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FlexAct® Central Operating Module (COM)

1. 2 Mise en service Premi re installation 2 1 2 2 2 3 2 4 2 5 2 6 2 7 2 8 2 9 2 10 2 11 2 12 R THARQUES gen AR de a bee Fon D r E Contr les avant l installation et la connexion Exigences concernant les connexions les lignes d alimentation en nergie du laboratoire et de la zone de production Installation etc onne O aessa ee ae eo a i a Connexions et lignes d alimentation en nergie valeurs standard Installation du capteur de pression surreale Dispositifs d ellmination seria rara stalation A COR installation du porte RE er de ane ue NS Je 06 ERE E CEREA Fin des op rations d installation ia hab ee 3 Installation du processus D marrage du processus 3 1 3 2 Jed 3 4 3 5 3 6 Remagen eeraa a sn E CORSION S des CUE cassa taz AIAR Installation de la cuve avec agitateur magn tique guide pour c ble de signal 3 4 dine Installation des capsules dans le porte filtre Installation de la cuve de miieulIquiId 18 15 4860 8 Fin des op rations de mise en service du processus 4 Fonctionnement du processus avec FlexAct COM 4 1 4 2 4 3 4 4 R THARQUES DORA Re ASSO ORARIE be 0 Principes de fonctionnement Le penses sem esp deu D marrage du processus Le adi ile eran Ecran de d marrage Commande du pro
2. COM exemple de processus pr paration de solutions tampons Installation du Palletank pour le stockage avec des capsules Installation du LevMixer Palletank avec des capteurs R alisation de la capabilit du processus 4 Ex cution d un processus avec FlexAct COM D marrage du processus Ecran de d marrage Commande du processus Mode d emploi de DCU FlexAct Etalonnage des capteurs 5 Ach vement du processus avec FlexAct COM exemple de processus pr paration de solutions tampons Fin du processus D montage de LevMixer Palletank capsules Palletank pour le stockage Test d int grit des capsules ou sur les capsules 6 Annexe contenant la d claration de d contamination la d claration CE un des exemple s de processus les modes d emploi des composants de FlexAct de DCU FlexAct des p riph riques etc Les informations pr c d es du symbole Mise en garde repr sent sous cette forme signalent des dangers qui peuvent tr s vraisemblablement se produire et qui sont susceptibles de provoquer des blessures graves Les informations pr c d es du symbole Prudence repr sent sous cette forme signalent des dangers susceptibles de survenir et de provoquer des blessures en cas de non respect des instructions Ce symbole signale des risques susceptibles de provoquer des dommages mat riels Les informations pr c d es de ce symbole indiquent des op rati
3. Toutes les op rations n cessaires la mise en service m canique sont d crites ci apr s en prenant l exemple de la pr paration de solutions tampons Cet exemple repr sente une installation de processus typique pour FlexAct COM Le d roulement chronologique des op rations pour ce type de processus est d crit dans l annexe sous B Exemple de processus pour la pr paration de solutions tampons Pour d autres types de processus applications l installation du processus le d marrage du processus de FlexAct COM peut diff rer de l exemple de processus pr sent ici Pr paration de solutions tampons Vous trouverez plus d informations ce sujet dans l annexe Exemples de processus Une documentation sur les quipements sp cifiques au client peut vous tre livr e avec l appareil ou envoy e s par ment Veuillez contacter Sartorius Stedim Biotech si Vous souhaitez que la pr sente documentation soit compl t e Risques de blessures pour les personnes se trouvant proximit de FlexAct COM Des raccords mal mont s par ex pour l eau les gaz les milieux liquides et les solutions tampons peuvent se d faire de mani re inopin e En cas de modifications effectu es sur l appareil et apr s les op rations de maintenance ou de service apr s vente il faut toujours v rifier que les lignes d alimentation en nergie sont parfaitement raccord es et que les dispositifs de s curit sont
4. install s et en tat de fonctionner FlexAct COM DCU FlexAct le capteur de temp rature PT100 et la balance sont adapt s les uns aux autres Pour viter tout risque de dysfonctionnement et de panne ou encore des d fauts caus s par une installation incorrecte il est recommand de faire effectuer la premi re installation par le service de SSB Apr s avoir t form par le service de SSB l utilisateur est en mesure de transporter et d installer lui m me l appareil en suivant les diff rentes tapes d crites ici Effectuez les op rations d installation de FlexAct COM dans la cha ne de processus production dans l ordre suivant afin de garantir une commande optimale du processus Installation du processus D marrage du processus 21 3 3 Installation de la cuve avec agitateur magn tique guide pour c ble de signal Raccordez tous les c bles de signal dans les connecteurs correspondants sur le panneau de connexion du FlexAct COM 3 4 Installation des capsules Le porte filtre peut tre adapt toutes les dimensions de capsules dans le porte filtre Pour les capsules de petit diam tre MidiCaps l trier de fixation doit tre mont dans la position arri re et pour les capsules de grand diam tre MaxiCaps dans la position avant Vous pouvez adapter la hauteur des diff rents capsules en d pla ant le porte capsule inf rieur 1 Montez les triers de fixation sur le porte
5. BioSealer Op rations effectuer la fin d un processus gt Une fois qu un processus est termin enlevez les filtres et les tuyaux du COM et liminez tous les composants en contact avec le produit en suivant les instructions qui se trouvent dans le B Chapitre 2 8 Recyclage gt En cas de l g re contamination il suffit de nettoyer le COM avec un chiffon humide Vous pouvez nettoyer les parties en m tal m caniquement ou l aide de produits de nettoyage doux ou d alcool Veillez ne pas faire de rayures Nettoyez le capteur PT100 en suivant les instructions du fabricant gt Pour nettoyer l cran tactile utilisez uniquement un chiffon sec Equipement optionnel accessoires speciaux Remarques g n rales Cette partie contient des remarques sur les composants et les appareils p riph riques qui ne sont pas livr s en s rie avec FlexAct voir B Liste des principaux composants et diagramme PE La documentation est compl t e selon sa disponibilit ou si n cessaire rassembl e pour la version de FlexAct COM sp cifique au client Si votre syst me FlexAct COM est quip de composants et d appareils p riph riques qui ne sont pas d crits dans ce manuel et pour lesquels vous n avez pas re u de documentation s par e veuillez vous adresser votre fournisseur ou directement Sartorius Stedim Biotech GmbH Sartorius Stedim Systems GmbH Service Hotline Schwarzenberger W
6. capsule comme d crit ci dessus 2 Adaptezle porte capsule inf rieur la hauteur de la capsule comme d crit ci dessus Position de l trier de fixation pour MaxiCap Position de l trier de fixation Porte capsule pour MidiCap pour MidiCap 22 Installation du processus D marrage du processus IMPORTANT Pour installer les capsules dans le porte filtre proc dez de la mani re suivante Pendant l installation veillez au positionnement du tuyau Le tuyau ne doit pas tre sujet des tensions ni tre cras ou tordu pour ne pas entraver involontairement le flux de milieu liquide 1 Ouvrez les deux triers de fixation 2 Placez les capsules de mani re ce que le bord sup rieur de la capsule repose sur le porte capsule sup rieur 3 Fermez les triers de fixation Installation du processus D marrage du processus 23 3 5 Installation de la cuve de milieu liquide Pour installer le tuyau de sortie de la cuve de milieu liquide sur le FlexAct COM illustr ici avec l exemple de la cuve LevMixer proc dez de la mani re suivante 1 Choisissez le tuyau de sortie de la cuve de milieu liquide 2 Amenezle tuyau pr s du porte filtre Fixez le clip l extr mit du tuyau et enlevez l obturateur 3 Posez le joint sur la bride de la capsule install e sur le porte filtre 4 Fermez la connexion clamp et v rifiez que le raccordement est bien en place 24 Installation d
7. car cette documen tation est chaque fois adapt e aux exigences du client La documentation sur les versions et quipements sp cifiques au client peut tre livr e s par ment ou est disponible sur demande Sartorius Stedim Biotech GmbH Customer Service August Spindler Strasse 11 37079 Goettingen Allemagne T l 49 551 308 3318 Fax 49 551 308 3755 WwWw sartorius stedim com BI Basic Issue premi re dition BP Buffer Preparation pr paration des solutions tampons COM Central Operating Module DCU FlexAct Syst me de mesure et de r glage Sartorius Stedim I L Litre PEtl Diagram Piping amp Instrumentation Diagram SSB Sartorius Stedim Biotech VI Virus Inactivation inactivation virale CDS Configurable Disposable Solution solution usage unique configurable MP Media Preparation pr paration de milieux VR Virus Removal limination de virus CH Cell Harvest r colte de cellules Il D finitions IV Conseils d utilisation Utilisation conforme FlexAct COM Syst me FlexAct COM pr t tre connect avec Chariot Unit de commande DCU Ecran tactile Pompe Porte filtre Bac d gouttage Plaque support de la t te de la pompe et Capteur de temp rature PT100 Premi re installation Description de toutes les op rations n cessaires pour installer Mise en service FlexAct COM apr s la livraison ou chaque changement du lieu d installation Apr s le montage l installatio
8. cessus ronctUon principale MaNi es mr db ce Fonction principale CINE a riiu badaia idi Configuration du syst me Settings sasa scream Etalonnage des capleUrS sierra dote ero AUU O O ee En REE REA E E p de a E 5 Ach vement du processus Del 5 2 raD e ee Fin des processus nettoyage et maintenance Equipement optionnel accessoires sp ciaux Remardgues DRASS a de ari ant Table des mati res Introduction I Introduction Il Abr viations 4 Introduction Introduction FlexAct COM est une plate forme de travail destin e relier entre elles diverses t ches de production biotechnologique Gr ce une pompe et un porte filtre il est possible de transf rer et de filtrer des milieux liquides Un microordinateur et un cran tactile permettent de documenter et d afficher des donn es importantes pour le processus Ce manuel d crit les mod les et les quipements de FlexAct COM qui taient disponibles au moment de sa r daction Tous les types d quipement possibles ne sont pas obligatoirement livr s avec l appareil l quipement peut diff rer de celui d crit dans ce manuel ou l appareil peut tre livr avec un quipement suppl mentaire La description des raccords de tuyauterie peut diff rer de celle mentionn e dans le diagramme PE correspondant et dans la liste des quipements
9. d emballage 3 Mettez la pompe sur la tablette du milieu de FlexAct COM Placez la pompe de mani re ce que la t te de la pompe se trouve sur la plaque de support pr vue pour la t te de la pompe Cela garantit une installation correcte des tuyaux pour le milieu liquide Panneau de connexion Pompe Plaque support de la t te de la pompe Fig 2 4 Montage de la pompe Mise en service Premi re installation 17 4 Raccordez le c ble de signal pour la balance au connecteur Balance la figure de gauche montre le panneau du capteur du FlexAct R vision 2 5 Raccordez l alimentation lectrique de la pompe FlexAct COM l aide du couplage 6 Mettez l interrupteur l arri re de la pompe dans la position 18 Mise en service Premi re installation 2 10 Installation du porte filtre IMPORTANT Pour installer le porte filtre sur FlexAct COM proc dez de la mani re suivante 1 Installez le porte filtre sur le niveau de montage sup rieur du FlexAct COM Lorsque vous d placez le porte filtre tenez compte de son poids lev V rifiez que toutes les mesures n cessaires ont t prises par ex avertissements v tements de protection etc pour viter tout risque de blessure corporelle 2 Ajustez le porte capsule sup rieur la hauteur du plan de travail sup rieur de FlexAct COM pour pouvoir travailler de mani re ergonomique V rifiez que
10. dommager le canal quand vous ins rez le capteur La poche est inutilisable si les canaux des capteurs sont perc s ou endommag s 1 Assurez vous que toutes les lignes d alimentation du laboratoire ou de la zone de production par ex l alimentation en eau la tension du secteur etc sont conformes aux sp cifications voir gt Diagramme PEtl 2 Lelieu d installation doit tre en mesure de supporter le poids de FlexAct COM avec tous ses quipements et les appareils p riph riques pr vus Tenez compte du poids et de la surface n cessaire voir B Installation et connexion Utilisez des aides de transport adapt s pour transporter FlexAct COM sur son lieu d installation et ou pour le changer de place 3 Fixez soigneusement toutes les connexions du laboratoire de la zone de production Introduction 7 Mise en service AVERTISSEMENT ATTENTION IMPORTANT S curit la fin du processus 8 Vue d ensemble des consignes de s curit 4 Utilisez uniquement les quipements livr s avec l appareil ou autoris s tre utilis s avec l appareil N effectuez aucune modification technique moins que la soci t Sartorius Stedim Systems GmbH n ait express ment confirm que cette modification n affecte en rien la s curit d utilisation 5 Desserrez enlevez les dispositifs de s curit pour le transport 6 V rifiez soigneusement que tous les quipements ne sont pas endommag s Utilisez uni
11. e processus v rifiez si les param tres du processus escompt s sont obtenus Prenez des mesures pour viter que des d fauts ou des pannes ne provoquent des risques ou des dommages Apr s avoir ins r le tuyau dans la pompe appuyez toujours sur la touche STOP de la pompe Cela r initialise le syst me et est indispensable pour que la pompe fonctionne correctement A la fin du processus vous devez liminer d sinfecter et nettoyer tous les composants concern s de FlexAct COM en fonction de leur utilisation et conform ment aux lois et r glementations en vigueur 1 Composition et quipement 1 Composition CI quipement 1 1 Structure du syst me FlexAct COM est compos d un chariot universel configurable de mani re flexible sur lequel est int gr un microordinateur DCU FlexAct La commande s effectue l aide d un moniteur cran tactile qui est mont sur une colonne fix e au chariot Les capteurs par ex de pH et de temp rature sont raccord s un panneau de connexion plac sur le c t du syst me Le capteur de temp rature PT100 fourni peut galement tre raccord au panneau de connexion Les appareils accessoires tels que BioWelder et BioSealer peuvent tre connect s la multiprise int gr e dans le panneau arri re Un porte filtre et une plaque support pour la t te de la pompe font partie int grante du syst me FlexAct COM et peuvent tre fix e diff rents endroits du char
12. eg 73 79 34212 Melsungen Allemagne T l 49 56610 716677 Fax 49 5661 713250 Www sartorius stedim com Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Str 11 37079 Goettingen Allemagne T l 49 551 308 0 Fax 49 551 308 32 89 Www sartorius stedim com Copyright de Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Allemagne Tous droits r serv s La r impres sion ou la transmission totale ou partielle de cette documenta tion sous quelque forme et par quelque moyen que ce soit est interdite sans l accord crit pr alable de Sartorius Stedim Biotech GmbH Les informations caract ristiques techniques et illustrations contenues dans ce manuel sont fournies telles qu elles taient connues la date indiqu e ci dessous Sartorius Stedim Biotech GmbH se r serve le droit de modifier sans pr avis les technologies fonctions caract ristiques tech niques et l aspect du mat riel Date octobre 2011 Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Allemagne Imprim en Allemagne sur du papier blanchi sans chlore W FlexAct _COM KT N de publication SKG6000 f11101 Ver 10 2011
13. en service Premi re installation 15 14 HE IMPORTANT Pa Risque de dysfonctionnement et de panne ou d erreurs dus de l eau de refroidissement sale ou bien de l air et ou des gaz contamin s L eau de refroidissement l air comprim et ou les gaz ne doivent contenir aucun r sidu d la corrosion aucun d p t etc provenant des conduites du laboratoire Si n cessaire installez des pr filtres adapt s Le lieu d utilisation du FlexAct COM doit tre s par des autres secteurs 2 g n ralement accessibles Assurez vous que seules les personnes autoris es ont acc s au syst me FlexAct COM Assurez vous que toutes les connexions des lignes d nergie et d alimentation HE IMPORTANT a Mise en service Premi re installation sont install es conform ment aux sp cifications du FlexAct COM et qu elles sont correctement dimensionn es Vous trouverez les informations sp cifiques l appareil livr dans son plan d installation et ou dans le diagramme P amp l Les dispositifs de s curit par ex l interrupteur d arr t d urgence doivent tre facilement accessibles Fig 2 3 Encombrement au sol de FlexAct COM FlexAct COM avec pompe H Hauteur mm pouce 1 500 59 06 L Largeur mm pouce 1410 55 51 P Profondeur mm pouce 795 31 3 Poids kg lb 160 352 74 2 6 Connexions et lignes d ali Connexion de Valeurs Remarques sp ciales mentation en nergie valeur
14. end de HiexAct COM est d crite dans le gt Mode d emploi de DCU FlexAct Configuration du syst me Settings La configuration du syst me Settings de FlexAct COM est d crite dans le gt Mode d emploi de DCU FlexAct Etalonnage des capteurs Calibration La fonction principale Calibration de FlexAct COM est d crite dans le gt Mode d emploi de DCU FlexAct Les autres fonctions telles que les alarmes et les messages le d pistage des erreurs le syst me de mots de passe etc sont d crites dans le B Mode d emploi de DCU FlexAct et dans le gt Manuel d talonnage Fonctionnement du processus avec FlexAct COM 27 5 Ach vement du processus 5 1 Fin du processus 5 2 Fin des processus nettoyage et maintenance 28 Ach vement du processus Z Z 5 Ach vement du processus Pour d autres types de processus applications l ach vement du processus peut diff rer de l exemple de processus pr sent ici Pr paration de solutions tampons Vous trouverez plus d informations ce sujet dans l annexe gt Exemples de processus Ouvrir la vanne d vent sup rieure de la capsule pour laisser s chapper la pression du syst me gt Fermez tous les colliers de serrage des tuyaux Utilisez le BioSealer pour s parer le tuyau entre le Palletank et la capsule en suivant les instructions qui se trouvent dans le B Mode d emploi du
15. enlev s uniquement quand l appareil est sur le lieu d installation Avant de changer le syst me FlexAct COM de lieu d installation l int rieur du secteur de production effectuez les op rations suivantes gt D branchez toutes les connexions voir le B Chapitre Ach vement du processus Repoussez enti rement la pompe sous le plan de travail de FlexAct COM gt D montez la plaque support de la t te de la pompe gt Enlevez le porte filtre Int gralit de la livraison V rifiez que tous les l ments que vous avez command s ont t livr s V rifiez soigneusement qu aucun composant n est endommag gt llest interdit d utiliser des pi ces tuyaux et ou c bles qui ne correspondent pas aux sp cifications de Sartorius Stedim Biotech GmbH gt En cas de dommages caus s par le transport et constat s lors de la mise en service veuillez informer le transporteur et demandez lui de faire un constat des dommages Signalez les dommages dus au transport les l ments manquants ou les dysfonctionnements au repr sentant de Sartorius Stedim Systems GmbH Mise en service Premi re installation 11 2 4 Exigences concernant les connexions les lignes d ali mentation en nergie du labo AVERTISSEMENT ratoire et de la zone de pro duction 2 5 Installation et connexion 12 AVERTISSEMENT Mise en service Premi re installation Risques de blessures si des connexions et des lig
16. ent sur la photo ci dessous Fig 3 1 Installation compl te du processus de FlexAct COM exemple de processus pr paration de solutions tampons _ Toutes les lignes d alimentation doivent tre raccord es et en service IMPORTANT ija a n Les clips sur tous les tuyaux transportant le milieu liquide doivent tre ouverts Pour terminer la proc dure de mise en service proc dez de la mani re suivante 26 Installation du processus D marrage du processus 4 Fonctionnement du processus avec FlexAct COM 4 1 Remarques g n rales Principes de fonctionnement 4 2 D marrage du processus 4 3 Ecran de d marrage tactile 4 4 Autres fonctions 4 Fonctionnement du processus avec FlexAct COM Les principes de fonctionnement de l unit de commande sont d crits dans le gt Mode d emploi de DCU FlexAct D marrez le fonctionnement de FlexAct COM l aide de l cran tactile comme d crit dans le Mode d emploi de DCU FlexAct Appuyez sur l interrupteur principal Pour commander le processus et afficher les param tres du processus utilisez l cran comme d crit dans le gt Mode d emploi de DCU FlexAct Les fonctions principales suivantes sont disponibles Fonction principale Main La fonction principale Main de HexAct COM est d crite dans le gt Mode d emploi de DCU FlexAct Fonction principale Trend La fonction principale Tr
17. escriptions obligatoires d une autre fa on pour l exploitant Les consignes de s curit et les indications de danger contenues dans ce manuel s appliquent uniquement aux appareils et compl tent les prescriptions que l exploitant a d fini sur le lieu de travail pour le processus correspondant Sartorius Stedim Biotech GmbH Informations fournies sous toutes r serves Sartorius se r serve le droit d effectuer des modifications techniques sur les appareils et de modifier la documentation sans notification pr alable Aucune partie du pr sent manuel ne peut tre ni modifi e ni reproduite ou utilis e de quelqu autre mani re sans l autorisation crite de Sartorius Stedim Biotech GmbH Introduction 5 V Plan de ce manuel VI Signification des symboles 6 Introduction AVERTISSEMENT I gt IMPORTANT RL da vy Ce manuel est structur selon le sch ma suivant Chapitre Contenu Introduction Remarques sur ce mode d emploi conseils d utilisation et consignes de s curit 1 Informations sur la composition et l quipement de FlexAct COM 2 Livraison installation et connexion premi re installation dans le laboratoire processus de production Exigences concernant le poste de travail installations et lignes d alimentation en nergie n cessaires Op rations n cessaires pour assurer la capacit op rationnelle 3 Installation du processus D marrage du processus sur FlexAct
18. ions alcalines ou aux milieux liquides et doit tre facile nettoyer d contaminer ou d sinfecter en cas de contaminations gt En g n ral le personnel doit porter des quipements de protection personnels par ex v tements de travail gants lunettes de protection et si n cessaire protection respiratoire Equipements sur le lieu de travail Le lieu de travail et les connexions des lignes d alimentation dans le laboratoire la zone de production doivent r pondre aux exigences stipul es dans les sp cifications des appareils Tous les quipements pr vus doivent tre complets et en parfait tat Risque de blessure si des lignes d alimentation en nergie sont activ es par inadvertance par ex alimentation lectrique eau conduites de gaz Les lignes d alimentation en nergie doivent tre coup es ou mises hors service chaque fois que vous voulez raccorder ou d brancher des connexions de laboratoire ou de la zone de production d monter les appareils p riph riques Quand vous voulez transporter ou d placer FlexAct COM pensez qu il s agit d un appareil d un poids tr s lev Assurez vous avoir pris toutes les mesures n cessaires par ex avertissements barri res v tements de protection etc pour viter d craser ou de renverser quelqu un et ainsi viter toute blessure corporelle Lors du montage du capteur de temp rature PT 100 v rifiez que la poche est remplie et veillez ne pas en
19. iot Le porte filtre permet d installer des filtres capsules de diff rentes tailles La plaque support de la t te de la pompe sert stabiliser la pompe ee ma EE Pour d autres types de processus applications la composition et la structure de de FlexAct COM A a Lili FlexAct COM peut diff rer de l exemple de processus pr sent ici Pr paration exemple de processus A i de solutions tampons Vous trouverez plus d informations a ce sujet dans Pr paration de solutions l annexe gt Exemples de processus tampons Fig 1 1 Vue d ensemble de FlexAct COM Equipement fourni avec FlexAct COM Appareils accessoires Accessoires conseill s pour effectuer le processus 1 COM chariot 8 Balance 10 LevMixer avec Palletank pr paration de solutions tampons 2 Interrupteur principal 9 Unit de commande 11 Poche pour mati res en poudre Interrupteur d arr t d urgence de la balance 12 Palletank Stockage 3 Panneau de commande cran tactile 13 Sartocheck 4 Pompe 14 BioWelder BioSealer 5 Plaque support de la t te de la pompe 6 Porte filtre capsules 7 Capteur de temp rature PT100 Composition du syst me 9 1 3 Unit de commande avec syst me Mat riel de mesure et de r glage Le syst me de mesure et de r glage DCU FlexAct fonctionne gr ce un microprocesseur sp cialement con u et d velopp pour la gamme FlexAct Le s
20. lectrique uniquement gt Mode d emploi de BioWelder gt BioSealer alimentation lectrique uniquement gt Mode d emploi de BioSealer Logiciel Vous trouverez des informations d taill es sur le logiciel dans le B Mode d emploi de DCU FlexAct 10 Composition du syst me 2 Mise en service Premi re installation 2 1 Remarques g n rales 2 2 Transport 2 3 Contr les avant l installation et la connexion 2 Mise en service Premi re installation Il est conseill de faire effectuer la premi re installation de HexAct COM sur le lieu de travail de l exploitant par des techniciens agr s de Sartorius Stedim Biotech GmbH Les informations suivantes regroupent les aspects essentiels observer lors de l installation Ils sont galement valables en cas de r installation sur le lieu de travail apr s un changement de place ou apr s une mise hors service temporaire gt Des moyens de transport d une capacit de charge suffisante sont n cessaires pour transporter le syst me Les chemins emprunt s et si n cessaire l ascenseur doivent tre assez larges et pouvoir supporter la charge afin de permettre de manipuler FlexAct COM et les moyens de transports sans danger Seul du personnel qualifi est autoris transporter le HiexAct COM Assurez vous qu aucune personne non concern e n est expos e des risques Les dispositifs de s curit pour le transport doivent tre
21. les deux triers de fixation sont mont s sur les porte capsules respectifs Pour installer la balance pour un processus effectuer avec FlexAct COM proc dez de la mani re suivante Installez la balance en suivant les instructions dans le gt Mode d emploi de la balance Raccordez le c ble de signal de la balance muni d un connecteur m le M12 au connecteur femelle BALANCE sur le panneau de connexion de FlexAct COM Si le connecteur femelle o doit tre branch le connecteur M12 mentionn ci dessus n est pas libre par ex si une autre balance est d j raccord e contactez le technicien SAV local de SSB Mise en service Premi re installation 19 2 12 Fin des op rations d installation Les op rations d installation pr paratoires sont termin es quand la plaque support de la t te de la pompe est mont e gt la pompe est install e le porte filtre est ajust et mont et la balance est raccord e FlexAct COM est d sormais pr t pour l installation du processus le d marrage du processus qui suivent 20 Mise en service Premi re installation 3 Installation du processus D marrage du processus 3 1 Remarques g n rales 3 2 Consignes de s curit d AVERTISSEMENT IR IMPORTANT IMPORTANT IMPORTANT 3 Installation du processus Demarrage du processus Le chapitre 3 d crit l installation du processus le d marrage du processus de FlexAct COM
22. levez la 6 Installez le capteur avec les tuyaux pr install s dans le porte capteur ina Manipulez les clamps avec pr caution car ils se cassent tr s facilement 7 Fermez les clamps 8 Apr s avoir ferm les clamps vissez l anneau tournez l anneau jusqu ce qu il s enclenche dans sa position 9 Fermez les clamps des tuyaux 16 Mise en service Premi re installation 2 8 Dispositifs d limination 2 9 Installation de la pompe ATTENTION En IMPORTANT o 10 Connectez le c ble du capteur au port correspondant du capteur de pression Risque d infection en cas d air d vacuation ou d eaux us es biologiquement contamin s Respectez les prescriptions de s curit Am nagez le lieu d utilisation de l appareil en fonction des exigences du processus Installez et connectez des dispositifs adapt s pour r cup rer et traiter l air d vacuation ou les eaux us es contamin s Pour installer la pompe dans FlexAct COM conform ment aux instructions du gt Mode d emploi de la pompe proc dez de la mani re suivante 1 Installez la plaque support de la t te de la pompe sur le niveau de montage inf rieur de FlexAct COM Lorsque vous d placez la pompe tenez compte de son poids lev V rifiez que toutes les mesures n cessaires ont t prises par ex avertissements v tements de protection etc pour viter tout risque de blessure corporelle 2 Sortez la pompe du carton
23. n des l ments constitutifs et de la pompe les op rations pour la premi re installation se terminent par le raccordement de FlexAct COM l alimenta tion lectrique du laboratoire ou du processus Installation du Description de toutes les op rations n cessaires pour processus D marrage d marrer un processus du processus Capabilit du processus Moment o le processus proprement dit par exemple la pr paration d une solution tampon ou l inactivation virale peut commencer La capabilit de processus est atteinte la fin des op rations de mise en service FlexAct COM ne doit tre utilis qu avec les quipements et dans les conditions de fonctionnement d crits dans le pr sent manuel Fondamentalement FlexAct COM est une plate forme de travail qui permet de recevoir tous les accessoires n cessaires au transfert de milieux liquides dans le cadre d applications biotechnologiques Les utilisateurs doivent disposer des qualifications n cessaires pour travailler avec le syst me et les milieux liquides n cessaires au processus et doivent galement conna tre les dangers potentiels li s au processus pr vu Certains processus peuvent exiger d quiper FlexAct ou le poste de travail de dispositifs de s curit suppl men taires ou de prendre des mesures en vue d assurer la protection du personnel et de l environnement de travail Ce manuel ne d crit pas en d tail de telles conditions prescriptions l gales ou pr
24. nce suffisante afin d assurer une instal lation sans danger du FlexAct En ce qui concerne le dimensionnement il faut obligatoirement penser ajouter le poids maximal possible du milieu liquide et des cuves au poids du FlexAct COM La surface d installation doit tre en mesure de supporter le poids du FlexAct COM enti rement rempli Le poids total du FlexAct COM d pend de l quipement sp cifique au client des dispositifs connect s et du poids du milieu liquide en cas de remplissage maximal Le lieu d utilisation du FlexAct COM doit tre s par des autres secteurs g n rale ment accessibles Assurez vous que seules les personnes autoris es ont acc s au syst me FlexAct COM La surface d installation et la hauteur de la pi ce doivent permettre d acc der facilement au FlexAct COM pour le faire fonctionner pendant le processus et pour effectuer les op rations de maintenance et de service technique L espace n cessaire d pend galement des appareils p riph riques connecter Vous trouverez une vue d ensemble des dimensions de l appareil au chapitre b Dimensions connexion des lignes d alimentation et d nergie Pour installer le FlexAct COM proc dez de la mani re suivante 1 Tout d abord choisissez un emplacement o installer la pompe La pompe peut tre plac e du c t gauche fig 2 1 ou du c t droit fig 2 2 du FlexAct COM L installation repr sent e sur la figu
25. nes d alimentation en nergie du laboratoire ou de la zone de production ne sont pas assur es correctement contre des variations non autoris es et des dysfonctionnements et si le personnel est expos des fuites incontr l es d nergie Les dispositifs de protection obligatoires conformes aux directives de s curit et aux normes applicables l installation dans des b timents par ex pour des pi ces humides doivent tre disponibles et en tat de marche Les points suivants sont obligatoires et ou doivent tre garantis par ex Raccordements lectriques sans pics de surtension et sans variations de tension non autoris es prot g s par ex par des disjoncteurs FI ou des dispositifs de protection quivalents Les connexions des lignes d nergie et d alimentation doivent tre pr par es avant l installation sur le lieu d utilisation et tre facilement accessibles les lignes d nergie doivent tre dimensionn es selon les sp cifications du FlexAct COM correspondant et tre en parfait tat Vous trouverez des informations ce sujet en B Annexe de FlexAct COM Le syst me FlexAct COM peut tre install dans n importe quel laboratoire ou poste de production adapt cet effet Le lieu d installation doit r pondre aux exigences mentionn es dans le chapitre suivant gt Dimensions connexion des lignes d alimentation et d nergie Le lieu d installation doit avoir une porta
26. ons qui doivent tre effectu es avec un soin particulier ou au cours desquelles il faut tenir compte d aspects importants Ce symbole signale d autres informations importantes Les paragraphes num rot s indiquent des op rations qui doivent tre effectu es dans cet ordre Ce symbole renvoie des informations se trouvant ailleurs dans le manuel VII Consignes de s curit ATTENTION IMPORTANT Mesures organisationnelles de la part de l exploitant L exploitant doit attirer l attention sur les dangers auxquels le personnel et l environnement de travail peuvent tre expos s pendant le processus pr voir des dispositifs de s curit adapt s et publier les r glements de s curit n cessaires Seuls des membres du personnel ayant les qualifications n cessaires pour effectuer le processus sont autoris s utiliser FlexAct COM Le personnel doit conna tre les dangers potentiels et tre parfaitement familiaris avec l utilisation de tous les appareils Ilest interdit toute personne non autoris e d utiliser FlexAct COM Si le processus pr sente des dangers par ex dus aux milieux liquides utilis s au cours du processus le poste de travail doit tre signal par des symboles de dangers appropri s par ex BIOHAZARD et il doit tre possible de le d limiter ou de le barrer si besoin est Le poste de travail doit tre adapt au processus par ex tre r sistant aux acides aux solut
27. quement des l ments ne pr sentant aucun d faut Tous les quipements doivent tre install s avec soin et de mani re s re 1 Avant toute mise en service v rifiez l installation et les connexions de tous les quipements Les dispositifs de s curit par ex les soupapes de surpression de s curit doivent tre conformes aux sp cifications et tre install s 2 Les Palletanks les poches les tuyaux et les raccords de tuyauterie doivent tre herm tiques Le personnel ne doit se trouver proximit de l appareil que pour effectuer les t ches n cessaires Emp chez l acc s la zone risque et installez des panneaux pour l indiquer Si possible assurez vous de toujours atteindre les volumes de remplissage minimum correspondants d crits dans le gt Mode d emploi de LevMixer Respectez les limites de fonctionnement et les r glages optimaux pour le processus Ne faites fonctionner FlexAct COM qu avec les alimentations en nergie autoris es alimentation lectrique alimentation en eau ou en gaz Risques biologiques BIOHAZARD dangers dus des milieux liquides Si vous travaillez avec des substances dangereuses respectez les r glementations et prescriptions l gales en mati re de s curit 1 R glez le syst me de mesure et de r glage conform ment aux valeurs de fonctionnement autoris es pour l quipement correspondant voir gt Mode d emploi de DCU FlexAct 1 Pendant l
28. re 2 1 est recommand e pour des raisons d ergonomie Si vous placez la pompe sur FlexAct COM selon la figure 2 2 effectuez l installation comme si vous regardiez dans un miroir Les possibles diff rences sont explicitement mentionn es dans ce mode d emploi Fig 2 1 FlexAct COM avec la pompe du c t gauche Fig 2 2 FlexAct COM avec la pompe du c t droit 2 Laissez un espace suffisant entre le mur et le syst me pour pouvoir connecter les lignes d nergie et d alimentation FlexAct COM et les quipements commande manuelle doivent tre facilement accessibles 3 V rifiez si toutes les connexions des lignes d alimentation en nergie du laboratoire sont correctement pr install es configur es et pr tes fonctionner voir le Chapitre 2 4 Dimensions connexions des lignes d alimentation en nergie et ou le gt Diagramme P amp l Tension Raccordement de l eau de refroidissement et reflux dans le laboratoire Connexion de l arriv e d air et ou alimentation en gaz souhait e ainsi que si n cessaire dispositif de sortie d air dans le laboratoire 4 Connectez toutes les lignes d alimentation en nergie Les raccords correspondants sont indiqu s sur FlexAct COM 5 Laissez un espace suffisant entre le mur et le syst me pour pouvoir connecter les lignes d nergie et d alimentation FlexAct COM et les quipements commande manuelle doivent tre facilement accessibles Mise
29. s sari Alimentation lectrique 110V 60Hz 15Aou FlexAct COM est configur en usine Conducteur s de protection 230 V 50 Hz 16A en fonction des prises de courant sp cifiques au pays et du courant lectrique S il est n cessaire d effectuer une adaptation aux prises de courant sp cifiques au pays adressez vous un technicien du SAV local de SSB 2 1 Installation du capteur La position du capteur de pression varie et d pend de l application de pression Pour plus de d tails reportez vous aux diff rents exemples de processus Pour installer le capteur de pression proc dez de la mani re suivante 1 Sortez le capteur de pression de la bo te et enlevez l emballage 2 Tournez le dispositif de protection pour le transport vers la gauche et retirez le du capteur de pression 3 Cassez la plaque centrale du dispositif de protection pour le transport et enlevez la 4 Installez la protection pour le transport sur le capteur de pression en la tournant dans le sens horaire Fixez la dans cette position la main Pour installer le capteur de pression sur son support proc dez de la mani re suivante 1 Retirez le manchon crou du porte capteur 2 Installez le porte tuyaux IDOME Mise en service Premi re installation 15 3 Installez le manchon crou et vissez le l g rement 4 Retirez le capuchon de protection du capteur 5 Cassez la plaque centrale du capuchon de protection avec un doigt et en
30. sartorius biotech Mode d emploi FlexAct Central Operating Module COM re en sartorius stedim ATA 85037 539 88 Vers 10 2011 Mentions l gales Table des mati res Mentions 68 CSR E E Page 2 A EE EE E E Page 3 Photo sur la page de couverture FlexAct COM Sartorius Stedim Biotech GmbH Documentation technique August Spindler Strasse 11 D 37079 Goettingen Allemagne Internet www sartorius stedim com E mail tech pubs sartorius stedim com Imprim en Allemagne sur papier blanchi sans chlore Si vous avez besoin d informations faisant foi concernant certaines propri t s de votre FlexAct COM allant au del de celles d crites dans ce manuel n h sitez pas nous contacter Toute r impression traduction ou reproduction m me partielle sous quelque forme que ce soit est interdite sans autorisation crite de la soci t Sartorius Stedim Biotech GmbH FlexAct est une marque d pos e de Sartorius Stedim Biotech GmbH Table des mati res Introduction I Introduction Il Abr viations Ill D finitions IV Conseils d utilisation Utilisation conforme V Plan de ce manuel VI Signification des symboles VII Consignes de s curit 1 Composition et quipement 11 1 2 lo Structure dU SySlEME a Composition et structure de FlexAct COM Unit de commande avec syst me de mesure et de r glage
31. u processus D marrage du processus 5 Dirigez le tuyau de milieu liquide en arri re vers la pompe et la cuve de milieu liquide 6 Faites passer le tuyau sur le d flecteur de tuyau Pendant cette op ration veillez ce que les transitions radiales ne soient pas trop tir es pour viter d craser le tuyau 7 Ouvrez le bo tier de la pompe en suivant les instructions dans le B Mode d emploi de la pompe 8 Enlevezles deux clips du tuyau 9 Placez le tuyau de milieu liquide dans la pompe en suivant les instructions dans le gt Mode d emploi de la pompe 10 Installez les deux clips du tuyau sans craser le tuyau 11 Fermez la protection de la t te de la pompe o Appuyez sur le bouton STOP sur le panneau de commande de la pompe IMPORTANT spry Ce Reset est indispensable pour la capabilit de processus du syst me 12 Lors de la mise en place veillez ne pas tordre ou craser le tuyau Si n cessaire changez la position du porte tuyau pour garantir un positionnement s r du tuyau sur le FlexAct COM Installation du processus D marrage du processus 25 3 6 Fin des op rations de Une fois que FlexAct COM a t install conform ment la description du chapitre 3 mise en service du processus Installation du processus D marrage du processus le syst me est pr t pour le processus pr t pour la pr paration de solutions tampons comme cela est repr s
32. yst me est command directement sur l cran tactile gt Commandes du processus telles qu elles sont d crites dans la Liste des principaux composants Vous trouverez des informations d taill es sur le mat riel dans le B Mode d emploi de DCU FlexAct Connexion de p riph riques FlexAct COM permet de connecter les appareils externes suivants gt Balance Vous trouverez des informations d taill es sur les balances pr configur es pour FlexAct COM dans le B Mode d emploi de la balance Capteur pH par ex install dans la poche Flexel pour LevMixer Vous trouverez des consignes de s curit et des conseils d installation d taill s dans le B Mode d emploi de la poche Flexel pour LevMixer Capteur de temp rature PT100 Vous trouverez des informations d taill es sur le capteur de temp rature dans le gt Mode d emploi du capteur de temp rature PT100 gt Signal externe alternatif de la balance Si n cessaire contactez le technicien de service apr s vente local de SSB Il sera ravi de r pondre vos questions gt Port Ethernet multifonction Mises jour de logiciel Transfert de donn es via MFCS Si n cessaire contactez le technicien de service apr s vente local de SSB Il sera ravi de r pondre vos questions Db Sartocheck alimentation lectrique uniquement gt Mode d emploi de Sartocheck gt BioWelder alimentation

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