RELIVOPAN Protocol d`administration (PDF 831
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1. d urgence traumatologie br lures d sincarc ration et ou transport douloureux de patients gt Actes douloureux de courte dur e chez les adultes et les enfants gt Obst trique dans l attente de l effet d une anesth sie p ridurale ou en cas de refus ou d impossibilit de la r aliser 03 04 RELIVOPAN Protocole d administration 1 Choisir la bouteille adapt e de RELIVOPAN gt Bouteilles de 2 litres 5 litres ou 10 litres gt V rifier que la pression affich e par le manom tre est suffisante pour la dur e d administration pr vue voir p 6 gt V rifier que le s lecteur de d bit indique la position z ro et que le robinet d ouverture de la bouteille est ferm 2 Choisir le RELIVOPAN syst me d administration adapt Chez les enfants ou chez d autres patients qui ne sont pas capables de comprendre et respecter les instructions d utilisation du mat riel RELIVOPAN peut tre administr sous la surveillance d un personnel m dical comp tent qui peut les aider maintenir le masque en place et proc der un monitorage actif de l administration Dans de tels cas RELIVOPAN peut tre administr en d bit continu La valve la demande Le kit d bit continu gt Connexion sur la prise crant e gt Connexion via l olive de sortie gt La valve d expiration avec filtre usage unique gt 1 ballon pour 15 utilisations gt Valve d expiration avec d flecteur pour l air gt 1 f2. AFSAPPS Recommandations Prise en charege medicamen teuse de la douleur aigu et chronique chez l enfant 2009 Linde Healthcare Benelux 4 Holst Use of nitrous oxide oxygen analgesia in dentistry Br Dent 62 5 Ruben Nitrous oxide analge sia in dentistry Its use during 15 years in Denmark Br Dent J 12722 6 Basket amp Withnell Use of Ento nox in ambulance service Br Med J 1970 De Keten 7 5651 GJj Eindhoven Pays Bas T l 31 40 2825825 Fax 31 40 2816875 info healthcare nl linde com www linde healthcare nl Westvaartdijk 85 1850 Grimbergen Belgique T l 32 70 233826 Fax 32 70 233828 info healthcare be linde com www linde healthcare be 7 Amey et al Prehospital admi nistration of nitrous oxide for control of pain Ann Emerg Med Sen 8 Rosen MA Nitrous oxide for relief of labor pain systema tic review Am J Obstet Gyne col 2002 186 5 Suppl Nature S110 26 Review 9 Annequin A et al Fixed 50 nitrous oxide oxygen mixture for pain procedures French survey Pediatrics 2000 105 1 6 10 Kanagasundaram S et al Effi cacy and safety of nitrous oxide in alleviating pain and anxiety during painful procedures Arch Dis Child 2001 84 492 495 099 9534 2011 09 V2 200 UD
3. OPAN Des effets neurologiques tels que polyneu ropathie et my lopathie ont t d crits lors d expositions exceptionnellement lev es et fr quentes Un traitement de substitution doit tre envisag en cas de suspicion d une carence en vitamine B12 ou en acide folique ou chez les patients pr sentant des signes ou sympt mes d effets sur la synth se de la m thionine induits par le protoxyde d azote Fr quent gt 1 100 lt 1 10 Affections du syst me nerveux Vertiges sensation d ivresse euphorie Affections gastro intestinales Naus es et vomissements Peu fr quent gt 1 1000 lt 1 100 Affections du syst me nerveux Fatique s v re Affections de l oreille et du labyrinthe Sensation de pression dans l oreille moyenne Affections gastro intestinales M t orisme augmentation du volume de gaz dans l intestin Fr quence ind termin e ne peut tre estim e sur la base des donn es disponibles Affections h matologiques et du syst me lymphatique An mie m galoblastique leucop nie Affections du syst me nerveux Polyneuropathie parapar sie et my lopathie d pression respiratoire migraine Affections psychiatriques Psychose confusion anxi t Mode de d livrance sous prescription m dicale UR Num ro de l enregistrement Belgique BE 318613 Luxembourg 1403 08060024 Pays Bas RVG 101685 Emballage RELIVOPAN est conditionn en bouteilles de gaz avec un d tendeur int gr et avec un contenu en e
4. THE LINDE GROUP Is 2 RELIVOPAN Protocole d administration k r Se ney i i i ag y L a AF E r j A gt Linde Living healthcare 02 RELIVOPAN M lange quimol culaire Oxyg ne Protoxyde d Azote MEOPA Administr par un personnel m dical ou param dical form Conditions de stockage l arriv e dans l tablissement la pharmacie gt conserver une temp rature sup rieure ROC gt S il est suspect que RELIVOPAN a t conserv des temp ratures trop basses les bouteilles doivent tre stock es en position horizontale une temp rature sup rieure 10 C pendant au moins 48 heures avant toute utilisation gt Local ventil et sous cl Dans les services de l tablissement gt Stocker la bouteille verticalement dans un local a r et ventil 2 litres 5 litres 10 litres m gaz 1 bar 15 C 0 56 1 4 2 8 Num ro d article 4450110 4450125 4450135 Utilisation jusqu la date d expiration indiqu e sur l emballage Dur e de conservation 3 ans Num ro de l enregistrement Belgique BE 318613 Luxembourg 1403 08060024 Pays Bas RVG 101685 RELIVOPAN Indications th rapeutiques RELIVOPAN est indiqu dans le traitement des douleurs de courte dur e d intensit moyenne mod r e lorsqu une analg sie d effet rapide et de courte dur e est attendue Applications principales 678 2 10 gt Soins
5. VOPAN doit tre tenu par le patient II doit tre expliqu au patient comment tenir le masque sur son visage et respirer normalement Cette mesure de pr caution suppl mentaire permet de minimiser le risque de surdosage Si pour une quelconque raison le patient re oit plus de RELIVOPAN que n cessaire et que son tat de veille est affect il laissera naturellement tomber le masque et l administration sera interrompue L effet de RELIVOPAN dispara tra rapide ment en respirant l air ambiant et le patient reprendra conscience RELIVOPAN doit tre utilis de pr f rence chez les patients capables de comprendre et de respecter les instructions relatives l utilisation du mat riel et du masque Chez les enfants ou chez d autres patients qui ne sont pas capables de comprendre et respecter les instructions d utilisation du mat riel RELIVOPAN peut tre administr sous la sur veillance d un personnel m dical comp tent qui peut les aider maintenir le masque en place et proc der un monitorage actif de l administration Dans de tels cas RELIVOPAN peut tre administr en d bit continu En raison du risque accru pour le patient de pr senter une s dation plus marqu e et qu il ne devienne inconscient cette forme d administration ne doit cependant se faire que dans des conditions contr l es L administration d bit continu ne doit se faire qu en pr sence d un personnel comp tent et avec acc s un quipement pour g rer
6. au de 2 litres 5 litres ou 10 litres Information Pour plus d informations contactez en Belgique et en Luxembourg Linde Gas Belgium N V Westvaartdijk 85 1850 Grimbergen T l 070 233826 AUX Pays Bas Linde Gas Therapeutics Benelux B V De Keten 7 5651 GJ Eindhoven T l 040 2825825 Titulaire de l autorisation de mise sur le march AGA AB SE 181 81 Liding Su de Ce r sum des caract ristiques du produit a t r vis en F vrier 2011 Progr s par innovation Linde Healthcare travaille ensemble avec les assureurs de soins et les instances officielles afin de promouvoir l utilisation correcte et s re des produits m dicaux et d am liorer le soin des patients Nous fournissons des gaz m dicaux des th rapies des produits et des services aux h pitaux tablissements des soins de sant services d urgence et des organisations des soins domicile travers le monde entier Gr ce notre vaste exp rience et connaissance du monde de soins de sant nous pouvons offrir des solutions qui r pondent aux exigences les plus s v res en terme de qualit s curit et efficacit R f rences bibliographiques compl mentaires 1 RELIVOPAN resum des carac t ristiques du produit Ce r sum des caract ristiques du produit vous trouverez pour la Belgique sur le site www fagg afmps be 2 Descamps et al Descamps MJL Gwilym S Weldon D Holloway V Accident and Emergency Nursing 200712282207 3
7. e u r cemment une injection intra oculaire de gaz ophtal mique par exemple SFs CF jusqu r sorption totale du gaz car la pression et ou le volume du gaz peuvent augmenter ce qui peut entra ner un risque de c cit Chez les patients pr sentant une distension s v re des voies digestives RELIVOPAN est galement contre indiqu Chez les patients pr sentant une insuffisance cardiaque ou une dysfonction cardiaque par exemple apr s une chirurgie cardiaque pour viter le risque de d t rioration suppl mentaire de la fonction cardiaque Chez les patients pr sentant des signes de confusion ou d autres signes d hyperten sion intracr nienne Chez les patients pr sentant une alt ration de l tat de conscience o une alt ration de leurcapacit coop rer ou suivre les instructions en raison du risque de diminu tion des r flexes protecteurs naturels due une s dation excessive par le protoxyde d azote Chez les patients pr sentant une carence av r e mais non trait e en vitamine B12 ou en acide folique ou pr sentant des troubles h r ditaires du syst me enzymatique impliqu dans le m tabolisme de ces vitamines Chez les patients pr sentant un traumatisme facial lorsque l utilisation d un masque facial peut entra ner des difficult s ou des risques Effets ind sirables Des cas d an mie m galoblastique et de leucop nie ont t rapport s apr s des expo sitions prolong es ou r p t es RELIV
8. iltre usage unique par utilisation vacu usage unique placer avant le masque 3 Choisir un masque adapt gt Masque usage unique gt Masque autoclavable A Administrer RELIVOPAN Expliquer le soin au patient Expliquer le but le fonctionnement et l administration de RELIVOPAN en privil giant l auto administration le patient tient lui m me le masque V rifier la pression EX V rifier que le s lecteur de d bit H indique la position Z TO S assurer que rien n est connect la sortie de pression et la sortie de d bit Ouvrir lentement et enti re ment le robinet dans le sens inverse des aiguilles d une montre A Connecter l quipement El ou E R gler le d bit tourner le s lecteur B en augmentant jusqu au d bit souhait uniquement si l quipement est connect la sortie de d bit B V rifier ad quatement le d bit et l vacuation de gaz Appliquer le masque de fa on tanche Kit d administration RELIVOPAN Valve la demande gt gt Il n y a pas de d bit r gler L administration de RELIVOPAN est discontinue et la demande Le syst me d bit continu gt V 4 d R gler le d bit en fonction de la ventilation spontan e du patient kits avec ballon 2 l min gt 15 l min Attendre 3 minutes avant de commencer le soin Maintenir le contact verbal avec le patient la surveillance est uniquement clinique L administratio
9. l min 10 l min 12 l min 15 l min 170 bar 7h41 5h46 4h37 3h51 3h05 127 bar 5h28 4h06 Hz 2h44 2h11 85 bar 3h09 2h22 nee 1h35 1h16 42 bar 1h22 1h01 0h49 0h41 0h33 Valeurs indicatives Resume des caracteristiques du produi RELIVOPAN Denomination du medicament RELIVOPAN 50 50 gaz m dical comprim Composition qualitative et quantitative Chaque bouteille contient Protoxyde d azote N 0 protoxyde d azote medicinal 50 v v et Oxyg ne 0 oxyg ne m dicinal 50 v v une pression de 138 ou 170 bar 15 C Forme pharmaceutique Gaz m dicinal comprim Gaz incolore inodore Indications th rapeutiques RELIVOPAN est indiqu dans le traitement des douleurs de courte dur e d intensit moyenne mod r e lorsqu une analg sie d effet rapide et de courte dur e est attendue Posologie et mode d administration Des pr cautions particuli res doivent tre respect es dans le cadre d utilisation de protoxyde d azote Le protoxyde d azote doit tre administr conform ment aux recommandations locales RELIVOPAN est administr par inhalation l aide d un masque facial chez les patients respirant spontan ment L administration de RELIVOPAN est r qul e par la respiration du patient Le masque tant tenu fermement autour de la bouche et du nez et le patient respirant par le nez une valve la demande s ouvre et RELIVOPAN est administr par les voies a riennes L absorption se fait par la circulati
10. les effets d une s dation plus prononc e et ou d un niveau de conscience diminu Il convient de tenir compte du risque potentiel d une inhibition des r flexes protecteurs L acc s au mat riel n cessaire pour s curiser les voies respiratoires et assister la venti lation pour l administration du produit doit tre galement consid r chaque fois qu un d bit continu est utilis Une fois l administration est termin e le patient doit rester au calme et sous surveillance pendant 5 minutes environ ou jusqu ce qu il ait r cup r un niveau satisfaisant de vigilance et de conscience L administration de RELIVOPAN peut se prolonger jusqu une dur e de 6 heures sans monitorage h matologique chez les patients sans facteur de risque cf Section 4 4 RELIVOPAN 7 Contre indications Pendant l inhalation de RELIVOPAN les bulles de gaz embolie gazeuse et les cavit s remplies de gaz peuvent se dilater en raison de la capacit de diffusion accrue du protoxyde d azote Par cons quent RELIVOPAN est contre indiqu dans les cas suivants Chez les patients pr sentant des signes ou sympt mes de pneumothorax de pneumop ricarde d emphys me s v re d embolie gazeuse ou de traumatisme cr nien Apr s une plong e profonde avec risque d accident de d compression bulles d azote Apr s un pontage cardiopulmonaire avec circulation extra corporelle ou pontage coronarien sans circulation extra corporelle Chez les patients ayant r
11. n doit se poursuivre pendant toute la dur e de l acte douloureux la fin du soin Fermer le robinet 2 dans le sens des aiguilles d une montre et laisser chuter la pression D connecter l quipement 3 ou 4 Remettre le s lec teur de d bit 5 sur la position 0 tourner le s lecteur en diminuant le d bit jusqu z ro Garder le patient au repos quelques minutes D connecter le syst me d adminstration Jeter le filtre selon la r glementation en vigueur Nettoyer convenablement les pieces r utilisables du sys t me d administration Lisez attentivement le mode d emploi chaque bouteille et conformez y vous strictement L administration sous la mesure continue de la saturation en oxyg ne p riph rique est obligatoire Une dur e de traitement maximale de 45 minutes doit tre respect e 05 RELIVOPAN Autonomies Estimation d autonomie selon le d bit et la pression lue sur le manom tre RELIVOPAN 2 litres Pressions D bits 6 l min 8 l min 10 l min 12 l min 15 l min 170 bar 1h32 1h09 0h55 0h46 0h37 127 bar 1h06 0h49 0h39 0h33 0h26 85 bar 0h38 0h28 0h23 0h19 0h15 42 bar 0h16 0h12 0h10 0h08 0h07 RELIVOPAN 5 litres Pressions D bits 6 l min 8 l min 10 l min 12 l min 15 l min 170 bar 3h51 215 2h18 1h55 1h32 127 bar 2h44 2h03 1h38 1h22 1h06 85 bar 1h35 1h11 0h57 0h47 0h38 42 bar 0h41 0h31 0h25 0h20 0h16 RELIVOPAN 10 litres Pressions D bits 6 l min 8
12. on sanguine dans les poumons En odontologie l utilisation d un double masque est recommand e Sinon un masque nasal ou naso buccal accompagn d une extraction ventilation ad quate peut aussi tre utilis L administration endotrach ale n est pas recommand e Si RELIVOPAN doit tre utilis chez des patients par voie endotrach ale l administration ne doit tre r alis e que par du personnel soignant comp tent en an sth sie L administration de RELIVOPAN doit d buter peu de temps avant le moment souhait pour l analg sie L effet analg sique est observ apr s 4 ou 5 inhalations et il est maxi mal en 2 3 minutes L administration de RELIVOPAN doit se poursuivre pendant toute la dur e de l acte dou loureux ou tant que l analg sie est n cessaire A l arr t de l administration inhalation l effet dispara t rapidement en quelques minutes Selon l effet individuel de soulage ment de la douleur chez le patient le recours l administration concommittente d autres analg siques peut s av rer n cessaire RELIVOPAN ne doit tre administr que par du personnel connaissant son utilisation RELIVOPAN doit tre administr uniquement sous la surveillance et avec les instructions d un personnel connaissant le mat riel et ses effets RELIVOPAN doit tre administr en pr sence d une source d oxyg ne et un quipement de r animation d acc s imm diat Id alement le masque utilis pour l administration de RELI
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