Quelques données théoriques et pratiques sur l`INR et le
Contents
1. entre Suisse de Contr le de qualit S chweizerisches Zentrum f r Qualit tskontrolle Centro Svizzero di Controllo della Qualit Quality Control Center Switzerland WHO collaborating h NN Centre for Laboratory 9001 Quality Assurance Fi SIS 051 FICHE TECHNIQUE 11 A la fin de la lecture de ce document vous devez gt Conna tre les caract ristiques du dosage du Temps de Quick et de Quelques donn es th oriques et gt Comprendre les avantages et d savantages du dosage du Quick pratiques sur l INR et le Temps de gt ES votre appareil avec un plasma de patient et Quick en TP r a gt Identifier et corriger les principales sources d erreur Ci dessous un r sum des principaux l ments contenus dans cette fiche et qui vous aiderons mieux l appr hender Nous avons cette fois ci privil gi le c t th orique du sujet Nous vous rappelons pour la pratique qu il est indispensable de travailler avec le mode d emploi de la m thode utilis e appareil et r actif L INR Le Temps de Quick en TP C est quoi La d finition scientifique de l INR est le mode Ce test explore la voie dite extrins que de la d expression standardis e du Temps de Quick destin coagulation rem dier aux variations dues aux diff rentes thromboplastines utilis es par les laboratoires d analyses Est calcul L INR est d fini par la formule suivante C est le temps de coagulation d un plasma c2. diviser le temps de coagulation du patient II s obtient en faisant la moyenne g om trique des temps obtenus chez au moins vingt personnes en bonne sant Les calibrateurs du commerce indiquent la valeur du MNPT en secondes pour des couples thromboplastine appareil La calibration de l INR peut se faire principalement de deux mani res 3 1 En utilisant lISI et le MNPT fournis par le fabricant Il est indispensable de s assurer que les valeurs fournies s appliquent l appareil utilis 3 2 Certains fabricants proposent un set de calibrateurs avec valeur de l INR assign e Cette m thode six calibrateurs vient d tre avalis e par lISTH International Society for Thrombosis and Haemostasis Dans ce cas la d termination du MNPT n est plus n cessaire les valeurs en secondes obtenues avec les six calibrateurs sont port es sur un graphique versus les valeurs d INR assign es aux calibrateurs Comme dans la m thode pr c dente les valeurs d INR assign es sont valables pour une thromboplastine donn e Ceci peut para tre tonnant dans la mesure o l INR est cens permettre de s affranchir des diff rences entre thromboplastines La r alit est cependant diff rente et de l g res variations sont observ es 4 Discordances dans les r sultats de CQE Si le laboratoire utilise des thromboplastines ISI lev proche de 2 les INR vont varier tr s vite ce qui rend leur suivi tr s d licat on le voit d ailleurs en comparant
3. les TP et les INR pour ces laboratoires les INR varient beaucoup plus vite que les TP Les m thodes utilis es pour calibrer le TP et l INR diff rent entre les participants des CQE Il est probable que certains participants utilisent les tabelles qui indiquent le et l INR partir des secondes obtenues mauvais escient parce qu elles ne s appliquent pas l appareil utilis Pour ceux utilisant la m thode de dilution ou le set de calibrateurs la valeur assign e de ceux ci peut ne pas correspondre l appareil sp cifique utilis Pour l INR l utilisation d un ISI et ou d un MNPT qui ne convient pas l appareil est la principale source d erreurs Enfin il faut garder l esprit que les valeurs cibles des CQE sont obtenues sur la base de la m diane des r sultats retenus Il ne s agit en aucun cas de valeur vraie Les laboratoires ayant un r sultat limite pour le ou l INR peuvent avoir l autre r sultat non conforme Au vu des r sultats de CQE il est patent que certains participants ne respectent pas les crit res de qualit d crits plus haut ou n utilisent pas leur syst me analytique dans les r gles de l art et selon les directives du fabriquant 5 Principales causes d erreur difficult lors de la prise de sang ou mauvaise technique h molyse anticoagulant manipulation lecture analyse n tant pas effectu e imm diatement apr s le pr l vement utilisation d une tabelle non sp
4. cifique au couple r actif appareil inversion des r actifs inversion d chantillons de patients erreur de transcription des r sultats VNVYNVYNVYNN 6 Obligations l gales suisses tat au 1er semestre 2005 Le et l INR sont soumis 4 fois par an au Contr le de Qualit Externe CQE obligatoire Les enqu tes sont organis es par le CSCQ 4 ou 6 fois par ann e et font partie du programme H matologie HE L chantillon envoy est du plasma lyophilis Tout r sultat INR ou se situant 15 de la valeur cible est consid r comme conforme par la QUALAB Le nombre de participants au CSCQ est d environ 3 000 Septembre 2005 Guido Reber Anne Mauris Andr Deom 2005 CSCQ AUCUNE COPIE DE CE DOCUMENT N EST AUTORISEE SANS L ACCORD DU CSCQ CSCQ 2 CHEMIN DU PETIT BEL AIR CH 1225 CHENE BOURG
5. itrat comment Temps de Thromboplastine du plasma ISI d plaquett apr s adjonction de thromboplastine et de NR calcium Il est exprim en pourcentage par rapport Temps de Thromboplastine d un plasma normal une droite d talonnage Sert quoi A uniformiser les r sultats de tous les laboratoires en A valuer l activit des facteurs de la voie extrins que fonction des r actifs Cette uniformisation permet de du plasma limiter les diff rences observ es entre deux laboratoires et de suivre un patient quelles que soient les m thodes utilis es Indications l INR n a d int r t que chez les patients sous anti cliniques coagulant oral La valeur cible et la fourchette th rapeutique varient en fonction de l indication Valeurs Dans les affections h patiques s v res la prothrombine est synth tis e par le foie Hypovitaminose K d ficit constitutionnel en facteur Il V VII ou X Points Obtenu par un rapport de temps de coagulation Le Temps de Quick doit tre rendu en Sna essentiels l INR n a pas d unit unit 1 Pour transformer le Temps de Quick en d activit on Le rendu des r sultats en INR ne s applique que se r f re une droite de conversion construite par pour les patients anticoagul s avec des antagonistes Chaque laboratoire avec ses r actifs et son ses de la vitamine K calibrateur s ou pour certains fabricants la courbe de L ISI est mesur par le fabricant en c
6. les valeurs en secondes peuvent tre tr s diff rentes suivant le type d appareil Il faut donc absolument s assurer de la conformit de cette proc dure Par exemple il serait aberrant d utiliser la colonne Fibrintimer syst me optique de la tabelle avec un StArt syst me lectromagn tique m canique 2 4 Chez certains fabricants la courbe de calibration est incluse dans le code barre de leur r actif de thromboplastine Elles ne sont donc valables que pour un type d appareil II faut veiller ce que les r glages de l automate soient conformes aux prescriptions du fabricant 3 Calibration de l INR International Normalized Ratio Le rendu des r sultats en INR ne s applique qu aux patients anticoagul s avec des antagonistes de la vitamine K Deux l ments entrent en ligne de compte l index de sensibilit international ISI de la thromboplastine et la valeur en secondes du temps du normal L ISI est mesur par le fabricant en comparant son r actif la thromboplastine de r f rence de l OMS correspondante humaine bovine de lapin Pour un m me lot de thromboplastine l ISI peut varier d un type d appareil un autre De plus les fabricants ne fournissent pas d ISI pour tous les types d appareils L utilisation d un ISI incorrect est une source d erreur non n gligeable surtout pour les thromboplastines ISI lev Le MNPT Mean Normal Thromboplastin Time est le temps en secondes par lequel il faut
7. omparant son calibration est incluse dans le code barre de leur r actif r actif la thromboplastine de r f rence de l OMS de thromboplastine II est indispensable de s assurer que les valeurs Il est fortement recommand que le couple r actif fournies s appliquent au couple indissociable calibrateur provienne du m me fabricant appareil et r actif utilis Il faut veiller ce que les r glages de l automate soient conformes aux prescriptions du fabricant 1 Correspondance entre le Temps de Quick exprim en et l INR Dans les pays europ ens le Temps de Quick ou Temps de Thromboplastine TP est rendu en et non pas en secondes ou en rapport patient normal comme dans la plupart des pays anglo saxons L unit de l INR est 1 car il repr sente le rapport du temps de coagulation du patient anticoagul par des antagonistes de la vitamine K divis par celui du d un plasma normal et lev la puissance ISI de l indice de sensibilit international du r actif Il arrive parfois lors d un contr le de qualit externe que l un des deux tests soit dans les marges de tol rance et l autre pas Pour tenter d expliquer ce type de discordance il faut commencer par rappeler les m thodes de calibration de ce m me test 2 Le TP exprim en La transformation du temps de coagulation en secondes ou en peut tre r alis e de plusieurs mani res 2 1 La m thode classique consiste diluer un plasma normal avec d
8. trop bas d il faut garder l esprit que la calibration en est un artefact puisque tous les facteurs et le fibrinog ne sont dilu s dans les m mes proportions ce qui est rarement le cas chez les patients L erreur la plus fr quente quand on utilise cette m thode de calibration r side dans la valeur le pourcentage initiale du calibrateur Aussi est il conseill que le couple r actif calibrateur provienne du m me fabricant Mais il faut garder l esprit l influence du couple r actif appareil Il est aussi possible de pr parer son propre calibrateur en pr levant du sang chez une cinquantaine de personnes en bonne sant et en m langeant parts gales leurs plasmas exclure les patients souffrant de maladie infectieuse 2 2 Il existe chez certains fabricants des trousses de calibrateurs avec valeur assign e en pour chacun d entre eux entre 4 et 6 C est une m thode avantageuse mais plus on reuse dans la mesure o le taux de fibrinog ne reste dans les valeurs normales pour tous les calibrateurs Mais les valeurs en ne sont en g n ral valables que pour les r actifs du m me fabricant Il est pr f rable donc de conserver le couple r actif trousse de calibrateurs 2 3 Certains fabricants fournissent dans les emballages de thromboplastine une tabelle indiquant les valeurs en qui correspondent aux secondes mesur es pour certains types d appareils en g n ral ceux qu ils distribuent Pour un m me pourcentage
9. u NaCl 0 9 ou une solution tampon Le nombre de dilutions devrait tre de trois au minimum p ex 2 1 3 et 1 5 plus le plasma non dilu bien entendu Les temps de coagulation obtenus et les pourcentages dans notre cas 50 33 3 20 et 100 sont port s sur un graphique G n ralement on obtient une relation lin aire apr s transformation logarithmique des temps de coagulation et des pourcentages ou en portant sur un graphique les secondes versus l inverse des dilutions Tous les automates et la presque totalit des semi automates poss dent un logiciel de calcul appropri La calibration en rec le plusieurs dangers a il faut conna tre le titre en du calibrateur utilis pour les dilutions qui n est pas forc ment 100 Les diff rentes thromboplastines ayant des sensibilit s diverses la valeur en d un m me calibrateur peut varier d un r actif l autre Il convient donc de choisir le calibrateur du m me fabricant moins que le calibrateur donne le titre obtenu avec plusieurs thromboplastines b les temps de coagulation diff rent d un type d appareil l autre et m me entre appareils du m me type r glage du moment o la r action est consid r e comme termin e c les calibrateurs ayant une teneur en fibrinog ne d au maximum 2 5 g l il convient de ne pas d passer une dilution de 1 5 afin que la formation du caillot donc l arr t du chronom tre ne soit pas perturb e par un taux de fibrinog ne
Download Pdf Manuals
Related Search