ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
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1. pour viter une mobilisation accidentelle du polym re Le produit est biod gradable 1 n est donc pas n cessaire de l enlever lors d une visite ult rieure Pr venir les propri taires de ne pas brosser les dents trait es au cours des deux semaines qui suivent le traitement Le traitement de la parodontolyse n cessite un programme complet de d tartrage et de nettoyage r gulier de soins domicile et d hygi ne bucco dentaire par ex brossage rin age ou utilisation de dispositifs de mastication outre l application de ce produit Les cas s v res peuvent n cessiter une intervention chirurgicale La seringue B vide doit tre plac e dans la poche en aluminium refermable pour faciliter le m lange si le produit reconstitu est conserv HESKA PERIOceutic FR 2 5 9 Surdosage sympt mes conduite en cas d urgence antidotes Les tudes animales cibles ont indiqu une marge de s curit importante Un surdosage est peu probable 5 10 Mises en garde sp ciales pour chaque esp ce cible Aucune connue 5 11 Temps d attente Sans objet 5 12 Pr cautions particuli res prendre par la personne qui administre le m dicament v t rinaire aux animaux Se laver les mains avec soin apr s l administration En raison de la lib ration continue de doxycycline dans le liquide parodontal gingival et la salive les propri taires de chiens allergiques aux t tracyclines usage local doivent viter le contact avec la saliv2. suivant le traitement La r ponse de chaque chien d pend de la s v rit de son tat et de l efficacit du traitement d appoint HESKA PERIOceutic FR 1 5 3 Contre indications Ne pas utiliser chez le chien de moins d un an car l administration de t tracyclines pendant le d veloppement dentaire a t associ e a une d coloration permanente des dents Ce produit n est pas indiqu en cas de fistules oro nasales d abc s p riapicaux ou de dents gravement d t rior es 5 4 Effets ind sirables fr quence et gravit Aucun connu 5 5 Pr caution s particuli re s d emploi Aucune connue 5 6 Utilisation en cas de gravidit et de lactation Contre indiqu e chez la chienne gravide ou allaitante L administration du produit chez le chien reproducteur n a pas t valu e 5 7 Interactions avec d autres m dicaments v t rinaires et autres formes d interaction La doxycycline pouvant se fixer sur le zinc l administration concomitante de produits contenant du zinc par exemple solutions de chlorhexidine formul es avec du gluconate de zinc n est pas recommand e 5 8 Posologie et mode d administration Mode d emploi appliquer sur la gencive de la des cavit s parodontale s des dents affect es Les dents doivent tre nettoy es et d tartr es avant d appliquer le produit Si n cessaire effectuer un surfacage radiculaire et un parage des sites affect s Le produit est appliqu apr s administration d
3. doit tre conserv une temp rature ambiante X 25 C dans la poche en aluminium refermable et doit tre utilis dans les 3 jours qui suivent le m lange Avant l utilisation du produit reconstitu conserv dix changes suppl mentaires entre seringues doivent tre effectu s 13 MISE S EN GARDE VENTUELLE S Se laver soigneusement les mains apr s l usage En raison de la lib ration continue de doxycycline dans le liquide parodontal gingival et la salive les propri taires de chiens allergiques aux t tracyclines usage local doivent viter le contact avec la salive des chiens trait s Interactions La doxycycline pouvant se fixer sur le zinc l administration concomitante de produits contenant du zinc par exemple solutions de chlorexidine formul es avec du gluconate de zinc n est pas recommand e 14 PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L LIMINATION DES M DICAMENTS V T RINAIRES NON UTILIS S OU DES D CHETS LE CAS CH ANT Le produit non utilis ou les d chets doivent tre limin s conform ment la r glementation locale 15 DATEDELA DERNIERE MISE JOUR DE LA NOTICE 16 AUTRES INFORMATIONS HESKA PERIOceutic FR 17
4. la plupart des cas Au cours d un essai clinique la concentration plasmatique maximale de la doxycycline 0 7 ug ml a t observ e 6 heures apr s le traitement 2 4 dents affect es chez chacun des 6 chiens Les concentrations plasmatiques de doxycycline observ es 12 heures apr s administration taient gales ou inf rieures la limite de quantification 0 1 0 4 ug ml La doxycycline n a pas t d cel e dans les chantillons de plasma 24 heures apr s le traitement ou aucun moment ult rieur Toutes les concentrations de doxycycline d celables ont t nettement inf rieures celles associ es une activit ou une toxicit syst mique On a observ une concentration maximale de doxycycline de 1749 pg ml dans le liquide parodontal gingival 12 heures apr s le traitement 5 DONN ES CLINIQUES 5 1 Esp ces cibles Chiens 5 2 Indications d utilisation en sp cifiant les esp ces cibles Traitement de la parodontolyse chez le chien Des cavit s parodontales d une profondeur gt 4mm l examen indiquent une pathologie qui peut r pondre au traitement par HESKA PERIOceutic Gel L utilisation de ce produit suivant les recommandations devrait se traduire par des augmentations du degr d attachement des diminutions de la profondeur de la cavit parodontale une action antimicrobienne locale et une meilleure hygi ne des gencives On devrait noter une nette am lioration de ces param tres dans les 2 4 semaines
5. lt ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 D NOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE HESKA PERIOceutic Gel 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose unitaire contient 2 1 Principe actif Doxycycline hyclate Ph eur 51 mg quivalent 44 mg de doxycycline lorsqu il est reconstitu suivant les recommandations le produit contient 8 8 p p de doxycycline 2 2 Excipients Poly DL lactide 165 mg N m thyl 2 pyrrolidone 285 mg 3 FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour gel dentaire 4 PROPRI T S PHARMACOLOGIQUES La doxycycline est un d riv semi synth tique de la t tracycline Comme les antibiotiques de la classe t tracycline la doxycycline est un antibiotique bact riostatique ayant un large spectre d activit antimicrobienne Au contact d un environnement aqueux liquide parodontal gingival le polym re durcit pour former un syst me d administration souple et solide dans la les cavit s parodontale s trait e s La doxycycline est lib r e dans le liquide parodontal gingival pour assurer un effet local sur les germes pr sents en particulier les bact ries ana robies Gram n gatif impliqu es dans la parodontolyse La port e et la dur e de la lib ration d pendent d un grand nombre de variables G n ralement des concentrations de doxycycline sup rieures la appropri e 6 ug ml sont maintenues pendant au moins 7 joursDoxycycline est d tectable pendant 28 jours dans
6. un s datif ou sous anesth sie Utiliser le nombre d unit s requises pour remplir les cavit s parodontales des dents affect es Chaque poche contient 2 seringues et une canule extr mit mouss e La seringue A contient le dispositif d administration du polym re et la seringue B contient la doxycycline Verrouiller les seringues ensemble Avec la seringue A utiliser les pistons des seringues A et B pour changer le produit entre les seringues environ 100 fois pour obtenir un m lange homog ne Remplir compl tement la seringue A avec le m lange s parer les seringues et verrouiller la canule extr mit mouss e fournie sur la seringue A La canule peut tre courb e l angle voulu Placer doucement la canule 1 ou 2 mm en dessous du bord de la gencive de la dent affect e Envoyer une petite quantit du m lange dans chaque cavit parodontale d au moins 4 mm de profondeur S assurer que les cavit s soient remplies approximativement jusqu au bord de la gencive La formule commence se solidifier d s l application n anmoins un lavage avec quelques gouttes d eau ou d une solution de chlorure de sodium facilite le processus Lorsque le m lange durcit la surface expos e du produit peut tre enfonc e dans la cavit avec le bord d une spatule enduite de cire ou le dos d une curette Attendre 30 60 secondes pour permettre au polym re de durcir avant de l enfoncer dans la cavit Le bord de la gencive peut tre comprim
7. IF S Principe actif doxycycline hyclate Ph eur 51 mg quivalent 44 mg de doxycycline Reconstitu suivant les instructions le produit contient 8 8 p p de doxycycline 3 FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour gel dentaire 4 TAILLE DE L EMBALLAGE Boite de 10 unit s 5 ESP CES CIBLES Chiens 6 INDICATION S Traitement de la parodontolyse chez le chien L utilisation de ce produit suivant les recommandations devrait se traduire par des augmentations du degr d attachement des diminutions de 18 profondeur de 18 cavit parodontale une action antimicrobienne locale et une meilleure hygi ne des gencives 7 MODE ET VOIE D ADMINISTRATION Pour administration sub gingivale 8 TEMPS D ATTENTE Sans objet 9 MISE S EN GARDE VENTUELLE S Se laver les mains avec soin apr s l usage En raison de la lib ration continue de doxycycline dans le liquide parodontal gingival et la salive les propri taires de chiens sensibles aux t tracyclines usage local doivent viter le contact avec la salive des chiens trait s 10 DATE DE PEREMPTION Date de p remption mois ann e 11 CONDITIONS PARTICULI RES DE CONSERVATION Conserver 2 C 8 C Le produit reconstitu non utilis le jour du m lange peut tre conserv temp rature ambiante lt 25 C dans la poche en aluminium refermable et doit tre utilis dans les 3 jours qui suivent le m lange Avant utilisation du produit reconstitu con
8. cycline Reconstitu suivant les instructions le produit contient 8 896 p p de doxycycline 3 VOIE S D ADMINISTRATION Pour administration sub gingivale 4 NUM RO DE LOT Num ro de lot 5 DATE DE P REMPTION Date de p remption mois ann e 6 LA MENTION A USAGE V T RINAIRE A usage v t rinaire 7 INFORMATIONS SUPPL MENTAIRES Lire attentivement la notice contenue l int rieur du conditionnement Reconstitu le D chirer ici pour ouvrir Conserver 2 C 8 C Le produit reconstitu qui n a pas t utilis le jour de m lange doit tre conserv temp rature ambiante X 25 C dans la poche en aluminium refermable et doit tre utilis dans les 3 jours qui suivent le m lange Avant l utilisation du produit reconstitu conserv dix changes suppl mentaires entre seringues doivent tre effectu s tiquetage poche interne Num ro du lot Date de p remption tiquetage seringue A Seringue A Dispositif d administration de 450 mg de polym re Num ro du lot Date de p remption mois ann e Etiquetage seringue B Seringue 44 mg de doxycycline Num ro du lot Date de p remption mois ann e HESKA PERIOceutic FR 13 HESKA PERIOceutic FR B NOTICE 14 1 DENOMINATION DU M DICAMENT V T RINAIRE HESKA PERIOceutic Gel 2 LISTE DU DES PRINCIPE S ACTIF S Le principe actif est la doxycycline hyclate Ph eur Chaque unit de HESKA PERIOce
9. e des chiens trait s 6 DONN ES PHARMACEUTIQUES 6 1 Incompatibilit s majeures Aucune connue 6 2 Dur e de conservation si n cessaire apr s reconstitution du m dicament v t rinaire ou lorsque le r cipient est ouvert pour la premi re fois 18 mois Produit reconstitu 3 jours 6 3 Pr cautions particuli res de conservation Conserver 2 C 8 C Le produit reconstitu non utilis le jour du m lange doit tre conserv une temp rature ambiante 25 C dans la poche en aluminium refermable et doit tre utilis dans les 3 jours qui suivent le m lange Avant l utilisation du produit reconstitu conserv dix changes nouveaux entre seringues doivent tre effectu s 6 4 Nature et contenu du r cipient Chaque unit de HESKA PERIOceutic Gel contient deux seringues en polypropyl ne la seringue A dispositif d administration de 450 mg de polym re et la seringue B 51 mg de doxycycline hyclate qui est quivalent 44 mg de doxycycline Lorsqu il est reconstitu suivant les recommandations le produit contient environ 0 5 ml d un gel 8 896 p p de doxycycline La seringue A est thermo scell e dans une poche d aluminium interne La poche interne la seringue B et une canule extr mit mouss e sont thermo scell es dans une poche d aluminium externe Disponibles par bo te de trois contenant une canule extr mit mouss e suppl mentaire ou par bo te de 10 contenant 3 canules extr mi
10. ia Bologne Via Emilia 285 Italie 4 ESP CES CIBLES Chiens 5 INDICATION S Traitement de la parodontolyse chez le chien L utilisation de ce produit conform ment aux recommandations doit se traduire par des augmentations du degr d attachement des r ductions de la profondeur de la cavit parodontale une action antimicrobienne locale et une meilleure hygi ne des gencives Des cavit s parodontales dont la profondeur est 2 4 mm l examen indiquent une pathologie susceptible de r pondre au traitement par HESKA PERIOceutic Gel On doit noter une nette am lioration de ces param tres dans les 2 4 semaines suivant le traitement La r ponse de chaque chien d pend de la s v rit de son tat et de l efficacit du traitement d appoint 6 POSOLOGIE POUR CHAQUE ESP CE Utiliser le nombre d unit s requises pour remplir les cavit s parodontale s des dents affect es HESKA PERIOceutic FR 15 7 MODE ET VOIE S D ADMINISTRATION Le produit est appliqu sur les gencives dans les cavit s parodontales des dents affect es Les dents doivent tre nettoy es et d tartr es avant d appliquer le produit Si n cessaire administrer des soins radiculaires et effectuer un parage des sites affect s Le produit est appliqu apr s avoir administr un s datif l animal ou l avoir anesth si Utiliser le nombre d unit s requises pour remplir les cavit s parodontales des dents affect es Chaque poche contient 2
11. ique maximale de la doxycycline 0 7 ug ml t observ e 6 heures apr s le traitement 2 4 dents affect es chez chacun des 6 chiens Les concentrations plasmatiques de doxycycline observ es 12 heures apr s l administration du traitement taient gales ou inf rieures la limite de quantification 0 1 0 4 ug ml La doxycycline n a pas t d cel e dans les chantillons de plasma 24 heures apr s le traitement ni aucun moment ult rieur Toutes les concentrations de doxycycline d celables ont t nettement inf rieures celles associ es une activit ou une toxicit syst mique La doxycycline a atteint une concentration maximale de 1749 ug ml dans le liquide parodontal gingival 12 heures apr s le traitement HESKA PERIOceutic FR 16 9 CONTRE INDICATIONS Ne pas utiliser chez le chien de moins d un an car l administration de t tracyclines pendant le d veloppement dentaire a t associ e une d coloration permanente des dents Ne pas utiliser chez la chienne gravide ou allaitante L administration du produit chez le chien reproducteur n a pas t valu e Ce produit n est pas indiqu en cas de fistules oro nasales d abc s p riapicaux ou de dents d t rior es 10 EFFETS IND SIRABLES Aucun connu 11 TEMPS D ATTENTE Sans objet 12 CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION LE CAS CH ANT Conserver 2 C 8 C Le produit reconstitu qui n est pas utilis le jour du m lange
12. rmable et doit tre utilis dans les 3 jours qui suivent le m lange Avant utilisation du produit reconstitu conserv dix changes nouveaux entre seringues doivent tre effectu s HESKA PERIOceutic FR 9 12 PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L ELIMINATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS S IL Y A LIEU Le produit non utilis ou les d chets doivent tre limin s conform ment a la r glementation locale 13 LA MENTION A USAGE VETERINAIRE A usage v t rinaire 14 LA MENTION A TENIR HORS DE PORT E DES ENFANTS A tenir hors de port e des enfants 15 NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ET DU TITULAIRE DE L AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS SI DIFFERENT Titulaire de l autorisation de mise sur le march Heska UK Limited P O Box 6 5 George Street Teignmouth Devon TQ14 8AH Royaume Uni Titulaire de l autorisation de fabrication FATRO S P A 40064 Ozzano Emilia Bologne Via Emilia 285 Italie 16 NUM RO S AU REGISTRE COMMUNAUTAIRE DES M DICAMENTS 17 NUM RO DU LOT DE FABRICATION Num ro du lot 18 CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE D LIVRANCE ET D UTILISATION M dicament v t rinaire soumis prescription 19 INFORMATIONS SUPPL MENTAIRES HESKA PERIOceutic FR 10 Etiquetage pour boite externe de 10 unit s 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE HESKA PERIOceutic Gel 2 LISTE DU DES PRINCIPE S ACT
13. rs d une visite ult rieure Pr venir les clients de ne pas brosser les dents trait es au cours des deux semaines qui suivent le traitement Le traitement de la parodontolyse n cessite un programme complet de d tartrage et de nettoyage r gulier de soins domicile et d hygi ne bucco dentaire par ex brossage rin age ou utilisation de dispositifs de mastication outre l application de ce produit Les cas s v res peuvent n cessiter une intervention chirurgicale La seringue B vide doit tre plac e dans la poche en aluminium refermable pour faciliter le m lange si le produit reconstitu est conserv Se laver soigneusement les mains apr s usage 8 CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE PHARMACOLOGIE CLINIQUE La doxycycline est un d riv semi synth tique de la t tracycline Comme les antibiotiques de la classe t tracycline la doxycycline est un antibiotique bact riostatique dont le spectre d activit antimicrobienne est large Au contact d un environnement aqueux liquide parodontal gingival le polym re durcit pour former un syst me d administration pliable et solide dans la les cavit s parodontale s trait e s La doxycycline est lib r e dans le liquide parodontal gingival pendant un maximum de 28 jours afin d avoir un effet local sur les germes en particulier les bact ries ana robies Gram n gatif impliqu es dans la parodontolyse Au cours d un essai clinique la concentration plasmat
14. seringues et une canule extr mit mouss e La seringue A contient le dispositif d administration du polym re et la seringue B contient la doxycycline Verrouiller les seringues ensemble Avec la seringue A utiliser les pistons des seringues A et B pour changer le produit entre les seringues environ 100 fois pour obtenir un m lange homog ne Remplir compl tement la seringue A avec le m lange s parer les seringues et verrouiller la canule extr mit mouss e fournie la seringue A La canule peut tre courb e l angle voulu Placer doucement la canule 1 ou 2 mm en dessous du bord de la gencive de la dent affect e Envoyer une petite quantit du m lange dans chaque cavit parodontale d au moins 4 mm de profondeur S assurer que les cavit s soient remplies approximativement jusqu au bord de la gencive La formule commence se solidifier d s l application n anmoins un lavage avec quelques gouttes d eau ou d une solution de chlorure de sodium facilite le processus Lorsque le m lange durcit la surface expos e du produit peut tre enfonc e dans la cavit avec le bord d une spatule enduite de cire ou le dos d une curette Attendre 30 60 secondes pour permettre au polym re de durcir avant de l enfoncer dans la cavit Le bord de la gencive peut tre comprim pour viter une mobilisation accidentelle du polym re Le produit est biod gradable Il n est donc pas n cessaire de l enlever lo
15. serv dix changes suppl mentaires entre seringues doivent tre effectu s HESKA PERIOceutic FR 11 12 PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L ELIMINATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS S IL Y A LIEU Le produit non utilis ou les d chets doivent tre limin s conform ment a la r glementation locale 13 LA MENTION A USAGE VETERINAIRE A usage v t rinaire 14 LA MENTION A TENIR HORS DE PORT E DES ENFANTS A tenir hors de port e des enfants 15 NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ET DU TITULAIRE DE L AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS SI DIFFERENT Titulaire de l autorisation de mise sur le march Heska UK Limited P O Box 6 5 George Street Teignmouth Devon TQ14 8AH Royaume Uni Titulaire de l autorisation de fabrication FATRO S P A 40064 Ozzano Emilia Bologne Via Emilia 285 Italie 16 NUM RO S AU REGISTRE COMMUNAUTAIRE DES M DICAMENTS 17 NUM RO DU LOT DE FABRICATION Num ro du lot 18 CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE D LIVRANCE ET D UTILISATION M dicament v t rinaire soumis prescription 19 INFORMATIONS SUPPL MENTAIRES HESKA PERIOceutic FR 12 Etiquetage poche externe des unit s individuelles 1 D NOMINATION DU M DICAMENT V T RINAIRE HESKA PERIOceutic Gel 2 QUANTIT DE S PRINCIPE S ACTIF S Principe actif doxycycline hyclate Ph eur 51 mg quivalent 44 mg de doxy
16. t mouss e suppl mentaires 6 5 Pr cautions particuli res pour l limination des m dicaments v t rinaires non utilis s ou des d chets le cas ch ant Le produit non utilis ou les d chets doivent tre limin s conform ment la r glementation locale HESKA PERIOceutic FR 3 7 NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Heska UK Limited P O Box 6 5 George Street Teignmouth Devon TQ14 8AH Royaume Uni 8 NUMERO AU REGISTRE COMMUNAUTAIRE DES MEDICAMENTS 9 DATE DE PREMIERE AUTORISATION DE RENOUVELLEMENT DE L AUTORISATION 10 DATE DE MISE JOUR DU TEXTE HESKA PERIOceutic FR 4 ANNEXE II TITULAIRE S DE L AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE S DE L IMPORTATION ET DE LA LIBERATION DES LOTS ET CONDITIONS DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE HESKA PERIOceutic FR 5 A TITULAIRE S DE L AUTORISATION DE FABRICATION FATRO S P A 40064 Ozzano Emilia Bologna Via Emilia 285 Italie B CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE D LIVRANCE ET D UTILISATION M dicament v t rinaire soumis prescription C INTERDICTION DE VENTE DE D LIVRANCE ET OU D UTILISATION Sans objet D MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE R SIDUS QUI PEUVENT TRE ACCEPTEES CONFORMEMENT AU REGLEMENT CEE No 2377 90 DU CONSEIL Sans objet HESKA PERIOceutic FR 6 ANNEXE III ETIQUETAGE ET NOTICE HESKA PERIOceutic FR A ETIQUETAGE HESKA PERIOceutic FR Etiquetage pour boite ex
17. terne de 3 unit s 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE HESKA PERIOceutic Gel 2 LISTE DU DES PRINCIPE S ACTIF S Principe actif doxycycline hyclate Ph eur 51 mg quivalent 44 mg de doxycycline Reconstitu suivant les instructions le produit contient 8 8 p p de doxycycline 3 FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour gel dentaire 4 TAILLE DE L EMBALLAGE Boite de 3 unit s 5 ESP CES CIBLES Chiens 6 INDICATIONS Traitement de la parodontolyse chez le chien L utilisation de ce produit suivant les recommandations devrait se traduire par des augmentations du degr d attachement des diminutions de la profondeur de la cavit parodontale une action antimicrobienne locale et une meilleure hygi ne des gencives 7 MODE ET VOIE D ADMINISTRA TION Pour administration sub gingivale 8 TEMPS D ATTENTE Sans objet 9 MISE S EN GARDE VENTUELLE S Se laver les mains avec soin apr s l usage En raison de la lib ration continue de doxycycline dans le liquide parodontal gingival et la salive les propri taires de chiens sensibles aux t tracyclines usage local doivent viter 16 contact avec la salive des chiens trait s 10 DATE DE P REMPTION Date de p remption mois ann e 11 CONDITIONS PARTICULI RES DE CONSERVATION Conserver 2 C 8 C Le produit reconstitu non utilis le jour du m lange peut tre conserv temp rature ambiante lt 25 C dans la poche en aluminium refe
18. utic Gel contient une seringue A dispositif d administration de 450 mg de polym re et une seringue B 44 mg de doxycycline dont le m lange produit une solution d environ 0 5 ml d un gel de doxycycline Chaque unit contient galement une canule extr mit mouss e Disponible en boite de 3 unit s contenant 1 canule extr mit mouss e suppl mentaire ou de 10 unit s contenant 3 canules extr mit mouss e suppl mentaires HESKA PERIOceutic Gel fourni avec deux seringues dont le contenu doit tre m lang avant emploi La seringue A est le dispositif d administration du polym re et la seringue B contient la substance active doxycycline Une fois m lang le produit est une solution coulement libre de doxycycline hyclate dont l activit est quivalente la doxycycline 8 8 La formulation est appliqu e sur la gencive dans la les cavit s parodontale s des dents affect es et le polym re lib re lentement la doxycycline qui a un effet antimicrobien local Le produit n est pas irritant et est biod gradable 3 NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ET DU TITULAIRE DE L AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS SI DIFFERENT Titulaire de l autorisation de mise sur le march Heska UK Limited P O Box 6 5 George Street Teignmouth Devon TQ14 8AH Royaume Uni Titulaire de l autorisation de fabrication FATRO S P A 40064 Ozzano Emil
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