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Le Zithromax® dans l`Elimination du Trachome

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1. Q 84 47 Formulaire de Recensement et de Traitement eui oA99419 XeWOIUIIZ ep ejqeang uoisuedsng z xewolyll7 ep 2 ep adA e 9522 ej 18909 oDed 93199 5 O V Jed aiedaid juouiosuoood 77 eDeuauiepjou 2 eije Ins Bed uonnguisip Uod je ep aJrejnuuoJ 48 Fiche d Observation d Effets Ind sirables Graves Fiche d Observation d Effets Ind sirables Graves Un cas d effets ind sirables graves EIG se d finit comme une r action s v re a la suite d un traitement m dicamenteux et se caract rise par l un des v nements suivants e d c s condition mettant en danger la vie du patient hospitalisation ou prolongation d une hospitalisation d j en cours handicap invalidit patent e ou persistant e anomalie cong nitale cancer surdosage accidentel ou intentionnel Tout v nement m dical important n entrainant pas la mort ne mettant pas la vie du patient en danger ou ne n cessitant pas une hospitalisation peut tre consid r comme un cas d effet ind sirable grave si apr s avis m dical on consid re que la vie du patient ou du sujet est en danger ou qu une
2. 0 uoisuedsng 0 SOWLAWOD 1210 L 0 Ll NEM _ L NEM J P TE L EM ja ll T LEN EN ee eee 121 51 7 uonendod enbujeiped uoisuedsns asop x8M01U11Z gt WH HOS 950P aun ndad juefe sauuosiad ap e1quioN eun n591 jue e sauuosiad ep esop eun nde jue e aiquio PWOJE EUONEFUJAJU oAneniu euiouoeJ e xneuoreu seulureJ6oJd sa jeujseuuu Woddey I e e 57 Attestation de Don 58 Date Dr Danny Haddad Directeur du programme Global Health Solution Inc 325 Swanton Way Decatur GA 30030 Etats Unis R f Lettre de donation Pays de destination Docteur Haddad La soci t Pfizer Inc est ravie de collaborer avec Nom de l ONG l international Trachoma Initiative et le Minist re de la Sant du de Pays dans le cadre de ses activit s d limination du trachome c citant en tant que probl me de sant publique au en Pays ce titre nous aimerions vous informer par les pr sentes que Pfizer Inc a d cid de faire don ONG des quantit s de Zithromax suivantes e Nombre de flacons flacons de suspension orale p diatrique go t cerise de Zithromax azithromycine de 1 200 mg so
3. 11 2 0 ReCCNSCIIEN na oo doi oc 11 2 7 Sensibilisation de la Communaut 12 2 8 Personnel et Responsabilit s de l quipe de Distribution Communautaire 13 3 0 Distribution 15 3 1 Fabrication des 5 5 15 3 2 Mode d Emploi des Toises 16 3 3 Pr paration de la Suspension Buvable P diatrique 58 16 3 4 Conseils d Utilisation dela SBP 17 3 5 Effets SeconNdalreS ssis h a cae ce anode eor drap j A d iiit 18 3 6 Effets Ind sirable 18 3 7 Rumeurs et Refus de Traitement 19 3 8 Supervision de la Distribution 20 4 0 Transmission de Rapports TE 4 1 Transmission de Rapports Trimestriels du Programme National Vers TI 22 5 0 Proc dure de Demande Annuelle 23 ETADBICU ELA PES SERRA 23 E D PROVISIONS 222322 2022020060 eee a a REUS ete E RICO OR EH 23 5 3 Calendrier de la Demande Annuelle 24 5 4 Demande pour un Programme National D j en 25 5 5 Demand
4. 46 AO Sd Annexes 47 Formulaire de Recensement et de Traitement 48 Fiche d Observation d Effets Ind sirables 49 Formulaire R capitulatif de District 56 Exemple d un Rapport Trimestriel 57 Attestation de Don 4444 444444 res 58 Facture pro FONTA Ss 59 Lettre de Transport 33 OUR CR aa dale HERE gore ERE B Rao dois 60 Formulaire d Accus de R ception du Zithromax 61 Formulaire de R partition du Zithromax 62 Plene Ue STOCK 63 Formulaire d Inventaire Physique 64 Rapport d Inventalre du Zithromax Ree dE 65 Fiche de Transfert a ee a do ER nee 66 Outil ITI Pour les Formalit s Douani res 67 Audit de la Chaine d Approvisionnement du Zithromax 73 EIC TERRITI ___ ______ _ __ _ 84 Avant propos Boss du trachome c citant d ici l ann e 2020 est un objectif ambitieux qui est toutefois r alisable Un tel objectif n cessite un travail acharn le d vouement l engagement et les efforts de col
5. WON WON 19 WON Jed Jed oro Jed que9uoo sto sjuoureorpoui sop IMLIS SU C sue cel ue soide sownd Pp SJUOLUBOIPOIN oJnjo o jueurojsnfy op SPIOS Sd o1njo MWS SopIA SUOLI sop MWIS op no saad sop jofns ne 445 op SUOJA XPWOIYNZ op op suooe 4 1 51 n ol 9INJI9ANO P jmpouJq juejuOJA JUPJUON op og PISIA 2007 op op s qesuodsoi WON ougeduie EI op np UONPSIULIIO 7 arejuaAug 330 Jrje os j310ddeq 65 Fiche de Transfert 66 Fiche de Transfert N de s rie Date Origine Destination Nombre total de flacons transf r s en bonne condition Comprim s de Zithromax SBP de Zithromax D livr par Transporteur La section suivante sera remplie l arriv e Liste des produits re us en bonne condition Produit Nombre de Nombre de Nombre total de Flacons Nombre total flacons flacons endommag s flacons re us transf r s en ou perdus en bonne bonne condition condition Comprim s de Zithromax
6. 6 0 Chaine d Approvisionnement 6 1 Pr paration en Vue de l Exp dition Veuillez trouver ci dessous une description d taill e des diff rentes tapes n cessaires en vue de l exp dition 6 1 EXAMEN DE LA LISTE DES PERSONNES CONTACTER ITI envoie au directeur du programme national un formulaire remplir afin d obtenir les coordonn es nom et adresse de la ou des personne s au sein d un programme national charg e s de la r ception du Zithromax Un exemplaire de ce formulaire est transmis au programme national avant que le Zithromax soit exp di Le s nom s et adresse s figurant sur la liste des personnes a contacter apparaitront par la suite sur tous les documents d exp dition Avant de renvoyer cette liste a ITI le programme national devra la passer en revue et la modifier le cas ch ant Le coordinateur du programme national est tenu de v rifier la liste des personnes contacter avant de planifier une exp dition de Zithromax et de communiquer imm diatement toute modification a ITI 6 1 2 ATTESTATION DE DON ADD ET FACTURE PRO FORMA Une fois la liste de personnes contacter confirm e ITI la transmettra au personnel de Pfizer afin de confirmer l exp dition Ce dernier produira alors l ADD et la facture pro forma pour l exp dition et renverra ces documents a ITI En g n ral une ADD indiquera Des enfants et des hommes transportent le mat riel n cessaire 1 La quantit
7. Le Zithromax dans l Elimination du Trachome C citant UN GUIDE POUR LES COORDINATEURS DE PROGRAMME FF International Trachoma Initiative Une publication de l International Trachoma Initiative 2010 ITI International Trachoma Initiative 325 Swanton Way Decatur GA 30030 tats Unis T l 1 404 371 0466 Fax 1 404 371 1138 Design Veridian Design Group Ltd Impression Sunbelt Graphics Photographie Kirsten Axelson Robert Essel Judd Frankel The Carter Center Gideon Gatpan Elizabeth Gilbert The Carter Center Jonathan D King The Carter Center Lisa Rotondo Mark Tuschman Remerciements Le pr sent manuel a b n fici de l exp rience pratique l expertise technique et des contributions utiles des personnes suivantes COMIT D EXPERTS DU CONSULTANTS TRACHOME Md Moinul Islam Wondu Alemayehu Geoffrey Knox Paul Courtright Jamie Tallant Catherine Cross Joseph Feczko PFIZER INC Allen Foster Rekha Chalasani Anthony Solomon Lisa Foster Sheila West Charles Knirsch Rachel Carter Seligson PERSONNEL D ITI Fernanda Debellian Danny Haddad PJ Hooper Elizabeth Kurylo Edward Nyankson Lisa Rotondo Vivian Singletary Anyess Travers ITI uvre en partenariat avec des gouvernements et des organ ismes internationaux et locaux afin de soutenir la mise en oeuvre de la strategie CHANCE Nous remercions vivement nos collegues au niveau des districts et des communaut s dont l exemp
8. eun p e2Jnos jJenbipu abeubiows un saide p 522 eouesqe ue no jueauoa seo ep saupis saj uojes ep euDeduieo e ep 1ngop e sindap xoois ep ainjdnu ue aja e jinpoud s10 ep ueiquioo jJenbipu 7 UON 159 esuodoi e IS N nO 1se esuodoi ej IS O eJuosur ejenbue ep mof ne nbsn ep e ep 1nqop sindep xoois ep einjdni ne e t s jenbipu 9 H90 S ep 9429 ej ep epjos aj euyu2su G Jnof e ueo 20 Syd 2 JeJopisuoo auuoisinoiddeau sed 1ueujessi qe1o 1a 0 e epjos un JNO e esiu ep Syd ej Is uoN 159 asuodai e IS N NO INO 159 esuodai el IS 21H9SUI S9U29IJ 8 115 10 Se suduioo Sunol 02 sep sunoo ne esiu xoojs ep euo ej 15 ZA UON 159 e IS N no INC 158 esuodai el IS O 21H9SUI ejqiuodsip 159 YOOIS ap euo ej IS E ejenbue juaios au saJreuuonsenb se anb uere JU8AIOP z seuuojoo 591 911SIA op 1nof ne nbsn siano ue ap 1 a sindep 4503S 313235 T NVAIGVL 78 TABLEAU 2 Conditions d emmagasinage Les questions 1 12 seront prises en compte pour tous les tablissements pour les produit
9. Outre le Zithromax distribu durant les campagnes de distribution de masse annu elles les programmes devront galement transmettre des rapports sur la distribution du Zithromax sous d autres formes notamment e M dicaments administr s suite aux op rations chirurgicales du trichiasis e Durant une enqu te de pr valence e Dans d autres situations pour lesquelles la distribution du Zithromax donn par Pfizer a t approuv e au pr alable Ces diff rents types de distribution du Zithromax devront tre soulign s dans le rapport afin de les distinguer des traitements distribu s dans le cadre d un TDM 5 0 Procedure de Demande Annuelle 5 1 Aper u ITI a mis en place une proc dure de demande annuelle l attention des nouveaux programmes nationaux ainsi que des programmes renouvelant une demande pour des traitements suppl mentaires au Zithromax Cette proc dure vise valuer les besoins d un pays sur une p riode de cinq ans et exige des informations r centes portant sur les donn es de traitement l inventaire dans le pays et une mise jour des donn es de pr valence Les renseignements ainsi recueillis permettent ITI de d terminer les besoins long terme en Zithromax dans un pays donn et d valuer les progr s en vue de l limination du trachome c citant Il est important de remarquer que le don de Zithromax est approuv uniquement lorsque l antibiotique est distribu dans le contexte
10. 4 Tout flacon de Zithromax sans date de p remption ou dont l tiquette est illisible 37 Les m dicaments endommag s ou p rim s doivent tre signal s imm diatement aupr s du directeur de programme national Il conviendra de se d barrasser des m di caments inutilisables de la facon suivante Etape 1 S parer les produits endommag s p rim s des m dicaments utilisables Etape 2 Attacher un signe ou une tiquette d avertissement Etape 3 Informer imm diatement le directeur du programme national Etape 4 S lectionner le protocole appropri comme indiqu ci dessous afin de se d barrasser des m dicaments Etape 5 Planifier l limination des m dicaments s lection de la m thode du site de la date et des ressources n cessaires Etape 6 Se d barrasser des produits endommag s ou p rim s en respectant les lignes directrices 7 9 M thodes d Elimination du Zithromax Utiliser une des m thodes suivantes afin de se d barrasser des m dicaments endom mag s ou p rim s Ordre de priorit M thode d limination M thodes Premi re Protocole Lignes directrices Trouver la r glementation du Minist re de la Sant et ou de au niveau du pays l Environnement du pays en ce qui concerne l limination des comprim s et suspensions buvables antibiotiques Seconde M thode d limination selon Mouiller le produit pour le rendre inutilisable puis l incin rer le fabricant Troisi me Ligne
11. SBP de Zithromax Remarque au sujet des flacons perdus ou endommag s le cas ch ant Re u par Transporteur Outil ITI de Formalites Douanieres Outil ITI pour les Formalit s Douanieres Pays Date Auditeur Indiquer le nom des personnes fournissant les informations Nom Fonction Nom Fonction Nom Fonction Nom Fonction Commencer l investigation au sujet des formalit s douani res en obtenant tout d abord des informations g n rales sur la proc dure utilis e dans le pays en question La personne r pondant aux questions peut fournir une illustration graphique de la proc dure ou une liste d crivant les tapes et les d lais correspondants Il est important d obtenir le d lai n cessaire pour chaque tape et les droits percus chacune de ces tapes le cas ch ant Veuillez indiquer un sch ma du proc d de d douanement du Zithromax dans votre pays y compris les diff rentes tapes de la proc dure une estimation des d lais en nombre de jours n cessaires pour accomplir les tapes et les frais n cessaires pour accomplir l tape Ou bien fournissez une liste des tapes n cessaires afin de permettre l entr e du produit dans le pays notamment les tapes permettant d obtenir une autorisation d exp dier le chargement et de le transf rer vers l entrep t Qui est le consignataire Qui accuse r ception du don Quelle est la m thode de fret chois
12. de Zithromax faisant l objet du don qui sera exp di e l attention un TDM travers un mar cage du programme national au Soudan 2 Un nonc selon lequel Zithromax est un don sans aucune valeur commerciale exempt de droits de douane et r pondant aux crit res d une admission en franchise de droits 3 Une explication selon laquelle le don de Zithromax est utilis pour les programmes d limination du trachome c citant Une facture pro forma contiendra les renseignements suivants 1 Nom et adresse de l organisme accusant r ception du don 27 2 Nom et adresse de l organisme qui les m dicaments ont t donn s 3 Une br ve description du produit 4 La quantit de Zithromax faisant l objet du don cette quantit doit correspondre la quantit indiqu e sur l attestation de don 6 1 3 V RIFICATION DES DOCUMENTS AVANT L EXP DITION ITI fera parvenir une copie lectronique de l attestation de don ADD et de la facture pro forma au directeur du programme national et aux autres parties responsables de la r ception du Zithromax Une fois ces documents re us le directeur du programme national devra en envoy un exemplaire l agent de d douanement afin de se pr parer recevoir l exp dition 6 1 4 FEU VERT POUR L EXP DITION Un feu vert est essentiellement un message de confirmation envoy par le coordinateur du programme national ITI indiquant que le pays est pr
13. par l interm diaire de l International Trachoma Initiative 1 3 3 LE NETTOYAGE L usage et l acc s l eau sont de facteurs d terminants importants dans la trans mission du trachome Le nettoyage du visage bien plus que les autres l ments de la strat gie CHANCE repose sur l ducation sanitaire Les ducateurs de la sant doivent promouvoir le d veloppement et la diffusion de messages efficaces afin d obtenir une modification du comportement Des m thodes cr atives afin de modi fier l attitude des enfants et des personnes qui prennent soin d eux ont t mises l essai comme par exemple l approche enfant enfant qui utilise des enfants plus g s pour influencer le comportement des enfants du pr scolaire et des programmes pour former les personnes qui prennent soin d eux Il peut tre difficile d achever et de maintenir des changements comportementaux Il convient donc d laborer planifier et mettre en ceuvre des activit s de contr le et de pr vention avec la participation des communaut s des femmes tout particuli rement car ce sont elles qui prennent soin des enfants d s la naissance Les changements de l environnement font partie de l ensemble du proc d de d veloppement communautaire et il existe de nombreux facteurs environnemen taux qui causent ou pr viennent le trachome Outre une utilisation accrue et un sie te a i l gt a Fw i T 7 Un jeune g
14. Consommation d alcool dans les 24 heures suivant ou pr c dant la prise de Zithromax amp b Alcoolisme chronique 51 4 Informations sur le dernier traitement au Zithromax Date du traitement au Zithromax avant l EIG Jour Mois Ann e Origine du traitement Dose de Taille du patient Poids du patient Zithromax amp cm kg Programme communautaire nombre de Clinique ou m decin comprim s ml Autre m thode tait ce un premier traitement au Zithromax Oui Non Ne sais pas Si la r ponse est Non veuillez indiquer ci dessous les dates et les circonstances de ce s traitement s 5 Description des Effets ind sirables Graves EIG heures OU jours Date des premiers signes Jour Mois Ann e Combien de temps apr s le traitement au Zithromax Indiquer ci dessous les signes cliniques et les sympt mes A t on observ une intoxication aig e l alcool lors du premier examen JOui L Non L Ne sais pas R sultats de laboratoire Dates des tests Joindre tout r sultat de test pertinent Jour Mois Ann e Prise en charge du cas chronologie th rapie si hospitalisation veuillez indiquer la date et la raison d admission a Hospitalisation Oui Non Si la r ponse est Oui veuillez indiquer Date d admission Jour Mois Ann e Date de sortie Jour Mois Ann e Joindre tout rapport utile b Utiliser l espace ci dessous pour d
15. cessaire Un document confirmant la r ception des m dicaments voir en annexe le Formulaire d Accus de R ception sera transmis ITI dans les 7 jours suivant l arriv e de l exp dition dans le pays Dans l id al ce document devrait tre envoy apr s que les produits recus aient t inspect s et compt s voir le para graphe sur l inventaire physique Tout dommage ou toute perte durant l exp dition doit tre consign en indiquant le montant exact dans l accus de r ception 6 2 Plan de Distribution et de Transport Un plan d taill de distribution et de transport devra tre labor afin de d terminer la quantit de Zithromax envoyer destination des entrep ts r gionaux de dis trict conform ment la r partition entre les districts approuv e par l accord annuel conclu avec le pays Ce plan devra tre cr et convenu entre les partenaires cl s au moins trois quatre mois avant que ne d marre la distribution Le diagramme suivant indique les tapes principales Programme d Attribution Plan du Transport 6 8 mois 2 3 mois Plan de Distribution Plan d Exp dition 3 4 mois 1 2 mois tapes de planification et calendrier 29 6 3 Programme d Attribution e Un programme d attribution voir un exemple en annexe permet d offrir une estimation de la quantit de Zithromax n cessaire afin de traiter la population cibl e d un pays selon les districts e Le Zithromax est uniqueme
16. rapie dirigeants des communaut s d end mie trachomateuse devraient tre consult s sur la meilleure facon de pr parer ce recensement Des membres de la com munaut sachant lire et crire y seront associ s sous l autorit des agents de sant locaux et des enseignants Les informations recueillies aupr s de chaque m nage comprendront le nom du chef du m nage le nom la date de naissance et le sexe de chaque personne vivant normalement au foyer Une men tion particuli re sera faite au sujet de tout membre de la famille temporaire ment absent du village ou des migrants r cemment arriv s au village Le nom des personnes arrivant au point central ou enregistr es par les membres des quipes de distribution de porte porte devraient tre compar au registre de recensement de la communaut Le nom des personnes qui ont immigr et Un DC distribue le Zithromax une m re et son enfant en thiopie qui ont l intention de vivre dans la communaut durant les mois venir ou qui sont n es apr s le recensement sera ajout ce dernier Les personnes d c d es ou qui ont migr depuis le recensement seront identifi es gr ce une note dans le registre de recensement Les donn es de recensement seront consign es sur des fiches dans des registres ou sous tout autre format durable de sorte qu il n y ait proc der qu une mise jour durant les prochains cycles de traitement aux antibioti
17. rim Premier Sorti 8 0 Importance de l valuation de la Distribution 8 1 valuation de la Distribution Il est important pour les programmes nationaux d valuer leurs progr s en vue de l limination du trachome c citant travers la mise en uvre de la strat gie CHANCE notamment l impact de la distribution de masse de l antibiotique Les enqu tes de pr valence constituent la meilleure strat gie afin d valuer l effet d une distribution de masse comme indiqu dans le manuel de l Organisation Mondiale de la Sant intitul Lutte contre le trachome un guide pour les gestionnaires de programme Ce manuel recommande ce qui suit page 21 Si la pr valence de base du TF dans le district chez les enfants de 1 9 ans est de 10 ou plus un traitement antibiotique de tous les habitants devra tre entrepris chaque ann e pendant trois ans Apr s ces trois traitements une nouvelle enqu te au niveau du district devra tre effectu e Si la pr valence du TF dans le district chez les enfants g s de 1 9 ans est encore de 10 ou plus le traitement de masse annuel devra tre poursuivi Si la pr valence est inf rieure 10 des enqu tes devront tre effectu es afin de d terminer la in A A AMAN 8 VA X 43 44 pr valence au niveau de la communaut Ensuite dans les communaut s o la pr valence est inf rieure 5 le traitement pourra tre arr t dans les
18. ATTENTION DE Bosh di ia da eM HEALTH C O ET FEDERAL MINISTRY 0 Accounting Information SHPRS REF WES76 JOB NUMBER CDGAE94843B10 Code LATA de l agent Agent s ATA Code 20 4 RES ironed i dijan mite at TE _PARIS CHARLES DE Metu de lumens Amount ei Insurance Ea immer __ o uut Fp on fat by demus um primum a npr plese hep ME DESORAMCE hi Corte ofiri andi le condom on baread indicate m Le bad be marin Amount of irauranca FRET NON SECURISE DO NOT SPLIT THE PLTS HANDLE WITHA CARE TRACHOMA DONATION ADDIS ABABA we ETHIOPIA ja tart Fate clasa AN Soa E AERA na meet i Natura and Quantity of Goods incl meme ng x rmm C am A 56891 0K BiG 330107 10 PHARMACEUTICAL PRODUCTS SLAC 16249 aFoobo2920 56851 01 VOL 433 400 CFE Prepaid 7 au peida Weight Charge er W pea GT 330107 10 MYC 25600 95 CHC i6 30 AWA 12 85 A la val XDC 8533 65 ssc 265 00 ET certifie Pr ra les indications tions port es su sur le pr sent document sont exactes at que dans la mesure o une xp dition are nomme blan pr par e pour pr nde ec Shipper certifies that th
19. Conjonctivales Trachomateuses TS Pr sence de cicatrices au niveau de la conjonctive tarsale Trichiasis Trachomateux TT Un cil au moins frotte sur le globe oculaire ou preuve que des cils recourb s ont t r cemment retir s Opacite Corneenne CO Opacit corn enne visible sur la pupille Codification simplifi e de l Organisation Mondiale de la Sant pour le trachome tropicales n glig es ou MTN Du fait des ressources existantes les activit s de lutte contre le trachome sont souvent int gr es d autres efforts de lutte contre les MTN en particulier au niveau de la synchronisation des cycles de traitement de masse TDM 1 2 Progression de la Maladie Il existe cinq signes distinctes du trachome qui sont cate goris es selon une codification simplifi e de l Organisation Mondiale de la Sante voir illustration Seules les deux derni res categories le trichiasis trachomateux TT et l opacit corn enne CO sont clairement visibles sans examen de la paroi interne conjonctive de la paupi re sup rieure L inflammation trachomateuse folliculaire TF l inflammation trachomateuse intense TI et les cicatrices conjonctivales trachomateuses TS peuvent uniquement tre identifi es en retournant la paupi re sup rieure et en examinant la conjonctive Il n est pas possible d identifier ces phases du trachome par simple examen de l il Lorsque les yeux sont infect s au Chlamydia
20. ETH UUV L2 Order N Customer N 2355 9913 A PFIZER H C P CORPORATICN CENTRAL amp EASTERN EUROPE REGION 235 EAST 42nd STREET NEW YORK 10017 UNITED STATES OF AMERICA FR 55508086758 5 FEDERAL MINISTRY OF HRALTH C O s PHARMACEUTICAL F ND amp SUPPLY AGENCY u 1 12 09 Jur Reference GLOBAL HEALTH SOLUTIONS I GLOBAL HEALTH SOLUTIONS INC 325 SWANTON AVENUE u GA 30322 DECATUR 11 UNITED STATES OF AMERICA n tu 5 d sa BERN uis es Ship From Transport AIR TRANSPORT Import Licence Terms of sale Item Product Description Sales Unit Unit Price Quantity 001 ZITHROMAX POS 1200MG Tu 5 700 250032 000 FOR CUSTOMS ONLY DONATION CODE 0656933 LOCAL CODE 021609 CUST TRF 3004200000 ISS NBF ETH 00015 00 LOT 96420101 QTY 319 000 CSE CLEARED CUSTOMS DOC NR NONE CUSTOMS STATUS FREE MFD 2009 09 EXP 2012 09 P O D 113820 001 ORIGIN 8221 I ITALY PROVENANCE 8221 I ITALY LOT 96420701 QTY 6 0 C00 CLEARED CUSTOMS DOC NR NONE CUSTOMS STATUS FREE MFD 2009 09 EXP 2012 09 D 114122 001 ORIGIN 8221 I ITALY PROVENANCE 8221 I ITALY LOT 96421401 QTY 615 000 CSE CLEARED CUSTOMS DOC NR NONE CUSTOMS STATUS FREE MFD 2009 09 EXP 2012 09 P O D 11 426 001 ORIGIN 8221 I ITALY PROVENANCE 82213 ITALY LOT 96421701 QTY 38 000 CSE CLEARED CUSTOMS DOC NR NONE CUSTOMS STATUS FREE MPD 2009 09 EXP 2012 09 D
21. Examen du Comit d Experts du Trachome TEC d ITI Une fois toutes les demandes re ues et valid es lors de la r union annuelle de pr vision le comit d experts du trachome d ITI examinera la demande annuelle de chaque pays et approuvera la quantit de m dicaments attribu e en fonction de la quantit demand et des preuves fournies Cet examen concerne la fois les programmes actuellement en place et les pays faisant une premi re demande Le TEC prendra en compte uniquement les districts et les communaut s se conformant aux directives pr conis es par l OMS en ce qui concerne les traitements de masse voir le chapitre sur l valuation de la distribu tion Comme les traitements sont approuv s au niveau du district ou de l unit de mise en uvre une demande provenant d un pays donn pourra tre approuv e en plusieurs tapes Les pays ayant droit actuellement au Zithromax devront obtenir l approbation du TEC pour une distribution du Zithromax dans un nouveau district ou une nouvelle unit de mise en uvre Si le programme envisage une expansion d une r gion ou d un district non couvert jusqu pr sent le TEC doit galement approuver une telle distribution En g n ral le comit d experts du trachome d ITI prendra une d cision au sujet des demandes annuelles dans le courant des mois de juin et novembre L usage non autoris du Zithromax ou un usage dans une r gion non approuv e par le TEC compromettra l
22. Kuper H Buchan JC Mabey DCW amp Foster A Trachoma Control A Guide for Programme Managers Geneva WHO WHO UNICEF amp USAID 2002 Communication for polio eradication and routine immunizations Checklists and Easy Reference Guides Geneva WHO WHO POLIO 02 06 Annexes Formulaire de Recensement et de Traitement 48 Fiche d Observation d Effets Ind sirables 49 Formulaire R capitulatif de District 56 Exemple d un Rapport Trimestriel unos acria a ome hus br deci dm dog ab doo dades eevee 57 Attestation de 2 Pe 58 racture PIO FOMI us A 59 Lettre de Transport 60 Formulaire d Accus de R ception du Zithromax 61 Formulaire de R partition du Zithromax 62 Fiche de STOCK a can K anat 63 Formulaire d inventaire PhysiqUe eee diras 64 Rapport d lInventaire du 7 65 Fiche de Transfert ee a Rhea oc 66 Outil ITI de Formalit s Douani res 67 Audit de la Chaine d Approvisionnement du Zithromax 73 hpc che P C
23. Zithromax est utilis dans les pays d end mie trachomateuse Suite des tudes prouvant que la taille peut d terminer efficacement et en toute s curit la posologie un sch ma th rapeutique en fonction de la taille a t mis au point Des toises en bois indiquent la dose correcte de Zithromax sous forme de nombre de comprim s ou millilitres de SBP Les toises seront peintes sur des planches de 180 cm de lon gueur 4 cm de largeur et 1 cm d paisseur Chaque section de dosage sera peinte d une couleur diff rente l aide d une pein ture l huile afin de d limiter clairement les diff rentes cat gories Le nombre de comprim s correspondant peut galement tre peint en noir et blanc dans chaque section afin d indiquer clairement le sh ma th rapeutique aux personnes en charge d administrer les comprim s Pour utiliser la toise il sera demand la personne de se tenir bien droite pieds nus sur un sol plat On placera la toise verticalement contre son dos l extr mit inf rieure touchant le sol Le niveau horizontal situ en haut de la t te de la personne indique le nombre de comprim s de Zithromax a lui d livrer Les adultes ou les enfants souffrant de troubles emp chant une extension des membres recevront la m me dose qu une personne du m me ge ou de la m me constitution Il convient de s assurer de e Maintenir la toise verticalement en vitant qu elle ne penche d un c t ou de l autr
24. actuel de flacons par carton p Le nombre de cartons n cessaire devra toujours tre arrondi afin d obtenir un chiffre entier Par exemple Pour une population de 100 000 habitants Inventaire disponible Comprim s 2 000 flacons SBP 2 500 flacons 100 000 X 0 8 x 3 Quantit brute de comprim s n cessaire flacons 8 000 30 Quantit brute de SBP n cessaire flacons 6 000 30 Comprim s n cessaires cartons 9 000 2000 _ 48 SBP n cessaire cartons 9 000 2500 48 30 7 0 Plan de Distribution et de Transport 7 1 Plan de Distribution e Examiner le programme d attribution des m dicaments et v rifier les stocks dans l entrep t central afin d assurer un approvisionnement efficace pour la distribu tion e Pr voir un plan de distribution en fonction des dates sur le terrain au niveau des districts Consigner les dates de livraison au plus t t et au plus tard pour tous les districts e Tous les tablissements recevant le Zithromax doivent tre dot s d un espace suffisant permettant d entreposer les produits d ici la date de livraison au plus t t e Tous les districts doivent recevoir un stock de Zithromax correspon dant la totalit de la quantit requise pour le TDM au moins deux trois semaines avant que ne d marre la distribution 7 2 Plan de transport et X xa d exp dition e Une fois le plan de distribution tabli les modes de transpo
25. ce dernier imm diatement apr s avoir pass les douanes Veuillez fournir tout renseignement suppl mentaire le cas ch ant Combien de jours s coule t il entre l arriv e au port et la r ception du produit par le consignataire Combien de jours s coule t il entre l arriv e au port et le d douanement des produits Qui se charge du d douanement des produits interm diaire entreprise de transport locale consignataire autre Quelle tait la taille du dernier chargement date du dernier chargement comprim s SBP gobelet doseur Les produits ont ils t inspect s avant d tre d livr s Qui s est charg de cette inspection Un espace pour l emmagasinage du produit a t il t pr vu l avance Le personnel de l entrep t a t il t pr venu l avance de l arriv e du produit une fois l heure d arriv e pr vue HAP d termin e Le personnel du programme a t il t inform une fois l HAP d termin e Un plan de distribution tait il disponible au moment de l arriv e du produit au port ou au cours des d marches douani res quel moment le propri taire ou le consignataire a t il effectu un contr le de qualit du chargement dommage physique vident manque de l analyse chimique et v rifi la quantit v rification du produit Qui s est acquitt de la v rification de la qualit et de la quantit Combien de jours s est il coul entre le d douanement e
26. celle du distributeur sur le bilan 3 0 Distribution 3 1 Fabrication des Toises ment selon une dose d termin e en fonction de leur taille voir page 7 pour de plus amples d tails au les personnes g es de plus de six mois devront recevoir une dose unique de Zithromax orale sujet des exceptions e Les enfants g s de 6 mois 5 ans ou ceux pesant moins de 15 kg seront trait s avec une Suspension Buvable P diatrique SBP de Zithromax e Les enfants de plus 5 ans pouvant avaler un comprim ainsi que les adultes seront trait s avec des comprim s de Zithromax Enfants de 5 15 ans recevant les comprim s Taille cm Dose gt 137 7 1000 mg 4 comprim s 120 4 137 6 750 mg 3 comprim s 87 9 120 3 500 mg 2 comprim s 74 0 87 8 250 mg 1 comprim La posologie standard du Zithromax SBP et comprim s en fonction de la taille Enfants de 6 mois 5 ans recevant la suspension p diatrique Taille cm Dose 110 3 122 2 98 4 110 2 87 5 98 3 76 5 87 4 65 5 76 4 53 8 65 4 50 6 53 7 Basilion et al 2005 15 Une jeune fille se fait mesurer en vue d un traitement au Zithromax Pr paration de la suspension buvable 16 3 2 Mode d Emploi des Toises D terminer la posologie en fonction de la taille est une pratique g n ralement bien accept e et fiable et constitue une alternative au dosage en fonction du poids lorsque le
27. de l int gralit de la strat gie CHANCE Les programmes doivent s assurer que les l ments CH N et CE sont en place avant de d poser une demande de Zithromax 5 2 Pr visions Des pr visions exactes et transmises temps opportun sont indispensables pour une livraison ponctuelle du Zithromax donn par Pfizer Inc et distribu par l interm diaire d ITI Il est demand aux programmes nationaux de transmettre leurs pr visions plus de 12 mois l avance afin de permettre suffisamment de temps pour la planification la production et l envoi afin de r pondre aux besoins annu els en Zithromax Pfizer exige un plan sur cing ans afin de pouvoir estimer l accroissement de la production n cessaire pour atteindre l objectif d limination du trachome c citant d ici 2020 Un retard au niveau du d p t des demandes annuelles peut avoir un effet sur les quantit s disponibles de Zithromax n cessaires dans un pays En g n ral la proc dure pr visionnelle d marre en janvier lorsque les pays partenaires d posent une demande de Zithromax et se conclut en octobre lorsque l accord annuel li ZA d taillant le soutien apport la distribution du Zithro P d ou max pour l ann e venir est transmis Par exemple les es d demandes d pos es en janvier 2010 permettent de faire TE une demande de Zithromax pour l ann e 2011 a Des gar ons maliens lors d un de Zithromax x P
28. e Les gobelets doseur fournis par Pfizer sont gradu es par chelons de 5 ml Les distributeurs devront essayer de mesurer aussi exactement que possible le dosage ad quat de SBP en fonction du sch ma th rapeutique selon la taille 3 5 Effets Secondaires Le Zithromax est bien tol r et on observe une faible incidence des effets secon daires Les communaut s cibl es par un traitement doivent tre inform es l avance que certaines personnes feront l exp rience d effets secondaires Cependant ces r actions mineures n indiquent pas que le m dicament est dangereux Encourager les familles prendre un petit d jeuner le jour du traitement peut contribuer pr venir les maux d estomac Les personnes souffrant d effets secondaires b nins devront tre rassur es que leurs sympt mes ne signifient pas qu elles ne pourront pas recevoir un traitement au Zithromax par la suite 3 6 Effets Ind sirable Graves Un cas d Effet Ind sirable Grave se d fini comme une r action s v re la suite d un traitement m dicamenteux et se caract rise par l un des v nements suivants e D c s e Condition mettant en danger la vie du patient e Hospitalisation du patient ou prolongation d une hospitalisation d j en cours e Handicap ou invalidit patente ou persistante e Anomalie cong nitale ou troubles la naissance e Cancer e Surdosage accidentel ou intentionnel Tout v nement m dical important n entrainant pas la m
29. e au plus tard le 30 septembre Un repr sentant d un nouveau pays d sirant d poser une demande formelle devra faire parvenir un e mail l adresse suivante communications trachoma org afin d obtenir le formulaire de demande le plus r cent ainsi que des instructions l heure actuelle le TEC exige que tout nouveau pays soumette un plan d limination du trachome sur trois ans Il est possible d obtenir un sch ma de plan national aupr s d ITI Les responsables de nouveaux programmes nationaux doivent planifier la mise en uvre de l int gralit de la strat gie CHANCE d s la premi re ann e de traitement au Zithromax 5 6 Comment Remplir la Demande Annuelle Des instructions d taill es sur la fa on de remplir la demande annuelle de Zithro max sont comprises dans la version actuelle du formulaire de demande Comme ITI recherche constamment accro tre l efficacit de ses op rations il se peut que la demande soit mise jour chaque ann e Les programmes doivent donc s assurer qu ils disposent bien de la version la plus r cente Il est possible d obtenir la derniere version du formulaire de demande en envoyant un e mail l adresse suivante com munications trachoma org 25 26 Seules les demandes d ment remplies seront prises en compte veuillez donc vous assurer de bien remplir la demande dans son int gralit avant de la renvoyer ITI Veuillez indiquer les donn es de pr valence les plus r centes 5 7
30. et les geohelminthiases int grent des l ments du programme afin d accroitre le rapport co t efficacit d acc l rer l augmentation graduelle du programme et d am liorer la couverture du programme Lorsque des programmes de lutte contre les MTN sont int gr s la distribution de masse du m dicament est en g n ral une des principales activit s tre int gr e L int gration des activit s de lutte contre le trachome et le paludisme durant les semaines MALTRA en Ethiopie par exemple constitue un autre exemple de cette _ MS Z mi 1 4 E z a approche Dans le cadre d une campagne sanitaire d une semaine le Zithromax Des personnes attendent un point est distribu alors qu ont lieu des activit s d ducation sanitaire de distribution de de distribution central afin de recevoir moustiquaires de construction de latrines et autres le Zithromax Pour le trachome bien que l int gration des programmes de sant offre des avan tages consid rables il est important que tous les aspects de la strategie CHANCE et non seulement l l ment A soient adresses dans chaque r gion end mique Il convient de rechercher des partenaires suppl mentaires pour la mise en uvre des autres composantes du programme aupres des populations dans le besoin notam ment les programmes d approvisionnement en eau et d assainissement ainsi que les programmes de sant scolaire permettan
31. intervention m dicale ou chirurgicale s av re n cessaire pour viter l une des cons quences pr cit es Il est imp ratif de signaler de telles r actions REMPLIR CE FORMULAIRE UNIQUEMENT POUR LES CAS REPONDANT AUX CRITERES CI DESSUS INDIQUES et le renvoyer dans les 48 heures l adresse suivante International Trachoma Initiative 325 Swanton Way Decatur GA 30030 Etats Unis T l 1 404 371 0466 1 404 592 1478 Fax 1 404 371 1138 E mail DHaddad taskforce org et Rotondo taskforce or 49 Fiche d Observations d Effets Ind sirables Graves Distribution du Zithromax pour le traitement du trachome Pays Date du rapport Jour Mois Ann e 1 Identit de la les personne s ayant tabli ce rapport Nom Pr nom Second pr nom Nom de famille Fonction Organisation Adresse 50 Num ro de t l phone Num ro de fax remplir uniquement par un m decin habilit 2 Informations relatives au patient Nom Pr nom Second pr nom Nom de famille ge en ann es Sexe M F Village District Province Region 3 Etat de sant ant rieur Etat g n ral du patient avant le traitement au Zithromax amp y compris les troubles du systeme nerveux Maladies Infections connues ou suspect es par exemple paludisme Autres m dications en cours actuellement ou r cemment La patiente est elle enceinte Oui Non Ne sais pas Alcool a
32. le secouer afin de d lier la poudre de Zithromax e Les flacons sont quip s d un bouchon de s curit presser tourner Pour ouvrir appuyer sur les c t s oppos s du bouchon et tout en pressant tourner le bouchon en maintenant fermement le flacon dans l autre main e M langer tout d abord la poudre avec 5 ml d eau potable replacer le bouchon et secouer Ajouter ensuite 10 ml suppl mentaires d eau Les 15 ml d eau ajout s la poudre de Zithromax formeront au total ml de SBP e La date de reconstitution devrait tre inscrite sur l tiquette de tout flacon de suspension entam le jour o la solution a t reconstitu e et ces flacons devront tre utilis s avant que de nouveaux soient pr par s le lendemain e Une fois pr par e la SBP devra tre conserv e dans un endroit frais loin des rayons directs du soleil Un enfant est trait avec la suspension buvable 18 e Toute suspension non utilis e dans les 5 jours suivant la reconstitution devra tre jet e e S il n y a pas suffisamment de comprim s les enfants plus g s pourront tre trait s l aide de la SBP e Les personnes prendront les comprim s et la suspension de Zithromax en pr sence du distributeur e Afin de faciliter le dosage de la SBP il est possible d utiliser une seringue Ces derni res toutefois ne sont pas fournies par Pfizer mais des gobelet doseur sont compris dans chaque carton de SBP Zithromax
33. membres de la communaut que chaque personne est venue avec le chef de m nage et sa famille e V rifie que chaque personne a droit au traitement comme indiqu sur le registre de recensement e V rifie que chacun soit mesur comme il convient e S assure que chacun avale bien le m dicament e V rifie que toutes les personnes inscrites au registre de recensement se sont bien pr sent es et ont pris le m dicament e Signale tout effet secondaire au superviseur de terrain e la fin de chaque journ e calcule le solde des m dicaments d livr s par le superviseur et avec l assistant signe le bilan e Une semaine l avance et la veille de la date pr vue pour la distribution informe la communaut au sujet de l emploi du temps et du m dicament utilis e Demande aux membres de la communaut d amener de l eau potable afin de faciliter la prise de m dicament e S assure que tous les membres de la communaut indiqu s dans le registre de recensement sont venus prendre leur m dicament e V rifie que la personne venue prendre son m dicament est bien inscrite au registre de recensement et est un membre du m nage e S assure que l endroit o s effectue la distribution soit paisible et s r e Mesure les personnes correctement et les dirige vers le distributeur remet les documents ce dernier e Aide le distributeur compter les m dicaments la fin de chaque journ e et appose sa signature en m me temps que
34. o des rumeurs emp cheraient les personnes de recevoir un traitement ou porteraient atteinte la r putation de la distribution de masse il est important d analyser tout d abord la situation et d y r pondre rapidement Clarifiez la s v rit des rumeurs ou des fausses informations type de messages en circulation source personnes ou organismes propageant la rumeur et d terminez qu elle en est la raison manque d information mise en question de l autorit opposition d ordre religieux ou autre UMNEEON OU MER GS Li C WIE a At inm Des messages d ducation sanitaires et des informations portant sur la distribution du Zithromax sont retransmis la radio 20 Soyez proactif ve mettez en place les activit s pr vues et augmentez les commu nications pr c dant la distribution de masse afin de pr venir et limiter les rumeurs tablissez des relations avec les communaut s religieuses sociales m dias et en impliquez les dirigeants communautaires et les parties prenantes en planifiant et mettant en uvre des activit s sanitaires Pr voyez de fa on r guli re des activit s de communication et de mobilisation sociale Diffusez des messages l attention de la communaut et prenez le temps de r pondre aux rumeurs ce qui profitera la campagne de TDM dans l imm diat et l avenir Personne ne sera oblig prendre une dose de Zithromax Comme dans le cas de rumeurs il convient d info
35. p neaiqe j 62 Fiche de Stock FICHE DE STOCK Comprim s de Zithromax SBP de Zithromax Lieu d emmagasinage Unit d emmagasinage Flacons Signature de la personne en charge de N s rie Pertes Nombre de de la fiche Origine Nombre de Ajustements flacons Destination flacons re us flacons sortis Flacons disponibles Date de transfert l entrep t 63 Formulaire d Inventaire Physique sessed 159 p VI SIUSUIBOIPON SJUA edeururopuo no 159 UOILL JUOP 8 8 159 uoneAJosuoo op JOP so qesr nn SJUSUNLIIPAN SIUPSIPISIIES SIOUI op ep JUOP so qestnn 5 INOI y 03d u10990q 99 A q Qp X 8 q SJUA no sjuesresres gt p suooep SU014V9 S P SUBP IIULIYII IJ INOI ILA 30 UODIpuo 7 op o qeAng uorsuodsng eXUWO0A I7Z op sour iduro onbisKug q 64 Rapport d Inventaire du Zithromax
36. personne interrog e Les questions comportant des lettres peuvent avoir des r ponses multiples les questions avec des chiffres ont une seule r ponse Suivre les instructions indiqu es au dessus du tableau pour remplir les cases Inscrire les observations au sujet de la principale aire d emmagasinage m me s il s agit d un meuble en r pondant aux questions 1 12 pour chaque tablissement visit Pour les aires d emmagasinage plus importantes o les cartons sont empil s poursuivre avec les questions 13 17 Remplir le tableau pour tous les produits Remplir le tableau pour tous les produits Demander la aux personne s interrog e s si elle s a ont toute question La les remercier d avoir pris le temps de r pondre aux questions et d avoir coop r l enqu te 73 Services et infrastructure offerts par l tablissement Identification de l tablissement Nom de l tablissement Emplacement de l tablissement Ville R gion District Type d tablissement 1 Entrep t 2 Point de 8 prestation des services PPS S il s agit d un point de prestation des services PPS indiquer le type d tablissement 1 de district tablissement de type PPS 2 H pital rural 3 Centre de sant 4 Dispensaire 7 Autre i S il s agit d un en
37. que les pr visions et les donn es concernant l inventaire actuellement disponible tude avril mai e ITI tudie la demande et peut exiger des informations suppl mentaires des directeurs des programmes nationaux et leurs partenaires e ITI compile des pr visions d ensemble e ITI fait part des pr visions Pfizer e Une r union annuelle de pr vision laquelle participent les directeurs de programmes nationaux et leurs partenaires est organis e afin d tudier en d tails la demande Approbation juin octobre ITI attribue une certaine quantit de m dicaments au niveau national en fonction de la demande et des preuves soumises au TEC Le Comit d Experts du Trachome d ITI passe en revue l attribution au niveau du pays et les demandes pour un nouveau programme national et les approuve Si une demande est rejet e le pays sera notifi par crit de la raison du refus ITI transmet aux directeurs des programmes nationaux et leurs partenaires un accord annuel indiquant le soutien au traitement au Zithromax pour l ann e venir Transmission janvier d cembre Les pays transmettent chaque trimestre un de rapports rapport relatif aux traitements distribu s e Les pays transmettent chaque ann e un rapport relatif l inventaire restant e Cette proc dure permet de fournir les d tails n cessaires pour l tude et l approbation 24 5 4 Demandes pour un Programme National D ja en Place Les dema
38. vous pu obtenir un certificat d exon ration fiscale Est il possible d obtenir rapidement un certificat d exon ration fiscale Le personnel du bureau de douanes de l entrep t et les directeurs de programme sont ils inform s officieusement de la date d exp dition Si ces derniers ne sont pas tous inform s qui cette information est elle transmise Le consignataire est il avis que les produits ont t exp di s Quel est le nom du document re u Une fois le produit exp di tous les d tails n cessaires obtenus partir du connaissement de la lettre de transport a rien sont ils transmis au destinataire consignataire notamment ___ d tails relatifs l exp dition ___ documents et attestations relatifs a l assurance de la qualit ___ bordereau d exp dition et facture commerciale La lettre de transport a rien et ou le connaissement ont ils t transmis aux parties devant recevoir ces documents qui ces documents sont ils destin s Les copies n cessaires ont elles t distribu es qui ces copies ont elles t fournies Tous les documents n cessaires sont ils joints aux produits Si la r ponse est non quels sont en g n ral les documents manquants 69 70 D tails concernant le produit et les d placements du produit Ces questions permettent d examiner les d placements du produit tout au long de la proc dure de d douanement ainsi que les questions au sujet du traitement de
39. 114281 004 ORIGIN 8221 ITALY PROVENANCE 8221 ITALY LOT 96422301 QTY 620 900 CSE CLEARED CUSTOMS DOC NR NONE CUSTOMS BTATUS FREE MFD 2009 09 BXP 2012 05 P O D 114281 002 ORIGIN 8221 I ITALY PROVENANCE 8221 I ITALY LOT 96422401 QTY 428 000 CSE CLEARED CUSTOMS DOC NR NONE CUSTOMS STATUS FREE MFD 2009 08 EXP 2012 09 P O D 14128 003 ORIGIN 8221 I ITALY PROVENANCE 8221 I ITALY LOT 96422501 QTY 625 000 CBE CLEARED CUSTOMS DOC NR NON CUSTOMS STATUS FREE RE s CE gt opem 59 Lettre de Transport Aerien 60 Vente par correspondance SAA GMJ Phoenix 106 avenue Georges Clemenceau 94386 BAY SUR MARNE Codax e 01 48 82 51 51 Fax 01 48 82 51 59 Site intamet www grinhoente coen 071 CDG 1529 3600 _ ____071 15293600 e PE ETHIOPIAN AIRLINES Emise par P D BOX 1755 PFIZER HCP CORPORATION C 0 CSP 3 AVENUE DES 22 ARPENTS QUARTIER D ACTIVIT S DE LA BAROGNE AIR WAYBILL ADDIS ABABA aa no T 77230 MOUSSY LE NEUF exemplaires 1 3 ds cota latire de transport a rien sont originaux et ont la m me validit Co plas 1 2 and af this Air Waybill are originals and hava the same validi que ha Arie dons st someon paur tamponi sn bo aum Daut ween Soa ROUTE eh art TT PARL QUE LES bARCHAMNMCREZ DENT 068 PONTS D ARR T BTUMEDARGS LE TRANSPORTEUR AURA ww Appi e L
40. Antibiotic Distribution for Trachoma Control A Guide for Trainers and Managers Addis Ababa FMOH International Trachoma Initiative 2002 Zithromax in the Control of Blinding Trachoma A Program Manager s Guide New York ITI John Snow Inc DELIVER in collaboration with the World Health Organization Guidelines for the Storage of Essential Medicines and Other Health Commodities 2003 Arlington Va John Snow Inc DELIVER for the U S Agency for International Development World Health Organization 2010 Assuring Safety of Preventive Chemotherapy Interventions for the Control of Neglected Tropical Diseases Practical Advice for National Programme Managers on the Prevention Detection and Management of Serious Adverse Events Geneva WHO WHO 1999 Guidelines for Safe Disposal of Unwanted Pharmaceuticals In and After Emergencies Geneva World Health Organization 1999 Preparing and Imple menting a National Plan to Eliminate Lymphatic Filariasis in countries where onchocerciasis is co endemic A Guideline for Programme Managers Geneva WHO WHO CDS CPE CEE 2000 16 World Health Organization 2006 Preventive Chemotherapy in Human Helminthiasis Coordinated Use of Anthelminthic Drugs in Control Interventions A Manual for Health Profes sionals and Programme Managers Geneva WHO World Health Organization London School of Hygiene amp Tropical Medicine International Trachoma Initiative 2006 Solomon AW Zondervan M
41. Communautaire Chirurgie Antibioth rapie Nettoyage du visage Changements de l Environnement Effets Ind sirables Graves Alliance pour l limination du Trachome c citant d ici 2020 Heure d Arriv e Pr vue International Trachoma Initiative Syst me Informatique de Gestion Logistique Projet int gr de lutte contre le paludisme et le trachome Minist re de la Sant Maladies Tropicales N glig es Opacit Corn enne Organisation Mondiale de la Sant Organisation Non Gouvernementale Pommade Ophtalmique la T tracycline Premier P rim Premier Sorti Point de Prestation des Services Suspension Buvable P diatrique Comit d Experts du Trachome Inflammation Trachomateuse Folliculaire Task Force for Global Health Inflammation Trachomateuse Intense Traitement de Masse Cicatrices Conjonctivales Trachomateuses Trichiasis Trachomateux R f rences African Programme for Onchocerciasis Control World Health Organization 1998 Community Directed Treatment With Ivermectin CDTI A Practical Guide for Trainers of Commu nity Directed Distributors Ouagadougou APOC WHO Basilion EV Kilima PM Mecaskey JW Simplification and improvement of height based azithromycin treatment for paediatric trachoma Transactions of the Royal Society of Tropical Medicine and Hygiene 2005 99 6 12 Disease Prevention and Control Department Federal Min istry of Health Addis Ababa 2007 National Guideline for Mass
42. Les superviseurs sont tenus d informer les directeurs de programme au niveau du district r gional et national des succ s et des obstacles rencontr s lors de la distri bution de facon ce que tout probl me puisse tre r solu rapidement 4 0 Transmission de Rapports Liste de Contr le Suite au TDM Renvoyer touts les flacons de Zithromax utilisables la pharmacie de district ou r gionale Ramasser les flacons vides de Zithromax et les jeter Si ces flacons seront r utilis s une autre fin faire en sorte que l tiquette soit illisible pour viter toute confusion quant au contenu L tiquette devra tre d figur e l aide d un marqueur permanent l encre noire il est difficile d arracher les tiquettes il est donc pr f rable de les rendre illisibles Terminer l inventaire physique de la fin de la campagne de traitement au Zithromax Se d barrasser des flacons de Zithromax p rim s endommag s ou inutilisables voir le paragraphe sur la prise en charge des m dicaments p rim s ou endommag s Rassembler tous les formulaires qui ont t pr par s et s assurer qu ils ont t remplis comme il se doit Compiler toutes les donn es et transmettre au coordinateur du programme national le nombre total de traitements distribu s Le coordinateur du programme national est tenu de transmettre ITI les donn es finales de distribution dans les 90 jours suivant la fin de l
43. a campagne de distribution du E nbn Pr cision et rapidit de la pr sentation Zithromax voir en annexe le Formulaire r capitulatif de distribution au niveau du district des rapports sont essentiels au succ s d un programme national 21 22 4 1 Transmission de Rapports Trimestriels du Programme National vers ITI Dans le cadre de l accord annuel de donation du Zithromax les directeurs de pro grammes nationaux sont tenus de transmettre ITI chaque trimestre un rapport de distribution du Zithromax Ces rapports sont attendus aux dates suivantes Premier trimestre de janvier mars le 15 mai Deuxi me trimestre d avril juin le 15 ao t Troisi me trimestre de juillet septembre le 15 novembre Quatri me trimestre d octobre d cembre le 15 f vrier Un nouveau formulaire de transmission des rapports trimestriels a t cr voir en annexe un Exemple de rapport trimestriel Il est possible d obtenir une version lec tronique de ce formulaire en contactant ITI l adresse suivante communications trachoma org Dans ce formulaire sont demand es des informations sp cifiques sur le nombre de personnes qui recevront les comprim s de Zithromax et la suspen sion buvable p diatrique au cours du trimestre Il est important de transmettre les donn es au niveau du district l aide du formulaire fourni par ITI dans les 90 jours suivant la fin de la distribution
44. a possibilit l avenir du pays de recevoir les m dicaments 5 8 Accord Annuel Relatif au Zithromax Une fois que le TEC approuv les demandes ITI pr parera un accord annuel pour le pays Cet accord sera ensuite transmis au Minist re de la Sant pour revue et signatures L accord annuel indiquera la quantit de Zithromax approuv e pour l ann e a venir ITI d taillera galement les quantit s approuv es district par district Des questions au sujet des districts pour lesquels la distribution de Zithromax n a pas t autoris e devront tre transmises a ITI Si une demande d un pays a t rejet e les repr sentants du pays en question recevront une lettre expliquant les raisons de ce refus Vu le d lai important entre le d p t initial de la demande et l autorisation de cette derni re ITI pourra demander une mise a jour de l inventaire dans le pays La quantit de Zithromax viable restant en inventaire dans le pays sera d duite de la quantit approu v e En g n ral l accord annuel sera transmis au Minist re de la Sant au cours du mois d octobre Le Minist re fera parvenir ITI les originaux d ment sign s de l accord annuel 5 9 Transmission de Rapports Conform ment l accord annuel relatif au don de Zithromax les programmes nationaux sont tenus de transmettre ITI des rapports trimestriels portant sur la distribution de Zithromax voir en annexe un exemple d un rapport trimestriel
45. ansport et d Exp dition uu eoi am cec 31 7 2 1 Caracteristiques Qu Prog u a aa ac eue ss a 33 7 3 Gestion de Stock de Zithromax aus aipac matu 94400 ees 33 7 3 1 R ception et Emmagasinage du Zithromax 33 7 4 Lignes Directrices pour l Emmagasinage 34 7 5 Expedition de Zithromax de l Entrep t 35 7 5 Tenue Des Dossiers is d iai e CE C a E Dre I ara Y Bash d dad 35 7 6 1 Fiche de Stock voir en Annexe pour un exemple 36 7 6 2 Fiche de Transfert voir en Annexe pour un exemple 36 7 7 Gestion des M dicaments Proches de la Date de P remption 36 7 8 Gestion des M dicaments Endommag s ou P rim s 37 7 9 M thodes d limination du Zithromax 1 38 7 10 Gestion des Flacons Vides 2 44 sce Exo Ep UR DROP UR ciment 39 FAL Inventaire ux 30 2 6 0 0 R 2 6 8 _______ 40 7 12 Audit de la Chaine d Approvisionnement 42 8 0 Importance de l valuation de la Distribution 43 8 1 valuation de la Distribution 43 Conclusion 45 R f rences
46. ar on au N pal se lave le visage L l ment CE de la strat gie CHANCE vise r duire la transmission de C trachomatis en promouvant une meilleure hygi ne meilleur acces l eau la prise en charge des eaux us es d origine domestique est galement importante Les programmes d limination du trachome travers le monde sont impliqu s dans l approvisionnement en eau et la construction de latrines familiales afin d adresser ces besoins dans les r gions les plus end miques L envergure de cet l ment est tellement large qu une collaboration allant au del de secteur de la sant est essentielle Les am liorations dans l approvisionnement d eau et l assainissement faciliteront non seulement la lutte contre le trachome mais auront galement des r percussions au sens large Il est par cons quent important de coordonner toute activit environnementale avec les Minist res des Eaux et de l Assainissement et autres agences de d veloppement ceuvrant dans ces domaines Pour avoir un impact ces am liorations doivent tre solides du point de vue technique r alisables au niveau politique et acceptables socialement 2 0 Strat gie de Traitement de Masse TDM 2 1 Population ligible ans chaque communaut les quipes charg es du traitement tenteront d obtenir un taux de couverture la population aussi lev que possible et d au moins 90 Ce taux est calcul en divisant le nombre de personnes trait e
47. ar la m re et le f tus Cette conclusion se fonde sur des tudes r centes et les pratiques m dicales pr dominantes Pour les femmes enceintes vuln rables au trachome les avantages document s du traitement l emportent sur les risques ventuels non d tect s pour le f tus r sulte que les programmes soutenus par ITI disposent d sormais de trois options eu gard au traitement des femmes enceintes l Offrir aux femmes enceintes un traitement au Zithromax 2 Offrir aux femmes enceintes un traitement alternatif comme par exemple une pommade ophtalmique la t tracycline 3 Conseiller aux femmes enceintes d obtenir un traitement d s que possible apr s la naissance de l enfant 2 2 Dur e et Fr quence de la Distribution ITI fournira suffisamment d antibiotiques pour permettre un programme national d atteindre un taux de couverture de 100 sachant qu un taux de couverture acceptable correspond 90 ou 9526 de la population ligible Veuillez vous reporter au site Internet de l Organisation Mondiale de la Sant l adresse suivante http www OMS int topics trachoma fr et consulter le manuel intitul Lutte contre le trachome un guide pour les gestionnaires de programme pour consulter les directives relatives au lancement et l arr t d un traitement antibiotique page 21 Vous trouverez galement ces lignes directrices au paragraphe 8 1 de ce guide Les directives actuelles de l OMS en ce qu
48. cative les activit s en vue d liminer le trachome c citant ITI est un partenaire parmi d autres et s efforce d engager un dialogue avec les intervenants du d veloppement et de la sant publique afin de soutenir l ex cution de programmes et l objectif d limination 1 0 Objectif du Guide e pr sent manuel a t r dig l attention des directeurs de programmes de us contre le trachome et autres partenaires afin de les aider et les guider dans les activit s de planification d ex cution et d valuation de l l ment antibio th rapie de la strat gie CHANCE Bien qu une antibioth rapie elle seule ne puisse permettre d liminer le trachome c citant et de maintenir une telle limination le don g n reux de Zithromax offert par Pfizer Inc permet aux pays de progresser plus rapidement vers l atteinte de tels objectifs Les pays end miques disposent d autres antibiotiques qui ne font pas partie du programme d ITI ce guide toutefois a t r dig exclusivement pour la donation de Zithromax par Pfizer Inc Gr ce au don de m dicaments la communaut mondiale impliqu e dans la lutte contre le trachome est en mesure de mobiliser des ressources suppl mentaires et d obtenir le soutien n cessaire l atteinte de l objectif GET2020 Ce guide soutient Un homme et un enfant se tiennent l aspect gestion du Zithromax de la mission d ITI pr s d une toise permettant de mesurer la dose de suspension buvabl
49. communaut s o la pr valence est de 5 ou plus un traitement annuel devra tre maintenu jusqu ce que la pr valence tombe au dessous de 5 Si la pr valence de base du TF dans le district chez les enfants g s de 1 9 ans est inf rieure 10 la pr valence devra tre d termin e au niveau com munautaire e Dans les communaut s o la pr valence de base est de 1076 ou plus un traitement de masse devra tre entrepris chaque ann e pendant 3 ans Une nouvelle enqu te devra tre effectu e au bout de 3 ans Ensuite dans les communaut s o la pr valence est tomb e en dessous de 526 le traitement pourra tre arr t Dans celles o la pr valence est de 526 ou plus le traite ment annuel devra tre poursuivi jusqu ce que la pr valence soit ramen e au dessous de 526 e Dans les communaut s o la pr valence de base est de 576 ou plus mais inf rieure 10 les l ments N et CE devront tre mises en uvre sans traitement antibiotique pendant 3 ans Une nouvelle devra tre effectu e au bout de 3 ans Si la pr valence communautaire est tomb e au dessous de 526 les interventions de lutte contre le trachome actif pourront tre arr t es Si la pr valence communautaire se situe entre 526 et 1026 les interventions N et CE devront tre poursuivies pendant encore 3 ans e Dans les communaut s o la pr valence de base est inf rieure 526 la mise en ceuvre des composantes A N et CE de la strat gi
50. crire les traitements administr s 53 6 Condition Resultat au moment du dernier examen Gu rison totale Oui Non Ne sais pas Si la r ponse est Non ou Ne sais pas veuillez expliquer Persistance des troubles Oui Ne sais pas Si la r ponse est Oui veuillez expliquer Incapacit Invalidit patente persistante Oui Non Ne sais pas Si la r ponse est Oui veuillez expliquer Date du d c s Cause du d c s D c s Oui Non jour mois ann e En cas de d c s veuillez indiquer les circonstances entourant le d c s de facon d taill e ci dessous Veuillez joindre un rapport sur les r sultats d autopsie y compris les tissus pr lev s pour lhistopathologie et toute autre recherche utiliser des pages suppl mentaires si n cessaire afin de compl ter vos r ponses Diagnostic pr sum Pensez vous que le traitement au Zithromax pour lutter contre le trachome a t un facteur possible causant cet EIG Oui Non Ne sais pas Si la r ponse est Oui veuillez expliquer ci dessous Si la r ponse est Non ou Ne sais pas quelle est votre avis la cause de cette r action 2 Veuillez transmettre ce rapport l adresse suivante International Trachoma Initiative 325 Swanton Way Decatur GA 30030 tats Unis T l 1 404 371 0466 1 404 592 1478 Fax 1 404 371 1138 E mail DHaddad taskfo
51. cteurs nationaux de programmes d limination du trachome avaient besoin d un nouveau guide En tant que responsables de l ex cution et de l valuation des traitements de masse au Zithromax ils b n ficieraient ainsi de m me que leurs partenaires d une description plus claire et plus jour des meilleures pratiques Ce guide offre une vari t de conseils pratiques et de rensei gnements utiles que ce soit des donn es de base sur la facon de fabriquer et utiliser une toise ou des informations sur la cr ation d une strat gie de distribution des m dicaments et la formation d une quipe de distribution sous directives com munautaires en passant par une clarification des conditions n cessaires au d p t de la demande annuelle et une mise en valeur des meilleures pratiques relatives la r ception l emmagasinage ou au suivi de la distribution du Zithromax faisant l objet du don En outre nous avons joint des formu laires r cemment mis en jour relatifs chaque tape Pendant qu ITI m ne l chelle activit s nous poursuivrons notre engagement envers les programmes nationaux de lutte contre le trachome jusqu ce qu ils atteignent la phase d limination Alors que ces pays d posent une demande de Zithromax ce guide servira de document essentiel pour la gestion du Zithromax faisant l objet de la donation L limination du trachome c citant d ici 2020 est pos sible Notre objectif ne peut toutefois tr
52. e Gn tiie fach hereof ara comect ahd ther nectar ae sity contains b described and is in any part of the consignar pe dangerous EL ing by name proper carriage by to a RSR a i ee ER Se eee eee BOASSY TO RMBRBAUJO rpg po letta o wo aud ot issuing Carrier o his Agent Place Date MOD 5071 _ MAWB 071 1529 3600 ORIGINAL 2 POUR LE DESTINATAIRE ORIGINAL 2 FOR CONSIGNEE ganoiddy no sosSeururopuo sop fns 190405 uorsuoadsng T 7 4 30 21QUION de Reception du Zithromax 7 ap sjupams sympoad s p uo1d9224 ASNIID 2u81ssnos af LLI P Wuourouuotstaoidde P oureuo ev op o qesuodso d V sjuoureorpoui 591 JUBAIIII s ed 7 np uondooos op 2snooy P Formulaire d Accus 6l Formulaire de R partition du Zithromax uoyie2 XeuWwuo014317 SIQUON 8p uoaej NP ej ep ue 93nueny enbuewsy ER 0EX8T0X EX80XD suo11e ua suoyies suose j suosey suoze j 485 souinduio 485 uonejndogd ajqiuodsip 49035 911PSS999U ajniq Fuen e eW01U 17 np uonnqime
53. e liminer le trachome c citant d ici 2020 en g rant le don de Zithromax et en collaborant avec des partenaires afin de mettre en ceuvre l int gralit de la strat gie CHANCE 1 1 Le Trachome Le trachome constitue la principale cause de c cit vitable au monde On estime 8 millions le nombre de personnes aveugles ou souffrant d une d ficience visuelle du fait de cette maladie et 41 millions le nombre de personnes atteintes d une infection active Cette maladie a handicap depuis des si cles les familles et les commu naut s dans les r gions les plus pauvres de l Afrique l Asie le Moyen Orient et dans certaines parties de l Am rique latine l Australie et l Asie La maladie est due une infection r p tition par la bact rie Chlamydia trachomatis Le trachome est transmis au contact avec une personne infect e un coulement oculaire ou nasal peut transmettre facilement la maladie Les mouches attir es par les s cr tions oculaires rouges et collantes caus es par le trachome peuvent galement transmettre la maladie de personne personne Le tra chome s vit en g n ral dans les communaut s pauvres o les personnes ont un acc s limit l eau l assainissement et aux soins de sant primaires Le trachome a des r percussions consid rables au niveau mondial et communautaire l o la maladie est end mique Il peut ruiner le bien tre conomique de familles et communaut s enti r
54. e e Inscrire dans le registre le nombre de comprim s ou la quantit de SBP administrer e V rifier de temps autre la toise pour toute d formation Si vous utilisez un m tre ruban en papier destin aux programmes des TDM plut t qu une toise en bois le m tre devra tre fix au mur et la personne se tient alors contre le mur Ne pas tenter d utiliser un m tre qui n est pas fixe pour mesurer la taille 3 3 Pr paration de la Suspension Buvable P diatrique SBP La SBP sera administr e aux enfants pesant moins de 15 kg Les enfants pesant plus de 15 kg sont en g n ral trait s avec de comprim s de Zithromax Cependant les enfants pesant plus de 15 ke ayant des difficult s avaler des comprim s peuvent prendre la SBP Comme les enfants en g n ral sont plus m me de prendre un m dicament si ce dernier est offert par leur m re plut t que par un tranger l exp rience pass e sugg re qu il est utile de remettre le gobelet doseur la mere et de laisser cette derni re donner le Zithromax a l enfant Bien qu un grand nombre d enfants et leur m res s attendent ce que les antibi otiques ne soient pas bons le Zithromax a en fait un go t sucr la cerise vanille banane et les enfants l avalent de bon gr Si l enfant semble h sitant au d part le parent peut offrir une goutte pour que l enfant y go te d abord 3 4 Conseils d Utilisation de la SBP e Avant d ouvrir le flacon bien
55. e et les fiches de stock devront tre mises Jour en cons quence e Les fiches de stock seront conserv es pendant cing ans au moins dans chaque entrep t 7 6 2 FICHE DE TRANSFERT VOIR UN EXEMPLE EN ANNEXE e Cette fiche sera utilis e lors du transfert du Zithromax d un entrep t vers un autre ou d une quipe de distribution communautaire vers une autre e Chaque transaction sera consign e en deux exemplaires e Le transporteur remettra un exemplaire au destinataire et le second exemplaire sera conserv dans le lieu d origine e Les deux copies devront comporter le m me num ro de s rie e La partie sup rieure de la fiche permet d enregistrer l origine la destination et le nom de la personne charg e du transport des produits ainsi que la quantit d livr e Cette partie sera remplie au lieu d origine et sign e par le transporteur et la personne autorisant la sortie des produits e a partie inf rieure sera remplie au lieu de destination Toute quantit de produits endommag s au cours du transport devra tre consign e et la fiche devra tre sign e par la personne accusant r ception des produits et le transporteur e Les quipes de distribution sous directives communautaires peuvent galement utiliser la m me fiche r ception du Zithromax l issue de la distribution ils devront renvoyer tout flacon vide et inutilis et remplir la partie inf rieure de la fiche Uniquement les quantit s inuti
56. e recyclage du plastique le cas ch ant Tous les flacons devraient tre enfouis dans une fosse ferm e ou envoy s la d charge Gestion des flacons vides selon la priorit CENE eur daz i Elimination de flacons vides de Zithromax dans une fosse ferm e en Mauritanie 39 t j 7 11 Inventaire Physique L objectif de l inventaire physique est de rap procher l inventaire disponible indiqu sur la fiche de stock et les stocks se trouvant dans l entrep t Lors d un inventaire physique tous les produits se trouvant dans l entrep t doivent ihn we b E F tre compt s Aucune autre transaction ne B m devrait avoir lieu durant cet exercice L inventaire id 32 Wo cro J physique devra tre effectu aussi rapidement x que possible afin de permettre la reprise des Deux personnes effectuent un activit s normales de l entrep t Les tapes inventaire physique au Soudan suivantes devront tre respect es afin de proc der un inventaire physique complet du Zithromax L Plan Les appels t l phoniques aux a districts pour un inventaire e Pr voir une date et une heure sp cifique pour l inventaire physique mi ann e est suffisant mais ne doit pas remplacer l inventaire physique annuel e Deux personnes au moins se chargeront de l inventaire e Identifier les personnes qui effectueront l inventaire e Pou
57. e CHANCE n est pas une priorit Apres l arr t du traitement antibiotique on mesurera la pr valence du TF chez les enfants par deux fois au cours des 3 ans suivant Conclusion Ce guide l intention des directeurs de programme vise fournir des informations sur la planification l ex cution et l valuation de l l ment antibioth rapie de la strat gie CHANCE Le don de Zithromax par Pfizer et l engagement de la soci t mettre le m dicament la disposition des pays pour aussi longtemps que des progr s sont observ s est une tape importante en vue de l effort mondial d limination du trachome c citant Bien que les antibiotiques soient n cessaires ils ne peuvent suffire afin d atteindre l objectif d limination Le succ s d pend de l usage efficace du traitement ainsi que des efforts en vue d une pr vention durable en particulier l am lioration de l acc s l assainissement et l usage de l eau Le succ s d pend de chacun de nous ceuvrant ensemble en partenariat afin des cr er des collaborations toujours plus solides et efficaces C est alors que nous pourrons atteindre notre r ve commun d liminer au 21 me si cle le trachome c citant ainsi que les handicaps et les souffrances caus es par cette maladie 45 Acronymes ADD DC CHANCE EIG GET2020 HAP ITI LMIS MALTRA Mds MTN CO OMS ONG POT PPPS PPS SBP TEC TF TFGH TI TDM TS TT 46 Attestation de Don Distributeur
58. e atteint que par l interm diaire de collaborations solides et efficaces Dans cet tat d esprit nous offrons ce guide tous nos partenaires et esp rons qu ils le trouveront utile dans leur travail Dr Danny Haddad Directeur International Trachoma Initiative Avril 2010 Une femme au Soudan utilise une toise dans le cadre de la distribution de masse du Zithromax 4 E 4 le Le nettoyage du visage est une activit cl de la pr vention du trachome VI Introduction International Trachoma Initiative ITI fut cr e en 1998 en r ponse l appel de l Organisation Mondiale de la Sant demandant l limination du trachome c citant d ici l ann e 2020 GET2020 Pfizer et la Fondation Edna McConnell Clark les fondateurs d ITI ont pris conscience du besoin pour une organisa tion non gouvernementale au niveau international enti rement d vou e la pr vention du trachome c citant Pour soutenir la r alisation d un tel objectif ITI collabore avec des organisations d tat et non gouvernementales tous les niveaux local national et international afin de soutenir la strat gie CHANCE pr conis e par l OMS pour lutter contre le trachome Chirurgie Antibioth rapie Nettoyage du visage et Change ments de l Environnement En avril 2009 ITI s est jointe la Task Force for Global Health afin de miser sur des ressources communes et augmenter de mani re signifi
59. e la Logistique 7 2 1 CARACT RISTIQUES DU PRODUIT Flacons de 30 ml de Caract ristiques du produit suspension buvable p diatrique SBP Flacon de 30 comprim s de Nombre de flacons par carton Nombre de cartons par palette Poids de la palette kg Dimensions du carton L x L x H cm 37 5 X 29 X 25 31 8 X 27 3 X 7 8 Dimensions de la palette L x L x H cm 80 X 120 X 109 2 7 3 Gestion de Stock de Zithromax 7 3 1 R CEPTION ET EMMAGASINAGE DU ZITHROMAX S assurer qu il y ait suffisamment d espace pour l emmagasinage Pr parer et nettoyer les endroits o seront entrepos s les cartons Inspecter les cartons pour tout produit endommag ou p rim Si les m dicaments sont endommag s ou p rim s suivre la proc dure indiqu e au paragraphe Prise en charge des produits endommag s ou p rim s Mettre jour la fiche de stock la r ception des cartons Pour de plus amples d tails se reporter au paragraphe Tenue des dossiers Le Zithromax arrive expiration le dernier jour du mois indiqu sur le flacon 33 mm Aami l ED ios S max avec la date de p remption la plus proche soit le 34 P remption d c 2011 P remption d c 2011 P remption fev 2012 P remption mar 2011 P remption oct 2011 R gle du Premier P rim Premier Sorti PPPS Le Zithromax ne peut en aucune fa on tre distr
60. e pays Le personnel ainsi form formera l quipe char g e de la campagne de distribution au niveau du village en fonction de la description des t ches des participants ci dessous indiqu e La p riode de formation durera entre un et deux jours Les quipes de distribution seront form es afin d effectuer les t ches suivantes ainsi que d autres d termin es au niveau local e Pr parer et duquer les communaut s au sujet de la strat gie CHANCE dans son int gralit et plus particuli rement le traitement aux antibiotiques e Mesurer chaque personne l aide d une toise e Reconstituer et administrer la Suspension Buvable P diatrique SBP ce qui comprend l ouverture des bouchons de s curit e Enregistrer les donn es sur les formulaires et les registres fournis e Surveiller et signaler tout effet secondaire grave 2 6 Recensement Un recensement est n cessaire afin de pouvoir pr voir l avance les besoins en antibiotiques et assurer que le programme puisse ad quatement couvrir la popula tion Il est essentiel d atteindre un taux de couverture lev si l on veut garantir l efficacit de l l ment A de la strat gie CHANCE Pour aider instaurer une Un recensement exact est essentiel couverture lev e et pour tre en mesure de prouver qu elle a t atteinte il est afin d obtenir une forte couverture de n cessaire d entreprendre un recensement pr cis de la population traiter Les l antibioth
61. e pour un Nouveau Programme 25 5 6 Comment Remplir la Demande Annuelle 25 5 7 Examen du Comit d Experts du Trachome TEC d ITI 26 5 8 Accord Annuel Relatif au Zithromax 26 5 9 Transmission de Rapports kr DR cn ec Rea od co ue 26 Chaine d Approvisionnement 27 6 1 Pr paration en vue de l Exp dition 27 6 1 Examen de la Liste des Personnes Contacter 27 6 1 2 Attestation de Don ADD et Facture Pro Forma 27 6 1 3 V rification des Documents avant l Exp dition 28 6 1 4 Feu vert pour l EXp ditiON essaie beste Run pads 28 6 1 5 Derniers Documents d Exp dition 28 6 1 6 Derniers Pr paratifs Avant l Arriv e des M dicaments 29 29 CLO CONPIIMGLIONs 24205 T 29 6 2 Plan de Distribution et de Transport 29 6 3 Programme d AttribUti0N 30 7 0 Plan de Distribution et de Transport 31 7 1 Plan de Distribution Rs 31 7 2 Plan de Tr
62. ectionn s travers le pays o une campagne de traitement est actuellement mise en place Cet tablissement a t s lectionn dans le cadre de l enqu te L enqu te vise recueillir des informations sur les performances du syst me logistique et sur le statut du stock de Zithromax Les r sultats de cette enqu te offriront des informations permettant de prendre des d cisions et d am liorer le programme et de mettre bien l augmentation graduelle des activit s Il s agit d une valuation du syst me et pas d une visite de supervision Nous ne sommes pas l pour valuer vos performances personnelles de travail N h sitez pas parler franchement avec nous Nous aimerions vous poser quelques questions au sujet du Zithromax stock dans cet tablissement Nous aimerions galement compter les m dicaments qui sont actuellement stock s ici et observer les conditions d ensemble d emmagasinage Avez vous de questions Question Classification par code Pouvons nous continuer rm ____ STOP 02 Nom et fonction de la personne interrog e pour cette section 03 Nombre d ann es et de mois durant lesquels vous avez travaill dans cet tablissement Ann es Mois 04 Quelle est la personne principale en charge des Infirmier Infirmi re fournitures m dicales dans cet tablissement Clinicien ne Technicien ne en pharmacie Aide p
63. ectives suppl mentaires relatives certaines questions Question 2 ce qui concerne le rangement appropri du produit prendre en compte la dur e de conservation des diff rents produits Question3 V rifier les cartons afin de d terminer s ils ont t cras s du fait d une manutention inad quate Examiner galement l tat des produits se trouvant l int rieur des cartons ouverts ou endommag s et v rifier s ils sont mouill s fendus suite la chaleur radiation pour les pr servatifs par exemple cause des lumi res fluorescentes ou cras s Question 4 V rifier la proc dure de rejet des produits endommag s ou p rim s de l tablissement cette derni re peut tre diff rente d un tablissement l autre Indiquer si des proc dures particuli res existent et pr ciser leur nature Question 7 llestimportant d inspecter l aire de rangement pour toute trace de rongeurs excr ments ou d insectes nuisibles aux produits Question 8 V rifier si l entrep t ou un simple meuble dans une clinique sont ferm s cl s Question 16 n est pas n cessaire que le mat riel de s curit incendie respecte les normes internationales Prendre en compte tout l ment pouvant tre utilis pour lutter contre un incendie un seau d eau ou du sable Ne pas consid rer des extincteurs vides ou p rim s comme un mat riel de s curit incendie valide Page 8 Audit de la chaine d approvisionnement jueuj
64. es et peut affecter une personne tout moment de sa vie Les femmes sont deux trois fois plus suscep tibles que les hommes de perdre la vue cause du trachome du fait en partie des soins qu elles prodiguent aux enfants Une femme qui devient malvoyante cause du trachome ne peut plus s acquitter des t ches vitales la bonne marche de son foyer notamment la collecte d eau et de bois et la pr paration des repas Une fille ain e prend alors sa place et dans de nombreux cas elle doit cesser sa scolarit afin d assumer une telle responsabilit renon ant ainsi a une chance de briser le cycle de pauvret au moyen d une ducation formelle Si de nombreux adultes dans un village perdent la vue l ensemble de la communaut peut tre affect e Sans intervention le trachome maintient les familles dans un cycle de pauvret alors que la vuln rabil it la maladie et ses effets sont transmis d une g n ration l autre Le trachome fait partie d un groupe de maladies commun ment appel es maladies Paupi re Normale Inflammation Trachomateuse Folliculaire TF Pr sence d au moins cinq follicules d au moins 0 5 mm de diam tre au niveau de la conjonctive tarsale sup rieure Inflammation Trachomateuse Intense TI paississement inflammatoire prononc de la conjonctive tarsale qui obscure plus de la moiti des vaisseaux conjonctivaux profonds Photo illustrant le TF et TI Cicatrices
65. es derniers Frais Entit responsable par exemple de du paiement la valeur consignataire Ou bien indiquer si transporteur les frais sont exclus pour ce produit __ yO Frais de transpot ____ __ O Imp ts __ o O Droits de douane __ yO Frais d enrep t ooo ooo Remarques suppl mentaires Audit de la Chaine d Approvisionnement du Zithromax Audit de la Chaine d Approvisionnement du Zithromax International Trachoma Initiative Outil quantitatif Guide de l enqu teur Identification de l tablissement Informations relatives l entretien Introduction Questions 01 04 Questions 101 112 Tableau 1 Statut du stock Tableau 2 Conditions d emmagasinage Tableau 3 Qualit des donn es Tableau 4 Quantit command e recue Conclusion de l entretien Page 1 Audit de la chaine d approvisionnement Inscrire le nom et l emplacement de l tablissement Au moyen des codes fournis pour chaque question indiquer toutes les autres r ponses dans les cases situ es droite Inscrire la date de l entretien et indiquer le nom des enqu teurs Utiliser le texte ci joint comme guide afin de pr senter l enqu te au personnel de l tablissement Obtenir d abord la permission des personnes interrog es avant de mener l entretien et d inscrire leurs r ponses Inscrire les informations en entourant clairement le chiffre ou la lettre correspondant aux r ponses de la
66. euuoisiAOJdde p eureuo e ap pny 6 5 ___ gt _____ __ Suode uo SIN Hodde np sep ej SINdap v901s ap saudi 42045 911S1691 9 5 91IEJU9SAUI 2 91199 suosiey 1U9991 snid al SINT Hodde a UOJAS 1U3931 snid SINT Hodde np juawouwu ne ajqesijnn ajqiuodsip 4901S oz ep seuudueo ynpoid onbien spouen O9U919JJIP ep uosieJ ej G 001 Jed euuojoo seuisiDoJ sep e enueiqo ejqiuodsip Y90 S ep ajijuenb e sed eo euuojoo SIN Hodde np ajep e sindep xoois sap sued e enueiqo ej qiuodsip x201s op ep z euuojoo SINT Hodde uoJes ejqiuodsip 5 ep einuenb ej ej ep eDejueounod aj p euuonooeJes SINJ Hodde np ajep e sindep xoois seJisiDau sep Jed e enueiqgo ej qesijnn ejqiuodsip x201s ajijuenb e e SIN podde gj sindap ajqiuodsip 205 2 9uuojoo e suep 9J1H9SUI Synpold se 1uenbipur 1u8991 snid SIN Hodde aj z suep 5 se jueuienbiun jenbipu ne nb e 1enbipu L 1Uu9 291 snjd 9 SINT Hoddei n
67. harmacien ne Pharmacien ne Assistant e m dical e Autre pr ciser Page 3 Audit de la chaine d approvisionnement 75 Veuillez tout d abord poser les questions suivantes au responsable d sign de l entrep t ou de l tablissement Visitez ensuite l entrep t o le lieu o les m dicaments sont stock s Si la personne interrog e tait absente lorsque vous avez expliqu les objectifs de l audit expliquez les lui de nouveau Informez cette personne que vous vous int ressez uniquement aux produits utilis s dans le cadre du traitement du trachome 1 101 02 3 104 Les rapports du syst me informatique de gestion logistique LMIS comprennent ils les donn es suivantes A stock disponible B quantit s utilis es dispens es ou sorties 103 Ces rapports du LMIS sont transmis un chelon sup rieur selon quelle fr quence Entourer toutes les r ponses appropri es D quantit s re ues Combien d tablissements sont ils cens s envoyer des rapports LMIS cet tablissement 105 Combien d etablissements ont ils fait parvenir des rapports LMIS d ment remplis pour le Mensuellement Trimestrielle ment Bi annuellement Annuellement Autre mois de Demander s il est possible de consulter deux mois avant le mois durant lequel se les rapports et cocher s ils l ont t d roule l enqu te Page 4 Audit de la chaine d approvisionnement 76 Avez vous d pos une de
68. i En d posant une demande annuelle chaque pays est tenu de planifier le traitement au niveau du district ou au niveau de l ex cution Ceci permet au pays de soutenir sa demande de Zithromax en fonction du taux de pr valence du trachome et de la population dans le district cibl En outre une telle d marche d taill e permet aux parties int ress es de suivre la progression du traitement et les progr s accomplis en vue de l limination du trachome c citant Les demandes annuelles doivent tre accompagn es d une description du soutien offert au programme national par ses partenaires 23 5 3 Calendrier de la Demande Annuelle La proc dure de demande annuelle comprend quatre tapes qui s effectuent diff rents moments de l ann e Ces quatre tapes comprennent 1 Le Minist re de la Sant d pose la demande d ment remplie aupr s d ITI D p t de la demande 2 La demande est tudi e lors de la r union annuelle de pr vision 3 Une partie ou l ensemble de la demande est approuv e par le Comit d Experts du Trachome d ITI Transmission de rapports 4 Le coordinateur national transmet a ITI des rapports sur la distribution en cours Approbation Processus Calendrier Actions D p t la janvier mars e ITI transmet une demande annuelle aux directeurs demande des programmes nationaux et leurs partenaires e Les directeurs de programmes nationaux renvoient la demande d ment remplie ainsi
69. i concerne un traitement antibiotique indiquent qu un TDM devrait avoir lieu chaque ann e pendant trois ans avant d entreprendre une seconde enqu te de pr valence Des tudes r centes suggerent qu un TDM d une dur e de cinq ans peut tre n cessaire dans les r gions ayant un fardeau lev de la maladie avant d effectuer une enqu te d impact Pour cette raison ITI et son Comit d Experts du Trachome TEC se tiennent pr ts recevoir des demandes de Zithromax pour de telles regions m so et hyper end miques Le TEC recommande que les districts ayant une pr valence de base du TF sup rieure ou gale 40 effectuent une enqu te d impact apr s une p riode de cinq ans de mise en ceuvre de l int gralit de la strat gie CHANCE Les districts m so end miques pr valence du TF de 15 39 devraient effectuer une enqu te d impact apr s avoir mis en uvre la strat gie CHANCE dans son int gralit pendant trois cinq ans en fonction du contexte du district Les districts ayant une pr valence du TF inf rieure 15 mais sup rieure 10 devraient pr voir une enqu te d impact apres trois ans 2 3 Approche de Traitement Int gr e ou Verticale En raison d un certain nombre de doubles emplois et de similarit s au niveau des strat gies de traitement de nombreux programmes de lutte contre les Maladies Tropicales N glig es MTN notamment le trachome la filariose lymphatique l onchocercose la schistosomiase
70. ibu apr s la date de p remption 7 4 Lignes Directrices pour Emmagasinage Arranger les produits dans l entrep t en respectant les lignes directrices suivantes e Veiller stocker les m dicaments dans un lieu s r et dont l acc s est surveill Limiter l acc s au personnel autoris uniquement Limiter galement le nombre de cl s permettant un acces l entrep t et conserver une liste des personnes poss dant une cl e En r gle g n rale tous les m dicaments utilisables doivent tre stock s Au moins 10 cm au dessus du sol Au moins 30 cm du mur et autres piles une hauteur ne d passant pas 2 5 m tres e Stocker les comprim s et les flacons de suspension buvable Zithromax dans des piles s par es e L emmagasinage du Zithromax tous les niveaux pharmacie centrale entrep ts r gionaux entrep ts de district pharmacies des centres de sant locaux etc devra tre organis de telle sorte que le stock de Zithro plus pr s de la porte afin d tre rassembl facilement Lignes directrices pour l emmagasinage Le reste du stock de Zithromax devra tre range par ordre d croissant en fonction de la date de p remption par exemple le stock ayant une date de p remption Directives pour un bon entreposage des m dicaments essentiels b tardive sera rang le plus loin possible de la porte e Chaque fois que des m dicaments sont d livr s ou re us toutes les
71. ie de porte porte de domicile quai 67 68 Documents Cette section vous aidera obtenir des informations au sujet des documents utilis s pour les formalit s douani res S il existe tout autre document non identifi dans la liste qui suit veuillez obtenir les informations ce sujet et les indiquer en bas de la liste Quels sont les documents n cessaires afin que le produit puisse passer les douanes et qui fournit ces derniers Nom du document Personne d livrant le document __ certificat d exon ration fiscale __ attestation de don __ lettre d accord _ _ connaissement lettre de transport a rien ___ facture pro forma ___ attestation d assurance de la qualit certificat d analyse ___ rapport d inspection ___ bordereau d exp dition ___ attestations d emballage et de marquage lettre d approbation du programme _ _ facture commerciale ___ licence d importation autre autre autre Avez vous fait face des d lais d attente lorsque vous avez tent d obtenir ces documents A votre avis quelle tait la raison de tels d lais Les documents ont ils t recus par le consignataire avant l arriv e du produit au port Avez vous pu obtenir l attestation de don et la facture pro forma temps Certains documents permettent ils d indiquer les r les et les responsabilit s au niveau de l exp dition et du d douanement des produits Veuillez indiquer le nom de ces personnes Avez
72. ion chirurgicale au moyen d une anesth sie locale La formation dure environ deux semaines La proc dure en elle m me prend environ 15 minutes et le taux de succ s long terme est d environ 80 Le niveau communautaire est le meilleur endroit pour offrir des services chirurgicaux Le trichiasis se retrouve le plus fr quemment chez les femmes de 20 60 ans Ces femmes ne sont pas forc ment au courant des options de traitement leur disposi tion ou peuvent avoir des difficult s atteindre de tels services L l ment chirurgie de la strat gie CHANCE n cessite donc des services de prise de contact avec les communaut s et une ducation sanitaire 1 3 2 L ANTIBIOTH RAPIE Les antibiotiques permettent de traiter la mala die active TF ou Tl L l ment antibiotiques de la strat gie CHANCE vise supprimer la transmission dans la communaut en traitant le foyer d infection dans des groupes sp cifiques Avant que Pfizer ne d marre son don de Zithro pour lutter contre le trachome la pom made ophtalmique la t tracycline constituait l l ment antibioth rapie de la strat gie CHANCE Cependant en tant que pommade topique la t tracycline ne traite pas les r servoirs extra oculaires d infection associ s avec une r cidive de la mala die et l observance du traitement de six semaines est faible Le Zithromax est d sormais disponible sous forme d un don de Pfizer Inc et est attribu
73. ion de la campagne de TDM Les formulaires de collecte de donn es sont pr ts ils ont t class s et compt s voir en annexe le r capitulatif pour la distribution au niveau du district 0 Un syst me de signalisation des cas de trichiasis n cessitant une op ration chirurgicale a t tabli Les toises sont pr tes Les quipes de distribution ont t form es 1 Toutes les quipes charg es du traitement sont au courant des responsabilit s qui leur incombent Le mat riel tel que l eau potable et des gobelets pour la prise de m dicaments est pr t Les v hicules automobiles sont en bon tat et une quantit suffisante du carburant est disponible Un plan pour le renvoi de flacons non ouverts ou de flacons ouverts de Zithromax est en place Une fois que les agents de la sant ou l quipe de distribution sous directives communautaires a compl t un cycle de traitement en particulier lorsqu un programme d marre ses activit s une r union d tude devrait tre pr vue afin de passer en revue l exp rience du programme et ajuster les activit s comme il se doit 10 permet aux communaut s de prendre des d cisions sur le moment de la distribution et de s lectionner le DC avec le soutien des services de sant 2 5 Formation des Distributeurs Communautaires La formation des DC est importante car elle permet d harmoniser la distribution de masse des antibiotiques dans l
74. ir le bien tre la pr vention les traite ments et des gu risons et de d fier les maladies les plus redout es de notre poque En parall le notre responsabilit en tant que leader mondial dans le domaine biop harmaceutique nous collaborons galement avec des prestataires de la sant des gouvernements et des communaut s locales afin de soute nir et d tendre l acc s des soins de sant fiables et abordables travers le monde Depuis plus de 150 ans Pfizer ceuvre afin de faire une dif f rence pour toutes les personnes qui d pendent de nous Pour en savoir plus au sujet de notre engagement veuillez visiter notre site Internet l adresse suivante www pfizer com Wyeth est d sormais une filiale d tenue 100 par Pfizer Inc Il se peut que la fusion d entit s locales Wyeth et Pfizer soit en instance dans diff rentes juridictions et soumise au respect de diverses obligations juridiques et r glementaires locales La Vision d ITI PL ent 75 La Mission d ITI liminer le trachome c citant d ici 2020 en g rant le don de Zithromax et en collaborant avec des partenaires afin de mettre en ceuvre l int gralit de la strat gie CHANCE Une m re en thiopie lave le visage de son enfant Message du Directeur A cours de rencontres avec ses partenaires durant l ann e pass e la nouvelle quipe de l International Trachoma Initiative s est rendue compte que les dire
75. it nombre de cartons remplis cartons de 48 flacons et 288 tasses mesurer en plastique par carton et e Nombre de flacons flacons de 30 comprim s de Zithromax azithromycine de 250 mg rouge soit nombre de cartons remplis cartons de 48 flacons Le produit faisant l objet du don n a aucune valeur commerciale et ne peut tre vendu Il s agit d un don des fins humanitaires pr vu pour un usage exclusif r serv au traitement du Chlamydia trachomatis trachome au en Pays Comme vous le savez le produit a t approuv au en Pays dans le cadre de ce programme et r pond aux crit res d admission en franchise de droits et d exon ration de tous les droits commerciaux En acceptant ce don vous garantissez qu il n y a eu aucune modification au niveau du statut 501c3 de l organisation ou de son classement en tant qu organisme caritatif et que cette organisation n est pas une fondation priv e Le service de l approvisionnement pharmaceutique et de la logistique du Minist re de la Sant assistera votre organisation au niveau du d douanement du transport et de l emmagasinage central Pour toute questions veuillez contacter Laurence Ligot Laurence Ligot pfizer com Vous souhaitant tous nos voeux de r ussite et dans l attente de travailler avec vous l avenir je vous prie d agr er Docteur Haddad l expression de mes salutations distingu es Rachel Seligson or Manager Supply Chain Pfizer Inc Facture Pro Forma
76. it s des superviseurs et des quipes qui seront impliqu s dans la distribution e Signale et effectue une investigation de tous les effets secondaires et les communique au directeur de programme national e Approuve la quantit de m dicaments avant de les remettre l quipe du DC e Supervise les activit s de 5 10 quipes de DC e S assure que les distributeurs disposent des documents ad quats recensement du mat riel n cessaire et des m dicaments avant qu ils ne quittent le point distribution central e Distribue les m dicaments recus aux distributeurs e S assure que les quipes de DC travaillent dans leurs communaut s respectives et respectent l emploi du temps e V rifie que toutes les personnes ligibles prennent bien le m dicament e Facilite le travail des quipes charg es de la distribution en r solvant les probl mes rencontr s durant la journ e e V rifie le solde des m dicaments pr par s par les distributeurs chaque jour et assiste ces derniers dans le calcul de la couverture de la distribution e Signale et effectue une enqu te de tout effet secondaire e V rifie le solde des m dicaments l issue de la distribution e Dirige l quipe de DC au niveau communautaire e Obtient les m dicaments aupr s du superviseur de terrain en fonction du recensement de la population concern e e S assure qu il dispose de la liste de recensement appropri e e S assure avec l aide des
77. la n est pas possible signaler imm diatement la quantit au coordinateur du programme national S il existe une quantit importante d un tel inventaire dans le pays contacter ITI imm diatement 13 mois 24 mois S parer des autres stocks Cat gorie B Utiliser les produits de cette S assurer de signaler clairement un tel inventaire dans le rapport Alerte au niveau de cat gorie apr s avoir utilis d inventaire suite au TDM l inventaire ceux de la cat gorie A 25 mois et plus Cat gorie C Inventaire normal Aucune action n est n cessaire Respecter la r gle du PPPS Remplir dans les temps la liste de contr le suite au TDM Gestion des m dicaments proches de la date de p remption Si plus de 1 flacons de Zithromax comportant une date de p remption inf rieure 13 mois se trouvent dans le pays cette quantit devra tre signal e imm diatement a ITI 7 8 Gestion des M dicaments Endommages ou Perimes Les m dicaments endommag s ou p rim s ne doivent en aucune fa on tre distribu s Si un produit comporte l une des quatre conditions suivantes il devra tre jet conform ment aux six lignes directrices indiqu es plus bas L Tout comprim ou suspension buvable de Zithromax p rim 2 Les flacons de Zithromax endommag s flacon perfor ou qui fuit 3 Tous les flacons de suspension buvable Zithromax reconstitu e ouverts et restant suite la fin d une campagne de TDM
78. la transmission du trachome les adultes cependant on les observe galement chez des adolescents et galement chez des enfants dans les r gions hyper end miques au trachome Comme les infec tions actives entrainent une cicatrisation plus importante les cicatrices se contract ent au fil du temps et r tr cissent la paupi re Ce r tr cissement d forme le bord de la paupi re poussant les cils vers l int rieur Sans traitement suite la cicatrisation chronique de la paupi re les cils se recourbent vers l int rieur et frottent la corn e Il s agit du trichiasis TT on le retrouve en g n ral chez les adultes bien qu on observe galement certains cas chez les enfants Le trichiasis est douloureux car les cils frot tent sur la partie transparente de l aeil la corn e Ce frottement constant des cils rafle la corn e et d autres infections peuvent galement apparaitre Finalement la combinaison des raflements et de l infection provoque une opacit de la corn e et la personne perd alors la vue CO Les patients peuvent faire preuve d une am liora tion de la vue apr s une op ration chirurgicale du trichiasis qui permet de renverser les cils recourb s vers l int rieur 1 3 La Strat gie CHANCE La strat gie CHANCE est la d marche pr conis e par l Organisation Mondiale de la Sant OMS afin de lutter et ventuellement liminer le trachome c ci tant La strat gie CHANCE en alliant traitements et pr ven
79. laboration d une coalition mondiale comprenant de nombreux partenaires venus de tous les secteurs tous les niveaux du partenariat allant du Pr sident du pays jusqu aux chefs de village et aux agents de sant au niveau communautaire Le travail des gouvernements des Minist res de la Sant les organisations non gouvernementales du secteur priv et des commu naut s est essentiel au succ s de la strat gie CHANCE Chez Pfizer nous sommes impressionn s par les partenariats cr s au cours des onze derni res ann es par le biais de l International Trachoma Initiative ITI Nous en sommes reconnaissants car ils nous permettent de distribuer le Zithromax azithromycine qui fait partie de la composante A de la strat gie CHANCE Nous sommes enchant s de participier avec la communaut mondiale qui ceuvre en vue de briser le cycle de pauvret que le trachome impose des millions de familles et de communaut s travers le monde l approche des dix prochaines ann es nous nous r jouissons l id e de travailler main dans la main avec vous et de continuer d velopper davantage cette col laboration Le pr sent guide a t mis au point par ITI afin d aider les directeurs de programme et leurs partenaires g rer le Zithromax dans le cadre d une strat gie compr hensive de sant publique visant liminer le trachome c citant Le leader ship et le d vouement des directeurs de programme tous les niveaux sont
80. lation le terrain et l organisation mat rielle au niveau local Le directeur du programme au niveau du district coordonne l ensemble de la distribu tion des antibiotiques Un superviseur des activit s sur le terrain peut aider au suivi des activit s des quipes charg es de la distributions dans la communaut Chaque quipe de traitement consistera de deux personnes au moins e Chef d quipe Un ou deux distributeurs un agent de sant un chef de village ou un volontaire e Un assistant un agent de sant communautaire une responsable d un groupe de femmes un volontaire sp cialis dans la lutte contre le trachome un e habitant e du village Les directeurs prendront en compte les obligations et responsabilit s suivantes en ce qui concerne le personnel impliqu dans les activit s de coordination et de distribution Des coliers sont inform s au sujet du trachome 13 Point focal du programme au niveau du district sanitaire Superviseur de terrain Distributeur Assistant Dirigeante d un groupe de femmes Responsabilit s du Personnel e Coordonne l ensemble du TDM e Forme l quipe charg e de la distribution e Coordonne l ensemble de l organisation mat rielle et des fournitures pour la distribution e Assure la liaison avec les m dias locaux afin de promouvoir le TDM e S assure que les m dicaments sont d livr s temps l tablissement temporaire e Attribue les responsabil
81. le sert de modele pour la lutte contre le trachome et dont le leader ship l engagement et les efforts sans rel che sont une source d inspiration pour tous La cr ation et la publication du pr sent manuel ont vu le jour gr ce au soutien g n reux de Pfizer Inc Table des Mati res Avant propos de Pfizer Inc uvrons Ensemble lil VISIT 2E MESION RE tees heat eaten IV Message du Directeur a a des sa da sd ct ondes soin rude V EET vi 1o0ObjectifduGuide 2 22 220 222 11 LI Le erc n es ae oe ees 1 1 2 La Progression de la Maladie 2 1 3 La Strat gie CHANCE a AES 3 Ea N aa kari reese E EE cerned REE ates 4 T32 C ANtibioth ra PIE ER 4 1 3 3 Le Nettoyage du VISBBB x xac qusc ioa od dica gin quas 5 1 3 4 Les Changements de l Environnement 5 2 0 Strategie de Traitement de Masse TDM 7 ste dunnesteranesssauewe 7 2 2 Dur e et Fr quence de la Distribution 8 2 3 Approche de Traitement Int gr e ou Verticale 8 2 4 Strat gie de Distribution du M dicament 9 2 5 Formation des Distributeurs Communautaires
82. lis es devront tre ajout es au stock et les flacons utilis s et vides seront indiqu s comme utilis s lors de la distribution e Conserver les fiches de transfert durant au moins cinq ans 7 7 Gestion des M dicaments Proches de la Date de P remption Comme tout m dicament le Zithromax comporte une date de p remption sp ci fique Le Zithromax ne peut en aucune facon tre distribu une fois p rim La dur e de conservation du Zithromax est de 36 mois compter de la date de fabrica tion Du fait de la valeur du produit et des co ts lev s d organisation mat rielle entrain s par la distribution il est important de pr voir l avance afin d viter tout gaspillage du don de m dicaments du fait de leur expiration Le fait de remplir avec soin la liste de contr le post TDM et de la transmettre au directeur du programme national dans les temps permet de garantir une administra tion efficace du produit b n ficiant de moins de 13 mois de dur e de conservation Temps restant Action recommand e Avant Action recommand e avant expiration la distribution Durant et apr s la distribution Voir s il est possible d utiliser les m dicaments dans d autres districts r gions o la distribution n a pas encore d marr ou est S parer des autres stocks PR COUPS Utiliser d abord tous les produits faisant partie de ce lot pour la distribution Moins de 13 mois Cat gorie A Action urgente requise Si ce
83. m diate ment apr s que les m dicaments aient quitt l entrep t pour de plus amples d tails se reporter au paragraphe Tenue des dossiers 7 6 Tenue des Dossiers La tenue des dossiers est une tape essentielle de la gestion de l inventaire Le stock de Zithro max est comptabilis avec des deux documents Importants e La fiche de stock e La fiche de transfert Ces deux fiches aideront surveiller les mou vements des produits au sein du r seau de distribution du Zithromax Tous les entrep ts faisant partie du r seau de distribution devront utiliser ces deux documents afin de consigner des donn es r centes relatives l inventaire et l historique de toutes les transactions ou ajuste ments reception de produits sorties distribution et rapprochement des soldes de l inventaire physique 36 7 6 1 FICHE DE STOCK VOIR UN EXEMPLE EN ANNEXE e Les fiches de stock permettent d enregistrer tous les stocks re us et sortis ainsi que les ajustements effectu s dans un entrep t e Des fiches de stock s par es doivent tre utilis es pour les comprim s et les suspensions buvables de Zithromax e Pour chaque r ception de m dicaments ou sortie de ces derniers de l entrep t l activit doit tre consign e sur la fiche de stock et l inventaire doit tre mis jour e Un rapprochement de l inventaire physique doit tre entrepris chaque ann e se reporter au paragraphe Inventaire physiqu
84. mande en urgence de Zithromax durant la derni re campagne Le cas ch ani quel a t le d lai avant de recevoir les m dicaments Qui d cide des quantit s de reapprovisionnement de cet tablissement Entourer toutes les r ponses appropri es Comment les quantit s de r approvisionnement de l tablissement sont elles d termin es En moyenne quel est le d lai entre la commande et la livraison des produits Le personnel de l tablissement Un tablissement d un chelon sup rieur Autre Formule pr ciser Ne sais pas Autre facon Moins de 2 semaines Entre 2 semaines et 1 mois Entre 1 et 2 mois Plus de 2 mois Le programme effectue t il un inventaire physique du Zithromax dans cet tablissement Le cas ch ant d crire les dates et la fr quence 111 Avez vous fait l exp rience de rupture de stock de comprim s ou de Comprim s suspension buvable p diatrique SBP de Zithromax ou de mesures au QOui ONon cours de la campagne actuelle de traitement SBP QOui QNon Le cas ch ant indiquer la dur e de la rupture de stock sur la ligne se Gobelet doseur trouvant droite QOui Non 112 l issue de la derni re campagne de traitement l ann e derni re Comprim s est il rest des comprim s ou des flacons de suspension buvable ONon p diatrique SBP Zithromax ou des mesures SBP QOui QNon Le cas ch ant qu avez vous fait de la qua
85. mi re fois Un audit de la chaine d approvisionnement vise a recueillir des informations importantes concernant la cha ne d approvisionnement afin d identifier les manques et les opportunit s Un premier audit de la chaine d approvisionnement permet d valuer en particulier la capacit d un pays d douaner stocker et distribuer le Zithromax Si des probl mes sont identifi s ils doivent tre r solus avant que le pays ne recoive une large quantit de m dicaments Des audits peuvent avoir lieu par la suite p ri odiquement afin de passer en revue la chaine d approvisionnement en place Si une chaine d approvisionnement est s lectionn e pour un audit p riodique ITI contactera le directeur du programme national sera demand ce dernier d assister dans la pr paration et de participer activement l audit au niveau du pays Tout manque ou toutes opportunit s identifi s devront tre r solus dans les temps afin de renforcer la fonctionnalit de la chaine d approvisionnement Les secteurs suivant sont plus particuli rement identifi s lors d un audit de la chaine d approvisionnement se reporter au formulaire d Audit de la chaine d approvisionnement du Zithromax se trouvant en annexe e D douanement des m dicaments e M thodologie pr visionnelle e Gestion de stock e S curit de la chaine d approvisionnement e Conditions de l entrep t e Transport et distribution e Mise en ouvre de la regle du Premier P
86. ndes provenant de pays qui ont actuellement un programme en place doivent tre re ues avant le 15 f vrier de chaque ann e afin qu une donation pour l ann e suivante puisse tre prise en compte La demande doit comprendre les renseignements suivants e Coordonn es e Renseignements relatifs l exp dition e D tails relatifs la distribution en cours au niveau du district e Donn es mis jour relatives la population au niveau du district si disponibles e Pr visions pour les trois cinq ann es venir e Pr valence du TT au niveau du district e Inventaire disponible e Donn es de pr valence du TT et TI les plus r centes au niveau du district ainsi que l ann e de l enqu te e Pr valence de base du TF et TI au niveau du district e Informations relatives la mise en uvre des l ments de la strat gie CHANCE 5 5 Demandes pour un Nouveau Programme National ITI accepte de nouvelles demandes pour un don de Zithromax tout au long de l ann e toutefois le Comit d Experts du Trachome se r unit uniquement deux fois par an afin d tudier ces demandes Cet examen se produit en g n ral aux alentours des mois de juin et novembre Si un pays souhaite que sa demande soit examin e au cours de la r union du mois de juin cette demande devra tre d pos e au plus tard le 31 mars De la m me fa on pour qu une demande soit examin e au cours de la r union du mois de novembre cette demande devra tre d pos
87. nt attribu aux districts approuv s par le comit d experts du trachome d ITI L envoi de m dicaments vers des districts non approuv s vient enfreindre l accord annuel et compromettra la capacit d un pays recevoir le Zithromax l avenir e En fonction de la population cibl e de chaque localit ITI d termine le nombre estim de cartons de comprim s et de suspension buvable n cessaire en fonction des formules suivantes Mat riel pour une campagne de TDM en route vers un centre de distribution au Soudan e est g n ralement estim que 80 de la population est g e de plus de cinq ans et par cons quent a droit un traitement avec des comprim s De la m me facon il est estim que 18 de la population sera trait e avec une suspension buvable p diatrique Les 2 restant ont droit la pommade ophtalmique la t tracycline e En g n ral un traitement au Zithromax consiste en trois comprim s en moyenne ou 10 ml de SBP Quantit brute de comprim s esses If BEATS Population totale X 0 8 x3 30 Quantit brute de SBP Population totale x 0 18 x 10 necessaire Hacons ee 30 Camara tis noes N leen Quantit brute de comprim s n cessaire flacons inventaire disponible flacons 48 EP ee TEES E Quantit brute de SBP n cessaire flacons inventaire disponible flacons 48 Ouantit s bas es sur la taille actuelle du flacon Quantit s bas es sur le nombre
88. ntit suppl mentaire de Gobelet doseur Zithromax Nous vous remercions de votre temps et des informations fournies Vous r ponses nous sont tres utiles Pour QOui Non le reste des questions nous avons besoin d examiner les produits emmagasin s Page 5 Audit de la cha ne d approvisionnement 77 amueno juawWwauuolsi oidde p eureuo ej abeu ej Janbipui zajjinan ap aj ap aubedwueo eJ 1nqop sindap 2015 ap ainjdna q 205 xne S9 10q 5 2 591 INS 10 ep sa anb ejjonyjouod e 4nesop 1919905 EL ainsew sunpoid jj npe 1 sindep soinjdn QUOI ejqiuodsip ep ap yoo s ep ejes Sindop sosuedsip no equ INS 9PIOS saj SNO yoo s eamdnyg enbis ud SIMOS 210 9 qN MOIS sindep 42015 214 seuuosJed sainjdny A ejuo291 205 SeJrejueuluJoo9 uonoes e suep J9jou e eureuies SUO9E 4 C inasop 1919905 7 485 7 ep eun
89. ort ne mettant pas en danger la vie du patient ou ne n cessitant pas une hospitalisation peut tre consid r comme un cas d effets ind sirables graves si apr s avis m dical on consid re que la du patient est menac e ou qu une intervention m dicale ou chirurgicale s av re n cessaire pour viter l une des cons quences pr cit es Il est imp ratif de signaler galement de telles r actions Il convient d instruire les membres des communaut s cibl es pour un traitement que s ils font l exp rience d Effets Ind sirables Graves m me si de telles r actions suite la prise de Zithromax sont extr mement rares En cas d effet ind sirable les mem bres de l quipe de distribution sous directives communautaires doivent s assurer que les personnes affect es se rendent aupr s d un tablissement de sant pour obtenir imm diatement des soins De telles r actions doivent galement tre signal es de facon d taill e aux responsables de programmes nationaux qui sont tenus de les sig naler dans les 48 heures ITI l aide de la Fiche d observation d Effets Ind sirables Graves fournie en annexe Tout EIG doit tre signal par e mail au Dr Danny Haddad directeur d ITI DHaddad taskforce org et Lisa Rotondo directrice adjointe d ITI LRotondo taskforce org Le num ro de t l phone d ITI est le suivant 1 404 371 0466 et le num ro de fax est 1 404 371 1138 3 7 Rumeurs et Refus de Traitement Au cas
90. p ne ejqiuodsip 72035 SINT sep 313ijenoO NVIAIGVL 81 jueujeuuoisiAOJdde p e pny 01 eDeg 0 7 5 puew p puew p sop uond9991 eJ op qd ej 2 5 aji1 dueno sap IHOS ej ajeg ej Jed su1oano9 oponiod ej anod ailuos slinpoud sep ep ej 18nbIpu ej inod sandau sajijuenb 59 jenbipu sap BIOS ajep e Janbipu sed uo u synpoud se sajjanbsa sinod ue sop ain oui sed eu Sn591 1uerejAep sinpoaud se ejjenbe inod e apouad ej inod serios sayquenb se jenbipu S1U9991 snid saj xneeJep4oq sep un sejdijnw sjinpoud ap senjos sep jenbipui p 1uejeuued ynpoid enbeuo nod seq neejqe ne nb synpoid se 18nbipu Son591 so1nuenb Sa 5911105 so1nuenb 59 34108 e65equsounod ua 39U3134JIA yp NVIAIGVL 82 Demander aux personnes interrog es si elles ont des questions Commentaires ou observations g n rales sur la gestion des produits Remercier la les personne s d avoir bien voulu s entretenir avec vous Leur rappeler q
91. p uoneJidxe p e euooud ejep eun sep IS e ep UNO aj saj sno sewed ep ajijuenb ej OUISIA e ep nof synpoid s sno eijuenb ej 6 UON 158 ej IS N INC 158 esuodaa ej IS O enbisAyd UOJAS SIA e ep YOOIS ep sep e 19 IS Jenbipu 2 SU9ANO suooe SB suep sep e e 5 1ode1ju8 suep es ep ajijuenb e 8119SU LL suep ejqiuodsip sed ajnop sues 159 uoneuuojur 9199 podde anne 110 no sjuened sap aujsiBau 18 NSU09 ep yos nb es sinoo ue ep eufeduieo e ep 1ngop a sindep sjuaijed ej1quiou 9 jenbipu 0 euuoj oo 9199 suep O S 21H9SUI N 159 euuojoo e e 2 IS 1 ep e ep a sindep 1 ep aios eesuedsip ep ayjuenb ej 8119SU 6 ep e ep 1nqep sindep 9oois e aj sjenbse 1ueanp sinol 8119SU 8
92. piles devront tre r arrang es afin de maintenir l ordre du Premier P rim Premier Sorti PPPS tel que d crit ci dessus e Ranger les m dicaments endommag s ou p rim s dans un endroit s par et les marquer de la mention NE PAS UTILISER Produits endommag s p rim s voir paragraphe Prise en charge des m dicaments endommag s p rim s e Stocker le Zithromax dans un endroit ombrag o la temp rature est inf rieure 30 Celsius e Utiliser des stores ou des rideaux pour les fen tres afin de prot ger les m dicaments des rayons du soleil e Arranger les cartons de sorte que l tiquette et la date de p remption soient visibles 7 5 Exp dition de Zithromax de l Entrep t Lorsque des m dicaments sortent de l entrep t e Respecter la r gle du PPPS tous les niveaux central district communautaire e Attribuer le Zithromax sous forme de cartons remplis si possible e Pour l entrep t central ouvrir uniquement une palette la fois e Pour l entrep t au niveau du district toujours d livrer des cartons pleins si possible Ne pas ouvrir un carton pour d livrer un seul flacon sauf s il est remis un distribu Un rangement ad quat des cartons permet la visibilit des dates de p remption l avant teur communautaire e tout moment n ouvrir qu un seul carton pour d livrer des flacons au niveau communautaire e Mettre jour la fiche de stock im
93. pl mentaire est n cessaire ITI en avisera le programme national imm diatement Une fois que le personnel de Pfizer prepare les documents il les transmettra par e mail ITI puis au coordinateur du programme national Les originaux peuvent galement tre envoy s par service de messagerie s ils sont exig s pour le d douanement 28 6 1 6 DERNIERS PREPARATIFS AVANT L ARRIV E DES M DICAMENTS Une fois tous les documents re us l agent de d douanement devra tre avis de la date d exp dition et de la date pr vue d arriv e 6 1 7 D DOUANEMENT Des l arriv e du Zithromax dans le pays le coordinateur du programme national devra travailler en troite collaboration avec l agent de d douanement pour effectuer dans temps les formalit s de douane Le d lai n cessaire au d douanement peut varier d un pays l autre de quelques jours plusieurs semaines Cependant toutes les tapes n cessaires doivent tre respect es afin d assurer un d douanement ponctuel et d viter e Des frais d entrep t suite un retard des formalit s de douane e Des dommages physiques ou pertes de m dicaments e Une modification des m dicaments du fait d un entrep t inad quat cause d une temp rature lev e par exemple 6 1 8 CONFIRMATION Une fois les m dicaments d douan s une confirmation du nombre total de flacons de Zithromax sous forme de comprim s et de suspension buvable re us en bonne condition sera n
94. ques sans avoir recommencer le processus Le formulaire de recensement et de traitement figurant en annexe pourront servir de mod le Les donn es de recensement devraient tre conserv es dans un lieu s r de facon tre disponibles pour le prochain cycle de traitement Pour tous les recensements ult rieurs les donn es relatives un nouvel enregis trement devraient tre inscrites sur une page s par e et comprendre les l ments suivants e Les enfants n s apr s le premier recensement Les femmes originaires d un autre village et nouvellement mari es Tout membre de la famille non compris dans le premier recensement Tout membre de la famille d c d depuis le premier recensement Toute personne ayant migr ou immigr depuis le premier recensement 2 7 Sensibilisation de la Communaut En conjonction avec le recensement le personnel du programme devra sensibiliser les membres de la communaut au trachome et leur expliquer la raison du traitement aux antibiotiques les informer des dates et des m thodes de traitement ainsi que des crit res d inclusion et d exclusion au traitement Les membres de la communaut devraient tre inform s sur ce qui suit et des messages suppl mentaires appropri s et en fonction du lieu devraient tre diffus s au sujet du Zithromax e Pr vention du trachome e Raison pour laquelle un traitement aux antibiotiques est n ces saire e Excellent profile de s
95. r viter tout conflit d int r t la personne en charge de l inventaire ne participera pas au d compte mais sera disponible sur place pour montrer o se Un inventaire physique trouvent les stocks doit tre conduit la fin de chaque campagne de TDM 2 Organisation de l entrep t e Ranger les produits les comprim s et les suspensions buvables s par ment et selon la date de p remption e Tous les flacons partiellement utilis s devront tre rang s s par ment e S parer les produits endommag s et p rim s du reste de l inventaire e Pour faciliter le d compte grouper les flacons en fonction de la date de p remption A B C D P remption P remption P remption P remption E F G H P remption P remption P remption P remption Exemple du rangement dans un entrep t s paration des stocks en fonction de la date de p remption 40 3 D compte des produits e Une quipe de deux personnes se rendra dans un entrep t e Compter les produits selon l endroit et consigner les r sultats en fonction de la date de p remption Une personne comptera et l autre prendra des notes utiliser Le formulaire d inventaire physique se trouvant en annexe e Grouper les flacons et les compter en fonction de la date de p remption e Pour les flacons de comprim s partiellement utilis s estimer la quantit en fonction du volume de l emballage d origine Par exemple si un nouveau flacon de Zithromax contien
96. rce org et LRotondo taskforce org 55 eui oK98419 ej e 210 NI TIN OO I LO N jm NO I CO TKR CO OO rm lt I oe mn NN N IN Z So9lIeJ SO9 I2 SOI s pe 6101 94qUJON 810 SIQAUON 210 210 SIQUON 210 SIQUON 10 7 anbujeipad uoisuedsns 7 ep e nel seuuosJed ep 2 seuuosiJed ep aJquioN sep seuuosJjed ep eJquioN uonnquisip ep 1ulog C D oddeu np i JOUISIG 4 joujsiq ep eJrejnuuo Formulaire R capitulatif de District 56 Exemple d un Rapport Trimestriel JOINS GL 81q0190 p p L 9IQUOAOU G s uuop 2 1006 G uinf ua juae p seaeuuop 2 Tew 6 sew JUBAINS 95 OUI9 98119 L anbiijeipad uorsusdsns 1e 19 2 10 2 ap asop aun n5 jue e 2
97. ret du Zithromax en ce qui concerne les interventions chimio th rapeutiques de pr vention e Les dates et les m thodes de traitement ainsi que les crit res d inclusion et d exclusion e Le fait que le Zithromax est offert gratuitement e L importance des l ments nettoyage du visage et change ment de l environnement de la strat gie CHANCE Le personnel du programme devrait pr voir une visite suppl men taire dans les communaut s cibl es au moins deux jours avant le traitement afin de confirmer les arrangements avec les dirigeants communautaires et de renforcer les messages d ducation sani taire Avec le soutien des coordinateurs de programme les respon sables aux au niveau communautaire devraient finaliser les plans des sessions d ducation sur le trachome et veiller la pr paration des activit s ducatives qui auront lieu parall lement au traitement Ces activit s que ce soient des performances par des groupes de th tre ou des s ances vid o viendront soutenir et compl menter la distribution Les activit s de plaidoyer pourront avoir lieu en soir e ou en matin e avant le traitement 2 8 Personnel et Responsabilit s de l Equipe de D Istri b uti on Sous Un DC utilise un porte voix pour Directives Communautaires La taille et la structure de l quipe charg e de la distribution d pend de facteurs tels que la strat gie de distribution des antibiotiques la taille de la popu
98. rmer les communaut s l avance au sujet de la campagne de TDM et des avantages offerts par le Zithromax pour traiter le trachome c citant Le personnel du programme devra expliquer qu il est important de traiter tous les r sidents d une communaut end mique afin de supprimer la transmission et non se contenter de gu rir les personnes atteintes car le trachome se transmet facile ment d une personne l autre Cependant si une personne ne d sire pas prendre le Zithromax il est de leur droit de refuser de prendre le m dicament et ce droit doit tre reconnu et respect 3 8 Supervision de la Distribution Les DC seront supervis s lors de toutes les campagnes de TDM Le r le principal du superviseur consiste soutenir l quipe de distribution Il est charg d valuer la distribution le travail des DC et de recueillir des informations propos de tous les cas d Effets Ind sirables Graves suite la prise du m dicament En particulier le superviseur examinera les donn es inscrites au registre afin de v ri fier que chaque DC a bien maintenu les dossiers comme il se doit De facon faciliter la t che de l quipe ou am liorer sa productivit le superviseur leur viendra gale ment en aide en cas de probl me logistique auquel l quipe pourra ventuellement faire face Il s assurera notamment que des formulaires suppl mentaires un stock suppl mentaire de Zithromax et autre mat riel soient disponibles
99. rt les routes et les dates ventuels doivent tre fix s pour tous les chargements Si le directeur du programme national n exerce pas un contr le direct sur les dates d exp dition et les modes de transport une coordination avec les autorit s locales r gionales et nationales appropri es sera n ces saire afin d assurer une exp dition dans les temps du Zithromax avant que ne d marre la distribution Magasin centrale 2 5 jours 1 2 jours Magasin au niveau du district sanitaire 2 7 Jours 3 7 jours gt L acheminement du stock L acheminement 1 2 jours de l information Distributeurs communautaires et coles B n ficiares L acheminement du m dicament et de l information Campagne de TDM 7 28 jours A titre d exemple 31 e Si le chargement de Zithromax destin un district particulier ne remplit pas compl tement un camion la livraison pourra tre coordonn e avec celle d autres districts avoisinants de facon ce qu un seul camion puisse desservir plusieurs districts Il est galement recommand de tenter de combiner les chargements de Zithromax avec d autres livraisons de fournitures m dicales se rendant vers la m me destination depuis l entrep t central e S il est fait appel une entreprise de transport ind pendante le Minist re de la Sant devra signer un contrat afin de se prot ger contre les risques ventuel
100. s L aire de rangement est ferm e cl mais est accessible 08 durant les heures normales de travail L acc s est limit au personnel autoris Les produits sont rang s aux temp ratures appropri es 09 pour toutes les saisons conform ment aux sp cifications de temp ratures du produit soit 30 C EE 10 Le toit est en bonne condition et permet de prot ger les produits des rayons du soleil et des fuites d eau 14 L entrep t est en bonne condition propre sans ordures tag res solides cartons bien rang s L espace et l organisation sont suffisants pour les 12 produits actuellement en stock et une expansion raisonnable est possible espace suffisant pour recevoir des produits dans un avenir proche Page 7 Audit de la chaine d approvisionnement 80 Les questions suppl mentaires suivantes peuvent s appliquer a tout tablissement suffisamment ae n cessitant l empilage de cartons N Description Non Oui Commentaires 13 Les produits sont plac s a au moins 10 cm du sol 14 Les produits sont plac s au moins 30 des murs autres piles 15 Les produits ne sont pas empil s plus de 2 5 m tres de hauteur Un mat riel de protection incendie est disponible et 16 accessible tout objet pouvant tre utilis afin de lutter contre un ond doit tre pris en consid ration Les produits sont s par s des insecticides et produits chimiques Dir
101. s les personnes incarc r es ou celles vivant dans un camp de refugi s e Points de rassemblement communautaires Les march s les gares routi res ou ferroviaires les foires et festivals les rassemblements religieux et autres sites de rassemblement peuvent galement tre utilis s pour atteindre la communaut e Distribution en milieu urbain S il s av re qu un district pr sente un taux de TF sup rieur 10 chez les enfants un TDM peut tre autoris dans cette r gion urbaine Un jeune gar on transporte de l eau potable vers un centre de distribution central Il est possible d organiser une distribution de masse sous forme de journ e ou semaine nationale au moyen d une campagne intensive Si des limites au point de vue logistique emp chent une telle approche cibl e la distribution pourra tre espac e sur une quatre semaines La p riode durant laquelle s effectuera la cam pagne devrait convenir la fois aux autorit s sanitaires et aux communaut s Les repr sentants communautaires devraient participer la prise de d cision en ce qui concerne le choix du moment de la distribution au niveau local La distribution de masse sous directives communautaires s est r v l e tre un succ s en Afrique et Liste de contr le avant le traitement pour les coordinateurs de programmes au niveau du district Les dirigeants communautaires ont t consult s et sont impliqu s dans la planification et l ex cut
102. s soit au moyen du Zithromax soit de la pommade ophtalmique la t tracy cline par le nombre total de r sidents Des tudes ont prouv que lorsque le taux de couverture tait sup rieur 90 et proche de 100 on observait une r duction de la r cidive de l infection avant le prochain cycle de traitement annuel quelques exceptions pr s voir ci dessous tous les r sidents des communaut s cibl es devront se voir proposer un antibiotique Les parents d enfants de moins de six mois recevront deux tubes de pom made ophtalmique la t tra cycline et devront tre instruits sur la facon de l appliquer c est dire sur les deux yeux de l enfant deux fois par jour durant six semaines Toutes les personnes g es de plus de six mois devraient recevoir une dose orale unique de Zithro max si disponible selon un dosage d termin en fonction de leur taille Les adultes et les enfants souffrant de troubles qui emp chent une extension lt compl te des membres recev ront la m me dose que les personnes du m me ge ou d une constitution semblable Des personnes font la queue afin de recevoir le Zithromax Bien que les autorit s nationales prendront la d cision finale quant au traitement m dicamenteux et l usage du m dicament Pfizer a conclu que pour les femmes enceintes encourant un risque de trachome les avantages offerts par un traitement au Zithromax l emportent sur les risques encourus p
103. s de dommages et pertes durant le transport e Une fois les dates confirm es par l entreprise de transport un plan d exp dition d taill devra tre labor indiquant la date exacte de livraison la quantit de produits livr s l origine la destination et les informations relatives au transporteur e a date et l heure d exp dition devront tre confirm es avec le personnel de l tablissement recevant la livraison une fois le plan tabli Au cas o la date de livraison ne convient pas communiquer avec le personnel de l tablissement recevant la livraison avant d envoyer le chargement PLAN DE DISTRIBUTION PLAN DE DISTRIBUTION Destination District 1 Destination District 2 Livraison au plus t t 1 mars 2010 Livraison au plus t t 3 mars 2010 Livraison au plus tard 20 mars 2010 Pr gt Livraison au plus tard 25 mars 2010 QUANTITE lj QUANTIT Comprim s 340 cartons Comprim s 260 cartons Suspension buvable 120 cartons E A SU 7 Suspension buvable 80 cartons PLAN DE TRANSPORT Date de livraison 10 mars 2010 Origine Entrep t central Destination District 1 et District 2 Information relative au transporteur Soci t de transport ABC PLAN D EXP DITION En partance de l entrep t central Quantit Quantit N de s rie Date Destination Comprimes SBP en en cartons cartons Nom Numero de telephone du transporteur de telephone xxxx Sch ma de Planification d
104. s directrices de l OMS Pour les antibiotiques solides comprim s le conditionnement des d chets et la mise en d charge sont recommand s Incin ration temp ratures moyennes ou lev es four ciment Les suspensions buvables seront dilu es laiss es reposer pendant plusieurs semaines puis jet es l gout Incin ration temp rature 38 7 10 Gestion des Flacons Vides Suite la distribution les quipes charg es de la distribution rassembleront tous les flacons vides afin de s en d barrasser Une fois les flacons ramass s il conviendra de les liminer conform ment aux directives nationales En l absence de telles directives il existe trois m thodes permettant de se d barrasser des flacons en plastique Ces m thodes sont indiqu es ci apr s par ordre d croissant Les tiquettes des flacons doivent tre rendues illisibles l aide d un Flacons dont l tiquette est rendue marqueur permanent et r sistant l eau l encre noire en marquant des illisible croix sur tous les c t s des flacons Ordre de priorit Actions Lignes directrices R utiliser Les flacons peuvent tre r utilis s uniquement apr s avoir t lav s et rendus illisibles l aide d un marqueur permanent L tiquette du flacon de Zithromax est autoadh sive et il est difficile de l enlever Second Recycler Si les flacons ne sont pas r utilis s ils peuvent tre envoy s vers un tablissement d
105. s pr ts tre d livr s ou distribu s aux clients Cocher la case appropri e suite l inspection visuelle du lieu d emmagasinage Inscrire toute observation pertinente dans la colonne r serv e aux commentaires Cocher la case Oui uniquement si tous les produits et cartons r pondent aux crit res pour chaque l ment N Description Commentaires Les produits pr ts pour la distribution sont plac s de telle 01 sorte que les tiquettes et les dates d expiration et ou les dates de fabrication sont visibles 02 Les produits sont rang s et organis s selon la m thode premier p rim premier sorti PPPS Les cartons et les produits sont en bonne condition et non pas cras s du fait d une manipulation inad quate 03 Si les cartons sont ouverts d terminer si les produits sont mouill s ou fissur s du fait de la chaleur radiation lumi res fluorescentes cartons empil s sur le c t 04 Les produits endommag s et ou p rim s sont s par s des produits utilisables et retir s de l inventaire Les produits sont prot g s des rayons directs du soleil ss tout moment de la journ e et tout au long de l ann e Les cartons et les produits sont prot g s de l eau et de ue l humidit tout au long de l ann es o 5 H z Il n y a aucun insecte nuisible ou rongeurs dans l aire de 07 rangement Examiner l aire de rangement pour toute trace de rongeurs excr ments ou insecte
106. t recevoir le Zithromax Le directeur du pro gramme national doit confirmer Liste de contr le avant d envoyer le feu vert que les pr paratifs suivants sont en place avant d envoyer Les douaniers ont ils t avertis de l exp dition et un feu vert Communication d ipse Oui No e sa quantit TP Le coordinateur du Les documents relatifs l exemption des droits de IIS ntu douane ont ils t pr par s gramme nationat aoit deuan Des fonds sont ils disponibles afin de s acquitter Oui No comprendre qu une fois le des droits de douane l arriv e feu vert envoy il ne sera La pharmacie centrale dispose t elle de plus possible de modifier les Entrep t suffisamment d espace pour entreposer les Oui No documents ou la description m dicaments BE Le pays est il pr t pour la distribution du de exp dition Distribution 5 Si toute condition suivante n a pas t remplie le coordinateur programme national devra contacter ITI imm diatement afin d avertir des modifications n cessaires Une fois toutes les conditions remplies le programme national enverra le feu vert 6 1 5 DERNIERS DOCUMENTS D EXP DITION Une fois le feu vert re u Pfizer pr parera les documents finaux d exp dition attestation d analyse lettre de transport a rien bordereau d exp dition et certifica tion de l origine selon le cas Si tout document sup
107. t 30 comprim s la moiti d un flacon sera donc estim e 15 comprim s Aucun flacon de suspension buvable de Zithromax ouvert ne devrait se trouver dans l entrep t ces derniers doivent tre jet s imm diate ment apr s la campagne de TDM 4 Mise jour la fiche de stock e Une fois le d compte termin rapprocher le nombre total de flacons avec l inventaire disponible En cas d cart ajouter ou soustraire ce chiffre de la fiche de stock sous la rubrique Pertes Ajustements Indiquer clairement la date l cart et inscrire Inventaire physique l aide d un stylo d une couleur diff rente e Exemple FICHE DE STOCK Comprim s de Zithromax Nom de l entrep t Flacons Date N de s rie de la Origine Quantit Quantit Pertes Quantit Signature de la personne pr de transfert Destination recue d livr e SEEN Em en REN de l inventaire 15 15 d c 10 10 Entrep t central 5 Actions e Si le r sultat de l inventaire physique est diff rent de celui correspondant Inventaire disponible sur la fiche de stock signaler la diff rence au directeur de programme national e Le directeur de programme national devra transmettre les r sultats de l inventaire physique ITI 41 42 7 12 AUDIT DE LA CHA NE D APPROVISIONNEMENT Des audits de la chaine d approvisionnement sont entrepris r guli rement pour tous les pays s appr tant recevoir le don de Zithromax pour la pre
108. t d enseigner le nettoyage du visage 2 4 Strategie de Distribution du Medicament Les directeurs de programme devront pr voir des strat gies de distribution du Zithromax adapt es aux conditions locales Un certain nombre d approches peuvent tre adopt es e Distribution de porte a porte Le Distributeur Communautaire DC obtient les m dicaments partir d un centre d sign et se rend de porte porte afin de distribuer les antibiotiques Une telle approche garantit que tous les foyers sont effectivement couverts mais elle exige une forte main d uvre en particulier dans les r gions faible densit Il se peut galement que les membres du foyer ne soient pas pr sents au moment de la distribution e Point central de distribution Des points de distribution de m dicaments sont mis en place dans des endroits accessibles par les membres de la communaut Les DC administrent les antibiotiques aux personnes y ayant droit et ces derni res se rendent elles m mes au point central Une pr paration logistique suppl men taire sera n cessaire en ce qui concerne l approvisionnement en m dicaments et en eau potable au point central e Distribution des groupes de population sp cifiques Certains groupes de la population peuvent tre contact s facilement dans certains endroits les coliers dans les coles les patients dans les h pitaux les employ s d tablissements commerciaux de sites de construction ou d usine
109. t le transfert du produit vers l entrep t Qui est en charge des pr paratifs pour e d chargement des produits au port d entr e e le d douanement du port vers les douanes Le produit est il suffisamment prot g durant le transit du port l entrep t est il prot g par exemple contre les intemp ries Le personnel de l entrep t inspecte t il les marchandises pour v rifier __ sil s agit bien des marchandises ___ tout dommage durant l exp dition que les marchandises ont t livr es dans l int gralit et sont document es par num ro de lot ___ le bon d accompagnement est pr sent et correct __ que l emballage comporte le marquage correct notamment les dates de p remption ___ que les certifications du fabriquant sont jointes au chargement ou aux documents Le personnel de l entrep t signale t il imm diatement les probl mes r v l s lors de l nspection qui signalent t ils ces probl mes Existe t il toute information suppl mentaire que vous aimeriez transmettre au sujet du traitement des produits et de leurs d placements au cours de la proc dure de d douanement ou du mouvement initial suite au d douanement 71 72 Frais Cette section vise saisir les informations relatives aux frais de d douanement et aux personnes en charge de s acquitter de ces derniers Pouvez vous indiquer quels sont les frais li s aux d marches douani res et qui est responsable de s acquitter de c
110. tion et en renforcant l infrastructure de sant et d hygi ne permet d envisager les besoins imm diats des personnes faisant face un risque imminent de c cit tout en s attaquant la principale cause de la maladie En adressant les facteurs m dicaux ducation nels et sociaux de la maladie la strat gie CHANCE offre la structure n cessaire afin d atteindre l objectif GET 2020 d limination du trachome c citant au niveau Op ration chirurgicale du trichiasis Une petite fille re oit une dose de Zithromax mondial d ici 2020 Il est essentiel que tous les l ments de la strat gie CHANCE soient mis en uvre en synergie car une antibioth rapie elle seule ne peut permettre d liminer le trachome de mani re durable 1 3 1 LA CHIRURGIE La chirurgie permet de traiter le trichiasis trachomateux TT pr curseur imm diat la c cit La chirurgie est le premi re element de la strat gie car elle adresse les besoins des personnes faisant face un risque imminent de c cit et car ses avan tages tangibles permettent d offrir une base cr dible pour les activit s de pr vention L OMS a avalis une proc dure chirurgicale simple et efficace en termes de co ts qui permet d effectuer une rotation des cils et d viter un frottement et donc de pr venir une cicatrisation suppl mentaire de la corn e Des assistants et infirmiers ophtalmologiques peuvent tre form s afin de pratiquer l op rat
111. trachomatis les bact ries se d veloppent dans les cellules de la conjonc tive En g n ral cette infection entraine une inflammation de plusieurs follicules sous la paupi re sup rieure Quelques cas sont b nins et se gu rissent en quelques semaines ou mois Cependant une infection r p tition cause une inflammation plus s rieuse TF ou TI si plus grave Les signes d une maladie active mod r e ou grave TF ou se retrouvent pour la plupart chez les enfants Le cycle d une infection active suivie d une gu rison qui se r p te sur plusieurs ann es entra ne une cicatrisation de la conjonctive TS Les cicatrices ne sont pas un signe d une infection active mais elles indiquent plut t qu une personne a subi plusieurs infections trachomateuses par le pass On retrouve plus commun ment les cicatrices chez Pour combattre le trachome l Organisation Mondiale de la Sante a avalis une strat gie int gr e intitul e Strat gie CHANCE Chirurgie pour Antibioth rapie Nettoyage Changements de les personnes afin de r duire du visage et l Environnement souffrant de le r servoir am lioration en particulier trichiasis et risque communautaire de l hygi ne afin approvisionnement en eau et imm diat de c cit d infection et par de r duire la assainissement afin d am liorer cons quent arr ter transmission les conditions de vie et d viter la transmission que l environnement ne facilite le maintien et
112. trep t indiquer le niveau 12Central 2 R gional Provincial 3 District Caract ristiques de l tablissement Tarmac vers l tablissement 2 O Non 12Oui lectricit L lectricit fonctionnait elle le jour de la visite 2 0 Non EE E E E AE L L approvisionnement en eau fonctionnait il dans le b timent le jour de la visite Communications externes O Meme an mn Le t l phone ou la radio fonctionnaient ils le jour de la visite 1 Oui sese Informations relatives l entretien JOUR MOIS ANN E Auditeurs Page 2 Audit de la chaine d approvisionnement 74 Introduction Pr senter tous les membres de l quipe et demander aux repr sentants de l tablissement de se pr senter galement Expliquer les objectifs de cette enqu te Bonjour Je m appelle Mes coll gues et moi m me repr sentons l International Trachoma Initiative aux tats Unis et ici au en pays Nous effectuons une enqu te au sujet de du syst me logistique au sein duquel s effectue la gestion du Zithromax amp m dicament utilis pour traiter le trachome Nous examinons la disponibilit du Zithromax et les informations sur la commande et la r ception de ce produit Nous rendons visite des tablissements de sant s l
113. u elles ont aid le programme atteindre ses objectifs et les assurer que les r sultats seront utilis s afin d am liorer les performances du syst me logistique Remarques Commentaires Page 11 Audit de la cha ne d approvisionnement 83 Notes 84 Notes 85 Notes 86 T International Trachoma Initiative International Trachoma Initiative The Task Force for Global Health 325 Swanton Way Decatur GA 30030 Tel 1 404 371 0466 Fax 1 404 371 1138 www trachoma org RE 2 earne chear e gt He ASK 5 EAT Ae ton jans FORCE i FOR LE VI 76 T LAT 35 jing Jidchorne DE GLOBAL International Trachoma Initiative HEALTH larg Ln 1 _ Mutsy IP JE o mo n GLI Pe c 5 Spy ce International Trachoma Initiative AN monde sans inten ET D The Task Force for Global Health onde tant cheis Une monde sani Per 325 Swanton Way chome hT r monde sanf APT Decatur GA 30030 Un monde tani Machame AV Vn morde sans Tel 1 404 371 0466 V de E A nor 3275 5 380984 7772 Fax 1 404 371 1138 V Wet D gt MA te agg Phor www trachoma org pans frachome TEST Un monde sant F TIA 1 Sans Jiachome PEINE E DOT TIN e LN Ju m gt
114. une source d inspiration pour tous notre tour nous aimerions adresser leurs demandes et y r pondre au moyen de publications telles que ce guide En esquissant des m th odes s res efficaces et efficientes permettant de g rer le Zithromax et de le mettre la disposition de tous dans les communaut s locales ce guide repr sente un outil essentiel afin d aider les pays mettant en place pour la premi re fois des programmes d limination du trachome Pour les pays qui ont d j un programme en place ce guide sera inestimable pour la mise en uvre de la strat gie CHANCE Gr ce ce guide nous progresserons ensemble vers notre vision commune d un monde sans trachome Chez Pfizer nous nous effor ons d utiliser efficacement nos ressources l chelle mondiale afin d am liorer la sant et le bien tre toutes les tapes de la vie En tant que responsables des investissements de Pfizer dans le p le Sant pour la responsabilit d entreprise nous utilisons l ensemble des ressources globales dont nous disposons notamment les m dicaments le financement et l expertise de notre personnel afin d aider tout particuli rement les personnes en ayant le plus besoin En travaillant en partenariat afin d adresser des probl mes de sant urgents tels que le trachome c citant nous sommes convaincus qu ensemble nous pouvons faire une diff rence pour toutes les personnes qui d pendent de nous Nous nous r jouissons l id e de po
115. ursuivre notre soutien et de travailler par l interm diaire de l International Trachoma Initiative et The Task Force for Global Health afin de fournir le Zithromax n cessaire dans le cadre de l limination du trachome c citant d ici l ann e 2020 et d aider restaurer la sant et le bien tre des familles pour les g n rations venir Au nom de mes coll gues chez Pfizer dans 150 pays travers le monde je vous remercie de votre partenariat et de vos efforts incessants dans cette mission com mune Caroline Roan Vice pr sidente Corporate Responsibility Pfizer Inc Avril 2010 PFIZER INC ENSEMBLE CEUVRONS POUR UN MONDE EN MEILLEURE SANT Chez Pfizer nous appliquons les sciences et nos ressources mondi ales afin d am liorer la sant et le bien tre toutes les tapes de la vie Nous nous efforcons d tablir des normes de qualit de s ret et de valeur dans la d couverte le d veloppement et la fabrication de m dicaments pour les tres humains et les animaux Notre portefeuille diversifi de soins de sant l chelle mondiale comprend des m dica ments et vaccins biologiques et petites mol cule pour les humains et les animaux ainsi que des produits nutritionnels et de nombreux produits de consommation comptant parmi les plus connus aux monde Chaque jour le personnel de Pfizer travaille travers les march s des pays d velopp s et en voie de d veloppement afin de promouvo

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