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CONFLITS INDIGESTES !

1. consequences of the opinion on the use of antibiotic resistance genes as marker genes in genetically modified plants on previous EFSA assessments of individual GM plants EFSA Journal 2009 2009 1108 1 8 240 Corporate Europe Observatory Approving the GM potato conflicts of interest flawed science and fierce lobbying November 2011 http Avww corporateeurope org sites default files publications Amflora_COI_report_2011 pdf 1 GMO Compass New EFSA opinion BASF now calls for approval of the Amflora potato 11 June 2009 http Avww gmo compass org eng news 448 new_efsa_opinion_basf_now_calls_approval_amflora_potato html 2 Suzuki Y Katsukawa C Tamaru A et al Detection of kanamycin resistant Mycobacterium tuberculosis by identifying mutations in the 16S rRNA gene J Clin Microbiol May 1998 36 5 1220 1225 European Parliament and Council Directive 2001 18 EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90 220 EEC Official Journal of the European Communities 17 April 2001 Article 4 paragraph 2 EFSA Opinion of the scientific panel on genetically modified organisms on the use of antibiotic resistance genes as marker genes in genetically modified plants Question N EFSA Q 2003 109 Opinion adopted on 2 April 2004 EFSA Journal 2004 2004 48 1 18 221 223 224 225 227 Conflits ind
2. En attendant il est de la responsabilit de l EFSA d arr ter clairement d utiliser la non conformit avec les directives de l OCDE comme motif pour rejeter les tudes ind pendantes de conception sup rieure L EFSA est elle trop occup e pour examiner les tudes ind pendantes Une des raisons possibles qui expliquerait pourquoi l EFSA ne prend pas en compte les tudes ind pendantes est un manque de moyens La d put e Kartika Liotard responsable de liaison entre le Parlement europ en et l EFSA souligne que les experts de l EFSA sont sous pression en raison d une norme charge de travail laquelle ils ne sont pas en mesure de faire face Elle a d clar CEO qu ils ont de plus en plus de travail dans un grand nombre de dossiers Ont ils assez de personnels et de personnes qualifi es pour g rer les questions temps Cela pourrait expliquer pourquoi l EFSA semble vouloir limiter la quantit de donn es qu elle doit valuer ll a t rapport qu Herman Ko ter ancien directeur scientifique de l EFSA a d clar quand il a quitt l agence en 2008 Nous sommes quip s pour traiter plusieurs centaines de demandes par an Cependant au cours de la premi re ann e nous avons re u 40 000 demandes Catherine Geslain Lan elle directrice g n rale limite nos recherches sur quoi et comment nous devons travailler Ca peut para tre une approche pratique mais pas selon mes principes Selon Ko
3. R seau Environnement Sant Aspartame Les tudes ayant servi a fixer la DJA Dose Journali re Admissible sont introuvables selon l Agence Europ enne de la S curit Alimentaire EFSA Press release 26 May 2011 http reseau environnement sante fr 20 11 05 27 ressources communique de presse 26 mai 2011 aspartame les etudes ayant servi a fixer la dja dose journaliere ad C2 BB selon I E2 80 99agence europeenne de la securite 158 Liotard K Interview with Corporate Europe Observatory June 2011 Merriam Webster Online Dictionary Conflict of interest Accessed 16 May 2011 http www merriam webster com dictionary conflict 200f 20interest 10 OECD Conflict of interest Glossary of statistical terms 23 July 2007 http stats oecd org glossary detail asp ID 7206 161 Webster s Online Dictionary Extended definition Conflict of interest Accessed 24 May 2011 http Awww websters online dictionary org definitions Conflict of Interest 162 Friends of the Earth Europe Throwing caution to the wind A review of the European Food Safety Authority and its work on genetically modified foods and crops November 2004 163 Ennart H Kostexperter har band till industrin Svenska Dagbladet 13 March 2008 http www svd se nyheter inrikes kostexperter har band till industrin_972353 svd 164 Testbiotech Complaint to the European Ombudsman March 2010 http www Testbiotech org sites default files T estbiotech 20complaint 20EU 200mbudsman_fin pdf 1
4. l EFSA La science derri re notre s curit alimentaire 23 En revanche la plupart des tudes de l industrie utilis es dans le processus de r glementation ne sont pas valu es par des pairs ou publi es Elles entrent dans la cat gorie de la litt rature grise des documents qui n ont pas t examin s par des pairs ou publi s et dont la fiabilit reste inconnue Le processus de r glementation de l UE suscite des inqui tudes dans la communaut scientifique car s il ignore ou rejette d importantes d couvertes scientifiques dans le domaine public les tudes de l industrie sur lesquelles il repose sont souvent indisponibles en raison de leur statut in dit et ou des r gles de confidentialit commerciale Ces travaux ne peuvent donc pas tre r pliqu s Brian Wynne professeur d tudes des sciences l Universit de Lancaster a comment cette situation en ces termes D une part il existe des restrictions concernant la lecture ind pendante des tudes d une soci t et leur examen par des pairs comme on le ferait avec n importe quel autre article scientifique D autre part les restrictions s appliquent galement la r p tition et la reproduction exp rimentale ou l valuation des r sultats rapport s dans ces tudes Personne ne sugg re que l industrie soumette ses tudes r alis es des fins r glementaires une revue scientifique pour tre revues par un comit de lecture Les
5. chent de telles recherches en limitant l acc s au mat riel biologique n cessaire L ancien conseiller aux biotechnologies aupr s de l Agence de Protection de l Environnement des Etats Unis Environmental Protection Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA La science derri re notre s curit alimentaire 26 Agency Dr Doug Gurian Sherman a expliqu que les soci t s de biotechnologie comme Monsanto et Syngenta ont souvent refus de fournir des semences aux scientifiques ind pendants ou ils ont fix des conditions restrictives qui limitent s rieusement les options de recherche Cela s applique non seulement aux semences g n tiquement modifi es mais aussi aux plantes d origine non OGM De plus en plus les soci t s de biotechnologie ne les transmettent m me pas aux organismes de r glementation Cette situation a conduit l EFSA permettre des situations o la plante originale non OGM est tout simplement non disponible pour la recherche comparative Les restrictions impos es par l industrie des biotechnologies aux chercheurs ind pendants ont t condamn s par les r dacteurs de la revue Scientific American qui ont crit Malheureusement il est impossible de v rifier que les cultures g n tiquement modifi es fonctionnent comme annonc Cela parce que les entreprises agrotechnologiques se sont donn le droit de veto sur le travail des chercheurs ind pendants La
6. des tudes de l industrie influence les prises de d cisions serait pour l UE de mandater des laboratoires ind pendants pour effectuer des essais Les entreprises cherchant faire agr er un produit paieraient pour le faire tester gr ce un fonds administr par l Etat Une barri re serait ainsi cr e entre l industrie et les laboratoires r alisant les tests ce qui permettrait de produire des r sultats scientifiquement rigoureux en vertu d un mandat clair Par souci d objectivit les laboratoires pourraient travailler sans conna tre l identit du fabricant ni le nom exact de la substance Cette seule solution n cessiterait de modifier les lois de l UE qui r gissent l autorisation des produits risque Mais d autres changements profonds sont galement n cessaires L EFSA ignore ou rejette les tudes ind pendantes Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA La science derri re notre s curit alimentaire 17 Le syst me actuel qui veut que ce soit l industrie qui teste ses propres produits avant leur commercialisation est pr vu dans la l gislation europ enne et l EFSA n a pas le pouvoir de le changer Mais l EFSA est libre d avoir une vision plus quilibr e en prenant en compte les tudes scientifiques ind pendantes l o elles existent En effet la r glementation des nouveaux pesticides et le r glement REACH sur les produits chimiques exigent de l EFSA qu elle prenne en c
7. et al Why public health agencies cannot depend on good laboratory practices as a criterion for selecting data The case of bisphenol A Environmental Health Perspectives March 2009 117 309 315 105 Pesticide Action Network European Food Standards Agency chooses industry studies over independent science Press release 1 March 2011 106 Pesticide Action Network European Food Safety Authority sued for lack of transparency over pesticides uidance Press release 1 April 2011 97 Muilerman H Email correspondence with Earth Open Source January 2012 18 EFSA Committed to openness and transparency EFSA provides NGOs with access to internal draft documents Press release 12 December 2011 http www efsa europa eu en press news 111212 htm 109 EFSA GMO panel Guidance on the environmental risk assessment of genetically modified plants EFSA Journal 2010 8 11 1879 1990 110 Then C Testbiotech analysis of EFSA Guidance on the environmental risk assessment of genetically modified plants 21 December 2010 http www Testbiotech de sites default files Testbiotech_comment_on_EFSA_ 20Guidance_ERA pdf 111 Then C Testbiotech analysis of EFSA Guidance on the environmental risk assessment of genetically modified plants 21 December 2010 http www Testbiotech de sites default files Testbiotech_comment_on_EFSA_ 20Guidance_ERA pdf 112 EFSA Guidance document of the scientific panel on genetically modified organisms for the risk assessm
8. me R ponse de l EFSA ces all gations comportent des erreurs factuelles et trompent le public L EFSA a ni avec v h mence les accusations contenues dans les rapports mentionn s Par exemple en r ponse aux rapports de l Observatoire Europ en de l Entreprise CEO sur le groupe scientifique charg des additifs alimentaires Groupe ANS la directrice ex cutive de l EFSA Catherine Geslain Lan elle a d clar qu ils contenaient des erreurs factuelles et induisaient le public en erreur au sujet de l EFSA 8 Mais les accusations d erreurs factuelles ont pu tre facilement r fut es En effet quelques jours apres la publication du premier rapport les d clarations d int r ts des experts du panel a savoir John Christian Larsen Gerrit Speijers J rgen K nig et lona Pratt ont t mises jour afin d inclure leurs collaborations avec l ILSI En r ponse a la plainte de CEO sur le fait que deux nouveaux experts du panel ANS avaient a nouveau omis de d clarer des liens avec l ILSI l EFSA a d clar que conform ment a la politique de l EFSA sur les d clarations d int r t les experts n taient pas tenus de d clarer ces activit s car elles ne sont pas li es au domaine d activit de leur panel scientifique Mais le document d orientation de l EFSA sur les d clarations d int r ts indique clairement que les activit s qui doivent tre d clar es incluent les conseils ou les servi
9. valuation des risques des cultures OGM e d affaiblir l valuation des risques des compos s chimiques potentiellement dangereux tels que le bisph nol A 2 Le fait que l ILSI nie tre un groupe de pression est contredit par ses propres d clarations En effet l ILSI a affirm avoir influenc les lignes directrices de l EFSA sur les Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle EFSA EFSA ILSI Liaisons dangereuses 13 OGM L organisation allemande Testbiotech a rapport que Kevin Glenn employ de Monsanto et pr sident d un groupe de travail de l ILSI se vantait lors d un atelier en 2006 que la contribution de l ILSI avait eu un impact d terminant sur les lignes directrices de l EFSA L ILSI a repris cette affirmation dans un de ses rapports L EFSA a donn de la cr dibilit l ILSI en tant qu organisation scientifique Pour ce faire l EFSA a organis des manifestations communes avec l ILSI elle a pay des experts pour assister aux v nements de l ILSI et elle a t officiellement repr sent e parmi les groupes de travail de l ILSI En 2005 par exemple l EFSA et l Organisation Mondiale de la Sant OMS ont organis une conf rence avec le soutien de l Institut International des Sciences de la Vie sur l valuation des risques concernant les substances qui endommagent l ADN et causent galement le cancer 3 La d claration d int r ts de Mona Lise Binderup expert dans
10. 7 December 2011 http www Testbiotech de en node 588 i EFSA Strengthened procedures to avoid potential conflicts of interest and revolving door case News story 14 December 2011 http Awww efsa europa eu en press news 111214 htm EU Food Policy MEPs call for clear timetable from EFSA for concrete measures on credibility 23 December 2011 a EU Food Policy EFSA asked to report twice a year to MEPs on progress on independence issues 24 January 2012 293 EFSA Correspondence from EFSA to Mr Carlander 29 July 2011 Obtained by Corporate Europe Observatory on request 794 EFSA Correspondence from EFSA to Mr Carlander 29 July 2011 Obtained by Corporate Europe Observatory on request 2 European Commission Staff regulations for officials of the European Communities Article 16 2004 http lec europa eu civil_service docs toc100_en pdf Corporate Europe Observatory How EFSA let Big Food shape its risk communication policy 29 November 2010 http www corporateeurope org sites default files 2010 11 29_RRD_REPORT pdf on EUFIC website Accessed 20 January 2012 http www eufic org page en page ONEUFIC oe Corporate Europe Observatory RevolvingDoorWatch http Avww corporateeurope org projects revolvingdoorwatch EFSA Consolidated presentation of the joint scientific opinion of the GMO and BIOHAZ panels on the Use of antibiotic resistance genes as marker genes in genetically modified plants and the scientific opinion of the GMO panel on
11. Ainsi les m mes personnes qui ont d velopp ce concept pour le groupe de lobby de l industrie ILSI font partie du groupe d experts de l EFSA sur les OGM qui d finit les r gles sur l valuation des risques li s aux OGM Cette histoire s est r p t e en 2008 lorsque l EFSA a publi une tude affirmant que les tudes d alimentation animale sur les OGM ne devraient pas tre obligatoires mais r alis es que si l valuation comparative montraient qu elles taient n cessaires 3 un sc nario peu probable tant donn la faiblesse du processus d valuation comparative comme expliqu ci dessus Testbiotech a compar le rapport de EFSA avec un texte cl de l ILSI et a trouv que des parties substantielles du texte des deux documents taient quasi identiques voir extraits ci dessous Le rapport de Testbiotech a conclu que Le document publi par l EFSA pour expliquer pourquoi des essais d alimentation ne sont pas n cessaires a t au moins partiellement plagi partir d une publication de l ILSI 1 4 ILSI EFSA En outre des tudes d alimentation du b tail avec des esp ces cibles sont parfois men es pour tablir l effet de la nouvelle ressource alimentaire sur les performances animales avec des l ments de mesures comme la prise alimentaire le niveau de performance de l animal l efficacit de conversion des aliments la sant et le bien tre animal l efficacit et l acceptabilit du
12. Article 8 paragraph 5 European Parliament and Council Regulation EC No 1907 2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 REACH Official Journal of the European Union 30 December 2006 Preamble paragraph 17 All available and relevant information on substances on their own in preparations and in articles should be collected to assist in identifying hazardous properties This would necessarily include studies from the open peer reviewed scientific literature oe Detken D Email correspondence to Corporate Europe Observatory 21 December 2011 Compiled and summarised in Antoniou M Brack P Carrasco AE et al GM soy Sustainable Responsible GLS Bank ARGE Gentechnik frei Arbeitsgemeinschaft f r Gentechnik frei erzeugte Lebensmittel September 2010 http www earthopensource org index php reports 12 gm soy sustainable responsible and Antoniou M Habib M Howard CV et al Roundup and birth defects Is the public being kept in the dark Earth Open Source June 2011 http Awww earthopensource org files pdfs Roundup and birth defects RoundupandBirthDefectsv5 pdf 57 EFSA Modification of the existing MRL for glyphosate in lentils EFSA Journal 2012 10 1 2550 2525 Prao Pesticide residues in food Report of the Joint Meeting of the FAO Panel of Experts on Pesticide Residues in Food and the Environment and the WHO Core Assessment Group on Pesticide Residues Lyons France 22 September 1
13. Catherine Geslain Lan elle a d clar Les politiques de recherche nationales et europ ennes encouragent et dans certains cas obligent les chercheurs du secteur public travailler avec le secteur priv Cette coop ration qui n est pas r cente ne se limite l Europe Et il est fort peu vraisemblable que les contraintes grandissantes qui s exercent sur les finances publiques ainsi que la priorit accord e par l industrie agroalimentaire l innovation et la comp titivit conduisent une inversion de la tendance De nombreux experts scientifiques travaillant dans le secteur public sont donc impliqu s des degr s divers dans des projets financ s par ou impliquant l industrie Lorsque l EFSA a r p t ce point lors de sa consultation publique sur l ind pendance l ILSI a r pondu en manifestant une chaude approbation pour les partenariats public priv disant qu ils stimulent consid rablement l innovation et donc le progr s de l humanit En outre les partenariats public priv sont un l ment cl de la cinqui me libert la libre circulation des chercheurs des connaissances et de la technologie L EFSA a r vis sa politique en cons quence puisque que c tait conforme avec la politique globale de l Union sur la recherche 9 Coporate Europe Observatory CEO et Earth Open Source d noncent l intervention de l ILSI En effet le r le principal de l EFSA en tant que voix suppos
14. EFSA a cit des donn es de la litt rature grise des documents non publi s de fiabilit inconnue d institutions comme la Commission europ enne l OCDE et l Organisation des Nations unies pour l agriculture et l alimentation FAO qui ont elles m mes fait le r sum de la litt rature grise de l industrie Inutile de dire que l avis de l EFSA a donn le feu vert une augmentation tr s importante de la limite maximale en r sidus de 100 150 fois qui passe ainsi de 0 1 mg kg 10 ou 15 mg kg Cette augmentation dans le niveau de r sidus autoris tait n cessaire pour s adapter des r sidus de glyphosate dans les lentilles import es bien sup rieures a la limite existante Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA La science derri re notre s curit alimentaire 19 Cette d cision de l EFSA fait suite une d cision ant rieure des autorit s de r glementation de l UE de relever la limite maximale en r sidus du glyphosate dans le soja de 200 fois de 0 1 mg kg 20 mg kg Cette d cision a t prise en 1997 l ann e suivant l autorisation du soja OGM tol rant au glyphosate pour une utilisation dans l alimentation humaine et animale en Europe Dans le cas des r sidus de glyphosate la pratique de l EFSA d ignorer les tudes ind pendantes est dangereuse En se basant sur des tudes de l industrie l EFSA consid re que la dose journali re a
15. Geslain Lan elle C EFSA executive director Decision concerning the selection of members of the Scientific Committee scientific panels and external experts to assist EFSA with its scientific work 14 March 2011 A ILSI Presentation at ESFA independence workshop October 2011 Harris S Correcting the record Nat Biotechnol Jan 2010 28 1 22 23 author reply 23 Van Belzen N ILSI director Presentation at EFSA stakeholder workshop Brussels October 2011 http www efsa europa eu en independence1 210201 1 docs 1 11012ax13 pdf Robinson C Europe s pesticide and food safety regulators Who do they work for Earth Open Source April 2011 Robinson C Europe s pesticide and food safety regulators Who do they work for Earth Open Source April 2011 Then C and Bauer Panskus A European Food Safety Authority A playing field for the biotech industry Standards for risk assessment massively influenced by industry Testbiotech 1 December 2010 http Iwww Testbiotech de sites default files EFSA_Playing_Field_of_ILSI pdf Klawitter N Interessenskonflikte bei EU Beh rde Efsa Wissenschaftler sp len Bisphenol A weich Spiegel Online 18 November 2010 http Awww spiegel de wissenschaft mensch 0 1518 729902 00 html Harris S Correcting the record Nat Biotechnol Jan 2010 28 1 22 23 author reply 23 k Then C and Bauer Panskus A European Food Safety Authority A playing field for the biotech industry Standards for risk assessm
16. Les liens d Harry Kuiper avec I ILSI se volatilisent Harry Kuiper a jou un r le actif dans l ILSI pendant au moins une d cennie Depuis environ 2001 il a t un membre important du groupe de travail sur les biotechnologies mis en place par le Comit international des biotechnologies alimentaires de lILSI et a t impliqu avec l ILSI jusqu en 2010 Le groupe de travail de l ILSI tait dirig par un employ de Monsanto et comprenait des employ s de Cargill Bayer et Syngenta Kuiper est pr sident du groupe d experts sur les OGM de l EFSA depuis 2003 Mais Kuiper a chang sa d claration d int r t de EFSA pour en exclure ses connexions avec l ILSI les plus r centes Dans sa D claration de 2010 avant que les critiques sur les liens EFSA ILSI ne s amplifient il d clarait un lien d int r t avec l ILSI de 2000 a maintenant en tant qu expert ind pendant sur les aliments OGM Mais dans sa d claration d int r t de 2011 Kuiper d clare que son implication la plus r cente avec l ILSI datait de 2005 Un rapport du Pesticide Action Network a r v l que 10 des 13 membres du groupe de travail de l EFSA sur le seuil de pr occupation toxicologique TTC en anglais ont un conflit d int r ts L approche TTC est une approche initi e par l industrie afin de permettre l acc s au march des produits chimiques sans tests toxicologiques Ces membres ont mis au point ou promus l approch
17. cifiques sont v rifi es chaque r union par rapport aux produits qui font l objet de la discussion Mais c est avec une interpr tation tr s troite du concept d int r t c est uniquement quand un expert a un lien direct comme un emploi ou la propri t d actions avec le v ritable producteur du produit qu un conflit d int r ts est consid r comme suffisamment grave pour que l expert soit exclu Mais les conflits d int r ts peuvent survenir de nombreuses autres fa ons Par exemple une entreprise peut avoir un int r t marqu pour un certain produit non pas en tant que producteur mais comme acheteur et utilisateur Ou elle peut avoir un int r t dans le m me type de produit ou de technologie En outre de nombreux liens et donc des int r ts communs existent entre les entreprises op rant dans le m me secteur Une autre lacune majeure concerne les individus li s une association de l industrie telle que l ILSI puisque l ILSI a de nombreuses entreprises membres avec un large ventail d int r ts Prenons l exemple d lvonne Rietjens pr sidente du groupe d experts ANS sur les additifs alimentaires et professeure de toxicologie l Universit de Wageningen aux Pays Bas Rietjens a re u un financement du g ant de l alimentation suisse Nestl pour effectuer des recherches sur les ar mes De nombreux additifs alimentaires valu s par le groupe ANS sont susceptibles d int resser Nestl en tant qu utili
18. clar que l EFSA avait pris beaucoup beaucoup trop de temps pour amender son r glement sur le pantouflage et les p riodes de transition Le comit a exig que l EFSA produise des rapports bisannuels sur les moyens mis en uvre pour am liorer sa r glementation afin d viter de futurs cas de chass s crois s avec l industrie Dans un cas similaire plus r cent l EFSA a pr tendu qu elle avait justement pris des mesures appropri es David Carlander tait un membre du personnel de l EFSA travaillant sur les lignes directrices de l utilisation des nanotechnologies dans les aliments En Octobre 2011 il a commenc son nouveau travail en tant que lobbyiste en chef pour la Nanotechnology Industries Association Bruxelles Cette fois l EFSA a impos certaines restrictions Pendant un an Carlander n est pas cens tre le point de r f rence et de contact pour le personnel de l EFSA sur la question des nanotechnologies Il n est pas non plus cens leur demander des documents Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA Conflits d int r ts et pantouflages 48 qui n aient pas t rendus publics La Directrice ex cutive de l EFSA a dit CEO qu ils ne pouvaient pas imposer plus de restrictions parce que les membres du personnel de l EFSA sont sous contrat dur e d termin e et qu ils leur faut nourrir leurs familles Toutefois Renckens et Carlander ont t embauch s pour
19. de comparer leurs r sultats avec ceux de l industrie En outre les lois de l UE permettent aux entreprises de demander que certaines informations contenues dans le dossier d agr ment rel vent du secret commercial Les entreprises font valoir que la divulgation de l information permettrait aux concurrents de l utiliser leur propre profit Dans ce cas les donn es doivent toujours tre fournies aux experts de l EFSA et autres organismes de r glementation mais elles ne sont pas partag es avec des scientifiques ind pendants ou avec le public Les tudes toxicologiques de l industrie sur les pesticides sont souvent cach es en vertu des r gles de confidentialit commerciale Comme les tudes ne sont souvent pas d tenues par l EFSA mais par l Etat membre rapporteur responsable du pesticide elles restent en dehors du contr le de l EFSA Mais l EFSA a une politique de transparence pour les tudes toxicologiques sur les OGM de l industrie En 2011 l EFSA et la Commission ont d clar que seule une petite quantit des donn es de l industrie sur les OGM est gard e confidentielle ex les d tails de la s quence g n tique de l OGM La plupart des autres donn es y compris les tudes toxicologiques peuvent tre consult es sur demande Ceci est vraisemblablement d aux cons quences d une affaire qui a fait jurisprudence et qui concerne l acc s public aux donn es de l industrie sur les OGM comme nous l expliquons ci de
20. de leurs fonctions Renckens a inform verbalement l EFSA de son nouvel emploi mais l agence n a pas soulev d objections ni ne l a inform e de quelconques obligations relatives son changement de situation Quatre groupes de la soci t civile ont demand l EFSA de prendre des mesures et de faire respecter une p riode d attente pour le personnel de l UE et les d cideurs Ce n est qu apr s que les groupes ont expos ce cas que l EFSA a envoy quelques e mails Renckens pour lui rappeler ses obligations Testbiotech a d pos une plainte aupr s du M diateur europ en et a gagn le proc s En D cembre 2011 le M diateur a d cid que l EFSA devrait reconna tre qu elle n a pas observ les r gles de proc dure et qu elle n a pas proc d une valuation suffisamment approfondie des conflit d int r ts potentiels li s au d part d un ancien membre de son personnel pour une soci t de biotechnologie Pour sa d fense l EFSA a d clar que ses proc dures avaient t consid rablement renforc es depuis ce moment l et elle s est engag e fournir les comptes rendus de toute valuation approfondie si un cas similaire devait se reproduire 2 0 Cependant dans le d bat de la Commission Environnement du Parlement europ en plusieurs d put s se sont r f r s la d cision du M diateur dans le cas Renckens L eurod put socialiste allemand Jutta Haug menant le d bat en tant que rapporteur a d
21. exposition On obtiendrait de meilleurs r sultats si davantage de tests taient r alis s et si les effets de l exposition taient observ s sur des p riodes plus longues Wynne a ajout que certaines d tudes ont essay d tendre les p riodes de test et ont trouv des indications significatives d effets n fastes qui n ont pas t observ es sur des p riodes plus courtes c est dire les p riodes de test conseill es par l OCDE Cela refl te les conclusions de l Institut Ramazzini sur l aspartame dans des tudes utilisant le protocole de la dur e de vie voir l tude de cas Il L EFSA n a pas le pouvoir de modifier la conception des tests de l OCDE l inverse des Etats membres de l UE et de la Commission Les pays membres de l OCDE doivent accepter que les tudes de l industrie soient effectu es conform ment aux lignes directrices de l OCDE dans le cadre de l accord du MAD Acceptation Mutuelle des Donn es Mais la Commission europ enne a le pouvoir d autoriser n importe quel syst me de test suppl mentaire qu elle estime pertinent ainsi que cela est pr cis dans la r glementation REACH de l UE pour les produits chimiques Nous sugg rons d inclure les recherches publi es et revues par des scientifiques ind pendants n ayant pas de conflits d int r t avec l industrie Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA La science derri re notre s curit alimentaire 22
22. faire du lobbying dans les industries m mes qu ils r glementaient auparavant Il est donc clair que leurs nouveaux employeurs b n ficieront de leurs connaissances privil gi es et de contacts l EFSA Le statut du personnel pour les fonctionnaires de l UE accorde bien au Conseil d administration de l EFSA le pouvoir d interdire une telle activit Si une activit professionnelle est li e au travail r alis par l employ durant ses trois derni res ann es de service et peut ventuellement conduire un conflit avec les int r ts l gitimes de l institution l autorit investie du pouvoir de nomination peut eu gard aux int r ts du service lui interdire de l exercer Un autre exemple de cas de pantouflage d clar par le CEO est le cas de Laura Smillie Elle a t embauch e en mai 2010 par l EFSA pour d velopper des nouvelles lignes directrices de communication des risques Moins de trois semaines auparavant elle tait encore employ e par le Conseil Europ en de l Information sur l Alimentation EUFIC o elle a travaill pendant cinq ans comme directrice de la communication L EUFIC est un groupe de r flexion sur l alimentation financ par l industrie dont les membres et les financeurs comprennent des soci t s telles que Coca Cola Danone Kraft Foods Mars McDonald Nestl et Unilever tous les acteurs importants du lobby alimentaire europ en Pendant qu elle travaillait pour l EUFIC
23. from influencing international health standards Press release 31 January 2006 http Avww nrdc org media pressreleases 060131 asp European Parliament and Council Regulation EC No 1107 2009 of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79 117 EEC and 91 414 EEC Official Journal of the European Union 24 November 2009 Preamble paragraph 15 European Parliament and Council Directive 2001 18 EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90 220 EEC Official Journal of the European Communities 17 April 2001 Article 15 paragraph 4 European Parliament and Council Regulation EC No 1829 2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed Official Journal of the European Union 18 October 2003 268 Article 7 paragraph 5 Michaels D Doubt is Their Product How Industry s Assault on Science Threatens Your Health Oxford University Press 2008 Barnes DE Bero LA Why review articles on the health effects of passive smoking reach different conclusions JAMA 1998 279 19 1566 1570 Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle a EFSA Notes et r f rences 57 1 Myers JP vom Saal FS Akingbemi BT et al Why public health agencies cannot depend on good lab
24. ind pendants e Certaines des lignes directrices de EFSA en mati re d valuation des risques cr ent des chappatoires significatives au b n fice de l industrie e On constate l existence de multiples conflits d int r t parmi les dirigeants de EFSA et parmi les membres des comit s d experts scientifiques En vertu de la l gislation europ enne les entreprises qui veulent commercialiser un produit soumettent un dossier contenant des tudes sur la s curit afin d tayer leur demande Mais ce sont ces m mes entreprises qui ont le plus a gagner d une estampille Bon pour commercialisation au profit du produit concern Ces tudes ne font que tres rarement l objet d une publication et se cachent parfois derri re des clauses de confidentialit commerciale c est pourquoi il n est pas toujours possible pour des scientifiques ind pendants d examiner ces tudes en d tail ou d en reproduire les protocoles Prendre en compte les r sultats des tudes ind pendantes permettrait d quilibrer ce processus dans sa globalit mais L EFSA pour sa part avance souvent toutes sortes de motifs pour ignorer ou rejeter de telles preuves dans ses valuations De surcro t l EFSA est accus e d tablir pour l valuation des risques des lignes directrices qui proviennent des milieux industriels ou sont soutenues par ces derniers pour chercher r duire les co ts et la s v rit des tests et des valuations Les lignes
25. la composition de huit groupes d experts et du comit scientifique sera renouvel e L EFSA fait actuellement l objet d une valuation et la Commission Europ enne d butera l ann e avec une remise plat du r glement fondateur En pr vision de ces d veloppements ce rapport de CEO et d EOS explique comment l EFSA fonctionne comment les conflits d int r t se produisent et comment l industrie influe sur le travail de l EFSA Grace ce rapport CEO et EOS esp rent d clencher un d bat sur les changements n cessaires dans l int r t de la s curit alimentaire de la sant publique et de l environnement Nous avons galement pour objectif d impliquer un plus grand nombre de personnes et d organisations afin d impulser un changement radical au sein de l EFSA et d inverser la partialit actuelle de son attitude en faveur des milieux industriels Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA R sum 5 Introduction De nos jours les produits alimentaires contiennent un grand nombre de substances ind tectables l il nu des additifs alimentaires tels que colorants et dulcorants des organismes g n tiquement modifi s OGM et des r sidus de pesticides Tous sans exception peuvent avoir un impact sur la s curit alimentaire la sant publique ainsi que l environnement La responsabilit en mati re d valuation de ces risques au niveau communautaire incombe l Autorit euro
26. n fastes chez les animaux de laboratoire Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA Conflits d int r ts et pantouflages 45 Les scientifiques ont dit que l valuation des risques pos s par les substances chimiques auxquelles la population est couramment expos e n cessite l expertise d un large ventail de disciplines scientifiques et cliniques Ils ont offert leur expertise combin e en biologie de la reproduction endocrinologie m decine de la reproduction g n tique et en biologie du d veloppement aux deux principaux organismes d valuation des risques am ricains la Food and Drug Administration FDA et l Environmental Protection Agency EPA afin d aider d velopper de nouvelles m thodes et protocoles d essais qui permettraient d valuer les risques de fa on plus pr cise 72 Il semble probable que des soci t s scientifiques minentes similaires bas es dans l UE seraient galement pr tes offrir leur expertise l EFSA Quelqu un veut il prendre des vacances Parme Pas de salaire pour les experts de l EFSA Contrairement ce qu on pourrait attendre l EFSA n a pas les moyens de payer ses experts scientifiques Comme le dit la directrice g n rale Catherine Geslain Lan elle les experts ne sont pas pay s pour leur travail ils ne re oivent que le remboursement de leurs d penses et partagent leur expertise en plus de leur travail quotidien consacrant souvent des
27. pour interdire les conflits d int r ts Sa d finition d un conflit d int r ts a t si faible que quelqu un dont le laboratoire universitaire a t financ par Nestl depuis des ann es pouvait pr sider le groupe sur les additifs alimentaires sans probl me Il reste voir si l adoption par l EFSA de la d finition de l OCDE d un conflit d int r ts se traduira par une modification de ses pratiques Cela d pendra en grande partie de la formulation des r gles d application Il sera particuli rement int ressant de voir si l EFSA interpr te correctement la d finition de l OCDE pour exclure les personnes ayant des affiliations l ILSI LILSI s est av r tre un cheval de Troie pour influencer les groupes d experts de l EFSA favoriser des concepts scientifiques pro industrie et cr er un environnement r glementaire plus favorable aux entreprises Si l on en croit l EFSA et le commissaire europ en John Dalli il n est pas r aliste d exiger que les scientifiques qui surveillent notre s curit alimentaire soient la fois hautement qualifi s et ind pendants Mais il semble peu probable qu au sein d une Europe forte de 500 millions d habitants avec un niveau d instruction tr s lev 320 experts ind pendants ne puissent pas tre identifi s pour alimenter les 16 groupes d experts et les unit s de l EFSA Un probl me fondamental est la politique de recherche actuelle de l UE car elle favorise des partenaria
28. r f rence d fendue par l EFSA Andr Cicolella porte parole du R seau Environnement Sant et toxicologue l INERIS l Institut National de l Environnement Industriel et des Risques explique La DJA actuelle soutenue par l EFSA est de 50 microgrammes kg jour Mais une tude chez la souris a montr des modifications pr canc reuses dans les glandes mammaires seulement 0 025 microgrammes kg jour C est 2000 fois inf rieur la DJA actuelle Aucune dose sans effet n a t identifi e dans cette tude Donc en prenant en compte la marge de s curit courante Cicolella estime La DJA ne devrait pas d passer 25 picogrammes kg jour ce qui est 2 millions de fois inf rieure la DJA actuelle Ceci justifie clairement une interdiction Alors m me que l EFSA a recommand une telle interdiction pour les biberons elle a refus d abaisser sa DJA dose journali re admissible pour le BPA ou de l interdire purement et simplement Au contraire l agence a publi une s rie d avis et de d clarations r affirmant la s ret du BPA 119 120 121 122 Mais de nombreux membres du groupe d experts additifs alimentaires ANS de EFSA qui ont crit deux de ces avis sur le BPA ont des liens avec l industrie Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle a EFSA Etude de cas Aspartame 31 Sandro Grilli Fernando Aguilar et des liens vers l ILSI John Christian
29. revues scientifiques sont int ress es par la recherche de pointe pas par les tests de routine de l industrie effectu s selon des m thodes d pass es Mais il suffit aux r gulateurs de rendre les tudes de l industrie disponibles pour examen en les publiant sur un site Web une pratique d sormais suivie par FSANZ l organisme de r gulation australien et n o z landais sur les OGM A tout le moins ces tudes doivent tre mises la disposition du public sur demande Exemple de litt rature grise l valuation du glyphosate Un exemple de litt rature grise de l industrie utilis e dans l valuation des risques est l autorisation europ enne du glyphosate l ingr dient principal de l herbicide Roundup en 2002 Cette autorisation est toujours en vigueur aujourd hui L valuation du dossier de l industrie sur le glyphosate a eu lieu avant la cr ation de l EFSA et a t r alis e par le bureau de protection des consommateurs du gouvernement allemand BVL et un groupe d experts de la Commission La liste d tudes de l industrie prises en consid ration par BVL dans l valuation montre clairement que toutes les tudes ont t financ es par l industrie c t de chaque tude BVL a not la ou les soci t s qui la finan aient le propri taire de l tude Par exemple l abr viation MOD se r f re aux soci t s Monsanto et Cheminova BVL a indiqu que la plupart des tudes n taient pas publi es et gale
30. s r Le Professeur Gilles Eric S ralini du CRIIGEN a analys les donn es divulgu es par Monsanto et est arriv a une conclusion radicalement diff rente Il a constat que les donn es montraient clairement des effets toxiques notamment de toxicit h patique et r nale chez les rats nourris avec ce ma s g n tiquement modifi pendant 90 jours seulement Son verdict On ne peut pas conclure que le mais OGM MON863 est un produit s r S ralini a ajout que dans l int r t public de telles donn es sur la sant ne devraient pas tre secr tes ou confidentielles Depuis l affaire du ma s OGM les autorit s de l UE ont r vis leur exigence de transparence sur les tudes toxicologiques de l industrie sur les OGM Est ce que les autorit s de l UE ont t oblig es de changer leur position par l affaire du ma s OGM Christoph Then qui a travaill pour Greenpeace au moment o l ONG a sollicit la communication de l tude d alimentation chez le rat a d clar Apr s l affaire du MON863 la Commission a fait des d clarations qui montrait clairement que ces documents devaient tre rendus publics C tait donc un processus par tapes qui a influ sur l accessibilit ces donn es dans l UE Je pense que le cas du MON863 a constitu une tape importante dans ce processus En plus de tromper le public sur les risques pour la sant le fait de maintenir les tudes de l industrie secr tes peut cach
31. situation est totalement diff rente pour les pesticides commercialis s qui sont disponibles pour les chercheurs ind pendants comme en t moignent le grand nombre d tudes ind pendantes sur le sujet dans la litt rature scientifique Les lignes directrices de EFSA favorisent elles l industrie L EFSA est souvent sollicit e pour laborer des lignes directrices ou documents de guidance qui fournissent des d tails sur la fa on dont telle ou telle loi de l UE doit tre interpr t e Elle peut par exemple indiquer quels tests l industrie doit r aliser sur un certain type de produit les exigences relatives aux donn es et comment l valuation des risques doit tre effectu e Ces lignes directrices sont r dig es par un groupe d experts ou un groupe de travail Dans le cas de sujets horizontaux qui touchent diff rents domaines ces lignes directrices sont crites par le comit scientifique de l EFSA Certaines des lignes directrices de l EFSA ont t critiqu es comme tant biais es en faveur des int r ts de l industrie au d triment de la sant publique Ces lignes directrices sont souvent utilis s dans l autorisation de produits dangereux sans avoir t officiellement accept es par les institutions de l UE ce qui soul ve la question de savoir si cela n estompe pas la s paration voulue entre l valuation du risque EFSA et la gestion des risques UE On peut prendre pour exemples les ligne
32. ster cette fa on de proc der va l encontre des principes d autres agents de l EFSA qui sont de plus en plus malheureux 4 Les tudes de l industrie sont rarement examin es par des pairs Dans la communaut scientifique ind pendante la rigueur scientifique a peu voir avec les BPL ou les r gles de l OCDE et tout voir avec un examen coll gial des publications Le syst me de publication soumise l examen des pairs s il n est pas parfait dispose au moins d importantes mesures de contr le de qualit qui font d faut la science industrielle Dans le processus d examen par les pairs les scientifiques qualifi s sont invit s par un r dacteur de revue scientifique pour examiner une tude dont la publication est envisag e Les scientifiques donnent leurs r actions au r dacteur de la revue comme leur analyse de la qualit de l tude des suggestions de r visions et des recommandations pour ou contre la publication Sur la base de ces commentaires et du jugement de l diteur l tude sera rejet e publi e ou publi e avec les r visions des auteurs Une fois qu une tude est publi e d autres scientifiques peuvent l examiner et en discuter Ils peuvent aussi r p ter reproduire l exp rience pour voir s ils arrivent aux m mes r sultats Cette r p tition des tests est consid r e comme une pierre angulaire de la fiabilit scientifique Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle
33. toxiques l effet cocktail L effet d ensemble est souvent beaucoup plus puissant que la somme des effets individuels e Les tests ignorent les stades de vie vuln rables tels que la phase du d veloppement ut rin et la petite enfance malgr les preuves que l exposition au cours de ces p riodes entra ne des augmentations significatives de cancers et autres maladies Les tres humains sont pourtant expos s des toxines pendant les p riodes vuln rables e Dans les mod les de tests OCDE les animaux sont tu s aux deux tiers de leur dur e de vie et donc avant que des effets long terme puissent se manifester Par exemple les rats sont tu s l ge de deux ans ce qui quivaut seulement 60 65 ans chez l humain La plupart des types de cancers apparaissent apr s cet ge et ne sont donc pas vus dans les tests de l OCDE En somme les tests de toxicit chronique cl s sur lesquels s appuient des agences telles que l EFSA ne testent tout simplement pas la r alit Brian Wynne professeur d tudes des sciences l Universit de Lancaster a d clar Les normes de l OCDE sont des compromis pragmatiques Personne ne dit que c est la meilleure science possible Tout le monde dit que c est le meilleur compromis entre la meilleure science et la meilleure rentabilit conomique Comme les tests sont co teux B Wynne dit qu il existe un compromis dans le mod le des essais de l OCDE qui porte sur la p riode d
34. trois mandats cons cutifs pour permettre un expert de si ger dans le m me groupe Les experts ne sont pas r mun r s Il s agit de b n voles qui sont simplement d dommag s pour leurs frais Les membres de ces groupes sont choisis la suite d un appel public manifestation d int r t Une quipe compos e de personnels de l EFSA value les candidats ligibles Enfin c est le directeur g n ral qui pr sente une liste restreinte de candidats au conseil d administration qui prend la d cision d finitive Le crit re d ind pendance par rapport l industrie ne figure pas parmi les crit res de s lection de EFSA Les candidats sont tenus de d clarer leurs int r ts lorsqu ils font acte de candidature mais les strat gies les politiques de l EFSA en la mati re ne pr cisent pas clairement le niveau d acceptabilit des implications avec l industrie voir chapitre 4 Pleins feux sur les conflits d int r t Le comit scientifique de EFSA est compos des pr sidents de tous les groupes auxquels se joignent six experts qui n appartiennent aucun groupe Le r le de ce comit scientifique est important car il met des avis sur des questions scientifiques transversales telles que les m thodes d valuation des risques et il prodigue des conseils aupr s du directeur g n ral Les conflits d int r ts qui concernent les membres de ce comit sont donc particuli rement pr occupants Dans c
35. week ends et des jours f ri s aider l EFSA ainsi que d autres organismes Cela signifie que les revenus des scientifiques doivent provenir d un autre emploi y compris d activit s pour le secteur priv Est ce trop tir par les cheveux d assumer que l industrie encouragerait les personnes avec lesquelles elle travaille postuler pour un poste l EFSA peut tre en leur permettant de faire le travail de l EFSA sur leur temps r mun r Pour ceux dont l employeur ou la charge de travail ne leur permet pas de passer du temps sur les travaux de l EFSA la situation est tr s diff rente Eplucher d importantes quantit s de donn es de l industrie pendant les week ends et faire r guli rement le long voyage au si ge de l EFSA Parme semble beaucoup demander un b n vole Face aux compressions budg taires l EFSA a fait valoir juste titre que l industrie devrait payer une contribution pour l valuation de ses produits En effet alors que dans beaucoup de pays les gens doivent payer pour obtenir un passeport ou certains permis les industriels font valuer les risques de leurs produits gratuitement L EFSA estime que l valuation d un OGM par exemple co te l agence plus de 300 000 Raisonnablement la soci t ne devrait pas avoir supporter cette charge et l industrie devrait tre factur e Toutefois le fait que l industrie donne de l argent directement l EFSA pourrait avoir des effets pr judiciabl
36. 2010 Amflora a t cultiv e en champs ouverts en Allemagne en Su de et en R publique tch que Malgr tout BASF a mis ex cution sa menace de quitter l Europe En janvier 2012 la soci t a annonc qu elle d pla ait sa division OGM aux Etats Unis en raison de l absence d acceptation de cette technologie dans de nombreuses parties de l Europe par la majorit des consommateurs des agriculteurs et des responsables politiques La d cision inclut l arr t du d veloppement et la commercialisation de l Amflora et d autres OGM destin s au march europ en m me si les processus d approbation d j initi s seront poursuivis 250 Alors qu Amflora n est plus la menace de r sistance aux antibiotiques demeure Deux vari t s de coton OGM de Monsanto contenant le m me g ne marqueur de r sistance aux antibiotiques qu Amflora sont dans les tuyaux de l UE en attente d approbation pour l alimentation l alimentation animale et la culture 7 Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA Etude de cas la patate Amflora 52 Conclusions et recommandations Un changement radical est n cessaire l EFSA pour garantir la s curit alimentaire et la protection de la sant publique et de l environnement Le processus de d cision scientifique au sein de l EFSA favorise l industrie pas le public et de nombreux membres de son conseil d administration et des comit s d experts pr sente
37. 25 Pas d acc s au mat riel biologique pour la recherche sur les OGM 26 Les lignes directrices de l EFSA favorisent elles l industrie 7 27 Etude de cas Qui n a pas peur du bisph nol A ccccceceeeeeseeeeeeeeeeeeeeeees 31 Etude de cas Il L aspartame un scandale bien dulcor ssssssnnnsnnnnnnnnnnnnnnnne 33 4 Conflits d int r ts et pantouflage Les experts de EFSA sont ils vraiment ind pendants 2 eses casiciscee naisaiinttawesns nits em desc Apaia a mens eneletissse 36 Pleins feux sur les conflits d int r ts 36 L industrie au sein du conseil d administration de l EFSA ssssssssssssssssssnnnrnnrrnrrnennsnnssnnsnresreernennnnnt 38 Les conflits d int r ts dans les groupes d experts de I EFSA 1 0 0 ce ceeeeecccccecceeeeeeeeeeeeeeeeeeteeeeeeeeeeeneeeea 38 Le G mit scientifique 822808 ea tase ie Aces oe cence sca dan eines Seana ae ere nacre 40 La credibilite de IEP SAC Dra Mle sien ne ent le ne ET dde rene Ge 40 Les r gles de l EFSA autorisent de graves conflits d int r ts 20 2 eee cece cee eeeeeeeeteeeeeeeeeeeees 41 D clarations d int r ts transparent mais inefficace 7 41 Une r forme l Agence europ enne des m dicaments non reprise par les nouvelles r gles de lEFSA RE a R aa E aE a SR eautedouane ds 44 Les experts ind pendants sont ils des oiseaux rares 7 44 Quel genre d expertise est n cessaire dans les agences d valuation des risques 45 Quel
38. 5 Le Monde La pr sidente de l Autorit europ enne de s curit des aliments appartient un lobby industriel 29 September 2010 http www lemonde fr planete article 2010 09 29 la presidente de l autorite europeenne de securite des aliments appartient a un lobby industriel 1417442 3244 html Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA Notes et r f rences 62 16 Nature com Food authority chief resigns industry position 29 October 2010 http blogs nature com news thegreatbeyond 2010 10 food authority chief resigns i html Corporate Europe Observatory How EFSA let Big Food shape its risk communication poliy 29 November 2010 http www corporateeurope org agribusiness content 2010 11 big food shaping efsa policy 168 Then C Bauer Panskus A European Food Safety Authority A playing field for the biotech industry Testbiotech 1 December 2010 www Testbiotech de sites default files EFSA Playing Field of ILSI pdf Corporate Europe Observatory Serial conflicts of interest on EFSA s management board 23 February 2011 http www corporateeurope org sites default files 201 1 02 23 MB _REPORT pdf 170 Earth Open Source Europe s pesticide and food safety regulators Who do they work for April 2011 http Avww powerbase info index php File Eu_pesticidefoodsafety pdf Corporate Europe Observatory Exposed Conflicts of interest among EFSA s experts on food additives 15 June 2011 http Awww corporateeur
39. 51 antibiotiques dans le g nome de plantes transg niques n a pas d effet sur propagation de ces g nes de r sistance aux antibiotiques dans l environnement Groupe de travail OGM Le groupe I contient des g nes de r sistance aux antibiotiques qui a sont d j largement distribu s entre le sol et les bact ries ent riques et b conf rent une r sistance des antibiotiques qui n ont pas de pertinence th rapeutique ou seulement limit e en m decine humaine et seulement un usage restreint dans des champs d finis en m decine v t rinaire Il est donc extr mement improbable voire pas du tout que la pr sence de ces g nes de r sistance aux antibiotiques dans le g nome de plantes transg niques modifiera la tendance de propagation d j existante de ces g nes de r sistance aux antibiotiques dans l environnement Pendant ce temps dans les coulisses l entreprise BASF a organis une campagne agressive de lobbying et a menac la Commission et le gouvernement allemand en disant qu elle d placerait ses activit s de recherche en dehors de l UE si la pomme de terre n tait pas autoris e avant la fin de F vrier 2010 7 Le commissaire John Dalli a approuv la pomme de terre pour la culture en mars 2010 Tout juste nomm a son poste il a dit que sa d cision tait fond e sur une s rie d valuations de s ret favorables effectu es au fil des ann es par l EFSA BASF a gagn et en
40. A a tabli un ensemble de modalit s d application sur des probl matiques telles que la mani re dont les experts sont s lectionn s la fa on dont les groupes d experts fonctionnent ainsi que les responsabilit s des membres du personnel Toutefois confront e une avalanche de critiques sur son utilisation de la science et sur Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA L EFSA Mode d emploi 10 les conflits d int r t dans ses propres rangs EFSA a lanc au tout d but 2011 une r vision de sa politique en mati re d ind pendance en y int grant une consultation publique Selon Catherine Geslain Lan elle Directrice g n rale de l EFSA l ind pendance de EFSA est parfois contest e et il est possible de renforcer la perception que l opinion publique a de notre ind pendance En d cembre 2011 sa nouvelle politique en mati re d ind pendance a fait l objet d une publication par l EFSA Il ne s agit toutefois quelques d tails pr s que d un r sum des politiques pr c dentes On y trouve certains changements utiles mais les probl mes de fond demeurent voir chapitre 4 Les r gles de l EFSA autorisent de graves conflits d int r t Aucune r gle solide pour contrer les conflits d int r t n a t introduite le risque est grand que tout cela continue comme par le pass De plus cette nouvelle politique ne se fait pas l cho aupr s des groupes d ex
41. CONFLITS INDIGESTES Une d cennie d influence industrielle l Autorit Europ enne de S curit Alimentaire EFSA Titre original Conflicts on the menu A decade of industry influence at the European Food Safety Authority EFSA R daction Nina Holland Claire Robinson and Rod Harbinson Relecture Helen Burley Vicky Cann Martin Pigeon and Erik Wesselius Mise en page version originale Yichalal llustration de couverture Mathijs Hendrix Une publication de Corporate Europe Observatory and Earth Open Source Remerciements pour leurs informations et leur soutien David Leloup CEO Hans Muilerman Pesticide Action Network Christoph Then Testbiotech Yannick Vicaire R seau Environnement Sant et toutes les personnes interview es dans ce rapport Traduction fran aise R seau Environnement Sant et G n rations Futures Corporate Europe Observatory CEO est un groupe de recherche et de travail de plaidoyer pour d noncer et contester l acc s privil gi et l influence dont jouissent les multinationales et leurs groupes de pression dans l laboration des politiques de l UE Corporate Europe Observatory CEO Mundo B Rue d Edimbourg 26 1050 Brussels Belgium Tel 32 0 2 893 0930 email ceo corporateeurope org website www corporateeurope org Table des mati res R SUM Stan see Er E lee 4 ITO GUGCUION ren ee na sa Ge tea en ane en nina al annee 6 1 L EFSA Mode dem pl liss
42. European Food Safety Authority 15 December 2011 http www efsa europa eu en keydocs docs independencepolicy padf Geslain Lan elle C EFSA executive director Personal communication with Corporate Europe Observatory 2 December 2011 EFSA Organisational structure 2011 http www efsa europa eu en efsawho efsastructure htm w European Parliament and Council Regulation EC No 178 2002 Article 37 http eur lex europa eu LexUriServ LexUriServ do uri CELEX 32002R0178 EN HTML 18 European Parliament and Council Regulation EC No 178 2002 laying down the general principles and requirements of food law establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety Official Journal of the European Union 1 February 2002 1 24 http eur lex europa eu LexUriServ LexUriServ do uri CELEX 32002R0178 EN HTML is European Parliament and Council Regulation EC No 178 2002 Article 37 http eur lex europa eu LexUriServ LexUriServ do uri CELEX 32002R0178 EN HTML 29 Detailed references for this section are in Corporate Europe Observatory Serial conflicts of interest on EFSAs management board 23 February 2011 http www corporateeurope org sites default files 2011 Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA Notes et r f rences 56 02 23 _MB_REPORT pdf 21 A Detken D EFSA head of legal affairs Email to Corporate Europe Observatory 21 December 2011
43. FSA Opinion of the scientific panel on food additives flavourings processing aids and materials in contact with food on a request from the Commission related to 2 2 BIS 4 HYDROXYPHENYL PROPANE Bisphenol A Question number EFSA Q 2005 100 Adopted on 29 November 2006 EFSA Journal 2006 428 1 75 Myers JP vom Saal FS Akingbemi BT et al Why public health agencies cannot depend on good laboratory practices as a criterion for selecting data The case of bisphenol A Environmental Health Perspectives March 2009 117 309 315 Vom Saal FS Hughes C 2005 An extensive new literature concerning low dose effects of bisphenol A shows the need for a new risk assessment Environmental Health Perspectives 113 926 933 Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA Notes et r f rences 58 EFSA Opinion of the scientific panel on food additives flavourings processing aids and materials in contact with food AFC on a request from the Commission related to a new long term carcinogenicity study on aspartame Adopted on 3 May 2006 EFSA Journal 2006 356 1 44 Myers JP vom Saal FS Akingbemi BT et al Why public health agencies cannot depend on good laboratory practices as a criterion for selecting data The case of bisphenol A Environmental Health Perspectives 2009 117 309 315 Myers JP vom Saal FS Akingbemi BT et al Why public health agencies cannot depend on good laboratory practices as a criteri
44. Larsen lona Pratt Susan Barlow Riccardo Crebelli Ivonne Rietjens et Jean Charles Leblanc En Septembre 2011 la position de l EFSA a t directement remise en cause lorsque l Autorit fran aise de s curit sanitaire des aliments l ANSES a publi deux rapports r volutionnaires sur le BPA 77 Les rapports ont conclu que les effets sanitaires du BPA taient prouv s chez l animal et suspect chez l homme m me des niveaux d exposition inf rieurs la soi disant dose s re autoris e par l EFSA Sur la base de ces constatations les rapports recommandaient l absence d exposition au BPA pour les nourrissons les jeunes enfants et les femmes enceintes ou allaitantes identifi s par l ANSES comme les populations les plus sensibles Si le verdict de PANSES contraste si fortement avec celui de l EFSA c est principalement parce que l agence fran aise a pris en consid ration toutes les preuves disponibles sur le BPA y compris les tudes ind pendantes L EFSA a r pondu aux rapports de ANSES en continuant de nier qu il y avait des motifs de pr occupation Dans ce cas la r ponse de l EFSA est venue du groupe d experts CEF qui traite des emballages et contenants alimentaires Suivant un sch ma qui finit par devenir familier au moins quatre membres du groupe CEF ont t impliqu s dans des activit s de l ILSI sur les emballages alimentaires Roland Franz est un membre du comit scientifique de l ILSI Internationa
45. October 1997 http Awww fao org docrep w81 41e w8141e0u htm Antoniou M Habib M Howard CV et al Roundup and birth defects Is the public being kept in the dark Earth Open Source June 2011 http www earthopensource org files pdfs Roundup and birth defects RoundupandBirthDefectsv5 pdf amp At least 12 times lower because these two studies found no no effect level Even the lowest doses showed chronic toxic effects The ADI should be calculated on the no effect level so the accurate ADI will be lower than the Earth Open Source report s ADI How much lower is not known Thus EFSA should commission independent studies to find the no effect level for glyphosate and use it to set an accurate ADI EFSA Guidance Submission of scientific peer reviewed open literature for the approval of pesticide active substances under Regulation EC No 1107 2009 EFSA Journal 2011 9 1 50 In this guidance EFSA defines studies that are relevant to human risk assessment as those that conform to OECD protocols This means that mammals are the preferred animals and oral dermal or inhalation exposure routes are preferred exposure routes If we ignore EFSA s definition of relevance and take into account studies that do not use mammals or these OECD approved exposure routes the true ADI for glyphosate turns out to be even lower as toxicity has been found at lower doses than in the two studies cited above by Earth Open Source E
46. a s curit de nos aliments ne sont pas sous tendues par une approche scientifique ind pendante mais par des donn es en provenance des milieux industriels Les groupes d experts de l EFSA fondent leurs opinions scientifiques concernant les produits dangereux tels que les pesticides et les OGM essentiellement sur des tudes financ es par l industrie Il a souvent t constat que l EFSA ignorait la recherche ind pendante pour des raisons non justifiables sur le plan scientifique L agence a publi des lignes dirctrices controvers es pour l valuation des pesticides et des OGM qui b n ficient l industrie et non pas l int r t public Dans certains cas l EFSA a m me copi directement ses formulations de sources industrielles L ensemble des experts de l EFSA qui sont d cisionnaires en la mati re n offrent pas tous des gages d ind pendance De nombreux membres de ces groupes d experts ont des liens av r s avec des entreprises du secteur des biotechnologies de l alimentation et des pesticides Les r gles de l EFSA permettent a des conflits d int r ts flagrants de perdurer Les groupes de pression de l industrie alimentaire sont m me repr sent s au Conseil d administration de lEFSA Les membres des groupes d experts et la direction ont des liens syst matiques tr s forts avec l ILSI International Life Sciences Institute le groupe de pression industriel financ par les plus grandes multinationales du secteur alimentair
47. aillent pour les groupes de la soci t civile ont indiqu que compte tenu que l EFSA est actuellement per ue comme une agence la solde l industrie ils ne postuleraient pas car cela pourrait nuire leur r putation Le professeur Brian Wynne a d clar En attendant qu il soit reconnu que tout le mobilier institutionnel doit tre r organis et red fini il serait actuellement inutile pour quiconque d accepter un poste au sein d un groupe d experts et de s attendre tre en mesure de garantir une valuation des risques et un processus d examen ind pendants qui plus est r alis s avec une ouverture d esprit suffisante 4 Les personnes sans liens avec l industrie ne sont pas les seules formuler de telles critiques propos de l EFSA En 2008 Herman Ko ter a quitt l EFSA apr s y avoir occup des postes haute responsabilit pendant cinq ans y compris ceux de Directeur adjoint et Directeur scientifique En sortant il d clar Une enqu te interne montre que le personnel est tr s insatisfait De moins en moins de scientifiques sont dispos s travailler pour l EFSA En interne le personnel les scientifiques ont peur d avoir une opinion divergente qui pourrait mettre leur contrat en Lui 22 p ril Le professeur S ralini du CRIIGEN confirme la d claration de Ko ter Il n y a pas de d bat contradictoire parce qu ils choisissent en majorit des personnes qui ont le m me bagage culturel et qu
48. ar Alan Boobis un collaborateur de longue date de l ILSI qui a galement uvr au sein des groupes d experts de l EFSA pendant de nombreuses ann es qui cite l ILSI en tant que r f rence principale de son argument e Un article de l ILSI e Un document financ par l entreprise chimique Dow AgroSciences Loin de repr senter un consensus scientifique ind pendant ou m me un d bat raisonn cette liste de documents n est rien de plus qu un ch ur de l industrie Tous suivent la ligne argumentaire de l industrie et de l ILSI habitude faisant loi que l obligation de tests du risque canc rig ne chez la souris en plus des rats devrait tre abolie dans la r glementation sans proposer une alternative efficace Leur raisonnement Les tumeurs telles que Soffritti en a constat chez les souris expos es l aspartame ne sont pas pertinentes pour l valuation des risques chez l homme LEFSA a adopt sans r serve la m me ligne argumentaire Soffritti a rejet les critiques de l EFSA mais a fait valoir que la question cl est qu une valuation appropri e soit effectu e Je pense que ce qui devrait tre r clam avec force c est une valuation de l innocuit de l aspartame et de la carcinog nicit de l aspartame Vous ne pouvez pas faire l conomie d un examen des documents les donn es brutes des exp riences pass es Si l examen de ces donn es vous trouvez que la qualit de
49. arcinogenic risk assessment results and conclusions from a survey of ten years of testing by the agrochemical industry Environ Health Perspect Nov 1997 105 11 1196 1203 1 Boobis AR Cohen SM Dellarco V et al IPCS framework for analyzing the relevance of a cancer mode of action for humans Crit Rev Toxicol Nov Dec 2006 36 10 781 792 150 Robinson C Europe s pesticide and food safety regulators Who do they work for Earth Open Source April 2011 151 Holsapple MP Pitot HC Cohen SM et al Mode of action in relevance of rodent liver tumors to human cancer risk Toxicol Sci Jan 2006 89 1 51 56 Billington R Lewis RW Mehta JM Dewhurst I The mouse carcinogenicity study is no longer a scientifically justifiable core data requirement for the safety assessment of pesticides Crit Rev Toxicol Jan 2010 40 1 35 49 158 For an analysis of industry ILSI lobbying on the mouse carcinogenicity study see Robinson C Europe s pesticide and food safety regulators Who do they work for Earth Open Source April 2011 154 Soffritti M Telephone interview with Corporate Europe Observatory June 2011 155 ALDE Aspartame The European Health authorities play a fools game Press release 17 March 2011 http www alde eu press press and release news press release article aspartame the european health authorities play a fools game 37287 Trollope K Aspartame review EFSA has never seen original data EU Food Policy 27 May 2011
50. ation du syst me endocrinien un perturbateur hormonal La recherche scientifique attribue aux perturbateurs endocriniens la capacit de provoquer le cancer des malformations cong nitales des probl mes de d veloppement des maladies cardiaques des troubles de la glande thyro de et du syst me nerveux et m me l ob sit souvent tr s faible doses Les l ments de preuve contre le BPA s accumulent de mani re crasante En 2009 l EFSA avec son homologue am ricain la FDA a t critiqu e par 36 scientifiques du milieu de la recherche publique dans un document revu par des pairs pour avoir rejet des centaines d tudes ind pendantes montrant des dommages caus s par de faibles doses de BPA et avoir retenu uniquement deux tudes financ es par l industrie concluant sa s ret Les scientifiques ont bl m la d cision de l EFSA de se baser uniquement sur les Bonnes Pratiques de Laboratoires BPL Les deux tudes financ es par l industrie adh raient aux BPL ce que ne faisaient pas les tudes ind pendantes ce qui est courant pour les travaux non financ s par l industrie La veille scientifique conduite depuis 2009 par l organisation fran aise R seau Environnement Sant montre que sur 193 tudes publi es sur le BPA 96 constatent des effets inqui tants Dans bon nombre de ces tudes 31 sur 118 des effets ont t trouv s des doses inf rieures la dose journali re acceptable DJA une
51. ce et l enregistrement S ralini ajoute que dans le cas du bisph nol A L EFSA a fait fi de 250 tudes sur cette substance chimique parce qu elles n ont pas t r alis es conform ment aux lignes directrices des BPL En 2009 un groupe de 36 scientifiques financ s par des fonds publics a publi un article dans une revue a comit de lecture qui critique la fixation r glementaire sur les BPL des deux c t s de l Atlantique Les chercheurs ont fait remarquer que les v ritables r gles relatives la fiabilit scientifique ont t tablies de longue date Elles ne reposent pas sur la conformit avec les BPL mais sur la r plication ind pendante et l utilisation des m thodes les plus appropri es et les plus sensibles pour effectuer des dosages deux caract ristiques qui ne sont pas l apanage de la recherche financ e par l industrie bas e sur les BPL Les chercheurs ont conclu que les d cisions de sant publique devraient tre fond es sur des tudes utilisant des protocoles appropri s et les m thodes de dosage les plus sensibles Elles ne devraient pas reposer sur des crit res qui incluent ou excluent des donn es selon que les tudes utilisent ou pas les BPL R pondre aux exigences des BPL n est pas suffisant pour garantir la fiabilit et la validit scientifiques N y a t il que les tests de l OCDE qui soient pertinents L EFSA et autres organismes de r glementation ignorent gal
52. ces dans un domaine particulier relevant de la comp tence de l EFSA mis en italique par nous et pas seulement de la comp tence du panel ANS De toute vidence le travail de ces personnes pour l ILSI entre bien dans les attributions de l EFSA Donc m me en se r f rant aux normes de l EFSA il devrait tre d clar et par rapport a toute norme objective il devrait tre interdit Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA Conflits d int r ts et pantouflages 43 Une r forme l Agence europ enne des m dicaments non reprise par les nouvelles r gles de l EFSA Suite des critiques similaires l Agence europ enne du m dicament l agence de l UE responsable de l valuation scientifique de l innocuit des m dicaments d velopp s par les laboratoires pharmaceutiques a mis en place un nouveau r glement concernant les conflits d int r ts pour les experts scientifiques Bien qu imparfaite cette nouvelle politique fixe des limites claires sur les int r ts qu un expert peut avoir Selon les nouvelles r gles de l EMA les pr sidents et vice pr sidents des comit s scientifiques n ont pas le droit d avoir exerc un emploi une activit de consultant ou un r le strat gique de conseil pour une soci t pharmaceutique au cours des cinq ans qui ont pr c d ni d occuper une telle position pendant la dur e de leur mandat Les pr sidents et vice pr sidents n ont pas non pl
53. cette exp rience est tr s faible vous ne pouvez pas dire Certes les donn es sont pauvres mais nous ne croyons pas les r sultats de l Institut Ramazzini parce que dans ce cas vous devez r p ter l tude L avis de l EFSAI n est pas suffisant Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA Etude de cas Aspartame 34 Lors d une audition en mars 2011 au Parlement europ en les eurod put es Corinne Lepage et Antonyia Parvanova ont critiqu le refus de l EFSA de r valuer ses avis laune de ces nouvelles informations Corinne Lepage a exprim son indignation face au refus d examiner le sujet de mani re plus approfondie la suite de cette r union le nouveau directeur g n ral adjoint de la DG SANCO Miko Ladislav a crit l EFSA pour demander une nouvelle valuation courant 2012 Hugues Kenigswald qui conduit le groupe d experts additifs alimentaires de l EFSA ANS du panneau a indiqu dans une lettre au R seau Environnement Sant en mai 2011 que ce serait difficile parce que l EFSA ne dispose pas du dossier des donn es exp rimentales originales et que autant qu il sache la Commission europ enne non plus Cette r v lation soul ve une question importante Sur quelles informations l EFSA a pu fonder sa d cision d approbation d origine Sur la science ou sur une confiance aveugle Kartika Liotard l eurod put e responsable de la liaison entr
54. d cembre 2011 plusieurs parlementaires europ ens ont alors exig que EFSA prenne des mesures pour lutter contre les conflits d int r ts L ind pendance de l EFSA quelles garanties Diff rentes sortes d int r ts scientifiques politiques ou conomiques peuvent entra ner des prises de position biais es Toutefois dans le pr sent rapport nous nous concentrons uniquement sur la cause de conflit d int r ts la plus vidente les int r ts conomiques Quand nous parlons de science ind pendante ou de scientifiques ind pendants il faut comprendre ind pendant e s vis a vis de l industrie Le r glement fondateur de EFSA est le socle sur lequel repose la d marche de l EFSA pour atteindre ses objectifs d excellence scientifique d ind pendance et de transparence En ce qui concerne l ind pendance il est dit que toute personne impliqu e au sein de l EFSA est soumise l obligation de d clarer chaque r union toutes formes d int r t qui seraient susceptibles d tre jug es pr judicielles au regard de leur ind pendance concernant les points l ordre du jour Ces d clarations d int r t constituent le fondement de l approche de l EFSA concernant les conflits d int r ts Au fil des ann es EFSA a transform les principes du r glement fondateur en des politiques plus d taill es parmi lesquelles sa Politique 2007 sur les D clarations d Int r t De surcro t l EFS
55. de Bonnes Pratiques de Laboratoire BPL Mais normalement seules les tudes de l industrie suivent les r gles BPL Ainsi selon cette logique les tudes de l industrie sont les plus fiables Klimisch classe les tudes ind pendantes qui ne suivent pas les r gles BPL de l OCDE comme moins fiables ou m me comme peu fiables Il est vrai que T tude de Klimisch n est qu un des articles parmi d autres que l EFSA met en avant pour aider l industrie juger de la fiabilit des tudes Mais les autres renforcent encore la d finition de Klimisch de la fiabilit Mais pour la communaut scientifique ind pendante c est la reproductibilit des r sultats et non la conformit aux BPL ou aux r gles de l OCDE qui est l indicateur cl de la fiabilit scientifique 1 Bien que l EFSA reconnaisse que la non conformit aux BPL ne signifie pas que l tude ne soit pas pertinente elle enterre clairement les tudes ind pendantes en ajoutant que l valuation de la fiabilit pour les tudes non BPL peut tre plus difficile que pour les tudes BPL Traduction L industrie demeure libre d ignorer des tudes ind pendantes Hans Muilerman du Pesticide Action Network a critiqu l approche de l EFSA en disant ll est inacceptable que l EFSA continue de favoriser les tests de l industrie et de saper une loi d mocratiquement tablie Le Parlement et le Conseil doivent rejeter ces lignes directrices et faire en sorte que
56. des avis scientifiques vraiment ind pendants aient toute leur place En Avril 2011 le Pesticide Action Network et les juristes de l environnement ClientEarth ont lanc une action en justice contre l EFSA soulignant le manque de transparence de l agence sur la fa on dont ces lignes directrices ont t d cid es Ces groupes exigent que l EFSA transmette les documents expliquant comment et sur la suggestion de qui la recommandation favorable l industrie de Klimisch s est retrouv e dans le texte Hans Muilerman du Pesticide Action Network signale que l EFSA a par deux fois refus de divulguer ces documents Il ajoute que ce n est qu apr s que nous avons persist dans notre action en justice qu ils ont transmis les documents mais en noircissant les noms de ceux qui avaient demand que les recommandations de Klimisch soient inclues Dans une d claration affirmant quelle tait engag e l ouverture et la transparence l EFSA a d clar que les noms ont t censur s en raison des r gles de l UE sur la protection des donn es personnelles Les groupes continuent faire pression sur l EFSA pour qu elle r v le l identit des promoteurs des recommandations de Klimisch L EFSA adopte l approche de l industrie pour l valuation de la s ret des OGM Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA La science derri re notre s curit alimentaire 28 L
57. directrices de EFSA sur les OGM et les pesticides en sont l illustration Le probl me de la cr dibilit de l EFSA est amplifi par le fait que les membres des groupes de d experts scientifiques sur les OGM les additifs alimentaires et les pesticides se sont r v l s avoir des conflits d int r ts Les membres de ces groupes d experts sont fr quemment impliqu s dans le groupe de pression industriel ILSI International Life Sciences Institute Les r gles laxistes en vigueur l EFSA permettent a ces conflits d int r t flagrants de perdurer En cons quence et ce la requ te du Parlement europ en la Cour des Comptes europ enne autorit de surveillance financi re europ enne enqu te actuellement pour d terminer si les politiques en mati re de conflits d int r ts au sein de EFSA et dans d autres agences de l UE sont suffisamment efficaces Tout ceci n est que la partie visible de l iceberg De l avis g n ral l EFSA a perdu la confiance du public ce qui rend des changements radicaux absolument n cessaires Des opportunit s de changement vont se pr senter cette ann e A titre d exemple il y aura un renouvellement des membres de huit groupes d experts et la Commission va r viser le r glement fondateur de l EFSA Ce rapport conjoint de CEO et d EOS a pour objectif de contribuer ces processus en cours et venir et d informer le grand public les groupes de la soci t civile les scientifiques ind pendants et
58. dmissible DJA pour le glyphosate est de 0 3 mg par kg de poids corporel par jour mg kg pc j L EFSA montre ensuite que dans l analyse des r sidus courants la plus haute dose journali re de glyphosate dans l alimentation ne sera pas plus de 46 7 de la DJA soit 0 14 mg kg pc j Parce que ce niveau repr sente moins de la moiti de sa DJA suppos e l EFSA estime qu il est s r Mais un rapport de scientifiques internationaux publi par Earth Open Source a montr que la prise en consid ration des tudes ind pendantes donne une DJA au moins 12 fois inf rieure celle utilis e par l EFSA soit 0 025 mg kg pc j Cette DJA est calcul e partir des r sultats de deux tudes qui ont utilis un animal et une m thode d exposition approuv s par l EFSA dans ses conseils sur l utilisation des tudes ind pendantes dans les valuations de pesticides L EFSA ignore la toxicit connue du glyphosate tablie par des tudes ind pendantes telles que celles ci pour tablir sa nouvelle limite de r sidus autoris e Mais en prenant en compte ces tudes le niveau de 0 14 mg kg que l EFSA tol re dans notre alimentation quotidienne repr sente 560 de la DJA bas e sur les tudes ind pendantes soit environ six fois la dose journali re consid r e sans danger L EFSA rejette des tudes ind pendantes pour des raisons non scientifiques La raison la plus commune donn e par l EFSA pour rejeter des tudes
59. docs docs doiguidance pdf 204 EFSA Implementing Act to the policy on declarations of interest guidance document to declarations of interest September 2009 http Awww efsa europa eu en keydocs docs doiguidance pdf 205 Geslain Lan elle C EFSA Management Board meeting 17 March 2011 eae Corporate Europe Observatory Exposed Conflicts of interest among EFSA s experts on food additives 15 June 2011 http www corporateeurope org publications exposed conflicts interest among efsa s experts food additives 207 Corporate Europe Observatory EU food additive experts fail to declare links with food industry 13 September 2011 http www corporateeurope org publications eu food additive experts fail declare links food industry e EFSA Reply to first ANS panel report 24 June 2011 http Avww corporateeurope org sites default files 201 1 06 24 ANS EFSA reaction pdf a Corporate Europe Observatory Reply to EFSA letter 1 July 2011 http www corporateeurope org sites default files 201 1 07 01_ANS_reply_to_EFSA pdf ss Geslain Lan elle C EFSA executive director Guidance document on declarations of interest 8 September 2009 http www efsa europa eu en keydocs docs doiguidance pdf The new rules introduced by the EMA do however present a major loophole by not outlawing consultancy or advisory work for industry associations or think tanks This is in clear contradiction to the OECD definition of a conflict of interest aie EFSA A policy o
60. dossier des tudes men es par les m mes entreprises qui sont susceptibles de gagner d normes profits gr ce l agr ment du produit Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA La science derri re notre s curit alimentaire 16 Le probl me avec ce syst me est qu il est biais en faveur de l industrie En effet beaucoup de revues scientifiques comparant les tudes commandit es par l industrie ou associ es avec les tudes ind pendantes montrent que les tudes de l industrie ont bien plus de chances de conclure que le produit ne pr sente pas de danger Le meilleur exemple connu est celui des tudes de l industrie du tabac qui a r ussi retarder la r glementation pendant des d cennies en fabriquant le doute propos des effets du tabagisme 4 Mais la m me situation affecte de nombreux produits d usage courant y compris un composant des emballages et rev tements alimentaires en plastique le bisph nol A BPA ainsi que d autres produits chimiques les t l phones portables les produits pharmaceutiques les produits m dicaux et les aliments g n tiquement modifi s 5 L EFSA peut d cider de mener des travaux scientifiques de sa propre initiative dits d autosaisine si elle estime qu une question particuli re n cessite davantage de recherches Mais cela ne s tend pas la r alisation ou la commande de ses propres tests de s curit concernant une s
61. e de la chimie et du secteur des biotechnologies Le pantouflage o l on voit des hauts fonctionnaires affect s des postes en industrie et vice versa est une pratique classique l EFSA En 2011 l EFSA a red fini sa politique d ind pendance sur les fondements scientifiques de ses des prises de d cisions et les conflits d int r t mais malgr quelques am liorations cette politique choue prendre en compte les probl mes de fond que soul vent la pr gnance de l industrie dans les travaux scientifiques employ s par EFSA et les conflits d int r ts L EFSA et la Commission Europ enne affirment qu il n est pas r aliste d exclure des experts qui collaborent avec l industrie tant donn que l UE et les politiques nationales encouragent les partenariats entre le public et le priv au nom d une comp titivit stimul e par l innovation Il est toutefois fort probable que d autres raisons existent pour expliquer le nombre lev d experts rattach s a l industrie comme par exemple le fait que les membres des groupes de d experts de l EFSA ne sont pas r mun r s et travaillent pendant leurs loisirs Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA R sum 4 D importants d veloppements sont attendus en 2012 qui montreront si oui ou non l EFSA et les institutions europ ennes ont r ellement l intention d introduire les changements radicaux qui sont n cessaires Par exemple
62. e EN 250 EFSA Opinion of the scientific panel on genetically modified organisms on the use of antibiotic resistance genes as marker genes in genetically modified plants Question N EFSA Q 2003 109 Adopted on 2 April 2004 EFSA Journal 2004 2004 48 11 251 Van den Eede G Aarts H Buhk HJ et al The relevance of gene transfer to the safety of food and feed derived from genetically modified GM plants Food Chem Toxicol Jul 2004 42 7 1127 1156 http www cib org br estudos estudos_alimentares15 pdf 29g European Commission European network safety assessment of genetically modified food crops ENTRANSFOOD 23 September 2003 http ec europa eu research quality of life ka1 volume1 entransfood htm 253 European Commission EU project publishes conclusions and recommendations on GM foods Press release 1 June 2005 http cordis europa eu fetch CALLER EN_NEWS amp ACTION D amp DOC 1 amp CAT NEWS amp QUERY 1 1733022 30405 amp RCN 23144 29 European Union European network on safety assessment of genetically modified food crops Undated http cordis europa eu search index cfm fuseaction proj document amp PJ_RCN 4769957 23 European Commission European network safety assessment of genetically modified food crops Undated http ec europa eu research quality of life gmo 04 fo0d 04 11 project html 258 Friends of the Earth Europe Throwing caution to the wind A review of the European Food Safety Authority and its work on genetically modified
63. e TTC dans le pass conjointement avec l industrie Des e mails internes demand s l EFSA par le Pesticide Action Network et que Le journal Le Monde repris ont montr que Susan Barlow pr sidente de ce groupe de travail a eu une grande influence dans la s lection des membres du groupe de travail sur l approche TTC Susan Barlow est une consultante priv e avec des clients comme Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA Conflits d int r ts et pantouflages 39 l ILSI Pfizer et Pepsico et est en m me temps membre du Comit scientifique de l EFSA Une enqu te men e par le journal allemand S ddeutsche Zeitung a mis en lumi re le cas du groupe d experts sur la nutrition le NDA panel pr sid par Albert Flynn qui est aussi membre d un conseil consultatif de Kraft Foods Le groupe d experts NDA a pris une d cision en faveur d une all gation sant demand e par Kraft sur l un de ses produits et l EFSA ne semble pas avoir vu de probleme dans le r le conflictuel jou par Flynn dans cette entreprise Emball c est pes Le groupe d experts de l EFSA sur les emballages alimentaires Trois des 18 membres actuels du groupe d experts d experts de l EFSA sur les mat riaux d emballage alimentaire mentionnent des connexions avec l ILSI dans leurs d clarations d int r t La Pr sidente lona Pratt d plac e en septembre 2011 du groupe d experts ANS sur les additif
64. e de la science ind pendante au sein de l UE est de prot ger la sant publique et l environnement L influence grandissante de l industrie sur le monde universitaire est souvent probl matique et certainement pas une marque de progr s de l humanit Ceci mis part l hypoth se selon laquelle il est impossible de trouver 20 experts ind pendants pour chaque panel de l EFSA dans les 27 Etats membres r unis pour une affaire aussi cruciale que la s curit des aliments et de l environnement est soit un non sens soit un appel clair l action imm diate S il s av re vrai que peu de scientifiques ind pendants postulent pour travailler au sein d un panel de l EFSA cela pourrait s expliquer pour des raisons tr s diff rentes Quel genre d expertise est n cessaire dans les agences d valuation des risques L expertise est elle n cessairement ax e sur l industrie comme l EFSA le laisse entendre La question de savoir quelle sorte d expertise est n cessaire dans les agences d valuation des risques fait d bat des deux c t s de l Atlantique En 2011 les repr sentants de huit soci t s scientifiques bas es aux Etats Unis s int ressant aux maladies humaines ont publi une lettre dans la revue Science en soulignant les limites des m thodes d valuation des risques existantes En effet ces derni res ont abouti une exposition r guli re de la population des niveaux de substances chimiques connues pour causer des effets
65. e l EFSA et le Parlement a d clar Le Parlement entre autres mon initiative a r clam maintes et maintes fois de nouvelles recherches Non seulement pour faire une valuation des travaux effectu s par d autres centres de recherche mais pour que l EFSA initie ses propres recherches s ils disent qu ils ne peuvent pas utiliser les donn es provenant d autres scientifiques Au parlement nous le r clamons sans cesse depuis 6 ans Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA Etude de cas Aspartame 35 4 Conflits d int r ts et pantouflage Les experts de l EFSA sont ils vraiment ind pendants Le fait que EFSA s appuie sur la recherche scientifique industrielle joue contre l int r t public Mais ce biais est renforc voire m me provoqu par les conflits d int r ts au sein du personnel et des experts de EFSA Il appara t clairement que de nombreux membres des groupes d experts sont trop proches de l industrie Nous avons d j expos l infiltration syst matique des groupes d experts de l EFSA par le lobby industriel que constitue l ILSI Dans cette section nous examinons plus en d tails le probl me des conflits d int r ts au sein des groupes d experts de l EFSA et de l absence de r gles tablies par l EFSA pour les viter Nous consid rons aussi la question du pantouflage le transfert de personnel entre une institution publique comme l EFSA vers
66. e ou se tenir inform s de la litt rature scientifique ind pendante concernant les substances qu ils valuent Ils ne tiennent compte des tudes ind pendantes que si des Etats membres progressistes comme le Danemark ou la Su de les soumettent Il poursuit M me lorsque l EFSA est mise au courant de ces tudes elle les rejette g n ralement et ne les utilise pas pour rendre ses avis La Commission n est pas tr s active encourager l EFSA sur ce point C est pourquoi il est n cessaire que les d put s et les m dias fassent davantage pression Notre Poison Quotidien Dans son documentaire Notre poison quotidien Notre Poison Quotidien produit par ARTE Marie Monique Robin montre avec une clart choquante que la fa on dont les produits chimiques environ 100 000 commercialis s depuis 1945 sont test s pour la s curit est fondamentalement vici e Ces produits chimiques ont t ajout s par l agro industrie dans les produits alimentaires la plupart du temps sur la base d tudes qui ne sont pas disponibles aux r gulateurs Prenant pesticides aspartame et bisph nol A titre d exemples Robin lie l exposition quotidienne ces substances la hausse continue des maladies comme le cancer la maladie de Parkinson et le diab te en Europe Elle d montre dans son film que plusieurs des pierres angulaires du syst me actuel de s curit alimentaire la dose journali re admissible DJA et la limite maxi
67. e s rie de crises alimentaires dans les ann es 90 en particulier l enc phalopathie spongiforme bovine ESB dite maladie de la vache folle et les alertes la dioxine L EFSA tait alors cens e fournir des avis scientifiques ind pendants l UE en vitant de se m ler de politique Un second objectif non moins important de cette initiative consistait tablir une distinction claire entre l valuation des risques et la gestion des risques Avant le cr ation de l EFSA l valuation des risques tait effectu e par les comit s d experts au sein de la Commission europ enne Au niveau europ en elle incombe aujourd hui EFSA alors que les institutions de l UE restent responsables de la gestion des risques Compte tenu des nouveaux risques environnementaux et sanitaires inh rents aux denr es alimentaires et aux pr parations alimentaires pour animaux qui impliquent l utilisation de technologies comme le g nie g n tique et les nanotechnologies la cr ation de l EFSA s est faite un moment crucial Evaluation des risques Gestion des risques L valuation des risques est le processus d identification des risques pos s par les produits potentiellement dangereux et d valuation de la probabilit d expositions inacceptables Il est consid r comme une proc dure purement scientifique Les experts de l EFSA ne font pas de tests eux m mes Ils passent principalement en revue les tudes r alis
68. elle a aid d velopper une approche de communication des risques qui mettait l accent sur la limitation de l impact m diatique d une crise alimentaire et les pertes subs quentes pour l industrie agroalimentaire Ce qui constitue un conflit d int r ts vident Dans les cas de pantouflage l EFSA comme d autres institutions de l UE agit faiblement ou pas du tout On peut trouver plus d informations ce sujet sur le site Web RevolvingDoorWatch de Corporate Europe Observatory CEO 5 Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA Conflits d int r ts et pantouflages 49 Etude de cas Ill Poker menteur sur l efficacit des antibiotiques la pomme de terre OGM En Mars 2010 la Commission europ enne a approuv la pomme de terre g n tiquement modifi e de BASF la patate Amflora pour la mise en culture dans l UE Comme il s agissait de la premi re approbation d un nouvel OGM pour la culture dans l UE depuis 12 ans la d cision a provoqu un toll Le coeur du d bat visait un avis hautement contestable du groupe d experts OGM de l EFSA En effet tandis que BASF a exerc de fortes pressions pour obtenir l approbation de sa pomme de terre OGM par la Commission un rapport de Corporate Europe Observatory a montr que le groupe d experts OGM s est lui m me montr un fid le alli pour l entreprise La pomme de terre Amflora contient le g ne nptil un g ne marqueur de r sistance aux antib
69. ement les tudes ind pendantes au motif qu elles ne sont pas conformes avec les mod les de tests standardis s de l OCDE et qu elles ne sont donc pas pertinentes pour valuer les risques chez l humain Comme seules les tudes de l industrie sont conformes avec ces mod les les tudes ind pendantes ne sont logiquement pas prises en consid ration Mais les mod les d essais normalis s de l OCDE utilis s pour l valuation des risques sont fortement critiqu s par des scientifiques ind pendants notamment en raison de leur caract re d suet et de leur manque de sensibilit 7 7 73 74 Les critiques les plus Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA La science derri re notre s curit alimentaire 21 fr quentes concernant les tests de l OCDE sont les suivantes e Les tests ne sont pas con us pour mesurer les effets d une exposition long terme de faibles doses d une substance chimique alors que les tres humains sont couramment confront s cette situation De tels effets sont courants avec les perturbateurs endocriniens substances chimiques qui perturbent le syst me hormonal et peuvent affecter le d veloppement et les fonctions corporelles e Les tests supposent que les effets toxiques augmentent toujours avec la dose de mani re uniforme et ne tiennent donc pas compte des preuves non conformes ce mod le e Les tests ignorent les effets des m langes de plusieurs substances
70. ent massively influenced by industry Testbiotech Background 1 December 2010 http www Testbiotech de sites default files EFSA_Playing_Field_of_ILSI pdf EFSA EFSA WHO international conference with support of ILS Europe on risk assessment of compounds that are both genotoxic and carcinogenic Meeting summary report 16 18 November 2005 Brussels Belgium November 2005 http intranet cnrcop es extranet Base 20de 20datos 20documental 20de 20Vigilancia EFSA 20Sum mary 20Report pdf EFSA Declarations of Interest of CEF panels 2011 2014 and 2008 2011 https ess efsa europa eu doi doiweb panel CEF wg 459703 id Pesticide Action Network Europe A toxic mixture Industry bias found in EFSA working group on risk assessment for toxic chemicals 19 December 2011 7 EFSA EFSA management board statement 21 October 2010 http www efsa europa eu en press news corporate101021 htm 36 EFSA Board of Trustees 48th Meeting of the EFSA Management Board Minutes of the Public Session Parma Italy 17 March 2011 http www efsa europa eu en mb110317 docs mb110317 m pdf Heilprin J WHO to rely less on US research Associated Press 28 January 2006 http Awww medkb com Uwe Forum aspx nutrition 5496 Money Talks in Whispers Heilprin J WHO to rely less on US research Associated Press 28 January 2006 http Awww medkb com Uwe Forum aspx nutrition 5496 Money Talks in Whispers Natural Resources Defense Council NRDC Industry association barred
71. ent of genetically modified plants and derived food and feed EFSA Journal 2004 99 1 94 8 EFSA GMO panel working group on animal feeding trials Safety and nutritional assessment of GM plants and derived food and feed The role of animal feeding trials Food Chem Toxicol Mar 2008 46 Suppl 1 S2 70 4 Then C Bauer Panskus A European Food Safety Authority A playing field for the biotech industry Testbiotech 1 December 2010 www Testbiotech de sites default files EFSA_Playing_Field_of_ILSI padf Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA Notes et r f rences 60 Diamanti Kandarakis E Bourguignon JP Giudice LC et al Endocrine disrupting chemicals an Endocrine Society scientific statement Endocrine reviews Jun 2009 30 4 293 342 Lu Myers JP vom Saal FS Akingbemi BT et al Why public health agencies cannot depend on good laboratory practices as a criterion for selecting data The case of bisphenol A Environmental Health Perspectives March 2009 117 309 315 R seau Environnement Sant RES Bisphenol A EFSA persists in scientific denial Press release 2 December 2011 118 Munoz de Toro M Markey CM Wadia PR et al Perinatal exposure to bisphenol A alters peripubertal mammary gland development in mice Endocrinology Sep 2005 146 9 4138 4147 119 EFSA AFC panel Opinion of the scientific panel on food Additives flavourings processing aids and materials in contact with food o
72. er des manquements de la part des r gulateurs L affaire du ma s OGM a mis en question l objectivit de l EFSA dans l examen et l interpr tation des tudes de l industrie car la propre tude de l entreprise Monsanto avait montr des effets toxiques que l EFSA avait rejet s comme tant non pertinents A moins que de telles tudes soient rendues publiques il n existe aucun moyen pour les scientifiques ind pendants ou pour le public de savoir si l EFSA ou tout autre organisme public rendent pr cis ment compte des conclusions de l industrie Pas d acc s au mat riel biologique pour la recherche sur les OGM Alors que les citoyens europ ens peuvent acc der aux donn es de l industrie sur les OGM par l EFSA le mat riel biologique n cessaire pour des valuations ind pendantes n est pas disponible car celui ci est sous le contr le de l industrie des biotechnologies qui apparemment ne semble pas avoir envie qu il soit tudi par des scientifiques ind pendants Pour mener bien une enqu te les scientifiques doivent avoir acc s toute la plante OGM qui doit tre commercialis e et la plante originale non OGM partir duquel l OGM a t produite Afin de savoir si le processus de modification g n tique a provoqu des changements dans la composition ou la toxicit de la plante les scientifiques ont en effet besoin de comparer la plante OGM l original non OGM Mais les soci t s de biotechnologie emp
73. ertains cas un groupe d experts de EFSA ou son comit scientifique peuvent mettre en place un groupe de travail concernant un probl me sp cifique o si gent certains de ses membres ainsi que des experts ext rieurs Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA L EFSA Mode d emploi 12 2 EFSA amp ILSI liaisons dangereuses Nombreuses sont les personnes qui ont entendu parler de Monsanto BASF Bayer et Syngenta Mais rares sont celles qui connaissent l existence de l ISLI l International Life Sciences Institute En revanche pour de nombreux personnels et de nombreux experts de l EFSA l ILSI est un alli parfaitement connu L ILSI est une organisation bas e a Washington DC qui d fend les int r ts de l industrie avec des bureaux dans le monde entier y compris Bruxelles Il est financ essentiellement par les multinationales membres du secteur de l agroalimentaire de la chimie et des biotechnologies comme par exemple Ajinomoto premier producteur mondial d aspartame BASF Coca Cola Danone Kraft McDonald s Monsanto Nestl Syngenta et Unilever Selon l ILSI sa mission est d int grer la science dans la r glementation en faisant se regrouper des scientifiques d origine universitaire gouvernementale ou industrielle dans selon ses propres termes des tribunes neutres qui sont en g n ral des ateliers et des congr s L ILSI nie cat goriquement tre u
74. es L argent de l industrie devrait donc tre pr lev aux conditions du march par une institution publique qui mandaterait l EFSA pour proc der aux valuations L EFSA serait plac e sous un mandat clair pour mettre des avis scientifiques rigoureux La r vision par la Commission europ enne du r glement fondateur de l EFSA en 2012 peut offrir une possibilit d imposer des contributions financi res l industrie Mais la Commission a elle m me r duit n ant l espoir que les droits demand s l industrie seraient ajout s au budget de l EFSA En effet lors de la r union du Conseil d administration de D cembre 2011 Ladislav Miko DG SANCO a dit que ce n tait pas Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA Conflits d int r ts et pantouflages 46 r aliste Au lieu de cela ces recettes remplaceraient une partie du budget public Mais Marianne Elvander membre du conseil d administration a fait valoir que la Commission contr le la charge de travail de l EFSA en constante augmentation et qu elle ne peut pas s attendre ce que l EFSA travaille plus avec moins d argent 7 Les experts ind pendants veulent ils travailler pour l EFSA La r putation controvers e de l EFSA et la fa on dont les panels s inspirent fortement d tudes non publi es et financ es par l industrie peuvent avoir tendance exclure les scientifiques en d saccord avec cette approche Certains experts qui trav
75. es lignes directrices de l EFSA sur l valuation des risques environnementaux des cultures g n tiquement modifi es ont t vivement critiqu es par le groupe de la soci t civile allemand Testbiotech en 2010 Testbiotech a averti que ces lignes directrices de l EFSA taient inad quates pour prot ger les consommateurs et l environnement 1 Testbiotech soutenait que le probl me provient de l hypoth se de l EFSA selon laquelle les plantes OGM sont quivalentes des plantes non OGM Le processus de g nie g n tique change les plantes de fa ons impr visibles qui peuvent conduire des risques sanitaires et environnementaux Mais les lignes directrices exigent seulement la comparaison des niveaux de quelques nutriments de base tels que les prot ines et les graisses dans la plante OGM et la plante non OGM En cons quence de quoi des changements impr vus ne pourront pas tre mis en vidence Cette approche connue sous le nom d valuation comparative a t d velopp e par l industrie et l ILSI entre 2001 et 2003 Pendant cette p riode Harry Kuiper et Gijs Kleter tous deux membres du groupe d experts de l EFSA sur les OGM depuis 2003 taient actifs au sein du groupe sp cial de ILSI qui a d velopp ce concept voir le chapitre 2 l ILSI ne serait pas un groupe de pression de l industrie En 2004 l EFSA a adopt ce concept dans ses lignes directrices pour l alimentation humaine et animale OGM
76. es par l entreprise qui demande l autorisation pour un produit et les opinions des organismes gouvernementaux La gestion des risques est un processus d cisionnel politique de s lection de mesures appropri es pour r duire le risque a un niveau jug acceptable Les relations de EFSA avec les institutions europ ennes L EFSA est une agence europ enne ind pendante Mais elle a t mise en place par les institutions de l UE qui ont par cons quent un r le d cisif dans les d cisions qui portent sur le fonctionnement de l EFSA Les institutions europ ennes ont tabli le r glement fondateur qui d crit la mission et le r le de l EFSA la mani re dont elle est organis e comment les responsabilit s sont r parties et comment les membres des groupes d experts sont choisis Et surtout les institutions europ ennes d cident qui si ge au Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA L EFSA Mode d emploi conseil d administration Toutefois alors que le r glement fondateur tablit les principes g n raux l EFSA est charg e de concevoir son propre r glement int rieur C est pourquoi l EFSA d cide comment le Forum Consultatif et les groupes d experts fonctionnent Elle d cide galement comment les avis scientifiques sont labor s et comment les principes de transparence et de confidentialit fonctionneront sur le terrain Un point essentiel par rapport la th matique de ce rappo
77. et sont financ s par un grand nombre de soci t s avec un large ventail d int r ts Peu importe alors que l une ou l autre de ces soci t s fabrique un produit sp cifique qu un membre du groupe d experts de EFSA peut avoir discuter ou valuer e Lorsque des groupes de travail de l EFSA ou le comit scientifique r digent des avis sur les m thodologies telles que le seuil toxicologique de pr occupation TTC cela a clairement une incidence sur des secteurs entiers de l industrie et pas seulement sur une entreprise Ces groupes de travail et le comit scientifique sont galement affect s par les conflits d int r ts e L EFSA ne v rifie pas toujours les d clarations pour identifier des int r ts non d clar s Il a t d montr qu en la mati re il y a des omissions fr quentes chez les membres des groupes de travail notamment concernant les liens avec l ILSI 26 207 Lorsque l EFSA s lectionne les nouveaux candidats pour les groupes d experts les m mes niveaux A B C d int r t sont utilis s Mais on ne sait pas clairement quel niveau d int r t est consid r comme acceptable pour un expert de l EFSA L emploi temps plein par une entreprise concern e semble ne pas tre autoris Mais comme nous l avons vu les experts de l EFSA peuvent recevoir un financement de recherche de l industrie accomplir un travail de consultant pour les entreprises ou tre un collaborateur actif d ILSI sans aucun probl
78. exclure des groupes d experts et de l administration les personnes pr sentant des conflits d int r ts Jusqu ces changements soient mis en uvre il sera difficile voire impossible de r tablir la confiance du public dans l EFSA Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA Conclusions et recommandations 55 Notes et r f rences European Union European Food Safety Authority EFSA Undated http europa eu agencies regulatory_ agencies bodies policy_ agencies efsa index_ en htm Throughout this report we use the term independent as in independent science and independent scientists to mean independent of industry E Interviews have been conducted with Prof Brian Wynne science studies Lancaster University Prof Gilles Eric S ralini Committee for Research amp Independent Information on Genetic Engineering CRIIGEN University of Caen Dr Les Levidow Open University UK Dr Morando Soffritti scientific director Ramazzini Institute Italy Kartika Tamara Liotard MEP GUE NGL Eric Gall adviser to Corinne Lepage MEP ALDE Christoph Then Testbiotech Claire Robinson Earth Open Source Hans Muilerman Pesticide Action Network Europe and Patti Rundall Baby Milk Action EFSA s head of legal affairs Dirk Detken provided Corporate Europe Observatory with written answers to questions EFSA EFSA s commitment to ensuring that Europe s food is safe 10 year
79. foods and crops November 2004 257 Corporate Europe Observatory Approving the GM potato conflicts of interest flawed science and fierce lobbying November 2011 http www corporateeurope org sites default files publications Amflora_COI_ report_2011 pdf 258E PHA Commission controversy over GM potato April 2010 http www epha org a 3957 259 BASF Cause of starch potato comingling identified Press release 24 September 2010 http www basf com group pressrelease P 10 421 280 BASF BASF to concentrate plant biotechnology activities on main markets in North and South America Press release 16 January 2012 http Awww basf com group pressrelease P 12 109 261 GMO Compass Cotton 2012 http www gmo compass org eng gmo db Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle a l EFSA Notes et r f rences 66
80. h Centre JRC http www ilsi org Europe Publications R2002Exp_Food pdf 9611 S Europe 5 Symposium on Food Packaging Scientific Committee http ww ilsi org Europe Pages PMsympo1 2scientificcommittee aspx 71LS 4 International Symposium on Food Packaging Scientific developments supporting safety and quality 19 21 November 2008 Prague Czech Republic http www bezpecnostpotravin cz UserFiles File Kvasnickova ILSI_Packagingsym pdf 19 EFSA Scientific committee declarations of interest 2009 2012 https ess efsa europa eu doi doiweb panel SC wg 75462 EU Food Policy EFSA asked to report twice a year to MEPs on progress on independence issues 24 January 2012 200 EFSA Implementing Act to the Policy on Declaration of Interests Procedure for Identifying and Handling Potential Conflicts of Interest 8 September 2009 http www efsa europa eu en keydocs docs doiconflicts pdf Cabinet of Commissioner John Dalli Letter to Pesticide Action Network 1 February 2012 202E FSA Outcome of the public consultation on the draft policy on independence and scientific decision making processes 13 December 2011 http Awww efsa europa eu en supporting pub indipendence htm 209 EFSA Implementing Act to the policy on declaration of interests procedure for identifying and handling potential conflicts of interest 8 September 2009 http www efsa europa eu en keydocs docs doiconflicts pdf and Guidance Document http Avww efsa europa eu en key
81. he draft policy on independence and scientific decision making processes Technical report 15 December 2011 http www efsa europa eu en mb 1 11215 docs mb111215 ax8b pdf Hunt PA Assessing chemical risk Societies offer expertise Science 4 March 2011 331 Geslain Lan elle C Scientific independence and integrity January 2011 http Awww efsa europa eu en edinterviews edcommentary htm 22 AllAboutFeed net EFSA director We are not there to please everybody 21 November 2011 http www allaboutfeed net news efsa director we are not to please everybody 12448 html EU Food Policy Fees won t give EFSA more money warns Miko 16 December 2011 Wynne B Interview with Corporate Europe Observatory May 2011 Vroegevogels vara nl Topbestuurder bekritiseert EU agentschap voiding 21 October 2008 http vroegevogels vara nl nieuws item 131 0 html amp tx ttnews 5Btt news 5D 3475238 amp tx tinews 5BbackPid 5D 842 amp cHash aia10d016 96 7bbaecia6f8aa62e725da S ralini G E Telephone interview with Corporate Europe Observatory June 2011 Testbiotech Leading European Food Safety Authority staff member moves into industry 10 November 2009 http www Testbiotech org en node 260 Just food EFSA official s move to Syngenta poses considerable problem 23 November 2009 http www just food com news efsa officials move to syngenta poses considerable problem_id108918 aspx Diamandouros PN European Ombudsman Ruling 0775 2010 ANA S201 1 147025
82. i re qui soit largement acceptable par l opinion F 253 i ee apa europ enne Il visait faciliter l introduction sur le march des OGM en Europe selon la Commission La composition du groupe ENTRANSFOOD a puis en grande partie ses membres au sein d organisations industrielles et gouvernementales En tant que coordinateur Kuiper tait charg de trouver les partenaires du projet Ceux ci incluaient les entreprises agroalimentaires et biotechnologiques Unilever Nestl Monsanto Aventis et bien s r l ILSI Quatre autres membres du groupe de travail OGM ont t actifs dans des groupes de travail ENTRANSFOOD selon les Amis de la Terre EFSA ENTRANSFOOD du bon usage du copier coller L extrait ci dessous montre que la classification des g nes r sistants aux antibiotiques utilis e par l EFSA est presque une copie mot pour mot du document ENTRANSFOOD ENTRANSFOOD Le groupe I contient des g nes de r sistance aux antibiotiques tableau 1 qui a sont d j largement distribu s entre le sol et les bact ries ent riques et b conf rent une r sistance des antibiotiques qui n ont pas de pertinence th rapeutique ou seulement limit e en m decine humaine et v t rinaire de sorte qu on peut supposer que le cas ch ant la pr sence de ces g nes de r sistance aux Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA Etude de cas la patate Amflora
83. i favorisent l industrie 2 S ralini a choisi de participer de mani re proactive au probl me en postulant pour int grer un panel de l EFSA partir de 2012 Il en appelle galement a un organisme ind pendant y compris des repr sentants de la soci t civile pour valuer les donn es qui contredisent celles de l industrie et sur lesquelles se fonde l EFSA Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA Conflits d int r ts et pantouflages 47 Pantouflage L EFSA est elle un tremplin la carri re de lobbyiste Le pantouflage est un moyen populaire pour l industrie d influencer l agenda politique et la prise de d cisions Bruxelles L EFSA se retrouve impliqu e dans des scandales de chass s crois s avec l industrie En 2008 Suzy Renckens a quitt l EFSA en tant que coordinatrice scientifique du panel OGM et est pass e directement un poste de lobbyiste en chef chez Syngenta pour l UE A ce poste elle peut utiliser son r seau ainsi que ses connaissances du fonctionnement de l EFSA afin de faire pression sur les institutions de l UE pour le compte de ses nouveaux patrons de l industrie Son nouvel emploi a les m mes caract ristiques que le pr c dent savoir la r glementation des OGM Les membres du personnel de l UE sont cens s demander l approbation de leurs institutions avant d accepter un nouveau poste Cette r gle s applique dans les deux ans qui suivent la cessation
84. igestes une d cennie d influence industrielle EFSA Notes et r f rences 65 25 World Health Organization WHO Critically important antibacterial agents for human medicine for risk management strategies of non human use Report of a WHO working group consultation Canberra Australia 15 18 February 2005 248 European Medicines Agency EMEA committee for medicinal products for veterinary use and committee for medicinal products for human use Presence of the antibiotic resistance marker gene nptll in GM plants for food and feed uses 22 February 2007 4 EFSA Statement of the scientific panel on genetically modified organisms on the safe use of the npill antibiotic resistance marker gene in genetically modified plants Adopted on 22 23 March 2007 22 March 2007 248 EFSA Consolidated presentation of the joint scientific opinion of the GMO and BIOHAZ Panels on the use of antibiotic resistance genes as marker genes in genetically modified plants and the scientific opinion of the GMO panel on consequences of the opinion on the use of antibiotic resistance genes as marker genes in genetically modified plants on previous EFSA assessments of individual GM plants EFSA Journal 2009 1108 1 8 http www efsa europa eu en scdocs doc 1108 pdf Dalli J Answer given by Mr Dalli on behalf of the Commission Parliamentary questions 29 March 2010 http Avwww europarl europa eu sides getAllAnswers do reference P 201 0 1617 amp languag
85. ind pendantes est qu elles ne sont pas effectu es selon les normes en vigueur pour les tests industriels des fins r glementaires savoir les r gles de bonnes pratiques de laboratoire BPL et la conception de tests normalis s tablis par l Organisation de coop ration et de d veloppement conomiques OCDE 83 6 6 Mais ces r gles et l attachement que l EFSA a pour elles tombent de plus en plus sous le feu des scientifiques ind pendants et des groupes d int r t public Les Bonnes Pratiques de Laboratoire des donn es scientifiques fiables certifi es L EFSA et d autres organismes de r glementation traitent souvent la conformit avec les r gles des Bonnes Pratiques de Laboratoire BPL comme un indicateur de premier ordre attestant qu une tude est fiable Sur cette base l EFSA rejette un grand nombre d tudes ind pendantes qui ne sont pas effectu es selon les r gles de BPL Mais les BPL ne signifient pas que les donn es scientifiques sont fiables elles n ont d ailleurs jamais t destin es cela Les BPL sont un ensemble de r gles directrices de laboratoire sur la fa on dont les exp riences doivent tre r alis es enregistr es et archiv es Les BPL ont d abord t mises en uvre par les r gulateurs dans les ann es 1970 pour lutter contre une fraude g n ralis e de la part de l industrie concernant les tests vis e r glementaire Conflits indigestes une d cennie d influence indus
86. ini L Aspartame induces lymphomas and leukaemias in rats Eur J Oncol 2005 10 2 107 116 138 Soffritti M Belpoggi F Degli Esposti D Lambertini L Tibaldi E Rigano A First experimental demonstration of the multipotential carcinogenic effects of aspartame administered in the feed to Sprague Dawley rats Environ Health Perspect Mar 2006 114 3 379 385 137 Soffritti M Telephone interview with Corporate Europe Observatory May 2011 138 Soffritti M Belpoggi F Degli Esposti D Lambertini L Tibaldi E Rigano A First experimental demonstration of the multipotential carcinogenic effects of aspartame administered in the feed to Sprague Dawley rats Environ Health Perspect Mar 2006 114 3 379 385 on EFSA Opinion of the scientific panel on food additives flavourings processing aids and materials in contact with food AFC on a request from the Commission related to a new long term carcinogenicity study on aspartame Adopted on 3 May 2006 EFSA Journal 2006 2006 356 2 Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA Notes et r f rences 61 140 EFSA Opinion of the scientific panel on food additives flavourings processing aids and materials in contact with food AFC on a request from the Commission related to a new long term carcinogenicity study on aspartame Adopted on 3 May 2006 EFSA Journal 2006 2006 356 2 141 Soffritti M Belpoggi F Tibaldi E Esposti DD Lauriola M Life span exposure to lo
87. int r ts avec l entreprise Kraft pr sident du groupe Foods une enqu te du S ddeutsche Zeitung d experts NDA 7 Novembre 2011 Groupe d experts OGM Douze des 21 experts du groupe d experts OGM pr sentaient des conflits d int r ts selon la d finition de l OCDE Rapport de Corporate Europe Observatory 19 D cembre 2011 groupe de travail TTC de Dix des 13 membres du groupe de travail TTC de l EFSA rel vent du conflit d int r ts Rapport de Pesticide l EFSA Action Network 5 Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA Conflits d int r ts et pantouflages 37 L industrie au sein du conseil d administration de l EFSA En Octobre 2010 l eurod put fran ais et activiste paysan Jos Bov a d couvert que le pr sident du conseil d administration Diana Banati tait galement membre du conseil d administration de l organisation industrielle International Life Sciences Institute ILSI En cons quence Banati a d missionn de l ILSI mais a conserv sa position l EFSA Les repr sentants de la soci t civile ont critiqu cet pilogue en disant que ses liens avec l industrie avaient t d montr s si fortement qu elle aurait d d missionner de EFSA B n ti a t nomm e au conseil d administration de l ILSI en avril 2010 mais ne l a pas d clar avant le 28 Septembre au moment o Bov annon ait une conf rence de presse pour ex
88. ions Lorsque huit panels scientifiques seront renouvel s en Mars 2012 nombreux seront ceux qui depuis l ext rieur scruteront les choix de l EFSA Les experts ind pendants sont ils des oiseaux rares L EFSA a d fendu maintes reprises les membres de ses panels scientifiques des accusations de conflits d int r ts L argument retenu sugg re que des experts qui sont la fois hautement qualifi s et ind pendants n existent pas La Directrice ex cutive Catherine Geslain Lan elle a d clar que si nous devions exclure tous les experts qui ont re u de l argent de la part de l industrie un moment ou un autre il ne nous resterait pas beaucoup experts 21 Le Commissaire la Sant et la Politique des consommateurs John Dalli s est fait Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA Conflits d int r ts et pantouflages 44 l cho de cette opinion en disant que vouloir emp cher que des scientifiques aient des liens quelconques avec l industrie ou avec des parties ayant des int r ts particuliers est non seulement irr aliste mais pourrait tr s bien avoir un impact n gatif sur le niveau des avis d experts que nous recevons La principale raison invoqu e pour le manque pr tendu d experts ind pendants est la politique de recherche de l Europe Il y a une tendance croissante soutenir des partenariats entre le public et le priv pour la recherche et privatiser l ducation
89. iotiques qui rend les plantes r sistantes deux antibiotiques la n omycine et la kanamycine La plupart des cultures OGM de premi re g n ration contenaient de tels g nes de r sistance aux antibiotiques Le risque avec ces plantes g n tiquement modifi es c est que si cette r sistance aux antibiotiques est transf r e partir des cellules de pommes de terre des bact ries dangereuses pour les humains et les animaux cela nuira l efficacit des antibiotiques des fins m dicales et v t rinaires La r sistance bact rienne aux antibiotiques est devenue un probl me mondial de sant par exemple dans la lutte contre la tuberculose L UE a d cid d interdire l utilisation de tells g nes marqueurs qui peuvent avoir des effets n fastes sur la sant humaine et l environnement depuis la fin de l ann e 2004 L approbation d Amflora s est appuy e sur un avis controvers de l EFSA affirmant qu il n y avait aucun probleme avec le g ne nptll dans la pomme de terre OGM L EFSA a introduit une classification des antibiotiques en trois groupes rangeant la n omycine et la kanamycine en tant qu antibiotiques dans le groupe 1 pas de pertinence th rapeutique ou seulement mineure Cette position a t vivement contredite en 2005 par l Organisation mondiale de sant OMS qui a class ces antibiotiques comme extr mement importants la demande de la Commission l Agence europ enne des m dica
90. issesccceitiesscecciacaasaivcesnawtinadaccetatneus perce nnsne cou cn a r smeissiess nin 9 Les relations de l EFSA avec les institutions europ ennes 9 L ind pendance de l EFSA quelles garanties 00 2 eecceeesceeeeeceeeseeeeseeeeeseseeeseseeeeneeeeneeeeaas 10 Comment EFSA est Organis e ths asian tere ie Past me ee 11 Le conseil d administration de l EFSA iii 11 Les groupes d experts et le comit scientifique cece cceece cece eeeeeeeeeeeeeeceeeeeeeeeeeeeeeeeeeteeeteeeeeeeneeneaeea 12 2 EFSA amp ILSI liaisons dangereuses nnennnnnnnennnnnse 13 L ILSI ne serait pas un groupe de pression de l industrie 7 13 3 La science derri re notre s curit alimentaire ss 16 Comment fonctionne le processus d autorisation 16 Pourquoi le processus d autorisation ne prot ge pas le public 16 L EFSA fonde principalement ses valuations sur des tudes r alis es par l industrie 16 L EFSA ignore ou rejette les tudes ind pendantes ceceeceeeceeeeneeeeecaeeeeeeeeeeeeaaeeeseaeeeseneeeeseaeees 17 L EFSA s appuie sur la science de l industrie pour fixer les niveaux de s ret 19 L EFSA rejette des tudes ind pendantes pour des raisons non scientifiques 20 Les tudes de l industrie sont rarement examin es par des pairs ccccceceeeeeeneeeeeecaeeeeeeeeeeeeaeees 23 Produits risque Ce que nous ne sommes pas autoris s Savoir
91. it Pour sa d fense l EFSA affirme qu une expertise scientifique de haute qualit est par nature bas e sur une exp rience pr alable et qu avoir un int r t ne signifie pas n cessairement avoir un conflit d int r ts Le Commissaire europ en la sant et la politique des consommateurs John Dalli s est fait cho de cette ligne de d fense dans une lettre Pesticides Action Network o il a crit qu il tait important de faire la diff rence entre les int r ts et les conflits d int r ts Mais ces d clarations sont manifestement en conflit avec la d finition de 2007 de l OCDE que l EFSA a maintenant adopt e Elle indique clairement que le simple fait d tre en position d exploiter ses capacit s officielles l EFSA pour son b n fice personnel ou pour celui d une entreprise repr sente un conflit d int r ts Comme nous le verrons dans les prochaines sections les int r ts d une entreprise ne s arr tent pas la discussion d un groupe d experts autour d un produit un moment donn Les r gles de l EFSA autorisent de graves conflits d int r ts Les propres r gles de l EFSA autorisent la persistance des conflits d int r ts L EFSA ne dispose pas d une d finition claire des conflits d int r ts L EFSA n a pas fix non plus des crit res clairs d finissant jusqu quel niveau l implication de l industrie est acceptable En cons quence des experts ayant des lie
92. itti M Belpoggi F et al Consequences of exposure to carcinogens beginning during developmental life Basic Clin Pharmacol Toxicol 2008 102 2 118 124 7 Belpoggi F director Cesare Maltoni Cancer Research Centre Ramazzini Institute Italy Presentation at conference Independence of science in regulatory decision making 9 November 2011 European Parliament Hosted by Corinne Lepage MEP and Antonyia Parvanova MEP ALDE http Awww alde eu event seminar events details article independence of science in requlatory decision making 37700 Wynne B Telephone interview with Corporate Europe Observatory June 2011 R OECD Memters and partners Undated European Parliament and Council Regulation EC No 1907 2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration Evaluation Authorisation and Restriction of Chemicals REACH establishing a European Chemicals Agency amending Directive 1999 45 EC and repealing Council Regulation EEC No 793 93 and Commission Regulation EC No 1488 94 as well as Council Directive 76 769 EEC and Commission Directives 91 155 EEC 93 67 EEC 93 105 EC and 2000 21 EC Official Journal of the European Union 30 December 2006 1 849 Article 13 paragraph 3 Si European Parliament and Council Regulation EC No 440 2008 of 30 May 2008 laying down test methods pursuant to Regulation EC No 1907 2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration Eval
93. l industrie ou vice versa qui soul ve aussi des conflits d int r ts Qu est ce qu un conflit d int r ts Un conflit d int r ts est une situation o un individu en position de confiance soul ve un conflit entre des int r ts priv s et des responsabilit s officielles Jusqu en d cembre 2011 l EFSA ne disposait m me pas d une d finition claire du conflit d int r ts Corporate Europe Observatory et Earth Open Source utilisent la d finition propos e pour le secteur public en 2007 par l Organisation pour la Coop ration et le D veloppement Economique OCDE car elle est suffisamment souple pour couvrir tout lien probl matique avec l industrie Le conflit d int r ts se manifeste lorsqu un individu ou une entreprise qu elle soit priv e ou publique est en position d exploiter ses capacit s professionnelles ou officielles d une fa on ou d une autre au b n fice d int r ts personnels ou priv s 5 Selon cette d finition le simple fait de se trouver dans une telle position repr sente un conflit d int r ts qu il y ait ou pas une faute d ontologique ou un acte inappropri Il est possible de contrebalancer le conflit par la transparence mais sa r solution n offre qu une seule option d placer l individu concern de sa position litigieuse En d cembre 2011 le conseil d administration de EFSA a adopt la d finition de l OCDE dans ses nouveaux crit res d ind pendance P
94. l Symposium on Food Packaging et Laurence Ch teau est co auteur d une tude ILSI sur I Estimation de l exposition des consommateurs aux produits chimiques qui migrent partir de mat riaux d emballage La d cision de l EFSA a t condamn e par le porte parole du R seau Environnement Sant Andr Cicolella L Anses a fait le choix de la toxicologie du 21e si cle alors que l EFSA en reste la toxicologie des ann es 1960 a t il d clar ajoutant En niant la r alit des donn es scientifiques pour ne retenir que 2 tudes publi es par l industrie chimique selon un protocole obsol te l EFSA se comporte comme une officine de l industrie Le R seau Environnement Sant demande instamment la Commission europ enne et au Parlement d intervenir pour forcer l EFSA fonctionner d une mani re qui garantit la protection de la sant publique Suite aux rapports de PANSES le 12 Octobre 2011 l Assembl e nationale fran aise a vot pour interdire le BPA dans tous les mat riaux en contact avec des aliments partir de 2014 Les contenants alimentaires destin s aux enfants de moins de trois ans devront tre exempts de BPA au d but de l ann e 2013 et tous les produits devront tre tiquet s de mani re avertir les populations sensibles des dangers de l exposition la substance La Belgique lui a emboit le pas Le groupe d experts scientifiques CEF a admis qu il y a un ma
95. l on Genetically Modified Organisms GMO Guidance document on selection of comparators for the risk assessment of GM plants EFSA Journal 2011 9 5 2149 Scientific American Do seed companies control GM crop research 13 August 2009 http Avwww scientificamerican com article cfm id do seed companies control gm crop research European Parliament and Council Regulation EC No 1107 2009 of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79 117 EEC and 91 414 EEC Official Journal of the European Union 24 November 2009 1 50 Article 8 paragraph 5 10 EFSA Guidance Submission of scientific peer reviewed open literature for the approval of pesticide active substances under Regulation EC No 1107 2009 EFSA Journal 2011 9 1 50 101 Pesticide Action Network European Food Standards Agency chooses industry studies over independent science Press release 1 March 2011 http www pan europe info News PR 110301 html 102 Antoniou M Habib M Howard CV et al Roundup and birth defects Is the public being kept in the dark Earth Open Source June 2011 http www earthopensource org files pdfs Roundup and birth defects RoundupandBirthDefectsv5 pdf 103 Klimisch H J Andreae M et al A systematic approach for evaluating the quality of experimental toxicological and ecotoxicological data Regul Toxicol Pharmacol 1997 25 1 1 5 1 Myers JP vom Saal FS Akingbemi BT
96. le groupe sur les emballages alimentaires de l EFSA stipule qu elle a t pay e par l EFSA pour participer a un v nement organis par l ILSI en tant que repr sentante du groupe de travail de l EFSA sur les nanotechnologies Dans un autre exemple Pesticide Action Network a constat que deux membres du personnel de l EFSA ont agi au nom de l EFSA pour un groupe de travail de l ILSI sur le seuil de pr occupation toxicologique TTC un concept qui permet l industrie d viter de co teux tests toxicologiques concernant les produits chimiques Mais en 2010 le Conseil d administration de l EFSA a reconnu que son implication avec l ILSI pourrait conduire a des conflits d int r ts Suite la d mission de Diana B n ti de son r le au sein de l ILSI le conseil a d clar qu elle avait d missionn d une position susceptible de cr er un conflit d int r ts potentiel avec les activit s de l EFSA L EFSA a ajout que la pr sidente du conseil d administration ne devrait pas avoir un r le dans une organisation repr sentant les int r ts de la cha ne alimentaire autres que les int r ts publics Toutefois l EFSA trouve apparemment acceptable que d autres membres du conseil d administration aient des postes de direction l ILSI Lorsque Milan Kov a d clar un nouvel int r t en tant que membre du conseil d administration de l ILSI en Mars 2011 aucune requ te ce propos n a t formul e dans le proc s
97. leins feux sur les conflits d int r ts Une avalanche de rapports sur des conflits d int r ts et des cas de pantouflage impliquant le conseil d administration de EFSA et ses groupes d experts ont merg en 2010 2011 voir le tableau ci dessous Mais il y avait plusieurs pr c dents En 2004 les Amis de la Terre Europe avaient publi un rapport sur le groupe d experts OGM et en 2008 le journal su dois Svenska Dagbladet avait enqu t sur le groupe d experts ANS additifs alimentaires Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA Conflits d int r ts et pantouflages 36 Conflits d int r ts identifi s l EFSA en 2010 2011 Quand Qui Quoi 24 Mars 2010 Suzy Renckens groupe d experts OGM Le chef du secr tariat du groupe d experts OGM de l EFSA devient lobbyiste pour Syngenta cas de pantouflage Plainte d pos e conjointement par Testbiotech Corporate Europe Observatory 64 29 Septembre Diana Banati Cas de conflit d int r ts pour la pr sidente du Conseil d administration de l EFSA avec ILSI Europe 165 2010 conseil d administration Conf rence de presse de Jos Bov Bruxelles Banati d missione du conseil d administration de ILSI Europe et est r lue pr sidente du conseil d aministration de l EFSA le 21 Octobre 66 29 Novembre Laura Smillie Pantouflage l EUFIC Rapport de Corporate Europe Obse
98. les d cideurs Ce rapport explique comment l EFSA fonctionne et fait une synth se des principales critiques dont l agence fait l objet en s appuyant sur des documents en acc s libre et sur des entretiens avec le personnel de l EFSA des parlementaires europ ens des ONG et des scientifiques Il met en vidence les aspects qui engagent la responsabilit de EFSA et ceux sur lesquels il est n cessaire que les instances europ ennes interviennent Et enfin il propose des changements n cessaires pour r former l EFSA de fa on la positionner en coh rence avec les int r ts Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA Introduction 7 de la sant publique et de la protection de l environnement Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA Introduction 1 L EFSA Mode d emploi L Autorit europ enne de s curit des aliments EFSA a t fond e en 2002 par l Union Europ enne en tant que source d avis scientifiques et de communication sur les risques associ s la cha ne alimentaire C est une des 24 agences communautaires disposant d un pouvoir r glementaire et politique elle est bas e Parme en Italie Parmi ces agences figurent entre autres l Agence europ enne des m dicaments EMA l Agence europ enne des produits chimiques ECHA et l Agence europ enne de l environnement EEA La mise en place de l EFSA a t d clench e par un
99. male de r sidus LMR sont scientifiquement tr s discutables Cependant ils sont d fendus par le personnel et les experts de l EFSA Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA La science derri re notre s curit alimentaire 18 Robin a interview des scientifiques et des responsables de l EFSA de la FDA son homologue tatsunienne et de l OMS pour ce documentaire r v lateur qui peut tre command aupr s d ARTE TV ou visionn en ligne L EFSA s appuie sur la science de l industrie pour fixer les niveaux de s ret Tony Tweedale un consultant en substances toxiques bas Bruxelles et qui travaille pour des organisations de la soci t civile affirme que la m connaissance par l EFSA de la science ind pendante menace directement la sant publique T Tweedale explique qu au c ur de toute valuation des risques il y a la d termination du niveau de la dose journali re admissible DJA Cela correspond au niveau d exposition une substance que les r gulateurs estiment sans danger pour un tre humain sur une longue p riode L EFSA comme d autres organismes de r glementation utilise la dose la plus lev e laquelle aucun effet toxique n est constat pour d terminer la DJA Mais le probl me explique T Tweedale r side dans le fait que l EFSA utilise des tudes de l industrie plut t que des tudes ind pendantes pour d terminer la DJA Et les tude
100. ment que beaucoup n avaient m me pas t faites conform ment aux bonnes pratiques de laboratoire BPL En 2010 le r seau Pesticide Action Network a demand la Commission europ enne l acc s plusieurs des tudes toxicologiques de l industrie sur le glyphosate La Commission a r pondu qu elle ne les poss dait pas et a transmis la demande BVL qui a refus de transmettre ces tudes au nom de la confidentialit commerciale Le Pesticide Action Network continue maintenant de faire pression pour la divulgation de ces tudes par le biais des tribunaux Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA La science derri re notre s curit alimentaire 24 Produits risque Ce que nous ne sommes pas autoris s savoir Si les scientifiques ind pendants veulent v rifier les donn es d essais de l industrie et reproduire les tests eux m mes il faut qu ils puissent avoir acc s aux mod les de test aux r sultats des tests de l industrie et aux mat riaux test s L acc s varie selon le type de produit et les organismes de r glementation concern s Les mod les de tests de l industrie sont normalis s par l OCDE et peuvent tre librement consult s sur Internet Mais les r sultats des tests de l industrie sont souvent indisponibles parce qu ils ne sont pas publi s Par cons quent m me si les scientifiques reproduisaient un mod le de test de l industrie ils ne seraient pas en mesure
101. ments EMA a valu le probl me et en 2007 a confirm la position de l OMS en concluant que la n omycine et la kanamycine ne peuvent pas tre class s comme ne pr sentant pas de pertinence th rapeutique ou seulement mineure Institutionnellement humili le groupe d experts OGM a t forc de reconna tre son erreur dans un communiqu Le groupe d experts OGM s accorde avec l EMA que la pr servation du potentiel th rapeutique de la kanamycine et de la n omycine est importante Mais il a omis d en tirer la conclusion logique de reclasser les deux antibiotiques dans le groupe 3 tr s pertinent pour la th rapie humaine Au lieu de cela le groupe a r it r Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA Etude de cas la patate Amflora 50 son avis favorable pr c dent sur la pomme de terre Amflora sur la base de la faible probabilit de transfert de g nes des plantes aux bact ries et sur le fait que ce g ne de r sistance aux antibiotiques chez les bact ries est d j largement r pandu dans l environnement 48 2 Ce faisant l EFSA a contredit son propre avis de 2004 qui dit que les g nes conf rant une r sistance aux antibiotiques qui sont tr s pertinent pour la th rapie humaine devraient tre vit s dans les plantes OGM ind pendamment de toute consid ration sur la valeur r elle de la menace ll est difficile de
102. n a request from the Commission related to 2 2 BIS 4 HYDROXYPHENYL PROPANE bisphenol A Question number EFSA Q 2005 100 Adopted on 29 November 2006 EFSA Journal 2006 2006 428 1 75 120 EFSA Statement of EFSA prepared by the unit on food contact materials enzymes flavourings and processing aids CEF and the Unit on Assessment Methodology AMU on a study associating bisphenol A with medical disorders EFSA Journal 22 October 2008 2008 838 1 3 121 EFSA AFC panel Scientific opinion of the panel on food additives flavourings processing aids and materials in contact with food AFC on a request from the Commission on the toxicokinetics of bisphenol A EFSA Journal 2008 759 1 10 122 EFSA Statistical re analysis of the Biel maze data of the Stump et al 2010 study Developmental neurotoxicity study of dietary bisphenol A in Sprague Dawley rats EFSA Journal 2010 8 9 1836 1867pp 5 EFSA Opinion of the scientific panel on food additives flavourings processing aids and materials in contact with food AFC on a request from the Commission related to a new long term carcinogenicity study on aspartame Adopted on 3 May 2006 EFSA Journal 2006 2006 356 1 44 124 EFSA AFC Panel Scientific opinion of the panel on food additives flavourings processing aids and materials in contact with food AFC on a request from the Commission on the toxicokinetics of bisphenol A EFSA Journal 2008 2008 759 1 10 1235 EFSA Declaration
103. n groupe de pression un lobby De nombreux membres des groupes d experts ainsi que du comit scientifique de l EFSA collaborent activement avec l ILSI en rejoignant les quipes sp ciales et les groupes de travail en r digeant des rapports de premi re importance sur l valuation des risques ou en pr sidant des sessions lors de congr s ILSI C est en proc dant ainsi que les multinationales de l industrie agroalimentaire et de l industrie chimique peuvent influencer les groupes d experts de EFSA en compl ment des pressions qu elles exercent au sein de l UE L ILSI ne serait pas un groupe de pression de l industrie Un rapport d Earth Open Source a conclu que le forum neutre de l ILSI promeut en r alit une fa on favorable l industrie d valuer l innocuit d un produit aupr s des experts gouvernementaux Les auteurs ont constat que les propositions de l ILSI concernant l valuation des risques suivent une tendance qui consiste rendre les proc dures des tests de s curit moins rigoureuses et moins co teuses pour l industrie au d triment de la sant publique et de l environnement L ILSI est accus e e d lnfluencer les recommandations de l EFSA concernant l valuation des risques des pesticides y compris de modifier les exigences relatives aux donn es les tests que l industrie doit faire l appui de ses demandes d approbation 7 e d affaiblir les lignes directrices de l EFSA concernant l
104. n independence and scientific decision making processes of the European Food Safety Authority 15 December 2011 http www efsa europa eu en consultations call 110707b pdf EFSA A policy on independence and scientific decision making processes of the European Food Safety Authority Executive summary 15 December 2011 11 http Avwww efsa europa eu en keydocs docs independencepolicy pdf ea EFSA A policy on independence and scientific decision making processes of the European Food Safety Authority Executive summary 15 December 2011 1 http www efsa europa eu en keydocs docs independencepolicy pdf 15 Geslain Lan elle C If we exclude everyone who receives money from industry we won t have many experts left GMO Safety 9 March 2011 http www gmo safety eu news 1309 efsa expert independence html 216 Dalli J Closing address at EFSA independence workshop 12 October 2011 http www efsa europa eu en events event 111012 htm 217 Geslain Lan elle C Scientific independence and integrity 19 January 2011 http www efsa europa eu en edinterviews edcommentary htm EFSA Outcome of the public consultation on the draft policy on independence and scientific decision making processes Technical report 15 December 2011 218 Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle EFSA Notes et r f rences 64 http www efsa europa eu en mb111215 docs mb111215 ax8b pdf ice EFSA Outcome of the public consultation on t
105. nance sur le fonctionnement des agences comme l EFSA 8 La Cour des comptes europ enne a galement d clar fin 2011 que le contr le des conflits d int r ts pour les membres du conseil d administration de l EFSA tait insuffisamment rigoureux La Cour des comptes a pr vu de publier un audit des conflits d int r ts l EFSA au d but de 2012 Les conflits d int r ts dans l administration de l EFSA ne pourront tre v ritablement interdits que par un changement drastique de son r glement fondateur qui exigerait que seules les personnes sans liens avec l industrie puissent si ger au conseil d administration ll appartient la Commission europ enne de prendre cette initiative Les conflits d int r ts dans les groupes d experts de l EFSA En juin 2011 Corporate Europe Observatory a publi un rapport montrant que 11 des 20 membres du groupe d experts ANS additifs alimentaires pr sentaient un conflit d int r ts Six d entre eux ont des collaborations actives avec l ILSI y compris la vice pr sidente devenue depuis la pr sidente Ivonne Rietjens Quatre d entre eux ont omis Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA Conflits d int r ts et pantouflages 38 de d clarer ces int r ts l ILSI John Christian Larsen pr sident Gerrit Speijers rapporteur lona Pratt et J rgen K nig En vertu des r gles de l EFSA le d faut de divulgation des conseil
106. nctionner au service de l int r t public de tol rer l infiltration par ce groupe de pression financ par l industrie Q ILSI ILSI s Mission To improve public health and safety Diapositive d une pr sentation par Nico van Belzen ILSI Europe l atelier sur l ind pendance de l EFSA Bruxelles octobre 2011 Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle EFSA EFSA ILSI Liaisons dangereuses 15 3 La science derri re notre s curit alimentaire Quelle science sous tend la fa on dont des produits comme les pesticides les OGM et les additifs alimentaires sont approuv s pour le march de l UE Pour partie les r glements et directives communautaires d cident quelle science est utilis e Mais l EFSA a une influence consid rable sur les processus d approbation Elle donne les lignes directrices concernant la fa on dont les lois doivent tre interpr t es le type de tests que l industrie doit effectuer pour ses produits et la fa on d valuer les risques li s aux produits Comment fonctionne le processus d autorisation Lorsqu une entreprise d pose une demande d agr ment pour un produit ou une substance soumis autorisation elle doit pr senter un dossier d tudes l EFSA et aux institutions de l UE relatif l valuation des risques li s ces substances la demande de la Commission un groupe d experts de l EFSA examine le dossier de l industrie et publie un avis scie
107. nouvel ingr dient alimentaire Des tudes d alimentation du b tail avec des esp ces cibles sont parfois men es pour tablir l effet de la nouvelle substance alimentaire sur les performances animales avec des l ments de mesures comme la prise alimentaire la performance de l animal l efficacit de conversion des aliments la sant et le bien tre animal l efficacit et l acceptabilit de la nouvelle substance alimentaire Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA La science derri re notre s curit alimentaire 29 Sur la base de cette preuve il semble que l approche de l EFSA r ponde aux besoins de l industrie en fournissant un processus d approbation plus facile et moins co teux au d triment de la protection de la sant publique Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA La science derri re notre s curit alimentaire 30 Etude de cas Qui n a pas peur du bisphenol A L une des valuations de l EFSA en mati re de s curit les plus controvers es a port sur un produit chimique appel le bisph nol A BPA Le BPA est utilis pour la fabrication de plastiques rigides comme le polycarbonate et certains rev tements Il se trouve l int rieur de presque toutes les bo tes de conserve et cannettes de boissons et dans les plombages dentaires Le BPA est un produit chimique qui pr sente des propri t s de perturb
108. nque de donn es sur l exposition faible dose et est en attente de la publication courant 2012 de nouvelles tudes sur les faibles doses men es aux Etats Unis Pendant ce temps de nombreux europ ens continueront d tre expos s a des niveaux potentiellement dangereux de la substance chimique du fait de la position conservatrice de l EFSA sur le BPA Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA Etude de cas Aspartame 32 Etude de cas Il L aspartame un scandale bien dulcor L aspartame galement d sign en Europe sous le code E951 est l un des dulcorants artificiels les plus utilis s On le trouve dans plus de 6000 produits alimentaires y compris les boissons gazeuses hypocaloriques et dans pr s de 500 m dicaments L EFSA a fond sa DJA dose journali re admissible pour l aspartame sur quatre tudes de l industrie men es par les fabricants dans les ann es 1970 Mais plus r cemment un certain nombre d tudes a grande chelle sur les rats et les souris ont indiqu qu il cause le cancer L EFSA a rejet ces conclusions maintenant sa position que l aspartame est sans danger Pourtant lors d une audience publique au Parlement europ en en Mars 2011 l EFSA a t forc e d admettre que le comit scientifique de l UE sur les denr es alimentaires qui a fait l valuation initiale en 1984 avant la cr ation de l EFSA n a jamais r ellement dispos des 4 tudes de l indust
109. ns solides avec l industrie peuvent participer des groupes d experts de l EFSA sans probl me m me s ils peuvent tre exclus de certaines discussions particuli res Sous le feu nourri des critiques l EFSA a d donner des gages de prendre le taureau par les cornes et a entam d but 2011 une r vision de sa politique d ind pendance L initiative comprenait une consultation publique et un workshop des parties prenantes Bien que certaines am liorations aient t apport es telle l adoption d une d finition d un conflit d int r ts cette politique r vis e ne d livre pas les changements fondamentaux n cessaires pour traiter les probl mes soulev s dans ce rapport D clarations d int r ts transparent mais inefficace Le syst me de d clarations d int r t Dol constitue le c ur de la politique d ind pendance de l EFSA pour traiter les conflits d int r ts Chaque membre des groupes d experts ainsi que les membres du conseil d administration du forum consultatif du comit scientifique et le directeur g n ral est soumis une d claration annuelle d int r ts ADol et une d claration sp cifique des int r ts SDol pour chaque groupe ou discussion auxquels il prend part Les d clarations annuelles sont notamment pris en compte lors de la s lection des membres d un groupe d experts Un document d orientation de l EFSA d crit les activit s qui doivent tre d clar es un emploi ant rieur a
110. nt des conflits d int r ts caus s par leurs liens avec l industrie L EFSA fonde ses valuations de la s ret de nouvelles substances risque largement sur les dossiers de l industrie Dans sa r valuation des substances d j sur le march elle ignore souvent ou rejette des tudes ind pendantes montrant des dommages Cela a profond ment sap la cr dibilit de l EFSA dans ses pr tentions parler au nom de l int r t public Les probl mes de l EFSA sont profond ment ancr s dans les lois de l UE et dans la fa on dont l agence a t mise en place La l gislation europ enne oblige ce que la science issue de l industrie constitue la base des valuations de s curit de nouveaux produits risque comme les pesticides et les OGM Mais m me lorsque les lois insistent pour que la science ind pendante soit prise en compte l EFSA a activement fourni des chappatoires favorables l industrie L EFSA n a r pondu aux accusations de conflits d int r ts et de pantouflage qu essentiellement par le d ni en disant Avoir un int r t ne signifie pas avoir un conflit d int r ts Mais lorsque les int r ts de l industrie sont concern s cette d claration n est pas cr dible Plus important encore l EFSA n a pas r ussi agir sur les cas signal s par les m dias les organisations de la soci t civile ou des membres du Parlement europ en L EFSA n a jamais eu de r gles appropri es en place
111. nt le produit est test par les auteurs de ces tests et la mani re dont les donn es sont valu es L EFSA a t tablie par l UE pour tre la voix de la science ind pendante agissant au nom de l int r t public Mais l EFSA se trouve sous le feu de plus en plus nourri des critiques sur son parti pris en faveur des milieux industriels Le contenu de ce rapport montre clairement que cette situation s explique en partie par la mani re dont l EFSA a t mise en place et en partie par les agissements sp cifiques de l EFSA L EFSA a t critiqu e par les organisations de la soci t civile depuis des ann es Mais la critique s est r cemment intensifi e notamment dans les m dias grand public Les membres du Parlement europ en et des scientifiques ind pendants ont exprim leurs pr occupations Les cas controvers s comprennent des interventions de l EFSA sur l aspartame un dulcorant courant dans les aliments et les boissons sur le bisph nol A BPA un ingr dient chimique d emballages et de rev tements alimentaires et sur l Amflora la pomme de terre g n tiquement modifi e de BASF Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle EFSA Introduction 6 Les critiques se concentrent sur trois aspects e LEFSA utilise essentiellement la science industrielle pour d cider de la s ret des produits et se montre r ticente la prise en compte de conclusions issues de travaux scientifiques
112. ntifique sur la substance En se basant sur l avis de l EFSA les repr sentants des Etats membres de l UE se rencontrent en comit s sp cialis s et votent sur la demande Si les Etats membres sont incapables de parvenir un accord comme cela a t le cas avec les OGM c est la Commission qui statue La dur e de l approbation varie selon les produits Pour les pesticides elle est de 15 ans et pour les OGM dix ans la fin de cette p riode l entreprise peut demander le renouvellement de l agr ment L EFSA examine la substance et met un nouvel avis Si les donn es requises pour la substance ont chang l Autorit peut demander la soci t de fournir des donn es nouvelles Si de nouvelles informations font jour apr s l agr ment d un produit et jettent un doute sur son innocuit la Commission peut demander l EFSA de l examiner La Commission et chaque Etat membre ont le pouvoir d ordonner le retrait imm diat du produit du march Pourquoi le processus d autorisation ne prot ge pas le public Le syst me d autorisation des produits ou des substances risque privil gie souvent l int r t de l industrie et non pas l int r t public pour un certain nombre de raisons voir ci dessous Certaines rel vent de la responsabilit de l EFSA d autres pas L EFSA fonde principalement ses valuations sur des tudes r alis es par l industrie L EFSA fonde g n ralement ses valuations des risques sur le
113. on for selecting data The case of bisphenol A Environmental Health Perspectives March 2009 117 309 315 S ralini G E Telephone interview with Corporate Europe Observatory June 2011 Myers JP vom Saal FS Akingbemi BT et al Why public health agencies cannot depend on good laboratory practices as a criterion for selecting data The case of bisphenol A Environmental Health Perspectives March 2009 117 309 315 7 Tweedale AC Uses of Good Laboratory Practices by regulated industry and agencies and the safety of bisphenol A J Epidemiol Community Health 2011 65 475 476 Myers JP vom Saal FS Akingbemi BT et al Why public health agencies cannot depend on good laboratory practices as a criterion for selecting data The case of bisphenol A Environmental Health Perspectives 2009 117 309 315 S ralini GE Mesnage R Clair E Gress S de Vend mois JS Cellier D Genetically modified crops safety assessments Present limits and possible improvements Environmental Sciences Europe 2011 23 10 69 Soffritti M Acesulfame potassium Soffritti responds Environmental Health Perspectives 2006 114 9 A516 517 Kortenkamp A Ten years of mixing cocktails a review of combination effects of endocrine disrupting chemicals Environ Health Perspect 2007 115 Suppl 1 98 105 B Brian JV Harris CA et al Evidence of estrogenic mixture effects on the reproductive performance of fish Environ Sci Technol 2007 41 1 337 344 g Soffr
114. onsid ration les tudes ind pendantes publi es dans la litt rature scientifique lors de ses valuations des risques En r gle g n rale des tudes ind pendantes sur un produit ou une substance n apparaitront qu une fois qu il ou elle aura t mis sur le march puisque ce n est qu ce moment que les scientifiques ind pendants peuvent s en emparer pour le ou la tester Ainsi dans la plupart des cas l EFSA ne sera en mesure d examiner des tudes ind pendantes qu au moment du renouvellement de l agr ment d un produit Pourtant l EFSA a maintes fois ignor ou rejet des centaines d tudes ind pendantes qui montrent que les produits qu elle value ont des effets n fastes choisissant plut t de s appuyer sur des tudes de l industrie qui pr tendent que ces produits ne pr sentent pas de danger Les cas controvers s incluent le bisph nol A et l aspartame Dirk Detken chef du d partement des affaires juridiques l EFSA a d fendu le dossier de l Autorit en d clarant Dans le cas o l EFSA a connaissance d tudes ind pendantes mettant en doute la s curit de la substance le produit ou la d claration l Autorit les prend certainement en compte et les compare aux informations contenues dans le dossier du requ rant industrie Mais Hans Muilerman de Pesticide Action Network affirme que trop souvent l EFSA ne semble pas conna tre les tudes ind pendantes Les experts de l EFSA ne semblent pas lir
115. ope org lobbycracy content 201 1 06 conflicts interest among efsa E2 80 99s experts food additives Corporate Europe Observatory and R seau Environnement Sant EU food additive experts fail to declare links with food industry 13 September 2011 http www corporateeurope org publications eu food additive experts fail declare links food industry 173 Oppong M Falck M Europe s food safety in hands of lobbies S ddeutsche Zeitung 15 November 2011 http www presseurop eu en content article 1 173161 europe s food safety hands lobbies 174 Corporate Europe Observatory Approving the GM potato Conflicts of interest flawed science and fierce lobbying November 2011 http Avwww corporateeurope org sites default files publications Amflora_COI_report_2011 pdf 175 Pesticide Action Network Europe A toxic mixture Industry bias found in EFSA working group on risk assessment for toxic chemicals 19 December 2011 http www pan europe info News PR 111219 html Corporate Europe Observatory EFSA press officer quoted in letter from Corporate Europe Observatory to EFSA 4 March 2011 http www corporateeurope org sites default files 2011 03 04_MB_letter_to_EFSA pdf Corporate Europe Observatory Letter to Commissioner John Dalli 15 March 2011 http Avww corporateeurope org sites default files 20 11 03 15 MB_letter_to_Dalli pdf 178 Head of Cabinet of Commissioner Dalli Letter to Corporate Europe Observatory 15 April 2011 YEU Food Policy Court of A
116. oratory practices as a criterion for selecting data The case of bisphenol A Environmental Health Perspectives 2009 117 309 315 Vom Saal FS Hughes C An extensive new literature concerning low dose effects of bisphenol A shows the need for a new risk assessment Environmental Health Perspectives 2005 113 926 933 Swaen GM Meijers JM Influence of design characteristics on the outcome of retrospective cohort studies Br J Ind Med 1988 45 624 9 Huss A Egger M et al Source of funding and results of studies of health effects of mobile phone use Systematic review of experimental studies Environmental Health Perspectives 2007 115 1 4 Lexchin J Bero LA et al Pharmaceutical industry sponsorship and research outcome and quality Systematic review British Medical Journal 2003 326 1167 Bekelman JE Li Y Gross CP Scope and impact of financial conflicts of interest in biomedical research A systematic review JAMA 2003 289 4 454 465 i Bekelman JE Li Y Gross CP Scope and impact of financial conflicts of interest in biomedical research A systematic review JAMA 2003 289 4 454 465 3 Detken D Email correspondence to Corporate Europe Observatory 21 December 2011 33 European Parliament and Council Regulation EC No 1107 2009 of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79 117 EEC and 91 414 EEC Official Journal of the European Union 24 November 2009
117. p Avww corporateeurope org sites default files publications Amflora_COI_report_2011 pdf 189 Then C and Bauer Panskus A European Food Safety Authority A playing field for the biotech industry Standards for risk assessment massively influenced by industry Testbiotech 1 December 2010 http www Testbiotech de sites default files EFSA_Playing_Field_of_ILSI pdf 1 EFSA Declarations of interest for Harry Kuiper 11 October 2010 and 23 March 2011 191 Pesticide Action Network Europe A toxic mixture Industry bias found in EFSA working group on risk assessment for toxic chemicals 19 December 2011 192 Pesticide Action Network Europe EFSA had no control over infiltration of toxics working group by industry network documents reveal Press release 23 January 2012 http www pan europe info News PR 120123 html 193Oppong M Falck M Europe s food safety in hands of lobbies S ddeutsche Zeitung 15 November 2011 http www presseurop eu en content article 1173161 europe s food safety hands lobbies 1 Declarations of interest of CEF panels 2011 2014 and 2008 2011 Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle a l EFSA Notes et r f rences 63 https ess efsa europa eu doi doiweb panel CEF wg 459703 ILSI Europe Exposure from food contact materials Summary report of a workshop held in October 2001 Organised by the ILSI Europe packaging material task force in collaboration with the European Commission s Joint Researc
118. p enne de s curit des aliments l EFSA LEFSA a t mise en place pour apporter aux institutions europ ennes un avis scientifique ind pendant sur toutes les questions ayant un impact direct ou indirect sur la s curit alimentaire Les missions de l EFSA L EFSA fournit des conseils transparents et scientifiques pour tayer les politiques et les d cisions des gestionnaires des risques de la Commission europ enne du Parlement europ en et des Etats membres Elle fournit galement une communication efficace et en temps opportun sur tous les risques associ s la cha ne alimentaire humaine et animale une large audience y compris le public L Autorit s engage sur les valeurs fondamentales d excellence d ind pendance scientifique d ouverture de transparence et de r activit Plan directeur de l EFSA 2010 Les entreprises qui veulent commercialiser de nouveaux produits alimentaires ou de nouvelles substances au sein de l Union Europ enne doivent faire une demande d autorisation en se conformant aux proc dures d finies dans la l gislation europ enne L valuation des risques effectu e par l EFSA est essentielle pour que le produit arrive sur le march Des int r ts conomiques normes d pendent du feu vert de EFSA seules quelques multinationales de l industrie alimentaire se partagent le march europ en Ces entreprises sont tout particuli rement concern es par la mani re do
119. perts de l obligation qui est la leur en vertu de certains textes communautaires de prendre en compte la science ind pendante de fa on ad quate dans les valuations plut t que de s en remettre essentiellement aux tudes manant de l industrie En mars 2012 huit groupes d experts seront renouvel s ainsi que le comit scientifique Ce moment d cisif permettra de voir si oui ou non EFSA a une attitude diff rente en mati re de conflits d int r t et ce en d pit de l absence de r gles rigoureuses et efficaces La Commission a galement demand une valuation de EFSA Le r glement fondateur de l EFSA sera r vis ce qui donnera l occasion de combler certaines lacunes comme par exemple la composition du conseil d administration Il y aura galement la possibilit de contraindre l EFSA mettre en uvre des r gles contraignantes sur les conflits d int r t et prendre une position plus ferme sur l utilisation de la science ind pendante Comment EFSA est organis e L EFSA est r gie par un conseil d administration qui contr le son travail et nomme son directeur g n ral en l occurrence sa Directrice actuelle Catherine Geslain Lan elle ancienne haute fonctionnaire au Minist re fran ais de l Agriculture qui est en charge de la gestion des affaires courantes L essentiel des travaux de l EFSA est effectu par ses groupes d experts et ses unit s L agence attribue galement des missions a des ex
120. perts ext rieurs r pertori s dans sa base de donn es sp cialement d di e Les travaux de l EFSA b n ficient de l appui de 450 permanents Son forum consultatif lui permet d tre en contact avec les agences nationales de s curit alimentaire et apporte ses conseils sur les sujets de nature scientifique ainsi que les probl mes li s aux risques mergents Le conseil d administration de l EFSA Le conseil d administration de EFSA a une influence consid rable En effet il tablit le budget de l EFSA il approuve son programme annuel de travail et nomme les experts dans les groupes scientifiques Ainsi qu il est stipul dans le r glement fondateur les membres du conseil d administration sont nomm s par les tats membres de l UE cad le Conseil europ en en consultation avec le Parlement europ en Les membres sont choisis dans une liste restreinte de candidats tablie par la Commission europ enne la suite d un appel public Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA L EFSA Mode d emploi 11 manifestation d int r t Un repr sentant de la Commission europ enne si ge au conseil d administration Les membres du conseil d administration sont nomm s pour un mandat d une dur e de quatre ans renouvelable une fois Alors que le r glement fondateur dit que quatre des quatorze membres du conseil d administration doivent avoir une exp rience au sein d organisations repr
121. poser sa situation de conflit d int r ts Selon le r glement fondateur de l EFSA quatre membres du conseil d administration sont cens s tre issus d organisations repr sentant les consommateurs et d autres int r ts dans la cha ne alimentaire L EFSA indique que sur ces quatre membres du conseil deux sont issus de l industrie Matthias Horst lobbyiste en chef de l industrie alimentaire allemande et Piet Vanthemsche qui dirige le syndicat flamand des agriculteurs industriels est titulaire d un poste de direction dans l Agri Investment Fund et qui d tient des parts dans 19 entreprises li es l agro industrie Mais Corporate Europe Observatory a constat que deux autres membres du conseil d administration avait galement des liens avec l industrie Milan Kovac directeur de l ILSI Europe un poste qu il a quitt en Juillet 2011 et Ji Ruprich Institut Danone En permettant tant d individus li s l industrie de si ger au conseil d administration les institutions de l UE violent leurs propres r gles Comme Corporate Europe Observatory l a soulign dans une lettre au Commissaire europ en John Dalli il n est pas cr dible de pr tendre que les gens ayant des int r ts dans l industrie agiront uniquement dans l int r t public au conseil d administration de l EFSA 7 En r ponse le cabinet de Dalli a admis qu il s agissait de pr occupations l gitimes et que la Commission a une responsabilit de gouver
122. qu un veut il prendre des vacances Parme Pas de salaire pour les experts de PSA edt E A E A E E E 46 Les experts ind pendants veulent ils travailler pour l EFSA 7 47 Pantouflage L EFSA est elle un tremplin la carri re de lobbyiste ccceeeeereeeereeeee 48 Etude de cas Ill Poker menteur sur l efficacit des antibiotiques la pomme de terre OGM sus E E A A A titre tenace seen cessent co smns ses nent 50 Conclusions et recommandations ennrssneseeeeeree 53 Notes l T l enCeS rendant inner des een nun d enn Neue nent une 56 Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA R sum En 2012 l Autorit europ enne de s curit alimentaire l EFSA f te son dixi me anniversaire LEFSA est sous le feu de nombreuses critiques et ce de mani re croissante depuis quelques ann es Dans le pr sent rapport Corporate Europe Observatory CEO l Observatoire europ en des multinationales et Earth Open Source EOS ont trouv assez peu de raisons de c l brer cet anniversaire en grandes pompes Car force est de constater que la r alit est peu r jouissante Les critiques sur la mani re dont l EFSA g re la s curit de produits type OGM et pesticides manent de sources diverses et vari es ONG parlementaires europ ens d autres institutions publiques des scientifiques et de plus en plus les m dias Trop souvent les d cisions prises par EFSA concernant l
123. rie et a fortiori pu les examiner quand il a donn son approbation Le Dr Morando Soffritti directeur de la Fondation europ enne d oncologie et de sciences de l environnement a l Institut Ramazzini Bologne en Italie a publi les r sultats de son tude initiale sur des rats en 2005 et 2006 13 Soffritti a d clar Les pr c dentes tudes de l industrie ont t r alis es dans les ann es 70 et nous avions des doutes sur la qualit des exp riences qui avaient t conduites 137 Pour d passer les limites des protocoles de test con us par l OCDE pour l industrie Soffritti a utilis un mod le d quivalence humaine qui refl te la fa on dont les humains sont expos s des agents canc rig nes Les animaux ont t autoris s vivre leur dur e de vie naturelle plut t que d tre tu s aux deux tiers de leur long vit potentielle comme le demandent les protocoles de l OCDE Comme la plupart des cancers se pr sentent dans la vieillesse des ann es apr s l exposition qui les d clenche ce protocole sur l ensemble de la vie permet d observer tous les cancers provoqu s par le produit chimique Dans ces conditions r alistes l quipe de Soffritti a constat que l aspartame entra ne une augmentation de cancer chez les rats des doses beaucoup plus faibles que le niveau de la dose journali re acceptable DJA tablie par l EFSA Les chercheurs ont conclu Sur la base de ces r s
124. rt est le suivant l EFSA a fa onn ses propres r gles sur la mani re dont les d cisions sont prises au sein des groupes d experts et sur la mani re dont les conflits d int r t sont trait s Les institutions europ ennes de leur c t tablissent les r gles qui r gissent l approbation et l utilisation des substances qui tombent dans le champ de comp tence de l EFSA LEFSA re oit la d finition de ses missions ainsi que ses financements des institutions europ ennes essentiellement de la Commission Europ enne mais galement du Parlement Europ en et des Etats membres Les conditions et le d fraiement de chaque mission font l objet d une n gociation entre l institution europ enne et EFSA Dans ce type de situation l institution europ enne a son mot a dire sur les questions qui sont pos es Le Parlement Europ en exerce un certain pouvoir quoique limit sur l EFSA Le plus fort effet de levier dont dispose le Parlement Europ en par rapport l EFSA c est son pouvoir d approuver la fa on dont l EFSA d pense l argent qu elle obtient de l UE processus qu on d signe sous le terme de d charge budg taire La parlementaire europ enne Corinne Lepage a voqu ce pouvoir quand en juillet 2011 elle a propos de bloquer 5 du budget 2012 de l EFSA en raison de conflits d int r ts r currents Aucune majorit ne s est d gag e en faveur de cette proposition mais la discussion a repris de plus belle en
125. rvatory Plainte commune de Corporate Europe 2010 unit de communication Observatory Testbiotech Food amp Water Europe sur les risques 1 D cembre 2010 Harry Kuiper groupe d experts OGM Conflit d int r ts avec ILSI Rapport de Testbiotech 23 F vrier 2011 Milan Kovac Matthias Horst Jiri Ruprich Piet Vanthemsche conseil d administration Conflit d int r ts de 4 membres du conseil d administration avec Danone ILSI EUFIC et COPA Rapport de Corporate Europe Observatory 7 Avril 2011 Angelo Moretto Conflits d int r ts les r gulateurs en charge de la s curit des pesticides et des aliments Rapport de Earth Alan Boobis Open Source Theodorus Brock groupe d experts PPR 15 Juin 2011 Groupe d experts ANS Onze des 20 experts du groupe d experts sur les additifs alimentaires pr sentent un conflit d int r ts selon la d finition OCDE Quatre membres du groupe d experts n avaient pas d clar leur collaboration active avec ILSI Europe 13 Septembre Ursula Gundert Remy Deux des 5 experts nouvellement appoint s en juillet se sont r v l s en violation des r gles internes de 172 2011 Riccardo Crebelli PEFSA pour n avoir pas d clar leurs activit s de consultants aupr s de l ILSI groupe d experts ANS 27 Octobre 2011 Albert Flynn Le pr sident du groupe d experts NDA Albert Flynn pr sentait un conflit d
126. s alimentaires voir la section ci dessus a maintenant d clar ses collaborations avec l ILSI qui consistaient avoir pr sid un workshop de l ILSI et pass en revue des tudes de cas Laurence Castle d clare qu il a fait partie de deux groupes experts de l ILSI et t le co auteur d une publication ILSI Svensson Kettil a sign en 2002 une publication du groupe de travail ILSI sur les mat riaux d emballage qui comprenaient des employ s de BP Coca Cola Nestl et Dow parmi ses membres gt Certains membres n ont pas d clar leurs liens avec l ILSI une indication que ce type de liens pourrait tre beaucoup plus fr quent que les documents de l EFSA ne l affirment Cela montre aussi que l EFSA ne v rifie pas les d clarations d int r t des membres du groupe d experts La d claration d int r t de Roland Franz sur le site internet de l EFSA n est pas jour novembre 2010 et omet de signaler son appartenance au comit scientifique du 5 symposium ILSI sur les emballages alimentaires qui se tiendra en novembre 2012 Berlin Jean Claude Lhugenot n a pas non plus mentionn qu il a pr sid l une des sessions du symposium ILSI pr c dent le 4 1 Le Comit scientifique Au moins six des 16 membres du comit scientifique de l EFSA ont des liens pr sents ou pass s avec l ILSI y compris Susan Barlow Harry Kuiper Tony Hardy Ivonne Rietjens Joseph Schlatter et lona Pratt Cette situation es
127. s and going from strength to strength Press release 30 January 2012 http www efsa europa eu en press news 120130g htm 3 EFSA Review of EFSA s policy on declarations of interest a reflection paper discussed at EFSA management board meeting 17 March 2011 http www efsa europa eu en mb110317 docs mb110317 ax8a pdf 7 EFSA Risk managers Undated http www efsa europa eu en networks riskmanagers htm European Parliament and Council Regulation EC No 178 2002 http eur lex europa eu LexUriServ LexUriServ do uri CELEX 32002R0178 EN HTML European Parliament Position on the 2012 Draft Budget as modified by the Council all sections 2011 2020 BUD 20 July 2011 http www europarl europa eu meetdocs 2009 2014 documents envi am 873 873864 873864en pdf 3 EU Food Policy MEPs call for clear timetable from EFSA for concrete measures on credibility 23 December 2011 1 European Parliament and Council Regulation EC No 178 2002 http eur lex europa eu LexUriServ LexUriServ do uri CELEX 32002R0178 EN HTML 7 EFSA Policy on Declarations of Interest 11 September 2007 12 EFSA Implementing rules of the European Food Safety Authority 28 January 2009 http www efsa europa eu en keydocs docs finregulationrules2009 paf Geslain Lan elle C EFSA executive director Speech at EFSA independence workshop http Avww efsa europa eu en edspeeches speeches 111013 htm k EFSA Policy on independence and scientific decision making processes of the
128. s directrices de l EFSA sur le nouveau r glement sur les pesticides ou sur l valuation des risques li s aux OGM Les lignes directrices pour les pesticides permettent l industrie d ignorer la science ind pendante Dans le nouveau r glement sur les pesticides de 2009 le Parlement europ en et le Conseil ont pr cis que les pesticides ne doivent plus tre valu s uniquement sur la base de donn es scientifiques fournies par l industrie Le r glement exige explicitement que les recherches ind pendantes soient prises en compte Mais le r seau Pesticide Action Network et Earth Open Source ont accus les lignes directrices de l EFSA de 2011 sur ce sujet d avoir port atteinte l esprit de la Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA La science derri re notre s curit alimentaire 27 r glementation en donnant l industrie la permission d exclure les recherches ind pendantes de ses dossiers 101 102 L EFSA indique certains crit res de fiabilit que l industrie peut utiliser pour s lectionner des tudes ind pendantes inclure dans les dossiers Le premier exemple sur la liste est l tude de Klimisch publi e en 1997 dans un journal appartenant l industrie et r dig par trois employ s de l entreprise chimique BASF Klimisch donne une liste de cat gories de fiabilit Sa cat gorie la plus fiable est compos e des tudes men es selon les r gles dites
129. s ind pendantes trouvent syst matiquement que pour toute substance donn e il existe des effets toxiques des doses auxquelles l industrie pr tend n en pas trouver T Tweedale ajoute l EFSA se base sur la dose jug e sans effet par les tudes de l industrie et non pas sur celle qu identifient les tudes ind pendantes Si les tudes de l industrie ont tort comme le sugg rent souvent les tudes ind pendantes alors les doses s res de l EFSA pourraient bien ne pas tre si s res La sant publique en danger le scandale du glyphosate Un cas r cent dans lequel l EFSA a potentiellement mis en danger la sant publique en ignorant des tudes ind pendantes est un avis rendu sur le glyphosate l ingr dient principal du Roundup un herbicide largement utilis Depuis la premi re mise sur le march des herbicides au glyphosate des centaines d tudes ind pendantes montrant des effets nocifs ont t publi es R cemment l EFSA a eu l occasion de prendre ces tudes en compte lorsque Monsanto et le gouvernement allemand ont demand une augmentation de la teneur en r sidus autoris e pour le glyphosate dans les lentilles Dans son avis publi en Janvier 2012 l EFSA a agi comme si plus d une d cennie de recherche sur le glyphosate et le Roundup n avait tout simplement jamais eu lieu Il n a pas cit une seule tude scientifique ind pendante publi e dans une revue comit de lecture Au lieu de cela l
130. s of interest 2011 https ess efsa europa eu doi doiweb panel ANS wq 14285 128 ANSES agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environement et du travail Effets sanitaires du bisph nol A Rapport d expertise collective September 2011 http Avww anses fr Documents CHIM Ra BisphenolA pdf ANSES Connaissances relatives aux usages du bisph nol A Rapport d tude September 2011 http www anses fr Documents CHIM Ra BisphenolA pdf 128 EFSA EFSA advises on safety of bisphenol A and confirms review of opinion in 2012 Press release 1 December 2011 http www efsa europa eu en press news 111201 htm 12 EFSA Laurence Castle Declaration of Interest 21 December 2010 https ess efsa europa eu doi doiweb panel CEF wg 459703 130 R seau Environnement Sant Bisphenol A EFSA persists in scientific denial Press release 2 December 2011 131 R seau Environnement Sant Bisphenol A EFSA persists in scientific denial Press release 2 December 2011 132 ChemicalWatch France votes to ban BPA in food contact materials 12 October 2011 http chemicalwatch com 8667 france votes to ban bpa in food contact materials 133 Enviro2B Bisphenol A La Belgique tend l interdiction 19 January 2012 http www enviro2b com 2012 01 1 9 bisphenol a la belgique etend l interdiction 134 Trollope K Aspartame review EFSA has never seen original data EU Food Policy 27 May 2011 135 Soffritti M Belpoggi F Esposti DD Lambert
131. s ou des services rendus dans un domaine particulier relevant du mandat de l EFSA m me en l absence de r mun ration peut entra ner le renvoi de l expert pourtant ces cas non pas t sanctionn s L histoire s est r p t e en juillet 2011 lorsque certains membres du groupe d experts ANS ont t remplac s l expiration de leur mandat Corporate Europe Observatory a constat que deux des cinq experts nouvellement nomm s Riccardo Crebelli et Ursula Gundert Remy ont omis de divulguer leurs activit s de consultants pour l ILSI Un rapport de la Earth Open Source a expos comment deux membres r cents et un autre plus ancien du groupe d experts pesticide PPR Angelo Moretto Alan Boobis et Theodorus Brock avaient des liens troits avec l ILSI 8 Un autre rapport de Corporate Europe Observatory a montr que 12 des 21 membres du groupe d experts OGM pr sentaient des conflits d int r ts surtout avec l industrie des biotechnologies Ce groupe d experts est responsable de plusieurs documents de r f rence et d avis controvers s voir l tude de cas Ill Cinq membres ont des liens pass s ou d actualit avec l ILSI Harry Kuiper pr sident Gijs Kleter Hans Christer Andersson Jeremy Sweet et Jean Michel Wal Le niveau de collaboration variait de la r daction de rapports cl s la participation dans un groupe de travail ILSI en tant que contributeur scientifique ou simple membre 187 188
132. sateur du produit final Pourtant avec l approche de l EFSA Rietjens peut assister presque toutes les discussions sur tous les produits car ils ne sont pas produits par Nestl En effet les int r ts de Nestl et ceux d autres entreprises ne sont pas limit s une seule substance Nestl a un fort int r t et un devoir envers ses actionnaires de promouvoir un climat favorable l industrie au sein des organismes de r glementation et de conseil Le financement du laboratoire de Rietjens peut tre consid r comme un moyen de contribuer cet objectif En outre cette approche repose sur une consid rable subjectivit de jugement de la part du personnel EFSA en charge de prendre la d cision g n ralement le chef de l unit La politique permet m me quelqu un avec un conflit d int r ts vident de participer aux travaux d un groupe sur une question particuli re dans les cas exceptionnels o la participation de la personne concern e une activit particuli re est consid r e comme essentielle D autres d fauts majeurs de cette politique incluent Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA Conflits d int r ts et pantouflages 42 e Limplication d associations de l industrie notamment l ILSI mais aussi les groupes de pression de l industrie alimentaire nationaux ou europ ens n en sera en grande partie pas affect e Ces associations repr sentent habituellement
133. sentant les int r ts des consommateurs et d autres int r ts dans la cha ne alimentaire 8 il y est galement clairement stipul qu ils sont nomm s titre personnel et qu ils sont cens s agir de mani re ind pendante dans l int r t g n ral Il n en demeure pas moins que Corporate Europe Observatory a d tect au moins cinq cas de membres du conseil d administration ayant des affiliations avec l industrie L un des ces cas est celui de Diana B n ti qui si geait au conseil d administration de l International Life Sciences Institute ILSI une organisation en lien avec l industrie voir chapitre 2 Elle a d missionn de sa position l ILSI a la suite d une pol mique au sujet de ses conflits d int r t voir chapitre 4 Pleins feux sur les conflits d int r t Les groupes d experts et le comit scientifique L essentiel des travaux l EFSA valuation des risques avis scientifiques et document d orientation est effectu par les experts qui si gent dans dix groupes scientifiques tels que par exemple le groupe sur les OGM le groupe sur les pesticides alias PPR pour Produits de Protection des Plantes et leurs R sidus et le groupe sur les additifs alimentaires alias ANS pour Additifs amp Sources de Nutriments Chaque groupe comporte environ 20 membres En moyenne un tiers des membres de ces groupes sont remplac s au terme d un mandat de trois ans LEFSA a impos une limite de
134. ssion related to the notification Reference C DE 02 9 for the placing on the market of insect protected genetically modified maize MON 863 and MON 863 x MON 810 for import and processing under Part C of Directive 2001 18 EC from Monsanto EFSA Journal 2 April 2004 2004 49 3 Greenpeace The MON863 case a chronicle of systematic deception 2007 http bit lywCSBQZ Hammond B Lemen J Dudek R et al Results of a 90 day safety assurance study with rats fed grain from corn rootworm protected corn Food Chem Toxicol Feb 2006 44 2 147 160 S ralini GE Cellier D Spiroux de Vendomois J New analysis of a rat feeding study with a genetically modified maize reveals signs of hepatorenal toxicity Archives of Environmental Contamination and Toxicology May 2007 52 4 596 602 Seralini G E Telephone interview with Corporate Europe Observatory June 2011 3 EFSA GMO panel Opinion of the scientific panel on genetically modified organisms on a request from the Commission related to the notification Reference C DE 02 9 for the placing on the market of insect protected genetically modified maize MON 863 and MON 863 x MON 810 for import and processing under Part C of Directive 2001 18 EC from Monsanto EFSA Journal 2 April 2004 2004 49 3 Gurian Sherman D No seeds no independent research Los Angeles Times 13 February 2011 http articles latimes com 2011 feb 13 opinion la oe guriansherman seeds 20110213 EFSA pane
135. ssous Etude sur le ma s OGM de Monsanto un cas d cole sur les donn es cach es de l industrie En 2002 Monsanto a demand l autorisation de mise en march pour son ma s g n tiquement modifi MON863 en Allemagne Son dossier comportait une tude d alimentation chez le rat L EFSA a examin l tude de Monsanto et a publi un avis favorable en Avril 2004 qui a conclu que les r sultats n indiquent pas d effets ind sirables et que il n y a pas de pr occupations quant la s curit de ce mais En mai 2004 Greenpeace a demand aux autorit s en Allemagne o Monsanto avait demand de commercialiser cet OGM de leur communiquer l tude d alimentation chez le rat L EFSA qui ne fut fond e qu en 2002 ne d tenait pas les documents Greenpeace a donc demand communication des documents aux autorit s allemandes Monsanto a essay d emp cher cette communication en allant devant les tribunaux Mais en Juin 2005 une cour d appel en Allemagne a d clar que l tude devait tre communiqu e Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA La science derri re notre s curit alimentaire 25 En 2005 les autorit s de l UE ont approuv le ma s OGM MON863 de Monsanto pour l importation comme alimentation humaine et animale L ann e suivante Monsanto a publi la propre interpr tation de son tude sur l alimentation chez le rat concluant que le MON863 constituait un aliment
136. t particuli rement grave puisque le travail du comit scientifique porte sur l valuation des risques en g n ral et est de nature strat gique avec un impact potentiel sur l approbation de tous les produits qui passent par l EFSA La cr dibilit de l EFSA branl e A la suite de questions soulev es au niveau du Parlement europ en par des d put s comme Corinne Lepage Kartika Liotard Jos Bov et Marc Tarabella le Parlement europ en a demand qu une enqu te soit men e par la Cour des comptes europ enne dont les r sultats sont attendus en F vrier 2012 Au cours de plusieurs discussions qui se sont tenues fin 2011 et d but 2012 au sein de la Commission Environnement du Parlement europ en concernant le budget de l EFSA les d put s ont exig un calendrier clair pour des mesures concr tes visant r tablir la Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA Conflits d int r ts et pantouflages 40 cr dibilit de l EFSA Corinne Lepage vice pr sidente de la commission a d clar Beaucoup d entre nous demandent une enqu te parlementaire concernant l efficacit de l EFSA et nous constatons qu il existe des liens entre ses experts et I ILSI Des inqui tudes particuli res ont t exprim es au sujet d Harry Kuiper le pr sident du groupe d experts sur les OGM Mais une demande de restriction de l implication des experts de l EFSA avec l ILSI n a pas t soutenue par une major
137. tivement des experts ind pendants et pousser les institutions de l UE accorder l agence les moyens de les payer pour leur travail e Mettre un terme a toute collaboration avec l industrie et aux organisations affili es l industrie telles que l International Life Sciences Institute ILSI e Assurer la transparence compl te de ses valuations des risques et des nominations de personnel et d experts La Commission europ enne les Etats membres et le Parlement europ en doivent e R viser les lois de l UE afin d obliger que les valuations des risques soient fond es sur des tudes effectu es par des laboratoires ind pendants pay s par un fonds gestion publique L industrie devrait en supporter les co ts e Inviter des scientifiques ind pendants relire et valider les documents d orientation et les avis de l EFSA examen par les pairs et des avis e Mettre en place un syst me de redevances la charge de l industrie pour couvrir les frais des valuations de l EFSA tout en veillant ce qu une fronti re stricte soit maintenue entre l industrie et de l EFSA Cela permettra d assurer la capacit de l EFSA prot ger la s curit alimentaire et environnementale Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA Conclusions et recommandations 54 e Pourvoir l EFSA d un budget pour payer ses experts pour leur travail d valuation e Changer le r glement fondateur de l EFSA afin d
138. trielle l EFSA La science derri re notre s curit alimentaire 20 Les BPL sont un outil pr cieux pour veiller au respect par l industrie des normes de base de tra abilit de sorte que si une fraude est soup onn e plus tard il y a une trace crite qui permet aux enqu teurs de savoir qui est responsable Par cons quent l industrie ne doit jamais tre autoris e contourner les normes de BPL Mais les BPL n apportent aucune pr cision sur ce qui importe le plus dans la science de pointe savoir la qualit de la conception de la recherche la sensibilit des m thodes d essai ou si les m thodes employ es sont d actualit ou d pass es Mais les BPL sont actuellement mal utilis es par l industrie et par les r gulateurs complaisants avec l industrie Elles servent d sormais de bouclier pour d fendre les produits de l industrie contre les d couvertes g nantes des tudes ind pendantes Le professeur Gilles Eric S ralini du CRIIGEN un institut fran ais de recherche ind pendant explique que lorsque des scientifiques ind pendants publient des tudes d montrant des effets n fastes chez certains produits la r ponse de l EFSA est souvent la suivante Eh bien nous ne vous croyons pas parce que vous n avez pas suivi les lignes directrices des BPL Bien s r seule l industrie suit ces directives car cela co te tr s cher ceci en raison des co ts lev s de main d uvre requis pour la surveillan
139. ts public priv qui servent principalement l industrie et non pas la soci t Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle EFSA Conclusions et recommandations 53 dans son ensemble Ce qui force les chercheurs accepter un financement de l industrie pour leurs projets acad miques conduisant un parti pris pro industrie au sein de nombreux universitaires Le manque de capacit de l EFSA constitue un autre probl me Il n est pas r aliste de s attendre ce que cette agence relativement petite fonctionnant avec des experts non r mun r s puisse faire face un flux sans cesse croissant de produits pour l valuation un service fourni gratuitement ceux qui vont en tirer de l argent Des modifications urgentes doivent tre mises en uvre l EFSA et au niveau de l UE pour veiller ce que l EFSA remplisse le r le qui lui est d volu fournir des avis scientifiques impartiaux et au fait des connaissances les plus r centes pour prot ger la sant publique L EFSA doit e Baser les valuations des risques sur toutes les preuves disponibles y compris toutes les tudes comp tentes ind pendantes valid es par des pairs scientifiques e Revoir sa politique d ind pendance pour exclure les personnes pr sentant des conflits d int r ts de son conseil d administration des groupes d experts scientifiques et du comit scientifique et mettre un terme efficace au pantouflage e Chercher ac
140. tti a tendu le mod le d quivalence humaine pour y inclure l exposition pendant le d veloppement foetal La encore cela refl te la fa on dont les humains sont expos s a des produits chimiques canc rig nes Soffritti a constat que l incidence des cancers pr sentait un exc s suppl mentaire lorsque l exposition a l aspartame commen ait dans l ut rus 1 14 La Commission europ enne a demand l EFSA de commenter la nouvelle tude Soffritti sur les souris L EFSA l a rejet principalement et de mani re pr visible parce qu elle n tait pas conforme aux normes de l OCDE L EFSA a d clar dans un communiqu que deux de ses groupes d experts scientifiques ont conclu que rien n indiquait un potentiel g notoxique endommageant l ADN ou carcinog ne de l aspartame et donc qu il n y avait aucune raison de r viser la dose journali re acceptable pour l aspartame L EFSA a d clar que les tumeurs auraient pu se produire spontan ment et que ces tumeurs chez les souris sont sans pertinence pour l valuation des risques chez l homme L EFSA cite une liste apparemment de toute autorit de cing articles scientifiques pour appuyer cette affirmation Mais un examen critique r v le e Un texte de litt rature grise non revu par des pairs resumant les conclusions d un workshop de l ILSI 7 e Un article financ par l entreprise de produits chimiques Rhd ne Poulenc e Un article sign p
141. u cours des cinq derni res ann es ou actuel un financement de recherche l appartenance un organe d administration ou un organe scientifique consultatif le conseil ou des conseils r mun r ou non et relevant du mandat de Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA Conflits d int r ts et pantouflages 41 EFSA et la propri t d actions et de droits de propri t intellectuelle 2 L EFSA utilise trois cat gories de conflit d int r ts potentiel A B ou C pour d finir l importance des activit s pertinentes A signifie qu il n ya pas de conflit d int r ts Le niveau B signale un conflit potentiel important tels qu un emploi ant rieur et le C signifie un niveau critique tels qu un emploi actuel Catherine Geslain Lan elle directrice ex cutive de EFSA a d clar que cette politique appliqu e au personnel EFSA en fonction en 2010 a provoqu l examen de 5000 Dol annuelles ou sp cifiques en regard de 35 000 points d agenda et l exclusion de 24 experts des activit s de l EFSA de 280 des activit s de r daction et de 53 sur des points sp cifiques d agenda Ce syst me a jusqu pr sent t utilis la fois pour l identification d int r ts ventuels des experts qui sont d j membres d un groupe d experts et pour ceux qui sont candidats la s lection Lorsque quelqu un est d j dans un groupe d experts les d clarations sp
142. uation Authorisation and Restriction of Chemicals REACH Official Journal of the European Union 31 May 2008 1 739 Preamble paragaph 4 i Liotard K Telephone interview with Corporate Europe Observatory June 2011 From 2003 2008 Herman Ko ter held several positions at EFSA including scientific director deputy executive director and acting executive director AllAboutFeed EFSA overcharged and undervalued 28 October 2008 http www allaboutfeed net news efsa overcharged and undervalued 2520 html Wynne B Telephone interview with Corporate Europe Observatory May 2011 German Federal Agency for Consumer Protection and Food Safety BVL Monograph on Glyphosate 1998 Volume 2 Part A Annex A List of Tests and Studies http www earthopensource org files pdfs Roundup and birth defects List of tests and studies glyph 1998 pdf 87 Muilerman H Pesticide Action Network Email correspondence with Earth Open Source January 2012 7 EFSA Fifth meeting between EFSA and environmental and consumer NGOs on GMOs Discussion between EFSA staff experts and Earth Open Source Parma Italy 29 November 2011 83 Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA Notes et r f rences 59 Dalli J GMOs Towards a better more informed decision making process 17 March 2011 http bit ly zj8BZu EFSA GMO panel Opinion of the scientific panel on genetically modified organisms on a request from the Commi
143. ubstance ou un produit Selon Dirk Detken chef des affaires juridiques l EFSA l Autorit ne dispose pas des ressources n cessaires pour le faire et il ajoute que Cela irait contre le principe selon lequel c est le requ rant l industrie qui doit prouver l innocuit du produit ou de la substance en question et non pas l EFSA Toutefois les exemples de l aspartame et du bisph nol A voir les tudes de cas et II du pr sent rapport montrent que le syst me actuel visant garantir l innocuit d un produit n est pas efficace Cette situation est aggrav e par le fait que l EFSA ne semble pas dispos e prendre en compte les r sultats des tudes scientifiques ind pendantes qui r v lent des probl mes voir la section ci dessous Dans la pratique c est au public qu il incombe de prouver qu une substance est dangereuse souvent des ann es apr s que le produit a d abord t mis sur le march et apr s que des millions de personnes y ont t expos es Pour y parvenir le public doit surmonter un barrage de d sinformation g n r par l industrie pour cr er des doutes concernant la preuve d un risque De toute vidence ce syst me est dangereux et injuste Il est galement peu pratique car le temps qu un produit chimique dangereux soit retir de nombreux autres sont mis sur le march ce qui signifie que le public et les r gulateurs ont toujours un train de retard Une solution de bon sens au fait que le recours
144. uditors criticises conflicts of interest process at EFSA 23 December 2011 8 Corporate Europe Observatory Exposed conflicts of interest among EFSA s experts on food additives 15 June 2011 http www corporateeurope org sites default files publications EFSA_ ANS _panel pdf 8 Corporate Europe Observatory Exposed conflicts of interest of EFSA s experts on food additives 15 June 2011 Wall PG EFSA policy on declarations of interests EFSA 5 October 2007 http www efsa europa eu en keydocs docs doipolicy pdf Corporate Europe Observatory and R seau Environnement Sant EU food additive experts fail to declare links with food industry 13 September 2011 http Awww corporateeurope org publications eu food additive experts fail declare links food industry Robinson C Europe s pesticide and food safety regulators Who do they work for Earth Open Source April 2011 comer Europe Observatory Approving the GM potato conflicts of interest flawed science and fierce lobbying November 2011 8SEFSA GMO Panel 2009 2012 https ess efsa europa eu doi doiweb panel GMO wg 75467 187 Corporate Europe Observatory Approving the GM potato conflicts of interest flawed science and fierce lobbying November 2011 http www corporateeurope org sites default files publications Amflora__COl_report_2011 pdf 188 Corporate Europe Observatory Approving the GM potato conflicts of interest flawed science and fierce lobbying November 2011 p 7 8 htt
145. ultats une r valuation des lignes directrices actuelles sur l utilisation et la consommation de I aspartame est urgente et ne peut pas tre retard e 8 L EFSA a rejet l tude Soffritti principalement au motif qu elle n est pas conformes aux BPL et aux normes de l OCDE auxquelles seules les tudes de l industrie se r f rent Mais c tait pr cis ment la force de l tude elle refl tait de v ritables expositions humaines Dans la vraie vie les humains contrairement aux rats dans les tests de l OCDE ne sont pas tu s aux deux tiers de leur vie L EFSA a galement argu du fait que de nombreux rats g s avaient d velopp des infections pulmonaires ce qu elle consid rait comme un facteur de confusion contribuant invalider les conclusions m me si cela refl te la r alit de la vieillesse humaine quand Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle EFSA Etude de cas Aspartame 33 les infections pulmonaires sont fr quentes Soffritti a r alis par la suite des exp riences suppl mentaires d abord sur des rats puis sur des souris Il explique Pour v rifier l activit d un agent canc rog ne il est n cessaire de le tester sur au moins deux esp ces le rat et la souris Parce que si le r sultat montre qu il est canc rig ne chez les deux esp ces d animaux il ya plus de probabilit qu il soit aussi canc rig ne chez l homme Cette fois ci Soffri
146. us le droit d avoir effectu des recherches au cours des cinq ans qui ont pr c d ainsi qu tout moment pendant la dur e du mandat dans le cadre d tudes financ es par l industrie une activit consid r e comme un int r t indirect avec l industrie 7 Les rapporteurs et membres des panels ne peuvent ni travailler ni exercer une activit de consultant ou jouer un r le de conseil strat gique aupr s de l industrie pendant toute la dur e de leur mandat Ces activit s sont en effet consid r es comme des int r ts directs dans l industrie Si ces r gles taient appliqu es l EFSA nombreux sont les membres des panels dont nous avons parl dans ce rapport qui ne seraient pas qualifi s pour tre experts l EFSA Pourtant comme nous l avons vu la nouvelle politique d ind pendance de l EFSA n interdit pas la pr sence d experts ayant des liens avec l industrie dans ses panels scientifiques La possibilit d une am lioration repose sur les modalit s d ex cution non encore publi es qui pr voiront des mesures plus strictes pour les pr sidents et vice pr sidents de groupes ainsi que pour les rapporteurs de documents scientifiques Enfin deux listes distinctes sont en cours de production Elles montreront quels niveaux d int r ts sont autoris s lorsque des experts sont s lectionn s et lorsqu un expert fait d j partie d un panel Nous devrions bient t savoir s il y a de r elles am liorat
147. verbal concernant le conflit d int r t que cela repr senterait Apr s l int r t des m dias sur ce point il a quitt son poste en Juillet 2011 L ILSI priv de certaines activit s l OMS en raison de ses sources de financement Des associations am ricaines sont au fait de la nature des activit s de l ILSI depuis plusieurs ann es En 2005 Natural Resources Defense Council Physicians for Social Responsibility Breast Cancer Fund la F d ration Internationale des Journalistes Environmental Working Group United Steelworkers of America et d autres groupes ont crit une lettre l OMS pour faire objection au fait que l ILSI joue un r le dans l tablissement des normes La lettre disait que l ILSI a d montr historiquement qu il faisait exclusivement passer les int r ts de ses soci t s membres avant les pr occupations scientifiques et sanitaires Le Conflits indigestes une d cennie d influence industrielle l EFSA EFSA ILSI Liaisons dangereuses 14 statut sp cial dont b n ficie l ILSI avec l OMS lui offre une porte d rob e pour influencer les activit s de l OMS 3 En 2006 l OMS a d cid que l ILSI ne pouvait plus prendre part aux activit s de l OMS visant tablir des normes de s curit pour l alimentation et l eau en raison de ses sources de financement Il est inacceptable pour un organisme qui est cens repr senter la science ind pendante et fo
148. voir comment le groupe d experts OGM de l EFSA a pu crire un tel avis de toutes fa ons car aucun de ses membres n est expert sur l importance des diff rents antibiotiques en m decine humaine Mais comme nous l avons vu dans la section pr c dente plus de la moiti du groupe OGM l un des deux groupes responsables dans ce cas avaient des int r ts dans l industrie Et une fois de plus le pr sident du groupe d experts Harry Kuiper a jou un r le de premier plan En fait l avis contest de EFSA de 2009 a confirm celui mis en 2004 qui lui m me tait largement inspir d un document parrain par un projet de recherche pro biotechnologie appel e ENTRANSFOOD En particulier la classification par le groupe OGM des g nes marqueurs de r sistance aux antibiotiques en trois groupes y compris la classification du gene nptil dans le groupe 1 tait un copier coller direct du document ENTRANSFOOD Curieusement cependant la publication d ENTRANSFOOD n a pas t r f renc e en tant que source de l avis du groupe d experts OGM de 2004 ENTRANSFOOD tait un consortium de recherche dirig par Kuiper qui a uvr de 2000 2003 Il tait soutenu par 8 4 millions d euros de financement de I UE Il visait fournir des solutions au probl me de la r sistance du public europ en aux aliments g n tiquement modifi s en d autres termes il s agissait de savoir comment introduire les cultures OGM en Europe d une man
149. w doses of aspartame beginning during prenatal life increases cancer effects in rats Environ Health Perspect Sep 2007 115 9 1293 1297 142 Soffritti M Belpoggi F Manservigi M et al Aspartame administered in feed beginning prenatally through life span induces cancers of the liver and lung in male Swiss mice Am J Ind Med Dec 2010 53 12 1197 1206 143 Soffritti M Telephone interview with Corporate Europe Observatory May 2011 14 Soffritti M Belpoggi F Tibaldi E Esposti DD Lauriola M Life span exposure to low doses of aspartame beginning during prenatal life increases cancer effects in rats Environ Health Perspect Sep 2007 115 9 1293 1297 145 Soffritti M Belpoggi F Manservigi M et al Aspartame administered in feed beginning prenatally through life span induces cancers of the liver and lung in male Swiss mice Am J Ind Med Dec 2010 53 12 1197 1206 148 EFSA EFSA statement on the scientific evaluation of two studies related to the safety of artificial sweeteners EFSA Journal 2011 9 2 2089 http www efsa europa eu en efsajournal pub 2089 htm 147 Gold LS and Slone TH 1995 The mouse liver in perspective Comparison of target organs of carcinogenicity for mutagens and non mutagens in chronic bioassay Fifth Workshop on Mouse Liver Tumors Summary Report Washington DC International Life Sciences Institute 148 Carmichael NG Enzmann H Pate Waechter F The significance of mouse liver tumor formation for c

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