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obidoxime

1. En cas d oed me pulmonaire s cr tion bronchique abondantel administrer imm diatement de l atropine dose lev e En cas d intoxication par voie orale effectuer imm diatement un lavage gastrique puis instiller du charbon actif le cas ch ant plusieurs reprises En cas de troubles de la conscience ou de perte de conscience n effectuer le lavage gastrique qu apr s intu bation En cas d intoxication par voie cutan e retirer les v tements et laver compl tement le corps avec une solution de bicarbonate de sodium ou du poly thyl ne glycol Traitement par atropine Administrer l atropine le plus rapidement possible 2 5 mg par voie intraveineuse r p ter intervalles de 5 15 min jusqu l apparition de signes nets d atropinisation contr le de la s cheresse buccale ou de la quantit de s cr tion bronchique chez les patients intub s En cas d intoxications par des organophosphor s la tol rance l atropine est tr s lev e Chez les enfants unidoses de 0 05 mg kg Le traitement syst matique par atropine doit d j tre initi avant le transport l h pital II sert lutter contre le risque d arr t cardiaque lors de bradycardie L administration d atropine devrait tre continu e jusqu l apparition de signes de surdosage peau br lante et s che s cheresse buccale l g re tachycardie Traitement par Toxogonin Remarque l utilisation de Toxogonin ne dispense en aucun
2. Aucun r sultat concernant la carcinog nicit n a t rapport ce jour Remarques particuli res Incompatibilit s Aucune incompatibilit connue ce jour Au sujet de la compatibilit avec des solutions pour perfusion voir la rubrique Posologie Mode d emploi Influence sur les m thodes de diagnostic En cas d intoxications par les organophosphor s l activit des ac tylcholinest rases et des cholinest rases dans le sang est diminu e Ce r sultat peut tre utilis pour contribuer la fiabilit diagnostique Les est rases mentionn es pouvant aussi tre inhib es par des concentrations lev es de Toxogonin le sang utilis des fins diagnostiques devrait tre pr lev avant la pre mi re injection de Toxogonin Stabilit Les ampoules de Toxogonin ne doivent pas tre utilis es au del de la date imprim e sur l emballage avec la mention Verwendbar bis EXP Remarques concernant le stockage Conserver Toxogonin temp rature ambiante 15 25 C Ne pas conserver au r frig rateur ou congeler Tenir hors de port e des enfants Num ro d autorisation 31514 Swissmedic Titulaire de l autorisation Merck Suisse SA Zoug Seite 3 Information professionnelle du Compendium Suisse des M dicaments Mise jour de l information Janvier 2011 Ce texte a t approuv par les autorit s et sa publication a t officiellement accord e la soci t Documed SA Copyright 201
3. nique et quantit de principe actif par unit 1 ampoule 1 ml contient 0 25 g de chlorure d obidoxime Indications Possibilit s d emploi Antidote substance contre les intoxications par des organophosphor s Posologie Mode d emploi Dose initiale Adultes 250 mg 4 mg kg de poids corporel par injection i v lente en bolus Enfants 4 8 mg kg de poids corporel par injection i v lente La premi re application devrait tre faite le plus t t possible Le traitement est poursuivi raison d une perfusion continue de 750 mg 24 h chez les enfants raison de 10 mg kg de poids corporel jour En alternative la perfusion continue un traitement intermittent peut tre appliqu raison de 4 8 mg kg de poids corporel toutes les 2 4 heures Mode et dur e d application L administration de Toxogonin doit tre pr c d e de mesures g n rales d urgence et de premi res administrations d atropine Les mesures mises en oeuvre durant le premier quart d heure tant cruciales pour le pronostic du patient intoxiqu le traitement doit d j tre initi avant l hospitalisation Les mesures suivantes doivent tre mise en oeuvre le plus rapidement possible Mesures d ordre g n ral Dans tous les cas d gagement des voies respiratoires intubation aspiration des s cr tions et ventuellement respiration arti ficielle Am nagement imm diat d un acc s veineux substitution vol mique succ dan s du plasma
4. 0 mg 24 h Chez des volontaires sains les pics de concentration sanguine d obidoxime d environ 6 ug ml ont t atteints au bout de 20 40 min apr s l injection intramusculaire d une ampoule de Toxogonin 0 25 g correspondent env 3 mg de chlorure d obidoxime kg de poids corporel M tabolisme limination Pr sentant une demi vie d environ 2 heures la substance est limin e dans l urine sous forme inchang e 52 de la dose inject e ont t limin s apr s 2 heures et 87 apr s 8 heures Des r sultats concernant la pharmacocin tique et le m tabolisme du chlorure d obidoxime Toxogonin apr s administration int raveineuse chez des patients victimes d une intoxication par les organophosphor s ne sont ce jour pas connus Donn es pr cliniques Propri t s toxicologiques Selon les exp rimentations animales le chlorure d obidoxime est un principe actif caract ris par une toxicit intrins que relati vement faible et un large intervalle th rapeutique Des signes de surdosage peuvent tre observ s chez l animal apr s administ ration intraveineuse de chlorure d obidoxime une dose gale ou sup rieure 50 mg kg de poids corporel Les sympt mes aigus d intoxication se traduisent chez diff rentes esp ces animales par une faiblesse musculaire des paralysies et excitations motrices une dyspn e et une paralysie respiratoire Des similitudes avec l intoxication par les organophosphor s concordent a
5. 1 by Documed SA Toute utilisation et reproduction sans autorisation est illicite 22 06 2011 Seite 4
6. Site web de la Pharmacie des HUG http pharmacie hug ge ch GE es de Gen ve Phatmagta Informations sur les m dicaments Recommandations d utilisation Assistance Pharmaceutique N tel interne 31 080 AVERTISSEMENT La Pharmacie tient en stock diff rents m dicaments trangers dont la notice d information n est pas forc ment en fran ais Afin de faciliter l utilisation de ces produits nous mettons disposition ci apr s une notice but d information en fran ais sans valeur l gale Les informations sont reproduites sans modifications de sources diverses et concernent soit le produit en stock soit un produit similaire disponible sur le march fran ais Pour plus d informations veuillez consulter l Assistance pharmaceutique au 31 080 Produit HUG DCI Code article Provenance Produit similaire Source d information TOXOGONIN amp 250mg 1ml 1 x 5 obidoxime 4700 Allemagne Toxogonin Compendium consult 06 2013 Pharmacie des HUG obidoxime doc cr le 04 2012 auteur ofra derni re r vision le 06 2013 par ofra La pharmacie des HUG d cline toute responsabilit en cas d utilisation des informations disponibles sur son site internet hors des HUG Information professionnelle du Compendium Suisse des M dicaments Toxogonin MERCK OEM d Composition Principe actif chlorure d obidoxime Excipient eau pour pr parations injectables Forme gal
7. cas de l atropine Apr s les premi res administrations d atropine le traitement antidote sp cifique par Toxogonin d bute d abord par une injection intraveineuse lente en bolus 1 ampoule de 250 mg 4 mg kg de poids corporel chez les adultes et 4 8 mg kg de poids corporel chez les enfants Ce traitement est poursuivi en perfusion continue raison de 750 mg 24 h enfants 10 mg kg de poids corporel par jour jusqu la r duction de la concentration d organophosphor s en dessous du seuil critique La premi re administration de Toxogonin devrait tre effectu e si possible au plus tard 6 heures apr s l intoxication ceci ne s applique pas l administration d atropine Les exp rimentations animales ayant montr un certain effet irritant en cas d injection intra art rielle de Toxogonin il est particu li rement n cessaire d effectuer l injection intraveineuse dans la r gle de l art Toxogonin peut aussi tre inject par voie intramusculaire Si l injection de Toxogonin lors d une intoxication par un insecticide n est pas rapidement suivie d une nette am lioration il ne s agit tr s probablement pas d une intoxication par des organophosphor s sensible Toxogonin ou il s agit d ac tylcholinest rases d j anciennes et impossibles r activer par Toxogonin Les injections de Toxogonin ne devraient alors pas tre renouvel es Les conditions d intoxication notamment la nature et la quantit d
8. ience clinique suffisante concernant l emploi de Toxogonin pendant la grossesse Dans un cas une femme enceinte a re u de l obidoxime 1 250 mg en 24 h au cours du 5 mois de grossesse sans que ce traitement n ait eu d effets n fastes sur la m re ou l enfant Les ampoules de Toxogonin ne doivent pas tre administr es pendant la grossesse sauf en cas de n cessit absolue Allaitement On ignore si Toxogonin passe dans le lait maternel Effet sur l aptitude la conduite et l utilisation de machines Non pertinent Effets ind sirables En raison de la nature de ce produit il n existe pas de donn es d essais cliniques permettant d estimer la fr quence d effets secondaires Troubles du syst me nerveux Trouble gustatif go t menthol engourdissement Troubles cardiaques El vation de la fr quence du pouls l vation de la pression art rielle troubles du rythme cardiaque Troubles gastro intestinaux S cheresse buccale Troubles h pato biliaires Ict re cholestatique apr s administration de 3000 10 000 mg au cours de 1 3 jours troubles de la fonction h patique en cas de dosage sup rieur 2 000 mg Troubles muscosquelettiques du tissu conjonctif et des os Faiblesse musculaire Troubles g n raux et accidents li s au site d administration Sensation de chaleur sensibilit au froid Investigations Changements ECG Chez des sujets sains ce sympt me a disparu spon
9. organophosphor s absorb s ainsi que d autres facteurs varient d un cas l autre rendant impossible une pr vision fiable de l ampleur de l effet antidote induit par Toxogonin dans un cas parti culier L utilisation de Toxogonin en cas d intoxications par des organophosphor s est en principe utile pour assurer le meilleur contr le possible de l intoxication dans le cadre de son traitement global Des surdosages doivent alors tre vit s cf rubri que Surdosage Si le traitement par Toxogonin est effectu conform ment aux recommandations un danger suppl mentaire pour la victime de l intoxication est improbable Seite 1 Information professionnelle du Compendium Suisse des M dicaments Compatibilit avec des solutions pour perfusion Toxogonin 250 mg est compatible avec 250 ml de glucose 5 ou 250 ml de solution saline physiologique NaCl 0 9 pendant 24h Contre indications Intoxications par des insecticides du groupe des carbamates p ex aldicarbe Temik 5G Toxogonin est alors inefficace ou risque m me de renforcer l effet des carbamates Dans ces cas seuls l administration d atropine et un traitement symptomatique sont envisageables Toxogonin ne doit pas tre utilis chez des patients hypersensibles au chlorure d obidoxime Mises en garde et pr cautions Aucune Interactions Aucune interaction connue ce jour Grossesse Allaitement Grossesse Jusqu pr sent il ny a pas d exp r
10. tan ment en l espace de deux heures Chez les patients pr sentant des intoxications par des organophosphor s une contribution de Toxogonin au sympt me ne peut tre exclue Surdosage Un d passement important de la dose individuelle ou totale recommand e de Toxogonin peut induire un effet inverse consistant en une inhibition suppl mentaire des ac tylcholinest rases accompagn e d une aggravation des sympt mes d intoxication Ce risque est particuli rement important s il existe simultan ment dans l organisme des concentrations lev es de Toxogonin et d importantes quantit s d organophosphor s Dans ce cas comme lors d intoxications s v res par des organophosphor s il faut envisager une h moperfusion ou une exsanguino transfusion De plus en cas de surdosage important Toxogonin peut contribuer des troubles passagers de la fonction h patique Propri t s Effets Code ATC V03AB13 M canisme d action pharmacodynamie Le chlorure d obidoxime peut r activer les ac tylcholinest rases bloqu es dont la fonction est inhib e par les insecticides orga nophosphor s Toxogonin est un antidote causal car il combat l origine des signes d intoxication provoqu s par les organopho sphor s inhibition des ac tylcholinest rases et accumulation subs quente d ac tylcholine Toxogonin peut judicieusement com pl ter le traitement symptomatique indispensable de l intoxication par les organophosphor s par l a
11. tropine Champs d application intoxications par des insecticides appartenant au groupe des organophosphor s alkylphosphates alkyl thiophosphates esters d acide phosphorique esters d acide thiophosphorique p ex parathion E 605 forte pour lesquels les ac tylcholinest rases inhib es peuvent tre r activ es par l antidote sp cifique Toxogonin Symptomatologie de l intoxication aigu par les organophosphor s On peut suspecter une intoxication par des insecticides organophosphor s en pr sence de signes d excitation parasympathique tels que myosis ventuellement absente bronchospasme vomissement et diarrh e bradycardie coliques et collapsus En font Seite 2 Information professionnelle du Compendium Suisse des M dicaments galement partie les sympt mes suivants convulsions ou fasciculations musculaires d pression respiratoire oed me pulmonaire coma Dans des cas moins s v res il est justifi de suspecter une intoxication par les organophosphor s d s l apparition des sympt mes suivants vertiges troubles visuels faiblesse asthme naus es sueurs vomissements Pharmacocin tique Absorption distribution Chez des patients pr sentant une intoxication par les organophosphor s des taux plasmatiques de 3 6 7 2 mg l 10 20 mic romol l d obidoxime ont t mesur s apr s une administration intraveineuse de 250 mg de chlorure d obidoxime en bolus suivie d une perfusion constante de 75
12. vec le r sultat selon lequel les ac tylcholinest rases peuvent tre inhib es par des concentrations lev es de Toxogonin Toxicit aigu Les valeurs LD50 suivantes ont t d termin es pour le chlorure d obidoxime et sont chaque fois indiqu es en mg kg de poids corporel intraveineuse souris 70 rat 133 chat lapin env 100 chien gt 70 intramusculaire souris 172 chat env 200 intrap riton ale souris 150 rat 225 orale souris gt 2240 rat gt 4000 Toxicit suba gu Les rats ont tol r sans atteinte apparente de leur tat de sant des injections intrap riton ales quotidiennes de 68 mg de chlorure d obidoxime kg de poids corporel pendant une dur e de 30 jours Apr s des injections quotidiennes de 113 mg kg de poids corporel et de 158 mg kg de poids corporel 30 et 100 respectivement des animaux de laboratoire sont morts en l espace de 30 jours probablement de paralysie respiratoire des l sions organiques n ont pas t constat es Toxicit chronique Aucun r sultat concernant la toxicit chronique n est connu ce jour Toxicit de reproduction Aucun r sultat concernant la toxicit de reproduction n est connu ce jour exception faite du cas isol mentionn dans la rubri que Grossesse Allaitement Mutag nicit Dans des essais n vitro le chlorure d obidoxime n a montr aucune propri t mutag ne Aucun r sultat jn vivo n est connu ce jour Carcinog nicit

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