Hill-Rom
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1. Avis urgent de s curit sur le terrain Objet Lits AvantGuard Correction des freins N d identification FSCA Mod 1219 Type d action Modification d un dispositif Date Destinataires Directeur g n ral administrateur de l tablissement ing nieur de l tablissement directeur de la vigilance ing nierie biom dicale officier de liaison des dispositifs m dicaux Dispositifs concern s Mod les AvantGuard 800 CS800A1 PRS800A1 AvantGuardTM 801 CS801A1 CS801A2 PRS801A1 Dates de fabrication entre le 26 08 11 etle 19 05 13 Contexte Hill Rom a identifi certains probl mes au niveau des freins sur nos lits AvantGuard fabriqu s entre les dates susmentionn es Si le syst me de freins peut ne pas tre serr fond m me appliqu les freins du lit peuvent l cher en cas de secousse Cela peut r sulter en un mouvement ind sirable du lit ce qui pr sente un risque de blessure pour le patient ou l utilisateur Mesure prendre Nous avons d velopp un correctif du syst me de freinage et nous nous pr senterons dans votre tablissement afin de modifier les lits concern s Avant notre visite nous vous demandons de continuer appliquer les instructions du mode d emploi Avertissement Laissez toujours la barre de freinage en position frein e quand le lit est occup sauf durant le transport du patient Apr s serrage des freins remuez le lit pour vous assurer quil est bien im2. m Annexes Formulaire de r ponse re u du client QS10051 R V 5 184774 R V 1 GD QS06386 Formulaire de r ponse re u du client Objet Lits AvantGuard Correction des freins Mod 1219 ll est essentiel que vous nous renvwyiez ce formulaire re u pour conserver les donn es dans nos dossiers Veuillez remplir et nous renvoyer ce formulaire re u dans un d lai de 10 jours Consultez les instructions sp cifiques en bas de page Merci Num ro de compte Hill Rom Nom de l tablissement Adresse de l tablissement Ville _____Pays ___ Nom agr du contact de l tablissement Signature 7 Date __ onu E CSSS Poste __ T l phone S S Email Fax Cochez la les case s appropri e s 1 O Nous accusons bonne r ception de cet avis Il a t transmis tous les utilisateurs 2 O Nos lits ne pr sentent pas ce probl me 3 O Autre ___ Renvoyez ce formulaire QS10051 R V 5 184774 R V 1 GD QS06386
3. mobilis Le non respect de cette consigne peut provoquer des dommages corporels ou mat riels Avec votre pied appuyez sur la barre de freinage et de direction jusqu la but e QS10051 R V 5 184774 R V 1 GD QS06386 Si l essai les freins ne tiennent pas mettez le lit hors service jusqu ce que nous puissions le modifier Veuillez remplir le formulaire re u de r ponse du client ci joint et le renvoyer dans les 10 jours Important le formulaire de r ponse re u du client conf re Hill Rom les moyens de contr ler le d roulement des mesures correctives sur le terrain Il est essentiel que vous nous renvoyiez ce formulaire re u pour conserver les donn es dans nos dossiers Communication de cet avis urgent de s curit sur le terrain Veuillez transmettre une copie du pr sent avis tous les employ s concern s de l tablissement Veuillez rester attentifs la prise en compte de cet avis et son application aussi longtemps que n cessaire pour garantir l efficacit des mesures correctives pr conis es Hill Rom confirme que les autorit s comp tentes ont t inform es de cette mesure corrective de s curit sur le terrain Personne ressource Si vous avez des questions sur cet avis urgent de s curit sur le terrain veuillez contacter le service d assistance technique Hill Rom votre distributeur ou votre repr sentant Hill Rom Cordialement Service d assistance technique Hill Ro
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