Une revue des colles utilisées en chirurgies cardiaque
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1. bovine Thrombine humaine VHA G latine throm bine FLOSEAL Baxter G latine porcine Peut tre associ e de la thrombine humaine AGO SURGIFLO Ethicon J amp J Allergie l aprotinine de transmission parvovirus B19 tase lorsque les techniques conventionnelles comme la compression les sutures ou l lectro coagulation sont insuf fisantes La HAS ne pr conise leur utilisation qu en derni re intention en compl ment des m thodes conventionnelles tableau ci dessous Un cas particulier concerne la chirurgie cardio vasculaire les colles base d ald hydes sont utiles dans les dissections aortiques pour assurer la reconstruction tissulaire en association aux m thodes conventionnelles pratique consensuelle i Polym ri sation D grad dications tion Agent h mostatique prophylactique C ur Vaisseaux Poumon 70 en 10 min 100 en 2 heures Agent h mostatique prophylactique L efficacit n a t d montr e qu en chirurgie h patique et en chirurgie orthop dique Produits destin s arr ter un saignement actif C ur Vaisseaux Poumon Cyano acrylate 2 Octyl OMNEX Cyanoacrylate Ethicon J amp J Coeur Vaisseaux Poumon Pr vention primaire Cohesion Techno Polym re Gonflement du saignement PEG COSEAL A Risque de 1min 1mois Vaisseaux logies de PEG c2. ce produit se dilate jusqu quadrupler de volume dans les 24 heures suivant son application Il convient donc de consi d rer le volume de gonflement maximum et ses effets pos sibles sur les structures anatomiques avoisinantes susceptibles d tre endommag es par la compression 12 Image 4 CoSeal 3 5 Les ald hydes Ces colles utilisent des g latines pour leur affinit avec l eau et sont polym ris es par un ald hyde On les utilise lori gine dans le traitement chirurgical de la dissection aortique aigu de type A Deux colles de ce type sont commercialis es GRF Cardial Saint tienne et BioGlue CryoLife Inc Atlanta GA images 5 et 6 GRF est une colle bicomposant constitu e d un m lange aqueux de g latine et de r sorcine Elle est polym ris e par un durcisseur base d ald hydes le formald hyde et le gluta rald hyde 13 La r sorcine renforce les propri t s adh sives de la colle en la rendant insoluble dans l eau Il n existe pas de m langeur pour guider l application de cette colle La g latine r sorcine est appliqu e sur la surface coller puis 36 l CHIRURGIE THORACIQUE ET CARDIO VASCULAIRE 2012 16 1 33 42 Image 5 GRF Image 6 BioGlue l agent polym risant est inject dans l paisseur du m lange en prenant soin qu il ne soit pas en contact direct avec les tissus biologiques La quantit d agent r ticulant n cessaire est mal d f
3. Le saignement au niveau des anastomoses tait significativement r duit dans le groupe BioGlue 18 8 des anastomoses compar au groupe contr le 42 9 des anas tomoses 41 Plusieurs complications li es l utilisation de BioGlue ont t d crites Il s agit de l sions nerveuses 42 du passage de la colle travers les trous d aiguille 43 de r tr cissements anastomotiques 44 et de compressions caves 45 Entre 2000 et 2006 Sant Canada a re u 13 d clarations d incidents ind sirables soup onn s d tre associ s l adh sif BioGlue Sept d entre elles d crivaient des v ne ments correspondant des processus inflammatoires continus lors d une nouvelle op ration pratiqu e des endroits o Bio Glue avait t utilis des mois plus t t Dans 4 de ces 7 cas on a soup onn BioGlue de contribuer un coulement st rile ou une infection persistante Dans les 3 autres cas on a signal des r actions corps trangers n cessitant le retrait des masses contenant du BioGlue au site chirurgical 46 5 LES COLLES EN CHIRURGIE THORACIQUE REVUE DE LA LITTERATURE L utilisation des colles chirurgicales dans le traitement de l a rostase apr s r section pulmonaire en chirurgie thora cique est tr s controvers e 47 Le parenchyme pulmonaire 38 i CHIRURGIE THORACIQUE ET CARDIO VASCULAIRE 2012 16 1 33 42 est un environnement particuli rement difficile pour les c
4. afin de garantir l impartialit dont elles ont be soin afin d tablir les performances et l utilit des colles en chirurgie thoracique 5 1 Les colles de fibrines Ce sont les colles les plus tudi es en chirurgie thoracique Les deux tudes les plus significatives sont celles de Fabian 51 et de Wong 52 L tude randomis e de Fabian au sujet de 100 patients montre une r duction des fuites a riennes et une dur e d hospitalisation similaire celle des patients du groupe contr le Wong compare 33 patients op r s d une r section pulmonaire ou d une d cortication chez qui une fibrine a t projet e sur la surface pulmonaire 33 patients contr les L utilisation de la colle n apporte pas de b n fice dans la r duction de l incidence des fuites a riennes et dans leur dur e 5 2 Les PEG L utilisation de CoSeal dans le traitement des fuites a riennes en chirurgie thoracique est controvers e Une r cente tude prospective et randomis e propos de 203 patients d montre l int r t de CoSeal avec une diminution de la dur e de fuite a rienne et d hospitalisation 53 54 Une tude tr s bien men e et qui sera prochainement pu bli e montre au contraire une augmentation de la dur e de fuite a rienne et conclut que CoSeal ne doit pas tre utilis e habituellement en chirurgie thoracique 55 5 3 Les ald hydes Il existe peu d tudes sur l utilisation de BioGlue pour le trai
5. physiquement et chimiquement aux tissus trait s et pr sente un fort degr de r ticulation Ces colles fournissent localement le fibrinog ne sans n cessiter un saignement actif ni de d riv s sanguins pour obtenir sa po lym risation en fibrine La thrombine la fibrine et le facteur XIII ont un effet favorisant sur la prolif ration des fibroblastes L tape suivante du processus de cicatrisation de la plaie est constitu e par la d gradation prot olytique et phagocytaire du r seau de fibrine La fibrinolyse d pend galement des activa teurs du plasminog ne tissulaire dont la concentration peut varier selon les organes et les tissus L aprotinine ajout e la colle de fibrines inhibe la fibrinolyse induite par les prot ases plasmatiques et tissulaires pendant une quinzaine de jours 34 CHIRURGIE THORACIQUE ET CARDIO VASCULAIRE 2012 16 1 33 42 Image 1 Tissucol et Quixil selon la localisation La derni re tape est la substitution de la couche de fibrine par un tissu conjonctif cicatriciel figure 1 L application de la colle se fait l aiguille ou par pulv risa tion La quantit de colle utiliser d pend de l importance de la surface coller A titre indicatif 1 ml de colle de fibrines permet de traiter une surface de 10 cm par application en goutte goutte ou une surface de 25 100 cm par applica tion en pulv risation Il est conseill d appliquer la colle sur un support sec de p
6. une colle de fi brines est utilis e lors d op rations cardiaques p diatriques 27 Il n existe aucune tude concernant Quixil en chirurgie cardio thoracique et vasculaire 4 2 Les colles base de thrombine et de g latine Il existe deux tudes prospectives randomis es au sujet de l utilisation de Floseal en chirurgie cardiaque La premi re compare l utilisation de Floseal celle de Gelfoam ponge h mostatique base de g latine pour le traitement d un saignement non contr l par les m thodes chirurgicales conventionnelles chez 93 patients 28 Floseal arr te le saignement dans 94 des cas dans les 10 minutes et dans 60 des cas pour le groupe contr le 3 minutes une h mostase compl te est obtenue dans 72 des cas avec Floseal et dans 23 des cas pour le groupe contr le L tude la plus r cente 29 compare l h mostase chez 209 pa tients trait s par Floseal 206 patients chez lesquels un autre agent h mostatique Surgicel Nu Knit ou Gelfoam est utilis selon la pr f rence du chirurgien L utilisation de Floseal permet une diminution significative des besoins en produits sanguins et de la fr quence de r vision chirurgicale pour saignement L utilit clinique de Surgiflo est confirm e par une large tude prospective multicentrique randomis e comprenant 305 patients Cette tude est peu sp cifique quant aux indi cations utilis es et regroupe des interventi
7. 44 LeMaire SA Schmittling ZC Coselli JS et al BioGlue surgical adhesive impairs aortic growth and causes anastomotic strictures Ann Thorac Surg 2002 73 1500 5 CHIRURGIE THORACIQUE CARDIO VASCULAIRE 2012 16 1 33 42 41 REVUE DES COLLES EN CHIRURGIES CARDIAQUE THORACIQUE ET VASCULAIRE 45 Cavolli R Kaya K Elalmis AO Acute pseudo pericardial tamponade the compression of the thoracal inferior vena cava a case report J Cardiothorac Surg 2009 4 9 46 Bulletins canadiens des effets ind sirables N 16 4 octobre 2006 47 Serra Mitjans M Belda Sanchis J Rami Porta R Surgical sealant for pre f venting air leaks after pulmonary resections in patients with lung cancer Co chrane Database Syst Rev 2005 CD003051 48 Tambiah J Rawlins R Robb D Treasure T Best evidence topic Thoracic g n ral Can tissue adhesives and glues significantly reduce the incidence and length of postoperative air leaks in patients having lung resections Interact Cardiovasc Thorac Surg 2007 6 529 33 49 Malapert G Hanna HA Pages PB Bernard A Surgical Sealant for the Pre vention of Prolonged Air Leak After Lung Resection Meta Analysis Ann Thorac Surg 2010 90 1779 85 50 Rocco G Rendina EA Venuta F et al Editorial Pulmonary The use of sealants in modern thoracic surgery a Survey Interact Cardiovasc Thorac Surg 2009 9 13 51 Fabian T Federico JA Ponn RB Fibrin glue in pulmonary resecti
8. ARTICLE DE REVUE Hl Une revue des colles utilis es en chirurgies cardiaque thoracique et vasculaire Bertrand Perrin Pierre Yves Brichon Muriel Bracini Christophe Derail Yves Leterrier Eric Papon Yann Barrandon Carmine Sessa Olivier Chavanon RESUME Mots cl s colles chirurgicales h mostase saignement anastomose vasculaire Il existe un grand nombre de colles chirurgicales disponibles sur le march r parties en cing grandes cat gories les colles de fibrines les colles base de thrombine et de g latine les cyanoacrylates les poly thyl nes glycols et les ald hydes Ces produits sont mal connus des chirurgiens Il est pour tant tr s important de conna tre leur fonctionnement et leur mode d emploi afin de les utiliser de mani re ad quate La litt rature m dicale est riche d tudes cliniques qui d crivent l utilisation des colles chirurgicales Nous proposons une analyse critique de ces tudes afin de d finir correctement la place de ces colles en chirurgies cardiaque thoracique ou vasculaire ABSTRACT Fibrin sealants the first widely accepted surgical glue represents the first model for an industry that rapidly evolving There are now five families of surgical adhesives fibrin sealant bovine collagen and thrombine polyethylene glycol cyanoacrylate aldehyde Surgeons should have a better knowledge on surgical sealants A good understanding on the way surgical glues work is necessary f
9. ativement 3 000 r f rences et environ 150 nouveaux articles leur sujet chaque ann e recherche documentaire r alis es en ao t 2010 au moyen de la base de donn es Medline On compte de nom breux essais randomis s anciens 14 et r cents 15 sur l utili sation des fibrines en chirurgie cardiaque L utilisation des colles de fibrines en chirurgie cardiaque est bien tablie depuis de nombreuses ann es et dans de nom breuses indications comme les saignements au niveau des anastomoses distales et proximales la fixation dans une posi tion harmonieuse des greffons les saignements picardiques diffus et les saignements sternaux Les fibrines sont galement utilis es pour les saignements diffus lors de reprises de chirur gie cardiaque en chirurgie aortique et cong nitale La premi re tude relatant l utilisation des colles de fibrines en chirurgie cardiaque remonte 1989 16 Ce n est qu en 1998 que la commercialisation des colles de fibrines a t autoris e ouvrant l re du d veloppement des colles chirur gicales Une revue de 24 tudes randomis es sur l utilisation des colles de fibrine en chirurgie cardiaque fait appara tre que 20 de ces tudes d crivent une r duction du saignement et que 4 d entre elles ne montrent pas de diff rence avec un contr le Aucune tude ne montre d effet n gatif sur le saignement 17 Chirurgie coronaire Les colles de fibrines sont utiles en chirurgie co
10. degradation of n butyl alpha cyanoacrylate tissue adhesive Il Surgery 1968 63 481 9 12 Package Insert CoSeal Baxter Mars 2006 13 GRF notice d instruction 14 Rousou J Gonzalez Lavin L Cosgrove D et al Randomized clinical trial of fibrin sealant in patients undergoing resternotomy or reoperation after car diac operations J Thorac Cardiovasc Surg 1989 97 194 203 15 Hisagi M Nishimura T Ono M Gojo S Nawata K Kyo S New pre clotting method for fibrin glue in a non sealed graft used in an LVAD the KYO method J Artif Organs 2010 13 174 7 16 Rousou J Levitsky S Gonzalez Lavin L et al Randomized clinical trial of fibrin sealant in patients undergoing resternotomy or reoperation after cardiac operations A multicenter study J Thorac Cardiovasc Surg 1989 97 194 203 17 Kjaergard HK Fairbrother JE Controlled clinical studies of fibrin sealant in cardiothoracic surgery a review Eur J Cardiothorac Surg 1996 10 727 33 18 Weitkunat R Milz S Kilger E Gotz A Reichart B Fibrin glue in coronary artery bypass grafting operations casting out the Devil with Beelzebub Eur J Cardiothorac Surg 2007 32 567 72 19 Goerler H Oppelt P Abel U Haverich A Safety of the use of Tissucol Duo S in cardiovascular surgery retrospective analysis of 2149 patients after coro nary artery bypass grafting Eur J Cardiothorac Surg 2007 32 560 6 20 McGoldrick J White R Letters to the Edito
11. gicales sont essentiellement utilis es comme h mostatiques Leurs qualit s dans le traitement de l a rostase sont tr s controvers es Elles n ont aucune application adh sive en chirurgies cardiaque thoracique ou vasculaire En tant qu h mostatiques leur efficacit et leur utilit restent discutables Pour autant elles sont largement utilis es car elles repr sentent souvent la derni re arme uti lisable par le chirurgien pour surmonter un probl me de saignement chirurgical En pratique le chirurgien pourrait attendre de meilleurs r sultats cliniques Les colles chirur gicales sont des produits r cents qui doivent encore voluer Comme en t moigne l enqu te r alis e lors du congr s de l European Society of Thoracic Surgery en 2006 49 les colles chirurgicales sont mal connues des chirurgiens qui ignorent le plus souvent leurs caract ristiques principales et essentielles pour un bon fonctionnement comme leur com position ou leur mode d action Le mode d application un support sec un temps de s chage suffisant le contr le d une bonne polym risation du produit sont autant de param tres qui doivent tre respect s par le chirurgien pour obtenir un collage de qualit Les tudes cliniques qui traitent des colles chirurgicales sont nombreuses La qualit scientifique de la plupart de ces tudes est tr s critiquable On compte peu d tudes multicen triques randomis es bien conduites dans leur m th
12. gicaux mis sur le march On compte aujourd hui 5 grandes cat gories de colles chirurgicales les colles de fibrines les colles base de thrombine et de g la tine les cyanoacrylates les poly thyl nes glycols PEG et les ald hydes 3 4 Le but de cet expos est de pr senter les principales colles utilis es en chirurgies cardiaque thoracique et vasculaire en d taillant leur composition leur mode d action les modalit s d application et les pr cautions prendre lors de leur utilisa tion Une revue de la litt rature de l efficacit clinique des colles chirurgicales est r alis e dans une deuxi me partie 2 NOTIONS GENERALES Il est n cessaire de distinguer les adh sifs des h mostatiques Beaucoup d espoirs ont t port s sur les propri t s adh sives propri t s de tenue m canique de l assemblage des colles chirurgicales mais cliniquement on constate qu elles n ont 1 Laboratoire de science et ing nierie des mat riaux et proc d s SIMAP Saint Martin d H res France 2 Service de chirurgie cardiaque p le cardio vasculaire et thoracique CHU de Grenoble France 3 Service de chirurgie thoracique vasculaire et endocrinienne p le cardio vasculaire et thoracique CHU de Grenoble France 4 quipe de physique et chimie des polym res UMR CNRS 5254 IPREM Pau France 5 Laboratoire de technologie des composites et polym res LTC cole polytechnique f d rale de Lausanne EPFL S
13. ialis par Cardial une entreprise de Saint tienne Cette colle a largement t utilis e en France ce qui lui a valu le surnom de French glue Plusieurs articles sur cette exp rience fran aise sont disponibles 33 34 incluant une publication relatant un suivi de 20 ans d utilisation dans le traitement de la dissection aortique 33 avec des r sultats cliniques pro metteurs Les tr s bonnes propri t s adh sives des colles ont m me permis certains traitements de dissections aortiques par encollage exclusif 34 m me si l volution des techniques a confort la place du remplacement proth tique La colle est accus e partir de 1998 d tre l origine de faux an vrismes au niveau des lignes de suture Une toxicit du formald hyde est mise en avant et serait la cause d une n crose tissulaire 37 40 Une application stricte vitant l exc s de formald hyde est recommand e GRF est actuellement moins utilis au b n fice de BioGlue qui devient la colle de r f rence dans le traitement de la dissection aortique BioGlue b n ficie d un m langeur et utilise uniquement du glutarald hyde comme r ticulant et non du formald hyde qui induit un risque potentiel de d g n rescence tissulaire Une tude randomis e comparative confronte l efficacit h mostatique de BioGlue lors de 76 interventions de chirurgies cardiaque et vasculaire et 75 autres interventions sans utilisa tion de colle
14. inie et peut entra ner un largage d ald hyde libre toxique pour les tissus biologiques La colle est connue pour ses bonnes propri t s adh sives et pour un effet tannant sur les tissus qui a l int r t de rendre la suture vasculaire plus so lide La r sorption du produit est lente Cette colle est encore utilis e en France et au Japon et n a jamais t commerciali s e aux tats Unis BioGlue est une colle bicomposant constitu e d un m lange de g latine et de glutarald hyde Les composants sont contenus dans une seringue avec deux chambres distinctes Un m langeur permet d utiliser la quantit n cessaire de r ticulant pour polym riser la g latine Ce syst me est cens ne pas laisser de glutarald hyde libre au contact des tissus BioGlue polym rise en 20 30 secondes et permet d ob tenir une force d adh sion maximale en 2 minutes La colle polym ris e cr e des liaisons covalentes avec la surface du tissu coll Une fois polym ris e la colle devient tr s rigide mais ais ment suturable Le produit est tr s peu d grad dans le temps Son utilisation est d conseill e en chirurgie p dia trique compte tenu de sa rigidit et de sa persistance qui em p che la croissance des tissus aux alentours 4 LES COLLES EN CHIRURGIE CARDIAQUE REVUE DE LA LITTERATURE 4 1 Les colles de fibrines L utilisation des colles de fibrines est rapport e pour de mul tiples chirurgies On compte approxim
15. la matrice g latineuse La throm bine utilis e par Floseal est produite partir d un pool de plasma humain ayant subi un traitement thermique afin de ARTICLE DE REVUE limiter au maximum la charge virale Le produit est compl tement r sorb en 6 8 semaines par fibrinolyse locale Le produit doit tre d pos directement au niveau du site de saignement de pr f rence dans une cavit puis une com pression d au moins 2 minutes doit tre appliqu e au moyen d une compresse humidifi e a l aide de s rum physiologique L exc s de produit peut tre rinc si n cessaire Les pr cautions d emploi touchent essentiellement au risque d hypersensibilit et de r actions anaphylactiques li s la pr sence de thrombine humaine et de g latine bovine Mal gr un traitement thermique le risque de transmission virale existe 3 3 Les cyanoacrylates Ce sont des 2 octyl cyanoacrylates Il s agit de d riv s de colles industrielles avec une cha ne alkyle longue aboutissant une d gradation moins rapide du produit qui est donc moins in flammatoire pour les tissus coll s 10 Cela permet galement de rendre le polym re plus flexible Les cyanoacrylates sont utilis es en chirurgie pour leurs propri t s de r ticulation par l eau et parce que ce sont les colles industrielles les moins toxiques pour les tissus biologiques Omnex Ethicon Surgical Sealant Ethicon Inc Sommer ville NJ est la seule cya
16. li P Hess P Giirke L Does fibrin glue reduce complications after femoral artery surgery A randomised trial Eur J Vasc En dovasc Surg 2002 24 196 201 59 Reuthebuch O Lachat ML Vogt P Schurr U Turina M FloSeal a new he mostyptic agent in peripheral vascular surgery Vasa 2000 29 204 6 60 Weaver FA Hood DB Zatina M Messina L Badduke B Gelatin thrombin based hemostatic sealant for intraoperative bleeding in vascular surgery Ann Vasc Surg 2002 16 286 93 61 Lumsden AB Heyman E Prospective randomized study evaluating an ab sorbable cyanoacrylate for use in vascular reconstructions J Vasc Surg 2006 44 1002 9 62 Glickman M Gheissari A Money S Martin J Ballard J CoSeal Multicenter Vascular Surgery Study Group A Polymeric Sealant Inhibits Anastomotic Su ture Hole Bleeding More Rapidly Than Gelfoam Thrombin Results of a Ran domized Controlled Trial Arch Surg 2002 137 326 31 63 Hagberg RC Safi HJ Sabik J Conte J Block JE Improved intraoperative management of anastomotic bleeding during aortic reconstruction results of a randomized controlled trial Am Surg 2004 70 307 11 64 Ameslant S Delgove C Tramier B et al Etude m dico conomique en chirurgie cardiaque application aux colles h mostatiques Th rapie 2008 63 377 83 65 H mostatiques chirurgicaux un traitement de derni re intention Rap port de la Haute Autorit de Sant juin 2011
17. lique un risque de transmission de virus non envelopp s tels que le virus de l h patite A VHA et le parvovirus B19 L infection par le parvovirus B19 peut tre s v re chez les personnes atteintes de certains types d an mies ou d un d ficit immunitaire Il est galement important que le m lange du fibrinog ne et de la thrombine se r alise correctement et soit homog ne Il peut arriver en effet que la seringue de thrombine soit plus remplie que celle de fibrinog ne entra nant un risque de d p t de la thrombine libre par exemple au niveau d une anastomose co ronarienne avec les risques qui s ensuivent 3 2 Les colles base de thrombine et de g latine D autres agents h mostatiques ont t d velopp s r cemment sous forme de gels h mostatiques base de collag ne Il s agit de Floseal Baxter Inc Deerfield et de Surgiflo Ethicon Surgical Sealant Ethicon Inc Floseal 8 contient gale ment de la thrombine d origine humaine Surgiflo 9 peut tre m lang avec une solution thrombine humaine Evi throm pour en am liorer l efficacit Ces produits sont destin s arr ter un saignement actif et ne sont pas con us pour tre utilis s comme agent h mostatique prophylactique image 2 ss Image 2 Floseal et Surgiflo Les granules de g latine recouverts de thrombine se gonflent compriment le saignement et activent la formation d un caillot de fibrine associ
18. ne r duction de la dur e du temps de drainage thoracique post op ratoire Il est conclu que l utilisation syst matique d une colle chirurgicale lors d intervention pulmonaire n est pas recommand e en l tat actuel des connaissances Une r cente m ta analyse fran aise incluant 13 tudes randomis es comparatives confronte l utilisation de colles chirurgicales apr s une r section pulmonaire la m thode standard 49 Il est conclu que l apparent b n fice sur la di minution des fuites a riennes prolong es gr ce l utilisation d une colle est prendre avec prudence en raison de la pr sence de biais dans les donn es analys es dans les publica tions retenues Compte tenu du nombre important de colles chirurgicales disponibles et du manque de preuve de leur efficacit une enqu te a t r alis e lors du congr s de European Society of Thoracic Surgery en 2006 et publi e r cemment 50 Cette enqu te tente de clarifier la place de ces colles au sein de la communaut chirurgicale Pr s de 20 des chirur giens ne connaissent pas le mode d action des colles qu ils utilisent 30 des chirurgiens utilisent des colles de fibrines et 46 des patchs base de thrombine et fibrinog ne Les auteurs concluent sur la n cessit de r aliser des tudes ri goureuses prospectives et randomis es et sur la n cessit d une plus grande implication des soci t s scientifiques dans ces tudes
19. nical trial of a novel hemostatic agent in cardiac surgery The Fusion Matrix Study Group Ann Tho rac Surg 2000 69 1376 82 29 Nasso G Piancone F Bonifazi R et al Prospective randomized clinical trial of the FloSeal matrix sealant in cardiac surgery Ann Thorac Surg 2009 88 1520 6 30 Package Insert Surgiflo J amp J 2006 31 Napoleone C Valori A Crupi G et al Institutional report Congenital An observational study of CoSeal for the prevention of adh sions in pediatric cardiac surgery Interact Cardiovasc Thorac Surg 2009 9 978 82 32 Elefteriades JA How do it utilization of high pressure sealants in aortic econstruction J Cardiothorac Surg 2009 4 1 8 33 Bachet J Gigou F Laurian C et al Four year clinical experience with the ge atin resorcine formol biological glue in aortic dissection J Thorac Cardiovasc Surg 1982 83 212 7 34 Bachet J Goudot B Teodori G et al Surgery of type A acute aortic dis sec tion with gelatine resorcine formol biological glue a twelve year experience J Cardiovasc Surg Torino 1990 31 263 73 35 Bachet J Goudot B Dreyfus G et al The proper use of glue a 20 year ex perience with the GRF glue in aortic dissection J Card Surg 1997 12 243 55 36 Fabiani JN Jebara VA Deloche A Carpentier A Use of glue without graft eplacement for type A dissections a new surgical technique Ann Thorac Surg 1990 50 143 5 37 Fukunaga S Karck M Ha
20. noacrylate autoris e pour un usage interne qui ait t tudi e cliniquement image 3 Image 3 Omnex La polym risation des monom res de cyanoacrylate se fait en pr sence d une base comme l eau et le sang la surface de la plaie op ratoire et ce ind pendamment des m canismes de la coagulation Le produit est sous forme d un liquide qui est exprim en cassant l ampoule en verre qui le contient Omnex est ap pliqu sur la ligne de suture dont toute la circonf rence doit tre s che Le temps n cessaire pour que la polym risation soit compl te est de 2 min La colle cyanoacrylate doit ab solument tre appliqu e sous la forme d une fine couche pour avoir une bonne adh rence au support La colle poly m rise en formant un fin film flexible qui adh re aux tissus biologiques et aux mat riaux synth tiques La d gradation du produit se fait lentement par hydrolyse Les produits de d gradation formald hyde et cyanoac tate sont limin s par les urines et les poumons 11 Il existe une inflammation locale des tissus qui d pend essentiellement de la quantit de produit utilis e CHIRURGIE THORACIQUE CARDIO VASCULAIRE 2012 16 1 33 42 i 35 REVUE DES COLLES EN CHIRURGIES CARDIAQUE THORACIQUE ET VASCULAIRE 3 4 Les PEG Les PEG et les ald hydes ont pour point commun d tre des colles bicomposants contenant un agent polym risant et qui peuvent se lier par une liaison covalente aux p
21. odologie Il est tonnant de voir que m me pour des indications ma jeures comme la chirurgie coronaire il existe peu d tudes scientifiquement bien men es Certains aspects fondamen taux comme le mode d application couche fine couche paisse le temps de r ticulation ou le contr le d une poly m risation compl te ne sont que rarement pris en compte On ne compte qu une seule analyse conomique sur l utili sation clinique de ces colles 64 Les r sultats ne sont pas CHIRURGIE THORACIQUE CARDIO VASCULAIRE 2072 16 1 33 42 i 39 REVUE DES COLLES EN CHIRURGIES CARDIAQUE THORACIQUE ET VASCULAIRE encourageants l utilisation des colles n a pas diminu les sai gnements postop ratoires mais a augment le co t du s jour Rares sont aussi les tudes pour lesquelles le rapport entre la soci t qui produit la colle et le chirurgien qui m ne l tude est connu Il semble donc n cessaire afin de d finir correc tement le r le des colles en chirurgies cardiaque thoracique ou vasculaire que soient r alis es des tudes rigoureuses et impartiales Un r cent rapport de PHAS 65 pr cise que les h mosta tiques chirurgicaux sont indiqu s pour am liorer l h mos Pr cautions d emploi Laboratoire Composition Fibrinog ne humain Thrombine Colles de humaine fibrine Facteur XIII Aprotinine Tissucol TISSUCOL Baxter QUIXIL Ethicon J amp J Risque G latine
22. olles chirurgicales Il n cessite un produit qui doit tre las tique et la fois adh rent au parenchyme Pour que la colle soit correctement appliqu e il faut que les fuites a riennes soient absentes de la surface pulmonaire durant l application ce qui n cessite un poumon d gonfl et non ventil Lors de la reprise de la ventilation l inflation pulmonaire provoque un tirement de la surface du parenchyme pulmonaire et une augmentation de sa surface qui provoque une d coh sion de la colle Au niveau des r sultats cliniques la controverse existe gale ment Dans sa revue Tambiah 48 d nombre 261 tudes au sujet des colles chirurgicales en chirurgie thoracique Mis part quelques travaux la plupart des publications ce sujet sont peu significatives scientifiquement m thodologie criti quable faible nombre de patients manque d information sur le rapport entre l auteur et l entreprise produisant la colle uti lis e pr sence de facteurs confondants d finition des co ts non discut e Les 12 articles les plus significatifs sont s lec tionn s dans le but de savoir si l utilisation de colles chirur gicales lors d une r section pulmonaire r duit l incidence et la dur e des fuites a riennes postop ratoires Six tudes mon trent une r duction significative dans la r duction de leur incidence et 5 concluent que les colles n apportent aucun b n fice sur ce point Seulement 2 tudes d crivent u
23. ompression Coeur Baxter Poumon Formald hyde ae de GRF Cardial G latine f y 2 min NC pam libre gt rincage Ald R sorcinol 2 andes n cessaire Dissection aortique Albumine Peu d grad BIOGLUE Cryolife bovine rigidit gt risque 2 min Tr s lente Glutarald hyde compressif 40 i CHIRURGIE THORACIQUE ET CARDIO VASCULAIRE 2012 16 1 33 42 ARTICLE DE REVUE R F RENCES 1 Cognard J Science et technologie du collage Lausanne Presses polytech niques et universitaires romandes 2004 2 Jackson M Fibrin sealants in surgical practice An overview The American Journal of Surgery 2001 182 1S 7S 3 Spotnitz WD Burks S Hemostats sealants and adhesives components of the surgical toolbox Transfusion 2008 48 1502 16 4 Barnard J Millner R A review of topical hemostatic agents for use in car diac surgery Ann Thorac Surg 2009 88 1377 83 5 Perrin B Dupeux M Tozzi P Delay D Gersbach P von Segesser L Surgical glues are they really adhesive Eur J Cardiothorac Surg 2009 36 967 72 6 Resum des caract ristiques du produit Tissucol Baxter Septembre 2006 7 Package insert Evicel J amp J Mai 2007 8 Floseal notice d instruction 9 Notice Surgiflo Trademark Ethicon Inc 2009 10 Wade CW Leonard F Degradation of poly methyl 2 cyanoacrylates J Bio med Mater Res 1972 6 215 20 11 Pani KC Gladieux G Brandes G et al The
24. on a pros pective randomized blinded study Ann Thorac Surg 2003 75 1587 92 52 Wong K Goldstraw P Effect of fibrin glue in the reduction of postthoraco tomy alveolar air leak Ann Thorac Surg 1997 64 979 81 53 D Andrilli A Andreetti C Ibrahim M et al A prospective randomized study to assess the efficacy of a surgical sealant to treat air leaks in lung surgery Eur J Cardiothorac Surg 2009 35 817 21 54 Tan C Utley M Paschalides C et al A prospective randomized controlled study to assess the effectiveness of CoSeal to seal air leaks in lung surgery Eur J Cardiothorac Surg 2011 40 304 8 55 Tansley P Al Mulhim F Lim E Ladas G Goldstraw P A prospective rando mized controlled trial of the effectiveness of BioGlue in treating alveolar air leaks J Thorac Cardiovasc Surg 2006 132 105 12 56 Schenk WG Goldthwaite CA Jr Burks S Spotnitz WD Fibrin sealant fa cilitates hemostasis in arteriovenous polytetrafluoroethylene grafts for renal dialysis access Am Surg 2002 68 728 32 42 CHIRURGIE THORACIQUE ET CARDIO VASCULAIRE 2072 16 1 33 42 57 Taylor LM Jr Mueller Velten G Koslow A Hunter G Naslund T Kline R Beriplast B Investigators Prospective randomized multicenter trial of fibrin sealant versus thrombin soaked gelatin sponge for suture or needle hole bleeding from polytetrafluoroethylene femoral artery grafts J Vasc Surg 2003 38 766 71 58 Giovannacci L Eugster T Stier
25. ons de chirurgies g n rale cardiaque et orthop dique Elle compare lutilisa tion de Surgiflo avec celle d une ponge h mostatique On ne note pas de r el gain avec l utilisation de Surgiflo 30 4 3 Les PEG CoSeal est rarement utilis en chirurgie cardiaque Une tude multicentrique et prospective tente de d terminer l int r t de l utilisation de CoSeal dans la pr vention des adh rences en chirurgie cardiaque p diatrique Les auteurs concluent que le produit permet d obtenir des adh rences plus souples et plus faciles diss quer Une cohorte trop petite l absence de groupe contr le et l existence de 6 complications majeures dont 2 tamponnades attribu es au gonflement du produit font que l indication n est pas retenue jusqu la r alisation d une CHIRURGIE THORACIQUE CARDIO VASCULAIRE 2012 16 1 33 42 37 REVUE DES COLLES EN CHIRURGIES CARDIAQUE THORACIQUE ET VASCULAIRE tude mieux conduite 29 Une publication r cente d crit l utilisation de CoSeal appliqu par pulv risation au niveau des lignes de suture lors de reconstructions aortiques pour ses qualit s h mostatiques et anti adh sives 31 Ces propri t s anti adh sives peuvent tre une limite son utilisation pour la chirurgie aortique dans la suite de laquelle le d veloppement d adh rences et de fibrose postop ratoires est souhaitable 4 4 Les ald hydes GRF a t mis au point par Jean Bachet et commerc
26. or a proper use Lot of clinical studies are available on surgical sealants We propose to correctly define the use of these sealants in cardiac thoracic or vascular surgery Keywords surgical sealants glues hemostats hemostasis vascular anastomosis 1 INTRODUCTION Dans le domaine industriel l utilisation croissante des adh sifs pour assembler les structures ne se d ment pas 1 On les appelle adh sifs structuraux Par ailleurs on trouve de plus en plus d adh sifs pr ts emploi adapt s toute sorte de situations quotidiennes rubans adh sifs colles prise rapide r paration Des adh sifs ont galement t d velopp s pour la chirurgie Leurs applications vont des plaies cutan es obturation des fuites liquides chirurgie cardiaque et vascu laire ou gazeuses chirurgie thoracique Dans ce dernier cas on trouve sur le march des adh sifs dont les compositions chimiques sont tr s diverses pour tenter de r pondre aux deux objectifs essentiels du collage 1 le maintien du contact de deux plans de tissus biologiques in vivo par adh rence m canique du film de colle et 2 l aide l h mostase locale en favorisant un processus de coagulation et de cicatrisation ra pide 2 L id e d utiliser une colle en chirurgie pour faire adh rer deux tissus ou rapprocher les deux berges d une incision est un concept r cent Les colles base de fibrine ont t les premiers adh sifs chirur
27. r Fibrin sealant in coronary ar tery surgery the devil is always in the detail Eur J Cardiothorac Surg 2008 33 949 50 21 Nistor R Letter to the Editor Fibrin sealant in coronary artery bypass graf ting surgery reflection on risk and benefit European Journal of Cardio thora cic Surgery 2008 33 317 8 22 Cremer J Editorial Fibrin glue in coronary surgery Eur J Cardiothorac Surg 2007 32 559 23 S guin JR Picard E Frapier JM Chaptal PA Repair of the aortic arch with fibrin glue in type A aortic dissection J Card Surg 1994 9 734 8 24 Nakajima T Kawazoe K Izumoto H Kataoka T Kazui T Effective use of fibrin glue for acute aortic dissection Ann Thorac Surg 2005 79 1793 4 25 Witter K Tonar Z Matejka VM et al Tissue reaction to three different types of tissue glues in an experimental aorta dissection model a quantita tive approach Histochem Cell Biol 2010 133 241 59 26 Minato N Katayama Y Yunoki J Kawasaki H Satou H Hemostatic Ef fectiveness of a New Application Method for Fibrin Glue the Rub and Spray Method in Emergency Aortic Surgery for Acute Aortic Dissection Ann Thorac Cardiovasc Surg 2009 15 265 71 27 Codispoti M Mankad P Significant merits of a fibrin sealant in the pre sence of coagulopathy following paediatric cardiac surgery randomised controlled trial Eur J Cardiothorac Surg 2002 22 200 5 28 0z MC Cosgrove DM Badduke BR et al Controlled cli
28. r f rence apr s le passage de la prota mine Il est important d appliquer la colle en couche mince pour obtenir une bonne r sorption de la colle intral sionnelle et viter la formation de granulomes La polym risation de la colle est faite 70 au bout de 10 minutes environ et elle sera compl te au bout d environ 2 heures La polym risation Thrombine Fibrine soluble Fibrinog ne Facteur XIII gt R seau de fibrine insoluble Fibrinog ne humain Thrombine humaine Facteur XIII humain Fibronectine humaine Plasminog ne Aprotinine bovine Figure 1 Mode d action et composition du Tissucol de la colle se traduit par un blanchiment progressif qui re pr sente un tr s bon indicateur de tenue La colle se r sorbe progressivement en environ 15 jours Apr s reconstitution la colle peut tre utilis e pendant 4 heures Les pr cautions d emploi touchent essentiellement aux risques d hypersensibilit et de r actions anaphylactiques li s la pr sence d aprotinine bovine La colle ne doit pas tre utilis e chez tout patient connu pour une allergie l aprotinine Seul Tissucol contient ce compos Le produit ne doit pas p n trer dans le circuit de circulation extracorporelle L utilisation du pulv risateur doit tre soigneuse afin d viter tout risque de rupture tissulaire et d embolie gazeuse Le fibrinog ne et la thrombine sont d origine humaine ce qui imp
29. rler 19 sont plus mod r s Le caract re r trospectif de son tude ne per met pas d affirmer son hypoth se et une mise au point sur l utilisation de Tissucol pour la chirurgie coronaire par une tude prospective randomis e s av re n cessaire Chirurgie de la dissection aortique L utilisation des fibrines dans la chirurgie de la dissection aortique est voqu e d s 1994 23 Nakajima d crit une m thode pour renforcer la paroi de l aorte diss qu e au moyen d une colle de fibrines 24 Tissucol est tr s bien tol r par ARTICLE DE REVUE la paroi aortique selon une tude exp rimentale r cente qui montre un faible degr de st nose des vaisseaux de la paroi et aucune modification au niveau des cellules musculaires lisses 25 Une quipe japonaise d crit une m thode d appli cation int ressante des colles de fibrines la rub and spray method dans le but d obtenir une meilleure tanch ifica tion des lignes de suture lors de la chirurgie de la dissection aortique La m thode consiste frotter avec le doigt la solu tion de fibrinog ne au niveau des trous d aiguille afin de la faire p n trer puis ensuite d appliquer la colle de fibrines l aiguille sur la ligne de suture 26 Chirurgie cardiaque p diatrique Une r cente tude randomis e montre une r duction significa tive de l utilisation de d riv s sanguins et du temps op ratoire n cessaire pour obtenir une h mostase quand
30. ronaire pour leurs propri t s h mostatiques Elles peuvent galement per mettre un positionnement selon une trajectoire harmonieuse et une fixation des greffons limitant les torsions et les cou dures Pour les pontages ant rieurs l paisseur de colle pro t ge les anastomoses des agressions sternales Bien que les colles de fibrines soient largement utilis es en chirurgie coronaire et qu elles soient consid r es comme s res et efficaces il n y a aucune large tude randomis e et prospec tive qui confirme ces faits sur cette indication en particulier En 2007 deux articles am nent l id e que l utilisation de Tissucol dans l h mostase des anastomoses distales de pon tages coronaires serait l origine de thrombose aigu causant un infarctus myocardique et parfois le d c s de patients 18 19 Lamm affirme qu un mauvais m lange des compos s lors de l utilisation de T issucol lib re de la thrombine libre pouvant tre la cause d occlusion aigu de pontages Ces propos sont vivement contest s par McGoldrick 20 Nistor 21 et Cre mer 22 qui critiquent juste titre les qualit s scientifiques et statistiques de l article de Lamm Pour eux aucune relation de cause effet entre l utilisation de la colle et la thrombose des greffons ne peut tre avanc e L utilisation de la colle de fibrines serait un facteur pr dictif et non la cause d une aug mentation de la mortalit Les propos de Goe
31. rot ines des tissus biologiques Cette liaison chimique est cens e donner une plus forte adh sion de la colle sur les tissus CoSeal Cohesion Technologies Inc Baxter Healthcare International Palo Alto est le poly thyl ne glycol le plus utilis en chirurgie vasculaire en pr vention primaire du sai gnement CoSeal est compos de deux poly thyl nes glycols synth tiques d une solution dilu e de chlorure d hydrog ne et d une solution de phosphate de sodium carbonate de so dium Ces composants sont fournis sous forme d un kit qui comprend un applicateur image 4 Lors de l administration le m lange des deux poly thyl nes glycols et des deux solu tions forme un hydrogel qui adh re aux tissus L application de la colle sous forme d une couche uniforme doit se faire sur une surface s che le plus souvent sous clampage apr s avoir aspir les exc s de sang et pong ou laiss s cher l air toutes les surfaces Apr s l application il est important d attendre au moins 60 secondes avant de r tablir la circulation d ponger avec une gaze ou de toucher l enduit Si le m lange appliqu reste aqueux et ne se g lifie pas en environ 30 secondes la colle n a pas polym ris Il faut alors rincer la zone avec du s rum physiologique et aspirer l enduit puis recommencer la proc dure La pr caution principale dans l utilisation de CoSeal repose sur sa capacit fortement gonfler En effet
32. rringer W Cremer J Rhein C Haverich A The use of gelatin resorcin formalin glue in acute aortic dissection type A Eur J Cardiothorac Surg 1999 15 564 70 38 Kazui T Washiyama N Bashar AH et al Role of Biologic Glue Repair of Proximal Aortic Dissection in the Development of Early and Midterm Redissec tion of the Aortic Root Ann Thorac Surg 2001 72 509 14 39 Izutani H Shibukawa T Kawamoto J Ishibashi K Nishikawa D Devastating late complication for repair of tin resorcinol formalin glue In 40 Hata H Takano H Matsu type A acute aortic dissection with usage of gela eract Cardiovasc Thorac Surg 2007 6 240 2 miya G Fukushima N Kawaguchi N Sawa Y Late Complications of Gelatin Resorcin Formalin Glue in the Repair of Acute Type A Aortic Dissection Ann Thorac Surg 2007 83 1621 7 41 Coselli JS Bavaria JE Fehrenbacher J Stowe CL Macheers SK Gundry SR Prospective randomized study of a protein based tissue adhesive used as a hemostatic and structural adjunct in cardiac and vascular anastomotic repair procedures J Am Coll Surg 2003 197 243 52 42 LeMaire SA Ochoa LN Conklin LD et al Nerve and conduction tissue injury caused by contact with BioGlue J Surg Res 2007 143 286 93 43 LeMaire SA Carter SA Won T Wang X Conklin LD Coselli JS The threat of adhesive embolization BioGlue leaks through needle holes in aortic tissue and prosthetic grafts Ann Thorac Surg 2005 80 106 10
33. s rapide avec Floseal 60 Il n existe aucune tude sur l utilisation de Surgiflo en chirurgie vasculaire 6 3 Les cyanoacrylates Il existe tr s peu d tudes sur l efficacit des cyanoacrylates pour obtenir une h mostase au niveau d une anastomose ARTICLE DE REVUE vasculaire La seule tude prospective randomis e multicen trique compte 151 patients op r s d un pontage f moral ou d une fistule art rio veineuse Une h mostase imm diate est obtenue dans 54 5 des anastomoses r alis es avec la colle cyanoacrylate et dans 10 dans le groupe contr le 61 6 4 Les PEG CoSeal est utilis comme pansement occlusif autour des su tures vasculaires L efficacit du produit est d crite par deux tudes randomis es comparatives et r alis es sous l gide du fabricant La premi re compare l efficacit de CoSeal celle de Gel foam pour l obtention d une h mostase lors de pontages en PTFE infra mguinaux et de shunts art rio veineux pour dia lyse chez 148 patients CoSeal permet une h mostase im m diate plus fr quente mais n apporte pas de b n fice pour une h mostase 10 minutes 62 La derni re tude compare l efficacit de CoSeal celle de Gelfoam pour l obtention d une h mostase lors de chirurgie aortique pour des an vrysmes non rompus CoSeal permet galement une meilleure h mostase imm diate juste apr s le d clampage 63 7 SYNTHESE Les colles chirur
34. sible de faire un point dans le tissu qui est trop fragile et l lectrocoagulation est inefficace e une anastomose vasculaire qu il faut rendre tanche La colle est d pos e comme un enduit pour servir de panse ment occlusif autour d une suture dont les trous d aiguille saignent Les colles sont mises en place sous clampage vas culaire dans un environnement sec e un saignement actif apr s d clampage la fin d une r pa ration aortique par exemple Le choix de la colle se fait en fonction du type de saignement Bien entendu la correction des troubles de la coagulation joue un r le primordial dans l obtention d une h mostase et particuli rement lors d interventions lourdes comme le traite ment d une dissection aigu de l aorte 3 LES PRINCIPALES COLLES UTILIS ES EN CHIRURGIES CARDIAQUE THORACIQUE ET VASCULAIRE 3 1 Les colles de fibrines Les colles de fibrines sont des bicomposants de fibrinog ne et de thrombine provenant de donneurs humains Les deux principaux produits commerciaux sont Tissucol Baxter 6 et Quixil Ethicon J amp J 7 Ces colles contiennent gale ment du facteur XIII du plasminog ne humains et de l apro tinine bovine pour Tissucol image 1 Le mode d action de la colle reproduit la derni re phase de la coagulation le fibrinog ne se transforme en fibrine insoluble sous l action de la thrombine calcique et du facteur XIII La fibrine ainsi form e adh re
35. tement des fuites a riennes en chirurgie thoracique Une r cente tude anglaise prospective randomis e et compara tive d montre un b n fice significatif de BioGlue dans la r duction de la dur e du temps de drainage et d hospitalisa tion Son utilisation doit tre r serv e lorsque les techniques chirurgicales habituelles ont chou 6 LES COLLES EN CHIRURGIE VASCULAIRE REVUE DE LA LITTERATURE 6 1 Les colles de fibrines Les colles de fibrines sont largement utilis es pour l h mos tase des anastomoses en chirurgie vasculaire La colle doit tre appliqu e sous clampage et une dur e d au moins 2 mi nutes doit tre respect e avant la remise sous pression Les trois principales tudes montrent un b n fice significatif dans l utilisation des colles de fibrines pour l obtention d une h mostase en chirurgie vasculaire p riph rique 56 57 et dans la diminution des complications lymphatiques associ es 58 6 2 Les colles base de thrombine et de g latine On compte seulement 2 tudes scientifiquement peu perti nentes sur l tude de l efficacit de Floseal en chirurgie vas culaire Les travaux de Reuthebuch montrent que Floseal est un pro duit s r et efficace dans 15 cas sur 17 59 Une autre tude compare l utilisation de Floseal avec Gelfoam pour le contr le d un saignement lors d une intervention de chirur gie vasculaire L tude montre une h mostase plus efficace et plu
36. uisse 6 Laboratoire de chimie des polym res organiques UMR 5629 Bordeaux 1 cole nationale sup rieure de chimie de biologie et de physique Pessac France 7 D partement de chirurgie exp rimentale centre hospitalier universitaire Vaudois Lausanne Suisse 8 Laboratoire de dynamique des cellules souches cole polytechnique f d rale de Lausanne EPFL Suisse Auteur correspondant Les auteurs d clarent n avoir aucun conflit d int r t en rapport avec la publication de cet article CHIRURGIE THORACIQUE CARDIO VASCULAIRE 2072 16 1 33 42 i 33 REVUE DES COLLES EN CHIRURGIES CARDIAQUE THORACIQUE ET VASCULAIRE qu une tr s faible r sistance m canique et ne sont donc que peu utilis es en tant qu adh sif 5 Elles sont principalement employ es pour aider obtenir une h mostase chirurgicale Toutes les chirurgies sont confront es des probl mes de sai gnement et plus particuli rement les chirurgies cardiaque et vasculaire Il est galement important de distinguer les h mostatiques qui n cessitent les prot ines de la coagulation pour leur polym risation de ceux qui en sont ind pendants Ces h mostatiques qui sont des produits d riv s du sang font l objet d une tra abilit On distingue trois types de saignement o les colles chirurgi cales ont leur place e un saignement diffus ou suintant apr s par exemple le d collement d adh rence lors d une reprise chirurgicale Il est impos
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