Suanovil poudre orale
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1. jours d administration 0 8 g l DO 10h Di 10h D2 10h C ng ml 189 219 313 5 INFORMATIONS CLINIQUES 5 1 Esp ce cible Poules 5 2 Indications S Traitement des affections dues aux mycoplasmes sensibles la spiramycine 77 FREE 5 j i pe D AIR 5 3 Contre indications 10 JAN cUe Aucune connue 5 4 Effets ind sirables Aucun effet ind sirable n a t constat lorsque le produit est utilis la dose recommand e page 1 3 Suanovil Poudre V 344 96 04 0511 10 2005 RCP I _ _ _ a a a OUUU 5 5 Pr cautions particuli res d emploi Remplacez l eau de boisson trait e toutes les 24 heures Pendant le traitement ne mettre aucune autre eau de boisson la disposition des poules 5 6 Utilisation en cas de gravidit et de lactation Ne pas administrer aux poules pondeuses dont les ufs sont destin s la consommation humaine 5 7 Interactions m dicamenteuses et autres Aucune interaction n est connue 5 8 Posologie et mode d administration Administration par voie orale apr s dissolution dans l eau de boisson 0 8 g de poudre litre d eau 1 2 millions UI I par jour pendant 3 jours Mode d emploi SUANOVIL est solubilis dans l eau de boisson Une dosette aras e contient environ 5 g de poudre pour 6 25 5 9 Surdosage Des tudes avec des poussins de 2 e2. 0 Bruxelles poe gt POP En Tacne da LNS 4 An SR 4 p S SU Leo es As s SE Ph S DA ry ERA P A Ra Les Sas B SA ge RUE Pre Enr A rs A r RE ue i A LUN rt ag a at r a T 3 sa aa Heat 4 CPAS x a E perg L ver ct OH A iA ka i an ae ss pat eN E leta a ie s y iet t i Rive tu 5 nE e aio a Fute aa vs se Le 2 N NP pG a ur Wia eTe 5 4 ep w ee ni A E 3 F4 M ns be nr NE at page 3 3
3. Suanovil Poudre V 344 96 04 0511 10 2005 RCP 1 DENOMINATION SUANOVIL Poudre soluble usage oral A usage v t rinaire 2 COMPOSITION M lange spiramycine acide adipique spiramycine 1 500 000 U I Lactosum q s p 1 g 3 FORME PHARMACEUTIQUE Poudre soluble usage oral 4 PROPRI T S PHARMACOLOGIQUES 4 1 Propri t s pharmacodynamiques Antibiotique appartenant au groupe des macrolides la spiramycine est active contre les mycoplasmes La spiramycine est dou e d un tropisme tissulaire pour le poumon Elle s y retrouve des concentrations plus lev es que dans le sang Pour le spiramycine des valeurs de CMI sont observ es partir d isolats d origine de poules Mycoplasma gallisepticum la CMI 50 est de 16 ug ml Plus de 42 des souches tudi es ont une CMI inf rieure ou gale 0 5 ug ml Les CMI s chelonnaient de lt 0 125 gt 128 ug ml Mycoplasma synoviae la CMI 50 est de 1 ug ml Environ 35 des souches ont une CMI inf rieure ou gale 0 5 ug ml et plus de 82 des souches ont une CMI inf rieure ou gale 2 ug ml Les CMI s chelonnaient de lt 0 125 32 ug ml La spiramycine se fixe dans les bact ries et s y maintient un taux bact riostatique Ces propri t s expliquent son activit in vivo nettement sup rieure celle in vitro et son action prolong e apr s administration 4 2 Propri t s pharmacocin tiques Param tres pharmacocin tiques pendant 3
4. t 15 jours trait s respectivement avec 3 et 4 fois la dose recommand e ne montraient pas d effets ind sirables 5 10 Mises en garde particuli res chaque esp ce cible Aucune 5 11 Temps d attente Viande et abats 15 jours ufs Ne pas administrer aux poules pondeuses dont les ufs sont destin s la consommation humaine 5 12 Pr cautions particuli res de s curit prendre par la personne qui administre le produit aux animaux Tenir ce produit comme tous les m dicaments l cart des enfants 6 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6 1 Incompatibilit s Aucune incompatibilit majeure n a t identifi e 6 2 Dur e de stabilit 3 ans dans des conditions de temp rature ambiante L eau de boisson trait e 24 heures 6 3 Pr cautions particuli res de conservation Conservation temp rature ambiante 6 4 Conditionnements SUANOVIL poudre soluble usage oral bo te de 100 g 250 g 500 g 750 g ou 1kg Chaque emballage est pourvu d une dosette qui aras e contient environ 5 grammes de poudre page 2 3 Suanovil Poudre V 344 96 04 0511 10 2005 RCP 6 5 Pr cautions particuli res d limination des produits non utilis s Les emballages et tout contenu r siduel doivent re limin s conform ment aux exigences locales 7 NOM OU RAISON SOCIALE ET ADRESSE OU SIEGE SOCIAL DU TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE MERIAL BELGIUM S A 243 Bld Sylvain Dupuis B 107
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