale Ne pas utiliser le BiliBed sans la couverture Bilicombi L appareil ne doit pas tre utilis et doit tre r par par le service a la clie
49. h meter kan niet op nul gesteld worden Deze helpt bij de bepaling wanneer de lamp verwisseld dient te worden De h meter kan wel op nul gesteld worden voor meting van de totale therapie tijd De lichtbak welke de lamp en het elektronisch gedeelte omvat is waterdicht afge sloten door een doorschijnend Plexiglas Het ligvlak bestaat uit een aluminium kader waarop een doorzichtige polyurethaan folie PUR is bevestigd Een therapie pyjama Bilicombi welke zorgt voor de plaatsing van de baby vervol ledigd de apparatuur Het licht wordt gericht op de pati nt door een licht doorla tend gaas aan de onderzijde van de pyjama Op deze wijze kan een optimaal therapeutisch effect verkregen worden en wordt elke storende blauwe straling vermeden Nooit het gaas van de Bilicombi modificeren danwel vervangen Het therapeutisch effect kan dan niet worden gewaarborfgd 1 oofdeind van het BiliBed H 2 Urentellers 8 Aan uit schkelaar 4 12 V DC spanningadapter 5 Contactdoos 6 Voeteneind van het BiliBed 7 Plastic folie 8 Knop 9 cui 10 Aluminium kader 5 1 Lichtbak AHet BiliBed is voorzien van een snoer aangesloten op een 12 V DC spanningadapter Het is aangesloten op de lichteenheid Om te verwijderen trek aan de behuizing van de stekker niet aan het snoer zelf of aan de anti buigbeveiliging Naast de spanning adapter kan de START STOP schakelaar in de contactdoos worden gestoken om de TL buis in en uit
50. iBed eingeschaltet wird starten die Z hler Dies wird durch eine blinkende Sanduhr angezeigt Der total h Stundenz hler misst die Betriebsstunden des BiliBeds Der Z hler kann nicht zur ckgestellt werden Indem diese Anzeige berpr ft und der Stand notiert wird kann genau festgestellt werden wann ein R hrenwechsel vorge nommen werden soll Um eine hohe therapeutische Wirksamkeit zu gew hrleisten empfehlen wir die Lampe alle 1500 Stunden zu wechseln Der h Stundenz hler zeigt die Therapiezeit an Er kann zur ckgestellt werden indem die Start Stop Taste 15 Sekun den lang gedr ckt wird Das BiliBed muss eingesteckt sein Da diese Anzeige die Therapiezeit misst sollte man sich nicht nach ihr richten um den Zeitpunkt eines R hrenwechsels festzustellen Achtung Beide Stundenz hler werden erst aktiviert wenn das BiliBed am Strom angeschlossen ist Vor jeder Art von Unterhaltsarbeiten den Netzstecker herausziehen Eine j hrliche Kontrolle der Anzeige auf dem Stundenz hler sowie der Funktionalit t des BiliBeds wird empfohlen 10 1 Fluoreszenzr hre auswechseln In einem Intervall von 1500 Stunden muss die Fluoreszenzr hre gewechselt wer den Der total h Stundenz hler kann zur Festlegung dieses Zeitpunkts verwendet werden Das BiliBed ist mit einer Lampenwechsel Kontrolltabelle im Innern des Geh uses ausgestattet Diese Tabelle sieht wie folgt aus medela Recommended hours Empf
51. ilicombi en ka NN dad a dai HO Dei D a ar an d ci ah dei ft ot ee A A ia bal ia Golflengte nm Voedeneind Bestralingssterke werkingsoppervlak Epi max 400 550nm max bestralingssterke in de centrale gebied Werkingsoppervlak binnen dit vlak is Ey gt 0 4 Epimax Omgevingstemperatuur 25 2 C Maximale waarden Epi max 400 550nm 49 1 W m Gemiddelde waarden Epi max 400 550nm 33 9 W m Effectief oppervlak 21 x 27 cm Hoofdeind __ Correspondeert met het effectieve oppervlak met meetpunten Correspondeert met de Bilicombi Correspondeert met het uitgesneden deel aan de achterzijde Werkingsoppervlak Het licht wordt op de baby gericht door het uitgesneden deel aan de achterzijde van de Bilicombi De grootte van dit deel correspondeert met het effectieve opper vlak Babykleertjes verwijderen teneinde een maximaal te bestralen huidoppervlakte te verkrijgen Wanneer een luier gebruikt wordt deze zover als mogelijk naar beneden afrollen wederom teneinde een maximaal te bestralen huidoppervlakte te verkrijgen UN 8 1 Aankleden van de baby Babykleertjes verwijderen teneinde een maximaal te bestralen huidoppervlakte te ver krijgen Wanneer een luier gebruikt wordt deze zover als mogelijk naar beneden afrol len wederom teneinde een maximaal te bestralen huidoppervlakte te verkrijgen 8 2 De baby in de Bilicombi therapy deken leggen Attentie Het BiliBed is ontworpen voor gebrui
52. istema di sicurezza della qualit omologato in conformit degli standard EN ISO 13485 2003 come pure conformemente alla FDA americana per la Buona prassi di fabbricazione GMP Per lavorare con il BiliBed occorre conoscerne esattamente i campi di applicazione e attenersi alle presenti istruzioni In caso di dubbio bisogna consultare il personale specializzato che conosce le modalit del suo impiego Il BiliBed non deve essere usata in ambienti e dove vi il rischio di esplosione e arricchiti di ossigeno e in una incubatrice Attenzione l uso di queste lampade per scopi diversi da quelli per cui sono progettate pu essere pericoloso dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili possono inter ferire nel funzionamento dell apparecchio Per interrompere la tensione di rete togliere la spina dalla presa elettrica Non utilizzare il BiliBed senza il Bilicombi Non utilizzare l apparecchio in nessuno dei seguenti casi esso dovr essere ripa rato dal servizio assistenza e se il cavo elettrico o la spina sono danneggiati e se l apparecchio non funziona correttamente e se l apparecchio danneggiato e se l apparecchio ha evidenti difetti al sistema di sicurezza mn Descrizione m Caratteristiche Il BiliBed Medela un moderno sistema di alta qualit per la fototerapia stato svilup pato conformemente alle conoscenze mediche pi recenti per il trattamento dell iperbili rubinemia neona
53. k met de Medela Bilicombi deken De Bilicombi houdt de baby warm en correct gepositioneerd voor doelmatige fotothe rapie De therapeutische werking is enkel gewaarborgd bij gebruik van de Medela Bilicombi De Bilicombi beschermt de omgeving tegen storend blauw licht De Bilicombi beschermt de omgeving tegen storend blauw licht Als de Bilicombi onjuist gepositioneerd is kan lekkend blauw licht tot misselijkheid of hoofdpijn lei den bij verplegend personeel dat gevoelig is voor blauw licht e Controleer de Bilicombi voor elk gebruik De licht doorlatende stof moet onbescha digd zijn en zacht aanvoelen De klittenband bevestigingen moet voor een stevige verbinding met de babysteun zorgen Als dit niet het geval is neem dan een nieuwe Bilicombi e Bevestig de therapeutische pyjama op het ligvlak e Open de pyjama e Trek de baby de pyjama aan in rug of buikpositie De armpjes in de mouwtjes ste ken teneinde mogelijke bewegingen van het kind te voorkomen Opgelet Het is aanbevolen de baby in rugligging te behandelen Als de baby onrustig is kan hij in buikligging zijn knietjes aan het gaas schaven Wordt de baby toch in buiklig ging behandeld dan dienen de knietjes regelmatig op schaafwonden te worden gecontroleerd Behandel de baby indien nodig in rugligging e Sluit de pyjama door middel van de rits en velcro strip Attentie Check frequent de baby gedurende de fototherapie Als de baby te warm is vergewis u er dan van dat lu
54. l BiliBed deve essere collegato Dato che questo indicatore pu essere azzerato non deve essere utilizzato per determi nare quando i tubi fluorescenti devono essere cambiati 1 Cronometri Nota Entrambi gli indicatori si accendono quanto il BiliBed collegato Ea Manutenzione Avvertenza Staccare la spina dalla presa prima di effettuare lavori di manutenzione Si racco manda un controllo annuale di routine dei display dei contaore e del funzionamento del BiliBed 10 1 Sostituzione del tubo fluorescente Attenzione Prima di eseguire qualsiasi lavoro di manutenzione staccare sempre la spina dalla presa In un intervallo di 1500 ore il tubo fluorescente deve essere cambiato Utilizzando il cronometro total h questo intervallo di tempo pu essere determinato accurata mente Il BiliBed dotato di una Scheda controllo cambio lampade all interno della scatola La scheda si presenta nel modo seguente Light Tube Change Log Lampenwechsel Kontrolltabelle Fiche de suivie Remplacement du tube Tarjeta de control de cambio de lampara Recommended hours Actual hours Date of change Signature Empfohlene Stunden Aktuelle Stunden Datum Unterschrift Nb heures recom Nb heures r el Date Signature Duracion recomendada Total horas consumidas Firma Nella colonna a sinistra della scheda indicato il numero di ore raccomandato per la sostituzione della lampada Recommended hours Ogni volta che si sostitui
55. l centro di servizio Medela Disposizioni della norma IEC 601 1 edizione 1990 appendice A 6 8 2b Il produttore si ritiene responsabile della sicurezza dell affidabilit e dell utilizzabilit dell apparecchio soltanto se sono soddisfatte le seguenti condizioni e Montaggio espansioni nuove regolazioni modifiche o riparazioni sono stati eseguiti esclusivamente da persone da lui autorizzate e L impianto elettrico del locale in questione conforme alle prescrizioni vigenti e L apparecchio viene utilizzato in piena osservanza delle presenti istruzioni per l uso A titolo generale si presuppone che l apparecchio venga messo in funzione sotto la vigilanza di personale qualificato o autorizzato e che l utilizzatore possieda le necessarie conoscenze tecniche per ogni determinata applicazione medica del BiliBed Medela ISO International Organisation for Standardization EN Europese Norm FDA Food and Drug Administration GMP Good Manufacturing Practices Medela AG kan de technische specificaties wijzigen voor verbetering zonder kennisgeving vooraf Geachte Klant Wij willen u van harte feliciteren met de aankoop van het Medela BiliBed Wij zijn er van overtuigd dat u de juiste keus heeft gemaakt en dat u volledig tevreden zult zijn Op de navolgende pagina s laten wij u zien hoe het BiliBed onderhouden moet worden Als u de instructies accuraat navolgt zal uw BiliBed lang en op een betrouwbare manier
56. la Beijing Medical Technology Co Ltd Unit M 4F No 1068 Wuzhong Road Minhang District Shanghai 201103 China Phone 86 21 62368102 Fax 86 21 62368103 info medela cn www medela cn FRANCE Medela France Sarl 14 rue de la Butte Cordi re 91154 Etampes cedex Phone 33 0 1 69 16 10 30 Fax 33 0 1 69 16 10 32 info medela fr www medela fr GERMANY amp AUSTRIA Medela Medizintechnik GmbH amp Co Handels KG Postfach 1148 85378 Eching Germany Phone 49 0 89 31 97 59 0 Fax 49 0 89 31 97 59 99 info medela de www medela de ITALY Medela Italia Srl Via Turrini 19 Loc Bargellino 40012 Calderara di Reno BO Phone 39 051 72 76 88 Fax 39 051 72 76 89 info medela it www medela it JAPAN Medela K K KDX Kiba Building 3F 5 12 8 Kiba Koto ku Tokyo 135 0042 Japan Phone 81 3 3820 5187 Fax 81 3 3820 5181 info medela jp www medela jp NETHERLANDS BELGIUM Medela Benelux BV De Steenbok 12 5215 ME s Hertogenbosch Netherlands Phone 31 73 690 40 40 Fax 81 73 690 40 44 info medela nl info medela be www medela nl www medela be POLAND Medela Poland Sp z 0 0 03 684 Warszawa Ul Lewinowska Phone 48 22 864 38 65 Fax 48 22 865 12 50 biuro medela pl www medela pl RUSSIA 000 Medela Vavilova str 97 entrance 3 117335 Moscow Russia Phone 7 495 980 6194 Fax 7 495 980 6194 info medela russia ru www medela russia ru SPAIN amp PORTUGAL Productos Medicinales Medel
57. lexiglasscheibe tropfwassergesch tzt abgedeckt Die Liegefl che besteht aus einem Aluminiumrahmen und einer aufgespannten durchsichtigen und hautfreundlichen Kunststoff Folie aus Polyurethan PUR Zum BiliBed geh rt die Therapiedecke Bilicombi zur optimalen Positionierung des Ba bys Durch das lichtdurchl ssige Material auf der Unterseite des Bilicombi wird das Licht gezielt auf das Baby gerichtet Auf diese Weise wird eine optimale Therapiewirkung erzielt Dieses Material darf keinesfalls gewechselt oder ge ndert werden da dann die Therapiewirkung nicht mehr gew hrleistet werden kann Das Bilicombi sch tzt ausserdem das Umfeld vor st rendem Blaulicht nm Zusammenbau 4 2 3 Start Stop Taste Kopfende des BiliBed Stundenz hler 4 12V DC Netzadapter Anschluss F Qo ussende des BiliBed 7 Kunststoff Folie nopf Rille Aluminiumrahmen K K 9 10 5 1 Strahlereinheit Am Fussende des BiliBeds wird das Stromversorgungskabel vom 12V DC Netzadapter angeschlossen Nun ist es an der Strahler einheit gesichert Zum Entfernen am Steckergeh use nicht am Kabel oder Knickschutz ziehen Neben dem Netzadapter l sst sich auch die mitgelieferte START STOP Taste anschliessen Diese erm glicht das Ein und Ausschalten der Fluoreszenzr hre Hinweis Die Elektronik des BiliBeds ist gegen Besch digung durch Spannungsspitzen der Stromversorgung gesch tzt Tritt eine
58. lingsbett stellen Achtung Das BiliBed ist f r die Verwendung in einem Inkubator nicht zugelassen Das BiliBed darf nur in Kombination mit einem S uglingsbett verwendet werden e Die Matratze aus dem S uglingsbett herausnehmen Stattdessen die Strahler einheit in das S uglingsbett stellen Achtung Es ist sicherzustellen dass gen gend Luftzirkulation f r das BiliBed besteht Dies ist gew hrleistet wenn der Boden des S uglingsbettes ausreichende Ventilations ffnungen aufweist Andernfalls muss um das BiliBed herum mindestens ein finger breiter Raum f r den Temperaturausgleich freigehalten werden Die W rmeabstrah lung des BiliBeds ist weder relevant noch problematisch wenn es in berein stimmung mit dieser Gebrauchsanweisung verwendet wird e Das Stromversorgungskabel und das Kabel mit der START STOP Taste durch die Boden ffnungen im S uglingsbett ziehen Falls das S uglingsbett keine Boden ffnungen aufweist das Kabel ber den Bettrand h ngen aus Gr nden der Patientensicherheit am Fussende des S uglingsbettes 6 2 Installation der Liegefl che e Die Liegefl che so auf die Strahlereinheit legen dass sich die 2 gegen berliegenden Klettbandpaare auf der Folie gleich neben den Armen des gezeichneten Babys auf der Strahlereinheit befinden Achtung Die richtige Positionierung der Liegefl che ist Voraussetzung daf r dass das Kind in der korrekten Lage bestrahlt wird 6 3 Befestigung der Therapiedecke
59. n le d gageant de la bride e Mettre le tube de c t afin d viter toute confusion e Raccorder le nouveau tube au connecteur et rabattre la bride pour fixer le tube Attention Les tubes de remplacement doivent tre du m me type que ceux utilis s par Medela Sinon la s curit et le succ s du traitement ne peuvent pas tre garantis e V rifier la propret et la brillance du r flecteur le nettoyer le cas ch ant e Remettre en place la plaque en Plexiglas et la fixer au moyen des 10 vis 10 2 Nettoyage et d sinfection e Debrancher la prise Unit d irradiation et matelas cadre Nettoyer l ext rieur avec un chiffon humide Pour d sinfecter utiliser de l alcool Ne pas utiliser de produit de nettoyage ou de d sinfectant sous forme concentr e Si le support pour b b pr sente des signes d usure ou s il est endommag remplacez le par un nouveau De m me si le matelas feuille n est plus suffisamment tendu et se rel che il convient de le changer Important Ne pas utiliser de produits de nettoyage contenant du formald hyde Le matelas cadre ne doit pas tre st rilis en autoclave ou par un quelconque proc d thermique Couverture th rapeutique Bilicombi e Retirer la couverture Bilicombi du BiliBed e Fermer la fermeture clair et l attache velcro e Laver en machine avec un programme standard Dur e minimale recommand e pour la phase de lavage 10 minutes e Temp rature conseill e lavage a
60. ne ment En aucun cas cette gaze ne doit tre chang e ou remplac e car l effet th rapeutique s en trouverait modifi ti 5 1 Unit d irradiation Le BiliBed est quip d un c ble lectrique connect un adap Pal 1 tateur 12V CC Il est rattach l unit lumineuse Pour l enlever tirer la fiche lectrique non pas le c ble ni la protection anti plica F ture A c t de l adaptateur lectrique le commutateur START FE 7 STOP peut tre connect la fiche afin d enclencher et d clen i si Pal cher le tube fluorescent 6 ik Remarque en Hi a Le BiliBed est prot g contre les pics de tension En cas de ns surtension du r seau le BiliBed s arr te automatiquement par mesure de s curit Pour le remettre en service il suffit d ap fa puyer nouveau sur la commande Marche Arr t 5 2 Matelas cadre Pr paration du cadre en aluminium e Pour ouvrir le cadre appuyer simultan ment sur les deux boutons rouges se trouvant au verso et faire pivoter les baguettes lat rales vers le haut Introduction de la feuille en plastique sur le cadre en aluminium e Sortir la feuille transparente de l emballage et la d rouler La glisser dans les rainures longitudinales jusqu couver ture compl te du cadre Fermer le cadre en appuyant avec les deux mains sur les c t s jusqu ce que le bord soit bien enclench La feuille doit tre pr sent bien tendue Le matelas fe
61. ns ont t exclusivement effectu s par des techniciens autoris s par le constructeur e Les installations lectriques des locaux concern s correspondent aux normes de s curit aff rentes e L appareil a t utilis conform ment aux instructions d emploi D autre part il est sous entendu que l appareil est utilis en pr sence de personnel qualifi ou autoris et que l utilisateur dispose des connaissances requises pour utiliser dans le cadre d applications m dicales pr cises ISO Organizzazione internazionale di standardizzazione EN Norma europea FDA Food and Drug Administration ente statunitense preposto al controllo degli alimenti e dei medicinali GMP Buona prassi di fabbricazione Good Manufacturing Practices La Medela AG si riserva il diritto di modificare in qualsiasi momento le specificazioni tecniche al fine di migliorare il prodotto Fi Indicazioni di sicurezza Stimato Cliente Ci congratuliamo con lei per l acquisto del BiliBed Siamo convinti che lei abbia fatto la scelta migliore e che ne restera pienamente soddisfatto Le pagine seguenti le spiegano l uso e la manutenzione del BiliBed Se avr cura di osservare scrupolosamente tali istruzioni il BiliBed le garantir un servizio affida bile e di lunga durata La ringraziamo sentitamente per la fiducia dimostrata nei nostri confronti con l ac quisto di questo prodotto Noi sviluppiamo e produciamo i nostri prodotti con un s
62. nt le dans les cas suivants e Lorsque le c ble ou la prise lectrique sont endommag s e Lorsque l appareil ne fonctionne pas correctement e Lorsque l appareil est endommag e Lorsque l appareil pr sente des d fauts visibles en mati res de s curit mn Description IVI Configuration RR Le BiliBed de Medela est un syst me de phototh rapie moderne de haute qualit Il a t d velopp selon les connaissances m dicales les plus r centes pour le traitement de I hyperbilirubin mie n onatale Le BiliBed peut tre int gr la plupart des berceaux d h pitaux C est pourquoi il se pr te parfaitement au Rooming In Le BiliBed n utilise que tr s peu d nergie Les frais d entretien sont minimes tant donn qu il n y a qu un seul tube fluorescent remplacer lorsque l effet th rapeutique diminue Indications Le BiliBed de Medela est destin lutter efficacement contre une trop forte concentration de bilirubine chez le nouveau n Son utilisation est indiqu e pour tous les b b s qui ne n cessitent pas de traitement en incubateur et qui ne pr sentent pas d autres complications Contre indications Un taux de bilirubine augmentant rapidement peut exiger une th rapie plus intense Important En cas d utilisation impropre certains risques ne peuvent pas tre exclus Le BiliBed ne doit pas tre utilis e l int rieur d un incubateur ou d un lit chauffant e dans un envir
63. nung bringen e Die Plexiglasabdeckung mit den 10 Schrauben wieder befestigen 10 2 Reinigen und Desinfizieren e Netzstecker herausziehen Strahlereinheit und Liegefl che usserlich mit einem feuchten Lappen reinigen Zum Desinfizieren kann auch Alkohol verwendet werden Reinigungs und Desinfektionsmittel d rfen nicht in konzentrierter Form verwendet werden Wenn die Liegefl che abgenutzt durchh ngt oder besch digt ist muss sie ersetzt werden Wichtig Keine Reinigungsmittel verwenden welche Formaldehyd beinhalten Die Liegefl che darf nicht autoklaviert oder durch Hitze sterilisiert werden Therapiedecke Bilicombi Wenn ein Einweg Bilicombi verwendet wird ist dieser nach 24 Stunden Gebrauch oder wenn beschmutzt zu ersetzen Das Einweg Bilicombi ist f r den Einzel patienten Gebrauch vorgesehen Wird das waschbare Bilicombi verwendet ist die folgende Waschanleitung empfohlen e Bilicombi vom BiliBed entfernen e Den Reiss und Klettverschluss am Bilicombi verschliessen e Im Standard Waschgang waschen Minimum 10 Minuten Waschdauer sind empfohlen e In heissem Wasser waschen Wir empfehlen eine Temperatur von 60 C 140 F Die maximale Temperatur betr gt 95 C 210 F e Standard Waschmittel verwenden e Bleichmittel k nnen die Farbe zum Verlaufen und oder zum Verblassen bringen und somit die Lebensdauer des Bilicombis reduzieren e Bei niedriger Temperatur trocknen e Klettverschl sse auf Haftung und d
64. oestel van het type B Beveiligd tegen spattend water Spanningadapter Gelijkstroom Beschermingsklasse Il Mag niet samen met huisvuil weggegooid worden Alleen binnenshuis gebruiken XIV Specificaties voor bestelling EM Garantie voorwaarden Het Medela BiliBed bestaat uit een lichtbak een aan uit knop en een Iframe met een plastic folie 038 4001 BiliBed 099 0115 Fluorescerende lamp 10 stuks 099 0116 Fluorescerende lamp single 800 0229 Bilicombi pyjama 099 0144 Plastic cover 5 stuks 099 0143 Plastic cover single Indien nodig kunnen gedetailleerde servicedocumenten inclusief elektrische scha kelschema s wisselstukkenlijsten enz bij Medela of de bevoegde Medela handelaar verkregen worden Daartoe de serienummers van het toestel en de overige infor matie op het typeplaatje vermelden De Firma Medela AG geeft haar klanten op het BiliBed van twee jaar garantie vanaf de fabrieksleverdatum voor correcte kwaliteit en afwerking Foutief materiaal wordt gedu rende deze tijd kosteloos vervangen als de BiliBed niet ondeskundig is behandeld Op voorwaarde dat de fout niet te wijten is aan een verkeerde manipulatie zal alle defecte materiaal vervangen worden met uitzondering van onderdelen onderhevig aan slijtage vb Lamp pyjama folie Om voor de garantie in aanmerking te komen en in het belang van het optimaal functioneren van de Medela BiliBed adviseren we onze toestellen uit sluitend te voorzien van Medela toeb
65. ohlene Stunden Nb heures recom Duracion recomendada Light Tube Change Log Lampenwechsel Kontrolltabelle Fiche de suivie Remplacement du tube Tarjeta de control de cambio de lampara Actual hours Date of change Signature Aktuelle Stunden Datum Unterschrift Nb heures r el Date Signature Total horas consumidas Auf der linken Seite dieser Tabelle sehen Sie die empfohlene Stundenzahl f r einen Lampenwechsel Wenn die Lampe ausgewechselt wird k nnen Sie die tats chli chen Stunden in der n chsten Spalte eintragen Auch das Datum sowie die Unterschrift k nnen in der entsprechenden Spalte eingetragen werden e Den Netzstecker herausziehen e Die Liegefl che von der Strahlereinheit entfernen e Die Plexiglasabdeckung nach dem L sen der 10 Schrauben entfernen e Die Metall Klammer hochdr cken und die Fluoreszenzr hre vorsichtig aus dem R hrensockel ziehen und dann aus der Klammer l sen e Die R hre sofort beiseite legen um Verwechslungen zu vermeiden e Neue R hre in die Klammer einklinken dann bis zum festen Anschlag in den R hrensockel einrasten Die Metall Klammer wieder befestigen um die R hre zu sichern Achtung Nur mit dem von Medela verwendeten Fluoreszenzr hren Typ ist die Sicherheit und Therapiewirkung gew hrleistet Wir empfehlen einen Lampenwechsel alle 1500 Stunden um die therapeutische Wirksamkeit zu garantieren e Sauberkeit und Glanz des Reflektors kontrollieren und wenn n tig in Ord
66. olucro della spina non il conduttore stesso o la protezione antipiegatura Accanto all alimentatore l interruttore di START STOP pu essere inserito nella presa per accendere e spegnere il tubo fluorescente Avvertenza circuiti elettronici del BiliBed sono protetti dai picchi di ten sione che si possono verificare nella rete di alimentazione Se la tensione della rete di alimentazione aumenta eccessiva mente il BiliBed si spegne automaticamente Pu essere acceso di nuovo premendo l interruttore ACCESO SPENTO 5 2 Supporto neonato Preparazione del telaio e Premere simultaneamente i due bottoni rossi al di sotto del telaio e girare verso l alto i due longheroni Applicazione della coperta di plastica al telaio di alluminio e Togliere dall imballaggio e srotolare la coperta di plastica trasparente Sui due longheroni del telaio di alluminio c una scanalatura Inserire in tali scanalature i due lati lunghi della coperta Chiudere il telaio abbassando con le due mani i longheroni finch la chiusura non scatta La coper ta di plastica resta tesa correttamente Il supporto del neonato pu sostenere il peso di circa 10 kg Per bambini pi pesanti o quando anche un foglio nuovo troppo teso raccomandiamo di usare la lampada Medela di fototerapia ui Installazione del BiliBed nel lettino della clinica I Supporto neonato 1 Doppie strisce di Velcro Unit di irradiazione 2 Estremit
67. onnement pr sentant un risque d explosion ou enrichi en oxyg ne e Les t l phones portables et les appareils de communication mobile RF peuvent interf rer sur le fonctionnement du BiliBed Le corps int gre un r flecteur en aluminium de haute brillance et un tube fluores cent faible consommation d lectricit Un ventilateur silencieux garantit la bonne circulation de l air Le tube met principalement dans un spectre de 425 475 nm lumi re bleue Deux compteurs horaires sont int gr s au BiliBed Le compteur total h non r initialisable sert d terminer quel moment le tube doit tre remplac Il indique galement le nombre d heures total d utilisation compter de la mise en service Le compteur h peut tre remis z ro et indique la dur e de la th rapie Le corps du BiliBed comprenant le tube et la partie lectronique est recouvert d une plaque transparente en Plexiglas assurant une totale tanch it Le matelas cadre se compose d un cadre en aluminium sur lequel est fix une feuille en polyur thanne PUR transparente au contact agr able Une couverture th rapeutique servant positionner le b b compl te l quipe ment La lumi re arrive jusqu au patient au travers d une gaze perm able situ e sur la partie inf rieure de la couverture On obtient ainsi un effet th rapeutique optimal tout en vitant les effets d sagr ables de la lumi re bleue sur l environ
68. rapie Het lichaam van de 3 Voedeneind van het BiliBed baby moet boven de therapielamp geplaatst worden met het 4 Aan uit schakelaar hoofdje in de positie zoals aangegeven op de lichtbak Bilicombi therapie pyjama Waarschuwing 5 Flappen Voldoende luchtcirculatie rond het BiliBed moet mogelijk zijn 6 Brede velcro band totale ventilatie openingen dienen een minimaal een dusdani ge afmeting te hebben zodat een pen of potlood er tussen past Als de ruimte rondom het BiliBed niet voldoende is voor luchtcirculatie dan kunnen de flappen van het Bilicombi onder het frame gevouwen worden Ligvlak 7 Hoofdeind va het BiliBed 8 Kleine velcro strips 9 Plastic folie 10 Voedeneind van het BiliBed 2 Mm Stralingswaarden Bestraling w m 5nm Met ligvlak Die en cm Volgens het onderzoek van M Jeffrey Maisels Pediatrics Vol 98 No 2 August 1996 Why use Homeopathic Doses of Fototherapy is de effectiviteit van fotothera pie afhankelijk van drie factoren e Golflengte van het licht Op grond van de optische eigenschappen van bilirubine en van de huid liggen de effectiefste golflengten in het blauw groene gebied e Stralingsintensiteit Deze wordt ook be nvloed door de afstand tussen baby en lichtbron Hoe kleiner de afstand des te hoger de effectiviteit e Behandeld oppervlak van de baby De effici ntie neemt toe naarmate er meer huid aan de fototherapie wordt blootgesteld Golflengteverdeling Met ligvlak en B
69. ri sono integrati nell unit di illuminazione del Bilibed Il cronometro total h non azzerabile ed aiuta a determinare il periodo di tempo per la sostitu zione del tubo florescente blu Il cronometro h azzerabile ed indica la durata della terapia L unit di irradiazione che contiene il tubo fluorescente ed i circuiti elettronici chiusa da una lastra di plexiglas trasparente ed impermeabile Il supporto del neonato costituito da un telaio di alluminio coperto da un foglio trasparente di plastica morbida realizzato in poliuretano PUR Per garantire una posizione ottimale del bambino il BiliBed dotato di una coperta terapeutica Bilicombi La luce arriva al bambino direttamente attraverso la garza fotopermeabile sul fondo della coperta terapeutica Questo permette di ottenere un trattamento ottimale ed evita che la luce blu disturbi l ambiente circostante Non modificare o cambiare la garza del Bilicombi L effetto terapeutico non pu essere garantito se ci avviene nm Montaggio 1 2 Estremit testa del BiliBed Cronometri Interruttore Acceso Spento Alimentatore 12V cc Presa Estremit piedi del BiliBed Foglio di plastica Bottone Scanalatura Telaio di alluminio 4 5 6 7 8 9 10 5 1 Unit di irradiazione BiliBed munito di un cavo di alimentazione connesso ad un alimentatore da 12 V cc Esso collegato all unita della luce Per staccarlo tirare l inv
70. s du tube fluorescent Important Afin d assurer une bonne ventilation un espace de la largeur d un doigt doit rester libre aux extr mit s Pour am liorer la ventilation il est en outre possible de replier la partie centrale du Bilicombi sous la feuille en plastique MD Valeurs de rayonnement Irradiation w m 5nm Conform ment l tude de M Jeffrey Maisels Pediatrics Vol 98 No 2 August 1996 Why use Homeopathic Doses of Phototherapy l efficacit de la phototh ra pie d pend de trois facteurs e Longueur d onde de la lumi re Etant donn les propri t s optiques de la biliru bine et de la peau les longueurs d onde les plus efficaces se trouvent dans le domaine bleu vert e Intensit du rayonnement Celle ci est galement influenc e par la distance entre le b b et la source de lumi re Plus cette distance est faible plus l effi cacit est lev e e Surface trait e du b b L efficacit augmente avec la surface de peau expos e la phototh rapie Longueur d onde Avec matelas feuille en polyur thane Avec matelas feuille en polyur thane et Bilicombi Di en am Lun a ka ON Me me Dai HO Dei D a ar an d ci ah dele ft cal oo Longueur d ondes nm Extr pieds Intensit irradi e surface d action Epi max 400 550nm intensit max du rayonnement dans le domaine central Surface d action Pour cette surface Ey gt 0 4 Epimax Temp rature ambiante
71. sce la lampada si possono annotare nella colonna successiva le ore effettive Actual hours Inoltre sulla scheda dovrebbero figurare Date of change anche la data e la firma Signature e Staccare la spina dell unit di irradiazione dalla presa di corrente e Togliere il supporto del neonato dall unit di irradiazione e Con un cacciavite allentare le 10 viti e togliere il coperchio di plexiglas e Sollevare la molletta di fissaggio di metallo e togliere delicatamente il tubo dallo zoccolo e poi dalla molletta di fissaggio e Metterlo immediatamente da parte al fine di evitare confusione e Inserire il nuovo tubo nella molletta e poi spingerlo nello zoccolo finch non scatta in posizione e Risistemare la molletta di metallo per un fissaggio sicuro Attenzione tubi di ricambio devono essere del tipo usato da Medela In caso contrario la sicurezza e il successo della terapia non possono essere garantiti Raccomandiamo di cambiare ogni 1500 ore il tubo fluorescente in modo da garantire l efficacia della terapia e Controllare che il riflettore sia lucido e pulito Se necessario pulirlo e Rimontare il coperchio di plexiglas con le 10 viti 10 2 Pulizia e disinfezione e Staccare la spina dell unit di irradiazione dalla presa di corrente Unit di irradiazione e supporto neonato La superficie esterna pu essere pulita con un panno umido prodotti detergenti o disinfettanti non dovrebbero essere utilizzati in form
72. tale Il BiliBed pu essere impiegato con la maggior parte dei lettini uti lizzati attualmente Perci particolarmente adatto per i casi in cui il neonato venga messo nella camera della madre Il consumo del letto da fototerapia minimo costi di manutenzione sono pure estremamente bassi dato che basta sostituire un unico tubo fluorescente blu quando l emissione di luce terapeutica diventa insufficiente Indicazioni Il BiliBed Medela serve per un trattamento efficiente e sicuro dell eccesso di biliru bina nel sangue dei neonati indicato per tutti i neonati che non richiedono un trattamento in incubatrice e non presentano altre complicazioni Controindicazioni Un rapido aumento del livello di bilirubina pu rendere necessaria una terapia pi intensa Attenzione L uso di queste lampade per scopi diversi da quello previsto pu essere pericoloso Il BillBed non pu essere usato e all interno di un incubatrice o lettino riscaldato e in ambienti in cui vi pericolo di esplosione o arricchiti di ossigeno e dispositivi di comunicazione RF portatili o mobili possono avere influenza sull apparecchio L unit di irradiazione contiene un riflettore di alluminio lucidato a specchio ed un tubo fluorescente blu a risparmio energetico Una ventola silenziosa garantisce il necessario ricambio di aria intorno al tubo fluorescente Il tubo speciale emette luce principalmente nel campo 425 475 nm luce blu Due cronomet
73. te l sst sich die Bestrahlung in Betrieb setzen oder been den Auch wenn mit der Taste die Fluoreszenzr hre abgeschaltet wird bleibt das BiliBed in Bereitschaftsstellung d h mit der Netzspannung verbunden Nur bei ausgezogenem Netzstecker ist die Einrichtung vollst ndig abgeschaltet Hinweis Die START STOP Taste kann auch weggelassen werden In diesem Falle kann man die Bestrahlung in Betrieb setzen oder beenden indem man den Netzstecker ein oder aussteckt Achtung Die richtige Positionierung des Babys ist Voraussetzung f r eine erfolgreiche Therapie Entsprechend der Zeichnung auf der Strahlereinheit muss der Baby K rper ber der Therapielampe liegen Die F sse bzw der Kopf m ssen gleich ausgerichtet sein wie die Zeichnung Achtung Den S ugling w hrend der Therapie berwachen Regelm ssige Kontrollen sind not wendig e Bilirubinwerte kontrollieren Fotoisomere von Bilirubin k nnen toxische Reaktionen hervorrufen e Fototherapie beeinflusst die Temperatur des Babys Daher ist eine regelm ssige Kontrolle n tig e Fototherapie beeinflusst den Wasserhaushalt des Babys Um eine Austrocknung zu vermeiden kann es n tig sein das Baby fters zu ern hren Achtung Hilfs oder Zusatzger te welche in direkter Umgebung vom BiliBed verwendet werden m ssen der Norm IEC 60601 1 entsprechen IX Stundenz hler 1 Stundenz hler Achtung Das BiliBed ist mit zwei Stundenz hlern ausgestattet Wenn das Bil
74. te schakelen Opmerking De elektronica van het BiliBed is beschermd tegen beschadi ging door spanningspieken op het lichtnet Bij extreme span ningspieken zal het BiliBed automatisch uitschakelen Middels indrukken van de START STOP knop kan het BiliBed weer aangezet worden 5 2 Ligvlak Voorbereiding van het frame e Om het frame te openen drukt men gelijktijdig op de twee rode drukknopen aan de voor en achterzijde en draait men de zijlat naar boven Aanbrengen van de plastiekfolie op het aluminium frame e Neen de folie uit de verpakking en controleer het Schuif de folie in de gleuven van de lange zijde van het geopende frame tot volledige bedekking van het frame Sluit het frame door met de twee handen de zijlat naar beneden te drukken totdat deze volledig afgesloten is De folie is nu volledig opgespannen De babysteun kan een gewicht van ca 10 kg dragen Voor zwaardere baby s of als zelfs een nieuwe folie te veel uitgerekt wordt bevelen we het gebruik van de Medela fototherapie lamp aan ui Installatie van het BiliBed in een ziekenhuis wiegje 6 1 Installatie van de lichteenheid e Verwijder de matras uit het bedje Het mag hier niet worden gebruikt Waarschuwing Het BiliBed mag nooit in een couveuse worden gebruikt BiliBed niet gebruiken zonder ziekenhuis wiegje e In plaats daarvan het BiliBed lichtbak installeren Attentie Het is belangrijk een voldoende luchtcirculatie te voorzien voor h
75. tema da surriscaldamento Sostituire la ventola se necessario e Se necessario cambiare il tubo fluorescente RE ET Eliminazione Il BiliBed una costruzione modulare e quindi pu essere smontato nei suoi sin goli componenti Il BiliBed realizzato in massima parte con plastica industriale che pu essere eliminata in conformit delle disposizioni locali La ventola il tubo fluorescente ed i componenti elettrici dovrebbero essere eliminati separatamente 12 1 Unit di irradiazione Alimentazione Potenza assorbita Irradiazione IEC 60601 2 50 Durata del tubo fluorescente Pressione atmosferica Umidit relativa d esercizio Umidit relativa di stoccaggio e trasporto Temperatura d esercizio Temperatura di stoccaggio e trasporto da Livello di rumore Normi 12 2 Supporto neonato e Dimensioni esterne e Materiale della coperta Alimentatore TR30RAM1 20 Input 100 240V AC 47 63Hz 0 8 0 4A Output 12V DC 2 5A 30 W Mediante tubo fluorescente compatto Osram Dulux L18W 71 oppure Ralutec long 18W 71 Epi max 49 W m circa 1 500 h 70 106 kPa 20 80 20 95 da 5 a 30 C 20 a 50 C lt 20 dB A CE 93 42 EEC EN 60601 1 1990 IEC 60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 EN 60601 2 50 2002 630 x 326 x 42 mm poliuretano morbido PUR 12 3 Apparecchio completo e Dimensioni totali e Temperatura di esercizio e Temperatura di stoccaggio e Peso 630 x 326 x
76. uille pour b b peut r sister un poids d env 10 kg Pour les b b s plus lourds nous recommandons d utiliser la lampe de phototh rapie Medela 1 2 3 4 Ext mit t te du BiliBed Compteurs horaires Commande Marche Arr t 12V adaptateur lectrique CC Prise O1 7 Feuille de plastique 8 9 10 outon ainure Cadre en aluminium B R 6 Extr mit pieds du BiliBed ui Mise en service du BiliBed Matelas cadre 1 Pattes velcro Unit d irradiation 2 Extr mit t te du BiliBed 3 Extr mit pieds du BiliBed 4 Commande marche arr t Couverture th rapeutique Bilicombi 5 Rabats lat raux 6 Large bande velcro Matelas cadre 7 Extr mit t te 8 Pattes velcro 9 Feuille de plastique 10 Extr mit pieds 6 1 Installation de l unit d irradiation e Enlever le matelas du berceau Il n est plus utile Important L utilisation du BiliBed n est pas autoris e dans un incubateur Le BiliBed doit toujours tre utilis l int rieur d un berceau En aucun cas l appareil ne doit tre utilis seul e Introduire l unit d irradiation dans le berceau Important Veiller ce que la circulation d air soit suffisante autour de l appareil Pour cela le fond du berceau doit tre pourvu d ouvertures permettant une bonne ventilation A d faut pour viter toute surchauffe am nager un espace suffisant
77. werden um eine gr ssere Bestrahlungsfl che zu erm glichen 8 2 Einkleiden des Babys in das Bilicombi Achtung Nur Original Medela Bilicombis mit dem BiliBed verwenden Das Baby bleibt warm und in der richtigen Position im Bilicombi Die Therapiewirkung ist nur bei Ver wendung des Medela Bilicombis gew hrleistet Das Bilicombi sch tzt ausserdem das Umfeld vor st rendem Blaulicht Bei falscher Positionierung des Bilicombis kann entweichendes Blaulicht zu Kopfschmerzen und belkeit vom Blaulicht sensitiven Pflegepersonal f hren e Vor jedem Gebrauch die Therapiedecke Bilicombi kontrollieren Das lichtdurchl ssige Material sollte unbesch digt und weich sein Die Klettverschl sse m ssen eine feste Haftung auf der Liegefl che garantieren Wenn dies nicht der Fall ist das Bilicombi ersetzen e Das Bilicombi auf der Liegefl che befestigen e Bilicombi vollst ndig ffnen e Das Baby in R cken oder Bauchlage in die Therapiedecke einkleiden Dabei ist zu beachten dass die Arme des Kindes in die daf r vorgesehenen rmel eingef hrt werden um ein Wegrutschen des Kindes zu vermeiden Achtung Wir empfehlen die Behandlung mit dem Baby in R ckenlage Wenn das Baby ruhe los und aktiv ist verhindert dies Absch rfungen an den Knien Durch die hohe Strahlungsintensit t des BiliBed wird die therapeutische Wirkung nicht beeinflusst Bei Bauchlage auf eventuelle Hautl sionen achten Wenn n tig Baby auf den R cken dr
78. z defekter Teile entf llt ausserdem wenn am Ger t Eingriffe von dazu nicht autorisierten Personen vorgenommen wurden Zur Garantieleistung ist das Ger t einer Medela Servicestelle zu bergeben Bestimmungen gem ss IEC 601 1 Ausgabe 1990 Anhang A Pkt 6 8 2b Der Hersteller betrachtet sich nur dann f r die Sicherheit Zuverl ssigkeit und Gebrauchstauglichkeit verantwortlich wenn e Montage Erweiterungen Justierungen sowie nderungen oder Reparaturen durch von ihm bevollm chtigte Personen ausgef hrt werden e die elektrische Installation des betreffenden Raumes den zutreffenden Festlegungen entspricht e der Apparat in bereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung verwendet wird Allgemein ist vorausgesetzt dass das Ger t unter der Aufsicht von qualifiziertem oder befugtem Personal betrieben wird und dass der Anwender die notwendigen Fachkenntnisse f r die Anwendung des BiliBeds hat ISO Organisation internationale de normalisation EN Norme europ enne FDA Food and Drug Administration GMP Good Manufacturing Practices Medela AG se r serve le droit de proc der tout moment et sans pr avis des modifications techniques ayant pour objet d am liorer les performances de l appareil Cher client Vous venez d acqu rir le BiliBed de Medela et nous vous en f licitons Vous avez effectu le bon choix et nous sommes certains que vous en serez pleinement satisfaits Vous trouverez dans les pa

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