Toxogonine®
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1. ac tylcholines t rases d j anciennes impossibles r activer par Toxogonine Dans ces cas il ne faut plus renouveler les injections de Toxo gonine Il est impossible de pr voir de fa on fiable dans un cas donn l ampleur de l effet induit par l antidote Toxogonine parce que les conditions de l intoxication notamment la nature et la quantit d organophosphor s absorb e ainsi que d autres facteurs varient selon les cas Pour assurer la meilleure influence possible sur l intoxication dans le cadre de son traitement global l application de Toxogonine en cas d intoxications organophosphor es est en principe utile Il faut alors viter des surdosages cf paragra phe Surdosage Si Toxogonine est utilis selon les modalit s recommand es il n y a pas lieu de craindre un surdosage qui aggraverait l tat de la victime de l intoxication Seite 1 Information professionnelle du Compendium Suisse des M dicaments Compatibilit avec des solutions de perfusion Toxogonine 250 mg est compatible avec 250 ml de Glucosteril 5 ou 250 mI de solution physiologique pendant 24 h Contre indications Intoxications par des insecticides du groupe des carbamates p ex aldicarb Temik 5G Dans ces cas Toxogonine est inefficace ou risque de renforcer l effet des carbamates Le traitement repose donc exclusivement sur l atropine et le traitement symptoma tique Toxogonine ne doit pas tre utilis chez des pat2. musculaire des paralysies et excitations motrices une dyspn e et une paralysie respiratoire L intoxication organophosphor e montre des similitudes savoir que les ac tylcholinest rases peu vent tre inhib es par des concentrations lev es de Toxogonine Toxicit aigu Les DL50 suivantes ont t d termin es pour le chlorure d obidoxime elles se r f rent toujours des mg kg de poids corporel Intra veineuse souris 70 rat 133 chat lapin env 100 chien gt 70 Intramusculaire souris 172 chat env 200 Intra p riton ale souris 150 rat 225 Orale souris gt 2240 rat gt 4000 Toxicit subaigu Les rats ont support apparemment sans cons quence pour l tat de sant l injection intra p riton ale d une dose de 68 mg de chlorure d obidoxime kg de poids corporel par jour pendant une dur e de 30 jours Apr s des injections journali res de 113 mg kg de poids corporel et de 158 mg kg de poids corporel 30 respectivement 100 des animaux de laboratoire sont morts en l espace de 30 jours probablement par paralysie respiratoire des l sions organiques n ont pas t constat es Toxicit chronique Aucun r sultat n a t rapport ce jour Toxicit de reproduction Aucune donn e n est disponible ce jour l exception du cas isol mentionn sous Grossesse Aallaitement Mutag nicit Dans des essais in vitro le chlorure d obidoxime n a pas montr de propri t s mutag
3. 000 mg troubles de la fonction h patique Apr s l administration de 3000 10000 mg en l espace de 1 3 jours il faut s attendre l apparition d un ict re cholestatique En raison de la teneur en 4 hydroxybenzoate de m thyle et de propyle parab nes des r actions d hypersensibilit s peuvent survenir chez les patients pr dispos s dans ce sens Surdosage Mesures d urgence sympt mes et traitements en cas de d passement important de la dose unitaire et totale recommand es de Toxogonine on peut enregistrer l effet inverse qui consiste dans une inhibition suppl mentaire des ac tylcholinest rases et donc dans une aggravation des sympt mes d intoxication Ce risque est particuli rement important s il existe simultan ment dans l organisme des concentrations lev es de Toxogonine et d importantes quantit s d organophosphor s Dans ce cas il faut envi sager comme lors d intoxication organophosphor e s v re l h moperfusion ou l exsanguino transfusion De plus en cas de surdosage massif en Toxogonine on ne peut exclure des troubles fonctionnels h patiques passagers Propri t s Effets Code ATC V03AB13 M canisme d action pharmacodynamie Le chlorure d obidoxime peut r activer les ac tylcholinest rases dont la fonction est inhib e par les insecticides organophosphor s Toxogonine est un antidote causal car il combat les causes des signes d intoxication provoqu s par les organophosphor s inhi
4. Information professionnelle du Compendium Suisse des M dicaments Toxogonine MERCK OEM d Composition Principe actif chlorure d obidoxime Excipients 0 65 mg de 4 hydroxybenzoate de m thyle et 0 35 mg de 4 hydroxybenzoate de propyle parab nes hydroxyde de sodium eau pour pr parations injectables Forme gal nique et quantit de principe actif par unit 1 ampoule 1 ml contient 0 25 g de chlorure d obidoxime Indications Possibilit s d emploi Antidote produit contre les intoxications par des organophosphor s Posologie Mode d emploi Dose initiale Adultes 250 mg 4 mg kg de poids corporel en bolus par injection i v lente Enfants 4 8 mg kg de poids corporel en injection i v lente La premi re application devrait tre faite le plus t t possible Le traitement est poursuivi avec une perfusion continue de 750 mg 24 h enfants avec 10 mg kg de poids corporel jour Alternative la perfusion continue traitement avec 4 8 mg kg de poids corporel intervalles de 2 4 heures Mode et dur e d application Le traitement par Toxogonine doit tre pr c d par des mesures g n rales de r animation et une administration imm diate d atropine Les mesures appliqu es pendant le premier quart d heure tant d terminantes pour le pronostic du patient intoxiqu le traitement doit tre instaur avant l hospitalisation Les mesures suivantes sont appliquer dans les meilleurs d lais Mesures d ordre
5. bition des ac tylcholinest rases li e une accumulation d ac tylcholine Le traitement symptomatique indispensable de l intoxi cation organophosphor e par l atropine peut tre compl t efficacement par Toxogonine Champs d application Intoxications par des insecticides appartenant au groupe des organophosphor s alkylphosphates alkyl thiophosphates esters d acide phosphorique esters d acide thiophosphorique p ex parathion E 605 forte pour lesquels les ac tylcholinest rases inhib es peuvent tre r activ es par l antidote sp cifique Toxogonine Symptomatologie de l intoxication aigu par des organophosphor s On peut suspecter une intoxication par des insecticides organophosphor s en pr sence de signes d excitations parasympathiques tels que myosis peut tre absent bronchospasme vomissements et diarrh e bradycardie coliques et collapsus en font partie galement convulsions ou fasciculations musculaires d pression respiratoire oed me pulmonaire coma Dans des cas moins s v res on peut suspecter l gitimement une intoxication par les organophosphor s d s l apparition des sympt mes suivants vertiges troubles visuels faiblesse asthme naus es sueurs vomissements Pharmacocin tique Absorption distribution Apr s l injection intramusculaire d une ampoule de Toxogonine 0 25 g correspondent env 3 mg de chlorure d obidoxime kg de poids corporel chez les volontaires sains les pic
6. g n ral Dans tous les cas d gager les voies respiratoires intubation aspirer les s cr tions ventuellement respiration artificielle Am nager imm diatement un acc s veineux substitution vol mique succ dan s du plasma En cas d oed me pulmonaire s cr tion bronchique abondantel administrer aussit t de l atropine dose lev e En cas d intoxication par voie orale effectuer imm diatement un lavage gastrique puis instiller du charbon actif le cas ch ant plusieurs reprises En cas de troubles de la conscience respectivement de perte de conscience lavage gastrique seulement apr s intubation En cas d intoxication par voie cutan e enlever les v tements et laver compl tement le corps avec une solution de bicarbonate de sodium ou du poly thyl neglycol Traitement par l atropine Administrer au plus vite de l atropine 2 5 mg par voie intraveineuse renouveler intervalles de 5 15 min jusqu l apparition de signes nets d atropinisation contr ler au niveau de la s cheresse buccale ou du volume de la s cr tion bronchique chez les patients intub s En cas d intoxications par des organophosphor s la tol rance l atropine est tr s lev e Doses unitaires chez les enfants 0 05 mg kg Le traitement syst matique par l atropine doit tre instaur avant le transport l h pital Il lutte contre le risque de l arr t cardiaque dans la bradycardie L atropinisation devrait tre
7. ients hypersensibles aux alkyl 4 hydroxybenzoates parab nes Concernant la grossesse voir sous Grossesse Allaitement Mises en garde et pr cautions Aucune Interactions Pas connues ce jour Grossesse Allaitement Grossesse Des exp riences suffisantes sur l administration de Toxogonine pendant la grossesse ne sont pas disponibles Une femme enceinte a re u de l obidoxime 1 250 mg en 24 h au cours du 5 mois de grossesse sans que ce traitement ait des effets n fastes pour la m re ou l enfant Il faut viter d administrer des ampoules de Toxogonine pendant la grossesse sauf en cas d indication absolue Allaitement Aucune donn e sur le passage de Toxogonine dans le lait maternel n est disponible ce jour Effet sur l aptitude la conduite et l utilisation de machines Sans objet Effets ind sirables Chez des sujets en bonne sant des troubles tels que sensation de chaleur de froid go t au menthol sensation d engourdisse ment ainsi que faiblesse musculaire s cheresse buccale et l g re augmentation de la fr quence du pouls et de la pression art rielle ont t observ es Tous les sympt mes ont disparu spontan ment apr s environ 2 heures En cas d intoxications par des inhibiteurs de la cholinest rase phospho organiques une implication de l obidoxime dans les effets secondaires suivants ne peut tre exclue variations de l ECG troubles du rythme cardiaque et un dosage sup rieur 2
8. nes Des donn es in vivo ne sont pas connues ce jour Carcinog nicit Aucun r sultat n a t rapport ce jour Remarques particuli res Incompatibilit s Inconnues ce jour Pour la compatibilit avec des solutions de perfusion voir sous Mode et dur e d application Influence sur les m thodes de diagnostic En cas d intoxication par des organophosphor s les taux sanguins des ac tylcholinest rases et des cholinest rases sont dimi nu s Ce r sultat peut tre utiliser pour tayer le diagnostic Etant donn que Toxogonine peut modifier le dosage de ces est rases il faut pour r aliser ces analyses utiliser du sang pr lev avant la premi re injection de Toxogonine Stabilit Les ampoules de Toxogonine ne peuvent tre utilis es au del de la date imprim e sur l emballage avec la mention utiliser jusqu Remarques concernant le stockage Les m dicaments doivent tre conserv s hors de port e des enfants Remarques concernant la manipulation Voir sous Posologie Mode d emploi Num ro d autorisation 31514 Swissmedic Titulaire de l autorisation Merck Schweiz AG 8953 Dietikon Mise jour de l information Septembre 2005 Ce texte a t approuv par les autorit s et sa publication a t officiellement accord e la soci t Documed SA Copyright 2008 by Documed SA Toute utilisation et reproduction sans autorisation est illicite 10 10 2007 Seite 3
9. poursuivie jusqu l apparition de signes d un surdosage peau br lante et s che s cheresse buccale discr te tachycardie Traitement par Toxogonine Remarque importante le traitement par Toxogonine ne dispense en aucun cas de l administration d atropine Apr s les premi res administrations d atropine commencer le traitement sp cifique par l antidote avec Toxogonine en bolus par injection intraveineuse lente adultes 1 ampoule 250 mg 4 mg kg de poids corporel resp chez les enfants 4 8 mg kg de poids corporel Cette m dication est poursuivie en perfusion continue avec 750 mg 24 h enfants 10 mg kg de poids corporel jour jusqu la r duction de la concentration d organophosphor s en dessous du seuil critique La premi re administration de Toxogonine devrait tre appliqu e si possible au plus tard 6 heures apr s l intoxication ce n est pas valable pour le traitement par l atropine Etant donn que les exp rimentations animales ont montr un certain effet irritant apr s l injection intra art rielle de Toxogonine il est indispensable d effectuer parfaitement l injection intraveineuse Toxogonine peut tre inject galement par voie intramusculaire Si l injection de Toxogonine ne provoque pas rapidement une am lioration tangible apr s une intoxication par un insecticide soit il ne s agit tr s probablement pas d une intoxication organophosphor e sensible Toxogonine ou alors il s agit d
10. s de concentration sanguine d obidoxime d environ 6 ug ml ont t atteints au bout de 20 40 min M tabolisme limination La demi vie est de 2 heures environ la substance a t limin e dans les urines sous forme inchang e 52 de la dose inject e a t excr t s au bout de 2 heures et 87 apr s 8 heures Des donn es sur la pharmacocin tique et le m tabolisme du chlorure d obidoxime Toxogonine apr s l administration intravei neuse chez des patients victimes d une intoxication organophosphor e ne sont pas disponibles ce jour Seite 2 Information professionnelle du Compendium Suisse des M dicaments Biodisponibilit Toxogonine est g n ralement administr par voie intraveineuse la biodisponibilit est alors assur e En ce qui concerne la biodisponibilit apr s l administration intramusculaire il n existe pas de r sultats en dehors des donn es indiqu es sous Pharmacocin tique Donn es pr cliniques Propri t s toxicologiques Selon les exp rimentations animales le chlorure d obidoxime est un principe actif caract ris par une toxicit intrins que relati vement faible et un large spectre th rapeutique Des signes de surdosage sont apparus chez l animal apr s l application intravei neuse d une dose gale ou sup rieure 50 mg de chlorure d obidoxime kg de poids corporel Les sympt mes aigus d intoxication se traduisent chez diff rentes esp ces animales par une faiblesse
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