Perfuseur par gravité - Fiche bon usage - Euro
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1. Perfuseur de pr cision ou ma trisette Perfuseur sans prise d air Perfuseur sans PVC 2 Toutes les informations contenues dans ce document sont communiqu es titre purement informatif et ne peuvent en rien engager la responsabilit d EURO PHARMAT composants Utilit Descriptif technique Principaux mat riaux Mat riaux courants Connexion Synonyme raccord m le embout connecteur Luer Prise d air Dispositif obturable d entr e d air incorpor e au perforateur Tubulure Dispositif de r glage du d bit Synonyme Roulette d Adelberg Limiteur de d bit Clamp pinc e molette de r gulation du d bit Filtre de la chambre compte goutte Chambre compte goutte Permet le raccordement du perfuseur au syst me d abord vasculaire En position ouverte permet l coulement du liquide contenu dans une poche rigide ou un flacon de verre Ne pas utiliser pour les contenants souples D Permet l coulement du liquide par gravit vers le patient D Ajustement du d bit de perfusion depuis l arr t complet de la perfusion jusqu au d bit maximal A noter cette plage de r glage de d bit est variable selon les perfuseurs et ne correspond pas forc ment toute la longueur de d placement de la molette Pince servant clamper d finitivement la tubulure en fin de perfusion Arr t des particules ventuellement pr sentes dans le l2. m dicamenteuse tiqueter DCI dose date de p remption nom de l IDE Retirer l opercule du flacon et d contaminer le bouchon avec une compresse impr gn e d antiseptique alcoolique Contr ler l int grit du perfuseur et de son conditionnement et la date de p remption Obturer la prise d air si le perfuseur est livr prise d air ouverte Rapprocher le dispositif de r glage du d bit de la chambre compte goutte sans clamper la tubulure Perforer le flacon pos verticalement sur un plan dur et plat en exer ant un mouvement de rotation jusqu la garde La prise d air est ferm e Fermer le dispositif de r glage du d bit en repoussant la molette vers le bas jusqu au blocage Elever ou suspendre le flacon perfuseur vers le bas pour amorcer la chambre compte goutte 9 Continuer jusqu remplir la chambre compte goutte sa moiti 10 Ouvrir la prise d air Ceci vite de mouiller la prise d air au d but de la s quence de pose lors du retournement du flacon pour le suspendre Une prise d air mouill e va s cher au cours de la perfusion ce qui pourra causer une acc l ration du d bit de la perfusion 11 Ouvrir la molette de r glage du d bit pour que la purge de la tubulure s effectue alors automatiquement par gravit 12 Laisser le solut s couler jusqu au bouchon de purge hydrophobe qui arr tera l coulement 13 Fermer le dispositif de r glage du d bit en repoussant la molette vers le bas jusqu au blocage
3. 14 Retirer le bouchon et raccorder de mani re aseptique et d licatement l embout Luer verrouillable du perfuseur au dispositif d abord vasculaire ou la ligne principale de perfusion verrouiller la main ne jamais serrer la pince type Kocher Le flacon doit se trouver au moins un m tre au dessus du point de ponction du patient 15 R gler le d bit l aide du dispositif de r glage du d bit par comptage des gouttes pendant une minute 20 gouttes 1 ml 16 V rifier syst matiquement apr s 15 min le d bit comptage des gouttes 17 Surveiller la fin de perfusion pr voir l heure de fin de perfusion pour la surveiller 18 Clamper la tubulure et fermer la prise d air 19 Retirer ligne et flacon en fin de perfusion 5 Toutes les informations contenues dans ce document sont communiqu es titre purement informatif et ne peuvent en rien engager la responsabilit d EURO PHARMAT esi une autre perfusion est pr vue dans les 24 heures il est possible de changer de poche sans changer de perfuseur sous conditions cf pr cautions d emploi Remarque La m thode de purge poche en bas purge l envers OU purge invers e supprime le risque de d samor age du perfuseur en fin de perfusion Pr caution d emploi si utilisation d un prolongateur v rifier qu il soit bien visser pour viter les fuites Surveillance de la perfusion Le d roulement de la perfusion doit faire l objet d une surveilla
4. air Continuer jusqu remplir la chambre compte goutte sa moiti Fermer compl tement le dispositif de r glage de d bit lever ou suspendre la poche perfuseur vers le bas puis ouvrir compl tement le dispositif de r glage de d bit la purge de la tubulure s effectue alors automatiquement par gravit Laisser le solut s couler jusqu au bouchon de purge hydrophobe qui arr tera l coulement Fermer le dispositif de r glage du d bit en repoussant la molette vers le bas jusqu au blocage Retirer le bouchon et raccorder de mani re aseptique et d licatement l embout Luer verrouillable du perfuseur au dispositif d abord vasculaire ou la ligne principale de perfusion verrouiller la main ne jamais serrer la pince type Kocher La poche doit se trouver au moins un m tre au dessus du point de ponction du patient R gler le d bit l aide de la molette du r glage du d bit par comptage des gouttes pendant une minute 20 gouttes 1 ml V rifier syst matiquement apr s 15 min le d bit comptage des gouttes A la fin de la perfusion il reste du solut dans la chambre et dans la 14 15 16 tubulure es il n y a pas d autre perfusion pr vue dans les 24 heures et qu il est n cessaire d administrer au patient tout le solut de perfusion ouvrir la prise d air 1 Contr ler l int grit du conditionnement la nature de la solution et la date de p remption du flacon S il s agit d une solution
5. des conditions d hygi ne satisfaisantes Disque sur les bords de la base de la chambre Diam tre des pores 151m Surface 1 cm polyamide Cylindre moul en plastique transparent volume 10 15ml Point d entr e compte gouttes plac en position centrale distance des parois au moins 5 mm La hauteur doit tre suffisante 4cm entre l entr e et la sortie 3 Toutes les informations contenues dans ce document sont communiqu es titre purement informatif et ne peuvent en rien engager la responsabilit d EURO PHARMAT par comptage des Optimisation pr sence d un indicateur de niveau gouttes au milieu du cylindre et un aspect anti reflet Perforateur Pointe ayant pour cylindre rigide et creux l extr mit en forme de Mati re plastique Synonyme r le de transpercer la pointe double canal arriv e d air et coulement ABS en g n ral percuteur membrane du du solut polyac tal polystyr ne contenant septum de adaptation de sa forme normalis e au site de polyacrylonitrile poche ou bouchon de perfusion des poches ou au bouchon des flacons flacon La pointe du perforateur doit d passer d au moins 5 mm l int rieur du contenant Norme 8536 4 diam tre ext rieur 5 2 mm 0 1 0 2 mm Protecteur Maintien de la de st rilit st rilit du perfuseur Capuchon jusqu utilisation bouchon Un sur le perforateur l autre sur le raccord Pour rappel le protecteur distal comporte
6. Commission technique Europharmat Fiche Bon Usage R daction F vrier 2012 R actualisation juin 2015 Le perfuseur par gravit C est la description m thodique et chronologique des op rations successives effectuer pour le bon usage du dispositif Domaine d application Soins m dicaux D finition abr viations Perfuseur par gravit UU n cessaire pour perfusion par gravit UU Perfuseur g n rique ou Appareil de perfusion ISO 8536 4 ou Tubulure ou ligne de perfusion CLIN HAS ou dispositif de perfusion SFHH Code CLADIMED Version 8 C54HC C syst me cardio vasculaire 54 perfusion H perfuseur transfuseur C perfuseur gravit Abr viations ABS Acrylonitrile butadi ne styr ne BBP butyl benzyl phtalate DBP di butyl phtalate DEHP di 2 thylhexyl phtalate PUR Polyur thane PVC Polychlorure de vinyle DEHP di 2 thylhexyl phtalate DBP di butyl phtalate BBP butyl benzyl phtalate PE hd poly thyl ne haute densit R f rentiels Les r f rentiels NF EN ISO 8536 4 mat riel de perfusion usage m dical appareils de perfusion non r utilisables alimentation r glementaires par gravit janvier 2011 et normatifs NF EN ISO 8536 5 mat riel de perfusion usage m dical appareils non r utilisables de perfusion burette existants alimentation par gravit janvier 2012 Loi n 2012 1442 du 24 d cembre 2012 visant la suspensio
7. harmat Guide pratique sur les phtalates 2010 Omedit Centre E learning module 2 la perfusion par gravit http www omedit centre fr Perfuformation module 2_Le perfuseur co 2 le 2operfuseur_web html 7 Toutes les informations contenues dans ce document sont communiqu es titre purement informatif et ne peuvent en rien engager la responsabilit d EURO PHARMAT
8. iquide Permet L amorce de la perfusion Le pi ge des bulles d air Le contr le du d bit Raccord conique m le luer verrouillable 6 ABS avec filtre de purge amovible hydrophobe Souvent bague mobile verrouillage facilit et s curis Ce raccord est obtur avec un protecteur de st rilit bouchon hydrophobe qui permet de r aliser la purge et l arr t automatique d coulement Membrane hydrophobe gt Dispositif d obturation fermer pour les poches souples ouvrir pour les flacons Filtre en polyamide Acrylique PVC avec ou sans DEHP D PUR gt Opacifiants si perfuseurs opaques Longueur 2 1 5 m Diam tre interne environ 3mm Transparent visualisation du liquide bulles d air ou particules DNe doit pas tre trop rigide ou trop souple risque de plicature ou effet m moire PVC ABS corps PE hd molette Ecrasement progressif de la tubulure avec la molette de r glage R glage du d bit par translation Du fait du ph nom ne de fluage de la tubulure il est n cessaire de r gler le d bit par comptage de gouttes en deux temps initial au d bit attendu contr le 15 30 min apr s pour un r glage d finitif Le dispositif de r glage du d bit est dot d un syst me de fixation indiqu Pince dans le sch ma Son objectif est de permettre la fixation de la partie distale de la tubulure purge de la tubulure facilit e dans
9. n de la fabrication de l importation de l exportation et de la mise sur le march de tout conditionnement vocation alimentaire contenant du bisph nol A 1 Les recommandations Cf notice d utilisation de la notice d utilisation du fabricant Les bonnes Recommandation n A 24 84 du GPEM SL Groupe permanent d tude des march s soins et laboratoires pratiques de Commission centrale des march s recommandations et guide sur les conteneurs et accessoires pour transfusion et perfusion l intention des acheteurs publics et de leurs fournisseurs fascicule sp cial du Bulletin officiel n 85 5 bis HAS valuation des dispositifs m dicaux pour la perfusion domicile septembre 2010 CTIN HAS SRLF SFAR soci t s savantes 1 Toutes les informations contenues dans ce document sont communiqu es titre purement informatif et ne peuvent en rien engager la responsabilit d EURO PHARMAT composition et description du produit dans son ensemble Perfuseur Simple PROTECTEUR DE STERILITE PERFORATEUR D VA r CONNEXION PRISE D AIR CHAMBRE COMPTE GOUTTES TT FILTRE PINCE DISPOSITIF DE REGLAGE DU DEBIT Variante du perfuseur simple disponible sur le marche Perfuseur avec un robinet trois voies Perfuseur avec site d injection en Y ces perfuseurs ne sont plus recommand s _ Perfuseur pour administration de produits photosensibles opaques ou translucides
10. nce attentive en fonction des facteurs modifiant le d bit savoir Le d bit syst matiquement 15 min apr s le d but de la perfusion comptage des gouttes r guli rement en cas de changement de position du patient couch assis debout et lors de montages annexes ligne secondaire rampes d placer le dispositif de r glage de d bit de quelques centim tres toutes les six heures vite l crasement de la tubulure par ph nom ne de fluage V rifier l absence de bulles d air dans la tubulure purge possible de la tubulure si pr sence d un robinet et l tanch it des connexions changement du perfuseur d lai maximal 96 heures pour voie veineuse p riph rique et centrale pour les lignes secondaires changer le perfuseur apr s chaque poche ou flacon syst matique apr s la perfusion de lipides de produits sanguins labiles ou en cas d incompatibilit s entre les solut s successifs syst matique lors du changement de cath ter Situations risques gt Phtalates DEHP ce plastifiant largement utilis historiquement avec le PVC est aujourd hui abandonn en application de la disposition de la loi n 2012 14 42 du 24 d cembre 2012 qui impose l absence de DEHP dans toutes tubulures utilis es en n onatologie p diatrie et maternit Il est noter que d autres phtalates DBP BBP font partie des substances risque CMR et donc leur emploi doit tre vit dans la fabrication des DM directi
11. pratiques Journal de pharmacie clinique 2007 6 Toutes les informations contenues dans ce document sont communiqu es titre purement informatif et ne peuvent en rien engager la responsabilit d EURO PHARMAT Guitard P Objectifs et param tres de la perfusion Rev ADPHSO 1996 21 4 61 63 Communaut Economique Europ enne Directive europ enne 93 42 C E du 14 juin 1993 relative aux dispositifs m dicaux L169 du 12 07 1993 Organisation internationale de normalisation Norme ISO 8536 4 mat riel de perfusion usage m dical Janvier 2011 Soci t fran aise d hygi ne hospitali re surveiller et pr venir les infections associ es aux soins Septembre2010 Centre de Coordination de la Lutte contre les Infections Nosocomiales Inter r gion Sud Ouest R f rentiel sur les conditions d asepsie pour la pose et l entretien des cath ters veineux centraux Octobre 1997 Disponible sur www cclin sudouest com Soci t Fran aise d Anesth sie et de R animation Recommandations concernant l hygi ne en anesth sie 1 d D cembre 1997 Disponible sur www sfar org Centers for Disease Control and Prevention Guidelines for the Pr vention Of Intravascular Catheter Related Infections 2011 Disponible sur WWwW cdc gov Assistance Publique H pitaux de Paris Bon usage des dispositifs m dicaux de perfusion 2007 Haute autorit de sant valuation des dispositifs m dicaux pour la perfusion domicile septembre 2010 Europ
12. une membrane de purge et d arr t automatique d coulement 4 Toutes les informations contenues dans ce document sont communiqu es titre purement informatif et ne peuvent en rien engager la responsabilit d EURO PHARMAT Indications Administration par voie parent rale et par gravit de m dicaments injectables index th rapeutique large conditionn s en poches ou en flacons Contre indications Transfusion de produits sanguins labiles Utilisation sur une pompe perfusion Injection haute pression produits de contraste iod s Mode d emploi et ou pr cautions d emploi Contr ler l int grit du conditionnement la nature de la solution et la date de p remption de la poche S il s agit d une solution m dicamenteuse tiqueter DCI dose date de p remption nom de l IDE Il n est pas n cessaire de d sinfecter le site d injection de la poche Contr ler l int grit du perfuseur et de son conditionnement et la date de p remption Obturer la prise d air si le perfuseur est livr prise d air ouverte Rapprocher le dispositif de r glage du d bit de la chambre compte goutte Clamper la tubulure en repoussant la molette vers le bas jusqu au blocage Perforer la poche plat en exer ant un mouvement de rotation jusqu la garde Retourner la poche perfuseur vers le haut Ouvrir compl tement la molette de r glage du d bit Exercer une pression lente et constante sur la poche pour en chasser l
13. ve europ enne Dinteraction m dicament PVC il existe des perfuseurs sans PVC pour r duire les ph nom nes de relarguage ad ab sorption Il convient de suivre les recommandations du RCP Les m dicaments les plus connus en risque d interaction avec le PVC sont les d riv s nitr s le diazepam l insuline le paclitaxel et la ciclosporine interaction avec leurs excipients Administration de m dicaments photosensibles utilisation d un perfuseur opaque ou transparent anti UV Voie centrale la boucle de s curit sur ligne de perfusion doit tre imp rativement mise en place pour pi ger les bulles d air et viter le retour veineux Le point le plus bas de cette boucle doit se situer environ trente centim tres sous le c ur du patient Dinjection de produits de contraste iod s des prolongateurs sp cifiques sont pr vus pour cette utilisation Les perfuseurs par gravit sont contre indiqu s Donn es bibliographiques Groupe Permanent d Etude des March s Soins et Laboratoires Guides recommandations n A 24 84 conteneurs et accessoires pour transfusion et perfusion l attention des acheteurs publics et de leurs fournisseurs BO 1985 85 5bis Gardes E La perfusion par gravit synth se de l acquis et des diff rences Le pharmacien hospitalier 2007 Brun H 1 Implication du pharmacien dans le bon usage des dispositifs m dicaux de perfusion 2 laboration et mise en place de recommandations de bonnes
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