IFU AKITA JET FR V1.0.0 2009-08-04
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1. Pour mettre en marche l AKITA JET appuyez sur la touche on off 9 on otf Figure 13 Touche marche arret de AKITA JET Attendez que les v rifications automatiques soient termin es Pendant le test automatique la fonctionnalit du compresseur et le raccordement du tuyau d air sont v rifi s Le message suivant est affich AKITA JET 1 0 Essai en cours Attendez s v p Ensuite le message suivant s affiche Le n buliseur doit toujours tre proprel 15 55 ACTIVAERO TECHNOLOGIES 3 2 S LECTION DU MEDICAMENT Apr s les v rifications automatiques le message suivant est affich pendant 5 secondes ou jusqu ce que vous enfonciez une touche Pour s lectionner un mode gt TOUCHE Pour s lectionner le m dicament appuyez sur la touche med plusieurs fois jusqu ce que le m dicament souhait s affiche Figure 14 Touche de s lection du m dicament Selon la carte puce ins r e dans l appareil vous pouvez s lectionner avec la touche med un m dicament de la liste suivante Carte puce pour les patients asthmatiques et les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive BPCO Salbutamol Atrovent bronchodilatateur Flutide Axotide anti inflammatoire Bud sonide corticost roide Count up un nombre de bouff es peut tre d fini avec le m decin pour ajuster la dose pour d autres m d2. 140 F Humidit relative de l air ambiant 15 95 sans condensation Pression atmosph rique 500 1060 hPa Transporter et stocker l abri de la lumi re directe du soleil prolong e Pour le transport utiliser la poign e livr e avec l appareil Ne pas stocker le n buliseur l unit de commande et le bloc d alimentation dans une pi ce humide par exemple la salle de bain Ne pas les transporter avec des objets humides En cas de variations extr mes de la temp rature ambiante l humidit due la condensation peut perturber le fonctionnement de l appareil D une mani re g n rale le n buliseur doit tre conserv entre les s ances comme indiqu au chapitre 4 3 3 ACTIVAERO TECHNOLOGIES 1 8 SIGNALISATION DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE S CURIT Les informations particuli rement importantes sont signal es par les termes suivants SIGNALISATION SIGNIFICATION Mise en garde Information importante sur les dangers pouvant entra ner des dommages corporels Attention Information importante sur les manipulations pouvant entra ner un dysfonctionnement de l appareil Prudence Information permettant d emp cher des dommages l appareil N B Information laquelle vous devez pr ter une attention particuli re 2 MARCHE SUIVRE AVANT L INHALATION Avant chaque mise en service et si l appareil n a pas t utilis pendant une p riode prolong e se conformer aux r glemen
3. de commande au moyen du tuyau d air et du tuyau d a rosol Le tuyau d air d livre de l air a un d bit constant pendant la n bulisation et le tuyau d a rosol fournit l air comprim n cessaire pour diffuser le m dicament travers le gicleur Figure 10 Raccordez le tuyau d a rosol au raccord situ dans le bas de l unit de commande de AKITA JET Figure 11 Raccordez le tuyau d air au raccord situ dans le haut de l unit de commande de PAKITA JET Embo tez pour terminer l embout buccal sur la partie sup rieure du n buliseur Votre syst me d inhalation AKITA JET peut maintenant tre mis en marche MISE EN GARDE Avant chaque n bulisation et pendant la s ance assurez vous que les tuyaux sont correctement raccord s voir figure 12 14 AKITA JET Figure 12 L AKITA JET raccord au n buliseur 3 MARCHE SUIVRE POUR LA N BULISATION 3 1 MisE SOUS TENSION DE L AKITA JET Avant chaque s ance v rifiez toujours le n buliseur pour vous assurer qu il est correctement assembl Assurez vous que l appareil a t raccord comme indiqu dans la section pr c dente que le filtre poussi res est en place voir section 4 6 et que la carte puce a t correctement ins r e voir chapitre 6 MISE EN GARDE Veillez toujours ce que la fente d a ration l arri re de l AKITA JET soit d gag e Ne recouvrez en aucun cas l appareil pendant qu il est en marche
4. buliseur AKITA JET La r sistance des mat riaux de ce n buliseur aux autres classes de d tergents et d sinfectants n a pas t v rifi e 6 INFORMATIONS SUR LA CARTE PUCE La carte puce est ins r e dans l appareil avant la premi re s ance d inhalation et elle peut y rester 24 AKITA JET Le mod le standard est livr avec deux cartes puce L une est pr vue pour le traitement de l asthme et des maladies pulmonaires chroniques obstructives et l autre pour le traitement de la mucoviscidose Les cartes puce sont valables trois ans MISE EN GARDE Assurez vous toujours que la carte puce utilis e pour l inhalation est celle qui vous a t recommand e par votre m decin Si vous avez besoin d une carte sp ciale celle ci doit tre command e au distributeur par votre m decin avant le traitement ATTENTION Vous devez mettre l appareil hors tension avant de remplacer la carte puce Pendant la s ance l AKITA JET enregistre la date l heure et le nombre de bouff es sur la carte puce Ces informations permettent votre m decin de constater si votre traitement se d roule normalement N B Si vous avez gar votre carte puce ou si elle n est pas disponible pour d autres raisons vous pouvez continuer utiliser l AKITA JET sans carte pendant 60 jours Mettez en marche l appareil sans carte puce L avertissement suivant s affiche Pas de carte l Inhalation possible encore penda
5. DE LA TAILLE DES PARTICULES SELON EN 13544 1 Distribution cumul e des masses d une solution de fluorure de sodium Diam tre de 2 5 96 Stade 2 MOC coupure um Valeur Mesure 1 Mesure 2 Mesure 3 moyenne 2 jem 30 3 a uk 6 47 1 100 0 100 0 100 0 100 80 60 40 Cumulative Mass 20 0 0 1 1 10 100 Aerodynamic Size um i Remplissage 2 ml de fluorure de sodium 1 0 96 d bit 12 l min 2 Remplissage 3 ml de fluorure de sodium 2 5 96 d bit 15 l min 30 AKITA JET 12 3 COMPATIBILIT LECTROMAGN TIQUE CEM Directives et d claration du fabricant missions lectromagn tiques L AKITA JET est pr vu pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur de l AKITA JET doit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Essai d missions Conformit missions RF Gr 1 CISPR 11 ME Emissions RF CISPR 11 SSE Emissions d harmoniques CEI 61000 3 2 SER Emissions de fluctuations de tension de papillotement Conforme CEI 61000 3 3 3 Environnement lectromagnetique directives L AKITA JET utilise de I nergie RF uniquement pour ses fonctions internes Par cons quent ses missions RF sont tr s faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des interf rences dans un appareil lectronique situ proximit L AKITA JET convient l utilisation dans
6. en veille et le message suivant s affiche Pour continuer gt TOUCHE Pour poursuivre l inhalation appuyez s il vous pla t sur l une des touches Si vous interrompez l inhalation il n est pas n cessaire d arr ter l appareil Si l AKITA JET n est pas utilis pendant 30 minutes il s arr te automatiquement et m morise l tat de la s ance Pendant les interruptions accrochez le n buliseur au support livr avec l appareil Figure 16 Enfoncez le support du n buliseur dans a fente pr vue cet effet l arri re de l appareil Figure 17 Ins rez le n buliseur dans son support Si vous souhaitez poursuivre l inhalation appuyez sur la touche on off L appareil effectue les v rifications automatiques et affiche le message suivant 19 5 ACTIVAERO TECHNOLOGIES INHALER pour continuer ou annuler gt TOUCHE Pour poursuivre la s ance il suffit d aspirer par l embout buccal Si vous ne voulez pas poursuivre appuyez sur une touche quelconque CONSIGNES D HYGI NE 4 1 G N RALIT S MISE EN GARDE Afin de ne pas mettre en danger la sant par ex pour viter une infection par l interm diaire d un n buliseur contamin il est imp ratif de respecter scrupuleusement les r glements d hygi ne suivants Le n buliseur AKITA JET est pr vu pour tre utilis plusieurs fois Veuillez noter que les exigences d hygi ne peuvent diff rer selon les domaines d applicati
7. tous les tablissements y compris dans les locaux domestiques et ceux directement reli s au r seau public d alimentation lectrique basse tension alimentant des b timents usage domestique LA s ACTIVAERO TECHNOLOGIES Directives et d claration du fabricant immunit lectromagn tique L AKITA JET est pr vu pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur de l AKITA JET doit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Essai d immunit D charge lectro statique DES CEI 61000 4 2 Transi toires lectro statiques rapides en salves CEI 61000 4 4 Ondes de choc CEI 61000 4 5 Creux de tension coupures br ves et variations de tension sur des lignes d entr e d alimentation CEI 61000 4 11 Champ magn tique la fr quence du r seau lectrique 50 60 Hz CEI 61000 4 8 Niveau d essai CEI 60601 6 kV au contact 8 kV dans l air 2 kV pour lignes d alimentation lectrique 1 kV mode diff rentiel 2 kV mode commun lt 5 U creux gt 95 de U pendant 0 5 cycle 40 96 U creux de 60 96 de U pendant 5 cvcles 70 96 U creux de 30 96 de U pendant 25 cycles lt 5 U creux gt 95 96 de U pendant 5 secondes 3 A m Niveau de conformit 6 kV au contact 8 kV dans l air 2 kV pour lignes d alimentation lectrique kV mode diff rent
8. 1RS0126 Filtre poussi res 05VB0002 Poign e 05ZB0002 Sac AKITA JET 01ZB0100 Carton de transport AKITA JET 01RS0111 Carte a puce AKITA JET asthme et BPCO 04SV0101 Carte puce AKITA JET mucoviscidose 04SV0102 12 CARACT RISTIQUES TECHNIQUES 12 1 GENERALITES UNIT DE COMMANDE AKITA JET D bit 12 l min Pression du n buliseur 1 6 bar Poids 2 5 kg 206 x 180 x 130 mm avec support de n buliseur sinon p 117 mm Classe de protection lectrique Il type B Dimensions Ix h x p BLOC D ALIMENTATION Fabricant FRIWO Mod le DT50 Medical Type FW7405M 24 Alimentation 100 240 V 50 60 Hz 1 1 A Puissance de sortie 24 VDC 2 2 A 29 LA ss ACTIVAERO TECHNOLOGIES NEBULISEUR AKITA JET Volume de remplissage minimum 2 ml Volume de remplissage maximum 8 ml 12 2 CARACTERISTIQUES DE L AEROSOL La taille des particules et la quantit d a rosol produite par le nebuliseur AKITA JET base PARI LC SPRINT ont t mesur es conform ment la norme EN 13544 2007 Mat riel respiratoire th rapeutique Partie 1 syst mes de n bulisation et leurs composants Les valeurs indiqu es ne s appliquent ventuellement pas aux m dicaments en suspension ou hautement visqueux Dans ces cas il convient de demander ces informations au fournisseur du m dicament A rosol d livr 0 75 ml D bit d a rosol 0 23 ml min Diam tre de masse m dian MMD 3 8 um DISTRIBUTION
9. AKITA JET ACTIVAERO TECHNOLOGIES MODE D EMPLOI DU SYST ME D INHALATION AKITA JET ATTENTION Veuillez s il vous pla t lire attentivement et enti rement ce mode d emploi avant d utiliser le syst me d inhalation pour la premi re fois et le conserver soigneusement Brevets EP 983103 US 6606989 EP 1136093 DE 10013093 US 7077125 CA 2386442 Autres brevets en cours de d p t Fabricant Activaero GmbH Wohraer Str 37 35285 Gem nden Allemagne E mail akitaQactivaero de internet www activaero de 1275 IFU AKITA JET FR V1 0 0 2009 08 04 AKITA JET 2 98 ea A w P ACTIVAERO TECHNOLOGIES AKITA JET TABLE DES MATIERES 1 1 1 2 1 3 1 4 1 5 1 6 1 7 1 8 2 1 2 2 23 2 4 2 5 2 6 2 7 2 8 3 1 3 2 3 3 3 4 33 4 1 4 2 4 3 4 4 4 5 4 6 6 1 6 2 INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE SECURITE 7 Contenu de la livraison 7 Entretien et r parations 8 Destination 8 Groupes de patients 8 M dicaments 9 Conditions de service 9 Conditions de transport et de stockage 9 Signalisation des informations importantes pour votre s curit 10 MARCHE SUIVRE AVANT L INHALATION 10 Raccordement du bloc d alimentation et du cordon d alimentation 10 Mise en place du filtre 11 Insertion de la carte puce 11 Assemblage du n buliseur 12 Pr paration de la solution n buliser 12 Remplissage du n buliseur 13 Raccordement des tuyaux au n buliseur 13 Raccordement des tuy
10. ITA JET apr s une 10 ans maintenance vous pouvez continuer utiliser pour une dur e totale de l inhalation de 20 minutes l appareil par jour N buliseur AKITA JET 12 mois au maximum 300 cycles de st rilisation Filtre poussi res 12 mois Lorsque l appareil arrive la fin de sa dur e de vie il est recommand de le remplacer afin de disposer d un appareil fonctionnant parfaitement Si l appareil pr sente des dommages visibles ou si un allongement du temps de n bulisation avec la m me substance et le m me volume est perceptible les composants doivent tre imm diatement remplac s 9 RECVCLAGE ET ELIMINATION Ce dispositif entre dans le champ d application de la DEEE Directive 2002 96 CE du Parlement europ en et du Conseil du 27 janvier 2003 relative aux d chets d quipements lectriques et lectroniques et fait partie de la cat gorie 8 dispositifs m dicaux Il ne doit donc pas tre mis la poubelle Se conformer aux r glements nationaux relatifs l limination des d chets p ex limination par les communes ou les distributeurs Les articles d hygi ne usag s nettoy s peuvent tre jet s la poubelle ordinaire 10 GARANTIE Pendant la p riode de garantie nous ou notre service apr s vente liminerons les d fauts de fabrication ou de mat riau gratuitement L acheteur n a droit ni r dhibition ni une r duction du prix ni r siliation La garantie ne s applique pas aux dommag
11. Q24 PZN 3760148 Placez toutes les pi ces du n buliseur dans le st rilisateur et s lectionnez le programme 1 Veuillez respecter scrupuleusement le mode d emploi du st rilisateur AVENT iQ24 Le temps de d sinfection est de 6 minutes AUTRE PROC D POSSIBLE l eau bouillante Pour cela faire bouillir les pi ces de votre n buliseur pendant au moins 15 minutes Si l eau du robinet est calcaire utilisez de l eau distill e Veillez ce qu il y ait toujours suffisamment d eau dans la casserole pour viter un contact direct des pi ces du n buliseur avec le fond chaud de la casserole 4 3 3 SECHAGE CONSERVATION ET TRANSPORT Posez les pi ces du n buliseur sur un linge propre sec et absorbant et laissez les s cher enti rement pendant 4 heures au minimum Entre les s ances en particulier lors de pauses th rapeutiques prolong es enveloppez le n buliseur dans un linge propre qui ne peluche pas p ex un torchon et rangez le dans un endroit sec l abri de la poussi re Pour transporter le n buliseur avec l unit de commande le bloc d alimentation le tuyau de n bulisation d a rosol et le tuyau d air utilisez le sac pr vu cet effet Conservez le n buliseur st rilis dans un endroit sec l abri de la poussi re et prot g contre les contaminations 44 HYGI NE L H PITAL ET DANS LE CABINET MEDICAL Si le n buliseur est utilis pour plusieurs patients il doit tre nettoy d sinfect et st r
12. TA JET est pr vu pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur de l AKITA JET doit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Essai d immunit RF conduite CEI 61000 4 6 RF conduite CEI 61000 4 3 Niveau Niveau d essai CEI conformit 60601 3 Vrms de 150 kHz 3V 80 MHz 3 V m de 80 MHz a 3 V m 2 5 GHz de Environnement lectromagn tique directives Les appareils de communication RF portables et mobiles ne doivent pas tre utilis s une distance de l AKITA JET y compris des c bles inf rieure la distance de s paration recommand e calcul e partir de l quation applicable la fr quence de l metteur Distance de s paration recommand e d 12WVP d 1 24 P de 80 MHz 800 MHz d 2 34 P de 800 MHz 2 5 GHz p correspond la puissance de sortie maximum de l metteur en watts W selon le fabricant de l metteur et d la distance de s paration recommand e en metres m Les intensit s de champ des metteurs RF fixes telles qu elles sont d termin es par une investigation lectromagn tique sur site doivent tre inf rieures au niveau de conformit pour L b chaque bande de fr quences Des interf rences peuvent se produire proximit des appareils portant le symbole suivant a NOTE 1 80 MHz et 800 MHz la bande de fr quences la plus lev e s applique NOTE 2 Ces direct
13. UR L afficheur de l AKITA JET ne marche pas il n est pas clair et le compresseur interne ne fonctionne pas Vous avez mis l AKITA JET en marche mais apr s le message Essai en cours le message Erreur V rifier les connexions s affiche L AKITA JET effectue les v rifications automatiques mais la n bulisation ne commence pas bien que vous ayez bri vement aspir l endroit de l embout buccal Le message lnhalez lentement s affiche chaque bouff e Temps d inspiration s lection avec la touche vol 2 secondes 4 secondes 6 secondes 8 secondes pour un volume pour un volume pour un volume pour un volume inspiratoire de 1 6 litre par bouff e inspiratoire de 1 2 litre par bouff e inspiratoire de 0 4 litre par bouff e inspiratoire de 0 8 litre par bouff e CAUSE POSSIBLE DE L ERREUR ET SOLUTION Assurez vous que la fiche est branch e dans la prise de courant le bloc d alimentation est connect au cordon d alimentation et l AKITA JET l appareil a t mis en marche touche on off 9 Assurez vous que le tuyau d air est correctement raccord et n est pas pli Assurez vous que le n buliseur est correctement assembl le tuyau d air est raccord la partie sup rieure du n buliseur par le raccord du tuyau d air le tuyau d air n est pas pli l embout buccal est correctement raccord Assurez vous que vous suivez le rythm
14. a fente de l AKITA JET La fl che sur la carte puce doit tre dirig e vers la fente La carte doit tre enfonc e jusqu la but e on doit entendre un clic et ne pas d border de la face avant de l appareil Ne mettez pas l appareil sous tension avant d ins rer la carte ATTENTION Assurez vous que vous n utilisez que la carte puce du traitement recommand par votre m decin Si vous avez besoin d une carte sp ciale celle ci doit tre command e au distributeur par votre m decin avant le traitement 11 LA s ACTIVAERO TECHNOLOGIES Figure 4 Insertion de la carte a puce Vous devez laisser votre carte a puce dans I AKITA JET pendant toute la dur e du traitement et l emmener avec vous aux examens m dicaux de routine Pour plus d informations sur le maniement de la carte puce veuillez vous reporter au chapitre 6 PRUDENCE Ne sortez pas la carte puce de l appareil pendant que celui ci est en marche Les donn es enregistr es sur la carte risqueraient d tre endommag es 2 4 ASSEMBLAGE DU NEBULISEUR Pour assembler le n buliseur AKITA JET proc der comme indiqu sur les figures ci dessous Assurez vous que les pi ces du n buliseur sont toutes en parfait tat Figure 5 Montage du n buliseur Enfoncez l embout du gicleur 1b en exer ant une l g re pression jusqu la but e sur le gicleur dans la partie inf rieure Ic du nebuliseur AKITA JET La fl che sur l embout du gicle
15. age pour dispositifs m dicaux devant tre st rilis s jetable p ex feuille sachets de st rilisation en papier L emballage de st rilisation doit tre conforme la norme DIN EN 868 ISO 11607 et se pr ter la st rilisation la vapeur St riliser ensuite le n buliseur en utilisant le proc d suivant PROC D RECOMMAND ST RILISATION LA VAPEUR Temp rature de st rilisation 121 C dur e 20 minutes au minimum ou 132 C 134 C dur e 3 minutes au minimum max 137 C Valid selon DIN EN 554 ISO 11134 et la directive DGKH pour la validation et la surveillance de routine de processus de st rilisation de dispositifs m dicaux la chaleur humide 4 5 NETTOYAGE DE L UNIT DE COMMANDE AKITA JET MISE EN GARDE Avant le nettoyage toujours mettre l AKITA JET hors tension et d brancher le cordon d alimentation de la prise de courant Pour nettoyer l unit de commande AKITA JET passer un chiffon humide sur la surface du bo tier ATTENTION Ne pas vaporiser de liquide dans la fente d a ration La p n tration de liquide peut endommager le circuit lectrique et d autres pi ces et perturber le fonctionnement de l appareil 23 25 ACTIVAERO TECHNOLOGIES Si du liquide a p n tr l int rieur de l unit de commande veuillez s il vous pla t vous mettre en rapport avec un distributeur agr Ne remettez le syst me d inhalation AKITA JET en service que sur les instructions du distr
16. aux l appareil 14 MARCHE SUIVRE POUR LA N BULISATION 15 Mise sous tension de l AKITA JET 15 S lection du m dicament 16 R glage du temps d inspiration volume 16 Inhalation 17 Interruption de l inhalation 19 CONSIGNES D HYGI NE 20 G n ralit s 20 Pr paration 21 Hygi ne domicile 21 Hygi ne l h pital et dans le cabinet medical 22 Nettoyage de l unit de commande AKITA JET 23 Remplacement du filtre poussi res 24 R SISTANCE DES MAT RIAUX 24 INFORMATIONS SUR LA CARTE PUCE 24 Carte puce pour les patients asthmatiques et atteints de BPCO 25 Carte puce pour les patients mucoviscidose 26 ERREURS ET SOLUTIONS 26 5 ACTIVAERO TECHNOLOGIES 8 DUREEDEVIE 9 RECYCLAGE ET ELIMINATION 10 GARANTIE 11 ACCESSOIRES ET PI CES DE RECHANGE 12 CARACT RISTIQUES TECHNIQUES 12 1 G n ralit s 12 2 Caract ristiques de l a rosol 12 3 Compatibilit lectromagn tique CEM 13 EXPLICATION DES SYMBOLES UTILIS S 14 INDEX 28 28 28 29 29 29 30 31 35 36 AKITA JET 1 INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE SECURITE Vous disposez avec l AKITA JET et le kit de n bulisation AKITA JET d un syst me d inhalation tr s performant pour le traitement des affections respiratoires et pulmonaires RESPONSABILIT Le syst me d inhalation AKITA JET est un appareil lectrique Il ne doit pas tre utilis sans surveillance ni dans un environnement pr sentant des risques d explosion ou des locaux hu
17. e et le temps d inspiration est affich en secondes sur la deuxi me ligne M dicament s lec M dicament s lec X X secondes X X secondes Nbre insp exp e XXXX insp exp libre DEBUT gt INH D BUT gt INHALER L inhalation ne commence que lorsque l appareil constate que vous inspirez travers l embout buccal 1 Expirez et mettez l embout dans la bouche avant de commencer inspirer 2 Inspirez lentement par la bouche travers l embout Aspirez un court instant L AKITA JET d clenche la n bulisation 3 Pour inspirer laissez vous guider par le flux d air constant de l AKITA JET Evitez que l a rosol s chappe par le nez pendant l inspiration Veuillez s il vous pla t pr ter attention aux indications affich es Si vous inhalez correctement le message suivant s affiche 17 5 ACTIVAERO TECHNOLOGIES Inhaler encore xx secondes Gardez l embout dans la bouche jusqu ce que la n bulisation s arr te Un message sur l afficheur vous demande d expirer Pour expirer enlevez l embout de la bouche et expirez dans l air ambiant N EXPIREZ PAS dans le n buliseur Expirer la fin de chaque bouff e le nombre de bouff es restant inhaler jusqu ce que la dose compl te de m dicament ait t administr e s affiche La s ance est termin e lorsque vous avez pris le nombre de bouff es indiqu Si vous avez s lectionn Count up l appareil compte le n
18. e pr d fini et n inhalez pas plus rapidement le tuyau du n buliseur est correctement raccord 26 AKITA JET ERREUR Le message Erreur trop de pression gt TOUCHE s affiche pendant l inhalation Le message Erreur de la surpression N exhalez pas dans dispositif s affiche Le message Erreur carte V rifier carte s affiche Le message Carte encore valable 30 jours gt TOUCHE s affiche Le message Pas de cartel Inhalation encore 60 jours gt TOUCHE s affiche L AKITA JET s arr te bien que la s ance ne soit pas encore termin e Le message Erreur du syst me Voir instructions Inhal XX fois s affiche Un num ro est affich la place des Il permet d identifier l erreur CAUSE POSSIBLE DE L ERREUR ET SOLUTION Assurez vous que vous ne bouchez pas l embout buccal avec la langue les tuyaux sont correctement raccord s et ne sont pas pli s N expirez pas dans l embout buccal Pour expirer sortez l embout buccal de la bouche Assurez vous que la carte est bien ins r e dans la fente Mettez l appareil hors tension et assurez vous que les contacts m talliques au dos de la carte puce sont propres Si n cessaire nettoyez les avec un chiffon propre R ins rez la carte dans la fente et remettez l appareil sous tension Pour plus d informations reportez vous au chapitre 6 page 24 La carte puce est valable 3 ans Vous pouvez continuer utilise
19. es r sultant d une utilisation non conforme du syst me d inhalation AKITA JET Les interventions sur l appareil par des personnes non autoris es entra nent l annulation de la garantie La r paration de dommages directs ou indirects n est pas couverte par la garantie Veuillez donc veiller ce que l appareil soit toujours utilis avec le filtre En cas de r clamation veuillez s il vous pla t rapporter l appareil complet votre distributeur ou nous le retourner dans son carton d origine affranchi et accompagn du bon de garantie muni du cachet du distributeur La garantie ne couvre pas les pi ces d usure L AKITA JET est garanti 2 ans compter de la date de l achat 28 AKITA JET 11 ACCESSOIRES ET PI CES DE RECHANGE Utilisez uniquement les pi ces de rechange autoris es En particulier NE REMPLACEZ pas le n buliseur AKITA JET par d autres mod les de n buliseur DESCRIPTION N DE R F Kit de n bulisation AKITA JET comprenant n buliseur embout 01VB0100 buccal tuyau d a rosol tuyau d air raccord de tuyau d air clip pour tuyau sur la base du n buliseur PARI LC SPRINT Embout buccal AKITA JET 01vB0004 Tuyaux AKITA JET 01VB0103 Unit de commande AKITA JET 01RS0100 Bloc d alimentation AKITA JET 01ZB0124 C ble primaire UE pour connecteur C8 05ZB0026 C ble primaire UK pour connecteur C8 052B0027 Cable primaire US pour connecteur C8 052B0028 Support pour nebuliseur AKITA JET 01RS0127 Couvercle filtre 0
20. eurs corticosteroides anti inflammatoires cromones anti inflammatoires non st ro diens cromoglycate disodique solutions salines pour inhalation mucolytiques fluidification du mucus antibiotiques MISE EN GARDE Verser dans le n buliseur uniquement la dose de m dicament prescrite par le m decin L utilisation d autres liquides par exemple d huiles essentielles peut entra ner de graves risques pour la sant La dose de m dicament est r gl e au moyen d une carte puce 1 6 CONDITIONS DE SERVICE Conditions ambiantes dans lesquelles les caract ristiques sp cifi es de l a rosol sont garanties Temp rature ambiante 5 40 C 41 104 F Humidit relative de l air ambiant 15 95 96 sans condensation L appareil est antiparasit conform ment la norme DIN EN 60601 1 2 Des perturbations lectromagn tiques peuvent n anmoins ventuellement nuire son bon fonctionnement Elles peuvent tre provoqu es par exemple par les t l phones mobiles Si vous observez ce type de perturbation mettre l AKITA JET hors tension et augmenter la distance avec les appareils pouvant tre source de perturbations Pour plus d informations sur les perturbations lectromagn tiques vous pouvez vous adresser Activaero 1 7 CONDITIONS DE TRANSPORT ET DE STOCKAGE Conditions ambiantes pour le transport et le stockage du syst me d inhalation AKITA JET Temp rature ambiante 20 60 C 4
21. hez le raccord du tuyau d air 3 de la partie superieure du nebuliseur la Pour l entretien a domicile veuillez s il vous plait passer a la section suivante Pour l entretien a I h pital ou dans le cabinet m dical veuillez s il vous plait passer a la section 4 4 Hygiene a I h pital et dans le cabinet medical 4 3 HYGI NE A DOMICILE 4 3 1 NETTOYAGE MISE EN GARDE Ne pas utiliser de solvants par exemple ac tone essence ou autre produit de ce genre M THODE RECOMMAND E L EAU DU ROBINET CHAUDE e Nettoyez fond toutes les pi ces du n buliseur l eau du robinet chaude env 40 C avec un peu de produit vaisselle doser conform ment aux instructions du fabricant pendant 5 minutes e Rincez ensuite fond toutes les pi ces sous l eau courante chaude env 40 C sans produit vaisselle e Videz l eau accumul e dans les pieces et gouttez Vous pouvez secouer les pi ces pour acc l rer l gouttage AUTRE PROC D POSSIBLE NETTOYAGE DANS LE LAVE VAISSELLE e Vous pouvez mettre le n buliseur dans le lave vaisselle mais pas avec de la vaisselle sale e R partissez les pieces du n buliseur dans le panier couverts e S lectionnez un programme de lavage une temp rature d au moins 50 C 21 J LA s ACTIVAERO TECHNOLOGIES 4 3 2 D SINFECTION Apr s le nettoyage d sinfectez les pi ces du n buliseur M THODE RECOMMAND E st rilisateur Philips AVENT i
22. ibuteur agr ou apr s que l appareil a t v rifi et le cas ch ant r par par lui 4 6 REMPLACEMENT DU FILTRE POUSSI RES Remplacez le filtre poussi res de l AKITA JET une fois par an N essayez pas de le nettoyer La dur e de vie du filtre d pend de la qualit de l air dans le local o l AKITA JET est utilis Elle peut tre raccourcie si on fume beaucoup dans la pi ce etc Dans ce cas le filtre doit tre remplac plus souvent Il doit galement tre remplac s il a pris l humidit Pour remplacer le filtre poussi res proc dez de la mani re suivante tez le couvercle l arri re de l appareil et enlevez le filtre usag de la grille d a ration voir figure ci dessous Ins rez le filtre neuf a l emplacement pr vu cet effet et refermez le couvercle Figure 19 Remplacement du filtre poussi res 5 R SISTANCE DES MAT RIAUX N exposez pas le n buliseur des temp ratures sup rieures 137 C D une mani re g n rale un n buliseur est une pi ce d usure comme toute autre piece en plastique Il peut tre st rilis 300 fois au maximum et doit tre remplac ensuite S il est st rilis moins de 300 fois il doit tre remplac au plus tard au bout d un an Pour le choix des d tergents et d sinfectants tenir compte de ceci Les d tergents et d sinfectants de la classe des ald hydes conviennent par principe pour le nettoyage et la d sinfection du n
23. icaments Carte a puce pour les patients mucoviscidose fibrose kystique Salbutamol Atrovent bronchodilatateur Tobramycine antibiotique DNase fluidifiant du mucus Colistine antibiotique Count up un nombre de bouff es peut tre d fini avec le m decin pour ajuster la dose pour d autres m dicaments 3 3 R GLAGE DU TEMPS D INSPIRATION VOLUME Apr s avoir s lectionn le m dicament r glez le temps d inspiration volume d inhalation Le temps d inspiration ne peut tre modifi que si vous n avez pas encore pris de bouff e apr s la mise en marche de l appareil S lectionnez le volume d inhalation recommand par le m decin en appuyant sur la touche vol Le temps d inspiration s lectionn est m moris Vous ne devez donc le r gler qu une fois la premi re inhalation Si en raison d une aggravation de votre maladie vous n tes pas en tat d inhaler pendant le temps d inspiration recommand vous pouvez aussi s lectionner un temps d inspiration plus court Si le temps d inspiration par bouff e est plus court le nombre de bouff es inhaler pour recevoir la m me quantit de m dicament est plus grand 16 AKITA JET tf Di B Figure 15 Touche de s lection du volume temps d inspiration MISE EN GARDE Si vous avez s lectionn Count up vous ne pouvez modifier le temps d inspiration par bouff e qu en accord avec votre m decin N B Vous trouverez plus d i
24. iel 2 kV mode commun lt 5 U creux gt 95 de U pendant 0 5 cycle 40 96 U creux de 60 96 de U pendant 5 cvcles 70 U creux de 30 de U pendant 25 cycles lt 5 U creux gt 95 96 de U pendant 5 secondes 3 A m Environnement lectromagnetique directives Le sol doit tre en bois en b ton ou en carreaux de c ramique Si le sol est rev tu de mat riaux synth tiques l humidit relative doit tre au minimum de 30 96 La qualit de l alimentation lectrique doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier classique La qualit de l alimentation lectrique doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier classique La qualit de l alimentation lectrique doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier classique Si l utilisateur de l AKITA JET exige le fonctionnement continu pendant les coupures du r seau d alimentation lectrique il est recommand d alimenter l AKITA JET partir d un syst me d alimentation en nergie sans coupure ou d une batterie Les champs magn tiques la fr quence du r seau doivent avoir les caract ristiques de niveau d un lieu repr sentatif situ dans un environnement commercial ou hospitalier classique NOTE U est la tension du courant alternatif avant l application du niveau d essai 33 AKITA JET Directives et d claration du fabricant immunit lectromagn tique L AKI
25. ilis avant chaque changement de patient Veillez utiliser uniquement des proc d s de nettoyage d sinfection et st rilisation suffisamment valid s en fonction de l appareil et du produit et ce que les param tres valid s soit respect s pour chaque cycle L efficacit du proc d de nettoyage et de d sinfection employ doit tre reconnue par exemple ce proc d doit figurer dans la liste des d sinfectants et proc d s de d sinfection v rifi s et homologu s par le Robert Koch Institut la DGHM et avoir t formellement certifi e Si un autre proc d est utilis la preuve de son efficacit doit tre produite dans le cadre de la validation Les d sinfectants chimiques portant le marquage CE peuvent galement tre utilis s condition d tre conformes aux indications relatives la r sistance des mat riaux voir chapitre 5 R sistance des mat riaux Les r glements d hygi ne de l h pital ou du cabinet m dical doivent en outre tre respect s 4 4 1 NETTOYAGE D SINFECTION DU NEBULISEUR Le n buliseur doit tre nettoy et d sinfect imm diatement apr s utilisation Utiliser pour cela un proc d de d sinfection en machine laveur d instruments Pr parez le nettoyage et la d sinfection en proc dant comme indiqu la section4 2 Tous les d tergents et d sinfectants appropri s peuvent tre utilis s PROC D RECOMMAND D SINFECTION THERMIQUE e Placer les pi ces d tach es d
26. ives peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et par la r flexion des structures des objets et des personnes A ss ACTIVAERO TECHNOLOGIES a Les intensit s de champ des metteurs fixes tels que les stations de base pour les radiot l phones cellulaires sans fil et les radios mobiles terrestres la radio d amateur la radiodiffusion AM et FM et la diffusion de TV ne peuvent pas tre pr vues th oriquement avec exactitude Pour valuer l environnement lectromagn tique d aux metteurs RF fixes il faut envisager de proc der une investigation lectromagn tique sur site Si l intensit de champ mesur e l endroit o est utilis l AKITA JET exc de le niveau de conformit RF applicable indiqu ci dessus il convient de v rifier si l AKITA JET fonctionne normalement Si on observe des performances anormales des mesures suppl mentaires peuvent tre n cessaires telles qu une r orientation ou un d placement de l AKITA JET Au del de la bande de fr quences comprise entre 150 kHz et 80 MHz les intensit s de champ doivent tre inf rieures 3 V m Distances de s paration recommand es entre les appareils de communication RF portables et mobiles et l AKITA JET L AKITA JET est pr vu pour tre utilis dans un environnement lectromagn tique o les perturbations dues au rayonnement RF sont contr l es Le client ou l
27. lation AKITA JET garantit une a rosolth rapie tr s efficace et rapide chez les enfants et les adultes Il peut tre utilis pour le traitement de l asthme de la bronchite chronique obstructive et de la mucoviscidose Il peut aussi tre utilis pour le traitement d autres maladies si les m dicaments sont autoris s pour le syst me d inhalation AKITA JET ENFANTS Traitement sous surveillance de3 8ans Traitement apr s apprentissage partir de 8 ans ADULTES Traitement suivant les instructions d un physioth rapeute et en respectant scrupuleusement le mode d emploi MISE EN GARDE domicile le n buliseur ne doit tre utilis que pour une seule personne et ne doit pas servir pour plusieurs patients Le n buliseur ne peut tre utilis pour plusieurs patients que dans les h pitaux et les cabinets m dicaux Dans ce cas il doit tre st rilis selon des proc d s appropri s MISE EN GARDE L AKITA JET ne doit pas tre utilis chez les patients respirant ou ventil s par une canule trach ale ou une sonde endotrach ale MISE EN GARDE L AKITA JET ne doit pas tre utilis dans les dispositifs de ventilation des appareils d anesth sie ni dans les respirateurs AKITA JET 1 5 M DICAMENTS Le syst me d inhalation AKITA JET peut tre utilis pour la n bulisation de m dicaments en solution et en suspension inhaler des classes suivantes anticholinergiques et B2 sympathomim tiques bronchodilatat
28. mides Tout utilisateur de l appareil doit bien conna tre le mode d emploi et s y conformer scrupuleusement Pour mettre le syst me hors tension le d brancher de la prise de courant La responsabilit de la s curit de fonctionnement choit l utilisateur si l appareil n est pas utilis et manipul conform ment sa destination Toute r paration doit tre effectu e uniquement par Activaero GmbH ou par un service de r parations express ment agr par Activaero GmbH Utiliser uniquement des accessoires d origine AKITA JET Activaero GmbH d cline toute responsabilit pour les dommages ou perturbations dus une mauvaise manipulation ou une utilisation non conforme par l utilisateur 1 1 CONTENU DELA LIVRAISON Lorsque vous d ballez l AKITA JET assurez vous qu aucune des pi ces num r es ci dessous ne manque et qu elles ne sont pas endommag es Ces pi ces sont n cessaires au bon fonctionnement de l appareil Elles sont conformes la norme europ enne DIN EN 13544 Mat riel respiratoire th rapeutique Une unit de commande AKITA JET Un bloc d alimentation AKITA JET Un cordon d alimentation correspondant la tension d alimentation dans votre pays Un kit n buliseur AKITA JET comprenant o un n buliseur o un tuyau d a rosol o un tuyau d air o un raccord de tuyau d air o un clip pour tuyau Une carte puce asthme et maladies pulmonaires chroniques obstructives Une carte puce mucoviscidose Un support
29. nformations sur la carte puce au chapitre 6 3 4 INHALATION Avant la premi re inhalation avec l AKITA JET vous devez vous asseoir bien droit e et d tendu e dans une position partir de laquelle vous pouvez voir l afficheur tenir le n buliseur verticalement et prendre l embout buccal entre les dents et le serrer entre les l vres apr s avoir expir vous assurer que vous n inspirez que par la bouche si vous inspirez par le nez l appareil ne peut pas d livrer le m dicament si n cessaire ou si vous le souhaitez utilisez un pince nez ne pas boucher l embout buccal avec la langue veiller ce que l AKITA JET exerce une l g re pression pendant l inhalation pour que le m dicament parvienne jusqu aux poumons vous laisser guider par le flux d air r gulier de l AKITA JET n essayez pas d inspirer plus vite ou plus lentement enlever l embout buccal de la bouche pour expirer et expirer dans l air ambiant N EXPIREZ PAS travers le n buliseur Entre les bouff es vous pouvez interrompre l inhalation commenc e n importe quel moment par exemple pour inspirer plus profond ment pendant l inhalation ou pour faire une pause voir section 3 5 Apr s avoir s lectionn le m dicament et le volume voir sections 3 2 et 3 3 vous pouvez commencer la s ance Assurez vous d avoir s lectionn le bon m dicament et le volume correct Le m dicament s lectionn est affich sur la premi re lign
30. nhalation L gende des symboles graphiques Maintenance M dicaments Mise sous tension de l AKITA JET Nettoyage d sinfection manuels l h pital et dans le cabinet m dical Nettoyage d sinfection l h pital et dans le cabinet m dical Nettoyage de l unit de commande AKITA JET Pi ces de rechange Pince nez Pr paration de la solution n buliser Raccordement du n buliseur Recyclage R glage du temps d inspiration Remplacement des articles d hygi ne Remplacement des articles d hygi ne Remplissage du n buliseur ACTIVAERO TECHNOLOGIES 27 11 36 AKITA JET R parations R sistance des mat riaux du n buliseur Sac S lection du m dicament Signalisation St rilisation la vapeur l h pital et dans le cabinet m dical St rilisation l h pital et dans le cabinet m dical Transport 37 24 29 16 10 23 23 22 o p e s ACTIVAERO TECHNOLOGIES
31. nt 60 jours 9 Suivez les instructions affich es Commandez imm diatement une nouvelle carte par l interm diaire de votre m decin ou de votre distributeur N B Si un message d erreur concernant la carte puce s affiche v rifiez si elle est correctement ins r e dans la fente voir figure 4 section 2 3 Assurez vous que l impression en couleur de la carte est dirig e vers le haut et vitez les traces de doigts sur les contacts m talliques au dos de la carte Ne sortez la carte puce de l appareil que lorsque cela est n cessaire 6 1 CARTE PUCE POUR LES PATIENTS ASTHMATIQUES ET ATTEINTS DE BPCO Vous pouvez s lectionner les options suivantes en appuyant sur les touches med et vol M dicament med Temps d inspiration s lection avec la touche vol 1 Atrovent Salbutamol 2 secondes 4 secondes 6 secondes 8 secondes 2 Fluticasone pour un volume pour un volume pour un volume pour un volume inspiratoire de inspiratoire de inspiratoire de inspiratoire de 3 Bud sonide 0 4 litre par 0 8 litre par 1 2 litre par 1 6 litre par bouff e bouff e bouff e bouff e 25 0 LA s ACTIVAERO TECHNOLOGIES 6 2 CARTE A PUCE POUR LES PATIENTS MUCOVISCIDOSE Vous pouvez s lectionner les options suivantes en appuyant sur les touches med et vol M dicament med 1 Salbutamol Atrovent 2 Tobramycine Count up ERREURS ET SOLUTIONS ERRE
32. ombre de bouff es inhal es et l affiche Lorsque le nombre de bouff es souhait est atteint appuyez rapidement sur la touche on off 9 pour terminer la s ance L eau condens e qui se trouve dans les tuyaux est chass e Le message suivant s affiche Inhal termin e D tacher tuyaux du n buliseur gt TOUCHE D tachez les tuyaux du n buliseur Ne pas les d tacher de l AKITA JET Lorsque vous appuyez rapidement sur une touche quelconque le compresseur se remet en marche Vous devez maintenant d monter le n buliseur et le nettoyer Le message suivant est affich pendant 10 secondes Nettoyer le n buliseur maintenant Le temps restant pour le s chage s affiche S chage encore 60 secondes Lorsque les tuyaux sont secs le message suivant s affiche Le syst me est sec ll s arr te 18 AKITA JET 10 L appareil s arr te MISE EN GARDE ll se peut qu il reste un peu de la pr paration inhaler dans le n buliseur N inhalez pas pour vider le n buliseur Avec votre carte puce la quantit optimale de m dicament vous a t administr e Veuillez jeter le reste de la pr paration NE LAISSEZ pas le reste de la solution dans le n buliseur pour l utiliser lors de la s ance suivante La solution peut tre contamin e ou ne plus faire effet 3 5 INTERRUPTION DE L INHALATION Si vous n avez pas inhal depuis plus d 1 minute l appareil se met
33. on A domicile patient unique le n buliseur doit tre nettoy et d sinfect apr s chaque s ance l h pital dans le cabinet m dical utilisation pour plusieurs patients possible le n buliseur doit tre nettoy d sinfect et st rilis apr s chaque utilisation Se renseigner aupr s des hygi nistes des associations de patients concern es sur les exigences suppl mentaires concernant les mesures d hygi ne n cessaires pendant la pr paration lavage des mains manipulation des m dicaments et des solutions n buliser chez les patients hauts risques p ex mucoviscidose La preuve que les n buliseurs se pr tent un nettoyage une d sinfection et une st rilisation efficaces a t fournie par un laboratoire d essais ind pendant pour les proc d s mentionn s la section 4 4 1 consultation de la documentation des essais sur demande L utilisation des proc d s mentionn s rel ve de la responsabilit de l utilisateur Veillez un s chage suffisant apr s chaque nettoyage d sinfection et ou st rilisation La condensation et l humidit r siduelle pr sentent un risque accru de prolif ration de germes V rifiez r guli rement les pi ces de votre n buliseur et remplacez celles qui sont d fectueuses cass es d form es d color es Comme tout objet en plastique le n buliseur AKITA JET subit une certaine usure du fait de la fr quence de son utilisation et des d contamination
34. pour le n buliseur AKITA JET Une poign e Le mode d emploi Si la livraison est incompl te ou endommag e veuillez s il vous pla t contacter votre distributeur ATTENTION Veuillez lire attentivement les informations sur l utilisation des cartes puce au chapitre 6 ATTENTION Ne pas modifier l appareil sans l autorisation du fabricant ACTIVAERO TECHNOLOGIES 1 2 ENTRETIEN ET REPARATIONS Si vous avez des probl mes techniques ou des questions sur le syst me d inhalation AKITA JET t l phonez nous ou envovez nous un e mail T l 49 06453 648180 E mail akitaQactivaero de Pour les r parations les cas de garantie et l limination des appareils ceux ci sont envoyer a l adresse suivante Activaero GmbH Wohraer Str 37 35285 Gem nden Allemagne 1 3 DESTINATION Vous disposez avec I AKITA JET et le kit n buliseur AKITA JET d un syst me d inhalation tr s performant pour le traitement des affections respiratoires et pulmonaires Ce syst me est destin tre utilis pour la n bulisation temporaire par voie orale d un m dicament en solution ou en suspension prescrit ou recommand par le m decin domicile l h pital ou dans le cabinet m dical Le syst me d inhalation AKITA JET doit tre utilis uniquement chez les patients conscients coop ratifs partir de l ge de 3 ans Il n est pas destin tre utilis pour maintenir en vie 1 4 GROUPES DE PATIENTS Le syst me d inha
35. r l AKITA JET avec une carte p rim e pendant 30 jours Veuillez s il vous pla t commander une nouvelle carte puce Vous pouvez continuer utiliser l AKITA JET sans carte pendant 60 jours Si la carte puce n est pas disponible vous devez en commander une nouvelle par l interm diaire de votre m decin ou du distributeur S il y a une carte puce dans l appareil assurez vous qu elle est correctement ins r e Pour plus d informations reportez vous au chapitre 6 page 24 L AKITA JET est quip d un thermostat qui arr te l appareil lorsqu il chauffe trop Si votre appareil s arr te en raison d une s ance prolong e plus de 40 minutes laissez le refroidir avant de reprendre la s ance Assurez vous que le n buliseur est correctement assembl et raccord Mettez l appareil hors tension et attendez 5 secondes Remettez l appareil sous tension Si l erreur persiste veuillez contacter votre distributeur Notez le num ro de l erreur pour le lui indiquer Si l erreur persiste alors que vous avez suivi toutes ces instructions veuillez s il vous pla t contacter imm diatement votre distributeur pour faire r parer l AKITA JET 27 LA s ACTIVAERO TECHNOLOGIES 8 DUREE DE VIE Le syst me d inhalation AKITA JET est destin tre utilis un grand nombre de fois La dur e de vie moyenne de ses composants est indiqu e dans le tableau ci dessous COMPOSANT DUR E DE VIE Unit de commande AK
36. s Cette usure est susceptible de modifier la longue l a rosol donc de r duire l efficacit du traitement Vous devez donc remplacer le n buliseur au plus tard apr s un an Si plusieurs m dicaments ou des m dicaments diff rents doivent tre administr s l un apr s l autre pendant un traitement les consignes suivantes doivent en outre tre respect es Apr s chaque application laver le n buliseur sous le robinet d eau chaude pour liminer les r sidus de m dicament Cela permet d viter des interactions ind sirables entre les restes de m dicaments Apr s la derni re application mais au plus tard au bout de 4 heures nettoyer et d sinfecter le n buliseur puis s il est utilis pour plusieurs patients le st riliser en proc dant comme indiqu dans ce chapitre Il n y a que comme cela que la prolif ration de germes ind sirables peut tre vit e 20 AKITA JET 4 2 PR PARATION Apr s chaque s ance toutes les pi ces du n buliseur AKITA JET doivent tre d barrass es des restes de m dicament et nettoy es Pour cela d montez enti rement le n buliseur en proc dant comme indiqu ci dessous Figure 18 D montage du nebuliseur d tacher les tuyaux 4 et 5 du n buliseur s ils ne l ont pas d j t pour le s chage Detachez l embout buccal 2 du nebuliseur 1 Devissez le nebuliseur 1 Sortez l embout du gicleur 1b de la partie inf rieure du nebuliseur 10 Detac
37. sur l emballage SYMBOLES 1275 A CH 60C 20C P 9 ii Z 35 SIGNIFICATION L AKITA JET est conforme a la directive europ ene 93 42 CE Dispositifs medicaux Attention Consulter le mode d emploi Limites de temp rature de stockage 20 C 60 C Polarit positif au centre n gatif l ext rieur L AKITA JET est un dispositif de type B L AKITA JET est un dispositif de la classe de protection II Ce dispositif m dical a t mis en circulation apr s le 13 ao t 2005 Il ne doit pas tre limin avec les d chets domestiques ordinaires Le symbole repr sentant une poubelle barr e signale qu il doit faire l objet d une collecte s lective 14 Index Accessoires et pi ces de rechange Assemblage du nebuliseur Avant l inhalation Bloc d alimentation Caract ristiques techniques Carte puce Carton de transport Commande du kit de n bulisation Conditions de service Conditions de transport et de stockage Conservation Consignes de s curit en g n ral Cordon d alimentation D sinfection domicile D sinfection thermique l h pital et dans le cabinet m dical Destination Dur e de vie Elimination Enfants Erreur dans les v rifications automatiques Erreurs et solutions Filtre Filtre poussi res Garantie Groupes de patients Hygi ne domicile Hygi ne l h pital et dans le cabinet m dical Inhalation Interruption de l i
38. ts en mati re d hygi ne et s assurer que le n buliseur a t nettoy d sinfect et le cas ch ant st rilis apr s la derni re s ance MISE EN GARDE Veillez ce que l AKITA JET soit pos sur un support stable et ne puisse pas basculer 2 1 RACCORDEMENT DU BLOC D ALIMENTATION ET DU CORDON D ALIMENTATION MISE EN GARDE Utilisez uniquement le bloc d alimentation livr avec l appareil Ne l utilisez plus s il est endommag ou d fectueux Figure I Raccordez le cordon d alimentation la prise l arri re de l appareil 10 AKITA JET Figure 2 Raccordez le cordon d alimentation au bloc d alimentation Branchez le cordon d alimentation sur une prise de courant adapt e Si vous utilisez une prise de courant interrupteur veillez ne mettre la prise sous tension qu apr s avoir connect l appareil 2 2 MISE EN PLACE DU FILTRE S il n est pas encore install inserez le filtre a poussieres dans son logement a l arri re de I AKITA JET Figure 3 Pour mettre en place le filtre poussi res enlevez le couvercle l arri re de l appareil et inserez le filtre dans son logement Veillez a ce que le filtre soit plac comme indiqu sur la figure 3 Laissez le filtre dans l appareil entre les utilisations et remplacez le une fois par an comme d crit a la section 4 6 2 3 INSERTION DE LA CARTE A PUCE Ins rez la carte puce correspondant au traitement pr vu dans l
39. u n buliseur dans le laveur d instruments e S lectionner le programme de lavage une temp rature de 93 C temps de lavage 10 minutes 22 AKITA JET L efficacit de ce proc d a t d montr e avec le d sinfecteur G7836 CD de la marque Miele et le d tergent neodisherQ medizym de la soci t Chemische Fabrik Dr Weigert Hambourg PROC D RECOMMAND NETTOYAGE D SINFECTION MANUELS L aptitude de ce proc d a t d montr e avec le d tergent Korsolex Endo Cleaner associ au d sinfectant Korsolex basic de la soci t BODE CHEMIE HAMBURG e Les pi ces d tach es doivent tre tremp es dans de l eau chaude a une temp rature d environ 50 C contenant une solution de Korsolex Endo Cleaner 0 5 et nettoy es fond pendant 5 minutes e Les tremper ensuite pendant 15 minutes dans une solution de d sinfectant Korsolex basic 4 96 e Rincer ensuite soigneusement les pi ces du n buliseur avec de l eau de qualit hygi nique contr l e et les faire s cher enti rement sur un linge propre sec et absorbant pendant 4 heures au minimum AUTRE PROC D POSSIBLE D SINFECTION THERMO CHIMIQUE e Placer les pi ces d tach es du n buliseur dans le laveur d instruments e Ajouter un d tergent d sinfectant appropri et s lectionner le programme de lavage a 60 C 4 4 2 STERILISATION DU NEBULISEUR Apr s le nettoyage d sinfection emballer le n buliseur en pieces d tach es dans un emball
40. ur doit tre tourn e vers le haut Placez la partie sup rieure du n buliseur sur la partie inf rieure et fermez le n buliseur en tournant dans le sens des aiguilles d une montre 2 5 PR PARATION DE LA SOLUTION N BULISER Pr parez la solution inhaler comme indiqu dans le mode d emploi du m dicament 12 AKITA JET 2 6 REMPLISSAGE DU N BULISEUR Figure 6 Ouvrez le capuchon dans la partie sup rieure du n buliseur AKITA JET en le soulevant avec le pouce Figure 7 Versez la quantit de m dicament prescrite par le m decin dans le r servoir de m dicament contenance maximum 8 ml Refermez bien le capuchon on doit entendre un clic Le m dicament ne doit pas d passer la graduation sup rieure Si le r servoir est trop rempli le vider et le nettoyer voir chapitre 4 Consignes d hygi ne page20 Remplir de nouveau le r servoir de m dicament 2 7 RACCORDEMENT DES TUYAUX AU N BULISEUR Le syst me d inhalation AKITA JET a deux tuyaux qui ont des raccords diff rents qui emp chent de les confondre Figure 8 Ins rez le raccord du tuyau d air dans l orifice sup rieur du nebuliseur et raccordez le tuyau d air 13 LA s ACTIVAERO TECHNOLOGIES Figure 9 Tenez le nebuliseur droit verticalement et ins rez le tuyau d a rosol dans I orifice qui se trouve sous le n buliseur 2 8 RACCORDEMENT DES TUYAUX A L APPAREIL Le n buliseur AKITA JET est reli l unit
41. utilisateur de l AKITA JET peut contribuer pr venir les interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimale recommand e ci dessous entre les appareils de communication RF portables et mobiles metteurs et l AKITA JET en fonction de la puissance d mission maximale de l appareil de communication Distance de s paration en fonction de la fr quence de l metteur Puissance nominale M maximum de del30klza80 dego mHza800 MHz 9 800 MHz 2 5 l metteur MHz GHz w d 1 2VP d 12VP d 2 3VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 37 0 37 0 74 1 1 17 1 17 2 33 10 3 69 3 69 7 38 100 11 67 11 67 23 33 Pour des metteurs dont la puissance nominale maximale n est pas sp cifi e ci dessus on peut estimer la distance de s paration recommand e d en m tres m en utilisant l quation applicable la fr quence de l metteur o P correspond la puissance nominale maximale de l metteur en watts W indiqu e par le fabricant NOTE 1 80 MHz et 800 MHz la distance de s paration pour la bande de fr quences la plus lev e s applique NOTE 2 Ces directives peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes 34 AKITA JET 13 EXPLICATION DES SYMBOLES UTILIS S Les symboles suivants sont appliqu s l arri re de l unit de commande AKITA JET sur le bloc d alimentation ou
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