AA Crea Test_maschinengelesen_05.03.13 V2
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1. 10 bis 1000 mg dl Sensitivit t 10 mg dl Die Sensitivitat untere Nachweisgrenze wird als die niedrigste Analytkonzentration definiert die noch von der analytfreien L sung unterschieden werden kann Sie berechnet sich als die Konzentration die drei Standardabweichungen ber dem niedrigsten Standard liegt n 10 Literatur 1 Edwards C Fyfe MJ Liu RH and Walia AS Evaluation of Common Urine Specimen Adulteration Indicators J Anal Toxicol 17 241 1993 2 Murray RL Creatinine In Clinical Chemistry Theory Analysis and Correlation ae Edition Kaplan LA and Pesce AJ Eds Pages 1015 1020 1989 3 Newkirk RE and Rawnsley HM Creatinine Clearance SCP Check Sample Clinical Chemistry No CC 110 Chicago American Society of Clinical Pathologists 1978 4 Faulkner WR and King JW Renal Function In Tietz NW Ed Fundamentals of Clinical Chemistry No CC 110 Chicago American Society of Clinical Pathologists 1978 5 Needleman S B Porvaznik M and Ander D Creatinine Analysis in Single Collection Urine Specimens Journal of Forensic Sciences 37 Seiten 1125 1133 1992 6 Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs National Institute on Drug Abuse Federal Register Vol 53 No 29 11979 1988 STANDORT 2 DEUTSCHLAND VERANTWORTUNG F R DIE ZUKUNFT CREA Fabricant Suisse Protzek Allemagne France Gesellschaft fiir Biomedizinische Protzek uae oo Protzek France Technik2. entsprechend zu best tigen was aber h ufig unterlassen wird Um die Best tigungsanalyse zu umgehen wird seitens des Probanden oft versucht die Probe so zu manipulieren dass ein falsch negatives Ergebnis erhalten und keine Best tigungsanalyse ausgef hrt wird bei welcher der Nachweis trotz Manipulation gef hrt werden k nnte M gliche Manipulationen sind e Externe Verd nnung des bereits abgelassenen Urins mit Wasser oder gelb gef rbten w ssrigen Fl ssigkeiten e Interne Verd nnung des Drogengehaltes im Urin durch eine vermehrte Harnausscheidung infolge exzessiven Trinkens oder die Einnahme von Diuretika harntreibenden Mitteln St rung des Analysenprinzips durch dem Urin beigef gte Maschinengelesene semiquantitative Bestimmung von Kreatinin im Urin Packungsinhalt 10 Platten Tests einzeln in Alufolie eingeschwei t jeweils mit Trockenmittel berlaufkammer Pipette und Arbeitsanleitung Reagenzien Zus tzlich zum Test geliefert Kreatinin Verd nnungspuffer 900 ul Puffer zur Verd nnung von 100 ul Urinprobe Barcode f r P l A Zus tzlich ben tigte Materialien Urinbecher Stoppuhr Handschuhe Optional erh ltliche Materialien Urinbecher mit Schraubdeckel Handschuhe Entsorgungsbeutel Thermostreifen zur Temperaturkontrolle Ergebnisprotokolle zur Dokumentation Substanzen z B Essigreiniger Backnatron Abflussreiniger etc Kreatinin ist ein Abbauprodukt von Kreatin im
3. quantitative detection of creatinine in urine System information For P I A Systems of L rrach based Protzek Gesellschaft f r Biomedizinische Technik mbH Package contents 10 slide tests singularly welded in aluminium foil each with desiccant overflow chamber pipette and work instructions Reagents Supplied in addition with the test Creatinine dilution buffer 900 ul buffer for deluting 100 ul urine sample Barcode for P l A Additionally required materials Urine cup Timer Gloves Optionally available materials Urine cup with screw lid Gloves Disposal bag Thermal strips for temperature control Result protocols for documentation Intended use The Crea quick test is a sensitive immunoassay for semi quantitative detection of creatinine in urine with P l A Systems of Protzek It serves for detecting internal or external manipulation of urine by diluting or replacing urine with another solution Introduction Normally a urine check includes a pre screening of urine via immunassay to proof drug abuse and when the result is positive an evidencing confirmation analysis of the corresponding sample with mass spectrometry in road traffic also a blood sample if applicable A negative pre test that would have to be confirmed accordingly is often omitted though To avoid confirmation analysis test persons often try to manipulate the sample such that a false negative result is achieved an
4. GmbH Gesellschaft fiir Biomedizinische Produits M dicaux SARL Heulenlochweg 6 Technik mbH 24 avenue de Bale BP 152 CH 4133 Pratteln T llinger Str 36a F 68304 Saint Louis Cedex 79539 L rrach Tel 33 0 3 89 69 29 68 T l 41 61 75 15 783 Fax 41 61 75 15 784 info protzek ch www protzek ch T l 07621 5789517 Fax 07621 57895 20 info protzek info www protzek diagnostik de Fax 33 0 3 89 69 2190 info protzek diagnostik com www protzek diagnostik com Partenaire commercial du Groupe Protzek a nn Information systeme Pour syst mes P I A2 de Protzek Gesellschaft f r Biomedizinische Technik mbH L rrach Allemagne Domaine d utilisation Le test rapide Crea est une m thode de dosage immunologique sensitive pour le d pistage semi quantitatif de cr atinine dans l urine l aide des syst mes P I A de Protzek Il sert constater la manipulation interne ou externe de l urine par une dilution ou le remplacement de l urine par une autre solution Introduction En r gle g n rale une analyse d urine en vue de prouver un abus de drogues se compose d une analyse pr liminaire de l urine l aide d une m thode de dosage immunologique et en cas de r sultat positif d une analyse de confirmation de l chantillon en question par spectrom trie de masse pour les contr les routiers le cas ch ant galement d une prise de sang Un pr test n gatif devrait lui aussi tre confirm mais ceci es
5. Muskel Es entsteht normalerweise im K rper in Abh ngigkeit von der Muskelmasse in einer ziemlich konstanten Rate und wird ber die Nieren ausgeschieden Manipulationen durch Verd nnung des Urins vermehrte Harnausscheidung oder Ersetzen des Urins durch andere Fl ssigkeiten k nnen vom Crea Test durch einen zu niedrigen Kreatininwert aufgedeckt werden Unter normalen Bedingungen bewegt sich der Kreatinin Wert zwischen 80 und 200 mg dl ah Urinproben mit einem Kreatiningehalt von unter 20 mg dl gelten als nicht verwertbar Zusammenfassung Der Crea Test dient als Hilfsmittel zum Nachweis von manipuliertem Urin durch Verd nnung oder exzessives Trinken oder durch das Ersetzen des Urins durch eine andere Fl ssigkeit Testprinzip Der Crea Test beruht auf einer spezifischen Antigen Antik rper reaktion und ist ein kompetitiver immunchromatographischer Test Jeder Test enth lt den farbmarkierten spezifischen Antik rper gegen Kreatinin goldgekoppelter monoklonaler Maus Antik rper das membrangebundene Kontrollantigen Crea BSA und einen zweiten membrangebundenen Antik rper f r die Testkontrolle polyklonaler anti Maus IgG Antik rper Das in der Probe enthaltene Kreatinin konkurriert mit den auf der Testmembran fixierten Kreatininmolek len um eine begrenzte Anzahl von spezifischen Bindungsstellen an farbmarkierten Antik rpern Dementsprechend wird die Testbande umso heller je mehr Kreatinin in der Probe enthalten ist Bei
6. S ttigung der Antik rper mit Kreatinin entsteht keine Testlinie Der Crea Test kann auf den Analyseger ten der P l A Produktlinie ausgewertet werden Die Bildung eines Antigen Antik rper Gold Komplexes an der Testlinie wird vom Ger t kolorimetrisch bestimmt STANDORT 4 DEUTSCHLAND VERANTWORTUNG F R DIE ZUKUNFT und quantifiziert Das Ger t liefert zus tzlich eine Bewertung des Zahlenergebnisses Wichtige Hinweise 1 Packungsinhalt nur f r die In Vitro Diagnostik verwenden 2 Von Kindern fernhalten 3 Nichts einnehmen und direkten Kontakt von Probenmaterial und Testreagenzien mit Haut und Schleimh uten vermeiden 4 Urinproben gelten als potenziell infekti ses Material Beachten Sie beim Umgang mit K rperfl ssigkeiten die g ngigen Hygienerichtlinien und halten sie Desinfektionsmittel bereit 5 Der durchgef hrte Test kann mithilfe des Entsorgungsbeutels entsorgt werden Beachten Sie die nationalen und regionalen Vorschriften 6 Die Tests nicht nach dem aufgedruckten Verfallsdatum verwenden Probengewinnung Urinprobe in Kunststoff oder Glasbeh lter sammeln Es sind frische Proben zu verwenden Probe ist bei der Abgabe warm Proben sind nach M glichkeit unter Sichtkontrolle zu abzunehmen um eine Manipulation zu verhindern Lagerung der Tests und Proben Den Test nur originalverpackt und bei Temperaturen zwischen 2 C und 8 C im K hlschrank lagern Direkte Sonneneinstrahlung vermeiden Tests nic
7. Taste 8 den eingestellten Timer starten Aussagen der Ergebnisse mg dl Kategorie Interpretation insbe Kreatininkonzentration ist extrem x niedrig M glichst 1 bis 2 Stunden lt 20 nicht A R sp ter eine weitere Probe einfordern verwertbar und diese auswerten Niedriger Kreatiningehalt Urin durch 20 100 Niedrig hohe Fl ssigkeitszufuhr verd nnt gt gemessene Drogenkonzentration entsprechend h her Gemessene Drogenkonzentration 100 200 N vn entspricht in etwa der tats chlichen Hoher Kreatiningehalt Urin durch zu wenig Fl ssigkeitszufuhr konzentriert gt gemessene Drogenkonzentration entsprechend niedriger 200 400 Hoch Kreatinin sehr hoch konzentriert gt ev durch Aufnahme von Kreatin verf lscht gt gemessene Drogenkonzentration entsprechend niedriger 400 1000 Sehr hoch Einschr nkungen und Interferenzen Der Crea Schnelltest ist nur zur Feststellung einer unzul ssigen Verd nnung resp einer Information ber den Ausscheidungsstatus konzipiert Andere Ver nderungen oder Manipulationen werden nicht erfasst Zur Diagnose einer Niereninsuffizienz und anderer Krankheiten ist der Crea Test nicht anzuwenden ber m gliche Kreuzreaktionen liegen derzeit keine Berichte vor Zu letzteren verweisen wir auf unsere laufend aktualisierte medizinisch wissenschaftliche Information die bei uns abgerufen werden kann Grenzen und Bereiche Messbereich
8. flows into the overflow chambers Apply the entire pipette content onto the test 9 Start timer and start measurement exactly after 15 minutes with the check button V at the device Alternatively Start the set timer with the button 8 What the results reveal mg dl Category Interpretation Urine Creatinine concentration is extremely lt 20 sample not low Request another sample possibly usable after 1 to 2 hours and evaluate Low creatinine content urine diluted 20 100 iow through high fluid addition gt measured drug concentration accordingly higher Measured drug concentration 100 200 Normal amount corresponds approximately with actual High creatinine content urine concentrated through too little fluid addition gt measured drug concentration accordingly lower 200 400 High Creatinine concentration is very high gt possibly falsified through taking creatinine gt measured drug concentration accordingly lower 400 1000 Very high Restrictions and interferences The Crea quick test is only to detect improper dilution i e designed to provide information about the discharge status Other changes or manipulations are not detected The Crea test is not applicable to diagnose a kidney insufficiency and other illnesses There are currently no reports available regarding possible cross reactions Regarding the latter we refer to our constantly updated medical scientific
9. CREA Hersteller hy 2 Bi echte Biomediaris Schweiz Protzek Deutschland Frankreich Gesellschaft f r Biomedizinische Protzek a Protzek France Technik GmbH Gesellschaft fiir Biomedizinische Produits M dicaux SARL Heulenlochweg 6 TechnikmbH 24 avenue de Bale BP 152 CH 4133 Pratteln T llinger Str 36a F 68304 Saint Louis Cedex Tel 41 61 75 15 783 DE 79539 L rrach T l 33 0 3 89 69 29 68 Fax 41 61 75 15 784 Tel 49 0 7621 578 95 17 Fax 33 0 3 89 69 21 90 info protzekch Fax 49 0 7621 578 95 20 info protzek diagnostik com www protzek ch info protzek info www protzek diagnostik com www protzek diagnostik de Business partner of Protzek Group SSE eg DEUTSCH Systeminformation F r P I A 2 Systeme von Protzek Gesellschaft fiir Biomedizinische Technik mbH L rrach Verwendungszweck Der Crea Schnelltest ist ein sensitiver Immunoassay f r die semi quantitative Bestimmung von Kreatinin im Urin mit den P l A Systemen von Protzek Er dient der Feststellung von interner oder externer Manipulation des Urins durch Verd nnen oder Ersetzen des Urins durch eine andere L sung Einleitung In der Regel umfasst eine Urinuntersuchung zum Nachweis von Drogenmissbrauch ein Vorscreening des Urins mittels Immunassay und bei positivem Ergebnis eine beweisende Best tigungsanalyse der betreffenden Probe mit Massenspektrometrie im Stra enverkehr ggf auch einer Blutprobe Auch ein negativer Vortest w re
10. d no confirmation analysis is performed for which evidence could be provided despite manipulation Possible manipulations are e Externally diluting already discharged urine with water or with yellow tinted aqueous fluids e Internally diluting the drug amount in urine through increased urination due to excessive drinking or consumption of diuretics substances to stimulate urine production e Disturbing the analysis principle with substances added to the urine e g vinegar based cleaner baking soda drain cleaner etc Creatinine is a decomposition product of creatine in the muscle It is normally created in the body depending on the muscle mass at a quite constant rate and is excreted via the kidneys Manipulations by diluting urine increased urination or replacing urine with other fluids can be detected with the Crea test through lowered Creatinine levels Under normal circumstances the creatinine levels are between 80 and 200 me dll Ba Urine samples with creatinine levels of under 20 mg dl are considered as not usable Summary The Crea test serves as a tool to proof manipulated urine by diluting or excessive drinking or by replacing urine with another fluid Test principle The Crea test is based on a specific antigen antibody reaction and is a competitive immunochromatographic test Each test contains the colour marked specific antibody against creatinine gold linked monoclonal mouse antibody the membran
11. e bound control antigen Crea BSA and a second membrane bound antibody for test control polyclonal anti mouse IgG antibody The creatinine in the sample competes with the creatinine molecules fixed on the test membrane for a limited number of specific binding sites at colour marked antibodies Accordingly the test band will be brighter the more creatinine is contained within the sample There is no test line when the antibodies are saturated with creatinine The Crea test can be evaluated with the analytical instruments of the P l A product line Formation of an antigen antibody gold complex at the test line is detected and quantified by the device The device additionally provides an evaluation of the numeric result Important notes 1 Use package content only for in vitro diagnostics 2 Keep away from children 3 Do not swallow and avoid direct contact of sample materials and test reagents with skin and mucous membranes 4 Urine samples are considered potentially infectious materials Please observe standard hygienic guidelines when dealing with body fluids and have disinfectants ready 5 The performed test can be disposed using the disposal bag Please comply with national and regional regulations 6 Do not use test after the expiry date printed on it Sample collection Collect urine samples in plastic or glass containers Use fresh samples sample is warm after discharge Samples should be collected under visual insp
12. ection to avoid manipulation Storage of tests and samples Store test only in the original packaging and at temperatures between 35 F and 46 F 2 C and 8 C in a refrigerator Avoid direct sunlight Do not freeze tests Samples can be preserved up to 48 hours in the refrigerator 35 F to 46 F 2 C bis 8 C Freezing samples 4 F 20 C is possible After defrosting bring samples to room temperature and mix well STANDORT 4 DEUTSCHLAND Test execution All reagents are included in the test ready for use The enclosed buffers are required to execute the test Test handling temperature 59 F to 86 F 15 C to 30 C 1 Take required test out of the packaging immediately prior to executing the test 2 Document the test person s identity ID on the test 3 Optional Stick thermal strip in the area of the urine fill level on the urine cup and read Colour shows the temperature in C This should be in the range of 32 5 C to 37 7 C 90 5 F to 99 9 F 4 Enter select test person ID and user in the device and insert barcode for your Crea test with the barcode facing down into drawer 5 Open a buffer tube and have it ready 6 Take the pipette out of the packaging and pull up urine from the cup It is important that the urine flows into the overflow chambers 7 Add urine into the buffer tube close it tightly and mix well 8 Pull up the diluted sample with the pipette It is important that the sample
13. elation Cr atinine Dans la Chimie Clinique th orie analyse et corr lation 2 me dition Kaplan LA et Pesce AJ Eds pages 1015 1020 1989 3 Newkirk RE et Rawnsley HM Creatinine Clearance Lib ration de cr atinine SCP Check Sample Clinical Chemistry n CC 110 Chicago Soci t Am ricaine des Pathologistes Cliniques 1978 4 Faulkner WR et King JW Renal Function Fonction r nale In Tietz NW Ed Fundamentals of Clinical Chemistry Principes de base de la Chimie Clinique n CC 110 Chicago Soci t Am ricaine des Pathologistes Cliniques 1978 5 Needleman S B Porvaznik M et Ander D Creatinine Analysis in Single Collection Urine Specimens Analyse de la Cr atinine dans des Echantillons Individuels d Urine Journal des Sciences Forensiques 37 pages 1125 1133 1992 6 Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs Directives imp ratives pour les programmes f d raux de d pistage de drogues sur le lieu de travail Institut National Am ricain pour l Abus de Drogues Registre f d ral vol 53 n 29 11979 1988 IVD A LOT Uniquement pour diagnostic Temp rature de stockage Num ro du lot in vitro optimale ii EXP Date de p remption JJJJ MM TT sl REF Attention Respecter le mode d emploi Fabricant R f rence article STANDORT 3 DEUTSCHLAND VERANTWORTUNG F R DIE ZUKUNFT ENGLISH Machine read semi
14. es de cr atinine fix es sur la membrane de test pour un nombre limit de sites de liaison sp cifiques aux anticorps color s En cons quence plus l chantillon contient de cr atinine plus la bandelette de test deviendra claire Aucune ligne test ne se forme lorsque les anticorps sont satur s de cr atinine Le test Crea peut tre valu sur les appareils d analyse de la gamme P l A La formation d un complexe antig ne anticorps or sur la ligne test est d termin e par colorimetrie par l appareil et quantifiee Par ailleurs l appareil fournit une valuation du r sultat num rique STANDORT 2 DEUTSCHLAND VERANTWORTUNG F R DIE ZUKUNFT Important 7 Utiliser le contenu de l emballage uniquement pour un diagnostic in vitro Tenir hors de port e des enfants Ne rien ing rer et viter tout contact direct de l chantillon et des r actifs avec la peau et les muqueuses 10 Les chantillons d urine sont consid r s comme des substances potentiellement infectieuses Lorsque vous manipulez des fluides corporels respectez les r gles d hygi ne habituelles et tenez un d sinfectant port e de main 11 Une fois effectu le test peut tre limin l aide du sachet pr vu cet effet Respectez les prescriptions nationales et r gionales en vigueur 12 Ne plus utiliser les tests apr s la date de p remption imprim e 0 g0 Pr l vement des chantillons Recueillir l chantillon d urine dans un
15. est Crea dans le tiroir code barres tourn vers le bas 14 Ouvrir un tube de solution tampon et le tenir pr t 15 Sortir la pipette de l emballage et aspirer de l urine du gobelet Il est important que l urine coule dans les compartiments de trop plein 16 Verser l urine dans le tube de solution tampon bien refermer le tube et bien m langer 17 Aspirer l chantillon dilu avec la pipette Il est important que l chantillon coule dans les compartiments de trop plein Verser tout le contenu de la pipette sur le test 18 D marrer le chronom tre et lancer la mesure avec la touche V sur l appareil exactement au bout de 15 minutes Alternative d marrer le timer r gl avec la touche 8 Interpr tation des r sultats mg dl Cat gorie Interpr tation La concentration en cr atinine est extr mement faible Si possible demander un nouvel chantillon 1 2 heures plus tard et l valuer Echantillon lt 20 d urine inutilisable Faible teneur en cr atinine urine dilu e par une grande quantit de liquide gt la concentration en drogue qui a t mesur e est plus lev e 20 100 Faible La concentration en drogue qui a t mesur e correspond approximativement la concentration effective 100 200 Normal Teneur lev e en cr atinine urine concentr e par trop peu de liquide gt la concentration en drogue qui a t mesur e est plus faible 200 400 El
16. ev Cr atinine extr mement concentr e gt ventuellement fauss par une prise de cr atine gt la concentration en drogue qui a t mesur e est plus faible 400 1000 Tr s lev Limites et interf rences Le test rapide Crea a t con u uniquement pour constater une dilution non autoris e et ou pour fournir des informations sur l tat de l excr tion Les autres modifications ou manipulations ne sont pas d cel es Ne pas utiliser le test Crea pour diagnostiquer une insuffisance r nale ou d autres maladies Aucun rapport n existe actuellement sur d ventuelles r actions crois es A cet gard se r f rer nos informations m dico scientifiques constamment mises jour que nous pouvons fournir sur demande Limites et plages Plage de mesure 10 1000 mg dl Sensibilit 10 mg dl La sensibilit limite de d tection inf rieure est d finie comme tant la concentration en analytes la plus basse pouvant encore tre distingu e par la solution sans analytes Elle se rapporte la concentration qui d passe trois carts standards par rapport au standard le plus bas n 10 Bibliographie 1 Edwards C Fyfe MJ Liu RH and Walia AS Evaluation of Common Urine Specimen Adulteration Indicators Evaluation des indicateurs courants pour la falsification des chantillons d urine J Anal Toxicol 17 241 1993 2 Murray RL Creatinine In Clinical Chemistry Theory Analysis and Corr
17. ht einfrieren Die Proben sind bis zu 48 Stunden im K hlschrank 2 C bis 8 C haltbar Das Einfrieren der Proben 20 C ist m glich Nach dem Auftauen Proben auf Raumtemperatur bringen und gut mischen Testdurchf hrung Alle Reagenzien sind gebrauchsfertig im Test enthalten Zur Testdurchf hrung sind zus tzlich die mitgelieferten Puffer erforderlich Handhabungstemperatur der Tests 15 C bis 30 C 1 Ben tigten Test unmittelbar vor der Testdurchf hrung aus der Packung nehmen 2 Probanden Identit t ID auf dem Test dokumentieren 3 Optional Thermostreifen im Bereich des Urinf llstandes auf Urinbecher aufkleben und ablesen Farbe zeigt die Temperatur in C an Diese sollte im Bereich von 32 5 C bis 37 7 C liegen 4 Probanden ID und Benutzer im Ger t eingeben ausw hlen und den Barcode f r Ihren Crea Test mit dem Barcode nach unten zeigend in die Schublade einlegen 5 Ein Pufferr hrchen ffnen und bereithalten 6 Pipette der Verpackung entnehmen und Urin aus dem Becher aufziehen Es ist wichtig dass Urin in die berlaufkammern l uft 7 Urin in das Pufferr hrchen geben dieses fest verschlie en und gut mischen 8 Mit der Pipette die verd nnte Probe aufziehen Es ist wichtig dass die Probe in die berlaufkammern l uft Geben Sie den gesamten Pipetten Inhalt auf den Test 9 Stoppuhr starten und nach exakt 15 Minuten die Messung mit der H kchen Taste V am Ger t starten Alternativ Mit der
18. information that can be obtained from us Limits and ranges Measuring range 10 to 1000 mg dl Sensitivity 10 mg dl Sensitivity lower detection limit is defined as lowest analyte concentration that still can be differentiated by the analyte free solution It is calculated as the concentration that is three standard deviations under the lowest standard n 10 Literature 1 Edwards C Fyfe MJ Liu RH and Walia AS Evaluation of Common Urine Specimen Adulteration Indicators J Anal Toxicol 17 241 1993 2 Murray RL Creatinine In Clinical Chemistry Theory Analysis and Correlation ge Edition Kaplan LA and Pesce AJ Eds Pages 1015 1020 1989 3 Newkirk RE and Rawnsley HM Creatinine Clearance SCP Check Sample Clinical Chemistry No CC 110 Chicago American Society of Clinical Pathologists 1978 4 Faulkner WR and King JW Renal Function In Tietz NW Ed Fundamentals of Clinical Chemistry No CC 110 Chicago American Society of Clinical Pathologists 1978 5 Needleman S B Porvaznik M and Ander D Creatinine Analysis in Single Collection Urine Specimens Journal of Forensic Sciences 37 Seiten 1125 1133 1992 6 Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs National Institute on Drug Abuse Federal Register Vol 53 No 29 11979 1988 STANDORT I DEUTSCHLAND
19. mination bandes thermiques pour contr le de la temp rature protocoles des r sultats pour la documentation La cr atinine est un produit de d gradation de la cr atine dans le muscle Elle est normalement produite dans l organisme en fonction de la masse musculaire un taux relativement constant et est limin e par les reins Les manipulations par une dilution de l urine des mictions r p t es ou le remplacement de l urine par d autres liquides peuvent tre d tect es par le test Crea en raison d un taux de cr atinine trop bas Dans des conditions normales le taux de cr atinine varie entre 80 et 200 mg dl 2 345 Les chantillons d urine avec une teneur en cr atinine inf rieure 20 mg dl sont consid r s comme inutilisables R sum Le test Crea constitue une aide en vue de prouver une manipulation de l urine par une dilution ou une prise excessive de boissons ou encore par le remplacement de l urine par un autre liquide Principe du test Le test Crea est base sur une r action antigene anticorps sp cifique et est un test immunochromatographique Chaque test contient l anticorps sp cifique color contre la cr atinine anticorps monoclonal de souris coupl de l or l antig ne de contr le li la membrane Crea BSA et un deuxi me anticorps li la membrane pour le contr le du test anticorps polyclonal anti IgG de souris La cr atinine contenue dans l chantillon concourt avec les mol cul
20. r cipient en mati re synth tique ou en verre Utiliser des chantillons frais l chantillon est chaud au moment de la miction Dans la mesure du possible pr lever les chantillons sous contr le visuel pour viter toute manipulation Conservation des tests et des chantillons Conserver le test uniquement dans son emballage d origine et des temp ratures entre 2 C et 8 C au r frig rateur Eviter le rayonnement direct du soleil Ne pas congeler les tests Les chantillons se conservent jusqu 48 heures au r frig rateur 2 C 8 C Les chantillons peuvent tre congel s 20 C Apr s d cong lation amener les chantillons temp rature ambiante et bien m langer R alisation du test Tous les r actifs contenus dans le test sont pr ts l emploi Les solutions tampons fournies sont galement n cessaires la r alisation du test Temp rature de manipulation des tests de He Ca sere 10 Sortir le test de l emballage juste avant d effectuer le test 11 Consigner l identit de la personne test e ID sur le test 12 En option coller la bande thermique sur le gobelet 4 urine sur le niveau de remplissage et relever la temp rature La couleur indique la temp rature en C Celle ci devrait se situer entre 32 5 C et 37 7 C 13 Entrer l identifiant de la personne test e et l utilisateur dans l appareil ou les s lectionner et ins rer le code barres correspondant votre t
21. t rarement le cas Pour chapper l analyse de confirmation la personne test e essaie souvent de manipuler l chantillon afin d obtenir un r sultat faussement n gatif et viter l analyse de confirmation qui pourrait apporter la preuve malgr la manipulation Les manipulations possibles sont les suivantes e dilution externe de l urine d j vacu e avec de l eau ou avec des liquides aqueux color s en jaune e dilution interne de la drogue contenue dans l urine par le biais de mictions r p t es suite une prise excessive de boissons ou l ingestion de diur tiques substances favorisant la miction e perturbation du principe d analyse par des substances ajout es l urine p ex produit de nettoyage au vinaigre bicarbonate de soude produit de d bouchage des canalisations etc D termination semi quantitative lue par machine de cr atinine dans l urine Contenu de l emballage 10 tests sur plaques individuellement scell s dans un film aluminium avec dessiccateur pipette compartiment de trop plein et notice d utilisation R actifs Fournis en compl ment avec le test tampon de dilution de la cr atinine 900 ul de solution tampon pour diluer 100 ul d chantillon d urine code barres pour P l A 2 Mat riel compl mentaire n cessaire gobelet urine chronom tre gants Mat riel disponible en option gobelets urine avec couvercle visser gants sachets pour li
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