SUPLASYN®
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1. SUPLASYNP SOLUTION ST RILE DE HYALURONATE DE SODIUM Agent de remplacement du liquide synovial L ACIDE HYALURONIQUE AH est un constituant usuel du liquide synovial il joue un r le essentiel dans le milieu physiologique interne de l articulation COMPOSITION Solution visco lastique d un poids mol culaire d fini d acide hyaluronique purifi produit par fermentation Chaque seringue contient Sel sodique de l acide hyaluronique 20 mg EXCIDIGRE Si nn un 2 ml PROPRI T S L acide hyaluronique est le prototype d une vaste gamme de biopolym res saccharides glucosaminoglycanes ou mucopolysaccharides composants largement pr sents dans toutes les struc tures extracellulaires des tissus notamment du cartilage et du liquide synovial Le principe actif de SUPLASYN est de l acide hyaluronique hautement purifi et constitu par une cha ne mol culaire de longueur d finie L injection de SUPLASYN dans l espace synovial contribue normaliser l articulation apr s une arthrocent se INDICATIONS Comme agent de remplacement du liquide synovial apr s une arthrocent se SUPLASYN a montr un effet b n fique dans le traitement de la fonction articulaire et le soulagement de la douleur provoqu e par l arthrose MODE D EMPLOI ET POSOLOGIE Selon la taille de larticulation administrer jusqu 2 ml de SUPLASYN par voie intra articulaire Le traitement recommand est d 1 injection par semaine pendant 3 semaines2. suivant la condition du patient il peut atteindre 1 injection par semaine pendant 6 semaines Respecter des conditions aseptiques strictes Plusieurs articulations peuvent tre trait es en m me temps Jeter le contenu inutilis de la seringue Pour injecter le contenu de la seringue ter la capsule de verrouil lage Luer utiliser une aiguille adapt e 21 25 G recommand suivant l articulation et assurer sa fixation en la tournant l g rement LA GRADUATION SUR LA SERINGUE EST A UTILISER A TITRE INDICATIF UNIQUEMENT CONTRE INDICATIONS PRECAUTIONS Ne pas administrer aux patients ayant des ant c dents d hy persensibilit Respecter les pr cautions et contre indications usuelles pour toute injection intra articulaire Eviter toute injection intra vasculaire SUPLASYN ne devrait pas tre utilis chez des patients pr sentant une inflammation irritation de l articulation puisque des effets ind sirables surviennent plus fr quemment chez ces patients En l absence de donn es cliniques sur l emploi de l acide hyaluronique chez l enfant la femme enceinte ou allaitant l administration de SUPLASYN est d conseill e chez ces patient e s Le patient devrait se reposer 24 48 heures apr s l injection et viter toute activit vigoureuse pendant toute la dur e du traitement Le patient peut prouver une douleur passag re apr s l injection intra articulaire L articulation touch e peut pr senter une r action locale comme de la douleur
3. tion d cembre 2003 Mise jour de l information novembre 2008 Produit par Bioniche Teo Inverin Co Galway Ireland Bioniche Pharma Group Limited Ireland Distribu au Canada par Alveda Pharma 40 Holly St Suite 801 Toronto Ontario M4S 3C3 Canada 1 800 656 0793 www alvedapharma com nor gy OS A 6m l Cr Num ro de lot Date d expiration A usage unique Ouvrir ici Veuillez vous r f rer la notice explicative St rilisation par filtration st rile entre 4 C et 25 C 0528L104
4. une sensation de chaleur de l hyperthermie une rougeur un gonflement une inflammation ou de l irritation Si ces sympt mes se d clarent reposer l ar ticulation et appliquer localement une poche de glace Ces sympt mes disparaissent g n ralement en quelques jours chez la plupart des patients Rarement des signes d hypersensibilit se produisent sous forme de r actions locales plus s v res douleur irritation gonflement inflammation effusion Dans ces cas une intervention th rapeutique peut tre n cessaire par exemple une aspiration du liquide articu laire Les effets ind sirables locaux peuvent tre accompagn s de r actions syst miques telles que fi vre frissons effets cardiovasculaires et rarement une r action anaphylactique De tr s rares cas d ruptions cutan es d mangeaison urticaire baisse de tension ou de synovite ont t report s apr s l administra tion de SUPLASYN Arr ter le traitement en cas de r actions ind sirables Eviter l emploi de SUPLASYN avec des instruments st rilis s l aide de solutions contenant des sels d ammonium quaternaire MISE EN GARDE GARDER HORS DE PORT E DES ENFANTS NE PAS UTILISER SI L EMBALLAGE EST ENDOMMAG R SERV UN USAGE PROFESSIONNEL EXCLUSIVEMENT CONDITIONNEMENT Emballage de 3 seringues de 2 ml pr tes l emploi CONSERVATION entre 4 C et 25 C NE PAS CONGELER Porter temp rature ambiante avant l injection Date d laboration de l informa
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