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1. Limite d alarme sup rieure pour le PI La limite d alarme sup rieure de PI peut tre r gl e D sactiv ou n importe quelle valeur entre 0 04 et 19 La limite peut tre r gl e par pas de 0 01 entre 0 02 et 0 1 par pas de 0 1 entre 0 1 et 1 et par pas de 1 entre 1 et 19 En cas de s lection du r glage D sactiv la limite d alarme inf rieure de PI est d sactiv e Disponible sur un appareil mis niveau REMARQUE voir le chapitre 4 Utilisation R glages par d faut pour le comportement de la limite d alarme apr s un cycle marche arr t ou une panne de courant Si l utilisateur n a pas ajust les limites d alarme les r glages par d faut d usine seront r tablis Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 alarmes messages SUSPENSION D ALARME Les alarmes sonores peuvent tre suspendues contrairement aux alarmes visuelles Le param tre de suspension d alarme est contr l par le bouton de suspension d alarme L activation du bouton de suspension d alarme suspend l alarme pendant 120 secondes Marche Les alarmes sont actives et l indicateur de suspension d alarme est teint Une pression L alarme s arr te pendant 120 secondes et l indicateur de suspension d alarme clignote Deux pressions Retour au mode d alarmes sonores activ es Pour suspendre en permanence les alarmes voir le Chapitre 4 Menu Installatio
2. risnaninninitiirinanenntss 8 4 Capt ursadh sifs LNOPS 2 irinnmnemmenmanannnts 8 4 Capteurs LNOP sp cialis s ssssss isssssseesssssttirrssssesnnnnttnrrnrsrannnntnnnrrnnnnnnnnnnnnnena 8 4 Capteurs r utilisables M LNCS LNCS 8 5 Capteurs adh sifs M LNCS LNCS ssssssssstiirssssesssetttirrrsrssnnnntnnrrrnnnnnnnnnnnnnnna 8 5 Capteurs sp cialis s M LNCS LNCSS sssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssnssssssssssns 8 5 Capteurs adh sifs LNOPY nr 8 6 Pr cision dUiCAPIOUr 558cerrnene metre ninaa 8 6 Nettoyage et r utilisation de capteurs et c bles Masimo r utilisables 8 6 Refixation des capteurs adh sifs usage unique ssssssssiisssssssssirirsssssssssrrrressss 8 6 CHAPITRE 9 ENTRETIEN ET MAINTENANCE INTTOAUCTIQN sa testeur amant T 9 1 NEO iTe e e E nur nnnnamene nl nnn sinistre itaiatees 9 1 Remplacement des piles 9 1 V rification des performances 9 2 Test automatique de mise sous tension 9 2 Test d activation des boutons 9 2 Test des limites d alarme 9 3 minosit des DEL nr E 9 3 Entretien et maintenance 9 3 Politiqu d r paration insien nement 9 3 Procedure de retour rrecsea tan iienniitanss 9 4 Contrat de licence de vente et d utilisation 9 5 Garante nnp eana apn ia a eiatedd 9 5 EXCIUSIONS tie E E 9 5 Licence d utilisateur final 9 6 RGSITICHONS rien set a ten bn res lin entres 9 6 CHAPITRE 10
3. Sensibilit normale Mode recommand pour une surveillance classique Conseill pour les zones de soins o les patients font l objet d une surveillance r guli re comme les services de soins intensifs APOD Adaptive Probe Off Detection Mode de surveillance recommand lorsque le risque de d branchement du capteur est lev Il est galement conseill pour les zones de soins o les patients ne font pas l objet d une surveillance visuelle permanente Ce mode offre la meilleure protection contre les mesures erron es de fr quence du pouls et de saturation art rielle en oxyg ne lorsqu un capteur se d tache accidentellement du patient en raison d un mouvement trop brusque Sensibilit maximale MAX Ce mode est recommand pour les patients ayant une perfusion faible ou lorsque le message Low perfusion appara t l cran en mode APOD ou Sensibilit normale II est d conseill pour les situations dans lesquelles les patients ne sont pas surveill s visuellement telles que les salles communes Il est con u pour interpr ter et afficher des donn es m me lorsque le signal est faible cause d une perfusion r duite Si le capteur se d tache du patient il n apporte pas une protection maximale contre les mesures erron es de fr quence du pouls et de saturation art rielle en oxyg ne ATTENTION AVEC LE R GLAGE DE SENSIBILIT MAXIMALE LES PERFORMANCES DE LA D TECTION DE CAPTEUR D BRANCH PEUVENT TRE ALT R
4. hypox mie localis e peut tre due aux demandes m taboliques d autres tissus qui pr l vent l oxyg ne proximal du site de mesure dans des conditions d hypoperfusion p riph rique soutenue Ceci peut se produire m me avec une fr quence de pouls qui est corr l e la fr quence du pouls ECG ATTENTION SI L INDICATION DE PERFUSION BASSE EST FR QUEMMENT AFFICH E RECHERCHEZ UN SITE DE SURVEILLANCE MIEUX PERFUS DANS L ATTENTE VALUEZ LE PATIENT ET LE CAS CH ANT V RIFIEZ L TAT D OXYG NATION PAR D AUTRES MOYENS FASTSAT FastSat permet d enregistrer les variations rapides de saturation art rielle en oxyg ne Les donn es de saturation art rielle en oxyg ne sont int gr es en utilisant des algorithmes d int gration de l oxym tre de pouls afin de lisser la courbe de tendance Lorsque la fonction FastSat est activ e sur l appareil Rad 57 l algorithme d int gration value toutes les valeurs de saturation pour g n rer une valeur de saturation int gr e qui est une meilleure repr sentation du statut d oxyg nation actuel du patient Avec FastSat le temps d int gration d pend du signal d entr e SMARTTONE La fonction SmartTone utilise un algorithme exclusif qui met des tonalit s de pouls dans des conditions de mouvement important et de perfusion basse La tonalit de pouls est bas e sur une mesure de fr quence de pouls moyenne g n r e par l algorithme et peut ne pas d tecter des fr quences cardi
5. 001 pas de capteur 002 capteur d fectueux 004 perfusion basse 008 recherche de pouls 010 interf rence 020 capteur d sactiv 040 lumi re ambiante 080 capteur non reconnu 100 r serv 200 r serv 400 faible Signal IQ 800 Masimo SET Cet indicateur pr cise que l algorithme fonctionne en mode SET int gral Un capteur SET et l acquisition de nouvelles donn es sont n cessaires pour que cet indicateur apparaisse Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 4 17 Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 alarmes messages Indication des alarmes Une condition d alarme est indiqu e par M Une tonalit d alarme sonore M Un indicateur visuel d alarme M Le param tre hors limite clignote SEn OFF et nO SEn ne g n rent une situation d alarme que si un pouls a t pr c demment d tect Limites d alarmes ATTENTION POUR D FINIR DES LIMITES D ALARME ADAPT ES AU PATIENT SOUS SURVEILLANCE V RIFIEZ LES LIMITES CHAQUE UTILISATION DU PULSE CO OXIMETER Il est recommand l op rateur de se tenir au moins 3 m tres de l appareil Les instructions concernant la suspension d alarme sont indiqu es ci dessous Lorsqu un capteur n est pas connect un patient ou n est pas connect son c ble l cran affiche SEn OFF ou NO SEn Une alarme sonore accompagne ce message sauf si l oxym tre est en mode de
6. 6501975 6515273 6606511 6643530 6650917 6654624 6684090 6699194 6745060 6816741 6826419 6850787 6861639 6979812 7186966 7215984 7215986 7221971 7254433 7295866 7328053 7373194 7376453 7377899 7467002 7469157 7471969 7489958 7496393 7499741 7509154 7530955 RE38476 RE38492 leurs quivalents internationaux ou un ou plusieurs des brevets r f renc s l adresse www masimo com patents Autres brevets en instance 2010 Masimo Corporation Masimo 9 SET Rad LNCS LNOP Signal IQ Discrete Saturation Transform DST Rainbow SpCO SpMet SpHb et FastSat sont des marques d pos es de Masimo Corporation Rad 57 SIQ SpOC LNOPv Pulse CO Oximeter et APOD sont des marques de Masimo Corporation Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 INFORMATIONS SUR LA S CURIT AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE Le Rad 57 portable est con u pour minimiser les risques d erreurs dans le programme logiciel gr ce l observation de bonnes pratiques de conception et de fabrication l analyse des risques et la validation du logiciel M Le Rad 57 ne doit tre utilis que par un personnel habilit Le pr sent manuel les instructions d utilisation des accessoires toutes les mises en garde et les sp cifications doivent tre lus avant toute utilisation M Risque d explosion Ne pas utiliser l appareil en pr sence d anesth siques ou d autres substances inflammables et d air de protoxyde d az
7. d alcool isopropylique 70 Pour nettoyer la surface externe de l oxym tre utilisez un chiffon doux humect avec de l eau et un savon doux Ne laissez aucun liquide p n trer l int rieur de l appareil PR CAUTIONS M NE PAS ST RILISER L OXYM TRE L AUTOCLAVE LA PRESSION OU AU GAZ M L APPAREIL NE DOIT PAS TRE TREMP OU IMMERG DANS DES LIQUIDES M UTILISEZ LA SOLUTION DE NETTOYAGE AVEC PARCIMONIE SI VOUS UTILISEZ TROP DE SOLUTION CELLE CI RISQUE DE COULER DANS LE MONITEUR ET D ENDOMMAGER LES COMPOSANTS INTERNES M LES CRANS D AFFICHAGE DE L APPAREIL NE DOIVENT PAS TRE TOUCH S PRESS S OU FROTT S AVEC DES PRODUITS DE NETTOYAGE INSTRUMENTS BROSSES MAT RIAUX SURFACE RUGUEUSE ABRASIFS OU MIS EN CONTACT AVEC UN OBJET QUELCONQUE SUSCEPTIBLE DE LES RAYER M NUTILISEZ PAS DE SOLUTIONS BASE DE P TROLE OU D AC TONE OU TOUT AUTRE SOLVANT CORROSIF POUR NETTOYER L OXYM TRE CES SUBSTANCES ATTAQUENT LES MAT RIAUX DE FABRICATION DE L APPAREIL ET RISQUENT DE PROVOQUER UNE PANNE Pour nettoyer les capteurs consultez le Chapitre 8 Nettoyage et r utilisation des capteurs et des c bles Masimo r utilisables REMPLACEMENT DES PILES Le Rad 57 est aliment par 4 piles alcalines AA Veillez n utiliser aucun autre type de piles ou autre source d alimentation pour faire fonctionner l appareil Le compartiment des piles est situ l arri re de l appareil Pour remplacer les piles ouvrez le compartimen
8. la m moire de tendances d sactivez puis r activez la fonction Trend Tendances L activation de la fonction de tendances r glage de Trend sur ON efface toutes les donn es de tendances REMARQUE la d sactivation des tendances n efface pas la m moire Si vous d sactivez cette fonction les donn es de tendances sont accessibles via TrendCom Si vous teignez le Rad 57 ou si vous changez les piles les donn es de tendances sont conserv es D sactivez la fonction de tendances avant de ranger l appareil pendant une dur e prolong e Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 utilisation FORMAT DES DONN ES DE TENDANCES Apr s un t l chargement r ussi des donn es de tendances un fichier out est cr qui contient les informations de tendances au format ASCII d limit Ce format est d crit dans le tableau ci apr s PARAM TRE Date SP CIFICATION MM WJ AA Heure HH MM SS Param tre Mesure Valeur num rique voir les plages d affichage dans le tableau de r glages par d faut d usine et configurables par l utilisateur au d but de ce chapitre Les param tres mesures non install s sont affich s sous la forme dans TrendCom Messages d exception Les exceptions sont affich es sous la forme d une valeur hexad cimale cod e en ASCII 3 chiffres Les codes employ s sont les suivants 000 fonctionnement normal pas d exceptions
9. quipement a t test et d clar conforme aux limites applicables aux appareils m dicaux tablies par la norme EN 60601 1 2 2002 Directive pour appareils m dicaux 93 42 CEE Ces limites sont destin es prot ger de fa on raisonnable contre toute interf rence nocive provenant d une installation m dicale normale Cet quipement g n re utilise et peut mettre une nergie radiofr quence S il n est pas install et utilis conform ment aux instructions fournies il peut cr er des interf rences perturbant le fonctionnement des autres appareils install s proximit Il n est toutefois pas garanti qu une installation particuli re ne g n rera pas d interf rences Si cet appareil provoque des interf rences nocives avec d autres appareils ce que l on peut d terminer en allumant et en teignant l appareil il est recommand de corriger l interf rence en proc dant au choix comme suit H R orienter ou d placer l appareil de r ception M Augmenter la distance entre les appareils M Demander de l aide au fabricant M Un testeur fonctionnel ne peut pas tre utilis pour valuer la pr cision du Rad 57 ou de capteurs M limination du produit Respecter les r glementations locales pour l limination de l appareil et ou ses accessoires Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 table des mati res CHAPITRE 1 PR SENTATION propos de CE MANUEL sas 1 1 Avertissem
10. sactiv Valeur r glage avant derni re mise hors tension Voir le Chapitre 5 Limites d alarme pour tous les r glages Limite d alarme inf rieure de PI par d faut d sactiv Limite d alarme sup rieure de PI par d faut d sactiv Valeur r glage avant derni re mise hors tension Voir le Chapitre 5 Limites d alarme pour tous les r glages de 0 04 19 puis Sensibilit par d faut Normal Valeur r glage avant derni re mise hors tension Normal Maximum HI ou APOD Temps d int gration valeur par d faut 8 secondes Valeur r glage avant derni re mise hors tension 2 4 8 10 12 14 ou 16 secondes Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 43 44 utilisation FastSat par d faut d sactiv Valeur r glage avant dern hors tension D sactiv Activ i re mise SmartTone par d faut d sactiv Valeur r glage avant dern hors tension D sactiv Activ i re mise talonnage de SpHb valeur par d faut Venous Veineux Valeur r glage avant dern hors tension Veineux art riel i re mise Affichage des valeurs en cas de Low SIQ valeur par d faut Non Valeur r glage avant dern hors tension Oui Non i re mise Int gration du PVI valeur par d faut Long Valeur r glage avant dern hors tension L
11. tre mesure correspondant v rifiez les mesures selon le capteur utilis de SpOz SpHb PVI SpCO SpMet et PR REMARQUE s affiche sur l cran num rique jusqu la stabilisation des mesures de SpOz SpCO SpHb PVI SpMef et de fr quence du pouls moins de 20 secondes pour la SpOz et jusqu 120 secondes pour la mesure de Spb PV SpCO et SpMef V rifiez le bon fonctionnement des alarmes du patient en r glant les limites inf rieure et sup rieure d alarme de la SpOz et de la fr quence du pouls au del des valeurs du patient M L appareil met une tonalit d alarme M Le param tre mesure d alarme d pass clignote V rifiez que les alarmes du capteur sont fonctionnelles en retirant le capteur de son site Le message SEn OFF appara t l cran L appareil met la tonalit d alarme Le voyant de l alarme clignote D connectez le capteur du c ble patient ou de l oxym tre M V rifiez que le message NO SEn appara t l cran REMARQUE LES MESSAGES NO SEN ET SEN OFF NE G N RENT UNE ALARME QUE SI LE RAD 57 ETAIT EN TRAIN DE SURVEILLER UN PATIENT AU MOMENT DE LA D CONNEXION DU CAPTEUR V rifiez le fonctionnement de la validation des alarmes sonores M Cr ez une condition d alarme en abaissant les limites sup rieures d alarme de la SpOz ou de la fr quence du pouls au del des valeurs du patient M Appuyez sur le bouton de suspension d alarme M La ton
12. ACCESSOIRES ACCESSO ES nn 10 1 Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 pr sentation a propos de ce manuel Le pr sent manuel indique comment installer et utiliser le Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 Des consignes de s curit importantes relatives l utilisation g n rale du Rad 57 figurent avant cette introduction D autres informations de s curit importantes apparaissent tout au long de ce manuel aux emplacements appropri s Lisez int gralement la section d informations de s curit avant d utiliser le moniteur En plus de la section relative la s curit ce manuel comprend les chapitres suivants CHAPITRE 1 CHAPITRE 2 CHAPITRE 3 CHAPITRE 4 CHAPITRE 5 CHAPITRE 6 CHAPITRE 7 CHAPITRE 8 CHAPITRE 9 PR SENTATION contient une description g n rale de la CO oxym trie de pouls DESCRIPTION DU SYST ME d crit le syst me Rad 57 ainsi que ses fonctions et caract ristiques INSTALLATION indique comment r gler le Rad 57 avant de l utiliser FONCTIONNEMENT d crit l utilisation du Rad 57 ALARMES ET MESSAGES d crit les messages d alarme du syst me D PANNAGE fournit des informations relatives au d pannage SP CIFICATIONS contient les sp cifications d taill es du Rad 57 CAPTEURS ET C BLES PATIENT d crit l utilisation et l entretien des capteurs Masimo et des c bles patie
13. CHAPITRE 2 DESCRIPTION DU SYST ME INTOAUCTION een sert smart iii mesrine 2 1 Commandes du panneau avant du Rad 57 2 2 Panneau arri re du Rad 57 Informations Sur les piles 52 ii raae a AE 2 4 SyMbOles iirst nv esse 2 5 CHAPITRE 3 CONFIGURATION Nt OUG eszena rente nement D ballage et iNSpoctOM issn ara A EEE Pr paration la surveillance Installation AU MONItEUR sisien C nfig ratomiMtalg era eE EEE O CHAPITRE 4 UTILISATION Introduction an A E NTA NA 4 1 Fonctions l mentaires iriiria i riein 4 1 Configuration et utilisation g n rales 4 1 R glages paf d faut na inn 4 3 Surveillance correcte de la SpO2 4 5 Capteurs Masimo 2 nanas nain nine 4 5 Affichage num rique SPO siirsin eiiiai 4 6 Affichage num rique Fr quence du pouls sssssssssssiiiieessssssirrireeessssrrrrrreeeesssns 4 6 Affichage num rique SpHb appareil mis niveau ssssssssiiiresesssrrrrrrr 4 6 Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 vi table des mati res Affichage num rique SpOC appareil mis niveau 4 7 Affichage num rique SpCO appareil mis niveau 4 7 Affichage num rique SpMet appareil mis niveau 4 7 Affichage num rique PI an Indice de Variabilit Pleth PVI appareil mis niveau 4 8 Faible qualit du signal Low SIQ
14. Capteur 60 80 3 70 100 2 60 80 3 70 100 2 60 80 3 70 100 2 60 80 3 70 100 2 60 80 3 70 100 2 gt 30kg gt 30kg 3 10kg 3 10kg 10 80 kg Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 capteurs et c bles patient CAPTEURS RAINBOW CONNEXION DIRECTE DC La pr cision de la SpO gt de la SpMet de la SpHb et de la fr quence de pouls avec les capteurs Rainbow est indiqu e dans le tableau ci apr s Les capteurs connexion directe Rainbow peuvent tre connect s directement l appareil Pr cision Pr cision Pr cision de Pr cision de la Pr cision en cas de Z dela dela SpHb Poids la saturation fr quence du pouls perfusion basse CAPTEUR SpMet conc du patient Sans Sans Mouve Sans Mouve Saturation Fr quence molre mouvement ments mouvement ments a du pouls maA DC 3 60 80 3 A g DC 12 gt 30 kg 70 100 2 3 3bpm 5bpm 2 3 bpm t1 1 g dl DCP 3 60 80 3 o 9 DCP 12 10 50 kg 70 100 2 3 3bpm 5bpm t2 3 bpm 1 1 g dl CAPTEURS RAINBOW R UTILISABLES La pr cision de la SpO2 de la SpCO de la SpMet et de la fr quence de pouls avec les capteurs Rainbow est indiqu e dans le tableau ci apr s Les capteurs Rainbow r utilisables doivent tre utilis s avec les c bles Rainbow RC Pr cision d
15. Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 utilisation EI MESURES PRENDRE Si les valeurs de SpOz pr sentent des diff rences significatives effectuez les mesures suivantes Assurez vous que l metteur et le photod tecteur sont align s directement face face S lectionnez un site o la distance entre l metteur et le photod tecteur est moindre Massez le site du capteur avec un tampon imbib d alcool isopropylique 70 ou une pommade rub fiante 10 30 de salicylate de m thyle et 2 10 de menthol et laissez s cher pendant 20 30 secondes Des cr mes vasodilatatrices puissantes telles qu une p te de nitroglyc rine sont d conseill es Si possible retirez les sources de bruit lectrique telles que les appareils lectrochirurgicaux ou tout autre quipement lectrique lectronique Si des faux ongles ou une quantit excessive de vernis ongles sont pr sents s lectionnez un autre site ou enlevez les ongles artificiels ou le vernis ongles Si possible assurez vous que le capteur est plac dans une zone avec une faible lumi re ambiante ATTENTION SI UNE MESURE SEMBLE DOUTEUSE CONTR LEZ D ABORD LES SIGNES VITAUX DU PATIENT PAR D AUTRES MOYENS PUIS VERIFIEZ QUE LE PULSE CO OXIMETER FONCTIONNE CORRECTEMENT SENSIBILIT Trois niveaux de sensibilit permettent au clinicien d adapter la r ponse du Rad 57 la situation particuli re du patient Ces modes sont
16. SpOz peut tre r gl e D sactiv ou comprise entre 2 et 99 par pas de 1 Si la valeur D sactiv est s lectionn e la limite d l alarme sup rieure de SpOz est d sactiv e Limite d alarme inf rieure de fr quence du pouls PR BPM La limite d alarme inf rieure pour la fr quence du pouls peut tre comprise entre 30 BPM et 230 BPM par pas de 5 BPM REMARQUE la limite d alarme inf rieure doit toujours tre inf rieure la limite d alarme sup rieure Dans le cas contraire la limite d alarme inf rieure est automatiquement r gl e sur la valeur imm diatement inf rieure la nouvelle limite d alarme sup rieure entr e Limite d alarme sup rieure de fr quence du pouls PR BPM La limite d alarme sup rieure pour la fr quence du pouls peut tre r gl e n importe quelle valeur entre 35 BPM et 235 BPM par pas de 5 BPM Limite d alarme inf rieure pour la SpHb La limite d alarme inf rieure de SpHb peut tre r gl e D sactiv ou n importe quelle valeur entre 1 g dl et 24 g dl Elle peut tre ajust e par pas de 0 1 g dl entre 0 1 g dl et 20 g dl et par pas de 0 5 g dl entre 20 g dl et 24 g dl En cas de s lection du r glage D sactiv la limite d alarme inf rieure de SpHb est d sactiv e Limite d alarme sup rieure de SpHb La limite d alarme sup rieure de SpHb peut tre r gl e D sactiv ou n
17. celle qui appara t sur les moniteurs ECG en raison de diff rences de temps d int gration Il peut exister un cart entre l activit lectrique cardiaque et la pulsation art rielle p riph rique Des diff rences importantes peuvent indiquer un probl me de qualit du signal qui peut tre d des changements physiologiques l un des appareils une mauvaise application du capteur ou au c ble patient Les pulsations d un ballon de contre pulsion intra aortique peuvent se superposer la fr quence du pouls sur l affichage de fr quence du pouls du Pulse CO Oximeter Des mesures inexactes peuvent tre caus es par M Colorants intravasculaires notamment vert d indocyanine ou bleu de m thyl ne M Arythmies cardiaques M Ballon de contre pulsion intra aortique AFFICHAGE NUM RIQUE SpHb appareil mis niveau Une mesure stable de la SpHb est associ e un bon positionnement du capteur de moindres changements physiologiques pendant la mesure et des niveaux acceptables de perfusion art rielle au niveau du site de mesure du patient Les changements physiologiques au niveau du site de mesure sont principalement dus aux fluctuations de la saturation art rielle en oxyg ne de la concentration sanguine et de la perfusion Des mesures inexactes peuvent tre caus es par Colorants intravasculaires notamment vert d indocyanine ou bleu de m thyl ne Hypoperfusion art rielle Niveaux de saturation en oxyg ne faibles Ta
18. chauffage infrarouge et une exposition directe au soleil peuvent interf rer avec les performances du capteur Pour viter toute interf rence avec la lumi re ambiante ou stroboscopique v rifiez que le capteur est correctement appliqu et couvrir si n cessaire le site du capteur d un mat riau opaque Le non respect de ces pr cautions dans des conditions de lumi re ambiante intense peut conduire des mesures inexactes INSTRUCTIONS D APPLICATION DES CAPTEURS Sauf indication contraire dans le mode d emploi repositionnez les capteurs r utilisables au moins toutes les 4 heures et pour les capteurs adh sifs inspectez le site au moins toutes les 8 heures ou plus fr quemment Si les conditions de circulation ou l int grit de la peau le justifient r appliquez le capteur sur un site de surveillance diff rent Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 8 1 capteurs et c bles patient 8 2 CAPTEURS MASIMO RAINBOW Les capteurs Masimo Rainbow doivent tre utilis s avec le Pulse CO Oximeter Rad 57 pour les mesures de carboxyh moglobine SpCO de m th moglobine SpMet et ou d h moglobine totale SpHb Les capteurs Rainbow ne fonctionnent qu avec les appareils b n ficiant de la technologie Masimo Rainbow SET ou pr vus pour une utilisation avec des capteurs compatibles Rainbow Les capteurs Rainbow peuvent tre connect s l appareil directement ou par un c ble patient CA
19. de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 pr sentation a DESCRIPTION G N RALE DE LA SpMet La CO oxym trie de pouls est une m thode continue et non invasive permettant de mesurer la concentration en m th moglobine SpMet dans le sang art riel La mesure de la SpMet applique les m mes principes de base que l oxym trie de pouls spectrophotom trie La mesure est obtenue en pla ant un capteur sur le patient g n ralement sur le bout des doigts lorsqu il s agit d un adulte et sur la main ou le pied lorsqu il s agit d un nourrisson Le capteur peut tre connect directement au Pulse CO Oximeter ou par un c ble patient Le capteur enregistre les signaux mis par le patient et les transmet l instrument Le Rad 57 affiche les donn es calcul es sous forme d un pourcentage de SpMet DESCRIPTION G N RALE INDICE DE VARIABILIT PLETH PVI L indice de variabilit pleth PVI est une mesure des changements dynamiques de l indice de perfusion Pl qui se produisent pendant le cycle respiratoire Le calcul est effectu en mesurant les changements du PI sur un intervalle pendant lequel se produisent un ou plusieurs cycles respiratoires complets Le PVI est affich sous forme de pourcentage 0 100 PERFUSION BASSE On pense qu des taux de perfusion tr s faibles les oxym tres de pouls peuvent mesurer la saturation p riph rique qui peut tre diff rente de la saturation art rielle centrale Cette
20. importe quelle valeur entre 2 g dl et 24 5 g dl Elle peut tre ajust e par pas de 0 1 g dl pour les valeurs comprises entre 2 g dl et 20 g dl et par pas de 0 5 g dl En cas de s lection du r glage pour les valeurs comprises entre 20 g dl et 24 5 g dl D sactiv la limite d alarme sup rieure de SpHb est d sactiv e Limite d alarme inf rieure pour le PVI La limite d alarme inf rieure de PVI peut tre r gl e D sactiv ou n importe quelle valeur entre 1 et 98 Elle peut tre ajust e par pas de 1 En cas de s ection du r glage D sactiv la limite d alarme inf rieure de PVI est d sactiv e Limite d alarme sup rieure pour le PVI La limite d alarme sup rieure de PVI peut tre r gl e n importe quelle val D sactiv ou eur entre 2 et 99 Elle peut tre ajust e par pas de 1 En cas de s lection du r glage D sactiv la limite d alarme sup rieure de PVI est d sactiv e Limite d alarme inf rieure pour le PI La limite d alarme inf rieure de PI peut tre r gl e D sactiv ou n importe quelle val eur entre 0 03 et 18 La limite peut tre r gl e par pas de 0 01 entre 0 08 et 0 1 par pas de 0 1 entre 0 1 et 1 et par pas de 1 entre 1 et 18 En cas de s lection du r glage D sactiv la limite d alarme inf rieure de PI est d sactiv e
21. indice de variabilit pleth tat de l alarme tat de suspension de l alarme signal IQ faible tat des piles Barre SIQ Type DEL Fr quence de mise jour de l affichage 1 seconde Temps de r ponse lt 20 secondes Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 sp cifications Conformit Conformit CEM EN60601 1 2 Classe B Classification de l quipement IEC 60601 1 Type de protection Alimentation interne sur piles Degr de protection C ble patient Pi ce appliqu e de type BF Mode de fonctionnement Continu 1 La pr cision de la SpO2 SpCO et de la SpMet a t d termin e gr ce des tests sur des volontaires adultes sains dans une plage SpOz de 60 100 une plage SpCO de 0 40 et une plage SpMet de 0 15 comparativement un CO oxym tre de laboratoire La pr cision de la SpOz et de la SpMet a t d termin e gr ce des tests sur 16 patients nouveau n s en unit de soins intensifs n onataux g s de 7 135 jours et pesant entre 0 5 et 4 25 kg 79 chantillons de donn es ont t collect s dans une plage SaOz de 70 100 et dans une plage HbMet de 0 5 2 5 avec une pr cision r sultante de 2 9 pour la SpOz et de 0 9 pour la SpMet Pour conna tre les sp cifications des tests contactez Masimo 2 Les capteurs Masimo ont t valid s pour leur pr cision au repos au cours d tude
22. intensit du signal 1 V rifiez qu il ne s agit pas d une occlusion de la circulation sanguine 2 Tentez de r chauffer le patient 3 D placez le capteur sur un site mieux perfus REMARQUE Masimo recommande d utiliser un capteur adh sif lorsqu une perfusion basse est pr visible ou apparente UN SEUL INDICATEUR DE NIVEAU DE CHARGE DES PILES CLIGNOTE AVEC ALARME SONORE Niveau de batterie trop faible Remplacez imm diatement les piles NT Pas de c ble connect Connectez le c ble appropri l appareil Disponible sur un appareil mis niveau Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 alarmes messages 5 AFFICHAGE Panne du syst me SOLUTION Renvoyez l appareil pour r paration Il existe plusieurs codes d erreur Quel que soit le code d erreur renvoyez l appareil dans un centre SAV agr pour le faire r parer Reportez vous au chapitre 9 Entretien et maintenance pour conna tre la proc dure de retour C ble d fectueux Remplacez le c ble z EN F1 Capteur p rim Remplacez le capteur rEL AJH l Support adh sif capteur resposable d fectueux Remplacez le support adh sif capteur resposable Ci Capteur r utilisable capteur resposable d fectueux Remplacez la partie capteur r utilisable capteur resposable D tection d interf rence V rifiez que le capteur est correct
23. le rebrancher ou de le d brancher Appuyez sur le bouton Marche Arr t pour allumer le Rad 57 V rifiez que tous les indicateurs du panneau frontal s allument bri vement et qu une tonalit sonore est mise V rifiez qu aucun message d alarme ou de panne du syst me n appara t sur l cran du panneau avant voir le Chapitre 5 Alarmes et messages et que l indicateur des piles indique une charge suffisante voir Chapitre 4 Indicateur de charge de piles V rifiez que l cran indique les r glages de l appareil dans l ordre suivant Limite d alarme inf rieure pour la SpO2 Limite d alarme sup rieure pour la SpO2 Limite d alarme inf rieure pour la fr quence du pouls Limite d alarme sup rieure pour la fr quence du pouls Limite d alarme inf rieure pour la SpCO Limite d alarme sup rieure pour la SpCO Limite d alarme inf rieure pour la SpMet Limite d alarme sup rieure pour la SpMet Limite d alarme inf rieure pour la SpHb Limite d alarme sup rieure pour la SpHb Limite d alarme inf rieure pour le PVI Limite d alarme sup rieure pour le PVI Limite d alarme inf rieure pour le PI Limite d alarme sup rieure pour le PI R glage de sensibilit Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 4 1 a utilisation M Temps int grat E FasiSat R glage disponible sur appareil mis niveau 10 11 12 13 14 15 16 17 18 Sur l cran pour chaque param
24. les commandes seraient port e du patient Ne pas placer le Rad 57 sur un appareil lectrique susceptible d affecter son bon fonctionnement M Nepas exposer le Rad 57 une humidit excessive telle qu une exposition directe la pluie Une humidit excessive peut fausser les mesures ou causer un dysfonctionnement M Nepas poser de r cipients contenant des liquides sur ou proximit du Rad 57 Les liquides renvers s sur le Rad 57 risquent de fausser les mesures ou de causer un dysfonctionnement M Les changements ou modifications n ayant pas fait l objet d une autorisation expresse de la partie responsable de la conformit peuvent entra ner une annulation de la capacit de l utilisateur faire fonctionner l appareil M La SpO gt est talonn e empiriquement en fonction de la saturation fonctionnelle en oxyg ne art riel chez des volontaires adultes sains pr sentant des taux normaux de carboxyh moglobine HbCO et de m th moglobine HbMet Un Rad 57 ne peut pas mesurer des taux lev s de HbCO et de HbMet Toute augmentation des taux de HbCO ou de HbMet affecte la pr cision de la mesure de SpOz et de la SpOC m En cas d augmentation du taux de HbCO des taux de HbCO sup rieurs la normale ont tendance provoquer une l vation du taux de SpOz Le niveau d augmentation est approximativement gal la quantit de HbCO pr sente REMARQUE des taux lev s de HbCO peuvent tre observ s en pr sence d u
25. physiologiques du patient Des valeurs comprises entre lt 0 1 et gt 5 sont indiqu es sur le graphique barres et des valeurs num riques entre 0 03 et 20 0 le sont sur l cran Un pourcentage sup rieur 1 00 est pr f rable Toute modification importante du chiffre affich est due un changement de la physiologie et du flux sanguin INDICE DE VARIABILIT PLETH PVI appareil mis niveau L indice de variabilit Pleth PVI est une mesure des changements dynamiques de l indice de perfusion Pl qui se produisent pendant le cycle respiratoire Le calcul est effectu en mesurant les changements du PI sur un intervalle pendant lequel se produisent un ou plusieurs cycles respiratoires complets Le PVI est affich sous forme de pourcentage 0 100 FAIBLE QUALIT DU SIGNAL LOW SIQ L cran du Rad 57 Pulse CO Oximeter donne une indication visuelle de la qualit du signal et affiche un message d alerte lorsque les valeurs affich es sont pas bas es sur une qualit de signal ad quate Le voyant Low SIQ clignote lorsque la mesure peut tre affect e Lorsque le voyant Low SIQ clignote agissez avec pr caution et proc dez comme suit M valuez le patient M V rifiez le capteur et assurez son application correcte Le capteur doit tre solidement appliqu sur le site pour que le Rad 57 puisse effectuer des mesures pr cises De plus un alignement incorrect de l metteur et du d tecteur du capteur peut r du
26. saturations comprises entre 70 et 100 Cette variation quivaut plus ou moins un cart type Plus ou moins un cart type couvre 68 de la population 5 Les capteurs Masimo ont t valid s pour leur pr cision de fr quence du pouls dans une plage de 25 240 bpm lors de bancs d essai comparativement un simulateur Biotek Index 2 Cette variation quivaut plus ou moins un cart type couvrant 68 de la population 6 La pr cision de la SpHb a t valid e sur des volontaires adultes sains de sexe masculin et f minin et sur des patients de chirurgie ayant une pigmentation cutan e claire sombre dans une plage SpHb de 8 g dl 17 g dl comparativement un CO oxym tre de laboratoire Cette variation quivaut plus ou moins un cart type couvrant 68 de la population La pr cision de la SpHb n a pas t valid e en mouvement ou dans des conditions de perfusion basse 7 Ceci repr sente la dur e d ex cution approximative avec une luminosit des t moins leur plus bas niveau et des piles neuves compl tement charg es 8 Si les piles alcalines doivent tre conserv es pendant une dur e prolong e ind termin e il est conseill de les stocker une temp rature comprise entre 0 C et 30 C et une humidit relative inf rieure 85 Si elles sont conserv es pendant une dur e prolong e dans des conditions ambiantes au del de ces limites la capacit totale des piles peut tre r duite et leur dur e d
27. sur trois sites diff rents pour am liorer la pr cision Effectuez un pr l vement sanguin en vue d un test de CO oxym itrie en laboratoire des fins de comparaison Taille ou position de mesure de capteur inadapt e V rifiez que la taille du capteur convient au patient V rifiez que le site du capteur est ad quat MESURE DE SpCO ANORMALEMENT LEV E Taux de m th moglobine ventuellement lev f Effectuez un pr l vement sanguin en vue d un test de CO oxym itrie en laboratoire PROBL ME OU ABSENCE D AFFICHAGE DES MESURES DE SpOz SPCO SPMET Piles d charg es Changez les piles Interf rence due un bruit induit par la fr quence d alimentation V rifiez r glez le param tre 50 60 Hz Voir le chapitre 3 Configuration initiale pour plus de d tails Capteur ou taille de capteur inappropri V rifiez que le capteur est adapt et que sa taille convient au patient Lumi re ambiante excessive ou stroboscopique Prot gez le capteur de toute lumi re ambiante excessive ou d un clairage stroboscopique Pour plus d informations reportez vous galement la section Surveillance r ussie du cha pitre 4 000 Z ROS D FILANTS L appareil recherche un pouls Si l appareil n arrive pas afficher le pouls dans les 30 secondes d branchez le puis rebranchez le Si la recherche de pouls continue d placez le capteur sur un site mieux p
28. tendances sssssssssrsessrritesrsrrtensrrtessrrnennnntennnnrnennnnt 4 17 CHAPITRE 5 ALARMES ET MESSAGES Indication des alarmes Limites dalar Mes nn emmener nn SUSPENSION d AlANME ssszrsrssstsrsrernatemnnenenemnente mienne Indicateur de suspension d alarme se Messages here anana maniement a CHAPITRE 6 D PANNAGE D pannage sereine dnimnnnrminnntiNiiRnmnneius 6 1 CHAPITRE 7 SP CIFICATIONS Sp cifications du Rad 57 1 1 Performances s s s 1 1 Caract ristiques lectriques un 7 2 Caract ristiques environnementales un 7 2 Caract ristiques physiques ssessssessiiisseessssstirrreeesssssttttrieenssssitrrrteeensssnnrrrreeennns 7 2 Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 table des mati res CHAPITRE 8 CAPTEUR ET C BLES PATIENT Anigalale nE EEE an TEE EEEE E CHON du CAPIQUF ne A na a Instructions d application deS capteurs Capteurs Masimo Rainbow ssssssssstiirrssssssessstttrrrssrsnnnnttntrnnnnannnnntnnnnnnrnnnnnnnn nenne Capteurs adh sifs Rainbow R1 Capteurs adh sifs Rainbow R Capteurs Rainbow connexion directe DC 8 3 Capteurs Rainbow r utilisables 8 3 Syst me de capteur de CO oxym trie de pouls Rainbow Resposable 8 3 Capteurs de SpO5 MasiMO rennais 8 3 Capteurs r utilisables Red 8 4 Capteurs r utilisables LNOP
29. 4 8 Perfusion basse Mesures prendre SONSIDIIN 2eme N eaaa aari Tiaa eainnt Indicateur decharge dos piles naine 4 10 Alarme sonore de piles d charg es sssssssssiiiiessssssrriiireesssssrrrrrirensssnrirrrrrensssss 4 10 Surveillance normale du patient 4 11 Fonctionnement des boutons du panneau avant du Rad 57 sssssssssssiiesesrreeeee 4 11 Men Installation 22224ssenrrmnmnns ne mmnnennnenennnnmmemmnmns 4 11 Navigation dans les MENUS sisi 4 11 Menu Installation niveau 1 Volume de l alarme et suspension de l alarme 4 12 Menu Installation niveau 2 Limite d alarme 4 12 Menu Installation niveau 3 sensibilit int gration FastSat SmartTone talonnage SpHb 2 222 0 n uen lit 4 13 Menu Installation niveau 4 Param tres des tendances sssssiiseesssriss 4 14 Menu Installation niveau 5 Luminosit des DEL et r glages d usine 4 14 S lection dU MENU sisside 4 15 Mise hors TONSION airis 4 15 M nu Sp cialssss tiennent ns 4 15 Menu sp cial Configuration de la fr quence secteur 4 15 Configuration et utilisation de la m moire sssssssssssssssssssssiiresssssssrsirreessssssrrrrrensnnnnnnn 4 16 LTEULCELS LOTO 1e PRE R 4 16 Installation de l utilitaire TrendCom 4 16 Effacement de la m moire de tendances sssssssssssisssssrrtessrrtesrsrrressrnrennrreennn 4 16 Format des donn es de
30. 40 bpm Sans mouvement Adultes nourrissons enfants nouveaux n s 3 bpm Mouvement 4 Adultes nourrissons enfants nouveau n s 5 bpm Perfusion basse Adultes nourrissons enfants nouveaux n s 3 bpm Pr cision de la saturation en carboxyh moglobine SpCO Adultes nourrissons enfants 1 40 3 Pr cision de la saturation en m th moglobine SpMet Adultes nourrissons enfants nouveaux n s 1 15 1 Pr cision de la concentration en h moglobine totale SpHb g dl Adultes enfants 8 17 g dl 1 g dl R solution Saturation art rielle en oxyg ne SpOz 1 Saturation en carboxyh moglobine SpCO 1 Saturation en m th moglobine SpMet 01 H moglobine totale SpHb g dl 0 1 g dl Fr quence du pouls bpm 1 bpm Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 7 1 z sp cifications 7 2 Substances interf rentes La carboxyh moglobine et la m th moglobine peuvent augmenter artificiellement les mesures de saturation en oxyg ne L augmentation est peu pr s gale la quantit de carboxyh moglobine et ou de m th moglobine pr sente Les colorants ou toute substance contenant des colorants qui modifient la pigmentation h matog ne normale peuvent entra ner des erreurs de mesure CARACT RISTIQUES LECTRIQUES Piles Type 4 piles alcalines AA Autonomie jusqu 10 heure
31. ES DANS CE MODE SI LE CAPTEUR SE D TACHE DU PATIENT LE RISQUE DE MESURES ERRON ES D COULANT DU BRUIT AMBIANT TEL QUE LA LUMI RE LES VIBRATIONS ET LES COURANTS D AIR AUGMENTE Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 4 9 a utilisation INDICATEUR DE CHARGE DES PILES Quatre DEL donnent des informations sur la capacit restante des piles L op rateur doit surveiller r guli rement ces voyants pour d terminer la dur e de vie restante des piles et la n cessit de leur remplacement ALARME SONORE DE PILES D CHARG ES En cas de d chargement des pile pendant la surveillance d un patient une alarme de priorit moyenne est mise et peut tre suspendue l aide du bouton de suspension d alarme Si les piles sont d charg es hors de la surveillance du patient appuyez sur le bouton de suspension d alarme jusqu la mise hors tension de l appareil ou le d but de la surveillance du patient En cas de d chargement des piles arr tez imm diatement la surveillance du patient et remplacez les piles REMARQUE retirez les piles lorsque vous rangez l appareil pendant une dur e prolong e afin de maintenir la dur e de vie des piles AVERTISSEMENT SI VOUS NE REMPLACEZ PAS RAPIDEMENT LES PILES APR S UNE ALARME DE PILES D CHARG ES LE CO OXYM TRE RISQUE DE S TEINDRE ET DE LAISSER LE PATIENT SANS SURVEILLANCE AVERTISSEMENT UTILISEZ EXCLUSIVEMENT DES PILES ALCALINES L UTILISATION DE
32. ISER LES CAPTEURS OU LES CABLES PATIENT PAR RAYONNEMENT LA VAPEUR L AUTOCLAVE O L OXYDE D THYLENE SAUF INDICATION CONTRAIRE DANS LE MODE D EMPLOI DU CAPTEUR REPORTEZ VOUS AUX INSTRUCTIONS DE NETTOYAGE SP CIFI ES DANS LE MODE D EMPLOI DES CAPTEURS MASIMO R UTILISABLES M NE PAS ESSAYER DE R UTILISER DE RECONDITIONNER O DE RECYCLER DES CAPTEURS O DES C BLES PATIENT CECI POUVANT ENDOMMAGER LES COMPOSANTS LECTRIQUES ET D OCCASIONNER DES BLESSURES AU PATIENT MH TOUS LES CAPTEURS ET LES CABLES SONT CON US POUR TRE UTILIS ES AVEC DES MONITEURS SP CIFIQUES VERIFIEZ LA COMPATIBILIT DU MONITEUR DU CABLE ET DU CAPTEUR AVANT DE LES UTILISER POUR EVITER TOUTE BLESSURE EVENTUELLE DU PATIENT CHOIX DU CAPTEUR Lors de la s lection d un capteur tenir compte du poids du patient de la qualit de la perfusion des sites disponibles pour le capteur et de la dur e de la surveillance Pour plus d informations consultez le tableau suivant ou contactez votre repr sentant N utilisez que des capteurs et des c bles Masimo Choisissez un capteur appropri appliquez le selon le mode d emploi et respectez tous les avertissements et toutes les mises en garde indiqu s dans le mode d emploi joint au capteur Des sources d clairage ambiant de forte intensit ou stroboscopiques telles que des lampes chirurgicales plus particuli rement celles au x non des lampes bilirubine des clairages fluorescents des lampes de
33. LITE POUR TOUTE PERTE DEPENSE OU DOMMAGE ACCIDENTEL OU INDIRECT DECOULANT DIRECTEMENT OU INDIRECTEMENT DE L UTILISATION OU DE LA PERTE D UTILISATION DE SES PRODUITS OU LOGICIELS EN AUCUN CAS LA RESPONSABILITE DE MASIMO RESULTANT DE LA VENTE DE TOUT PRODUIT ET LOGICIEL A L ACHETEUR DANS LE CADRE D UN CONTRAT D UNE GARANTIE D UN ACTE DOMMAGEABLE D UNE RESPONSABILITE DIRECTE OU AUTRE RECLAMATION NE POURRA DEPASSER LE MONTANT PAYE PAR L ACHETEUR POUR LES PRODUITS FAISANT L OBJET D UNE TELLE RECLAMATION LES LIMITATIONS DE CETTE SECTION NE DOIVENT PAS ETRE CONSIDEREES COMME EXCLUANT TOUTE RESPONSABILITE QUI NE PEUT LEGALEMENT ETRE EXCLUE PAR CONTRAT Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 9 5 entretien maintenance 9 6 Licence d utilisateur final 1 Octroi de licence en l change du paiement des frais de licence de logiciel qui fait partie du prix pay pour le Produit Masimo accorde l Acheteur une licence la Licence non exclusive non transf rable sauf dans le cadre d crit ci dessous sans droit d accorder une sous licence pour utiliser la copie des logiciel micrologiciel et documentation en relation avec l utilisation par l Acheteur du Produit pour son utilisation sp cifi e dans les pr sentes instructions d utilisation Masimo se r serve tous les droits non express ment accord s l Acheteur Propri t du Logiciel le logiciel est sous licence et non vendu Tous les
34. LNCS TF I et TC I n ont pas t valid s dans des conditions en mouvement CAPTEURS ADH SIFS M LNCS LNCS Les capteurs M LNCS doivent tre utilis s avec les c bles patient Rainbow RC Les capteurs LNCS doivent tre utilis s conjointement avec les c bles Red LNC Pr cision de la saturation Pr cision de la Pr cision en cas de fr quence du pouls perfusion basse Fr quence du pouls CAPTEUR Poids du patient Sans Sans mouvement Mouvements ouvement Mouvements Saturation M LNCS LNCS Adtx SE M LNCS LNCS Adtx 3 g M LNCS LNCS Pdtx M LNCS LNCS Pdtx 3 10 50kg M LNCS LNCS Inf L M LNCS LNCS Inf 3 20 kg M LNCS LNCS Inf 3 M LNCS LNCS Neo L lt 3kg M LNCS LNCS Neo M LNCS LNCS Neo 3 gt 40 kg M LNCS LNCS NeoPt M LNCS LNCS NeoPt L lt 1kg M LNCS LNCS NeoPt 3 M LNCS LNCS NeoPt 500 lt 1 kg CAPTEURS SP CIALIS S M LNCS LNCS Les capteurs M LNCS doivent tre utilis s avec les c bles patient Rainbow RC Les capteurs LNCS doivent tre utilis s avec des c bles Red LNC Pr cision de la saturation Pr cision de la Pr cision en cas de fr quence de pouls perfusion basse Sans mouvement Poids du CAPTEUR patient se mouvement Fr quence du pouls Mouvements Mouvements Saturation M LNCS LNCS Newborn Nourrisson enfant M LNCS LNCS Newborn N onatal M LNCS LNCS Trauma Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pul
35. MANUEL DE L UTILISATEUR Masimo Rainbow SET Signal Extraction Pulse CO Oximeter Ce mode d emploi contient les informations n cessaires pour l utilisation correcte de tous les mod les du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 Des connaissances g n rales en CO oxym trie de pouls et la ma trise des caract ristiques et fonctions du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 sont indispensables pour pouvoir utiliser l appareil Ne pas utiliser le Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 sans avoir lu attentivement et int gralement ces instructions AVERTISSEMENT L achat ou la possession de cet appareil n implique aucune autorisation tacite ou explicite concernant l utilisation de pi ces de rechange qui seules ou associ es cet appareil sont prot g es par des brevets ATTENTION LA LOI FEDERALE DES ETATS UNIS RESTREINT LA VENTE DE CET APPAREIL PAR OU SUR PRESCRIPTION D UN M DECIN Pour plus d informations veuillez contacter Masimo Corporation 40 Parker Irvine CA 92618 0123 TATS UNIS T l 949 297 7000 Fax 949 297 7001 WwWw masimo com Repr sentant agr de Masimo Corporation dans l UE CE REP MDSS GmbH Schiffgraben 41 D 30175 Hannover Allemagne Prot g par un ou plusieurs des brevets U S suivants 5482036 5490505 5632272 5685299 5758644 5769785 5919134 6002952 6011986 6067462 6157850 6229856 6236872 6263222 6360114 6388240 6430525 6463311
36. MO SET POUR LES MESURES DE SpO2 Le traitement du signal dans la technologie d extraction de signal Masimo diff re des oxym tres de pouls conventionnels Les oxym tres de pouls classiques supposent que le sang art riel est le seul sang circulant pulsatile dans le site de mesure Toutefois lors des mouvements du patient le sang non art riel circule galement ce qui entra ne les oxym tres de pouls classiques indiquer des valeurs basses car ils ne peuvent pas faire la diff rence entre le mouvement du sang art riel et celui du sang veineux appel parfois le bruit L oxym trie Masimo SET utilise des moteurs parall les et un filtrage num rique adaptatif Les filtres adaptatifs sont puissants parce qu ils sont capables de s adapter la variabilit des signaux physiologiques et ou du bruit et de les s parer en consid rant le signal dans son ensemble et en le d composant en ses composantes fondamentales L algorithme de traitement de signaux Masimo SET Discrete Saturation Transform DST identifie correctement le bruit l isole et l aide des filtres adaptatifs l annule Il donne ensuite la saturation art rielle r elle en oxyg ne qui est alors affich e sur le moniteur Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 pr sentation MESURES DE SpMet SpCO et SpHb EN PR SENCE DE MOUVEMENTS DU PATIENT Le Rad 57 affiche les mesures de la SpCO de la SpMet et de la SpHb pendant les mouveme
37. PILES NON ALCALINES PEUT INFLUER SUR LA PR CISION DE L INDICATEUR DE CHARGE DES PILES AVERTISSEMENT L UTILISATION DE PILES AYANT UNE TENSION SUP RIEURE A 1 5 V RISQUE D ENDOMMAGER LE RAD 57 AVERTISSEMENT EN RAISON DE LA TECHNOLOGIE DES PILES ALCALINES LA DUR E DE VIE DES PILES PEUT TRE R DUITE SI L APPAREIL EST UTILISE A UNE TEMPERATURE INFERIEURE A 15 C 5 F 4 10 Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 utilisation EI Surveillance normale du patient Les chapitres suivants d crivent les fonctions des commandes situ es sur le panneau avant du Rad 57 au cours du monitorage normal FONCTIONNEMENT DES BOUTONS DU PANNEAU AVANT DU RAD 57 BOUTON FONCTION Ce bouton permet de faire d filer l cran les valeurs num riques des param tres mesures activ s REMARQUE si un param tre d passe sa limite d alarme pr d finie le Rad 57 affiche automatiquement le param tre ou la mesure en question Si vous appuyez sur Display pendant une alarme les autres param tres s affichent pendant 10 secondes Permet d ouvrir le syst me le syst me de configuration menu du Rad 57 Pour plus de d tails reportez vous Menus d installation dans ce chapitre Appuyez sur ce bouton pour naviguer dans les sous menus Appuyez une fois pour supprimer temporairement l alarme sonore pendant 120 secondes ou confirmer un tat de piles d charg es ou de capteur d sactiv Appu
38. PTEURS ADH SIFS RAINBOW R1 La pr cision de la SpO gt de la SpMet de la SpHb et de la fr quence de pouls avec les capteurs Rainbow R1 est indiqu e dans le tableau ci apr s Les capteurs adh sifs Rainbow R1 doivent tre utilis s avec les c bles Rainbow RC Pr cision Pr cision de la CO SpMet SpHb Sans Sans Sans Sans Mouve Mouve n Fr quence mouve Saturation mouve mouve ment ment Pr cision de la Pr cision en cas de Pr cision de la saturation h y fr quence du pouls perfusion basse Capteur Site Poids du p d application patient mouvement ments ments du pouls ment Doigt ou 80 3 orteil 100 2 8 bpm Doigt ou 80 3 orteil 100 2 3 bpm Doigt ou 80 3 orteil 100 2 8 bpm Pouce ou 80 3 gros orteil 100 2 3 bpm Doigt ou 60 80 3 orteil 100 2 3 ppm CAPTEURS ADH SIFS RAINBOW R La pr cision de la SpOz de la SpCO de la SpMet et de la fr quence de pouls avec les capteurs Rainbow R est indiqu e dans le tableau ci apr s Les capteurs adh sifs Rainbow R doivent tre utilis s avec les c bles Rainbow RC PES ne Pr cision Pr cision i a Pr cision de la Pr cision en cas de Poids HEURE CAE EEEE meen eai ols On ace CECAF de la q p P SpCO SpMet Sans 2 EEUE Sans Sans Mouve Mouve Fr quence Plage mouve Saturation mouve mouve mouvement ments ments du pouls ment ment ment
39. Pour introduire les piles ouvrez le compartiment en appuyant sur le petit bouton rectangulaire situ dans la partie inf rieure du couvercle et en faisant glisser le couvercle vers le bas de l appareil Installez les piles en respectant les polarit s indiqu es par les ic nes grav es l int rieur du compartiment des piles Refermez le compartiment en faisant glisser le couvercle vers le haut de l appareil jusqu ce que le bouton de verrouillage rectangulaire s enclenche en position AVERTISSEMENT UTILISEZ EXCLUSIVEMENT DES PILES ALCALINES L UTILISATION DE PILES NON ALCALINES PEUT INFLUER SUR LA PRECISION DE L INDICATEUR DE CHARGE DES PILES AVERTISSEMENT L UTILISATION DE PILES AYANT UNE TENSION SUP RIEURE 1 5 V RISQUE D ENDOMMAGER LE RAD 57 Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 description du syst me je Le niveau de charge des piles est indiqu par quatre DEL dans la partie inf rieure de la face avant Les quatre DEL s allument lorsque les piles sont neuves et s teignent les unes apr s les autres au fur et mesure que la charge diminue Quand les piles sont presque d charg es le dernier indicateur commence clignoter et une alarme sonore est mise SYMBOLES Les symboles suivants se trouvent sur le panneau arri re du Signal Pulse CO Oximeter Rad 57 ou de son emballage et sont d finis ci apr s SYMBOLE DESCRIPTION Attention consulter les documents joints Parti
40. Pulse CO Oximeter Rad 57 utilisation EI Introduction Pour utiliser en toute efficacit le Pulse CO Oximeter Rad 57 l op rateur doit savoir comment l oxym tre g n re ses mesures voir Chapitre 1 CO oxym ltrie de pouls ma triser les commandes et le fonctionnement comprendre ses messages d tat et d alarme voir Chapitre 5 Identification des alarmes Messages du syst me et Chapitre 6 D pannage Fonctions l mentaires CONFIGURATION ET UTILISATION G N RALES i V rifiez que le bo tier du Rad 57 n est pas endommag Si l instrument est endommag voir le Chapitre 9 Entretien et maintenance Pour l installation des piles voir le Chapitre 2 Installation des piles Connectez un c ble patient compatible ou un capteur connexion directe au Rad 57 Assurez vous que la connexion est solide et que le c ble n est pas tordu fendu ou us Si vous utilisez un c ble patient s lectionnez un capteur compatible avec l instrument et le patient avant d effectuer la connexion Voir le chapitre 8 Capteurs et c bles patient Si vous utilisez un capteur usage unique v rifiez que l metteur lumi re rouge et le d tecteur sont correctement align s Enlevez toute substance susceptible d interf rer avec la transmission de lumi re entre la source de lumi re du capteur et le d tecteur Suivez les indications les instructions et les mises en garde figurant dans le Mode d emploi du capteur avant de le brancher de
41. RESSE DANS UN CONTRAT SEPARE POUR L ACQUISITION DE CE PRODUIT LES CONDITIONS CI DESSOUS CONSTITUE L INTEGRALITE DE L ACCORD ENTRE LES PARTIES AU SUJET DE L ACHAT DE CE PRODUIT SI VOUS N APPROUVEZ PAS LES TERMES DE CET ACCORD VEUILLEZ RENVOYER IMMEDIATEMENT LE CARTON DANS SA TOTALITE Y COMPRIS LES ACCESSOIRES DANS LEUR EMBALLAGE D ORIGINE AVEC VOTRE PREUVE D ACHAT A MASIMO POUR UN REMBOURSEMENT INTEGRAL Garantie Masimo garantit l Acheteur initial pendant une dur e d un 1 an compter de la date d achat que i chaque Produit neuf et support Logiciel fourni sont exempts de vices de forme et de fabrication et ii le Produit et le Logiciel fonctionneront globalement conform ment aux indications du Mode d emploi La seule obligation de Masimo dans le cadre de cette garantie est de r parer et remplacer tout Produit ou Logiciel couvert par la garantie Les piles ne sont pas garanties Pour demander un remplacement sous garantie l Acheteur doit contacter Masimo pour demander une autorisation de retour de produit Si Masimo d termine que le produit doit tre remplac ou r par dans le cadre de la garantie il sera remplac ou r par et les frais d exp dition seront couverts Tous les autres frais d exp dition sont la charge de l acheteur Exclusions La garantie ne s tend pas aux et Masimo n est pas responsable des r parations remplacements ou op rations de maintenance cons cutifs a la modification du Produit
42. Rad 57 8 3 capteurs et c bles patient CAPTEURS R UTILISABLES RED La pr cision de la SpOz et de la fr quence du pouls pour les capteurs Red est d finie dans le tableau suivant ne i Pr cision de la Pr cision en cas de T Poids Pr cisionidellai Saturation fr quence de pouls perfusion basse Plage Sans Sans Fr quence MO NETEN Mouvements MENi Mouvements Saturation du pouls Red DCI gt 30 kg 2 t3 3 bpm 5 bpm 2 3 bpm Red DCIP 10 50 kg 2 t3 3 bpm 5 bpm 2 3 bpm CAPTEURS R UTILISABLES LNOP Les capteurs LNOP doivent tre utilis s conjointement avec les c bles Red PC ur poas P n bannin pagane dsaets eaan Plage nans Mouvements aans Mouvements Saturation dors LNOP DCI gt 30 kg 2 3 3 bpm 5 bpm 2 3 bpm LNOP DCIP 10 50 kg 2 3 3 bpm 5 bpm 2 3 bpm LNOP YI gt 1kg 2 3 3 bpm 5 bpm S O S O LNOP TC I gt 30 kg 3 5 S O 3 bpm S O 3 5 3 bpm LNOP DC 195 gt 30 kg 2 3 3 bpm 5 bpm 2 3 bpm LNOP TF I gt 30 kg 2 S O 3 bpm S O 2 3 bpm REMARQUE les capteurs LNOP TF I et TC I n ont pas t valid s dans des conditions en mouvement CAPTEURS ADH SIFS LNOP Les capteurs LNOP doivent tre utilis s conjointement avec les c bles Red PC EE i Pr cision de la Pr cision en cas de Poids R SEAU fr quence de pouls perfusion basse Plage Sans Sans Fr quence mouvement mo
43. Rad 57 pr sentation MASIMO SET DST Puissance de sortie G n rateur de signaux de Je Signal de r f rence r f rence c 2 S 5 Saturation d essai E SpO2 lt 95 30 40 50 70 80 90 95 100 60 M spos Ca Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 1 11 1 12 Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 description du syst me E Introduction Le Rad 57 est un Pulse CO Oximeter enti rement quip facile d emploi Toutes les informations de mesure d oxym trie de pouls ainsi que les donn es d tat de l appareil sont affich es sur le panneau avant du moniteur Toutes les entr es de l utilisateur s effectuent au moyen de boutons de commande sur le panneau avant le connecteur du c ble du capteur se trouve sur le bord sup rieur de l appareil Le Rad 57 est aliment par 4 piles alcalines AA permettant au moins 8 heures d utilisation W Le Rad 57 est un appareil portable et compact quip de la technologie Masimo Rainbow SET E Le Rad 57 accepte l ensemble de la gamme de capteurs et de c bles patient Masimo voir chapitre 8 Capteurs et c bles patient M dispose d une m moire de tendances d une capacit de 72 heures Un capteur r utilisable Rainbow ou un c ble patient Rainbow ou Red se branche sur le connecteur du c ble patient situ sur le bord sup rieur du Rad 57 Le Rad 57 peut tre utilis co
44. S PATIENT MASIMO CES PROCEDES POUVANT ENDOMMAGER LES COMPOSANTS ELECTRIQUES ET OCCASIONNER DES BLESSURES AU PATIENT Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 4 5 a utilisation AFFICHAGE NUM RIQUE SpO2 La stabilit des mesures de SpO2 peut tre un bon indicateur de validit du signal Bien que la stabilit soit un terme relatif l utilisateur apprendra progressivement distinguer les changements d origine physiologique ou artificielle ainsi que la rapidit la r partition dans le temps et le comportement qui les caract risent La stabilit temporelle des mesures est influenc e par le mode d int gration utilis Plus le temps d int gration est long plus les mesures ont tendance devenir stables Ceci est d une r ponse amortie lorsque le signal est int gr sur une dur e plus longue par rapport des temps d int gration plus courts Toutefois des temps d int gration plus longs retardent la r ponse de l oxym tre et r duisent les variations de mesures de la SpOz et de la fr quence du pouls Des mesures inexactes peuvent tre caus es par Taux lev s de bilirubine totale M Taux lev s de carboxyh moglobine MH Taux lev s de m th moglobine M Colorants intravasculaires notamment vert d indocyanine ou bleu de m thyl ne MH An mie s v re AFFICHAGE NUM RIQUE FR QUENCE DU POULS La fr quence du pouls affich e sur le Rad 57 peut l g rement varier par rapport
45. TIONNENT PAS LORSQU ON Panne interne APPUIE DESSUS Le tableau suivant d c PROBL ME LA VALEUR NUM RIQUE CLIGNOTE rit les actions entreprend CAUSE S POSSIBLE S La limite d alarme de saturation est d pass e L appareil requiert une r paration re pour chaque probl me RECOMMANDATION valuez contr lez l tat du patient R ajustez les limites d alarme le cas ch ant MESSAGE DE CAPTEUR D SACTIV Capteur non fix correctement sur le patient Capteur endommag Repositionnez correctement le capteur sur le patient et rebranchez le capteur l appareil ou au c ble patient Si le capteur est endommag remplacez le MESSAGE D ABSENCE DE CAPTEUR Capteur d connect du c ble patient Capteur connect l envers dans le c ble patient V rifiez si la DEL du capteur clignote D connectez et reconnectez le capteur Si la DEL ne s allume pas remplacez le capteur PERFUSION BASSE Type de capteur incorrect Site insuffisamment perfus Le capteur est trop serr Trouble de type hypothermie vasoconstriction hypovol mie maladie vasculaire p riph rique ou an mie Capteur endommag V rifiez que le capteur est adapt et que sa taille convient au patient V rifiez que le d bit sanguin au niveau du site n est pas restreint Assurez vous que le capteur n est pas trop serr R glez l appareil sur la sensibilit MAX R chauffe
46. acer le Rad 57 ou les accessoires dans une position o ils seraient susceptibles de tomber sur le patient Ne pas soulever le Rad 57 par le c ble patient S curit du patient Si un capteur est endommag cesser imm diatement de l utiliser M Retirer toujours le capteur du patient et d connecter compl tement le patient du Rad 57 avant de proc der sa toilette M Substances pouvant induire en erreur des colorants ou des substances contenant des colorants qui modifient la pigmentation peuvent fausser les mesures M Nepas utiliser le Rad 57 ni de capteur d oxym trie pendant une IRM imagerie par r sonance magn tique Le courant induit risque de provoquer des br lures Le Rad 57 peut influer sur l image IRM et l appareil IRM peut alt rer la pr cision des mesures d oxym trie M Le Rad 57 peut tre utilis pendant une d fibrillation mais les mesures risquent de manquer de pr cision pendant 20 secondes maximum Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 INFORMATIONS SUR LA S CURIT AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE M En cas d utilisation du Rad 57 lors d une exposition du corps entier aux rayonnements maintenir le capteur hors du champ d irradiation Si le capteur est expos aux rayonnements il y a de fortes chances pour que les mesures soient inexactes ou que l appareil indique z ro pour toute la dur e de la p riode d irradiation active Ne pas placer le Rad 57 un endroit o
47. alit d alarme s arr te pendant 120 secondes Pour d marrer la surveillance du patient M R glez les limites d alarme M R glez le volume d alarme M R glez le volume du bip de la tonalit de pouls V rifiez que le capteur est bien positionn et que les donn es mesur es sont appropri es voir le chapitre 4 Surveillance correcte de la SpOz Surveillez le patient Une fois le monitorage termin retirez le capteur du patient rangez le ou mettez le au rebut conform ment la r glementation en vigueur Reportez vous aux instructions d utilisation du capteur Maintenez le bouton Marche Arr t enfonc pendant 2 secondes pour teindre l oxym tre Disponible sur appareil mis niveau 42 Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 utilisation EI R GLAGES PAR D FAUT Le Rad 57 est livr d j configur avec toutes les valeurs d finies par d faut l usine Les r glages effectu s par l utilisateur sont conserv s apr s chaque cycle marche arr t sauf pour la suspension de l alarme REMARQUE avant toute utilisation v rifiez que les r glages de l appareil sont correctement configur s Le tableau ci dessous indique les valeurs par d faut et les valeurs r tablies par le Rad 57 apr s un chaque cycle marche arr t R GLAGE CONFIGURABLE R GLAGE PAR D FAUT OPTION Limite d alarme inf rieure pour la SpCO D USINE par d faut d sactiv Lim
48. ances enregistr es dans le Rad 57 MENU INSTALLATION NIVEAU 5 LUMINOSIT DES DEL ET R GLAGES D USINE Appuyer une nouvelle fois sur Enter pour acc der au niveau de menu 5 R GLAGE Luminosit des DEL 4 niveaux REMARQUE tous les voyants DEL sont allum s pendant le r glage de ce param tre Utilisez les fl ches Haut ou Bas pour ajuster le param tre au r glage souhait R tablir les r glages d usine Appuyez une sixi me fois sur pour revenir l cran de surveillance du patient du Rad 57 Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 utilisation EI S LECTION DU MENU Dans un appareil totalement mis niveau SpCO et SpMet sont affich es en permanence une fois que le capteur est correctement positionn et que l talonnage est termin Pour afficher la surveillance continue de SpHb PVI SpCO SpMet ou PI le cas ch ant appuyez sur REMARQUE si un param tre d passe sa limite d alarme pr d finie le Rad 57 affiche automatiquement le param tre concern Si vous appuyez sur Display pendant une alarme les autres param tres s affichent pendant 10 secondes MISE HORS TENSION Appuyez sur le bouton Marche Arr t pendant 2 secondes pour teindre l appareil Menu sp cial Ce chapitre pr sente les options du menu sp cial du Rad 57 Pour naviguer dans le menu utilisez les boutons Marche Arr t Next Haut et Bas situ s sur le panneau avant de l oxym tre Les o
49. aques irr guli res en cas de pr sence d art facts excessifs La fonction de tonalit normale utilise un algorithme exclusif qui met des tonalit s de pouls dans des conditions sans mouvement et de perfusion ad quate Dans ce mode la tonalit de pouls peut ne pas tre mise en cas de pr sence d art facts excessifs Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 a pr sentation PRINCIPE DE FONCTIONNEMENT L oxym trie de pouls s appuie sur les principes suivants 1 L oxyh moglobine sang oxyg n la d oxyh moglobine sang non oxyg n la carboxyh moglobine sang avec teneur en monoxyde de carbone la m th moglobine sang contenant de l h moglobine oxyd e et les constituants du plasma sanguin absorbent diff remment la lumi re visible et infrarouge en utilisant la spectrophotom trie par exemple voir figure ci dessous Spectres d absorption 401 Oxyh moglobine D cxyh moglobine 354 Plasma Absorption 1 mm a 600 800 1000 1200 1400 1600 Longueur d onde nm 2 Le volume de sang art riel dans les tissus change en fonction du pouls photopl thysmographie Par cons quent la quantit de lumi re absorb e par la quantit variable de sang art riel varie galement Le Pulse CO Oximeter Rad 57 utilise un capteur longueurs d onde multiples qui permet de faire la distinction entre du sang oxyg n du sang non oxyg n d
50. bine dans le sang art riel La temp rature maximale la surface de la peau mesur e temp rature ambiante inf rieure 41 C 106 F Cette condition est v rifi e par les proc dures de test de la temp rature cutan e du capteur Masimo disponible sur appareil mis niveau Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 pr sentation a COMPARAISON ENTRE SATURATION FONCTIONNELLE ET SATURATION FRACTIONNELLE L appareil Rad 57 est talonn pour mesurer et afficher la saturation fonctionnelle SpO quantit d oxyh moglobine exprim e sous forme de pourcentage d h moglobine capable de transporter de l oxyg ne Notez que la carboxyh moglobine n est pas capable de transporter l oxyg ne mais est reconnue comme h moglobine oxyg n e par l oxym trie de pouls traditionnelle RAD 57 ET MESURES DE SANG TOTAL PR LEV Lorsque les mesures de la SpO2 SpCO SpMet et SpHb obtenues avec le Rad 57 non invasives sont compar es aux mesures de sang total pr lev invasives par analyse des gaz du sang et ou les m thodes de laboratoire pour la CO oxym itrie l valuation et l interpr tation des r sultats doivent tre effectu es avec pr caution Les mesures obtenues avec les gaz du sang et ou la CO oxym itrie peuvent tre diff rentes des mesures de la SpOz SpCO SpMet et SpHb obtenues avec le Pulse CO Oximeter Rad 57 Dans le cas de la SpO des r sultats diff rents sont g n ralement obtenu
51. cateur peut clignoter ou tre allum en continu Reportez vous Indicateur de suspension de l alarme dans l alarme le Chapitre 5 pour plus de d tails Bouton de Appuyez une fois pour d sactiver provisoirement l alarme 5 suspension de pendant 120 secondes Appuyez une deuxi me fois pour l alarme r activer l alarme de surveillance normale Bouton Haut Bouton Bas Au cours de la surveillance de saturation ces boutons permettent de r gler le volume de la tonalit de pouls Ces boutons permettent de s lectionner des valeurs pour chaque option de menu dans le syst me de menus configuration Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 2 3 e description du syst me Panneau arri re du Rad 57 2 4 DESCRIPTION tiquette de num ro ia Situ e l ext rieur du bo tier de s rie tiquette d homologations Situ e l ext rieur du bo tier Couvercle du compartiment des piles Situ l arri re de l appareil Ouverture du couvercle du Appuyer vers le bas et glisser le capot pour le ompartiment des piles retirer de la base de l oxym tre INFORMATIONS SUR LES PILES Le Rad 57 est aliment par 4 piles alcalines AA Veillez n utiliser aucun autre type de piles ou autre source d alimentation pour faire fonctionner l appareil Le compartiment des piles est situ l arri re de l appareil
52. dicateur de la faible qualit du signal SIQ Mod le portable pratique et l ger Plus de 8 heures d utilisation continue avec 4 piles alcalines AA Indication visuelle de la dur e de vie des piles Alarme sonore en cas de capteur d branch et de piles d charg es Alarmes pour SpOz PR SpCO et SpMet SpHb PVI FastSat pour la mesure de la SpOz Trois niveaux de sensibilit Max Normal et APOD pour la mesure de la SpOz M moire de tendances d une capacit de 72 heures Volume d alarme r glable Temps d int gration r glable de 2 16 secondes Disponible sur appareil mis niveau Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 1 3 a pr sentation INDICATIONS D UTILISATION Le Rad 57 et ses accessoires sont indiqu s pour la surveillance continue non invasive de la saturation art rielle en oxyg ne SpOz de la fr quence du pouls PR de la concentration en h moglobine totale SpHb de la saturation en carboxyh moglobine SpCO et ou de la saturation en m th moglobine SpMet Le Rad 57 et ses accessoires peuvent tre utilis s chez l adulte l enfant et le nouveau n en mouvement et au repos et chez les patients pr sentant une bonne ou une mauvaise perfusion trait s dans des h pitaux un tablissement hospitalier lors d un transport ou domicile Disponible sur appareil mis niveau Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 pr s
53. documentation applicable Num ro du bon de commande pour couvrir la r paration si l oxym tre n est plus sous garantie ou des fins d identification dans le cas contraire Informations d adresse de livraison et de facturation La personne contacter nom num ro de t l phone t lex fax et pays pour toute question concernant les r parations Un certificat d clarant que l oxym tre a t d contamin des agents pathog nes diffusion h matog ne Renvoyer le Pulse CO Oximeter Rad 57 l adresse suivante POUR LE CANADA LES Masimo Corporation TATS UNIS ET L ASIE 40 Parker PACIFIQUE SAUF JAPON line California 92618 T l 949 297 7000 Fax 949 297 7001 POUR LE JAPON Masimo Japan Corporation Kojimachi Office World Time Bldg 4F 10 7 Ichiban cho Chiyoda ku Tokyo 102 0082 JAPON T l 03 3237 3057 Fax 03 3238 1110 POUR L EUROPE Masimo International S rl Puits Godet 10 2000 Neuchatel SUISSE T l 41 32 720 1111 Fax 41 32 724 1448 AUTRES PAYS Contactez votre repr sentant Masimo local Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 entretien maintenance Contrat de licence de vente et d utilisation CE DOCUMENT EST UN CONTRAT L GAL ENTRE VOUS L ACHETEUR ET MASIMO CORPORATION MASIMO POUR L ACHAT DU PRODUIT LE PRODUIT ET UNE LICENCE D UTILISATION DU LOGICIEL INCLUS OU INTEGRE LE LOGICIEL SAUF CONVENTION EXP
54. donn es du patient la fonction Trend Tendances doit tre activ e r gl e sur ON et la date et l heure actuelles doivent tre r gl es Voir le chapitre 4 Configuration et utilisation de la fonction de tendances La date et l heure actuelles ne peuvent tre d finies que si la fonction Trend Tendance est r gl e sur ON Les options de menu de date et d heure ne sont pas disponibles si la fonction Trend Tendances est r gl e sur OFF R GLAGE La touche fl ch e Haut permet d activer la fonction Tendances La touche fl ch e Bas permet de d sactiver la fonction Tendances Tendances Activ es D sactiv es R gler ann e R gler mois Utilisez les fl ches Haut ou Bas pour R gler jour ajuster le param tre mesure au r glage souhait R gler heure R gler minute Une date valide doit tre entr e Si une date incorrecte est entr e le 31 f vrier par exemple la fonction de tendance n est pas activ e et tnd off est affich REMARQUE r glez la date et l heure avant d activer la fonction Trend Tendances Le Rad 57 quitte automatiquement le menu d installation apr s 10 secondes d inactivit aucun bouton appuy Si le Rad 57 quitte le menu Trend Setup R glages de tendances apr s le d lai d attente la fonction Trend Tendances n est pas activ e REMARQUE l activation des tendances param tre Trend sur ON efface toutes les informations de tend
55. droits et int r ts relatifs au Logiciel et toutes les copies de celui ci restent tout moment la propri t de Masimo et ne sont pas transf r s l Acheteur Toute r f rence dans le pr sent Contrat l achat ou la vente du Logiciel fait r f rence l achat ou la vente d une Licence de Logiciel comme pr sentement d crite Restrictions 1 Restrictions relatives aux duplications le Logiciel et la documentation jointe sont soumis la r glementation relative aux droits d auteur Toute duplication non autoris e de logiciel y compris en cas de logiciel copi de fusion ou d incorporation d un autre logiciel ou de tout autre document crit est express ment interdite L Acheteur peut tre l galement responsable de toute violation des droits d auteur caus e ou entra n e par le non respect par l Acheteur des termes du pr sent Contrat Rien dans cette licence n accorde de droits autres que ceux pr vus par 17 U S C 117 Restrictions d utilisation l Acheteur peut transf rer physiquement le Produit d un emplacement un autre condition que le Logiciel ne soit pas copi l Acheteur n est pas autoris transf rer lectroniquement le Logiciel du Produit un autre quipement L Acheteur n est pas autoris divulguer publier traduire diffuser distribuer des copies modifier adapter traduire d sosser d compiler d sassembler le Logiciel ni cr er des uvres d riv es bas es sur le Logiciel o
56. e appliqu e type BF conforme la norme IEC 60601 1 Conformit DEEE Marque de conformit la directive europ enne relative aux dispositifs m dicaux 93 42 CEE Rx ONLY La loi f d rale restreint la vente de cet appareil par ou sur prescription d un m decin aux Etats Unis uniquement SSI CRC i Approuv par Underwriter s laboratories Inc Plage d humidit de stockage 5 95 5 RH 700 Plage de temp rature de stockage 70 C 40 C Altitude stockage 1600 hPa 500 hPa Maintenir au sec Fragile cassable manipuler avec pr caution Ann e de fabrication Fabricant Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 2 5 2 6 Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 configuration FE Introduction Avant d utiliser le Pulse CO Oximeter Rad 57 en milieu clinique vous devez l inspecter ins rer des piles et configurer l appareil D ballage et inspection Retirez l instrument de son emballage d exp dition et v rifiez qu il n a pas t endommag pendant le transport V rifiez que vous disposez de tous les l ments figurant sur le bordereau d exp dition Conservez tous les emballages la facture et le bordereau de livraison Ceux ci peuvent tre requis en cas de r clamation aupr s du transporteur En cas d l ment manquant ou endommag contactez le service technique L adresse d
57. e cet Accord et doit tre interdit en dehors du cadre express ment autoris par les termes de cet Accord Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 accessoires ne Accessoires R F RENCE DESCRIPTION Housse de protect ion en caoutchouc grise Housse de protect ion en caoutchouc jaune Housse de protect ion en caoutchouc rouge Housse de protect ion en caoutchouc orange Housse de protect ion en caoutchouc bleu roi Housse de protect ion en caoutchouc bleu clair Housse de protect ion en caoutchouc rose tui de transport noir tui de transport rouge tui de transport protecteur en nylon CD logiciel TrendCom C ble de t l chargement des donn es Data Transfer Download Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 10 1 VNAO Les instruments et capteurs quip s de la technologie Masimo Rainbow SET portent le logo Masimo Rainbow SET SUN ra 33665 5848B 0910 E5813C
58. e contact et les num ros de t l phone sont indiqu s dans le Chapitre 9 Entretien et maintenance Pr paration la surveillance Les chapitres suivants de ce manuel d crivent la pr paration la configuration et l installation initiale du Pulse CO Oximeter Rad 57 Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 3 1 a configuration Installation du moniteur CONFIGURATION INITIALE 1 V rifiez que le bo tier de l oxym tre n est pas endommag 2 Installez 4 quatre piles alcalines AA neuves 3 Allumez l appareil les DEL d filent sur l cran pendant l talonnage du capteur v rifiez que tous les indicateurs s allument et que le haut parleur met une br ve tonalit 4 Si n cessaire configurez l appareil en fonction de la fr quence d alimentation locale 50 ou 60 Hz Le r glage par d faut est de 60 Hz norme aux Etats Unis Voir le Chapitre 4 Menu sp cial Menu sp cial Configuration de la fr quence secteur MISE EN GARDE L APPAREIL DOIT TRE CONFIGUR CONFORM MENT LA FR QUENCE D ALIMENTATION DE VOTRE LOCALIT POUR PERMETTRE L ANNULATION DU BRUIT INTRODUIT PAR LES LUMI RES FLUORESCENTES ET AUTRES SOURCES LUMINEUSES Aucune autre configuration n est n cessaire Reportez vous au chapitre 4 Configuration et utilisation g n rales pour toute d marche suppl mentaire de v rification du bon fonctionnement de l appareil 3 2 Manuel de l utilisateur du Signal Extraction
59. e la Pr cision de la fr quence Pr cision en cas de Pr cision de Pr cision de Poids saturation COTE perfusion basse la SpCO la SpMet du patient Sans mouvement Capteur Mouve Sans Mouve Saturation Fr quence Sans Sans ments mouvement ments du pouls mouvement mouvement SYST ME DE CAPTEUR DE CO OXYM TRIE DE POULS RAINBOW RESPOSABLE La pr cision de la SpO2 de la SpMet de la SpHb et de la fr quence de pouls avec le syst me de capteur deux composants Rainbow Resposable est indiqu e dans le tableau ci apr s Pr cision de la di g Pr cision en casde Pr cision de Pr cision de la Capteur Site d application Poids du saturation Pr cision perfusion basse la SpMet SpHbconc patient Saturation din R2 25a Majeur ou 60 80 3 R2 25r annulaire gt 80 kg 70 100 2 8 bpm 2 3 bpm 1 1 g dl R2 20a Majeur ou 60 80 3 PEPO apnulair 10 50k9 70 100 2 3 bpm 2 3 bpm 1 1 gdl CAPTEURS DE SPO2 MASIMO Le Rad 57 peut galement utiliser des capteurs standard Masimo LNOP LNOPv et LNCS SpO gt quand il est utilis avec des c bles Red PC et LNCS respectivement Le Rad 57 fonctionne alors comme un oxym tre de pouls Masimo SET sans les mesures de carboxyh moglobine ou de m th moglobine S lectionner le c ble patient convenable pour fixer le capteur LNOP LNOPv ou LNCS l appareil Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter
60. e que l nergie s amenuise Quand l nergie restante des piles inf rieure dix 10 pour cent le dernier indicateur commence clignoter et une alarme sonore est mise Veillez respecter les r glementations locales relatives l limination des piles V rification des performances Pour tester les performances du Pulse CO Oximeter Rad 57 apr s une r paration ou au cours d une proc dure d entretien courant suivez la proc dure d crite dans ce chapitre Si le moniteur Rad 57 ne passe pas un des tests d crits arr tez son utilisation et corrigez le probl me avant de rendre l appareil l utilisateur Avant d effectuer les tests suivants v rifiez l tat des piles du Rad 57 portable ou remplacez les D connectez galement tous les c bles patients sondes d oxym trie ou c bles s rie de l appareil TEST AUTOMATIQUE DE MISE SOUS TENSION 1 Allumez le moniteur en appuyant sur le bouton Marche Arr t Pendant 5 secondes environ toutes les DEL s allument et un bip court est mis 2 L oxym tre se met en marche normalement TEST D ACTIVATION DES BOUTONS 1 Appuyez sur chaque bouton l exception du bouton Marche Arr t et v rifiez que l oxym tre reconna t chaque activation de bouton par un bip sonore ou par une indication l cran Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 entretien maintenance TEST DES LIMITES D ALARME 1 Une fois le moniteur allum appuyez sur la
61. e vie peut tre raccourcie 9 Avec FasiSat le temps d int gration d pend du signal d entr e Pour les options 2 et 4 secondes le temps d int gration peut tre respectivement de 2 4 et de 4 6 secondes Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 7 4 Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 capteurs et c bles patient LE Introduction Ce chapitre d crit l utilisation et le nettoyage des capteurs et des c bles patient Masimo Avant d utiliser un capteur lisez attentivement les instructions d utilisation jointes Utilisez exclusivement des capteurs et des c bles Masimo pour les mesures de SpOz SpCO SpMet L utilisation d autres types de capteurs peut fausser les performances du Pulse CO Oximeter Rad 57 L application ou l utilisation incorrecte d un capteur peut causer des l sions tissulaires par exemple un serrage excessif du capteur Inspectez le site comme indiqu dans les instructions d utilisation du capteur afin d assurer l int grit de la peau le positionnement correct et l adh rence du capteur ATTENTION M NUTILISEZ PAS DE CAPTEURS OU DE C BLES PATIENT ENDOMMAG S N UTILISEZ PAS UN CAPTEUR O UN C BLE PATIENT AVEC DES COMPOSANTS OPTIQUES OU LECTRIQUES EXPOS S M N IMMERGEZ PAS UN CAPTEUR O UN C BLE PATIENT DANS L EAU DES SOLVANTS OU DES SOLUTIONS DE NETTOYAGE LES CAPTEURS ET LES CONNECTEURS NE SONT PAS ETANCHES M NE PAS STERIL
62. ement appliqu et recouvrez le site du capteur avec un mat riau opaque si n cessaire Capteur incompatible Capteur non reconnu Ins rez un capteur Masimo C ble incompatible C ble non reconnu Ins rez un c ble Masimo Un support adh sif capteur resposable incompatible est fix Fixez un support adh sif capteur resposable compatible Aucun support adh sif capteur resposable fix Fixez un support adh sif capteur resposable Dur e d utilisation du capteur expir e Ins rez un nouveau capteur Masimo Dur e d utilisation du po o c ble expir e Disponible sur un appareil mis niveau Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 Ins rez un nouveau c ble Masimo 5 5 5 6 Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 d pannage D pannag Le tableau suivant d crit la marche suivre en cas de dysfonctionnement ou de panne du syst me Rad 57 PROBL ME L APPAREIL NE S ALLUME PAS CAUSE S POSSIBLE S Piles d charg es RECOMMANDATION V rifiez et ou remplacez les piles TONALIT CONTINUE DU HAUT PARLEUR Panne interne L appareil requiert une r paration Appuyez sur le bouton de suspension d alarme pour d sactiver l alarme Si l alarme continue retentir mettez l appareil hors tension et retirez les piles de l unit portable si n cessaire LES BOUTONS NE FONC
63. ence du pouls Il est quip d un affichage DEL multicolore qui affiche en continu les valeurs num riques de la SpO gt de l indice de perfusion PI et de la fr quence du pouls PR un indicateur de qualit de signal faible Low Signal IQ Low SIQ d tat de l alarme de suspension de l alarme et de dur e de vie des piles Apr s une mise niveau il est possible d obtenir l affichage de l h moglobine totale SpHb de la teneur totale en oxyg ne du sang art riel SpOC de la saturation en carboxyh moglobine SpCO du pourcentage de m th moglobine SpMet et indice de variabilit pleth PVI si les capteurs correspondants ont t connect s Lors de la mise niveau de l appareil suivre les proc dures figurant dans le mode d emploi Field Upgrader Tool r f rence 31650 La liste ci apr s r pertorie les principales fonctionnalit s et avantages du Pulse CO Oximeter portable Rad 57 CARACT RISTIQUES ET AVANTAGES Performance technologique Masimo SET cliniquement prouv e Performance d montr e de la surveillance de la SpOz et de la fr quence du pouls durant des mouvements et dans des conditions de faible perfusion Affichage de la SpOz de la fr quence du pouls de l indice de perfusion de l h moglobine totale SpHb indice de variabilit pleth PVI de la teneur totale en oxyg ne du sang art riel SpOC du pourcentage de carboxyh moglobine SpCO et de la m th moglobine SpMet In
64. entation a CO oxym trie de pouls DESCRIPTION G N RALE DE LA SpO2 L oxym trie de pouls est une m thode continue et non invasive permettant de mesurer le taux de saturation en oxyg ne du sang art riel La mesure s effectue en pla ant un capteur sur le patient g n ralement sur le bout des doigts lorsqu il s agit d un adulte et sur la main ou le pied lorsqu il s agit d un nouveau n Le capteur est reli au CO oxym tre de pouls au moyen d un c ble patient Le capteur enregistre les signaux mis par le patient et les transmet l instrument L instrument affiche les donn es calcul es de deux fa ons 1 Sous forme de pourcentage pour la saturation en oxyg ne du sang art riel SpOz 2 Sous forme de fr quence du pouls PR La figure ci dessous illustre la configuration g n rale de l appareil 1 Instrument 2 Capteur 3 C ble patient Description g n rale de la SpHb La CO oxym trie de pouls est une m thode non invasive permettant de mesurer le taux d h moglobine totale SpHb dans le sang art riel La mesure de la SpHb applique les m mes principes que l oxym trie de pouls La mesure s effectue en pla ant un capteur capable de mesurer la SpHb g n ralement sur le bout des doigts lorsqu il s agit d un adulte et d un enfant Le capteur est reli directement l appareil ou au moyen d un c ble patient Le capteur enregistre les signaux mis par le patient et les transmet l instrument L instrument affic
65. ents mises en garde et remarques sssssiiiieessessiiiirrrerssessisirrrenseennsssn 1 2 Description de l appareil 1 3 Caract ristiques et avantages 1 3 Indications d UtilISation 2snernnnnnemnenunnneenmentnn 1 4 CO oxym trie de pOUIS sm risscensnnnssurnininniinnns 1 5 Description g n rale de la SpO2 1 5 Description g n rale de la SpHb ssssssssssssssssssssssrrsssssssssrrrreeesssnsustrrninssnnnsnnrrreeens 1 5 Description g n rale de la teneur totale en oxyg ne du sang art riel Ca02 1 6 Description g n rale de la SpOC CO oxym trie de pouls 1 6 Description g n rale de la SpCO 1 6 Description g n rale de la SpMet 1 6 Description g n rale de l indice de Variabilit Pleth PVI 1 7 PerfuSion JASSE y asussaan anan 1 7 FaSt al nes M A M tar aaa 1 7 SMAFTTONE rarement ennemie adi a TE dasari edenda 1 7 Principe de fonctionnement 1 8 Comparaison entre saturation fonctionnelle et saturation fractionnelle 1 9 Rad 57 et mesures de sang total pr lev 1 9 Technologie d extraction de signal Masimo SET pour les mesures de SpO2 1 9 Mesures de SpMet SpCO et SpHb en pr sence de mouvements QU orei i l AAE E EEE EET T Moteurs de traitement en parall le Masimo Rainbow SET 44 Masimo SET DS IS erinnern E
66. erfus PROBL ME OU ABSENCE D AFFICHAGE DES MESURES DE SpCO SpMet Mouvements excessifs Minimisez ou liminez tout mouvement au niveau du site de surveillance Capteur ou taille de capteur inappropri Disponible sur un appareil mis niveau V rifiez que vous utilisez un capteur adapt la mesure de SpCO SpMet V rifiez que la taille du capteur convient au patient t Comme avec tous les CO oxym tres des taux lev s de m th moglobine peuvent donner lieu des valeurs de carboxyh moglobine lev es par erreur 6 2 Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 sp cifications Sp cifications du Rad 57 PERFORMANCES Plage de mesure SpOz 0 100 SpMet 0 99 9 SpCO 0 9 SpHb 0 25 g dl SpOC 0 35 ml de Oz di de sang Fr quence du pouls 25 240 bpm Indice de perfusion 0 02 20 Indice de variabilit pleth PV 0 100 Pr cision Pr cision de la saturation en oxyg ne art riel Saturation 60 80 Sans mouvement Adultes nourrissons enfants 8 Saturation 70 100 Sans mouvement 2 Adultes nourrissons enfants 2 N onatalt 3 Mouvements 3 Adultes nourrissons enfants nouveaux n s 3 Perfusion basse 4 Adultes nourrissons enfants nouveaux n s 2 Pr cision de la fr quence de pouls 5 Fr quence du pouls 25 2
67. es potentielles un bistouri lectrique par exemple M Lisez les instructions d utilisation du capteur pour une application correcte du capteur CAPTEURS MASIMO Avant toute utilisation lisez attentivement les modes d emploi des capteurs Des l sions tissulaires peuvent se produire en cas d application ou d utilisation incorrecte d un capteur par exemple en serrant trop le capteur Inspectez le site comme indiqu dans les instructions d utilisation du capteur afin d assurer l int grit de la peau le positionnement correct et l adh rence du capteur MISES EN GARDE M NE PAS UTILISER DE CAPTEURS ENDOMMAG S NE PAS UTILISER UN CAPTEUR ENDOMMAGE DONT LES COMPOSANTS OPTIQUES OU ELECTRIQUES SONT EXPOSES NE PAS IMMERGER LE CAPTEUR DANS DE L EAU DES SOLVANTS OU DES SOLUTIONS DE NETTOYAGE LES CAPTEURS ET LES CONNECTEURS NE SONT PAS TANCHES NE PAS ST RILISER PAR RAYONNEMENT VAPEUR AUTOCLAVE OXYDE D THYLENE SAUF INDICATION CONTRAIRE DANS LE MODE D EMPLOI DU CAPTEUR REPORTEZ VOUS AUX INSTRUCTIONS DE NETTOYAGE DANS LES INSTRUCTIONS D UTILISATION DES CAPTEURS M NE PAS UTILISER DE C BLES PATIENT ENDOMMAG S NE PAS IMMERGER UN CAPTEUR OU UN CABLE PATIENT DANS L EAU DES SOLVANTS OU DES SOLUTIONS DE NETTOYAGE LES CAPTEURS ET LES CONNECTEURS NE SONT PAS ETANCHES NE STERILISEZ PAS PAR IRRADIATION LA VAPEUR AUTOCLAVAGE OU L OXYDE D THYLENE M NE PAS ESSAYER DE RETRAITER RECONDITIONNER OU RECYCLER LES CAPTEURS OU LES CABLE
68. he les donn es calcul es sous forme de mesure de la concentration en h moglobine totale Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 1 5 a pr sentation DESCRIPTION G N RALE DE LA TENEUR TOTALE EN OXYG NE DU SANG ARTERIEL CaO L oxyg ne O2 est transport par le sang de deux fa ons diff rentes dissous dans le plasma ou combin l h moglobine La quantit d oxyg ne dans le sang art riel est appel e teneur en oxyg ne CaOz Elle est mesur e en ml d oxyg ne O2 dl de sang Un gramme d h moglobine Hb peut contenir 1 34 ml d oxyg ne alors que 100 ml de plasma sanguin en contiennent approximativement 0 3 ml La teneur en oxyg ne est calcul e l aide de la formule math matique suivante CaO2 1 34 ml O2 g Hb x Hb g dl x HbO2 PaO2 mm Hg x 0 3 mI O2 100 mm Hg di HbO repr sente la saturation fractionnelle en oxyg ne du sang art riel et PaO2 repr sente la pression partielle de l oxyg ne art riel Pour une valeur classique de PaO gt la seconde partie de l quation ci dessus PaOz2 mm Hg x 0 3 ml O2 100 mm Hg dl donne un r sultat approximatif de 0 3 ml dl En outre pour des taux courants de carboxyh moglobine et de m th moglobine la saturation fonctionnelle SpOz2 mesur e par un oxym tre de pouls est obtenue gr ce la formule math matique suivante SpOz 1 02 x HbO2 1 Martin Laurence All You Really Need to Know to Interpret Arterial Blood Gase
69. ire l intensit du signal M V rifiez si un changement important de la physiologie ou de la circulation sanguine du patient au site de surveillance s est produit par exemple un brassard pneumatique gonfl un mouvement de compression le pr l vement d un chantillon de sang art riel sur la main portant le capteur d oxym trie de pouls une hypotension grave une vasoconstriction p riph rique en r ponse une hypothermie des m dicaments ou un pisode de syndrome de Raynaud M Chez le nouveau n ou le nourrisson v rifiez que le d bit sanguin p riph rique n est pas interrompu au site du capteur Ce probl me survient fr quemment lorsqu on soul ve ou croise ses jambes pour changer ses couches par exemple Apr s avoir effectu les op rations ci dessus si l indicateur Low SIQ appara t souvent voire en continu on peut envisager d effectuer une prise de sang art riel en vue d une analyse de CO oxym trie pour v rifier la valeur de la saturation en oxyg ne PERFUSION BASSE L indicateur de perfusion basse appara t lorsque les pulsations art rielles sont tr s faibles perfusion basse II appara t lorsque la barre indicatrice DEL de PI ne d passe pas 0 25 sur le Rad 57 ATTENTION SI L INDICATION DE PERFUSION BASSE EST FR QUEMMENT AFFICH E RECHERCHEZ UN SITE DE SURVEILLANCE MIEUX PERFUS DANS L ATTENTE VALUEZ LE PATIENT ET LE CAS CH ANT V RIFIEZ L TAT D OXYG NATION PAR D AUTRES MOYENS
70. ite d alarme sup rieure pour la SpCO valeur par d faut 10 COMPORTEMENT AU D MARRAGE Valeur r glage avant derni re mise hors tension Voir le Chapitre 5 Limites d alarme pour tous les r glages Limite d alarme inf rieure pour la SpMet par d faut d sactiv Limite d alarme sup rieure pour la SpMet valeur par d faut 3 Valeur r glage avant derni re mise hors tension Voir le Chapitre 5 Limites d alarme pour tous les r glages Limite d alarme inf rieure pour la SpO2 valeur par d faut 90 Limite d alarme sup rieure pour la SpO2 par d faut d sactiv Valeur r glage avant derni re mise hors tension Voir le Chapitre 5 Limites d alarme pour tous les r glages Limite d alarme inf rieure de la fr quence du pouls valeur par d faut 50 BPM Limite d alarme sup rieure de la valeur par d faut 140 BPM Valeur r glage avant derni re mise hors tension Voir le Chapitre 5 Limites d alarme pour tous les r glages fr quence du pouls Limite d alarme inf rieure valeur par d faut Valeur r glage avant derni re mise de SpHb 7 0 g dl hors tension Limite d alarme valeur par d faut Voir le Chapitre 5 Limites d alarme pour sup rieure de SpHb 17 0 g dl tous les r glages Limite d alarme inf rieure de PVI par d faut d sactiv Limite d alarme sup rieure de PVI par d faut d
71. le patient avec une compresse imbib e d alcool isopropylique 70 M Laissez le c ble s cher l air libre avant de le r utiliser ATTENTION POSITIONNEZ SOIGNEUSEMENT LES C BLES PATIENT AFIN DE R DUIRE LE RISQUE D ENCHEV TREMENT O DE STRANGULATION REFIXATION DES CAPTEURS ADH SIFS USAGE UNIQUE M Les capteurs usage unique peuvent tre r appliqu s sur le m me patient si les fen tres de l metteur et du d tecteur sont propres et que l adh sif colle encore la peau Remarque si le capteur ne parvient pas suivre r guli rement le pouls les capteurs peuvent tre mal positionn s Repositionnez le capteur ou choisissez un site de surveillance diff rent ATTENTION N ESSAYEZ PAS DE R UTILISER DE RECONDITIONNER OU DE RECYCLER DES CAPTEURS OU DES CABLES PATIENT CELA PEUT ENDOMMAGER LES COMPOSANTS ELECTRIQUES ET OCCASIONNER DES BLESSURES AU PATIENT Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 entretien maintenance Introduction Ce chapitre indique comment tester le fonctionnement du Rad 57 comment nettoyer correctement le Pulse CO Oximeter Rad 57 comment remplacer les piles et comment faire r parer l appareil En fonctionnement normal aucun r glage ni r talonnage interne n est requis AVERTISSEMENT AVANT DE NETTOYER L OXYM TRE TEIGNEZ LE ET RETIREZ LES PILES Nettoyage Pour nettoyer l cran essuyez d licatement l aide d un tampon imbib
72. me inf rieure pour le PI Limite d alarme sup rieure pour le PI 0000000000000 Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 utilisation EI MENU INSTALLATION NIVEAU 3 SENSIBILIT INT GRATION FASTSAT SMARTTONE TALONNAGE SpHb Appuyer une nouvelle fois sur Enter pour acc der au niveau de menu 3 R GLAGE Sensibilit t HI Maximum Nor Normale APO APOD Int grationt Le temps d int gration du signal de cet appareil peut tre r gl sur At ES 10 12 10u 16 secondes Utilisez les fl ches Haut ou FastSat t Bas pour ajuster le param tre au r glage souhait Activ D sactiv Disponible sur un appareil SmartTonet mis niveau Activ D sactiv tCes changements n affectent talonnage de SpHb que la surveillance de la SpOz Veineux Art riel Affichage des valeurs de SpHb en cas de Low SIQ Oui Non Int gration du PVI t 0000 Court Long S lectionnez Oui pour activer l algorithme FastSat Avec FastSat le temps d int gration d pend du signal d entr e FastSat est activ automatiquement en int gration de 2 et de 4 secondes Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 4 13 a utilisation MENU INSTALLATION NIVEAU 4 PARAM TRES DES TENDANCES Appuyer une nouvelle fois sur Enter pour acc der au niveau de menu 4 Pour activer la fonction de tendances des
73. mme moniteur de transport ou comme CO oxym tre de pouls portable pour des contr les ponctuels Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 2 1 e description du syst me Commandes du panneau avant du Rad 57 2 2 COMMANDE VOYANT O Connecteur de c ble patient DESCRIPTION Se connecte un capteur ou c ble patient Masimo appropri Pour plus de d tails se r f rer au Chapitre 8 Barre SIQ Signal IQ indique la qualit du signal re u et la d tection du pouls Une barre verticale de DEL verts monte et descend avec le pouls la hauteur de la barre indiquant la qualit du signal G Bouton Display Appuyer sur ce bouton pour afficher la valeur num rique de la SpCO la place de la valeur num rique de la SpO2 et la SpMet la place de la fr quence du pouls Appuyer de nouveau sur ce bouton pour afficher PI la place de la SpCO et la valeur du PI la place de la SpMet Appuyer de nouveau sur ce bouton pour r tablir les valeurs num riques de la SpOz et de la fr quence du pouls a Bouton Enter Utilis pour ouvrir les menus de configuration et s lectionner activer certaines ent es dans le syst me de menus configuration Bouton Next Permet de se d placer dans les options du syst me de menus configuration Inactif lorsque l cran par d faut est affich Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oxime
74. n niveau 1 INDICATEUR DE SUSPENSION D ALARME L indicateur de suspension d alarme donne une indication visuelle du statut des alarmes sonores Les alarmes sonores sont d sactiv es lorsque l indicateur clignote ou reste allum en permanence Pendant la surveillance d un patient si l on valide une condition d alarme en appuyant une fois sur le bouton de suspension d alarme l alarme s arr te pendant 120 secondes et l indicateur de suspension d alarme se met clignoter Si vous appuyez une deuxi me fois sur le bouton Suspension de l alarme alors que l indicateur de suspension de l alarme clignote les alarmes sont r activ es et l indicateur correspondant s teint Si les alarmes sont suspendues dans le menu Installation niveau 1 l indicateur de suspension de l alarme reste allum en permanence L indicateur de suspension de l alarme reste allum jusqu au prochain cycle marche arr t ou jusqu la r activation des alarmes voir Chapitre 4 Menu Installation Lorsque l utilisateur confirme une situation d alarme en appuyant sur le bouton de suppression d alarme une ou plusieurs fois en dehors d une s ance de surveillance l alarme sonore est suspendue de fa on permanente et le t moin de suppression d alarme reste allum jusqu au nouveau cycle de mise sous tension ou jusqu au d marrage d une s ance de surveillance de patient En cas d alarme due l tat des piles remplacez les piles avant le d but ou la reprise de la s
75. ne SpOz apparemment normale En cas de suspicion d l vation des taux de HbCO il convient de proc der une analyse en laboratoire CO oxym trie d un chantillon sanguin m En cas d augmentation du taux de HbMet la SpOz peut tre diminu e par des taux de HbMet d environ 10 15 Lorsque les taux de HbMet sont sup rieurs la mesure de la SpOz se situe plut t autour de 80 En cas de suspicion d l vation des taux de HbMet il convient de proc der une analyse en laboratoire CO oxym trie d un chantillon sanguin E Des taux lev s de bilirubine totale peuvent donner lieu des erreurs de mesure de la SpOz SpOC et de la Spb M Une an mie s v re peut donner lieu des erreurs de mesure de la SpOz et de la SpOC M Nepas poser la face avant du Rad 57 contre une surface Ceci peut assourdir l alarme M En cas de panne du Rad 57 au cours d une des tapes de configuration ne pas l utiliser jusqu ce qu un technicien qualifi ait r solu le probl me M NM incin rez pas la batterie M Pour viter tout risque d lectrocution respectez les pr cautions ci dessous E vitez de poser l appareil sur des surfaces o du liquide a t renvers E Ne trempez pas ou n immergez pas l appareil dans un liquide E Utilisez les solutions de nettoyage avec parcimonie Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 jii INFORMATIONS SUR LA S CURIT AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE M Cet
76. nt ENTRETIEN ET MAINTENANCE d crit comment assurer la maintenance entretenir et faire r parer le Rad 57 CHAPITRE 10 ACCESSOIRES Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 1 1 a pr sentation Avertissements mises en garde et remarques Lisez et respectez les avertissements mises en garde et notes pr sent s tout au long de ce manuel Ces intitul s sont expliqu s ci dessous Un AVERTISSEMENT est ins r lorsqu une action peut avoir de graves cons quences exemple blessure effet ind sirable grave d c s pour le patient ou l utilisateur Recherchez le texte dans les cadres gris s Exemple d avertissement AVERTISSEMENT CECI EST UN EXEMPLE DE MESSAGE D AVERTISSEMENT Une MISE EN GARDE est ins r e lorsque le patient ou l utilisateur doit prendre des pr cautions particuli res afin d viter de blesser le patient ou d endommager l appareil ou d autres quipements Exemple de mise en garde ATTENTION CECI EST UN EXEMPLE DE MISE EN GARDE Une REMARQUE est ins r e pour donner des informations suppl mentaires Exemple de remarque REMARQUE ceci est un exemple de remarque Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 pr sentation a Description de l appareil Le Pulse CO Oximeter portable Rad 57 quip de la technologie Masimo Rainbow SET est un moniteur non invasif de la saturation du sang art riel en oxyg ne et de la fr qu
77. ntre technique autoris N utilisez pas d quipement pr sentant un dysfonctionnement Faites r parer l appareil Nettoyez tout appareil sale ou contamin avant de le renvoyer en observant la proc dure d crite au Chapitre 9 Nettoyage S chez bien l appareil avant de l emballer Pour renvoyer l appareil Rad 57 en vue d un entretien suivez la proc dure de retour AVERTISSEMENT NE PAS OUVRIR LE BO TIER DU MONITEUR SAUF POUR REMPLACER LES PILES LES PROC DURES D ENTRETIEN SP CIFIQUEMENT D CRITES DANS CE MANUEL DOIVENT TRE EFFECTU ES UNIQUEMENT PAR UN TECHNICIEN HABILIT CONFIEZ TOUTE REPARATION UN TECHNICIEN QUALIFIE ET FORM LA REPARATION DE CET APPAREIL Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 9 3 CI entretien maintenance PROC DURE DE RETOUR Veuillez nettoyer tout quipement contamin sale avant de le retourner et assurez vous qu il est compl tement sec avant d emballer le mat riel Appelez Masimo au num ro ci dessous et demander le service d assistance technique Demandez un num ro RMA autorisation de renvoi de marchandise Emballez soigneusement l appareil dans son emballage d origine si possible et joignez y les renseignements et l ments suivants 9 4 Lettre d crivant en d tail tout probl me rencontr avec le Pulse CO Oximeter Indiquez le num ro RMA dans la lettre Informations de garantie joindre une copie de la facture d achat ou toute autre
78. nts du patient En revanche en raison des changements des param tres physiologiques tels que la vol mie la configuration art rio veineuse etc qui apparaissent lorsque le patient bouge la pr cision de ces mesures n est pas fiable en cas de mouvements excessifs Lorsque le Rad 57 estime que la valeur d un param tre n est pas fiable du fait de la mauvaise qualit du signal due des mouvements excessifs ou d autres interf rences l indicateur de qualit de signal faible Low SIQ clignote disponible sur appareil mis niveau MOTEURS DE TRAITEMENT EN PARALL LE MASIMO RAINBOW SET Ce sch ma n est pr sent qu titre d illustration g n rale Caus Arbitration Indice de confiance bas e sur rocessor traditionnelle l indice de confiance Pond ration de confiance pour chaque mesure Calculs adaptatif Indice de confiance A An DST mr Calculs lt SST Indice de confiance mere DR Pr traitement et r duction des Calculs donn es algorithme a propri taire 3 Indice de confiance Num ris filtr et normalis Calculs algorithme propri taire 4 Indice de confiance Calculs Indice de confiance SpO3 SpCO SpMet Rainbow Algorithme de Calaus _ y fr quence du pouls Indice de confiance p 1 10 Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter
79. ong Court i re mise Luminosit d affichage valeur par d faut niveau 2 Valeur r glage avant dern hors tension Niveaux 1 4 i re mise Volume de la tonalit de pouls valeur par d faut niveau 1 Valeur r glage avant dern hors tension Niveaux D sactiv 3 i re mise Volume d alarme valeur par d faut niveau 1 Valeur r glage avant dern hors tension Niveaux 1 4 i re mise Fr quence secteur valeur par d faut 60 Hz Valeur r glage avant dern hors tension 50 Hz 60 Hz i re mise Fonction Tendance par d faut d sactiv Valeur r glage avant dern hors tension D sactiv Activ i re mise Suspension d alarme Valeur par d faut toutes les alarmes Disponible sur appareil mis niveau Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 Param tr sur toutes alarmes actives Alarme activ e d sactiv e utilisation EI Surveillance correcte de la SpOz2 Les l ments suivants vous aideront assurer le succ s de la surveillance par oxym trie Placez le capteur sur un site suffisamment perfus en assurant le bon alignement des voyants DEL et du photod tecteur M Placez le capteur sur un site pr sentant un d bit sanguin non restreint M Ne fixez pas le capteur avec un ruban adh sif M Ne choisissez pas un site proche d interf rences lectriqu
80. ote ou dans un milieu riche en oxyg ne M Risque de choc lectrique Ne pas ouvrir le bo tier du Rad 57 sauf pour remplacer les piles Les proc dures de maintenance sp cifi es dans ce manuel doivent tre effectu es exclusivement par un op rateur qualifi Renvoyez l appareil Masimo pour toute op ration d entretien et de r paration M Nepas diriger des lampes de tr s haute intensit les lumi res stroboscopiques par exemple sur le capteur l appareil serait incapable d obtenir les mesures des signes vitaux M Le Rad 57 n est PAS cens faire office de moniteur d apn e E Un Rad 57 doit tre consid r comme un appareil de d tection pr coce Lorsqu une tendance l hypox mie est observ e chez un patient des chantillons de sang doivent tre analys s par des instruments de laboratoire pour pr ciser totalement l tat du patient M En cas de tendance du patient l hypox mie il convient d analyser les pr l vements l aide d appareils de laboratoire pour comprendre parfaitement l tat du patient M La mesure de fr quence du pouls est bas e sur la d tection optique d un pouls p riph rique et peut donc ne pas d tecter certaines arythmies Le Rad 57 ne peut donc ni remplacer ni se substituer une analyse de l arythmie partir de l ECG MH Comme avec tout quipement m dical positionner le c ble patient de mani re r duire le risque d enchev trement ou de strangulation du patient M Nepas pl
81. ou du Logiciel sans le consentement crit de Masimo b l utilisation de fournitures appareils ou travaux lectriques externes au Produit ou non fabriqu s par Masimo c le d montage ou remontage du Produit par toute personne autre qu un agent Masimo agr d l utilisation du Produit avec des capteurs ou accessoires autres que ceux fabriqu s et distribu s par Masimo e l utilisation du Produit et du Logiciel dans un cadre ou un environnement pour lequel ils n ont pas t con us et f une n gligence un usage abusif une utilisation incorrecte un accident un incendie une inondation un acte de vandalisme une catastrophe naturelle ou une guerre Cette garantie ne couvre pas un Produit qui a t retrait reconditionn ou recycl De m me cette garantie ne s applique pas aux Produits fournis des fins d essai ou de d monstration aux modules de Produit temporaires et tout Produit pour lequel le Vendeur n aura per u aucun droit d usage ou prix d achat tous ces Produits sont fournis TELS QUELS sans garantie d aucune sorte LA PR SENTE GARANTIE CONJOINTEMENT TOUTE AUTRE GARANTIE EXPRESSE ECRITE POUVANT ETRE EMISE PAR MASIMO CONSTITUE LA SEULE ET EXCLUSIVE GARANTIE RELATIVE AUX PRODUITS DE MASIMO CETTE GARANTIE REMPLACE EXPRESSEMENT TOUTE AUTRE GARANTIE VERBALE OU IMPLICITE DONT ET SANS S Y LIMITER TOUTE GARANTIE IMPLICITE DE QUALITE MARCHANDE OU D ADEQUATION A UN USAGE PARTICULIER MASIMO DECLINE TOUTE RESPONSABI
82. ptions de l oxym tre permettent l utilisateur de configurer l appareil selon ses besoins sp cifiques Les sous chapitres suivants pr sentent chaque option de menu en d tail MENU SP CIAL CONFIGURATION DE LA FR QUENCE SECTEUR REMARQUE l appareil doit tre configur en fonction de la fr quence d alimentation secteur locale 50 ou 60 Hz pour fonctionner correctement Le r glage par d faut est de 60 Hz norme aux tats Unis 1 Allumer le Rad 57 et attendre l affichage des crans pr sentant les r glages actuels 2 Appuyer et maintenir enfonc es simultan ment la touche fl ch e Haut et le bouton Mode Enter 3 SEr appara t l cran 4 Appuyer une fois sur le bouton Enter 5 Appuyez 5 fois sur le bouton Next LF appara t dans la fen tre en haut de l cran DEL et la fr quence secteur active s affiche dans la fen tre en bas de l cran DEL 6 Appuyez sur la fl che Haut pour r gler la fr quence secteur 60 Hz et sur la touche Bas pour la r gler 50 Hz 7 teignez l appareil BOUTON R GLAGE Appuyez simultan ment Utilisez les boutons fl ch s et maintenez Haut ou Bas pour ajuster enfonc s Ouvre le menu de fr quence le param tre au r glage secteur souhait REMARQUE le param tre est d fini s lectionn la mise hors tension D finir la fr quence secteur de l appareil Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO O
83. s Isolation Aucune alimentation externe ni mise la terre alimentation interne uniquement courant continu CARACT RISTIQUES ENVIRONNEMENTALES Temp rature de fonctionnement 18 C 54 C 0 F 129 F Temp rature de transport stockage 40 C 70 C 40 F 158 F 8 Humidit de fonctionnement 5 95 sans condensation 500 mbar 1060 mbar de pression Altitude de fonctionnement HS 304 m 5 486 m 1 000 pieds 18 000 pieds CARACT RISTIQUES PHYSIQUES Dimensions 15 8 cm x 7 6 cm x 3 6 cm 6 2 x 3 0 x 1 4 Poids 0 37 kg 13 oz Modes SpO2 Mode d int gration 2 4 8 10 12 14 ou 16 secondes Sensibilit Normal Maximum et APOD Alarmes Alarmes sonores et visuelles de saturation et de fr quence du pouls inf rieures et sup rieures plage de SpOz 1 99 plage de SpCO 1 98 plage de SpMet 1 99 5 plage de SpHb 1 g dl 24 5 g dl plage de PI 0 03 19 plage de PVI 1 99 plage de fr quence du pouls 30 235 BPM Tonalit de 800 Hz salve de 5 impulsions intervalle entre impulsions 78 ms 78 ms 320 ms 78 ms temps de r p tition 10 s Priorit haute Priorit moyenne tonalit de 500 Hz 3 impulsions temps de r p tition 5 s Volume 67 dB max Affichage t moins Affichage des donn es SpOz SpCO SpHb g dl SpOC ml di fr quence du pouls SpMet PI barre PI
84. s Seconde dition New York Lippincott Williams amp Wilkins 1999 DESCRIPTION G N RALE DE LA SpOC CO OXYM TRIE DE POULS Les approximations mentionn es plus haut aboutissent cette quation r duite du contenu en oxyg ne via le Pulse CO Oximeter SpOC ml dl 1 31 ml O2 g SpHb x SpHb g dl x SpOz 0 3 ml dl Lorsque la quantit de O2 g Hb exprim e en ml est multipli e par la quantit en g dl de SpHb la valeur de l unit gramme du d nominateur dans ml g annule la valeur de l unit gramme du num rateur dans g dl L unit de mesure du SpOC est donc le ml dl ml d oxyg ne dans un di de sang DESCRIPTION G N RALE DE LA SpCO La CO oxym trie de pouls est une m thode continue et non invasive permettant de mesurer le taux de concentration en monoxyde de carbone SpCO dans le sang art riel La mesure de la SpCO applique les m mes principes de base que l oxym trie de pouls spectrophotom trie La mesure est obtenue en pla ant un capteur sur le patient g n ralement sur le bout des doigts lorsqu il s agit d un adulte et sur la main ou le pied lorsqu il s agit d un nourrisson Le capteur peut tre connect directement au Pulse CO Oximeter ou par un c ble patient Le capteur enregistre les signaux mis par le patient et les transmet l instrument Le Rad 57 affiches les donn es calcul es sous forme de pourcentage pour la SpCO qui indique les taux de monoxyde de carbone dans l h moglobine Manuel
85. s valeurs pour chaque option Le param tre est r gl ou s lectionn en appuyant sur les touches Enter ou Next Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 ja utilisation MENU INSTALLATION NIVEAU 1 VOLUME DE L ALARME ET SUSPENSION DE L ALARME Appuyez sur le bouton Enter pour acc der au niveau de menu 1 R GLAGE Volume d alarme Utilisez les fl ches Haut ou Bas pour ajuster le Alarme activ e param tre au r glage souhait d sactiv e MENU INSTALLATION NIVEAU 2 LIMITE D ALARME Appuyez de nouveau sur le bouton Enter pour acc der au niveau de menu 2 Si l appareil n a pas t mis niveau seuls les param tres de base sont affich s R GLAGE Limite d alarme inf rieure pour la SpCO Limite d alarme sup rieure pour la SpCO Limite d alarme inf rieure pour la SpMet Limite d alarme sup rieure pour la SpMet Limite d alarme inf rieure pour la SpOz2 Limite d alarme sup rieure pour la SpOz Utilisez les fl ches Haut ou Bas pour ajuster le param tre au r glage souhait Limite d alarme inf rieure pour la fr quence du pouls Limite d alarme sup rieure pour la fr quence du pouls Disponible sur un appareil Limite d alarme inf rieure pour mis niveau la SpHb Limite d alarme sup rieure pour la SpHb Limite d alarme inf rieure pour le PVI Limite d alarme sup rieure pour le PVI imite d alar
86. s sur le sang humain pr lev chez des volontaires adultes sains de sexe masculin et f minin ayant une pigmentation cutan e claire sombre portant sur les effets d une hypoxie induite dans une plage SpOz de 70 100 comparativement un CO oxym tre de laboratoire et un moniteur ECG Cette variation est gale plus ou moins un cart type Plus ou moins un cart type couvre 68 de la population 3 Les capteurs Masimo ont t valid s pour leur pr cision en mouvement au cours d tudes sur du sang humain pr lev chez des volontaires adultes sains de sexe masculin et f minin ayant une pigmentation cutan e claire sombre portant sur les effets d une hypoxie induite lorsque les sujets ex cutent des mouvements de frottement et de tapotement entre 2 et 4 Hz avec une amplitude de 1 2 cm et un mouvement non r p titif entre 1 et 5 Hz avec une amplitude de 2 3 cm portant sur les effets d une hypoxie induite dans une plage SpOz de 70 100 comparativement un CO oxym tre de laboratoire et un moniteur ECG Cette variation est gale plus ou moins un cart type Plus ou moins un cart type couvre 68 de la population 4 Le Rad 57 a t valid pour sa pr cision dans des conditions de faible perfusion lors de bancs d essai comparativement un simulateur Biotek Index 2 et un simulateur Masimo avec des intensit s de signaux sup rieures 0 02 et un pourcentage de transmission sup rieur 5 pour des
87. s sur un chantillon de gaz du sang art riel si la mesure calcul e n est pas corrig e de mani re appropri e pour les effets des variables qui modifient la relation entre la pression partielle d oxyg ne POz et la saturation tels que pH temp rature pression partielle du dioxyde de carbone PCO 2 3 DPG et h moglobine f tale Concernant la SpCO on pr voit galement des r sultats diff rents si la concentration en m th moglobine dans les chantillons de gaz sanguins est lev e Des taux lev s de bilirubine peuvent donner lieu des erreurs de mesure de la SpO SpMet SpCO et SpHb Comme les chantillons sanguins sont g n ralement obtenus sur une p riode de 20 secondes temps n cessaire au pr l vement du sang la comparaison est pertinente si la saturation en oxyg ne la concentration en m th moglobine et en carboxyh moglobine du patient sont stables et ne varient pas pendant le pr l vement des chantillons de gaz sanguins Par cons quent les mesures obtenues avec le gaz sanguin ainsi que les mesures de laboratoire pour la CO oxym trie de la SpOz SpCO SpMet et SpHb peuvent varier en cas d administration rapide de fluides et lors de proc dures telles que la dialyse De plus les analyses sur sang total pr lev peuvent tre affect es par les m thodes de manipulation de l chantillon et le temps coul entre le pr l vement du sang et l analyse de l chantillon TECHNOLOGIE D EXTRACTION DE SIGNAL MASI
88. sactiv e Le r glage par d faut tabli en usine est D sactiv REMARQUE la limite d alarme inf rieure doit toujours tre inf rieure la limite d alarme sup rieure Dans le cas contraire la limite d alarme inf rieure est automatiquement r gl e sur la valeur imm diatement inf rieure la nouvelle limite d alarme sup rieure entr e Limite d alarme sup rieure pour la SpMet La limite d alarme sup rieure de SpMet peut tre r gl e D sactiv ou n importe quelle valeur entre 1 et 99 5 La taille de pas varie Lorsque la plage est de 1 0 1 9 le pas est de 0 1 Lorsque la plage est de 2 99 5 le pas est de 0 5 En cas de s lection du r glage D sactiv la limite d alarme sup rieure de SpMet est d sactiv e Le r glage par d faut d fini d usine est de 3 Limite d alarme inf rieure pour la SpOz2 La limite d alarme inf rieure de SpOz peut tre comprise entre 1 et 98 par pas de 1 REMARQUE la limite d alarme inf rieure doit toujours tre inf rieure la limite d alarme sup rieure Dans le cas contraire la limite d alarme inf rieure est automatiquement r gl e sur la valeur imm diatement inf rieure la nouvelle limite d alarme sup rieure entr e Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 5 1 5 2 R GLAGE Limite d alarme sup rieure de SpOz alarmes messages La limite d alarme sup rieure de
89. saturation art rielle en oxyg ne de la concentration sanguine et de la perfusion Des mesures inexactes peuvent tre caus es par M Taux lev s de m th moglobine M Colorants intravasculaires notamment vert d indocyanine ou bleu de m thyl ne Taux anormaux d h moglobine M Perfusion art rielle anormalement basse AFFICHAGE NUM RIQUE SpMet appareil mis niveau Une mesure stable de la SpMet est associ e un bon positionnement du capteur de moindres changements physiologiques pendant la mesure et des niveaux acceptables de perfusion art rielle au niveau du site de mesure Les changements physiologiques au niveau du site de mesure sont principalement dus aux fluctuations de la saturation en oxyg ne de la concentration sanguine et de la perfusion Des mesures inexactes peuvent tre caus es par M Colorants intravasculaires notamment vert d indocyanine ou bleu de m thyl ne M Perfusion art rielle anormale Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 4 7 a utilisation 4 8 AFFICHAGE NUM RIQUE PI L cran de l indice de perfusion PI donne une indication num rique relative de l intensit du signal de pouls au niveau du site de surveillance Il s agit d un pourcentage calcul entre le signal pulsatile et le signal non pulsatile du sang art riel au niveau du site de mesure Le PI peut tre utilis pour d terminer le site le mieux perfus et surveiller les changements
90. se CO Oximeter Rad 57 8 5 es capteurs et c bles patient 8 6 CAPTEURS ADH SIFS LNOPv les capteurs LNOPv doivent tre utilis s avec les c bles Red PC Pr cision de la saturation Pr cision de la Pr cision en cas de Poids fr quence de pouls perfusion basse Plage Sans Sans Fr quence mouvement mouvement du pouls CAPTEUR Mouvements Saturation Mouvements PR CISION DU CAPTEUR Reportez vous au Chapitre 7 Sp cifications pour la pr cision de la SpOz la SpCO la SpMet et la fr quence du pouls sauf indication contraire dans les tableaux ci dessus La pr cision indiqu e correspond l utilisation des moniteurs de CO oxym trie de pouls dot s de la technologie Masimo Rainbow SET ou de modules d oxym trie de pouls Masimo SET sous licence dans des conditions sans mouvement Les valeurs tiennent compte d un cart type de 1 Cet cart type repr sente 68 de la population Pr cision de la SpOz2 de 70 100 Pr cision pour la fr quence du pouls de 25 240 bpm Pr cision pour la carboxyh moglobine SpCO de 1 40 Pr cision pour la m th moglobine SpMet de 1 15 NETTOYAGE ET R UTILISATION DE CAPTEURS ET C BLES MASIMO R UTILISABLES Les capteurs et c bles patient r utilisables peuvent tre nettoy s selon la proc dure suivante Enlevez le capteur du patient D connectez le capteur du c ble patient D connectez le c ble patient du moniteur Essuyez compl tement le capteur et ou le c b
91. suspension d alarme R GLAGE Limite d alarme inf rieure pour la SpCO La limite d alarme inf rieure pour la SpCO peut tre r gl e D sactiv ou n importe quelle valeur entre 1 et 97 par pas de 1 En cas de s lection du r glage D sactiv la limite d alarme inf rieure de SpCO est d sactiv e Le r glage par d faut d usine est D sactiv REMARQUE la limite d alarme inf rieure doit toujours tre inf rieure la limite d alarme sup rieure Dans le cas contraire la limite d alarme inf rieure est automatiquement r gl e sur la valeur imm diatement inf rieure la nouvelle limite d alarme sup rieure entr e Limite d alarme sup rieure pour la SpCO La limite d alarme sup rieure pour la SpCO peut tre r gl e D sactiv ou n importe quelle valeur entre 2 et 98 par pas de 1 Le r glage D sactiv indique que la limite d alarme sup rieure pour la SpCO est d sactiv e Le r glage par d faut d fini d usine est de 10 Limite d alarme inf rieure pour la SpMet La limite inf rieure de l alarme pour la SpMet peut tre r gl e D sactiv ou n importe quelle valeur entre 0 1 et 99 Le pas peut varier Lorsque la plage est de 0 1 1 9 le pas est de 0 1 Lorsque la plage est de 2 99 le pas est de 0 5 En cas de s lection du r glage D sactiv la limite d alarme inf rieure de SpMet est d
92. t en appuyant sur le petit bouton rectangulaire situ dans la partie inf rieure du couvercle et en faisant glisser le couvercle vers le bas de l appareil Retirez les piles usag es et installez les nouvelles piles en respectant la polarit indiqu e par les ic nes grav es l int rieur du compartiment des piles Refermez le compartiment en faisant glisser le couvercle vers le haut de l appareil jusqu ce que le bouton de verrouillage rectangulaire s enclenche en position Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 9 1 CI entretien maintenance 9 2 AVERTISSEMENT SI VOUS NE REMPLACEZ PAS RAPIDEMENT LES PILES APR S UNE ALARME DE PILES D CHARG ES LE CO OXYM TRE RISQUE DE S TEINDRE ET DE LAISSER LE PATIENT SANS SURVEILLANCE AVERTISSEMENT UTILISEZ EXCLUSIVEMENT DES PILES ALCALINES L UTILISATION DE PILES NON ALCALINES PEUT INFLUER SUR LA PR CISION DE L INDICATEUR DE CHARGE DES PILES AVERTISSEMENT L UTILISATION DE PILES AYANT UNE TENSION SUP RIEURE 1 5 V RISQUE D ENDOMMAGER LE RAD 57 AVERTISSEMENT EN RAISON DE LA TECHNOLOGIE DES PILES ALCALINES LA DUR E DE VIE DES PILES PEUT TRE R DUITE SI L APPAREIL EST UTILISE UNE TEMPERATURE INFERIEURE A 15 C 5 F Le niveau de charge des piles est indiqu par quatre DEL dans la partie inf rieure de la face avant Les quatre DEL s allument lorsque les piles sont neuves et s teignent les unes apr s les autres au fur et mesur
93. ter Rad 57 description du syst me Marche arr t Appuyez pour allumer l appareil Maintenez enfonc pendant 2 secondes pour teindre l appareil Voyant de capacit des piles Quatre DEL indiquent l tat des piles Lorsque le dernier indicateur se met clignoter changez les piles 0 Haut parleur Donne une indication sonore des conditions d alarme de la tonalit du pouls et des pressions des touches Assurez vous que le haut parleur n est pas couvert ou que l appareil n est pas plac la face avant plaqu e sur la literie ou sur toute autre surface susceptible d absorber les sons Indicateur visuel d alarme Cet indicateur s allume en cas de condition d alarme II est impossible de d sactiver cet indicateur Affichage et indicateur de valeur de param tre Permet d afficher les valeurs num riques et les libell s de param tre mesure mesure L indice de perfusion donne une indication du pourcentage Barre PI de signal pulsatile par rapport au signal non pulsatile Plus la barre est haute meilleure est la perfusion du site Affichage et indicateur de valeur de param tre mesure Permet d afficher les valeurs num riques et les libell s de param tre mesure SIQ faible Cet indicateur clignote pour indiquer un Signal IQ faible Pour plus de d tails se r f rer au Chapitre 4 Signal IQ faible Indicateur de suspension de L indi
94. touche d acc s aux menus puis ouvrez le menu Alarm Modifiez la limite d alarme sup rieure du param tre de saturation en d finissant une valeur de deux points inf rieure celle de la valeur en cours puis validez la modification 2 V rifiez que le nouveau param tre d fini est affich sur l cran de limite d alarme de saturation c t de l affichage de mesure de SpOz ou de fr quence du pouls R tablissez le param tre d alarme de saturation haute sa valeur initiale R p tez les tapes 1 3 avec le param tre d alarme de saturation inf rieure R p tez les tapes 1 3 avec le param tre d alarme de fr quence du pouls sup rieure R p tez les tapes 1 3 avec le param tre d alarme de fr quence du pouls inf rieure Effectuez les tapes ci dessus pour les limites d alarme pour la SpCO et la SpMet NDNA w 8 R initialisez les limites d alarme leurs valeurs initiales LUMINOSIT DES DEL 1 Tandis que le moniteur est allum s lectionnez le menu niveau 2 voir Chapitre 4 Menu Installation niveau 3 Luminosit des DEL et r glages par d faut et utilisez les fl ches vers le haut ou vers le bas pour passer par les 4 niveaux de luminosit 2 Quittez le syst me de menus en appuyant sur le bouton Enter ou en attendant le d lai d attente normal Entretien et maintenance POLITIQUE DE R PARATION Les r parations et la maintenance sous garantie doivent tre effectu es par Masimo ou un ce
95. u la documentation crite Restrictions de transfert l Acheteur n est en aucun cas autoris transf rer attribuer louer louer bail vendre ou c der de toute autre fa on le Produit ou le Logiciel de fa on temporaire L Acheteur n est pas autoris c der ou transf rer la pr sente Licence partiellement ou totalement par un acte officiel sans l autorisation crite pr alable de Masimo l exception du fait que le Logiciel et l ensemble des droits de l Acheteur sont automatiquement transf r s une partie quelconque qui fait l acquisition de la propri t du Produit avec lequel le pr sent Logiciel est inclus Toute tentative visant c der les droits devoirs ou obligations d coulant du pr sent contrat autrement que selon les stipulations du pr sent paragraphe sera nulle Droits gouvernementaux am ricains Si vous faites l acquisition d un logiciel y compris la documentation annexe pour le compte de tout organisme gouvernemental am ricain les dispositions suivantes sont applicables le logiciel est consid r comme logiciel commercial ainsi que la documentation de logiciel commercial informatique conform ment au DFAR Paragraphe 227 7202 FAR 12 212 selon le cas Tout usage modification reproduction sortie performance affichage ou divulgation du Logiciel y compris de la documentation annexe par le gouvernement am ricain ou l un de ses organismes doit tre exclusivement r gi selon les termes d
96. u sang contenant du monoxyde de carbone du sang oxyd et du plasma sanguin Le moniteur Rad 57 utilise un capteur avec diff rentes diodes lectroluminescentes qui font passer de la lumi re travers le site une photodiode d tecteur Voir la figure ci dessous Les signaux sont obtenues en faisant passer diverses lumi res visibles et infrarouges DEL 500 nm 1 000 nm au travers d un lit capillaire par exemple le bout d un doigt la main le pied et en mesurant les changements d absorption de la lumi re pendant le cycle de pulsations sanguines Ces informations peuvent tre utiles pour les cliniciens Le flux nerg tique maximal de la lumi re la plus intense est valu lt 25 mW Le d tecteur re oit la lumi re convertit celle ci en signal lectronique et envoie celui ci au Rad 57 pour calcul rd ir 1 1 Diodes lectroluminescentes DEL longueurs d onde 7 2 D tecteur Lorsque le Rad 57 re oit le signal envoy par le capteur il utilise la technologie d extraction de signal Masimo Rainbow SET pour calculer la saturation fonctionnelle en oxyg ne SpO 2 la concentration totale en h moglobine SpHb g di les taux de carboxyh moglobine SpCO de m th moglobine SpMet et la fr quence du pouls Les mesures de la SpHb SpCO et SpMet sont bas s sur une quation d talonnage multi longueur d ondes pour quantifier le pourcentage d h moglobine total de monoxyde de carbone ou de m th moglo
97. urveillance Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 5 3 MESSAGES 5 alarmes messages Le Rad 57 affiche les autres erreurs de donn es ou du syst me Les messages relatifs au Rad 57 sont les suivants AFFICHAGE SOLUTION LA VALEUR valuez contr lez la situation du patient NUMERIQUE Alarme de param tre R ajustez les limites d alarme le cas CLIGNOTE ch ant no A a ST capteur Connectez le capteur au c ble LCI connect LI CC 1 Refixez le capteur sur le patient CI Capteur non appliqu ns lalai m sur le patient 2 V rifiez le placement correct du LII capteur m Si des mesures de la SpHb de la SpCO LE i et ou de la SpMet sont souhait es et Capteur de SpO fix CC raccorder un capteur Rainbow LI l appareil LES DEL CLIGNOTENT Attendez la d tection du pouls cette EN BARRES Recherche du pouls recherche doit avoir lieu chaque HORIZONTALES premi re application d un capteur sur taotnaos du capteur patient Si n cessaire prot gez le DEL D FILANTES Se ON cap capteur en cas de lumi re ambiante trop en cours Ea forte ou d clairage stroboscopique INDICATEUR LOW SIQ 1 V rifiez qu il ne s agit pas d une j j occlusion de la circulation sanguine CLIGNOTANT Signal IQ faible g 2 V rifiez le positionnement du capteur LA BARRE D INDICE DE PERFUSION PI DEVIENT ROUGE les deux DEL du bas uniquement Faible
98. uvement du pouls Capteur Mouvements Mouvements Saturation LNOP Adt gt 30 kg LNOP Adtx gt 30 kg LNOP Pdt 10 50 kg LNOP Pdtx 10 50 kg lt 3kg gt 40 kg LNOP NeoPt L lt 1kg LNOP Inf L 3 20 kg LNOP Neo L CAPTEURS LNOP SP CIALIS S Les capteurs LNOP doivent tre utilis s conjointement avec les c bles Red PC Pr cision de la saturation Pr cision de la Pr cision en cas de fr quence de pouls perfusion basse Sans Mouvements Sans Mouvements Saturation Fr quence mouvement mouvement du pouls 60 80 4 LNOP bleu 70 100 3 3 80 100 3 LNOP Trauma 2 LNOP Newborn Neo LNOP Newborn Inf Capteur 3 2 Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 capteurs et c bles patient CAPTEURS R UTILISABLES M LNCS LNCS Les capteurs M LNCS doivent tre utilis s avec les c bles patient Rainbow RC Les capteurs r utilisables LNCS doivent tre utilis s avec des c bles Red LNC Pr cision de la saturation Pr cision de la Pr cision en cas de fr quence du pouls perfusion basse Fr quence du pouls Poids du CAPTEUR patient ne Motement Mouvements ne Mouvements Saturation M LNCS LNCS DCI gt 30 kg M LNCS LNCS DCIP 10 50 kg M LNCS LNCS TC I gt 30 kg M LNCS LNCS TF I gt 30 kg M LNCS LNCS YI gt 1kg REMARQUE Les capteurs M LNCS et
99. ux lev s de bilirubine totale Art fact de mouvement 4 6 Manuel de l utilisateur du Signal Extraction Pulse CO Oximeter Rad 57 utilisation EI AFFICHAGE NUM RIQUE SpOC appareil mis niveau Une mesure stable de la SpOC est associ e des mesures stables de la SpOz et de la SpHb ainsi qu un positionnement correct du capteur des changements physiologiques r duits pendant la mesure et des niveaux acceptables de perfusion art rielle au niveau du site de mesure du patient Les changements physiologiques au niveau du site de mesure sont principalement dus aux fluctuations de la saturation en oxyg ne de la concentration sanguine et de la perfusion Des mesures inexactes peuvent tre caus es par Colorants intravasculaires notamment vert d indocyanine ou bleu de m thyl ne Hypoperiusion art rielle Niveaux de saturation en oxyg ne faibles Taux lev s de bilirubine totale Art fact de mouvement Taux lev s de carboxyh moglobine Taux lev s de m th moglobine Une an mie s v re peut donner lieu des erreurs de mesure de la SpOC AFFICHAGE NUM RIQUE SpCO appareil mis niveau Une mesure stable de la SpCO est associ e un bon positionnement du capteur de faibles changements physiologiques pendant la mesure et des niveaux acceptables de perfusion art rielle au niveau du site de mesure Les changements physiologiques au niveau du site de mesure sont principalement dus aux fluctuations de la
100. ximeter Rad 57 ja utilisation Configuration et utilisation de la m moire INTRODUCTION Le Rad 57 peut stocker jusqu 72 heures de donn es de SpO2 de fr quence de pouls PR de SpHb de PVI de SpCO de SpMet et d indice de perfusion acquises des intervalles de 2 secondes Par la suite ces donn es peuvent tre transf r es sur PC pour valuation Les donn es de tendance sont stock es dans la m moire non volatile qui n est pas effac e la mise hors tension de l appareil ou lors du remplacement des piles Un c ble de t l chargement des donn es Data Transfer Download est n cessaire la connexion du connecteur du capteur du Rad 57 au PC le logiciel TrendCom est n cessaire pour le t l chargement des donn es de tendance sur le PC Consultez le chapitre 10 Accessoires et contactez Masimo pour obtenir ces accessoires optionnels La surveillance de patient n est pas possible pendant que la m moire de tendances est transf r e vers un PC Le t l chargement de donn es de tendances est lanc via le logiciel utilitaire TrendCom qui t l charge les donn es de tendances et les sauvegarde dans un fichier texte ASCII d limit out Disponible sur un appareil mis niveau INSTALLATION DE L UTILITAIRE TRENDCOM Copiez l utilitaire TrendCom du CD sur un PC sous MS Windows Reportez vous aux instructions d utilisation du logiciel TrendCom EFFACEMENT DE LA M MOIRE DE TENDANCES Pour effacer vider
101. yez une deuxi me fois pour r activer l alarme de surveillance normale Pendant la surveillance normale d un patient les boutons fl ch s Haut et Bas permettent de contr ler le volume de la tonalit de pouls Lorsque le volume est r gl sur la valeur minimale la tonalit de pouls est d sactiv e Une tonalit grave indique que le r glage maximal ou minimal a t atteint Dans le syst me de configuration menu les touches fl ch es Haut et Bas permettent de s lectionner les options pour chaque r glage Interrupteur Marche Arr t Appuyez sur ce bouton pour allumer l appareil Maintenez enfonc pendant 2 secondes pour teindre l appareil Menu Installation Cette section pr sente les options des menus du Rad 57 Pour naviguer dans les menus utilisez les touches Haut et Bas situ es sur la face avant du Pulse CO Oximeter sous les DEL Les sous chapitres suivants pr sentent dans le d tail chaque option de menu Les options du Pulse CO Oximeter permettent l utilisateur de configurer l appareil selon ses besoins sp cifiques NAVIGATION DANS LES MENUS Les options de param trage et de configuration du Rad 57 sont accessibles l aide du syst me de menus Le bouton Enter permet d ouvrir le syst me de menus et de naviguer dans les diff rents niveaux chaque niveau du syst me le bouton Suivant permet de passer d une option la suivante Les fl ches Haut et Bas permettent de s lectionner de
102. z le patient ou le site du capteur D placez le capteur sur un site mieux perfus QUALIT DE SIGNAL FAIBLE Type ou application de capteur incorrect Mouvement excessif par rapport la perfusion Le capteur est endommag Manuel de l utilisateur du Si ou ne fonctionne pas gnal Extraction Pulse CO Oximel V rifiez que la circulation sanguine dans le site n est pas restreinte V rifiez le positionnement du capteur R appliquez le capteur ou d placez celui ci sur un site diff rent er Rad 57 6 1 e d pannage PROBL ME LES VALEURS DE SpOz NE CORRESPONDENT PAS L VALUATION CLINIQUE OU AUX GAZ DU SANG ART RIEL CAUSE S POSSIBLE S Perfusion faible ou d placement du capteur RECOMMANDATION V rifiez les messages d erreur Voir le Chapitre 5 Messages du syst me pour les actions correctrices recommand es V rifiez que le capteur est correctement plac ou n est pas trop serr R appliquez le capteur ou s lectionnez un nouveau site R glez l appareil sur la sensibilit MAX et v rifiez que le capteur est correctement fix sur le patient Reportez vous au mode d emploi du capteur MESURES DE SpOz SpCO OU SpMet ANORMALEMENT LEVE ES Mauvaise qualit du signal SIQ ou indice de Perfusion PI faible Repositionnez le capteur sur un site o la qualit du signal est meilleure et le PI plus lev Calculez la moyenne des mesures prises

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