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CRONO S-PID 50 - Pentaferte France

1. SECTION 13 4 La garantie ne couvre pas e les op rations de maintenance p riodique e les dommages d rivant d un mauvais usage y compris mais de fa on non exhaustive l erreur d alimentation lectrique l emploi du produit des fins diff rentes de celles pr vues les r parations effectu es par des techniciens non agr s ou par le Client lui m me e les v nements fortuits et accidentels tels que chutes infiltration de liquide e les v nements naturels et les actions frauduleuses ou volontaires e les accessoires fournis avec la pompe 5 CANE S p A s engage assurer les r parations du dispositif pendant une p riode ne d passant pas 4 quatre ann es compter de la date d achat Apr s ladite p riode CANE S p A ne sera plus responsable de la r paration CANE S p A d cline toute responsabilit tant envers l acqu reur qu envers des tiers pour les dommages pouvant d river d une utilisation du dispositif 4 quatre ans apr s la date d achat 6 Apr s ch ance des d lais de garantie l assistance fournie par la St CANE S p A fera l objet d une facturation comprenant les pi ces remplac es les frais de main d uvre qui seront calcul s sur la base des tarifs en vigueur 7 La St Cane d cline toute responsabilit vis vis du patient et ou de tiers pour tout probl me de sant et ou d sagr ment li la p riode laquelle le dispositif est en r paration 8 La soc
2. c cece cececeeeceeeeeeeeeeeeeeeaees page 53 Identification des l ments du set de perfusion multivoies page 53 Pr paration du r servoir et insertion sur la pompe page 54 Insertion du r servoir sur la pompe page 55 Images illustrant la configuration de la pompe pour une perfusion sur plusieurs sites page 57 Sites de perfusion page 58 Pr paration de la perfusion cccccceecceeeeeeeeeeeeeeeeeeees page 58 SECTION 12 Comment utiliser les accessoires fournis page 61 SECTION 13 AUS 9 PP page 63 RECOMMANDATIONS G N RALES oieee page 63 FN RON de page 63 Mise a FR ea page 63 Dur e de vie de la pompe cccccceeceecceeceeeeeeeeeeeneees page 63 ASSANGE en a de arnie page 64 Conditions de garantie ccccecceeeceeeeseseeeeeeseeeeeeeesees page 65 D claration de conformit page 67 ARR a en page 69 ARE 2 a aE Er EAE page 71 AORO PER I E eden nesy EA page 73 PRTG Sb arse a page 9 ATEN On E A E ce page 80 AS ee ee eee eee page 81 ANIO S cents a a EE page 83 AS es a von Ea page 86 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 1 SYMBOLES ET CONVENTIONS Pour faciliter la consultation du manuel les symboles et conventions suivants ont t utilis s Triangle avec point d exclamation Ce symbole d AVERTISSEMENT signale une information appliquer en p
3. 2 A o on u 202 P 0 A o 0S Gid S ONOH9 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 11 SITES DE PERFUSION Les images ci dessous montrent les sites de perfusion recommand s Il est conseill de changer de site d injection apr s chaque perfusion pour viter toute irritation de la peau ARRI RE PR PARATION DE LA PERFUSION Avantde pr parerle mat rieln cessaire pour pratiquer la perfusion il est recommand de prendre les pr cautions suivantes 1 se laver les mains 2 pr parer une zone de travail propre AVERTISSEMENT Ay Travailler toujours dans des conditions aseptis es pour minimiser le risque d infections 58 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 11 Les images se r f rent au set de perfusion Neria produit par Unomedical entreprise du groupe Convatec D sinfecter le site de perfusion comme indiqu par les instructions fournies par le personnel sanitaire de r f rence Avant d ins rer l aiguille sous la peau s assurer que la zone du site de perfusion est s che Brancher le set de perfusion au r servoir Tenir le set de perfusion par les ailettes y Remplir la ligne de perfusion manuellement ou en utilisant la fonction d amor age de la LN pompe S assurer que la ligne de perfusion est d pourvue de bulles d air AVERTISSEMENT Lors du remplissage de la ligne de perfusion et de l insert
4. COMMENT UTILISER LES ACCESSOIRES FOURNIS Les figures suivantes montrent comment utiliser les accessoires fournis avec la pompe POMPE PORT E AUTOUR DU COU Pompe port e avec un cordon de soutien et un tui en tissu POMPE PORT E AUTOUR DE LA TAILLE Pompe port e avec une ceinture lastique et un tui en tissu 61 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 13 RECOMMANDATIONS G N RALES A L infiltration de liquide peut endommager l instrument c est pourquoi il ne doit pas tre port lors du bain de la douche etc Au cas o une infiltration accidentelle de liquide se produirait dans l instrument par exemple gouttes de m dicament nur sie nocturne il devra tre contr l par le Centre d assistance CANE S p A Tenir le dispositif loin des sources de chaleur radiateurs fourneaux po les de la lumi re directe des rayons du soleil des champs lectromagn tiques intenses aimant haut parleurs syst mes radiomobiles plus de d tails figurent en ANNEXE 6 des radiations ionisantes des dispositifs pour ultrasons des dispositifs pour r sonance magn tique L instrument ne requiert aucune sterilisation Ne pas congeler le r servoir CRN contenant le m dicament Ne pas placer l instrument dans un r frig rateur ou dans un cong lateur Ne pas placer l instrument dans un four ou dans un four micro ondes Le r servoir le set de perfusion les aiguilles les f
5. CRONO S PID 50 Pompe perfusion ambulatoire NOUVEAU MOD LE MODE D EMPLOI Z CANE MEDICAL TECHNOLOGY CJ CANE MEDICAL TECHNOLOGY CANE S p A Medical Technology Via Cuorgne 42 a 10098 Rivoli TO Italie T l 39 011 9574872 Fax 39 011 9598880 www canespa it mailbox canespa it Code du manuel MAN O1 FR 00 CRONO S PID 50 Date de publication 05 12 INDEX SECTION 1 Symboles et conventions page 8 SECTION 2 OO COR EEEE ienai page 9 AVERTISSEMENT CONTRE INDICATIONG page 10 Renseignements page 10 SECTION 3 SO cesar sie E E E page 11 Description de la pompe page 13 Syst me de perfusion page 13 Caract ristiques techniques page 14 SECTION 4 Accessoires fournis cccceecceeeeceeeeeeeceeeeeaeeseeeesaeeeaeees page 16 SECTION 5 Identification des l ments du dispositif page 17 61 ETS RER areri EE EEEE ENERSEN page 18 Bee lt OE E EE A E P E page 18 cran cristaux liquides page 19 Indication de batterie d charg e page 21 Remplacement de la batterie page 22 SECTION 6 Verrouillage CHIC AMI page 24 SECTION 7 Erreurs et anomalies ccccceecceeecaeeceeesaeesaeeseeesseesaeees page 25 Occlusion du set de perfusion page 28 Bolus DOSFOECIUSIOMES 5 once creme page 28 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 S
6. consignes g n rales de s curit Norme collat rale syst mes d alarme Consignes g n rales essais et directives pour les syst mes d alarme utilis s dans les appareils et syst mes lectrom dicaux e CEI EN 60601 2 24 1999 07 Appareils lectrom dicaux Partie 2 normes particuli res de s curit pour les pompes perfusion et les dispositifs de contr le e CEI EN 60529 1997 06 Degr s de protection des enveloppes Code IP 84 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 e CEI 62 108 2000 05 Guide d entretien des pompes de perfusion et des syst mes de contr le e CEI EN 62353 2008 11 Appareils lectrom dicaux V rifications p riodiques et essais effectuer apres r parations des appareils lectrom dicaux e CEI 62 122 2002 07 Guide des essais de r ception et des v rifications p riodiques de s curit et ou de performances des dispositifs m dicaux aliment s par une source d alimentation particuli re e CEI 62 143 2007 05 Tableau de correspondance des articles de la Publication IEC 60601 1 2006 et de ceux de l dition de 1988 et modifications successives e CEI EN 62304 2006 10 Logiciels pour dispositifs m dicaux Processus li s au cycle de vie du logiciel 89 MAN O1 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 RENSEIGNEMENTS Pour de plus amples renseignements sur la pompe CRONO S PID 50 contacter Service d assistance la client le CANE S p A Medical Technology Via Cuorgn 42 a 10098
7. et l entretien de l instrument Si les informations fournies ne sont pas claires ou si vous avez des questions ou des doutes veuillez contacter le service d assistance la clientele de CANE S p A L utilisation incorrecte de la pompe le non respect des instructions et des recommandations pr sent es dans ce manuel pourraient engendrer de graves l sions Les instructions fournies se r f rent uniquement la pompe perfusion ambulatoire mod le CRONO S PID 50 et sont destin es au personnel m dical et param dical qui a la responsabilit de l application initiale de la pompe puis au patient s il est en mesure de pratiquer la th rapie tout seul ou la personne en prenant soin La pompe est munie d un syst me de verrouillage du clavier voir page 24 qui vite toute modification des param tres programm s Les informations inh rentes la proc dure de verrouillage d verrouillage du clavier figurent sur une carte plastifi e la fin de ce manuel Le verrouillage du clavier permet d viter toute modification involontaire ou non autoris e des param tres s lectionn s lorsqu il est pr f rable que le patient ne connaisse pas ladite proc dure il est conseill au m decin et ou au personnel qui l assiste de ne pas communiquer lesdites informations au patient Les instructions pr sentes dans ce manuel sont indispensables pour une utilisation s re et correcte de la pompe nous vous conseillons de lire enti
8. 1 Retour anticip Permet d interrompre la perfusion en cours en reportant le pousseur la position de d but de perfusion Pour effectuer un retour proc der de la fa on suivante e teindre la pompe en appuyant simultan ment sur les touches et e Appuyer simultan ment sur les touches P et Z l cran affiche End pendant 10 secondes puis le pousseur commence a remonter e Pendant les 10 secondes o l cran affiche End il est possible d annuler la demande de retour en appuyant simultan ment sur les touches et 2 Retour de fin de perfusion Quand la perfusion est termin e l cran affiche le message End et le perfuseur emet un signal sonore continu pendant quelques secondes Le pousseur reste dans la position de fin de perfusion pendant environ 10 secondes puis commence a retourner la position de d but de perfusion la fin du retour l cran affiche le message OFF et la pompe est pr te pour la perfusion suivante Mouvement du pousseur Lorsque le pousseur effectue un mouvement de retour de fa on continue l cran affiche le symbole de retour continu du pousseur MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 47 SECTION 10 REMARQUE La fonction de retour peut tre interrompue en appuyant simultan ment sur les touches et D L cran signale cette situation en affichant en alternance les messages End et OFF Dans ce cas la seule touche active est En appuyant sur ce
9. pour lesquels les patients pourraient subir de graves cons quences l sions ou d c s suite des op rations involontaires et ou dysfonctionnements ayant pour cons quence l interruption de l administration du m dicament 11 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 3 Ne pas amorcer priming la ligne de perfusion lorsque celle ci est reli e au patient car cela pourrait causer un surdosage du m dicament Avant de commencer une perfusion inspecter le parcours du fluide pour v rifier qu il n y a pas de plis de pinces ferm es clamp ou d autres occlusions en amont liminer les bulles d air s il y a lieu La pr cision et le temps n cessaire pour signaler une occlusion peuvent varier par rapport aux valeurs indiqu es dans ce manuel en fonction du type de cath ter du set de perfusion et de chaque l ment constituant la ligne de perfusion Si la pompe semble endommag e par exemple en raison d infiltrations de liquides ou de chocs contacter le Service d assistance la client le pour v rifier si la pompe fonctionne correctement Ne pas utiliser une pompe endommag e En cas de doutes sur le fonctionnement de la pompe et ou en cas d anomalies interrompre l utilisation du dispositif et contacter le Service d assistance a la clientele Lasoci t CANE S p A ne pr voit aucun remplacement de la pompe pendant la dur e de r paration de l appareil ce service devra tre fourni par le centre m dical de r f
10. 1 Mettre la pompe en marche en appuyant sur la touche 2 En pressant la touche O la pompe entre dans la phase de programmation de la dur e de la perfusion et le temps affich sur l cran clignote 3 Pendant que l indication clignote il est possible d en varier la valeur en agissant sur les touches ou D 4 Au bout de 5 secondes sans avoir actionn les touches L 4 4 ou en appuyant sur la touche P le dispositif m morise sb le param tre s lectionn et la perfusion reprend REMARQUES D e Lorsque le clavier est verrouill la programmation de la dur e de la perfusion est impossible l cran affiche le symbole du cadenas clignotant et met des signaux sonores intermittents chaque tentative de modification du param tre e Une pression continue sur la touche ou permet de modifier rapidement les valeurs de dur e de la perfusion AVERTISSEMENT A Dans le cas d une utilisation d un volume partiel la pompe peut ex cuter une perfusion d une dur e inf rieure la dur e minimale pr vue 30 minutes 41 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 10 PROGRAMMATION DU D BIT Cette fonction n est disponible que si lors de la mise en place de la batterie la fonction F d bit a t s lectionn e ll est possible de programmer le d bit de 0 1 a 100 ml h De 0 1 ml h a 1 ml h par palier de 0 01 ml h De 1 ml h 10 ml h par palier de 0 1 ml h De 10 ml h 100 ml h
11. Rivoli Turin Italie T l 39 011 9574872 Fax 39 011 9598880 Internet www canespa it E mail service canespa it NOTES 86 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 MAN O1 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 87
12. TRUMPET CURVE 2 2 Erreur du d bit trumpet curve D bit programme 50 ml h Q TD O TD O pas Lo TD O O qe Cc O a O A 6 9 12 Intervalle d observation mn La pr cision peut varier par rapport aux donn es figurant dans le manuel en fonction du type d accessoires et de rallonges utilis s sur la ligne d administration du m dicament 18 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 TEMPS N CESSAIRE POUR LA SIGNALISATION D UNE OCCLUSION Le temps n cessaire pour la signalisation d une occlusion est l intervalle qui s coule entre le d but de l tat d occlusion et le moment ou la pompe d tecte cet tat cette valeur d pend du d bit plus le d bit est faible plus le temps que la pompe emploie pour relever l tat d occlusion est long Les valeurs ci apr s tiennent compte du temps n cessaire pour la signalisation d une occlusion concernant le groupe pompe r servoir D bit Temps n cessaire pour la signalisation d une occlusion 1 ml h Environ 2 heures 25 ml h 50 ml h AVERTISSEMENT e Le temps de d clenchement du signal d occlusion d pend du d bit plus le d bit est faible plus le temps n cessaire la pompe pour d clencher l alarme d occlusion est long e Le temps n cessaire pour la signalisation d une occlusion peut augmenter S il y a de l air dans le circuit si l on utilise des catheters des filtres et des rallonges de dimensions diff r
13. administr 50 un site puis 50 un autre site de perfusion en s lectionnant 3 le volume du m dicament contenu dans la seringue est administr trois sites diff rents 33 par site Il en va de m me en s lectionnant 4 25 par site et 5 20 par site En s lectionnant un nombre de sites de perfusion compris entre 2 et 5 4 par exemple la pompe proc de comme suit 1 La premi re fraction du volume de m dicament contenu dans la seringue est administr e un site puis la pompe s arr te et l cran affiche End tout en mettant un signal sonore intermittent de fin partielle de perfusion et ce jusqu au d marrage de la fraction suivante 2 Ensuite l cran affiche en alternance End et 1 4 fraction 1 sur 4 37 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 10 3 ce stade le patient peut remplacer le set de perfusion red marrer la pompe en appuyant sur la touche effectuer l amor age changer le site de perfusion et proc der la perfusion 4 Pour chaque site de perfusion successif la pompe proc de de la m me fa on affichant End en alternance avec 2 4 End en alternance avec 3 4 et enfin End lorsque l administration fractionn e est enti rement termin e Le pousseur retourne alors sa position de d but de perfusion REMARQUES il e Cette fonction n est disponible que si la pompe est programm e en mode d bit F e Au d but de l administration
14. autodiagnostic comme mentionn au point 1 puis l cran affiche StoP AVERTISSEMENT A La programmation de la pompe est de la responsabilit du m decin qui choisira la valeur des param tres les plus appropri s pour l ex cution du traitement pour le patient 33 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 10 PROGRAMMATION LORS DE LA MISE EN PLACE DE LA BATTERIE Si la batterie est enlev e alors que l cran affiche OFF lorsqu une nouvelle batterie est ins r e il est possible de s lectionner le mode de programmation de la pompe 1 d bit exprim en ml h en s lectionnant F d bit ou 2 dur e exprim e en heures et minutes en s lectionnant t dur e Proc dure 1 Enlever la batterie avec l instrument positionn sur OFF et la r ins rer 2 L cran affiche tous les symboles 3 Simultan ment le dispositif effectue un autodiagnostic pendant lequel il met des signaux sonores 4 Ensuite l cran affiche le mode de programmation F d bit ou t dur e en appuyant sur la touche le mode clignote pendant 4 secondes et en appuyant sur la touche O il passe d une option l autre 5 Au bout de 4 secondes sans avoir actionn les touches le dispositif m morise le param tre s lectionn 6 Enfin l cran affiche OFF REMARQUE ia Le choix du mode de programmation n est possible qu avec un niveau d acc s L 0 et uniquement au d but de l
15. cran indique en alternance End et 1 2 Il est alors possible de changer de site de perfusion D la perfusion red marre et les 50 restant du m dicament sont administr s la fin de cette administration partielle l cran indique End et quelques secondes apr s le pousseur retourne sa positon de d but de perfusion POMPE SUR ON TOUCHES FIN DE LA PERFUSION e Fin de la perfusion e Retour automatique du pousseur e Arr t de la pompe FIN DE LA PERFUSION 32 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 10 INITIALISATION DE LA POMPE Si la batterie est enlev e alors que l cran affiche OFF lorsqu une nouvelle batterie est ins r e la pompe d marre la s quence de mise en marche au cours de laquelle 1 Elle effectue un autodiagnostic en mettant de brefs signaux sonores la diode rouge clignote et l cran affiche tous les symboles 2 L cran affiche le mode de programmation s lectionn pr c demment 3 L cran affiche OFF REMARQUES D e La pompe est fournie avec la batterie d j ins r e e Pour les modalit s de mise en place de la batterie se reporter la page 22 e ll est recommand de proc der l initialisation de la pompe si l instrument n a pas t utilis durant une longue p riode 1 2 mois et que la batterie n a pas ete retir e e Si la batterie est enlev e alors que l cran affiche StoP lorsqu une nouvelle batterie est ins r e la pompe effectue un
16. cutan es d immunoglobulines et de m dicaments en g n ral La Soci t CANE S p A d cline toute responsabilit en cas d administration de m dicaments par d autres moyens REMARQUE F Le fabricant n est responsable de la s curit et du bon fonctionnement de instrument que si l utilisation de ce dernier est conforme aux pr sentes instructions et si les ventuelles r parations ou modifications ont t effectu es exclusivement par le fabricant lui m me AVERTISSEMENT A Une programmation incorrecte et ou une mauvaise interpr tation des fonctions et des alarmes pourraient avoir de graves cons quences sur la sant du patient Avant d utiliser la pompe il est n cessaire d en valuer la conformit en fonction du type d utilisation et du patient en tenant compte des aspects suivants les caract ristiques techniques de la pompe les sets de perfusion qui seront utilis s l utilisation ventuelle de sets de perfusion multivoies et de pinces clamps sur la ligne de perfusion les conditions psychologiques et physiques du patient La liste ci dessus est donn e titre purement indicatif et ne peut tre consid r e comme exhaustive en ce qui concerne la proc dure clinique qui demeure de la seule responsabilit du personnel m dical et param dical Le dispositif doit tre utilis sous surveillance m dicale en adoptant les proc dures et actions ad quates dans le cas d v nements
17. d bit Volume de dose d amor age disponible Pr cision de distribution du d bit Pression d occlusion Volume d impulsion Temps de signalisation d une occlusion Bolus post occlusion 14 CARACTERISTIQUES TECHNIQUES 84 x 55 x 42 mm 139 g batterie comprise CR 123A 3V au Lithium autonomie de 60 80 perfusions Sp cial de 50 ml et raccord de s curit universel Luer Lock Programmables de 1 50 ml par palier de 1 ml Programmable de 30 mn a 500 h Programmable de 0 1 100 ml h Choix de 1 a 5 sites 1 5 ml 3 3 0 bar 1 5 22 microlitres impulsion quantit administr e chaque rotation du moteur Voir ANNEXE 4 Environ 1 8 ml MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 Mise en m moire cran Moteur Verrouillage du clavier Circuit lectronique avec 2 microcontr leurs Circuits de s curit Degr de protection Conditions de fonctionnement de la pompe Conditions de stockage de la pompe MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 3 Toutes les valeurs s lectionn es sont stock es automatiquement dans une m moire qui les conserve m me si le dispositif reste sans batterie cristaux liquides dimensions 11 x 28 mm courant continu coreless dont la rotation est contr l e par un syst me infrarouge Deux niveaux configurables Garantit une plus grande fiabilit et s curit du syst me de perfusion Ils assurent
18. date de fabrication de la temp rature et du mode de stockage e S assurer de toujours avoir une batterie suppl mentaire disposition e Si la pompe n est pas utilis e pendant une longue p riode 1 2 mois il est conseill d enlever la batterie REMARQUES fl e Apres avoir ins r la batterie la pompe effectue un autodiagnostic pendant lequel elle met de brefs signaux sonores tandis que l cran affiche tous les symboles e la fin de cette phase remplacement de la batterie s assurer que le volet du logement de la batterie est ferm correctement 24 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 5 REMPLACEMENT DE LA BATTERIE Utiliser des batteries au lithium de 3 volts mod le 123 A Avant de remplacer la batterie s assurer que la pompe est teinte l cran affiche OFF ou StoP puis proc der comme suit 1 Ouvrir le volet du logement de la batterie l aide de l accessoire pr vu a cet effet ou bien l aide d un trombone Retirer le volet Le ruban pr vu cet effet sous la batterie en facilite l extraction Enlever la batterie us e et la jeter dans les conteneurs pr vus cet effet OO A N Attendre 10 secondes avant d introduire la nouvelle batterie en respectant les polarit s indiqu es voir le sch ma ci dessous et en ayant soin de bien replacer le ruban sous la batterie 6 Refermer le volet apr s avoir ins r la batterie REMARQUES Dans l impossibi
19. en n ex cutant aucune action pendant 10 secondes ou en appuyant de nouveau sur la touche P l cran affiche OFF 50 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 11 IDENTIFICATION DES L MENTS DU R SERVOIR La pompe CRONO S PID 50 utilise des r servoirs sp ciaux de 50 ml mod le CRN CRONO Syringe Les r servoirs sont jetables apyrogenes et ne doivent tre utilis s que si leur emballage est intact lu Corps du r servoir Piston l Tige piston Bouchon Luer Lock Aiguille i 4 A Saj Bouchon membrane AVERTISSEMENT e Pour garantir la s curit il est recommand d utiliser un r servoir original CRN CRONO Syringe e L utilisation d autres r servoirs peut causer des dommages la pompe et entrainer des risques pour l utilisateur e La soci t CANE S p A d cline toute responsabilit en cas d utilisation de l instrument avec d autres r servoirs que ceux recommand s FONCTIONS DU BOUCHON LUER LOCK e Apr s le remplissage du r servoir il facilite le l Bouchon d vissage de la tige du piston en vitant tout pul LE coulement de m dicament e facilite le raccordement correct entre le pousseur de la pompe et le piston en caoutchouc du r servoir e Il prot ge le m dicament a l int rieur du r servoir au cas o celui ci ne serait pas utilis imm diatement Le bo
20. en position de d but de perfusion et pression simultan e ey e Nombre de perfusions pratiqu es sci oa PC Partial Counter Compteur partiel z LI lt on lt i Lu A LUI Q lt A Z TT Lu L LL LL O x D N LUI A O A MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 9 e Mise en marche de la pompe e Phase d amorcage e Affichage du volume partiel s il a t programm e Affichage du nombre de sites de perfusion uniquement en mode d bit e D but de la perfusion e Distribution de la dose d amor age 1 5 ml max maintenir enfonc et pression simultan e e Arr t de la pompe e Dur e de la perfusion cn Lu F MW A A e Programmation de la dur e de la perfusion mode dur e e Diminution Augmentation de la dur e perfusion e Debit e Programmation du d bit e Diminution Augmentation du d bit e Arr t de la pompe pression simultan e 31 MAN O1 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 9 B TOUCHES D MARRAGE DE LA PERFUSION e e D marrage de la perfusion e Lorsque la pompe est en marche l cran affiche la dur e de la perfusion e Affichage du d bit programm e S il a t programm un nombre de sites de perfusion compris entre 2 et 5 2 par exemple la pompe proc de comme suit 50 du volume de m dicament contenu dans la seringue est administr au premier site de perfusion la fin de cette administration partielle l
21. est l utilisation d un set de perfusion deux ou plusieurs voies IDENTIFICATION DES L MENTS DU SET DE PERFUSION MULTIVOIES Raccord Luer Lock femelle Adh sif REMARQUE In Les images se r f rent au set de perfusion Neria multi produit par Unomedical entreprise du groupe Convatec AVERTISSEMENT A Pour utiliser le set de perfusion se reporter au mode d emploi fourni avec le dispositif 53 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 11 PR PARATION DU R SERVOIR ET INSERTION SUR LA POMPE 1 Visser l aiguille sur le r servoir dans le sens des aiguilles d une montre enlever le capuchon 2 Remplir le r servoir en aspirant lentement le liquide et en v rifiant que la quantit de m dicament ne d passe pas la capacit de celui ci ou du volume partiel programm 3 Visser sur le r servoir le bouchon Luer Lock a et d visser la tige en la tournant dans le sens inverse des aiguilles d une montre b d un mouvement suffisamment rapide 4 Installer le r servoir sur la pompe Le piston en caoutchouc doit tre enclenche sur le pousseur une rotation de 90 suivie d un d clic en confirme le blocage 5 Ins rer le c ne du set de perfusion sur le r servoir o ho man UIDCA 40 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 11 INSERTION DU R SERVOIR SUR LA POMPE Ins rer le r servoir sp cial CRN sur la pompe en effectuant u
22. le bon fonctionnement et interviennent en cas d anomalie l aide de signaux sonores et de messages l cran IP 42 10 C 45 C 30 75 RH 700 hPa 1060 hPa 10 C 60 C 10 85 RH 900 hPa 1060 hPa 15 SECTION 4 ACCESSOIRES FOURNIS Pompe ambulatoire r servoir CRONO S PID 50 Valise porte perfuseur R f rence VAL 04 Ceinture lastique R f rence CM 01 tui en tissu R f rence CM 06 Cordon de soutien R f rence CM 18D 2 batteries dont 1 plac e dans la pompe R f rence CR 123A Accessoire d ouverture du logement de la batterie R f rence CA 02 Mode d emploi ONOORWN NUOVO MODELLO 10 PY A 2 O 2e O o ME O 16 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 5 IDENTIFICATION DES L MENTS DU DISPOSITIF Raccord pour les ailettes du r servoir Anneaux pour fixer le cordon de soutien Pousseur CA crono s PID50 SN PER USO SOTTOCUTANEO E SECONDO PRESCRIZIONE MEDICA L AZIONE SUI PULSANTI DEVE DURARE ALCUNI SECONDI ON ACCESO OFF SrOP SPENTO P ON PRIME P OFF SETTAGGI ALLARME DI FINE INFUSIONE on oFF NUMERO SITI DI INFUSIONE VOLUME PARZIALE cc OFF DECREMENTO INCREMENTO PARAMETRO SELEZIONATO ON SETTAGGIO FLUSSO ml h TEMPO h min ON DECREMENTO INC
23. par palier de 1 ml h ll est possible de modifier le d bit en cours de perfusion Procedure 1 Mettre la pompe en marche en appuyant sur la touche D 2 L cran affiche le nombre de sites de perfusion programm puis la dur e ou le d bit de la perfusion 3 En appuyant sur la touche O la pompe acc de la a phase de programmation du d bit la valeur du d bit clignote bs 4 Pendant que l indication clignote il est possible d en varier la valeur en agissant sur les touches ou 5 Au bout de 5 secondes sans avoir actionn les touches ou en appuyant sur la touche P le dispositif m morise le param tre s lectionn et la perfusion reprend REMARQUES Z e Lorsque le clavier est verrouill il est impossible de programmer le debit l cran affiche le symbole du cadenas clignotant et met des signaux sonores intermittents chaque tentative de modification du param tre e Une pression continue sur la touche Oou permet de modifier rapidement les valeurs du d bit e l aide de la touche C il est possible de passer de l affichage de la dur e de la perfusion celui du d bit et vice versa 42 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 10 MISE EN MARCHE DE LA POMPE En tat OFF appuyer sur la touche l instrument met un bref signal sonore et l cran affiche Pr fonction amor age L cran affiche Pr Trois choix sont possibles voir page 44 e Apres avoir e
24. rence ou par le distributeur local Toute trace de liquide sur la partie ext rieure de la pompe doit tre imm diatement limin e l aide d un papier absorbant Il est important de disposer d une proc dure et ou d une solution alternative celui de la perfusion par pompe au cas o celle ci viendrait tre endommag e Le mieux tant de disposer d une seconde pompe ou d un syst me alternatif Il est opportun que les personnes qui assistent et ou vivent avec l utilisateur de la pompe en connaissent le fonctionnement et les informations contenues dans le mode d emploi Il est important de ne pas utiliser le dispositif au del de la p riode de vie indiqu e et de suivre les instructions de mise au rebut Ne pas administrer les immunoglobulines par voie intraveineuse au cas o celles ci seraient accidentellement administr es dans un vaisseau sanguin ou un vaisseau capillaire le patient pourrait d velopper un choc anaphylactique ou des v nements thrombo emboliques avant de pratiquer une perfusion toujours v rifier cette condition 12 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 3 DESCRIPTION DE LA POMPE CRONO S PID 50 est une pompe ambulatoire r servoir con ue pour l administration contr l e de m dicaments par voie sous cutan e CRONO S PID 50 est le fruit d une technologie avanc e et d un design novateur Ses petites dimensions et son faible poids la rendent id ale pour une utilisation d
25. 0 00 D bit ml h 0 180 360 540 720 900 1080 1260 1440 Temps coul mn 13 MAN O1 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 ANNEXE 3 TRUMPET CURVE 1 2 Erreur du d bit trumpet curve D bit programme 1 ml h 2 SO TD O TD O rs re OO TD O O ao Cc O O O A 10 15 20 25 30 35 40 Intervalle d observation mn La pr cision peut varier par rapport aux donn es figurant dans le manuel en fonction du type d accessoires et de rallonges utilis s sur la ligne d administration du m dicament 74 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 ANNEXE 3 ESSAIS DE PR CISION 2 1 D bit de d marrage D bit programme 25 ml h re E G O Q Temps coul mn 19 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 ANNEXE 3 TRUMPET CURVE 2 2 Erreur du d bit trumpet curve D bit programme 25 ml h ds Q O O O TD J O E _ OO TD O D au rer Cc O O p J O A 6 9 12 Intervalle d observation mn La pr cision peut varier par rapport aux donn es figurant dans le manuel en fonction du type d accessoires et de rallonges utilis s sur la ligne d administration du m dicament 76 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 ANNEXE 3 ESSAIS DE PR CISION 2 1 D bit de d marrage D bit programme 50 ml h T _ Q oO Q Temps coul mn TT MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 ANNEXE 3
26. DE PERFUSION page 37 9 En appuyant sur la touche P pendant que l indication Al aly du parametrage precedent clignote on passe directement cr a la configuration du param tre PROGRAMMATION DU Fey a LS VOLUME PARTIEL page 39 m REMARQUES il e Lorsque le clavier est verrouill L 1 l cran affiche le symbole du cadenas clignotant et met de brefs signaux sonores a chaque tentative de modification du param tre e Le signal sonore de fin de perfusion peut galement tre configur en tat StoP 36 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 10 PROGRAMMATION DU NOMBRE DE SITES DE PERFUSION Cette fonction n est activ e que si la pompe a ete configur e en mode d bit S il s av re n cessaire d administrer un volume fractionn de m dicament il est possible de s lectionner jusqu 5 sites de perfusion appel s Infusion Points IP afin de permettre une distribution partielle et successive Pour acc der la programmation de ce param tre appuyer de nouveau sur la touche P ll est possible de s lectionner le nombre de sites de perfusion IP l indication du nombre de sites clignote auxquels administrer le volume de m dicament pour ce faire appuyer sur les touches et Le nombre de sites autoris vade1a5 en s lectionnant 1 le m dicament contenu dans la seringue est administr un seul site en s lectionnant 2 le volume du m dicament contenu dans la seringue est
27. ECTION 8 Param tres SITE assetteentacstogansien eaeeeceanecteamndieiareebeoee page 29 SECTION 9 Instructions FADIAR SE ren sea ee tn page 30 SECTION 10 Initialisation de la pompe page 33 Programmation lors de la mise en place de la batterie page 34 S quence de programmation de la pompe en tat OFF page 35 Programmation du signal sonore de fin de perfusion page 36 Programmation du nombre de sites de perfusion page 3 Programmation du volume partiel page 39 Programmation en tat ON page 40 Programmation de la dur e de la perfusion 6 page 41 Programmation du d bit page 42 Mise en marche de la pompe cccceecceeeeeeeeeeeeeeeeees page 43 Pompe MIS sc ce ous page 43 Remplissage du set de perfusion page 44 Fin de la perfusion page 46 BS OU ae MEIE E E P E PA E E EE NA N page 47 PATS EE A E page 49 Affichage des param tres configur s page 49 Mise z ro du nombre de perfusions partielles page 50 SECTION 11 Identification des l ments du r servoir page 51 Fonctions du bouchon Luer Lock ccccccceecceeeeeeeeeeees page 51 Set de perfusion eee recense ms mmaisrean page 52 Identification des l ments du set de perfusion page 52 Ne eerste ees E se eis ET AE E T page 52 6 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 Set de perfusion multivoies
28. ISSEMENT A e Cette op ration ne doit pas tre effectu e lorsque le set de perfusion est reli au patient Il nest pas possible de programmer un volume partiel pendant une perfusion e La programmation du volume partiel reste en m moire m me si la batterie est enlev e e Si la batterie est enlev e en tat OFF StoP le volume partiel est conserve en m moire et le pousseur reste dans la m me position e Si la batterie est enlev e en tat ON le pousseur retourne la position de d but de perfusion en effectuant un z ro m canique puis se repositionne sur le volume partiel m moris PROGRAMMATION EN TAT ON En tat ON il est possible de programmer les param tres suivants 1 Dur e de la perfusion si le mode dur e a t s lectionn lors de la mise en place de la batterie 2 D bit si le mode d bit a t s lectionn lors de la mise en place de la batterie 40 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 10 PROGRAMMATION DE LA DUR E DE LA PERFUSION Cette fonction n est disponible que si lors de la mise en place de la batterie la fonction t dur e a t s lectionn e Il est possible de programmer la dur e de 30 mn 500 h de 30 minutes 1 heure par palier de 5 minutes de 1 heure 50 heures par palier de 15 minutes de 50 heures 500 heures par palier de 120 minutes 2 heures Il est possible de modifier la dur e en cours de perfusion Proc dure
29. REMENTO FLUSSO TEMPO CONSULTARE ATTENTAMENTE IL MANUALE OPERATIVO Marquage CE C 0476 A pac X CAN S p A RIVOLI TO ITALY MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 Volet du logement de la batterie Num ro de s rie Instructions rapides SECTION 5 CLAVIER Le clavier comporte 3 touches P O ON Ces touches sont temporis es n appuyer sur les touches que du bout des doigts ne pas utiliser d objets pointus et continuer appuyer pendant quelques secondes avant que la commande ne soit ex cut e La pression exerc e sur les touches est confirm e par un signal sonore de type cliquetis L ex cution des commandes est confirm e par un bref signal sonore AVERTISSEMENT Les touches ont des fonctions diff rentes selon que la pompe est dans l tat OFF StoP ON Les fonctions des touches selon les diff rents tats mentionn s ci dessus sont d crites dans les instructions rapides des pages 30 32 et la Section 10 Diode La diode rouge droite de l cran s allume dans les conditions suivantes 1 lors de l insertion de la batterie pendant la phase de v rification du fonctionnement de l instrument voir page 33 2 en cas d erreur pour de plus amples renseignements se reporter aux pages 25 26 18 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 5 CRAN CRISTAUX LIQUIDES L cran cristaux liquides affiche des me
30. XE 1 SYMBOLES FIGURANT SUR L EMBALLAGE DU R SERVOIR T Conserver l abri de l humidit o Zl T gt lt Date de p remption STERILE St rilis l oxyde d thyl ne Polypropyl ne LOT Code lot REF Num ro de r f rence NEEDLE Dimensions de l aiguille 70 Ne pas exposer aux rayons du soleil MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 ACCESSOIRES EN OPTION DISPONIBLES SUR DEMANDE 1 tui vertical en simili cuir de type tui de t l phone portable D tail du passant pour ceinture 3 Syst me particulier d ouverture a a boutonniere pour le passage du set de perfusion Code article CM 17 A Couleur noir Dimensions environ 16 x 5 5 x 4 cm Poids environ 60 g 71 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 ANNEXE 2 2 tui horizontal en simili cuir de type tui lunettes D tail du passant pour ceinture Code article CM 22 A Couleur noir Dimensions 16 x 5 5 x 4 cm Poids environ 50 g 72 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 ESSAIS DE PR CISION Les essais ont t effectu s conform ment la norme IEC 60601 2 24 Appareils electromedicaux Partie 2 r gles particuli res de s curit relatives aux pompes et aux contr leurs de perfusion Les graphiques suivants illustrent la pr cision de la pompe pendant l administration 1 1 D bit de d marrage D bit programme 1 ml h 1 40 1 20 1 00 0 80 0 60 0 40 0 20
31. a chaque Infusion Point la fonction d amor age est de nouveau disponible e la fin de I administration chaque Infusion Point le dispositif met un Signal sonore intermittent qui peut tre teint en appuyant sur la touche AVERTISSEMENT Ay A chaque changement de site de perfusion v rifier en aspirant avec une seringue normale que l aiguille n a pas t introduite dans une veine ou un vaisseau capillaire pour en savoir plus sur la proc dure suivre s adresser son m decin traitant 38 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 10 PROGRAMMATION DU VOLUME PARTIEL La fonction de volume partiel est utilis e lorsque le traitement requiert des perfusions avec un volume inf rieur 50 ml ll est possible de programmer le volume partiel de 1 cc 50 cc par palier de 1 cc Pour acc der la programmation de ce param tre appuyer de nouveau sur la touche pendant que le param tre pr c dent clignote La fonction de volume partiel n est programmable qu avant le d but d une perfusion complete 50 ml ou partielle La procedure est la suivante dd 1 L cran affiche l indication clignotante du volume rr pr c d e de l indication ce qui d signe l unit de at bf volume 1 cc 1 ml 2 Appuyer sur la touche pour diminuer cette valeur appuyer sur la touche pour l augmenter Chaque variation est suivie d un signal sonore 3 Lorsque la programmation est termin e si aucune touch
32. a perfusion AVERTISSEMENT Ay La selection du type de programmation de la pompe debit ou dur e est de la responsabilit du m decin en charge de determiner la m thode la plus appropri e 34 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 10 S QUENCE DE PROGRAMMATION DE LA POMPE EN TAT OFF En tat OFF il est possible de programmer les param tres suivants 1 Signal sonore de fin de perfusion 2 Nombre de sites de perfusion fonction disponible en mode debit uniquement 3 Volume partiel En tat OFF la s lection des param tres n est possible que Si le clavier est deverrouille au d but d une nouvelle perfusion partielle ou totale A A AI 7 PS A m Pour acc der aux programmations appuyer sur la touche pendant environ 3 secondes l cran affiche la phase 1 de programmation du signal sonore de fin de perfusion Tant que la valeur clignote l cran il est possible de modifier la configuration du param tre activ d sactiv l aide des touches et En appuyant de nouveau sur la touche P l cran affiche la phase de programmation du nombre de sites de perfusion IP Infusion Point Tant que la valeur clignote l cran il est possible de modifier la configuration du param tre activ d sactiv l aide des touches et G En appuyant de nouveau sur la touche P l cran affiche la phase de programmation du volume partiel Tant que la valeur clignote
33. acer les composants d fectueux selon les conditions et dans les d lais indiqu s ci apr s sans r percussion des frais de main d uvre et de pi ces d tach es les frais d envoi du dispositif au Service d assistance de CANE S p A sont la charge du client CANE S p A se r serve le droit de modifier les caract ristiques ou le mod le de ses instruments sans aucune obligation d tendre lesdites modifications aux instruments d j fabriqu s et vendus Conditions 1 La garantie ne prendra effet que si le vice relev est communiqu dans les d lais pr vus par la garantie 2 La pr sente garantie ne couvre pas les ventuels frais et ou vices d rivant de modifications ou d ajustements apport s au produit sans l autorisation pr alable et crite de CANE S p A CANE S p A d cline toute responsabilit tant envers l acqu reur qu envers des tiers pour les dommages pouvant tre caus s aux personnes ou aux objets suite une mauvaise utilisation du dispositif un usage non pr vu et en cas de non respect des dispositions figurant dans le mode d emploi L acqu reur s engage notamment d gager la St CANE S p A de toute pr tention de tiers quant ce qui pr c de 3 La pr sente garantie ne sera pas applicable si le mod le ou le num ro de s rie figurant sur le produit ont t modifi s effac s enlev s ou rendus illisibles de quelque mani re que ce soit 65 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12
34. al et param dical pour pouvoir agir dans ce genre de situation 80 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 COMPATIBILIT LECTROMAGN TIQUE Les essais de compatibilit lectromagn tique ont t effectu s conform ment aux normes e IEC 60601 2 24 1998 Appareils lectrom dicaux Partie 2 r gles particuli res de s curit relatives aux pompes et aux contr leurs de perfusion e CEI EN 60601 1 2 Ed 2 Appareils lectrom dicaux Partie 1 consignes g n rales de s curit Norme collat rale compatibilit lectromagn tique Consignes et essais Guide et d claration du fabricant missions lectromagn tiques CRONO S PID 50 est con u pour fonctionner dans le milieu lectromagn tique indiqu ci apres Le client ou l utilisateur du CRONO S PID 50 doit garantir que l instrument sera utilis dans le milieu en question Essai d mission Conformit Environnement lectromagn tique guide CRONO S PID 50 n utilise l nergie RF que pour son fonctionnement interne Par cons quent ses Groupe 1 missions RF sonttr s basses et vraisemblablement ne provoquent aucune interf rence sur les appareils lectroniques se trouvant proximit RF CISPR 11 CRONO S PID 50 peut tre utilis dans tous les environnements y compris les environnements CET domestiques et ceux directement reli s une IEC 61000 3 2 applicable alimentation de r seau public basse tension missions suite des qui alim
35. ative d acc s aux operations prot g es e Les informations inh rentes la proc dure de verrouillage d verrouillage du clavier figurent sur une carte plastifi e la fin de ce manuel et sont r serv es au m decin 24 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 ERREURS ET ANOMALIES CRAN Signal sonore bref Signal sonore continu et clignotement de la diode Signal sonore intermittent se r p tant toutes les Signal sonore intermittent se r p tant toutes les Signal sonore intermittent se r p tant toutes les Signal sonore intermittent se r p tant toutes les Signal sonore intermittent se r p tant toutes les 10 secondes environ avec possible clignotement de la diode MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 10 secondes environ 10 secondes environ 10 secondes environ 10 secondes environ Op ration ne pouvant pas tre effectu e tat critique du syst me de s curit Anomalie du circuit moteur M canisme du pousseur bloqu en phase de retour peut tre cause d un corps tranger qui emp che le retour Blocage du syst me d avancement Anomalie du moteur Erreur de communication entre les deux microcontr leurs SECTION 7 DESCRIPTION ACTION RSS SONO ERREUR CORRECTIVE Appuyer sur la touche Appuyer sur la touche liminer la cause puis initialiser le dispositif Appuyer sur la touche Initialiser le dispositif Appuyer sur la t
36. bit 5 mi h Signal sonore de fin de perfusion AL on actif Nombre de sites de perfusion IP 1 Volume partiel 50 ml Niveau d acces L 0 d verrouill Nombre de perfusions 0 29 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 9 INSTRUCTIONS RAPIDES Touches temporis es l action doit se prolonger pendant quelques secondes avant que la commande ne soit ex cut e Le r sum des pr sentes instructions ne se substitue pas la n cessit de lire les informations donn es dans ce manuel et ne repr sente qu une synth se rapide des fonctions du dispositif _ TOUCHES ACTIVATION CRAN e Allumage complet des segments sur l cran e Affichage du type de programmation d bit dur e e Acc s au choix d bit dur e possible uniquement avec le niveau d acc s L 0 e Modification du param tre d bit dur e e Positionnement automatique du pousseur en d but de perfusion e Arr t de la pompe e Dispositif teint avec le niveau d acces L 0 SE l Mi A A A WW e Acc s la s lection de l alarme de fin de EE fi see Al _on PROG PROG 1 pression perfusion W e Acc s a la s lection du nombre de sites de perfusion 2 pression IP de 1 5 uniquement en mode d bit iP y PROG A A i e Acc s la s lection du volume partiel 3 pression CG e Modification de la valeur des param tres pr c dents e Interruption de la perfusion en cours avec retour anticip du pousseur
37. cyclage des appareils lectriques et lectroniques Conform ment l article 13 du D cret L gislatif n 151 du 25 juillet 2005 Ex cution des Directives 2002195 CE 2002196 CE et 2003 108 CE relatives la r duction de l usage des er substances dangereuses dans les appareils lectriques et lectroniques ainsi qu l limination des d chets Le symbole du conteneur barr au dos de l appareil ou sur l emballage indique que le produit en fin de vie devra tre recueilli s par ment des autres d chets Le recyclage de ce mat riel en fin de vie est organis et g r par le producteur L utilisateur qui voudra se s parer de l appareil devra alors contacter le producteur ou le distributeur local de r f rence et suivre la proc dure que celui ci a mis en place pour permettre le ramassage s lectif des appareils en fin de vie Le ramassage s lectif puis le recyclage et l limination dans les conditions adapt es contribuent viter des effets n gatifs pour l environnement et la sant et favorisent le recyclage des composants contenus dans l appareil L limination abusive du produit par son d tenteur entra nera des sanctions administratives pr vues par la norme en vigueur Remarque le symbole report sur l tiquette du dispositif est sous dimensionn pour des raisons d espace disponible mais reste en conformit avec la norme de r f rence CENELEC EN50419 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 ANNE
38. e n est appuy e pendant 10 secondes l cran affichera l indication P cc 4 Le pousseur se repositionnera automatiquement sur la valeur du volume partiel programm pendant cette phase un signal sonore intermittent sera mis et l cran affichera en temps r el le volume correspondant la position du pousseur 5 la fin du positionnement du pousseur l cran affiche l indication OFF 39 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 10 REMARQUES L e La valeur du volume partiel programm est m moris e automatiquement par la pompe e Au terme d une perfusion le pousseur recule jusqu la position correspondant au volume partiel s lectionn e La fonction de volume partiel peut tre interrompue en appuyant simultan ment sur les touches et CE si le pousseur tait en train d avancer l instrument s teint l cran affiche StoP et reste dans la position o il se trouvait au moment de l interruption le volume partiel n est pas m moris et le pr c dent reste actif Si au contraire le pousseur tait en train de reculer l cran affiche OFF en alternance avec P cc La seule op ration possible consiste poursuivre le retour en appuyant sur la touche Ch Le pousseur reprend son mouvement pour retourner vers la valeur du volume partiel programme e En appuyant simultan ment sur les touches et pendant l affichage de P cc la mise en m moire du volume partiel est annul e AVERT
39. e la pompe contacter le Service d assistance CANE S p A qui vous communiquera les renseignements n cessaires pour le retrait et la mise au rebut du dispositif Le r servoir le set de perfusion les aiguilles les filtres ainsi que tous les consommables doivent tre limin s de fa on appropri e en utilisant les conteneurs pr vus cet effet DUR E DE VIE DE LA POMPE La pompe a une dur e de vie de 4 quatre ans compter de la date d achat pour des raisons de s curit elle ne doit pas tre utilis e au del de cette p riode 63 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 13 ASSISTANCE Le dispositif ne doit tre r par que par le Service d assistance la client le de CANE S p A Avant de nous envoyer le dispositif veuillez contacter e Service d assistance la client le CANE S p A Medical Technology Via Cuorgne 42 a 10098 Rivoli Turin Italie T l 39 011 9574872 Fax 39 011 9598880 e CANE S p A en Ligne Internet www canespa it E mail service canespa it 64 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 13 CONDITIONS DE GARANTIE Par le pr sent document CANE S p A garantit le produit contre tout vice de mat riau ou de fabrication ventuel pendant une p riode de 2 DEUX ans a compter de la date d achat Au cas o des vices de mat riau ou de fabrication apparaitraient au cours de ladite p riode de garantie CANE S p A se chargera de r parer ou de rempl
40. ente des b timents utilis s des fins fluctuations de la tension _ Tae domestiques flicker IEC 61000 3 3 PP Emissions en RF CISPR 11 Guide et d claration du fabricant immunit lectromagn tique CRONO S PID 50 est con u pour fonctionner dans le milieu lectromagn tique indiqu ci apr s Le client ou l utilisateur du CRONO S PID 50 doivent garantir que l instrument sera utilis dans le milieu en question Niveau l P ore Essai d essai IEC Niveau de Environnement electromagnetique d immunite 60601 conformit guide P sian 15 kV dans 15 kV dans q l air 8 KV par l air 8 kV Les sols doivent tre en bois en b ton ou ESD IEC conac par contact en c ramique Si les sols sont recouverts de 61000 4 2 mat riaux synth tiques l humidit relative Champs ma 400 A m 50 400 A m 50 doit tre d au moins 30 gn tiques et 60 Hz et 60 Hz MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 81 Guide et d claration du fabricant immunit lectromagn tique CRONO S PID 50 est con u pour fonctionner dans le milieu lectromagn tique indiqu ci apr s Le client ou l utilisateur du CRONO S PID 50 doivent garantir que l instrument sera utilis dans le milieu en question Essai Niveau d essai IEC Niveau de Environnement d immunite 60601 conformite lectromagn tique guide 80 2500 MHz 10V m Il peut y avoir interference a proximit AM 80 1 KHz des appareils portant le symbole Immunit suiva
41. entes ou en mat riau lastique ou lorsque la ligne de la pompe est reli e d autres dispositifs e Pour les patients risquant de graves complications en cas d interruption de l administration du m dicament une surveillance m dicale stricte est pr voir afin de pouvoir effectuer une action corrective imm diate le cas ch ant 19 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 BOLUS POST OCCLUSION Le signal d alarme d occlusion se d clenche lorsque la pompe rel ve une surpression sur la ligne de perfusion cette surpression doit tre limin e pour viter qu un bolus post occlusion ne soit d livr accidentellement au patient ce qui pourrait avoir de graves cons quences Le volume d un bolus post occlusion du CRONO S PID 50 en ne consid rant que le groupe pompe r servoir simple est d environ 1 8 ml AVERTISSEMENT e Le volume du bolus post occlusion d livr suite une occlusion peut augmenter s il y a de l air sur la ligne si l on utilise des catheters des filtres et des rallonges de dimensions diff rentes ou en mati re plus souple ou lorsque la ligne de la pompe est reli e a d autres dispositifs e Apr s un signal d alarme d occlusion adopter les mesures ad quates afin d viter qu un bolus post occlusion ne soit d livr au patient e Les patients risquant de s rieuses complications en cas de bolus post occlusion doivent recevoir des instructions ad quates ou tre form s par le personnel medic
42. ermanence pour un usage en toute s curit de la pompe Bloc notes Ce symbole indique des REMARQUES informations suppl mentaires ia ou suggestions pour une utilisation appropri e de la pompe E Symbole clignotant Le symbole graphique l repr sent dans le manuel au dessus de l cran de la pompe indique que l information situ e en dessous clignote Ce manuel se compose de 5 parties Partie 1 couleur rouge sections 1 7 informations g n rales sp cifications techniques et avertissements Partie 2 couleur bleue sections 8 10 description des fonctions du dispositif CRONO S PID 50 Partie 3 couleur orange section 11 description du r servoir des phases de pr paration et d insertion du r servoir sur la pompe des sites de perfusion et de la pr paration la perfusion Partie 4 couleur lilas section 12 et 13 description des accessoires fournis recommandations g n rales et relatives l entretien l limination a l assistance technique aux conditions de garantie et la d claration de conformit de la page 69 la page 86 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 2 INTRODUCTION Merci d avoir choisi la pompe perfusion ambulatoire mod le CRONO S PID 50 Ce manuel a t r dig pour pouvoir utiliser la pompe CRONO S PID 50 dans les meilleures conditions en fournissant des informations sur la programmation les conditions d utilisation en toute s curit
43. ffectu l amor age ou si la pompe reprend la perfusion apr s un tat StoP l cran affiche par s quence la valeur du volume partiel s il a t programme le nombre de sites de perfusion uniquement en mode d bit l indication de la dur e ou du d bit de la perfusion POMPE EN MARCHE Lorsque la pompe est en marche l cran affiche la valeur du d bit exprim en ml h ou de la dur e de la perfusion exprim e en heures et ou minutes e de 500 h 100 h la dur e de la perfusion diminue d heure en heure e de 99 59 h 1 minute la dur e de la perfusion diminue de minute en minute AVERTISSEMENT A Avant de commencer une perfusion e inspecter le parcours du fluide pour v rifier qu il n y a pas de plis de pinces ferm es clamps ou d autres occlusions en amont e liminer les bulles d air s il y a lieu 43 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 10 REMPLISSAGE DU SET DE PERFUSION La fonction d amor age a pour but de permettre le remplissage du set de perfusion avec le m dicament contenu dans le r servoir Le volume disponible pour l amor age est de 1 5 ml La fonction d amor age est activ e la mise en marche de l instrument et lorsque le pousseur se trouve dans la position de d but de perfusion ou de d but d une fraction de la perfusion Infusion Point ind pendamment du niveau de verrouillage du clavier La proc dure d ex cution de l amor age est la suivan
44. i t d cline toute responsabilit vis vis du patient et ou de tiers pour tout probl me et ou retard connexe l exp dition du dispositif 66 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 14 D CLARATION DE CONFORMIT CE 0476 La soci t CANE S p A dont le si ge social est sis Via Cuorgn 42 a 10098 Rivoli Turin Italie fabricante de la pompe a perfusion lectrom dicale ambulatoire pour l administration de medicaments dot e d un r servoir CRONO S PID 50 Num ro de s rie d clare que le dispositif est conforme aux normes essentielles indiqu es en Annexe de la Directive 93 42 CE modifi e par la Directive 2007 47 CE comme le confirme le certificat MED 9813 d livr par l Organisme de Notification n 0476 d apr s l Annexe II de la Directive elle m me et qu il est mis sur le march conform ment aux lois de transposition de chaque pays europ en Rivoli 09 05 2012 Le Pr sident Las 67 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 ANNEXES 68 MAN O1 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SYMBOLES FIGURANT SUR LA POMPE S N Num ro de s rie de la pompe Degr de protection IP P 42 1 chiffre 4 protection contre les corps solides de dimensions sup rieures 1 mm 2 chiffre 2 protection contre les gouttes d eau d vi es jusqu 15 Marquage CE Appareil lectrom dical Classification lectrique classe type BF A N Attention consulter le mode d emploi Re
45. if du 25 janvier 2010 n 37 Application de la directive 2007 47 CE 83 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 NORMES TECHNIQUES e CEI EN 60601 1 2007 05 Appareils lectrom dicaux Partie 1 consignes g n rales pour la s curit fondamentale et les prestations essentielles e CEI EN 60601 1 EC 2010 05 Appareils lectrom dicaux Partie 1 consignes g n rales pour la s curit fondamentale et les prestations essentielles e CEI EN 60601 1 1 2003 06 Appareils lectrom dicaux Partie 1 normes g n rales de s curit Norme collat rale consignes de s curit pour les syst mes lectrom dicaux e CEI EN 60601 1 2 A1 2006 10 Appareils lectrom dicaux Partie 1 consignes g n rales de s curit Norme collaterale compatibilit lectromagn tique Consignes et essais e CEI EN 60601 1 2 2010 01 Appareils lectrom dicaux Partie 1 normes g n rales pour la s curit fondamentale et les prestations essentielles Norme collat rale compatibilit lectromagn tique Consignes et essais e CEI EN 60601 1 4 1997 08 Appareils lectrom dicaux Partie 1 normes g n rales de s curit 4 Norme collat rale syst mes lectrom dicaux programmables e CEI EN 60601 1 4 A1 2000 06 Appareils lectrom dicaux Partie 1 normes g n rales de s curit Norme collat rale syst mes lectrom dicaux programmables e CEI EN 60601 1 8 2009 11 Appareils lectrom dicaux Partie 1
46. iltres ainsi que tous les consommables doivent tre limin s de fa on appropri e en utilisant les conteneurs pr vus cet effet Le non respect des indications susmentionn es dans les recommandations peut entrainer des dysfonctionnements de l appareil avec des cons quences parfois graves pour l utilisateur 62 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 13 ENTRETIEN Les caract ristiques techniques du dispositif r duisent consid rablement les op rations d entretien Si le dispositif est endommag il est recommand de le faire contr ler par le Service d assistance CANE S p A avant de le r utiliser Les superficies externes peuvent tre nettoyees l aide d un chiffon doux et l g rement humide avec un produit d tergent ou un d sinfectant l ger RECOMMANDATIONS G N RALES A e Ne pas immerger la pompe dans des solutions d tergentes ni dans leau e viter toute infiltration de liquide dans la pompe Au cas o l instrument serait mouill l essuyer imm diatement avec du papier absorbant e Ne pas nettoyer la pompe avec de l ac tone des solvants ou des produits d tergents abrasifs e Ne pas st riliser la pompe RANGEMENT Si le dispositif n est pas utilis pendant une p riode sup rieure 1 ou 2 mois il est recommand de retirer la batterie et de le ranger dans sa valise l abri de l humidit et temp rature ambiante MISE AU REBUT A la fin de la dur e de vie d
47. ion de l aiguille sous la peau veiller ce que l aiguille pointe vers le bas pour viter que le m dicament rentre en contact avec le papier adh sif de protection p Retirer le papier adh sif de protection O1 CO MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 11 Avant l insertion retirer la protection de l aiguille en la tirant doucement AVERTISSEMENT A Ne pas toucher l aiguille Neria quand la protection de l aiguille est retir e llesttres important de cr er un pli en soulevant la peau afin de r duire le risque de placer l aiguille dans un muscle Pincer la peau avec les doigts au site de perfusion choisi pour le pr parer l insertion de l aiguille pour ce faire saisir les ailettes de fixation du set de perfusion avec l autre main et ins rer l aiguille verticalement dans la peau AVERTISSEMENT Ne pas administrer les immunoglobulines par voie intraveineuse au cas o celles ci seraient accidentellement administr es dans un vaisseau sanguin ou un vaisseau capillaire le patient pourrait d velopperun choc anaphylactique ou des v nements thrombo emboliques avant de pratiquer une perfusion toujours v rifier cette condition Appuyer fermement sur l adh sif pour le fixer sur la peau Contr ler le site de perfusion fr quemment pour s assurer que l aiguille reste toujours bien en place 4 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 60 SECTION 12
48. l cran il est possible de modifier la configuration du param tre activ d sactiv l aide des touches Z et REMARQUE D Lorsque le clavier est verrouill L 1 l cran affiche le symbole du cadenas clignotant et met de brefs signaux sonores chaque tentative de modification du param tre 35 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 10 PROGRAMMATION DU SIGNAL SONORE DE FIN DE PERFUSION 1 En tat OFF appuyer sur la touche la pompe accede au mode de s lection du signal sonore de fin de perfusion Al ML A 2 Lorsque l indication clignote les touches et permettent d effectuer la s lection En s lectionnant OFF les signaux sonores de fin de perfusion sont d sactiv s en s lectionnant ON les signaux sonores sont activ s 10 et 5 minutes avant la fin de la perfusion et la fin de la perfusion 3 Si au bout de 10 secondes aucune touche n est appuy e la phase de programmation se termine la valeur sur l cran devient fixe et l indication OFF de pompe teinte s affiche 4 En appuyant sur la touche avant que l indication OFF s affiche c est dire pendant que l indication du signal sonore de fin de perfusion clignote on passe la configuration du param tre suivant cette fonction n est activ e et affich e que si la pompe est configur e en mode d bit si la pompe est en mode dur e on passe directement au point suivant PROGRAMMATION DU NOMBRE DE SITES
49. lit d extraire la batterie l aide du ruban ne pas forcer avec un objet quelconque mais proc der comme suit e Tenir solidement la pompe et le volet dans la main droite e Frapper la main droite dans la paume de la main gauche pour provoquer la sortie de la batterie e Le volet est muni d un joint qui doit rester dans son logement comme le montre la figure MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 5 23 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 6 VERROUILLAGE DU CLAVIER La pompe CRONO S PID 50 a 2 configurations d acc s aux fonctions L 0 d verrouill dans cette configuration le clavier permet l acc s complet la configuration des param tres et au contr le des fonctions op rationnelles L 1 verrouill dans cette configuration le clavier permet le contr le des fonctions op rationnelles mise en marche amor age et arr t mais non la configuration des param tres lorsque L 1 a t s lectionn l cran le symbole cadenas s affiche A Avant de proc der la configuration de la pompe s assurer que le niveau d acc s s lectionn est L 0 symbole teint AVERTISSEMENT Ay e Le niveau d acc s aux fonctions reste en m moire m me lorsque l on enl ve la batterie e Lorsque le clavier est d fini sur L1 verrouill le dispositif met un signal sonore intermittent et l cran affiche le symbole cadenas clignotant a chaque tent
50. ne rotation de 90 un d clic confirme qu il est embo t MAN O1 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 11 AVERTISSEMENT Ay e Avant de remplir le r servoir D visser et revisser la tige du piston afin qu il se d visse facilement apr s le remplissage du r servoir GAGN comm O O O A F e Remplissage du r servoir Le liquide doit tre aspire lentement Ne pas remplir le reservoir au dela du volume maximal admis Devisser la tige d un geste rapide e Insertion du r servoir sur la pompe Pour viter toute fuite de m dicament pendant l insertion du r servoir sur la pompe il est possible d utiliser le set de perfusion au lieu du bouchon Luer Lock mentionn page 51 viter d exercer la moindre pression sur les parois du r servoir pendant son raccordement car des fuites de liquide pourraient survenir au niveau des anneaux du piston Au cours des op rations de remplissage du r servoir et d insertion sur la pompe une l g re fuite de liquide pourrait survenir entre le premier et le second anneau d tanch it du piston en caoutchouc ceci ne compromet ni le bon fonctionnement du r servoir ni la distribution du liquide 56 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 11 IMAGES ILLUSTRANT LA CONFIGURATION DE LA POMPE POUR UNE PERFUSION SUR PLUSIEURS SITES 2 POMPE SET MULTIVOIES 0n u 20 2 0 i
51. nouveau possible de choisir de reporter de renoncer ou de poursuivre l amor age comme d crit dans la proc dure e Au d but de l administration chaque Infusion Point la fonction d amor age est de nouveau disponible AVERTISSEMENT A e Ne pas proc der a l amor age du set de perfusion lorsque le tube est reli au patient e L amor age doit tre effectu avec le r servoir reli au set de perfusion mais avant d introduire l aiguille dans le site de perfusion e Avant de commencer la perfusion v rifier qu il ny a pas de bulles d air sur la ligne de perfusion et s il y a lieu les liminer ou utiliser un filtre ventil 45 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 10 FIN DE LA PERFUSION Dix minutes avant la fin de la perfusion uniquement si AL est activ l instrument met un signal sonore intermittent d une dur e de 2 secondes ce m me signal est r p t 2 fois 5 minutes avant la fin de la perfusion et au terme de la perfusion L cran affiche alors End Quelques secondes apr s le pousseur commence revenir la position de d but de perfusion la fin du retour l cran affiche le message OFF et la pompe est pr te pour une nouvelle perfusion REMARQUE iy La duree du retour pour un volume de 50 cc est d environ 6 minutes la duree est proportionnellement inf rieure pour des volumes inf rieurs 46 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 10 RETOURS
52. nt irradi e 20 80 MHz 10V m Ko AM 80 1 KHz Distances de s paration recommand es entre les appareils de radiocommunication portables et mobiles et le CRONO S PID 50 CRONO S PID 50 est con u pour fonctionner dans un milieu lectromagn tique o les perturbations RF irradi es sont sous contr le Le client ou l op rateur de CRONO S PID 50 peut contribuer pr venir les interf rences lectromagn tiques en laissant une distance minimale entre les appareils de communication mobiles et portables RF metteurs et CRONO S PID 50 tel que recommand ci apr s en relation la puissance de sortie maximale des appareils de radiocommunications Puissance de sortie Distance de S RIE par rapport la fr quence maximale de l metteur de l metteur m Specitie ON de 150 kHZ 80 MHz de 80 MHz 800 MHz 82 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 DIRECTIVES DE R F RENCE e Directive 93 42 CEE du Conseil Dispositifs m dicaux e D cret l gislatif du 24 f vrier 1997 n 46 Application de la directive 93 42 CEE concernant les dispositifs m dicaux e Directive 2007 47 CE du Parlement europ en et du Conseil Modifie la directive 90 385 CEE concernant le rapprochement des l gislations des Etats membres relatives aux dispositifs m dicaux implantables actifs la directive 93 42 CEE concernant les dispositifs m dicaux et la directive 98 8 CE concernant l introduction sur le marche des biocides e D cret l gislat
53. omicile offrant ainsi au patient toute libert de s adonner ses activit s quotidiennes et de se d tendre pendant la perfusion La pompe CRONO S PID 50 utilise des r servoirs sp ciaux de 50 ml Les principales caract ristiques de la pompe sont la possibilit de choisir le mode de programmation dur e ou d bit la possibilit de fractionner le volume de m dicament contenu dans la seringue pour une distribution plusieurs sites de perfusion fonction disponible uniquement en mode d bit Le m canisme d avancement qui agit directement sur le piston en caoutchouc du r servoir permet la pompe de fournir une force de pouss e lev e ainsi qu une excellente pr cision d administration du m dicament CRONO S PID 50 est muni d un cran cristaux liquides qui affiche les donn es utiles au m decin et au patient concernant la programmation le fonctionnement et l tat de la pompe SYST ME DE PERFUSION La pompe administre des microdoses impulsion dont le volume et les intervalles d pendent du d bit et de la dur e de la perfusion programm e Une impulsion correspond la quantit administr e chaque rotation du moteur 13 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 3 Dimensions de la pompe Poids de la pompe Batterie R servoir jetable Volumes administrables Mode dur e dur e de la perfusion Mode d bit Programmation du nombre de sites de perfusion uniquement en mode
54. ouche 25 26 SECTION 7 SIGNAL DESCRIPTION ACTION SONORE ERREUR CORRECTIVE Signal sonore intermittent se r p tant toutes les 10 secondes environ Signal sonore intermittent se r p tant toutes les 10 secondes environ Signal sonore intermittent se r p tant toutes les 10 secondes environ Signal sonore intermittent se r p tant toutes les 10 secondes environ Au moment de l insertion de la batterie et chaque fois que l on commence une perfusion le syst me ex cute un algorithme de contr le des param tres r sidant en m moire Si le contr le choue les param tres par d faut sont introduits le moteur s arr te et l erreur est signal e l cran et par un signal sonore Anomalie du circuit de s curit de la commande du moteur En cas d chec du test le dispositif indique une erreur et se bloque Anomalie du syst me d avancement Blocage m canique d un tat d occlusion de ligne de perfusion MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 Initialiser le dispositif Initialiser le dispositif Initialiser le dispositif liminer la cause et appuyer sur la touche Voir page 28 SECTION 7 AVERTISSEMENT e Apr s le signal Er 8 et l initialisation qui suit les param tres configures seront ceux de l usine voir page 29 dans ce cas il est donc n cessaire de reprogrammer les param tres prescrits par le m decin e Les signaux Er 2 et Er 7
55. rement le manuel avant d utiliser l appareil et de le conserver pour une consultation ult rieure La pompe ne requiert aucune installation v rification et ou mise en service CANE S p A se r serve le droit de modifier les caract ristiques du mat riel et du logiciel d crites dans ce manuel tout moment et sans pr avis MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 2 REMARQUES e CANE S p A se r serve le droit de modifier et ou mettre jour le pr sent manuel a tout moment et sans preavis e Afin que les informations contenues dans ce manuel soient aussi completes et precises que possible veuillez signaler toute erreur ou omission a l adresse e mail suivante service canespa it AVERTISSEMENT CONTRE INDICATIONS Les patients n tant pas en mesure de suivre et de comprendre les indications indiqu es dans le manuel d effectuer les op rations de base et l entretien ordinaire de la pompe ne doivent pas utiliser la pompe par eux m mes RENSEIGNEMENTS Pour de plus amples renseignements sur la pompe CRONO S PID 50 contacter le Service d assistance la client le CANE S p A Medical Technology Via Cuorgne 42 a 10098 Rivoli Turin Italie T l 39 011 9574872 Fax 39 011 9598880 Internet www canespa it e mail service canespa it 10 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 3 UTILISATION La pompe ambulatoire CRONO S PID 50 a t con ue pour pratiquer des perfusions sous
56. ron 1 seconde l cran affiche le nombre de sites de perfusion 3 Une pression ult rieure de la touche CP permet l affichage du volume partiel programm 4 Si entre un affichage et l autre aucune touche n est appuy e pendant environ 5 secondes l cran revient l tat OFF ou StoP 49 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 10 MISE Z RO DU NOMBRE DE PERFUSIONS PARTIELLES Le dispositif poss de deux compteurs du nombre de perfusions l un partiel et pouvant tre mis z ro et l autre total Pour mettre z ro le nombre de perfusions partielles proc der comme suit 1 appuyer sur la touche pendant environ 4 secondes jusqu ce que l cran affiche le nombre de perfusions partielles PC Partial Counter Al A A AU 2 sans rel cher la touche appuyer sur la touche re 112 le nombre des perfusions partielles affich commence jor Lf ia A a clignoter s AN A NL 3 une autre pression de la touche P permettra d entrer dans Mt 1212 rie cE 2 la phase de programmation la fl che vers le bas s affiche 4 en appuyant sur la touche O o il est maintenant possible de mettre z ro le nombre de perfusions partielles tandis qu une autre pression de la touche permet d afficher le nombre de perfusions totales tC Total Counter 5 en appuyant de nouveau sur la touche P il est possible d afficher la version du microprogramme de la pompe rE release 6
57. sont accompagn s du clignotement de la diode rouge REMARQUES e Les messages d erreur de Er 2 Er 11 et OCCL affich s l cran sont accompagn s d un signal sonore suivi de l arr t du syst me e Pourinitialiser le dispositif retirer la batterie en tat d erreur ou en tat ON puis la r introduire apr s environ 10 15 secondes Si suite une action corrective ou l initialisation de l instrument le message d erreur s affiche de nouveau contacter le Service d assistance technique CANE S p A 27 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 7 OCCLUSION DU SET DE PERFUSION La pompe est con ue pour d tecter toute interruption d administration du m dicament due des causes externes telles que par exemple l crasement du tube du set de perfusion avec occlusion cons cutive Dans ce genre de situation la pompe stoppe la perfusion l occlusion est signal e par un message affich sur l cran accompagn d un bref signal sonore par la suite la pompe met un Signal sonore toutes les 10 secondes Pendant l tat d occlusion l administration du m dicament s interrompt pour reprendre la perfusion appuyer sur la touche apr s avoir limin la cause qui a provoqu l occlusion REMARQUES In e La cause qui a provoqu l occlusion doit tre recherch e sur la trajectoire du m dicament dans le set de perfusion et au niveau du point de branchement du set sur le patient e Pour viter ou limi
58. ssages de texte et des symboles destin s l utilisateur relatifs la configuration aux op rations en cours et aux erreurs Quatre chiffres principaux Symbole Fl che Symbole Cadenas Deux chiffres secondaires Indicateur a de l tat de ymbole la batterie Goutte Quatre chiffres principaux affich s Indiquent les informations principales concernant les valeurs programm es les informations d erreur etc Deux chiffres secondaires affich s Indiquent e le volume restant de m dicament dans le r servoir e les informations concernant le param tre indiqu par les quatre chiffres principaux e l unit de mesure du param tre affich 19 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 5 Symbole Low Battery ll appara t lorsque la batterie est presque compl tement d charg e voir le paragraphe correspondant la page 21 Symbole Goutte Fixe s pare les nombres entiers et les d cimaux Clignotant s pare les heures des minutes Symbole Fl che e La fl che orient e vers le bas indique que la pompe est en phase de programmation e La fl che clignotante orient e droite indique que le param tre affich correspond au d bit exprim en ml h J ml h PROG Symbole Minutes Clignote quand la dur e de la perfusion est exprim e en minutes temps restant inf rieur 60 minutes DO Lo
59. te 1 Mettre l instrument en marche en pressant la touche 2 L cran affiche Pr Trois choix sont possibles a Reporter l amor age b Renoncer l amor age c Ex cuter l amor age a Reporter l amor age Attendre 10 secondes la pompe s arr tera automati quement b Renoncer l amorcage Appuyer sur la touche H la pompe commence la perfusion et l cran affiche le temps restant avant la fin de la perfusion c Ex cuter l amor age Appuyer et maintenir enfonc e la touche la pompe commence la distribution de l amorce jusqu ce que la touche ne soit rel ch e et l cran affiche un P clignotant au niveau des chiffres secondaires suivi du nombre de ml distribu s Lorsque la touche est rel ch e l cran affiche a nouveau Pr la procedure peut tre r p t e jusqu la distribution de 1 5 ml Continuer jusqu au remplissage complet du set de perfusion voire jusqu ce que quelques gouttes d bordent 44 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 10 REMARQUES i e En gardant enfonc e la touche P la pompe distribue la dose d amorcage en emettant un signal sonore a chaque distribution consecutive de 0 5 ml ex 0 5 1 0 1 5 ml e Si apr s l indication d amorcage aucune autre touche n est appuy e au bout de 10 secondes l cran affiche OFF e La fonction d amor age peut tre interrompue en rel chant la touche l cran affiche nouveau le message Pr et il est de
60. ter les situations d occlusion il est conseill d utiliser un set de perfusion muni d un tube anti tranglement anti kinking BOLUS POST OCCLUSION Le signal d alarme d occlusion se d clenche lorsque la pompe d tecte une surpression sur la ligne de perfusion cette surpression doit tre limin e pour viter qu un bolus post occlusion ne soit d livr accidentellement au patient ce qui risquerait de lui causer de s rieuses l sions Le volume d un bolus post occlusion du CRONO S PID 50 en ne consid rant que le groupe pompe r servoir est d environ 1 8 ml AVERTISSEMENT Ay e Le volume du bolus d livr apres une condition d occlusion peut varier en fonction du type de catheter du set de perfusion et de tous les elements qui composent la ligne de perfusion e Un autre element susceptible d avoir une incidence sur le volume du bolus d livr apres une occlusion est l ventuelle presence d air dans le syst me e Apres un signal d alarme d occlusion d connecter le set de perfusion du patient afin d viter qu un bolus post occlusion ne lui soit d livr 28 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 8 PARAMETRES D USINE La pompe est livree avec les parametres programmes suivants Dur e de la perfusion 10h Signal sonore de fin de perfusion AL on actif Volume partiel 50 ml Niveau d acc s L 0 d verrouill Nombre de perfusions 0 En mode d bit la pompe est programm e comme suit D
61. tte touche l instrument reprend son mouvement AVERTISSEMENT Ay Ne pas retirer le reservoir tant que le pousseur ne se trouve pas en position de d but de perfusion 48 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 10 ARR T Pour teindre la pompe pendant une perfusion appuyer simultan ment sur les touches et D l cran affiche le message StoP Si on teint la pompe au cours d une perfusion le dispositif ALANA emettra une sequence de 10 signaux sonores brefs toutes les 10 secondes et le message StoP clignotera sur l cran Pour desactiver le signal sonore appuyer sur la touche Le signal sera r p t chaque fois que le dispositif est teint au cours d une perfusion AFFICHAGE DES PARAM TRES CONFIGUR S Cette fonction permet d afficher les param tres configur s pendant la phase de programmation de la pompe Pour afficher les param tres programm s la pompe doit tre sur OFF ou StoP Si les param tres sont affich s en L 0 Verrouillage clavier d sactiv ils clignotent et il est possible de les reprogrammer si l affichage se fait en L 1 verrouillage clavier activ avec l cran qui affiche le symbole du cadenas les param tres ne clignotent pas et ne sont pas modifiables La proc dure est la suivante pompe en mode d bit 1 Appuyer sur la touche pendant environ 1 seconde l cran affiche la s lection du signal sonore de fin de perfusion 2 Appuyer sur la touche pendant envi
62. uchon Luer Lock est raccord la tige du r servoir dont il doit tre s par en exer ant une l g re pression 51 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 11 SET DE PERFUSION Nous conseillons l emploi d un set de perfusion ayant les caract ristiques suivantes e volume interne du tube r duit optimal 0 1 ml maximal 0 62 ml e longueur du tube inf rieure a 90 cm e tube anti etranglement IDENTIFICATION DES ELEMENTS DU SET DE PERFUSION amp A Adh sif Raccord Luer Lock femelle En NS ot Capuchon aiguille REMARQUE In Les images se r f rent un set de perfusion Neria produit par Unomedical entreprise du groupe Convatec AVERTISSEMENT A Pour utiliser le set de perfusion se reporter au mode d emploi fourni avec le dispositif Y SET Il est possible d administrer le m dicament simultan ment a deux sites de perfusion diff rents grace un set en Y Raccord Luer Lock Bouchon Luer Lock m le bleu Raccord Luer Lock m le femelle Bouchons Luer Lock femelles RE AN Raccord en Y MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 11 AVERTISSEMENT A e Le set en Y ne garantit pas que le m dicament sera administr de fa on gale aux deux sites de perfusion e Pour utiliser le set en Y Y SET se reporter au feuillet illustratif fourni avec le dispositif SET DE PERFUSION MULTIVOIES La solution alternative au set en Y
63. w Symbole Cadenas Indique que le clavier est bloqu L 1 et que les param tres peuvent tre affich s mais non modifi s 20 MAN 01 FR 00 CRONO S PID 50 05 12 SECTION 5 INDICATION DE BATTERIE D CHARG E L affichage du symbole LOW BATTERY de fa on fixe sur l cran signale que la batterie est presque compl tement d charg e Si cette indication persiste pendant plusieurs perfusions cons cutives le message BATTERIE D CHARG E appara tra sur l cran accompagn d un signal sonore intermittent r p t toutes les 10 secondes environ Dans ce cas l instrument restera bloqu et il faudra remplacer la batterie Lors du remplacement de la batterie en tat OFF ou StoP la pompe garde en m moire les donn es programm es et la position du pousseur S il est n cessaire de remplacer la batterie pendant une perfusion la pompe doit se trouver dans l tat StoP Si la batterie est enlev e alors que la pompe est dans l tat ON le dispositif effectue une initialisation c est dire que le pousseur recule jusqu la position z ro pousseur en contact avec le support de la seringue et se remet ensuite au d but de la perfusion en affichant OFF sur l cran AVERTISSEMENT e Ne pas utiliser de batteries rechargeables e L emploi de batteries d un autre type que CR 123 A au lithium pourrait compromettre le bon fonctionnement de l instrument e La dur e de la batterie peut d pendre de sa

CRONO S-PID 50 - Pentaferte France

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