Mode d`emploi Implant Orbitaire Antireflet Hydroxyapatite Bio
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1. 677 9990 100147 web Rev 02 06 20112. de l usage de l Implant Orbitaire Antireflet Hydroxyapatite Bio Eye sont a Aucun mat riau d enveloppement n est n cessaire b Les muscles peuvent tre sutur s directement sur le rev tement c La surface est enti rement lisse et permet de placer l implant sans difficult tout au fond de la cavit orbitaire d Le rev tement du polym re a diff rents taux de r sorption Description L hydroxyapatite poreuse est une hydroxyapatite naturellement d riv e du corail marin dont la composition est tr s similaire celle de l os humain La micro architecture de l Implant Orbitaire Bio eye HA se caract rise par une matrice de pores interconnect s Un proc d de fabrication brevet convertit l exosquelette du corail en hydroxyapatite hydrophosphate de calcium tout en pr servant la microstructure unique de son exosquelette Un conformateur utilise pour pr server l espace de l il artificiel est plac sous les paupi res apr s la mise en place de l implant oculaire Indications L implant orbitaire enrob Bio Eye HA est indiqu comme implant orbitaire la suite d une nucl ation ou comme deuxi me implant orbitaire apr s extrusion migration ou rotation d implants orbitaires primaires L implant orbitaire enrob Bio Eye HA est 100147 web Rev 02 06 2011 indiqu dans toutes les circonstances o des mat riaux tels que le silicium l acrylique le poly thyl ne le verre ou d autres implants
3. orbitaires traditionnels pourraient tre utilis s Un conformateur doit toujours tre utilis avec un implant orbitaire Contre indications Les contre indications d utilisation de l Implant Orbitaire Antireflet Bio Eye HA sont les m mes que celles des autres types d implant c est dire les infections orbitaires graves les traumatismes graves avec possibilit d infection ou la r tention d un corps tranger Pr parations Aucune pr paration n est requise L Implant Orbitaire Antireflet Hydroxyapatite HA Bio Eye est vendu St rile Proc dures chirurgicales g n rales Enucl ation Une nucl ation standard est pratiqu e en fixant les muscles extraoculaires au moyen de sutures r sorbables La cavit orbitaire est mesur e l aide de sph res de calibrage afin de d terminer la taille d implant utiliser I faut toujours choisir l implant le plus gros pouvant tre plac rofond ment dans la cavit orbitaire sans cr er de tension sur les tissus sus jacents tout en aissant assez d espace pour un il artificiel d une paisseur suffisante Lorsqu une taille d implant appropri e a t d termin e un stylo de marquage st rilis est utilise pour d limiter le site des ouvertures musculaires sur le polym re de couleur ambre Les ouvertures musculaires sont des ouvertures rectangulaires de x 4 mm trac es sur le point d attache de chaque muscle droit Ces ouvertures sont plus facilement d coup es l ai
4. Mode d emploi Implant Orbitaire Antireflet Hydroxyapatite Bio Eye st rilis JLe L D INTEGRATED ORBITAL IMPLANTS 10016C 10018C 10020C 10022C 10024C Introduction Integrated Orbital Implants Inc est l inventeur et le distributeur de l Implant Orbitaire Antireflet Hydroxyapatite HA Bio Eye Cet implant du type sph rique est constitu ee obtenue naturellement II est con u pour combler la cavit orbitaire la suite de l ablation d un il ou pour remplacer un implant existant d fectueux La surface de l implant est recouverte de deux polym res r sorbables color s Le polym re de couleur pourpre sera r sorb au bout de six huit semaines environ et le polym re de couleur ambre sera r sorb au bout d environ dix huit mois Le polym re de couleur pourpre doit tre plac derri re plus au fond de la cavit orbitaire Pourpre post rieur et le polym re de couleur ambre doit tre plac plus en avant plus pr s de la conjonctive dans la cavit orbitaire ambre ant rieur Les pans de l usage d hydroxyapatite porse naturelle pour un implant orbitaire sont les suivants 1 r duction de la migration r duction de l extrusion 3 possibilit de couplage avec l il artificiel pour permettre ce dernier de suivre le mouvement de l il naturel 4 r sistance a l infection et 5 support du poids de l il artificiel ce qui r duit l affaissement de la paupi re inf rieure Les avantages
5. ant il peut s av rer n cessaire de faire une greffe pour couvrir la r gion expos e Evitez utiliser des conformateurs de grande taille en p riode postop ratoire ceux ci risquant d exercer une sos sur la suture Veillez viter toute tension sur les sutures de la capsule de Tenon et de a conjonctive Complications possibles Les complications suivantes ont t observ es la suite d interventions chirurgicales utilisant un implant orbitaire quelconque d hiscence des incisions de la conjonctive et de la capsule de Tenon exposition de l implant et infection de l implant Emballage Actuellement l Implant Orbitaire Antireflet Bio Eye HA ST RILIS existe en cinq diam tres 16 18 20 22 et 24 mm Un conformateur STERILISE est galement fourni avec chaque implant Un syst me de cheville de motilit support peut tre command avec chaque implant ou s par ment Rest rilisation NE PAS rest riliser l Implant Orbitaire Antireflet Bio Eye HA ou le conformateur Ces l ments N ONT PAS t approuves pour la rest rilisation R actions ind sirables I n y a pas de r actions ind sirables l hydroxyapatite proprement dite ou au mat riau de polym re r sorbable Ce mat riau est biocompatible et non allerg ne Attention 5 La loi f d rale des Etats Unis stipule que ce produit ne peut tre vendu que par ou sur ordre d un m decin dipl m Integrated Orbital Implants Inc San Diego CA 92121 USA Ph 858
6. de d un caut re portatif piles fonctionnant des temp ratures lev es gt 1093 C 2000 F et bout fin Utiliser le bout fin pour d couper le mat riau d enveloppement en suivant les lignes trac es auparavant Le petit morceau de polym re l int rieur de l ouverture peut alors tre retir l aide de forceps Faire deux petits trous de 1 mm chacun pr s de chaque extr mit de l ouverture musculaire entre 2 et 3 mm devant le bord ant rieur de chaque ouverture musculaire Les trous permettent de faire ressortir l aiguille lorsque le fil de suture a t pass travers l ouverture musculaire et par le trou Les sutures sont alors nou es ensemble Une se facultative pour aider au passage de l aiguille utilise une aiguille hypodermique de calibre 25 27 pour cr er un tunnel entre le trou de sortie et l ouverture musculaire Ensuite plusieurs petits trous entre 8 et 10 sont for s l aide du caut re pr s du p le post rieur de l implant pr s du sommet de l h misph re de couleur pourpre Ceci permet au m lange Sete et d anesth sique local dans l implant de couler dans la cavit orbitaire post rieure Ces trous servent galement lors d une croissance rapide des vaisseaux sanguins L Implant Orbitaire Antireflet Bio eye HA doit alors tre tremp dans une solution d antibiotique et d anesth sique local lorsque les ouvertures pour les points d attache des muscles et les trous post rieurs ont t cr s C
7. eci se fait imm diatement avant la mise en place de l implant Implant orbital secondaire L implant existant est retir selon une m thode standard en prenant soin si possible d identifier les muscles extraoculaires Ces muscles peuvent tre difficiles identifier et isoler dans le cas d un implant secondaire S ils peuvent l tre on utilisera la technique d nucl ation d crite ci dessus S ils ne peuvent pas tre identifies le tissu orbitaire aare pondant l emplacement approximatif de chaque muscle droit devra tre suture sur implant Soins postop ratoires pour nucl ation ou implantation secondaire Placez un conformateur sous les paupi res et appliquez un pansement de compression ferme pendant 4 6 jours Les antibiotiques syst miques sont utilis s pendant 7 jours Les antibiotiques topiques sont utilis s 4 fois par jour pendant 4 semaines Une fois le pansement de compression retir 6 8 semaines apr s l intervention et si l d me est compl tement r sorb mettez l implant en place 100147 web Rev 02 06 2011 Mises en garde L exposition de l implant par ex lors du forage pour l installation de la cheville de motilit support doit tre vit e jusqu ce qu il soit compl tement vascularis environ 6 mois ou plus apr s l intervention La vascularisation de l implant peut tre contr l e par scintigraphie ou scannage IRM En cas d exposition accidentelle avant vascularisation de l impl
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