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1. Aucun effet secondaire particulier n a t relev chez les enfants La fr quence le type et la gravit des effets secondaires taient semblables chez les enfants atteints de fibrose kystique et chez les adultes Surdosage Si VOUS savez ou soup onnez que vous avez pris plus de ce produit que vous ne le faites normalement ou si vous remarquez des sympt mes inhabituels communiquez imm diatement avec votre m decin ou le service des urgences de l h pital le plus proche Assurez vous que vous vous hydratez ad quatement pendant cette p riode en buvant beaucoup de liquides Date de pr paration Janvier 2014 Marque d pos e d Abbott Laboratories GmbH utilis e sous licence par les Laboratoires Abbott Limit e Saint Laurent Qu bec H4S 171
2. la nourriture ou des liquides sans tarder et ne pas l entreposer sinon l enrobage gastror sistant pourrait se dissoudre Le fait d craser ou de m cher les minimicrosph res ou de les m ler avec des aliments ou des liquides ayant un pH sup rieur 5 5 peut ab mer cet enrobage et entra ner la lib ration pr matur e des enzymes dans la bouche et m me en r duire l efficacit en plus d irriter les muqueuses Information sur les risques N utilisez pas ce produit si vous avez des allergies connues aux prot ines porcines produits du porc ou l un de ses ingr dients voir l emballage du produit pour la liste des ingr dients De tr s fortes doses d enzymes pancr atiques peuvent augmenter les taux d acide urique dans le sang hyperuric mie et ou l urine hyperuricosurie Des cas de colopathie fibrosante d crite comme tant un r tr cissement anormal du c lon et de l intestin ont t rapport s chez des patients atteints de fibrose kystique prenant des doses lev es d enzymes pancr atiques Par mesure de pr caution consultez votre m decin si vous avez des sympt mes abdominaux inhabituels ou si vos sympt mes abdominaux changent surtout si vous prenez plus de 10 000 unit s de lipase kg de poids corporel jour ou plus de 4 000 unit s de lipase g d apport en gras Il ne faut pas prendre Creon durant la grossesse ou l allaitement moins que cela soit clairement n cessaire Si l
3. naus es vomissements constipation et distension abdominale Les troubles gastro intestinaux sont surtout li s la maladie sous jacente Une fr quence semblable ou inf rieure celle du placebo a t signal e pour ce qui est de la diarrh e courante gt 1 100 lt 1 10 et des douleurs abdominales tr s courantes gt 1 10 Fr quence inconnue Un r tr cissement de l il oc cum et du gros intestin colopathie fibrosante a t signal chez des patients atteints de fibrose kystique ayant pris des doses lev es de pr parations base de pancr atine Troubles de la peau et du tissu sous cutan Peu courants gt 1 1 000 lt 1 100 ruption cutan e Fr quence inconnue prurit urticaire Syst me immunitaire Fr quence inconnue hypersensibilit r actions anaphylactiques Des r actions allergiques surtout mais pas exclusivement limit es la peau ont t observ es ces r actions ont aussi t reconnues comme effets secondaires signal s apr s l approbation du produit Etant donn que ces effets ont t rapport s spontan ment par une population de taille incertaine il n est pas possible d estimer leur fr quence de mani re fiable De nombreuses tudes cliniques ont t men es chez d autres populations de patients VIH pancr atite aigu diab te sucr Aucun effet secondaire additionnel n a t observ comparativement aux trois groupes de patients ci dessus Enfants
4. on doit utiliser Creon durant la grossesse et l allaitement il convient de le faire des doses permettant d atteindre un tat nutritionnel ad quat Exposition potentielle un virus provenant de la source du produit Comme tous les produits base de pancr atine porcine actuellement sur le march Creon est fabriqu partir de tissu pancr atique provenant de porcs utilis s pour la consommation Bien que le risque que Creon transmette un agent infectieux l humain ait t r duit par les tests et l inactivation de certains virus pendant la fabrication il existe un risque th orique de transmission de maladie virale incluant des maladies caus es par des virus nouveaux ou non identifi s La pr sence de virus porcins pouvant infecter les humains ne peut tre totalement exclue Cependant aucun cas de transmission d une maladie infectieuse associ e l utilisation d extraits de pancr as de porc n a t signal bien que ces produits soient en usage depuis longtemps Effets secondaires possibles Dans les essais cliniques plus de 900 patients ont t expos s Creon Les effets secondaires le plus fr quemment signal s taient les troubles gastro intestinaux principalement d intensit l g re ou mod r e Les effets secondaires suivants ont t observ s au cours des essais cliniques et pr sentaient la fr quence indiqu e ci dessous Appareil digestif Courants gt 1 100 lt 1 10
5. CREON MINIMICROSPH RES 10 CREON MINIMICROSPH RES 25 enzymes pancr atiques en capsules orales Renseignements l intention du patient Creon vise remplacer les enzymes n cessaires pour dig rer les gras les prot ines et les sucres lorsque votre pancr as a cess de fonctionner ou ne fonctionne pas comme il le devrait Le terme m dical pour d signer cette maladie est insuffisance pancr atique exocrine Les sympt mes de l insuffisance pancr atique exocrine comprennent la st atorrh e exc s de mati res grasses dans les selles L insuffisance pancr atique exocrine est associ e des affections ou des situations m dicales telles que la fibrose kystique maladie h r ditaire rare la pancr atite aigu inflammation aigu du pancr as la pancr atite chronique inflammation chronique du pancr as une intervention chirurgicale pancr atique pancr atectomie la gastrectomie ablation chirurgicale de tout l estomac ou d une partie de celui ci le cancer du pancr as une d rivation gastro intestinale p ex gastro ent rostomie de Billroth II ouverture pratiqu e par chirurgie entre la paroi de l estomac et l intestin l obstruction du canal pancr atique ou du canal chol doque p ex due une tumeur et le syndrome de Shwachman Diamond maladie g n tique Dose et mode d emploi Creon Minimicrosph res 10 capsules Une capsule contient 10 000 unit s de lipase Creon M
6. inimicrosph res 25 capsules Une capsule contient 25 000 unit s de lipase Maladie Population Quantit prendre chaque Dose maximale repas ou collation Fibrose kystique Enfants lt 4 ans Commencer avec 1 000 unit s de La dose ne doit pas d passer lipase kg de poids corporel avec chaque repas ou collation La dose doit tre ajust e en consultation avec votre professionnel de la sant en fonction de la gravit de la maladie de la ma trise de la st atorrh e et du maintien d un bon tat nutritionnel 10 000 unit s de lipase kg de poids corporel jour ou 4 000 unit s de lipase g d apport en gras Enfants gt 4 ans et adultes Commencer avec 500 unit s de lipase kg de poids corporel avec chaque repas ou collation La dose doit tre ajust e en consultation avec votre professionnel de la sant en fonction de la gravit de la maladie de la ma trise de la st atorrh e et du maintien d un bon tat nutritionnel La dose ne doit pas d passer 10 000 unit s de lipase kg de poids corporel jour ou 4 000 unit s de lipase g d apport en gras Maladie Population Quantit prendre chaque Dose maximale repas ou collation Autres maladies Adultes La dose n cessaire par repas varie Sans objet associ es entre 25 000 et 80 000 unit s de lipase l insuffisance et la dose par collation est la moiti de cette dose Il convient de personnaliser la dose e
7. n fonction de la gravit des troubles de la digestion et de la teneur en lipides du repas pancr atique exocrine En cas de pancr atite aigu Creon devrait tre pris lorsque le malade recommence s alimenter Le traitement par Creon doit tre commenc la dose recommand e la plus faible et la dose doit tre augment e graduellement Les augmentations au besoin doivent se faire lentement et s accompagner d une surveillance troite de la r ponse au traitement et des sympt mes Il est important de prendre des liquides pour pr venir la d shydratation lorsque l on prend des enzymes pancr atiques Il faut avaler les capsules enti res sans les craser ni les m cher avec suffisamment de liquide pendant ou apr s chaque repas ou collation Lorsqu il est difficile d avaler les capsules on peut les ouvrir et ajouter les minimicrosph res de petites quantit s de nourriture molle acide pH lt 5 5 qui n a pas besoin d tre m ch e p ex de la compote de pommes ou du yogourt ou les prendre avec du liquide acide pH lt 5 5 p ex du jus de pomme d orange ou d ananas Il faut avaler le m lange Creon nourriture molle ou liquide imm diatement sans l craser le m cher ni le garder dans la bouche puis prendre de l eau ou du jus pour s assurer de bien tout avaler Il faut s assurer que le produit ne reste pas dans la bouche Il faut utiliser le m lange des enzymes avec

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